BAI 5 QA QC

1

GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI

HỆ THỐNG QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG

BIÊN SOẠN: THÁI VŨ BÌNH

2

NỘI DUNGNỘI DUNG

1.1.GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025

2.2.CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG MONITORINGMONITORING

3.3.QC/QA TRONG HỆ THỐNG QC/QA TRONG HỆ THỐNG GIÁM SÁTGIÁM SÁT

4.4.QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNGĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

3

GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025

1. Giới thiệu ISO/IEC 170252. Phạm vi áp dụng3. Lợi ích thực hiện ISO /EIC

170254. Các giai đọan áp dụng ISO

170255. Công nhận và chứng nhận

4

Mét c¬ chÕ qu¶n lý, mét tiªu chuÈn, mét lÇn kiÓm tra, mét chøng chØ, chÊp nhËn ë mäi n¬i!

Ngµy nay

Tr íc ®©y

Nh÷ng ®æi míi c¬ b¶n vÒ qu¶n lý chÊt l îng trong qu¸ tr×nh héi nhËp

KiÓm tra chÊt l îng c¸c l« hµng

5

NGUYÊN NHÂN GÂY SAI LỖI VỀ CHẤT LƯỢNG

%

Con người 12

Phương pháp kiểm tra tồi 10

Quy định kỹ thuật thiếu hoặc sai16

Thiếu tài liệu hướng dẫn 36(thiết kế, vật liệu, phương pháp…)

Thiếu hoặc họach định kém 14

Khác 12

62

6

LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ?

Kiểm tra chất lượng

Kiểm soát chất lượng

Đảm bảo chất lượng ISO 9001:1994 ISO/IEC Guide 25

Quản lý chất lượng ISO 9001:2000 ISO/IEC 17025

TQMTQM

7

TCVN ISO /IEC 17025: 2001

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN) phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng PTN đang:

áp dụng một hệ thống chất lượng,

có năng lực kỹ thuật,

có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật.

8

TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ?

Áp dụng HTCL Áp dụng HTCL HACCP, ISO HACCP, ISO 9000, GMP…9000, GMP…

Kết quả thử Kết quả thử nghiệm nghiệm (PTN đạt (PTN đạt tiêu chuẩn)tiêu chuẩn)

Đối tác Đối tác thừa nhận thừa nhận kết quả kết quả kiểm tra kiểm tra chất lượngchất lượng

CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨNCHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN

9

LỊCH SỬ-Được biên sọan bởi ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 176 về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng.

-Do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường đề nghị và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường (cũ) ban hành

-Là kết quả đúc kết từ kinh nghiệm chung trong việc thực hiện TCVN 5958:1995 (Iso Guide 25) và EN 45001

-ISO/EIC 17025:2001 thay thế hai tiêu chuẩn này và hoàn toàn tương đương với ISO/EIC 17025:1999

-Hiện nay đã có bộ tiêu chuẩn ISO/EIC 17025:2005

10

PHẠM VI ÁP DỤNG

- Tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và hiệu chuẩn bao gồm:

+ PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, thứ ba

+ Các PTN mà việc thử nghiệm và hiệu chuẩn là một phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm

- Các tổ chức công nhận thừa nhận năng lực của các PTN và hiệu chuẩn cần sử dụng tiêu chuẩn này như là cơ sở cho việc chứng nhận.

11

LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 17025

- Giữa các nước với nhau : sự chấp nhận kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ thuận lợi hơn- Tạo điều kiện cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các tổ chức khác nhằm hỗ trợ việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm, làm hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục.

12

Ý NGHĨA Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng hoặc các bên hữu quan

Cải tiến hoạt động và nâng cao lợi ích cơ sở

Quản lý hiệu quả các rủi ro Cơ sở để tạo ra các cơ hội cải tiến Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận

13

MÔ HÌNH HTQLCL ISO 17025

14

SỰ

HÀI

LÒNG

CỦA

KHÁCH

HÀNG

CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNGYÊU

CẦU

KHÁCH

HÀNG

4.4. Xem xét các y/c, mời thầu và hợp đồng4.7. Dịch vụ đối với khách hàng5.4. PP thử/hiệu chuẩn4.6. Mua dịch vụ và vật tư5.7. Lấy mẫu5.8. Quản lý mẫu TN/HC5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm5.10. Báo cáo kết quả thử nhiệm5.6. Tính liên kết chuẩn đo lường

7.Tạo

sản

phẩm

Báo cáo TN

Đầu ra

6.Quản lý nguồn lực5.2. Nhân sự5.3. Tiện nghi và môi trường làm việc 5.4. Phương pháp thử, hiệu chuẩn và hiệu lực của phương pháp5.5. Thiêt bị

8. Đo lường, phân tích và cải tiến

4.8. Khiếu nại của khách hàng4.9. Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp4.13. Đánh giá nội bộ /4.10.5. Đánh giá b/s 4.10. Hành động khắc phục4.11. Hành động phòng ngừa5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm

5.Trách nhiệm của lãnh đạo

4.1. Tổ chức 4.2.2. Chính sách chất lượng 4.1.5. Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin 4.14. Xem xét của lãnh đạo

Đầu vào

HTQLCLHTQLCL

15

CÁC GIAI ĐOẠN ÁP DỤNG ISO 17025

16

TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG ISO /IEC 17025

Bước Tiến hành Trách nhiệmXác định mục tiêu / phạm vi thực hiện và áp dụngBổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT và nhóm dự án

Lãnh đạo

Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấnChuẩn bị kế họach và dự toán các nguồn lực Nhóm dự án

Xem xét hệ thống QLCL và các tài liệu hiện hànhPhác họa cấu trúc của HTQLCL và các tài liệu hỗ trợLập kế họach thực hiện chi tiết

Nhóm dự án

Thu thập thông tin và chọn tổ chức công nhận Nhóm dự án

Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 và xây dựng hệ thống tài liệu Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định các trở ngại

Nhóm dự án

1 2 3 4 5

17

Bước Tiến hành Trách nhiệm

Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử Đào tạo đánh giá viên nội bộ và thực hiện đánh giá nội bộ Khắc phục các thiếu sót qua các đợt đánh giá nội bộ

Lãnh đạo

Xem xét, điều chỉnh lại các văn bản và việc thực hành Xem xét của lãnh đạo về HTQLCL. Nộp đơn xin chứng nhận

Lãnh đạo

Đánh giá chính thức Khắc phục các thiếu sót về HTQLCL sau đợt đánh giá Báo cáo kết quả khắc phục cho tổ chức công nhận

Lãnh đạo

Nhận chứng chỉ công nhận và tổ chức quảng bá Lãnh đạo

Duy trì và cải tiến HTQLCL Lãnh đạo

6 7 89

10

18

Công nhận-Chứng nhậnCông nhận là thủ tục mà theo đó một cơ quan có thẩm quyền thừa nhận chính thức một tổ chức hay cá nhân có đủ năng lực để tiến hành những nhiệm vụ cụ thể

Chứng nhận là thủ tục mà theo đó bên thứ ba đưa ra đảm bảo bằng văn bản rằng một sản phẩm, quá trình hoặc dịch vụ phù hợp với những yêu cầu đã định

19

CHỨNG NHẬN ISO PTN VÀ CÔNG NHẬN PTNChứng nhận nhằm xác định sự phù hợp của HTCL của PTN với tiêu chuẩn ISO 9000 nhưng không đánh giá năng lực kỹ thuật của PTN

Công nhận nhằm đánh giá năng lực của PTN cho ra kết quả thử, hiệu chuẩn cụ thể nào đó đúng đắn và chính xác

20

Mục tiêu của công nhận

Một tiêu chuẩn

Một giấy chứng nhận

Chấp nhận toàn cầu

21

Ý NGHĨA ĐỐI VỚI PTN

Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được cơ quan công nhận của các nước thành viên khác thừa nhận.

Ví dụ kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được A2LA (Mĩ), SAC-SINGLAS (Singapore), NATA (Úc)…thừa nhận

22

KẾT LUẬN

Việc áp dụng thành công bất kỳ hệ thống quản lý theo bất kỳ tiêu chuẩn nào cũng đều phụ thuộc vào nhiều yếu tố, nhưng yếu tố đầu tiên và quan trọng nhất chính là sự nhận thức, cam kết của lãnh đạo và chất lượng của đội ngũ nhân viên.

23

2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG

QC là những họat động về kỹ thuật được sử dụng nhằm đạt được và duy trì chất lượng một sản phẩm, một quy trình hay một dịch vụ. Nó bao gồm theo dõi và lọai trừ các nguyên nhân xảy ra những trục trặc về chất lượng để các họat động của khách hàng có thể liên tục được đáp ứng.

QA là ngăn ngừa những trục trặc về chất lượng bằng các họat động có kế hoạch và có hệ thống. Những họat động bao gồm việc thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng tốt và đánh giá tình hình thích hợp, tính thẩm tra về họat động và kiểm điểm rà sóat lại bản thân hệ thống đó

24

Một quy trình là biến một tập hợp đầu vào – có thể bao gồm các hành động, phương pháp, và công đọan thành những đầu ra mong muốn dưới hình thức các sản phẩm, thông tin, dịch vụ

Quy trình

Sản phẩmDịch vụThông tinGiấy tờ

Vật liệu Thủ tục Các phương phápThông tinCon ngườiKỹ năngKiến thứcĐào tạo

25

CHẤT LƯỢNG Chất lượng là đáp ứng với các yêu cầu: các đặc tính của chất lượng sản phẩm bao gồm (cấu trúc, cảm giác, độ bền, thẩm mỹ)

Chất lượng đồng nghĩa với độ tin cậy: để có thể đạt được chất lượng sản phẩm và dịch vụ cho một công đọan, cần phải xem xét hai vấn đề liên quan đến chất lượng (chất lượng thiết kế, chất lượng trong việc tuân thủ thiết kế)

26

2. QA – QC trong giám sát Môi trườg

2.1 Địa chỉ của số liệu giám sát Là những người sử dụng số liệu giám sát (khách hàng) hay là những người trả chi phí cho số liệu giám sát.

Là các lãnh đạo cấp trên trực tiếp và gián tiếp của số liệu giám sát, là những người liên quan hợp pháp đến vận hành hệ thống giám sát, là những người trả chi phí họat động cho hệ thống giám sát

27

2.1 Địa chỉ của số liệu giám sátNhững người bên ngoài hệ thống giám sát, nhưng là người đánh giá hệ thống

Là nhân viên trong hệ thống giám sát

28

2.2 Chất lượng và kiểm sóat chất lượng

1. Chất lượng2. Kiểm soát chất lượng3. Đảm bảo chất lượng

29

Chất lượngChÊt l îng lµ sù ®¸p øng những mong ®îi vµ nhu cÇu trong mäi ho¹t ®éng, ® îc thÓ hiÖn b»ng sù tho¶ m·n cña ®èi t îng mµ ta phôc vô.

Fits for use: đảm bảo nhu cầu sử dụngTrong giám sát, chất lượng của số liệu giám sát sánh ngang bằng sự chính xác của nó.

Giá trị thực của mẫu thì ít/không thể biết được

30

Kiểm sóat chất lượng Các khả năng nhằm đảm bảo độ tin

cậy của phép giám sát cần được xem xét là:

Chiến lược giám sát Mạng lưới giám sát bao gồm cả hệ

thống điểm đo, thông số đo và phân tích, việc sử dụng các tiêu chuẩn…

Hình thức trình bày và thể hiện kết quả

Hệ thống tổ chức về nhân lực, vật lực Kế hoạch chi phí – hiệu quả Phân tích rủi ro

31

Đảm bảo chất lượng QA là khả năng của một hệ thống giám sát có thể chứng minh rằng số liệu giám sát hay chất lượng của một hệ thống là những gì mà họ đã công bố là đúng. Dưới hình thức các văn bản, những họat động sau là nội dung của một QA:

Qui trình QC được đưa vào họat động trong hệ thống giám sát

Đảm bào tính chắc chắn – số liệu báo cáo phản ánh đúng chất lượng thành phần môi trường đã được giám sát

Hỗ trợ tính dẫn xuất chuẩn của số liệu giám sát

Đảm bảo rằng đã có các biện pháp ngăn ngừa để số liệu thô không bị mất, hỏng, sửa chữa…

32

2.3 Công tác tổ chức cho đảm bảo chất lượng Công tác tổ chức cho

đảm bảo chất lượng

Trách nhiệm của đảm bảo chất lượng:-Xác định trách nhiệm-Quy trình quản lý -Chức năng chất lượng và cán bộ phụ trách chất lượng

Cam kết và chính sách

Cam kết chất lượng Thiết lập

chương trình QA

Chính sách chất lượng

33

4. Một số quy định về QA/QC trong hệ thống monitoring1. Nhân viên2. Tiện nghi làm việc3. Thiết bị

34

Nhân viênCó kinh nghiệmĐã được đào tạo và định kỳ đào tạo lại

Lưu hồ sơ đào tạo

35

Tiện nghi làm việcMôi trườngPhòng ốcTiện nghi cá nhânTiện nghi làm việcTiện nghi giám sát…

36

Thiết bịThiết bị và tiện nghi lấy mẫuThiết bị hệ thống đo đạc chất lượng môi trường tự động

Thiết bị PTN phân tíchMáy tính và phần mềm xử lý số liệu

37

3. QA/QC TRONG HỆ THỒNG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG1. Mục đích: Các tính tóan chính xác xu thế chất

lượng môi trường đòi hỏi dãy số liệu đo đạc phải chính xác theo chuỗi thời gian đo đạc.

Chương trình không chỉ áp dụng cho số liệu chương trình monitoring mà còn được áp dụng cho cả các chương trình quan trắc phụ trợ khác như hệ thống số liệu khí tượng thủy văn

38

2. Đặc trưng của chương trình QA Sử dụng những phương pháp đã được chấp nhận Trang thiết bị được bảo dưỡng và hiệu chuẩn

thích hợp Sự dụng mẫu chuẩn đã được chứng nhận, ngày

hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị và phương pháp

Kiểm tra chất lượng nội bộ một cách có hiệu quả

Thiết lập chương trình đánh giá chất lượng liên trạm

Đánh giá độc lập các thủ tục kiểm soát Đánh giá bên ngoài thông qua các chương

trình phù hợp Đội ngũ cán bộ được đào tạo thích hợp

39

2. Đặc trưng của chương trình QC1. Các mẫu kiểm soát chất lượng

2. Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm soát chất lượng và hành động khắc phục

3. So sánh liên trạm và liên PTN

40

1 Các mẫu kiểm sóat chất lượng Mẫu QC hiện trường: Thủ tục lấy mẫu bao gồm kế hoạch lấy mẫu và thủ tục lấy mẫu

Mẫu QC hiện trường bao gồm mẫu trắng, mẫu trắng vận chuyển, mẫu thêm vào hiện trường và mẫu lặp hiện trường

Mẫu QC phòng thí nghiệm Mẫu QC phương pháp Mẫu QC thiết bị

41

2 Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm sóat chất lượng và hành động khắc phục

Tiêu chuẩn chấp nhận QC là sử dụng một số giới hạn để cảnh báo và kiểm sóat nhằm mục đích nhận dạng nguồn các sai số.

Kế hoạch khắc phục các sai sót của QC

42

3 So sánh liên trạm và liên PTN Kế hoạch so sánh- Chương trình so sánh sự thành thạo- Chương trình so sánh đo lường (đo đạc và phân tích PTN)

Tổ chức và thực hiện kế hoạch so sánh

Chương trình về mẫu MT để so sánh

43

3. Nội dung của hệ thống QA/QC1. Những yêu cầu về hệ thống quản

lý

2. Những yêu cầu về hệ thống kỹ thuật

44

1 Những yêu cầu về hệ thống quản lý Tổ chức và quản lý Hệ thống chất lượng Kiểm sóat tài liệu Xem xét các yêu cầu, khả năng Kiểm sóat việc đo đạc, phân tích không phù hợp

Họat động khắc phục Hồ sơ Đánh giá nội bộ Xem xét của ban lãnh đạo

45

2 Những yêu cầu về kỹ thuật Cán bộ Tiện nghi và môi trường làm việc Các phương pháp, thiết bị đo lường Tính liên kết chuẩn đo lường Lấy mẫu Xử lý và vận chuyển các mẫu Đảm bảo chất lượng các kết quả đo lường

Báo cáo kết quả

46

4. QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNGBẢO CHẤT LƯỢNG

47

Qu¶n lý mÉu quan trắc1 - M· ho¸ mÉu

2 - LÊy mÉu 3 - Xem xÐt c¸c yªu cÇu cña mÉu

4 - NhËp mÉu, qu¶n lý mÉu, l u mÉu, kiÓm nghiªm mÉu, l u hå s¬ KN, qui ®Þnh PKN/PPT vµ HSKN

48

m· ho¸ mÉu

Môc ®Ých:Qui ®Þnh nguyªn t¾c m· ho¸ cho c¸c lo¹i mÉu, nh»m ®¸p øng c¸c yªu cÇu vÒ qu¶n lý, b¶o qu¶n, b¶o mËt.

C¸c lo¹i mÉu:

L: MÉu lÊy ở hiện trườngG: MÉu do kh¸ch hµng göi tíi ®Ó PT/KN

49

nguyªn t¾c m· ho¸:

m· ho¸ mÉu göi kiÓm tra cl:XXGYYY

Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËp

Ký hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “göi”

Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc năm hiện tại)

VÝ dô: 09G123: mẫu số 123 được khách hàng gửi đến phân tích năm 2009

50

m· ho¸ mÉu lÊy kiÓm tra CL:

XXLYYY

Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËpKý hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “lÊy”Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc năm hiện tại)

VÝ dô: 09L245 lµ mÉu số 245 được Viện đi lấy mẫu mang về năm 2009.

51

2. lÊy mÉu Môc ®Ých:LÊy mÉu lµ c«ng ®o¹n nh»m thu mẫu một cách đại diện nhất cho khu vực khảo sátYªu cÇu cña viÖc lÊy mÉu:

* ViÖc lÊy mÉu ph¶i ® îc tiÕn hµnh Tiêu chuẩn, bao gåm:+ Ng êi lÊy mÉu+ N¬i lÊy mÉu, dông cô vµ ®å ®ùng mÉu+ Nguyªn t¾c vµ ph ¬ng ph¸p lÊy mÉu

+ Bảo quản mẫu+ VËn chuyÓn vµ bµn giao mÉu

52

3. Xem xÐt yªu cÇu cña mÉu

®Þnh nghÜa:

- Kh¸ch hµng cã quyÒn ®Æt c¸c yªu cÇu thö nghiÖm hoÆc hîp ®ång thö nghiÖm ®Ó thùc hiÖn 1 hay nhiÒu c¸c chØ tiªu cña mÉu thö nghiÖm

- Hîp ®ång thö nghiÖm ® îc tho¶ thuËn b»ng v¨n b¶n ký kÕt gi÷a kh¸ch hµng vµ ViÖn

53

Néi dung c¸c b íc tiÕn hµnh:

- NhËn vµ xem xÐt c¸c yªu cÇu, ®Ò nghÞ vµ hîp ®ång thö nghiÖm: c¨n cø vµo chøc n¨ng, kh¶ n¨ng cña Viện ®Ó quyÕt ®Þnh c«ng viÖc cô thÓ: + Thêi gian KN mÉu

+ Tiªu chuÈn ¸p dông, lµm t¹i c¸c PTN nµo? + MÉu cã cÇn hîp ®ång phô thö nghiÖm? - Xem xÐt thùc tr¹ng mÉu thö nghiÖm: + C¸c th«ng tin vÒ mÉu + T×nh tr¹ng cña mÉu.- NhËp mÉu theo qui ®Þnh

- L u mÉu theo qui ®Þnh

54

4. nhËn mÉu, qu¶n lý mÉu, l u mÉu,

PT/KN mÉu, l u hå S¬ kiÓm nghiÖm

Môc ®Ých:Qui ®Þnh c¸ch thøc nhËn mÉu, bµn giao mÉu, qu¶n lý mÉu l u, l u hå s¬ KN trong c«ng t¸c phân tích.

NhËn mÉu:- KiÓm tra t×nh tr¹ng mÉu, c¸c th«ng tin trªn nh·n - MÉu göi: ph¶i cã phiÕu yªu cÇu KN cña kh¸ch hµng

hoÆc hîp ®ång TN- MÉu lÊy kiÓm tra: ph¶i cã Biªn b¶n lÊy mÉu ®Ó

x¸c ®Þnh chÊt l îng - M· ho¸ mÉu KN theo qui ®Þnh.- NhËp mÉu (riªng tõng lo¹i mÉu) theo qui ®Þnh- L u 1/2 sè l îng mÉu theo qui ®Þnh- ViÕt PKN/PPT b¶n th¶o

55

Bµn giao mÉu:* MÉu ® îc chia thµnh 2 phÇn b»ng nhau, mét phÇn ®Ó chuyÓn cho phßng thö nghiÖm kÌm theo phiÕu KN/PT b¶n th¶o

* C¸c giÊy tê, tµi liÖu liªn quan, phiÕu yªu cÇu thö nghiÖm/hîp ®ång ® îc kÑp cïng phiÕu KN/PT b¶n th¶o

* Qu¶n lý mÉu trong qu¸ tr×nh thö nghiÖm: ®¶m b¶o tÝnh nguyªn vÑn cña mÉu, tr¸nh nhÇm lÉn. C¸c mÉu thõa sau KN phßng chuyªn m«n tù huû

56

TiÕn hµnh KN/PT mÉu:

* Tµi liÖu ¸p dông: Các tiêu chuẩn đã đăng ký

* ThÕt bÞ PT ® îc hiÖu chuÈn theo qui ®Þnh, ®¸p øng c¸c yªu cÇu riªng cña tõng loại mẫu

* Thuèc thö ho¸ chÊt ®¶m b¶o yªu cÇu CL kh«ng ¶nh h ëng tíi kÕt qu¶ thö nghiÖm

* C¸c chÊt chuÈn sö dông trong PT/KN ®¹t yªu cÇu CL

* Nhân viªn ® îc ®¸nh gi¸ tay nghÒ ®Þnh kú

* Thùc hiÖn tèt QC theo ® êng ®i cña mÉu KN kÕt hîp víi kiÓm so¸t vµ gi¸m s¸t trong qu¸ tr×nh thùc nghiÖm

57

PhiÕu kiÓm nghiÖm/ph©n tÝch:- Sau thùc nghiÖm, xö lý kÕt qu¶, tr¶ lêi kÕt qu¶ vµo phiÕu PKN/PT vµ hå s¬ KN, tr¶ l¹i phßng nhËp mÉu- Phßng nhËp mÉu tËp hîp c¸c kÕt qu¶ (mÉu tiÕn hµnh ë nhiÒu PTN), ký duyÖt phiÕu KN/PT b¶n th¶o - In phiÕu KN/PT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu- Sè l îng in phiÕu b¶n gèc: 2 b¶n

58

L u mÉu, huû mÉu:

- MÉu l u cã cïng nguån gèc, m· sè víi mÉu KN - Sè l îng mÉu l u bằng sè mÉu ®· KN- MÉu l u xÕp trong tñ kho¸, ®Æt trong phßng

l u mÉu: nhiÖt ®é ≤ 250C ± 20C, ®é Èm ≤70% - Qu¶n lý theo qui ®Þnh- Sö dông mÉu l u ph¶i theo qui ®Þnh - Thêi gian l u mÉu 5-10 ngµy tùy mẫu. - Huû mÉu tiÕn hµnh theo qui ®Þnh

59

L u hå s¬ kiÓm nghiÖm (HSKN):

- Bé HSKN bao gåm:

phiÕu KN/PT b¶n gèc, phiÕu KN/PT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, biªn b¶n lÊy mÉu, hå s¬ KN ghi ®Çy ®ñ c¸c th«ng tin vÒ mÉu, c¸ch tÝnh to¸n xö lý kÕt qu¶, c¸c phæ ®å, s¾c ký ®å (nÕu cã).

- Bé HSKN cña tõng lo¹i mÉu ® îc xÕp thµnh file theo th¸ng, theo sè thø tù

60

C¸c qui ®Þnh ®èi víi phiÕu PKN/PPT:

Phßng nhËp mÉu:

* ViÕt c¸c th«ng tin vÒ mÉu, yªu cÇu KN, tµi liÖu thö, t×nh tr¹ng mÉu... ,vµo PKN/PPT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, giao c¸c phßng chuyªn m«n

* KiÓm tra c¸c PCM: + PKN/PPT b¶n th¶o cã ch÷ ký cña phô tr¸ch PCM, ghi

tæng sè trang hå s¬ kÌm theo + HSKN ®¸nh sè trang trªn tæng sè trang, cã ch÷ ký

cña phô tr¸ch PCM (tÊt c¶ c¸c trang),* TËp hîp kÕt qu¶ KN cña c¸c PCM (nÕu cã), ghi tæng sè

trang HSKN* In PKN/PPT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu

61

C¸c phßng chuyªn m«n:

* ViÕt HSKN: c¸c th«ng tin chung, ph©n lo¹i vµ phÐp thö, c¸c sè liÖu trong thö nghiÖm, ®iÒu kiÖn m«i tr êng, th«ng tin vÒ chÊt ®èi chiÕu (nÕu cã), tãm t¾t c¸ch tiÕn hµnh c¸c phÐp thö, c¸ch tÝnh kÕt qu¶

* ViÕt PKN/PPT b¶n th¶o* §¸nh sè trang trªn tæng sè trang vµo PKN/PPT b¶n th¶o vµ HSKN. Ghi tæng sè trang HSKN vµo PKN/PPT

* Ghi m· sè mÉu vµo tÊt c¶ c¸c trang phæ ®å, s¾c ký ®å kÌm theo

* Phô tr¸ch phßng kÕt luËn vµo HSKN

62

CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG