Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL Palma de Mallorca. Octubre 2007.
Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos?
Dr. Javier SastreServicio de Oncología Médica
HCU San Carlos, Madrid
II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL
Palma de Mallorca. Octubre 2007.
Gemcitabina 5-FU p
Median survival (mo) 5.65 4.41 0.0025
Clinical benefit (%) 23.8 4.8 0.0022
1-year survival (%) 18 2
Gemcitabine: un nuevo estándar en cáncer de pancreas
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20
100
80
60
40
20
0
5-FU
Gemcitabine
Survival time (months)
Pat
ien
ts s
urv
ivin
g (
%)
1Burris H, et al. J Clin Oncol 1997;15:2403–13
Gemcitabina
5-FU
Capecitabina
Cisplatino
Oxaliplatino
Taxanos
CPT-11Nuevos fármacos
Gemzar + 5-FU ic ó bolus
Gemzar 5-FU RO (%) SG (m)
900mg/m2/s
1000mg/m2/s
1000mg/m2/2s
1000mg/m2/s
1400mg/m2/s
1000mg/m2/s
1500mg/m2/s
1000mg/m2/2s
200mg/m2 ic prolongada
200mg/m2 ic prolongada
LV5FU2
2000/m2 ic 24h
3000mg/m2 ic 48h
600mg/m2 b/s
600mg/m2 b/s
400mg/m2 /d x 3 +LV/2s
19.2
10
22.6
9.5
7
14
17
31
10.3
4
9
11
5.5
4.4
5.7
13
Estudios randomizadosGemzar/5-FU
Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)
Di Costanzo
(2005) (FII)
Gemzar 1000mg/m2/sem
G + 5-FU 200mg/m2/d IC
3.2
4.2
7.2
6.9
Berlin (2002)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
G+ 5-FU 600 mg/m2 b
2.2
3.4*
5.6
6.9
Riess
(2005)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
G+ 5-FU 750mg/m2ic/sem
+ LV 200mg/m2
3.5
3.5
5.8
6.2
* Estadísticamente significativa
Estudios randomizadosGemzar/Capecitabina
Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)
Scheithauer
(2003) (FII)
Gemzar 2200mg/m2/ 2 sem
G + XEL 2500mg/m2 D1-7
4.0
5.1
8.2
9.5
Cunningham
(2005)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
G+ XEL 1660 mg/m2 D1-21
-
-
6.1
7.4*
Herrmann
(2005)
Gemzar 1000 mg/m2 D1-8
G+ XEL 1300mg/m2 D1-14
4.0
4.8
7.3
8.4
* Estadísticamente significativa
Supervivencia global
Median survival 12-month
(months, 95%CI) survival
GEM 6.0 (5.4, 7.1) 19%
GEM-CAP 7.4 (6.5, 8.5) 26%Hazard Ratio:0.80 (95% CI: 0.65, 0.98)Log rank p=0.026; χ2
LR=4.93
Efecto terapéuticos por subgrupos pronósticos
Events/Patients GEMCAP events Hazard Ratio & CI ReductionGEMCAP GEM (O-E) Var. GEMCAP:GEM (% & SD)
Loc Adv 49/80 48/76( 61.3%) ( 63.2%)
-2.1 24.0 8% sd 20
Met 131/187 145/190( 70.1%) ( 76.3%)
-19.2 67.1 25% sd 11
= 0.7; p=.41 Interaction between 2 groups 2
1
PS0 42/66 38/56( 63.6%) ( 67.9%)
-3.7 19.3 17% sd 21
PS1 103/149 123/161( 69.1%) ( 76.4%)
-14.0 55.2 22% sd 12
PS2 35/52 32/49( 67.3%) ( 65.3%)
-4.4 15.5 24% sd 22
= 0.1; p=.96Heterogeneity between 3 groups 2
2
Unstratified 180/267 193/266( 67.4%) ( 72.6%)
-21.2 91.5 20.7% sd 9.3(2p=.03)
95% or 95% confidence intervals
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0
GEMCAP better GEM better
11:5007JUN05
Gemzar + Platinos
Gemzar Platinos RO (%) SG (m)
1000mg/m2/s
1000mg/m2 d1 y 8
1000mg/m2/s
1000mg/m2/s
1000mg/m2 d1 y 8
1000mg/m2/2s
CDDP 35 mg/m2/s
CDDP 35 mg/m2 d 1 y 8
CDDP 50 mg/m2 d 1 y 15
CDDP 50 mg/m2 d 1 y 15
OXA 100 mg/m2 d 1 y 8
OXA 100 mg/m2/2s
31
9
11
26
11
30.6
9.6
5.6
8.2
7.1
6.2
9.2
Estudios randomizadosGemzar/Platinos
Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)
Colucci (2002)
(FII)
Gemzar 1000mg/m2/sem
G + CDDP 25 mg/m/sem
-
-
4.6
6.9
Louvet
(2005)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
Gemzar 1000mg/m2/2s +
OXA 100 mg/m2/2s
3.7
5.8*
6.9
8.8
Reni
(2005)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
G 600mg/m2 d1 y 8+ 5FU 200mg/m2 PVI+CDDP 40 mg/m2
d1+EpiADR 40 mg/m2 d1
-
-
3.3
5.4*
* Estadísticamente significativa
Mejor SLP con GEMOX tanto en localmente avanzados como en metastásicos, sin diferencia significativa en SG.
Louvet JCO 2005
Gemzar + Inhibidores de TOPO I ó taxanos
Gemzar Inhibidores de TOPO I RO (%)
SG (m)
1000mg/m2 d1 y 8 CPT-11 100mg/m2 d1 y 8 20 5.7
Estudios randomizadosGemzar/Inhibidores TOPO I
Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)
Rocha Lima (2004)
Gemzar 1000mg/m2/sem
Gemzar 1000mg/m2 d1 y 8 +
CPT-11 100 mg/m2 d1 y 8
3.0
3.5
6.6
6.3
Stathopoulos
(2006)
Gemzar 900 mg/m2/sem
Gemzar 900mg/m2 d1y8 +
CPT-11 300 mg/m2 d8
2.8
2.9
6.4
6.5
Abou-Alfa
(2006)
Gemzar 1000 mg/m2/sem
Gemzar 1000mg/m2 d1 y 8 + Exatecan 2 mg/m2 d1 y 8
-
-
6.2
6.7
* Estadísticamente significativa
Meta-análisis de quimioterapia en Ca. Páncreas avanzado
Sultana et al JCO 2007
Meta-análisis de quimioterapia en Ca. Páncreas avanzado
Sultana et al JCO 2007
Situación actual de la quimioterapia en el Ca. Páncreas avanzado: Del optimismo a la desilusión
Gemcitabina
5-FU
Capecitabina
Cisplatino
Oxaliplatino
Taxanos
CPT-11 Nuevos fármacos
2000 2007
???
Se han recogido 227 fichas de pacientes con cáncer de páncreas (todos los estadíos)
Tratamiento actual del cáncer de páncreas: Informe de Mercado a fecha marzo 2007
Perfil paciente
Edad media 61 años
Sexo 60% Hombres
40% Mujeres
Peso (kg.) 64
Talla (m) 1,67
Superficie corporal (m2) 1,70
PRINCIPALES ESQUEMAS UTILIZADOS EN CANCER DE PANCREAS METASTÁSICO (%)
El 34% de los tratamientos son en combinación.
Gemcitabina monoterapia es el tratamiento más utilizado, seguido de su combinación con Oxaliplatino.
70
4 73 1 2
59
613
2 1 4 3 14434
156
58
1424712
5
57
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Gemci
tabin
a
Xeloda
Gemc+
Oxali
Capec
itab +
Gem
cita
bina
Oxali+
Cape
Cispl +
Gem
cit
Gemci
t + T
arce
va
Tarce
va
Sem2 '05Sem1 '06Sem2 '06Sem1 '07
GRACIAS POR LA ATENCIÓN