Denne opgave - eller dele heraf - må kun offentliggøres med forfatter(ne)s tilladelse jf. Bekendtgørelse af lov om ophavsret nr. 1144 af 23.10.2014. Bachelorprojektet er udarbejdet af: Pernille Grønhøj Sørensen, Camilla Sand Dige, Elle Kobberholm Höhrmann og Nana Ekelund Schultz Vejleder: Louise Lilleøre Kjeldsen Jordemoderuddannelsen University College Nordjylland Hold J14V Modul 14 Afleveringsdato: 2. Juni 2017 Antal anslag inkl. mellemrum: 94.702 Akut sectio i et organisatorisk perspektiv En medicinsk teknologivurdering
99
Embed
Akut sectio - Jordemoderforeningen · Teori og metode: Projektet udarbejdes som en MTV, hvor vi gennem natur- og samfundsvidenskabelige tilgange gør brug af kvantitative undersøgelser,
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
forventes at påvirke outcome (24). De manglende informationer om dataindsamling og behandling af
data, gør det vanskeligt at vurdere kvaliteten af resultaterne. Dog tyder resultaterne på, at
interventionerne er sikre at implementere uafhængigt af, hvilken Robson gruppe kvinderne tilhører.
Sikkerheden understøttes i øvrigt af, at der ikke fandtes nogen signifikant forskel i neonatal outcome
(8, p. 584).
Blomberg beskriver, at implementeringen af interventionerne er planlagt og iværksat for 10-15 år
siden, og at der dengang kun forelå ganske lidt data omkring obstetrisk og neonatal outcome på de
svenske fødegange (8, p. 585). Det er derfor tænkeligt, at processen ville se anderledes ud i dag pga.
forbedrede muligheder for at indhente data.
Den forholdsvis lange tidsperiode kan være udtryk for, at interventionerne har været vanskelige at
Side 33 af 50
implementere. Ligeledes øges risikoen for confoundere, når et studie forløber over en lang
tidsperiode, da det kan være svært, med sikkerhed, at henføre forandringerne til interventionen pga.
mulige spontane samfundsforandringer (27, p. 101).
Til trods for den generelle manglende beskrivelse af, hvordan data er indsamlet og behandlet,
beskrives flere detaljer i implementeringen af interventionerne, som kan få betydning for
resultaternes videre anvendelse på andre fødegange.
På fødegangen i Linköping benyttes generelt flere internationale anerkendte teoretiske teknikker og
monitoreringsmetoder. Fx kommunikerer personalet vha. SBAR, så der sikres ensartethed og struktur
i rapporteringerne om kvinderne under morgenkonferencerne. Derudover benyttes Robsons
klassifikationsmodel samt CTG, scalp-pH, navlesnors-pH og STAN, som alle er internationalt
anerkendte metoder, der sikrer ensartethed i praksis, og som også anbefales anvendt i Danmark (5,
p. 155).
Da alle fødende kvinder eksponeres for de 9 interventioner, er det sandsynligt, at kvinderne har
været forskellige ift. demografi, social status, uddannelse, rygning, BMI osv. Det, at en så stor og
forskelligartet population har været eksponeret for kvalitetsforbedringsprojektet sandsynliggør at
resultaterne vil kunne gentages, hvis interventionerne blev indført et andet sted, hvor populationen
generelt ligner den svenske befolkning.
Blomberg rapporterer om, hvilken indflydelse interventionerne har haft lokalt for deres fødested.
Det bør dog altid overvejes, hvilken indflydelse interventionerne vil have haft i andre kontekster (24,
pkt. 17), fx på sygehuse af andre størrelser.
Overordnet lægger artiklen op til refleksion over egen praksis og kan bruges som inspiration ift.
kvalitetsforbedring i eget regi. Dog er både forfatteren og vi bevidste om, at de 9 organisatoriske og
kulturelle ændringer ikke er en endegyldig sandhed. Af andre organisatoriske ændringer som kunne
tænkes at have indflydelse på kvaliteten af omsorgen, og dermed have indflydelse på
sectiofrekvensen, kan fx nævnes personalets arbejdstider og vagtsammensætning.
Endvidere er det tænkeligt, at det øgede fokus på reduktionen af indgreb har haft en indflydelse på
resultaterne.
4.3.4 Organisationsanalyse
I nedenstående fremlægges relevante fødselstal for hhv. Linköping fødegang og Aalborg fødegang.
Herefter foretages en organisationsanalyse af Aalborg fødegang og konsekvenserne af
implementering af de 9 interventioner omtalt i den analyserede artikel, hvilket de 4 delsystemer fra
Side 34 af 50
Leavitts systemmodel benyttes til. I organisationsanalysen fokuseres på, hvilke elementer af den
enkelte intervention der vurderes lette eller vanskelige at implementere.
Fødselstal for Aalborg og Linköping fødegang
Tabel 3: Uddrag fra fødselsregistre; Aalborg fødegang 2016 og Linköping fødegang 2006 (8, bilag 2)
Som det ses i tabellen, havde Aalborg fødegang 3573 fødsler, en sectiofrekvens på 21 %, og 9 %
instrumentelle forløsninger i 2016. I 2006 havde Linköping fødegang ca. 3000 fødsler, en
sectiofrekvens på 20 % samt ca. 10 % instrumentelle forløsninger.
Aalborg fødegang vurderes således sammenlignelig med Linköping fødegang ift. det samlede
fødselstal, den samlede sectiofrekvens samt antal instrumentelle forløsninger inden interventionerne
blev implementeret.
Redegørelse for Leavitts systemmodel
Leavitts systemmodel er oprindeligt udviklet til brug for tilrettelæggelse af ændringsprocesser, men
kan også bruges til diagnosticering af organisationsproblemer gennem analyse af mulige problemer
og begrænsninger. Systemmodellen er opbygget af 4 delsystemer; struktur, teknologi, opgaver og
aktører. De 4 delsystemer er afhængige af hinanden, hvilket vil sige, at ændres ét delsystem, påvirkes
andre delsystemer, hvorved hele organisationen påvirkes (13, p. 127). Derfor er det væsentligt, at
påtænke, hvordan en ændring af et delsystem vil påvirke de resterende delsystemer og i hvilken
grad.
Figur 3: Leavitts systemmodel (13, p. 127)
Side 35 af 50
Struktur omfatter fx organisationens arbejdsdeling, herunder hierarkiet på fødegangen,
kommunikations- og samarbejdsmønstre personalet imellem samt graden af centralisering (13, p.
130).
Teknologien udgør rutine- og fremgangsmåder samt arbejdsprocesser og administrative procedurer,
som har relation til teknologien. Teknologien kan således bestå af en kombination af teknik,
databaser, journalsystemer og adfærdsmæssige relationer omkring teknologien (13, p. 129-30).
Opgaverne i den pågældende organisation er defineret ved de arbejdsopgaver, organisationen lever
af at udbyde. Arbejdsopgaverne har betydning for organisationens indre forhold og på
organiseringen af arbejdet. I sundhedsvæsenet vil opgaverne typisk være menneskebehandling og
bestå af materielle tjenesteydelser (13, p. 129), fx opgaver varetaget af jordemødre og obstetrikere.
Aktørerne udgøres af de mennesker, der er ansat i organisationen, og omhandler deres uddannelse,
viden, færdigheder, værdier, holdninger og motivation (13, p. 130). Disse er fx jordemødrene og
obstetrikerne på fødegangene.
Organisationsanalyse af Aalborg fødegang
På Aalborg fødegang er flere af de beskrevne interventioner allerede etablerede arbejdsopgaver.
Dette involverer nr. 2 “Tilstedeværende afdelingsjordemoder”, nr. 6 “Obstetrisk morgenrunde”, nr. 7
“Kompetencer i føtal overvågning” og nr. 8 “Obstetrisk færdighedstræning”. Dog er disse ikke indført
med formålet om at reducere sectiofrekvensen, men er et udtryk for tilfældige sammenfald i de
organisatoriske forhold (bilag 2).
Konsekvenser ved implementering af disse vil derfor ikke gennemgås, men inddrages, idet
implementering af andre interventioner jf. Leavitts systemmodel kan påvirke den nuværende
organisation.
Offentlig omtale
Gravide i Aalborg kan orientere sig om fødestedets tilbud på regionens hjemmeside. Den gravide og
hendes partner tilbydes at deltage i fødselsforberedende undervisning på mindre hold. Her er
italesættelse af sectiofrekvensen ikke obligatorisk (bilag 2). Under delsystemet opgaver findes
intervention nr. 9 “Offentlig omtale” (figur 2). Såfremt denne intervention implementeres, gøres
parrene bekendte med indsatsen mhp. flere vaginale fødsler og kan på den måde medvirke til større
forståelse og opbakning. Ligeledes er det muligt, at det øgede fokus blandt aktørerne, i sig selv,
resulterer i en effekt på den samlede sectiofrekvens.
Omvendt vil det fx være en ny opgave for fødestedet at skulle integrere en orientering i
Side 36 af 50
fødselsforberedelserne om fødestedets bestræbelser på at reducere sectiofrekvensen, hvortil der
evt. skal investeres i informationsmateriale. Denne ændring, vil have indflydelse på aktørerne, der
skal ændre deres arbejdsgang i fødselsforberedelsen, og som kan tænkes at få konsekvenser for den
aktuelle fødselsforberedelse pga. fx modstand fra de nuværende udøvere. Fødestedets aktører får
også en ny opgave i annoncering af målene gennem medierne, hvilket vil have indflydelse på de
aktører, der skal stå for dette og evt. kræve flere lønomkostninger.
Risikovurdering af kvinderne
Ved fødslen tydeliggøres kvindens risikofaktorer i journalsystemet, på afdelingens oversigtstavle og
prioriteres ved den mundtlige overlevering ved vagtskifte (bilag 2). Risikovurderingen visualiseres
altså ikke systematisk ift. høj, moderat eller lav risiko. Intervention nr. 3 “Risikovurdering af
kvinderne” (figur 2) foreskriver, at kvinderne visuelt inddeles i risikogrupperne rød, gul og grøn, som
værende hhv. høj, moderat og lav risiko. Ændringen i opgaverne vil betyde, at der evt. skal indkøbes
ny teknologi til visualisering, fx røde, gule og grønne markeringer til oversigtstavlen. Denne
interventionen vurderes forholdsvis let og billig at implementere, og kræver blot at aktørerne
informeres om projektets formål og instrueres i risikoinddelingen. Interventionen kræver således
ingen efteruddannelse, men blot tilvænning til nye rutiner. Interventionen bidrager til et overblik
over fødende, og vil umiddelbart gøre det simpelt for afdelingsjordemoderen at fordele
jordemødrene efter individuelle kompetenceniveauer.
Jordemødre i 3 niveauer
Jordemødrene på fødegangen inddeles ikke rutinemæssigt i kompetenceniveauer. Dog prioriteres
det, at højpatologien tildeles de jordemødre med mest rutine. Dvs. at nyuddannede, så vidt muligt,
tildeles de mest ukomplicerede forløb (bilag 2). Intervention nr. 4 “Jordemødre i 3 niveauer” (figur 2)
indebærer, at organisationens opgavefordeling til jordemødrene vil blive ændret.
Implementering af interventionen kan blandt nyuddannede, antages at skabe tryghed og rutine med
ukomplicerede fødsler. Niveauinddelingen kan dog tænkes at møde modstand, både hos erfarne
jordemødre, som altid tildeles komplicerede forløb, men også hos nyuddannede, der foretrækker
erfaring med patologien. Denne konsekvens kan således tænkes at påvirke arbejdsmiljøet og
arbejdsglæden. Ligeledes vil jordemødrene påvirkes af ændringer og nye regler ift.
vagtplanlægningen.
Side 37 af 50
Teamwork
På Aalborg fødegang vægtes teamwork højt og ses samtidig som en stor kvalitets- og
sikkerhedsfaktor for arbejdet ydet på arbejdspladsen (bilag 2). Jf. intervention nr. 5 “Teamwork”,
prioriteres det, at obstetrikere deltager i samarbejdet omkring ukomplicerede fødsler (figur 2),
hvilket ikke praktiseres i Aalborg (bilag 2).
Ved implementering af denne intervention antages det, at obstetrikeren opnår større overblik og
øget kendthed med de ukomplicerede forløb, hvilket kan have betydning for indgrebsfrekvensen
(figur 2). I øvrigt forudses et styrket samarbejdsmønster i strukturen, hvilket kan bidrage til øget
arbejdsglæde. Således forudses umiddelbart ingen negative konsekvenser for de eksisterende
interventioner. Endvidere forudses ingen øgede udgifter til indkøb af ny teknologi, da der allerede
eksisterer et obligatorisk e-læringskursus samt remedier til obstetrisk færdighedstræning (bilag 2).
Ændringen vil dog påvirke obstetrikerne og jordemødrene, da det vil kræve en omstrukturering og
omprioritering af opgaver samt normændringer som kan være i strid med den enkelte obstetrikers
interesseområde. Ydermere forudses et muligt behov for yderligere obstetrisk bemanding, da
obstetrikerne pålægges ekstra opgaver ifm. ukomplicerede forløb, hvilket kan medføre øgede
lønomkostninger.
Monitorering af obstetriske resultater
På Aalborg fødegang kan data vedr. fødsler trækkes via elektroniske patientsystemer. Dette er, for
nuværende, ikke en fast opgave, men noget jordemødrene individuelt kan trække statistiske
oversigter over. Månedsstatistikken for hele afdelingen præsenteres på en opslagstavle på
fødegangen (bilag 2).
Jf. intervention nr. 1 “Monitorering af obstetriske resultater” (figur 2) kræves det, at data løbende
præsenteres for personalet. En organisatorisk ændring vil påvirke de pågældende aktører, fx den
allerede “tilstedeværende afdelingsjordemoder”, der får ansvaret for præsentationen af data pga.
tilvænning af nye opgaver og arbejdsgange.
Blomberg anbefaler i denne forbindelse, at bl.a. monitoreringen af obstetriske resultater, skal
baseres på variabler, der er lette at uddrage fra elektroniske journalsystemer (8, p. 585). Det er dog
ikke muligt for personalet på Aalborg fødegang at selektere data ift. Robson grupper (bilag 2). Let
tilgængelig data er en forudsætning for implementeringen af denne intervention, og der bør således
påtænkes fx nye databaser eller -systemer.
Side 38 af 50
Informationerne fra Aalborg fødegang fordeler sig på modellens 4 delsystemer således:
Figur 4: Aalborg fødegang i Leavitts systemmodel
4.3.5 Besvarelse af MTV-spørgsmål inkl. forbehold og begrænsninger
Vi kan gennem analysen konkludere, at det er muligt at reducere sectiofrekvensen ved strukturerede
organisatoriske og kulturelle ændringer. Dette er Linköping fødegang et eksempel på, idet de
gennem 9 organisatoriske og kulturelle interventioner, har reduceret den samlede sectiofrekvens 20
% til 11 %. Samtidig faldt sectiofrekvensen for akut sectio på kvinder i Robsons gruppe 1 fra 10,1 % til
3,1 %. Interventionerne omhandlede ændringer med øget fokus på tværfaglig samarbejde og
obstetriske kompetencer, hvilket derfor vurderes væsentlig ift. muligheden for at nedbringe den
sectiofrekvensen for Robsons gruppe 1 såvel som samlede sectiofrekvens.
� Hvordan påvirkes sectiofrekvensen af organisatoriske ændringer?
Side 39 af 50
De 9 interventioner påvirkede sectiofrekvensen afhængigt eller uafhængigt af hinanden, hvorfor det
ikke er muligt, at konkludere hvilken eller hvilke interventioner, der har størst effekt.
Linköping fødegang er sammenlignelig med Aalborg fødegang ift. antal fødsler samt antal
førstegangsfødende. Bl.a. derfor finder vi gode muligheder for at de 9 interventioner kan
implementeres på Aalborg fødegang.
Organisationsændringen vil påvirke delsystemerne i den nuværende organisationen, hvilket kan
medføre forskellige konsekvenser. Disse vil hovedsageligt resultere i nye opgaver for personalet, fx
omstrukturering af nuværende arbejdsgange, monitorering af obstetriske resultater, risikovurdering
af fødende kvinder og niveauinddeling af jordemødre.
Aktørerne vil opleve konsekvenser af de nye opgaver, hvis fx vagtskemalægning og regler for
vagtbytte ændres mhp. niveauinddeling af jordemødre, hvilket vurderes at kunne påvirke den
individuelle arbejdsglæde.
Strukturen vil påvirkes af kravet om et tættere samarbejde med obstetrikere omkring de
ukomplicerede fødselsforløb. Dette kan have konsekvenser i form af højere lønomkostninger samt
yderligere omstrukturering af opgaver for obstetrikerne.
Udover evt. indførsel af nye datasystemer ift. monitorering af obstetriske resultater, forudses ikke
behov for introduktion, efteruddannelse. Dog forudses en mindre udgift til informationsmateriale og
markeringer til risikoinddeling af fødende. Desuden viser Blomberg i sin artikel, at interventionerne
sikkerhedsmæssigt kan indføres, da de ingen uhensigtsmæssige konsekvenser har for mor og barn.
Forbehold og begrænsninger
Under hensyntagen til usikkerheder og forskellige fortolkningsmuligheder, har den overordnede
hensigt med organisationselementet været at beskrive de nuværende organisatoriske forhold på
Aalborg fødegang og at vurdere konsekvenser ved evt. implementering af de 9 organisatoriske og
kulturelle interventioner fra Linköping fødegang. Det kan i denne forbindelse være kompliceret at
vurdere forandringer i organisatoriske indretninger af et behandlingssystem, hvorimod det er lettere
at foretage vurderinger af en konkret behandling som fx en ny type medicin (13, p. 130).
Målet med Leavitts systemmodel er, at opnå en stabil og balanceret organisation. Hensigten er at få
struktur, teknologi, opgaver og aktører, til at forenes stabilt, således at den nye teknologi kan være i
balance i en organisation som Aalborg fødegang, når der sker den rette tilpasning. Det er derfor
væsentligt, at medtænke at organisationsforandringer kan medføre en del komplicerede processer,
hvor både økonomiske og politiske forhold, kan sammenblandes med aktørernes personlige
� Hvilke organisatoriske konsekvenser vil implementeringen af organisatoriske ændringer have på Aalborg fødegang?
Side 40 af 50
holdninger og følelser. En organisation er foranderlig, idet dens aktører er sammensat af socialt
handlende individer. Disse påvirker kontinuerligt både interne og eksterne strukturer, kulturer og
processer (13, p. 133) og derfor må ovenstående læses med dette forbehold.
4.4 Økonomielementet
I dette afsnit foretages en simpel omkostningsanalyse (9, p. 94-95) af økonomiske aspekter
forbundet med hhv. vaginal fødsel og akut sectio. Der tages udgangspunkt i udvalgte grupper fra
Sundhedsdatastyrelsens DRG-takstsystem 2017, som vi løbende vil kommentere og sammenligne.
Slutteligt besvares følgende MTV-spørgsmål vedr. økonomielementet:
4.4.1 Præsentation
DRG-takstvejledning for 2017 er bygget op omkring den overordnede takststruktur i
takstbekendtgørelsen (25, p. 7), som dækker afregning af patienter, der behandles på et offentligt
sygehus (25, p. 9). DRG-takstsystemet omhandler indlagte patienter og beregner
landsgennemsnitlige udgifter ved behandlingen af patienter på offentlige danske sygehuse (25, p.
37). Patientoplysningerne hentes fra Landspatientregistret og Registret over danske patienter
behandlet på udenlandske sygehuse og i speciallægepraksis, mens udgifterne beskrives via
Sundhedsdatastyrelsen (25, p. 33).
Hovedvægten i dette afsnit lægges på afregning for kvinders behandlingsforløb ifm. hhv. akut sectio
og spontan vaginal fødsel hos førstegangsfødende.
4.4.2 Omkostninger
Nedenstående tabel illustrerer omkostninger forbundet med hhv. førstegangsfødende i spontan
fødsel samt førstegangsfødende i spontan fødsel med efterfølgende akut sectio:
� Hvilke økonomiske konsekvenser vil påvirkningen af frekvensen af hhv. vaginal fødsel og akut sectio i Robsons gruppe 1 medføre?
Side 41 af 50
Tabel 4: Omkostninger forbundet med fødselsforløb for hhv. førstegangsfødende i spontan fødsel samt førstegangsfødende i spontan begyndende fødsel med akut sectio (25, p. 81-82)2
Tabellen viser at en vaginal fødsel for førstegangsfødende i spontan fødsel koster 27.652 kr. og
dermed er forbundet med færre omkostninger end en spontan fødsel, der ender i akut sectio, som
koster 41.578 kr. Et fødested vil således spare 13.926 kr. pr. fødsel på et forløb med vaginal fødsel ift.
et forløb med akut sectio, svarende til en besparelse på 33,5% pr. fødsel.
4.4.3 Generel bedømmelse
DRG-taksten er baseret på en udregning af en gennemsnitspris for de respektive behandlinger. Vi kan
således ikke sammenligne priserne for behandling under lokale forhold, ligesom der kan være
omkostninger i de gennemsnitlige beregninger, som ikke er mulige at tage højde for.
4.4.4 Besvarelse af MTV-spørgsmål inkl. forbehold og begrænsninger
Ifølge DRG-taksten beregnes de samlede omkostninger ved et akut sectio for førstegangsfødende
med spontant begyndende fødsel til 41.578 kr. og 27.652 kr. for en vaginal fødsel på
førstegangsfødende med spontant begyndende fødsel.
De økonomiske konsekvenser af en påvirkning af sectiofrekvensen afhænger af, om sectiofrekvensen
stiger eller falder ved eventuelle organisatoriske ændringer. Ved en reduktion i sectiofrekvensen er
der mulighed for en besparelse på 13.926 kr. pr. vaginale fødsel sammenlignet med akut sectio
svarende til en besparelse på 33,5 % pr. fødsel. En stigning i sectiofrekvensen vil omvendt medføre,
at udgiften pr. fødsel stiger tilsvarende.
2 Gråzonetakst: Gråzonepatienter er patienter, der både kan behandles ambulant og ved indlæggelse uafhængig af, hvilket regi behandlingen finder sted. Gråzonetaksten ligger derfor i intervallet mellem gennemsnitsomkostningerne for de ambulante patienter og gennemsnitsomkostningerne for de indlagte patienter i samme gruppe (25, p. 37).
� Hvilke økonomiske konsekvenser vil påvirkningen af frekvensen af hhv. vaginal fødsel og
akut sectio i Robsons gruppe 1 medføre?
Side 42 af 50
Forbehold og begrænsninger
I DRG-taksterne findes ingen oversigter over priser for behandling på lokalt niveau, hvorfor det ikke
har været muligt at indhente specifikke priser for Aalborg fødegang. Derudover må der tages højde
for, at der kan være faktiske omkostninger, der ikke medregnes i DRG-taksten. Det er ligeledes ikke
muligt at indhente oplysninger om omkostninger forbundet med implementering af organisatoriske
interventioner mhp. påvirkning af sectiofrekvensen. Dette må sammenholdes med, at vi som
jordemoderstuderende ikke er uddannede til at foretage økonomiske analyser.
5.0 Syntese
I følgende afsnit kritiseres og vurderes projektets valgte metode og videnskabsteoretiske tilgang.
Efterfølgende sammenfattes og vurderes hovedelementernes opnåede delresultater, herunder
konsekvenser ved implementering af de 9 interventioner på Aalborg fødegang mhp. at udforme
anbefalinger, der kan danne baggrund for et beslutningsgrundlag.
5.1 Kritik af metode og videnskabsteoretisk tilgang
Dette projekt er gennemført som en MTV på baggrund af Sundhedsstyrelsens Håndbog for Medicinsk
Teknologivurdering, da denne fandtes velegnet til opbygning af projektet (13). Da formålet med en
MTV er at belyse en problemstilling ud fra flere forskellige perspektiver (13, p. 16) har vi, i dette
projekt, berørt alle 4 hovedelementer. Pga. opgavens omfang har det været nødvendigt at vægte
hovedelementerne og deres indhold forskelligt, hvilket har resulteret i begrænsninger for hvert
hovedelement. Det er således muligt, at andre resultater ville være opnået, hvis projektet havde
været udformet anderledes.
MTV som metode forudsætter, at projektgruppen har relevant viden og faglige kompetencer inden
for alle 4 hovedelementer (13, p. 12). Som jordemoderstuderende er vi begrænsede i dette forhold,
da udførelsen bør forudsætte et samarbejde med andre relevante faggrupper (13, p. 26).
Denne MTV styrkes dog af, at vi som jordemoderstuderende er uafhængige af økonomiske og
politiske interesser (13, p. 26).
Besvarelsen af teknologielementets MTV-spørgsmål begrænses, idet der ikke er fundet tilgængelige
studier, der sammenligner risici og fordele ved akut sectio og vaginal fødsel. Det har grundet
projektets rammer ikke været muligt at indsamle egen empiri på dette område. Ligeledes svækkes
besvarelsen, da den udvalgte empiri i teknologielementet er af lav eller meget lav kvalitet (tabel 1, 2),
og endvidere ikke berører de langsigtede maternelle og neonatale konsekvenser. Det er i den
forbindelse ikke prioriteret at undersøge disse nærmere pga. opgavens omfang. De valgte artikler i
Side 43 af 50
patient- og organisationselementet fandtes relevante til besvarelse af MTV-spørgsmålene, men
vurderes ligeledes af lav evidens, da artiklerne er observationelle studier (p. 13,14).
Vi er bevidste om, at organisatoriske ændringer kræver bl.a. økonomiske ressourcer. I
økonomielement inddrages ikke omkostninger til evt. implementering (p. 40-42), da dette ikke har
været prioriteret at undersøge. Det kan derfor ikke vurderes, om implementeringen vil resultere i
højere eller lavere udgifter for Aalborg fødegang end den besparelse, der opnås ved at reducere
sectiofrekvensen.
Denne MTV indikerer, at problemstillingen omkring sectiofrekvensen er kompleks og sandsynligvis
påvirkes af mere end blot fødselsmåde og –komplikationer. Problemstillingen er udelukkende
undersøgt gennem kvantitative studier med natur- og samfundsvidenskabelig tilgang (p. 10-11),
hvilket medfører, at vi ikke opnår viden omkring fx kvindernes individuelle fødselsoplevelsen vha. en
humanvidenskabelig tilgang. Her kan denne MTV med fordel suppleres med kvalitative studier mhp.
på at udforske kvinden såvel som jordemoderens perspektiv.
5.2 Den ideelle sectiofrekvens
Årsagerne til den stigende sectiofrekvens er multifaktoriel, hvorfor WHO og NICE ikke har søgt at
definere den ideelle sectiofrekvens (p. 5), (4, p. 39). Det kan diskuteres, hvorvidt den stigende
sectiofrekvens i Danmark er fagligt berettiget eller ej. WHO foreskriver, at det først og fremmest skal
være de rette kvinder, der får foretaget sectio på de rette medicinske indikationer, og at det ikke
længere kun handler om den ideelle sectiofrekvens (7, p. 4). Vi er dermed bevidste om, at det ikke er
eller bør være hensigten at reducere sectiofrekvensen til 0 %, da konsekvenserne herved vurderes
værre end de risici, der er forbundet med akut sectio.
Såfremt man reducerer sectiofrekvensen på Aalborg fødegang, kan det have konsekvenser for
forekomsten af maternelle og neonatale komplikationer og kvindens fødselsoplevelse. MTV’ens
patientelement viser bl.a. at der er 2,6 gange større risiko for at udvikle fødselsangst, hvis kvinden
har født ved akut sectio sammenlignet med spontan vaginal fødsel (p.26). Det kan her diskuteres,
hvorvidt de obstetriske komplikationer har en indflydelse på forekomsten af fødselsangst.
Besvarelsen af teknologielementets MTV-spørgsmål tyder på, at de komplikationer, der beskrives i
gruppen med vaginalt fødende øges af gruppen, der har fået foretaget akut sectio. På den anden side
er den vaginale fødsel ikke nødvendigvis risikofri, da teknologielementet endvidere viser, at der ved
vaginal fødsel, er øget risiko for perineale- og abdominale smerter under fødslen, bristninger og tidlig
post partum blødning (tabel 1).
Side 44 af 50
5.3 Jordemoderen og kvinden
En forudsætning for, at sectiofrekvensen i Robsons gruppe 1 kan reduceres er, at dette ikke er
forbundet med flere risici end fordele. En sammenfatning af teknologi- og patientelementet viser, at
den vaginale fødsel ikke vurderes at rumme flere risici end elektivt sectio. Fx viser tabel 1 er der
ingen statistisk signifikant forskel ses ift. skader på blære og urinveje, sårinfektion og uterusruptur
ved næste fødsel (tabel 1).
Patientelementet finder i øvrigt, at fødselsangst kan forekomme efter en negativ fødselsoplevelse
og/eller akut sectio, og kan opleves op til 1 år efter fødslen, hvortil det er tænkeligt, at de langsigtede
maternelle psykiske komplikationer efter et akut sectio, kan strække sig ud over 1 år (p. 26).
I denne forbindelse kan jordemoderen få en central rolle i det forebyggende og behandlende arbejde
fx ifm. efterfødselssamtaler som følge af potentielt flere traumatiske vaginale fødsler. I
patientelementets MTV-besvarelse belyses endvidere, hvordan jordemoderen kan bidrage til den
positive fødselsoplevelse fx gennem god relation til kvinden og ved at støtte kvinden i følelsen af
kontrol (p. 26). Jordemoderen kan ydermere bidrage til at styrke kvindens mestringsevne ifm.
komplikationer både før, under og efter fødslen. Jordemoderens støtte til mestringsevnen relaterer
sig til Etiske retningslinjer for jordemødre, pkt. 4, hvor jordemoderen bør støtte kvinden i, “at fødslen
forløber så ukompliceret som muligt, da den spontant forløbende fødsel antages at rumme kvaliteter
som fysisk sikkerhed, menneskelig styrke og personlig vækst” (p. 6). Her kan der derimod
argumenteres for, hvorfor sectiofrekvensen ikke skal reduceres, da det er tænkeligt, at det i nogle
tilfælde rummer flere kvaliteter og menneskelig styrke for kvinden at føde ved akut sectio uafhængigt
af indikationen.
5.4 Forandringer koster penge
En forbedring eller opretholdelse af fødegangens nuværende økonomi vurderes som en
forudsætning for at reducere sectiofrekvensen i Robsons gruppe 1 på Aalborg fødegang. De
økonomiske konsekvenser ved en påvirkning af sectiofrekvensen afhænger af om sectiofrekvensen
stiger eller falder. Ved en reduktion i sectiofrekvensen er der mulighed for en besparelse på 33,5 %
pr. vaginal fødsel ift. akut sectio. En stigning i sectiofrekvensen vil omvendt medføre, at udgiften pr.
fødsel stiger tilsvarende (p.41). En sammenfatning af teknologi- og økonomielementet viser bl.a. at
der ifølge NICE er øget risiko for længere hospitalsindlæggelse, såfremt kvinden har født ved sectio
(4, p. 63). Dette kan sammenholdes med DRGs angivelse af den gennemsnitlige indlæggelsestid, som
er længere for førstegangsfødende, der har født ved sectio og dermed dyrere for organisationen
sammenlignet med førstegangsfødende der har født vaginalt (tabel 4).
Side 45 af 50
I forbindelse med denne MTV’s fremlæggelse af argumenter for og imod organisatoriske
ændringsforslag til Aalborg fødegang, bør det pointeres, at hvad der er en gavnlig ændring i én
organisation, kan være uhensigtsmæssig i en anden, selvom organisationerne ligner hinanden (13, p.
122-23). Det kan således ikke med sikkerhed vurderes, om de 9 interventioner vil have samme effekt
på sectiofrekvensen på Aalborg fødegang, som den har haft på fødegangen i Linköping.
Der må ligeledes tages højde for, at organisatoriske ændringer kan indebære omkostninger ifm.
implementeringen af de organisatoriske interventioner. Organisationsanalysen i
organisationselementet viser at implementeringen fx vil kræve udgifter til flere ansatte, materialer
og elektroniske patientsystemer (p.35-37). Ydermere kan der forekomme tilpasnings- og
forandringsproblematikker, da ændringer jf. Leavitts systemmodel påvirker hele organisationen
dynamisk (p.34). Fx kan jordemoderen påvirkes af de kontinuerlige målinger af obstetriske resultater
som evt. kan medføre øget usikkerhed over egen præstation. Omvendt er det tænkeligt, at det øgede
fokus kan medvirke til øget engagement i målet om flere vaginale fødsler samt øget arbejdsglæde
pga. tættere tværfagligt samarbejde.
Det er ydermere ikke er muligt at forudsige, om eller hvilke interventioner, der vil være forbundet
med omkostninger på længere sigt, fx indkøb af udstyr, justering af arbejdstider for hhv. jordemødre
og obstetrikere, eller ansættelse af mere personale. I denne sammenhæng er det på Linköping
fødegang ikke undersøgt, hvilke af de 9 interventioner, der har haft størst betydning for
sectiofrekvensen (p.39), hvilket synes diskutabelt, da det er muligt at reduktion af sectiofrekvensen
kan være sket på baggrund af det øgede fokus. Da Aalborg fødegang praktiserer flere af
interventionerne, uafhængigt af fokus på sectiofrekvensen, er det endvidere tænkeligt at
reduktionen skyldes implementering af samtlige 9 interventioner.
6.0 Konklusion og anbefalinger
Denne MTV undersøger, om det er muligt at påvirke sectiofrekvensen i Robsons gruppe 1 på Aalborg
fødegang, og hvad konsekvenserne heraf vil være.
Vi vurderer, at det er muligt at implementere Linköping fødegangs 9 interventioner på Aalborg
fødegang mhp. at reducere den nuværende sectiofrekvens på 21 %. Dette understøttes af de
sikkerhedsmæssige forudsætninger ved implementering af interventionerne på Aalborg fødegang,
idet Blomberg ikke finder øget forekomst af maternel og neonatal mortalitet herved. Det kan dog
ikke kan konkluderes, hvilke af de 9 interventioner, der har størst effekt på sectiofrekvensen.
Organisationselementet finder ved brug af Leavitts systemmodel, at implementeringen af
interventionerne vil få konsekvenser for organisationens struktur, teknologi, opgaver, og aktører.
Side 46 af 50
Den gennemgåede evidens bag teknologielementet finder, at den vaginale fødsel er forbundet med
færrest alvorlige konsekvenser, i form af obstetriske komplikationer. Dette må dog ses i lyset af, at
evidensen bag den anvendte guideline i teknologielementet udelukkende klassificeres som “lav” eller
“meget lav”, og at guidelinen sammenligner planlagt vaginal fødsel med elektivt sectio.
De økonomiske konsekvenser ved reducering af sectiofrekvensen på Alborg fødegang resulterer i
muligheden for en besparelse på 33,5 % pr. vaginal fødsel ift. akut sectio. Ligeledes kan en reduktion
af sectiofrekvensen medføre flere positive fødselsoplevelser, da det gennem analysen i
patientelementet kan konkluderes, at risikoen for fødselsangst mindskes, såfremt kvinden føder
vaginalt. Jordemoderen kan her bidrage til at undgå unødige akut sectio ved at medvirke til at
fastholde flere vaginale fødsler og dermed styrke sit selvstændige virksomhedsområde.
2. Organisatoriske oplysninger om Aalborg fødegang + fødselsregister
3. Søgehistorieeksempel
4. Dosisguide, teknologi
5. Dosisguide patient
6. Dosisguide, organisation
7. Dosisguide, økonomi
8. AGREE
Herning, 15. maj 2016 Charter for projektet ”Flere vaginale fødsler”
Charlotte Sander Andersen, afdelingsjordemoder, Fødeafdelingen Herning, Hospitalsenheden Vest.
Baggrund:
Kejsersnit kan udgøre en meget vigtig rolle i at sikre mor og barns sikkerhed i forbindelse med graviditet og fødsel, men WHO har igen lanceret, at der ikke ses nogen gavnlig effekt på mortaliteten ved en kejsersnitsfrekvens på mere end 10-15 %. I Danmark ligger vi noget over denne frekvens med et landsgennemsnit på 22%. Ved Hospitalsenheden Vest ligger vi med en kejsersnitsfrekvens på knap 19,5%, så det har igennem længere tid været et ønske i vores afdeling at nedsætte vores frekvens. Det er velkendt, at kejsersnit øger risikoen for komplikationer ved fremtidige graviditeter og fødsler, så en unødig operation på sunde og raske kvinder uden medicinsk indikation ønsker vi at undgå. Der er rapporter fra udlandet, bl.a. fra Sykehuset Linkjöbing, som peger på metoder til at opnå dette, hvorfor vi i afdelingen har været på et studiebesøg i Linkjöbing i april måned 2016
Afdelingen har på baggrund af ovenstående besluttet, at vi i 2016 vil starte et større projekt op for at få flere kvinder til at føde vaginalt. Vores mål er at sikre en god og sikker vaginal fødsel til så mange kvinder som muligt. Afdelingens projekt vil indebære en indsats overfor alle gravide/fødende, men i dette forbedringsarbejde(Charlottes forbedringsprojekt som led i uddannelsen til Nordisk forbedringsagent) er fokus på førstegangsfødende (Robsongruppe 1 og 2), for kommer de godt igennem en normal vaginal fødsel, er risikoen for et fremtidigt kejsersnit meget lille.(0,8%)
Mål:
Vores opgjorte kejsersnitsfrekvens for de sidste 3 måneder af 2016 skal gerne være reduceret fra 14% til 10% for de omtalte 2 grupper, som er:
• Førstegangsfødende spontant i fødsel efter fulde 37 uger med barn i hovedstilling (Robsongruppe 1).
• Førstegangsfødende, igangsættelse eller kejsersnit før fødsel efter fulde 37 uger med barn i hovedstilling. (Robsongruppe 2)
Hvordan ved vi, om en forandring er en forbedring?
Vi vil ugentlig måle på antallet af både planlagte og akutte kejsersnit for de 2 grupper. Som balancerende outcome vil vi måle på antallet af børn født med iltmangel (arteriel navlesnors-pH˂7 eller Apgar ved 5 minutter ˂7), operative indgreb (vacuum og tangforløsninger) samt fødselsoplevelse.
Efter fødslen udleveres et simpelt spørgeskema, hvor de skal score deres samlede oplevelse på en skala fra 1 til 10 - vi kan dermed følge med i, om det lykkes at få flere kvinder igennem en vaginal fødsel samtidig med, at de har haft en tilfredsstillende oplevelse. Skemaet returneres på 3. dagen ifm. efterfødselspakke.
Hvilke forandringer skal vi gennemføre for at opnå forbedringen?
• Alle jordemødre og læger introduceres til projektet på en stor temadag d. 2. marts 2016. Denne temadag vil fungere som startskuddet til projektet, og vi har en forventning om, at vi ved at mødes tværfagligt denne dag, åbner op for mange ideer og diskussioner → ejerskab til projektet og lyst til at arbejde mod flere gode og sikre vaginale fødsler.
• Alle kvinder med fødselsangst får pr. 15. april 2016 et særligt tilbud om samtaler og fødeplan. Denne gruppe af kvinder ser en lille gruppe med 3 specialiserede jordemødre og 3 obstetrikere.
• Studietur til fødeafdeling i Sverige med lav kejsersnitsfrekvens → inspiration og konkrete forslag til en række ændringer i praksis: Ny og forbedret morgenkonference, hvor der er mere sparring om de
1
enkelte fødselsforløb, tilbagemeldinger til personale involveret i akutte kejsersnit, tilbagemeldinger fra kvinderne om fødselsoplevelser, ugentlig gennemgang af alle kejsersnit m.h.p. klassificering af antal kejsersnit med medicinsk indikation og antal kejsersnit uden medicinsk indikation.
• Alle jordemødre og læger skal informeres om afdelingens nye tiltag og informeres løbende. • Resultaterne opgøres og offentliggøres løbende og diskuteres i styregruppen for projektet
(Specialeansvarlig overlæge Jane Boris, Obstetrisk Kvalitetsansvarlig Ole Bredahl Rasmussen, Afdelingsjordemoder Charlotte Lyngsø, Jordemoder Signe Havskov Kristiansen og undertegnede).
Procesindikatorer:
• Andelen af kejsersnit i Robsongruppe 1 og 2 gennemgået på morgenkonference indenfor 3 uger. • Andelen af kejsersnit lavet på medicinsk indikation.
Barrierer for projektet:
Som udgangspunkt er der i afdelingen et stort ønske om at få flere normale vaginale fødsler og at reducere antallet af kejsersnit. Imidlertid er der forskellige holdninger til, hvordan dette opnås, så vores opgave bliver at opstille nogle retningslinjer, som vil blive accepteret bredt i afdelingen af både jordemødre og læger og ikke mindst af kommende forældre. Vi vil i større udstrækning end nu komme til at gå i dialog med de kvinder, der ønsker kejsersnit, og vi skal ”turde at stå ved vores faglighed” og ikke ordinere kejsersnit med mindre der foreligger en indikation, der gør vaginal fødsel kontraindiceret.
Hvilke ressourcer har vi til rådighed?
Som nævnt er der på forhånd rigtig god opbakning til det kommende projekt fra såvel jordemødre og læger og afdelingsledelsen bakker op om projektet.
Der er siden 1. januar 2016 foretaget en registrering i SurveyXact af alle fødsler. I denne database registreres alle fødende fra Herning og Holstebro, hvilken Robson-fødegruppe de tilhører og forskellige outcomes f.eks. kejsersnit før eller under fødsel. Dette betyder, at det vil være muligt at tilgå data ud fra denne database og på den måde være i stand til at monitorere udviklingen undervejs i projektet.
Sponsor for projektet:
Chefjordemoder Ann Fogsgaard, Gynækologisk-Obstetrisk afdeling, Hospitalsenheden Vest.
Titel: Akut sectio i et organisatorisk perspektiv – En medicinsk teknologivurdering Problemstilling: Andelen af sectio i Danmark er steget gennem årene fra 12,7 % i 1994, mens den i 2014 lå på 22 %. WHO fastslår, at en sectiofrekvens på mere end 10-15 % ikke er associeret med en reduktion i mortaliteten hos mor og barn, hvorfor vi finder det jordemoderfagligt relevant at undersøge, hvorvidt sectiofrekvensen kan påvirkes og i så fald, hvordan samt hvilken betydning det vil have for kvinderne. I denne DOSIS-guide dokumenteres den systematiske informationssøgning til MTV’ens teknologielement. Stikord på dansk: Sectio, vaginal fødsel, fødselsmåde, risici, risiko, komplikationer
Begrundelse for valg af database eller informationskilde
Dato / periode for søgning
CINAHL Complete
Vi søger I CINAHL Complete fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på støttefag til det lægefaglige, heriblandt jordemoderfaget. Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
25.04.2017
PubMed
Vi søger I PubMed fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
28.03.2017
Cochrane Vi søger i Cochrane fordi det er en kernefaglig 26.03.2017
international sundhedsfaglig database, med vægt på det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste evidensbaseret viden om vores emne
www.ucnbib.dk (Ikke vist i denne DOSIS-guide)
Vi søger på ucnbib.dk som et supplement til søgningen i de internationale databaser. Vi forventer bl.a. at finde danske artikler, samt (danske og engelske) bøger omhandlende vores emne.
Titel: Akut sectio i et organisatorisk perspektiv – En medicinsk teknologivurdering Problemstilling: Andelen af sectio i Danmark er steget gennem årene fra 12,7 % i 1994, mens den i 2014 lå på 22 %. WHO fastslår, at en sectiofrekvens på mere end 10-15 % ikke er associeret med en reduktion i mortaliteten hos mor og barn, hvorfor vi finder det jordemoderfagligt relevant at undersøge, hvorvidt sectiofrekvensen kan påvirkes og i så fald, hvordan samt hvilken betydning det vil have for kvinderne. I denne DOSIS-guide dokumenteres den systematiske informationssøgning til MTV’ens patientelement. Stikord på dansk: Kejsersnit, jordemoder, risici, risiko, fødselsoplevelse, fødselsmåde
Stikord på engelsk: Cesarean section, midwifery, patient satisfaction, childbirth, postnatal period
Database eller informationskilde
Begrundelse for valg af database eller informationskilde
Dato / periode for søgning
CINAHL Complete
Vi søger I CINAHL Complete fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på støttefag til det lægefaglige, heriblandt jordemoderfaget. Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
25.04.2017
PubMed
Vi søger I PubMed fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
28.03.2017
Cochrane Vi søger i Cochrane fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på
det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste evidensbaseret viden om vores emne
www.ucnbib.dk (Ikke vist i denne DOSIS-guide)
Vi søger på ucnbib.dk som et supplement til søgningen i de internationale databaser. Vi forventer bl.a. at finde danske artikler, samt (danske og engelske) bøger omhandlende vores emne.
Titel: Akut sectio i et organisatorisk perspektiv – En medicinsk teknologivurdering Problemstilling: Andelen af sectio i Danmark er steget gennem årene fra 12,7 % i 1994, mens den i 2014 lå på 22 %. WHO fastslår, at en sectiofrekvens på mere end 10-15 % ikke er associeret med en reduktion i mortaliteten hos mor og barn, hvorfor vi finder det jordemoderfagligt relevant at undersøge, hvorvidt sectiofrekvensen kan påvirkes og i så fald, hvordan samt hvilken betydning det vil have for kvinderne. I denne DOSIS-guide dokumenteres den systematiske informationssøgning til MTV’ens organisationselement. Stikord på dansk: Sectio, organisation, kvalitetsforbedring, jordemoder
Stikord på engelsk: Cesarean section, Quality improvement, Organization, Midwifery
Database eller informationskilde
Begrundelse for valg af database eller informationskilde
Dato / periode for søgning
CINAHL Complete
Vi søger I CINAHL Complete fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på støttefag til det lægefaglige, heriblandt jordemoderfaget. Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
25.04.2017
PubMed
Vi søger I PubMed fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
28.03.2017
Cochrane Vi søger i Cochrane fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på
det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste evidensbaseret viden om vores emne
www.ucnbib.dk (Ikke vist i denne DOSIS-guide)
Vi søger på ucnbib.dk som et supplement til søgningen i de internationale databaser. Vi forventer bl.a. at finde danske artikler, samt (danske og engelske) bøger omhandlende vores emne.
Titel: Akut sectio i et organisatorisk perspektiv – En medicinsk teknologivurdering Problemstilling: Andelen af sectio i Danmark er steget gennem årene fra 12,7 % i 1994, mens den i 2014 lå på 22 %. WHO fastslår, at en sectiofrekvens på mere end 10-15 % ikke er associeret med en reduktion i mortaliteten hos mor og barn, hvorfor vi finder det jordemoderfagligt relevant at undersøge, hvorvidt sectiofrekvensen kan påvirkes og i så fald, hvordan samt hvilken betydning det vil have for kvinderne. I denne DOSIS-guide dokumenteres den systematiske informationssøgning i MTV’ens økonomielement. Stikord på dansk: Sectio, økonomi
Stikord på engelsk: Cesarean section, economics, cost-benefit-analysis
Database eller informationskilde
Begrundelse for valg af database eller informationskilde
Dato / periode for søgning
CINAHL Complete
Vi søger I CINAHL Complete fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på støttefag til det lægefaglige, heriblandt jordemoderfaget. Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
25.04.2017
PubMed
Vi søger I PubMed fordi det er en kernefaglig international sundhedsfaglig database, med vægt på det lægefaglige, samt støttefag dertil (heriblandt jordemoderfaget). Basen indeholder primært artikler, og vi forventer at kunne finde den nyeste viden om vores emne.
28.03.2017
www.ucnbib.dk (Ikke vist i denne DOSIS-guide)
Vi søger på ucnbib.dk som et supplement til søgningen i de internationale databaser. Vi forventer bl.a. at finde danske artikler, samt (danske og engelske) bøger omhandlende vores emne.
INTRODUKTION Hensigten med AGREE-instrumentet Hensigten med AGREE-instrumentet er at opstille en ramme for bedømmelse af kvaliteten af kliniske vejledninger og referenceprogrammer for klinisk praksis. Kliniske vejledninger er ”systematisk udviklede udsagn, som bør indgå i fagpersoners og patienters beslutninger om den relevante behandling for en bestemt sygdom (1)”. Formålet med de kliniske vejledninger er ”at opstille klare anbefalinger med den bestemte hensigt at påvirke behandlernes indsats (2)”. Ved kvaliteten af kliniske vejledninger forstår vi tillid til, at eventuelle modsætninger i udviklingen af den kliniske vejledning er blevet drøftet fyldestgørende, og at anbefalingerne er valideret både in-ternt og eksternt, samt at den er anvendelig i praksis. Denne proces omfatter, at der tages hensyn til fordele, ulemper og udgifter forbundet med anbefalingerne samt de praktiske aspekter afledt heraf. Bedømmelsen omfatter derfor vurdering af de metoder, der er anvendt til udvikling af den kliniske vejledning, indholdet af de endelige anbefalinger samt de faktorer, der er forbundet med deres anvendelse. AGREE-instrumentet omhandler både kvaliteten af afrapporteringen og kvaliteten af visse aspekt-er af anbefalingerne. Det muliggør en vurdering af de kliniske vejledningers validitet, dvs. sandsyn-ligheden for, at de vil opnå det tiltænkte udkomme. Det vurderer ikke kliniske vejledningernes indflydelse på resultatet af patientbehandlingen. De fleste af de kriterier, der omfattes af AGREE-instrumentet, er baseret på teoretiske antagelser og ikke på empirisk evidens. De er udviklet gennem diskussioner blandt forskere fra forskellige lande, som alle har omfattende erfaring og viden om kliniske vejledninger. AGREE-instrumentet skal således opfattes som udtryk for den aktuelle viden på området. Hvilke kliniske vejledninger kan vurderes ved hjælp af AGREE-instrumentet? AGREE-instrumentet er udviklet til at bedømme kliniske vejledninger udviklet af lokale, regionale, nationale eller internationale arbejdsgrupper eller myndigheder. Disse omfatter: 1. nye kliniske vejledninger 2. eksisterende kliniske vejledninger 3. opdateringer af eksisterende kliniske vejledninger AGREE-instrumentet er universelt og kan anvendes på kliniske vejledninger for et hvilket som helst sygdomsområde, herunder diagnose, sundhedsfremme, behandling eller indgreb. Det er egnet til kliniske vejledninger præsenteret på papir eller i elektronisk form. 1. Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing clinical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN (eds). Guidelines for clinical practice. From development to use. Washington D.C. National Academy Press, 1992. 2. Hayward RSA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Guyatt G, for the Evidence-Based Medicine Working Group. Users’ guides to the Medical Literature. How to Use Clinical Practice Guidelines, A. Are the Recommendations Valid? JAMA 1995; 274, 570-574.
- 4 -
Hvem kan bruge AGREE-instrumentet? AGREE-instrumentet er beregnet til brug af følgende: I. Beslutningstagere som hjælp ved beslutning om, hvilke vejledninger der skal anbefales til
brug i praksis. I sådanne tilfælde bør instrumentet være del af en formel evalueringsproces.
II. Udviklere af kliniske vejledninger for at kunne følge en struktureret og fastlagt udviklings-metode og som et selvevalueringsværktøj for at sikre, at deres kliniske vejledninger er konsistente.
III. Sundhedspersonale, som ønsker at foretage deres egen vurdering, før anbefalingerne tages i brug.
IV. Undervisere eller lærere som en hjælp til at styrke fagpersoners færdigheder i kritisk bedømmelse.
Kilder: Følgende kildemateriale er anvendt i udviklingen af AGREE-instrumentets kriterier: 1. Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing clinical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN
(eds). Guidelines for clinical practice. From development to use. Washington D.C. National Academy Press, 1992.
2. Cluzeau F, Littlejohns P, Grimshaw J, Feder G, Moran S. Development and application of a generic
methodology to assess the quality of clinical guidelines. International Journal for Quality in Health Care 1999;11:21-28.
3. Grol R, Dalhuijzen J, Mokkink H, Thomas S, Veld C, Rutten G. Attributes of clinical guidelines that influence
use of guidelines in general practice: observational study. BMJ 1998;317:858-861. 4. Lohr KN. The quality of practice guidelines and the quality of health care. In: Guidelines in health care.
Report of a WHO Conference. January 1997, Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft, 1998.
- 5 -
INSTRUKTIONER OM ANVENDELSEN Nedenstående instruktioner bedes læst,
inden AGREE-instrumentet tages i anvendelse.
1. Opbygning og indhold i AGREE-instrumentet AGREE-instrumentet består af 23 nøgleemner opdelt på 6 hovedområder. Hvert hovedområde tager sigte på at kortlægge en særlig dimension af kliniske vejledningers kvalitet. Afgrænsning og formål (emnerne 1-3) handler om den kliniske vejlednings overordnede målsætning, de specifikke kliniske spørgsmål og patientmålgruppen. Inddragelse af interessenter (emnerne 4-7) fokuserer på i hvilket omfang, vejledningen repræsenterer de forventede brugeres synspunkter. Stringens i udarbejdelsen (emnerne 8-14) relaterer sig til processen med at indsamle og sammenfatte evidensen samt de metoder, der er anvendt til at formulere anbefalingerne og ajourføre dem. Klarhed og præsentation (emnerne 15-18) omhandler sproget og vejledningens udformning. Anvendelighed (emnerne 19-21) retter sig mod de sandsynlige organisatoriske, adfærdsmæssige og økonomiske konsekvenser ved at anvende vejledningen. Redaktionel uafhængighed (emnerne 22-23) vedrører, om anbefalingerne er uafhængige og omtaler mulige interessekonflikter blandt arbejdsgruppens medlemmer. 2. Dokumentation Brugere (bedømmere) bør forsøge at fremskaffe alle relevante oplysninger om den kliniske vejlednings tilblivelse forud for bedømmelsen. Disse oplysninger kan være indeholdt i samme dokument som anbefalingerne, eller de kan være resumeret i et separat teknisk dokument, i offentliggjorte notater eller i politikrapporter (policy reports). Vi anbefaler, at man læser den kliniske vejledning og den ledsagende dokumentation, før man starter bedømmelsen. 3. Antal bedømmere Vi anbefaler, at hver klinisk vejledning vurderes af mindst to bedømmere og helst fire, da det vil øge vurderingens pålidelighed. 4. Svarskala Hvert emne skal vurderes på en 4-pointskala fra 4 ”helt enig” til 1 ”helt uenig” med to mellempunkter: 3 ”enig” og 2 ”uenig”. Skalaen angiver, i hvilket omfang et kriterium (emne) er opfyldt.
- 6 -
• Hvis du mener, et kriterium er fuldt opfyldt, skal du svare ”helt enig”.
• Hvis du mener, at et kriterium slet ikke er opfyldt, eller hvis der ikke foreligger oplys-
ninger herom, skal du svare ”helt uenig”.
• Hvis du er usikker på, om et kriterium er opfyldt, fx fordi oplysningerne er uklare, eller fordi kun nogle af anbefalingerne opfylder kriteriet, skal du svare ”enig” eller ”uenig” afhængig af, i hvilket omfang du mener, spørgsmålet er beskrevet.
5. Brugervejledning Vi har givet supplerende oplysninger i den brugervejledning, der er tilknyttet hvert enkelt emne. Disse oplysninger er tænkt som en hjælp til at forstå de spørgsmål og begreber, der anvendes i hvert punkt. Læs disse grundigt, før du svarer. 6. Kommentar Det vil fremgå, at hvert emne har en boks til kommentarer. Anvend denne boks til at forklare baggrunden for dine svar. Du kan fx være ”helt uenig”, fordi oplysningerne ikke er tilgængelige, fordi emnet ikke er relevant, eller den beskrevne metode i den tilgængelige information ikke er tilstrækkelig. Der er ligeledes gjort plads til yderligere kommentarer sidst i skemaet. 7. Beregning af hovedområdets score For hvert hovedområde kan der beregnes en score ved at opsummere resultaterne for hvert enkelt emne under området og ved at beregne summen af scoren som en procent af den mulige maximumscore under området.
Eksempel: : hvis fire bedømmere giver følgende bedømmelse af emner i hovedområde 1 (afgrænsning og formål):
Note: De seks hovedområders score er uafhængige og bør ikke lægges sammen til én enkelt kvalitetsscore. Selvom områdernes score kan være nyttige, når man skal sammenligne kliniske vejledninger, og oplysende i afgørelsen af, om man skal anbefale en klinisk vejledning, er det ikke muligt at fastsætte bestemte værdier for bedømmelsen af de enkelte områder m.h.p. at fastlægge, hvad der er en "god" eller en "dårlig" klinisk vejledning. 8. Samlet vurdering Et afsnit om samlet vurdering findes til sidst i instrumentet. Det indeholder et valg mellem "Anbefales varmt", "Anbefales (med forbehold eller ændringer)", "Vil ikke anbefale" eller "Er i tvivl". Bedømmeren skal i den samlede vurdering tage stilling til kvaliteten af den kliniske vejledning ved at tage samtlige dele af bedømmelsen i betragtning.
- 8 -
AFGRÆNSNING OG FORMÅL 1. Den kliniske vejlednings overordnede formål er klart
beskrevet. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
2. De(t) kliniske spørgsmål, der er omfattet af den
kliniske vejledning, er klart beskrevet. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
3. Den patientgruppe, som den kliniske vejledning
omhandler, er klart beskrevet. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
Formåleteratgøredetmuligtfor
klinikereatgivepassende,
evidensbaseretrådogvejledning9l
kvinderneogderespårørende.De<egør
detmuligtfordenenkeltekvindeat
træffevelinformeredevalgom
behandling(NICE,p.39)
Ifm.hvertkapitelsanbefalinger,fremgåret
indledendekliniskspørgsmål(NICE,p.48)
Omhandlerplanlagtvaginaltfødende
medukompliceretgraviditetuden
9dligeresec9osamtelek9vtsec9omed
ukompliceretgravidtet(NICE,p.48)
- 9 -
BBRRUUGGEERRVVEEJJLLEEDDNNIINNGG AFGRÆNSNING OG FORMÅL
1. Dette spørgsmål omhandler den kliniske vejlednings potentielle sundhedsmæssige effekt på samfundet og patientgrupper. De(t) overordnede formål med den kliniske vejledning bør være klart beskrevet, og de forventede sundhedsmæssige fordele ved den kliniske vejledning bør være specifikke for det kliniske problem. De specifikke beskrivelser bør fx omhandle: • Forebyggelse af senkomplikationer hos patienter med diabetes mellitus. • Reduktion af risikoen for efterfølgende karkomplikationer hos patienter med tidligere hjerteinfarkt. • Rationel udskrivning af antidepressive midler på en økonomisk forsvarlig måde (cost-effectiveness).
2. En klar beskrivelse af de kliniske spørgsmål, der er omfattet af den kliniske vejledning, bør være til rådighed, særligt for de centrale anbefalinger (se pkt. 15). Med udgangspunkt i eksemplerne i spørgsmål 1: • Hvor mange gange årligt bør HbA1c måles hos patienter med diabetes mellitus? • Hvad bør den daglige dosis af aspirin være for patienten med dokumenteret akut hjerteinfarkt? • Er SSRI-præparater mere økonomisk hensigtsmæssige (cost-effective) end TCA-præparater i
behandlingen af patienter med depression?
3. Der bør være en klar beskrivelse af den kliniske vejlednings patientmålgruppe. Der kan oplyses om aldersgruppe, køn, klinisk beskrivelse, følgesygdomme. Ex: • En klinisk vejledning for behandling af sukkersyge omfatter kun patienter med ikke-insulinkrævende
sendiabetes og udelukker patienter med kardiovaskulære følgesygdomme. • En klinisk vejledning om behandling af depression omfatter kun patienter med alvorlig depression, i
overensstemmelse med DSM-IV kriterierne, og omfatter ikke patienter med psykotiske symptomer samt børn.
• En klinisk vejledning for screening for brystcancer omfatter kun kvinder mellem 50 og 70 år uden tidligere cancertilfælde og uden brystcancertilfælde i familien.
- 10 -
INDDRAGELSE AF INTERESSENTER 4. Den arbejdsgruppe, der har udarbejdet den kliniske
vejledning, indeholder personer fra alle relevante faggrupper.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
5. Patienternes synspunkter og ønsker er søgt inddraget.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
6. Den kliniske vejlednings målgruppe er klart defineret. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig 7. Den kliniske vejledning har været afprøvet af
målgruppen. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
Arbejdsgruppenerangivet,alleaffaglig
relevansforfaget,såsom;obstetrikere,
jordemødre,neonatalogerm.m.(NICE,p.
1-2)
Dererikketagethøjdeforkvindernes
subjek9veoplevelserpåbaggrundafhhv.
sec9oellervaginalfødsel.Derforeligger
udelukkendeobjek9veresultaterpå
baggrundafsmertescore(NICE,p.64)
Sundhedsprofessionelle,ledere,
beslutningstagerepåområdet,degravide
ogdepårørende(NICE,p.39)
Detfremgårikketydeligt,hvorvidt
retningslinjenerafprøvetipraksis
- 11 -
BBRRUUGGEERRVVEEJJLLEEDDNNIINNGG INDDRAGELSE AF INTERESSENTER
4. Dette punkt refererer til de fagpersoner, der på et tidspunkt har været involveret i processen. Dette kan om-fatte medlemmer af arbejdsgruppen, forskerholdet involveret i udvælgelse og gennemgang/vurdering af evidens samt personer involveret i formuleringen af de endelige anbefalinger. Punktet omfatter ikke personer, som eksternt har gennemgået den kliniske vejledning (se pkt. 11). Oplysninger om sammensætning, fagdisciplin og relevant ekspertise i den kliniske vejlednings arbejdsgruppe bør være tilgængelige.
5. Oplysninger om patienternes erfaringer med og forventninger til sundhedsvæsenet bør præge udviklingen af en klinisk vejledning. Der er forskellige metoder til sikring af, at patienternes synsvinkel præger udviklingen af den kliniske vejledning. Arbejdsgruppen kan fx involvere patientrepræsentanter, oplysninger kan fremskaffes fra patientinterviews, og gruppen kan foretage en litteraturgennemgang af patienternes oplevelser. Der bør være bevis for, at denne proces er gennemført.
6. Målgruppen skal være klart defineret i den kliniske vejledning, så man umiddelbart kan afgøre, om den
er relevant for dem. Målgruppen for en klinisk vejledning om lændesmerter kan fx omfatte alment prakti-serende læger, neurologer, ortopædkirurger, rheumatologer og fysioterapeuter.
7. En klinisk vejledning bør være testet for yderligere validering blandt dens påtænkte endelige brugere, inden
den offentliggøres. En klinisk vejledning kan fx have været testet i en eller flere almen praksis eller på hospitaler. Denne proces bør være dokumenteret.
- 12 -
STRINGENS I UDARBEJDELSEN 8. Systematiske metoder er anvendt for at fremskaffe
evidens. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
9. Kriterierne for udvælgelse af evidens er specifikt
beskrevet. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt Uenig
10. De metoder, der er anvendt til formulering af
anbefalingerne, er tydeligt beskrevet. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
11. De sundhedsmæssige fordele, bivirkninger og risici
er taget i betragtning ved udarbejdelsen af anbefalingerne.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
Søgestrategiside40,metodeafsnitside
43,hvoridebeny<ededatabaserog
beskrivelserafstudievalgerangivet
Deereks.megeteksplici<eomkringderes
forsøgpåatekskluderestudiermedlav
evidens(NICE,p.43)
Søgeratformulereanbefalingernesådehar
størstindflydelsepåoutcome.Dogfremgår
ikke,hvilkemetoderdererbeny<et(NICE,p.
46)
Fordele,bivirkningerogrisicier
gennemgåendeforhelemetaanalysen
- 13 -
BBRRUUGGEERRVVEEJJLLEEDDNNIINNGG STRINGENS I UDARBEJDELSEN 8. Oplysninger om den anvendte strategi for indsamling af evidens bør være tilgængelige, herunder de
anvendte søgebetingelser, anvendte kilder samt data om den litteratur, der er omfattet. Kilder kan omfatte elektroniske databaser (fx MEDLINE, EMBASE, CINAHL), databaser over systematiske redegørelser (fx Cochrane biblioteket, DARE), manuel søgning i tidsskrifter, gennemgang af konferencerapporter samt andre kliniske vejledninger (fx US National Guideline Clearinghouse, German Guidelines Clearinghouse).
9. Kriterier for at inkludere/ekskludere evidens, som er fundet ved søgning, bør fremgå. Disse kriterier bør
være nøje beskrevet, og der bør nøje redegøres for begrundelsen for at inkludere/ekskludere evidens. Fx kan forfattere af kliniske vejledninger beslutte kun at inkludere artikler fra randomiserede kliniske forsøg og udelukke artikler, der ikke er skrevet på engelsk eller et skandinavisk sprog.
10. Der bør foreligge en beskrivelse af de metoder, der er anvendt til formulering af anbefalingerne, samt af hvorledes de endelige beslutninger blev truffet. Metoder kan fx indbefatte afstemning eller formelle konsensusteknikker (fx. Delphi, Glaser teknikkerne). Det bør være specificeret, på hvilke områder, der har været uenighed og med hvilke metoder, uoverensstemmelser er blevet løst.
11. Den kliniske vejledning bør beskrive sundhedsmæssige fordele, bivirkninger og risici ved anbefalingerne. En klinisk vejledning om behandling af brystcancer kan fx indeholde en diskussion af de overordnede virkninger af forskellige slutresultater. Disse kan omfatte: overlevelse, livskvalitet, skadevirkninger og symptombehandling eller en diskussion, der sammenligner et behandlingstilbud med et andet. Der bør være bevis for, at disse spørgsmål er drøftet.
- 14 -
12. Der er nøje sammenhæng mellem anbefalingerne og den evidens, der ligger til grund.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
13. Den kliniske vejledning er blevet vurderet eksternt af
eksperter, før den blev offentliggjort. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
14. Der er beskrevet en procedure for ajourføring af den
kliniske vejledning. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
KLARHED OG PRÆSENTATION 15. Anbefalingerne er specifikke og entydige. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
Udregningerneogtabellerneerforetagetpå
baggrundafevidensgrundlagetoger
gennemgåendeforhelemetaanalysen
Peer-reviewed,gennemlæstogvurderetaf
interessenter(NICE,p.43)
AnbefalingernestårklartbeskreveteYer
hvertafsnit(NICE,p.61-62)
Derforeliggerenklarbeskrivelseaf
opdateringenafdenkliniske
vejledningbådeiforordetsamtideres
metodeafsnit(NICE,p.2+43)
- 15 -
BRUGERVEJLEDNING
12. Der bør være en nøje sammenhæng mellem anbefalingerne og den evidens, der ligger til grund for disse. Hver anbefaling bør være knyttet til en liste over de referencer, den er baseret på.
13. En klinisk vejledning bør være gennemgået eksternt, før den offentliggøres. De eksterne kritikere bør
ikke have deltaget i arbejdsgruppen og bør omfatte eksperter i det kliniske område samt eksperter i metodologi. Patientrepræsentanter kan også inddrages. En beskrivelse af den metode, der er anvendt til den eksterne gennemgang bør være tilgængelig, herunder evt. en liste over kritikerne samt deres tilhørsforhold.
14. Den kliniske vejledning skal afspejle den seneste forskning. Der skal være en klar beskrivelse af
proceduren for opdatering af den kliniske vejledning. Der kan fx være opstillet en tidsplan, eller et stående udvalg skal regelmæssigt modtage opdaterede litteratursøgninger og foretage de nødvendige ændringer.
KLARHED OG PRÆSENTATION 15. En anbefaling bør give en konkret og præcis beskrivelse af den rette behandling i hver enkelt situation
og for hver enkelt patientgruppe, i overensstemmelse med den samlede mængde evidens. • Eksempel på en specifik anbefaling: antibiotika skal udskrives til børn på to år og opefter med akut
otitis media, hvis symptomerne varer mere end tre dage, eller hvis symptomerne forværres efter konsultationen på trods af relevant behandling med smertestillende medicin; i sådanne tilfælde bør der behandles med amoxicillin i syv dage (suppleret med en doseringsoversigt).
• Eksempel på en vag anbefaling: antibiotika er indiceret for tilfælde med et unormalt eller kompliceret forløb.
Imidlertid er evidensen ikke altid klar, og der kan være usikkerhed mht. hvilken behandling, der er den bedste. I sådanne tilfælde bør usikkerheden være anført i vejledningen.
- 16 -
16. De forskellige muligheder for behandling af sygdommen er klart beskrevet.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
17. De centrale anbefalinger er lette at identificere. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig 18. Den kliniske vejledning er forsynet med redskaber til
anvendelse. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
ANVENDELIGHED 19. Potentielle organisatoriske hindringer ved brug af
anbefalingerne er diskuteret. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
MetanalysenergenereltveludførtiY.
indika9onerforsec9osamtpræ-og
postopera9veforhold
Denkliniskevejledningbeskriverløbende
forskelligescreeningsmuligheder,
forebyggelse,diagnoserogbehandling.
DisseerklartdefineretiY.denvestlige
kontekst
Nederstihvertkapitalopsummeres
hovedpointernefraanbefalingerne(NICE,p.
69)
Dertagesikkeeksplicithøjdeforpoten9elle
organisatoriskehindringer.Ansvaretfor
implementeringenlæggespåbeslutningstagerne.
Formåleteratpåvirkebehandlere9latudføre
bedstmuligpraksisindenfordegivnerammer.
(NICE,p.ii)
- 17 -
BRUGERVEJLEDNING 16. En klinisk vejledning skal beskrive forskellige, mulige valg af screening, forebyggelse, diagnose eller
behandling af den sygdom, den omhandler. Sådanne mulige valg skal klart beskrives i den kliniske vejledning. En anbefaling om behandling af depression kan fx indeholde følgende muligheder. a. behandling med tricykliske antidepressive præparater (TCA-præparater) b. behandling med SSRI-præparater c. psykoterapi d. kombination af farmakologisk og psykologisk terapi.
17. Brugere skal være i stand til let at finde de mest relevante anbefalinger. Sådanne anbefalinger besvarer de
vigtigste, kliniske spørgsmål omhandlet i referenceprogrammet. Disse kan identificeres på forskellig vis. De kan fx opsummeres i en boks, skrives med ”fed” skrift, understreges eller præsenteres som diagram eller algoritmer.
18. For at en klinisk vejledning skal være effektiv, skal den distribueres og implementeres sammen med yderligere materiale. Dette kan fx dreje sig om et resume eller et opslagsværk, pædagogiske redskaber, brochurer til patienterne, computersupport, som bør tilbydes sammen med den kliniske vejledning.
ANVENDELIGHED
19. Brug af anbefalingerne kan kræve ændringer i den nuværende tilrettelæggelse af behandlingen inden for et serviceområde eller en klinik, hvilket kan være en hindring for brug af dem i den daglige praksis. Organisatoriske ændringer, der kan være påkrævede for at anvende anbefalingerne, bør beskrives. For eksempel: • En klinisk vejledning om apopleksi kan anbefale, at pleje skal koordineres via apopleksiafdelinger og
apopleksienheder. • En klinisk vejledning om diabetes i den primære sundhedssektor kan forudsætte, at patienterne ses
og følges i et diabetesambulatorium.
- 18 -
20. Potentielle økonomiske konsekvenser ved at følge
anbefalingerne er taget i betragtning. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
21. Den kliniske vejledning indeholder vigtige
vurderingskriterier (indikatorer) for monitorering og/eller auditformål.
Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
REDAKTIONEL UAFHÆNGIGHED 22. Den kliniske vejledning er redaktionelt uafhængig af
den bidragydende organisation. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
23. Der er redegjort for interessekonflikter blandt
arbejdsgruppens medlemmer. Kommentar
Helt enig 4 3 2 1 Helt uenig
Derforeliggeretstortkapitalomhandlendede
økonomiskeaspekter(NICE,p.198)
Derforeliggergennemgåendepraksisnære
vurderingskriterierogbehandlingsforslag
RetningslinjenerfuldtfinansieretafNICE,men
harmodtageteksternstø<eogværeta^ængig
afinteressenterneskommentarersamt
godkendtviaGDG.(NICE,p.ii+43)
Fremgårikketydligt.Dogerretningslinjen
fuldtfinansieretafNICEogudvikletafen
bredfaggruppepåbaggrundafnyeste
evidensogikkeegneinteresser.
- 19 -
BBRRUUGGEERRVVEEJJLLEEDDNNIINNGG
20. Anbefalingerne kan kræve tilførsel af yderligere ressourcer for at kunne tages i brug. Der kan fx være behov for mere specialiseret personale, nyt udstyr eller dyr medicinsk behandling. Dette kan have økonomiske konsekvenser for sundhedsbudgetterne. Der bør i den kliniske vejledning være en diskussion af den potentielle indvirkning på ressourcerne.
21. Måling af opfyldelsen af en klinisk vejledning kan fremme dens brug. Dette kræver klart definerede indikatorer/vurderingskriterier, som baseres på de centrale anbefalinger i den kliniske vejledning. Disse bør præsenteres. Eksempler på vurderingskriterier: • HbA1c bør være <8,0% • Diastolisk blodtryk bør være <95 mmHg • Hvis symptomer på akut otitis media varer mere end tre dage, skal der udskrives amoxicillin.
REDAKTIONEL UAFHÆNGIGHED
22. Nogle kliniske vejledninger er udviklet med ekstern støtte (fx fra Regeringen, velgørende organisationer, medicinalindustrien). Støtte kan være i form af økonomiske bidrag til hele udviklingen eller dele heraf, fx til trykning af den kliniske vejledning. Det bør klart fremgå, at den bidragydende organisations synspunkter eller interesser ikke har haft nogen indflydelse på de endelige anbefalinger.
Bemærk: hvis det fremgår, at en klinisk vejledning er udviklet uden ekstern støtte, bør du svare ”helt enig”.
23. Der kan opstå situationer, hvor medlemmerne af udviklingsgruppen har modstridende interesser. Dette vil fx være tilfældet for et medlem af udviklingsgruppen, hvis forskning i emnet for referenceprogrammet ligeledes finansieres af et medicinalfirma. Det bør klart fremgå, at alle medlemmer af gruppen har tilkendegivet, om de har interessekonflikter.