ANHANG - Lootec Medizintechnik GmbH · * Guidance for Industry and FDA Staff - Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers

Disinfection Info. Rev.00 (2017-03-24)

ANHANG

1. Bestätigungsschreiben

2. Desinfektionsinformationen

3. Desinfektionsmittel Matrix

4. Anweisungen für die validierte hochgradige Desinfektion

Document Author : 2017.3.24

Shinhyoung Lee Quality Manager Date

US CS Group, SAMSUNG MEDISON Co, Ltd.

Technical Review by : 2017.3.24 Minseon Seo Probe R&D Engineer Date

Probe R&D Group, SAMSUNG MEDISON Co, Ltd.

Quality Review by : 2017.3.24 Jaehyuk Lee Quality Director Date

US CS Group, SAMSUNG MEDISON Co, Ltd.


ANHANG 1 Bestätigungsschreiben

Page 1/26


Page 2/26


ANHANG 2 Desinfektionsinformationen

Page 3/26


Reinigung und Desinfektion der Sonde

Alle Sonden müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden. Die Reinigung der

Sonde ist ein wichtiger Vorgang, der vor der Desinfektion durchgeführt werden muss. Eine Anleitung

zur Reinigung der Sonde entnehmen Sie dem entsprechenden Kapitel. Der Gebrauch eines

ungeeigneten Desinfektionsmittels kann zu Schäden an der Sonde führen.

WARNUNG:

☞ Tragen Sie bei der Reinigung und Desinfektion/Sterilisation der Sonden immer Schutzbrille und

Handschuhe.

☞ Kontrollieren Sie Gehäuse, Zugentlastung, Linse und Dichtung auf Beschädigungen und

überprüfen Sie das Gerät nach Reinigung und Desinfektion/Sterilisation der Sonde auf korrekte

Funktionsweise.

Der Gebrauch eines ungeeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmittels kann zu Beschädigungen

am Gerät führen.

Informationen zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie zu Ultraschallgelen

■ Klassifizierung von Desinfektionsmitteln

Um die Leistung der Ultraschallsonden aufrechtzuerhalten, ist eine ordnungsgemäße Wartung

erforderlich. Da Ultraschallsonden gemäß den FDA-Leitlinien* und der deutschen Richtlinie

„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ des Robert Koch-

Instituts (RKI) in „kritische“, „semi-kritische“ oder „nicht kritische“ Geräte unterteilt werden, sollten

die entsprechenden Desinfektions-, Reinigungs- oder Sterilisationsmethoden für die jeweilige

Klassifikation verwendet werden.

Klassifizierungskriterien Kontaktbereich Anwendungssonde Grad

Unkritisches Gerät Intakte Haut Konvex-, Linear- und

Sektor-Schallköpfe

Desinfektion niedrigen

Grades

Semi-kritisches Gerät Schleimhaut und

beschädigte Haut Endokavitar

Desinfektion hohen

Grades

Kritisches Gerät Blut, steriles Gewebe usw Intraoperativ, TEE Desinfektion hohen

Grades oder Sterilisation

* Guidance for Industry and FDA Staff - Information for Manufacturers Seeking Marketing

Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers - Appendix D

* Bei endokavitären Sonden wird ausschließlich eine Desinfektion hohen Grades empfohlen.

In den folgenden Tabellen finden Sie Informationen zu Reinigungsmitteln, Desinfektionsmitteln

Page 4/26


und Ultraschallgelen, die für alle Sonden geeignet sind.

Verwenden Sie geeignete Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel und Ultraschallgele.

Informationen hierzu finden Sie auf der Website und im Handbuch von Samsung Medison. Alle

Sonden wurden gemäß IPX 7-Schutzart getestet.

☞Handbuch: im Lieferumfang als Broschüre enthalten.

Die folgende Tabelle enthält Informationen zu den Herstellern (oder Vertreibern) von

Reinigungsmitteln, Desinfektionsmitteln und Ultraschallgelen.

Page 5/26


Page 6/26


Page 7/26


Reinigung der Sonde

Die Sonde muss nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden. Die Reinigung der Sonde

ist ein wichtiger Vorgang, der vor der Desinfektion durchgeführt werden muss.

VORSICHT:

☞Zur Reinigung der Sonden keine Bürsten verwenden.

☞Auch die Verwendung weicher Bürsten kann die Sonde beschädigen.

☞Halten Sie während der Reinigung und Desinfektion alle Teile der Sonde, die nicht nass werden

dürfen, höher als die anderen Teile und warten Sie, bis alles trocken ist.

1. Trennen Sie die Sonde vom Gerät.

2. Entfernen Sie den Biopsiehalter bzw. die Nadelführung. Sammeln Sie die wiederverwendbaren

Teile, den wiederverwendbaren Biopsiehalter oder die Nadelführung zur Desinfektion

oder Sterilisation und entsorgen Sie die Einwegteile in einem Behälter für klinische Abfälle.

(Informationen zur Reinigung bzw. Sterilisation der wiederverwendbaren Teile finden Sie im

entsprechenden Kapitel.)

3. Entfernen Sie die medizinische Schutzhülle und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß in einem

Behälter für klinische Abfälle. (Medizinische Schutzhüllen sind für den einmaligen Gebrauch

bestimmt.)

4. Verwenden Sie ein weiches, mit milder Seifen- oder geeigneter Reinigungslösung befeuchtetes

Tuch oder ein geeignetes Wischtuch, um Feststoffe oder Körperflüssigkeiten zu entfernen,

die sich auf der Sonde, den Rändern und Kanten der Sonde oder dem Kabel befinden.

5. Spülen Sie die Sonde mit Wasser ab, um Feststoffe sowie Rückstände von Seifen- oder

Reinigungslösung zu entfernen (bis zum Tauchpunkt).

6. Trocknen Sie die Sonde mit einem sauberen, trockenen und weichen Tuch ab.

7. Falls noch Seifenrückstände vorhanden sein sollten, entfernen sie diese mit einem weichen,

mit Wasser befeuchteten Tuch und trocknen Sie die Sonde dann erneut mit einem sauberen,

trockenen und weichen Tuch ab.

8. Entsorgen Sie das benutzte weiche Tuch in einem Behälter für klinische Abfälle.

Page 8/26


Desinfektion der Sonde

Die Sonde muss nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden. Die Reinigung der Sonde

ist ein wichtiger Vorgang, der vor der Desinfektion durchgeführt werden muss. Eine Anleitung zur

Reinigung der Sonde entnehmen Sie dem entsprechenden Kapitel. Desinfizieren Sie die Sonde, um

die Anzahl der pathogenen Keime auf zu reduzieren.

■ Desinfektion der Sonde mit einem flussigen Desinfektionsmittel

Der Gebrauch eines ungeeigneten Desinfektionsmittels kann zu Schäden an der Sonde führen.

WARNUNG:

☞Bei der Desinfektion von Sonden stets Schutzbrille und Handschuhe tragen.

☞Kontrollieren Sie Gehäuse, Zugentlastung, Linse und Dichtung auf Beschädigungen und

überprüfen Sie das Gerät nach der Desinfektion der Sonde auf korrekte Funktionsweise.

☞Desinfektionsmittel nie nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

☞Die Art des Gewebes, mit dem das Gerät während des Gebrauchs in Kontakt kommt, bestimmt

dessen Desinfektionsgrad. Sicherstellen, dass Konzentration und Einwirkzeit so gewählt werden,

dass eine ausreichende Desinfektion gewährleistet ist.

VORSICHT:

☞Wird ein nicht empfohlenes Desinfektionsmittel benutzt oder die empfohlene Methode nicht

eingehalten, kann die Sonde beschädigt werden und/oder sich verfärben. Der Garantieanspruch

erlischt in diesem Fall.

☞Tauchen Sie Sonden nicht länger als in der Sondenmatrix angegeben in eine Flüssigkeit, es sei

denn, es handelt sich um sterilisierbare Sonden.

☞Sterilisieren Sie Sonden nur mithilfe flüssiger Lösungen. Vermeiden Sie den Gebrauch von

Autoklaven, Gas (ETO) oder anderen von Samsung Medison nicht genehmigten Methoden.

Page 9/26


1. Befolgen Sie bei Lagerung, Gebrauch und Anwendung des Desinfektionsmittels die

Gebrauchsanweisung des Herstellers.

2. Bereiten Sie die Lösung, die mit Ihrer Sonde kompatibel ist, entsprechend den Angaben auf der

Packung des Desinfektionsmittels zu.

3. Tauchen Sie die Sonde wie unten abgebildet in die Lösung ein.

[Abbildung 5.1 Desinfektion]

4. Reinigen Sie die Sonde wie in der Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels beschrieben

im Tauchbad und belassen Sie den Sonde dabei niemals über die maximale Tauchdauer

hinaus in der Flüssigkeit. Spülen Sie die Sonde anschließend mit sterilem Wasser ab.

5. Lassen Sie die Sonde an der Luft trocknen und lagern Sie sie ordnungsgemäß (z. B. in einem

sterilen Beutel), um eine neue Kontamination auszuschließen.

Page 10/26


Desinfektion der Sonde mit einem Desinfektionstuch

Der Gebrauch eines ungeeigneten Desinfektionstuchs kann zu Schäden an der Sonde führen.

WARNUNG:




☞Desinfektionstücher nie nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

☞Sicherstellen, dass die Einwirkzeit so gewählt wurde, dass eine ausreichende Desinfektion

gewährleistet ist.

VORSICHT: Wird ein nicht empfohlenes Desinfektionstuch benutzt oder die empfohlene

Methode nicht eingehalten, kann die Sonde beschädigt werden und/oder sich verfärben. Der

Garantieanspruch erlischt in diesem Fall.

1. Befolgen Sie bei Gebrauch, Aufbewahrung und Entsorgung der Halterung die Anweisungen

des Herstellers des Desinfektionstuchs.

2. Je nach Art des Desinfektionstuchs muss das aktive Desinfektionsmittel entweder auf

das trockene Tuch aufgetragen werden oder das Tuch ist bereits mit Desinfektionsmittel

getränkt.

3. Verteilen Sie das aktive Desinfektionsmittel mit dem Tuch über die gesamte Sondenoberfläche

und vergewissern Sie sich, dass kein Bereich ausgelassen wurde.

4. Entsorgen Sie das Desinfektionstuch in einem Behälter für klinische Abfälle.

Desinfektionstücher sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

5. Lassen Sie die Sonde an der Luft trocknen und beachten Sie dabei die in der

Gebrauchsanweisung des Desinfektionstuchs beschriebene Zeitdauer. Bewahren Sie die

Sonde ordnungsgemäß auf (z. B. in einem sterilen Beutel), um eine neue Kontamination

auszuschließen.

Page 11/26


Desinfektion der Sonde mit einem Desinfektionssystem

Der Gebrauch eines für die Sonde ungeeigneten Desinfektionssystems kann zu Schäden an der

Sonde führen.

WARNUNG:




☞Sicherstellen, dass die Zykluszeit so gewählt wurde, dass der gewünschte Desinfektionsgrad

gewährleistet ist.

VORSICHT: Wird ein für die Sonde nicht genehmigtes Desinfektionssystem genutzt oder die

empfohlene Methode nicht eingehalten, kann die Sonde beschädigt werden. Der Garantieanspruch

erlischt in diesem Fall.

1. Befolgen Sie bei Gebrauch, Aufbewahrung und Entsorgung die Anweisungen des Herstellers

des Desinfektionsgerats.

2. Platzieren Sie den Sondenkopf, einen Teil des Kabels und einen möglicherweise vorhandenen

Marker in das Desinfektionsgerat und gehen Sie entsprechend der Gebrauchsanleitung des

Desinfektionsgeräts vor.

3. Beginnen Sie das gewunschte Desinfektionsverfahren und warten Sie, bis der Zyklus

abgeschlossen ist.

4. Entnehmen Sie die Sonde und einen möglicherweise vorhandenen Marker nach Zyklusende

aus dem Desinfektionsgerät. Bewahren Sie die Sonde ordnungsgemäß auf (z. B. in einem

sterilen Beutel), um eine neue Kontamination auszuschließen.

5. Erfassen Sie die Desinfektionsdaten, um eine Nachverfolgbarkeit gemäß den lokalen

Bestimmungen zu ermöglichen.

Page 12/26


ANHANG 3 Desinfektionsmittel Matrix

Page 13/26

Nr. Klassifizierung Name TypDesinfektions-

gradWirkstoff

CV1-8A

CV1-8ADVN4-8 3DC2-6(EN) 3D2-6(ET) 3D4-8(ET) 3D4-9(ES)

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ● ● ●

2 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (80 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol

3 Reinigungsmittel Ethanol 75 % Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol

4 Reinigungsmittel Enzol Flüssigkeit Reinigungsmittel Dodecylphenolethoxylat, Natriumxylolsulfonat

5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) ● ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● X X

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ●

9 Reinigungsmittel Alkazyme Flüssigkeit/Wischtuch Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme

10 Reinigungsmittel Cleanwipe Wischtuch Reinigungsmittel -

11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure X X

12 Desinfektionsmittel Hibitane 7) Flüssigkeit Hoch Chlorhexidingluconat

13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid ● ● ● ●

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ● ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ● ● ● X X

16 Desinfektionsmittel Sekusept Plus Flüssigkeit Hoch Glucoprotamin

17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ●

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd X ●

21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

22 Desinfektionsmittel Omnicide 28 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

23 Desinfektionsmittel Omnicide 14NS Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd X ● ● X ●

26 Desinfektionsmittel Sekusept Extra Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd X X

27 Desinfektionsmittel Salvanios pH 7 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

28 Desinfektionsmittel Salvanios pH10 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

29 Desinfektionsmittel Steranios 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

30 Desinfektionsmittel Metricide 287) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd


32 Desinfektionsmittel Surfaces Hautes Spray Hoch Glutaraldehyd

33 Desinfektionsmittel STERIS REVITAL OX RESERT Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid

34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● X X x ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● ● ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure ● ● ●

38 Desinfektionsmittel Virkon7) Flüssigkeit Hoch Kaliumperoxomonosulfat

39 Desinfektionsmittel Gigasept AF 3) Flüssigkeit Hoch Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

40 Desinfektionsmittel Gigasept Flüssigkeit Hoch Succindialdehyd, Formaldehyd X X

41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol ● ●

42 Desinfektionsmittel MetriWipes Wischtuch Niedrig Alkohol

43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) X X

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ●

45 Desinfektionsmittel Transeptic Spray Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

46 Desinfektionsmittel Incidin Foam Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

47 Desinfektionsmittel Cleanisept wipe forte Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ●

48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● X X

49 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Plus 7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

50 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Active Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

51 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ●

54 Desinfektionsmittel Septiwipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ●

56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

57 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

58 Desinfektionsmittel Asepti-Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

59 Desinfektionsmittel Asepti-Wipes II Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

60 Desinfektionsmittel CaviWipes7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

61 Desinfektionsmittel Sonowipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ●

63 Desinfektionsmittel Bleichmittel 5,25 % Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit

64 Gel Natural Image Gel Gel -

65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ● ● ● ●

66 Gel GE Ultraschall-Kontakt-Gel Gel Gel -

67 Gel Clear Image Gel Gel -

68 Gel Kendall Gel Gel -

69 Gel Scan Gel Gel -

70 Gel Wavelength Gel Gel -

71 Gel Sonogel Gel Gel -

72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ◆ (7)

73 Sterilisationsmittel Antigermx S1 UV Hoch UV-C

Alle Wandler wurden gemäß IPX 7-Schutzart getestet.

3D

● (20) = Nicht länger als 20 Minuten einwirken lassen.




◆ = Kompatibel und validiert für die Desinfektionsmethode

◆ (Min.)= Kompatibel und validiert für die Desinfektionsmethode (minimale Belichtungszeit)

★ = Kann Flecken auf Gehäuseteilen hervorrufen; die akustische Leistung und die Bildqualität werden dadurch jedoch nicht beeinflusst.




x = Nicht geeignet (BITTE NICHT VERWENDEN)

● = Geeignet

Leer = Nicht getestet (BITTE NICHT VERWENDEN)

Übersicht der Desinfektionsmittel

Disinfection Info. Rev.00 (2017-03-24) Page 14/26


gradWirkstoff V2-6 V4-8 VE4-8 EV3-10B V5-9

LV3-14A

(V6-12)





5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol)

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● (10) ● (10)



11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure ● ● (30) ● (30) ● (30)


13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid ● ●

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ● ● (15) ● (15) ● (15) ● (15)

16 Desinfektionsmittel Sekusept Plus Flüssigkeit Hoch Glucoprotamin ● (30) ● (30)

17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● (50) ● ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● (50)

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● (25) ● (25)

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● (50) ● (50)

21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ●



24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● (50) ● (50) ● (50) ● (50)

26 Desinfektionsmittel Sekusept Extra Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd




30 Desinfektionsmittel Metricide 287) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ● ●

31 Desinfektionsmittel Metricide 307) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ● ●



34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● (15) ● ● ● (15)

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure


39 Desinfektionsmittel Gigasept AF 3) Flüssigkeit Hoch Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● (30) ● (30) ●

40 Desinfektionsmittel Gigasept Flüssigkeit Hoch Succindialdehyd, Formaldehyd ● (30)

41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol


43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● (50)

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● (20)



47 Desinfektionsmittel Cleanisept wipe forte Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● (30)


50 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Active Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● (15)

51 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

54 Desinfektionsmittel Septiwipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● (15) ● (15)

55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● (15) ● (15)





60 Desinfektionsmittel CaviWipes7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●


62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit




66 Gel GE Ultraschall-Kontakt-Gel Gel Gel - ● ●



69 Gel Scan Gel Gel - ● ● ● ● ● ●


71 Gel Sonogel Gel Gel - ● ● ● ● ● ●

72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ◆ (7) ◆ (7) ●



3D












● = Geeignet





gradWirkstoff C2-5 C2-8(ED) C4-9/10ED CN4-9(/10ED)

CN2-8

(C2-6BD)

CA2-8A

CA2-8AD

CF2-8

CA2-9A

CA2-9AD

CA1-7A

CA1-7ADCA3-10A

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ● ● X ● ● ● ● ● ●




5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) X ● X ● ● ● ● ● ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● X X ● ● ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● X ● ● ● ● ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● X ● ● ● ● ● ●


10 Reinigungsmittel Cleanwipe Wischtuch Reinigungsmittel - ● ● ● ●

11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure


13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid ● X ● ● ● X

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ● ● ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ● ● ● ● ●


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ●

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd




24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● x ● ● ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● ●





30 Desinfektionsmittel Metricide 287) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ● ● ●




34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● X ● ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure X ● ● ● ●



40 Desinfektionsmittel Gigasept Flüssigkeit Hoch Succindialdehyd, Formaldehyd

41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol ● ● X ● ● ● ● ● ●


43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● X ● ● ● ● ● ●



47 Desinfektionsmittel Cleanisept wipe forte Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ●

48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● X ● ● ● ● ●




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ●


55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ●

56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ●






62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ● ● ● ● ● ● ● ●







69 Gel Scan Gel Gel -



72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ● ●



Konvex












● = Geeignet




Konvex


gradWirkstoff C2-5 C1-4EC CS1-4 SC1-6 C2-4ES C2-6(IC) C3-7EP C2-4/20(BA)

C5-8(ER),

CF4-9CA2-6BM

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ● ●


3 Reinigungsmittel Ethanol 75 % Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ●

4 Reinigungsmittel Enzol Flüssigkeit Reinigungsmittel Dodecylphenolethoxylat, Natriumxylolsulfonat ● ●

5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) X

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ●



11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure ● ● ★ ● (30)

12 Desinfektionsmittel Hibitane 7) Flüssigkeit Hoch Chlorhexidingluconat ● (30)


14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ● ● (15) ●


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (50) ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● ● (25) ●

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● (50)

22 Desinfektionsmittel Omnicide 28 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ●


24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● (50) ●





30 Desinfektionsmittel Metricide 287) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ●




34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● (15) ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure X ●

38 Desinfektionsmittel Virkon7) Flüssigkeit Hoch Kaliumperoxomonosulfat ●

39 Desinfektionsmittel Gigasept AF 3) Flüssigkeit Hoch Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (30)


41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol ●


43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● (20) ●

45 Desinfektionsmittel Transeptic Spray Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (20)


47 Desinfektionsmittel Cleanisept wipe forte Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●

48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● (30) ●




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●


55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●

56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●






62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ● ● ●

63 Desinfektionsmittel Bleichmittel 5,25 % Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ●

64 Gel Natural Image Gel Gel - ● ●

65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ● ● ●




69 Gel Scan Gel Gel - ● ● ●


71 Gel Sonogel Gel Gel - ● ●

72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ●















● = Geeignet




gradWirkstoff ER4-9/10ED EV4-9/10ED EVN4-9 EC4-9(CD) VR5-9 E3-12A EA2-11B

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ● ● ● ●




5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) ● ● ● ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ●



11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure ● (30) ● (30)

12 Desinfektionsmittel Hibitane 7) Flüssigkeit Hoch Chlorhexidingluconat ● (30) ● (30)

13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid ● ● ● ● ● ● ●

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ● ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure X X ● (15) ● (15)


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● (50) ● (50)

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● (25) ● ● (25)


21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ● (50)



24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● (50) ● (50)








33 Desinfektionsmittel STERIS REVITAL OX RESERT Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ●

34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ◆ (12) ◆ (12) ◆ (12) ◆ (12) ● ● ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure ● ● ● ●

38 Desinfektionsmittel Virkon7) Flüssigkeit Hoch Kaliumperoxomonosulfat ●

39 Desinfektionsmittel Gigasept AF 3) Flüssigkeit Hoch Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (30) ● (30)





44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)




48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)


55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)














69 Gel Scan Gel Gel - ● ●



72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ◆ (7) ◆ (7) ◆ (7) ◆ (7) ◆ (7) ◆ (7) ◆ (7)




● = Geeignet









Übersicht der Desinfektionsmittel Endokavitär






gradWirkstoff

LN5-12/40

(CD)LN5-12 L3-8(ED) LF5-12 L5-12/50 L5-13/50

LA3-16A

LA3-16AD

LF5-13

L3-12A

LA3-14A

LA3-14AD

L5-13(IS) L7-16(IS) LS5-13(CR)LA3-16AI

(LS6-15)

LA2-9A

(L4-7)

LA4-18B

LA4-148BDLM4-15B

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ● ● ● ● ● ● ● ●




5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) ● ● ● ● ● ● ● ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● ● ● ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ● ● ● ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ● ● ● ● ●

9 Reinigungsmittel Alkazyme Flüssigkeit/Wischtuch Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ●

10 Reinigungsmittel Cleanwipe Wischtuch Reinigungsmittel - ● ●



13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid X X ● ● ● ● ● ●

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ● ● ● ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure X ● ● ● ● (15) ● (15)


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (50) ● ● ● ● ● ● ● (50) ● ● (50)

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ●

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (25) ● ● ● ● ● ● ● ● ● (25) ● (25)


21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ● ● (50) ● ● (50)



24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd X ● ● ● ● ● ● ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (50) ● ● ● ● ● x ● (50) ● (50)



28 Desinfektionsmittel Salvanios pH10 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

29 Desinfektionsmittel Steranios 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●





34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid X ● ● ● X X ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● (15) ● ● ● ● ● ● ● ● ● (15) ● ● (15)

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● X X X


38 Desinfektionsmittel Virkon7) Flüssigkeit Hoch Kaliumperoxomonosulfat ● ●



41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol X ● ● ● ● ● ● x


43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (50) ● ● (50) ● (50)

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● (20) ● (20)

45 Desinfektionsmittel Transeptic Spray Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (15) ● ● (15) ● (15)



48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● (30) ● ● ● ● ● ● ● (30) ● (30)




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ●

54 Desinfektionsmittel Septiwipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ●

56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●



59 Desinfektionsmittel Asepti-Wipes II Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●



62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●


64 Gel Natural Image Gel Gel - ●

65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●

66 Gel GE Ultraschall-Kontakt-Gel Gel Gel - ●

67 Gel Clear Image Gel Gel - ●

68 Gel Kendall Gel Gel - ●


70 Gel Wavelength Gel Gel - ●

71 Gel Sonogel Gel Gel - ● ● ●

72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ● ● ●




● = Geeignet









Übersicht der Desinfektionsmittel Linear






gradWirkstoff

LN5-12/40

(CD)LN5-12 L3-8(ED) LF5-12 L5-12/50 L5-13/50

LA3-16A

LA3-16AD

LF5-13

L3-12A

LA3-14A

LA3-14AD

L5-13(IS) L7-16(IS) LS5-13(CR)LA3-16AI

(LS6-15)

LA2-9A

(L4-7)

LA4-18B

LA4-148BDLM4-15B





5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) ● ● ● ● ● ● ● ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● ● ● ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ● ● ● ● ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ● ● ● ● ●

9 Reinigungsmittel Alkazyme Flüssigkeit/Wischtuch Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ●

10 Reinigungsmittel Cleanwipe Wischtuch Reinigungsmittel - ● ●



13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid X X ● ● ● ● ● ●

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ● ● ● ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure X ● ● ● ● (15) ● (15)


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (50) ● ● ● ● ● ● ● (50) ● ● (50)

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ●

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (25) ● ● ● ● ● ● ● ● ● (25) ● (25)


21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ● ● (50) ● ● (50)



24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd X ● ● ● ● ● ● ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● (50) ● ● ● ● ● x ● (50) ● (50)



28 Desinfektionsmittel Salvanios pH10 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

29 Desinfektionsmittel Steranios 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●





34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid X ● ● ● X X ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● (15) ● ● ● ● ● ● ● ● ● (15) ● ● (15)

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● X X X


38 Desinfektionsmittel Virkon7) Flüssigkeit Hoch Kaliumperoxomonosulfat ● ●



41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol X ● ● ● ● ● ● x


43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (50) ● ● (50) ● (50)

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● (20) ● (20)

45 Desinfektionsmittel Transeptic Spray Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (15) ● ● (15) ● (15)



48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● (30) ● ● ● ● ● ● ● (30) ● (30)




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ●


55 Desinfektionsmittel Cleanisept Wipes Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ●

56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●






62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●



65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●

66 Gel GE Ultraschall-Kontakt-Gel Gel Gel - ●

67 Gel Clear Image Gel Gel - ●

68 Gel Kendall Gel Gel - ●


70 Gel Wavelength Gel Gel - ●

71 Gel Sonogel Gel Gel - ● ● ●





● = Geeignet









Übersicht der Desinfektionsmittel Linear






gradWirkstoff PN2-4

PA1-5A

PA1-5ADP1-4(BA) P2-4AH

P2-4BA

PE2-4

PA3-8B

P3-8(CA)

PA4-12B

P4-12(CA)SP3-8 PM1-6A




4 Reinigungsmittel Enzol Flüssigkeit Reinigungsmittel Dodecylphenolethoxylat, Natriumxylolsulfonat ● ● ● ● ●

5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol) ●

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ● ● ● ● ● ● ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ●

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ● ● ● ● ● ● ●


10 Reinigungsmittel Cleanwipe Wischtuch Reinigungsmittel - ●

11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure



14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid ● ●

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ●


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ●

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ● ● ●

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ●


22 Desinfektionsmittel Omnicide 28 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ●

23 Desinfektionsmittel Omnicide 14NS Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ●

24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ● ● ● ●



28 Desinfektionsmittel Salvanios pH10 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ●

29 Desinfektionsmittel Steranios 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ●

30 Desinfektionsmittel Metricide 287) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ●

31 Desinfektionsmittel Metricide 307) Einweichmittel Hoch Glutaraldehyd ● ● ● ●



34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ● ● ● ● ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● ● ● ● ● ● ● ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd ●

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure ●




41 Desinfektionsmittel Nuclean Flüssigkeit Niedrig Alkohol ●



44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ● ● ● ●



47 Desinfektionsmittel Cleanisept wipe forte Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●

48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ● ● ● ●

49 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Plus 7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) . ● ● ● ● ●


51 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ●

52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ●

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● ● ● ●



56 Desinfektionsmittel Super Sani-cloth Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●




60 Desinfektionsmittel CaviWipes7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ●


62 Desinfektionsmittel Milton Flüssigkeit Niedrig Natriumhypochlorit ● ● ● ● ●



65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ● ● ● ● ●








73 Sterilisationsmittel Antigermx S1 UV Hoch UV-C ● ● ● ●



● = Geeignet









Übersicht der Desinfektionsmittel Phasengesteuerter Schallkopf





TEE


gradWirkstoff

DP2B

(CW2.0)CW 4.0 CW6.0 DP8B

MPT4-7AO

MMPT3-7

MPT3-7

1 Reinigungsmittel Isopropylalkohol (70 %) Flüssigkeit Reinigungsmittel Alkohol ●



4 Reinigungsmittel Enzol Flüssigkeit Reinigungsmittel Dodecylphenolethoxylat, Natriumxylolsulfonat ● ●

5 Reinigungsmittel McKesson Flüssigkeit Reinigungsmittel PCMX (Chloroxylenol)

6 Reinigungsmittel Metrizyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Propylenglycol ●

7 Reinigungsmittel Cidezyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme

8 Reinigungsmittel Klenzyme Flüssigkeit Reinigungsmittel Proteolytische Enzyme ●



11 Desinfektionsmittel Gigasept FF Flüssigkeit Hoch Bernsteinsäure ● (30) ● ● (30)


13 Desinfektionsmittel Tristel Duo Spray Hoch Chlordioxid

14 Desinfektionsmittel Tristel Sporicidal Wipe Wischtuch Hoch Chlordioxid

15 Desinfektionsmittel PeraSafe Pulver Hoch Zitronensäure ● (15) ● (15)


17 Desinfektionsmittel Cidex7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● ●

18 Desinfektionsmittel Cidex 2 % Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50)

19 Desinfektionsmittel Cidex Plus2) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (25) ● ● (25) ●

20 Desinfektionsmittel Metricide2,7) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ●

21 Desinfektionsmittel Metricide 14 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●

22 Desinfektionsmittel Omnicide 28 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ●


24 Desinfektionsmittel Omnicide – FG2 Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd

25 Desinfektionsmittel Wavicide-01 3) Flüssigkeit Hoch Glutaraldehyd ● (50) ● (50) ●







32 Desinfektionsmittel Surfaces Hautes Spray Hoch Glutaraldehyd ●


34 Desinfektionsmittel SporoxⅡ7) Flüssigkeit Hoch Wasserstoffperoxid ●

35 Desinfektionsmittel Cidex OPA2,3,7) Flüssigkeit Hoch Ortho-phthalaldehyd ● (15) ● ● (15) ● ●

36 Desinfektionsmittel Metricide OPA Plus Einweichmittel Hoch Ortho-phthalaldehyd

37 Desinfektionsmittel Anioxyde 1000 Einweichmittel Hoch Peressigsäure


39 Desinfektionsmittel Gigasept AF 3) Flüssigkeit Hoch Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (30) ● (30) ●




43 Desinfektionsmittel Ster-Bac Blu Flüssigkeit Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (50) ● (50)

44 Desinfektionsmittel T-SprayⅡ Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (20) ● (20)

45 Desinfektionsmittel Transeptic Spray Spray Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (15) ● (15)



48 Desinfektionsmittel Sani-Cloth HB Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl) ● (30) ● (30) ●




52 Desinfektionsmittel Sani-Cloth AF3 Germicidal Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)

53 Desinfektionsmittel Sani-Cloth Bleach Germicidal7) Wischtuch Niedrig Quaternäres Ammonium(N-Alkyl)












65 Gel Aquasonics 1003) Gel Gel - ● ● ●







72 Sterilisationsmittel Trophon Dampf Hoch Wasserstoffperoxid




Übersicht der Desinfektionsmittel CW


● = Geeignet













ANHANG 4 Anweisungen für die validierte hochgradige Desinfektion

Page 23/26


Anweisungen für die validierte hochgradige Desinfektion

für Samsung Endo Cavity-Schallköpfe

CIDEX® OPA-Lösung _ Methode für hochgradige Desinfektion

1. Persönliche Schutzausrüstung

• Bei der Handhabung von verunreinigten Instrumenten und Ausrüstung muss immer persönliche Schutzausrüstung getragen

werden. Die persönliche Schutzausrüstung umfasst Handschuhe, Augenschutz und flüssigkeitsabweisende Kleidung.

• Sobald Sie persönliche Schutzausrüstung angelegt haben, können Sie mit dem Desinfektionsprozess beginnen.

2. Sonde reinigen

• Der erste Schritt der hochgradigen Desinfektion besteht aus einer gründlichen Reinigung. Verunreinigte Sonden müssen vor

der Desinfektion gründlich mit einem Reinigungsmittel gereinigt werden, insbesondere im Bereich der Ränder und der

Befestigungen der Biopsie-Führung.

• Spülen Sie nach der Reinigung die Oberfläche der Sonde mit großen Mengen Süßwasser, um Reinigungsmittelreste zu

entfernen.

3. Verwendung der CIDEX® OPA-Lösung

• Achten Sie darauf, die Gebrauchsanweisung auf dem Etikett der Flasche und in der Packungsbeilage zu lesen, bevor Sie

die Lösung verwenden. Eine ungeöffnete Flasche CIDEX® OPA-Lösung ist bis zum angegeben Haltbarkeitsdatum zu

verwenden. Die Lösung muss NICHT aktiviert werden.

4. Test

• Die Konzentration dieses Produkts während seiner erlaubten Wiederverwendungszeit muss vor jedem Gebrauch mit dem

CIDEX® OPA-Teststreifen validiert werden, um sicherzustellen, dass die Ortho-Phthalaldehyd-Konzentration über der

minimal wirksamen Konzentration von 0,3 % liegt.

• Die CIDEX® OPA-Lösung darf nicht länger als 14 Tage lang verwendet werden.

5. Desinfektion

• Bereiten Sie eine gebrauchsfertige CIDEX® OPA-Lösung (Ortho-Phthalaldehyd) mit einer Konzentration von mindestens

0,55 % gemäß der Herstelleranweisungen vor.

• Befüllen Sie ein Tablett, einen Becken oder einen hohen Behälter mit genügend Cidex OPA mit Raumtemperatur (ungefähr

20-25 °C), um ein Eintauchen der Sonde bis zur abgebildeten Untertauch-Linie zu ermöglichen.

• Verschließen Sie die CIDEX®-Lösungsschale mit einer sicheren Abdeckung. Tauchen Sie die Sonde 12 Minuten lang bei 20

bis 25 °C ein, um eine hochgradige Desinfektion zu erzielen.

• Tauchen Sie die Sonden mindestens bis zu den Eintauch-Linien in Cidex OPA ein und stellen Sie sicher, dass keine

Lufteinschlüsse vorliegen. Belassen Sie die Sonden mindestens zwölf (12) Minuten lang in der Desinfektionslösung.

• Von einer längeren Einweichzeit wird abgeraten, da hierdurch Rückstände entstehen können, die allergische Reaktionen

oder Gewerbeverfärbungen beim Patienten auslösen könnten.

• Die Cidex OPA-Lösung darf nicht nach 14 Tagen wieder verwendet werden. Die Cidex OPA-Lösung darf nicht

wiederverwendet werden, wenn die Konzentration aktiver Inhaltsstoffe unter der minimal wirksamen Konzentration von Ortho-

Page 24/26


Phthalaldehyd (0,3 % w/v) liegt.

6. Spülung

• Nehmen Sie die Sonden aus der Lösung und spülen Sie alle Oberflächen gründlich (bis zur abgebildeten Untertauch-Linie)

drei (3) Mal jeweils mindestens eine (1) Minute lang mit sterilem Wasser.

7. Trocknen

• Trocknen Sie gründliche alle Oberflächen der Sonde mit einem sterilen, fusselfreien Reinigungstuch; verwenden Sie ggf.

mehrere Tücher, um sicherzustellen, dass sich die Sonde vollständig trocknen lässt. Nehmen Sie eine Sichtprüfung der

Sonde vor, um sicherzustellen, dass alle Oberflächen trocken und sauber sind. Wiederholen Sie die Schritte zur Trocknung,

wenn sich Feuchtigkeit zeigt.

• Eine desinfizierte Sonde sollte sofort verwendet oder so gelagert werden, dass das Risiko einer erneuten Kontamination

minimiert wird.

8. Entsorgung

• CIDEX® OPA-Lösung kann über Krankenhaus- und Büroabflüsse oder gemäß der lokalen Richtlinien entsorgt werden.

Page 25/26


Trophon _ Methode für hochgradige Desinfektion 1.a Vorbereiten der Sonde • Tragen Sie Handschuhe, und reinigen und trocknen Sie die Sonde VOR Beginn des hochwirksamen Desinfektionsprozesses gemäß den Anweisungen des Sondenherstellers.

1.b Sonde reinigen • Der erste Schritt der hochgradigen Desinfektion besteht aus einer gründlichen Reinigung. Verunreinigte Sonden müssen vor der Desinfektion gründlich mit einem Reinigungsmittel gereinigt werden, insbesondere im Bereich der Ränder und der Befestigungen der Biopsie-Führung.

• Spülen Sie nach der Reinigung die Oberfläche der Sonde mit großen Mengen Frischwasser, um Reinigungsmittelreste zu entfernen.

2. EINLEGEN DER DESINFEKTIONSPATRONE • Vor Beginn eines hochwirksamen Desinfektionszyklus muss eine trophon-Desinfektionspatrone in das trophon EPR eingelegt werden. Ausführliche Anweisungen zum Einlegen oder Auswechseln von trophon-Desinfektionspatronen finden Sie in der Gebrauchsanleitung des trophon-Desinfektionsmittels.

3. Einlegen des chemischen Indikators • Bei jedem Desinfektionszyklus ist ein trophon chemischer Indikator zu verwenden. Für den Gebrauch mit dem trophon EPR sind keine anderen chemischen Indikatoren zugelassen. Jeder chemische Indikator kann nur einmal verwendet werden. Legen Sie den chemischen Indikator in die Halterung ein. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des chemischen Indikators. Anschließend können Sie die Sonde in die Kammer einlegen.

4. Positionieren der Sonde • Wenn das trophon EPR bereit ist, wird auf dem Bildschirm die Meldung Sonde und Indikator einlegen angezeigt. • Ö ffnen Sie die Kammerabdeckung. • Vergewissern Sie sich, dass die Sonde richtig in der Kammer positioniert ist. Die Sonde darf die Kammerwand nicht berühren und muss über der Prägelinie unten in der Kammer positioniert sein.

5. Schließen der Kammerabdeckung • Die Abdeckung verriegelt sich zu Beginn eines hochwirksamen Desinfektionszyklus automatisch.

6. Desinfektion der Sonde • Wenn die Sonde vorgereinigt und getrocknet wurde, wählen Sie Ja mit dem Softkey. Sobald Sie Ja wählen, wird folgende

Aufforderung angezeigt: Drücken Sie zum Starten auf Start. • Der Fortschritt des Desinfektionszyklus wird auf der LCD-Anzeige mit folgender Meldung angezeigt: Desinfektion im Gange. • Der hochwirksame Desinfektionszyklus dauert 7 Minuten.

7. Entnehmen der Sonde • HINWEIS: Nach erfolgreichem Abschluss eines hochwirksamen Desinfektionszyklus können die Ultraschallsonde und die Kammer eine Oberflächentemperatur von bis zu 45℃ bzw. 60℃ aufweisen. Achten Sie darauf, die Kammer nicht zu berühren. Die Sonde fühlt sich warm an und ist mit Handschuhen sicher zu handhaben und zu verwenden. •Befolgen Sie die Bildschirmanweisungen: Zyklus abgeschlossen. Ziehen Sie Handschuhe an. Sonde entnehmen und abwischen. •Achtung: Handschuhe tragen und Sonde abwischen (Diese Meldung weist darauf hin, dass ein Teil des Wasserstoffperoxid möglicherweise nicht vollständig in seine Bestandteile Sauerstoff und Wasser aufgespalten wurde, und dass die Sonde mit besonderer Vorsicht entnommen werden sollte. •Ziehen Sie saubere Handschuhe an, und entfernen Sie unverzüglich den chemischen Indikator aus dem trophon EPR. Vergleichen Sie die Farbveränderung mit dem Diagramm auf der Verpackung des chemischen Indikators. Zeichnen Sie ggf. das Ergebnis mit dem Printer oder dem Logbook auf. •Entsorgen Sie den verwendeten chemischen Indikator. •Nehmen Sie die Sonde nach Abschluss des Zyklus vorsichtig aus der Kammer. Sorgen Sie dabei für minimalen Kontakt mit der Sonde. Berühren Sie nicht die heißen Oberflächen der Kammer mit der Sonde. Vermeiden Sie es, die Oberfläche der desinfizierten Sonde vor dem nächsten Gebrauch etwaiger Kontamination auszusetzen. •Wischen Sie die Sonde mit einem sauberen, fusselfreien, saugfähigen, trockenen Einwegtuch ab. Unterziehen Sie die Sonde einer Sichtprüfung, um sicherzustellen, dass etwaige Desinfektionsmittelrückstände entfernt wurden. •Wenn der chemische Indikator einen erfolgreichen Zyklus anzeigt UND auf dem Bildschirm des trophon EPR die Meldung Zyklus abgeschlossen angezeigt wird, war der hochwirksame Desinfektionszyklus erfolgreich. •Entsorgen Sie die Handschuhe. •Schließen Sie die Kammerabdeckung. •Die Sonde kann nun verwendet oder gelagert werden.

Page 26/26

ANHANG - Lootec Medizintechnik GmbH · * Guidance for Industry and FDA Staff - Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers

Documents