Anexo Técnico Nº 1132/LE2187 Rev. 7 Pág. 1 de 13 CERBA INTERNACIONAL, S.A.E. Dirección: Plaça Ramon Llull 7-10 – 08203 Sabadell (BARCELONA) Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189:2013 Actividad: Laboratorio clínico Acreditación nº: 1132/LE2187 Fecha de entrada en vigor: 13/02/2015 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 7 fecha 19/10/2018) CITOGENÉTICA ............................................................................................................................................. 1 BIOLOGÍA MOLECULAR ................................................................................................................................ 2 BIOQUÍMICA GENERAL ................................................................................................................................ 5 BIOQUÍMICA FÁRMACOS ............................................................................................................................ 8 BIOQUÍMICA HORMONAS ........................................................................................................................... 9 BIOQUÍMICA MARCADORES .......................................................................................................................10 CROMATOGRAFÍA.......................................................................................................................................11 SEROLOGÍA .................................................................................................................................................12 HEMATOLOGÍA ...........................................................................................................................................12 INMUNOLOGÍA ALERGIA .............................................................................................................................13 CITOGENÉTICA ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS Método PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos) Líquido amniótico Vellosidadcorial Cariotipo prenatal Cultivo Microscopía óptica Procedimiento interno PNT-GE-2450 Rev.14 PNT-GE-2452 Rev. 8 Sangre periférica Cariotipo constitucional Cultivo Microscopía óptica Procedimiento interno PNT-GE-2448 Rev.14 Sangre periférica Médula ósea Cariotipo asociado a enfermedades hematológicas Cultivo Microscopía óptica Procedimiento interno PNT-GE-2451 Rev. 8 Líquido amniótico Vellosidadcorial Estudio de aneuploidías en los cromosomas X, Y, 13, 18 y 21 QF-PCR (quantitative fluorescence-polymerase chain reaction) Método comercial Kit Devyser Compact P-BMOL-007 ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es) Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
13
Embed
CERBA INTERNACIONAL, S.A.E.cerba.com/upload/certificados/1562253838pt.pdf · CA 72.4 Enolasa específica neuronal (NSE) Propéptidoprocolágeno I aminoterminal Beta-cross-laps (CTX)
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Anexo Técnico
Nº 1132/LE2187 Rev. 7 Pág. 1 de 13
CERBA INTERNACIONAL, S.A.E. Dirección: Plaça Ramon Llull 7-10 – 08203 Sabadell (BARCELONA)
Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189:2013 Actividad: Laboratorio clínico Acreditación nº: 1132/LE2187 Fecha de entrada en vigor: 13/02/2015
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 7 fecha 19/10/2018)
ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones
internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Suero y plasma Detección y cuantificación del ARN del VHC Método comercial
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-005
Plasma Detección y cuantificación del ARN del HIV-1 Método comercial
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-006
Suero y plasma Detección y cuantificación del ADN del VHB Método comercial
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-0010
Plasma Detección y cuantificación del ADN de Citomegalovirus Método comercial
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-004
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Número de repeticiones del triplete CGG en el gen FMR1
Método comercial
LabGscan FRAXA PCR kit/ABI PRISM 3130
P-BMOL-008
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Sustrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etiliden.
Calcio
Arsenazo III
Creatinina
Picrato alcalino cinético compensado
Fosfato
Fosfomolibdato
Urea
Ureasa con GLDH
Trigliceridos
GPO – Tirinden sin blanco de suero
Colesterol HDL
Método directo, eliminación de otras partículas y reacción con colesterol esterasa y lectura colorimétrica.
Suero, plasma, orina y líquido cefalorraquídeo
Glucosa
Hexoquinasa
Plasma Ácido láctico (Lactato)
Lactato-oxidasa, colorimétrico Método comercial
Advia 1800
P-BI-10 Suero Amilasa pancreática
Amilasa colorimétrica con bloqueo por anticuerpos
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Suero Creatina-cinasa 2 (CK-MB) masa Método comercial
Centaur XP
P-BIOQ-04 Troponina-I
Alfa-fetoproteína
Antígeno carcinoembrionario (CEA)
CA 19.9
CA 15.3
CA 125
CA 27.29
Antígeno prostático específico (PSA)
PSA libre
PSA en complejo (con inhibidores de la serinproteasa)
Mioglobina
Plasma (EDTA) Péptido natriurético cerebral (BNP)
Suero Cyfra 21.1 Método comercial
Modular Analytics E170
P-BIOQ-06 CA 72.4
Enolasa específica neuronal (NSE)
Propéptidoprocolágeno I aminoterminal
Beta-cross-laps (CTX)
Proteína epididimal humana (HE4)
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Cromatografía de gases / Detección con ionización de llama
Procedimiento interno
Cromatógrafo de gases Headspace Agilent 6890 N
P-CRO-GC-06 Rev.2
Orina Metanol
Cromatografía de gases / Detección con ionización de llama
Procedimiento interno
Cromatógrafo de gases Headspace Agilent 6890 N
P-CRO-GC-08 Rev.2
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Sangre(EDTA) Grupo sanguíneo (ABO + Rh) Método comercial
Wadiana
P-HE-01
Sangre Test de Coombs directo Método comercial
Wadiana
P-HE-01
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Esta revisión corrige las erratas detectadas en la revisión nº 6 de fecha 11/10/2018
Código Validación Electrónica: 0KsN883Y5a9741Uc1b
La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.
Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí