Certbio imeq apresentação

Laboratório de Avaliação e Desenvolvimento de Biomateriais do

Nordeste - CERTBIO

Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação Aplicados para Saúde

CITTA

POLO TECNOLÓGICO DE CAMPINA GRANDE

CERTBIO

O CERTBIO é o Laboratório de Desenvolvimento e Caracterização de Biomateriais do Nordeste - UFCG/UAEMa, designado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA para realização de ensaios e análises laboratoriais.

• Portaria INMETRO/MDIC n.º 161 Art. 1º de 5 de abril de 2012 (Criação da Comissão Técnica “Implantes Mamários”.

• Portaria INMETRO/MDIC n.º 162 Art. 4º de 5 de abril de 2012 (Acreditação).

• Resolução – RE nº 5214. Laboratório Oficial ANVISA.

CERTBIO

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005

• Estabelecer um padrão internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem;

• Diferencial competitivo, fator de divulgação e marketing, o que poderá resultar em maior participação no mercado e, consequentemente, em maior lucratividade;

• Atender a exigências legais de autoridades regulamentadoras, como por exemplo, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

CERTBIO - ACREDITAÇÃO

CERTBIO

CERTBIO

CERTBIO – MARCOS HISTÓRICOS

FINANCIADORES

PARCEIROS – P,D&I

Analistas Técnicos

Staff Técnico

GT Substituto e Supervisor Técnico

Gerência Técnica (GT)

Gerência da Qualidade

(GQ)

GQ Substituto e Supervisor da Qualidade

Staff NGI

DiretorProf. Dr. Marcus Vinicius Lia Fook

CERTBIO - ORGANIZAÇÃO

CERTBIO

Engenharia Desig

n

Biologia

Medicina Veterinár

iaOdontologia

Medicina

Fisioterapia

Química

O CERTBIO envolve ações em termos de desenvolvimento acadêmico, científico e tecnológico, a fim de contribuir para o aperfeiçoamento do Sistema Único de Saúde (SUS), no respectivo processo de regulamentação de uso em saúde no país.

CERTBIO – GRUPO MULTIDISCIPLINAR

Administração

ServiçosCertificação e

Avaliação de Produtos para Uso em Saúde

Pesquisa AcadêmicaDesenvolvimento de

Produtos para Uso em Saúde

Gestão da Qualidade Gestão de Projetos

CERTBIO – LINHAS DE AÇÃO

4ª OBI 2015

Desenvolvimento de materiais a base de quitosana para a regeneração da pele

Desenvolvimento de materiais a base de quitosana para administração de insulina

Desenvolvimento de novo processo de revestimento a base de hidroxiapatita para implantes ortodônticos

Desenvolvimento de protocolos CERTBIO para produção de quitina, quitosana e de fosfato de cálcio na forma de nanopartículas

Desenvolvimento de metodologias para obtenção de materiais 3D

PRINCIPAIS RESULTADOS ACADÊMICOS

CERTBIO – P,D & I

Compromisso com a expansão dos serviços de

avaliação e certificação de produtos para uso em saúde

• Estudo contínuo para o desenvolvimento de uma melhor avaliação de Biomateriais;

• Desenvolvimento de novas técnicas de teste;

• Investimento em infraestrutura e novos equipamentos para cobrir todos os testes regulamentares;

Desenvolvimento de dispositivos médicos de acordo com a Portaria 1.284 de 26 de Maio de 2010 do

Ministério da Saúde

CERTBIO – PERSPECTIVAS FUTURAS

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+55 83 2101 1845