Ação corretivas para auditorias

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A eficácia do sistema de gestão pode ser diretamente

correlacionada a eficácia de seu sistema de tratamento de

não-conformidades.

Porém, o desempenho deste sistema depende, em última

análise, do envolvimento de toda a equipe e do suporte

da alta direção.

TRATAMENTO DAS NÃO CONFORMIDADES DA AUDITORIA DE AGOSTO

2013

Não conformidade

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É o não

atendimento a um

requisito.

Não conformidade

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Não-conformidades podem ser registradas em qualquer

ponto do sistema de gestão: parte técnica, administrativa

ou da qualidade.

Exemplo: reclamações, controle da qualidade, calibração

de instrumentos, verificação de materiais, observações do

pessoal, certificados, análises críticas pela direção e

auditorias internas.

Não conformidade

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Categorias de não-conformidades

Maiores: indicam quebra do sistema, por não atendimento a um requisito

especificado, ou quando não fazemos o que estabelecemos em nossos

procedimentos documentados.

Menores: faltas de eventuais instruções onde se façam necessárias, ou falhas

ocasionais nos procedimentos auditados; quando não impacta o produto ou

o processo.

Observações: falhas esporádicas no sistema, que necessitam de atenção,

não chegando a configurar não-conformidade sistêmica; ou seja, são não-

conformidades potenciais (eventualmente).

Ação Corretiva

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A organização deve executar ações para eliminar as causas

de não conformidades, de forma a evitar sua repetição.

As ações corretivas devem ser apropriadas aos

efeitos das NÃO CONFORMIDADES

DETECTADAS.

Ação Corretiva ≠ Correção

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Ação corretiva

Vai além da identificação do erro e além do

conserto dele. Tenta identificar a causa do

problema e garantir que não volte

acontecer.

Correção

É o termo designado para sanar aquele

problema específico encontrado na auditoria. Ele

identifica o erro e faz com que seja

consertado.

≠

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PROBLEMA

ESPECÍFICO

CAUSA DO PROBLEMA/

RAIZ DO PROBLEMA

Correção Causas

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Não-conformidade:

Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o

cronograma e auditorias internas do laboratório.

Causas:

Falta de planejamento por parte da Gestão da Qualidade

Sistemática de controle do cronograma é inadequada

Exemplos:

Não-conformidade:

Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias

internas.

Correção:

Realizar auditoria interna dentro de duas semanas. ≠

≠

Não conformidade X Ação corretiva

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Exemplos:

Não-conformidade:

Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias internas

do laboratório.

Ações corretivas:

a. Planejar com maior antecedência as auditorias internas. Avisar com antecedência de 2

semanas o pessoal envolvido.

Prazo: 30 de abril de 2006. Responsabilidade: Fulano

b. Desenvolver sistema informatizado para controle de cronograma de auditorias internas.

Prazo: 20 de julho de 2006. Responsabilidade: Beltrano

c. Alterar o procedimento de auditorias internas descrevendo a sistemática de planejamento de

auditorias internas.

Prazo: 30 de julho de 2006. Responsabilidade: Fulano

d. Treinamento de reciclagem para os envolvidos.

Prazo: 5 de agosto de 2006. Responsabilidade: Fulano

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Ação Preventiva

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A organização deve definir ações para eliminar as causas de

não-conformidades potenciais, de forma a evitar sua

ocorrência.

As ações preventivas devem ser apropriadas aos efeitos

dos problemas potenciais.

Não conformidade X Ação preventiva

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Exemplos:

Potencial Não-conformidade:

Pela análise críticas dos dados das cartas de controle, há uma tendência de degradação do

padrão de pH.

Ações Preventivas:

a. Repor o padrão de pH

Prazo: 5 de maio de 2006. Responsabilidade: Fulano

b. Realizar estudo sobre validade do padrão de pH

Prazo: 10 de Agosto de 2006. Responsabilidade: Beltrano

Ação Corretiva ≠ Ação Preventiva

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A ação corretiva trata de um problema que já ocorreu

para que o mesmo não se repita.

≠ A ação preventiva visa impedir o surgimento de algum

problema que ainda não ocorreu.

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Gestão da qualidade – Ythia karla.

Agradeço sua participação!