ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO DE LOPINAVIR / RITONAVIR COMO ÚNICO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN EL PACIENTE CON INFECCIÓN POR EL VIH Dr. Ismael Escobar Rodríguez Facultativo Especialista de Área SERVICIO DE FARMACIA Hospital Universitario Doce de Octubre. Madrid Curso de Selección y Evaluación de Medicamentos Mallorca, 2006
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ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO DE LOPINAVIR / RITONAVIR COMO ÚNICO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN EL PACIENTE CON INFECCIÓN POR EL VIH Dr. Ismael Escobar Rodríguez.
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ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO DE
LOPINAVIR / RITONAVIR COMO ÚNICO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
EN EL PACIENTE CON INFECCIÓN POR EL VIH
Dr. Ismael Escobar RodríguezFacultativo Especialista de Área
SERVICIO DE FARMACIA
Hospital Universitario Doce de Octubre. Madrid
Curso de Selección y Evaluación de MedicamentosMallorca, 2006
Análisis farmacoeconómico aplicado al TARExperiencia práctica
• Presentado como comunicación en el 10th European AIDS Conference (EACS). Dublín, 2005 (Abstract PE 19.5/2)
• Aceptado para publicación en Enf Infecc y Microbiol Clin (2006) (Revista órgano de expresión de la SEIMC)
Problemas asociados al TARGA
• ADHERENCIA
• TOXICIDAD
• COSTE
Estrategias alternativas al TARGA “clásico”
• INTERRRUPCIONES ESTRUCTURADAS DE TRATAMIENTO
• SIMPLIFICACION
• INDUCCION-MANTENIMIENTO
Concepto de Inducción-Mantenimiento
• Utilización de fármacos antirretrovirales en dos esquemas diferentes aplicados secuencialmente:
1º FASE DE INDUCCION
2º FASE DE MANTENIMIENTO
Concepto de Inducción-Mantenimiento
• FASE DE INDUCCION– Conseguir la mayor supresión posible
de la replicación viral
– Régimen potente:• Indetectabilidad de la viremia• Minimizar resistencias• Reconstitución inmune
Concepto de Inducción-Mantenimiento
• FASE DE MANTENIMIENTO– Reducir el nº de fármacos a dos, o
preferiblemente uno
– Mantener el control:• Virológico• Inmunológico• Clínico
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SIMPLIFICACIÓNINDUCCION-
MANTENIMIENTO
• Menos exposición a fármacos potencialmente tóxicos.
• Preservar opciones de tratamiento futuras.
• Minimizar el riesgo de efectos adversos o resistencia
• Menor número de formas farmacéuticas, ayudando en el cumplimiento
• Esquemas de dosificación complejos– Indinavir– Nelfinavir/Saquinavir
¿Puede un solo fármaco reproducir
los atributos del tratamiento triple?
Lopinavir/ritonavir como TARGA en monoterapia
PotenciaBarrera GenéticaSeguro: fracaso no asociado con un
desarrollo acelerado de resistencia
TARGA con fármaco único (Lopinavir/r) para el mantenimiento de la supresión
de la replicación de VIH
Resultados de 72 semanas de un ensayo clínico randomizado, abierto y piloto
Estudio Only Kaletra (OK)
Investigadores principales: Dr. F. Pulido y Dr. J.A. Arribas
(H. Doce de Octubre y H. La Paz)
Estudio OK: Diseño
LPV/r 400/100 mg BIDNo NRTIs (“Only Kaletra-OK”)
(n=21)
LPV/r 400/100 mg BID + 2 NRTIs (“Triple”)
(n=21)
Definición de fracaso de mantenimiento (ITT-DP= F)
2 cargas virales >500 c/mL separadas 2 semanas, o Cambio en tto aleatorizado, o Discontinuación de tratamiento, o Perdida de seguimiento
96 semanas
VIH RNA <50 c/mL > 6 meses No historia de fracaso
virologico con IPs En Tto con LPV/r + 2 NRTIs > 1
mes
Porcentaje VIH-RNA < 50 copias/mL (ITT, DP = F)
- *Los 3 rebotes virológicos confirmados. - Ninguno de ellos presentó mutaciones primarias a IPs- Todos volvieron a quedarse indetectables tras reintroducir los mismos nucleósidos y permanecen indetectables.