CAPITOLATO D’ONERI PROCEDURA APERTA PER LA … · Sistema di monitoraggio parametri vitali per Rianimazione ... registrazione, dei parametri fisiologici funzionali di pazienti di

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Pagina 1 di 46 Timbro della Ditta/Società e firma del Titolare o del Legale rappresentante o di persona abilitata ad

impegnare legalmente la stessa

Direzione Amministrativa

Servizio Appalti

Dr. Alessandro Bertinelli – Direttore

Prot. unico Aziendale n.30967- 5/136/AR (11) del 16/11/2011

CAPITOLATO D’ONERI PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE DI SISTEMI DI MONITORAGGIO PARAMETRI VITALI E VENTILATORI POLMONARI

ALLEGATI: ►Modulo 04 - dichiarazione di idoneità tecnica e professionale (all.1) ►Modulo dichiarazione di impegno a rinnovare la garanzia fidejussoria (all.2) ►Fac simile scheda di offerta (all.3) ►Modulo di istanza di partecipazione alla gara e dichiarazione unica (all.4) ►Modulo 01 Documento unico di valutazione dei rischi interferenti ex art. 26 D.Lgs. 81/08 (all.5) ►Scheda tecnica per sistemi informatici (all.6) ►Schema di contratto (all.7) ►Planimetrie dei siti di installazione (sul sito aziendale) Art. 1 OGGETTO E DURATA DELL’APPALTO

La fornitura, a lotto unico, si articolerà come di seguito indicato:

• Pos. A – Sistemi di monitoraggio parametri vitali

• Pos. B – Ventilatori polmonari

• Installazione, collaudo e messa in servizio

• Formazione del personale

La fornitura sarà assegnata mediante procedura aperta ai sensi del D.L.gs. 163/2006 e s.m.e i.

L’offerta per essere ritenuta valida dovrà prendere in considerazione tutte le posizioni presenti nel lotto unico. Le apparecchiature, estesamente descritte all’art.9 troveranno collocazione nei locali in fase di approntamento al 3° piano dell’Ala Sud dell‘Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia. (planimetrie dei locali di installazione disponibili sul sito aziendale) La fornitura avverrà secondo fasi temporali dipendenti dall’attivazione delle nuove sedi dei Reparti di destinazione.

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Le quantità indicate per le apparecchiature, corrispondenti al presunto fabbisogno di anni 2, sono indicative e non impegnative essendo subordinate a circostanze non esattamente predeterminate, per cui il fornitore dovrà somministrare solo le quantità che in effetti saranno richieste, anche per quantitativi maggiori o minori nel rispetto di quanto indicato per il quinto d’obbligo stabilito dall’art. 11 della Legge 18/11/1923 n. 2440 senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta. Il contratto avrà durata di anni 2 (due) con decorrenza dalla data di stipula del contratto. La fornitura delle apparecchiature avverrà di volta in volta a seguito di emissione di apposito ordine da parte dell’Amministrazione Appaltante. Le parti rinunciano a qualsiasi revisione delle condizioni di contratto per almeno il primo anno di durata dello stesso. Successivamente, su istanza motivata, eventuali revisioni del prezzo saranno valutate in contraddittorio tra le parti. Si applica l’art. 115 del D.Lgs.163/2006. In caso di mancata pubblicazione dei dati di cui all’art. 7 del citato decreto si applicherà l’indice ISTAT generale dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati in Italia al netto dei tabacchi. Le apparecchiature ed i software forniti dovranno essere del modello più recente disponibile alla data di consegna degli stessi, corrispondere a quanto tecnicamente richiesto dal presente capitolato ed essere conformi alla normativa nazionale e comunitaria in vigore. Pos. A: Sistemi di monitoraggio parametri vitali Oggetto della Pos. A è la fornitura ed installazione di sistemi di monitoraggio parametri vitali, ed in particolare:

Sistema di monitoraggio parametri vitali per Rianimazione Sono richiesti: • n° 16 monitor parametri vitali ad alta complessità per postazioni di Rianimazione, di cui n° 1

apparecchiatura per sala emergenze, n° 1 di back up e n° 2 apparecchiature stand alone per postazioni presso la sede di Castelnovo né Monti

• n° 1 centrale di monitoraggio per almeno n° 14 postazioni

Sistema di monitoraggio parametri vitali per TIPO Sono richiesti: • n° 8 monitor parametri vitali ad alta complessità per postazione di TIPO • n° 11 monitor parametri vitali a media complessità per postazione di TIPO, di cui n° 1 di back up • n° 1 centrale di monitoraggio per n° 18 postazioni in TIPO

Pos. B: Ventilatori polmonari Oggetto della Pos. B è la fornitura ed installazione di ventilatori polmonari, ed in particolare:

Ventilatori polmonari per Rianimazione Sono richiesti n° 14 ventilatori polmonari ad alta complessità per postazioni di Rianimazione, di cui n° 2 apparecchiature di back up

Ventilatori polmonari per TIPO Sono richiesti n° 6 ventilatori polmonari ad alta complessità per postazioni di TIPO

ART. 2 IMPIEGO CLINICO 2.1 Pos. A - Sistemi di monitoraggio parametri vitali

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Le apparecchiature verranno utilizzate per la visualizzazione ed il controllo in tempo reale, nonché per la registrazione, dei parametri fisiologici funzionali di pazienti di terapia intensiva. 2.2 Pos. B – Ventilatori polmonari Le apparecchiature verranno utilizzate per la ventilazione meccanica di pazienti in terapia intensiva. Art. 3 PREZZO BASE Importo totale complessivo biennale a base d’asta, Pos. A + Pos. B: € 1.000.000,00 iva esclusa.L’importo degli oneri della sicurezza da rischi da interferenza è pari a zero. Non sono ammesse offerte per importo pari o superiore ad € 1.000.000,00 IVA esclusa. Detto importo è comprensivo della fornitura delle apparecchiature, dell’installazione, del collaudo, del training del personale sanitario e tecnico. Ciascuna Ditta partecipante potrà offrire per ogni tipologia di apparecchiatura (pos.A e pos.B) un solo modello. Non sono ammesse offerte alternative. Art. 4 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE DI GARA Le Ditte interessate dovranno presentare la documentazione che segue in plico chiuso, come più avanti specificato, entro le ore 12,00 del giorno 28/12/2011(termine perentorio). Oltre detto termine non è valida alcuna altra offerta anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente. Inoltre l’offerta presentata non può essere ritirata.

A) BUSTA N.1 con dicitura esterna: “Documentazione amministrativa PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE DI APPARECCHIATURE PER RIANIMAZIONE-TIPO” - Pos.5/136/AR (11)” contenente quanto di seguito specificato:

1) Istanza di partecipazione alla gara predisposta anche mediante utilizzo del modulo allegato 2) Dichiarazione unica sostitutiva (predisposta anche mediante la compilazione del modulo allegato ) resa dal Legale Rappresentante dell’impresa con le forme di cui al D.P.R. 445/00, che attesti quanto dettagliatamente indicato nel modulo allegato, parte integrante della documentazione di gara. Il modulo allegato “Istanza di partecipazione alla gara e dichiarazione unica” contiene sia l’istanza di partecipazione (punto 1) sia tutte le dichiarazioni sostitutive (punto 2) 3) Copia del presente capitolato d’oneri esclusi gli allegati, senza aggiunte o integrazioni, debitamente sottoscritto in modo leggibile e per accettazione in ogni pagina dal Legale rappresentante della Ditta o da persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa e della ulteriore sottoscrizione di quanto disposto all’art.40. 4) Dichiarazione di impegno della ditta offerente a rinnovare la garanzia fideiussoria, bancaria o assicurativa, di cui al successivo punto 5), per un ulteriore periodo di 6 mesi, come da schema di riferimento allegato.

5) Quietanza comprovante il versamento presso la Banca Popolare di Verona-S.Geminiano e S.Prospero SPA – Via Roma 4/6 – Reggio Emilia -Tesoriere dell’Arcispedale S.Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia cod. IBAN IT 66 Z 05188 12800 000000046401, ai sensi dell’art.75 D.Lgs. 163/2006, del deposito cauzionale provvisorio così determinato:

EURO 20.000,00

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Si precisa che l’offerta deve essere corredata da una cauzione provvisoria di importo pari al 2% dell’importo a base di gara, fatto salvo il beneficio di cui all’art. 75 comma 7 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.e i., recante le clausole di cui al comma 4 del medesimo articolo.Si precisa che la cauzione provvisoria è elemento essenziale dell’offerta, ai sensi del combinato disposto degli artt. 75 comma 1 e 4 e 46 c.1.bis del Codice, conseguentemente l’offerta non corredata dalla cauzione provvisoria, così come prevista dal Codice sarà esclusa. La cauzione provvisoria può essere costituita anche da fideiussione che, a scelta della Ditta, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui all'articolo 107 del decreto legislativo 1° settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze. La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta dell’Azienda Ospedaliera. La garanzia deve avere validità per almeno 180 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta, fatto salvo che l’offerta dovrà essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia per un ulteriore periodo di max 6 mesi, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, su richiesta dell’Azienda Ospedaliera. La garanzia copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell'affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo. L'importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Nel caso in cui il concorrente intenda usufruire del beneficio della riduzione della cauzione,e quindi presenti la cauzione ridotta, deve produrre copia del certificato in corso di validità del sistema di qualità posseduto rilasciato da organismo accreditato. In caso di RTC la certificazione di qualità deve essere posseduta almeno dalla capogruppo. La riduzione del 50% dell’importo da versare non vale nel caso in cui il certificato derivi dal ricorso all’istituto dell’avvalimento. Nella comunicazione di aggiudicazione ai non aggiudicatari si provvederà, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia, tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a trenta giorni dall’aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia. 6) Dichiarazione di impegno, a pena di esclusione, di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto pari al 10% dell’importo contrattuale, qualora l'offerente risultasse affidatario.

7) Contributo all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici.

La partecipazione alla presente gara, contrassegnata dal codice CIG 3460388283 comporta l’obbligo del versamento di un contributo all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici, ai sensi della deliberazione dell’Autorità di Vigilanza del 03/11/10 per l’importo di Euro 140,00. Per eseguire il versamento le ditte dovranno seguire le istruzioni operative in vigore dal 01-01-2011 pubblicate sul sito www.avpc.it N.B. La mancata dimostrazione dell’avvenuto versamento del contributo dovuto, è causa di ESCLUSIONE dalla procedura di gara. 8) Modulo MO 04-Dichiarazione di idoneità tecnico-professionale e dichiarazione sostitutiva di iscrizione alla C.C.I.A.A.” resa dal titolare o legale rappresentante della Ditta o da persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa che attesti quanto dettagliatamente richiesto nel modulo allegato al presente Capitolato d’oneri ;

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9) MODULO DUVRI MO 01 allegato, da compilarsi al punto 4 e munito su ogni foglio della sottoscrizione per presa visione e accettazione, apposta dal titolare o legale rappresentante della Ditta o da persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa ; 10) Nel solo caso di operatori economici avente sede, domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato, copia conforme dell’istanza di cui all’art. 4 del Decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 14-12-2010, secondo quanto stabilito per gli operatori in attesa di autorizzazione, dall’art. 1 comma 3 del medesimo provvedimento.

B) BUSTA N.2 sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con dicitura esterna. ”Offerta

economica procedura aperta per la fornitura a somministrazione di apparecchiature per Rianimazione-Tipo” e ragione sociale della Ditta concorrente. In tale busta dovrà essere inserita l’offerta economica, opportunamente bollata, da esprimersi in euro e in lingua italiana, in conformità a quanto previsto al successivo art.19

La scheda d’offerta dovrà essere sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta con firma leggibile. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese la scheda d'offerta dovrà essere sottoscritta da tutte le imprese che costituiranno il raggruppamento e nel rispetto di quanto previsto al comma 8 dell’art. 37 del D.Lgs. 163/2006 e dovranno inoltre essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese. L’Azienda Arcispedale Santa Maria Nuova procederà, ai sensi del combinato disposto dell’art. 38 comma 1 lett. m quater) e comma 2 del D.Lgs. 163/06 e s.m. e i. alla eventuale verifica delle situazioni di controllo. La verifica e l’eventuale esclusione sono disposte dopo l’apertura delle buste contenenti l’offerta economica L’Azienda Ospedaliera successivamente alla formazione della graduatoria provvisoria di merito, procederà inoltre alla rilevazione dell’offerta anormalmente bassa applicando i criteri di cui all’art. 86 del D.Lgs 163/06. Darà corso alla verifica dell’offerta anormalmente bassa applicando i criteri e il procedimento stabilito dagli art. 87 e 88 del D.Lgs 163/06.

C) BUSTA N.3 sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con dicitura esterna “Offerta tecnica procedura aperta per la fornitura a somministrazione di apparecchiature per Rianimazione-Tipo” e ragione sociale della Ditta concorrente. In tale busta dovrà essere inserita la documentazione tecnica specificata all’art. 18 necessaria ai fini della valutazione qualitativa.

Le tre buste di cui sopra devono essere inserite in apposito plico chiuso con nastro adesivo e controfirmato sui lembi di chiusura, che dovrà pervenire entro il termine fissato nel presente articolo, pena l’esclusione dalla gara, in uno dei seguenti modi:

Servizio postale di Stato Agenzia autorizzata Recapito diretto con consegna presso l’Ufficio protocollo del Servizio Appalti (orario di apertura 9.00 –

13,00 giorni lavorativi, escluso il sabato). Il piego così formato, dovrà riportare all’esterno la denominazione della Ditta concorrente e la seguente dicitura: “Offerta procedura aperta per la fornitura a somministrazione di apparecchiature per Rianimazione-Tipo - Pos. 5/136/AR(11)” - e dovrà pervenire a cura e rischio del mittente al seguente indirizzo: ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA – AZIENDA OSPEDALIERA – SERVIZIO APPALTI – Viale Umberto I n.50 – 42123 REGGIO EMILIA Non verranno aperti i plichi che non risultino pervenuti entro il termine di cui sopra o che non risultino inviati con le modalità indicate. L’invio del plico è ad esclusivo rischio del mittente. Non si darà corso al plico che non risulti pervenuto entro le ore 12,00 del giorno innanzi indicato come termine ultimo perentorio per la consegna dello stesso.

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La semplice presentazione dell’offerta implica l’accettazione incondizionata di tutte le condizioni e norme previste dal presente capitolato d’oneri. Art. 5 MODALITÀ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA Il giorno 29/12/2011 alle ore 10.00 si procederà, in seduta pubblica, presso la Sala Riunioni dell’Area Amministrativa (stanza n°2.04 - 2° piano) dell’Arcispedale Santa Maria Nuova – Azienda Ospedaliera – presso il Servizio Appalti – Viale Umberto I n. 50 – Reggio Emilia, alla verifica e all’apertura dei plichi di offerta e, di seguito all’apertura della busta contenente la documentazione amministrativa verificando la regolarità e la completezza dei documenti contenuti, al fine di procedere alle fasi successive della gara. Si procederà altresì con riferimento a ciascuna ditta ammessa alla successiva fase di gara, ad accertare la presenza della busta contenente l’offerta tecnica e si verificherà la tipologia documentale in essa contenuta rinviando ogni valutazione di merito alla commissione che sarà a ciò preposta. Si verificherà inoltre la presenza della busta contenente l’offerta economica nonché, relativamente a quest’ultima, la sussistenza dei requisiti formali di presentazione. Esaurita la fase suddetta si procederà al sorteggio pubblico delle Ditte alle quali verrà richiesto, ai sensi dell’art.48 D.Lgs.163/06 di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti nel bando di gara. A tali fini la/e ditta/e sorteggiate comproveranno il possesso dei requisiti presentando la seguente documentazione: a) Estratti dei bilanci degli ultimi tre esercizi finanziari, da cui risulti il fatturato globale, autenticati ai sensi di legge o altro documento equivalente per i soggetti non tenuti alla redazione del bilancio b) Almeno tre attestazioni, in originale o copia conforme ai sensi di legge, rilasciate dai soggetti pubblici o privati destinatari delle principali forniture prestate negli ultimi tre anni. Le ditte invitate possono presenziare sia alla seduta di apertura dei plichi/offerta, finalizzata alla verifica della documentazione amministrativa presentata ed all’espletamento del sorteggio di cui all’art.48 del D.Lgs.163/06, sia alla successiva seduta, in data da stabilirsi, di apertura delle buste contenenti le offerte economiche. La semplice presentazione dell’offerta implica l’accettazione incondizionata di tutte le condizioni e norme contenute nel presente capitolato d’oneri.

Art. 6 RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI CONCORRENTI. La partecipazione alla gara da parte dei raggruppamenti temporanei di concorrenti (R.T.C.) sarà regolata dall’art.37 del D.Lgs.163/06. Ai sensi della Legge n°287/90 è fatto divieto alle imprese offerenti di ripartire, anche mediante raggruppamento temporaneo, il mercato, allo scopo di impedire, restringere o falsare in maniera consistente la concorrenza. Si precisa che:

1) le Ditte raggruppate che presentano una congiunta dichiarazione di offerta non possono presentare offerta anche singolarmente; 2) è altresì fatto divieto alle Ditte di costituirsi parti in più di un raggruppamento. Ai fini della presentazione della documentazione richiesta , si precisa quanto segue:

a. i documenti per i quali è prevista la sottoscrizione da parte dell’offerente, ricompresi tra quelli indicati all’art.4 (busta n.1,2,3) dovranno essere sottoscritti congiuntamente da soggetti abilitati ad impegnare legalmente ciascuna Ditta raggruppata. In caso di avvenuto conferimento di mandato speciale con rappresentanza alla capogruppo, da parte della/e impresa/e del raggruppamento nelle forme previste dall’art.37 del D.Lgs.163/2006, è consentita la sottoscrizione dei sopraelencati documenti anche da parte della sola mandataria capogruppo, che avrà valenza impegnativa altresì per la/le ditta/e mandante/i. In tal caso l’originale o copia del mandato speciale

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di che trattasi dovrà venire allegato già in sede di offerta alla restante documentazione amministrativa sopra richiesta, e pertanto inserito all’interno della busta N. 1 di cui all’art. 4;

b. il contributo di cui all’art. 4 punto 7, dovrà essere versato dalla Ditta designata quale capogruppo c. in caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti costituendo la cauzione provvisoria dovra’

essere intestata a tutti i componenti il raggruppamento stesso.

Si evidenzia che in caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti ciascun componente del raggruppamento è tenuto ad osservare, in proprio e nei rapporti con eventuali subcontraenti, gli obblighi derivanti dalla legge n.136/2010 in materia di tracciabilità dei flussi finanziari. Art. 7 ESCLUSIONE DALLA GARA Determinano l’esclusione dalla gara:

la mancanza del plico di cui al precedente art. 4 “busta documentazione amministrativa”; la mancanza del plico di cui al precedente art. 4 “busta offerta tecnica”; la mancanza del plico di cui al precedente art. 4 “busta offerta economica”; la mancanza anche di uno solo dei documenti di cui al precedente art. 4 “busta

documentazione amministrativa”, punti 1,2,3,4,5,6,7,8,9. il fatto che l’offerta economica non sia contenuta nell’apposita busta secondo le modalità di

cui al precedente art. 4 (“busta offerta economica”); offerte condizionate, indeterminate o incomplete; ogni altra esplicita disposizione contenuta nel presente Capitolato, se richiesta a pena di

esclusione; la mancanza di mandato speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo, da inserirsi

all’interno della busta di cui al precedente art. 4 busta N.1, e ciò nel caso di sottoscrizione della documentazione da parte della sola mandataria di un R.T.C. (rif.to all’art. 6);

Art. 8 REQUISITI DELLA FORNITURA Tutte le apparecchiature costituenti la fornitura devono essere conformi alla legislazione nazionale vigente. In particolare si richiede: • quale requisito indispensabile il rispetto delle Direttive dell’Unione Europa recepite dalla legislazione

nazionale, in particolare i Dispositivi Medici devono essere conformi alla Direttiva 2007/47/CE, aggiornamento della direttiva Europea 93/42;

• la conformità alle norme tecniche richieste esplicitamente nel seguito ai fini di permettere di effettuare le attività di collaudo (prova di accettazione, verifiche di funzionalità e sicurezza, ecc.) in conformità alle procedure e modalità interne all’Azienda;

• ove la conformità alle norme tecniche indicate non sia garantita, la Ditta partecipante deve indicare quali sono i punti delle norme tecniche non rispettate: tutte le apparecchiature elettromedicali dovrebbero essere conformi alla norma CEI 62.5 (1998) – EN 60601.1 e successive varianti, oppure alla norma EN 60601.1 (ed. 2007 e succ.): le Ditte offerenti dovranno indicare a quale versione della EN 60601.1 è stato fatto riferimento. Le singole apparecchiature dovrebbero inoltre essere conformi alle relative norme di prodotto applicabili;

• che tutti i sistemi di apparecchiature elettromedicali (quali le centrali di monitoraggio ed i collegamenti monitor-ventilatori) devono essere conformi alla norma CEI EN 60601-1-1; la Ditta aggiudicataria dovrà produrre opportuna certificazione in tal senso;

• il rispetto degli obblighi in materia di sicurezza del lavoro di fabbricanti, fornitori e installatori, così prescritti da art. 23 D. Lgs 81/2008;

• che gli installatori e montatori di impianti, attrezzature di lavoro o altri mezzi tecnici, per la parte di loro competenza, devono attenersi alle norme di salute e sicurezza sul lavoro, nonché alle istruzioni fornite dai rispettivi fabbricanti.

Art. 9 Caratteristiche e specifiche tecniche DI MASSIMA delle apparecchiature

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9.1 Pos. A – Sistemi di monitoraggio parametri vitali I monitor descritti nei successivi punti 9.1.1 e 9.1.2 dovranno essere installati sui pensili che attrezzeranno i posti letto di Rianimazione e TIPO. 9.1.1 – Monitor parametri vitali ad alta complessità

• display flat panel a colori di almeno 15”, ottima visibilità • modalità di settaggio ed impostazione di facile utilizzo, preferibilmente completo di funzionalità touch

screen • software per adulti-bambini in lingua italiana • completo di allarmi ottici ed acustici su più livelli • visualizzazione contemporanea di almeno 6 tracce grafiche oltre ai parametri numerici • registrazione dei trend e allarmi regolabili su tutti i parametri monitorati • modulare e facilmente upgradabile con nuove funzioni • presenza, per ogni monitor, almeno delle seguenti funzioni:

o ECG ad almeno 5 derivazioni o FR, frequenza respiratoria o NIBP, pressione arteriosa non invasiva, completo di 2 bracciali per adulti o IBP, pressione arteriosa invasiva: almeno 3 canali o SpO2, saturimetria, completo di sensore riutilizzabile e cavo per sensori monopaziente o EtCO2: indicare modalità di rilevazione o temperatura corporea

• collegamento con la centrale di monitoraggio secondo la configurazione descritta all’art.1, e possibilità di esportare i dati in modalità standard (es. HL7)

• funzione di comunicazione tra posti letto con la funzione bed to bed • interfacciamento con i ventilatori relativi alla Pos. B

Funzioni richieste quali opzioni da quotare a parte esclusivamente in offerta economica e non rientranti nella configurazione di base :

o rilevazione gittata cardiaca o rilevazione EEG o rilevazione SVO2

9.1.2 – Monitor parametri vitali a media complessità

• display flat panel a colori di almeno 12”, ottima visibilità • modalità di settaggio ed impostazione di facile utilizzo, preferibilmente completo di funzionalità touch

screen • software per adulti-bambini in lingua italiana • completo di allarmi ottici ed acustici su più livelli • visualizzazione contemporanea di almeno 4 tracce • registrazione dei trend e allarmi regolabili su tutti i parametri monitorati • modulare e facilmente upgradabile con nuove funzioni • presenza almeno delle seguenti funzioni:

o ECG ad almeno 5 derivazioni o FR, frequenza respiratoria o NIBP, pressione arteriosa non invasiva, completo di 2 bracciali per adulti o IBP, pressione arteriosa invasiva: almeno 1 canale o SpO2, saturimetria, completo di sensore riutilizzabile e cavo per sensori monopaziente o temperatura corporea

• Collegamento con la centrale di monitoraggio secondo la configurazione descritta all’art.1, e possibilità di esportare i dati in modalità standard (es. HL7)

• compatibilità con cavi e sensori dei monitor descritti al punto 9.1.1

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9.1.3 – Centrale di monitoraggio Rianimazione • centrale computerizzata, dotata di due display flat panel a colori di almeno 21” • osservazione di almeno 14 pazienti contemporaneamente • dalla centrale deve essere possibile osservare, analizzare e gestire gli allarmi e tutti i dati relativi ai

parametri vitali rilevati dai 12 monitor della Rianimazione ed eventualmente da almeno 2 monitor della TIPO

• memorizzazione di forme d’onda, configurabili secondo le esigenze, con possibilità di rivedere almeno le ultime 24 ore per tutti i posti letto

• memorizzazione degli allarmi rilevati • visione, riesame e stampa dei trend delle ultime 24 ore • completa di stampante per stampa sia dei dati morfologici che numerici • interfacciamento con l’anagrafica ospedaliera per la ricerca e l’immissione di un paziente (vedi cap.

10 - Requisiti informatici) 9.1.4 – Centrale di monitoraggio TIPO

• centrale computerizzata, dotata di due display flat panel a colori di almeno 21” • osservazione di almeno 18 pazienti contemporaneamente • dalla centrale deve essere possibile osservare, analizzare e gestire gli allarmi e tutti i dati relativi ai

parametri vitali rilevati dai monitor della TIPO • memorizzazione di forme d’onda, configurabili secondo le esigenze, con possibilità di rivedere

almeno le ultime 24 ore per tutti i posti letto • memorizzazione degli allarmi rilevati • visione, riesame e stampa dei trend delle ultime 24 ore • completa di stampante per stampa sia dei dati morfologici che numerici • interfacciamento con l’anagrafica ospedaliera per la ricerca e l’immissione di un paziente (vedi cap.

10 - Requisiti informatici) Il sistema proposto dovrà consentire il monitoraggio stand alone dei parametri fondamentali (ECG, NIBP, SPO2, IBP e preferibilmente EtCO2) di almeno n.ro 6 pazienti durante il trasporto, attraverso un dispositivo leggero, dotato di display e allarmi, con un autonomia di circa 2 ore, senza dover disconnettere i cavi paziente e con la possibilità di recuperare i dati clinici registrati durante il trasporto. Le Ditte offerenti dovranno farsi carico anche degli elementi attivi necessari alla realizzazione delle reti di monitoraggio. La quotazione dei suddetti elementi dovrà essere fornita in offerta economica nella configurazione di base. La descrizione dovrà essere fornita in offerta tecnica. A tal riguardo, l’Azienda Ospedaliera mette a disposizione una rete di trasmissione dati dedicata, dotata di presa presso ogni singolo posto letto e presso le guardiole, confluenti in armadio dedicato. La Ditta aggiudicataria dovrà farsene carico, procedendo al collaudo e alla certificazione della stessa contestualmente alla installazione degli altri sistemi richiesti ove non ritenga sufficiente la certificazione messa a disposizione dall’Azienda, ed assumendosene ogni onere relativo alla manutenzione. 9.2- Pos. B - Ventilatori polmonari ad alta complessità

• ventilazione di ultima generazione sia in termini HW che SW, sia nel display che nell’unità paziente • prestazioni di alto livello in termini di:

o corrispondenza tra pressione impostata e pressione erogata o tempo di risposta del trigger inspiratorio o resistenza espiratoria

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• ventilatore polmonare per ventilazione adulti e pediatrica senza la necessità di modificare il circuito macchina

• sono richieste almeno le seguenti modalità ventilatorie (allegare una tabella con il nome/sigla del tipo di ventilazione e relativa descrizione):

o Volume controllato, pressione controllata o Pressione assistita, CPAP, PEEP o Ventilazione controllata a garanzia di volume o simili o Ventilazione pressometrica bifasica o Tecnica ventilatoria avanzata di svezzamento o Ventilazione non invasiva NIV con ampia compensazione delle perdite o Ventilazione di apnea

• rapporto I/E regolabile • presenza di allarmi acustici e visivi su apnea, frequenza respiratoria, mancata alimentazione, valore

numerico FiO2, pressioni e volumi assistiti e spontanei • monitoraggio dei parametri respiratori quali: compliance statica e dinamica, resistenze, P01, EtCO2 • unità di controllo/comando con display touch screen di circa 12", preferibilmente separabile dall'unità

paziente • interfaccia utente semplice ed intuitiva che permetta di visualizzare contemporaneamente curve,

loops e valori numerici • trigger sia a pressione che a flusso con flusso continuo, quest’ultimo impostabile dall’utente • algoritmo di compensazione dello spazio di compressione dei circuiti e dei tubi (endotracheale e

tracheotomico) • installazione a regola d’arte sui pensili previsti per ogni posto letto; n° 2 apparecchiature dotate di

carrello, con 4 ruote piroettanti di cui almeno 2 frenabili • dotato di braccio supporto tubi • serigrafie e software display in italiano • funzionamento a batterie, in mancanza di rete, per almeno 30 minuti • completo di connessioni alla rete di alimentazione ossigeno, aria compressa: i raccordi con il

sistema di distribuzione gas medicali, compatibili con gli impianti di distribuzione presenti, dovranno essere forniti e installati a cura della Ditta aggiudicataria

• collegamento con il monitor per parametri vitali della Pos. A per effettuazione dello scambio dati con la centrale di monitoraggio e possibilità di esportare i dati in formati standard (es. HL7, ….)

• eventuale possibilità di nebulizzazione farmaci in aereosol • umidificatore attivo da quotare come opzione a parte

Saranno considerate caratteristiche migliorative, da quotare a parte come opzionali esclusivamente in offerta economica e non rientranti nella configurazione di base, le seguenti:

sistemi avanzati di trigger che permettano la totale sincronia macchina-paziente monitoraggio avanzato ed innovativo della funzione respiratoria

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Sarà considerata caratteristica migliorativa la possibilità di integrare le apparecchiature ( pos. A e pos.B ) con cartelle cliniche computerizzate commerciali e non. A tal fine le Ditte offerenti dovranno dettagliare le modalità di integrazione con altri sistemi informatici (vedi anche cap. 10 - Requisiti informatici), in particolare col sistema “Margherita” attualmente in uso presso la Rianimazione. Le Ditte offerenti dovranno indicare le modalità di sanificazione/sterilizzazione di accessori quali i sensori di flusso; se disponibili per le apparecchiature offerte, tali accessori dovranno essere forniti del tipo sterilizzabile a vapore. Le Ditte offerenti dovranno infine indicare la tipologia di materiale di consumo necessario (Pos.A e Pos. B) specificando quello dedicato, con listino prezzi dello stesso da allegare esclusivamente all’offerta economica.

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ART. 10 REQUISITI INFORMATICI Integrazione con il Sistema Informativo Ospedaliero

• Il sistema in oggetto, nelle sue componenti HW e SW, dovrebbe essere integrato nel Sistema Informativo Ospedaliero (SIO). Le caratteristiche e i requisiti per tale integrazione sono indicate di seguito.

• Il coordinamento delle attività di integrazione col SIO sarà svolto congiuntamente dal Servizio Tecnologie Biomediche (STB ASMN) e Servizio Tecnologie Informatiche e Telematiche (STIT ASMN).

• Indipendentemente dalla volontà e possibilità di integrare il sistema nel SIO, è richiesta la compilazione del modulo di cui all’Allegato 6 del presente documento.

• Il fornitore deve inoltre fornire autocertificazione di conformità alla Legge 196/2003. • I punti descritti di seguito sono requisiti quando esplicitamente indicato, ed elementi preferenziali

qualora indicati come possibilità. • Il progetto fornito deve prevedere esplicita indicazione, per ogni punto elencato, della

presenza/assenza dell’elemento preferenziale, e della presenza del requisito. Infrastruttura di Rete

• La rete informatica dell’Azienda Ospedaliera è costituita da una rete capillare di distribuzione realizzata con cavi a coppie UTP di cat.5 o 5e secondo lo standard EIA-TIA 568. La tecnologia di connessione prevalente è switched-ethernet a 100 Mb/sec con indirizzi IP di classe B. L’unico protocollo di rete ammesso è il TCP/IP.

• Il PC aziendale standard (client aziendale) è dotato di sistema operativo Windows 2000 o Windows XP e utilizza solo il protocollo di rete TCP/IP. Gli applicativi standard installati sono: Microsoft SMS 2.0, Inoculate IT 6.0, Suite di Microsoft Office 2000 o 2003.

Requisiti Sistemistici

• Eseguibili: eventuali applicativi da installare o eseguire su client aziendali devono essere files eseguibili a 32 bit.

• Setup: Il setup della installazione dell’applicativo deve essere in tecnologia Windows Installer. • Collocazione applicativi su client aziendali: I componenti (eseguibili, DLL o altro) delle

applicazioni devono essere installati in %ProgramFiles%\<nome azienda>\<nome applicazione> se non sono condivisi. Se devono essere condivisi da altri applicativi in: directory file comuni\<nome società> o %ProgramFiles%\<nome società>\File condivisi.

• Versione e Release: per ogni applicativo software offerto deve essere chiaramente indicato il numero di versione e release.

• Archiviazione Centralizzata: il sistema può prevedere l’archiviazione dei dati su server centrali (forniti col sistema o da ASMN; altre sezioni del presente documento possono dettagliare meglio tale requisito)

• Backup: il sistema dovrebbe prevedere sistemi di backup dei dati. Il sistema di backup può appoggiarsi sulla infrastruttura sistemistica ASMN; in tal caso è necessario fornire dettagli sulla implementazione (maggiori dettagli sulla infrastruttura disponibili presso STIT ASMN). Il sistema di backup deve fornire esplicito reporting sull’avvenuto backup.

• Test di Restore: il progetto del sistema di backup può prevedere test periodici di restore da backup. • Autenticazione: il sistema dovrebbe prevedere sistemi di autenticazione all’accesso. Tale

autenticazione dovrebbe soddisfare i requisiti minimi di sicurezza imposti dalla legislazione vigente (in termini di scadenza password, complessità password, ed altri). E’ preferibile appoggiarsi alla infrastruttura sistemistica ASMN, che fornisce servizi LDAP per autenticazione centralizzata.

• Antivirus: il sistema può prevedere, per gli elaboratori parte della fornitura HW, la copertura con sistema antivirus, e relative politiche di aggiornamento (che non prevedano intervento esplicito degli operatori sanitari). Il sistema può appoggiarsi alla infrastruttura sistemistica antivirus ASMN (maggiori dettagli sulla infrastruttura disponibili presso STIT ASMN). Qualora il sistema debba escludere esplicitamente la presenza di antivirus, o preveda politiche non convenzionali di gestione dell’antivirus, è richiesta esplicita dichiarazione da parte del fornitore.

• Aggiornamenti S.O.: il sistema può prevedere, per gli elaboratori parte della fornitura HW, sistemi autonomi di aggiornamento del S.O. (che non prevedano intervento esplicito degli operatori sanitari).

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Il sistema può appoggiarsi alla infrastruttura sistemistica ASMN (maggiori dettagli sulla infrastruttura disponibili presso STIT ASMN). Qualora il sistema debba escludere esplicitamente aggiornamenti del S.O., è richiesta esplicita dichiarazione da parte del fornitore.

• Monitoraggio: il sistema può prevedere sistemi di monitoraggio remoto, a scopo assistenza on-demand, servizi di manutenzione remota, o monitoraggio pro-attivo.

Requisiti Applicativi

• Profilazione: il sistema può prevedere la profilazione utenti (attribuzione di diritti differenziati a seconda dei ruoli). In particolare, è necessario che le attività di amministrazione di sistema siano delegate ad un utente specifico (amministratore di sistema), chiaramente individuato tra il personale ASMN in fase di installazione e collaudo e comunicato a STB ASMN e STIT ASMN.

• Tracciabilità degli accessi: il sistema deve prevedere tracciamento degli accessi (a livello di sessione, singola sezione e singolo dato)

• Anagrafica aziendale: qualora il sistema preveda l’archiviazione di dati anagrafici, dovrebbe essere prevista l’integrazione con l’anagrafe aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN); qualora le posizioni anagrafiche siano legate ad episodi di ricovero/DH/DS, può essere prevista l’integrazione con il sistema ADT aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN). L’integrazione con l’anagrafe aziendale o con il sistema ADT deve prevedere la gestione delle seguenti operazioni comandate dal sistema centralizzato: inserimento posizioni anagrafiche, modifica di posizioni anagrafiche, cancellazione logica di posizioni anagrafiche, fusione di posizione anagrafiche.

• Esportazione dati clinici: qualora il sistema generi reports ad uso clinico (referti, schede paziente o altro), il sistema dovrebbe prevedere l’esportazione verso il Repository aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN)

• Importazione dati clinici: qualora il sistema necessiti o preveda l’archiviazione di dati clinici provenienti da altri servizi/unità operative, tali dati possono essere importati dal Repository aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN)

• Ricezione Ordini/Richieste: qualora il sistema preveda la gestione di worklist (elenco richieste verso il servizio / unità operativa provenienti da altre unità operative dell’azienda ospedaliera, CUP, sistemi di screening o altro), può essere prevista l’integrazione con il sistema di Order Entry aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN). L’integrazione con l’Order Entry prevede la gestione delle seguenti operazioni comandate dal sistema centralizzato: ricezione richiesta, cancellazione richiesta, richiesta dell’erogabile (elenco prestazioni erogabili).

• Inoltro Ordini/Richieste: qualora il sistema preveda sistemi di prescrizione/richiesta di prestazioni erogate da altri servizi / unità operative, può essere prevista l’integrazione con il sistema di Order Entry aziendale (maggiori dettagli sulla infrastruttura applicativa disponibili presso STIT ASMN).

Art. 11 CARATTERISTICHE MIGLIORATIVE E OPZIONI Oltre alle caratteristiche tecniche di massima ed opzionali sopra indicate le Ditte potranno offrire ulteriori caratteristiche migliorative o opzionali (ad es.: rilevazione di ulteriori parametri clinici, quali ossicardiorespirogramma e pressione transcutanea, oltre a quelli indicati all’art. 9.1.1; accesso via web da PC aziendale alle centrali di monitoraggio; connessione wireless alla centrale di monitoraggio; …..), quotandole singolarmente jn offerta economica ed indicando chiaramente per ciascuna di esse se si tratta di migliorie facenti parte della configurazione di base o opzioni non comprese nell’offerta base. Le caratteristiche migliorative e opzionali saranno valutate nell’ambito degli aspetti qualitativi.

Art. 12 FORMAZIONE DEL PERSONALE Le Ditte offerenti devono presentare in sede di offerta tecnica sia in formato cartaceo che su supporto informatizzato (CD, DVD):

1. il programma di formazione e addestramento rivolto al personale sanitario utilizzatore dell’Azienda riguardo all’utilizzo sicuro e appropriato delle apparecchiature fornite, nelle normali condizioni di

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impiego e nelle situazioni anormali prevedibili, nonché riguardo ad eventuali protocolli di manutenzione ordinaria che l’utilizzatore deve attuare 2. il programma di formazione e addestramento rivolto al personale del Servizio Tecnologie Biomediche dell’Azienda per l’esecuzione degli interventi di manutenzione di primo livello.

I corsi di formazione previsti per il personale sanitario utilizzatore dovranno aver luogo entro il termine del collaudo di accettazione nelle forme previste nel successivo art. 22. Il corso di formazione del personale tecnico dell’Azienda dovrà aver luogo entro i termini di validità della garanzia. Il materiale didattico dovrà essere suddiviso per destinatari: - personale sanitario per i quali i contenuti dovranno focalizzarsi sul corretto uso delle apparecchiature e del sistema informatizzato, compresa la manutenzione autonoma; - personale tecnico, per i quali i contenuti dovranno focalizzarsi sulle attività di manutenzione (preventiva e correttiva) delle apparecchiature. Le Ditte offerenti dovranno indicare inoltre l’eventuale presenza di uno strumento di auto-valutazione, che permetta al personale di verificare le conoscenze apprese, ed indicarne il tipo (es: scheda di valutazione, prove di simulazione,...). L’Azienda si riserva di richiedere la ripetizione del corso di cui al punto 1 anche in data successiva a quella di collaudo e comunque non oltre 2 anni dalla stessa data. I corsi sopra richiesti sono da intendersi con oneri interamente a carico della Ditta aggiudicataria e già ricompresi nel prezzo della fornitura.

Art. 13 IMPEGNO DI PARTNERSHIP La Ditta offerente si impegna, in caso di aggiudicazione, ad instaurare un rapporto di partnership con l’Arcispedale S. Maria Nuova, relativamente alla gestione tecnologica delle apparecchiature richieste. Nell’ottica di detto rapporto di partnership, la Ditta offerente si impegna, in caso di aggiudicazione, a farsi carico della formazione specialistica di un ingegnere biomedico per un importo pari al 3 % del prezzo complessivo offerto delle apparecchiature (art. 19.1). Art. 14 GARANZIA DURATA. Non potrà essere inferiore ai 24 mesi a decorrere dal giorno della verifica positiva di cui all’Art. 22. Se in fase di prova di accettazione venissero riscontrate presunte carenze alla sicurezza o alla documentazione annessa, la garanzia decorrerà dalla data in cui le stesse verranno rimosse o meglio documentate dal fornitore. La garanzia, oltre a coprire difetti e vizi di fabbricazione, dovrà comprendere tutti quei guasti non imputabili a mancata osservanza delle prescrizioni del manuale d’uso, incuria e simili. Durante il periodo di garanzia la Ditta aggiudicataria dovrà fornire un servizio di assistenza full risk con le caratteristiche riportate al successivo art. 15 Art. 15 ASSISTENZA TECNICA 15.1 - Caratteristiche del servizio di assistenza tecnica full risk Il servizio di assistenza tecnica full risk – tutto compreso, dovrà contemplare i seguenti servizi minimi, a valere anche per tutto il periodo di garanzia: - manutenzione preventiva programmata con periodicità e modalità definite secondo quanto previsto

dal piano di manutenzione del costruttore delle apparecchiature

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- manutenzione a guasto (illimitati interventi su chiamata almeno dal lunedì al venerdì dalle ore 8.30 alle 18) comprendente anche tutte le parti di ricambio e supplies (quali: cavi ECG, sensori per rilevazione parametri vitali, sensori di flusso, …), nulla escluso. La Ditta dovrà esplicitare gli eventuali materiali monopaziente e/o monouso necessari al funzionamento delle apparecchiature e non inclusi nella proposta di contratto di assistenza

- tempi di intervento sul posto al massimo entro 8 ore lavorative dalla chiamata e tempi di ripristino massimi da indicare in offerta, comunque non superiori a 24 ore lavorative dalla chiamata, oltre le quali, arichiesta dell’Azienda, dovrà essere garantita la presenza di un’apparecchiatura in sostituzione con pari caratteristiche

- per ciascun intervento di manutenzione (ordinaria, straordinaria, preventiva) dovrà essere rilasciato un rapporto tecnico di lavoro firmato dal tecnico esecutore della Ditta e controfirmato dal Referente del Reparto o da un suo delegato. Copia del rapporto tecnico dovrà anche essere inoltrata in formato elettronico al Referente del Servizio Tecnologie Biomediche.

- assistenza telefonica remota - aggiornamenti software comprendenti rimozioni degli errori e la fornitura dell'ultima versione - aggiornamento continuo degli eventuali sistemi di protezione da virus informatici che la Ditte offerenti

reputino necessari per la sicurezza dei sistemi proposti - verifiche di sicurezza sulle apparecchiature, con periodicità almeno annuale, condotte secondo

quanto previsto dalla norma CEI EN 62353 e dalle Norme CEI particolari applicabili. L’esito di ciascuna verifica dovrà essere trasmesso al Servizio Tecnologie Biomediche in formato elettronico.

In fase di offerta economica le Ditte dovranno proporre il canone annuale di un contratto di assistenza tecnica full risk, con caratteristiche minime pari a quelle valevoli nel periodo di garanzia, indicandolo in termini di percentuale sul valore di acquisto delle singole apparecchiature, di cui all'art. 19.3: il valore percentuale del costo del contratto di manutenzione proposto non potrà superare il 4% (quattropercento). Tale canone dovrà essere mantenuto inalterato dalla Ditta aggiudicataria per almeno 8 anni a partire dalla data di scadenza della garanzia, fatta salva la revisione del prezzo secondo l’indice ISTAT dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati a decorrere dal secondo anno di attivazione del contratto di assistenza tecnica full risk. Per eventuali accessori ed opzioni non ricompresi nel prezzo scontato, anche se acquisiti in tempi successivi, il canone di assistenza post garanzia si calcolerà sulla base dello stesso valore percentuale di cui sopra. Resta inteso che la presentazione della proposta per il contratto di manutenzione full risk non sarà oggetto di aggiudicazione e non sarà vincolante per l’Azienda Ospedaliera che potrà scegliere, a proprio insindacabile giudizio, se stipulare il contratto al termine del periodo di garanzia. Relazione relativa al servizio di assistenza tecnica e proposta di contratto di manutenzione full risk post-garanzia Nella proposta tecnica le Ditte concorrenti dovranno fornire relazione dettagliata relativa al servizio di assistenza tecnica ed alle sue modalità di erogazione. In particolare dovranno essere indicati: - copertura oraria per la ricezione delle chiamate di intervento tecnico - tempo di intervento massimo, espresso in ore lavorative - tempo di ripristino massimi, espresso in ore lavorative - sede di erogazione dell’assistenza tecnica - numero di tecnici disponibili presso la sede di erogazione dell’assistenza tecnica - numero dei giorni lavorativi settimanali nei quali è garantita l’assistenza tecnica - periodicità e lista dei controlli di manutenzione preventiva che la Ditta intende adottare per assicurare la

piena efficienza delle apparecchiature offerte

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- periodicità e lista dei controlli funzionali che la Ditta intende adottare per assicurare la taratura delle apparecchiature offerte

- numero minimo di anni, a partire dalla data di scadenza della garanzia, per cui sarà garantita la fornitura di pezzi di ricambio

- disponibilità ad interventi oltre il normale orario di servizio previsto dal contratto di manutenzione e con quali costi aggiuntivi, da indicare solo in offerta economica.

15.2 - Caratteristiche del servizio di assistenza tecnica su chiamata In caso di non attivazione del contratto full-risk al termine del periodo di garanzia, la Ditta aggiudicataria dovrà garantire interventi di manutenzione a guasto, tempi di intervento almeno entro 8 ore lavorative dalla chiamata e tempi di ripristino massimi da indicare in offerta tecnica. Relazione relativa al servizio di assistenza tecnica su chiamata post-garanzia Nella proposta tecnica le Ditte concorrenti dovranno fornire relazione dettagliata relativa al servizio di assistenza tecnica su chiamata ed alle sue modalità di erogazione. In particolare dovranno essere indicati: - copertura oraria per la ricezione delle chiamate di intervento tecnico - tempo di intervento massimo, espresso in ore lavorative - tempi di ripristino massimi, espresso in ore lavorative - sede di erogazione dell’assistenza tecnica - numero di tecnici disponibili presso la sede di erogazione dell’assistenza tecnica - numero dei giorni lavorativi settimanali nei quali è garantita l’assistenza tecnica - numero minimo di anni, a partire dalla data di scadenza della garanzia, per cui sarà garantita la fornitura

di pezzi di ricambio - le Ditte concorrenti dovranno quotare i costi relativi alla manutenzione su chiamata, fra cui costo orario,

costo di trasferta, onere delle parti di ricambio, (quotazioni da indicare solo in offerta economica). Art. 16 SICUREZZA NEGLI AMBIENTI DI LAVORO

L’informazione generale che l’Azienda fornisce in sede di presentazione dell’offerta è disponibile sul sito internet aziendale: www.asmn.re.it nella sezione Modulistica-Prevenzione e Protezione. In riferimento alla normativa vigente sulla sicurezza nei luoghi di lavoro la Ditta assegnataria dovrà garantire un’attuazione continua ed efficace degli adempimenti di cui al D.Lgs. 81/08 e s.m.i. nell’ambito di tutte le attività oggetto dell’appalto: La prestazione di assistenza, sarà soggetta alle previsioni di cui all’art.26 del D.Lgs. 81/08 c.m.. In riferimento alla normativa vigente e nell’ambito di tutte le attività oggetto dell’appalto, la ditta aggiudicataria: • dovrà presentare una documentazione pertinente a propria valutazione dei rischi, ovvero piano

operativo di sicurezza, relativo ad istallazione e/o manutenzione oggetto di appalto, comprensivo dell’organizzazione di responsabili e preposti ipotizzata per la gestione dell’appalto;

• si impegna ad accettare il Documento Unico di Valutazione dei Rischi di Interferenza e il coordinamento con l’Azienda Ospedaliera S. Maria Nuova di Reggio Emilia.

• dovrà applicare in particolare ogni cautela e misura riduttiva del rischio da contatti con materiale biologico e sostanze chimiche, durante l’accesso ai locali e alle apparecchiature;

Nelle occasioni di assistenza in loco, gli operatori intervengono secondo accordi, orari e cautele prestabilite con il referente del servizio dell’Azienda Ospedaliera gestore dell’appalto, provvedendo a limitare l’accessibilità, con la segnaletica di sicurezza eventualmente occorrente.

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Nessun obbligo e nessuna responsabilità grava sull’Azienda Ospedaliera per i rischi specifici propri dell’attività oggetto dell’appalto, e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate in relazione alla propria attività. L’Azienda si riserva il diritto di controllare l’applicazione delle misure previste. Art. 17 VALUTAZIONI TECNICHE Le Ditte concorrenti dovranno consegnare le apparecchiature offerte in visione e prova, entro 10 giorni dalla richiesta della Commissione Giudicatrice. Al riguardo, la Ditta dovrà indicare in offerta tecnica il nominativo, l'indirizzo di posta elettronica, il numero di telefono e di fax del referente della Ditta col quale definire le modalità di consegna delle apparecchiature. Le Ditte dovranno inoltre indicare in sede di documentazione tecnica un proprio sito di riferimento che abbia caratteristiche tecniche, dimensionali e organizzative analoghe a quelle richieste nella presente gara, per un’eventuale visita da parte della Commissione Giudicatrice. Nella documentazione tecnica deve essere indicato, oltre alla sede (o le sedi) prescelta, il nome di persone di riferimento che potranno essere contattate dalla Commissione. Art. 18 PROPOSTA TECNICA In fase di offerta le Ditte concorrenti dovranno fornire, allegando fotocopia di valido documento di identità del Legale rappresentante, la seguente documentazione tecnica 1) documentazione tecnica in originale delle apparecchiature offerte, con indicazione di tutte le

specifiche di installazione 2) dichiarazione attestante i requisiti normativi di cui all’art. 8 3) relazione dettagliata circa le modalità di integrazione con altri sistemi informatici (artt.9 e 10) e

relativa scheda tecnica per sistemi informatici debitamente compilata ( all.6 al presente Capitolato) 4) elenco, tipologia e descrizione tecnica del materiale di consumo necessario al funzionamento delle

apparecchiature offerte, con specificazione del materiale dedicato 5) indicazione delle modalità di sanificazione/sterilizzazione di accessori quali i sensori di flusso (art.9.) 6) elenco dei siti di installazione dei modelli proposti con indicazione della data di installazione 7) sede (o sedi) prescelta e nome di persone di riferimento per l’effettuazione delle prove di valutazione delle apparecchiature (art. 17) 8) cronoprogramma con tempi di consegna, installazione e collaudo delle apparecchiature ( art. 21) 9) programma e piano di formazione del personale sanitario e tecnico (art. 12) 10) manuali d’uso solo in formato elettronico delle apparecchiature offerte 11) relazione relativa alla garanzia (art.14), al servizio di assistenza tecnica full-risk ed alle sue modalità

di erogazione di cui all'Art. 15.1 priva di ogni riferimento economico 12) proposta di contratto di assistenza full-risk post-garanzia tutto compreso di cui all’art. 15.1 priva di

ogni riferimento economico 13) relazione relativa al servizio di assistenza tecnica su chiamata post garanzia ed alle sue modalità di

erogazione di cui all'Art 15.2; priva di ogni riferimento economico 14) nominativo e recapito del Responsabile tecnico unico della commessa e nominativo di suo sostituto(

art. 21 ) 15) evidenza di adesione ai principi di sostenibilità ambientale adottati nelle fasi di progettazione,

sviluppo e realizzazione dell’apparecchiatura. (ad es.: analisi di impatto ambientale su tutto il ciclo di vita del prodotto offerto)

16) copia della struttura dell'offerta economica relativa ai soli punti 1 e 2 dell’art.19 priva di ogni riferimento economico

17) codice prodotto assegnato dal produttore 18) codice repertorio nazionale dei dispositivi medici, ove previsto 19) codifica secondo la classificazione nazionale dei dispositivi medici al massimo livello di dettaglio, ove

previsto 20) tutta la documentazione di cui sopra dovrà essere fornita anche su supporto informatico (es.

CD/DVD). In caso di discordanza farà fede la versione cartacea.

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La ditta concorrente deve fornire, se del caso, motivata e comprovata dichiarazione in merito alle informazioni contenute nell’offerta ( con riferimento a marchi, brevetti, know how,….) che costituiscano segreti tecnici o commerciali, pertanto coperti da riservatezza ( art. 13 comma 5 lett. a) del D.L.gs. 163/2006). Qualora il concorrente nulla precisi al riguardo, si riterrà acquisito il consenso all’accesso integrale della documentazione tecnica. Tutta la documentazione tecnica di cui sopra dovrà essere inserita in apposita busta “documentazione tecnica”, avendo cura, pena l’esclusione, di non inserirla nella busta contenente l’offerta economica. In caso di R.T.C. dovrà essere specificata la parte di fornitura eseguita dalla singola impresa costituente il raggruppamento ( art. 37 comma 4 D.L.gs. 163/06). Art. 19 OFFERTA ECONOMICA Importo totale complessivo biennale a base d’asta, € 1.000.000,00 iva esclusa. SARANNO ESCLUSE OFFERTE PER IMPORTO PARI O SUPERIORE ALLA BASE D’ASTA . L’offerta economica dovrà essere redatta secondo il fac-simile allegato al Capitolato (all. 3). Nell’offerta economica, le Ditte concorrenti dovranno riportare i seguenti prezzi, in cifre e in lettere tutti da intendersi IVA esclusa. In caso di difformità tra i valori indicati in cifre e quelli in lettere, verranno considerati quelli più convenienti per l’Azienda Ospedaliera. Si precisa che non verranno prese in considerazione offerte condizionate o incomplete. L’offerente è vincolato alla propria offerta fino all’aggiudicazione della gara, l’aggiudicatario per tutto il periodo di vigenza contrattuale. Saranno ammesse alla gara solo le ditte che presenteranno offerta per entrambe le posizioni presenti nel lotto L’offerta economica dovrà essere così articolata: 19.1 Per le apparecchiature: • Prezzo complessivo offerto delle apparecchiature di cui all’art.1 ( pos. A e pos. B ) nella

configurazione di base con riferimento al quale sarà calcolato il ribasso rispetto alla base d’asta indicata all’art. 3 del presente Capitolato d’oneri.

• Elenco, esatta quantità e descrizione (indicazione di marche e modelli) delle apparecchiature e dei moduli

costituenti la configurazione base di cui sopra offerta dalla Ditta. Il prezzo sopra indicato dovrà comprendere : -costo complessivo di tutte le apparecchiature proposte -oneri fiscali esclusa IVA che la Ditta aggiudicataria dovrà addebitare in fattura a titolo di rivalsa ai sensi di quanto previsto dall’Art. 18 della Legge 633/72 -spese per trasporto, facchinaggio, smaltimento imballi, installazione e collaudo relative alle apparecchiature oggetto di fornitura -oneri connessi all'approntamento e gestione di corsi di addestramento a favore del personale utilizzatore delle apparecchiature in acquisto e del personale del Servizio Tecnologie Biomediche -ogni e altra spesa accessoria non qui espressamente richiamata, ma connessa alla esecuzione della fornitura 19.2 Prezzo di listino di tutte le opzioni e delle eventuali migliorie (art. 11), fra le quali, se non ricomprese nell’offerta base:

- monitoraggio moduli per rilevazione parametri opzionali di cui all’art.9.1.1. - sistemi avanzati di trigger che permettano la totale sincronia macchina-paziente (art. 9.2) - monitoraggio avanzato ed innovativo della funzione respiratoria(art.9.2)

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- umidificatore attivo(art.9.2) - quotazione separata di eventuali ulteriori opzioni hardware e/o software (art. 11) ● listino prezzi del materiale di consumo e del materiale dedicato(art. 9) e relativo sconto %

19.3 A fini esclusivamente conoscitivi, pertanto non riguardanti l’aggiudicazione della fornitura, per rendere possibile da parte della stazione appaltante il calcolo dello sconto unico % applicato dalla Ditta nella formulazione del prezzo complessivo di offerta di cui sopra (art.19.1), si chiede il prezzo di listino di ogni singola apparecchiatura e dei moduli costituenti la configurazione base di cui sopra offerta dalla Ditta e prezzo di listino complessivo della configurazioni di base offerta. L’Azienda Ospedaliera, ad aggiudicazione avvenuta e pertanto nei confronti del solo aggiudicatario, calcolerà il prezzo complessivo a listino delle apparecchiature e dei moduli presenti nell’offerta base e quindi lo sconto unico % applicato dalla Ditta nel modo seguente: 100*(prezzo totale a listino dell’offerta base – prezzo complessivo dell’offerta base di cui al precedente art. 19.1)/ prezzo totale a listino dell’offerta base . Lo sconto unico % così ottenuto sarà utilizzato per calcolare il valore di acquisto delle singole apparecchiature che, in virtù del contratto a somministrazione, saranno di volta in volta ordinate durante il periodo di valenza contrattuale applicando detto sconto ai valori di listino riportato in offerta economica. Detto sconto unico % dovrà valere anche per gli accessori e le opzioni pertinenti alle apparecchiature richieste (art.9). oltre che per eventuali caratteristiche opzionali non facenti parte della configurazione base (art. 11), e che, in virtù del contratto a somministrazione, saranno di volta in volta ordinate durante il periodo di valenza contrattuale applicando detto sconto ai valori di listino riportato in offerta economica. A partire dall’inizio del terzo anno dalla stipula del contratto per i successivi 2 anni, detto sconto unico % sarà applicato sul listino in vigore al momento dell’eventuale ordine, questo a valere sia per le apparecchiature offerte in configurazione base che per eventuali opzioni. Detto sconto unico % dovrà infine essere mantenuto, per il periodo di 4 anni dalla data di stipula del contratto, anche per l’eventuale acquisto di estensioni ed aggiornamenti che venissero in futuro commercializzati per i sistemi offerti dalla Ditta aggiudicataria. 19.4 Proposta di contratto di manutenzione full-risk post garanzia: ●Canone annuale del contratto di assistenza tecnica full risk, con caratteristiche minime pari a quelle valevoli nel periodo di garanzia, indicato in termini di percentuale sul valore di acquisto delle singole apparecchiature, di cui all'art. 19.3: il valore percentuale del costo del contratto di manutenzione full risk non potrà superare il 4% (quattropercento). L’Azienda si riserva la facoltà di attivare o meno il contratto al termine del periodo di garanzia. ●Costi aggiuntivi per eventuali interventi oltre il normale orario di servizio previsto dal contratto di manutenzione. 19.5 Servizio di assistenza tecnica su chiamata post garanzia: Costi relativi alla manutenzione su chiamata:

-costo orario -costo di trasferta -onere delle principali parti di ricambio

19.6. Impegno di partnership Dichiarazione di impegno della Ditta a provvedere, in caso di aggiudicazione, a farsi carico dei costi della formazione specialistica, di cui all’art. 13, di 1 ingegnere biomedico per un importo complessivo pari al 3.0% del prezzo complessivo offerto delle apparecchiature (art. 19.1).

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19.7 La Ditta dovrà, altresì, specificare nell’offerta economica: • Prospetto dimostrativo dei costi relativi alla sicurezza (Art. 87, 4 comma D.Lgs. 163/06 • Costo del lavoro di cui al successivo art. 19 bis

Art. 19 BIS COSTO DEL LAVORO Art. 81, comma 3 bis, del Decreto Legislativo 163/2006 (codice dei contratti pubblici) come modificato dalla Legge 106/2011 di conversione del D.L. n.70/2011. Nel rispetto della norma sopra evidenziata, questa Azienda Ospedaliera effettuerà la verifica di congruità del costo del lavoro nei confronti dell’offerta presentata dall’aggiudicatario. A tale scopo tutte le ditte partecipanti alla gara dovranno evidenziare nell’offerta economica:

1. il numero di unità di personale da impiegare per adempiere all’offerta formulata per la procedura di gara in oggetto;

2. il livello di inquadramento retributivo delle unità di personale indicate al punto1; 3. il tipo di contratto applicato a detti operatori; 4. i valori minimi salariali previsti dal contratto applicato; 5. i valori salariali effettivi applicati al personale impiegato nelle attività relative all’offerta presentata; 6. l’importo totale del costo del lavoro (con dettagliata esposizione del metodo di calcolo utilizzato per

giungere al totale dichiarato) relativo all’offerta presentata. Art. 20 MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE La fornitura verrà aggiudicata, a lotto unico ( costituito dalla pos. A e dalla B ) ed in presenza anche di una sola offerta, alla Ditta che avrà prodotto l’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell’Art. 83 del D.Lgs. 163/06, in base al punteggio più alto conseguito, prendendo in considerazione i parametri di valutazione e le formule di seguito indicati: L’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa verrà effettuata con il metodo di calcolo di cui al punto II dell’allegato P) al D.P.R. 207/2010: C(x)=(W1*V(x)1)+(W2*V(x)2)+(W3*V(x)3)+(W4*V(x)4)+(W5*V(x)5)+(W6*V(x)6)+(W7*V(x)7)+(W8*V(x)8)+(W9*V(x)9)+ (W10*V(x)10). Dove : C(x) corrisponde all’indice di valutazione dell’offerta (x) W n corrisponde al peso o punteggio massimo attribuito al requisito (vedi tabella successiva) V(x) n ecc… corrisponde al coefficiente della prestazione offerta (x) rispetto al relativo requisito, variabile tra zero ed uno . I singoli punteggi attribuiti a ciascun elemento di valutazione qualitativo e quantitativo, saranno arrotondati alla seconda cifra decimale.

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Elemento Punti massimi Pos. A – Sistemi di monitoraggio - caratteristiche tecniche del sistema di monitoraggio (tecnologia di base, monitoraggio parametri vitali, monitoraggio del paziente trasportato, qualità schermo, innovazione tecnologica, centrale di monitoraggio, connettività, aggiornabilità, migliorie e opzioni) - facilità d’uso e interfaccia utente - ergonomia del sistema

21( W1)

7 (W2) 5 (W3)

Pos. B – Ventilatori polmonari - caratteristiche tecniche dell’apparecchiatura da ventilazione (tecnologia di base, modalità ventilatorie, innovazione tecnologica, studio meccanica ventilatoria, aggiornabilità a nuove modalità, migliorie e opzioni) - facilità d’uso e interfaccia utente - ergonomia del sistema

23(W4)

8 (W5) 6 (W6)

Condizioni di fornitura, garanzia, assistenza tecnica, sostenibilità ambientale - garanzia, servizio di formazione e assistenza tecnica - tempi di consegna e installazione (art. 21) - evidenze di sostenibilità ambientale (art. 18 punto 15)

3 (W7) 1.5 (W8) 0.5 (W9)

Punti totali qualità 75

Punti totali prezzo 25 (W10)

Il coefficiente V(x) n è compreso tra zero e uno e il suo valore è calcolato: ●relativamente agli elementi di natura qualitativa, una apposita commissione giudicatrice, costituita ai sensi dell’art. 84 del D.Lgs.163/06, provvederà all’attribuzione dei punteggi secondo i criteri sopra definiti, sulla base dell’analisi della documentazione tecnica trasmessa, della visione in prova di quanto offerto in sede di gara e degli esiti delle eventuali visite presso le sedi prescelte. In una o più sedute riservate la Commissione giudicatrice valuterà le offerte tecniche dei concorrenti ammessi e procederà all’assegnazione dei relativi punteggi. Si procederà alla trasformazione in coefficienti variabili tra zero ed uno della somma dei valori attribuiti dai singoli commissari mediante il confronto a coppie seguendo le linee guida riportate nell’allegato G DPR 207/2010. Una volta terminati i confronti a coppie si sommeranno i valori attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari. Tali somme provvisorie verranno trasformate in coefficienti definitivi riportando ad uno la somma più alta e proporzionando a tale somma massima le somme provvisorie prima calcolate. Nel caso in cui le offerte da valutare siano inferiori a tre i coefficienti saranno determinati con il metodo della media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari ( punto II a) n. 4 Allegato P al DPR 207/2010. Dei relativi giudizi (punteggi conseguiti) verrà data informazione alle ditte partecipanti in sede di gara prima dell’apertura delle buste contenenti le offerte economiche . ●relativamente agli elementi di natura quantitativa (V(x) 8 cioè ‘tempi di consegna e installazione’ e V(x) 10 cioè prezzo) le seguenti formule:

●relativamente all’elemento ‘tempi di consegna e installazione’ attraverso la seguente formula: Ax/Amax, con approssimazione al secondo decimale

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Dove: Ax = Anticipo offerto dal concorrente x rispetto al tempo massimo di 45 giorni (art. 21), quindi Ax=(45 – tempo offerto (x)) Amax = massimo anticipo offerto

●relativamente all’elemento prezzo attraverso la seguente formula: Rx/Rmax, con approssimazione al secondo decimale Dove: Rx = ribasso offerto dal concorrente x Rmax = massimo ribasso offerto Si precisa che il valore assoluto espresso dal concorrente in offerta (art.19.1) sarà trasformato in ribasso % rispetto alla base d’asta, con arrotondamento del calcolo al secondo decimale. Non saranno ammesse alla procedura e pertanto saranno escluse le offerte economiche pari o in rialzo rispetto alla base d’asta.

L’aggiudicazione, a lotto unico, avverrà a favore della Ditta concorrente che avrà ottenuto il punteggio complessivo C(x) (punteggio prezzo + punteggio qualità) più elevato. Saranno ammesse alla gara solo le ditte che presenteranno offerta per entrambe le posizioni rientranti nel lotto unico. Relativamente all’aggiudicazione della fornitura si precisa quanto segue: • l’amministrazione vi procederà anche in presenza di una sola offerta, purchè valida e congrua; • l’appalto verrà aggiudicato secondo i criteri previsti nel Capitolato d’oneri; • l’Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di non aggiudicare in tutto o in parte la fornitura oggetto

del presente capitolato qualora ritenga le offerte eccessivamente onerose o non rispondenti alle situazioni reali di mercato.

• l’aggiudicazione deve intendersi immediatamente vincolante per la Ditta aggiudicataria, mentre per l’Azienda Ospedaliera è subordinata alla stipula del contratto;

● l’aggiudicazione provvisoria, quella definitiva e la stipulazione contrattuale, sono subordinate al perfezionamento degli adempimenti posti dall’art.11 e dall’art. 48, c. 2, del D.Lgs.163/06; ● l’aggiudicazione è subordinata all’assenza di cause ostative ai sensi della vigente normativa antimafia. Nel caso in cui due o più Ditte conseguano una situazione di parità riferita al punteggio complessivo (qualità + prezzo) si procederà alla richiesta di miglioramento dell’offerta tra i concorrenti presenti all’apertura delle buste contenenti le offerte economiche. Si procederà ad estrazione a sorte se nessuno dei concorrenti è presente o se nessuno propone una offerta migliorativa. Possono migliorare l’offerta il legale rappresentante o chi è munito di idonea procura non valendo a tal fine la semplice delega a presenziare. Fatte salve le conseguenze di ordine penale, in caso di carente, irregolare o intempestiva presentazione dei documenti prescritti, ovvero di non veridicità delle dichiarazioni rilasciate, di mancati adempimenti connessi e conseguenti all’aggiudicazione, la medesima verrà annullata e la fornitura sarà affidata al concorrente che segue nella graduatoria, fatti salvi i diritti al risarcimento di tutti i danni e delle spese derivanti dall’inadempimento.

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Art. 21 CONSEGNA ED INSTALLAZIONE DELLE APPARECCHIATURE La consegna e l’installazione delle apparecchiature, compreso quanto necessario a dare le apparecchiature complete e funzionanti, dovrà avvenire entro i termini dichiarati dalla Ditta aggiudicataria in sede di offerta, con un termine massimo di 45 giorni solari dalla data dell’ordine e comunque subordinatamente alla consegna dei locali. Tempi di consegna ed installazione ridotti saranno oggetto di valutazione da parte della commissione giudicatrice. La Ditta Aggiudicataria, non appena ricevuta comunicazione dell’aggiudicazione, dovrà designare due persone: • la prima con funzioni di Responsabile Unico il cui nominativo dovrà essere indicato in offerta; • la seconda con funzioni di Sostituto del Responsabile Unico in grado di sostituirlo completamente come referente di commessa della Ditta Aggiudicataria. Durante le operazioni di installazione e verifica delle nuove apparecchiature sarà cura della Ditta aggiudicataria adottare tutti gli strumenti e le precauzioni necessarie per non interferire ed interrompere l’attività lavorativa. Eventuali danni che la Ditta aggiudicataria causerà, o eventuali ritardi causati sul normale svolgimento dell’attività lavorativa, dovranno essere risarciti per intero dalla Ditta stessa. Tutti i lavori dovranno avvenire nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro ed in particolare adottando tutte le cautele necessarie a garantire la incolumità degli addetti ai lavori nonché di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati. Sono a carico dell’Aggiudicataria tutti gli oneri per la messa a dimora delle apparecchiature. La Ditta fornitrice dovrà inoltre farsi carico dello smaltimento degli imballi delle apparecchiature. Art. 22 COLLAUDI E VERIFICHE DI CONFORMITA’

Alla consegna delle apparecchiature e prima del loro impiego, avverrà da parte del Servizio Tecnologie Biomediche (S.T.B.) o di Ditta da esso incaricata, la prova di accettazione secondo la norma CEI EN 62353. E’ fatto divieto al fornitore di introdurre nei locali dell’Azienda Ospedaliera apparecchi elettrici senza aver contattato il S.T.B. o il Magazzino Sanitario.

Il Servizio Tecnologie Biomediche, oltre ad accertare la corretta installazione ed il perfetto funzionamento delle apparecchiature e delle relative attrezzature, accerterà: - la corrispondenza dei dati tecnici dichiarati in sede di gara; - la fornitura dei documenti richiesti all'art. 24 del presente Capitolato. Le apparecchiature, oggetto dell'appalto, dovranno risultare: - conformi alle caratteristiche tecniche dichiarate dall'impresa concorrente nell'ambito del progetto offerta

e dei questionari tecnici allegati; - conformi alle norme di sicurezza a mezzo autocertificazione del produttore (espressa in modo

dettagliato), oppure tramite marchio di qualità. Se verrà riscontrata qualche anomalia alle apparecchiature o alla loro installazione, la ditta dovrà provvedere a proprio carico alle modifiche. Il risultato positivo delle prove di accettazione costituirà il requisito indispensabile all’accettazione e all'utilizzo in uso clinico delle apparecchiature stesse. Il collaudo funzionale delle apparecchiature avverrà da parte del Direttore della Struttura richiedente, o di suo delegato, eventualmente in collaborazione col rappresentante del fornitore, una volta eseguiti i corsi di formazione necessari. A seguito del superamento del collaudo funzionale, il Direttore dell’esecuzione procederà, ai sensi degli artt. 312 e seguenti del D.P.R. 207/2010, alla redazione di specifico processo verbale ai sensi dell’art. 319 del D.P.R. 207/210.

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Il Direttore dell’esecuzione inoltre, preso atto delle risultanze delle prove di accettazione e dell’installazione e funzionamento delle apparecchiature, verificherà il rispetto delle condizioni, modalità, termini e prescrizioni del contratto ed accerterà che i dati risultanti dalla contabilità e dai documenti giustificativi corrispondano tra loro e con le risultanze di fatto. Il fornitore o suo rappresentante saranno invitati a presenziare alle attività di collaudo e verifica di conformità. La data del verbale del superamento positivo della verifica di conformità costituirà la data di decorrenza della garanzia. In caso di verifica di conformità con esito negativo l’Azienda Ospedale S.M.N. tratterrà l’importo del deposito cauzionale e riterrà risolto in tronco il rapporto senza dover corrispondere alcunché, né per l’assistenza tecnica fornita, né tanto meno per l’apparecchiatura installata che dovrà essere ritirata a cura e spese della Ditta stessa salvo il risarcimento di ulteriori danni. Art. 23 CERTIFICATO DI VERIFICA DI CONFORMITA’ Il Direttore dell’esecuzione rilascerà il certificato di verifica di conformità qualora risulti che il fornitore abbia completamente e regolarmente eseguito le prestazioni contrattuali. E’ comunque fatta salva la responsabilità del fornitore per eventuali vizi o difetti anche in relazione a parti, componenti o funzionalità non verificabili in sede di verifica di conformità. Il certificato di conformità sarà trasmesso per accettazione al fornitore che dovrà, entro 15 giorni dal ricevimento, restituirlo alla Stazione Appaltante aggiungendo eventuali contestazioni rispetto alla verifica di conformità. Il rilascio del certificato di verifica di conformità costituisce condizione per il pagamento del saldo della fornitura e per lo svincolo della cauzione prestata dall’esecutore a garanzia del mancato o inesatto adempimento delle obbligazioni dedotte in contratto.(art.324 D.P.R. 207/2010) Art. 24 DOCUMENTAZIONE ANNESSA IN FASE DI FORNITURA Alla consegna, ogni apparecchiatura dovrà essere accompagnata dalla seguente documentazione, pena la non accettazione della fornitura: a) le istruzioni d'uso dovranno essere in lingua italiana (D.Lgs. 46 24/02/97 Art. 5 comma 4 e allegato I

punto 13) b) la documentazione tecnica dovrà comprendere almeno il manuale del service o il manuale di ricerca

guasti di preferenza in italiano, oppure in inglese; preferibilmente potranno essere forniti schemi di funzionamento, lista parti di ricambio, schemi elettrici etc.

c) la fornitura dei manuali d’uso e dei manuali tecnici su supporto informatizzato (CD/DVD) d) le apparecchiature dovranno essere provviste di marcatura CE. Nel caso la marcatura CE non sia

corredata del numero di codice dell’organismo notificato, le apparecchiature dovranno essere accompagnate alla consegna dalla dichiarazione di conformità CE del fabbricante o del suo mandatario

ART. 25 CORRISPETTIVO I corrispettivi si riferiscono alle prestazioni eseguite nel pieno adempimento delle prescrizioni contrattuali; gli stessi sono dovuti unicamente al fornitore e pertanto qualsiasi terzo, ivi compresi eventuali subfornitori o subappaltatori, non potrà vantare alcun diritto. Tutti gli obblighi ed oneri del fornitore derivanti dall’esecuzione del contratto e dei singoli ordinativi di fornitura e dall’osservanza di leggi e regolamenti, nonché dalle disposizioni emanate o che venissero emanate dalle competenti autorità, sono compresi nel corrispettivo contrattuale. Il corrispettivo contrattuale è stato determinato a proprio rischio dal fornitore in base ai propri calcoli, alle proprie indagini, alle proprie stime e pertanto, fatto salvo quanto stabilito all’art 1 del presente Capitolato d’oneri, si intende fisso ed invariabile per tutta la durata della fornitura, franco e libero di ogni e qualsiasi spesa di trasporto, imballaggio, magazzino.

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Art. 26 FATTURAZIONE E PAGAMENTI I pagamenti saranno disposti previo accertamento da parte del direttore dell’esecuzione, confermato dal responsabile del procedimento, della prestazione effettuata, in termini di qualità e quantità, rispetto alle prescrizioni previste nei documenti contrattuali. La fatturazione delle apparecchiature dovrà pertanto riportare copia del verbale di verifica di conformità con esito positivo. I pagamenti verranno effettuati ai sensi del D.Lgs.231/02 mediante accordo con il fornitore. Si intendono pervenute il 15 del mese tutte le fatture registrate tra il 1° e il 15° giorno del mese stesso; il 30 del mese tutte le fatture registrate tra il 16° e l’ultimo giorno del mese stesso. Successivamente all’emissione del certificato di verifica di conformità si procederà al pagamento del saldo delle prestazioni eseguite e allo svincolo della cauzione prestata dall’esecutore a garanzia del mancato o inesatto adempimento delle obbligazioni dedotte in contratto. L’Azienda Ospedaliera per ottenere la refusione di eventuali danni già contestati alla Ditta, il rimborso di spese o il pagamento di penalità potrà rivalersi sul deposito cauzionale definitivo, o in sub ordine a mezzo di ritenuta da operarsi in sede di pagamento dei corrispettivi di cui sopra. Art. 27 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L’Azienda Ospedaliera avrà la facoltà di risolvere “ipso facto et Jure” il contratto, mediante semplice dichiarazione stragiudiziale intimata a mezzo fax, o PEC nelle seguenti ipotesi:

avvalendosi della facoltà di recesso consentita dall’art.1671 c.c. qualora nei confronti dell’appaltatore sia intervenuta l’emanazione di un provvedimento definitivo che

dispone l’applicazione di una o più misure di prevenzione di cui all’art. 3 della legge 27 dicembre 1956 n.1423 ed agli articoli 2 e seguenti della legge 31 maggio 1965 n.575, ovvero sia intervenuta sentenza di condanna passata in giudicato per frodi nei riguardi della stazione appaltante, di subappaltatori, di fornitori, di lavoratori o di altri soggetti comunque interessati alle forniture, nonché per violazione degli obblighi attinenti alla sicurezza sul lavoro.

per motivi di interesse pubblico, adeguatamente specificati nell’atto dispositivo, nel caso in cui la prestazione non sia stata eseguita entro i termini tassativamente prescritti; in caso di motivato esito negativo dei controlli e delle verifiche su aspetti qualitativi e funzionali, quando, dopo essere stata costretta a richiedere la sostituzione di quanto fornito, o parte di esso, che a

giudizio insindacabile dei suoi tecnici non corrisponda alle caratteristiche convenute, la Ditta non vi abbia ottemperato nel termine assegnatole.

quando, per la seconda volta abbia dovuto contestare alla Ditta aggiudicataria l’inosservanza di norme e prescrizioni del presente capitolato.

in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali.

in caso di cessione del contratto o sub appalto non autorizzato. in caso di cessazione dell’attività, oppure in caso di procedure concorsuali o fallimentari intraprese a

carico della Ditta. nel caso previsto all’art. 22 .

Il mancato utilizzo del bonifico bancario o postale ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni costituisce causa di risoluzione del contratto.( art. 3 Legge 136/2010) In ogni di caso di risoluzione del contratto, l’Azienda Ospedaliera ha il diritto di incamerare la cauzione definitiva a titolo di penale e di indennizzo, salvo il risarcimento di eventuali danni maggiori. Allo scopo l’Azienda Ospedaliera potrà anche rivalersi su eventuali esposizioni creditorie della Ditta. I danni e le spese conseguenti a detta risoluzione saranno a carico della Ditta.

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Art. 28 PENALI

28.1 Completamento della fornitura Nel caso in cui la consegna e l’installazione di tutto quanto ordinato dovessero subire un ritardo rispetto ai tempi indicati nella proposta tecnica, per motivi indipendenti dalla volontà dell’Azienda Ospedaliera, per ogni giorno di ritardo alla ditta aggiudicataria potrà essere applicata una penale pari allo 0,5 per mille del valore di acquisto (art. 19.3) delle apparecchiature oggetto di ritardo

28.2 Manutenzione sulle apparecchiature Il mancato rispetto dei tempi di intervento dichiarati nella proposta di contratto di manutenzione potrà dar luogo all’applicazione di una penale pari a € 100,00 per ogni giorno di ritardo. Il mancato rispetto delle periodicità delle verifiche di sicurezza o della manutenzione preventiva dichiarate nella proposta di contratto di manutenzione potrà dar luogo all’applicazione di una penale di Euro 250 per apparecchiatura. Tali penali varranno tanto per il periodo di garanzia che per l’eventuale periodo di attivazione del contratto di manutenzione. Art. 29 RISARCIMENTO DANNI ED ESONERO DA RESPONSABILITÀ Il Fornitore è responsabile del buon andamento della fornitura a lui affidata e di ogni passività addebitata all’Azienda per l’inosservanza degli obblighi che fanno direttamente carico allo stesso ed al personale dipendente. Il fornitore è tenuto ad osservare le norme derivanti dalle vigenti leggi e decreti relativi all'igiene del lavoro, alle assicurazioni contro gli infortuni sul lavoro ed alle malattie professionali ed ogni altra disposizione in vigore o che potrà intervenire in corso di esecuzione contrattuale per la tutela materiale dei lavoratori. Il fornitore deve fornire la tessera individuale di riconoscimento per ogni addetto, prevista dal combinato disposto dell’art.18, comma 1, lett. u), dell’art.20, comma 3, e dell’art.26, comma 8, del D.Lgs. 81/2008 (obbligatoria anche per i lavoratori autonomi), riportante almeno le generalità del lavoratore, qualifica e fotografia, l’indicazione del datore di lavoro, Il fornitore assume in proprio ogni responsabilità per danni alle persone o alle cose che derivino da fatti ascrivibili all’impresa stessa o ai suoi dipendenti, ovvero in dipendenza di omissioni, negligenze o altre inadempienze relative all’esecuzione delle prestazioni contrattuali ad esso riferibili, anche se eseguite da parte di terzi. Il Fornitore deve essere in possesso di adeguata polizza assicurativa, per l’intera durata del contratto, a copertura del rischio da responsabilità civile del medesimo fornitore, in ordine allo svolgimento di tutte le attività di cui al presente contratto. Detta polizza tiene indenne l’ Azienda Sanitaria, ivi compresi i suoi dipendenti e collaboratori, nonché i terzi, per qualsiasi danno il Fornitore possa arrecare all’Azienda, ai suoi dipendenti e collaboratori, nonché ai terzi nell’esecuzione di tutte le attività di cui al presente Contratto. L’Azienda Ospedaliera è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni od altro che dovessero accadere al personale della ditta aggiudicataria nell’esecuzione della fornitura, convenendosi a tale riguardo che qualsiasi eventuale onere è già compensato e compreso nel corrispettivo del contratto stesso. La Ditta aggiudicataria si assume pertanto ogni responsabilità sia civile che penale derivante ai sensi di legge nell'espletamento di quanto richiesto dal presente capitolato, comprese tutte le operazioni ed attività accessorie, sussidiarie e/o complementari, di qualsiasi natura e con qualsiasi mezzo svolte, nessuna esclusa né eccettuata.

ART. 30 SUBAPPALTO

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Alla ditta fornitrice è vietata qualsiasi cessione o subappalto della fornitura sotto pena di perdita della cauzione, di risoluzione del contratto e del risarcimento di ogni conseguente danno, salvo espressa autorizzazione al subappalto rilasciata in merito dall’Azienda Contraente a seguito di richiesta specifica. La Ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare. Al riguardo si applica l’art. 118 del D.Lgs 163/2006. La stazione appaltante non corrisponderà direttamente ai subappaltatori l’importo delle prestazioni dagli stessi eseguite. Ai sensi dell’art. 118 comma 3 è fatto obbligo all’appaltatore di trasmettere all’ Azienda, entro venti giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei confronti del subappaltatore copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti corrisposti al subappaltatore o cottimista, con l'indicazione delle ritenute di garanzia effettuate. Qualora l’appaltatore non trasmetta le fatture quietanziate del subappaltatore o del cottimista entro il predetto termine, l’ Azienda sospende il successivo pagamento. Il fornitore è responsabile dei danni che dovessero derivare all’ Azienda Sanitaria o a terzi per fatti comunque imputabili ai soggetti cui sono affidate le forniture/ attività in subappalto ART. 31 TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI L‘affidatario, ed anche i subappaltatori in caso di subappalto, assumono, a proprio carico gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della Legge 13 agosto 2010 n 136 recante “Piano straordinario contro le mafie, nonché delega al Governo in materia di normativa antimafia” Per assicurare la tracciabilità dei flussi finanziari finalizzata a prevenire infiltrazioni criminali, l’Impresa, utilizzerà per tutte le proprie transazioni relative al contratto in oggetto, ad eccezione di quanto disposto dal comma 3 del sopracitato articolo, uno o più conti correnti dedicati, anche in via non esclusiva accesi presso banche o presso la società Poste italiane Spa. Anche le transazioni tra Impresa ed eventuali subappaltatori e subcontraenti dovranno avvenire utilizzando il conto corrente dedicato. Tutti i movimenti finanziari relativi al contratto in oggetto devono essere registrati sui conti correnti dedicati, salvo quanto previsto al comma 3 dell’art. 3 della L. n. 136/2010 e s.m.i. Tale previsione è espressamente inserita, a pena di nullità, nel contratto d’appalto e nei contratti tra Impresa ed eventuali propri subappaltatori e subcontraenti. Ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari, il bonifico bancario o postale deve riportare, in relazione a ciascuna transazione posta in essere, il codice unico di progetto (CIG / CUP) relativo all’investimento pubblico sottostante. Ai fini di agevolare le operazioni di pagamento e garantire la tracciabilità delle stesse il CIG relativo alla presente procedura dovrà essere apposto in tutti i documenti contabili relativi al presente contratto. L’Impresa, se ha notizia dell’inadempimento da parte dei propri eventuali subappaltatori o subcontraenti agli obblighi di tracciabilità finanziaria di cui al presente articolo, deve procedere all’immediata risoluzione del rapporto contrattuale, informandone contestualmente le Aziende Contraenti, la Prefettura - Ufficio Territoriale del Governo territorialmente competente. Analogo obbligo deve essere inserito per i subappaltatori e per i subcontraenti nei contratti da questi stipulati con l’Impresa. L’Impresa si impegna a consentire all’Amministrazione la verifica di quanto previsto al comma 9 dell’art.3 della legge in oggetto.

ART.32 ACCESSO AGLI ATTI DI GARA Le ditte partecipanti possono richiedere accesso agli atti di gara. Le domande di accesso agli atti dovranno essere presentate all’Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia. Le domande indirizzate al servizio Affari Generali Legali e Comunicazione viale Umberto I, 50 42123 Reggio Emilia, potranno essere presentate in carta libera o utilizzando il modulo scaricabile dal sito www.asmn.re.it - bandi e concorsi - Gare Servizio Appalti Art. 33 DOCUMENTAZIONE DA PRODURRE A CURA DELL’AGGIUDICATARIO La Ditta aggiudicataria, entro 15 giorni dalla comunicazione di aggiudicazione, dovrà provvedere a: 1) versare a favore dell’Azienda Ospedaliera una cauzione definitiva, pari al 10% dell’importo della fornitura aggiudicata, Iva esclusa. Si applica l’art. 75 comma 7. La garanzia fidejussoria, prevista con le modalità di cui all’art.75 comma 3 del D.Lgs.163/06, deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della

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preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La garanzia fideiussoria è progressivamente svincolata a misura dell'avanzamento della fornitura, nel limite massimo del 75 per cento dell'iniziale importo garantito. Lo svincolo, nei termini e per le entità anzidetti, è automatico, senza necessità di benestare del committente, con la sola condizione della preventiva consegna all'istituto garante, da parte dell'appaltatore, dei documenti attestanti l'avvenuta esecuzione. L'ammontare residuo, pari al 25 per cento dell'iniziale importo garantito, è svincolato secondo la normativa vigente. La Ditta aggiudicataria dovrà tempestivamente comunicare all’Azienda Ospedaliera l’avvenuto svincolo e contestualmente quantificare il residuo valore dell’importo garantito. La mancata costituzione della garanzia determina la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria (art 75 D.Lgs.163/06) da parte della stazione appaltante, che aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria. La garanzia copre gli oneri per il mancato od inesatto adempimento e dovrà avere validità di almeno 6 mesi oltre la durata del contratto.Si applica altresì l’articolo 324 del D.P.R. 207/2010. In caso di risoluzione del contratto, la cauzione definitiva sarà incamerata dall’Azienda Ospedaliera. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. In caso di applicazione delle penali indicate nel Capitolato, l’Azienda Ospedaliera ha diritto di rivalersi sulla cauzione e, quindi, sulla fideiussione. Nel caso di incameramento della cauzione la ditta dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. 2) Nel caso in cui l’aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di impresa la capogruppo dovrà presentare il mandato conferitole dalle imprese mandanti nonché la procura relativa al mandato stesso. 3) I documenti relativi alla sicurezza di cui all’art. 16 del presente capitolato

4) L’aggiudicatario dovrà ottemperare agli obblighi di comunicazione di cui alla legge 13 agosto 2010 n.136 recante “Piano straordinario contro le mafie, nonché delega al Governo in materia di normativa antimafia “

Art. 34 NORME DI RINVIO Per quant’altro non disciplinato nel presente Capitolato d’oneri, si fa espresso riferimento a quanto previsto dalle norme in materia e dal Codice Civile. Art. 35 FORO COMPETENTE Per eventuali controversie che dovessero insorgere è competente esclusivamente il foro di Reggio Emilia. Art. 36 TRATTAMENTO DATI PERSONALI Ai sensi del D. Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, i dati trasmessi a questa Amministrazione verranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni istituzionali, nei limiti stabiliti dal codice medesimo. Art. 37 SPESE CONTRATTUALI Le spese di registrazione e di bollo dell’eventuale formalizzazione del contratto saranno a carico dell’aggiudicatario. Il contratto verrà sottoposto a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5 del D.P.R. n. 634 del 26.10.1972. Art. 38 – INFORMATIVA VIDEOSORVEGLIANZA La ditta assegnataria è tenuta a prendere visione dell’informativa sulla presenza del sistema di videosorveglianza presso l’Arcispedale Santa Maria Nuova ai sensi dell’art. 4 della Legge n. 300 del 1970 (Statuto dei diritti dei lavoratori) sul sito dell’azienda ospedaliera all’indirizzo www.asmn.re.it, menù a tendina

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in alto a sinistra, selezionando la voce “Partner” oppure utilizzando la funzione “Cerca nel sito” e ricercando il termine “videosorveglianza”. Art. 39 – RICHIESTE CHIARIMENTI Ai sensi dell’art. 71 comma 2 del D.Lgs. 163/06 eventuali informazioni/chiarimenti dovranno essere chiesti per iscritto almeno 10 giorni prima della scadenza del termine per la ricezione delle offerte. Le richieste di chiarimenti dovranno pervenire all’Azienda Ospedaliera mediante fax al numero 0522/296848 e le risposte saranno pubblicate fino a sei giorni prima della scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte, sul sito dell’Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia: www.asmn.re.it nella sezione bandi di gara. A tale scopo si invita a consultare periodicamente il sito indicato. Art. 40 ACCETTAZIONE CLAUSOLE CONTRATTUALI La ditta accetta tutte le clausole inserite nel presente capitolato nessuna esclusa od eccettuata. In particolare, a norma dell’art. 1341 del Codice Civile , accetta e specificamente sottoscrive le condizioni di cui agli artt. 1, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24,25, 26, 27,28, 29, 30, 31, 33, 35, 36, 37, 39.

F.to Il Direttore del Servizio Appalti dell’Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia ( Dr. Alessandro Bertinelli) Responsabile del procedimento : Dr. Alessandro Bertinelli tel.: 0522/296899 e.mail: [email protected] Responsabile tecnico: Ing. Ferruccio Soncini tel.: 0522/296792 e.mail: [email protected] Funzionario istruttore della pratica: Dr.ssa Alessandra Rabotti tel.: 0522/296892 e.mail: [email protected]

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ALLEGATO 1

MODULO Pagina 29 di 46

MO 04

Servizio prevenzione e protezione

Dichiarazione di idoneità tecnico - professionale e dichiarazione

sostitutiva di iscrizione alla CCIAA Rev.2 del 05/10/10

Spett.le AZIENDA OSPEDALIERA

Servizio Appalti Viale Umberto I n. 50 42123 – REGGIO EMILIA

Oggetto: Procedura di gara per la fornitura di sistemi di monitoraggio parametri vitali e ventilatori polmonari Il sottoscritto ____________________________________________________________________________ Nato a_______________________________ in data ___________________________________________ Legale Rappresentante o Titolare della Ditta ___________________________________________________ con sede legale in _______________________________ Via _____________________________________ dichiara quanto segue (dichiarazione sostitutiva ex art. 47 del D.Lgs. 445/00) (consapevole delle sanzioni penali in caso di dichiarazioni mendaci ex art. 76 del D.Lgs. 445/00) 1. Che in capo alla ditta non sussistono le cause di esclusione alla partecipazione alle procedure di gara di

cui all’art.38 del D.Lgs. 163/2006. 2. Che il personale impiegato per l’Appalto in oggetto,

- è dotato delle abilitazioni necessarie - risulta idoneo alle mansioni specifiche, in conformità alla sorveglianza sanitaria ove prevista ex art.41

D.Lgs. 81/08 - è adeguatamente informato e formato sulle misure di prevenzione e protezione relative alle mansioni

svolte, sulle procedure di emergenza e di primo soccorso, art.36-37 D.Lgs. 81/08 - è dotato di ausili, dispositivi di protezione individuali (marcatura CE), idonei alla sicurezza del lavoro da

eseguire - è riconoscibile tramite tessera di riconoscimento esposta bene in vista sugli indumenti, corredata di

fotografia, contenente le generalità del lavoratore, l'indicazione del datore di lavoro, dell’impresa in appalto e la data di assunzione; in caso di subappalto devono essere riportartati gli estremi della relativa autorizzazione e per i lavoratori autonomi l’indicazione del committente (D.Lgs. 81/2008, art. 18, comma 1, lettera u) come modificato dall’art. 5 Legge 13/08/2010 n. 136)

3. Che l’Appaltatore possiede il Documento di valutazione dei rischi ed il programma di miglioramento, ex art. 17 D.Lgs. 81/08, con evidenza della tutela di ogni lavoratore e di ogni attività, se ricade nel campo di applicazione del succitato decreto (art. 3 D.Lgs. 81/08)

4. Che i mezzi e le attrezzature previsti per l’esecuzione dell’Appalto sono idonei, conformi alle norme di sicurezza vigenti, dotati dei necessari documenti di certificazione e controllo.

5. Che il costo relativo alla sicurezza del lavoro è indicato nell’offerta, e dettagliato nelle misure adottate rispetto all'entità e alle caratteristiche dei lavori, dei servizi e forniture

6. Che ha preso visione del documento di prima informazione sulle condizioni di lavoro, sui rischi specifici esistenti nell’ambiente in cui il personale è destinato ad operare e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate, accessibile alla pagina Internet aziendale www.asmn.re.it voce Modulistica link Prevenzione e Protezione.

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7. Che la società è iscritta al Registro delle Imprese di _______________________________________ n°__________________ dal ___________________.

Al numero Registro Ditte/Repertorio Economico Amministrativo ___________________________________ dal _____________________. Denominazione e forma giuridica ___________________________________________________________

Codice fiscale _________________ e Partita I.V.A. ______________________________

Sede _________________________________________________________________________________

Iscritta all’ INPS di __________________________________________ n° di matricola _________________

Costituita con atto del ____________________________________________________________________

Capitale sociale in euro ______________________

Durata della Società __________________________________

Oggetto sociale _________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

Titolari di cariche o qualifiche (Dati relativi a: Amministratore Unico / CdA/ Procuratori) _________________

______________________________________________________________________________________

Inizio attività dell’impresa _________________________________________________________________

Attività dell’impresa ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Si comunica inoltre: Responsabile del Servizio Prevenzione e Protezione : …………..………………………………………………………. Tel…..…….……. @ mail……………………..…. Medico Competente : …………..………………………………………………………. Tel…..…….……. @ mail……………………..…. Referente per la Sicurezza dell’Appalto in oggetto: ……………………………………………………………………………………………………………………….……

…

Altre informazioni che si ritiene utile fornire in merito alla qualificazione organizzativa:

……………………………………………………………………………………………………………………….……

…

Lì, ___________________

In fede, f.to________________________

N.B. : ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore.

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ALLEGATO 2

DICHIARAZIONE

Con la presente la ditta/società______________________________________________,con sede

in_________________________, nell’ambito della gara a procedura aperta per la fornitura a

somministrazione di sistemi di monitoraggio parametri vitali e ventilatori polmonari, occorrente all’Azienda

Ospedaliera di Reggio Emilia,

dichiara quanto segue:

► che si impegna a rinnovare, per un ulteriore periodo di 6 mesi, la garanzia fidejussoria, bancaria o

assicurativa, di cui all’art. 4 punto 5, del capitolato d’oneri prot. n.__________-5/136/AR del __/__/____ , nel

caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, su richiesta

dell’Azienda Ospedaliera.

_____________________________________________

Timbro della Ditta/Società e firma del Titolare o del Legale rappresentante o di persona abilitata ad


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ALLEGATO 3

FAC-SIMILE SCHEDA DI OFFERTA

(da legalizzare con l’apposizione di una marca da bollo ogni 4 fogli)

Al Direttore del Servizio Appalti dell’ ARCISPEDALE S. MARIA NUOVA

AZIENDA OSPEDALIERA di Reggio Emilia- Viale Umberto I, n. 50 - 42123 - REGGIO EMILIA

Offerta per la fornitura a somministrazione di apparecchiature per Rianimazione-tipo Offerta N° ______________ del _______________ Il/Isottoscritto/i________________________________________________________________________ Nella sua/loro qualità di ____________________________________________________della Ditta/Società___________________ ______________________________________________________ con sede in _______________________________ Via _________________________________ ____ partita IVA n° _________________________ _____________________________ Iscritta alla Camera di Commercio di __________________ ___________cod. attività_____________________________ Alla sede Prov.le INPS di___________________________________ matricola n°________________ All’INAIL di________________________________________________ matricola n°_________________ All’Ufficio Unico delle Entrate di _________________________________________________________ Al Tribunale di _____________________________________________________________________ Al Servizio Provinciale del Lavoro-collocamento dei disabili di ________________________________ Nominativo del rappresentante Legale e Relativo Codice fiscale ________________________________ facendo riferimento al Capitolato d’oneri prot. N. _________-5/ (11) del __________ relativo alla procedura aperta per la fornitura in oggetto;

DICHIARA/NO ►di avere piena conoscenza della fornitura da eseguire e di ogni circostanza che possa interessare la fornitura stessa e che tutto quanto sarà consegnato in caso di aggiudicazione sarà conforme alle specifiche indicate nel Capitolato d’oneri; ►di avere preso visione del Capitolato d’oneri e suoi allegati e di accettarne senza riserve tutte le norme e le condizioni nessuna esclusa ; ►in caso di raggruppamenti temporanei di concorrenti di conformarsi, tra l’altro, a quanto stabilito dall’art. 37 c.8 del D.Lgs. 163/2006;

OFFRE/NO

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di assumere l’esecuzione della fornitura di cui all’oggetto in conformità a quanto richiesto, alle seguenti quotazioni, in cifre e in lettere, iva esclusa :

(seguire l’impostazione di cui all’art.19 del Capitolato d’oneri)

Parte della fornitura che si intende eventualmente subappaltare a terzi in caso di aggiudicazione: ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Parte della fornitura che sarà eseguita dalle singole imprese raggruppate: (indicazione da fornire solo nel caso di offerta da parte di un R.T.C) ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Specifica dei costi relativi alla sicurezza (art. 87 comma 4 D. Lgs. 163/06) ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _____________ / __________________

Specifica del costo del lavoro, evidenziato ai sensi dell’art. 19 bis del presente Capitolato d’oneri: ___________________________________________________________________________

● l) Impegno di partnership:

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

(luogo) (data)

________________________________

Timbro e firma per esteso del/i legale/i rappresentante/i della Società ovvero

del titolare della Ditta, ovvero in caso di ATI dei Legali rappresentanti delle Ditte

Raggruppate in associazione temporanea di imprese

____________________________________

Luogo/hi e data/e di nascita

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BOLLO ALLEGATO 4

ISTANZA DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA E DICHIARAZIONE UNICA (Da redigere in lingua italiana e in carta legale o resa legale)

All’Azienda Ospedaliera “Arcispedale Santa Maria Nuova”

Servizio Appalti Viale Umberto I n. 50

42123 REGGIO EMILIA

Oggetto: Il/La sottoscritto/a _______________________________________________________________

Nato a _______________________ (___________) il _____________________________ ____

In qualità di ________________________ _____ _____________________________________

dell’impresa_________________________________________________________________ __

con sede in_________________________ via _________________ n°___ telef.____________

Fax ____________Indirizzo Internet ________________ e-mail_______________ ___________

con codice fiscale n°__________________partita IVA________________ codice attività

n°______________

Codice cliente INAIL ______________________presso la sede_________________________

Matricola INPS (con dipendenti)__________________________sede_____________________

Matricola INPS (senza dipendenti, posizione personale )________sede____________________

Contratto Collettivo Nazionale dei Lavoratori applicato _________________________________

CHIEDE

di partecipare alla procedura aperta indicata in oggetto come:

□ impresa singola

Ovvero

□ come componente del Raggruppamento Temporaneo d’imprese formato da:

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(indicare denominazione sociale, forma giuridica, sede legale delle imprese):

1.______________________________________________________________

2.______________________________________________________________

3.______________________________________________________________

e che l’impresa/società capogruppo è __________________________________

Ogni società o impresa membro del raggruppamento è tenuta a compilare singola domanda di partecipazione da allegare alla domanda di partecipazione della capogruppo

COMUNICA che il domicilio eletto per la ricezione di ogni eventuale comunicazione inerente la gara in

oggetto è:

- indirizzo_____________________

- fax _____________________

- n. telef. _____________________

- e-mail _____________________

- e-mail certificata (PEC) ___________________

□ AUTORIZZA / □ NON AUTORIZZA l’invio delle comunicazioni di cui all’art. 79 c. 5 del D.Lgs.

163/06 al n. di fax sopraccitato.

Consapevole delle sanzioni penali previste dall’articolo 76 del DPR 28.12.2000 n. 445, per le

ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate

DICHIARA

A) REQUISITI DI ORDINE GENERALE (Art. 38 D.Lgs. 163/06)

1) che non si trova in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, e di non avere in corso un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni.

2) che nei propri confronti non è pendente un procedimento per l’applicazione di una delle misure di

prevenzione di cui all’art. 3 della Legge 27 dicembre 1956, n. 1423 o di una delle cause ostative previste dall’articolo 10 della Legge 31 maggio 1965, n. 575, relativamente ai seguenti soggetti

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obbligati: (del titolare o del Direttore Tecnico in caso di impresa individuale; i soci o il Direttore Tecnico in caso di s.n.c; dei soci accomandatari o del Direttore Tecnico in caso di s.a.s.; degli amministratori muniti di potere di rappresentanza o del Direttore Tecnico o il socio unico persona fisica , ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci in caso di altro tipo di società.

Carica Nome e cognome Data e luogo di nascita – luogo

di residenza

3) che nei propri confronti non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato, o

emessso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’articolo 444 del codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità che incidono sulla moralità professionale; e che non è stata pronunciata condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione ad un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati all’articolo 45, paragrafo 1, direttiva Ce 2004/18 relativa ai seguenti soggetti obbligati (imprese individuali: il titolare o il Direttore Tecnico; s.n.c: tutti i soci o il Direttore Tecnico ; s.a.s.: tutti i soci accomandatari o il Direttore Tecnico; s.p.a, s.r.l. e ogni altra società o consorzio: tutti gli amministratori muniti di poteri di rappresentanza o il Direttore Tecnico o il socio unico persona fisica ovvero del socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci.

Carica Nome e cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza

4) (barrare la casella corrispondente): □ che le condanne di cui ai numeri 2) e 3) del punto A) della presente dichiarazione non sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara.

Oppure

□ che le condanne di cui ai numeri 2) e 3) del punto A) della presente dichiarazione sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti, cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando e che da parte dell’impresa vi sia stata completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata ( come risulta dalla documentazione allegata);

Carica e data di cessazione Nome e cognome Data e luogo di nascita – Luogo di residenza

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5) di avere riportato le seguenti condanne penali, ivi comprese quelle per le quali abbia beneficiato della non menzione : (l’esclusione o il divieto non operano e pertanto non devono essere dichiarate le condanne qualora il reato sia stato depenalizzato ovvero qualora sia intervenuta la riabilitazione ovvero quando il reato sia stato dichiarato estinto dopo la condanna ovvero in caso di revoca della condanna medesima) 6) di non aver violato il divieto di intestazione fiduciaria posto all’articolo 17 della Legge 19 marzo 1990 n. 55. 7) di non avere commesso gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza e a ogni altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio 8) di non avere commesso grave negligenza o malafede nell’esecuzione delle prestazioni affidate dalla Stazione Appaltante e di non avere commesso un errore grave nell’esercizio dell’attività professionale. 9) di non avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana o quella dello Stato in cui sono stabiliti. 10) che nei propri confronti non risulta l’iscrizione nel casellario informatico per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione in merito a requisiti e condizioni rilevanti per la partecipazione a procedure di gara e per l’affidamento dei subappalti 11) di non avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali ed assistenziali, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti. 12) (barrare la casella corrispondente): □ di essere in regola con gli obblighi derivanti dalla Legge 68/99 (diritto al lavoro dei disabili).

Oppure

□ di non essere soggetta agli obblighi derivanti dalla Legge n. 68/99 (indicare la fattispecie di non assoggettabilità prevista dalla Legge medesima precisando la condizione che determina la non assoggettabilità agli obblighi di assunzione dei lavoratori disabili). 13) che nei propri confronti non è stata applicata la sanzione interdittiva di cui all’art. 9, comma 2 lettera c) del decreto legislativo dell’8 giugno 2001 n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione compresi i provvedimenti interdittivi di cui all’art. 36-bis comma 1 del decreto legge 4 luglio 2006 n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006 n. 248;

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14) che nei propri confronti, ai sensi dell’art. 40 comma 9 quater, non risulta l’iscrizione nel casellario informatico di cui all’art. 7 comma 10 D.Lgs. 163/2006, per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione ai fini del rilascio dell’attestazione SOA; 15) (barrare la casella corrispondente):

□ di non rientrare tra i soggetti di cui al precedente punto 2 in quanto, pur essendo stati vittime di reati previsti e puniti dagli artt. 317 e 629 del c.p. aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs. 13.05.91 n. 152, convertito con modificazione dalla legge 12.07.91 n. 203, non risulta a loro carico la mancata denuncia all’autorità giudiziaria, salvo che ricorrano i casi previsti dall’art. 4 primo comma, della L. 24.11.1981 n. 689;

□ di non essere stato vittima di reati previsti e puniti dagli artt. 317 e 629 del c.p. aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs. 13.05.91 n. 152, convertito con modificazione dalla legge 12.07.91 n. 203; 16) (barrare la casella corrispondente): □ di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all’art. 2359 del C.C. rispetto ad alcun soggetto e di aver formulato l’offerta autonomamente; □ di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto a questa impresa istante, in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 del c.c., e di aver formulato l’offerta autonomamente; □ di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto a questa impresa istante, in situazione di controllo di cui all’art. 2359 del c.c., e di aver formulato l’offerta autonomamente; 17) di impegnarsi, in caso di aggiudicazione, a comunicare il conto/i corrente/i dedicato/i, le generalità dei cointestatari e di assumere ogni responsabilità in ordine all’adempimento degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge 136/2010. 18) □ di non rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato individuati dai decreti del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 Maggio 1999 e del 21 novembre 2001; □ di rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato individuati dai decreti del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 Maggio 1999 e del 21 novembre 2001 e di essere in possesso dell’autorizzazione del predetto ministero, di cui all’art. 37 del D.L. 78/2010 convertito con modificazioni dalla legge 122/2010, necessaria per la partecipazione alle procedure di aggiudicazione dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture di cui al D.Lgs. 163/2006; □ di rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato, individuati dal decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 Maggio 1999 e del 21 novembre 2001 e che pur non essendo ancora stata autorizzata dal predetto Ministero a partecipare alle procedure di aggiudicazione dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e fornituredi cui al D.lgs. 163/2006 e s.m. ha presentato regolare istanza per il rilascio dell’autorizzazione, istanza che in copia conforme all’originale si allega alla presente istanza di partecipazione .

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19) di aver preso visione della relazione tecnica – illustrativa, redatta ai sensi dell’art. 279 D.P.R. 207/2010, relativa alla presente procedura, pubblicata sul sito aziendale www.asmn.re.it

B) REQUISITI DI IDONEITA’ PROFESSIONALE (Art. 39 D.Lgs.163/2006) 1) che l’impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio di…………………………………….. per la seguente attività……………………………………… ed attesta i seguenti dati : ▪ numero di iscrizione………………………………. ▪ data di iscrizione…………………………………... ▪ durata / data termine………………………………. ▪ forma giuridica……………………………………. ▪ capitale sociale in euro……………………………. ▪ titolari, soci, direttori tecnici, amministratori muniti del potere di rappresentanza, soci accomandatari (indicare i nominativi,codice fiscale, le qualifiche, le date di nascita e la residenza) ▪ numero dipendenti ▪ nel caso di appalti di servizi : numero indicativo dei dipendenti addetti al Servizio oggetto dell’appalto La ditta esercita l’attività di impresa nel pieno possesso di tutti i requisiti di legge per l’attività comprendente quella oggetto dell’appalto. C) CAPACITA’ ECONOMICO FINANZIARIA (Art. 41 D.Lgs. 163/06) Fatturato globale dell’impresa realizzato negli ultimi tre esercizi e importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzato negli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando di gara

Esercizio Fatturato globale € (iva esclusa)

Fatturato per forniture nel settore oggetto della gara €

(iva esclusa)

D) CAPACITA’ TECNICA (Art. 42 D.Lgs. 163/06) Elenco delle principali forniture nel settore oggetto della gara effettuate durante gli ultimi tre anni con indicazione degli importi, delle date e dei destinatari

DESCRIZIONE DELLA FORNITURA

DATA IMPORTO (iva esclusa)

CLIENTE

E) AVVALIMENTO (art 49 D.Lgs. 163/06) (barrare solo se di interesse e, se barrato, integrare obbligatoriamente la domanda con la documentazione di seguito indicata

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□ ai fini del soddisfacimento dei requisiti □ economici □ tecnici La sottoscritta azienda dichiara di invocare l’istituto di cui all’art. 49 del D.Lgs. 163/06 in materia di avvalimento. Alla presente domanda si allegano pertanto: ▪ dichiarazione attestante l’avvalimento dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica indicazione dei requisiti stessi e dell’impresa ausiliaria ▪ dichiarazione sottoscritta da parte dell’impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest’ultima dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D.Lgs. 163/06 nonché il possesso dei requisiti tecnici e delle risorse oggetto di avvalimento; ▪ dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui quest’ultima si obbliga verso il concorrente e verso la stazione appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente il concorrente ▪ dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui questa attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell’art. 34 del D.Lgs. 163/06 ▪ il contratto, in originale o copia autenticata, in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto (nel caso di avvalimento nei confronti di un’impresa che appartiene al medesimo gruppo in luogo del contratto di cui al punto precedente l’impresa concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dal comma 5 dell’art. 49 del D.lgs. 163/06). Data________________ Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante N.B. : Ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore (in mancanza si procederà all’esclusione). AVVERTENZE La Ditta ha facoltà sia di utilizzare il presente schema debitamente compilato in ogni sua parte, sia di predisporne, per eventuali carenze di spazio o altre esigenze, uno proprio contenente comunque tutte le dichiarazioni richieste. Ai sensi del D.Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, con la firma in calce alla presente domanda di partecipazione a gara, esprimo il mio consenso e autorizzo l’Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia al trattamento dei miei dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante

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ALLEGATO 6 SCHEDA TECNICA PER SISTEMI INFORMATICI (da inserire, debitamente compilata,

all’interno della busta documentazione tecnica art. 18 Capitolato d’oneri )

1.1 ) Tipologia del dispositivo/software

Produttore

Modello

Il software offerto è dotato di

marcatura CE per la Direttiva

Dispositivi Medici 2007/47 Sì No

1.2 ) Denominazione software applicativo principale Versione Licenze

1.3) Denominazione altri software applicativi inclusi Versione Licenze

2) Caratteristiche funzionali generali

2.1 Funzionalità supportate

Acquisizione Diagnosi Monitoraggio/Allarmi

Terapia Elaborazione Refertazione

Report

2.2 Tipologie di reti che devono essere connesse

Pubblica (internet)

Altro (specificare e allegare layout della rete)

Aziendale(LAN, Intranet, wireless)

aziendale(Extradominio)

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2.3 Tipologia di interfaccia tra Apparecchiature Biomedica e Software

USB Seriale LAN Wireless

Altro (Specificare)

4) Caratteristiche funzionali specifiche per la sicurezza informatica

4.1 Tipologie di misure di sicurezza informatica

Antivirus

Compatibile con prestazioni funzionalità del sistema? Sì No

Il software offerto è conforme al al D.Lgs.

196/2003 sulla sicurezza dei dati sensibili Sì No

Il DB può risiedere sui server aziendali Sì No

Il Software è virtualizzabile Sì No

E’ previsto un sistema di Backup Sì No

Il Sistema di Backup è autonomo (non prevede l’intervento di Operatori Sanitari)

Sì No

4.2 Accesso

L’accesso al sistema è protetto da autenticazione Sì No

Autenticazione applicativa Sì No

Autenticazione con LDAP Aziendale Sì No

Esiste log degli accessi con registrazione: utente, data, operazione effettuata? Sì No

Sono previsti profili di autorizzazione Sì No

Note

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4.3 Assistenza

E’ previsto un contratto di assistenza Sì No

Modalità di erogazione servizio assistenza VPN In loco

5) Caratteristiche funzionali aggiuntive per i sistemi che trattano dati sensibili

5.1 Informazioni disponibili per identificare il paziente

Contiene riferimenti anagrafici espliciti Sì No

Contiene dati sensibili Sì No

Contiene dati critici per la continuità clinica

Sì No

7) Ulteriori specifiche

7.1 Ulteriori specifiche del sistema

Web based

SW client Altro (specificare)

7.2 Documentazione fornita in aggiunta al manuale utente

Manuale amministratore

Manuale di installazione (Insallation guide)

Manuale di configurazione

Manuale operativo (operation guide)

Manifacturer Disclosure Statement for Medical Device Secutity (MDS2)

Altro (specificare)

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ALLEGATO 7 [BOLLO DI LEGGE]

SCHEMA DI CONTRATTO

Contratto per la fornitura a somministrazione di sistemi di monitoraggio parametri vitali e

ventilatori polmonari

Codice Identificativo Gara (CIG) 3460388283

Premesso che:

● con disposizione n del è stata indetta procedura aperta ai sensi del D.Lgs. n. 163/06 e s.m.i.,

per la fornitura in oggetto occorrente alll’Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia ;

● con successiva disposizione n. del si prendeva atto dell’esito della gara, aggiudicando la

fornitura alla ditta con sede in P.IVA C.F. iscritta al registro delle imprese

della CCIAA di al n in data , di seguito denominata semplicemente

●la ditta aggiudicataria ha presentato tutta la documentazione richiesta ai fini della stipula del

contratto ;

●la ditta ha presentato cauzione definitiva per l’importo di € tramite fideiussione, polizza,

ecc…., a garanzia del puntuale ed esatto adempimento del presente contratto ;

● ai sensi del comma 5 dell’art.79 del D.Lgs.163/06, la comunicazione dell’avvenuta

aggiudicazione definitiva è stata inviata alla ditta con nota prot. del ;

Con la presente scrittura privata, da valere ad ogni effetto di legge redatta in tre originali tra le parti

di seguito riportate:

● Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia Arcispedale Santa Maria Nuova, sede legale in Reggio

Emilia Viale Risorgimento n.57, codice fiscale e partita IVA 01614660353, qui rappresentata da Dr.

nato a il Direttore del Servizio Appalti

● Ditta qui rappresentata da , nato/a a il , n.

codice fiscale ,in qualità di ,nominato/a con atto n del come

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risulta dal registro delle imprese della CCIAA di / procura notarile a ministero del

notaio del distretto notarile di

Si conviene e si stipula quanto segue:

il presente contratto disciplina la fornitura di sistemi di monitoraggio parametri vitali e ventilatori

polmonari, secondo quanto descritto nell’atto di aggiudicazione riportato in premessa e nel relativo

capitolato d’oneri e suoi allegati .La durata della fornitura è pari ad anni due a decorrere dalla data

di stipula del presente contratto.Importo complessivo biennale della fornitura €

Ai fini dell’esatta individuazione e disciplina dell’oggetto del presente contratto, le parti fanno

riferimento agli elaborati di gara e precisamente:

● Bando di gara GUUE n. del

● Capitolato d’oneri prot. ASMN n. del e relativi allegati;

● Documentazione tecnica e offerta economica dell’aggiudicatario n. del

● Atto di aggiudicazione definitiva riportato in premessa e suoi allegati

I menzionati documenti si intendono quali parti integranti e sostanziali del presente contratto,

ancorchè materialmente non allegati allo stesso.

Sicurezza:

L’importo degli oneri della sicurezza da rischi da interferenza è pari a (allegato D.U.V.R.I.).

Costi della sicurezza indicati in offerta economica dalla ditta :

Tracciabilità dei flussi finanziari: l’affidatario assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi

finanziari di cui all’art. 3 della L. 136/10 e successive modificazioni “Piano straordinario contro le

mafie, nonché delega al Governo in materia di normativa antimafia”. L’appaltatore si impegna a

dare immediata comunicazione alla stazione appaltante e alla Prefettura-ufficio territoriale del

Governo della Stazione Appaltante – della notizia dell’inadempimento della propria controparte

(eventuali subappaltatori/subcontraenti) agli obblighi di tracciabilità finanziaria. L’affidatario dovrà

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inoltre comunicare alla stazione appaltante gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati di cui

alla sopracitata normativa entro 7 giorni dalla loro accensione, o nel caso di conti correnti già

esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative al presente contratto,

nonché nello stesso termine, le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su

di essi. L’affidatario dovrà comunicare ogni modifica relativa ai dati trasmessi. Gli strumenti di

pagamento dovranno riportare, in relazione a ciascuna transazione posta in essere relativamente

al presente contratto, il codice identificativo di gara attribuito dall’Autorità di Vigilanza. Il mancato

utilizzo del bonifico bancario o postale ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena

tracciabilità delle operazioni costituisce causa di risoluzione del contratto (comma 9 bis L. 136/10 e

s.m.).

Foro competente: in caso di controversie legali inerenti l’interpretazioe e/o l’esecuzione del

contratto è competente esclusivamente il foro di Reggio Emilia.

Letto, approvato e sottoscritto

Reggio Emilia, lì

Per l’Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia :

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Per la Ditta

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Allegato 1 D.U.V.R.I MO 01 di individuazione dei rischi da interferenze.

CAPITOLATO D’ONERI PROCEDURA APERTA PER LA … · Sistema di monitoraggio parametri vitali per Rianimazione ... registrazione, dei parametri fisiologici funzionali di pazienti di

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