Compliance: Teoria e Prática Distância e Obstáculos Alexandre da Cunha Serpa, CFE Country Ethics & Compliance Officer Departamento Jurídico - Novartis Pharma Summit 2010 Disclaimer:: Essa apresentação não reflete as opiniões ou posicionamento da Novartis.
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Compliance - Desafios para ir da Teoria à Prática - Pharma Summit 2010 Alexandre Serpa
A presentation that aims at explaining in simple terms what is Compliance, focusing on Ethics and Integrity. I also touch at \'How to implement a compliance program\'its challenges and some possible solutions.
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Compliance: Teoria e PráticaDistância e Obstáculos
Alexandre da Cunha Serpa, CFE
Country Ethics & Compliance Officer
Departamento Jurídico - Novartis
Pharma Summit 2010
Disclaimer:: Essa apresentação não reflete as opiniões ou posicionamento da Novartis.
Uma estória
Pedro tinha 10 anos quando seu pai, João, o matou para receber seguro de
incêndio e de vida
João estrangulou Pedro, colocou fogo na casa da família e jogou o corpo de
Pedro em uma estrada vicinal
João contou à polícia e à mídia que Pedro iniciou o fogo e fugiu
Alguns meses antes do incêndio, João ‘criou’ os fatos do crime
• Falou com diversas pessoas sobre o problema de Pedro com fósforos
• Colocou fósforos queimados junto às coisas de Pedro, para que fossem ‘acidentalmente’
achados por terceiros
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Uma estória
O Pai necessitava do dinheiro do seguro para pagar seu empregador
anterior, que o demitiu por ter descoberto fraudes.
O empregador não prestaria queixas (ou demitiria por ‘justa causa’) se o Pai
devolvesse o dinheiro da fraude à empresa.
Essa empresa também não sabia que o Pai já havia sido demitido
anteriormente por fraude.
Em todos os casos, o empregador optou por não ‘oficializar’ o motivo da
demissão.
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Agenda
Visão Geral
• O que é Compliance? (e o que não é?)
• O que há de diferente [em relação a outras manufaturas] na indústria Farmacêutica?
• Somos [naturalmente] cumpridores de regras?
Modelo/ Framework
• Componentes/ Processos
Desafios
• Responsabilidade
• Punição ou Recompensa?
• Triângulo de Fraude
• Se tiver que escolher “uma” ferramenta, qual será?
Recursos Úteis
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Agenda
Visão Geral
• O que é Compliance? (e o que não é?)
• O que há de diferente [em relação a outras manufaturas] na indústria Farmacêutica?
• Somos [naturalmente] cumpridores de regras?
Modelo/ Framework
• Componentes/ Processos
Desafios
• Responsabilidade
• Punição ou Recompensa?
• Triângulo de Fraude
• Se tiver que escolher “uma” ferramenta, qual será?
Recursos Úteis
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
O que permite a um carro de F1 ser tão rápido?
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
FREIOS
O que é Compliance?
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
TUDO?
Integridade: Consistência entre o comportamento, idéias, valores e ações.
Diga o que você faz, faça o que você diz
Sirva de exemplo
Compliance: Levar a Integridade aos processos/ ao dia-a-dia da empresa e dos colaboradores; auxiliando ...
na identificação dos objetivos e regulamentações aplicáveis,
na definição dos ‘meios’,
na monitorização do todo e
na melhoria contínua.
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
O que é Compliance?
Não é TUDOÉ ferramenta
TODOS precisam cumprir a lei
No caso da Farma, quem pode sofrer as consequências do descumprimento é o
Paciente
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
O que há de diferente na indústria Farmacêutica?
Você sempre usa cinto de segurança ao dirigir?
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Somos cumpridores de regras?
...e no banco traseiro?
Agenda
Visão Geral
• O que é Compliance? (e o que não é?)
• O que há de diferente [em relação a outras manufaturas] na indústria Farmacêutica?
• Somos [naturalmente] cumpridores de regras?
Modelo/ Framework
• Componentes/ Processos
Desafios
• Responsabilidade
• Punição ou Recompensa?
• Triângulo de Fraude
• Se tiver que escolher “uma” ferramenta, qual será?
Recursos Úteis
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Definir
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
ComunicarMonitorar
Componentes/ Processo
Definir
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
Responsável Código de CondutaPolítica de Conflitos de InteressePráticas ComerciaisPolítica de relacionamento com terceiros....
Componentes/ Processo
Comunicar
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
“Champion” na liderançaObjetivos e IncentivosTreinamentoDisponibilidade da informaçãoDisponibilidade da liderança....
Componentes/ Processo
Monitorar
Alexandre C. Serpa, CFE | Pharma Summit 2010
HotlineAuditoriaCriação de cases...
Componentes/ Processo
Agenda
Visão Geral
• O que é Compliance? (e o que não é?)
• O que há de diferente [em relação a outras manufaturas] na indústria Farmacêutica?
• Somos [naturalmente] cumpridores de regras?
Modelo/ Framework
• Componentes/ Processos
Desafios
• Responsabilidade
• Punição ou Recompensa?
• Triângulo de Fraude
• Se tiver que escolher “uma” ferramenta, qual será?