DECLARACION DE HELSINKI De la asociación Medica Mundial
DECLARACION DE HELSINKIDe la asociación Medica Mundial
INTRODUCCION
La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Medica Mundial (AMM) como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos.
El propósito de la investigación médica con seres humanos debe ser para mejorar los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos y la comprensión de la etiología y la patogénesis de la enfermedad.
El progreso de lamedicina se basa en lainvestigación, la que enúltimo término, debecimentarse en parte enla experimentación enseres humanos.
En el campo de lainvestigación biomédicadebe reconocerse unadistinción fundamentalentre la investigaciónmédica y el objetivo elcual se realizara.
Campo de investigación biomédica
Investigación Medica
Diagnostico o Tratamiento para
el paciente
Científico, y el cual no representa ningún beneficio
diagnostico o terapéutico
PRINCIPIOS BASICOS
El principio básico es el respeto por elindividuo, su derecho a laautodeterminación y el derecho a tomardecisiones informadas incluyendo laparticipación en la investigación, tanto alinicio como durante el curso de lainvestigación.
El deber del investigador es solamentehacia el paciente o el voluntario, ymientras exista necesidad de llevar a cabouna investigación , el bienestar del sujetodebe ser siempre precedente sobre losintereses de la ciencia o de la sociedad , ylas consideraciones éticas deben venirsiempre del análisis precedente de lasleyes y regulaciones .
El reconocimiento de la crecientevulnerabilidad de los individuos y losgrupos necesita especial vigilancia. Sereconoce que cuando el participante en lainvestigación es incompetente, física omentalmente incapaz de consentir, o esun menor entonces el permiso debe darloun sustituto que vele por el mejor interésdel individuo.
PRINCIPIOS OPERACIONALES
La investigación se debe basar en unconocimiento cuidadoso del campo científico,una cuidadosa evaluación de los riesgos ybeneficios, la probabilidad razonable de unbeneficio en la población estudiada y que seaconducida y manejada por investigadoresexpertos usando protocolos aprobados,sujeta a una revisión ética independiente yuna supervisión de un comité correctamenteconvocado.
Las investigaciones experimentalesdeberán compararse siempre en términosde los mejores métodos, pero bajo ciertascircunstancias un placebo o un grupo decontrol deberán ser utilizados.
PAUTAS O REGULARIZACIONES
Los investigadores se encuentran frecuentemente con quediferentes códigos o pautas de acción regulan la mismaactividad y deben entender las diferencias entre ellas.
Una de éstas es laBuena PrácticaClínica, una guíainternacional, mientrascada país regula,además, a nivellocal. Existen numerosasherramientas paracomparar entre estoslineamientos de acción.
BIBLIOGRAFIA
Source: Pautas Eticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Humanos. ISBN 92 9036 056 9. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 1993, Ginebra, pp.53-56.
http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76030/declaracion-de-helsinki-de-la-asociacion-medica-mundial.
http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/17c_es.pdf
CÓDIGO DE NÜREMBERG
Primer juicio contra crímenes de guerra y la humanidad
Luis Miranda
antecedentes
el Tercer Reich modificó la profesión médica reconduciendosus esfuerzos y adelantos para beneficio único y exclusivode la "élite" racial. Para ello, no dudó en hacer uso de los"infrahombres" o Untermensch, como judíos, gitanos yhomosexuales.
Se llevo acabo del 20 de noviembre de 1945 a 1 de agosto de 1946
De todos los enjuiciados que eran médicos pertenecían alas unidades del Einzatsgruppen y de las SS
Acusados de genocidio (T4, centros de eutanasia, solución final experimentos con humanos)
Algunos de los experimentos y crímenes contra la humanidad de los nazis
Resultados y conclusiones
Mostrar al mundo los hechos sucedidos y dejar unprecedente por si ocurriese de nuevo
CÓDIGO DE NÜREMBERG publicado el 20 de agosto de 1947
Experimentos médicos permisibles:
ciertos tipos de experimentos sobre seres humanos, cuandose mantienen dentro de límites razonablemente definidos,son conformes con la ética general de la profesión medica.
Principios que rigen la experimentación en humanos.
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
2. El experimento debe ser tal que prometa resultadosbeneficiosos para la sociedad en general y que estos nopuedan ser obtenidos por otros métodos
3. El experimento debe diseñarse sobre los datos de previaexperimentación en animales y conocimiento de lahistoria natural de la enfermedad.
4. Evitar todo sufrimiento o daño físico o mental innecesario
5. No se podrán realizar aquellos experimentos en los quehaya razones a priori que puedan causar la muerte oincapacidades graves; excepto, quizás en aquellos en queel experimentador sirva como sujeto
Principios que rigen la experimentación en humanos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podrá exceder eldeterminado por la importancia humanitaria del problemaque se pretende resolver
7. Se deben tomar medidas y dispositivos adecuados paraproteger al sujeto de cualquier posibilidad de incapacidaddaño o muerte
8. Los experimentos deberán ser realizados por personascualificadas científicamente a lo largo de todas sus faces
9. En el curso del experimento el sujeto será libre de hacerterminar el experimento
10. Durante el curso del experimento el científico que lorealiza debe estar preparado para interrumpirlo encualquier momento
Bibliografía
En nombre de la raza. Marc Hillel en colaboración con Clarissa Henry. Ed. Noguer.1975
"Eutanasia" en la Alemania nazi y su debate en la actualidad, La.José Antonio García Marcos. Ed. Uned. Centro Francisco Tomás y Valiente. Año: 2009. 459 pág. Español.
Doctores del infierno. Un cruel relato de los experimentos que los nazis practicaron con humanos. Vivien Spitz. Ed. Tempus. Traducción: Victoria Horrillo. Año: 2009. 351 pág.
Portal de la universidad de chile (bioética):http://www.uchile.cl/portal/investigacion/76028/el-codigo-de-nuremberg
Declaración de Ginebra Castañeda Juan
Se basa en el Juramento Hipocrático, propuesta por la Asociación medica mundial en 1948
Llamado así porque se realizo en la ciudad de Ginebra, Suiza.
La declaración de ginebra describe las promesas del medico al momento de ser admitido en la profesión:
1) SERVIR a la humanidad.2) OTORGAR a mis maestros el respeto y lagratitud que merecen.3) EJERCER mi profesión a conciencia ydignamente.4) VELAR ante todo por la salud de mi paciente.5) GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados amí, incluso después del fallecimiento del paciente.
6) MANTENER, por todos losmedios a mi alcance, el honor ylas nobles tradiciones de laprofesión médica.
7) CONSIDERAR comohermanos y hermanas a miscolegas.
8) NO PERMITIRÉ queconsideraciones de edad,enfermedad o incapacidad,credo, origen étnico, sexo,nacionalidad, afiliación política,raza, orientación sexual, clasesocial o cualquier otro factor seinterpongan entre mis deberes ymi paciente.
9) VELAR con elmáximo respeto porla vida humana.
10) NO EMPLEAR misconocimientosmédicos para violarlos derechoshumanos y laslibertadesciudadanas, inclusobajo amenaza.
“Declaración de los derechos del niño”
Hombres y mujeres de todas las naciones aceptan que:
1ro en ser atendido.
Condiciones de ganarse la vida y protegido de explotación.
http://www.sup.org.uy/Archivos/adp80-1/pdf/adp80-1_9.pdf
http://www.poscla.org/libros/adultos/Declaracion_de_Ginebra_1924.pdf
Bibliografía