Abufène B Ë TA - A LAN 1N E 4 aa mg Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser le médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'aulres queslions, si vous avez un doute, demandez plus d'informalions à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicamenl vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - - - IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bêta-alanine . .. 400,00 mg Excipienls : Stéorcte de magnésium, palmitostéarate de glycérol, silice hydrotée, amidon de blé pour un comprimé de 780,00 mg FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE Modulateur de la fonction ,génitale • NOM ETADRESSE DU DETENTEURDE LA DECISION D'ENREGISTREMENT BOUCHARA·RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle - 92800 PUTEAUX- FRANCE FABRICANT Lob BOUCHARA-RECORDATI - 03410 SAINT VICTOR - FRANCE DANS QUel CAS UTILISER CE MEDICAMENT? Ce médicamentest utilisédans les bouffées de chaleur de la ménopause. ATIENTIONI DANS QUEL CAS NE PAS UTILISERCE MEDICAMENT: Ce médicament NE DOIT PASETREUTILISEdans les cas suivanls : - antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé, - en cas d'inlolérance ou d'allergie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (glutenl. PRECAUTIONS D'EMPLOI EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ETAUTRES INTERACTIONS AFIN D'EVITER D'EVENTUELlES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. GROSSESSE ETALLAITEMENT D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT. LISTEDES EXCIPIENTSA EFFETNOTOIRE: Amidon de blé (glulenl. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT? POSOLOGIE Se conformer strictemenl à l'ordonnance de votre médecin. La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cene posologie peul sans inconvénienl être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire. MODE ETVOIE D'ADMINISTRATION Voie orale. DUREE DU TRAITEMENT Le médicament sera adminislré pendanl des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur. Lors de 10 réapparilion de celles-ci, une nouvelle cure médicamenleuse redevient nécessaire pendanl une même période. Aucune accoutumance n'étanl observée, le trailemenl peut être prolongé pendant loule la période des troubles vasomoleurs cliniques (bouffées, rougeurs], sans limitalion de durée. 86190/06104.12) • • • EFFETSNON SOUHAITES ET GE NANTS COMME POUR TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS : - Fourmillemenls transiloires le plus souvent au niveau des extrémités des membres supérieurs ou inférieurs; - Exceplionnellemenl éruptions culanées ou démangeaisons. SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFETNON SOUHAITE ET GENANT. CONSERVATION TENIR HORS DE LA VUE ETDE LA PORTÉE DES ENFANTS. NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR. DATE DE REVISION DE LA NOTICE: Septembre 2013. Ceci est un médicament - Un médicament est un produit, mais non pas comme les autres - Un médicament est un produit qui agit sur votre santé et sa consommatian non conforme aux prescriptions, vous expose à un danger. - Respectez rigoureusement l'ordonnance de votre médecin et le mode d'emploi qu'il vous a prescrit. - Suivez le conseil de votre pharmacien. - Votre médecin et votre pharmacien connaissent le médicament, ses indications et ses contre-indicalions. - N'arrêlez pas de votre propre initiative le traitement durant la période prescriJe. - Ne le reprenez pas, n'en augmentez pas les doses sans consuher votre médecin. Ne laisser jamais les médicaments à la portée des enfants ABUFENE e 400 mg Beto-clonine Please read this entire leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaRel, you may need 10 read it again. • If you have further queslions, or any doubt, ask your doctor or pharmacist. Thismedicine has been prescribed for yeu. You should nol pass il on to others. It may harrn them, even if their symptoms are the some as you. IDENTIFICATION OF THE MEDICINAL PRODUCT QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Beta-alanine 400.00 mg Excipients: Magnesium stearate, glycerol palmityl stearate, hydrated silica, wheat starch s.q. for a 780 mg tablet . PHARMACEUTICAL FORM Tablet. PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP Modulator of genital fonction NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING HOLDER BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle - 92800 PUTEAUX- FRANCE MANUFACTURER Lob BOUCHARA-RECORDATI - 03410 SAINT VICTOR - FRANCE WHEN TO USE THIS MEDICINE? This medicinal product is used in hot flushes of menopause. WARNING! WHEN NOT TO USETHIS MEDICINE? This medicine MUST NEVER BE USED in following situation: - History of allergy to one of the product' s components.
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AbufèneB Ë TA - A LAN 1N E 4 a a mg
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette noticeavant d'utiliser le médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.• Si vous avez d'aulres queslions, si vous avez un doute, demandez
plus d'informalions à votre médecin ou votre pharmacien.Ce médicamenl vous a été personnellement prescrit. Ne le donnezjamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômesidentiques, cela pourrait lui être nocif.
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IDENTIFICATION DU MÉDICAMENTCOMPOSITION QUALITATIVE ETQUANTITATIVEBêta-alanine . .. 400,00 mgExcipienls : Stéorcte de magnésium, palmitostéarate de glycérol,silice hydrotée, amidon de blé pour un comprimé de 780,00 mgFORME PHARMACEUTIQUECompriméCLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUEModulateur de la fonction ,génitale •NOM ETADRESSE DU DETENTEURDE LA DECISIOND'ENREGISTREMENTBOUCHARA·RECORDATI70, avenue du Général de Gaulle - 92800 PUTEAUX- FRANCEFABRICANTLob BOUCHARA-RECORDATI - 03410 SAINT VICTOR - FRANCEDANS QUel CAS UTILISER CE MEDICAMENT?Ce médicamentestutilisédans les boufféesde chaleur de la ménopause.ATIENTIONIDANS QUEL CAS NE PAS UTILISERCE MEDICAMENT:Ce médicament NE DOIT PASETREUTILISEdans les cas suivanls :- antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,- en cas d'inlolérance ou d'allergie au gluten en raison de la
présence d'amidon de blé (glutenl.PRECAUTIONS D'EMPLOIEN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DEVOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ETAUTRESINTERACTIONSAFIN D'EVITER D'EVENTUELlES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURSMEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUTAUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.GROSSESSEETALLAITEMENTD'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LAGROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDERL'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANTD'UTILISER UN MEDICAMENT.LISTEDES EXCIPIENTSA EFFETNOTOIRE: Amidon de blé (glulenl.COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT?POSOLOGIESe conformer strictemenl à l'ordonnance de votre médecin.La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cene posologie peulsans inconvénienl être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.MODE ETVOIE D'ADMINISTRATIONVoie orale.DUREEDU TRAITEMENTLe médicament sera adminislré pendanl des périodes de 5 à 10 joursjusqu'à inhibition des bouffées de chaleur.Lors de 10 réapparilion de celles-ci, une nouvelle curemédicamenleuse redevient nécessaire pendanl une même période.Aucune accoutumance n'étanl observée, le trailemenl peut êtreprolongé pendant loule la période des troubles vasomoleurscliniques (bouffées, rougeurs], sans limitalion de durée.
86190/06104.12)
•••EFFETSNON SOUHAITES ETGENANTSCOMME POUR TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT,CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OUMOINS GENANTS :- Fourmillemenls transiloires le plus souvent au niveau des extrémitésdes membres supérieurs ou inférieurs;- Exceplionnellemenl éruptions culanées ou démangeaisons.SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUTEFFETNON SOUHAITE ET GENANT.CONSERVATIONTENIR HORS DE LA VUE ETDE LA PORTÉE DES ENFANTS.NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SURLE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR.DATE DE REVISION DE LA NOTICE: Septembre 2013.
Ceci est un médicament- Un médicament est un produit, mais non pas comme les autres- Un médicament est un produit qui agit sur votre santé et saconsommatian non conforme aux prescriptions, vous expose àun danger.
- Respectez rigoureusement l'ordonnance de votre médecin etle mode d'emploi qu'il vous a prescrit.
- Suivez le conseil de votre pharmacien.- Votre médecin et votre pharmacien connaissent le médicament,ses indications et ses contre-indicalions.
- N'arrêlez pas de votre propre initiative le traitement durant lapériode prescriJe.
- Ne le reprenez pas, n'en augmentez pas les doses sansconsuher votre médecin.
Ne laisser jamais les médicaments à la portée des enfants
ABUFENEe 400 mg Beto-clonine
Please read this entire leaflet carefullybefore you start taking this medicine.
• Keep this leaRel, you may need 10 read it again.• If you have further queslions, or any doubt, ask your doctor or
pharmacist.Thismedicinehas been prescribed for yeu. You should nol pass il on toothers. It may harrn them,even if their symptomsare the some as you.
IDENTIFICATION OF THE MEDICINAL PRODUCTQUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITIONBeta-alanine 400.00 mgExcipients: Magnesium stearate, glycerol palmityl stearate, hydratedsilica, wheat starch s.q. for a 780 mg tablet .PHARMACEUTICAL FORMTablet.PHARMACOTHERAPEUTIC GROUPModulator of genital fonctionNAME AND ADDRESS OF THE MARKETING HOLDERBOUCHARA-RECORDATI70, avenue du Général de Gaulle - 92800 PUTEAUX- FRANCEMANUFACTURERLob BOUCHARA-RECORDATI - 03410 SAINT VICTOR - FRANCEWHEN TO USE THIS MEDICINE?This medicinal product is used in hot flushes of menopause.WARNING!WHEN NOT TO USETHIS MEDICINE?This medicine MUST NEVER BE USED in following situation:- History of allergy to one of the product' s components.
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. Intolerance or allergy wilh gluten, because of the presence 01 wheatstarch (glutenl.
PRECAUTIONS FOR USEIF THERE 15 ANY DOUBT DO NOT HESITATE TC CONSUlT YOURDOCTCR OR PHARMACIST FOR ADVICEINffRAcnONS WlTHOTHERMEDICINESAND OTHERINTERADlONSlN ORDER TC AVOlD ANY POTENT/Al DRUG INTERACTIONAlWAYS INFORM YOUR DOCTOR OR PHARMACIST OF ANYOTHER CONCOMITANT TREATMENT.PREGNANCY - BREAST·FEEDINGlN GENERA~ IF YOU ARE PREGNANT OR BRfAST-FEEDING, YOUSHOULD AlWAYS SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR ORPHARMACIST BEFORE TAKING ANY MEDICINE.LISTOF EXCIPIENTSWITH KNOWN EFFECT:Wheat starch (glutenl.HOW TO USE THIS MEDICINE?DOSAGE5trictly comply with your physician's prescription. .As an indicofion, l to 2 lablets daily. This dosage can be increosedwithaut any inconvenience to 3 tablels daily if necessory.METHOD AND ROUTEOF ADMINISTRATIONOral route.
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DURATION OF TREATMENTThis medicinal product shauld be adminislered during a 5 to 10 dey.period un~1disoppearance of hot Rushes.On recurrence af the IaHer's,a new drug treatment becomes necessary during the some period. As noaddiction has been observed, the treatment can be extended on the wholeperiod of vasomotor clinical disorders (hot Rushes, redness] withoutlimitationof ilsduration.UNWANTED AND UNPLEASANT EFFECTSlIKE All MEDICINES, THIS PRODUCT MAY PRODUCEUNPlEA5ANT EFFfCTS OF VARYING SEVERITY lN SOME PEOPLE:. Transitory pins and needles most olten in the extremities af the upperand lower limbs.
. Exceptionally skin rash or itching.TELL YOUR DOCTOR OR PHARMACIST ABOUT ANY UNWANTEDOR UNPlEASANT EFFfCT, WHICH 15 NOT MENT/ONED.STORAGEKEEP OUT OF THE SIGHT AND RfACH OF CHILDREN.DO NOT USEAFTfR THE EXPIRY DATE SHOWN ON THE OUTERPACKAGING.INFORMATION UPDATING: September 2013.
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