STERILISATION INSTRUCTIONS DIAMOND/TUNGSTEN CARBIDE DENTAL BURS. Manufacturer : DENTSPLY Limited. 1 WARNINGS: Burs are not sterile upon receipt and must be sterilised before use in accordance with the following instructions. Burs can be damaged by alkaline and acidic detergents. Always use a pH neutral detergent or solution. Do not exceed 140°C. Remove all packaging prior to cleaning and sterilisation. Contaminated burs should be handled with gloves and eye protection should be used. 2 Limitations Repeated processing has minimal effect on these burs. End of life is normally determined by wear and damage on reprocessing: due to use. See Inspection. NOTE: Steel Burs are single use only. Cannot be reprocessed. See Inspection. INSTRUCTIONS 3 Point of use: Remove from packaging. DIAMOND/TUNGSTEN BURS: Remove all excess soil with disposable cloth paper wipe. 4 Containment Protect delicate or fine burs from damage. Burs left standing wet may stain or corrode. and Transportation: DIAMOND/TUNGSTEN BURS: Burs should be reprocessed as soon as is reasonably practical following use. 5 Preparation for cleaning: No specific requirements. Disassembly not required. 6 Automatic Cleaning: Equipment: Use only validated washing machines (HTM 2030: UK only) and validated cleaning agents suitable for both devices and washing machine. Follow instructions issued by both the equipment and cleaning agent manufacturers. When unloading, inspect for complete removal of visible soil. If necessary, repeat cycle, or use manual cleaning before repeating cycle. 7 Maintenance: Discard damaged burs. 8 Inspection and All Burs: Visually inspect to ensure all contamination has been removed. Check for damage and wear. Cutting Function Testing: edges should be free of defects. Discard damaged or corroded burs. Check burs with long, slender features for distortion. Where burs form part of a larger assembly, check assembly with mating components. There may be evidence of discolouration or dulling after sterilisation. This is normal and will not affect performance. 9 Drying: Dry using paper towelling or dry heat not exceeding 140°C. 10 Packaging for The UK Dept. of Health recommends that validated, pre-vacuum autoclaves are used for sterilising wrapped burs Sterilisation: Autoclaves drawing only a post-sterilisation vacuum for drying purposes are not suitable for processing wrapped burs. Burs may be loaded into dedicated instrument trays or general-purpose sterilisation trays. Ensure that cutting edges are protected. 11 Sterilisation: Use only validated vacuum autoclaves (Refer to HTM2010: UK only). Do not exceed 140°C. Sterilisation Temperature range (°C)Nominal Pressure (MPa) Minimum time at Minimum Maximum temperature* (minutes) 134 137 0.225 3 *Minimum holding time when nominal operating temperature and pressure have been reached. 12 Storage: Avoid contamination. 13 Additional When sterilising multiple burs in one autoclave cycle, ensure that the manufacturers stated maximum load is Information: not exceeded. Validated ultrasonic baths may be used with validated cleaning agents. Follow instructions for use issued by both the equipment and cleaning agent manufacturers. 14 Manufacturer contact: See brochure for telephone and address of local representative or telephone DENTSPLY Ash ® Instruments. Tel: +44 1932 853422 These instructions have been validated by the manufacturer as being capable of preparing a device for re-use. It remains the responsibility of the reprocessor to ensure that the reprocessing has actually achieved the desired result. This normally requires validation and routine monitoring of the process. Any deviation by the reprocessor from these instructions should be properly evaluated for effectiveness and potential adverse effects. INSTRUCTIONS DE STÉRILISATION DES FRAISES DENTAIRES EN DIAMANT / CARBURE DE TUNGSTÈNE. Fabricant: DENTSPLY Limited. 1 MISES EN GARDE Les fraises ne sont pas stériles à leur arrivée et doivent être stérilisées avant d’être utilisées suivant les instructions suivantes. Les fraises peuvent être endommagées par les détergents alcalins et acides. Toujours utiliser un détergent ou une solution au PH neutre. Ne pas excéder les 140°C. Oter l’emballage avant le nettoyage et la stérilisation. Les fraises contaminées doivent être manipulées avec des gants et il est recommandé de se protéger les yeux. 2 Limitations La répétition du traitement a un effet minimal sur ces fraises. Leur péremption est normalement déterminée par du retraitement: l’usure et l’endommagement liés à leur utilisation. Voir Inspection. FRAISES DENTAIRES EN ACIER: Usage unique seulement. Ne peut être retraité. Voir Inspection. INSTRUCTIONS 3 Avant utilisation: Retirer de l’emballage. DIAMOND / TUNGSTEN CARBIDE DENTAL BURS FRAISES DENTAIRES EN CARBURE DIAMANT/TUNGSTENE: Retirer toute saleté à l’aide d’un chiffon en papier jetable 4 Emballage et Transport: Protéger les fraises délicates ou fines afin qu’elles ne soient pas endommagées. Les fraises humides peuvent rouiller ou se corroder. 5 Préparation pour Pas d’obligations particulières. Le désassemblage n’est pas nécessaire. nettoyage: 6 Nettoyage: Equipement: n’utiliser que des machines à laver homologuées (HTM 2030: Royaume Uni seulement) ainsi que des Automatique produits d’entretien adaptés à la fois pour les appareils et pour la machine. Suivre les instructions fournies par les fabricants de l’appareil et des produits d’entretien. Une fois le nettoyage terminé, vérifier s’il reste des traces de saleté visibles. Si nécessaire, recommencer le cycle, ou nettoyer manuellement avant de recommencer le cycle. 7 Entretien: Débarrassez-vous des fraises endommagées. 8 Inspection et Test Toutes fraises: inspecter afin de voir si toute souillure a disparu. Vérifier qu’elles ne soient pas endommagées. de Fonctionnement: Les côtés tranchants doivent être sans défaut. Se débarrasser des fraises endommagées ou corrodées. Vérifier que les fraises d’aspect long et fin ne soient pas déformées. Lorsque les fraises font partie d’un plus grand ensemble, vérifier l’assemblage des composants. Il se peut qu’il y ait des traces de décoloration ou de ternissement après la stérilisation. Cela est normal et n’affectera pas la performance du produit. 9 Séchage: Sécher en utilisant des serviettes en papier ou à l’air chaud n’excédant pas les 140ºC. 10 Emballage pour Le Département de la Santé du Royaume Uni recommande d’utiliser des autoclaves homologuées et pré-aspirées Stérilisation: pour stériliser les fraises emballées. Les autoclaves ne comportant qu’un aspirateur de post-stérilisation dont la finalité est le séchage ne conviennent pas au traitement des fraises emballées. Les fraises peuvent être chargées dans des bacs spécialement prévus pour les instruments ou dans des bacs de stérilisation multi-usages. S’assurer que les bords tranchants sont protégés. 11 Stérilisation: N’utiliser que des autoclaves aspirantes validées (Se référer au HTM2010 : Grande Bretagne uniquement). Ne pas dépasser 140°C. Eventail des Températures Pression Nominale Durée Minimum à de Stérilisation (°C) (MPa) température* (minutes) Mínima Máxima 134 137 0’225 3 *Durée minimum de tenue lorsque la température nominale en fonction et la pression ont été atteintes. 12 Stockage: Evite la contaminación. 13 Informations: Lors de la stérilisation de plusieurs fraises dans un seul cycle d’autoclave, s’assurer que le poids maximum établi par suppleméntaires les fabricants n’est pas dépassé. Des baignoires à ultrasons homologuées peuvent être utilisés avec des produits de nettoyage appropriés. Suivre les instructions fournies par les fabricants de l’équipement ainsi que des produits d’entretien. 14 Coordonnées Voir la brochure pour les numéros de téléphone et l’adresse du représentant local ou téléphoner à DENTSPLY du fabricant: Ash ® Instruments +44 1932 853422 Ces instructions ont été validées par le fabricant comme permettant de préparer à l’utilisation d’un appareil. Il est de la responsabilité de l’utilisateur de s’assurer que le retraitement a bien été effectué de manière satisfaisante. Cela demande normalement une surveillance de routine et une validation du processus. Toute déviation de ces instructions par l’utilisateur devrait être correctement évaluée afin de s’assurer de l’efficacité du produit et de repérer les éventuels problèmes. STERILISATIONSANWEISUNGEN DIAMANT-/TUNGSTEN-KARBID-ZAHNBOHRER. Hersteller: DENTSPLY Limited. 1 WARNUNGEN Grate sind bei Anlieferung nicht steril und müssen vor dem Einsatz gemäß der folgenden Anleitung sterilisiert werden. Grate können durch alkalische und säurehaltige Reinigungsmittel beschädigt werden. Es sollen stets pH-neutrale Reinigungsmittel oder Lösungen verwendet werden. 140°C darf nicht überschritten werden. Vor der Reinigung und Sterilisierung sind alle Verpackungsmaterialien zu entfernen. Verschmutzte Grate sind mit Handschuhen und unter Verwendung von Augenschutz zu handhaben. 2 Grenzen für die Die wiederholte Sterilisierung wirkt sich nur minimal auf diese Grate aus.Das Ende der Haltbarkeit wird wiederholte normalerweise durch Verschleiß und Beschädigung : während des Einsatzes bestimmt. Siehe Inspektion. Sterilisierung: STAHLGRATE: Die wiederholte Sterilisierung ist nicht möglich. Siehe Inspektion. ANLEITUNG 3 Nutzungshinweis: Aus der Verpackung entnehmen. DIAMANT-/WOLFRAMKARBID-DENTALGRATE: Übermäßige Verschmutzung durch Einweg- Papiertücher entfernen. 4 Aufbewahrung Empfindliche oder feine Grate vor Beschädigung schützen. Grate, die nass stehen gelassen werden, können sich und Transport: verfärben oder korrodieren. DIAMANT-/WOLFRAMKARBID-DENTALGRATE: Grate sollten sobald wie möglich nach der Verwendung wieder sterilisiert werden. 5 Vorbereitung für Keine besonderen Anforderungen. Die Demontage ist nicht erforderlich. die Reinigung: 6 Reinigung: Ausrüstung : Nur zugelassene Waschmaschinen und zugelassene Reinigungsmittel, die sich sowohl für die Geräte Automatisch als auch die Waschmaschine eignen, verwenden. Die Anweisungen der Hersteller der Ausrüstung als auch der Reinigungsmittel sind zu befolgen. Bei der Entnahme auf völlige Beseitigung sichtbarer Verschmutzungen prüfen. Bei Bedarf Vorgang wiederholen oder vor wiederholtem Vorgang Reinigung von Hand vornehmen. 7 Wartung: Beschädigte Grate entsorgen. 8 Inspektion und Alle Grate: Sichtprüfung vornehmen, um sicherzustellen, dass alle Verschmutzungen beseitigt wurden. Auf Funktionsprüfung: Beschädigung und Verschleiß prüfen. Die Schneidekanten müssen fehlerfrei sein. Beschädigte oder korrodierte Grate sind zu entsorgen. Lange und dünne Grate auf Verformungen prüfen. Stellen die Grate einen Teil einer größeren Anordnung dar, sind ineinanderzufügende Bauteile zu prüfen. Nach der Sterilisierung kann eine Entfärbung oder Verblassung auftreten. Das ist normal und wirkt sich nicht auf die Leistung aus. 9 Trocknen: Durch Papiertücher oder trockene Hitze nicht über 140°C trocknen. For further information about DENTSPLY Ash ® Burs please contact: DENTSPLY Limited, Building 3, The Heights, Weybridge, Surrey KT13 0NY, a subsidiary of DENTSPLY International Inc. Tel +44 (0)1932 853422 Fax +44 (0)1932 858970 www.dentsply.co.uk www.dentsply.com 5CP033-7 Ash Burs DFU_5CP033/2 12/04/2013 12:39 Page 1