ASL Azienda Sanitaria Locale Salerno Dipartimento Farmaceutico Piazza Dei Marti ri,4- 84078 Vallo della Lucania- tel. 0974/711121 E-mail: • PEC: [email protected]salerno.it Ali. n. j( e, p.c. Oggetto: procedura DPC- Aggiornamento. lì, Ai Direttori Sanitari dei Presidi Ospedalieri Ai Direttori Responsabili dei Distretti Sanitari A tutti i Medici prescrittori Per il tramite delle Direzioni PP.OO. e DD. SS. Ai MMG e PLS per il tramite delle Direzioni DD. SS. Ai Dirigenti Farmacisti dei PP.OO. e DD. SS. Ai Dirigenti Farmacisti Servizio DPC Ai Dirigenti Farmacisti Ass.za Conv.ta nord Ai Titolari/Direttori Farmacie convenzionate per il tramite delle loro Associazioni LORO SEDI Al Direttore Generale Al Direttore Sanitario Il Dirigente della UOD Politica del Farmaco della Regione con propria nota del 31.05.2018, allegata in copia alla presente, ha apportato alcune modifiche al percorso di accesso ed erogazione dei farmaci oggetto del servizio di DPC. In particolare, sono stati aggiornati i due elenchi, di cui il primo {allegato A) contiene i farmaci oggetto del servizio DPC e a questo elenco sono stati accusi anche dei chiarimenti; il secondo {allegato B). contiene i farmaci da destinare esclusivamente alla distribuzione diretta da parte dei Servizi Farmaceutici distrettuali. E' stato, poi, inserito un terzo elenco (allegato C) che contiene alcuni farmaci di classe A/PHT che, per il costo, sono erogabili direttamente in convenzionata. La UOD regionale ha inoltre comunicato che, a decorrere dal lo giugno, sulla piattaforma SaniARP sono visibili per il medico prescrittore tutte le condizioni cliniche autorizzate per ciascun farmaco; pertanto il medico dovrà selezionare la diagnosi all'atto della prescrizione come condizione indispensabile per il salvataggio del piano terapeutico (PT).
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Transcript
ASL Azienda Sanitaria Locale Salerno
Dipartimento Farmaceutico Piazza Dei Martiri,4- 84078 Vallo della Lucania- tel. 0974/711121
A tutti i Medici prescrittori Per il tramite delle Direzioni PP.OO. e DD.SS.
Ai MMG e PLS per il tramite delle Direzioni DD.SS.
Ai Dirigenti Farmacisti dei PP.OO. e DD.SS.
Ai Dirigenti Farmacisti Servizio DPC
Ai Dirigenti Farmacisti Ass.za Conv.ta nord
Ai Titolari/Direttori Farmacie convenzionate per il tramite delle loro Associazioni
LORO SEDI
Al Direttore Generale
Al Direttore Sanitario
Il Dirigente della UOD Politica del Farmaco della Regione con propria nota del 31.05.2018, allegata in copia alla presente, ha apportato alcune modifiche al percorso di accesso ed erogazione dei farmaci oggetto del servizio di DPC.
In particolare, sono stati aggiornati i due elenchi, di cui il primo {allegato A) contiene i farmaci oggetto del servizio DPC e a questo elenco sono stati accusi anche dei chiarimenti; il secondo {allegato B). contiene i farmaci da destinare esclusivamente alla distribuzione diretta da parte dei Servizi Farmaceutici distrettuali. E' stato, poi, inserito un terzo elenco (allegato C) che contiene alcuni farmaci di classe A/PHT che, per il costo, sono erogabili direttamente in convenzionata.
La UOD regionale ha inoltre comunicato che, a decorrere dal lo giugno, sulla piattaforma SaniARP sono visibili per il medico prescrittore tutte le condizioni cliniche autorizzate per ciascun farmaco; pertanto il medico dovrà selezionare la diagnosi all'atto della prescrizione come condizione indispensabile per il salvataggio del piano terapeutico (PT).
Se la diagnosi indicata per il suo paziente non è presente, la prescrizione sarà da intendersi al di fuori delle indicazioni autorizzate (quindi off label, oppure ai sensi della legge 648/96) e dovrà redigere un MUP cartaceo, indirizzando il paziente alla farmacia di riferimento del CP per ricevere l'erogazione del r ciclo e, successivamente, per la continuità terapeutica.
E' stata, poi, apportata una seconda modifica, che riguarda però la quantità di farmaco erogabile in DPC in funzione della posologia indicata sul PT, con il fine di allineare le confezioni erogate ad un numero pari e non superiore alla durata della terapia prevista dallo specialista. Pertanto, a partire dal l" giugno è stata estesa a tutti i farmaci la funzione di blocco delle confezioni erogabili da parte della farmacia per ciascun PT /MUP informatizzato.
Si allegano alla presente le copie degli elenchi Allegato A (con note), Allegato Be Allegato C e si invitano le SS.Ll. al rispetto delle disposizioni regionali, per quanto di rispettiva competenza.
Cordiali saluti.
IL DIRETTORE DIPARTIMENTO FARMACEUTICO
(Dott.ssa Mariarosaria Cillo) \\.-u:.~.R-~
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Giunta Regionale della Campania
Direzione Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale
UOO Politica del rarmaco e dispositivi Ai Direttori Generali AA.SS.LL e per loro tramite
Ai Responsabili Dipa11imenti Farmaceutici ASL
REGIONE CAMPANIA
Prot. 2018. 0350588 31/05/2018 15,42 ft!U ; !'l004G6 ~eUUee del taraaco e dl•poal ..
Dea t l Al DUIEfTO'Il l\ENEitJILI AA . SS LL. AEGI0t41E CAttP,.NIA: •ED. , S"NI l't ~. ~. CAnlfiAHIA: •E,-EAINtl a..II8GPC Clau.tltca S0.4 Fa~cJ.cole t ll .tet zo.t•
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Al referente Sani.ARP Al retèrente Webdpc A Federfarma Campania A Assofarm Campania A Studiofarma Software & Solution
Al Direttore CIRFF
E p.c. Al Commissario per la Sanità della Regione Campania
Oggetto: Procedura DPC. Aggiornamento
Facendo seguito alla nota prot.2018.030 1866 del Il /05/2018, relativa al passaggio dalla distribuzione diretta alla DPC dei farmaci sottoposti a nota AIF A 65, si trasmettono gli elenchi dei farmaci classificati A-Pl-IT augiornati al 1 giugno 2018, suddivisi come di consueto in base al canale di erogazione: ELENCO A: farmaci A-PHT in DPC. ELENCO B: farmaci A-PHT in distribuzione diretta. ELENCO C: fam1aci A-PHT in convenzionata.
Si coglie l' occasione per far presente che, nell'ottica dell'applicazione di misure che incentivano l'appropriatezza prescrittiva, dal l giugno c.a. il portale SaniARP ha implementato nella piattaforma due nuove funzionalità. La prima permette ai prescrittori di visualizzare tutte le condizioni cliniche autorizzate per ciascun farmaco, consentendo di biffare la diagnosi indicata per il paziente. La biffatura di tale campo sarà vincolante ai fini del salvataggio informatico del Piano SaniARP. Qualora il clinico non ritrovi la diagnosi indicata per il paziente tra quelle elencate nel campo "condizioni cliniche" del MUP, la prescrizione si intenderà fuori indicazione autorizzata (ai sensi
ldella L.648/1996 oppure off !abel) e dovrà essere redatta in formato cartaceo, indirizzando !"assistito alla Farmacia della ASL di residenza, per il seguito di competenze. La seconda modifica si riferisce al blocco informatico operato dalla piattafonna informatica regionale integrata SaniARP/Webdpc, relativamente alle quantità di farmaco erogabili in DPC in funzione della posologia.indicala dal prescrillore, con il tine di allineare le confezioni erogate ad un numero pari e non superiore all'espletamento della terapia prevista dallo sp~cjalista. Tale strumento ha lo scopo di evitare gli sprechi dovuti all'erogazione di confezioni in eccesso rispetto a quanto necessario a soddisfare i fabbisogni terapeutici dei pazienti aventi diritto.
UOD Politica del.farmuco e Disposi/M · Centro Direzionale di Napoli- Isola C/3- tcl 08117969257 e-mail: [email protected]; pcc: [email protected]
. '
Si rammenta che il blocco delle confezioni è stato già introdotto con nota prol. 2017.0846675 del 22112/2017 ed ha coinvolto. in una prima fase sperimentale, solo alcune categorie farmacologiche di lànnaci DPC.
Pertanto. a seguito di valutazione positiva del periodo sperimentale, si comunica che a decorrere dal l giugno c.a. il blocco delle confezioni sarà esteso su tuui i farmaci erogabili in DPC.
Si invitano le AA.SS.LL. a dare massima diffusione alla presente.
Cordiali saluti
UOD f'olilica clt!l.farma,·o e Dispositi1•i - Centro Direzionale di Napoli - Isola C/3 tel 081/7969257 e-mail: [email protected]: pec: [email protected]
ALLEGATO A: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC} ~· · " ATC Principio anivo Spec;lalltà medicinali/farmaci generici in MUP informatlzzato • t~:~ -~~ commercio (Codifa Informatore SANIARP
_, . P5i a 1 .
Farmaceutico) (vd. Nota In calce \'~ ~ . \~ all'elenco) ·--=~- · :(·,... !
A07AA11 RIFAXIMINA TIXTELLER -~~ · ... ,.
4~ \ . ~
Al0AE04 INSULINA GLARGINE LANTUS SI (nei pazienti naive) -.... .:-:::~·:'..,!;.;..'
A10AE04 INSULINA GLARGINE TOUJEO
A10AE04 INSULINA GlARGINE BIOSIMILARE ABASAGLAR
AlOAEOS INSULINA OETEMIR LEVEMIR
A10AE06 INSULINA OEGlUTEC TRES l BA SI
AlOBDOS PIOGUTAZONE E METFORMINA COMPETACT, GLUBRAVA
A10BD06 GLIMEPIRIDE E PIOGUTAZONE TANDEMACT
A10BD07 SITAGLIPTIN E METFORMINA EFFICIB, VELMETIA, JANUMET SI
N07XX09 DIMETILFUMARATO TECFIDERA SI 65 POlCXOl PENTAMIOINA ISETIONATO PENTACARINAT SI R03DXOS OMALIZUMAB XOLAIR SI
R030X07 ROFLUMILAST DAXAS SI con Registro AlFA
V01AA02 POLLINE DI GRAMINACEE GRAZAX, ORALAIR SI V03AE02 SEVELAMER RENAGEL. RENVELA, SEVELAMER SI V03AE03 LANTANIO CARBONATO FOZNOl SI V03AEOS OSSIOROSSIOO SUCREFERRICO VELPHORO SI V03Af01 MESNA UROMITEXAN SI
Nota bene: l Decreti 56/2015, 57/2015,66/2016 prevedono che debbano e~sere prescritti mediante MUP-SANI.Arp tutli i farmaci rlcompresi nel Prontuario della
distribuzione diretta per la presa in carico e la continuità assistenziale Ospedale -Territorio (PHT), indipendentemente dall'indicazione o meno del Piano
Terapeutico nel decreto AlFA di classificazione e rimborsabilità. Tuttavia, ai fini dell'erogazione del farmaco su-piattaforma WebDPC, la presenza del MUP·SANI.Arp risulta vincolante esclusivamente nel caso del farmaci di cui AlFA prevede la necessità del Piano Terapeutico [vd. colonna accanto ai nom1 commerciali)
3dì3
NOTE ALL'ALLEGATO A
f.3 .. ~:' . \'#. ~ N( ••• ) DESCRIZIONE \~1.\ •
\444' Per le indicazioni in L 648/96 "Pro rilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a''~!
rischio" e "Trattamento del tromboembolismo nella sospensione degli anti vitamina K (AVK) per manovre
l chirurgiche e/o invasie {Bridging)", nonché per l'indicazione nelle LISTE AGGIUNTIVE ONCOLOGICHE
"Utilizzo nella profilassi delle trombosi venose profonde in pazienti oncologid ambulatoriali a rischio
(KHORANA > 3)" il farmaco deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche msrrettuali
delle AA.SS.ll.
2 DPC solo l'indicazione: "profilassi delta TVP e continuazione della terapia iniziata in ospedale, sia dopo
intervento ortopedico maggiore, che dopo intervento di chirurgia generale maggiore"
Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE il farmaco, ai sensi della Legge 648/96 e per fe
3 indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ONCOEMATOLOGIA il farmaco, ai sensi della Legge 648/96,
deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.
4 Per l'indicazione: "Sindromi mielodisplastiche" il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere
erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.
5 DPC solo in caso di trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia in pazienti affetti da
tumore e trattamento predialitico (lì dove previsto in scheda tecnica) .
Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE DERMATOLOGICI il farmaco, ai sensi della legge
6 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.Per
le indicazioni nportate nelle LISTE AGGIUNTIVE DERMATOLOGICI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96,
deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.Ll.
Per le indicazioni: "Diarrea secretoria refrattaria· lpotensione ortastatica grave in disfunzioni generalizzate
del SNV- Fistole pancreatiche· Angioma tosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o
7 chirurgici" e per le Indicazioni riportate nelle liSTE AGGIUNTIVE ONCOlOGIA ADULTI il farmaco, ai sensi
della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle
AA.SS.LL.
8 Per le indicazioni riportate nelle liSTE AGGIUNTIVE ONCOLOGIA ADUlTI il farmaco, ai sensi della legge
648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.
Per l'indicazione: "lpercalcemia indotta da iperparatiroidismo secondario nei pazienti con trapianto
9 renate" il farmaco, ai sensi della legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture
Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.
lO Per le indicazioni riportate nelle liSTE AGGIUNTIVE GASTROINTESTINALE il farmaco, ai sensi della Legge
648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per l'indicazione Terapiil della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per
11 epatopatia cronica C, in combinazione con interferone alfa ricombinante o peghilato o in monoterc1pia se
esistono controindic<ezioni o intolleranza agli interferoni, il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve
essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.
1 di 3
NOTE ALL'ALLEGATO A
. '.J
N( ••• ) DESCRIZIONE \g '
' Per l~ndicazione Terapia dell'epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell'epatite C, in
12 combinazione con gli ìnterferoni peghilati, ne1 pazienti con talassemia major o talassemia Intermedia che
necessitano di terap1a trasfusionale il farmaco, ai sensi della legge 648/96, deve essere erogato
esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per le indicaziom nportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTIFETIIVI PEDIATRICI, il farmaco, ai sensi della
13 legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle
AA.SS.Ll.
Per l'indicazione: "Trattamento pre-emptive dell'infezione da CMV in pz sottoposti a trapianto di midollo
14 osseo o di cellule staminali" e per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI e
ONCOEMATOLOGIA, il farmaco, a1 sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle
Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per le indicaztoni: "Profilassi dell'epatite B in riceventi trapianto epatico da donatori HBSAG negativi e anti-
HBC pos1tivt - Profilassi della recidiva di epatite HSV correlata a trapianto di fegato, in pz HBV-DNA +prima
15 del trapianto - Profilassi della riattivazione dell'epatite HBV in portator t inattivi di HSSAG In corso di terapia immuno soppressiva" e per le Indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFETIIVI
PEDIATRICI il farmaco, ai sensi della legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture
Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per l'indìcazione: "Preservazlone della funzionalità ovarica nelle donne in pre-menopausa affette da
patologie neoplastiche che debbano sottoporsi a trattamento chemioterapico in gado di causare
16 menopausa precoce e permanente e per le quali opzioni maggiormente consolidate non siano
consiederate adeguate" i l farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle
Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per l'indicazione: "trattamento, in associazione ad un LH-RH analogo, di pazienti adulti affetti da
17 carcinoma delle ghiandole salivari, recidivante e/o metastatico, che esprime recettori androgentci già
trattati con chemioterapia" il farmaco, ai sensi della legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente
dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
18 Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI il farmaco, ai sensi della legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL
Per le indicazioni: "Emangiomi che compromettono strutture vitali o causano complicazioni letali- Forme
refrattarie della malattia Behcet- Trattamento della trombocitemla essenziali nei pz non tratta bili con
19 terapie diverse- Monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV" e per le indicazioni riportate
nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTIFETIIVI PEDIATRICI, ONCOEMATOLOGIA e ONCOLOGIA ADULTI il farmaco, ai
sensi farmaci della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche
Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per le indicazioni: "Micosi fungoide-Emangiomi che compromettono strutture vitali o causano
complicazioni letali- Forme refrattarie della malattia Behcet-Trattamento della trombo-citemia essenziale
20 nei pz non trattabili con terapie diverse- Monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV" e per le
indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFmiVI PEDIATRICI e ONCOEMATOLOGIA, il farmaco,
ai sensi farmaci della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche
Distrettuali delle AA.SS.ll.
Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFETIIVI PEDIATRICI il farmaco, ai sensi della
21 Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle
AA.SS.ll.
• 2 di 3
NOTE ALL'ALLEGATO A
-,~ : • .J
N( ... ) DESCRIZIONE Cj
~ ,, '· ' Ai sensi del comunicato AlFA del 17/09/2013, i farmaci ant1psicotici atipici nei pazieni affetti da demenza
22 sono prescrivi bili su modello unico di inizio trattamento e successive schede di monitoraggio e devono
essere erogati esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.ll.
23 Necessaria l'attestazione di conta e formula leucocitaria compatibile con il trattamento prescritto. )
3 di 3
.. ALLEGATO B: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE DIRE1TA