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Journal franais dophtalmologie (2009) 32, 135150
REVUE GNRALE
Les callai
Eyedrodifcu
MOTSCollyreEnfantFemmeFemme
KEYWOEye droOphtha
AuteurAdresse
0181-5512/doi:10.101ollyres chez lenfant et la femme enceinte
outante : quelles difcults et pourquoi ?
ps in children and pregnant or breast-feeding woman: why so
manylties?
M. Labetoulle , G. Gendron, H. Offret
Service dOphtalmologie, Centre Hospitalier Universitaire Bictre,
Le Kremlin-Bictre
Recu le 5 mai 2008 ; accept le 19 decembre 2008
CLS;;enceinte ;allaitante
Rsum Lutilisation des collyres chez lenfant ou chez la femme
enceinte ou allaitante seheurte plusieurs difcults, dont la raret
dautorisation clairement tablie et le manque dedonnes scientiques
sur ces terrains. Ces deux difcults sont en ralit intimement
lies.En effet, les protocoles de recherche clinique incluent
exceptionnellement des enfants ou desfemmes enceintes, sauf si le
produit est directement destin ces populations, ce qui estrare en
ophtalmologie. En consquence, les publications scientiques ne
donnent que trs peudinformations sur le bnce et le risque
potentiels de ces collyres chez ces patients. Lesautorits lgales ne
peuvent donc pas sappuyer sur des donnes robustes pour autoriser ou
linverse clairement mentionner le danger de tel ou tel collyre.
Pour cette raison, les rsumsdes caractristiques du produit
mentionnent le plus souvent des recommandations de prudence,donc en
pratique dviction, sur ces terrains, alors mme que la pratique
clinique empiriquesuggre leur utilisation possible. Lanalyse de ces
difcults souligne limportance de la miseen place dessais cliniques
incluant ce type de patients, ou dfaut la ncessit de confrencesde
consensus ou quivalent pour faciliter la pratique mdicale
quotidienne par les praticiens. 2009 Elsevier Masson SAS. Tous
droits rservs.
RDSps;lmic solutions;
Summary The use of eye drops in a child or a pregnant or a
breast-feeding woman isoften difcult, since clearly established
license and scientic data are rare. These two dif-culties are
related. Indeed, clinical research programs exceptionally include
children orpregnant/breastfeeding women, except when the product is
directly intended for these
correspondant. Service dOphtalmologie, Centre Hospitalier
Universitaire Bictre, 94275 Le Kremlin-Bictre, France.e-mail :
[email protected] (M. Labetoulle).
$ see front matter 2009 Elsevier Masson SAS. Tous droits
rservs.6/j.jfo.2008.12.003
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136 M. Labetoulle et al.
Infant;Pregnancy;Breast-feeding
populations, unusual in ophthalmology. As a consequence, the
scientic publications give verylittle information on the balance
between benet and risk in these patients. Legal
authoritiestherefore cannot base authorization decisions on robust
data or on the contrary clearly mentionthe danger of many
ophthalmic solutions. For that reason, the summaries of the
characteristicsof the product most often include precautionary
recommendations, in practice a rejection,
ticef consus
reser
Introduc
La prescripenceinte odivers soucLes tudesdans ces pbreuses, dles
patholodonnes scdu mtabosant nechez lenfalon peuttiques du
p(Autorisatidictionnairque sur unlenregistre
Plusieurpeuvent tou allaitanlyre, gel,(sous-conjoou
encoreinjectable)thrapeutiparticulierpoint sur leofcielles e
Les dontraiteme
Le TableaudictionnairOn observelyres contede moins dlapracloni12
ou 15 aOn note ende ce tabltroubles dulthargiqueou moins d
utretionau 2caucon
e. Das ace deue toduila dipcaue bolun
e ms hyntenasthentr, dede 15s trs spettemtiontionel
pamenablesonereez lautinves coches (Taeven when the empirical
clinical pracdifculties underlines the importance oor, failing
that, the necessity of consepractice. 2009 Elsevier Masson SAS. All
rights
tion
tion de collyres chez lenfant, ou la femmeu allaitante, est
souvent dlicate, et peut poseris lophtalmologiste en pratique
quotidienne.cliniques ayant prouv lefcacit des collyresriodes de
vie particulires sont fort peu nom-e mme que les confrences de
consensus surgies oculaires pdiatriques. Cette absence deientiques
et les possibilits de modicationslisme sur ces terrains, poussent
les autorits de
pas autoriser clairement nombre de collyresnt ou la femme
enceinte ou allaitante, tel quele constater dans les rsums des
caractris-roduit (RCP) mentionnant les donnes de lAMMon de Mise sur
le March), consultables dans lee VIDAL. Nombre de ces restrictions
ne reposentmanque de donnes mdicales au moment dement du
mdicament.s types de traitements ophtalmologiquesre proposs chez
lenfant et la femme enceintete : il peut sagir dapplications
topiques (col-pommade, insert), dinjections pri-oculairesnctivale,
sous tnonienne ou latro bulbaire)de traitement par voie gnrale
(orale ou
. Nous disposons donc de nombreuses possibilitsques, mais peu
sont valides dans ces groupess de patients. Nous proposons une mise
aus donnes actuellement disponibles dans les RCPt une discussion
sur les raisons de ces difcults.
nes actuelles sur lutilisation desnts oculaires en pdiatrie
1 recense les mdicaments mentionns dans lee VIDAL comme
contre-indiqus chez lenfant.
Daprcau(Tableces prest delogiqucialitmesurainsi qdes pr1 % ouces
prpuisqugie parans. Ddans lebien ement llargemmajeumoinsdoit paque
letant nprcaurestricventumdicindsirmthacarbomtion chpour d
lindiququantscollyreune certaine homognit concernant les
col-nant un driv de lpinphrine chez les enfantse 3 ans, de mme
quune contre-indication dedine (Iopidine) chez les enfants de moins
dens en fonction de la concentrarevanche que la brimonidine n
eau, alors mme que lon conncomportement, pouvant voluvoire
comateux chez lenfant d
e 20 kg [1].
des fonctiosevrage dusystmiqueRappelonssuggests their possible
use. The analysis of thesenducting clinical trials including this
type of patientconferences to facilitate physicians daily
medical
ved.
s traitements relvent daprs les RCP de simpless chez lenfant
sans contre-indication formelle). Si les donnes scientiques qui
sous-tendenttions ne sont pas toujours indiscutables, forcestater
que le lgislateur a observ une certainens la classe des
btabloquants, toutes les sp-
tuellement sur le march sont soumises uneprcaution chez lenfant
de moins de 15 ans,ous les collyres contenant de la pilocarpine
outs proprits mydriatiques comme latropine ivfrine (Propine). On
remarque cependant que
tions ne sont pas suivies en pratique quotidienne,n nombre
denfants sont examins sous cyclopl-de ces deux mdicaments, bien
avant lge de 15me, les btabloquants sont frquemment
utilisspertonies oculaires des sujets jeunes, conditiondu de
respecter les contre-indications, notam-me. On note aussi que
loxybuprocane, elle aussiutilise tous les jours et sans effet
indsirablevrait faire lobjet de prcautions chez lenfant deans. On
note enn que la rimexolone (Vexol) ne
e donne chez lenfant demoins de 30mois, alorscialits contenant
de la dexamthasone, pour-ent plus hypertonisantes, ne relvent
daucuneofcielle chez lenfant. Il est probable que cettesoit lie au
moindre recul sur le risque dun
assage systmique de la rimexolone (aucun autret nutilise cette
molcule), alors que les effetss dun ventuel passage systmique de
dexa-sont bien identis. Enn, certains collyres de
s 980 ne devraient tre donns quavec prcau-enfant de moins de 15
ans alors quil nen est rienres spcialits de la mme classe
thrapeutique.rse, certains risques sont clairement identis etmme
tels dans les RCP. Cest le cas des btablo-z lenfant nouveau-n dune
mre traite par cesbleau 3), en raison des risques de modication
ns cardiaques et pulmonaires la naissance parnouveau-n, ce qui
nest que le reet du passagesignicatif aprs instillations de
btabloquants.
quils rduisent en moyenne de 10 points la fr-tion du collyre.e
fait pas partieat le risque deer vers un tate moins de 6 ans
quence cardiaque chez les patients traits. Le ftus dunemre
traite recoit donc probablement une dose, certesminime, de
btabloquants lorsque la mre est traite pourun glaucome.
Puisque les RCP mentionnent un certain nombre decollyres soumis
contre-indications ou prcautions chez
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Les collyres chez lenfant et la femme enceinte ou allaitante
137
Tableau 1 Spcialits ophtalmologiques en application locale
contre-indiques chez lenfant, daprs les donnes desRCP disponibles
dans le dictionnaire Vidal (version mars 2008) (DCI = Dnomination
commune Internationale).
DCI Nom commercial
Enfant de moins de 1 an Cyclopentolate Skiacol 0,5 %Calendula +
Euphrasia +Magnesia Homoptic
Enfant de moins de 3 ans Phnylphrine + acide borique
Boroclarine
Naphazoline +mthylthioninium Collyre bleu Laiter
Synphrine + chlorhexidine Dacryne
Phnylphrine + chlorhexidine Isodril
Synphrine + framyctine Polyfra
Phnylphrine + chlorhexidine Visiodose
Enfant de moins de 12 ans Apraclonidine Iopidine 0,5 %Enfant de
moins de 15 ans Apraclonidine Iopidine 1 %Sujet prpubertaire
Nandrolone Kratyl
Tableau 2 Spcialits ophtalmologiques en application locale
devant faire lobjet de prcautions pour une prescriptionchez
lenfant, daprs les donnes des RCP disponibles dans le dictionnaire
Vidal (version mars 2008).
DCI Nom commercial
Nourrisson de moins de 1 an Ciprooxacine Ciloxan 0,3 %
pommadeTobramycine + dexamthasone Tobradex
Nourrisson de moins de 30 mois Povidone Iode Btadine 5
%Rimexolone Vexol 1 %
Enfant de moins de 4 ans Azlastine Allergodil 0,05 %Iodoxamide
tromtamol Almide 0,1 %Acide N-actyl-aspartyl-glutamique Naabak 4,9
%
Naaxia 4,9 %Enfant de moins de 6 ans Ndocromil Tilavist 2
%Enfant de moins de 8 ans Chlorttracycline Auromycine 1 %Enfant de
moins de 12 ans Polymyxine + framyctine + synphrine Polyfra
Enfant de moins de 15 ans Atropine Atropine Faure 1 %Dipivfrine
Propine 0,1 %Cyclopentolate Skiacol 0,5 %Pilocarpine Pilo 1 % et 2
%Pilocarpine + timolol Pilobloq
Pilocarpine + cartolol Carpilo
Btaxolol Betoptic 0,25 % et 0,5 %Bufnolol Bentos 0,25 % et 0,50
%Cartolol Cartol 0,5 %, 1 % et 2 %Cartolol + pilocarpine
Carpilo
Lvobunolol Btagan 0,1 % et 0,5 %Mtipranolol Btanol 0,1 %, 0,3 %
et 0,6 %Timolol Nyolol 0,25 % et 0,5 %
Ophtim 0,25 % et 0,5 %Timolol Alcon 0,25 % et 0,5 %Timoptol 0,1
%, 0,25 % et 0,5 %Timoptol LP 0,25 % et 0,5 %Digaol 0,25 % et 0,5
%Gaoptol 0,25 % et 0,5 %
Timolol + pilocarpine Pilobloq
Oxybuprocane Chlorhydrate doxybuprocane
Carbomre 980NF Civigel 0,2 %Lacrinorm 0,2 %Liposic
Indomtacine Indocollyre 0,1 %Indomtacine + gentamicine
Indobiotic
Comprimer le mat chez lenfant Tropicamide Mydriaticum 0,5
%Tropicamide 2mg/0,4ml
Pas de donnes chez lenfant Indomtacine + gentamicine
Indobiotic
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138 M. Labetoulle et al.
Tableau 3 Spcialits ophtalmologiques en application locale chez
la mre devant faire lobjet de prcautions pour lenouveau-n, daprs
les donnes des RCP disponibles dans le dictionnaire Vidal (version
mars 2008) (risque de troublescardiaques et respiratoires par
sevrage brutal en btabloquants la naissance).
Cartolol Cartabak 1 % et 2 %
Enfant no(surveil lol
lol
lenfant, oproduits pedevons touaux donnedu dossierrvisions
dvoluent enmacovigilamdicaux,un risqueles RCP ddautant pnous
reviennence la baen sachanger le mdlinverse, lle mdecinde
Dontolactuelles dpatient. Ceculiremenle cas ch
Les dontraitemeobsttri
Les difculchez lenfade grossessles observao une notdans le
dicmentions equelles, ma
On remofciellemabsence deni mme s
detionpartiennlleslectus apmone
scripte) strai
laire
quoisate
cale s
s predesal nestuveau-n chez mre traiteler la fonction cardiaque
du NN)
CartololLvobunoMtipranoTimolol
n pourrait en dduire logiquement que les autresuvent tre
prescrits sans souci particulier. Noustefois nous rappeler que les
RCP correspondents de la science au moment de lenregistrementdu
mdicament dans les agences, ou lors dese ces mmes dossiers. Les
donnes mdicalesrevanche tous les jours, et les donnes de phar-
nce, relayes plus ou moins vite lors des congrsservent justement
alerter les mdecins sur
iatrogne non encore clairement identi dansun mdicament. Cette
situation est dailleurslus frquente que le mdicament est rcent. Ilt
donc, comme toujours, de mesurer en perma-lance entre risque et
bnce dun traitement,
t quaucun texte ne peut totalement dchar-ecin de la
responsabilit de sa prescription. a prescription hors AMM nest pas
illgale puisqueest libre de ses prescriptions (article 8 du
Codeogie), condition quelle respecte les donnese la science et que
linformation soit donne aupendant, la prescription hors AMM engage
parti-t la responsabilit du praticien, qui doit pouvoir,ant,
justier sa stratgie thrapeutique.
nes actuelles sur lutilisation des
donc lprcaudunequotidlesque
Ladictiono uneautresla preenceinpeu deAMM c
Pourlutilfemm
Modidans
Une demiquelacrymmale nnts oculaires en priodecale
ts rencontres dans la prescription des collyresnt sont encore
plus marques pour les priodese et dallaitement. Les Tableaux 4 et 5
rsumenttions notes dans les RCP pour tous les collyresion de
grossesse ou dallaitement est mentionnetionnaire VIDAL. Par souci
de simplication, lesxactes des RCP nont pas t rapportes tellesis
nous avons tent den garder lesprit.arque quun grand nombre de
collyres doiventent faire lobjet de prcaution ou dviction
pardonnes, sans quune toxicit nait t prouve,
uspecte lors des tudes chez lanimal. Il sagit
un volume20l de chde la corn 40% dedement darsorptionIl y a
alorssanguin sandire en shude lorganralentisseminstallation
Par aillerelativemeplus frquCartol 0,5 %, 1 %, 2 % et LP2%Btagan
0,1 % et 0,5 %Btanol 0,1 %, 0,3 % et 0,6 %Nyolol 0,25 % et 0,5
%Ophtim 0,25 % et 0,5 %Timabak 0,1 %, 0,25 % et 0,5 %Timolol Alcon
0,25 % et 0,5 %Timoptol 0,1 %, 0,25 % et 0,5 %Timoptol LP 0,25 % et
0,5 %Digaol 0,25 % et 0,5 %Gaoptol 0,25 % et 0,5 %Nyogel 0,1 %
LP
lapplication, certes lgitime, du principe de. Lophtalmologiste
se trouve cependant amputie de son arsenal thrapeutique en
pratiquee, sans donnes exprimentales ou cliniques sursappuyer.re de
lensemble de ces tableaux, et les contra-parentes dans certaines
classes thrapeutiques,lcule fait lobjet dune viction alors que lesn
ont pas, soulvent deux questions : pourquoition des collyres chez
lenfant (chez la femmeubit-elle autant de restrictions, et pourquoi
aussitements topiques oculaires bncient-ils dunement tablie chez
lenfant ?
i plus de prcautions dansion des collyres chez lenfant et
laenceinte
tions de la rsorption des collyresystme sanguin
mires rponses cette question tient la dyna-collyres lorsquils
sont instills dans lil. Le lma quun volume de 8l et celui de la
rivire lacry-que 30l. Sachant quune goutte de collyre a
denviron 50l, il apparat demble que 10 aque goutte ne peuvent
tre stocks en regarde ou dans la rivire lacrymale [25]. Ces
20produit excdentaires peuvent passer trs rapi-ns les voies
lacrymo-nasales, o se produit uneactive dans les vaisseaux de ces
muqueuses [2].passage direct de la molcule dans le systmes effet de
premier passage hpatique, cest--ntant un des principaux modes de
dtoxicationisme. Ce phnomne explique par exemple leent signicatif
de la frquence cardiaque aprsde collyres btabloquants.urs, la
diffusion transcornenne des collyres estnt complexe. Pour les
molcules solubles (lesentes dans la pharmacope
ophtalmologique),
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Lescollyres
chezlenfant
etla
femm
eenceinte
ouallaitante
139
Tableau 4 Spcialits ophtalmologiques en application locale
devant faire lobjet de prcautions pour une prescription chez une
femme enceinte, daprs lesdonnes des RCP disponibles dans le
dictionnaire Vidal (version mars 2008). Les particularits dcrites
dans la dernire colonne sont une adaptation du texte ofcieldes RCP
(* : cas o une prcaution est voque tout en prcisant quaucune donne
de toxicit nest disponible, NN : nouveau-n, CI :
contre-indication).
DCI Prcautions pendantla grossesse
CI (uniquementprcaution si case vide)
Particularits
Antibiotiques et antiseptiques (ventuellement associs des
anti-inammatoires)Chloramphnicol Cbnicol Risque hmatologique pdt
toute la
grossesse + syndrome gris (collapsus cardiovasculaireavec
coloration grise irrversible de la peau)
Chloramphnicol + dexamthasone Cbdexacol Risque hmatologique pdt
toute lagrossesse + syndrome gris (collapsus cardiovasculaireavec
coloration grise irrversible de la peau)
Oxyttracycline Posicycline Asolue (6 derniers mois) viter au 1er
trimestre (tratognicit) et CI partirde 2e trimestre (dents
jaunes)
Oxyttracycline + dexamthasone Sterdex Asolue (6 derniers mois)
viter au 1er trimestre (tratognicit) et CI partirde 2e trimestre
(dents jaunes)
Ciprooxacine Ciloxan collyre * viter car pas de donnesCiloxan
pommade * viter car pas de donnes (risque articulaire chez le
ftus ?)Ooxacine Exocine * viter car pas de donnesNoroxacine
Chibroxine * Pas de prcautions car aucun cas darthropathie
dcritRifamycine Rifamycine * viter car pas de donnes
sufsantesTobramycine Tobrex viter car otonphrotoxicit possible des
aminosides
per osBacitracine + colistine + hydrocortisone Bacicoline
Relative * Pas de toxicit chez lanimal, mais CI par
prcaution (colistine = toxicit rnale ?)Tobramycine +
dexamthasone Tobradex Relative viter car otonphrotoxicit possible
des aminosides
per osNomycine + dexamthasone Chibrocadron viter car effets
foetotoxiques lors de lutilisation de
certains aminosides et corticodesDexagrane * Pas de prcautions
car pas de sur-risque
malformatif en traitement per os, mais mention quepas dessais
sur corticodes topiques
Nomycine + polymyxine + dexamthasone Maxidrol Pommade Relative
viter car otonphrotoxicit possible des aminosidesper os
Maxidrol Collyre Relative * Pas de mention sur otonphrotoxicit
pour cecollyre
Framyctine + dexamthasone Frakidex viter car otonphrotoxicit
possible des aminosidesper os
Framyctine + polymycine + synphrine Polyfra Relative viter car
vasoconstricteur (pas de mentions surrisque des aminosides)
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140M.Labetoulle
etal.
Tableau 4 (Suite)
DCI Prcautions pendantla grossesse
CI (uniquementprcaution si case vide)
Particularits
Gentamicine + indomtacine Indobiotic viter au 1er trimestre et
2e trimestre par manque dedonnesCI partir 6 mois (HTAP - troubles
rnaux -oligoamnios - Tr saignement)
Benzododcinium Benzododcinium * viter car pas de donnes chez
lanimalArgent Stillargol * viter car pas de donnes
sufsantesPovidone iode Btadine * viter aprs 3 mois de grossesse car
pas de donnes
chez lanimal
AntivirauxGanciclovir Virgan viter car potentiel
gnotoxiqueTriuridine Virophta * Pas de prcaution mais mention que
pas de donnesAciclovir Zovirax Risque potentiel chez une seule
espce danimal
(mais risque trs faible chez lhomme)Pommade possible pendant la
grossesse car faiblepassage systmique
Anti-inammatoires non associs (strodiens et
non-strodiens)Rimexolone Vexol viter car tratogne et embryotoxique
chez le lapin
mais pas de donnes cliniquesDiclofnac Voltarne Absolue (4
derniers mois) viter jusqau 5e mois
CI partir 6 mois (HTAP - troubles rnaux -Oligoamnios - Tr
saignement)
Dicloced Absolue (4 derniers mois) viter jusquau 3e
moisTraitement possible bref entre 3 et 5 moisCI partir 6 mois
(HTAP - troubles rnaux -Oligoamnios - Tr saignement)
Ktorolac Acular Absolue (4 derniers mois) CI partir 6 mois (HTAP
- troubles rnaux -Oligoamnios - Tr saignement)
Indomtacine Indocollyre Absolue (4 derniers mois) viter au 1er
trimestre et 2e trimestre par manque dedonnesCI partir 6 mois (HTAP
- troubles rnaux -Oligoamnios - Tr saignement)
Flurbiprofne Ocufen Absolue (4 derniers mois) viter au 1er
trimestre - Traitement bref autorisentre 3 et 5 mois CI partir 6
mois (HTAP - troublesrnaux - Oligoamnios - Tr saignement)
AntiglaucomateuxBrimonidine Alphagan Rduction de la croissance
postnatale chez le lapinApraclonidine Iopidine 0,5 % et 1 % viter
car toxicit chez lanimal
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Lescollyres
chezlenfant
etla
femm
eenceinte
ouallaitante
141
Tableau 4 (Suite)
DCI Prcautions pendantla grossesse
CI (uniquementprcaution si case vide)
Particularits
Dipivfrine Propine * viter car pas de donnes
sufsantesBrinzolamide Azopt Rduction de lossication du crne et
diminution des
poids ftaux chez le ratDorzolamide Trusopt viter car
malformations des corps vertbraux chez
lanimalBfunolol Bentos * Pas tudi pendant la grossesseLvobunolol
Btagan 0,1 % et 0,5 % Pas de CI, mais surveiller la fonction
cardiaque du NNMtipranolol Btanol 0,1 %, 0,3 % et 0,6 % Pas de CI,
mais surveiller la fonction cardiaque du NNBtaxolol Betoptic 0,25 %
et 0,5 % * viter car pas de donnes chez lanimalCartolol +
pilocarpine Carpilo Relative viter car diminution de la perfusion
placentaire (mort in
utero, accouchements prmaturs)Cartolol Cartabak 1 % et 2 % Pas
de CI, mais surveiller la fonction cardiaque du NN
Cartol 0,5 %, 1 %, 2 % et LP2% Pas de CI, mais surveiller la
fonction cardiaque du NNTimolol Nyolol 0,25 % et 0,5 % Pas de CI,
mais surveiller la fonction cardiaque du NN
Ophtim 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction cardiaque du
NNTimabak 0,1 %, 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction cardiaque
du NNTimolol Alcon 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction cardiaque
du NNTimoptol 0,1 %, 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction
cardiaque du NNTimoptol LP 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction
cardiaque du NNDigaol 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction
cardiaque du NNGaoptol 0,25 % et 0,5 % Surveiller la fonction
cardiaque du NNNyogel 0,1 % LP Surveiller la fonction cardiaque du
NN
Timolol + brimonidine Combigan viter car maternotoxicit chez
lanimal + surveiller lafonction cardiaque du NN
Timolol + dorzolamide Cosopt viter car malformations corps
vertbraux chez le lapinTimolol + travoprost Duotrav viter car
risque de troubles de la fonction cardiaque du NNTimolol +
bimatroprost Ganfort viter car risque de troubles de la fonction
cardiaque du
NN+maternotoxicit du bimatoprostTimolol + latanoprost Xalacom
viter car toxicit du latanoprost sur les fonctions de
reproduction + Surveiller la fonction cardiaque du NNBimatoprost
Lumigan viter car avortements chez la rate (pas dutilisation
sauf
ncessit absolue)Travoprost Travatan viter car troubles de la
reproduction chez lanimal (pas
dutilisation sauf ncessit absolue)Latanoprost Xalatan viter car
potentiellement dangereux sur foetus et
nouveau-n (pas dutilisation)Pilocarpine Pilo 1 % et 2 % Relative
viter car tratognicit chez lanimalPilocarpine + timolol Pilobloq
Relative viter mais pas de notion sur tratognicit de la
Pilocarpine. Surveiller la fonction cardiaque du NN
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142M.Labetoulle
etal.
Tableau 4 (Suite)
DCI Prcautions pendantla grossesse
CI (uniquementprcaution si case vide)
Particularits
Anti-allergiquesCromoglycate Cromadose * viter car pas de donnes
cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)Cromedil * viter car pas de donnes
cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)Cromoptic * viter car pas de donnes
cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)Cromabak * Pas de mention dvictionMulticrom
* viter car pas de donnes cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)Ophtacalm * viter car pas de donnes
cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)Opticron * viter car pas de donnes
cliniques (mais pas de
toxicit chez lanimal)AcideN-actyl-aspartyl-glutamique Naabak 4,9
% * viter car pas de donnes
Naaxia 4,9 % * Pas de prcautions mais mention que pas dedonnes
!!!
Ndocromil Tilavist * viter car pas de donnes cliniques (mais pas
detoxicit chez lanimal)
Azlastine Allergodil Morts ftales, des retards de croissance et
desmalformations du squelette chez lanimal
Epinastine Purivist * Prudence car pas de donnes
sufsantesTromtamol Almide * Pas de toxicit chez lanimal mais CI par
prcautionKtotifne Zaditen viter car augmentation de la mortalit pr
et
postnatale chez lanimalEmdastine Emadine * Pas de CI si respect
de la dose mais toxicit
identie chez lanimal !!Olopatadine Opatanol * viter car pas de
donnes
Substituts lacrymaux et/ou cicatrisants et/ou sdatifsPovidone
Dulcilarmes * viter car pas de donnes
Fluidabak * viter car pas de donnesNutrivisc * viter car pas de
donnes
Polyvidone + alcool polyvinyliquye Refresh * Pas de prcaution
mais mention que pas de donnesCarbomre 980 Liposic * viter car pas
de donnes
Lacryuid * Pas de mention dviction !!!Carbomre 934P Siccauid *
viter car pas de donnesCarmellose Celluvisc * Pas de prcautions
mais mention que pas de
donnes !!!Nandrolone Kratyl Relative * viter car pas de
donnes
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Lescollyres
chezlenfant
etla
femm
eenceinte
ouallaitante
143
Tableau 4 (Suite)
DCI Prcautions pendantla grossesse
CI (uniquementprcaution si case vide)
Particularits
Rtinol Vitamine A viter car manque de donnes (mais mention que
toxicitpeu probable)
Synphrine + chlorhexidine Dacryne * viter car pas de
donnesSophtaline * viter car pas de donnes
Phnylphrine + chorhexidine Visiodose Relative viter car effet
tratogne et foetotoxique de laphnylphrine
Synphrine actinoquinol Uvicol Relative viter au 1er semestre car
pas de donnes et au 2e et 3etrimestre car risque vasoconstriction
ftale
Synphrine Dacryoboraline Relative (3 premiers mois) viter au 1er
semestre car pas de donnes et au 2e et 3e
trimestre car risque vasoconstriction ftaleAcide salicylique
Sophtal * viter car pas de donnes sufsantesCalendula + euphrasia
+magnesia Homeoptic * viter car pas de donnes
Collyres utiliss titre diagnostiqueOxybuprocane Oxybuprocane *
viter car pas de donnes
Cbsine * viter car pas de donnesTtracane Ttracane * viter car
pas de donnesFluorescine Fluorescine * viter car pas de
donnesPhnylphrine Nosynphrine 5 % et 10 % Relative (3 premiers
mois) viter car effet tratogne et foetotoxique chez lanimal
(donnes insufsantes chez lhomme)Phnylphrine + tropicamide
Mydriasert * viter car pas de donnes sufsantes
Tropicamide Mydriaticum * viter car pas de donnesTropicamide *
viter car pas de donnes
-
144 M. Labetoulle et al.
Tableau 5 Spcialits ophtalmologiques en application locale
devant faire lobjet de prcautions pour une prescriptionchez une
femme allaitante, daprs les donnes des RCP disponibles dans le
dictionnaire Vidal (version mars 2008).
DCI Prcautions pendant CI/P Particularits
AntibiotiChloram
Chloram
OxyttrOxyttrCiproo
OoxacNoroxRifamy
Tobram
Bacitra
Tobram
Nomy
Nomy
Framyc
Framyc
IndomBenzod
Argent
Povidon
AntivirauGanciclTriuridAciclov
Anti-inaRimexo
Diclof
Ktorollallaitement
ques et antiseptiques (ventuellement associs des antiinaphnicol
Cbnicol 0,4 % P
phnicol + dexamthasone Cbdexacol P
acycline Posicycline CI racycline + dexamthasone Sterdex CI
rxacine Ciloxan collyre CI a
Ciloxan pommade CI a
ine Exocine Pacine Chibroxine Relcine Rifamycine P
ycine Tobrex
cine + colistine + hydrocortisone Bacicoline P
ycine + dexamthasone Tobradex Rel
cine + dexamthasone Chibrocadron
Dexagrane Pcine + polymyxine + dexamthasone Maxidrol Pommade
P
Maxidrol Collyre P
tine + dexamthasone Frakidex P
tine + polymycine + synphrine Polyfra CI r
tacine + gentamicine Indobiotic Podcinium Benzododcinium P
Stillargol P
e iode Btadine P
xovir Virgan Pine Virophta Pir Zovirax
mmatoires non associs (strodiens et non-strodiens)lone Vexol
P
nac Voltarne PDicloced
ac Acular Pmmatoires)Risquehmatologique + vomissements
dunourrisson car amertume du laitRisquehmatologique + vomissements
dunourrisson car amertume du lait
elativeelativebsolue * viter car pas de donnesbsolue viter car
passage dans le lait
(arthropathies ???)* viter car pas de donnes
ative viter car passage dans le lait* viter car pas de donnes
sur lepassage dans le laitPas de prcautions mais mention surle
risque digestifPas de toxicit chez lanimal maispas recommand par
prcaution(colistine = toxicit rnale ?)
ative viter car passage dans le lait descorticodes et risque de
troublesdigestifs par la tobramycineCI si traitement de + de 10
joursviter car passage dans le laitviter car passage dans le lait
descorticodes et risque de troublesdigestifs par la nomycineviter
car passage dans le lait descorticodes, mais pas de mention
detroubles digestifs pour le collyre !!viter car otonphrotoxicit
possibledes aminosides via le lait
elative viter car vasoconstricteur (pas dementions sur risque
des aminosides)viter car passage dans le lait* viter car pas de
donnes sur lepassage dans le lait* viter car pas de donnes sur
lepassage dans le lait* viter car pas de donnes sur lepassage dans
le lait
Manque de donnesManque dtudesAllaitement possible
viter car passage dans le lait descorticodesviter car passage
dans le laitPas de prcautionviter car passage dans le lait
-
Les collyres chez lenfant et la femme enceinte ou allaitante
145
Tableau 5 (Suite)
DCI Prcautions pendantlallaitement
CI/P Particularits
Indomtacine Indocollyre P viter car passage dans le
laitFlurbiprofne Ocufen P viter car passage dans le lait
AntiglaucomateuxBrimonidine Alphagan P viter car passage dans le
lait chez
lanimalApraclonidine Iopidine 0,5 % et
1 %P viter car pas de donnes sur le
passage dans le laitDipivfrine Propine P viter car pas de donnes
sufsantesBrinzolamide Azopt P viter car passage dans le
laitDorzolamide Trusopt P viter car diminution du poids lapin
allaitBfunolol Bentos P viter car passage dans le laitLvobunolol
Btagan 0,1 % et
0,5 %P viter car passage dans le lait
Mtipranolol Btanol 0,1 %, 0,3 %et 0,6 %
P viter car passage dans le lait
Btaxolol Betoptic 0,25 % et0,5 %
P viter car pas de donnes sur lepassage dans le lait
Cartolol + pilocarpine Carpilo P viter car passage dans le
laitCartolol Cartabak 1 % et
2 %P viter car passage dans le lait
Cartol 0,5 %, 1 %,2 % et LP2%
P viter car passage dans le lait
Timolol Nyolol 0,25 % et0,5 %
P viter car passage dans le lait
Ophtim 0,25 % et0,5 %
P viter car passage dans le lait
Timabak 0,1 %,0,25 % et 0,5 %
P viter car passage dans le lait
Timolol Alcon0,25 % et 0,5 %
P viter car passage dans le lait
Timoptol 0,1 %,0,25 % et 0,5 %
P viter car passage dans le lait
Timoptol LP 0,25 %et 0,5 %
P viter car passage dans le lait
Digaol 0,25 % et0,5 %
P viter car passage dans le lait
Gaoptol 0,25 % et0,5 %
P viter car passage dans le lait
Nyogel 0,1 % LP P viter car passage dans le laitTimolol +
brimonidine Combigan P viter car passage dans le lait des
ratesTimolol + dorzolamide Cosopt P viter car diminution du
poids lapin
allaitTimolol + travoprost Duotrav P viter car passage dans le
laitTimolol + bimatroprost Ganfort P viter car passage dans le lait
(effet
non-connu du bimatroprost)Timolol + latanoprost Xalacom P viter
car passage dans le lait (effet
non-connu du latanoprost)Bimatoprost Lumigan P viter car passage
dans le lait chez la
rateTravoprost Travatan P viter car passage dans le
laitLatanoprost Xalatan P viter car passage dans le laitPilocarpine
Pilo 1 % et 2 % P viter car passage dans le lait
-
146 M. Labetoulle et al.
Tableau 5 (Suite)
DCI Prcautions pendantlallaitement
CI/P Particularits
Pilocar
Anti-allerCromog
Acide N
Ndocr
Azlast
EpinastTromtKtotif
EmdasOlopata
SubstitutPovidon
PolyvidCarbom
CarbomCarmelNandro
RtinolSynph
Phnyl
SynphSynphAcide sCalendCollyreOxybuppine + timolol Pilobloq
P
giqueslycate Cromadose
Cromdil
Cromoptic
Cromabak
Multicrom
Ophtacalm
Opticron
-actyl-aspartylglutamique Naabak 4,9 % PNaaxia 4,9 %
omil Tilavist P
ine Allergodil
ine Purivist Pamol Almide Pne Zaditen
tine Emadine Pdine Opatanol P
s lacrymaux et/ou cicatrisants et/ou sdatifse Dulcilarmes
Fluidabak
Nutrivisc
one + alcool polyvinyliquye Refresh Pre 980 Liposic P
Lacryuid
re 934P Siccauid Plose Celluvisc Plone Kratyl CI Rel
Vitamine A
rine + chlorhexidine Dacryne PSophtaline P
phrine + chlorhexidine Visiodose CI Rel
rine + actinoquinol Uvicol Prine Dacryoboraline Palicylique
Sophtal
ula + Euphrasia +Magnesia Homeoptic Ps utiliss titre
diagnostiquerocane Oxybuprocane P
Cbsine Pviter car passage dans le lait
Pas de prcautions, mais mentionque pas de donnesPas de
prcautions, mais mentionque pas de donnesPas de prcautions, mais
mentionque pas de donnesPas de prcautions, mais pas demention que
pas de donnesPas de prcautions, mais mentionque pas de donnesPas de
prcautions, mais mentionque pas de donnesPas de prcautions, mais
mentionque pas de donnes* Pas de donnes* Pas de donnes* viter car
pas de donnes sur lepassage dans le laitPas de prcautions, mais pas
dementions sur les donnesviter car passage dans le lait* Pas de
donnesPas de prcautions mais mention quepasse un peu dans le
laitviter car passage dans le laitviter car passage dans le lait
chez larate avec rduction de la croissance
Pas de mention de prcautionsPas de mention de prcautionsPas de
mention de prcautions* Pas de donnes* viter car pas de
donnesAllaitement possible* viter car pas de donnes* Pas de
donnes
ative * viter car pas de donnes sur lepassage dans le laitPas de
mention de prcautions* viter car pas de donnes* viter car pas de
donnes
ative * viter car pas de donnes sur lepassage dans le lait*
viter car pas de donnes* viter car pas de donnesPas de mention*
viter car pas de donnes
* viter car pas de donnes sur lepassage dans le lait* viter car
pas de donnes sur lepassage dans le lait
-
Les collyres chez lenfant et la femme enceinte ou allaitante
147
Tableau 5 (Suite)
DCI Prcautions pendantlallaitement
CI/P Particularits
Ttraca * viter car pas de donnes sur le
Fluores
Phnyl elati
Phnyl
Tropica
Les particu extetion, * : ca ne dprcaution voq
seule la fopntre faAinsi, seulment pndans lhumbale, 1 collyre
pncontre envser dans lpour les mlaire (mydsouvent tfois) que lcules
activvoies lacrysirables syaussi tretivaux. La1 cm2 pousurface
ocdans le syhpatique.
Ces donques cheventuelleUne impeencombremtion, peudans le
samdicamen
Modicamdicam
Le mtaboaussi consine serait-csont disponutilises en
ntreet eche
dultedu m
tamiadulodithmantedee. du
inatiez leorphavece.modssesbsorne Tetracane P
cine Fluorescine P
phrine Nosynphrine 5 %et 10 %
CI R
phrine + tropicamide Mydriasert P
mide Mydriaticum
Tropicamide
larits dcrites dans la dernire colonne sont une adaptation du ts
o une prcaution est voque tout en prcisant quaucune donnest
mentionne pour lallaitement, alors quune prcaution est
rme non-ionise (liposoluble donc hydrophobe)cilement au travers
lpithlium cornen [3].e une partie relativement faible du mdica-tre
nalement le stroma cornen pour passereur aqueuse. On considre que,
de facon glo-5 % du produit actif dlivr dans la goutte detre dans
lil, toutes molcules confondues,iron 80% du produit qui est
susceptible de pas-a circulation gnrale [59]. En consquence,olcules
dont le site daction est intraocu-
riatiques, antiglaucomateux. . .), le collyre doitre nettement
plus concentr (entre 20 et 100a dose dsire dans lil ; cet excs de
mol-es est nanmoins rsorb rapidement dans lesmales, ce qui augmente
encore les effets ind-stmiques. Une partie du principe actif
peutaussi rsorbe au travers des vaisseaux conjonc-surface de la
conjonctive tant de 17 cm2 contrer la corne, lexcs de produits
actifs sur laulaire se traduit l encore par une rsorptionstme
sanguin sans effet de premier passage
ts moadulteporelledun abutionla genchez laussi
manti-asimportrnaleladult celledlimtant chde la mtique,ladult
Les la grode lanes pharmacologiques sont dautant plus mar-z
lenfant que le systme oculaire peut trement immature dans les plus
jeunes ges.rforation lacrymo-nasale, par immaturit ouent nasal par
un gros cornet lors dune infec-
t entraner une stagnation plus importantec lacrymal, facilitant
le passage sanguin dests.
tions du mtabolisme desents
lisme des molcules pharmacologiques diffredrablement chez
lenfant par rapport ladulte,e quen raison de sa taille [10]. Si peu
de donnesibles dans la littrature propos des molculesophtalmologie,
celles issues des autres spciali-
sement deavec rducux sanguimentationaussi partidu
principelaugmentaentrane undes mdicaune augme liminercations
duenceinte pftus. La t3 % des malla toxicitles
ttracy(oto-toxicitpassage dans le laitArrter lallaitement pendant 2
jourscas passage dans le lait
ve * viter car pas de donnes sur lepassage dans le lait* viter
car pas de donnessufsantesPas de mentionPas de prcaution, mais
mention quepas de donnes
ofciel des RCP (CI si contre-indication, P si Prcau-e toxicit
nest disponible ; italique : cas o aucuneue pour la grossesse).
nt lampleur des diffrences mtaboliques entrenfant [11]. Par
exemple, la quantit deau cor-z lenfant est de 50% plus importante
que celle, ce qui suggre un volume potentiel de distri-dicament
nettement plus important. Celui de
cine est 2 fois plus important chez lenfant quete. La liaison
par rapport aux protines peut tree, comme pour la thophylline
(mdicamentatique) dont la forme libre, active, est 50 % pluschez
lenfant que chez ladulte. La fonction
lenfant ne correspond pas non plus celle de2 mois, la ltration
glomrulaire est quivalenten patient de plus de 75 ans. Ainsi, le
tempson rnale des aminosides est 2 fois plus impor-nouveau-n que
chez ladulte. Cest aussi le casine dont llimination est
essentiellement hpa-une demi-vie 2 fois plus importante que
chez
ications du mtabolisme des mdicaments liesse sont multiples
[12]. Il existe une augmentationption digestive des mdicaments par
ralentis-
la vidange gastrique et du transit intestinal,
tion de lacidit gastrique, et augmentation dun autour des
muqueuses digestives. Cette aug-globale de la vascularisation
muqueuse pourraitciper une plus grande rsorption systmiqueactif des
collyres aprs instillation. Cependant,tion du volume plasmatique
lie la grossessee dilution globale de la concentration
sanguinements, limitant les effets sus-cits. Il existe aussintation
de la ltration glomrulaire, tendantplus rapidement les mdicaments.
Les modi-mtabolisme des mdicaments chez la femmeeuvent aussi avoir
des consquences pour leoxicit mdicamenteuse serait lorigine de 2
formations ftales. Parmi les mdicaments dontftale est indiscutable
(Tableau 6), on retrouveclines (jaunissement des dents) et les
aminosides).
-
148 M. Labetoulle et al.
Tableau 6 Molcules dont la toxicit chez le ftus est considre
comme indiscutable ou probable (adapt de [12]).
Principaux exemples de tratognicit mdicamenteuse
CONNUEAnti-acn
- Isotrnitrone Microcphalie, anomalies cardiaques et
neurologiquesAntibio
- Stre- Tt ins V
Anticon- Trim ent- Ph- Aci %)
Anticoa- Cou tique
Alcool entns
Inhibit , hypsie c
Antago io-faHormo
- Di rcino- And
Expect- Iod par
Antid- Lith
Mercur cenThalido
PrincipauAlkylants
AminosMthymNicotinSulfonyBenzod
Pourquo
Se poser celoppement[1316]. Lmdicamenlaboratoireencourageachez
lanimpose alorsde rechercfois thiqusvres che
Les connique en ppathologiedentre ellpour que lmolculesCompte
tela loi de 2valident lelhabitudeles femmetiquesptomycine
Ototoxicitracycline Jaunissement des dents (5 movulsivantsthadione
Dysmorphies faciales, retard mnytonede valproque Tr fermeture tube
neural (1-2gulantsmadine Hypolasie nasale, atrophie op
Retard de croissance, retard mAugmentation des autres dysg
eurs de lACE Hypotension ftale (mort IU)Retard de croissance,
hypopla
nistes de lacide folique Avortement, dysmorphie
crannesthylstilbestrol Anomalies vagino-utrines, carognes
Masculinisationorantsides anorganiques Goitre ftal, mort
nonatalepressantsium Anomalies cardio-vasculairese (poisson)
Anomalies du systme nerveuxmide Phocomliex exemples de tratognicit
mdicamenteuse PROBABLEMorts ftales, augmentation des a
ides Ototoxicitazole Anomalies du cuir chevelue Retard de
croissancelure Augmentations des dysgnsiesiazpines Fentes
faciales
i aussi peu dAMM chez lenfant ?
tte question revient dabord analyser le dve-du mdicament et son
arrive sur le march
e premier temps de la conception dun nouveaut passe par une
valuation prclinique faite en, avec des tests in vitro complts,
sils sontnts, par des tests defcacit puis de toxicital. Si ces
premires tapes sont valides, sela question de la mise en place de
protocoleshe clinique qui rpondent des contraintes laes, conomiques
et pratiques particulirementz lenfant.traintes thiques propres la
recherche cli-diatrie limitent considrablement le nombre des
oculaires pouvant tre testes, puisque nombrees sont heureusement
sufsamment peu graveson prenne le risque dexposer les enfants
desdont on ne connat pas parfaitement la toxicit.nu du respect
ncessaire de la loi Huriet et de006 qui en dcoule, les comits
dthique quis essais cliniques avant leur mise en place ontde
considrer que les sujets mineurs, ainsi ques enceintes, ne doivent
pas tre inclus dans les
essais cliniles autorittrique endifcile pochez lenfatoxicit
sdexprienSeules lesder sur lede facto.
Par ailletriques sondifcile olongues etprimitif, eavec
environaissances)cace dansatteints cositerait diet une puide
recruteexemple trclinique chIU 6 ans)
al, retard de croissance
, microcphalie, retard mentalal modr,iesoplasie pulmonaire,
anurie nonatalernienneciale, retard de croissance, anomalies
osseuses
gnse, anomalies pididymaires
obstruction respiratoire
tral, retard de croissancenomalies
ques, sauf besoin imprieux. Puisqu linverse,s sanitaires ne
peuvent valider une AMM pdia-labsence de donnes scientiques, il est
trsur un mdicament dobtenir une indicationnt ou la femme enceinte,
mme lorsquaucunevre na t trouve aprs plusieurs annesce de
commercialisation dun mdicament.confrences de consensus peuvent
alors vali-plan mdico-lgal une utilisation pratique
urs, beaucoup de pathologies oculaires pdia-t sufsamment rares
pour que le recrutement soitbtenir, rendant les tudes la fois
excessivementchres. Par exemple, dans le glaucome congnitalxemple
type de pathologie oculaire pdiatriquen 20 nouveaux cas par an en
France (1 pour 30 000, montrer quun nouveau mdicament serait
ef-cette pathologie prcise chez 60% des enfantsntre 50% pour la
molcule de rfrence nces-nclure 800 patients (avec un risque alpha
5%ssance 80%), ce qui reprsenterait 40 annesment francais ! On
comprend bien travers cets caricatural la difcult de
lexprimentationez lenfant.
-
Les collyres chez lenfant et la femme enceinte ou allaitante
149
Tableau 7 Probabilit dobserver 1 vnement de frquence relle 1/X
(X variant de 10 100 000) en fonction deleffectif de la population
observe (calculs raliss avec STATA 10, Statacorp LP, 4905 Lakeway
Drive, College Station,TX 77845 tats-Unis).
Probabilit dobserver trois vnements en + de ceux
attendusPopulatio10100100010 000100 0001 000 000
Tableau 8 e rde leffec , StaTX 77845
Taille de roba
nts
0,01X0,1X0,7XX2X3X5X10X100X
Sous rlefcacitcament nelindustrielles donnepotentiel ament
reprLa raret elenfant rnalementpdiatriqu
Les diflyres dansaussi aux rtoxicit. Esant pas lapeu
probacommerciaplus de 1 traiter dtelles, ma cette frgraves, il
fachance doserait encoles expertspour avoirvnementchiffre qui
t qun tudier vnement de frquence 1/101,2 %
19,3 %39%
46,5 %48,8 %49,6 %
Probabilit dobserver 1, 3, ou 5 vnements de frquenctif de la
population observe (calculs raliss avec STATA 10, tats-Unis).
lchantillon Pour une frquence relle de 1/X, p
1 vnement 3 vneme
0,1 % < 0,01 %9,5 % < 0,01 %
50,3 % 3,40 %63% 8%86% 32%95% 57%
99,3 % 87%> 99,99 % 99,70 %> 99,99 % > 99,99 %
serve que les essais cliniques aient montr Sachan
du mdicament et sa relative innocuit, le mdi-pourra nalement
arriver sur le march que sien fait la demande. Il analysera alors
nouveau
s conomiques, en particulier la taille du marchvant de faire
cette demande, qui intrinsque-sente aussi un certain investissement
[1316].t la particularit des pathologies oculaires chezduisent donc
les chances dun mdicament dtreindiqu dans une pathologie
spciquement
e.cults rencontres pour les indications des col-les pathologies
oculaires de lenfant sappliquentestrictions dutilisation lies la
crainte dunen effet, les molcules les plus toxiques ne pas-
barrire de lexprimentation animale, il estble quun nouveau
mdicament au stade de lalisation induise des complications graves
danscas sur 1000 (sauf pour les molcules destineses pathologies
extrmement svres et/ou mor-is cest rarement le cas en
ophtalmologie). Or,quence somme toute faible de complicationsut
observer 20 000 patients pour avoir une grandebserver au moins une
fois lvnement, et ilre probablement considr comme fortuit par. Il
faudrait en revanche 50 000 patients traitsde grandes chances
dobserver 3 fois le mmeindsirable, et 100 000 pour lobserver 5
fois,
nirait par veiller lattention (Tableaux 7 et 8).
taille en optudes), odtecter toavant sa mtion
granophtalmoloraisons thconstater qdes restriclenfant eQuand la
pcollyres chtrice des ddemander uplupart duspciquesambitions d
Conclus
En conclusi obtenir dlaisse quelqner les difen place drevient
enen questionvnement de frquence 1/1000
-
150 M. Labetoulle et al.
sur les donnes de la pharmacovigilance et sur lexpriencecommune
(souvent dnomme consensus professionnel quand aucune donne
scientique publie ne nous permetde citer les rfrences dune attitude
thrapeutique pour-tant communment admise). Un des exemples
frappants estcelui de laciclovir par voie orale, qui a longtemps t
of-ciellement contre-indiqu chez la femme enceinte, maisdont
linnocuit est maintenant reconnue comme trs peuprobable compte tenu
du nombre de grossesses menes soustraitement sans anomalie ftale
grave rapporte. Il y a aussifort parier que la situation de
lophtalmologiste praticiensamliore dans les annes venir grce aux
diffrents tra-vaux de synthse organiss par les socits savantes de
notrespcialit.
Rfrences
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(CIC):QUESACO ? J Fr Ophtalmol 2008;31:879.
Les collyres chez l'enfant et la femme enceinte ou allaitante:
quelles difficultes et pourquoi?IntroductionLes donnees actuelles
sur l'utilisation des traitements oculaires en pediatrieLes donnees
actuelles sur l'utilisation des traitements oculaires en periode
obstetricalePourquoi plus de precautions dans l'utilisation des
collyres chez l'enfant et la femme enceinteModifications de la
resorption des collyres dans le systme sanguinModifications du
metabolisme des medicaments
Pourquoi aussi peu d'AMM chez l'enfant?ConclusionReferences