Ácido Úrico - grupobiosyskovalent.com.br · UA-DI Urate DIASYS mg/dl Definition Wavelength (nm) Reference values Type Min Max Color Principal 550 M 3.6 8.2 Cal. Life time Bichromatic

Rev: 3 – 02/2011

Ácido Úrico Referência Apresentação

1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

UA-DI Urate DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M 3.6 8.2

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 2.3 6.1 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 4 2nd Reag 300 Low Conc 0.07

1st Reag 200 Incubation 600 High Conc 20

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 – 02/2011

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica

Método e Princípio

Composição e Estabilidade dos Reagentes

Amostras

Calibradores e Controles

Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição

- Especificidade/Interferentes

- Sensibilidade/Limite de Detecção

- Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade)

- Comparação de método

- Valores de referência

- Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda.

Rua Cristovão Sardinha, 110

Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Referência Apresentação

1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

Test ID Name Brand Units

ALBU-DI ALBUMIN DIASYS g/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M 3.5 5.2

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 3.5 5.2 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 0

1st Reag 300 Incubation 300 High Conc 6

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.35 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Alfa Amilase G7 Referência Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

AMY Amylase DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 0 215

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 215 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 4 2nd Reag 60 Low Conc 3

1st Reag 200 Incubation 120 High Conc 4827

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.35

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 0

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Direta Referência Apresentação

1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

Bili D Bili D DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Endpoint

Principal 550 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 24 2nd Reag 180 Low Conc 0.1

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 10

2nd Reag 50 Kinetics2 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.5 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Total (Automação)

Referência Apresentação

1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

Bili T Bili T DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Endpoint

Principal 550 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 6 2nd Reag 300 Low Conc 0.07

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 30

2nd Reag 50 Kinetics2 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Cálcio Arsenazo III

Referência Apresentação

3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

Calc Calcium DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 650 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 700 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 0.04

1st Reag 300 Incubation 300 High Conc 25

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Integrity

Decimals 2

2nd Reag 0 Blank

Temperature 37

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER - METROLAB 2300 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Test ID Name Brand Units

CK-MB CK-MB DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M 0 24

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 24 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 8 2nd Reag 0 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 1032

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.125

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC Referência Apresentação

2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

CK-DI CK-NAC DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M 24 195

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 24 170 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 10 2nd Reag 180 Low Conc 1

1st Reag 200 Incubation 120 High Conc 1032

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP

Referência Apresentação

1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – AUTOLYZER - METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

CHOL-DI CHOL DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 505 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 3

1st Reag 300 Incubation 600 High Conc 750

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.3 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência Apresentação

2090075K R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

CHE-DI CHE DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 4620 11500

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 3930 10800 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 4 2nd Reag 180 Low Conc 50

1st Reag 200 Incubation 120 High Conc 20000

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor 65692 Increase

Multipoint Standard 0 Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -1 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 0

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Creatinina Referência Apresentação

1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

CREA-DI CREAT DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max 2-Pt Kinetics

Principal 505 M 0.9 1.3

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0.6 1.1 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 10 2nd Reag 0 Low Conc 0.2

1st Reag 200 Incubation 60 High Conc 15

2nd Reag 0 Interval 120 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.5 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.5 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

IRON Iron DIASYS µg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 600 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 20 2nd Reag 120 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 600 High Conc 1000

2nd Reag 50 Kinetics2 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 00 - 03/2015

Fosfatase Ácida Não-Prostática

Referência Apresentação

2140030 6 x 5 mL (R1 1 x 32 ml + R2 6 x 5 mL +

1 x 32 mL + R4 1 x 2 mL)

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

ACP-DI ACP KOVALENT U/IO

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 0 6.6

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 6.5 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 20 2nd Reag Low Conc 1

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 74

2nd Reag Interval 180 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor 743 Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.1 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 2 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 00 - 03/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 00 - 03/2015

Fosfatase Ácida Total

Referência Apresentação

2140030 6 x 5 mL (R1 1 x 32 ml + R2 6 x 5 mL +

1 x 32 mL + R4 1 x 2 mL)

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

ACP-DI ACP KOVALENT U/IO

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 0 6.6

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 6.5 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 20 2nd Reag Low Conc 1

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 74

2nd Reag Interval 180 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor 743 Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.1 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 2 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 00 - 03/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC) Referência Apresentação

2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

ALP-DI ALP DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 53 128

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 42 98 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 4 2nd Reag 60 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 60 High Conc 858

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 10/2014

FOSFATO (Automação)

Referência Apresentação

3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

FOSF FOSFATO DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Endpoint

Principal 340 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 300 Low Conc 0.0

1st Reag 240 Incubation 300 High Conc 40

2nd Reag 60 Kinetics2 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 0 - 10/2014

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Gama GT - IFCC

Referência Apresentação

2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER - METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

GGT GGT DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 405 M 0 55

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 38 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 20 2nd Reag 60 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 60 High Conc 284

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.2

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Test ID Name Brand Units

GLUC-DI Glucose DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 1

1st Reag 300 Incubation 600 High Conc 400

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.3 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HDL-C Imuno

Referência Apresentação

1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

HDL HDL DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Endpoint

Principal 600 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 700 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 300 Low Conc 1

1st Reag 240 Incubation 300 High Conc 180

2nd Reag 60 Kinetics2 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2015

Homocisteína

Produto Cód. do produto Apresentação

Homocisteína 109598 HOMOCISTEINA R1 1x19ML + R2 1X5 ML

Topkal Homocisteína 109584 5 x 1 mL

Topkon Homocisteína 109592 4 x 1 mL

Protocolo de Automação

Test ID Name Brand Units

HCY HCY KOVALENT UMOL/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max 2-Pt Kinetics

Principal 340 M # #

Cal. Life time

Bichromatic 0 W # # 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 18 2nd Reag 300 Low Conc 0.4

1st Reag 240 Incubation 180 High Conc 50

2nd Reag 65 Interval 180 Consumption 0.5

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.5 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 2.0 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

Lactato Lactato Kovalent mg/dL

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Ponto Final

Principal 340 M 0 60

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 60 7 dias Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 2

1st Reag 250 Incubation 300 High Conc 120

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard TopKal U Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.1 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 1000 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

No Dilution Exclusive

* calculado pelo analizador # concentração inserida pelo usuário ** inserido pelo usuárior

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

Lactato Lactato Kovalent mg/dL

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Ponto Final

Principal 340 M 0 60

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 60 7 dias Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 300 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 120

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard TopKal U Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum -0.1 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 1000 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

No Dilution Exclusive

* calculado pelo analizador # concentração inserida pelo usuário ** inserido pelo usuárior

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

LDH - DGKC Referência Apresentação

2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

LDH LDH DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 5

1st Reag 300 Incubation 60 High Conc 3059

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.15

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Integrity

Decimals 2

2nd Reag 0 Blank

Temperature 37

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color Referência Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

LIP-DI Lipase DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 550 M 0 60

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 0 60 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 5 2nd Reag 180 Low Conc 2

1st Reag 200 Incubation 90 High Conc 300

2nd Reag 50 Interval 0 Consumption 0.25

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 100 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência Apresentação

3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

MAG-DI Mag DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M 1.8 2.6

Cal. Life time

Bichromatic 0 W 1.8 2.6 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 0

1st Reag 300 Incubation 300 High Conc 5

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.3

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência Apresentação

1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

TP-DI TPROT DIASYS g/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 4 2nd Reag 0 Low Conc 0.05

1st Reag 200 Incubation 300 High Conc 15

2nd Reag 0 Kinetics2 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.2 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 2

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência Apresentação

2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

ASAT ASAT DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 30 2nd Reag 0 Low Conc 2

1st Reag 300 Incubation 60 High Conc 349

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.16

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Integrity

Decimals 2

2nd Reag 0 Blank

Temperature 37

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC) Referência Apresentação

2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

ALAT ALAT DIASYS U/l

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 30 2nd Reag 0 Low Conc 4

1st Reag 300 Incubation 60 High Conc 349

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0.16

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Integrity

Decimals 2

2nd Reag 0 Blank

Temperature 37

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

TRIG-DI TRIG DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Color

Principal 550 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 1

1st Reag 300 Incubation 600 High Conc 1000

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 0

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 0.3 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Blank (Color Meth)

Decimals 1

2nd Reag 0 In Cuvette

Temperature 37 Batch

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV

Protocolo de Automação – AUTOLYZER – METROLAB 2300

Test ID Name Brand Units

Urea Urea DIASYS mg/dl

Chemistry

Definition

Wavelength (nm) Reference values Type

Min Max Fast Kinetics

Principal 340 M ** **

Cal. Life time

Bichromatic 0 W ** ** 0 Days

Vols (µl) Times (sec) Limits

Sample 3 2nd Reag 0 Low Conc 2

1st Reag 300 Incubation 40 High Conc 300

2nd Reag 0 Interval 0 Consumption 1.00

Reference Single point Direction

Single point Factor * Increase

Multipoint Standard # Decrease

Detail

Calculation Blank Abs Factor Calculation

Slope 1 Minimum 0 Provisory

Replacement

Intercept 0 Maximum 10 Average

Discard Vol (µl) Additional Shake

Nomencl **

1st Reag 0 Integrity

Decimals 1

2nd Reag 0 Blank

Temperature 37

Dilution

1: 1

Dilution Exclusive

Referência Apresentação

1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

*calculated by the instrument # concentration entered by the user ** entered by the user

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo