Bangunan dan fasilitas IndustriFarmasiSecara garis besar, tidak
ada perubahan yang cukup signifikan mengenai persyaratan Bangunan,
antara CPOB 2012 bila dibandingkan dengan CPOB 2006. Beberapa
perubahan kecil, antara lain : Penghilangan ruang kelas F dan G
(black) Penambahan klausul : Area di mana dilakukan kegiatan yang g
menimbulkan debu (misalnya pada saat pengambilan sampel,
penimbangan bahan atau produk, pencampuran dan pengolahan bahan
atau produk, pengemasan produk kering) HARUS dilengkapi dengan
Sarana Penunjang Khusus (dust collector) untuk mencegah pencemaran
silang dan memudahkan pembersihan.Pembagian ruangan maupun
persyaratan, masih sama seperti CPOB 2006.
Berikut adalah beberapa ketentuan mengenai bangunan, sesuai
persyaratan CPOB 2012 :
Site Plant (Contoh) :
Lay-out Non Steril (contoh)
Lay out Sterile Aseptis (Contoh)
Lay out Sterile Non Aseptis (contoh)
Permukaan dinding, lantai dan langit-langit bagian dalam ruangan
di mana terdapat bahan baku dan bahan pengemas primer, produk
antara atau produk ruahan yang terpapar ke lingkungan hendaklah
halus, bebas retak dan sambungan terbuka, tidak melepaskan
partikulat, serta memungkinkan pelaksanaan pembersihan (bila perlu
disinfeksi) yang mudah dan efektif. Pipa, fiting lampu, titik
ventilasi dan instalasi sarana penunjang lain hendaklah didesain
dan dipasang sedemikian rupa untuk menghindarkan pembentukan ceruk
yang sulit dibersihkan. Untuk kepentingan perawatan, sedapat
mungkin instalasi sarana penunjang seperti ini hendaklah dapat
diakses dari luar area pengolahan. Pipa yang terpasang di dalam
ruangan tidak boleh menempel pada dinding tetapi digantungkan
dengan menggunakan siku-siku pada jarak cukup untuk memudahkan
pembersihan menyeluruh.
Ruang Produksi (Contoh)