F:\JAlonso\DOCÈNCIA\Master SP\MSP 2003\MSP-RSS Medida Resultados Atencion Primaria (2003).PPT 1 Dr Valero Abril 2007 www.alergomurcia.com CALIDAD DE VIDA EN RINITIS CALIDAD DE VIDA CALIDAD DE VIDA EN EN RINITIS RINITIS Dr. Antonio Lu Dr. Antonio Luís Valero Santiago s Valero Santiago Unidad de Alergia Serv. Neumología y Alergia Respiratoria Hospital Clinic Barcelona (España) Dr Valero Abril 2007 www.alergomurcia.com Calidad de vida: Calidad de vida: definici definición “ Los efectos funcionales de una Los efectos funcionales de una enfermedad y su consecuente enfermedad y su consecuente tratamiento sobre un paciente, tratamiento sobre un paciente, percibido desde el propio paciente percibido desde el propio paciente” Schipper. Definitions and conceptual issues. In Spilker edits. Quality of life assesment in clinical trials New York : Raven Press, 1990: 11-24
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CALIDAD DE VIDA EN RINITIS - alergomurcia.com · frecuencia y mas intensamente) y agruparlos por ) y agruparlos por afinidad de afectación (dominios) • V Validaralidar en la poblacien
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Dr. Antonio LuDr. Antonio Luíís Valero Santiagos Valero Santiago
Unidad de AlergiaServ. Neumología y Alergia Respiratoria
Hospital ClinicBarcelona (España)
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Calidad de vida: Calidad de vida: definicidefinicióónn
““ Los efectos funcionales de una Los efectos funcionales de una enfermedad y su consecuente enfermedad y su consecuente tratamiento sobre un paciente, tratamiento sobre un paciente, percibido desde el propio pacientepercibido desde el propio paciente””
Schipper. Definitions and conceptual issues. In Spilker edits. Quality of life assesment in clinical trialsNew York : Raven Press, 1990: 11-24
Objetivos del tratamientoObjetivos del tratamiento
Existe un acuerdo generalizado en Existe un acuerdo generalizado en que actualmente no solo se debe que actualmente no solo se debe dirigir nuestra asistencia a la mejora dirigir nuestra asistencia a la mejora de la salud de nuestros pacientes, de la salud de nuestros pacientes, sino que se debe de poner especial sino que se debe de poner especial éénfasis en su CVnfasis en su CV
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Calidad de vida y clCalidad de vida y clíínicanica
CCalidadalidad de vida de vida tienen una tienen una moderada correlacimoderada correlacióón n parparáámetros metros clclíínicos:nicos:
CaracterCaracteríísticas de CV segsticas de CV segúún edadn edad
•• AAdolescentesdolescentes (12(12--17)17) sufren menos problemas sufren menos problemas con el suecon el sueñño y mayor dificultad para o y mayor dificultad para concentrarseconcentrarse, , particularmente con el trabajo particularmente con el trabajo escolarescolar
•• NNiiññosos (6(6--12)12) estestáán preocupados por problemas n preocupados por problemas prpráácticos como llevar pacticos como llevar paññuelos o tomar la uelos o tomar la medicacimedicacióón pero no relatan interferencias con n pero no relatan interferencias con las actividades diarias o alteraciones las actividades diarias o alteraciones emocionales como los adultosemocionales como los adultos
Cuestionarios para la RinitisCuestionarios para la Rinitis
CConceptooncepto documento ARIA:documento ARIA:
““una vuna víía aa aéérea, una enfermedadrea, una enfermedad””
DDesarrolladoesarrollado y validadoy validado un cuestionario un cuestionario de CV dirigido a pacientes con de CV dirigido a pacientes con rinitis y rinitis y asmaasma
RhinasthmaRhinasthmaBaiardini I et al. Allergy 2003
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GenGenééricosricos
Muchas poblaciones o pacientesMuchas poblaciones o pacientesContenido multidimensionalContenido multidimensionalAlta Alta comparabilidadcomparabilidadPocaPoca sensibilidad ensensibilidad en intervenciones intervenciones concretasconcretasAlgunAlgunos os muy bien evaluadosmuy bien evaluados
Poblaciones o pacientes seleccionadosPoblaciones o pacientes seleccionadosMenos dimensiones, pero mas Menos dimensiones, pero mas pertinentes clpertinentes clíínicamente.nicamente.ComparabilidadComparabilidad limitadalimitadaMas sensibles a los tratamientosMas sensibles a los tratamientosEn general, En general, ““menos calibracimenos calibracióónn””
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DDesarrolloesarrollo de un cuestionario de CVRSde un cuestionario de CVRS
•• RReunioneseuniones con pacientes con pacientes para para valorar los aspectos valorar los aspectos que causan molestias entre los sujetos que que causan molestias entre los sujetos que padecen la enfermedad padecen la enfermedad (items)(items)
•• SeleccionarSeleccionar los items mlos items máás relevantes (s relevantes (mayor mayor
frecuencia y mas intensamentefrecuencia y mas intensamente) y agruparlos por ) y agruparlos por afinidad de afectaciafinidad de afectacióón n (dominios)(dominios)
•• VValidaralidar en la poblacien la poblacióón a la que va dirigido el n a la que va dirigido el cuestionario. cuestionario.
(homogeneidad o (homogeneidad o intercorrelaciintercorrelacióónn de de íítems);tems);•• ReproducibilidadReproducibilidad(estabilidad en el tiempo o acuerdo entre (estabilidad en el tiempo o acuerdo entre
evaluadores).evaluadores).
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Grado en que un instrumento estGrado en que un instrumento estáá libre libre de error aleatoriode error aleatorio
•• Atributo:Atributo: Grado en que un instrumento Grado en que un instrumento mide lo que se propone medirmide lo que se propone medir
•• CriteriosCriteriosContenidoContenido: apropiado para el uso deseado: apropiado para el uso deseadoConstructoConstructo: soporte al uso de las : soporte al uso de las puntuaciones a partir de las implicaciones puntuaciones a partir de las implicaciones teteóóricas de los conceptos ricas de los conceptos CriterioCriterio: nivel de relaci: nivel de relacióón con otros criterios n con otros criterios de medidade medida
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Evalúa si realmente el instrumento estámidiendo aquello que pretende medir
Sensibilidad a los cambiosSensibilidad a los cambios
•• Atributo:Atributo: capacidad de un instrumento capacidad de un instrumento para detectar cambios en el tiempo. para detectar cambios en el tiempo.
•• Criterios:Criterios: mostrar cambios en mostrar cambios en poblaciones que cambian, frente a poblaciones que cambian, frente a otras que no. Detallar los cambios.otras que no. Detallar los cambios.
•• Atributo:Atributo: facilidad para entender una facilidad para entender una puntuacipuntuacióón. n.
•• Criterios:Criterios: JustificaciJustificacióón de los criterios n de los criterios externos; informaciexternos; informacióón sobre la forma de n sobre la forma de reportar las puntuacionesreportar las puntuaciones..
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Carga de administraciCarga de administracióónn
•• El cuestionario de CV mas utilizado en la El cuestionario de CV mas utilizado en la rinitis (RQLQ) se contesta en rinitis (RQLQ) se contesta en aproximadamente en 7 minutosaproximadamente en 7 minutos (28 items)(28 items). .
•• MiniMini-- RQLQRQLQ (14 items) (Mini(14 items) (Mini--RQLQ), RQLQ), contestcontestáándose en unos 5 minutos. ndose en unos 5 minutos.
•• Se ha demostrado una buena correlaciSe ha demostrado una buena correlacióón n entreentre el RQLQ y el Mini-RQLQ (ICC = 0.87).
““La mLa míínima diferencia en una puntuacinima diferencia en una puntuacióón en n en una dimensiuna dimensióón de intern de interéés que el paciente s que el paciente percibe como beneficiosa y que, en ausencia percibe como beneficiosa y que, en ausencia de efectos secundarios y/o excesivo coste, de efectos secundarios y/o excesivo coste, justificarjustificaríía un cambio en el manejo cla un cambio en el manejo clíínico del nico del pacientepaciente””
Jaeschke R et al. Control Clin Trials 1989; 10:407-15
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RQLQRQLQ 0.5 puntos 0.5 puntos
MiniMini--RQLQRQLQ 0.7 puntos. 0.7 puntos.
MMíínima Diferencia Clnima Diferencia Clíínicamente nicamente Importante (MDCI)Importante (MDCI)
•• SSííntomas oculares: picor, escozor y lagrimeontomas oculares: picor, escozor y lagrimeo
•• Actividades: domActividades: doméésticas, laborales y ociosticas, laborales y ocio
•• Dificultad o imposibilidad de dormirDificultad o imposibilidad de dormir
•• Necesidad de rascarse la nariz o ojos y de Necesidad de rascarse la nariz o ojos y de
sonarsesonarse
•• Cansancio o sensaciCansancio o sensacióón de ahogon de ahogo
•• irritabilidadirritabilidad
•• SedSed
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““ Calidad de vida Calidad de vida ””
Cuestionario Cuestionario sistematizadosistematizado para para ver el estado de ver el estado de bienestarbienestar del del paciente (paciente (su percepcisu percepcióónn) en ) en dependencia de las caracterdependencia de las caracteríísticas sticas de la de la enfermedadenfermedad y de su y de su tratamientotratamiento..
•• LLa CV se reduca CV se reducíía significativamente en pacientes a significativamente en pacientes con rinitis alcon rinitis aléérgica perenne modera y severa al rgica perenne modera y severa al compararlos con sujetos sanoscompararlos con sujetos sanos..
•• RReduccieduccióón menor en pacientes con rinitis aln menor en pacientes con rinitis aléérgica rgica estacional. estacional.
•• Se ha visto que el deterioro del funcionamiento Se ha visto que el deterioro del funcionamiento de los pacientes con rinitis moderadade los pacientes con rinitis moderada--grave es grave es similar a las limitaciones percibidas por pacientes similar a las limitaciones percibidas por pacientes asmasmááticos con enfermedad moderadaticos con enfermedad moderada--gravegrave.
Tratamiento de la rinitis y CVTratamiento de la rinitis y CV
•• HHanan proliferado los estudios de eficacia y proliferado los estudios de eficacia y mejora de la CV con los fmejora de la CV con los fáármacos que se rmacos que se utilizan en la rinitis alutilizan en la rinitis aléérgica. rgica.
•• Los antihistamLos antihistamíínicos y los corticoides tnicos y los corticoides tóópicos picos nasales han demostrado su capacidad para nasales han demostrado su capacidad para mejorar la calidad de vida en pacientes con mejorar la calidad de vida en pacientes con rinitis alrinitis aléérgica moderada y severargica moderada y severacomparados con placebo.
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Tratamiento de la rinitis y CVTratamiento de la rinitis y CVCCalidadalidad de vida e de vida e inmunoterapia especinmunoterapia especííficafica
Fase 3: HipFase 3: Hipóótesis del estudiotesis del estudio
HipHipóótesis general tesis general –– lo que buscamos:lo que buscamos:
•• El cuestionario serEl cuestionario seráá fiable, vfiable, váálido y sensible a los lido y sensible a los cambioscambios
HipHipóótesis espectesis especííficas:ficas:
•• El cuestionario serEl cuestionario seráá capaz de capaz de discriminardiscriminar entre grupos de pacientes entre grupos de pacientes con distintos niveles de gravedad clcon distintos niveles de gravedad clíínicanica
•• Buenas Buenas correlaciones con otros instrumentoscorrelaciones con otros instrumentos especespecííficos ficos (RQLQ) y gen(RQLQ) y genééricos (SFricos (SF--12)12)
•• El cuestionario serEl cuestionario seráá capaz de capaz de reflejar los cambiosreflejar los cambios en el estado de en el estado de salud despusalud despuéés de un tratamiento de reconocida eficacia s de un tratamiento de reconocida eficacia
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Fase 3: AnFase 3: Anáálisis principaleslisis principales
• AnAnáálisis de la fiabilidad mediante estimacilisis de la fiabilidad mediante estimacióón de la alfa de n de la alfa de CronbachCronbach (consistencia interna) y el Coeficiente de (consistencia interna) y el Coeficiente de CorrelaciCorrelacióón n IntraclaseIntraclase (test(test--retestretest) )
• AnAnáálisis a nivel transversal para determinar la validez de lisis a nivel transversal para determinar la validez de grupos conocidos y convergentegrupos conocidos y convergente
• CCáálculo de la significacilculo de la significacióón estadn estadíística de las diferencias en stica de las diferencias en puntuacipuntuacióón antes y despun antes y despuéés del tratamiento y cs del tratamiento y cáálculo del lculo del tamatamañño del efecto por dimensiones y a nivel global o del efecto por dimensiones y a nivel global
• AnAnáálisis de la viabilidad y utilidad del cuestionariolisis de la viabilidad y utilidad del cuestionario
Fase 3: Calendario aproximadoFase 3: Calendario aproximado
Ene – julio 2004
Trabajo de campo
7 meses
Agosto – oct 2004
Análisis de datos
3 meses
Nov – dic 2004
Informes
2 meses
DuraciDuracióón total: 12 mesesn total: 12 meses
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Grupos de estudio
70+124= 194 pacientes
Sólo ramas A
Corta (15 items)
Grupo 1
Todos=400 pacientes71+135= 206 pacientes
Tamaño del grupo
TodasSólo ramas BRamas
Corta (15 ítems)Larga (28 ítems)
Versión objeto de análisis
Grupo 3Grupo 2GRUPOS GRUPOS ANALIZADOSANALIZADOS
METODOLOGIAMETODOLOGIA
• Datos demogrDatos demográáficosficos•• AAñños de evolucios de evolucióón n •• PuntuaciPuntuacióón sn sííntomas (RASP)ntomas (RASP)•• ClasificaciClasificacióón rinitis segn rinitis segúún ARIAn ARIA•• Comorbilidades (asma y conjuntivitis)Comorbilidades (asma y conjuntivitis)•• Cuestionario SPRINTCuestionario SPRINT•• RQLQRQLQ•• SFSF--1212
285 (71.3)150 (72.8)Con problemas de salud concomitante
251 (62.8)135 (65.5)El paciente está en tto
7.6 (2.4)7.4 (2.5)Puntuación escala RASP
7.6 (6.8)8.4 (6.5)Años desde diagnostico
Grupo 3Toda la muestra(N=400)
Grupo 2 ramas B(v. larga) (N=206)
Características clínicas de la muestra
* No incluye prurito ocular. Rango de puntuaciones de la escala oscila entre 0 (ausencia de sintomas) y 12 (síntomas intensos). El estudio incluyó sólo pacientes con un RASP >2; tto: tratamiento.
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ClasificaciClasificacióón n en base a la guen base a la guíía a ARIAARIA
> 4 días a la semana Y > 4 semanas continuas se ha considerado RA de tipo persistente // cualquier otra combinación se ha considerado RA de tipo intermitente.
El cuestionario es capaz de El cuestionario es capaz de discriminar discriminar entre grupos de entre grupos de pacientes con distintos niveles de gravedad clpacientes con distintos niveles de gravedad clíínicanica
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Puntuaciones medias (DE) (global y dimensiones) Puntuaciones medias (DE) (global y dimensiones) de las versiones larga del cuestionario ESPRINT, de las versiones larga del cuestionario ESPRINT, segsegúún la gravedad de la rinitis aln la gravedad de la rinitis aléérgica.rgica.
•• Grupo de trabajo del Proyecto ESPRINTGrupo de trabajo del Proyecto ESPRINT
•• Pacientes participantes en las reuniones Pacientes participantes en las reuniones de la Fase I, II y IIIde la Fase I, II y III
Barcelona, Bilbao, Madrid y SevillaBarcelona, Bilbao, Madrid y Sevilla
Mas de 800 pacientesMas de 800 pacientes
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Dr/a. CentroCastillo, José Antº CAP Jaume I de BarcelonaCerdà, Mª Teresa H. Josep Trueta de GironaColàs, Carlos H. Clínico de ZaragozaNavarro-Pulido, Ana H. El Tomillar de SevillaAntepara, Ignacio H. Basurto de BilbaoCisteró, Anna Institut Dexeus de BarcelonaEscudero, Carmelo Fund. Jiménez Díaz de MadridSerrano, Carlos H. Clínic de Barcelonadel Cuvillo, Alfonso Clínica del Dr. Lobatón de CádizBaltasar, Miquel H. Verge de la Cinta de TortosaHernández, Elena Fund. Jiménez Díaz de MadridRaga, Esperanza Clínica Platón de BarcelonaFernández, F. Javier H. General de ElcheRivas, Mª Pilar H. De ViladecansFlorido, José Fdo. Compl.Hosp.Ciudad de JaenMullol, Joaquín H. Clínic de BarcelonaOrta, José C. H. El Tomillar de SevillaQuiralte, Joaquín Compl.Hosp.Ciudad de JaenSerra, Joan H. General de VicMalek, Tamim H. General de CastellónRubira, Nuria Mª Clínica Platón de BarcelonaCardona, Victoria H. Valle Hebrón de BarcelonaMartí, Enrique H. Germans Trías de Badalona
Investigadores Investigadores que que participaron en participaron en el Estudio el Estudio ESPRINTESPRINT--IIII
Investigadores que participaron en el Investigadores que participaron en el Estudio ESPRINTEstudio ESPRINT--III III (dise(diseñño transversal)o transversal)
Dr/a. CentroCisteró, Anna Institut Dexeus de BarcelonaGaria, Nuria Mª Raga, EsperanzaFernández, F. Javier H. General de ElcheRivas, Pilar H. De ViladecansQuiralte, Joaquín Compl.Hosp.Ciudad de JaenFlorido, José Fdo Compl.Hosp.Ciudad de JaenMalek, Tamim H. General de Castellón
Cardona, Victoria H. Valle Hebrón de Barcelona
Montoro, Javier H. Plana de VillarrolDavila, Ignacio J H. Universitario de SalamancaMencía, Jesús H del BierzoFernandez, Beatriz H del BierzoGuardia, Pedro H. Virgen MacarenaTabar, Ana Centro de Salud Conde Olivero
Oehling, Alberto G Centro de Alergia y Asma de Palma de Mallorca
De la Parte, Belén H. Gregorio Marañón de Madrid
Clínica Platón de Barcelona
14 Centros
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Investigadores que participaron en el Investigadores que participaron en el Estudio ESPRINTEstudio ESPRINT--III III (dise(diseñño longitudinal)o longitudinal)
Dr/a. CentroMullol, Joaquin H. Clínic de BarcelonaSerrano, Carlos H. Clínic de BarcelonaRanea, Susana Grupo hospitalario Quirónn de BarcelonaColás, Carlos H. Clínico de ZaragozaOrta, José Carlos Navarro-Pulido, AnaAntepara, Ignacio H. de Basurto de BilbaoSastre, Joaquín Fund. Jiménez Díaz de MadridVereda, Andrea Fund. Jiménez Díaz de MadridMartí, Enrique H. Germans Trias i Pujol de BadalonaDel Cuvillo, Alfonso Clínica Dr. Lobatón de CádizCastillo, José Antonio CAP Jaume I de BarcelonaBartra, Joan Hospital Josep TruetaBaltasar, Miguel Angel H. Verge de la Cinta de TortosaSerra, Joan H. General de Vic
Dr/a. CentroCastillo, José Antº CAP Jaume I de BarcelonaCerdà, Mª Teresa H. Josep Trueta de GironaColàs, Carlos H. Clínico de ZaragozaNavarro-Pulido, Ana H. El Tomillar de SevillaAntepara, Ignacio H. Basurto de BilbaoCisteró, Anna Institut Dexeus de BarcelonaEscudero, Carmelo Fund. Jiménez Díaz de MadridSerrano, Carlos H. Clínico de Barcelonadel Cuvillo, Alfonso Clínicadel Dr. Lobatón de CádizBaltasar, Miquel H. Verge de la Cinta de TortosaHernández, Elena Fund. Jiménez Díaz de MadridRaga, Esperanza Clínica Platón de BarcelonaFernández, F. Javier H. General de ElcheRivas, Mª Pilar H. De ViladecansFlorido, José Fdo. Compl.Hosp.Ciudad de JaenMullol, Joaquín H. Clínico de BarcelonaOrta, José C. H. El Tomillar de SevillaQuiralte, Joaquín Compl.Hosp.Ciudad de JaenSerra, Joan H. General de VicMalek, Tamim H. General de CastellónRubira, Nuria Mª Clínica Platón de BarcelonaCardona, Victoria H. Valle Hebrón de BarcelonaMartí, Enrique H. Germans Trías de Badalona
Investigadores que participaron en el EstudioEsprint-II
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Investigadores que participaron en el Estudio Esprint-III (diseño transversal)
Dr/a. CentroCisteró, Anna Institut Dexeus de BarcelonaGaria, Nuria Mª Raga, Esperanza
Fernández, F. Javier H. General de ElcheRivas, Pilar H. De ViladecansQuiralte, Joaquín Compl.Hosp.Ciudad de JaenFlorido, José Fdo Compl.Hosp.Ciudad de JaenMalek, Tamim H. General de Castellón
Cardona, Victoria H. Valle Hebrón de Barcelona
Montoro, Javier H. Plana de Villarrol
Davila, Ignacio J H. Universitario de SalamancaMencía, Jesús H del BierzoFernandez, Beatriz H del BierzoGuardia, Pedro H. Virgen MacarenaTabar, Ana Centro de Salud Conde Olivero
Oehling, Alberto G Centro de Alergia y Asma de Palma de Mallorca
Investigadores que participaron en el Estudio Esprint-III (diseño longitudinal)
Dr/a. CentroMullol, Joaquin H. Clínico de BarcelonaSerrano, Carlos H. Clínico de BarcelonaValero, Antonio Grupo hospitalario Quirónn de BarcelonaRanea, Susana Grupo hospitalario Quirónn de BarcelonaColás, Carlos H. Clínico de ZaragozaOrta, José Carlos Navarro-Pulido, AnaAntepara, Ignacio H. de Basurto de BilbaoSastre, Joaquín Fund. Jiménez Díaz de MadridVereda, Andrea Fund. Jiménez Díaz de MadridMartí, Enrique H. Germans Trias i Pujol de BadalonaDel Cuvillo, Alfonso Clínica Dr. Lobatón de CádizCastillo, José Antonio CAP Jaume I de BarcelonaBartra, Joan Hospital Josep TruetaBaltasar, Miguel Angel H. Verge de la Cinta de TortosaSerra, Joan H. General de Vic
H. El Tomillar de Sevilla
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ConclusionesConclusiones
Nuevo concepto de Calidad de VidaNuevo concepto de Calidad de VidaObjetivo de nuestro tratamiento debe Objetivo de nuestro tratamiento debe mejorar el bienestar de nuestros mejorar el bienestar de nuestros pacientespacientesNo correlaciNo correlacióón parn paráámetros clmetros clíínicos y nicos y Calidad de Vida (bienestar)Calidad de Vida (bienestar)Evaluar la Calidad de VidaEvaluar la Calidad de VidaDisposiciDisposicióón de un CCV en rinitis n de un CCV en rinitis espaespaññol (Proyecto SPRINT)ol (Proyecto SPRINT)