Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás nyújtásához szükséges új szakmai minimumfeltételek teljesítése és a szakfelügyeleti rendszer Dr. Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ National Centre for Healthcare Audit and Inspection 1138 Budapest, Váci út 174. Telefon: +36 (1) 465-3813
51
Embed
Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás ...a csodára várva spontán szőküla laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatási csomag korlátozódik a hozzáférhetıség
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás nyújtásához szükséges
új szakmai minimumfeltételek teljesítése és a szakfelügyeleti rendszer
Dr. Fekete Mátyása laboratóriumi diagnosztika
országos szakfelügyelı fıorvosa
Országos Szakfelügyeleti Módszertani KözpontNational Centre for Healthcare Audit and Inspection
1138 Budapest, Váci út 174. Telefon: +36 (1) 465-3813
Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeirıl, valamint a mőködési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII.15.) Korm. rendelet
Melléklete 2010. július 1-tıl módosul
� 2010. július 1-tıl módosul:
Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl szóló60/2003. (X.20.) ESzCsM rendelet
Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás
� a jelenlegi struktúrájában
� a mostani szolgáltatási csomaggal
� input szabályozás nélkül
� a zárt laboratóriumi kassza fenntartásával
� a rendelkezésre álló forrásokból
nem mőködtethetı
Beavatkozás nélkül a csodára várva
� spontán szőkül a laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatási csomag
� korlátozódik a hozzáférhetıség
� egyre hosszabbak lesznek a várólisták
� fokozatosan romlik a minıség
� egyre inkább romlik a hatékonyság
� fokozódik az elégedetlenség
Mőködési engedélyezés
� A 296/2009. (XII. 21.) Korm. rendelet alapján: 2010. január 1-tılmódosult
� Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeirıl, valamint a mőködési engedélyezési eljárásról szóló96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet
Mőködési engedélyezés: Fogalom meghatározások
� szakmai szervezeti egység
� szaktevékenység
� telephely
� közremőködı
� változó helyszín
� mozgó egészségügyi szolgáltatás
� ellátási forma
� otthoni szakápolás
Mőködési engedélyezés: Fontos újdonság
� 2010. július 1-én lép hatálybaa Melléklet: az egészségügyi szolgáltató szakmai programja
� A mőködési engedély kérelem a mőködtetéséhez kapcsolódószakmai programot kell, hogy tartalmazza
Engedélyezés: Új minimumfeltétel esetében
� új vagy módosított szakmai minimumfeltétel megjelenése
� az egészségügyi szolgáltató 45munkanapon belül bejelenti a szakmai minimumfeltételnek való megfelelését az ÁNTSZ-nek
� ha a mőködési engedély módosítását is szükségessé teszi, akkor az ÁNTSZ 45 munkanapon belül hivatalból módosítja
Engedélyezés
� ha a 45 napos határidı alatt az egészségügyi szolgáltató nem tesz bejelentést,
� az ÁNTSZ 22 munkanapos határidı tőzésével - felhívja a szolgáltatót a bejelentés pótlására
� amennyiben a szolgáltató ezt a határidıt is elmulasztja,
� az ÁNTSZ 60 munkanapon belül a megfelelés megvizsgálása érdekében ellenırzést végez, majd intézkedik.
Ellenırzés –intézkedések (1)
� ütemezés szerinti ellenırzések
� a jogszabálysértés vagy szakmai szabályszegés súlyának mérlegelésével az ÁNTSZ intézkedési tervet kér,
� a szolgáltatót 90 napos határidı tőzésével felszólítja az észlelt hiányosságok vagy a bejelentési kötelezettsége pótlására,
� tárgyi feltételek hiánya esetén, ha a hiányosságok jellege indokolja, hatósági szerzıdést köthet az egészségügyi szolgáltatóval a hiányosságok pótlásának ütemezésére,
Ellenırzés –intézkedések (2)
� a szakmai szervezeti egység engedélyét felfüggeszti,
� közfinanszírozott szolgáltatónak a mőködési engedélyétıl eltérı mőködése esetén kezdeményezi az egészségbiztosítónál a finanszírozás felfüggesztését, visszavonását,
� a progresszivitási szintjét visszaminısíti,
� ha a szolgáltató a kitőzött határidıre vonatkozó kötelezettségét, vagy az intézkedési tervben, illetve a hatósági szerzıdésben vállalt kötelezettségét nem teljesíti, a mőködési engedélyt visszavonja.
A 2010-es ütemezés
� 2010. július 1-jén hatályos mőködési engedéllyel rendelkezı egészségügyi szolgáltató engedélyét
- az elsı változás bejelentés alkalmával- az engedélyezı ÁNTSZ hivatalból, - 45 munkanapon belül módosítja.
� 2010. december 31-ig nem jelent be változást, az ÁNTSZ hivatalból kezdeményezi a mőködési engedély felülvizsgálatát.
� 2010. június 30-át követıen ideiglenes mőködési engedély nem adható ki, a hatályban lévı ideiglenes mőködési engedély alapján az abban meghatározott idıtartamig mőködhet, nem hosszabbítható meg.
� az egészségügyi miniszter 48/2009. (XII. 29.) EüM rendelete az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl szóló a 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet módosításáról
� az új minimumfeltételek hatályba lépése:2010. július 01.
� az e rendeletben foglalt elıírásokat a hatálybalépése után benyújtott mőködési engedély iránti kérelmek elbírálása esetében kell alkalmazni
Az egészségügyi szolgáltatónál (intézménynél) az orvosi
laboratóriumi diagnosztika szintje
� a) Járóbeteg szakellátás esetén a laboratórium 0. szintje (EL/EK)
� b) Járóbeteg szakellátás keretein belül egynapos sebészeti ellátás esetén a laboratórium I. szintje (EL)
� c) Fekvıbeteg szakellátás esetén a laboratórium II. szintje (EL)
� d) Országos feladatkörő speciális intézetek, egészségpólusok (pólusintézmények) esetén a laboratórium III. szintje (EL)
� az adott szakterület szakorvosa egészségügyi adatok elektronikus rendszerben történıtovábbítása révén
� az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódószemélyes adatok kezelésérıl és védelmérıl szóló törvény elıírásainak megfelelıen
� személyes jelenlét nélkül is közremőködhet diagnózis felállításában vagy terápiás javaslat kidolgozásában konzultánsként
Az orvosi diagnosztikai laboratóriumok feladata
� in vitro orvosi laboratóriumi szolgáltatás biztosítása
� egészségügyi szolgáltatók számára
� beleértve a nem alapellátásban végzett szakszerő mintavételi tevékenységet is
Az engedélyezés
� négy progresszivitási szinten
� meghatározott szakmai kompetenciákalapján történik
� egy adott egészségügyi intézményen belül egy progresszivitási szintengedélyezhetı
� kivéve azt az intézményt, ahol immungenetikai (HLA) laboratórium is mőködik
Kompetencia
� az adott progresszivitási szinten meghatározott valamennyi szakterületre elıírt kompetenciát igazolni kell
� ez alól kivételt képez a vércsoport szerológia szakterület azon egészségügyi intézményekben, ahol az Országos Vérellátó Szolgálat biztosítja az ehhez kötelezıen elıírt diagnosztikai beavatkozásokat
Alapelv
� a laboratóriumi szolgáltatószabadon választhatja meg
� a klinikai igényeknek megfelelıszakterületi lefedettségő
� megfelelı progresszivitású orvosi laboratóriumi szint engedélyeztetését
A szakterületi kompetencia igazolása
A szakterületi kompetencia igazolása
� az egyes progresszivitási szinteken az adott szakterülethez és progresszivitási szinthez tartozóan, a Járóbeteg Ellátási Szabálykönyvbenkötelezıen elıírt valamennyilaboratóriumi diagnosztikai beavatkozást (OENO) biztosítani kell
� az engedélyezett progresszivitási szinten, csak az annál magasabb progresszivitási szintre elıírt diagnosztikai beavatkozások nem végezhetık
Feladatátadási/feladatvállalási szerzıdés
� az adott in vitro orvosi diagnosztikai laboratórium a kötelezıen elıírt laboratóriumi diagnosztikai beavatkozást (OENO) nem tudja helyben biztosítani
� ezen diagnosztikai beavatkozások (OENO) elvégzését más laboratóriumi szolgáltatónak átadhatja
� a vizsgálati mintákat más intézmény in vitro orvosi laboratóriumába továbbíthatja
� ilyen esetekben a mőködési engedélyezés feltétele a szolgáltatók közti, diagnosztikai beavatkozás szintjén részletezett, érvényes feladatátadási szerzıdés bemutatása
� feladatátadási szerzıdés csak azonos, vagy magasabb progresszivitási szintő in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumi szolgáltatóval köthetı
Statisztikai adatok jelentısége
� ahol a minimumfeltétel beavatkozásszám, vagy esetszám arányában meghatározott, ott az engedélyezés, vagy ellenırzés aktuális naptári évét megelızı év hivatalosstatisztikai jelentésében szereplıadatokat kell alapul venni
� új laboratóriumi szolgáltatóengedélyezése a szolgáltató elızetes nyilatkozata alapján történik
Progresszivitási szintek és a szakterületi kompetenciák