CÔNG TY TNHH K ỸTHUẬT THÀNH AN - tatechvn.comtatechvn.com/public/catalog_Tatech.pdf · - Tiệt trùng bằng hấp ướt dùng hơi nước để tiệt trùng- sử dụng

1

024-22068989 [email protected]

BUSINESS

CALIBRATION

TESTING

• Số 19 ngõ 24 đường Kim Đồng, P Giáp Bát, Q Hoàng Mai, TP Hà Nội. Phòng thí nghiệm CREATE Phòng 306 - 309, nhà 2C - Số 18 Hoàng Quốc Việt, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

• Văn phòng 505 SACOM, đường D1,

Khu CN cao, Q9, TP Hồ Chí Minh

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THÀNH AN Thanh An Technology Company., Ltd

2

Giới thiệu/ About us

Công ty TNHH Kỹ thuật Thành An được thành lập từ năm 2004 tại Hà Nội với lĩnh vực chính là kinh doanh thiết bị. Sau hơn 10 năm hình thành và phát triển, Công ty đã xây dựng được Phòng thí nghiệm Hiệu chuẩn và Thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 17025 và ATSH cấp II vào năm 2018, đồng thời với việc mở chi nhánh ở Thành phố Hồ Chí Minh và hoạt động thêm nhiều lĩnh vực mới, với đội ngũ nhân viên nhiều kinh nghiệm có trình độ học vấn ở cấp bậc đại học và trên đại học.

Hiện nay, Công ty đang hoạt động ở ba lĩnh vực chính là: cung cấp trang thiết bị cho các quá trình hiệu chuẩn, thẩm định, trang thiết bị vật tư y tế; cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị; thẩm định quá trình tiệt trùng , phòng sạch, nước sạch, khí nén sạch. Và là đại lí lâu năm của các nhãn hãng như: Beckman Coulter, MesaLabs, Sika,... tại Việt Nam phân phối các sản phẩm cảm biến và hiệu chuẩn nhiệt, máy đếm và phân loại kích thước hạt, chỉ thị sinh học,... và các phụ kiện theo kèm khác với đội ngũ kỹ thuật được đào tạo chính hãng.

Một số hình ảnh về Công ty:

Các chứng nhận đã đạt được:

Chi nhánh đặt tại Toà nhà văn phòng SACOM Khu Công nghệ cao (TP. HCM)

Phòng thí nghiệm đặt tại khuôn viên Viện Hàn lâm Khoa học và công nghệ Việt Nam (Hà Nội)

Các thao tác hiệu chuẩn và thử nghiệm tại hiện trường

3

Distributed Products

TEMPERATURE MEASURAND For test and calibration

Temperature data loggers (Manufacturer: Mesa)

Temp.range -80 - 400 ºC. Model: MPIII, MPRF, Micro Flex

Humidity data loggers (Manufacturer: Mesa)

Operating humidity: 0 - 100 %RH Model: MP III., MPRF,…

Temperature Calibration ( Manufacturer: Sika)

Dry block Multifunction bath Temp. range -55 - 1300 °C -35 - 255 °C Model TP 17200S, TP 18850E,... TP 3M165E2, TP 3M255E, TP M165S,...

Temperature data loggers (Manufacturer: Madgetech)

Temp.range: -200 - 850 ºC (different for each device) Model: Hi-temp140, OctRTD, RFRTD Temp2000A, RFTemp2000A Wireless,... Temperature,…

Humidity data loggers (Manufacturer: Madgetech)

Operating humidity 0 - 100 %RH Model: RHtemp1000, RHTemp101A, RFCO2RHTemp2000 Wireless CO2,…

4

MECHANICAL Pressure

Particle count

Total organic Carbon

Air particle counter (Manufacturer: Beckman Coulter)

Model: MET ONE Serial 3400; 3411, HHPC(+),…

Liquid particle counter (Manufacturer: Beckman Coulter)

Model: HIAC 9703+,PODS+, 8011+,…

Pressure data loggers (Manufacturer: Madgetech)

Operating pressure : 0 - 5 Bar Model: MP III., MPRF,…

Hand test pump (Manufacturer: Sika)

Pressure media: Air; Distilled water; Hydraulic fluid. Model: Pneumatic hand test pump Type P4, Hydraulic hand test pump P700.3,...

Pressure data loggers (Manufacturer: Mesa)

Operating pressure 0 – 72.5 PSIA Model: PRTemp140, PRHTemp,…

TOC Analyzer (Manufacturer: Beckman Coulter)

Model: Anatel A1000, Anatel PAT 700, Anatel TOC600,…

Lowest TOC detection: 0.02 ppb

Cell analyzer (Manufacturer: Beckman Coulter)

Multisizer 4e Vi-cell XR 0.2 – 1600 µm Visible

Particle size analyzer (Manufacturer: Beckman Coulter)

Model: LS 13 320 XR Multisizer 3 M. range: 0.1 – 3500 µm 0.4 – 1200 µm

5

Compressed air

Sterization process control Biological indicator

Biological indicator (Manufacturer: MesaLabs)

Class: for Liquid steam, Dry heat or Ethylene oxide sterilization,... Visual result: 24 - 48 hour

Biological indicator (Manufacturer: Terragene)

Class: Self-contained, Spore trip,... Visual result: 20 minute – 4 hour

BIONOVA Incubator for Automatic Readout of Fluorescence (Manufacturer: Terragene)

Model: IC10/20FR (FDA Cirtification), IC10/20FRLCD,... Temperature inocubate: 370C và 600C

Smart-Read Monitoring System (Manufacturer: MesaLabs)

Model: SmartWell 1710 (CE Cirtification), Smart-Read EZTest for Steam,... Temperature inocubate: 580C - 620C

Compressed Air (Manufacturer: Beko Technologies)

Product: • Condensate tech. : BEKOMAT, ÖWAMAT,

BEKOSPLIT • Filtration: CLEARPOINT, CLEARPOINT

sterile and steam filters,... • Drying: DRYPOINT RA, DRYPOIN AC,... • Measurement tech. : METPOINT OCV,

METPIONT BDL,...

6

Microbiology

Endotoxin test

Air sampling pumps

Endotoxin test (Manufacturer: Cape Cod)

Method: Gel – clot Formulation Class: Pyrotell® Kit, Pyrosate® Kit Highest sensitivities: 0.03 EU/mL

Selectrol® strains (freeze-dried) (Manufacturer: TCS Biosciences)

Strains: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Shigellasonnei, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoea,... Inoculated onto solid or liquid media.

Endotoxin test (Manufacturer: Cape Cod)

Method: Chromogenic reagent Class: Pyrochrome®Kit, Chromo-LALKit Highest sensitivities: 0.001 EU/mL

Endotoxin test (Manufacturer: Cape Cod)

Method: Turbidimetric Formulation Class: Pyrotell®-Tkit Highest sensitivities: 0.001 EU/mL

Air sampling pumps (Manufacturer: Sensidyne)

Model: GilAir Plus, Gilian 5000, Gilian 800i,...

Microbial air sampler (Manufacturer: Emtek)

Model: V100 controller 0.2 µm Filtered HEPA Exhaust

Swab test (Manufacturer: Elmex)

Diluent: Phosphate Buffered Saline (NaCl 0.85%), Buffered Peptone Water (Peptone 1.0%), Maximum Recovery Diluent (Peptone 0.1%) Storeage: 2 - 25 0C, protected from direct light

7

Service Các lĩnh vực hiệu chuẩn Nhiệt các tủ nhiệt (Tủ lạnh, tủ đông, tủ sấy, tủ

ấm, nồi hấp)/ Thermo chambers calibration (Refrigerator, Freezer, Oven, Incubator, Autoclave)

Ẩm kế/ Humidity meter/Datalogger calibration Nhiệt kế/ Thermometer/ Datalogger calibration Áp suất kế/ Pressure meter calibration Máy quang phổ UV VIS/ UV-VIS spectrometer

calibration Máy đo pH/ pH meter calibration Máy đo độ dẫn điện/ Conductivity meter calibration Máy đọc khay vi thể 96 Giếng/ 96 wells Microplate reader

calibration Máy lấy mẫu vi sinh không khí/ MicrobialAir sampler

calibration calibration Máy đếm tiểu phân trong chất lỏng/ Liquid Particle

Counter calibration Máy đếm tiểu phân trong không khí/ Air Particle Counter

calibration Máy đo tổng Carbon Hữu Cơ trong nước/ Total Organic

Carbon calibration Các thiết bị y tế (tín hiệu điện, xét nghiệm, các thiết bị

hỗ trợ khác)/ Medical equipment calibration (simulators, clinical diagnostics, life supporting equipment)

Hình 1: Các thiết bị sử dụng trong quá trình hiệu chuẩn

Hình 2: Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân trong chất lỏng

8

Các lĩnh vực thử nghiệm và thẩm định (kỹ thuật) Thẩm định hệ thống nước siêu sạch, nước

cất pha tiêm cho y và dược (theo tiêu chuẩn theo tiêu chuẩn TCVN 2117/ ASTM D1193-06)/ Testing clean water, distilled water for injetion for medical and pharmaceutial (According to TCVN 2117/ ASTM D1193-06 standard)

Kiểm tra chất lượng nước cho phòng thí nghiệm (theo tiêu chuẩn TCVN 2117/ ASTM D1193-06/ Testing water for laboratory (According to TCVN 2117/ ASTM D1193-06 standard)

Thử nghiệm dụng cụ y tế vô trùng dùng 1 lần/ Testing sterile Disposable Medical Device

Thử nghiệm toàn vẹn màng lọc/ Testing of filter integrity

Thử nghiệm Chỉ thị Sinh học/ Testing of Biological Indicator

Thử nghiệm độ nhạy môi trường nuôi cấy vi sinh/ Testing culture environment of microorganisms sensitivity

Thử nghiệm phòng sạch, tủ sạch, tủ an toàn sinh học/ Testing of clean room,clean booth, safety cabinets

Thử nghiệm tủ hút/ Fume hood testing Thử nghiệm phân bố nhiệt trong tủ ấm, tủ sấy, bể nhiệt, tủ lạnh, tủ đông, nồi hấp, tủ CO2/

Testing of thermal mapping for Incubator, Oven, Dry/liquid bath, Refrigerator/Freezer, Autoclave, CO2 chamber

Thử nghiệm máy luân nhiệt PCR/ PCR cycle testing machine

Thử nghiệm phân bố nhiệt độ, độ ẩm trong tủ môi trường/lò tiệt trùng EO, Plasma/ Testing of thermal and humidity mapping for Environmental.Chamber/EO gas/Plasma Sterilizers

Thử nghiệm nồng độ CO2 trong tủ CO2/ Testing of CO2 concentration in the CO2 chamber

Thử nghiệm độ sạch của khí nén/ Testing of compressed air (cleanliness and contaminant)

Thử nghiệm độ nhậy môi trường nuôi cấy vi sinh vật/ Culture environment of microorganisms sensitivity testing

Thử nghiệm chỉ thị sinh học/ Testing of Biological Indicator Thử nghiệm toàn vẹn màng lọc/ Filter integrity testing Thử nghiệm trên dộng vật thí nghiệm/ Animal research and testing service

Bảng2: Bảng phân loại độ sạch phòng theo tiêu chuẩn ISO 14644-2015

Bảng3: Bảng phân loại độ sạch không khí theo tiêu chuẩn ISO 8573-1

Bảng1: Bảng phân loại nước dựa trên các chỉ tiêu hoá lí và vi sinh theo tiêu chuẩn ASTM D1193-06

9

Kiểm soát tiệt trùng và chống nhiễm khuẩn (Sterilization monitoring and preventing infection)

1. Kiểm soát tiệt trùng ( Sterilization monitoring) Đối với các dùng cụ y tế đặc biệt là các dụng cụ dùng trong phẫu thuật, can thiệp

vào mạch máu và khoang vô khuẩn trong cơ thể người cần được tiệt trùng trước khi sử dụng. Có hai phương pháp điển hình dùng trong tiệt trùng y tế là:

- Tiệt trùng bằng hấp ướt dùng hơi nước để tiệt trùng- sử dụng cho các sản phẩm có thể chịu được ở nhiệt độ cao trên 1000C.

- Tiệt trùng bằng khí dùng khí EO (Ethylene oxit) hoặc Plasma (H2O2) thường được sử dụng các sản phẩm không chịu được nhiệt độ cao trên 800C. Các phương pháp này đòi hỏi sự tương quan về nhiệt độ, độ ẩm và áp suất của nồi

hấp tiệt trùng và được quy định rõ trong hệ thống ISO 17665 và ISO 11135. Có thể kiểm tra các chỉ tiêu về nhiệt độ, độ ẩm và áp suất của nồi hấp bằng cách: Sử dụng thiết bị cảm biến data logger . Sử dụng các chỉ thị sinh học (Biological Indicator-BI) như Spore Strip, Spore

Discs,... và đặc biệt là các rapid test và super rapid test Các chỉ thị hóa học (Chemical Indicator-CI).

2. Xông khử trùng phòng (Biodecontamination vaporizer): Người ta thường sử dụng hệ thống Dry-fog trong xông tiệt trùng nhờ khả năng

biến các chất sát khuẩn thành dạng hạt bụi siêu mịn để tiệt trùng toàn bộ môi trường mà không làm thấm và ăn mòn bề mặt tường. Ta có thể dễ dàng kiểm tra nồng độ hoá chất tồn dư sau quá trình xông bằng cách sử dụng các thiết bị theo dõi nồng độ chất khử khuẩn có trong không khí bằng cảm biến của hãng chemDAQ. Các hoá chất thường được sử dụng trong quá trình xông: Formaldehyde (≥60mg/m3) có hoạt tính khử trùng cao nhưng độc cho người sử

dụng hầu như không còn sử dụng. Plasma H2O2 có khả năng khử trùng cần điều kiện kiểm soát cụ thể. Peracetic acid (PAA) khả năng khử trùng cao và tính an toàn của nó. ...

Temperature, humidity, pressure datalogger

Biological Indicator Chemical Indicator

Peracetic acid Hạt bụi siêu mịn Hệ thống Dry-fog Chemical Intervention Safety Monitoring

10

3. Ngâm rửa (Disinfection) Để khử trùng các dụng cụ đặc biệt trong y tế, phương pháp

ngâm rửa là tối ưu nhất nhờ hiệu quả khử trùng và không yêu cầu nhiệt độ cao. Các chất khử khuẩn thường được sử dụng là: Chlorine và các hợp chất Chlorine, Glutaraldehyde (GTA), Orthopthaladehyde

(OPA), Hydrogen peroxide (H2O2), Paracetic acid (PAA),... Nước dùng trong pha loãng hoá chất và tráng lại sau khi ngâm rửa phải là nước sạch tiệt trùng.

Khi sử dụng các chất khử khuẩn hai vấn đề cần được đặc biệt lưu ý đó là hoạt độ (potency) và độ tồn dư (residue). Để kiểm tra hoạt độ và các chất khử khuẩn các sản phẩm rapid test của hãng thường được sử dụng.

4. Rửa/ giặt (Wash process monitoring) Rửa/ giặt (làm sạch máu, protein, chất hữu cơ,…) là giai đoạn đặc biệt quan trọng

trong quá trình tái xử lý dụng cụ, quần áo,... và quyết định hiệu quả của việc khử khuẩn và tiệt khuẩn sau đó. Có nhiều phương pháp giặc rửa khác nhau như: làm sạch bằng thuốc tẩy, chất làm sạch có enzyme, bằng nhiệt độ cao hay sử dụng thiết bị cơ học như máy rửa tiệt khuẩn,...

Để theo dõi quá trình hiệu quả làm sạch của các phương pháp trên chúng tôi có cung cấp các sản phẩm rapid test như là: Chemdye® Cleaning indicators, Integron® Thermodisinfection indicators, Tosi® test system...

Potency test strip Residue test strip

Lõi lọc hãng Pall

Lõi lọc hãng Nephros

Thermodisinfection and washing control Process challenge devices and Holders

Perfect cleaning efficiency

Poor cleaning efficacy

Chlorine Peracetic acid Peroxide Formalaldehyde Chlorine Chlorin

Holders devices

11

Nước siêu sạch (Ultrapure water) Nước là thành phần thiết yếu trong cuộc sống con người và

được phân chia thành nhiều loại khác nhau dựa vào mục đích sử dụng như: nước sinh hoạt, nước ngầm, nước siêu sạch (dùng trong y tế),... Trong đó nước siêu sạch tạo ra nhờ quá trình lọc qua hệ thống lọc nước như là: lọc RO; lọc vô trùng; lọc endotoxin,... là cần được quan tâm và kiểm soát chặt chẽ nhất. Nước siêu sạch phân thành nhiều loại khác nhau như: nước phòng thí nghiệm, nước phòng mổ, nước RO (dùng cho chạy thận), nước pha tiêm,... Ứng với từng loại nước có các chỉ tiêu cụ thể để đảm bảo chất lượng nước:

độ dẫn điện, pH chỉ số TOC (Total Organic Cacbon) sử dụng máy TOC Analyzer Tổng số vi khuẩn có trong nước sau màng lọc cấy trực tiếp/ gián tiếp (lọc qua

màng lọc) sau đó nuôi ủ kiểm tra sự phát triển của VSV Hàm lượng nội độc tố (endotoxin) có trong nước bằng phương pháp Gel – Clot

hoặc bằng phương pháp máy Elisa.

Phòng sạch, tủ sạch, tủ an toàn sinh học (Clean room, clean booth, clean bench, safety cabinets)

Việc sử dụng các không gian sạch để sản xuất, đóng gói, xét nghiệm và tiến hành nghiên cứu là một phần thiết yếu trong công nghiệp dược phẩm, công nghiệp sinh học, phòng phẫu thuật trong y tế,… Để được xem là một phòng sạch cần kiểm soát chặt chẽ các chỉ tiêu: Giám sát vi sinh (Environmental Monitoring-EM ) Tổng số vi khuẩn bám dính trên bề mặt làm việc

(bàn, tủ sạch,…), tay nắm cửa, quần áo nhân viên tại phòng sạch,....

Tổng số vi sinh trong không khí. Đếm hạt bụi (non-viable partical) trong không

khí. Giám sát cơ học Phân loại cấp độ sạch của phòng và kiểm tra tính toàn vẹn của

màng lọc HEPA sử dụng máy đếm hạt. Lưu lượng gió cấp và tần suất trao đổi khí sử dụng máy đo lưu

lượng gió xác định lượng gió cấp và từ đó có thể tính được tần suất trao đổi khí.

Nhiệt đô và độ ẩm đo bằng nhiệt kế và ẩm kế hoặc dataloger.

Tổng VK bám dính trên bề mặt

Tổng vi sinh trong không khí

12

Tham khảo sản phẩm, dịch vụ cung cấp tại đây và liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin chi tiết/ Explore the products, service featured here and contact us for more information.

Trụ sở chính/ Head office 19 lane 24, Kim Dong street, Giap Bat ward, Hoang Mai district, Hanoi, Vietnam.

Điện thoại/ Tel: 024-22068989

Chi nhánh/ Branch office Unit 505 SACOM building, D1 street, Saigon Hightech Park, Tan Phu ward district 9, Ho Chi Minh city, Vietnam. Điện thoại/ Tel: 0358410575

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THÀNH AN

THÀNH AN TECHNOLOGY CO., LTD

Làm việc tận tâm – Nâng tầm chất lượng