Observações As questões internas consideradas pertinentes aos negócios e estratégias da organização, que afetem a capacidade de alcançar (ou não) resultados pretendidos (Forças e Fraquezas) foram determinadas? Deveria ser considerado questões como valores, cultura, conhecimento, tecnologia e desempenho da organização l M As questões externas consideradas pertinentes aos negócios e estratégias da organização, que afetem a capacidade de alcançar (ou não) resultados pretendidos (Ameaças e Oportunidades) foram determinadas? Deveria ser considerado questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social e econômico, tanto internacional, quanto nacional, regional ou local l M As questões internas e externas são adequadamente monitoradas e as informações obtidas são analisadas criticamente para o direcionamento (ou não) de ações? l M Há metodologia sistematizada e esta é confiável e apresenta fortes indícios de que esta abordagem será um processo seguido de forma segura e transparente? D A informação referente as questões internas e externas, assim como o monitoramento destas questões e a análise crítica associada estão documentadas? (Note que informação documenta não é explicitamente requerida, mas pode ser benéfica para garantir um processo eficaz) Evidências de determinação adequada pode, por exemplo, estar em atas de reuniões, análise estratégica, análise SWOT etc., dependendo da complexidade da organização. D As partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade foram determinadas? l M Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade foram determinados? l M As informações referentes a novos requisitos e ao atendimento (ou não) dos requisitos das partes interessadas determinadas como pertinentes são adequadamente monitoradas e analisadas criticamente para o direcionamento (ou não) de ações? l M Há metodologia sistematizada e esta é confiável apresentando fortes indícios de que esta abordagem será um processo seguido de forma sistêmica e transparente? D A informação referente aos requisitos das partes interessadas pertinentes, assim como o controle da performance no atendimento destes requisitos e a análise crítica associada estão documentadas? (Note que informação documenta não é explicitamente requerida, mas pode ser benéfica para garantir um processo eficaz) A determinação e avaliação adequada pode, por exemplo, estar documentada em uma tabela listando as várias partes interessadas e requisitos correspondentes. D Os processos do SGQ que tenham interações no atendimento de requisitos de partes interessadas pertinentes estão determinados? D Há comunicação interna eficaz que assegure o entendimento das lideranças e demais pessoas envolvidas da organização com os requisitos das partes interessadas pertinentes aos processos de suas responsabilidades? D Descrição Atendimento 4.1 - Contexto da Organização A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) do seu sistema de gestão da qualidade. A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas questões externas e internas. NOTA 1: Questões podem incluir fatores ou condições positivos e negativos para consideração. NOTA 2: O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela consideração de questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social e econômico, tanto internacional, quanto nacional, regional ou local. NOTA 3: O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela consideração de questões relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organização. CLIENTE: Checklist - Adequações ISO 9001:2015 4.2 - Entendendo as Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, a organização deve determinar: a) As partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade; b) Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade. A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes. Requisito
27
Embed
Checklist - Adequações ISO 9001:2015 CLIENTE · 2016-12-23 · Checklist - Adequações ISO 9001:2015 CLIENTE: Requisito Foram determinados os limites e a aplicabilidade dos requsitos
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Observações
As questões internas consideradas pertinentes aos negócios e estratégias da
organização, que afetem a capacidade de alcançar (ou não) resultados
pretendidos (Forças e Fraquezas) foram determinadas?
Deveria ser considerado questões como valores, cultura, conhecimento,
tecnologia e desempenho da organização
l M
As questões externas consideradas pertinentes aos negócios e estratégias da
organização, que afetem a capacidade de alcançar (ou não) resultados
pretendidos (Ameaças e Oportunidades) foram determinadas?
Deveria ser considerado questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico,
competitivo, de mercado, cultural, social e econômico, tanto internacional, quanto
nacional, regional ou local
l M
As questões internas e externas são adequadamente monitoradas e as
informações obtidas são analisadas criticamente para o direcionamento (ou não)
de ações?
l M
Há metodologia sistematizada e esta é confiável e apresenta fortes indícios de
que esta abordagem será um processo seguido de forma segura e transparente? D
A informação referente as questões internas e externas, assim como o
monitoramento destas questões e a análise crítica associada estão
documentadas? (Note que informação documenta não é explicitamente requerida,
mas pode ser benéfica para garantir um processo eficaz) Evidências de
determinação adequada pode, por exemplo, estar em atas de reuniões, análise
estratégica, análise SWOT etc., dependendo da complexidade da organização.
D
As partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da
qualidade foram determinadas?l M
Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de
gestão da qualidade foram determinados?l M
As informações referentes a novos requisitos e ao atendimento (ou não) dos
requisitos das partes interessadas determinadas como pertinentes são
adequadamente monitoradas e analisadas criticamente para o direcionamento (ou
não) de ações?
l M
Há metodologia sistematizada e esta é confiável apresentando fortes indícios de
que esta abordagem será um processo seguido de forma sistêmica e
transparente?
D
A informação referente aos requisitos das partes interessadas pertinentes, assim
como o controle da performance no atendimento destes requisitos e a análise
crítica associada estão documentadas? (Note que informação documenta não é
explicitamente requerida, mas pode ser benéfica para garantir um processo eficaz)
A determinação e avaliação adequada pode, por exemplo, estar documentada em
uma tabela listando as várias partes interessadas e requisitos correspondentes.
D
Os processos do SGQ que tenham interações no atendimento de requisitos de
partes interessadas pertinentes estão determinados?D
Há comunicação interna eficaz que assegure o entendimento das lideranças e
demais pessoas envolvidas da organização com os requisitos das partes
interessadas pertinentes aos processos de suas responsabilidades?
D
Descrição Atendimento
4.1
- C
onte
xto
da O
rganiz
ação
A organização deve determinar questões externas e internas que sejam
pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que
afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) do seu sistema
de gestão da qualidade.
A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas
questões externas e internas.
NOTA 1: Questões podem incluir fatores ou condições positivos e negativos para
consideração.
NOTA 2: O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela
consideração de questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico,
competitivo, de mercado, cultural, social e econômico, tanto internacional, quanto
nacional, regional ou local.
NOTA 3: O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela
consideração de questões relativas a valores, cultura, conhecimento e
desempenho da organização.
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:20154.2
- E
nte
ndendo a
s N
ecessid
ades e
Expecta
tivas d
as P
art
es Inte
ressadas
Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para
prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do
cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, a organização
deve determinar:
a) As partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da
qualidade;
b) Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema
de gestão da qualidade.
A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas
partes interessadas e seus requisitos pertinentes.
Requisito
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
Foram determinados os limites e a aplicabilidade dos requsitos normativos do
sistema de gestão da qualidade?M
Está coerente o escopo do SGQ com a justificativa ou esclarecimentos da
eventual declaração de não aplicabilidade de requisitos normativos e que estes
não afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a
conformidade de seus produtos e serviços e, a elevação da satisfação do cliente?
l M
Como foram consideradas as questões internas (valores, cultura, conhecimento e
desempenho da organização ) e externas (ambiente legal, tecnológico,
competitivo, de mercado, cultural, social e econômico ) do contexto organizacional
(4.1), na determinação do escopo do SGQ?
l M
Como foram considerados os requisitos relevantes das partes interessadas
pertinentes (4.2), na determinação do escopo do SGQ?l M
Foram considerados na determinação do escopo do SGQ os tipos de produtos e
serviços que serão realizados e oferecidos a clientes?l M
O escopo do sistema de gestão da qualidade está validado e disponível como
informação documentada?l M
O escopo do SGQ declara os tipos de produtos e serviços cobertos, assim como
justificativas por não aplicabilidade de requisitos desta Norma?l M
Está estabelecido, implementado e mantido um SGQ na organização de acordo
com os requisitos da ISO-9001:2015?l M
Há programa sistemico e evidências de melhorias do SGQ, incluindo os
processos e suas interações, de acordo com os requisitos normativos?M
Estão determinados os processos necesários para o SGQ, assim como a sua
aplicação na organização?M
Há planejamento dos processos necessários para o SGQ, que determine: l
a) As entradas requeridas e as saídas esperadas; l M
b) A sequência e interação existente l M
c) Os resultados a serem alcançados (objetivos - 5.1.1.a e 6.2.1) l M
d) Os critérios e métodos necessários a serem aplicados para assegurar a
operação e controle eficazesl M
e) O monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados l M
f) Os recursos necessários, com evidências de sua disponibilidade (7.1) l M
g) E atribua responsabilidadese autoridades (liderança e operacional) l M
h) Os riscos e oportunidades associados (6.1) l M
Há avaliação destes processos com a implementação de mudanças necessárias
para assegurar o alcance de resultados pretendidos (9.1.3).l M
Os planejamentos (mapeamentos) dos processos estão disponíveis como
informação documentada?D
É mantida, na extensão necessária, informação documentada para apoiar a
operação de seus processos? (Extensão necessária deve considerar o requerido
nesta norma, a competência dos recursos humanos, a complexidade dos
processos e o tamanho da organização - 7.5.1 e 8.5.1 )
l M
É retida, na extensão necessária, informação documentada para ter confiança em
que os processos sejam realizados conforme planejado? (Extensão necessária
deve considerar o requerido nesta norma, a rastreabilidade requerida, requisitos
de clientes e de outras partes interessadas e demonstrar a conformidade com
requisitos - 8.1 )
l M
4.3
- D
ete
rmin
ação d
o E
scopo d
o S
GQ
A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão
da qualidade para estabelecer o seu escopo.
Ao determinar este escopo, a organização deve considerar:
a) As questões externas e internas referidas em 4.1;
b) Os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2;
c) Os produtos e serviços da organização.
A organização deve aplicar todos os requisitos desta Norma, se eles forem
aplicáveis no escopo determinado do seu sistema de gestão da qualidade.
O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização deve estar
disponível e ser mantido como informação documentada. O escopo deve declarar
os tipos de produtos e serviços cobertos e prover justificativa para qualquer
requisito desta Norma que a organização determinar que não seja aplicável ao
escopo do seu sistema de gestão da qualidade.
A conformidade com esta Norma só pode ser alegada se os requisitos
determinados como não aplicáveis não afetarem a capacidade ou a
responsabilidade da organização de assegurar a conformidade de seus produtos e
serviços e a elevação da satisfação do cliente.
4.4
- S
iste
ma d
e G
estã
o d
a Q
ualid
ade e
seus p
rocessos
4.4.1 - A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de
gestão da qualidade e sua aplicação através da organização, e deve:
a) Determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos;
b) Determinar a sequência e a interação desses processos;
c) Determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições
e indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a
operação e o controle eficazes desses processos;
d) Determinar os recursos necessários para esses processos e assegurar a sua
disponibilidade;
e) Atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos;
f) Abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os
requisitos de 6.1;
g) Avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias para
assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos;
h) Melhorar os processos e o sistema de gestão da qualidade.
4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:
a) Manter informação documentada para apoiar a operação de seus processos;
b) Reter informação documentada para ter confiança em que os processos sejam
realizados conforme planejado.
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
A direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao sistema de
gestão da qualidade?M
Está evidente que a direção assume um papel ativo e de liderança no SGQ e,
demonstra compreender os seus deveres em relação ao SGQ, tendo evidências
de sua participação na promoção e apoio a eficácia da gestão da qualidade?
l M
A política e objetivos da qualidade estão estabelecidos pela direção e são
compatíveis com o contexto e direção estratégica da organização?l M
Há evidências de integração dos requisitos do SGQ nos processos de negócio?
(Não se limita aos processos de gestão e realização, ver abrangencia a outros
processos orientados ao cliente e outras partes interessadas como: financeiro,
contábil, TI, etc.Ver nota normativa)
l M
Há evidências de que a abordagem de processo e a mentalidade de riscos são
dessiminadas na organização? (Treinamentos, mapa de processo com análise de
riscos e plano de melhorias baseado nos riscos. Verificar em caminhada pelos
processos e entrevistas as respectivas lideranças e demais colaboradores a
respeito da metodologia aplicada)
l M
Há evidências de que os recursos necessários para o sistema de gestão da
qualidade e realização eficaz dos processos estejam disponíveis na quantidade e
qualidade requerida no planejamento pelas lideranças?
l M
Há evidências de que a direção tem conciencia e promove a comunicação interna
sobre a importância do SGQ ser eficaz e de estar em conformidade com os seus
requisitos?
l M
Há evidências de que a direção analisa o desempenho do SGQ em alcançar os
resultados planejados, direcionando ações para alcançá-lo? (Ver nas saídas das
ACSGQ e de Dados)
M
Há evidências de que a direção esteja engajada, dirigindo e apoiando as pessoas
(lideranças e colaboradores) para a obter eficácia do SGQ? (Ver decisões
tomadas e encaminhadas nas ACSGQ e de Dados e, em entrevistas junto a
lideranças e colaboradores)
l M
Há evidências de que a direção promove e encaminha ações para melhorias?
(Ver decisões tomadas e encaminhadas nas ACSGQ e de Dados e, em
entrevistas junto a lideranças e colaboradores)
l M
Há evidências de interações de apoio da direção às lideranças de processos,
demonstrando claramente seus papéis e responsabilidades nas áreas de
atuação? (Verificar sistemática com a direção e através de entrevistas com
lideranças sobre o entendimento de seus papeis e responsabilidades)
l M
Estão disponíveis as diretrizes formais da organização e descrições de funções
que esclareçam as responsabilidades, papéis e competências nos processo e na
organização?
D
5.1.1 - Generalidades
A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao
sistema de gestão da qualidade:
Responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da
qualidade;
a) Assegurando que a política da qualidade e os objetivos da qualidade sejam
estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade e que sejam compatíveis
com o contexto e a direção estratégica da organização;
b) Assegurando a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade
nos processos de negócio* da organização;
c) Promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;
d) Assegurando que os recursos necessários para o sistema de gestão da
qualidade estejam disponíveis;
e) Comunicando a importância de uma gestão da qualidade eficaz e de estar
conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade;
f) Assegurando que o sistema de gestão da qualidade alcance seus resultados
pretendidos;
g) Engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do sistema
de gestão da qualidade;
h) Promovendo melhoria;
i) Apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança
se aplica às áreas sob sua responsabilidade.
* NOTA: A referência a “negócio” nesta Norma pode ser interpretada, de modo
amplo, como aquelas atividades centrais para os propósitos da existência da
organização, seja ela pública, privada, voltada para o lucro ou sem finalidade
lucrativa.
5.1
- L
idera
nça e
Com
pro
metim
ento
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
Há evidências de que a direção esteja comprometida e com liderança para
assegurar a determinação dos requisitos específicos de clientes e regulamentares
aplicáveis ao escopo de negócios da organização, sendo a metodologia
claramente definida e seguida? (Verificar através de entrevista e exemplos
práticos de clientes ativos)
l M
Há evidências de que requisitos determinados foram analisados, entendidos e
estão sendo atendidos? (Verificar através de entrevista e exemplos práticos de
clientes ativos)
l M
Há evidências de que os riscos que possam afetar o atendimento a requisitos
especificados, a conformidade de produtos e serviços e a capacidade de elevar a
satisfação do cliente, foram determinados e analisados, com direcionamento de
ações para eliminar ou atenuá-los? (Verificar através de entrevista e exemplos
práticos de clientes ativos)
l M
Há evidências de que o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido?
(Ver exemplos aplicados com clientes ativos, planejamento estratégico, metas e
direcionamento de ações com base no desempenho de monitoramentos
aplicáveis)
M
Há evidências de que a política da qualidade está estabelecida, sendo apropriada
ao propósito e contexto da organização, apoiando o direcionamento estratégico?
(Ver consistência com o planejamento estratégico de negócios)
l M
A política da qualidade está estabelecida de forma que apresente em sua
estrutura o compromisso de satisfazer requisitos aplicáveis? (Ver se há
declaração focada no comprometimento de satisfazer requisitos de clientes e de
outras partes interessadas aplicáveis)
l M
A política da qualidade estabelecida apresenta em sua estrutura o compromisso
com a melhoria contínua do SGQ? (Ver se há declaração focada no
comprometimento de melhorar continuamente o SGQ)
M
A política da qualidade está estabelecida de forma que apresente estrutura que
possibilite o estabelecimento de objetivos da qualidade? (Ver se a sua
apresentação permite estabelecer objetivos da qualidade na organização)
M
A política da qualidade está formalizada e controlada como informação
documentada no SGQ? (Ver se a política da qualidade está aprovada, com
revisão e distribuição controlada para partes internas e externas da organização
como apropriado)
l M
Há evidências de que a política da qualidade foi comunicada, entendida e
aplicada na organização? (Ver se há comunicação apropriada com
esclarecimentos de seu conteúdo e qual o papel de cada colaborador em suas
respectivas funções para seu entendimento e para sua aplicação efetiva e eficáz
na organização. Avaliar a efetividade e eficácia em entrvistas dos colaboradores e
lideranças ao longo dos processos do SGQ. Verificar se a comunicação é
efetuada para novas contratações, seja temporária ou efetiva, no ciclo de
integração)
M
Há evidências de que a política da qualidade tenha sido disponibilizada a partes
interessadas pertinentes em alguns dos canais de comunicação interna e externa
da organização? (Ver se há disponibilização atualizada as partes interessadas
internas e externas pertinentes)
l M
Há um planejamento de comunicação periódica (recomenda-se mínima anual) da
política da qualidade atual vigente?D
É efetuada avaliações periódicas do entendimento e aplicação da política da
qualidade na organização?D
5.2.1 - Desenvolvendo a política da qualidade
A Alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política da qualidade
que:
a) Seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e apoie seu
direcionamento estratégico;
b) Proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade;
c) Inclua um comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis;
d) Inclua um comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão da
qualidade.
5.2.2 - Comunicando a política da qualidade
A política da qualidade deve:
a) Estar disponível e ser mantida como informação documentada;
b) Ser comunicada, entendida e aplicada na organização;
c) Estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado.
5.2
- P
olítica
5.1.2 - Foco no cliente
A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao
foco no cliente, assegurando que:
a) Os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulatórios pertinentes
sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;
b) Os riscos e oportunidades que podem afetar a conformidade de produtos e
serviços e a capacidade de elevar a satisfação do cliente sejam determinados e
abordados;
c) O foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido.
5.1
- L
idera
nça e
Com
pro
metim
ento
(C
ont.)
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
Há evidências de que as responsabilidades e autoridades de funções de
lideranças que podem influenciar no desempenho e eficácia do SGQ estão
claramente definidas e atribuidas pela direção? (Ver descrições de funções, se
houver, entrevistar a direção para entender a estrutura organizacional e as
funções consideradas pertinentes, entendendo como as responsabilidades e
autoridades são definidas, atribuídas e delegadas internamente as pessoas.no
exercício de suas funções. Ver itens 5.3.a até 5.3.e como responsabilidade s e
autoridades que precisam ser delegadas a estas funções como apropriado)
M
Há evidências de que as pessoas que exercem funções de lideranças e outras
que podem influenciar no desempenho e eficácia do SGQ são comunicadas em
relação aos seus papéis, responsabilidades e autoridades, com entendimento
claros disso? (Entrevistar as pessoas no exercício de suas funções consideradas
pertinentes, avaliando o grau de entendimento, apoio da direção e eficácia da
comunicação)
M
Há descrições de funções e/ou matriz de responsabilidades por funções? D
Há matriz de versatilidades para funções chaves e que requer formação e
qualificação específica? (Ver exemplos relacionados a pessoas preparadas para
substituir titulares em funções chaves, com menor risco de queda de desempenho
no atendimento a requisitos especificados e objetivos organizacionais)
D
Há evidências de que a organização utiliza uma abordagem sistemática que lhes
permita identificar de forma eficaz os riscos e oportunidades e definir ações como
entrada para o planejamento de seu SGQ? (Ver exemplos de ações planejadas e
tomadas como saída da análise de riscos e oportunidades no planejamentodo
SGQ e estratégico de negócios. Em entrevistas identificar e avaliar aforma
sistematizada para a análise de riscos e oportunidades, tal como o sistema
Hazop)
l M
A organização considerou as questões externas e internas e os requisitos das
partes interessadas quando determinou os riscos e oportunidades?
(Veja também 4.4 para a incorporação de R&O para o SGQ e seus processos)
l M
A organização pode demonstrar uma abordagem sistemátizada como informação
documentada que evidencie a metodologia adotada e os resultados das análises
de riscos e oportunidades, classificados de acordo com a gravidade e impacto?
D
Há evidências de que a organização, como saída da análise de riscos e
oportunidades, tenha planejado ações apropriadas para reduzir ou eliminar os
imapctos e consequencias dos riscos e para melhorar o desempenho com base
nas oportunidades? (Verificar planos de ação ativo na organização e em seus
processos, que aborde ações relacionadas aos riscos e oportunidades. Verificar
se as ações são apropriadas ao impacto potencial na conformidade de produtos e
serviços realizados)
l M
Há evidências de que a organização, acompanha e monitora a eficácia das ações
tomadas, através da redução dos riscos e melhorias com as oportunidades?
(Verificar exemplos que evidenciem esta atividade)
l M
Os palnos de ações estão disponíveis como informação documentada? D
6.1
- A
ções p
ara
abord
ar
Ris
cos e
Oport
unid
ades
A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para
papéis pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na organização.
A Alta Direção deve atribuir a responsabilidade e autoridade para:
a) Assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os
requisitos desta Norma;
b) Assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;
c) Relatar o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades
para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção;
d) Assegurar a promoção do foco no cliente na organização;
e) Assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja mantida
quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da
qualidade.
6.1.1 - Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização deve
considerar as questões referidas em 4.1 e os requisitos referidos em 4.2, e
determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para:
a) Assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa alcançar seus
resultados pretendidos;
b) Elevar efeitos desejáveis;
c) Prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados;
d) Alcançar melhoria.
6.1.2 - A organização deve planejar:
a) Ações para abordar esses riscos e oportunidades;
b) Como:
1) integrar e implementar as ações nos processos do seu sistema de gestão da
qualidade (ver 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações.
Ações tomadas para abordar riscos e oportunidades devem ser apropriadas ao
impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.
NOTA 1: Opções para abordar riscos podem incluir evitar o risco, assumir o risco
para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade
ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com base em informação,
reter o risco.
NOTA 2: Oportunidades podem levar à adoção de novas práticas, lançamento de
novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem de novos clientes,
construção de parcerias, uso de novas tecnologias e outras possibilidades
desejáveis e viáveis para abordar as necessidades da organização ou de seus
clientes.
5.3
- P
apéis
, re
sponsabili
dades e
auto
ridades o
rganiz
acio
nais
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
Há evidências de que a organização estabeleceu objetivos da qualidade para as
funções (ver 5.3) , níveis (ver 5.3) e processos (ver 4.4.1) pertinentes para o
sistema de gestão da qualidade? (Isso deveria ser uma saída do planejamento
estratégico de negócios, ver 4.1)
M
Os objetivos da qualidade estão alinhados e são consistentes com a Política da
Qualidade?M
Os objetivos da qualidade são mensuráveis? M
Os objetivos da qualidade levam em conta o atendimento a requisitos aplicáveis?
(Considerar os requistos de partes interessadaas consideradas pertinentes, ver
4.2)
l M
Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e
serviços?l M
Os objetivos da qualidade são pertinentes para elevar a satisfação do cliente? l M
Os objetivos da qualidade são monitorados? (Ver se há indicadores ou outra base
de dados que permita o monitoramento)M
Os objetivos da qualidade são periodicamente revisados e atualizados como
apropriado para se adequar a mudanças nas estratégias de negócios, evolução e
tendências do desempenho, para se adequar a mudanças de requisitos aplicáveis
e para melhorar o desempenho do SGQ e seus processos?
l M
A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da
qualidade?l M
A organização adotou o BSC - Balanced Score Card, ou um planejamento com
indicadores como forma de medição e monitoramento dos objetivos, com
estabelecimento de metas tangíveis e que possam ser alcançadas e limites
toleráveis que considerem os riscos associados)
D
6.2.2 - Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização
deve determinar:
a) O que será feito;
b) Quais recursos serão requeridos;
c) Quem será responsável;
d) Quando será concluído;
e) Como os resultados serão avaliados.
Para alcançar seus objetivos (ver 6.2.1) e metas a organização através de suas
lideranças estabeleceu planos de ação apropriados considerando:
a) o que será feito;
b) quais recursos serão requeridos;
c) quem será responsável;
d) quando será concluído;
e) como os resultados serão avaliados.
l M
Há evidências sistematizadas de que a organização considera no planejamento
de mudanças, antes de sua efetivação:
a) O propósito da mudança e suas potenciais consequências (riscos e
oportunidades ;
b) A integridade do sistema de gestão da qualidade;
c) Os recursos disponíveis;
d) A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.
l M
Há evidências de que uma sistemática documentada seja adotada pela
organização para planejar e analisar os riscos e oportunidades nas mudanças
identificadas e determinadas para o SGQ, antes de sua efetivação?
D
O planejamento das mudanças (propósito da efetivação, recursos materiais e
humanos necessários e disponíveis e asanálises de riscos e impactos na
integridade do SGQ) estão disponíveis como informação documentada,
possibilitando análise validação e acompanhamento de eficácia após efetivação?
D
6.2.1 - A organização deve estabelecer objetivos da qualidade nas funções, níveis
e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade.
Os objetivos da qualidade devem:
a) Ser coerentes com a política da qualidade;
b) Ser mensuráveis;
c) Levar em conta requisitos aplicáveis;
d) Ser pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para elevar a
satisfação do cliente;
e) Ser monitorados;
f) Ser comunicados;
g) Ser atualizados como apropriado.
A organização deve manter informação documentada sobre os objetivos da
qualidade.
Quando a organização determina a necessidade para mudanças no sistema de
gestão da qualidade, as mudanças devem ser realizadas de uma maneira
planejada e sistemática (ver 4.4).
A organização deve considerar:
a) O propósito da mudança e suas potenciais consequências;
b) A integridade do sistema de gestão da qualidade;
c) Os recursos disponíveis;
d) A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.
6.3
- P
laneja
mento
de M
udanças
6.2
- O
bje
tivos d
a q
ualid
ade e
pla
neja
mento
para
alc
ançá-l
os
ObservaçõesDescrição Atendimento
CLIENTE:Checklist - Adequações ISO 9001:2015Requisito
A organização apresenta evidências de uma estrutura sistêmica, onde as
lideranças de processo participam ativamente com a alta direção para
determinação e provisão dos recursos necessários para o estabelecimento,
implementação, manutenção e melhoria contínua do SGQ e para alcançar os
objetivos da qualidade? (Os recursos necessários precisam de alguma forma ser
providos e recuperados, sendo necessário análise de disponibilidade, origem dos
recursos, retorno previsto, resultados esperados, riscos e oportunidades
associadas)
M
Quando os recursos precisam vir de fontes externas, a organização considera na
análise o que é necessário, as restrições e capacidades existentes? (Recursos
externos são aqueles oriundos de terceiros para agregar valores a organização,
isso se aplica a recusros obtidos em instituições finceiras e produtos e serviços
realizados por provedores externos)
l M
A organização apresenta evidências da determinação de pessoas necessárias
para a implementação eficaz do SGQ, para realização e para o controle dos
processos, conforme palnejamento (ver 4.4, 8.1 e 8.5.1) , seja qualitativa
(formação, qualificação, competência, habilidades e experiência) e quantitativa
(em quantidade necessária para a realização dos processos) ? (Ver sistemática)
M
A organização apresenta evidências da provisão de pessoas necessárias para a
implementação eficaz do SGQ, para realização e para o controle dos processos,
conforme palnejamento (ver 4.4, 8.1 e 8.5.1) , seja qualitativa (formação,
qualificação, competência, habilidades e experiência) e quantitativa (em
quantidade necessária para a realização dos processos) ?
l M
A organização apresenta evidências da determinação de infraestrutura
necessária para a realização dos processos alcançando a conformidade de
produtos e serviços realizados, conforme palnejamento (ver 4.4, 8.1 e 8.5.1) , isso
deve incluir instalações (edificações e utilidades associadas ), equipamentos
(materiais, ferramentas e máquinas) , transporte (veículos motorizados e
manuais) , tecnologia da informação (software e hardware) e sistema de
comunicação (telefonia, quadros) ?
M
A organização apresenta evidências da provisão de infraestrutura necessária
para a realização dos processos alcançando a conformidade de produtos e
serviços realizados, conforme palnejamento (ver 4.4, 8.1 e 8.5.1) , isso deve incluir
instalações (edificações e utilidades associadas ), equipamentos (materiais,
ferramentas e máquinas) , transporte (veículos motorizados e manuais) , tecnologia
da informação (software e hardware) e sistema de comunicação (telefonia,
quadros) ?
l M
A organização apresenta evidências da determinação do ambiente necessário
para a realização interna ou externa (sob sua responsabilidade) dos processos
alcançando a conformidade de produtos e serviços realizados, conforme
palnejamento (ver 4.4, 8.1 e 8.5.1) , isso deve considerar fatores humanos e