Các quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh

Lớp: Dược 4A, Nhóm 1, Tổ 5Sinh viên thực hiện:1. Nguyễn Thị Nhật Hiền2. Nguyễn Thị Thu Hoài3. Trương Thị Thanh Hoài4. Bùi Văn Hoàng5. Lê Thị Hương

QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC Ở ĐIỀU KIỆN LẠNH

• Điều kiện bảo quản thuốc phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc• Điều kiện bảo quản bình thường: khô, thoáng, nhiệt độ từ 15-

250C hoặc tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 300C. (WHO)

• Nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản → bảo quản ở điều kiện bình thường.

• Trường hợp ghi là bảo quản lạnh → vận dụng các qui định

QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN THUỐC

Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Mốc nhiệt độ tiêu chuẩn Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 8 0C. Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-8 0C. Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá

- 10 0C. Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15 0C.

QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC Ở ĐIỀU KIỆN LẠNH

Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế

tủ lạnh

kho lạnhThùng cách nhiệt

xe lạnh

Các thiết bị, dụng cụ

Kho lạnh, tủ lạnh: Phải có thể tích thích hợp đủ để sắp xếp hợp lý các sản phẩm Phải được trang bị các dụng cụ, thiết bị theo dõi liên tục nhiệt

độ, độ ẩm. Trong trường hợp không thể sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của nhiệt độ.

Phải có thiết bị ghi tự động và có hệ thống báo động khi nhiệt độ vượt ra ngoài giới hạn cho phép.

Phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng đủ cho hoạt động nếu cần.


Xe lạnh, các loại tủ lạnh di động: Phải tiến hành đánh giá độ đồng đều về nhiệt độ trong

các phương tiện bảo quản này. Điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển phải

được duy trì trong giới hạn cho phép và phải được theo dõi liên tục, có ghi lại.

Thùng xốp cách nhiệt với túi đá làm lạnh Lượng túi đá làm lạnh và thời gian sử dụng phải được

đánh giá thẩm định để đảm bảo duy trì nhiệt độ trong khoảng giới hạn cho phép.


Không thường xuyên mở cửa ra vào kho lạnh vì dễ làm thay đổi nhiệt độ.

Các thuốc bảo quản lạnh thường là thuốc có hạn dùng ngắn → phải theo dõi chặt chẽ và quản lý theo trình tự thời hạn ghi trên nhãn→ tránh quá thời hạn.

Một số lưu ý

Tên thuốc Nhiệt độ bảo quản (0C)ACTH 1-10ATP 4 – 5

Chimotripsin 5 – 10Ceporan 10

Vitamin A/Dầu 10Fibrinogen 2 - 10

Gama globulin 4 - 10

Huyết thanh các loại 2 – 8Insulin 5 – 10Pepsin 2 – 15

Tuberculin 4 – 10Vaccin các loại 2 – 8

Một số thuốc cần bảo quản ở điều kiện lạnh

QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN VACCINE

Đối tượng áp dụngVaccine sử dụng trong tiêm chủng mở rộng (TCMR)

Vaccine sử dụng trong tiêm chủng dịch vụ.Vaccine sử dụng cho công tác phòng chống dịch.

Đảm bảo an toàn và hiệu quả tiêm chủng.

toC

Dây chuyền lạnh

hướng dẫn NSX

Buồng lạnh

Tủ lạnh

Phích vaccine

Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế

30

14

7

2

Ngày ở 37°C

Nhạy cảm với nhiệt độ cao

Nhạy cảm với nhiệt độ đông băng

Nhạy cảm hơnNhạy cảm với nhiệt độ đông băng

Measles

OPV

DTP

DT/TT/Td Hep B

Yellow Fever

DTP-HepB

Hib Lyo

Hib Liq

RubellaJE PHK

Rotavirus

Varicella

MMR

Rabies Influenza

IPV

Hep A

HPV

Cholera/Typhoid

Live

DTaP +combosCholera/

TyphoidKilled

Pneumo conj

BCG

Influenza

Men conj

JE mouse brainMen PS

Men conj

Vaccine nhạy cảm với nhiệt độ

Chỉ thị nhiệt độ 37C 25C 5C

VVM 30 30 ngày 193 ngày > 4 năm



VVM 2 2 ngày - 225 ngày

Tính bền vững với nhiệt độ của vaccine theo chỉ thị nhiệt độ lọ vaccine VVM

Nhiệt độ càng thấp → tính bền vững của vaccine càng cao

Khoảng nhiệt độ an toàn

Kiểm tra lại tủ lạnh khi nhiệt độ cao

M: SángE: chiều

Vặn núm điều chỉnh về số nhỏ

+ 20C → + 80C

Dây chuyền lạnh có vai trò cực kì quan trọng trong

bảo quản vaccine.

Không được để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng gần giàn lạnh nơi phát ra luồng khí lạnh.

Kiểm tra mức độ an toàn của khu vực bảo quản bằng chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag) hoặc máy ghi nhiệt độ tự động đã được kích hoạt.

Vaccine phải luôn được xếp lên giá, kệ trong buồng lạnh, đảm bảo cho không khí được lưu thông đều và tránh tiếp xúc trực tiếp với nền.

+ 20C đến + 80C → an toàn

Buồng lạnh

Tủ lạnh nằm

- Vaccine dễ hỏng do nhiệt (OPV, sởi, BCG) để ở phía dưới đáy tủ.- Vaccine dễ hỏng do đông băng (như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, DPT-VGB-Hib, Thương hàn, Tả) để ở phía trên.

Tủ lạnh

Tủ lạnh

Tủ lạnh đứng

- Vaccine dễ hỏng do nhiệt (OPV, sởi, BCG) để ở giá trên cùng gần khoang làm đá.- Vaccine dễ hỏng do đông băng (VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, DPT-VGB-Hib, thương hàn, tả) để ở giá giữa.

Tủ lạnh

Luôn bảo quản vắc xin trong giỏ của tủ lạnh. Nếu không có giỏ đựng: để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông

băng cách đáy tủ 20 cm bằng cách kê bình tích lạnh rỗng ở phía dưới.

Không để vaccine chạm vào thành tủ lạnh.

Tủ lạnh nằm tốt hơn tủ lạnh đứng← không khí nóng đi lên, không khí lạnh đi xuống

Để bình chứa nước ở ngăn dưới cùng tủ lạnh → duy trì nhiệt độ khi tủ lạnh mất điện.

Phòng có nhiều tủ lạnh, tủ đông nên có điều hoà do thiết bị này sinh ra một lượng nhiệt lớn → nhanh hư hỏng

Nếu ko có điều hoà → đặt máy quạt xung quanh để tăng thông khí.Dự phòng nguồn cung cấp điện thay thế khi mất điện

Lưu ý

Bảo quản vaccine trong qt vận chuyển và sử dụng

1. Đặt phích vaccine ở chỗ mát

2. Đóng chặt nắp phích vaccine, chỉ mở khi có người đến tiêm chủng.

3. Miếng xốp trong phích vaccine có những đường rạch nhỏ để cài lọ vaccine. Những lọ vaccine nhiều liều đã mở phải được cài vào đường rạch nhỏ trên miếng xốp trong phích vaccine trong suốt buổi tiêm chủng.4. Kiểm tra nhiệt kế để đảm bảo nhiệt độ ở +2°C đến +8°C, nếu > → thay phích/ bổ sung thêm đá5. Kết thúc buổi tiêm chủng, để những lọ vaccine chưa mở vào tủ lạnh và đặt trong hộp “ưu tiên sử dụng trước” và cần được sử dụng sớm trong buổi tiêm chủng tiếp theo.

Phích vaccine

Thiết bị lạnh phải được bảo dưỡng, vệ sinh sạch sẽ. Xả băng thường xuyên đối với buồng lạnh, tủ lạnh. Phích vaccine phải được lau khô sau khi sử dụng.

Các thiết bị phải được kiểm tra, theo dõi định kỳ tình trạng hoạt động và có kế hoạch sửa chữa/thay thế phù hợp → bảo đảm việc vaccine được lưu giữ an toàn trong quá trình bảo quản, vận chuyển và sử dụng.

Phân công cán bộ hỗ trợ, giám sát việc bảo quản vaccine.

Xây dựng kế hoạch dự phòng khẩn cấp (tủ hỏng, cháy nổ, lũ lụt, mất điện)

Bảo dưỡng, giám sát

Cung cấp nhiệt kế cho các tuyến

Cung cấp dụng cụ theo dõi nhiệt độ tự động tuyến quốc gia, khu vực và tỉnh (2012)

Chỉ thị đông băng điện tử trang bị đủ cho tất cả tủ lạnh ở các tuyến (2012)

Hỗ trợ theo dõi nhiệt độ

Cách đọc chỉ thị nhiệt độ lọ vaccine (VVM)

Chú ý: VVM không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ đông băng hay không???

Sử dụng VVM để theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ cao của vaccine.

Cách đọc chỉ thị đông băng điện tử (Freeze tag)

Theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ đông băng của vaccine

Dấu V: Nhiệt độ >0oC Dấu X: nhiệt độ < 0oC→ Nghiệm pháp lắc

Chú ý: Chỉ thị đông băng điện tử không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ cao hay không???

Không bao giờ được để vaccine ở <= 0oC

Hạn chế dùng đá lạnh vận chuyển vaccine.

Các quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh

Health & Medicine