Page 1
การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย
โดย
นายรตพล จนทรแพง
วทยานพนธนเปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต
สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ
บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ปการศกษา 2559
ลขสทธของบณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร
Page 2
การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย
โดย
นายรตพล จนทรแพง
วทยานพนธนเปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม
ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร
ปการศกษา 2559 ลขสทธของบณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร
Page 3
PRODUCTION LAYOUT USING GROUP TECHNOLOGY FOR A MEDICAL DEVICE FACTORY
By Mr. Ratiphon Chanphaeng
A Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for the Degree Master of Engineering Program in Engineering Management
Department of Industrial Engineering and Management Graduate School, Silpakorn University
Academic Year 2016 Copyright of Graduate School, Silpakorn University
Page 4
บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร อนมตใหวทยานพนธเรอง “ การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย ” เสนอโดย นายรตพล จนทรแพง เปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม
….…........................................................... (รองศาสตราจารย ดร.ปานใจ ธารทศนวงศ)
คณบดบณฑตวทยาลย วนท..........เดอน.................... พ.ศ...........
อาจารยทปรกษาวทยานพนธ ผชวยศาสตราจารย ดร.ชศกด พรสงห
คณะกรรมการตรวจสอบวทยานพนธ .................................................... ประธานกรรมการ (รองศาสตราจารย ดร.ประจวบ กลอมจตร) ............/......................../.............. .................................................... กรรมการ (ผชวยศาสตราจารย ดร.ทองแทง ทองลม) ............/......................../.............. .................................................... กรรมการ (ผชวยศาสตราจารย ดร.ชศกด พรสงห) ............/......................../..............
Page 5
ง
57405319 : สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ค าส าคญ : เทคโนโลยกลม/รปแบบคอขวด รตพล จนทรแพง : การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย. อาจารยทปรกษาวทยานพนธ : ผศ.ดร.ชศกด พรสงห. 115 หนา.
งานวจยนจดท าขนเพอวตถประสงคในการในการจดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม จดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต และออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวดของโรงงานผลตเครองมอแพทยตวอยาง โดยเลอกกระบวนการผลตหลอดเกบเลอด เนองจากพบปญหากระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ระยะเวลาการจดเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตใชเวลานาน โดยผวจยไดน าวธการจดเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดมาใชในการปรบปรง เรมจากการสรางกลมของผลตภณฑ 8 กลม การจดวางแผนผงเครองจกรจ านวน 22 เครอง การจดท าแผนภาพการไหลของผลตภณฑและกระบวนการผลต การจดกลมตามหลกการของเทคโนโลยกลม และการแกไขปญหาคอขวดตามหลกการของรปแบบคอขวด จากการวจยพบวากอนการปรบปรงการเคลอนยายชนสวนและผลตภณฑไมสมพนธกบเครองจกร การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนอยท 12.07% หลงจากการปรบปรงตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดพบวาสามารถจดกลมของผลตภณฑและเครองจกรทสมพนธกนไดเปน 3 กลม ผลตภณฑมจ านวนการผลตเพมขน 3,960 ชด/เดอน การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนเพมขนเปน 44.04% และจากการลงทน 2,066,666.67 บาท เพอปรบปรงพนทการท างานจรงสามารถท าใหผลตภณฑมจ านวนการผลตเพมขนเฉลย 3,771 ชด/เดอน และมอตราผลตอบแทนการลงทนเทากบ 82.11% โดยสามารถคนทนไดในระยะเวลา 15 เดอน
ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ลายมอชอนกศกษา........................................ ปการศกษา 2559 ลายมอชออาจารยทปรกษาวทยานพนธ ........................................
Page 6
จ
57405319 : MAJOR : ENGINEERING MANAGEMENT KEY WORD : GROUP TECHNOLOGY/BOTTLENECK MODEL RATIPHON CHANPHAENG : PRODUCTION LAYOUT USING GROUP TECHNOLOGY FOR A MEDICAL DEVICE FACTORY. THESIS ADVISOR : ASST.PROF.CHOOSAK PORNSING,Ph.D.. 115 pp. The aim of this study was to arrange 8 product groups and organize 22 machines by applied group technology to reform production chart and design machine arrangement for assessed production capacity through latest production chart, the bottleneck model of the medical devices factory in part of blood collection tube production. Owing to the discontinuous process problem, the long range material handling problem, the complicated product design and the preparation processes or changing production takes so long time; therefore, the researcher deployed group technology method and the bottleneck model to solve these problems. The study started with the creation of 8 product groups. Then, the layout diagram of 22 machines was provided. After that, flowchart of the continuous process, group management (based on group technology principal) and the problem solving by using bottleneck model was exploited. The results showed that, before improvement, the part handling was not relate to the machine layout and the utilizing of flexible manufacturing was 12.07%. As the improved process based on the bottleneck model, the results showed that it could categorized product groups and the related machines into 3 groups. The productivity was increase to 3,960 sets/month the utilizing of flexible manufacturing was 44.04% and from 2,066,666.67 Baht investment for improved real working area, there found that can increase average productivity by about 3,771 set/ month and the return of investment rate is 82.11% with 15 months payback period.
Department of Industrial Engineering and Management Graduate School, Silpakorn University Student's signature ........................................ Academic Year 2016 Thesis Advisor's signature ........................................
Page 7
ฉ
กตตกรรมประกาศ
วทยานพนธฉบบนส าเรจลลวงไปไดดวยด เพราะไดรบความกรณาจากผชวยศาสตราจารย ดร. ชศกด พรสงห ซงเปนอาจารยทปรกษาวทยานพนธทใหความชวยเหลอและใหค าแนะน าทเปนประโยชนอยางยงตอผวจย รวมทงรองศาสตราจารย ดร.ประจวบ กลอมจตร ประธานกรรมการสอบวทยานพนธ และผชวยศาสตราจารย ดร.ทองแทง ทองลม ผทรงคณวฒ ทกรณาใหค าปรกษา ค าแนะน า และขอเสนอแนะทเปนประโยชนแกผวจย สงผลใหวทยานพนธเลมนถกตองและสมบรณยงขน ผวจยขอกราบขอบพระคณในความกรณาของทกทานเปนอยางสง
ขอกราบขอบพระคณอาจารย ดร.กญจนา ทองสนท และอาจารย ดร.วรฤทย ชเทยร ทกรณาใหค าแนะน าและแนวทางการท าวทยานพนธเมอครงเรมเขารบการศกษา อนเปนประโยชนส าหรบการท าวทยานพนธในครงนใหมความสมบรณยงขน
ขอกราบขอบพระคณคณาจารยสาขาวชาการจดการงานวศวกรรมทกทานทใหความร ใหค าแนะน าและประสบการณอนมคายงแกผวจย ขอขอบพระคณเจาของหนงสอ วารสาร เอกสาร และวทยานพนธทกเลม ทชวยใหวทยานพนธมความสมบรณ ขอขอบคณพ ๆ เพอน ๆ และนอง ๆ สาขาวชาการจดการงานวศวกรรมทกคนทใหค าแนะน าและก าลงใจตลอดมา
ขอขอบพระคณอาจารยสพมพ วงษทองแท นายเสร สดใจ และนายศภสทธ ตนตอไรรตน ทใหค าปรกษา แนะน าและแนวทางในการเกบขอมลการวจย สงผลใหผวจยสามารถด าเนนการวจย จนส าเรจลลวงดวยด
สดทายนผวจยขอขอบคณภรรยา ญาต พ นอง และเพอนๆทกคน ทคอยใหการสนบสนนและใหก าลงใจอยางดยงตลอดมา
คณคาหรอประโยชนอนเกดจากวทยานพนธเลมน ผวจยขอนอมบชาแดพระคณบดา มารดา ครอาจารยทอบรมสงสอน แนะน า ใหการสนบสนนและใหก าลงใจอยางดยงเสมอมา
Page 8
ช
สารบญ
หนา บทคดยอภาษาไทย............................................................................................................ ง บทคดยอภาษาองกฤษ....................................................................................................... จ กตตกรรมประกาศ............................................................................................................. ฉ สารบญตาราง.................................................................................................................... ฌ สารบญภาพ....................................................................................................................... ญ บทท
1 บทน า................................................................................................................. 1 1.1 ทมาและความส าคญของปญหา........................................................ 1 1.2 วตถประสงค..................................................................................... 4 1.3 ขอบเขตงานวจย............................................................................... 4 1.4 สมมตฐานของงานวจย...................................................................... 4 1.5 ประโยชนทคาดวาจะไดรบ............................................................... 4 1.6 กรอบความคดในการวจย................................................................. 5 1.7 นยามศพท........................................................................................ 5 2 ทฤษฎทเกยวของ................................................................................................ 7 2.1 แนวความคด..................................................................................... 7 2.2 การวางผงโรงงาน............................................................................. 7 2.3 การวางผงกระบวนการผลต.............................................................. 8 2.4 แผนภมกระบวนการ......................................................................... 10 2.5 เทคโนโลยกลม.................................................................................. 15 2.6 รปแบบคอขวด.................................................................................. 21 2.7 คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาส
การรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย............................................................................... 27
2.8 พระราชบญญต เครองมอแพทย พ.ศ. 2551.................................... 28 2.9 ประเภทเครองมอแพทยทไมใชส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกาย
ตามความเสยง................................................................................. 29 2.10 ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2559..... 36 2.11 เกณฑการตดสนใจเพอการลงทน................................................... 37 2.12 งานวจยทเกยวของ......................................................................... 38 3 วธการด าเนนงานวจย......................................................................................... 50 3.1 ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑ
และเครองจกรทใชผลตในปจจบน................................................... 50
Page 9
ซ
บทท หนา 3.2 ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบ
คอขวด............................................................................................ 55 3.3 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและ
รปแบบคอขวด................................................................................ 68 3.4 การเปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง................. 71 3.5 การสรปผลการวจย.......................................................................... 71 4 ผลการด าเนนงานวจย........................................................................................ 72 4.1 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลม................ 72 4.2 การค านวณประโยชนทไดรบตามหลกการของรปแบบคอขวด......... 86 4.2.1 การค านวณกอนปรบปรง........................................................ 90 4.2.2 การค านวณหลงปรบปรง........................................................ 96 4.3 การค านวณผลตอบแทนการลงทน................................................... 102 5 สรปผลการวจย................................................................................................... 106 5.1 สรปผลการวจย................................................................................. 106 5.2 ขอเสนอแนะ..................................................................................... 106
รายการอางอง................................................................................................................. 107 ภาคผนวก....................................................................................................................... 110 ประวตผวจย................................................................................................................... 115
Page 10
ฌ
สารบญตาราง
ตารางท หนา 1.1 ประมาณการสดสวนประชากรสงอายในประเทศไทย........................................ 1 2.1 สญลกษณส าคญทใชในการเขยนแผนภมกระบวนการไหล................................ 11 2.2 รายการของการด าเนนงานและเวลากระบวนการของเครองจกรทแตกตางกน.. 46 2.3 ผลการด าเนนงาน............................................................................................... 46 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหาร
และยาแหงสหรฐอเมรกา....................................................................... 47 3.1 ชอและรหสชนสวนของผลตภณฑ...................................................................... 51 3.2 การจดกลมผลตภณฑ......................................................................................... 55 3.3 การจดกลมเครองจกร........................................................................................ 56 3.4 ตารางความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร........................................ 57 3.5 ตารางความสมพนธระหวางเครองจกรและชนสวนของผลตภณฑ..................... 58 3.6 การจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตในปจจบน.......................... 68 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน...................................... 69 4.1 ขนตอนท 1 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 72 4.2 ขนตอนท 2 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 73 4.3 ขนตอนท 3 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 74 4.4 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง............................ 75 4.5 การจดกลมความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร................................ 76 4.6 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง)............. 86 4.7 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง)............. 86 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง............................................... 87 4.9 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (กอนปรบปรง)...................................... 93 4.10 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (หลงปรบปรง)....................................... 99 4.11 ตนทน ราคาขายและก าไรของผลตภณฑ........................................................... 102 4.12 เปรยบเทยบขอมลการผลตทไดจรงหลงปรบปรง............................................... 104 5.1 อตราการผลตสงสดของผลตภณฑทงหมด
และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม ........................................................................
106
Page 11
ญ
สารบญภาพ
ภาพท หนา 2.1 ผงตามกระบวนการผลต..................................................................................... 8 2.2 สายการประกอบสนคา....................................................................................... 9 2.3 ตวอยางแผนภมการไหลของกระบวนการผลต................................................... 12 2.4 ตวอยางแผนภาพการไหลของกระบวนการผลต................................................. 13 2.5 ตวอยางแผนภมการประกอบ............................................................................. 14 2.6 ภาพการไหลของเซลลเครองจกร........................................................................ 21 2.7 การจดวางผงการผลต กอนปรบปรง.................................................................. 39 2.8 รายการเครองจกร.............................................................................................. 39 2.9 ชนสวนของผลตภณฑ......................................................................................... 40 2.10 เสนทางการไหลของชนสวน............................................................................... 40 2.11 เสนทางการไหลของวตถดบ กอนปรบปรง......................................................... 41 2.12 ออกแบบเทคโนโลยกลม..................................................................................... 41 2.13 การด าเนนงานตามหลกการของการจดล าดบกลม............................................. 42 2.14 เสนทางการไหลของวตถดบ หลงปรบปรง......................................................... 42 2.15 การจดวางผงการผลต หลงปรบปรง................................................................... 43 3.1 สวนประกอบหลกของผลตภณฑหลอดเกบเลอด................................................ 51 3.2 การเจาะเกบเลอดโดยใชหลอดสญญากาศ......................................................... 53 3.3 การพลกคว าหลอดเพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขงตว............................... 54 3.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A ในปจจบน.............................................. 59 3.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B ในปจจบน.............................................. 60 3.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C ในปจจบน.............................................. 61 3.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D ในปจจบน.............................................. 62 3.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E ในปจจบน.............................................. 63 3.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F ในปจจบน.............................................. 64 3.10 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G ในปจจบน.............................................. 65 3.11 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H ในปจจบน.............................................. 66 3.12 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตในปจจบน............................................. 67 4.1 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง................................... 76 4.2 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A หลงปรบปรง.......................................... 77 4.3 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B หลงปรบปรง.......................................... 78 4.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C หลงปรบปรง.......................................... 79 4.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D หลงปรบปรง.......................................... 80 4.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E หลงปรบปรง.......................................... 81
Page 12
ฎ
ภาพท หนา 4.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F หลงปรบปรง.......................................... 82 4.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G หลงปรบปรง.......................................... 83 4.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H หลงปรบปรง.......................................... 84 4.10 การจดวางผงตามผลตภณฑกอนปรบปรง.......................................................... 85 4.11 การจดวางผงตามผลตภณฑหลงปรบปรง........................................................... 85 4.12 ผงการค านวณตามหลกการของรปแบบคอขวด................................................. 89
Page 13
1
บทท 1
บทน า
1.1 ทมาและความส าคญของปญหา
ในชวงป ค.ศ. 2001-2100 องคการสหประชาชาตไดคาดการณวา โลกก าลงเขาสศตวรรษแหงสงคมผสงอาย โดยของสงคมผสงอายแตละประเทศจะแตกตางกนออกไปตามสภาพแวดลอมของแตละประเทศ เชน การพฒนาทางเศรษฐกจ การพฒนาทางการแพทยและโภชนาการอาหาร [1] ทงนนยามของผสงอายตามทองคการสหประชาชาตไดใหไว หมายถง ประชากรทงเพศชายและเพศหญงทมอายมากกวา 60 ปขนไป และไดแบงระดบสงคมผสงอายออกเปน 3 ระดบ ดงน
1. ระดบการกาวเขาสสงคมผสงอาย หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 60 ปขนไปมากกวารอยละ 10 ของประชากรทงประเทศหรอมประชากรอายตงแต 65 ปมากกวารอยละ 7 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนก าลงเขาสสงคมผสงอาย
2. ระดบสงคมผสงอายโดยสมบรณ หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 60 ปขนไป มากกวารอยละ 20 ของประชากรทงประเทศหรอมประชากรอายตงแต 65 ป มากกวารอยละ 14 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนเขาสสงคมผสงอายโดยสมบรณ
3. ระดบสงคมผสงอายอยางเตมท หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 65 ปขนไปมากกวารอยละ 20 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนเขาสสงคมผสงอายอยางเตมท
ส าหรบประเทศไทยนน ส านกงานสถตแหงชาต [2] ไดสรปวาประเทศไทยก าลงกาวเขาสสงคมผสงอาย ตงแตป พ.ศ. 2548 โดยมประชากรผสงอาย รอยละ 10.4 ของประชากรทงประเทศและคาดการณวาจะเขาสสงคมผสงอายโดยสมบรณ ในป พ.ศ. 2568 ตามตารางท 1.1
ตารางท 1.1 ประมาณการสดสวนประชากรสงอายในประเทศไทย ค.ศ. 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 พ.ศ. 2543 2548 2553 2558 2563 2568 2573
อาย (ป) คาดการณประชากรไทย (%) < 15 24.7 22.8 20.5 18.7 16.6 18.0 13.5
15 – 59 66.0 66.8 67.6 67.1 65.9 62.0 61.4 > 60 9.4 10.4 11.9 14.2 17.5 20.0 25.1
ทมา : เกศรา มญชศร. เหลยวหลง แลหนา สงคมไทยเขาสผสงอาย. เขาถงเมอ 7 พฤษภาคม 2559. เขาถงไดจาก http://www.prachachat.net/news_detail.php?newsid= 1375935
Page 14
2
ดงนนผประกอบการธรกจ SMEs จงไดรบการสนบสนนจากกรมสงเสรมอตสาหกรรม (กสอ.) อยางตอเนองเพอเปนการเตรยมความพรอมเขาสสงคมผสงอาย โดยคาดการณวากลมสนคาทโดดเดนส าหรบผสงอาย แบงออกเปน 5 อตสาหกรรม [3] ไดแก
1. อตสาหกรรมอาหารแปรรปโดยเฉพาะอาหารเพอสขภาพ
2. อตสาหกรรมเฟอรนเจอร
3. อตสาหกรรมสนคาไลฟสไตล
4. อตสาหกรรมเครองมอทใชทางการแพทย
5. อตสาหกรรมวสดกอสรางส าหรบผสงอาย
จากทกลาวมาจะเหนไดวาประเทศไทยไดประกาศเปนสงคมผสงอายตงแตป พ.ศ. 2548 และไดเตรยมใหการสนบสนนธรกจอตสาหกรรมส าหรบผสงอายเพอรองรบการเขาสสงคมผสงอาย และอตสาหกรรมเครองมอทใชทางการแพทยกเปนอตสาหกรรมหนงทไดรบการสนบสนน ถอเปนสงดทประเทศไทยไดใหความส าคญและพรอมทจะดแลสงคมผสงอายทก าลงจะมาถง
เครองมอแพทยกบผปวยมความสมพนธใกลชดเปนอยางมากและรวมไปถงการรกษาทางการแพทยเบองตนไปจนถงระดบการรกษาชวตของผปวย ดวยเหตนผปวยจงตองการเครองมอแพทยทมคณภาพระดบสง จงไดใชระบบมาตรฐาน ISO 13485 เปนระบบการจดการดานคณภาพซงควบคมตงแตการออกแบบ วจย พฒนา ผลต และขาย โดยหลายประเทศไดน าขอก าหนดของระบบนไปใชเพอการจดการดานคณภาพของเครองมอแพทย เชน ยโรป แคนาดา ออสเตรเลย ซงอตสาหกรรมเครองมอแพทยของประเทศไทยกไดใชระบบนเปนระบบการจดการดานคณภาพของเครองมอแพทยดวยเชนกน อตสาหกรรมเครองมอแพทยจงถอไดวาเปนอตสาหกรรมทใหความส าคญตอคณภาพชวตของประชากรทวโลก
ในป พ.ศ. 2548 ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไดจดท าคมอของผผลตเครองมอแพทยในการปฏบตตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย หรอไทย จเอมพ (Thai Good Manufacturing Practice: THAI GMP) โดยมมาตรฐานสอดคลองกบระบบมาตรฐาน ISO 13485 เพอใหผผลตเครองมอแพทยใชเปนแนวทางในการบรหารคณภาพการผลตเครองมอแพทยใหมคณภาพ ประสทธภาพและมความปลอดภยตอผใชงาน หลงจากนนไดปรบปรงและเปลยนชอเปนคมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย ในป พ.ศ. 2556 [4]
Page 15
3
ส าหรบโรงงานตวอยางทใชศกษาการวจยในครงนเปนโรงงานเครองมอแพทยในเครอของประเทศญปนซงมชอเสยงในการผลตผลตภณฑทางการแพทยมากกวา 30 ป และคณะกรรมการสงเสรมการลงทน (Board of Investment: BOI) ไดใหการสงเสรมการลงทนดวยทนจดทะเบยน 2,600 ลานบาท ผลตภณฑทางการแพทยของโรงงานเครองมอแพทยตวอยาง เปนแบบทใชครงเดยวแลวทง (Disposable) ทจ าหนายทงในประเทศและตางประเทศ
ผลตภณฑหลอดเกบเลอด (Blood Collection Tube) เปนผลตภณฑของโรงงานเครองมอแพทยตวอยางทผวจยไดน ามาใชส าหรบการวจยในครงน ซงจดเปนเครองมอแพทยประเภทเดยวกบถงบรรจโลหตทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงประเภทท 1 คอเครองมอแพทยทมความเสยงต า และเปนเครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงใชส าหรบเปนทางผานหรอเกบของเหลว เนอเยอ หรอแกส ส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอด (Infusion) หรอการบรหาร (Administration) หรอการน าสาร (Introduction) เขาสรางกาย โดยผลตภณฑนใชส าหรบเกบเลอดโดยใชเขมชนดปลายแหลมทงสองดาน ปลายเขมดานหนงใชเจาะเลอดจากเสนเลอดด า สวนปลายอกดานใชส าหรบแทงจกยางของหลอดสญญากาศทใชเกบเลอด เมอเจาะเลอดไดแลวใหใชหลอดสญญากาศแทงปลายอกดาน ความดนของเลอดจะท าใหเลอดพงใสหลอดเกบเลอดตามปรมาณของการอดสญญากาศฉดเขาเสนเลอดด า จงตองดแลและควบคมผลตภณฑเปนพเศษ ดงนนผผลตจงไดใหความส าคญเปนพเศษในการปรบปรงคณภาพของผลตภณฑเครองมอแพทยเพอพฒนาคณภาพชวตของผปวยใหมชวตทดยงขน
จากการศกษาโรงงานตวอยาง ผวจยพบวาแรกเรมโรงงานตวอยางไดจดวางพนทผงเครองจกรแบบตามขนาดของพนททมอย โดยไมไดแบงแยกการผลตของแตละผลตภณฑ ไมไดวางแผนการเพมเครองจกรในอนาคต เมอเครองจกรมจ านวนเพมมากขนท าใหพนทและการจดวางเครองจกรในปจจบนพบปญหากระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ระยะเวลาการจดเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตใชเวลานาน มปญหาคอขวด (Bottleneck) เกดขนในกระบวนการผลต ผว จยจงมแนวคดทจะน าเทคโนโลยกลม (Group Technology) และรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) เขามาชวยจดการในการแกไขปญหาดงกลาว
งานวจยนจงเกดขนโดยการใชเทคโนโลยการจดกลม (Group Technology) เขามาชวยในการวจย ตงแตการก าหนดชอและล าดบของชนสวนผลตภณฑ การสรางกลมของแตละผลตภณฑ การจดวางแผนผงเครองจกร การจดท าแผนภาพการไหลของผลตภณฑและกระบวนการผลต การก าหนดชอและล าดบของเครองจกร การจดกลมตามหลกการของ Rank Order Clustering Technique โดยการค านวณและก าหนดคาของ Binary Values and Decimal Equivalent และจดกลมตามล าดบ
Page 16
4
ของ Rank หลงจากนนกค านวณการหาระยะทางและเวลาทมประสทธภาพ และการแกไขปญหาคอขวดตามหลกการของรปแบบคอขวด (Bottleneck Model)
1.2 วตถประสงค
1. จดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม และจดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต
2. ออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด
1.3 ขอบเขตงานวจย
1. ขอบเขตประชากรและกลมตวอยาง
การวจยนเปนการศกษาการล าเลยงชนสวนของผลตภณฑ การเคลอนยายผลตภณฑและการจดวางเครองจกรของกระบวนการผลต
2. ขอบเขตเนอหา
การปรบปรงพนทการท างานและการจดวางเครองจกรในการศกษาครงน โดยน าหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดมาใชในการปรบปรง
3. ขอบเขตพนท
ระยะเวลาในการเกบขอมล ออกแบบการทดลองแลวสรปวธการปรบปรง อยระหวางเดอนมนาคมถงเดอนธนวาคม พ.ศ. 2559
1.4 สมมตฐานของงานวจย
1. การใชเทคโนโลยกลมสามารถท าใหเกดความสมดลทมประสทธภาพในกระบวนการผลต
2. สามารถใชรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) ในการแกไขปญหาคอขวดไดอยางมประสทธภาพ
1.5 ประโยชนทคาดวาจะไดรบ
1. กระบวนการผลตหลอดเกบเลอดตวอยางทมประสทธภาพและสมดลตอเนอง
2. ลดระยะทางในการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑดวยเทคโนโลยกลม
Page 17
5
3. ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑไมซบซอน ใชระยะเวลาการเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตหลอดเกบเลอดตวอยางไดรวดเรวยงขน
4. ขจดปญหาคอขวดออกจากกระบวนการผลตหลอดเกบเลอด
5. ขยายผลการวจยไปยงผลตภณฑอนๆในโรงงานเครองมอแพทยตวอยางได
1.6 กรอบความคดในการวจย
ปจจยอสระ
1.กระบวนการผลตทไมตอเนอง
2.ระยะทางการล า เ ลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑทซบซอน
3.การจดเตรยมการผลตและ เป ลยนการผ ลต ใ ชเวลานาน
เครองมอ
1.การวางผงกระบวนการผลต
2.แผนภมกระบวนการ
3.เทคโนโลยกลม
4.รปแบบคอขวด
5.การค านวณผลตอบแทนการลงทน
ปจจยตาม
1.การจดวางเครองจกรทมความสมพนธกบผลตภณฑ
2.ระยะทางการล า เ ลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑโดยรวมลดลง
3.อ ต ร า ก า ร ผ ล ต แ บ บย ดห ย น ข อ ง ผ ล ตภ ณ ฑทงหมดมอตราเพมขน
4.การใชประโยชนการผลตแ บ บ ย ด ห ย น โ ด ย ร ว มเพมขน
5.ผลตอบแทนคมคาตอการลงทน
1.7 นยามศพท 1. เครองมอแพทย หมายถง เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขาไปในรางกายมนษย
หรอสตว น ายาทใชตรวจในหองปฏบตการ ผลตภณฑ ซอฟตแวร หรอวตถอนใด ทผผลตมงหมายเฉพาะส าหรบใชอยางหนงอยางใด ไมวาจะใชโดยล าพง ใชรวมกนหรอใชประกอบกบสงอนใด
Page 18
6
2. ถงบรรจโลหต หมายถง ภาชนะบรรจท าจากพลาสตกทมวตถประสงคส าหรบใชบรรจโลหตและ/หรอสวนประกอบของโลหตในกระบวนการบรจาคโลหต ซงภายในถงเดยวหรอถงหลกของถงชดมน ายาปองกนการแขงตวของโลหต
3. Thai Good Manufacturing Practice: THAI GMP หมายถง หลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย
4. เทคโนโลยกลม (Group Technology) หมายถง การจดชนงานทมลกษณะคลายกนใหอยกลมเดยวกนและกลมชนงานเดยวกนใหใชเครองจกรกลมเดยวกน
5. Rank Order Clustering Technique: ROC หมายถง เทคนคเฉพาะทใชในการวเคราะหการไหลของการผลต ซงมประสทธภาพและงายดวยการใชอลกอรทมส าหรบการจดเครองจดกลมเครองจกร
6. อลกอรทม (Algorithm) หมายถง กระบวนการแกไขปญหาทสามารถอธบายไดเปนขนตอนทชดเจน เมอน าเขาอะไร แลวจะตองไดผลลพธเชนไร กระบวนการนมวธการแบบเปนขนๆ และมสวนทตองท าแบบวนซ า จนกระทงเสรจสนการท างาน
7. Binary Values หมายถง คาในระบบของเลขฐานสอง 8. Decimal Equivalent หมายถง ผลลพธทไดในระบบของเลขฐานสบ 9. รปแบบคอขวด (Bottleneck Model) หมายถง การสงออกของระบบการผลตทมขดจ ากด
ไดรบการผสมผสานของผลตภณฑทไหลผานระบบไดรบการแกไข 10. ระบบการผลตแบบยดหยน (Flexible Manufacturing Systems: FMS) หมายถง กลม
เซลลเครองจกรทท างานโดยอตโนมต ซงประกอบดวยกลมของสถานการท างาน การเชอมโยงการขนถายและจดเกบโดยอตโนมต โดยควบคมดวยระบบคอมพวเตอร
11. อตราผลตอบแทนจากการลงทน ( Rate of Return on Investment: ROI) หมายถง เกณฑอตราผลตอบแทนจากการลงทนนจะวดคาของโครงการในรปอตราสวนซงคดเปนเปอรเซนตของผลประโยชนสทธจากการด าเนนงานตอการลงทน
12. Flexsim หมายถง โปรแกรมแบบจ าลองส าหรบการวดและการวเคราะหของมาตรการการปฏบตงานของระบบการผลตแบบยดหยน
13. หองปลอดเชอ (Clean Room) หมายถง หองทมความสะอาดและมการควบคมฝนละออง ปรมาณอนภาคและสงปนเปอนตางๆ ไมใหเกนระดบทก าหนดไว
Page 19
7
บทท 2
ทฤษฎทเกยวของ
2.1 แนวความคด
ในสถานการณปจจบนประเทศตาง ๆ ทวโลกหนมาใสใจในสขภาพเพมมากขน ประกอบกบการแขงขนทางธรกจอตสาหกรรมเครองมอแพทยทมจ านวนมากท าใหผผลตเครองมอแพทยตองใหความส าคญในดานคณภาพเพอใหเกดความพงพอใจจากลกคาและสามารถแขงขนทางธรกจกบผผลตรายอนได ส าหรบประเทศไทยนนกไดประกาศเปนสงคมผสงอายตงแตป พ.ศ. 2548 เปนการแสดงใหเหนถงการใหความส าคญตอผสงอายและพรอมทจะใหการสนบสนนในธรกจอตสาหกรรมเครอ งมอแพทยเพอสงเสรมการดแลสขภาพตอประชาชนทวประเทศ ดงนนงานวจยนจงใชเทคโนโลยกลมใน
การปรบปรงผงการผลต ลดระยะทางในการล าเลยงชนงาน ลดเวลาในการจดเตรยมการผลตและสามารถประเมนก าลงการผลต เพอใหการผลตผลตภณฑเครองมอแพทยมประสทธภาพ ตอบสนองคณภาพทลกคาพงพอใจและสงมอบไดทนตอความตองการของลกคา
2.2 การวางผงโรงงาน
การก าหนดพนทส าหรบปจจยการผลตหรอรปแบบการวางต าแหนงการผลตตาง ๆ [5] ซงมกจกรรมการวางผงโรงงานเปนกจกรรมหนงทเกยวของ ไดแก การวางต าแหนงเครองจกร การก าหนดต าแหนงเครองมอตาง ๆ การก าหนดพนทส าหรบจดเกบวตถดบ การก าหนดพนทการท างานของพนกงาน เปนตน เพอใหกระบวนการผลตมประสทธภาพสงสดและการใหบรการทมความปลอดภย การออกแบบและการวางผงโรงงาน มความส าคญเนองจากเหตผล 3 ประการคอ
1. ตองใชทงเงนและเวลา
2. หากผดพลาดจะเปลยนแปลงไดยาก เพราะเปนการวางแผนในระยะยาว
3. มผลกระทบตอประสทธภาพการผลตและตนทนการผลต
นอกจากนผงโรงงานทมอยอาจไดรบการตอตานจากพนกงาน ซงท าใหการท างานไมมระบบ โดยทวไปการสรางโรงงานใหมหรอการปรบปรงผงกระบวนการผลตจะมการออกแบบการวางผงโรงงาน และสาเหตของการปรบปรงผงโรงงานมดงน
1. การด าเนนงานทไมมประสทธภาพ เชน การผลตทมตนทนสง ความขดของในการผลต
2. เกดอบ ต เหตในการท างานหรอม ลกษณะของความไมปลอดภยในการท างา
Page 20
8
3. รปแบบของสนคาหรอบรการมการเปลยนแปลง
4. การเสนอแบบสนคาหรอบรการแบบใหม
5. ปรมาณการผลตมการเปลยนแปลง
6. กระบวนการผลต หรอเครองมอมการเปลยนแปลง
7. สภาวะแวดลอม หรอกฎหมายขอบงคบทเกยวของมการเปลยนแปลง
8. ปญหาดานขวญก าลงใจในการท างาน เชน ขาดการตดตอประสานงานทด
2.3 การวางผงกระบวนการผลต
ลกษณะของกระบวนการผลตมความสมพนธกบผงกระบวนการผลต [5] ซงสามารถแบงกระบวนการผลตไดหลายประเภท สวนผงกระบวนการผลตสามารถแบงได 3 ประเภท คอ
1. ผงตามกระบวนการผลต
กระบวนการผลตทจดวางเครองจกรใหเปนลกษณะหมวดหม เปนการจดวางผงตามกระบวนการผลต (Process Layout) เชน การจดวางเครองบรรจ การจดวางเครองตดเครองปมสนคาทผลตจะตองเคลอนยายไปตามกระบวนการขนตอนการผลตสนคาตามการจดวางผงตามกระบวนการผลต ดงภาพท 2.1 แสดงการจดวางผงตามกระบวนการผลต ซงเหมาะส าหรบการผลตตามค าสง หรอการผลตแบบไมตอเนอง นอกจากนยงมการจดวางผงตามกระบวนการผลตทพบโดยทวไป ไดแก ธนาคาร มหาวทยาลย หองสมดและโรงพยาบาล
แผนกจายยา แผนกทนตกรรม แผนกอายรกรรม แผนกจกษ
ประชาสมพนธ แผนกจายเงน แผนกสตนารฯ แผนกกมารเวช
หองตรวจ X-Ray
ภาพท 2.1 ผงตามกระบวนการผลต
ทมา : ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม, 2546.
ขอดของการจดวางผงตามกระบวนการผลต
1. สามารถใชเครองจกรและแรงงานคนไดอยางเตมท
Page 21
9
2. ความยดหยนของระบบการผลตในการเปลยนแปลงปรมาณการผลต หรอการออกแบบผลตภณฑใหม หรอการเปลยนแปลงรปแบบผลตภณฑ
3. เนองจากผลตภณฑทผลตมหลายชนดทสามารถใชเครองมอ เครองจกรชนดเดยวกน ท าใหการลงทนในเครองจกรและอปกรณลดนอยลง
ขอเสยของการจดวางผงตามกระบวนการผลต
1. เสยเวลาและแรงงานจ านวนมากในการเคลอนยายผลตภณฑทผลตจากกระบวนการหนง ไปยงอกกระบวนการหนง จนอาจตองใชเครองมอและอปกรณในการขนยายวสดเพมมากขน
2. ตองวางแผนเปนอยางดในการจดงานใหกบเครองมอและเครองจกร เนองจากเครองมอ และเครองจกรใชส าหรบผลตภณฑหลายชนด
3. ความแตกตางของชนดสนคาท าใหเครองมอและเครองจกร ตองปรบเปลยนบอยครง เนองจากโดยทวไปปรมาณการผลตสนคาแตละชนดมปรมาณนอย
2. ผงตามผลตภณฑ
การจดวางเครองจกรตามล าดบ เพอใชในการผลตสนคาหรอการใหบรการสนคา หรอการผลตสนคาแตละชนดสามารถใชเครองจกรเฉพาะความตองการใชเครองจกร เปนการจดวางผงตามผลตภณฑ (Product Layout) หรอกลาวไดวา สนคาทผลตในแตละชนดจะผลตสนคาโดยไมใชเครองจกรรวมกน ดงภาพ 2.2 แสดงการจดวางผงตามผลตภณฑ ซงเหมาะส าหรบการผลตแบบตอเนอง ซงจะพบมากในโรงงานประกอบชนสวนตาง ๆ เชน การประกอบแผงวงจรไฟฟา การประกอบชนสวนเครองยนต เปนตน
ภาพท 2.2 สายการประกอบสนคา
ทมา : ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม, 2546.
กลง
เจาะ 1 พนส
เจาะ 2
บรรจ
Page 22
10
ขอดของการจดวางผงตามผลตภณฑ
1. ปรมาณการผลตสนคามอตราการผลตทสง
2. สามารถผลตสนคาไดเปนจ านวนมาก ท าใหตนทนการผลตตอหนวยลดต าลง
3. พนกงานมความช านาญขน ท าใหการฝกอบรมพนกงานมตนทนทต าลงและใชเวลาลดลง
4. การขนยายวสดมตนทนลดลง
ขอเสยของการจดวางผงตามผลตภณฑ
1. เกดความยงยากในการเปลยนแปลงกระบวนการผลตและการขนยายเครองจกร เมอมการเปลยนแปลงชนดของสนคาใหม
2. การผลตเกดความลาชา การใชงานเครองจกรและแรงงานไดไมเตมท ถาไมจดสายการผลตใหสมดล
3. เครองจกรและอปกรณไมสามารถใชรวมกนได ท าใหตองใชเงนลงทนเปนจ านวนมาก
3. ผงแบบผลตภณฑอยกบท
การจดวางผลตภณฑใหอยกบทเนองจากผลตภณฑมขนาดใหญ จงตองใชการเคลอนยายเครองจกร วสด และแรงงานเขามาท าการผลต เปนการจดวางผงแบบผลตภณฑอยกบท (Fixed – Position Layout) ตวอยางผลตภณฑ ไดแก การสรางรถไฟ จรวด เครองบนหรออาคารตาง ๆ เปนตน การสรางอาคารนน ไมสามารถทจะเคลอนยายมาหาเครองมอได จงตองมการวางผงแบบผลตภณฑอยกบท ท าใหการเคลอนยายวสด เครองมอและเครองจกรจะมความสะดวกและประหยดคาใชจายมากกวาการเคลอนทผลตภณฑมาหาเครองจกร เครองมอตาง ๆ
2.4 แผนภมกระบวนการ (Process Charts)
เปนเครองมอทใชในการบนทกขอมลไดอยางละเอยด [6] ประกอบดวยสญลกษณ ค าบรรยายและลายเสนเพอบอกรายละเอยดของขนตอนกระบวนการผลต เพอชวยใหสามารถมองเหนภาพของกระบวนการผลตไดอยางชดเจนตงแตตนจนจบ และน าไปสการพฒนาและปรบปรงกระบวนการท างานใหดขน โดยแผนภมทผวจยไดน ามาใชเปนเครองมอในการวจยมรปแบบดงตอไปน
1. แผนภมกระบวนการไหล (Flow Process Chart)
Page 23
11
แผนภมนใชวเคราะหขนตอนการไหล (Flow) ของวตถดบ ชนสวน พนกงานและอปกรณ ทเคลอนไปในกระบวนการพรอม ๆ กบกจกรรมตาง ๆ โดยใชสญลกษณมาตรฐาน 5 สญลกษณ ซงก าหนดโดยสมาคมวศวกรรมเครองกลแหงสหรฐอเมรกา (American Society for Mechanical Engineering: ASME) ดงแสดงในตารางท 2.1
ตารางท 2.1 สญลกษณส าคญทใชในการเขยนแผนภมกระบวนการไหล
สญลกษณ ขนตอนการท างาน การท างานใด ๆ ทวตถถกท าใหเปลยนลกษณะOperation การเตรยมวตถเพองานขนตอไปการขนสง การเคลอนวตถจากจดหนงไปยงอกจดหนง
Transportation พนกงานก าลงเดนการอคอย การเกบวสดชวคราวระหวางการปฏบตงาน
Delay การคอยเพอใหงานขนตอไปเรมขนการตรวจสอบ ตรวจสอบคณลกษณะของวตถInspection ตรวจสอบคณภาพหรอปรมาณ
การเกบ การเกบวสดไวในสถานทถาวรซงรอค าสงเคลอนยายStorage การเกบชนสวนทรอเปนเวลานาน
รายละเอยด
แนวทางการวเคราะหแผนภมกระบวนการไหล
1 ก าหนดวตถประสงคในการวเคราะหใหชดเจน เชน เพอลดปรมาณการเคลอนยาย หรอเพมประสทธภาพการผลต เปนตน
2 ชบงกระบวนการทตองการศกษาพรอมทงรายละเอยดของกระบวนการ
3 ก าหนดวาเปนการวเคราะหการไหลของเรองใดเรองหนง ไดแก ผลตภณฑ พนกงาน เครองมอหรออปกรณ
4 เรมวเคราะหจากจดเรมตนของการไหล บนทกงานตามทเกดขนจรงโดยใชสญลกษณก ากบกจกรรมทเกดขนอยางละเอยดทกขนตอนพรอมบรรยายสน ๆ ถงลกษณะงานทเกดขน
5 เกบขอมลรายละเอยดทเกยวของ
6 โยงเสนระหวางสญลกษณจากบนลงลาง
7 สรปขนตอนการปฏบตงานลงในตาราง สรปผล
Page 24
12
ประโยชนใชงานของแผนภมกระบวนการไหล
1 เปนแผนภมทจ าแนกกจกรรมตาง ๆ ออกจากกนเปน 5 ประเภท โดยเรมจาก กจกรรมทมมลคาเพมไดแกการปฏบตงาน ไปจนถงกจกรรมทไมกอใหเกดมลคา
2 แยกแยะกจกรรมของพนกงานออกจากกจกรรมทท าบนผลตภณฑ ท าใหสามารถมองเหน
จดเนนในการวเคราะหไดอยางชดเจน
3 ใชควบคไปกบแผนภาพการไหล จะชวยชใหเหนการรอคอยและระยะทางการเคลอนยาย 4 สามารถใชแผนภมเดยวกนเพอเปรยบเทยบแสดงผลกอนและหลงการปรบปรง
ภาพท 2.3 ตวอยางแผนภมการไหลของกระบวนการผลต
ทมา : Example flow process charts. Man/Worker Type Flow Process Chart. Accessed May 7, 2016. Available from https://es.slideshare.net/rahulmeshram14/ example-flow-process-charts/7
Page 25
13
2. แผนภาพการไหล (Flow Diagram)
แผนภาพการไหลเปนแผนภาพแสดงทตงของเครองจกร สถานทท ากจกรรมตาง ๆ สอดคลองกบทไดบนทกไวในแผนภมการไหลของกระบวนการผลต (Flow Process Chart) และมการระบเสนทางการเคลอนทของพนกงานหรอวสด โดยมขนตอนดงน
1 เขยนแบบแปลนของอาคาร ในแผนกทตองการจะศกษา
2 เขยนสญลกษณกจกรรมตาง ๆ ลงในแบบใหตรงกบทก าหนดไวในแผนภมการไหลของกระบวนการผลต
3 เขยนเสนทางการเคลอนทของพนกงานหรอวสดในแผนภาพ
ภาพท 2.4 ตวอยางแผนภาพการไหลของกระบวนการผลต
3. แผนภมการประกอบ (Assembly Process Chart)
ใชในกรณทมชนสวนตาง ๆ มาประกอบเขาดวยกน ณ จดตาง ๆ ซงแตละชนสวนยอยสามารถเขยนแสดงเปนแผนภมกระบวนการอกอนหนงได ดงนนในการรวมกนของแผนภมกระบวนการยอย ๆ เหลานจะกลายเปนแผนภมการประกอบได
แนวทางการวเคราะหแผนภมประกอบ
1 ก าหนดวตถประสงคในการวเคราะหใหชดเจน เชน ตองการศกษาเพ อดรายละเอยดขนตอนการท างาน หรอเพอการจดสมดลสายการผลต
Page 26
14
2 ชบงกระบวนการทตองการศกษาพรอมทงรายละเอยดของกระบวนการ
3 ชบงชนสวนหลกทน ามาประกอบพรอมทงวเคราะหขนตอนการท างานส าคญ ๆ ของแตละชนสวนและจดทชนสวนมาบรรจบกบกระบวนการหลก
4 ระบรายละเอยดขอมลอน ๆ ทตองการ เชน จ านวนชน เวลา ชอขนตอน เปนตน
ประโยชนใชงานของแผนภมการประกอบ แผนภมการประกอบนเหมาะส าหรบการวเคราะหผลตภณฑทมชนสวนหลากหลายมาประกอบกนเปนจ านวนมาก ซงมความตองการในการวเคราะหและวางแผนการผลตชนสวนใหทนการในการประกอบ ลกษณะการวเคราะหอาจแบงออกไดเปนสองแบบคอ
1 วเคราะหโดยใชสญลกษณทง 5 ของแผนภมการไหล
2 วเคราะหเฉพาะขนตอนการท างานและการตรวจสอบ
ภาพท 2.5 ตวอยางแผนภมการประกอบ
ทมา : R.C.Meshram. Lecture 2 process charts work study. Accessed May 7, 2016. Available from https://www.slideshare.net/rahulmeshram14/lecture-2-process-charts-work-study
Page 27
15
2.5 เทคโนโลยกลม (Group Technology)
หลกการของ Group Technology
1. ชนงานทมลกษณะคลายกนใหอยกลมเดยวกนเรยก “กลมครอบครว หรอ กลมชนงาน” (Part Families)
2. การแบงกลมคลายกนทางลกษณะการออกแบบหรอคลายกนทางลกษณะการผลต 3. กลมชนงานเดยวกนใหใชเครองจกรกลมเดยวกน กลมเครองจกรเรยก “เซลล” (Cell)
แผนผงการจดการผลตแบบกลม (Group Technology Layout) เครองมอและเครองจกรจะถกจดกลมตามชนสวนการผลตทมความเหมอนกน ท าใหไมเกดการกระจดกระจายในการผลต ซงจะท าใหการผลตเรวขน การขนถายล าเลยงนอยลง จ านวนงานทรอการผลตนอยลง และเวลาในการเตรยมการผลต (Set-Up Time) ผลตภณฑใหมของเครองจกรลดนอยลง
การจดกลมของผลตภณฑในรปของเทคโนโลยกลม (Group Technology) หรอการผลตตามกลมชนงาน (Part family manufacturing) เพอสรางความยดหยนตอการตอบสนองความตองการทหลากหลายของลกคาและลดเวลาการตงเครอง
เทคโนโลยกลม [7] เปนปรชญาการผลตในชนงานทคลายกนและรวมกลมกนเพอใชประโยชนจากความคลายคลงกนของชนงานในการออกแบบและการผลตสวนทคลายกนถกจดใหเปนสวนหนงของผลตภณฑ ซงแตละสวนหนงในผลตภณฑมคณสมบตการออกแบบทคลายกนและ / หรอลกษณะการผลต ประสทธภาพจะประสบความส าเรจโดยการจดอปกรณการผลตทเปนกลมเครองหรอเซลลเพออ านวยความสะดวกในการไหลของงานทวไป การจดกลมอปกรณการผลตเขาสเซลลเครองซงแตละเซลลมความเชยวชาญในการผลตของชนงานทคลายกน เรยกวาการผลตแบบเซลลลาร การผลตแบบเซลลลารเปนตวอยางของการผลตรปแบบผสม
เทคโนโลยกลมมประโยชนอยางมากกบบรษทรวมถงผลประโยชนทไดรบ
1. สงเสรมมาตรฐานของเครองมอและการเตรยมการ
2. งานจดการวสดจะลดลงเพราะชนสวนจะถกยายภายในเซลลเครองมากกวาภายในโรงงาน
3. การวางแผนกระบวนการผลตและการจดตารางการผลตท าไดงาย
4. เวลาในการเตรยมการผลตลดนอยลง
5. ขนตอนการท างานไมยงยาก
Page 28
16
6. เกดความพงพอใจในการท างานรวมกนของผปฏบตงาน
7. เทคโนโลยกลมชวยใหงานทมคณภาพทสงขน
เทคโนโลยกลม หรอ GT เปนเทคนคการผลต ซงคองานทมความคลายคลงกนในเรขาคณต กระบวนการผลตและ / หรอฟงกชนทมการผลตในสถานทหนงโดยใชจ านวนเลก ๆ ของเครองจกรหรอกระบวนการ GT อยบนพนฐานของหลกการทวไปวาปญหาจ านวนมากทคลายกนและโดยการจดกลมปญหาทคลายกนเปนทางออกเดยวทสามารถพบวาชดของปญหาทเกดขนจงชวยประหยดเวลา
ขนตอนในการท า Group Technology
ประเมนแบบของผลตภณฑทงหมดทมอยในปจจบน และสรางกลมของชนงานขน วธการสรางกลมของชนงานมหลายวธ
ส าหรบชนงานแตละกลมใหสรางแนวทางในการออกแบบ (Design Guidelines) และก าหนดพารามเตอรรวมภายในกลมของชนงานนนๆ โดยพจารณาจากความคลายคลงกนในดานการผลตและการออกแบบ
ใชแนวทางในการออกแบบทสรางขนในขนตอนท 2 เพอออกแบบผลตภณฑใหมทกรนทจะพฒนาขนในอนาคต ในทางปฏบตทมงานควรออกแบบตามพารามเตอรรวมเหลานน เพอใหสามารถใชประโยชนจาก Group Technology ไดเตมท
วธการสรางกลมของชนงาน
วธท 1 เปนการตรวจสอบดวยสายตาแตมขอจ ากดเมอใชกบชนสวนจ านวนมาก
วธท 2 Production Flow Analysis เปนการจดกลมชนสวนโดยวเคราะหจากขนตอนการท างาน และ การไหลของชนสวนในกระบวนการผลต ชนสวนทตองผานขนตอนการท างานและเสนทางการไหลของงานเดยวกนจะถกจดไวในกลมเดยวกน
วธท 3 ระบบการตดตงรหสชนสวน (Part classification and coding system) เปนวธการจดกลมชนสวนทมประสทธผลมากทสดและใชมากทสดในปจจบน วธน ท าไดโดยตงรหสชนสวน (Classification code) ตามระบบทก าหนดขน
รหสชนงาน
รหสทตงตามคณลกษณะ ( Annribute – bassed coding หรอ Polycodes )
Page 29
17
รหสทตงตามล าดบชนความส าคญ (Hierarchical-based coding หรอ Monocodes)
ในการจดกลม Part Families จ าเปนตองมระบบการตงรหสชนงานและการแยกประเภท ซงรหสชนงานจะบอกถงรปราง ลกษณะเดน วสด ความคลาดเคลอนและอนๆ
การวเคราะหปรมาณการผลตแบบเซลลลาร (Quantities Analysis in Cellular Manufacturing)
จ านวนของเทคนคปรมาณทไดรบการพฒนาขนเพอจดการกบพนททมปญหาในกลมเทคโนโลยและการผลตแบบเซลลลาร
การจดกลมชนงานและเครองจกรโดยวธการจดล าดบกลม (Grouping Parts and Machines by Rank Order Clustering: ROC)
การจดล าดบกลม (ROC) เทคนคเฉพาะทใชในการวเคราะหการไหลของการผลต ซงมประสทธภาพและงายดวยการใชอลกอรทมส าหรบการจดกลมเครองจกรแบบเซลล อลกอรทมจะขนอยกบการจดเรยงแถวและคอลมนของเมทรกซเครองจกรและชนงาน โดยมขนตอนดงตอไปน
1. ในแถวของเมทรกซอานชดของ 1 และ 0 (รายการทวาง = 0) จากซายไปขวาเปนเลขฐานสอง อนดบของแถวในล าดบมคาลดลงในกรณทมอนดบแถวในล าดบเดยวกนมคาเทากนในเมทรกซปจจบน
2. นบจากบนลงลางเปนล าดบของแถวเดยวกบล าดบทก าหนดไวในขนตอนกอนหนาหรอไม ถาใชใหไปทขนตอนท 7 ถาไมใชใหท าตามขนตอนตอไป
3. เรยงล าดบแถวในชนงาน-เครองจกรของเมทรกซโดยการลดล าดบ เรมตนจากดานบน
4. ในแตละคอลมนของเมทรกซ อานชดของ 1 และ 0 (รายการทวาง = 0) จากบนลงลางเปนเลขฐานสอง อนดบคอลมนในล าดบทมคาลดลง ในกรณทเทากน อนดบคอลมนในล าดบเดยวกนกอยในเมทรกซปจจบน
5. นบจากซายไปขวาเปนล าดบของคอลมนเดยวกบล าดบทก าหนดไวในขนตอนกอนหนาหรอไม ถาใชใหไปทขนตอนท 7 ถาไมใชใหท าตามขนตอนตอไป
6. เรยงล าดบคอลมนในชนงาน-เครองจกรของเมทรกซโดยรายการเหลานนในการลดล าดบเรมตนดวยคอลมนดานซาย ไปทขนตอนท 1
7. หยด
Page 30
18
ตวอยางวธการจดล าดบกลม [7] (ดดแปลงมาจาก Quantitative Analysis in Cellular Manufacturing) โดยใชเทคนคการจดล าดบกลมของชนงาน-เครองจกรแสดงในรปแบบเมทรกซ
Machine A B C D E F G H I
1 1 1 1
2 1 1
3 1 1 1
4 1 1
5 1 1
6 1 1
7 1 1 1
Part
ขนตอนท 1
Binary
Values
Decimal
EquivalentRank
Machine A B C D E F G H I
1 1 1 1 290 1
2 1 1 17 7
3 1 1 1 81 5
4 1 1 136 4
5 1 1 258 2
6 1 1 65 6
7 1 1 1 140 3
Part
ขนตอนท 2 และ 3
Machine A B C D E F G H IBinary
Values
1 1 1 1
5 1 1
7 1 1 1
4 1 1
3 1 1 1
6 1 1
2 1 1
Decimal
Equivalent96 24 6 64 5 24 16 96 7
Rank 1 4 8 3 9 5 6 2 7
Part
ขนตอนท 4
Machine A H D B F G I C E
1 1 1 1
5 1 1
7 1 1 1
4 1 1
3 1 1 1
6 1 1
2 1 1
Part
การจดกลมของเครองจกรในเซลลเทคโนโลยกลม (Arranging Machines in a GT Cell)
หลงจากจดกลมโดยวธการจดล าดบกลมปญหาตอมาคอการจดเครองจกรตามความสมเหตสมผล
Page 31
19
ทฤษฎของ Hollier ทฤษฎนใชผลรวมของ “From” และ “To” ของแตละเครองจกรในเซลล ทฤษฎนสามารถท าตามขนตอนไดดงน
1. พจารณา From-To จากขอมล ขอมลทมอยแสดงใหเหนตวเลขของชนสวนระหวางเครองจกรในเซลล
2. ตรวจสอบผลรวม "From" และ "To" ส าหรบแตละเครองจกร คอผลทไดโดยการรวมทงหมดของ "From" และ "To" ส าหรบแตละเครองจกร
1 "From" คอผลรวมส าหรบเครองจกรจะถกก าหนดโดยการเพมรายการในแถว
2 "To" คอผลรวมถกพบโดยการเพมรายการในคอลมนทสอดคลองกน
3. ก าหนดเครองจกรไปยงเซลลขนอยกบผลรวมทนอยทสดของ "From" หรอ "To" ผลบวก เครองจกรทมผลรวมนอยทสดจะถกเลอก
1 ถาผลรวมคานอยทสดคอ "To" แลวเครองจกรจะอยทจดเรมตนของล าดบ
2 ถาผลรวมคานอยทสดคอ "From" แลวเครองจกรจะอยทสวนทายของล าดบ
หลกเกณฑของ Tie breaker
3 ถาเงอนไขเกดขนระหวางผลรวมคานอยทสดของ "To" หรอผลรวมคานอยทสดของ "From" แลวเครองจกรทมผลรวมคานอยทสดของ "From / To" คอสวนทถกเลอก
4 หากทง "To" และ "From" มผลรวมเทากน คานอยสดล าดบถดไปจะถกเลอก
5 ถาผลรวมนอยทสดของ “To” มคาเทากบผลรวมนอยทสดของ “From” แลวทงสองเครองจกรจะถกเลอกและวางไวทจดเรมตนและจดสดทาย
4. จดท าขอมล From-To หลงจากแตละเครองจกรมการเลอกโครงสรางของ From-To โดยการก าจดแถวและคอลมนทสอดคลองกบเครองจกรทเลอกและค านวณผลรวมของ "From" และ "To"
5. ท าซ าขนตอนท 3 และ 4 จนกวาจะครบทกเครองจกร
ตวอยางการจดกลมของเครองจกรในเซลลเทคโนโลยกลม [7] (Arranging Machines in a GT Cell)
Page 32
20
สมมตเครองจกร 4 เครอง 1, 2, 3, และ 4 ไดรบการระบในเซลล GT ของเครองจกร วเคราะห 50 ชนงานของเครองจกร มผลรวม From-To แสดงในตาราง โดยใชวธ Hollier
From - To Chart
To : 1 2 3 4
From : 1 0 5 0 25
2 30 0 0 15
3 10 40 0 0
4 10 0 0 0
ขนตอนแรก
To : 1 2 3 4 "From" Sums
1 0 5 0 25 30
2 30 0 0 15 45
3 10 40 0 0 50
4 10 0 0 0 10
50 45 0 40 135
ขนตอนท 2 น าเครองจกรท 3 ออก
To : 1 2 4 "From" Sums
1 0 5 25 30
2 30 0 15 45
4 10 0 0 10
40 5 40
ขนตอนท 3 น าเครองจกรท 2 ออก
To : 1 4 "From" Sums
1 0 25 25
4 10 0 10
10 25
ไดผลการจดล าดบเครองจกรคอ 3 -> 2 -> 1 -> 4
แผนภาพการไหลของเซลลเครองจกรในตวอยางแสดงดงภาพท 2.6 การไหลของชนงานทเขาและออกจากเซลล
Page 33
21
ภาพท 2.6 ภาพการไหลของเซลลเครองจกร
ทมา : Mikell P. Groover. Chapter 15 Group Technology and Cellular Manufacturing. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing, 2002.
2.6 รปแบบคอขวด (Bottleneck Model)
ในรปแบบนการน าออกของระบบการผลตทมขอจ ากดสง [8] นนคอการผสมผสานของผลตภณฑทมขอจ ากดสง ก าหนดใหการผสมผสานของผลตภณฑไหลไดทงหมดระบบเปนทถาวร
1. การผสมผสานของชนสวน (Part Mix)
∑
= 1.0 (2.1)
เมอ คอ สวนการน าออกของระบบทงหมดของรปแบบ j
p คอ จ านวนรวมทงหมดของรปแบบชนสวนทแตกตางกนทท าในจ านวนรวม
ทงหมดของรปแบบชนสวนทแตกตางทท าในชวงเวลาของระบบการผลตแบบยดหยนทสนใจ
2. สถานการท างานและการใหบรการ (Workstation and Servers)
มความเปนไปไดทจะมเครองจกร 2 เครอง หรอมากกวาทมความสามารถในการด าเนนงานแบบเดยวกน
เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน i เมอ i = 1, 2, . . . , n
3. การก าหนดเสนทางของกระบวนการ (Process routing)
Page 34
22
การก าหนดเสนทางของกระบวนการก าหนดล าดบของการด าเนนงานสถานการท างานทจะด าเนนงานและเวลาของการด าเนนงานทเชอมโยงกน
เมอ คอ เวลาด าเนนงานทเปนเวลาทงหมดทเปนหนวยของการผลตของการใหบรการในสถานการท างานทยงด าเนนงานอย
i คอ สถาน
j คอ ชนงานหรอผลตภณฑ
k คอ การตอเนองกนของการด าเนนการ
4. ระบบขนถายการท างาน (Work handling system)
ระบบขนถายการท างานก าหนดให n + 1 และ คอ จ านวนของผใหบรการในการจดการ
ระบบการผลตแบบยดหยน
5. เวลาการเคลอนยาย (Transport time)
เมอ คอ เวลาการขนสงทตองเคลอนยายสวนหนงจากสถานการท างานหนงไปยงสถาน
การท างานตอไปในการก าหนดเสนทางกระบวนการ
6. ความถในการด าเนนงาน (Operation frequency)
เปนการก าหนดใหเปนจ านวนทคาดการณเวลาด าเนนงานทก าหนดในเสนทางของกระบวนการทจะด าเนนการส าหรบแตละหนวยงาน เชน. การตรวจสอบจะด าเนนการทกๆ 4 หนวย โดยความถส าหรบการด าเนนงาน คอ 0.25
เมอ คอ ความถในการด าเนนงานส าหรบการด าเนนงานของ k ในแผนกระบวนการ j ทสถาน i
พารามเตอรระบบการผลตแบบยดหยน (Flexible Manufacturing Systems Operational Parameters)
ภาระการท างานเฉลยส าหรบสถานทก าหนดจะถกก าหนดเปนเวลารวมเฉลยของการใชเวลาทสถานตอชนงานจะถกค านวณเปน
Page 35
23
∑∑
(2.2)
เมอ คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถาน i (นาท)
คอ เวลาการด าเนนงาน k ในกระบวนการ j ทสถาน i (นาท)
คอ ความถการด าเนนงาน k ในผลตภณฑ j ทสถาน i
คอ อตราสวนผลตภณฑแบบผสมส าหรบผลตภณฑ j
คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1
∑∑∑
(2.3)
เมอ คอ จ านวนของการเคลอนยาย
การค านวณภาระการท างานของระบบการจดการ
(2.4)
เมอ คอ ภาระงานของระบบการจดการ (นาท)
คอ จ านวนของการเคลอนยาย
คอ เวลาการเคลอนยาย (นาท)
การวดประสทธภาพของระบบ (System Performance Measures)
สมมตฐาน:
1. ระบบการผลตแบบยดหยนเปนการผลตในอตราทเปนไปไดสงสด
2. อตราถกจ ากดโดยสถานคอขวดในระบบ (ภาระงานสงสดตอผใหบรการ)
ภาระงานตอผใหบรการคอ ⁄ (2.5)
คอขวดเปนการระบโดยการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด
ก าหนดให , และ คอภาระงานทเหมอนกน จ านวนของผใหบรการและเวลาการ
Page 36
24
ด าเนนงานส าหรบสถานทเปนคอขวด
อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดคอ
(2.6)
สมการขางตนเปนผลถาการผสมของผลตภณฑเปนคาคงท
อตราการผลตผลตภณฑทสามารถหาไดโดยการเพมจ านวน โดยอตราสวนการผสมสวนท
เกยวของค านวณไดเปน
(
)
(2.7)
เมอ คอ อตราการผลตสงสดของรปแบบผลตภณฑ j (ชด/นาท)
คอ อตราสวนของการผสมผลตภณฑส าหรบรปแบบผลตภณฑ j
การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานเปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างานค านวณไดเปน
(
)
(2.8)
เมอ คอ การใชประโยชนของสถาน i
คอ ภาระงานของของสถาน i (นาท/ชด)
คอ จ านวนของผใหบรการทสถาน i
คอ อตราสวนการผลตทงหมด (ชด/นาท)
การใชประโยชนของสถานทเปนคอขวดเปน 100% ท R*p
การใชสถานเฉลยรวมทงระบบการเคลอนยายค านวณไดเปน
∑
(2.9)
เมอ คอ คาเฉลยทไมไดน ามาพจารณาของการใชประโยชนของสถานการท างาน
Page 37
25
การวดทมประสทธภาพคอการใชระบบการผลตโดยรวมซงจะขนอยกบจ านวนของผใหบรการในแตละสถานค านวณไดเปน
∑
∑
(2.10)
เมอ คอ การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม
จ านวนของผใชบรการในแตละสถานค านวณไดเปน
( )
(2.11)
เมอ คอ จ านวนของผใหบรการเฉลยทสถาน i
คอ ภาระงานทสถาน i
ตวอยางการค านวณของรปแบบคอขวด [8] (ดดแปลงมาจาก Problem 16.1 Bottleneck Model)
เซลลผลตทยดหยนประกอบดวย 2 สถานการท างานเพมสถานขนถาย/ไมขนถาย สถานขนถาย/ไมขนถายเปนสถานท 1 สถานท 2 ด าเนนการกดและประกอบของหนงผใหบรการ (เครองกดCNC 1 เครอง) สถานท 3 มหนงการใหบรการด าเนนการเจาะ (เครองเจาะ CNC 1 เครอง) ทง 3 สถานตดตอเชอมโยงกนดวยระบบการสมผสชนงาน เวลาการขนถายเฉลย 2.5 นาท เซลลผลตทยดหยนผลต 3 ชนงาน A , B และ C โดยอตราสวนผสมและกระบวนการผลตส าหรบทง 3 ชนงานไดแสดงในตารางดานลาง ความถในการด าเนนงาน fijk = 1.0 ส าหรบการด าเนนงานทงหมด ค านวณหา
ก. อตราการผลตสงสดของเซลลผลตทยดหยน
ข. อตราการผลตของแตละผลตภณฑ
ค. ประโยชนของแตละเครองจกรในระบบ
ง. จ านวนของผใหบรการของแตละสถาน
Page 38
26
Part j Part mix pj Operation k Description Station i
Process time
tijk (min)
A 0.2 1 Load 1 3
2 Mill 2 20
3 Drill 3 12
4 Unload 1 2
B 0.3 1 Load 1 3
2 Mill 2 15
3 Drill 3 30
4 Unload 1 2
C 0.5 1 Load 1 3
2 Drill 3 14
3 Mill 2 22
4 Unload 1 2
วธท า (ก.) อตราสวนของสถานคอขวดคอ
1 (load/unload) 5.0/1 = 5.0 min.
2 (mill) 19.5/1 = 19.5 min คอขวด
3 (drill) 18.4/1 = 18.4 min.
4 (material handling) 7.5/1 = 7.5 min.
Station /
คอขวดคอสถานท 2 มอตราสวนสงสด = 1/19.5 0.05128 ชน/นาท = 3.077 ชน/ชวโมง
(ข.)
= 0.01026 ชน/นาท = 0.6154 ชน/ชวโมง
= 0.01538 ชน/นาท = 0.9231 ชน/ชวโมง
= 0.02564 ชน/นาท = 1.5385 ชน/ชวโมง
(ค.)
25.6% 100%
94.4% 38.5%
(ง.)
0.256 servers 1.0 servers
0.944 servers 0.385 servers
Page 39
27
2.7 คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย [4]
ในป พ.ศ. 2556 ไดปรบปรงคมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย เพอความทดเทยมมาตรฐานสากล โดยแบงขอก าหนดออกเปน 5 หมวด ดงน
“หมวดท 1 ระบบบรหารงานคณภาพ
ขอ 2 ขอก าหนดทวไป (Quality Management System)
ขอ 3 ขอก าหนดดานเอกสาร (General Requirements)
หมวดท 2 ความรบผดชอบของฝายบรหาร (Management responsibility)
ขอ 4 นโยบายคณภาพ (Quality Policy)
ขอ 5 วตถประสงคดานคณภาพ (Quality Objectives)
ขอ 6 อ านาจหนาทและความรบผดชอบ (Authority and Responsibility)
ขอ 7 ตวแทนฝายบรหาร (Management Representative)
หมวดท 3 การจดการทรพยากร (Resource Management)
ขอ 8 ทรพยากรบคคล (Human Resources)
ขอ 9 โครงสรางพนฐาน (Human Resources)
ขอ 10 สภาพแวดลอมในการท างาน (Work Environment)
หมวดท 4 การผลต (Manufacturing)
ขอ 11 การวางแผน (Planning)
ขอ 12 ขอก าหนดเกยวกบผลตภณฑ (Requirement Related to the Product)
ขอ 13 การออกแบบและพฒนา (Design and Development) (ถาม)
ขอ 14 การจดซอ (Purchasing)
Page 40
28
ขอ 15 การด าเนนการผลตและการบรการ (Production and Service) - ขอก าหนดทวไป
ขอ 16 การด าเนนการผลตและการบรการ (Production and Service) - ขอก าหนดเฉพาะ
ขอ 17 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและการบรการ
ขอ 18 การชบงและการสอบกลบได
ขอ 19 ทรพยสนของลกคา
ขอ 20 การเกบรกษาผลตภณฑ
ขอ 21 การควบคมเครองมอทใชในการตรวจสอบและทดสอบ (Control of Inspection and Testing Devices)
หมวดท 5 การตรวจสอบ การทดสอบ และการแกไข (Inspection and Corrective Action)
ขอ 22 การตรวจสอบและทดสอบผลตภณฑ (Inspection and Testing of Product)
ขอ 23 การตรวจตดตามภายใน (Internal Audit)
ขอ 24 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด (Control of Nonconforming product)
ขอ 25 การปฏบตการแกไข (Corrective Action)”
2.8 พระราชบญญต เครองมอแพทย พ.ศ. 2551 [9]
“มาตรา 4 ในพระราชบญญตน “เครองมอแพทย” หมายความวา
1 เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขาไปในรางกายมนษยหรอสตว น ายาทใชตรวจในหองปฏบตการ ผลตภณฑ ซอฟตแวรหรอวตถอนใด ทผผลตมงหมายเฉพาะส าหรบใชอยางหนงอยางใดดงตอไปน ไมวาจะใชโดยล าพง ใชรวมกนหรอใช ประกอบกบสงอนใด
ก ประกอบโรคศลปะ ประกอบวชาชพเวชกรรม ประกอบวชาชพการพยาบาลและการผดงครรภ ประกอบวชาชพทนตกรรม ประกอบวชาชพเทคนคการแพทย ประกอบวชาชพกายภาพบ าบด และประกอบวชาชพการสตวแพทยตามกฎหมาย วาดวยการนนหรอประกอบวชาชพทางการแพทยและสาธารณสขอนตามทรฐมนตรประกาศก าหนด
ข วนจฉย ปองกน ตดตาม บ าบด บรรเทา หรอรกษา โรคของมนษยหรอสตว
Page 41
29
ค วนจฉย ตดตาม บ าบด บรรเทา หรอรกษา การบาดเจบของมนษยหรอสตว
ง ตรวจสอบ ทดแทน แกไข ดดแปลง พยง ค า หรอจนดานกายวภาคหรอกระบวนการทางสรระของรางกายมนษยหรอสตว
จ ประคบประคองหรอชวยชวตมนษยหรอสตว
ฉ คมก าเนด หรอชวยการเจรญพนธของมนษยหรอสตว
ช ชวยเหลอหรอชวยชดเชยความทพพลภาพหรอพการของมนษยหรอสตว
ซ ใหขอมลจากการตรวจสงสงตรวจจากรางกายมนษยหรอสตว เพอวตถประสงคทางการแพทยหรอการวนจฉย
ฌ ท าลายหรอฆาเชอส าหรบเครองมอแพทย
2 อปกรณ หรอสวนประกอบของเครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถตาม (1)
3 เครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถอนทรฐมนตรประกาศก าหนดวาเปนเครองมอแพทย”
2.9 ประเภทเครองมอแพทยทไมใชส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง
“ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ.2558 [10] ไดประกาศเรองการจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง เพอใหการควบคมและก ากบดแลเครองมอแพทยเปนไปอยางมประสทธภาพและสอดคลองกบการควบคมเครองมอแพทยในระดบภมภาคอาเซยนและสากล จงเหนสมควรจ าแนกเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง เพอใหการใชเครองมอแพทยเปนไปอยางปลอดภยและการคมครองผบรโภคเปนไปอยางเหมาะสม เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาจงออกประกาศใหจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงทอาจเกดขน จากต าไปสง ดงตอไปน
1 เครองมอแพทยประเภทท 1 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงต า
2 เครองมอแพทยประเภทท 2 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงปานกลาง
ระดบต า
3 เครองมอแพทยประเภทท 3 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงปานกลาง
Page 42
30
ระดบสง
4 เครองมอแพทยประเภทท 4 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงสง
การจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงสามารถแบงหลกเกณฑไดดงน
เครองมอแพทยทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย (Non-Invasive Medical Devices)
หลกเกณฑท 1 เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงสมผสกบผวหนงทมบาดแผล
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายเพอใชปดบาดแผล (Mechanical Barrier) โดยกดทบหรอดดซบของเหลวทไหลซมออกจากบาดแผลเทานน ตวอยางเชน เครองมอแพทยทใชในการรกษาบาดแผลแบบปฐมภม (Primary Intent)
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายเพอใชกบบาดแผลทมการฉกขาดถงชนหน ง แ ท ร วมถ ง เ คร อ ง ม อ แพท ย ทม ง หมายส าหร บการ จดก ารสภาพแวด ลอม จลภาค (Microenvironment) ของบาดแผล
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายเพอใชกบบาดแผลทมการฉกขาดถงชนหนงแทและสามารถรกษาบาดแผลแบบทตยภม (Secondary Intent) เทานน
หลกเกณฑท 2 เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงใชส าหรบเปนทางผานหรอเกบ
ของเหลวของรางกาย หรอเนอเยอของรางกาย
ของเหลวอน หรอ
แกส
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอด (Infusion) หรอการบรหาร (Administration) หรอการน าสาร (Introduction) เขาสรางกาย
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากเชอมตออยกบเครองมอแพทยทมก าลงประเภทท 2 หรอประเภททสงกวา
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากเครองมอแพทยนนมงหมายส าหรบใชในการ
Page 43
31
เปนทางผานของเลอด หรอ
เกบหรอเปนทางผานของของเหลวอนในรางกาย หรอ
เกบอวยวะ บางสวนของอวยวะ หรอเนอเยอของรางกาย
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากเปนถงบรรจโลหต
หลกเกณฑท๓ เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกายซงมงหมายส าหรบใชปรบปรงองคประกอบทางชวภาพ หรอทางเคมของ
เลอด หรอ
ของเหลวอนในรางกาย หรอ
ของเหลวอน
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอดเขาสรางกาย (Infusion)
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากการรกษาประกอบดวยการกรองการปนเหวยง (Centrifuging) หรอการแลกเปลยนแกสหรอความรอน
หลกเกณฑท 4 เครองมอแพทยอนทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกายนอกเหนอจากหลกเกณฑท 1-3 จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1
เครองมอแพทยทรกล าเขาไปในรางกาย (Invasive Medical Devices)
หลกเกณฑท 5 เครองมอแพทยทงหมดทรกล าเขาไปในรางกายผานชองเปดของรางกาย (โดยไมรวมการรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรม)
ไมไดมงหมายเพอเชอมตอเขากบเครองมอแพทยทมก าลง หรอ
มงหมายเพอเชอมตอกบเครองมอแพทยประเภทท 1 เทานน
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายใหใชงานชวคร
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชกบผวดานนอกของลกนยนตา หรอมแนวโนมตอการถกดดซมโดยเยอบผวทมลกษณะเปนเมอก
Page 44
32
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชงานระยะสน
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายใหใชงานระยะสนในชองปากจนถงชองคอชองหจนถงแกวหหรอชองจมก
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายใหใชงานระยะยาว
จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชงานระยะยาวในชองปากจนถงชองคอในชองหจนถงแกวหหรอชองจมก และไมมแนวโนมตอการถกดดซมโดยเยอบผวทมลกษณะเปนเมอก
เครองมอแพทยทงหมดทรกล าเขาไปในรางกายผานชองเปดของรางกาย (โดยไมรวมการรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรม) ทมงหมายเพอเชอมตอกบเครองมอแพทยทมก าลงประเภทท 2 หรอประเภททสงกวาจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2
หลกเกณฑท 6 เครองมอแพทยรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทงหมดทมงหมายส าหรบใชงานชวครจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2
หากเปนเครองมอแพทยทางศลยกรรมทน ากลบมาใชใหมจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1
หากมงหมายใหจายพลงงานในรปแบบของการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หรอ
หากมงหมายใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากมงหมายเพอบรหารยาโดยเปนระบบน าสง (Delivery System) และด าเนนการในลกษณะทจะกอใหเกดอนตรายโดยพจารณาจากรปแบบการใชงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หรอ
หากมงหมายใหสมผสโดยตรงกบระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอวนจฉยโรค ตดตาม หรอแกไขความบกพรองของหวใจ หรอระบบไหลเวยนโลหตสวนกลางผานทางการสมผสโดยตรงกบสวนดงกลาวของรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
Page 45
33
หลกเกณฑท 7 เครองมอแพทยรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทงหมดทมงหมายส าหรบใชงานระยะสน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท ๒
หากมงหมายเพอบรหารยา จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากมงหมายเพอท าใหเกดการเปลยนแปลงทางเคมในรางกาย (ยกเวนเครองมอแพทยทใสในฟน) จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากมงหมายเพอจายพลงงานในรปแบบของการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากมงหมายเพอใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
หากมงหมายเพอสมผสโดยตรงกบระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอวนจฉยโรค ตดตาม หรอแกไขความบกพรองของหวใจ หรอของระบบไหลเวยนโลหตสวนกลางผานทางการสมผสโดยตรงกบสวนเหลานของรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
หลกเกณฑท 8 เครองมอแพทยทฝงในรางกายทงหมด และรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทมงหมายส าหรบใชงานระยะยาว จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากมงหมายเพอใสในฟน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หรอ
หากมงหมายเพอสมผสโดยตรงกบหวใจ ระบบไหลเวยนโลหตสวนกลาง หรอระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอประคบประคองหรอชวยชวต จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอเปนเครองมอแพทยทฝงในรางกายทมก าลง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากมงหมายเพอบรหารยา จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
Page 46
34
หากมงหมายเพอท าใหเกดการเปลยนแปลงทางเคมในรางกาย (ยกเวน เครองมอแพทยทใสในฟน) จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ
หากเปนเตานมเทยมทฝงในรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
เครองมอแพทยทมก าลง (Active Medical Devices)
หลกเกณฑท 9 (1) เครองมอแพทยทมก าลงทใชในการรกษาทงหมดทมงหมายเพอบรหารหรอแลกเปลยนพลงงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2
หากมงหมายเพอบรหารหรอแลกเปลยนพลงงานเขาสหรอรบออกจากรางกายซงมแนวโนมวาจะเกดอนตรายรวมถงการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน เมอพจารณาจากธรรมชาตความหนาแนน และต าแหนงทบรหารหรอแลกเปลยนพลงงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หลกเกณฑท 9 (2) เครองมอแพทยทมก าลงทงหมดทมงหมายเพอควบคมหรอตดตามสมรรถนะของเครองมอแพทยทมก าลงทใชในการรกษาประเภทท 3 หรอมงหมายเพอท าใหเกดผลโดยตรงตอสมรรถนะของเครองมอแพทยนน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หลกเกณฑท 10 (1) เครองมอแพทยทมก าลงทมงหมายส าหรบการวนจฉย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2
หากมงหมายเพอจายพลงงานทถกดดกลนโดยรางกายมนษย (ยกเวนเครองมอแพทยทใชเพอใหแสงกบรางกายผปวยอยางเดยว ซงแสงอยในชวงสเปกตรมทมองเหนหรอใกลอนฟราเรด จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1) หรอ
หากม งหมายเพ อท าให เก ด เปนภาพการกระจายของสาร เภสชร ง ส ในร า งก าย (Radiopharmaceuticals) หรอ
หากมงหมายเพอวนจฉยหรอตดตามกระบวนการทางสรรวทยาทส าคญตอชวตโดยตรง (Vital Physiological Processes)
หากมงหมายเฉพาะเพอ
ตดตามปจจยทางสรรวทยาทส าคญตอชวต (Vital Physiological Parameters) ซงการเปลยนแปลงดงกลาว ท าใหเกดผลทเปนอนตรายเฉยบพลนตอผปวย ตวอยางเชน การเปลยนแปลงสมรรถนะของหวใจ การหายใจ การท างานของระบบประสาทสวนกลาง หรอ
Page 47
35
วนจฉยทางคลนกเพอแสดงวาผปวยอยในสภาวะอนตรายเฉยบพลน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หลกเกณฑท 10 (2) เครองมอแพทยทมก าลงทมงหมายเพอปลอยรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน (Ionizing Radiation) และมงหมายเพอเปนรงสวนจฉยหรอรงสรวมรกษา ( Interventional Radiology) รวมถงเครองมอแพทยทควบคมหรอตดตามเครองมอแพทยดงกลาว หรอเครองมอแพทยทมผลโดยตรงตอสมรรถนะของเครองมอแพทยนน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หลกเกณฑท 11 เครองมอแพทยทมก าลงทงหมดทมงหมายเพอบรหารและ/หรอขจดยา ของเหลวในรางกาย หรอสารอน เขาหรอออกจากรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2
เครองมอแพทยตามวรรคขางตนหากมแนวโนมกอใหเกดอนตราย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 โดยพจารณาจากธรรมชาตของสาร สวนของรางกายทเกยวของ รปแบบและชองทางของการบรหารหรอขจดออก
หลกเกณฑท 12 เครองมอแพทยทมก าลงทไมเขาขายหลกเกณฑดงกลาวขางตน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1
หลกเกณฑเพมเตม
หลกเกณฑท 13 เครองมอแพทยทมยา (ตามกฎหมายวาดวยยา) เปนสวนประกอบรวมเขาไปเปนสวนหนงของเครองมอแพทยเพอชวยเสรมการท างานของเครองมอแพทยตอรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
หลกเกณฑท 14 เครองมอแพทยทงหมดทผลตหรอมสงเหลานประกอบอยจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4
เซลลเนอเยอ และ/หรอ อนพนธทมาจากสตวซงไมสามารถเจรญเตบโตไดหรอ
เซลลเนอเยอ และ/หรอ อนพนธของจลนทรยหรอจากการรวมโครงสรางของยนขนใหม
หากเครองมอแพทยนนผลตหรอมสวนของเนอเยอหรออนพนธของสตวทไมมชวต (Non-Viable Animal Tissues) รวมเขาไวดวย และสมผสกบผวหนงปกต (intact skin) เทานน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1
หลกเกณฑท 15 เครองมอแพทยทงหมดทมงหมายเฉพาะเพอใชส าหรบท าใหเครองมอแพทยปราศจากเชอ หรอฆาเชอเมอสนสดขนตอน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
Page 48
36
หากมงหมายเพอฆาเชอเครองมอแพทยกอนสนสดกระบวนการปราศจากเชอ หรอกอนการฆาเชอในระดบทสงขนไปจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หรอ
หากมงหมายเฉพาะเพอการฆาเชอ การท าความสะอาด การชะลาง หรอการท าใหชมชนส าหรบเลนสสมผส จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หลกเกณฑท 16 เครองมอแพทยทงหมดทใชส าหรบการคมก าเนด หรอปองกนโรคตดเชอจากการมเพศสมพนธจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3
หากเปนเครองมอแพทยทฝงในรางกายหรอรกล าเขาไปในรางกายระยะยาว จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4”
2.10 ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2559 [11]
“อาศยอ านาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนง มาตรา 6 (1) (3) (4) (5) และ (13) มาตรา 44 วรรคสอง และมาตรา 45 วรรคสอง แหงพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยค าแนะน าของคณะกรรมการเครองมอแพทยจงออกประกาศไวดงตอไปน
ขอ 1 ใหยกเลกประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2556 ลงวนท 10กรกฎาคม พ.ศ. 2556
ขอ 2 ถงบรรจโลหตมนษย หมายความวา ภาชนะบรรจท าจากพลาสตกทมวตถประสงคส าหรบใชบรรจโลหตและ/หรอสวนประกอบของโลหตมนษยในกระบวนการบรจาคโลหต ซงภายในถงเดยวหรอถงหลกของถงชดมน ายาปองกนการแขงตวของโลหต สวนถงอน ๆ ทมใชถงหลกของถงชดอาจมน ายารกษาสภาพโลหตหรอสวนประกอบของโลหตดวยกได โดยมอปกรณ Needle, Collecting Tube, Port และอาจมหรอไมมอปกรณประกอบอนกได เชน Transfer Tube, Associated Container, Filter, Diversion Pouch เปนตน ทงน มใหหมายความรวมถง ถงบรรจโลหตซงเปนสวนประกอบหนงในชดเจาะเกบโลหตเฉพาะสวน (Apheresis Set or System)
ขอ 3 ใหถงบรรจโลหตมนษยเปนเครองมอแพทยทผผลต ผน าเขา หรอผขายตองไดรบใบอนญาต
ขอ 4 ถงบรรจโลหตมนษยตองมมาตรฐานและขอก าหนดเปนไปตามประกาศกระทรวงอตสาหกรรม เรอง มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมภาชนะพลาสตกปราศจากเชอส าหรบบรรจโลหตและสวนประกอบของโลหตมาตรฐานเลขท มอก. 1298 - 2555 หรอทจะประกาศใชตอไป หรอมาตรฐานระหวางประเทศ เชน มาตรฐานองคกรระหวางประเทศวาดวยภาชนะพลาสตกส าหรบบรรจ
Page 49
37
โลหตและสวนประกอบของโลหตมนษย (Plastics Collapsible Containers for Human Blood and Blood Components - ISO 3826) หรอมาตรฐานอนทเทยบเทา ยกเวนขอก าหนดในเรองเครองหมายและฉลาก ใหเปนไปตามขอ ๗ ของประกาศฉบบน
ขอ 5 ถงบรรจโลหตมนษยตองผลตโดยผผลตทไดรบการรบรองระบบคณภาพการผลตส าหรบผลตภณฑดงกลาว ตามมาตรฐานระดบประเทศหรอมาตรฐานระหวางประเทศ เชน หลกเกณฑและวธการทดในการผลต (GMP) มาตรฐานองคกรระหวางประเทศวาดวยการมาตรฐานระบบบรหารคณภาพส าหรบการผลตเครองมอแพทย (Medical Devices -- Quality Management Systems -- Requirements for Regulatory Purposes - ISO 13485) เปนตน
ขอ 6 น ายาปองกนการแขงตวของโลหตหรอน ายารกษาสภาพโลหตหรอสวนประกอบของโลหตใหมมาตรฐานเปนไปตามขอก าหนดในต ารายาทรฐมนตรประกาศตามกฎหมายวาดวยยา หรอกรณน ายาทไมไดอยในต ารายาทรฐมนตรประกาศ ใหผผลตหรอผน าเขาแจงขอก าหนดหรอมาตรฐานพรอมวธทดสอบและแสดงเอกสารหลกฐานยนยนวาน ายาไดตามมาตรฐานและขอก าหนดนน”
2.11 เกณฑการตดสนใจเพอการลงทน
เกณฑการตดสนใจเพอการลงทนม 2 ประเภท [12] ไดแก
1. เกณฑการตดสนใจเพอการลงทนแบบไมปรบคาของเวลา
เปนเกณฑทไมน าเวลาเขามาเปนปจจยส าคญในการก าหนดมลคาของเงนตรา ( Value of Money) อนจะมผลใหมลคาของเงนในอนาคต ( Future Value) เทากบมลคาของเงนในปจจบน (Present Value) โดยใชเกณฑการตดสนใจดงน
1 ระยะคนทน ( Payback Period) เกณฑระยะคนทนเปนเกณฑทค านงระยะเวลาทมผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน เทากบคาใชจายในการลงทนเรมแรกของโครงการ
ระยะเวลาคนทน = คาใชจายในการลงทนเรมแรก ผลประโยชนสทธเฉลยตอป
(2.12)
2 อตราผลตอบแทนจากการลงทน ( Rate of Return on Investment: ROI) เกณฑอตราผลตอบแทนจากการลงทนนจะวดคาของโครงการในรปอตราสวนซงคดเปนเปอรเซนตของผลประโยชนสทธจากการด าเนนงานตอการลงทน
Page 50
38
ROI = ผลประโยชนสทธจากการด าเนนการ
คาใชจายในการลงทนเรมแรก X 100
(2.13)
2. เกณฑตดสนใจเพอการลงทนแบบปรบคาเวลา
เปนกระบวนการซงมลคาทคดเปนเงนของตนทนผลประโยชน และผลประโยชนสทธของโครงการทเกดขนในระยะเวลาตาง ๆ กนในอนาคตถกปรบใหมาอยในเวลาปจจบน ซงเรยกวามลคาปจจบน
2.12 งานวจยทเกยวของ
Nikola Suzić – Branislav Stevanov – Ilija Ćosić – Zoran Anišić – Nemanja Sremčev (2012) [13]
ใชกลยทธการปรบแตงการผลตในบรษทผลตเฟอรนเจอร จ าเปนทจะตองมการใชงานทมประสทธภาพของกลยทธการปรบปรง แสดงใหเหนถงความจ าเปนในการทจะผลตสงทลกคาตองการในราคาทต าและทนเวลาทก าหนด วธการหนงในการบรรลเปาหมายนคอการใชวธการเทคโนโลยกลมโดยการสรางผลตภณฑและกลมเซลลเครองและลดความซบซอนวสดจดมงหมายของการศกษาคอการแสดงการประยกตใชการวเคราะหการไหลของการผลตในกระบวนการของการแปลงเปนบรษทผลตเปนระบบทน าเสนอประโยชนของการท างานรวมกนสรางขนโดยใชเทคโนโลยกลมและการวเคราะหการไหลของการผลตในการท าใหการผลตไดตามก าหนด
เลอกสรรผลตภณฑทงหมดทผลต แยกชนสวนจ านวน 440 เพอการสราง 16 กลม ก าหนดเสนทางของชนสวนและเครองจกรทมอยในระบบเพอน าไปสการสรางแผนภาพการไหลของวสดส าหรบกลม ออกแบบเทคโนโลยกลมตามหลกการของการจดล าดบกลม (ROC)
Page 51
39
กอนปรบปรง
ภาพท 2.7 การจดวางผงการผลต กอนปรบปรง
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 725.
Machine number
Machine name
1 Cutting machine 2 One side edging machine 3 Two side edging machine with gutter making
option 4 Two side edging machine
5 Two side edging machine 6 Drilling machine 7 Drilling machine 8 Drilling machine
9 Multi-purpose machining center (drilling cutting and trimming) 10 Drilling machining center
11* Visual control of parts and manual finishing 12* Final control of products
13* + Special machining 14* Packaging
ภาพท 2.8 รายการเครองจกร
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 727.
A ตด
B ขอบตกแตง
C การขดเจาะ
D เครองจกรกลอเนกประสงค
E ควบคม
F ควบคมสดทาย
G เครองจกรกลพเศษ
H บรรจภณฑ
Page 52
40
ภาพท 2.9 ชนสวนของผลตภณฑ
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 727.
Part Group Technology sequence*
1 1
2 1-3
3 1-3-6
4 1-4-6
5 1-5-6
6 1-5-7
7 1-4-6
8 1-4-10
9 1-3-9
10 1-3-6
11 1-8
12 1-9
13 1-3-4-6
14 1-2-4-6
15 1-2-4-6
16 1-2-6
ภาพท 2.10 เสนทางการไหลของชนสวน
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 728.
Page 53
41
ภาพท 2.11 เสนทางการไหลของวตถดบ กอนปรบปรง
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 728.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
1*
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Part GroupMachine
ภาพท 2.12 ออกแบบเทคโนโลยกลม
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 728.
Page 54
42
หลงปรบปรง
14 15 16 13 2 3 9 10 12 4 5 6 7 8 11 1
1a
2
3
4
6
9
1b
5
7
8
10
Part GroupMachine
G1
G2
ภาพท 2.13 การด าเนนงานตามหลกการของการจดล าดบกลม (ROC)
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 728.
ภาพท 2.14 เสนทางการไหลของวตถดบ หลงปรบปรง
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 729.
Page 55
43
ภาพท 2.15 การจดวางผงการผลต หลงปรบปรง
ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 730.
การด าเนนการตามหลกการ GT ไดน าระบบไปสรปแบบใหมดงน ลดเวลาการเตรยมการผลต ลดความซบซอนของการไหลของวสดในระบบ ลดความซบซอนของค าสงซอเขามาในระบบ ลดเวลาการขนสงในระบบ ลดปรมาณการผลตยงไมเสรจและการรอคอยระหวางการผลต
Ajay Singholi, Deepti Chhabra1, Mohammad Ali (2010) [14]
ไดวจยกรณศกษาของบรษททจะน าเสนอผลงานแนะน าวธการปรบปรงประสทธภาพการท างานบางอยางส าหรบระบบทมความยดหยนในการผลต การศกษาจะขนอยกบแบบจ าลองทางคณตศาสตรทแสดงในวรรณคดทจะประเมนคาประสทธภาพทเปนไปได เชนอตราการผลตสงสดใหชวงเวลาและการใชประโยชนโดยรวม ใชความพยายามทจะน าเสนอการออกแบบทมอย ใหดขนส าหรบระบบการผลตทมความยดหยนในบรษทเพอการออกแบบและประสทธภาพตางๆพรอมการประเมนพารามเตอรทใชและปรบปรงตามแบบระบบการผลตแบบยดหยน (FMS) ใหดยงขน
เปนบรษททมความเชยวชาญในการผลตวาลวหลายประเภท (เชน วาลวเชค วาลวผเสอ ฯลฯ ) การศกษามงมนทจะด าเนนการวเคราะหประสทธภาพการท างานของระบบทมความยดหยนทมอยของการผลตโดยใชเทคนคการสรางแบบจ าลอง การวเคราะหคาดการณกลยทธส าหรบการปรบปรงประสทธภาพของระบบ
การศกษาท าตามวธการวจยมาตรฐานแบบสอบถามไดรบการออกแบบและหมนเวยนในพนกงานระดบตางๆของบรษท และท าใหขอมลเปนสตร FMS ทมสวนเกยวของในการผลตวาลว
Page 56
44
ตรวจสอบวาลว FMS ไดรบการศกษาเปนกรณมาตรฐานของงานผลต รายละเอยดการออกแบบและกระบวนการผลตพรอมกบเวลา
ภาระงานเฉลย
ประเมนผลการด าเนนมาตรการตางๆเรมดวยการค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานงานของ FMS ซงถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของแตละสถานเพอชวยระบคอขวดในระบบ ค านวณโดย
∑∑
(2.14)
ประมาณคาสถานคอขวด
FMS ทสถานเปนคอขวดจะค านวณโดยอตราสวน
⁄ (2.15)
อตราการผลตสงสดของชนงานทงหมด
อตราการผลตสงสด (ชนตอนาท) ชนสวนทงหมดจะถกจ ากดโดยสถานคอขวดและค านวณเปนอตราสวนของ
(2.16)
อตราการผลตเฉพาะสวน (ชนงานประเภท j) สามารถท าไดโดยการคณ โดยอตราสวนการ
ผสมสวนทเกยวของของ ( )
(
)
(2.17)
การใชประโยชนของแตละสถานงาน
ใชประโยชนการเฉลยของแตละสถานงาน มการก าหนดเปนระยะเวลาบรการทสถานทมการท างานและไมไดใชงาน การใชประโยชนจากสถานคอขวดจะเปน 100% ท
เมอพจารณาจากการใช แสดงไดเปน
(
)
(2.18)
Page 57
45
เฉลยการใชสถาน สามารถท าไดโดยการค านวณคาเฉลยส าหรบทกสถานรวมถงระบบการขนสง
∑
(2.19)
การใชประโยชน FMS โดยรวม
ตวชวดประสทธภาพการท างานทมประโยชนมากและสามารถค านวณโดยใชน าหนกคาเฉลยพจารณาจ านวนการบรการทแตละสถาน (n) โดยไมตองใชระบบขนสง ใชประโยชน FMS โดยรวมในกรณทไดรบการค านวณ
∑
∑
(2.20)
จากการศกษาวจยพบวามความส าคญในการบรหารจดการ ฝายบรหารจะไดรบความเขาใจทดขนและแนวทางในการพจารณาตดสนใจตาง ๆ ทเกยวของในการด าเนนการปรบปรงและการลงทนในสถานทใหม ผลลพธเหลานและผลการวจยยงไดรบการสงตอ ไปยง ผบรหารของ บรษท เพอวตถประสงคในการวเคราะหด าเนนการตอไป สภาพการใชงานอน ๆ ของระบบ
B.Santhosh Kumar, Dr.V.Mahesh, B.Satish Kumar (2015) [15]
ระบบการผลตทมความยดหยน (Flexible Manufacturing Systems : FMS) เปนระบบการผลตอยางบรณการ ความสมพนธระหวางสวนประกอบทมความซบซอนมาก วธการเขยนโปรแกรมทางคณตศาสตรเปนเรองยากมากทจะแกปญหาส าหรบระบบทซบซอนมากเพอจ าลองของ FMS ทมการใชกนอยางแพรหลายในการวเคราะหประสทธภาพของมาตรการ นอกจากนยงมสวนประกอบ FMS มความซบซอนมากและมราคาแพง หาก FMS จะตองมการด าเนนการกจะดกวาในการวเคราะหผลการด าเนนงานโดยใชสถานการณจ าลองทเกยวของกบการสญเสยเงนทรพยากรและเวลาของแรงงาน ในฐานะทเปนแบบฉบบทไมตอเนอง FMS ระบบเหตการณไดรบการศกษาในดานตางๆเชนการสรางแบบจ าลองและการวเคราะหผลการด าเนนงาน ในบทความนเปนแนวคดและการด าเนนการสรางโปรแกรมแบบจ าลอง (Flexsim) ส าหรบการวดและการวเคราะหของมาตรการการปฏบตงานของ FMS ถกน าไปใช เทคนคทางคณตศาสตรอน ๆ ก าหนดไวอยางดเชนเทคนคคอขวดยงไดถกน าไปใชเพอวตถประสงคในการเปรยบเทยบและการตรวจสอบผลการจ าลอง ตวอยาง FMS ไดรบการพจารณาและรปแบบ flexsim และแบบจ าลองทางคณตศาสตรไดรบการสราง วดผลการปฏบตงานหลายคนไดรบใชในการประเมนประสทธภาพของระบบ และไดพบวาเทคนคการจ าลองจะงายตอการวเคราะหระบบการผลตทซบซอน
Page 58
46
FlexSim เปนเครองมอในการวเคราะหทมประสทธภาพทชวยใหวศวกรและนกวางแผนตดสนใจในการออกแบบและการด าเนนงานของระบบดวย FlexSim คณสามารถสรางแบบจ าลองคอมพวเตอร 3 มตของระบบในชวตจรงแลว การศกษาระบบทอยในกรอบเวลาทสนลงและคาใชจายนอยกวาดวยระบบทเกดขนจรงในฐานะทเปน "what-if" เครองมอในการวเคราะห, FlexSim ใหขอเสนอแนะเชงปรมาณเกยวกบจ านวนของโซลชนทน าเสนอทจะชวยใหคณไดอยางรวดเรวหรอในการแกปญหาทเหมาะสม ทมภาพเคลอนไหวกราฟก FlexSim ของจรงและรายงานผลการด าเนนงานทกวางขวางคณสามารถแจงปญหาและประเมนทางเลอกในการแกปญหาในระยะเวลาสน ๆ โดยใชการจ าลอง FlexSim ระบบกอนทมนจะถกสรางขนมาเพอทดสอบหรอนโยบายการด าเนนงานกอนทพวกเขาจะด าเนนการจรงคณจะหลกเลยงหลายขอผดพลาดทมกจะพบในการเรมตนของระบบใหม การปรบปรงทกอนหนานใชเวลาหลายเดอนหรอทงปของการทดลองและขอผดพลาดเพอใหบรรลในเรองของวนและเวลาทใช FlexSim
ตารางท 2.2 รายการของการด าเนนงานและเวลากระบวนการของเครองจกรทแตกตางกน
Part j Part Mix Operation K Description Station i Process time (min)
A 0.4 1 Load 1 4 2 Mill 2 30 3 Drill 3 10 4 Unload 1 2 B 0.6 1 Load 1 4 2 Mill 2 40 3 Drill 3 15 4 Unload 1 2
ทมา : B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10 (2015): 4.
ตารางท 2.3 ผลการด าเนนงาน
Solution Techniques Utilization
Operations Flexsim Bottle-neck model
Milling 0.9865 0.9989
Drilling 0.7162 0.7225
ทมา : B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10 (2015): 5.
Page 59
47
Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. N*, Balamuralidhara.V, Srirupa Biswas, T. M. Pramod Kumar, Naga Krishna Teja. I (2011) [16]
ขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกาและ GMP ของประเทศญปน ครอบคลมทกดานของการผลตจากวสดทเรมตนกบอาคารสถานทอปกรณและการฝกอบรมและสขอนามยสวนบคคลใหกบเจาหนาท GMP ของการผลตยาชนดเมดไดรบการออกแบบเพอใหมนใจวาทงหมดเปนอยางด การด าเนนการตามมาตรฐาน GMP คอการลงทนในการผลตยาชนดเมดทมคณภาพด แสดงใหเหนการสนบสนนทางอตสาหกรรมและกฎระเบยบทผมอ านาจส าหรบระบบคณภาพยาชนดเมดทมประสทธภาพเพอเพมคณภาพและความพรอมของยาชนดเมดทวโลกในความสนใจของสขภาพของประชาชน การด าเนนการตามมาตรฐาน GMP ตลอดวงจรชวตผลตภณฑควรอ านวยความสะดวกในการสรางสรรคนวตกรรมและพฒนาอยางตอเนองและเสรมสรางความเชอมโยงระหวางการพฒนายาชนดเมดและกจกรรมการผลต นอกจากนยงชวยในการเพมประสทธภาพของกระบวนการและคณภาพของผลตภณฑโดยการน าปจจบน
ตารางท 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา
หวขอ GMP ประเทศญปน GMP ประเทศสหรฐอเมรกา องคกรและบคลากร
บคคลผรบผดชอบในการด าเนนการผลตและควบคมคณภาพ จะตองปฏบตหนาทอยางถกตองและมประสทธภาพตอองคกรของสถานทการผลตเปนไปตามกฎทก าหนด
ไมไดก าหนดไวอยางชดเจน
อาคารและสงอ านวยความสะดวก
บรษทญปนจะเปลยนเครองแตงกายดานในทงหมด มหองน า ทสะอาด การซกรด ชดพนกงานและการจดเกบชดพนกงานจะไมใหมอนภาคใดๆตดอยทชด
บ ร ษ ท ข อ ง ส ห ร ฐ อ เ ม ร ก าโดยทวไปไมมการเปลยนเครองแตงกายดานใน แตมบทบญญตในการท าความสะอาดหรอเกบไมใหมอนภาคใด ๆ
เครองมอ การสรางและรกษาบนทกทเกยวของกบการผลตของผลตภณฑในแตละการผลต
การผลตตนแบบและบนทกการควบคมตองบนทกแยกของแตละการผลต
การผลตและควบคม
บนทกการตรวจการสะสางเครองมอ อปกรณ พนทการผลตตลอดจนสถานงาน
ไมไดก าหนด
การควบคมวตถดบ
สถานทจดเกบใหส ารองการจดเกบอยางนอยทสดสองเทาของปรมาณทจ าเปนตอความตองการในแตละการผลต
ไมไดระบถง
Page 60
48
ตารางท 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา (ตอ)
หวขอ GMP ประเทศญปน GMP ประเทศสหรฐอเมรกา การควบคมบรรจภณฑและฉลาก
สถานทจดเกบผลตภณฑทเหมาะสมของแตละการผลต การบรรจและฉลาก การควบคมแตละหนวยทไดรบ การจดสงและการรกษาบนทก
ไมมการด าเนนการในเรองของการควบคม การรบและการสงมอบและรกษาบนทก
หองปฏบตการควบคม
บรษทญปนตอบสนองตอขอรองเรยนสนคาตามผลของการตรวจสอบตามมาตรฐานทมการสอสารไปยง ผรองเรยนโดยการเขาชมสวนบคคลใหกบผรองเรยนจากประธานของบรษทดานคณภาพ การทบทวนขอบกพรองทพบและค าอธบายของบรษท มการด าเนนการเพอปองกนไมใหเกดขนเกดขนอกครง
การรองเรยนสนคาไดรบการจดการโดยการควบคมคณภาพและการรบประกนสวนบคคลเทานน
การฝกอบรม รายงานความคบหนาของการฝกอบรมใหกบผจดการการผลต การสรางและรกษาบนทกของการด าเนนงานของการฝกอบรม
ไมมการเขยนรายงานแนวทางทเฉพาะเจาะจงจะใหความส าคญมากในการสรางแรงจงใจและการจดการ
การชงสารเคม ไมมขอมลเฉพาะเก ยวกบการ ชงน าหนกสารเคม
ตดดควนส าหรบแตละตควรมพนท 14 × 15 ตารางฟต ควรมความจ 4500 cfm ทมความเรวการดดทมากกวา 150 ลกบาศกฟตตอนาท
การบบอด ไมมขอมลเฉพาะเกยวกบการบบอดยาเมด แรงบบอดยาเมดควรมอยางนอย 450 cfm และความเรวมากกวา 3000 ฟตตอนาท
การควบคมการเปลยนแปลง
การประ เมน ผลกระทบตอ คณภาพของผลตภณฑจากการเปลยนแปลงตองไดรบการอนมตจากแผนกคณภาพทเกยวของกบการเปลยนแปลงทมการท าขนกบผลของการประเมนผลและการรกษาบนทกของการประเมนผลและการอนมต
ไมไดกลาวถงขอมลเกยวกบการควบคมการเปลยนแปลง
ทมา : Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. And others. “Compilation of key GMP requirements in us and Japan for Tablet Manufacturing.” International Journal of Drug Development & Research, October-December, Vol. 3, Issue 4, ISSN 0975-9344 (2011): 45-54.
Page 61
49
หลกเกณฑ GMP ไมไดก าหนดค าแนะน าเกยวกบวธการผลตสนคา พวกเขาเปนชดของหลกการทวไปทตองปฏบตในระหวางการผลต เมอบรษทตงคาโปรแกรมทมคณภาพและกระบวนการผลตอาจจะมหลายวธทจะสามารถตอบสนองความตองการ GMP เปนความรบผดชอบของบรษทในการก าหนดกระบวนการทมคณภาพมประสทธภาพมากทสดและมประสทธภาพ
โดยทวไปมจ านวนของความคลายคลงกนในแงของเนอหาในเอกสารทประเทศสหรฐอเมรกาและญปน
ประเทศญปน GMP ใหรายละเอยดงานทอธบายรายละเอยดหนาทและความรบผดชอบของสมาชกตางๆของพนกงานการจดการทส าคญในบรษทยาชนดเมด สามารถอธบายบทบาทและหนาทของตวจดการควบคมการผลต, ผจดการฝายควบคมคณภาพและผลตภณฑรกษาความปลอดภยเภสชกร ญปนผลตภณฑรกษาความปลอดภยเภสชกรเปนอยางมประสทธภาพเทยบเทากบยโรป "บคคลทมคณสมบต" บรษท ยาญปนกพบวาแนวคดของการปฏบตตามมาตรฐาน GMP ตามทมนเปนทเขาใจกนในทเกอบจะไมรจกกนโดยสนเชง แตคณภาพของผลตภณฑของประเทศญปนเปนอะไรทดกวาทพบในประเทศทางทวปยโรปและสหรฐอเมรกา
ดงนนการท าความเขาใจความเหมอนและความแตกตางระหวางความตองการ GMP ส าหรบการผลตยาเมดและความตองการทวไปทใชในการผลตยาเมดโดยประเทศทมการควบคมจะเปนประโยชนตอบรษทยาของทงสองประเทศและประเทศทมการควบคม
Page 62
50
บทท 3
วธการด าเนนงานวจย
งานวจยนเปนการใชเทคโนโลยการจดกลม (Group Technology) เพอชวยในการวจย การจดกลมตามหลกการของ Rank Order Clustering Technique โดยการค านวณและก าหนดคาของ Binary Values and Decimal Equivalent และจดกลมตามล าดบของ Rank หลงจากนนกค านวณหาระยะทางและเวลาทมประสทธภาพ และการหาอตราการผลตตามหลกการของรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) ในการวจยนตองศกษาล าดบขนตอนการผลตหลอดเกบเลอดและการไหลของกระบวนการผลตเพอใหไดการแกไขทถกตองและมประสทธภาพ โดยก าหนดขนตอนการด าเนนงานเบองตนไวดงน
1. ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑและเครองจกรทใชผลตในปจจบน
2. ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด
3. ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด
4. เปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง
5. สรปผลการวจย
3.1 ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑและเครองจกรทใชผลตในปจจบน
3.1.1 สภาพโรงงานตวอยาง
โรงงานตวอยางทใชศกษาการวจยในครงนเปนโรงงานเครองมอแพทยในเครอของประเทศญปน มจ านวนพนกงานประมาณ 5,000 คน แบงระบบการจดการออกเปน 7 ฝาย และแยกเปนแผนกตาง ๆ จ านวน 30 แผนก ในทน 4 ฝายจะเปนในสวนของการผลตและแบงออกเปน 16 แผนกผลต ลกษณะการปฏบตงานของฝายผลตจะปฏบตงานภายในหองปลอดเชอ (Clean Room) ทงหมดทตองสะอาดและปลอดเชอโรคตาง ๆ เพอความสะอาดและปลอดภยของผลตภณฑทมตอผใชงาน ผลตภณฑทางการแพทยของโรงงานเครองมอแพทยตวอยาง เปนแบบทใชครงเดยวแลวทง (Disposable) ทจ าหนายทงในประเทศและตางประเทศ ส าหรบการวจยในครงนเปนการวจยผลตภณฑของแผนกผลตหลอดเกบเลอด
Page 63
51
3.1.2 รายละเอยดของผลตภณฑ
ผลตภณฑหลอดเกบเลอด (Blood Collection Tube: BCT) ใชส าหรบเกบเลอด โดยมสวนประกอบหลกของผลตภณฑดงแสดงในภาพท 3.1 และรายการชนสวนของผลตภณฑดงแสดงในตารางท 3.1
1-56
9
8
10
12 13
15
16
17
11
14
18
7
ภาพท 3.1 สวนประกอบหลกของผลตภณฑหลอดเกบเลอด
ตารางท 3.1 ชอและรหสชนสวนของผลตภณฑ
No. Part No. Part No. Part
1 7 13
2 8 14
3 9 15
4 10 16
5 11 17
6 12 18
Part Name Part Name Part Name
Safety Cap - RD Rubber Cap Tube 13 x 100 mm.
Safety Cap - BE Rubber Stopper - M Tube 16 x 100 mm.
Safety Cap - GY Rubber Stopper - L Code Sticker
Cap - RY Tube 13 x 75 mm. Label
Safety Cap - GN Double Safety Cap - RY Package Tray
Safety Cap - VT Double Safety Cap - VT(L) Film Roll
Page 64
52
1. Safety Cap – RD จกปดชนนอกสแดงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
2. Safety Cap – BE จกปดชนนอกสฟาส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
3. Safety Cap – GY จกปดชนนอกสเทาส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
4. Safety Cap – GN จกปดชนนอกสเขยวส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
5. Safety Cap – VT จกปดชนนอกสมวงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
6. Cap – RY วงแหวนสเหลองส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอก 2 ชน สแดง
7. Rubber Cap จกยางส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกสแดงของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร ปองกนการรวซมของของเหลวและอากาศ
8. Rubber Stopper – M จกปดชนในส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนยางปดไดสนทไมมการรวซมของของเหลวและอากาศ สามารถปองกนการสมผสเลอดหรอละอองเลอด (Aerosols) ในขณะเปด-ปดจกหลอด
9. Rubber Stopper – L จกปดชนในส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 16 มลลเมตร เปนยางปดไดสนทไมมการรวซมของของเหลวและอากาศ สามารถปองกนการสมผสเลอดหรอละอองเลอด (Aerosols) ในขณะเปด-ปดจกหลอด
10. Double Safety Cap – RY จกปดชนนอก 2 ชน สแดงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
11. Double Safety Cap - VT(L) จกปดชนนอกสมวงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 16 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด
12. Tube 13 x 75 mm. หลอดเกบเลอด เปนพลาสตกขนาด 13 x 75 มลลเมตร มขดและตวเลขบอกปรมาตร ตดอยทดานขางของหลอด
Page 65
53
13. Tube 13 x 100 mm. หลอดเกบเลอด เปนพลาสตกขนาด 13 x 100 มลลเมตร มขดและตวเลขบอกปรมาตร ตดอยทดานขางของหลอด
14. Tube 16 x 100 mm. หลอดเกบเลอด เปนพลาสตกขนาด 16 x 100 มลลเมตร มขดและตวเลขบอกปรมาตร ตดอยทดานขางของหลอด
15. Code Sticker ฉลากแสดงรายละเอยดรนของการผลต วนหมดอายและสามารถเขยนขอมลตาง ๆ บนฉลากได ตดอยทดานขางของหลอด
16. Package Tray ถาดส าหรบบรรจหลอดเกบเลอด เปนถาดพลาสตกลกษณะเปนชองใสจ านวน 50 ชอง
17. Film Roll ฟลมส าหรบปดคลมหลอดเกบเลอดทบรรจในถาดเพอปองกนเชอโรค ฝนละอองและการปนเปอนตาง ๆ
18. Label ฉลากส าหรบพมพแถบบนทกขอมล (Bar Code and QR Code)
วธการใชผลตภณฑหลอดเกบตวอยางเลอด [17] (BCT)
1. ใชเขมปลายแหลมสองดาน ปลายเขมดานหนงจะใชเจาะเลอดจากเสนเลอดด า สวนปลายอกดานใชแทงจกยางของหลอดสญญากาศทใชเกบเลอด
2. เมอเจาะเลอดไดแลว จงใชหลอดสญญากาศแทงปลายอกดาน ความดนเลอดจะท าใหเลอดพงใสหลอดตามปรมาณของการอดสญญากาศ ดงแสดงในภาพท 3.2
ภาพท 3.2 การเจาะเกบเลอดโดยใชหลอดสญญากาศ
ทมา : Health Mthai Team. หมอสนต แนะ เจาะเลอด ตรวจสขภาพ ไมจ าเปนตองอดน า. เขาถงเมอ 27 สงหาคม 2559. เ ข า ถ ง ไ ด จ า ก http://health.mthai.com/howto/ health-care/10988.html
Page 66
54
3. พลกคว าหลอดกลบไปมาเบาๆ ประมาณ 4-6 ครง เพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขง จนสารกนเลอดแขงละลายในเลอดจนหมด ดงแสดงในภาพท 3.3
ภาพท 3.3 การพลกคว าหลอดเพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขงตว
ทมา : ภาควชาพยาธวทยาคลนก คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล . ค มอการสงตรวจทางหอง ปฏบตการ. เขาถงเมอ 6 สงหาคม 2559. เขาถงไดจาก http://www.si.mahidol.ac.th/th/manual/Project/ page3-03.htm
4. ตรวจสอบโดยการคว ากลบไปมาแลวพบวาเลอดไมแขงตว น าไปทดสอบภายในเวลาทก าหนด ไมควรเกน 2 ชวโมง ถายงไมท าการทดสอบทนท ควรเกบไวในตเยนอณหภม 4 °C
3.1.3 เครองจกรทใชในการผลต
เครองจกรทใชในการผลตมจ านวนทงหมด 22 เครอง แบงออกเปน 3 กระบวนการ โดยมรายละเอยดของเครองจกรและการผลตดงน
กระบวนการท 1 Cap Assembly Machine มจ านวน 8 เครอง เปนขนตอนแรกของการผลตโดยเปนกระบวนการประกอบจกปดหลอดเกบเลอด ซงเปนเครองจกรทน าชนสวน Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Rubber จ านวน 7 เครอง และเครองจกรทน าชนสวน Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Cap และ Rubber จ านวน 1 เครอง โดยการประกอบทง 2 แบบ ชนสวน Rubber จะเคลอบดวย Silicone เพอชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปดจก และขณะเปด-จกตองไมแยกจากกนออกเปน 2 ชน
Page 67
55
กระบวนการท 2 Collection Tube Assembly Machine มจ านวน 8 เครอง การผลตขนตอมาเปนขนตอนการประกอบชดหลอดเกบเลอด ซงเปนเครองจกรทน าชดชนสวนของ Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Tube และผานขนตอนท าใหชดหลอดเกบเลอดเปนแบบหลอดสญญากาศ ซงแตละเครองจกรจะบรรจสารกนเลอดแขงตวเขาไปภายในหลอดเกบเลอดทตางชนดกน โดยสารกนเลอดแขงตวทใชของแตละเครองจกรจะขนอยกบสของจกปดหลอดเกบเลอด
กระบวนการท 3 Seal Machine มจ านวน 6 เครอง ขนตอนสดทายเปนขนตอนการน าชดหลอดเกบเลอดหอคลมดวยฟลมเพอปองกนการปนเปอนตาง ๆ โดยเปนเครองจกรหอคลมฟลมจ านวน 3 เครอง และเครองจกรหอคลมฟลมพรอมพมพแถบบนทกขอมล (Bar Code หรอ QR Code) จ านวน 3 เครอง แลวสงไปยงกระบวนการบรรจผลตภณฑตอไป
3.2 ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด
การออกแบบตามหลกการของเทคโนโลยกลมตองเรมดวยการแบงกลมของผลตภณฑและกลมของเครองจกรโดยมรายละเอยด ดงแสดงในตารางท 3.2 และ 3.3
ตารางท 3.2 การจดกลมผลตภณฑ
A Red 13 x 75
B Red 13 x 100
C Red 13 x 100
D Violet 13 x 75
E Violet 16 x 100
F Blue 13 x 75
H Green 13 x 75
RemarkProduct
GroupProduct Name Safety Cap Tube (mm.) Additive
BCT-RD75 Clot Activator
BCT-RD100 Clot Activator
BCT-RY100R Clot Activator and Gel Double Safety Cap
BCT-VT75R K2EDTA (Spay Dry) Double Safety Cap
BCT-VT100R K3EDTA (Spay Dry) Double Safety Cap
BCT-BE75 3.2% Sodium Citrate Double Safety Cap
BCT-GN75 Lithium Heparin Double Safety Cap
G BCT-GY75 Gray 13 x 75Potassium Oxalate and
Sodium FluorideDouble Safety Cap
จากตารางท 3.2 เปนการจดผลตภณฑทงหมด 8 ประเภท ซงแบงออกไดเปน 8 กลม โดยแบงตามคณลกษณะเฉพาะของแตละผลตภณฑดงน
1. กลม A เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดสแดงและมสารกนเลอดแขงตว
Page 68
56
2. กลม B เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 100 มม. จกปดสแดงและมสารกนเลอดแขงตว
3. กลม C เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 100 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สแดง (วงแหวนสเหลอง) ชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Clot Activator and Gel
4. กลม D เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สมวงชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด K2EDTA (Spay Dry)
5. กลม E เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 16 x 100 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สมวงชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด K3EDTA (Spay Dry)
6. กลม F เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สฟาชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด 3.2% Sodium Citrate
7. กลม G เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สเทาชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Potassium Oxalate and Sodium Fluoride
8. กลม H เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สเขยวชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Lithium Heparin
ตารางท 3.3 การจดกลมเครองจกร
M/C. No. M/C. No.
1 12
2 13
3 14
4 15
5 16
6 17
7 18
8 19
9 20
10 21
11 22
Safe Cap 6 Pack 5
Safe Cap 7 Pack 6
Tube 9 Pack 3 (QR Code)
Safe Cap 3 Pack 7 (Bar code)
Safe Cap 4 Pack 4 (QR Code)
Safe Cap 5 Pack 2
Tube 8 Tube 5
Double Safe Cap 4 Tube 6
Tube 7 Tube 10
M/C. Name M/C. Name
Safe Cap 1 Tube 3
Double Safe Cap 5 Tube 4
จากตารางท 3.3 เปนการจดกลมเครองจกรตามล าดบการจดวางเครองจกรในปจจบนจ านวน 22 เครอง โดยเครองจกรมหนาทการท างานตามชอของแตละเครองจกรดงน
Page 69
57
1. เครองจกร Safe Cap 1 ถง 7 และ Double Safe Cap 4 ถง 5 อยในกระบวนการ Cap Assembly Machine มหนาทในการผลตเพอประกอบจกปดหลอดพลาสตกสญญากาศ
2. เครองจกร Tube 1 ถง 10 อยในกระบวนการ Collection Tube Assembly Machine มหนาทในการผลตเพอประกอบจกปดหลอดพลาสตกสญญากาศเขากบตวหลอดพลาสตกสญญากาศ
3. เครองจกร Pack 2 ถง 7 (แบบธรรมดา แบบ Bar Code และแบบ QR Code) อยในกระบวนการ Seal Machine มหนาทหอคลมชดผลตภณฑดวยฟลมพรอมพมพแถบบนทกขอมลส าหรบแบบ Bar Code และแบบ QR Code
หลงการแบงกลมของผลตภณฑและเครองจกรเสรจสมบรณ ล าดบถดไปจะเปนการจดกลมของผลตภณฑ ชนสวนของผลตภณฑและเครองจกรทสมพนธกนใหอยกลมเดยวกนโดยสามารถสรปไดดงตารางท 3.4 และ 3.5
ตารางท 3.4 ตารางความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร
Product Group Machine Sequence
A 1 , 16 , 19
B 10 , 15 , 21
C 4 , 5 , 22
D 9 , 14 , 17
E 2 , 3 , 18
F 8 , 13 , 21
G 7 , 12 , 20
H 6 , 11 , 20
จากตารางท 3.4 ผลตภณฑแตละประเภท (ตามตารางท 3.2) ทผานกระบวนการผลตของแตละเครองจกร (ตามตารางท 3.3) จะถกจดใหอยในกลมความสมพนธเดยวกน ยกตวอยางเชน ผลตภณฑกลม A (BCT-RD75) ขนตอนแรกเรมตนดวยการผลตจกปดทเครองจกรท 1 (Safe Cap 1) ขนตอนท 2 เปนการน าจกปดเขาสกระบวนการประกอบเขากบหลอดสญญากาศทเครองจกรท 16 (Tube 10) และขนตอนสดทายเปนการหอคลมดวยฟลมทเครองจกรท 19 (Pack 2) เปนตน
Page 70
58
ตารางท 3.5 ตารางความสมพนธระหวางเครองจกรและชนสวนของผลตภณฑ
M/C No. Relate Part M/C No. Relate Part 1 1 , 7 12 12 , 15 , 16 2 9 , 11 13 12 , 15 , 16 3 14 , 15 ,16 14 12 , 15 , 16 4 6 , 8 , 10 15 13 , 15 , 16 5 13 , 15 , 16 16 12 , 15 , 16 6 4 , 8 17 17 , 18 7 3 , 8 18 17 , 18 8 2 , 8 19 17 9 5 , 8 20 17 10 1 , 7 21 17 11 12 , 15 , 16 22 17 , 18
จากตารางท 3.5 ชนสวนของแตละผลตภณฑ (ตามตารางท 3.1) ทถกล าเลยงเขาสกระบวนการผลตเพอการประกอบผลตภณฑ (ตามตารางท 3.4) ทเครองจกรเดยวกนจะถกจดใหอยในกลมความสมพนธเดยวกน ยกตวอยางเชน
เครองจกรท 1 ชนสวน (1) Safety Cap – RD และชนสวน (7) Rubber Cap จะถกล าเลยงเขามาผลตเพอประกอบเปนจกปดส าหรบผลตภณฑกลม A
เครองจกรท 16 ชนสวน (12) Tube 13 x 75 mm. และชนสวน (15) Code Sticker จะถกล าเลยงเขามาเพอผลตเปนหลอดสญญากาศแลวบรรจลงในชนสวน (16) Package Tray ส าหรบผลตภณฑกลม A
เครองจกรท 19 ชนสวน (17) Film Roll จะถกล าเลยงเขามาเพอกระบวนการหอคลมส าหรบผลตภณฑกลม A เปนตน
ความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรและความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑท าใหสามารถแสดงแผนภมการประกอบผลตภณฑในปจจบนไดดงภาพท 3.4 ถง 3.11
Page 71
59
38 m. Safety Cap RD 50 m. Tube 13x75 mm.
46 m. Rubber M 52 m. Code Sticker
38 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray78 m. Clot Activator
36 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube54 m. Package Tray
30 m. Tray Delivery24 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage28 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Summary for Product A
Safety Cap RD Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 66Inspection 6 0
Packing
Storage 9 408Total 37 474
ภาพท 3.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A ในปจจบน
Page 72
60
6 m. Safety Cap RD 52 m. Tube 13x100 mm.
6 m. Rubber M 6 m. Code Sticker
8 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray20 m. Clot Activator
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube56 m. Package Tray
10 m. Tray Delivery14 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage18 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Packing
Storage 9 186Total 37 200
Transportation 2 14Inspection 6 0
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0
Summary for Product B
Safety Cap RD Supply Tube 13x100 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
ภาพท 3.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B ในปจจบน
Page 73
61
18 m. Cap RY 28 m. Tube 13x100 mm.
18 m. D Safety Cap RY 18 m. Code Sticker
26 m. Rubber M
14 m. Silicone
6 m.
Cap Unloading Check the Tube
6 m. Cap Delivery Drying 1
Cap Supply Drying 2
Vacuuming
Check the Tube26 m. Package Tray
28 m. Tray Delivery10 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage14 m. Lable
10 m. Ink
Finish Product
Check the ProductTotal 41 222
Packing
Inspection 6 0Storage 11 188
Operation 22 0Transportation 2 34
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product C
Process Summary Distance (m.) QR Code Stamp
Check the Cap Cap Adding
Cap RY Supply Tube 13x100 mm. Supply
D Safety Cap RY Supply Code Sticker Stamp
Rubber M Supply Check the Tube
Cap Assembly Clot Activator and Gel
Tube Supply in Tray
Check the Cap Spray
ภาพท 3.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C ในปจจบน
Page 74
62
14 m. Safety Cap VT 48 m. Tube 13x75 mm.
22 m. Rubber M 16 m. Code Sticker
16 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray
22 m. K2EDTA
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube52 m. Package Tray
44 m. Tray Delivery56 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage60 m. Lable
56 m. Ink
Finish Product
Check the Product
Packing
Storage 10 362Total 39 410
Transportation 2 48Inspection 6 0
Operation 21 0
Cap Unloading Spray Dry
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product D
Process Summary Distance (m.) Bar Code Stamp
Safety Cap VT Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
ภาพท 3.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D ในปจจบน
Page 75
63
34 m. D Safety Cap VT(L) 22 m. Tube 16x100 mm.
42 m. Rubber L 42 m. Code Sticker
30 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray
30 m. K3EDTA
6 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube18 m. Package Tray
48 m. Tray Delivery44 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage48 m. Lable
44 m. Ink
Finish Product
Check the Product
D Safety Cap VT(L) Supply Tube 16x100 mm. Supply
Rubber L Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Operation 21 0
Cap Unloading Spray Dry
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product E
Process Summary Distance (m.) QR Code Stamp
Transportation 2 54Inspection 6 0
Packing
Storage 10 354Total 39 408
ภาพท 3.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E ในปจจบน
Page 76
64
24 m. Safety Cap BE 40 m. Tube 13x75 mm.
32 m. Rubber M 24 m. Code Sticker
24 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray36 m. Sodium Citrate
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube44 m. Package Tray
10 m. Tray Delivery16 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage20 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Summary for Product F
Safety Cap BE Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 14Inspection 6 0
Packing
Storage 9 260Total 37 274
ภาพท 3.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F ในปจจบน
Page 77
65
32 m. Safety Cap GY 30 m. Tube 13x75 mm.
40 m. Rubber M 36 m. Code Sticker
32 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray44 m.
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube34 m. Package Tray
6 m. Tray Delivery20 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage24 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Operation 20 0
Packing
Storage 9 292Total 37 302
Transportation 2 10Inspection 6 0
Summary for Product GProcess Summary Distance (m.) Lable Stamp
Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Safety Cap GY Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Potassium Oxalate and Sodium Fluoride
Cap Unloading
ภาพท 3.10 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G ในปจจบน
Page 78
66
38 m. Safety Cap GN 24 m. Tube 13x75 mm.
46 m. Rubber M 42 m. Code Sticker
38 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray52 m. Lithium Heparin
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube16 m. Package Tray
22 m. Tray Delivery20 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage24 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Summary for Product H
Safety Cap GN Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 26Inspection 6 0
Packing
Storage 9 300Total 37 326
ภาพท 3.11 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H ในปจจบน
Page 79
67
จากความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกร ความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑและแผนภมการประกอบผลตภณฑในปจจบนท าใหสามารถแสดงแผนภาพการไหลของกระบวนการผลตดงภาพท 3.12
Packing
Tray
Hand
made
Tube
Chemical Safety Cap RubberSticker and
LableFilm and Ink
M/C.1
A
B
BC
C
A
D
D
E
E
E
D
F
F
G
G
H
H
M/C.2
M/C.3
M/C.4
M/C.5
M/C.6
M/C.7
M/C.8
M/C.9
M/C.10
M/C.11
M/C.12
M/C.13
M/C.14
M/C.15
M/C.16M
/C.1
7
M/C
.18
M/C.19
M/C.20
M/C.21
M/C.22
1,7
1,7
5,8
9,11
2,8
3,8
4,8
6,8,10
12,15,16
12,15,16
12,15,16
12,15,16
12,15,16
13,15,16
13,15,16
14,15,16
17,18
17
,18
17
,18
17
17
17
ภาพท 3.12 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตในปจจบน
จากภาพท 3.12 แสดงใหเหนถงกระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ยกตวอยางเชน ผลตภณฑกลม A เรมตนการผลตดวยเครองจกรท 1 เมอผลตเสรจเรยบรอยจะถกเคลอนยายไปผลตเพอการประกอบทเครองจกรท 16 โดยมระยะทางหางกนมากและขนตอนสดทายจะเคลอนยายยอนกลบไปหอคลมดวยฟลมทเครองจกรท 19 เปนตน
Page 80
68
3.3 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด
3.3.1 จดความสมพนธของขอมลผลตภณฑและเครองจกร เพอจดรปแบบของเทคโนโลยกลม [7] โดยขอมลทมความสมพนธกนจะใสเลข 1 และก าหนดคาของ Binary Values ของกลมผลตภณฑทมทงหมด 8 กลม เรมตงแตกลมแรกจะมคา 20 ไปจนถง 28 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 3.6
ตารางท 3.6 การจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตปจจบน
Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1
BCT-
RD75
BCT-
RD100
BCT-
RY100
R
BCT-
VT75R
BCT-
VT100
R
BCT-
BE75
BCT-
GY75
BCT-
GN75
A B C D E F G H1 Safe Cap 1 1 128 12 Double Safe Cap 5 1 8 133 Tube 8 1 8 144 Double Safe Cap 4 1 32 75 Tube 7 1 32 86 Safe Cap 3 1 1 217 Safe Cap 4 1 2 198 Safe Cap 5 1 4 169 Double Safe Cap 3 1 16 1010 Safe Cap 6 1 64 511 Tube 9 1 1 2212 Tube 3 1 2 2013 Tube 4 1 4 1714 Tube 5 1 16 1115 Tube 6 1 64 616 Tube 10 1 128 217 Pack 7 (Barcode) 1 16 1218 Pack 4 (QR Code) 1 8 1519 Pack 2 1 128 320 Pack 5 1 1 3 1821 Pack 6 1 1 68 422 Pack 3 (QR Code) 1 32 9
Machine
No.Machine Name
Product
Decimal
EquivalentRank
3.3.2 ก าหนดผลตภณฑ (j) , การด าเนนงาน (k) , หนาทงาน , สถานงาน (i) เวลาของกระบวนการ (tijk) และความถของการด าเนนงาน (fijk) เพอจดรปแบบคอขวด [8] ดงตารางท 3.7
Page 81
69
ตารางท 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน
Part jPart Mix
Operation k Description Station iProcess Time (min)
Frequency
A 0.09 1 Load 1 1 24.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 7.2 15 Load 2 5 46.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 6 19 Load 3 9 10.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
B 0.1 1 Load 1 1 4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 26.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 2 19 Load 3 9 6.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
C 0.11 1 Load 1 1 15.2 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 15 Load 2 5 15.6 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 5.6 19 Load 3 9 6.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
D 0.12 1 Load 1 1 10.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 27.6 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 8.8 19 Load 3 9 34.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
Page 82
70
ตารางท 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน (ตอ)
Part jPart Mix
Operation k Description Station iProcess Time
(min)
Frequency
E 0.13 1 Load 1 1 21.2 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 15 Load 2 5 22.4 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 9.6 19 Load 3 9 27.2 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
F 0.14 1 Load 1 1 16 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 28.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 2 19 Load 3 9 7.2 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
G 0.15 1 Load 1 1 20.8 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 28.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 1.2 19 Load 3 9 8.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
H 0.16 1 Load 1 1 24.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 26.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 4.4 19 Load 3 9 8.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1
Page 83
71
3.4 การเปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง
3.4.1 ค านวณหาระยะทางและเวลาของกระบวนการหลงการปรบปรงเพอเปรยบเทยบกบกอนการปรบปรงตามแบบเทคโนโลยกลม
3.4.2 ค านวณหาจดทเปนคอขวดหลงการปรบปรงเพอเปรยบเทยบกบกอนการปรบปรงตามรปแบบคอขวด
3.5 การสรปผลการวจย
การวจยครงนเปนการใชวธการจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตปจจบน โดยการก าหนดคาของ Binary Values และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent เพอการจดกลมของผลตภณฑในปจจบนจ านวน 8 กลม และเครองจกรจ านวน 22 เครอง ทมความสมพนธทางกระบวนการผลตใหอยในกลมของการผลตเดยวกนและใชวธการจดรปแบบคอขวด โดยการค านวณคาเวลาการด าเนนงาน ( ) ความถของการด าเนนงาน ( ) ก าหนดคาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม ( ) และจ านวนการใหบรการทสถานการท างาน ( ) เพอการค านวณหาคอขวดของระบบเปนการน าไปสการออกแบบการจดวางเครองจกรแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด
Page 84
72
บทท 4
ผลการด าเนนงานวจย
4.1 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลม
ขนตอนท 1 จดความสมพนธของขอมลผลตภณฑและเครองจกร เพอจดรปแบบของเทคโนโลยกลมโดยขอมลทมความสมพนธกนจะใสเลข 1 และก าหนดคาของ Binary Values ของกลมผลตภณฑทมทงหมด 8 กลม เรมตงแตกลมแรกจะมคา 20 ไปจนถง 28 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทได ดงตารางท 4.1
ตารางท 4.1 ขนตอนท 1 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต
Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1
BCT-
RD75
BCT-
RD100
BCT-
RY100
R
BCT-
VT75R
BCT-
VT100
R
BCT-
BE75
BCT-
GY75
BCT-
GN75
A B C D E F G H1 Safe Cap 1 1 128 12 Double Safe Cap 5 1 8 133 Tube 8 1 8 144 Double Safe Cap 4 1 32 75 Tube 7 1 32 86 Safe Cap 3 1 1 217 Safe Cap 4 1 2 198 Safe Cap 5 1 4 169 Safe Cap 6 1 16 1010 Safe Cap 7 1 64 511 Tube 9 1 1 2212 Tube 3 1 2 2013 Tube 4 1 4 1714 Tube 5 1 16 1115 Tube 6 1 64 616 Tube 10 1 128 217 Pack 7 (Barcode) 1 16 1218 Pack 4 (QR Code) 1 8 1519 Pack 2 1 128 320 Pack 5 1 1 3 1821 Pack 6 1 1 68 422 Pack 3 (QR Code) 1 32 9
Machine
No.Machine Name
Product
Decimal
EquivalentRank
Page 85
73
ขนตอนท 2 เรยงล าดบคา Decimal Equivalent ของขนตอนท 1 ในแตละเครองจกรจากคามากไปหาคานอย และก าหนดคาของ Binary Values ของเครองจกรทงหมด 22 เครอง เรมตงแตเครองจกรทมคา Decimal Equivalent ของขนตอนท 1 นอยทสดไปหาคามากทสด เครองจกรทมคานอยทสดจะมคา 20 ไปจนถงคามากทสด 221 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละผลตภณฑและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 4.2
ตารางท 4.2 ขนตอนท 2 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต
BCT-
RD75
BCT-
RD100
BCT-
RY100R
BCT-
VT75R
BCT-
VT100R
BCT-
BE75
BCT-
GY75
BCT-
GN75
A B C D E F G H
1 Safe Cap 1 1 2097152
16 Tube 10 1 1048576
19 Pack 2 1 524288
21 Pack 6 1 1 262144
10 Safe Cap 7 1 131072
15 Tube 6 1 65536
4 Double Safe Cap 4 1 32768
5 Tube 7 1 16384
22 Pack 3 (QR Code) 1 8192
9 Safe Cap 6 1 4096
14 Tube 5 1 2048
17 Pack 7 (Barcode) 1 1024
2 Double Safe Cap 5 1 512
3 Tube 8 1 256
18 Pack 4 (QR Code) 1 128
8 Safe Cap 5 1 64
13 Tube 4 1 32
20 Pack 5 1 1 16
7 Safe Cap 4 1 8
12 Tube 3 1 4
6 Safe Cap 3 1 2
11 Tube 9 1 1
Decimal Equivalent 3670016 458752 57344 7168 896 262240 28 3Rank 1 2 4 5 6 3 7 8
Machine
No.Machine Name
Product
Binary
Values
Page 86
74
ขนตอนท 3 จดล าดบคาของ Rank ทไดของขนตอนท 2 ของผลตภณฑทง 8 กลม และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 4.3
ตารางท 4.3 ขนตอนท 3 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต
Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1
BCT-
RD75
BCT-
RD100
BCT-
BE75
BCT-
RY100
R
BCT-
VT75R
BCT-
VT100
R
BCT-
GY75
BCT-
GN75Rank
A B F C D E G H
1 Safe Cap 1 1 128 1
16 Tube 10 1 128 2
19 Pack 2 1 128 3
21 Pack 6 1 1 96 4
10 Safe Cap 7 1 64 5
15 Tube 6 1 64 6
8 Safe Cap 5 1 32 7
13 Tube 4 1 32 8
4 Double Safe Cap 4 1 16 9
5 Tube 7 1 16 10
22 Pack 3 (QR Code) 1 16 11
9 Safe Cap 6 1 8 12
14 Tube 5 1 8 13
17 Pack 7 (Barcode) 1 8 14
2 Double Safe Cap 5 1 4 15
3 Tube 8 1 4 16
18 Pack 4 (QR Code) 1 4 17
20 Pack 5 1 1 3 18
7 Safe Cap 4 1 2 19
12 Tube 3 1 2 20
6 Safe Cap 3 1 1 21
11 Tube 9 1 1 22
Machine
No.Machine Name
Decimal
Equivalent
Product
Page 87
75
ขนตอนท 4 จดกลมของผลตภณฑและเครองจกรทมความสมพนธกนใหอยในกลมเดยวกนดงตารางท 4.4
ตารางท 4.4 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง
BCT-
RD75
BCT-
RD100
BCT-
BE75
BCT-
RY100R
BCT-
VT75R
BCT-
VT100R
BCT-
GY75
BCT-
GN75
A B F C D E G H
1 Safe Cap 1 1 2097152
16 Tube 10 1 1048576
19 Pack 2 1 524288
21 Pack 6 1 1 262144
10 Safe Cap 7 1 131072
15 Tube 6 1 65536
8 Safe Cap 5 1 32768
13 Tube 4 1 16384
4 Double Safe Cap 4 1 8192
5 Tube 7 1 4096
22 Pack 3 (QR Code) 1 2048
9 Safe Cap 6 1 1024
14 Tube 5 1 512
17 Pack 7 (Barcode) 1 256
2 Double Safe Cap 5 1 128
3 Tube 8 1 64
18 Pack 4 (QR Code) 1 32
20 Pack 5 1 1 16
7 Safe Cap 4 1 8
12 Tube 3 1 4
6 Safe Cap 3 1 2
11 Tube 9 1 1
Decimal Equivalent 3670016 458752 311296 14336 1792 224 28 3
Machine
No.Machine Name
Product
Binary
Values
Page 88
76
จากการใชเทคโนโลยกลมในการจดความสมพนธของผลตภณฑและเครองจกรสามารถแบงกลมไดออกเปน 3 กลม ดงตารางท 4.5
ตารางท 4.5 การจดกลมความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร
Group Product1 A , B , F2 C , D , E3 G , H
1 , 8 , 10 , 13 , 15 , 16 , 19 , 212 , 3 , 4 , 5 , 9 , 14 , 17 , 18 , 22
6 , 7 , 11 , 12 , 20
Machine
จากความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรและความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑท าใหสามารถแสดงแผนภาพการไหลของกระบวนการผลตและแผนภมการประกอบผลตภณฑหลงการปรบปรงไดดงภาพท 4.1 ถง 4.9
Packing
Handmade
Tray
Tube
Chemical Safety Cap RubberSticker and
LableFilm and Ink
M/C.1
M/C.6
M/C.8
M/C.10
M/C.11
M/C.12
M/C.13
M/C.15
M/C.16
M/C.19
M/C.20
1,7
1,7
5,8
2,8
3,8
4,8
6,8,10
12,15,16
12,15,16
12,15,16
12,15,16
12,15,16
13,15,16
13,15,16
17
17
M/C.2
M/C.3
M/C.4
M/C.5
M/C.9
M/C.14
A
C
D
E
GG
H
F
B
9,1114,15,16
H
M/C.17
M/C.18
M/C.21
M/C.22
17,18
17,18
17,18
17
C
D
E
A
F
B
M/C.7
ภาพท 4.1 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง
Page 89
77
46 m. Safety Cap RD 18 m. Tube 13x75 mm.
54 m. Rubber M 50 m. Code Sticker
46 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray62 m. Clot Activator
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube22 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery46 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage50 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Summary for Product A
Safety Cap RD Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 8Inspection 6 0
Packing
Storage 9 394Total 37 402
ภาพท 4.2 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A หลงปรบปรง
Page 90
78
40 m. Safety Cap RD 18 m. Tube 13x100 mm.
48 m. Rubber M 42 m. Code Sticker
40 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray54 m. Clot Activator
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube16 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery36 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage40 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Packing
Storage 9 334Total 37 342
Transportation 2 8Inspection 6 0
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0
Summary for Product B
Safety Cap RD Supply Tube 13x100 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
ภาพท 4.3 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B หลงปรบปรง
Page 91
79
18 m. Cap RY 40 m. Tube 13x100 mm.
18 m. D Safety Cap RY 32 m. Code Sticker
26 m. Rubber M
16 m. Silicone
18 m.
Cap Unloading Check the Tube
4 m. Cap Delivery Drying 1
Cap Supply Drying 2
Vacuuming
Check the Tube34 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery16 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage20 m. Lable
16 m. Ink
Finish Product
Check the ProductTotal 41 262
Packing
Inspection 6 0Storage 11 254
Operation 22 0Transportation 2 8
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product C
Process Summary Distance (m.) QR Code Stamp
Check the Cap Cap Adding
Cap RY Supply Tube 13x100 mm. Supply
D Safety Cap RY Supply Code Sticker Stamp
Rubber M Supply Check the Tube
Cap Assembly Clot Activator and Gel
Tube Supply in Tray
Check the Cap Spray
ภาพท 4.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C หลงปรบปรง
Page 92
80
28 m. Safety Cap VT 28 m. Tube 13x75 mm.
36 m. Rubber M 30 m. Code Sticker
28 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray
42 m. K2EDTA
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube24 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery30 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage34 m. Lable
30 m. Ink
Finish Product
Check the Product
Packing
Storage 10 310Total 39 318
Transportation 2 8Inspection 6 0
Operation 21 0
Cap Unloading Spray Dry
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product D
Process Summary Distance (m.) Bar Code Stamp
Safety Cap VT Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
ภาพท 4.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D หลงปรบปรง
Page 93
81
24 m. D Safety Cap VT(L) 34 m. Tube 16x100 mm.
32 m. Rubber L 24 m. Code Sticker
24 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray
36 m. K3EDTA
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube28 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery24 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage28 m. Lable
24 m. Ink
Finish Product
Check the Product
D Safety Cap VT(L) Supply Tube 16x100 mm. Supply
Rubber L Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Operation 21 0
Cap Unloading Spray Dry
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Lable StampSummary for Product E
Process Summary Distance (m.) QR Code Stamp
Transportation 2 8Inspection 6 0
Packing
Storage 10 278Total 39 286
ภาพท 4.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E หลงปรบปรง
Page 94
82
34 m. Safety Cap BE 24 m. Tube 13x75 mm.
42 m. Rubber M 42 m. Code Sticker
34 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray50 m. Sodium Citrate
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube20 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery36 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage40 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Summary for Product F
Safety Cap BE Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 8Inspection 6 0
Packing
Storage 9 322Total 37 330
ภาพท 4.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F หลงปรบปรง
Page 95
83
4 m. Safety Cap GY 54 m. Tube 13x75 mm.
4 m. Rubber M 4 m. Code Sticker
6 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray20 m.
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube48 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery10 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage12 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Operation 20 0
Packing
Storage 9 162Total 37 170
Transportation 2 8Inspection 6 0
Summary for Product GProcess Summary Distance (m.) Lable Stamp
Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
Safety Cap GY Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Potassium Oxalate and Sodium Fluoride
Cap Unloading
ภาพท 4.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G หลงปรบปรง
Page 96
84
12 m. Safety Cap GN 48 m. Tube 13x75 mm.
20 m. Rubber M 14 m. Code Sticker
12 m. Silicone
Check the Cap Tube Supply in Tray26 m. Lithium Heparin
4 m. Cap Delivery Check the Tube
Cap Supply Drying 1
Check the Cap Drying 2
Vacuuming
Check the Tube42 m. Package Tray
4 m. Tray Delivery10 m. Film Roll
Cutting
Heat Shrinkage12 m. Lable
Finish Product
Check the Product
Packing
Storage 9 196Total 37 204
Transportation 2 8Inspection 6 0
Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0
Summary for Product H
Safety Cap GN Supply Tube 13x75 mm. Supply
Rubber M Supply Code Sticker Stamp
Cap Assembly Check the Tube
Cap Unloading Spray
Cap Adding
Tube Unloading
Sealing
ภาพท 4.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H หลงปรบปรง
Page 97
85
ความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรสามารถแสดงการจดวางผงตามผลตภณฑกอนและหลงการปรบปรง ดงแสดงในภาพท 4.10 และ 4.11
Packing
M/C.1 M/C.2 M/C.3 M/C.4 M/C.5
M/C.6 M/C.7 M/C.8 M/C.9 M/C.10
M/C.11 M/C.12 M/C.13 M/C.14 M/C.15
M/C.16
M/C.17
M/C.18
M/C.19 M/C.20 M/C.21 M/C.22
A
A
A
B
B
B , F
C
C
C
D
D
D
E
E
E
F
F
G
G
H
H
G , H
ภาพท 4.10 การจดวางผงตามผลตภณฑกอนปรบปรง
Packing
M/C.1 M/C.8 M/C.9 M/C.2 M/C.4 M/C.6 M/C.7M/C.10
M/C.16 M/C.15 M/C.13 M/C.14 M/C.11 M/C.12M/C.3 M/C.5
M/C.19 M/C.17 M/C.18 M/C.22M/C.21 M/C.20
A
A
B
B
F
F
D
D
C
C
E
E
H
H
G
G
A D E CB , F H , G
ภาพท 4.11 การจดวางผงตามผลตภณฑหลงปรบปรง
Page 98
86
จากการปรบปรงโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมสามารถเปลยนแปลงระยะทางการล าเลยงชนสวนของผลตภณฑ ระยะทางการเคลอนยายผลตภณฑ โดยมรายละเอยดดงตารางท 4.6 และ 4.7
ตารางท 4.6 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง)
A B C D E F G H Total0 0 0 0 0 0 0 0 066 14 34 48 54 14 10 26 2660 0 0 0 0 0 0 0 0
408 186 188 362 354 260 292 300 2350474 200 222 410 408 274 302 326 2616
ตารางท 4.7 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง)
A B C D E F G H Total0 0 0 0 0 0 0 0 08 8 8 8 8 8 8 8 640 0 0 0 0 0 0 0 0
394 334 254 310 278 322 162 196 2250402 342 262 318 286 330 170 204 2314
StorageTotal
Products Distance (m.)
ProcessProducts Distance (m.)
OperationTransportationInspection
Process
OperationTransportationInspectionStorage
Total
จากตารางท 4.6 และ 4.7 พบวาผลตภณฑ B C และ F มผลรวมของระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑเพมขนเนองจากการเปลยนต าแหนงการจดวางเครองจกรตามกลมซงอยหางจากพนทจดเกบชนสวน จงท าใหระยะทางล าเลยงชนสวนเพมมากขน
ทงน จากตารางท 4.6 พบวาระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง) โดยรวม 2,616 เมตร และตารางท 4.7 พบวาระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง) โดยรวม 2,314 เมตร แสดงใหเหนวาระยะทางโดยรวมลดลง 302 เมตร
4.2 การค านวณประโยชนทไดรบตามหลกการของรปแบบคอขวด
การจดรปแบบคอขวดเรมตนดวยการแบงผลตภณฑออกเปนกลมเฉพาะของแตละผลตภณฑ ก าหนดคาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม Part Mix ของทกผลตภณฑรวมกนใหมคาเทากบ 1 ก าหนดล าดบ Operation และ Station ตามล าดบสถานการท างาน ระบสถานการท างานตามล าดบลงใน Description ค านวณเวลาการท างานแตละสถานการท างานทงไปและกลบของแตละผลตภณฑลงใน Process Time และก าหนดความถการด าเนนงานของแตละสถานการท างานลงใน Frequency ดงตารางท 4.8
Page 99
87
ตารางท 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง
Part jPart Mix
Operation k Description Station iProcess Time
(min) Before
Process Time (min) After
Frequency
A 0.09 1 Load 1 1 24.4 29.2 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 7.2 0.8 1.05 Load 2 5 46.8 30.4 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 6 0.8 1.09 Load 3 9 10.4 19.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
B 0.10 1 Load 1 1 4 25.6 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 26.8 26 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 2 0.8 1.09 Load 3 9 6.4 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
C 0.11 1 Load 1 1 15.2 15.6 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 0.8 1.05 Load 2 5 15.6 24.8 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 5.6 0.8 1.09 Load 3 9 6.8 10.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
D 0.12 1 Load 1 1 10.4 18.4 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 27.6 24.8 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 8.8 0.8 1.09 Load 3 9 34.4 18.8 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
Page 100
88
ตารางท 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง (ตอ)
Part jPart Mix
Operation k Description Station iProcess Time
(min) Before
Process Time (min) After
Frequency
E 0.13 1 Load 1 1 21.2 16 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 0.8 1.05 Load 2 5 22.4 24.4 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 9.6 0.8 1.09 Load 3 9 27.2 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
F 0.14 1 Load 1 1 16 22 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 28.8 27.2 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 2 0.8 1.09 Load 3 9 7.2 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
G 0.15 1 Load 1 1 20.8 2.8 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 28.8 25.2 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 1.2 0.8 1.09 Load 3 9 8.8 4.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
H 0.16 1 Load 1 1 24.4 8.8 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 26.8 26 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 4.4 0.8 1.09 Load 3 9 8.8 4.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0
Page 101
89
การค านวณตามรปแบบคอขวด เรมจากการค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถาน ( ) คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยาย ( ) ภาระการท างานของระบบ ( ) หาสถานคอขวดของระบบ ( ) อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด (
) อตราการผลตของแตละผลตภณฑ (
) การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน ( ) และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม ( ) โดยสามารถจดผงการค านวณไดดงภาพท 4.12
Bottleneck
Inverse
ภาพท 4.12 ผงการค านวณตามหลกการของรปแบบคอขวด
Page 102
90
4.2.1 การค านวณกอนปรบปรง
จากสมการท 2.2 การค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานจะถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของสถาน
∑∑
เมอ ( ) คอ คาเวลาการด าเนนงาน ( ) คอ ความถของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
WL1 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
WL1 = (24.4)(1.0)(0.09) + (4)(1.0)(0.10) + (15.2)(1.0)(0.11) + (10.4)(1.0)(0.12) + (21.2)(1.0)(0.13) + (16)(1.0)(0.14) + (20.8)(1.0)(0.15) + (24.4)(1.0)(0.16) = 17.536 min
WL2 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คา อตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
Page 103
91
WL2 = (1.0)(1.0)(0.09) + (1.0)(1.0)(0.10) + (1.0)(1.0)(0.11) + (1.0)(1.0)(0.12) + (1.0)(1.0)(0.13) + (1.0)(1.0)(0.14) + (1.0)(1.0)(0.15) + (1.0)(1.0)(0.16) = 1.0 min
WL3 = (1.0)(0.2)(0.09) + (1.0)(0.20)(0.10) + (1.0)(0.2)(0.11) + (1.0)(0.2)(0.12) + (1.0)(0.2)(0.13) + (1.0)(0.2)(0.14) + (1.0)(0.20)(0.15) + (1.0)(0.22)(0.16) = 0.2 min
WL4 = (7.2)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (1.2)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (1.2)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0(0.16) = 1.472 min
WL5 = (46.8)(1.0)(0.09) + (26.8)(1.0)(0.10) + (15.6)(1.0)(0.11) + (27.6)(1.0)(0.12) + (22.4)(1.0)(0.13) + (28.8)(1.0)(0.14) + (28.8)(1.0(0.15) + (26.8)(1.0)(0.16)=27.472 min
WL6 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min
WL7 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min
WL8 = (6)(1.0)(0.09) + (2)(1.0)(0.10) + (5.6)(1.0)(0.11) + (8.8)(1.0)(0.12) + (9.6)(1.0)(0.13) + (2)(1.0)(0.14) + (1.2)(1.0)(0.15) + (4.4)(1.0)(0.16) = 4.824 min
WL9 = (10.4)(1.0)(0.09) + (6.4)(1.0)(0.10) + (6.8)(1.0)(0.11) + (34.4)(1.0)(0.12) + (27.2)(1.0)(0.13) + (7.2)(1.0)(0.14) + (8.8)(1.0)(0.15) + (8.8)(1.0)(0.16) = 13.724 min
WL10 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
WL11 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
WL12 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
จากสมการท 2.3 คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1
∑∑∑
Page 104
92
เมอ ( ) คอ ความถเฉลยของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
nt = ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) – 1
เมอ ,…, คอ ความถเฉลยของการด าเนนงานทกสถานของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คา อตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
nt = (11.2)(0.09) + (11.2)(0.10) + (11.2)(0.11) + (11.2)(0.12) + (11.2)(0.13) + (11.2)(0.14) + (11.2)(0.15) + (11.2)(0.16) - 1 = 10.2 min
จากสมการท 2.4 ค านวณภาระการท างานของระบบ
เมอ คอ เวลาการเคลอนยายของระบบ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
WL13 = ( )( + + + + + + + + + + + + + + + )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 4 (Cap Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 8 (Tray Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
WL13 = (10.2)(7.2+6+0.8+2+1.2+5.6+0.8+8.8+1.2+9.6+0.8+2+0.8+1.2+0.8+4.4) = 542.64 min
จากสมการท 2.5 ค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (ภาระงานสงสดของผใหบรการ) คอขวดเปนการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด
⁄
เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน
ยกตวอยางเชน สถานท 1 (Load 1) จ านวนการใหบรการของผลตภณฑ A B D E F G H มการใหบรการผลตภณฑละ 3 บรการ ส าหรบผลตภณฑ C มการใหบรการจ านวน 4 บรการ ท าใหผล
Page 105
93
รวมการใหบรการทงหมดของสถานท 1 เทากบ 25 บรการจาก 8 ผลตภณฑ คดเปนคาเฉลยของจ านวนการใหบรการไดเทากบ 3.125 บรการ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงตารางท 4.9
ตารางท 4.9 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (กอนปรบปรง)
1 Load 12 Safe Cap3 Inspect 14 Cap Delivery5 Load 26 Tube7 Inspect 28 Tray Delivery9 Load 310 Pack11 Inspect 312 Unload13 Material Handling Bottleneck
27.472/4 = 6.868
542.64/16 = 33.915
Station WL i / S i (min)17.536/3.125 = 5.612
1.0/1 = 1.0
1.472/1 = 1.472
4.0/1 = 4.0
4.824/1 = 4.82413.724/2.375 = 5.779
0.5/1 = 0.5
0.5/1 = 0.5
0.2/1 = 0.2
4.0/1 = 4.0
0.5/1 = 0.5
จากตารางท 4.9 สถานคอขวดคอสถานท 13 (Material Handling) เนองจากมอตราสวนระหวางสถานสงทสด
จากสมการท 2.6 ค านวณอตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด
เมอ คอ จ านวนของผใหบรการส าหรบสถานทเปนคอขวด
คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถานทเปนคอขวด
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= 16/542.64 = 0.0295 set/min = 1.7691 sets/hr.
จากสมการท 2.7 ค านวณอตราการผลตของแตละผลตภณฑ
(
)
เมอ คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม
คอ อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดจากการค านวณสมการท 2.6
(กอนปรบปรง)
Page 106
94
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= ( )(
)
= (0.09)(0.0295) = 0.00265 set/min = 0.159 set/hr.
= (0.10)(0.0295) = 0.00295 set/min = 0.177 set/hr.
= (0.11)(0.0295) = 0.00324 set/min = 0.195 set/hr.
= (0.12)(0.0295) = 0.00354 set/min = 0.212 set/hr.
= (0.13)(0.0295) = 0.00383 set/min = 0.230 set/hr.
= (0.14)(0.0295) = 0.00413 set/min = 0.248 set/hr.
= (0.15)(0.0295) = 0.00442 set/min = 0.265 set/hr.
= (0.16)(0.0295) = 0.00472 set/min = 0.283 set/hr.
จากสมการท 2.8 ค านวณการใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน เปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างาน
(
)
เมอ คอ ภาระงานเฉลยในแตละสถานจากการค านวณสมการท 2.2 (กอนปรบปรง)
คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.5 (กอนปรบปรง)
คอ อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดจากการค านวณสมการท 2.6
(กอนปรบปรง)
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
U1 = ( / )( )
U1 = (17.536/3.125)(0.0295) = 0.1655 = 16.55%
U2 = (1.0/1)(0.0295) = 0.0295= 2.95%
U3 = (0.2/1)(0.0295) = 0.0059 = 0.59%
Page 107
95
U4 = (1.472/1)(0.0295) = 0.0434 = 4.34%
U5 = (27.472/4)(0.0295) = 0.2025= 20.25%
U6 = (4.0/1)(0.0295) = 0.1179= 11.79%
U7 = (4.0/1)(0.0295) = 0.1179 = 11.79%
U8 = (4.824/1)(0.0295) = 0.1422 = 14.22%
U9 = (13.724/2.375)(0.0295) = 0.1704 = 17.04%
U10 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%
U11 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%
U12 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%
U13 = (585.2/16)(0.0295) = 1.0 = 100%
จากสมการท 2.10 ค านวณการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม
∑
∑
เมอ คอ การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.8 (กอนปรบปรง) สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= ( + + + + + + + + + + + ) / ( + + + + + + + + + + + )
= ((3.125x0.1655) + (1x0.0295) + (1x0.0059) + (1x0.0434) + (4x0.2025) + (1x0.1179) + (1x0.1179) + (1x0.1422) + (2.375x0.1704) + (1x0.0147) + (1x0.0147) + (1x0.0147)) / 18.50 = 0.1207 = 12.07%
Page 108
96
4.2.2 การค านวณหลงปรบปรง
จากสมการท 2.2 การค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานจะถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของสถาน
∑∑
เมอ ( ) คอ คาเวลาการด าเนนงาน ( ) คอ ความถของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
WL1 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
WL1 = (29.2)(1.0)(0.09) + (25.6)(1.0)(0.10) + (15.6)(1.0)(0.11) + (18.4)(1.0)(0.12) + (16)(1.0)(0.13) + (22)(1.0)(0.14) + (2.8)(1.0)(0.15) + (8.8)(1.0)(0.16) = 16.1 min
WL2 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คา อตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
Page 109
97
WL2 = (1.0)(1.0)(0.09) + (1.0)(1.0)(0.10) + (1.0)(1.0)(0.11) + (1.0)(1.0)(0.12) + (1.0)(1.0)(0.13) + (1.0)(1.0)(0.14) + (1.0)(1.0)(0.15) + (1.0)(1.0)(0.16) = 1.0 min
WL3 = (1.0)(0.2)(0.09) + (1.0)(0.20)(0.10) + (1.0)(0.2)(0.11) + (1.0)(0.2)(0.12) + (1.0)(0.2)(0.13) + (1.0)(0.2)(0.14) + (1.0)(0.20)(0.15) + (1.0)(0.22)(0.16) = 0.2 min
WL4 = (0.8)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (0.8)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (0.8)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0(0.16) = 0.8 min
WL5 = (30.4)(1.0)(0.09) + (26)(1.0)(0.10) + (24.8)(1.0)(0.11) + (24.8)(1.0)(0.12) + (24.4)(1.0)(0.13) + (27.2)(1.0)(0.14) + (25.2)(1.0(0.15) + (26)(1.0)(0.16) = 25.96 min
WL6 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min
WL7 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min
WL8 = (0.8)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (0.8)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (0.8)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0)(0.16) = 0.8 min
WL9 = (19.2)(1.0)(0.09) + (15.2)(1.0)(0.10) + (10.4)(1.0)(0.11) + (18.8)(1.0)(0.12) + (15.2)(1.0)(0.13) + (15.2)(1.0)(0.14) + (4.4)(1.0)(0.15) + (4.4)(1.0)(0.16) = 12.116 min
WL10 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
WL11 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
WL12 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min
จากสมการท 2.3 คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1
∑∑∑
Page 110
98
เมอ ( ) คอ ความถเฉลยของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
nt = ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) – 1
เมอ ,…, คอ ความถเฉลยของการด าเนนงานทกสถานของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คา อตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
nt = (11.2)(0.09) + (11.2)(0.10) + (11.2)(0.11) + (11.2)(0.12) + (11.2)(0.13) + (11.2)(0.14) + (11.2)(0.15) + (11.2)(0.16) – 1 = 10.2 min
จากสมการท 2.4 ค านวณภาระการท างานของระบบ
เมอ คอ เวลาการเคลอนยายของระบบ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
WL13 = ( )( + + + + + + + + + + + + + + + )
เมอ ,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 4 (Cap Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 8 (Tray Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ
WL13 = (10.2)(0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8) = 130.56 min
จากสมการท 2.5 ค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (ภาระงานสงสดของผใหบรการ) คอขวดเปนการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด
⁄
เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน
ยกตวอยางเชน สถานท 1 (Load 1) จ านวนการใหบรการของผลตภณฑ A B D E F G H มการใหบรการผลตภณฑละ 3 บรการ ส าหรบผลตภณฑ C มการใหบรการจ านวน 4 บรการ ท าใหผลรวม
Page 111
99
การใหบรการทงหมดของสถานท 1 เทากบ 25 บรการจาก 8 ผลตภณฑ คดเปนคาเฉลยของจ านวนการใหบรการไดเทากบ 3.125 บรการ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงตารางท 4.10
⁄
ตารางท 4.10 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (หลงปรบปรง)
1 Load 12 Safe Cap3 Inspect 14 Cap Delivery5 Load 26 Tube7 Inspect 28 Tray Delivery9 Load 310 Pack11 Inspect 312 Unload13 Material Handling Bottleneck
25.96/4 = 6.49
130.56/16 = 8.16
Station WL i / S i (min)16.1/3.125 = 5.152
1.0/1 = 1.0
0.8/1 = 0.8
4.0/1 = 4.0
0.8/1 = 1.0212.116/2.375 = 5.101
0.5/1 = 0.5
0.5/1 = 0.5
0.2/1 = 0.2
4.0/1 = 4.0
0.5/1 = 0.5
จากตารางท 4.10 สถานคอขวดคอสถานท 13 (Material Handling) เนองจากมอตราสวนระหวางสถานสงทสด
จากสมการท 2.6 ค านวณอตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด
เมอ คอ จ านวนของผใหบรการส าหรบสถานทเปนคอขวด
คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถานทเปนคอขวด
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= 16/130.56 = 0.1225 set/min = 7.3529 sets/hr.
จากสมการท 2.7 ค านวณอตราการผลตของแตละผลตภณฑ
(
)
เมอ คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม
Page 112
100
คอ อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดจากการค านวณสมการท 2.6
(หลงปรบปรง)
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= ( )(
)
= (0.09)(0.1225) = 0.01103 set/min = 0.662 set/hr.
= (0.10)(0.1225) = 0.01225 set/min = 0.735 set/hr.
= (0.11)(0.1225) = 0.01348 set/min = 0.809 set/hr.
= (0.12)(0.1225) = 0.01471 set/min = 0.882 set/hr.
= (0.13)(0.1225) = 0.01593 set/min = 0.956 set/hr.
= (0.14)(0.1225) = 0.01716 set/min = 1.029 sets/hr.
= (0.15)(0.1225) = 0.01838 set/min = 1.103 sets/hr.
= (0.16)(0.1225) = 0.01961 set/min = 1.176 sets/hr.
จากสมการท 2.8 ค านวณการใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน เปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างาน
(
)
เมอ คอ ภาระงานเฉลยในแตละสถานจากการค านวณสมการท 2.2 (หลงปรบปรง)
คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.5 (หลงปรบปรง)
คอ อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดจากการค านวณสมการท 2.6
(หลงปรบปรง)
สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
U1 = ( / )( )
U1 = (16.1/3.125)(0.1225) = 0.6314 = 63.14%
Page 113
101
U2 = (1.0/1)(0.1225) = 0.1225 = 12.25%
U3 = (0.2/1)(0.1225) = 0.0245 = 2.45%
U4 = (0.8/1)(0.1225) = 0.0980 = 9.8%
U5 = (25.96/4)(0.1225) = 0.7953 = 79.53%
U6 = (4.0/1)(0.1225) = 0.4902 = 49.02%
U7 = (4.0/1)(0.1225) = 0.4902 = 49.02%
U8 = (0.8/1)(0.1225) = 0.0980 = 9.8%
U9 = (12.116/2.375)(0.1225) = 0.6252 = 62.52%
U10 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%
U11 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%
U12 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%
U13 = (130.56/16)(0.1225) = 1.0 = 100%
จากสมการท 2.10 ค านวณการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม
∑
∑
เมอ คอ การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.8 (หลงปรบปรง) สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน
= ( + + + + + + + + + + + ) / ( + + + + + + + + + + + )
= ((3.125x0.6314) + (1x0.1225) + (1x0.0245) + (1x0.0980) + (4x0.7953) + (1x0.4902) + (1x0.4902) + (1x0.0980) + (2.375x0.6252) + (1x0.0613) + (1x0.0613) + (1x0.0613)) / 18.50 = 0.4404 = 44.04%
Page 114
102
4.3 การค านวณผลตอบแทนการลงทน (ROI)
ตารางท 4.11 ตนทน ราคาขายและก าไรของผลตภณฑProduct Cost/Set 25% Sale/Set Profit/Set
A 40 10 50 10B 45 11.25 56.25 11.25C 55 13.75 68.75 13.75D 50 12.5 62.5 12.5E 60 15 75 15F 50 12.5 62.5 12.5G 50 12.5 62.5 12.5H 50 12.5 62.5 12.5
Sum 400 100 500 100Ave 50 12.5 62.5 12.5
ค านวณมลคากอนการปรบปรง (ตามการค านวณ)
ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 50 บาท
ราคาขายเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50 บาท
ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) 62.50-50 เทากบ 12.50 บาท
ระยะเวลาการผลตตอวนเทากบ 24 ชวโมง
จ านวนวนท างานตอเดอนเทากบ 30 วน
จ านวนผลตภณฑทผลตไดตอเดอนเทากบ 640,000 ชด
ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรง (ตามการค านวณ)
ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน ; คดเฉพาะคาวตถดบ) เทากบ 25 บาท
ราคาขายเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50 บาท
ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50-25 = 37.50 บาท
จากการค านวณอตราการผลต ( ) มคามากกวากอนปรบปรงเทากบ 5.5 ชด/ชวโมง
ระยะเวลาการผลตตอวนเทากบ 24 ชวโมง
Page 115
103
จ านวนวนท างานตอเดอนเทากบ 30 วน
ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรงตอเดอน 37.50 x 5.5 x 24 x 30 เทากบ 148,500 บาท
ค านวณตนทน
ตนทนการเคลอนยายเครองจกรเทากบ 0 บาท (ทมชางเปนผเคลอนยายจงไมเสยคาใชจาย)
ตนทนของการหยดผลตเพอการเคลอนยายเครองจกรเปนเวลา 7 วน เทากบ 1,866,666.67 บาท
ตนทนคาขยายพนทการบรรจ (Packing) เทากบ 200,000 บาท
รวมตนทนทใชในการปรบปรง 1,866,666.67 + 200,000 เทากบ 2,066,666.67 บาท
ค านวณระยะเวลาคนทน (ตามการค านวณ)
จากสมการท 2.12
ระยะเวลาคนทน = คาใชจายในการลงทนเรมแรก ผลประโยชนสทธเฉลยตอป
= 2,066,666.67 148,500 x 12
= 1.16 ป หรอ 14 เดอน
ค านวณผลตอบแทนการลงทน: ROI (ตามการค านวณ)
จากสมการท 2.13
ROI = ผลประโยชนสทธจากการด าเนนการ
คาใชจายในการลงทนเรมแรก X 100
= 148,500 x 12 2,066,666.67
X 100
= 86%
Page 116
104
จากคาผลตอบแทนการลงทนตามการค านวณ แสดงใหเหนวาในชวงระยะเวลาการคนทน 14 เดอน จะไดผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน 2,066,666.67 x 86% เทากบ 1,777,333.34 บาทตอป
หลงการปรบปรงการจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมในเดอนธนวาคม พ.ศ. 2559 ผวจยไดท าการเปรยบเทยบอตราการผลตทไดจรงกอนและหลงการปรบปรง โดยใชขอมลการผลตระหวางเดอนมกราคมถงเดอนกมภาพนธ พ.ศ. 2559 เปรยบเทยบกบขอมลการผลตระหวางเดอนมกราคมถงเดอนกมภาพนธ พ.ศ. 2560 ดงแสดงในตารางท 4.12
ตารางท 4.12 เปรยบเทยบขอมลการผลตทไดจรงหลงปรบปรง
เดอน (วนท างาน) อตราการผลตทไดจรง (ชด)
พ.ศ. 2559 พ.ศ. 2560 ผลตาง
มกราคม (29 วน) 614,419 618,333 3,914
กมภาพนธ (27 วน) 572,855 576,483 3,628
คาเฉลย/เดอน (28 วน) 593,637 597,408 3,771
จากตารางท 4.12 แสดงใหเหนวาอตราการผลตทไดจรงมอตราเพมขนเฉลย 3,771 ชด/เดอน มคานอยกวาผลตามการค านวณท 30 วนท างาน ซงจะมอตราการผลตทเพมขน 3,960 ชด/เดอน เนองจากการท างานจรงมจ านวนวนท างานเฉลยเทากบ 28 วน/เดอน จงท าใหอตราการผลตทไดจรงเพมขนมอตรานอยกวาอตราการผลตทเพมขนตามการค านวณ 189 ชด/เดอน
ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรง (การผลตจรง)
ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน ; คดเฉพาะคาวตถดบ) เทากบ 25 บาท
ราคาขายเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50 บาท
ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50-25 = 37.50 บาท
อตราการผลตเฉลยทไดจรง (28 วนท างาน) เพมขนเทากบ 3,771 ชด/เดอน
ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรงตอเดอน 37.50 x 3,771 เทากบ 141,412.50 บาท
Page 117
105
ค านวณระยะเวลาคนทน (การผลตจรง)
จากสมการท 2.12
ระยะเวลาคนทน = คาใชจายในการลงทนเรมแรก ผลประโยชนสทธเฉลยตอป
= 2,066,666.67
141,412.50 x 12
= 1.22 ป หรอ 15 เดอน
ค านวณผลตอบแทนการลงทน: ROI (การผลตจรง)
จากสมการท 2.13
ROI = ผลประโยชนสทธจากการด าเนนการ
คาใชจายในการลงทนเรมแรก X 100
= 141,412.50 x 12
2,066,666.67 X 100
= 82.11%
คาผลตอบแทนการลงทนทค านวณไดจากการผลตจรง แสดงใหเหนวาในชวงระยะเวลาการคนทน 15 เดอน จะไดผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน 2 ,066,666.67 x 82.11% เทากบ 1,696,940 บาท/ป
Page 118
106
บทท 5
สรปผลการวจย
5.1 สรปผลการวจย
การวดประสทธภาพโดยใชรปแบบคอขวดหลงการจดเทคโนโลยกลม ดงแสดงในตารางท 5.1 พบวาอตราการผลตแบบยดหยนของผลตภณฑทงหมดมอตราเพมขน 5.5 ชด/ชวโมง ซงมอตราการผลตจรงทเพมขนเฉลยตอเดอนได 3,771 ชด/เดอน และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวมเพมขนจากเดม 31.97%
ตารางท 5.1 อตราการผลตสงสดของผลตภณฑทงหมด และการใชประโยชนการผลตแบบ
ยดหยนโดยรวม Before After Diff
(sets/hr) 1.7691 7.3529 5.5
(%) 12.07 44.04 31.97
การวจยครงนสามารถบรรลตามวตถประสงคทก าหนดไว
1. สามารถจดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม ลดลงเหลอ 3 กลม และจดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต
2. ออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด
5.2 ขอเสนอแนะ
จากการวจยพบวาการด าเนนงานวจยยงไมมการขยายผลถงหนวยงานอน ผวจยจงไดมขอเสนอแนะดงตอไปน
1. ปญหาคอขวดสามารถเปลยนแปลงไดตลอดเวลา จงควรมการพฒนาอยางตอเนอง 2. ถามการอธบายถงหลกการและประโยชนทไดรบใหพนกงานเขาใจ จะท าใหพนกงาน
สามารถน าไปขยายผลส าหรบกระบวนการท างานตางๆได 3. การใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดสามารถน าไปประยกตใชไดในทก
กระบวนการของอตสาหกรรม
Page 119
107
รายการอางอง
[1] มหาวทยาลยสโขทยธรรมาธราช. (2557). บทความเรอง สงคมผสงอาย: นยตอการพฒนาเศรษฐกจ.
[2] กรมสรรพากร. (2558). วารสารความรเกยวกบภาษอากร สรรพากรสาสน. บทความเรอง กาวสสงคมสงอาย: สงคมผสงอาย...ประเทศไทยพรอมหรอยง.
[3] อรรชกา สบญเรอง. (2557). แนะน า 5 กลมอตสาหกรรมยอดฮตส าหรบผสงอาย . กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม (กสอ.).
[4] ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2556). คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย.
[5] ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. (2546). การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม.
[6] จนทรศร สงหเถอน. (2551). การวเคราะหกระบวนการ (Process Analysis). กรงเทพมหานคร: ภาควชาวศวกรรมอตสาหการ มหาวทยาลยเกษตรศาสตร.
[7] Mikell P. Groover. (2002). Chapter 15 Group Technology and Cellular Manufacturing. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing.
[8] Mikell P. Groover. (2002). Chapter 16 Flexible Manufacturing System. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing.
[9] พระราชบญญตเครองมอแพทย. (2551). ราชกจจานเบกษา เลม 125 ตอนท 43 ก หนา 26.
[10] ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2558). การจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง.
[11] ประกาศกระทรวงสาธารณสข. (2559). ราชกจจานเบกษา เลม 133 ตอนพเศษ 79 ง หนา 11-12.
Page 120
108
[12] หฤทย มนะพนธ. (2544). หลกการวเคราะหโครงการ : ทฤษฎและวธปฏบตเพอศกษาความเปนไปไดของโครงการ. กรงเทพมหานคร: ส านกพมพจฬาลงกรณมหาวทยาลย.
[13] Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. (2012). “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 724-731.
[14] Ajay Singholi, Deepti Chhabra, Mohammad Ali,. (2010). “Towards improving the performance of flexible manufacturing system: a case study.” Journal of Industrial Engineering and Management (JIEM), 3(1): 87-115.
[15] B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. (2015). “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10: 1-6.
[16] Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. And others. (2011). “Compilation of key GMP requirements in us and Japan for Tablet Manufacturing.” International Journal of Drug Development & Research, October-December, Vol. 3, Issue 4, ISSN 0975-9344: 45-54.
[17] บญศร มหากตตคณ. (2552). การเจาะเกบเลอดและการใชสารกนเลอดแขง (Method of blood collection and use of anticoagulant). กรงเทพมหานคร: คณะสหเวชศาสตร จฬาลงกรณมหาวทยาลย.
เกศรา มญชศร. (2559). เหลยวหลง แลหนา สงคมไทยเขาสผสงอาย. เขาถงเมอ 7 พฤษภาคม. เขาถงไดจาก http://www.prachachat.net/news_detail.php?newsid=1375935 637
Example flow process charts. (2016). Man/Worker Type Flow Process Chart. Accessed May 7. Available from https://es.slideshare.net/rahulmeshram 14/example-flow-process-charts/7
R.C.Meshram. (2016). Lecture 2 process charts work study. Accessed May 7. Available from https://www.slideshare.net/rahulmeshram14/lecture-2-process-charts-work-study
Page 121
109
Health Mthai Team. (2559). หมอสนต แนะ เจาะเลอด ตรวจสขภาพ ไมจ าเปนตองอดน า . เขาถงเมอ 27 สงหาคม. เขาถงไดจาก http://health. mthai.com/howto/health-care/ 10988.html
ภาควชาพยาธวทยาคลนก คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล. (2559). คมอการสงตรวจทางหองปฏบตการ. เขาถงเมอ 6 สงหาคม. เขาถงไดจาก http://www. si.mahidol.ac.th/th/manual/Project/page3-03.htm
Page 123
111
ภาคผนวก
การพฒนาตนเอง
เขารวมประชมวชาการขายงานวศวกรรมอตสาหการ ประจ าป 2558 จดโดย ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ คณะวศวกรรมศาสตรและเทคโนโลยอตสาหกรรม มหาวทยาลยศลปากร ระหวาง วนท 6-7 สงหาคม 2558 ณ โรงแรมด เอมเมอรลด กรงเทพมหานคร ภายใตหวขอ “Academics – Industrial Research Collaborations in order to be Excellence in ASEAN”
Page 124
112
เขารวมประชมวชาการบณฑตศกษาระดบชาตและนานาชาต ครงท 6 จดโดย บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ระหวาง วนท 11-12 กรกฎาคม 2559 ณ ศนยสนสกฤตศกษา มหาวทยาลยศลปากร กรงเทมหานคร ภายใตหวขอ “สหวทยาการสรางสรรคเพอการพฒนาทยงยน”
Page 125
113
เขารวมประชมและน าเสนอผลงานวจยภาคบรรยายในการประชมวชาการระดบชาตราชภฏหมบานจอมบงวจย ครงท 5 จดโดย สถาบนวจยและพฒนา มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง วนท 1 มนาคม 2560 ณ อาคารศนยภาษาและศนยคอมพวเตอร มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง จ.ราชบร ภายใตหวขอ “สรางองคความร สทองเทยวไทย เศรษฐกจกาวไกล สงคมไทยยงยน”
ผทรงคณวฒ ผชวยศาสตราจารย ดร.วรพล นามบญเรอง และ ดร.นพดล อ าด มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง
Page 127
115
ประวตผวจย
ชอ – สกล ทอย ทท างาน ประวตการศกษา
พ.ศ. 2547
พ.ศ. 2557 ประวตการท างาน
พ.ศ. 2548 – 2549
พ.ศ. 2549 – 2551
พ.ศ. 2551 – 2554
พ.ศ. 2554 – 2558
พ.ศ. 2558 – 2559
พ.ศ. 2559 – ปจจบน
นายรตพล จนทรแพง 372/3 หม 9 ต.พงสวาย อ.เมอง จ.ราชบร บรษท นโปร (ประเทศไทย) จ ากด ต.บางนมโค อ.เสนา จ.พระนครศรอยธยา ส าเรจการศกษาปรญญาวทยาศาสตรบณฑต สาขาวชาฟสกส ภาควชาฟสกส คณะวทยาศาสตร มหาวทยาลยศลปากร ศกษาตอระดบปรญญามหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ คณะวศวกรรมศาสตรและเทคโนโลยอตสาหกรรม มหาวทยาลยศลปากร เจาหนาทควบคมการผลต บรษท โภคา ฟด จ ากด ต.ดอนยายหอม อ.เมอง จ.นครปฐม วศวกรฝายผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผชวยผจดการแผนกผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผจดการแผนกผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผจดการแผนกควบคมคณภาพ บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา หวหนาแผนกผลต บรษท นโปร (ประเทศไทย) จ ากด ต.บางนมโค อ.เสนา จ.พระนครศรอยธยา