Biossegurança,e,organismos, geneticamente,modificados, (OGM) · naturais, clonagem de organismos, etc. BIOSSEGURANÇANO,BRASIL! O genoma de um determinado organismo pode ser modificado

Biossegurança e organismos geneticamente modificados

(OGM)

Helena C. F. Oliveira2016

Biossegurança

n A Biossegurança é um conjunto de ações,regras e procedimentos voltados para aprevenção, controle e minimização deriscos advindos da prática de diferentestecnologias, seja na clínica, em laboratório ouno meio ambiente (lato sensu).

n No Brasil, restringe-se a manipulação eutilização seguras de todo organismo vivomodificado por engenharia genética (OGM).

(Site CTNBio http://www.ctnbio.gov.br)

BIOSSEGURANÇA NO BRASILOGM = “todo organismo (microrganismo, animal ou vegetal) cujo genoma (DNA ou RNA) tenha sido modificado por qualquer técnica de engenharia genética.”Portanto, exclui: técnicas de fusão celular, mutantes naturais ou induzidas por agentes naturais, clonagem de organismos, etc.

BIOSSEGURANÇA NO BRASIL

n O genoma de um determinado organismo pode ser modificado por:

n introdução de genes exógenos;n eliminação de genes do genoma do organismo

manipulado;n remanejamento dos próprios genes do

organismo.

BIOSSEGURANÇA NO BRASIL

A Unicamp possui várias CIBios (Instituto de Biologia, Química, FCM, CBMEG, CEMIB, Hemocentro, FOP, FCA) com Certificados de Qualidade em Biossegurança(CQB).

CNBS CTNBio CIBio

Lei nº 11.105, de 24 de março de 2005

OERFInteresse nacional no uso

comercial

(Orgãos e entidades de registro e fiscalização: ANVISA)

PNBS (Política nacional de biossegurança)

http://new.paho.org/bra/images/publicacoes/marco%20legal%20web.pdf

A coleção institucional do Ministério da Saúde pode ser acessada na íntegra na Biblioteca Virtual em Saúde do Ministério da Saúde: http://saude.gov.br/bvs

Graus de risco biológico dos OGMs

Os OGMs são classificados em quatro classes (de 1 a 4), de acordo com o grau de risco que oferecem à saúde humana, de animais ou ao meio ambiente.

RISCOS BIOLÓGICOSNatureza do agenten Agentes patogênicos selvagens; n Agentes patogênicos atenuados; n Agentes patogênicos que sofreram processo de recombinação; As principais vias de contaminação biológica: n a via cutânea ou percutânea (com ou sem lesões), n a via respiratória (aerossóis), n a via conjuntival e a via oral. Esses riscos são avaliados em função: n do poder patogênico do agente infeccioso, n da sua resistência no meio ambiente, n do modo e da intensidade (dose) da contaminação, n do estado de defesa imunitária do manipulador, n da possibilidade de tratamento preventivo e curativo eficazes.

As classificações de risco existentes(OMS, NIH, CTNBio) são bastante similares:

•Classe 1 - agentes de baixo ou nenhum risco para o manipulador, nem para a comunidade (ex.: E. coli, B. subtilis);

•Classe 2 – agentes com risco MODERADO para o manipulador e BAIXO para a comunidade e há sempre um tratamento preventivo (ex.: bactérias - Clostridium tetani, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus; vírus - Epstein-Barr (EBV), herpes; fungos - Candida albicans; parasitas - Plasmodium, Schistosoma);

•Classe 3 - agentes que apresentam risco GRAVE para o manipulador e MODERADO para a comunidade, sendo que as lesões ou sinais clínicos sãograves e nem sempre há tratamento (ex.: bactérias - Bacillus anthracis, Brucella, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis; vírus - hepatites B e C, HTLV 1 e 2, HIV, febre amarela, dengue; fungos - Blastomycesdermatiolis, Histoplasma);

•Classe 4 - agentes que apresentam risco GRAVE tanto para o manipuladorcomo para a comunidade, não existe tratamento e os riscos em caso de propagação são bastante graves (ex.: vírus de febres hemorrágicas - ebola).

Níveis de Biossegurançaü Condições (instalações físicas, equipamentos e

procedimentos) nas quais os OGMs podem ser manipulados com segurança.

ü Quatro Níveis de Biossegurança (NB), crescentes do menor para o maior grau de contenção e complexidade do nível de proteção:OGM tipo:

1 2 3 4

Laborat.Nível:

NB-­1 NB-­2 NB-­3 NB-­4

http://www.ib.unicamp.br/comissoes/cibio_principal

Níveis de BiossegurançaCada nível de Biossegurança pressupõe o

atendimento de condições particulares à classede risco biológico do OGM manipulado, no quediz respeito a:n Práticas microbiológicasn Práticas laboratoriais especiaisn Equipamentos de contençãon Instalações laboratoriais

• Conhecimento dos riscos pelo manipulador;; • Conhecimento das pessoas envolvidas na manipulação sobrecontaminação e biologia do microrganismo ou vetor com o qual se trabalha;; • Conhecimento e respeito às regras gerais de segurança:

MEDIDAS DE SEGURANÇA

1- Boas Práticas de Laboratório (Guia de Conduta nos Laboratórios do IB/UNICAMP da Comissão de Gestão Ambiental)

2- Uso de EPI e EPC3- Utilização da capela/cabine de fluxo laminar corretamente;4- Autoclavagem de material biológico patogênico, antes de eliminá-lo no lixo; 5- Utilização de desinfetante apropriado para inativação de um agente específico.

EPIs e EPCs

EPI: sapatos/botinas, avental, luvas descartáveis (e/ou lavagem das mãos antes e após a manipulação), máscara, óculos de proteção ou viseira (para evitar aerossóis ou projeções, nos olhos), capacete, cinto de segurança, abafadores de ruído, etc.

EPC: Sinalizadores de segurança, Extintores de incêndio, Lava-­olhos, Chuveiros de segurança, Exaustores, Redes de Proteção, Kit de primeiros socorros, etc

http://www.ib.unicamp.br/comissoes/cibio_principal

EXEMPLOS DE APLICAÇÕES DOS OGMs

Bactérias (OGM). produção de insulina humana e outras proteínas

recombinantes;. bio-remediação (neutralizar agrotóxicos, metais pesados,

etc...)No reino Vegetal (VGM). resistência à herbicidas, pragas (insetos e fungos e vírus);. características nutricionais melhoradas;. síntese de produtos especiais (vacinas, hormônios,

anticorpos, plásticos, ...)

APLICAÇÕES DOS OGMs

No reino Animal (AnGM). produção de alimentos melhorados;. produção de substâncias de interesse

farmacêutico;. tornar inofensivos insetos transmissores de

doenças;. crescimento mais rápido (ex.: peixes)

OGMs: vantagens

J Broach Biosafety SBBq 2007

Tradicional:-­ Amostras de 1 bilhão de vacas-­ Sequenciamento de DNA-­ identificar a mutação espontânea (G para A)-­ Usa os animais mutantes como reprodutores

Engenharia Genética:-­ Usa equipamentos de síntese de DNA com a mutação desejada-­ Altera o DNA de células-­tronco bovina-­ Converte as células modificadas em embrião-­ Implanta embriões nas vacas-­ Usa os embriões nascidos como reprodutores

Duas maneiras de obter uma vaca com mais carne magra:

• Utilização dos animais transgênicos como biorreatores

• Estudo da regulação e da expressão gênica• Geração de modelos animais para estudos biomédicos• Introdução de novas características importantes economicamente (ex. salmão transgênico

cresce 10 x mais)

Animais Transgênicos

Animais Transgênicos

DetergentesAs enzimas auxiliam na remoção de manchas, sem danificar as fibras e renovando as cores dos tecidos, além de ser um produto natural e 100% biodegradável.

PapelAs enzimas podem reduzir drasticamente a quantidade de cloro necessária para o branqueamento do papel. Logo estará disponível uma enzima que vai ser capaz de eliminar por completo o uso do cloro.

Enzimas produzidas por OGMs para muitas aplicações

PanificaçãoUtilizando-­se enzimas na preparação do pão, o processo de envelhecimento pode ser retardado, mantendo o pão "fresco" por mais tempo.

Sucos e VinhosUtilizadas para aumentar a produtividade na extração da polpa das frutas e para melhorar a cor e aroma dos vinhos.

Enzimas para muitas aplicações

Bt: Bacillus Turigiensis

OGMs/TRANSGÊNICOS Preocupações de Biossegurança

AMBIENTAL -Transferência de genes para espécies próximas, efeitos indesejáveis sobre outras espécies, vantagem adaptativa sobre as espécies silvestres (extinção, redução da biodiversidade), etc

SAÚDE HUMANA -­ potencial alergênico e toxicológico dos OGMs e de alimentos produzidos com OGMs.

Avaliação de risco

n PRINCÍPIO DA PRECAUÇÃO: “Ausência de evidência” não pode ser tomada como “evidência da ausência”

n Rigor na contenção, precaução e prevenção, para evitar acidentes indesejáveis à saúde humana e ao meio ambiente

Competência técnica (CTNBio) para avaliação e ponderação das possíveis conseqüências do uso da biotecnologia

Resolução Normativa Nº 01, De 20 De Junho De 2006

Dispõe sobre a instalação e o funcionamento das Comissões Internas de Biossegurança (CIBios) e sobre os critérios e procedimentos para requerimento, emissão, revisão, extensão, suspensão e cancelamento do Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB).

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), no uso de suas atribuições legais e regulamentares, resolve:

CAPÍTULO I -­ disposições preliminaresCAPÍTULO II -­ da comissão interna de biossegurançaCAPÍTULO III -­ do técnico principalCAPÍTULO IV -­ do certificado de qualidade em biossegurança (CQB)CAPÍTULO V -­ disposições finais e transitóriasANEXO -­ Informações necessárias para obtenção do Certificado de Qualidade em Biossegurança -­ CQB.D E C L A R A Ç Ã OREQUERIMENTO DE AUTORIZAÇÃO PARA ATIVIDADES EM CONTENÇÃO COM OGM E SEUS DERIVADOS

Resolução Normativa Nº 2, de 27 de novembro de 2006

Dispõe sobre a classificação de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os níveis de biossegurança a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenção.

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio, no uso de suas atribuições legais e regulamentares, resolve:

CAPÍTULO I – Disposições GeraisCAPÍTULO II -­ da apresentação de proposta de atividades e projetos com OGM em contenção CAPÍTULO III -­ da ocorrência de acidente ou de liberação acidentalCAPÍTULO V -­ dos níveis de biossegurança CAPÍTULO IV -­ da classificação de riscoCAPÍTULO VI -­ dos níveis de biossegurança em grande escalaCAPÍTULO VII -­ das instalações físicas e procedimentos em contenção para atividades e projetos com vegetais geneticamente modificadosCAPÍTULO VIII -­ das instalações físicas e procedimentos em contenção para atividades e projetos com animais geneticamente modificados