Audit Sustava Upravljanja - Primjer ISO 9001

Zahtjevi norme ISO 9001:2008

4. SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM

4.1 Opi zahtjevi

4.2 Zahtjevi za dokumentaciju

4.2.1 Openito

4.2.2 Prirunik kvalitete

4.2.3 Upravljanje dokumentima

4.2.4 Upravljanje zapisima

Zahtjevi (sadraj) norme ISO 9001:2008

5. ODGOVORNOST UPRAVE

5.1 Opredijeljenost uprave

5.2 Usmjerenost na kupca

5.3 Politika kvalitete

5.4 Planiranje

5.4.1 Ciljevi kvalitete

5.4.2 Planiranje sustava upravljanja kvalitetom


5.5 Odgovornost, ovlast i komunikacija

5.5.1 Odgovornost i ovlast

5.5.2 Predstavnik uprave

5.5.3 Interna komunikacija

5.6 Ocjena uprave

5.6.1 Openito

5.6.2 Ulazni podaci za upravinu ocjenu

5.6.3 Izlazni podaci upravine ocjene


6. UPRAVLJANJE RESURSIMA

6.1 Osiguravanje resursa

6.2 Ljudski resursi

6.2.1 Openito

6.2.2 Kompetencije, osposobljavanje i svijest

6.3 Infrastruktura

6.4 Radna okolina


7. REALIZACIJA PROIZVODA

7.1 Planiranje i realizacija proizvoda

7.2 Procesi usmjereni prema kupcu

7.2.1 Odreivanje zahtjeva koji se odnose na proizvod

7.2.2 Ocjena zahtjeva koji se odnose na proizvod

7.2.3 Komunikacija s kupcem


7.3 Projektiranje i razvoj

7.3.1 Planiranje projektiranja i razvoja

7.3.2 Ulazni podaci za projektiranje i razvoj

7.3.3 Izlazni podaci projektiranja i razvoja

7.3.4 Ocjena projektiranja i razvoja

7.3.5 Verifikacija projektiranja i razvoja

7.3.6 Validacija projektiranja i razvoja

7.3.7 Upravljanje promjenama u projektiranju i razvoju


7.4 Nabava

7.4.1 Proces nabave

7.4.2 Informacije za nabavu

7.4.3 Verifikacija nabavljenog proizvoda

7.5 Proizvodnja i pruanje usluga

7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pruanjem usluga

7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i pruanja usluga

7.5.3 Identifikacija i sljedivost

7.5.4 Vlasnitvo kupca

7.5.5 uvanje proizvoda

7.6 Upravljanje nadzornom i mjernom opremom


8. MJERENJE, ANALIZA i POBOLJANJA

8.1 Openito

8.2 Nadzor i mjerenje

8.2.1 Zadovoljstvo kupca

8.2.2 Interni audit

8.2.3 Nadzor i mjerenje procesa

8.2.4 Nadzor i mjerenje proizvoda


8.3 Upravljanje nesukladnim proizvodom

8.4 Analiza podataka

8.5 Poboljavanje

8.5.1 Kontinuirano poboljavanje

8.5.2 Korektivne radnje

8.5.3 Preventivne radnje


AUDIT SUSTAVA UPRAVLJANJA KVALITETOM

DEFINICIJE

AUDIT je sustavan, neovisan i dokumentiran proces za dobivanje dokaza neovisne ocjene (audita) i njihovo objektivno vrednovanje kako bi se utvrdio opseg u kojem su ispunjeni kriteriji neovisne ocjene (audita).

AUDITOR je osoba osposobljena za provedbu audita

AUDIT TIM je jedan ili vie auditora koji provode audit

* Auditu mogu prisustvovati strunjaci, auditori koji se obuavaju, promatrai, pratioci, ali oni nisu dio tima

Auditi prvenstveno slue:

interni

eksterni

stalnom poboljanju

sposobnosti za kvalitetu

dokazivanju

AUDIT SUSTAVA UPRAVLJANJA

Audit sustava upravljanja

Ciljevi: utvrivanje sukladnosti sustava upravljanja u

odnosu na zahtjeve, ocjenjivanje uinkovitosti uvedenog sustava

upravljanja, uoavanje nesukladnosti u procesima, pomo u ispunjenju zahtjeva iz normi (faza

implementacije), prikupljanje informacija za ocjenu sustava od

strane uprave, specifini ciljevi koje definira uprava.

Naela audita

integritet

poteno prikazivanje stanja

profesionalizam

povjerljivost

neovisnost

postupanje utemeljeno na injenicama

Audit sustava upravljanja

Procjena sukladnosti

procesa ili usluge prema kriteriju

audita

Ulazi u audit

Izvjetaj o provedenom auditu

Podjela audita

Audit

Audit prve strane

(interni)

Audit druge strane

(dobavljaa)

Audit tree strane

(certifikacijski)

PREMA OPSEGU:

Audit proizvoda

Audit procesa

Audit sustava

Audit jednog sustava

Kombinirani audit

EKSTERNI AUDITI

PREMA SVRSI:

Audit usklaenosti

Audit izvoenja

NORMA ISO 19011:2011

Smjernice za auditiranje sustava upravljanja

Sadraj:

Predgovor

Uvod

1. Svrha

2. Veza s drugim normama

3. Pojmovi i definicije

4. Principi auditiranja

5. Upravljanje programom audita

6. Aktivnosti audita

7. Kompetencije i ocjenjivanje auditora

Dodatak

FAZE AUDITA

1. Prikupljanje informacija

2. Planiranje i priprema

3. Uvodni sastanak

4. Provoenje audita

5. Zavrni sastanak

6. Naknadne radnje

KRITERIJI AUDITA

Norma/e

Specifikacije iz ugovora

Dokumentacija sustava

Plan kvalitete

Ostala poslovna dokumentacija

Upravljanje auditom Definiranje ciljeva, opsega, resursa,

odgovornosti

Odabir auditora,

provoenje audita,

voenje zapisa

Nazor provedbe korekcija, otkrivanje

mogunosti poboljanja

Provoenje aktivnosti

poboljanja

Kvalifikacije auditora (prema ISO 19011:2011)

Znanja i sposobnosti

Obrazovanje, radno iskustvo, edukacije za auditore i iskustvo u provoenju audita

Osobna svojstva

Dodatne edukacije

Ocjenjivanje auditora

Odgovornosti auditora

Postupati u skladu sa zahtjevima

Slijediti plan i postupke audita

Zadrati se u zadanom opsegu audita

Komunicirati i pojanjavati zahtjeve

Prikupiti i analizirati dokaze

Izvijestiti o zapaanjima

Verificirati korektivne radnje

Suraivati s audit timom

Odravati dokumentaciju

Potivati tajnost podataka

Djelovati po etikim naelima

Voditelj audit tima - odgovornosti

Prikupiti informacije potrebne za planiranje

Planiranje audita i uinkovito koritenje resursa za vrijeme audita

Odabir tima

Dodijeliti pojedinane zadatke

Osigurati da su radni dokumenti prikupljeni

Audit dokumentacije

Zastupanje audit tima u komunikaciji s auditiranim podrujem

Voenje uvodnog i zavrnog sastanka

Organizacija i voenje lanova audit tima

Sprjeavanje i rjeavanje konflikata

Izrada i dovretak izvjetaja o auditu

Pozitivne znaajke auditora

Ljubaznost

Upornost

Prijateljski pristup

Bez predrasuda

Sklon pomoi

Diplomatski nastup

Konstruktivan

Iskren

Otroumnost

Skromnost

Razboritost

Taktinost

Negativne znaajke auditora

Kritinost

Nefleksibilnost

Svadljivost

Lijenost

Zadrtost

Povrnost

Brzopletost

Osjetljivost

Agresivnost

Neodlunost

Nedosljednost

Uspjean pristup auditu

Uspostaviti odgovarajue okruenje

Opustiti sugovornika

Primijeniti odgovarajuu tehniku postavljanja pitanja

Koristiti otvorena pitanja

Pitati za pojanjenje

Ne koristiti usmjerena pitanja

Ne postavljati izazivaka pitanja

Koristiti govor tijela

Koristiti para-jezik

Paljivo sluati

Prijateljsko i diplomatsko ponaanje

Tehnika postavljanja pitanja

Pitanja trebaju: - donijeti relevantnu informaciju

- ne upuivati na odgovor

- biti bez emotivnih rijei ili sakrivenih misli

Otvorena, zatvorena i pitanja za pojanjenje

Izvoenje audita

Prema godinjem programu auditiranja najmanje

jedanput godinje

Prema zahtjevu kupca, partnera

Kod poveanih reklamacija

Kod poveanih trokova ZBOG kvalitete

Kod promjene organizacijskog ustroja

Kod promjene proizvodnog programa

Kao priprema za certifikacijski ili nadzorni audit

Planiranje internih audita

Dokumenti za audit

Program audita

Plan audita

ek liste

Zapisnik o auditu

Izvjetaj o nesukladnostima

Izvjetaj o auditu

Ostali obrasci

Razgovor

Para-jezik

Govor tijela

Pregled dokumentacije

Promatranje

Prikupljanje informacija

Objasniti sugovorniku potrebu voenja

biljeki

Cjelovite i potpune biljeke

Precizne, tone i itljive biljeke

Voenje biljeki

Dobro planirati

Voditi rauna da audit ne skrene s puta

Ne kopati suvie duboko

Ne koncentrirati se na trivijalne situacije

Odluiti o veliini uzorka i drati se

odluke

Upravljanje vremenom

Izvjetaj o nesukladnosti i

korektivne radnje

Nesukladnost je neispunjenje zahtjeva

Svaka otkrivena nesukladnost je mogunost za

poboljanje putem korektivne aktivnosti

Korektivna radnja je postupak kojim se uklanja

uzrok utvrene nesukladnosti ili neke druge

nepoeljne situacije

Nesukladnost i korektivna radnja definicije (prema ISO 9000:2005)

Mora izvijestiti to je neispravno i prema kojem

zahtjevu norme

Nesukladnost moe biti manja ili vea, a stupanj se

ocjenjuje u odnosu na utjecaj na sustav, na

kvalitetu, te s obzirom na financijske posljedice

Izvjetaj o nesukladnosti

Ukljuuje:

Podruje audita

Stupnjevanje nesukladnosti

Opis nesukladnosti

Pozivanje na zahtjev norme

Opis na koji nain se odstupa od zahtjeva norme

Izvjetaj o nesukladnosti

Organizacija:

Izvjetaj o nesukladnostima i korektivnim radnjama

Korisnik: Proces: 1 Broj nesukladnosti (NCR):

Lokacija: Odjel: 2 Kod:

3 Prodavatelj/dobavlja: 3 Broj narudbe:

Mala Velika Zahtjev norme i sustava kvalitete:

Prituba korisnika: da ne

OPIS NESUKLADNOSTI: DATUM:

IZVJESTIO: POZICIJA: POTPIS:

KOREKTIVNA AKTIVNOST

(aktivnost mora ukljuiti uzrok, analizu, poduzetu korektivnu aktivnost i aktivnosti prevencije

ponavljanja nesukladnosti)

DATUM IMPLEMENTACIJE:

POTPIS: POZICIJA: DATUM:

ODOBRENJE PREDLOENE AKTIVNOSTI OD STRANE NADLENOG MENADERA/MENADERA KVALITETE

Predloena aktivnost: Prihvaena Odbijena

Ako je odbijena navesti razloge odbijanja i potrebne alternativne aktivnosti:

POTPIS: POZICIJA: DATUM:

Nesukladnost zatvorena-

odgovorni menader:

POTPIS: DATUM:

Nesukladnost zatvorena -

menader kvalitete:

POTPIS: DATUM:

1 popunjava Odjel za kvalitetu 2 Kod: A - doraditi/popraviti, B - prihvatiti/koristiti dosadanje prakse, C - izbaciti iz upotrebe, D - vratiti prodavatelju, E - ponovno ocijeniti, F - potreban je ustupak korisnicima 3 Ignorirati ako nije primjenjivo

Bitno je istraiti uzroke nesukladnosti

Pokrenuti korektivne radnje za uklanjanje

nesukladnosti

Pratiti uinkovitost provedbe korektivnih radnji

Upravljanje nesukladnostima

Izvjetavanje o auditu

Usmeni izvjetaji - neposredni sugovornici tijekom provedbe audita - predstavnik uprave - rukovoditelji na svim razinama - uprava organizacije na zavrnom sastanku

Pismeni izvjetaji - izvjetaj o provedenom auditu - izvjetaji o nesukladnostima

Izvjetavanje o auditu

Izvjetaj o auditu

Izvjetaj o auditu sadrava ili ukazuje na:

plan audita (ciljevi, mjesto, vrijeme, opseg, raspored)

popis predstavnika auditirane organizacije

saetak audit procesa (zapreke, itd.)

potvrdu, da su u skladu s planom audita postignuti ciljevi audita

ne pokrivena podruja, ako postoje

ne priloena razliita miljenja izmeu audit tima i auditirane organizacije

preporuke za poboljanja, ako su u ciljevima propisane

dogovorene planove za nadzor mjera poboljanja

objanjenje povjerljivosti sadraja

listu raspodjele izvjetaja o auditu

Naknadne radnje po auditima

Korektivne radnje

Preventivne radnje

Aktivnosti za poboljanje

Pitanja????

Hvala na panji!

[email protected]

Audit Sustava Upravljanja - Primjer ISO 9001

Documents