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INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
RED NACIONAL DE SANGRE
BOLETN INFORMATIVO No.2: SALUD TRANSFUSIONAL Volumen 3, Nmero
14, enero 2010
Martha Patricia Escalante Mora, Bact Coordinacin Red Nacional de
Sangre - INS
DIAGNSTICO DEL AREA DE INMUNOHEMATOLOGA EN LOS BANCOS DE SANGRE
DE
COLOMBIA, AO 2009
Introduccin: El rea de inmunohematologa del Banco de Sangre, es
la responsable de determinar los fenotipos eritrocitarios para los
principales sistemas de grupos sanguneos (ABO, Rh y Sistemas
menores) y de establecer su relacin con los anticuerpos especficos,
mediante realizacin de prueba srica para ABO y rastreo e
identificacin de anticuerpos irregulares frente a antgenos de
sistemas sanguneos diferentes a ste.
Para esas determinaciones los bancos de sangre han empleado
tradicionalmente mtodos en portaobjeto, tubo y en aos ms recientes
pruebas en gel o micro columna y micro placa; estos ltimos permiten
la automatizacin de los procedimientos. Con el fin de asegurar la
calidad de los resultados obtenidos en cada una de las pruebas, se
deben realizar controles de calidad de acuerdo con el Decreto 1571
de 1993 y la Resolucin 0901 de 1996 Manual de Normas Tcnicas,
Administrativas y de Procedimientos para Bancos de Sangre.
Metodologa: La Coordinacin de la Red Nacional de Sangre del
Instituto Nacional de Salud, evidenci la necesidad de conocer la
situacin actual del rea, para lo cual se elabor un cuestionario que
fue enviado a los 93 bancos de sangre del pas y en el que se
interrog a los participantes sobre los mtodos y equipos empleados
en la realizacin de las pruebas, cumplimiento de los parmetros de
control de calidad para reactivos celulares, antisueros y
soluciones, participacin en programas de evaluacin externa del
desempeo EED en inmunohematologa e instituciones que sirven como
referencia en el rea. Para los Bancos de Sangre que emplearon
exclusivamente mtodo en columna, gel o micro placa, se pregunt si
conocan los estudios de potencia realizados por los fabricantes de
los reactivos, al no poder ser evaluado este parmetro
directamente.
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Resultados: Del total de bancos de sangre solo 82% (76/93) de
los bancos enviaron su respuesta de forma oportuna.
En cuanto al tipo de mtodo empleado 45% de los Bancos de Sangre
emplean exclusivamente mtodos manuales (tubo y lmina), frente a 38%
que utilizan mtodos semiautomatizados o automatizados y
aproximadamente 17% una combinacin de mtodos manuales y
semiautomatizados. (Grafico 1)
Grafico 1. Mtodos empleados para la realizacin de las pruebas de
inmunohematologa, bancos de sangre Colombia, 2009
En el control de calidad de antisueros ABO, el aspecto,
reactividad, potencia y avidez se realiz en la mayora de los bancos
de sangre (Tabla1).
Tabla 1. Control de Antisueros ABO, bancos de sangre Colombia,
2009
Parmetro de Control de calidad
n %
Aspecto 74 97,4 Reactividad 70 92,1
Potencia 71 93,4 Avidez 71 93,4
Tipificacin directa 65 85,5 Tipificacin Inversa 64 84,2 Potencia
Fabricante 23 30,3
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Para los antisueros Rh se hall que la tipificacin del antgeno D
y del Fenotipo Rh fue muy baja, el nmero de bancos de sangre que
report la realizacin del D segn la norma fue de 53 (69,7%) y del
fenotipo Rh 31 (40,8%).
Se encontr que 63 (86,3%) bancos de sangre emplearon sueros
positivos para anticuerpos irregulares para realizar el control de
aloanticuerpos y solo 36 (47,4%) reportaron la realizacin de
control para las pruebas cruzadas.
En relacin al control de calidad de solucin salina: 74% de los
bancos realizaron aspecto y pH, 61% reportaron haber realizado la
determinacin de la concentracin de cloro y sodio y 76% la prueba de
reactividad; para las soluciones de baja fuerza inica, 94%
verificaron el aspecto, 61% determinaron pH y 14% determinaron
conductividad.
Respecto al tipo de muestras que fueron empleadas para la
realizacin del control interno diario, 74% de los bancos de sangre
usaron controles comerciales y 26% emplearon muestras obtenidas de
donantes del mismo banco.
De los 73 bancos de sangre 45% manifestaron estar participando
en un programa de evaluacin externa del desempeo en
inmunohematologa a travs de cuatro (4) Coordinaciones
Departamentales o Distritales de Sangre, correspondientes a:
Antioquia, Atlntico, Bogot y Cundinamarca, unos pocos bancos de
sangre la realizaron de manera independiente.
La referencia en inmunohematologa fue realizada en primer lugar
por casas comerciales, seguido por bancos de sangre y combinacin de
ellos, sin embargo 20% de los bancos de sangre no realizan
procedimientos de referencia de sus muestras. (Grafica 2)
Grfica 2. Referencia en Inmunohematologa, bancos de sangre
Colombia, 2009
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Discusin:
El bajo nmero de bancos de sangre que reportaron la realizacin
del D y del Fenotipo, puede deberse en el caso del D, a que no
todas las Instituciones poseen dos tipos de antisueros anti - Rh,
como contempla la norma para esta prueba, y para el Fenotipo Rh a
que no todos los bancos determinan Fenotipo Rh en sus donantes por
carecer de reactivos.
Pese a estar determinada en la normatividad vigente la
realizacin de controles internos como determinacin del pH,
conductividad y concentracin de cloro y sodio, esto no se cumple en
todos los bancos de sangre dado que carecen de equipos y mtodos
para realizarlos.
La no realizacin de algunos de los parmetros del control para
los mtodos y equipos nuevos que emplean los bancos puede deberse a
que las normas vigentes no contemplan controles de calidad.
Pese a que del rea de inmunohematologa depende en gran medida la
seguridad ofrecida a los receptores de sangre y hemocomponentes, y
que la normatividad estableci algunos parmetros para garantizar la
calidad de los procedimientos realizados en la misma, stos no se
cumplen en todos los bancos de sangre, es decir no se considera que
pueden presentarse errores inherentes al deterioro o alteracin de
los reactivos o insumos utilizados, ocasionando por tanto un riesgo
en la seguridad transfusional respecto a los resultados
emitidos.
Conclusiones: Las tcnicas automatizadas se vienen implementando
en la red de bancos de sangre. El Control de Calidad interno en
Inmunohematologa, a pesar de estar normatizado desde
hace 16 aos, no se ha implementado en el 100% de los Bancos de
Sangre. La evaluacin externa del desempeo en inmunohematologa no se
est realizando en todo el
pas. A pesar de que existen grandes bancos de sangre que
distribuyen a muchas instituciones sus
hemocomponentes, la capacidad de referencia de estos es muy
baja. Es necesario capacitar al personal que labora en los bancos
de sangre respecto al impacto
que tiene el control de calidad en inmunohematologa en la
seguridad de los procesos transfusionales.
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Recomendaciones
1. Implementar la evaluacin externa del desempeo en
inmunohematologa por parte de las Coordinaciones Departamentales
que aun no lo han hecho, con el fin de evaluar y plantear acciones
de mejoramiento de las pruebas de inmunohematologa.
2. Elaborar una gua de control de calidad interno en
Inmunohematologa que incluya los controles a realizar para las
nuevas tecnologas y revisar los controles existentes.
3. Realizar capacitacin en control de calidad en
Inmunohematologa a la Red de bancos de sangre, para lograr la
implementacin total del control de calidad interno.
4. Fortalecer a los bancos de sangre en especial a los
distribuidores para que mejoren su capacidad de referencia en
inmunohematologa.
Referencias:
1. Ministerio de Salud, Colombia. Decreto 1571 de 1993 Sangre
segura para todos 2. Ministerio de Salud, Colombia. Resolucin 0901
de 1996. Manual de Normas Tcnicas y
Administrativas para Bancos de Sangre y Servicios de
Transfusin.