DATOS INTERNACIONALES SOBRE DONACIÓN Y TRASPLANTES www.transplant-observatory.org • OBSERVATORIO Y REGISTRO MUNDIAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (GODT) • NEWSLETTERS (CONSEJO DE EUROPA – RCIDT) • ACTION PLAN: INDICATORS EXERCISE Beatriz Mahíllo Durán [email protected]
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DATOS INTERNACIONALES SOBRE DONACIÓN Y TRASPLANTES
www.transplant-observatory.org
• OBSERVATORIO Y REGISTRO MUNDIAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (GODT)
Recogida y análisis a nivel mundial sobre las prácticas y la seguridad, calidad, eficacia y epidemiología de los
trasplantes alogénicos, y sobre las cuestiones éticas conexas, en particular la donación entre vivos, con el fin de
actualizar los Principios Rectores sobre Trasplante de Órganos Humanos (WHA 63.22)
RESOLUCIÓN WHA 57.18
Recogida y análisis de datos
• Datos sobre actividad de donación y trasplantes a nivel mundial
• Información para estimar:
• Prácticas éticamente inaceptables
• Eficacia y seguridad de los trasplantes
• Marco legal y organizativo de donación y trasplantes
Observatorio Mundial de Donación y Trasplante
www.transplant-observatory.org
RESOLUCIÓN WHA 57.18
Desarrollo del
“Global Knowledge Base on Donation and Transplantation (GKT)
•GKT 1 Actividades y prácticas en trasplantes alogénicos •GKT2 Legislación y sistemas organizativos de los trasplantes alogénicos
• Experiencia en la recogida de datos internacionales, creación y mantenimiento de bases de datos y su análisis y divulgación (Consejo de Europa y Red Consejo Iberoamericano).
• Participación en proyectos de investigación relacionados con los trasplantes de ámbito internacional.
• Red de contactos, especialmente la establecida con países de Europa y Latinoamérica.
• Estructura sólida y estable
Colaboración ONT-OMS
Desarrollo GODT
Objetivos específicos
• Ser una fuente de información a nivel mundial de diversos aspectos relacionados con la donación y el trasplante de órganos, células y tejidos, dirigido a profesionales y público en general. • Ofrecer una herramienta de trabajo, intercambio de información y de referencia para los profesionales implicados, promoviendo la cooperación internacional a través de la web.
• Facilitar el establecimiento de una red de contactos clave en el ámbito de los trasplantes, entre representantes de las Autoridades Sanitarias de los Estados Miembros de la OMS.
• Recoger, analizar y difundir la información sobre aspectos legislativos y organizativos relacionados con los trasplantes así como datos anuales de actividad trasplantadora a través del Registro Mundial de Trasplantes.
APROBACIÓN DE LOS PRINCIPIOS RECTORES
DE LA OMS
sobre
Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
RESOLUCIÓN WHA 63.22 (MAYO de 2010)
NLT- data to other systems
Newsletter Transplant Workflow
Quality Data
Global Observatory on Organ Donation and Transplantation
Indicators exercise –
EU Action Plan
INTEGRACIÓN DATOS DE ACTIVIDAD: • REGISTRO MUNDIAL • NL CONSEJO EUROPA
• NL RCIDT • ACTION PLAN COE – INDICATORS EXERCISE
NLT- Publication
• Annual – since 1996.
• Edited by EDQM - ONT
Editing
• International figures on D&T activities (O / T / HSC) waiting lists, and refusals to donate
• Resolutions/Recommendations & other documents delivered by CD-P-TO or CoE
• International ethical & legal standards, other documents of interest
Content
• CoE Member States, Observers & Others (MTN, RCIDT)
Setting
• More countries: 16 (1996) → 69 (2014)
• More variables
Increasingly comprehensive
• Only international official data source for many years
• Feeds other data bases
Reference
NLT 2014- contents
ESQUEMA DE TRABAJO
Data Collection
Ad hoc questionnaire – Official focal point at each
country
Reminders
Data Reception
Data Management
Data Entry
Data Quality checking
Queries
Data Analysis
Calculation of indicators
Data checking / approved by
countries
Maps and Graphics
Editing
Design and layout
Meetings with
publisher
Proof-reading Corrections
Revision by countries
Distribution & others
Mailing
Send data upon request
Maintenance of contacts
directory
DB maintenance
Workflow throughout the year (M1 TO M12)→
> 500 / y
Aspectos Organizativos
Existencia de una institución responsable de la coordinación de las actividades de donación y trasplante de órganos, células y tejidos, actividades que desempeña, financiación y dependencia institucional. Existencia de comités técnicos y éticos relacionados con la donación y el trasplante. Sistemas de biovigilancia y seguimiento de receptores para la detección de reacciones adversas relacionadas con el trasplante. Registros de actividad de donación y trasplantes. Existencia de estándares o instrucciones escritas para los trasplantes tanto de donante cadáver como de vivo. Programas de formación para el personal involucrado en la donación y el trasplante.
Aspectos Legislativos
Existencia de leyes específicas para la actividad de donación y trasplante. Papel que desempeñan las Autoridades Sanitarias Nacionales en la regulación y supervisión de las actividades de trasplante incluyendo la autorización, acreditación y licencia de centros para llevar a cabo los trasplantes. Requerimientos legales para la calidad, eficacia y seguridad de los procedimientos. Consentimiento necesario para la donación, en caso de donante fallecido y de vivo. Requisitos legales para la donación de vivo. Existencia de prohibición para la obtención de beneficios por la donación de órganos, células o tejidos para trasplante. Especificaciones o criterios de distribución. Inclusión de requisitos de confidencialidad y trazabilidad en la legislación. Importación y exportación de órganos, células y tejidos regulada por ley.
Datos de Actividad
Centros trasplantadores para cada órgano. Actividad de donación. Actividad de trasplantes de órganos (renal, hepático, cardíaco, pulmonar, pancreático, intestinal, multivisceral). Lista de espera de cada uno de los órganos Actividad de donación y trasplante de células y tejidos.
• Population taken from a harmonized source: United Nations Fund Report (UNFPA: http://www.unfpa.org/public/)
• Questionnaire: Deceased donors per age group
• Glossary of definitions
New features
• Tissues & Cells activity needs increased reporting to EUROCET
• Earlier reaction to questionnaire needed
• Lack of homogeneity in certain criteria / interpretation
• living donor related & unrelated
• domino liver / living donor
• waiting lists / non-residents??
• refusals to donate
• No activity – 0 please!!!!
Areas for improvement
2014- highlights
Kidney Liver Heart Lung Pancreas Small bowel
79312 25050 6270 4834 2474 174
77818 23986 5935 4359 2423 169
Global Activity in Organ Transplantation 2013 Estimates
Information of 112 Member States on organ transplantation activities is included in the GODT: 95 of 2013, 3 of 2012, 5 of 2011, 3 of 2010, 2 of 2009, 4 of 2008.
GODT 2013
% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2013 = 17
100900
104650
106879
112631 114690
118114
90000
95000
100000
105000
110000
115000
120000
2008 2009 2010 2011 2012 2013
GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (absolute numbers)
% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2012 = 9.0
15,04
15,35 15,48
16,24
16,4
16,71
14
14,5
15
15,5
16
16,5
17
2008 2009 2010 2011 2012 2013
GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (RATE pmp)
Kidney Transplantations per Region Kidneys from Deceased Donors (%); Absolute number; Kidney Tx (pmp)
30614 ( 31.68) 464 (0.50 )
6805 (11.15)
24821 (27.38)
6267 (3.38) 10341 (5.68)
63.1%
30.2%
19.4%
69.5%
6,16% 60.9 %
Kidney from LD
Kidney from DD
GODT 2013
Kidney Transplantations from deceased and living donors Per million population (pmp) GODT 2013
Rate Kidney tx from DD (pmp) Rate Living Kidney tx (pmp)
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
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20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
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Kidney Transplants per Country and Per million population (pmp)
Kidney tx from DD (pmp) Living Kidney tx (pmp)
RESULTADOS (II)
Datos Globales de Trasplante Renal 2011
REGIÓN OMS TX
N (pmp)
DF
N (pmp)
DV
N (pmp)
% DV
(DV/TX)
AFR (n=8) 488 (1,2) 154 (0,4) 334 (0,8) 68,4
AMR (n=19) 29768 (32,8) 19147 (22,1) 10621 (11,7) 35,7