As reacções sistémicas à imunoterapia subcutânea foram pouco frequentes (0,1%) e de baixa gravidade (grau 1 ou 2), pelo que a imunoterapia subcutânea, cumprindo as recomendações da EAACI, pode ser considerada um tratamento seguro. Propõese a criação de um sistema de farmacovigilância nacional das reacções sistémicas à imunoterapia subcutânea, de forma a ampliar o conhecimento nesta área, bem como opLmizar e uniformizar os procedimentos de administração, vigilância e tratamento. Um estudo prospecLvo 2010 Natacha Santos , Ana Margarida Silva, Rui Silva, Aida Feiteira, Liliana Castro, José Torres da Costa, José Luís Plácido Serviço de Imunoalergologia, Hospital de São João, EPE As reacções sistémicas (RS) são um efeito adverso pouco frequente mas potencialmente grave da administração de imunoterapia subcutânea (ITsc). Por outro lado, a diversidade de classificações tem levado a dificuldades em avaliar a gravidade e factores de risco das reacções sistémicas à imunoterapia, pelo que foi recentemente publicado um sistema de classificação da Organização Mundial de Alergia (WAO) (1). Neste estudo pretendemos avaliar a incidência e caracterizar as RS ocorridas nos doentes em ITsc a aeroalergéneos no nosso hospital, classificandoas segundo a recomendação da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) (2) e a WAO. 1 L. Cox, D. LarenasLinnemann, R. F. Lockey, G. Passalacqua; Speaking the same language: The World Allergy OrganizaLon Subcutaneous Immunotherapy Systemic ReacLon Grading System; J Allergy Clin Immunol 2010;125:56974. 2 J. E. AlvarezCuesta, J. Bousquet, G. W. Canonica, S. R. Durham, H. J. Malling, E. Valovirta. Standards for pracLcal allergenspecific immunotherapy. Ann Allergy Asthma Immunol. Allergy 2006: 61 (Suppl. 82): 1–20 Foi elaborado um formulário para registo da administração e vigilância das reacções adversas à ITsc segundo as recomendações da EAACI. Foi assegurado o cumprimento dos critérios de exclusão, administração e vigilância, e registadas as reacções imediatas (<30 minutos), bem como as reacções tardias à imunoterapia (recurso ao serviço de urgência ou relato na próxima administração). Entre Janeiro de 2008 e Junho de 2010 foi administrada ITsc a 690 doentes (19.328 administrações) Foram registadas reacções sistémicas à ITsc com aeroalergénios em 13 doentes (1,8%), 8♂ e5♀, idade média 25 anos (1150 anos), 5 dos quais apresentaram mais de um episódio, e correspondendo a um total de 20 RS (0,1%)., caracterizadas na seguinte tabela: Patologia alérgica Sensibilização Vacina Reacções locais Reacções sistémicas Gravidade Suspendeu ITsc Composição Esquema Manifestação Tempo Fase EAACI 2 WAO 3 Rinite Ácaros + Pólenes Polim. pólenes Cluster 1 Pápula < 5 cm Rinorreia Imediata 20 min Indução I 1z Rinite Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional Rinorreia Imediata ? Indução I 1z Rinite Ácaros Depot ácaros Convencional Rinorreia Imediata ? Indução I 1z Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional Rinorreia Prurido ocular Tardia Imediata 6h ? Indução Indução I I 1z 1z Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Depot ácaros Convencional Rinorreia Rinorreia Rinorreia Tardia Imediata Tardia 2 horas 30 min ? Indução Indução Indução I I I 1z 1z 1z Sim Rinite Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional Prurido orofaringe Tardia 45 min Indução I 1z Rinite Ácaros Poli. ácaros Cluster Rinorreia Rinorreia Imediata Tardia ? 1 dia Manutenção Manutenção I I 1z 1z Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. pólenes Cluster Espirros Tardia ? Manutenção I 1z Rinite + Asma Ácaros Polim. ácaros Cluster Crise asma Crise asma Crise asma Tardia Tardia Tardia 2 dias ? 1 dia Indução Indução Indução I I I 2z 2z 2z Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional Crise asma Tardia ? Indução I 2z Rinite + Asma Ácaros Polim. ácaros Cluster Rinorreia > Crise asma Congestão nasal Tardia Tardia 1 dia ? Indução Indução I I 2z 1z Rinite Pólenes Polim. pólenes Cluster Pápula < 5 cm Eritema > Sibilos Tardia 1h30 Indução II 2z Sim Rinite Ácaros Polim. ácaros Cluster Eritema > Rinorreia > Dispneia Tardia 3 horas Manutenção II 2d Sim 1 esquema présazonal; Polim=polimerizado; 2 Gravidade EAACI : I = urLcária localizada, rinite ou asma ligeira; II = urLcária generalizada ou asma moderada (início > 15 minutos); III = urLcária generalizada, angioedema ou asma severa (início < 15 minutos); IV = choque anafiláLco. 3 Gravidade WAO : 1 = sintomas/sinais cutâneos ou respiratórios superiores; 2 = cutâneos e respiratórios superiores ou respiratórios inferiores ligeiros /moderados ou gastrointesLnais; 3 = asma grave ou edema laringe/úvula/língua; 4 = falência respiratória ou hipotensão; 5 = óbito. Administração de adrenalina: a <5min, b 510 min, c 1020 min, d >20 min após início dos sintomas, z não administrada