21.6.2012 Nr. 35/79 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, særlig artikkel 95, under henvisning til forslag fra Kommisjonen, under henvisning til uttalelse fra Den europeiske økonomiske og sosiale komité( 1 ), under henvisning til uttalelse fra Regionkomiteen( 2 ), etter framgangsmåten fastsatt i traktatens artikkel 251( 3 ) og ut fra følgende betraktninger: 1) Denne forordning skal sikre et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet samt fritt varebytte for stoffer — alene, i stoffblandinger og i produkter — samtidig som konkurranseevne og nyskaping bedres. Denne forordning skal også fremme utvikling av alternative metoder for vurdering av farer ved stoffer. 2) Det indre marked for stoffer kan fungere effektivt dersom kravene til stoffer ikke varierer vesentlig fra én medlemsstat til en annen. (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 136 av 29.5.2007, s. 3, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 25/2008 av 14. mars 2008 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 42, 10.7.2008, s. 6 ( 1 ) EUT C 112 av 30.4.2004, s. 92, og EUT C 294 av 25.11.2005, s. 38. ( 2 ) EUT C 164 av 5.7.2005, s. 78. ( 3 ) Europaparlamentsuttalelse av 17. november 2005 (ennå ikke offentliggjort i EUT), Rådets felles holdning av 27. juni 2006 (EUT C 276 E av 14.11.2006, s. 1) og Europaparlamentets holdning av 13. desember 2006 (ennå ikke offentliggjort i EUT). Rådsbeslutning av 18. desember 2006. 3) Et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet bør sikres ved tilnærmingen av lovbestemmelser om stoffer, med det mål å oppnå en bærekraftig utvikling. Lovbestemmelsene bør anvendes på en måte som ikke innebærer forskjellsbehandling, enten stoffene er gjenstand for handel på det indre marked, eller internasjonalt i samsvar med Fellesskapets internasjonale forpliktelser. 4) I henhold til gjennomføringsplanen som ble vedtatt 4. september 2002 på verdenstoppmøtet i Johannesburg om bærekraftig utvikling, er det Den europeiske unions mål at kjemikalier, innen 2020, skal produseres og anvendes på en slik måte at minst mulig betydelige skadevirkninger påføres menneskers helse og miljøet. 5) Denne forordning får anvendelse uten at Fellesskapets regelverk for arbeidsplasser og miljø berøres. 6) Denne forordning bør bidra til å oppfylle den strategiske framgangsmåten for internasjonal kjemikalieforvaltning (SAICM), som ble vedtatt 6. februar 2006 i Dubai. 7) For å bevare det indre markeds enhet og å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse, særlig arbeidstakeres helse, og miljøet må det sikres at framstillingen av stoffer i Fellesskapet skjer i samsvar med Fellesskapets regelverk også dersom disse stoffene eksporteres. EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF(*) 2012/EØS/35/18
278
Embed
21.6.2012 EØS-tillegget til Den europeiske unions … · stoffblandinger med jernbane, på vei ... 21.6.2012 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/81 16) I denne
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
1) Denne forordning skal sikre et høyt vernenivå formenneskers helse og miljøet samt fritt varebytte forstoffer — alene, i stoffblandinger og i produkter —samtidig som konkurranseevne og nyskaping bedres.Denne forordning skal også fremme utvikling avalternativemetoderforvurderingavfarervedstoffer.
2) Det indre marked for stoffer kan fungere effektivtdersomkravenetilstofferikkevarierervesentligfraénmedlemsstattilenannen.
(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 136 av 29.5.2007, s. 3,er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 25/2008 av 14.mars 2008om endring avEØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder,prøvingogsertifisering),seEØS-tilleggettilDeneuropeiskeunionstidendenr.42,10.7.2008,s.6
EUT),Rådetsfellesholdningav27.juni2006(EUTC276Eav14.11.2006,s. 1) og Europaparlamentets holdning av 13. desember 2006 (ennå ikkeoffentliggjortiEUT).Rådsbeslutningav18.desember2006.
3) Et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøetbør sikres ved tilnærmingen av lovbestemmelser omstoffer,meddetmål å oppnå enbærekraftig utvikling.Lovbestemmelsene bør anvendes på en måte somikke innebærer forskjellsbehandling, enten stoffeneer gjenstand for handel på det indre marked, ellerinternasjonaltisamsvarmedFellesskapetsinternasjonaleforpliktelser.
4) I henhold til gjennomføringsplanen som ble vedtatt 4.september 2002 på verdenstoppmøtet i Johannesburgombærekraftigutvikling,erdetDeneuropeiskeunionsmål at kjemikalier, innen 2020, skal produseres oganvendes på en slik måte at minst mulig betydeligeskadevirkningerpåføresmenneskershelseogmiljøet.
5) Denne forordning får anvendelse uten at Fellesskapetsregelverkforarbeidsplasserogmiljøberøres.
7) Foråbevaredetindremarkedsenhetogåsikreethøytvernenivå for menneskers helse, særlig arbeidstakereshelse, og miljøet må det sikres at framstillingen avstofferiFellesskapetskjerisamsvarmedFellesskapetsregelverkogsådersomdissestoffeneeksporteres.
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1907/2006
av 18. desember 2006
om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv
9) VurderingenavvirkemåtentildefireviktigstejuridiskevirkemidlenemedhensyntilkjemikalieriFellesskapet,dvs. rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 omtilnærming av lover og forskrifter om klassifisering,emballeringogmerkingavfarligestoffer(1),rådsdirektiv76/769/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming avmedlemsstatenes lover og forskrifter om begrensningav markedsføring og bruk av visse farlige stoffer ogpreparater(2),europaparlaments-ogrådsdirektiv1999/45/EFav31.mai1999omtilnærmingavmedlemsstateneslover og forskrifter om klassifisering, emballering ogmerkingavfarligestoffblandinger(3)ogrådsforordning(EØF) nr. 793/93 av 23. mars 1993 om vurdering ogkontrollavrisikoervedeksisterendestoffer(4)hargjortdetmuligå fastslåenrekkeproblemervedvirkemåtentilFellesskapetsregelverkforkjemikalier,somharførttilforskjellerimedlemsstatenesloverogforskrifter,somdirekte påvirker det indremarkeds virkemåte på detteområdet,ogsattsøkelysetpåbehovetforågjøremerforåvernefolkehelsenogmiljøet,etterføre-var-prinsippet.
10) Stoffer under tollmyndighetenes tilsyn som er undermidlertidiglagringifrisonerellerfrilagremedsiktepågjenutførsel,ellersomeritransitt,brukesikkeidenneforordnings betydning, og bør derfor ikke omfattesav dens virkeområde. Transport av farlige stoffer ogstoffblandinger med jernbane, på vei, på innlandsvannvei,tilsjøselleriluftenbørogsåutelukkesfradensvirkeområde, ettersom slik transport allerede omfattesavsærligeregler.
11) For å sikre gjennomførbarhet og fortsatt stimulere tilresirkulering og gjenvinning av avfall, bør avfall ikkeanses som stoffer, stoffblandinger eller produkter ihenholdtildenneforordning.
stoffersomgirgrunntilalvorligbekymring,etterhvertblirerstattetmedmindrefarligestofferellerteknologiernårdetforeliggeregnedealternativersomerøkonomiskog teknisk gjennomførbare. Denne forordning berørerikkeanvendelsenavdirektiveromvernavarbeidstakereogavmiljøet,særligeuropaparlaments-ogrådsdirektiv2004/37/EFav29.april2004omvernavarbeidstakararmot risikovedåvereutsett forkreftframkallandeellermutagene stoff i arbeidet (sjette særdirektiv imedhaldav artikkel 16 nr. 1 i direktiv 89/391/EØF)(5) ogrådsdirektiv98/24/EFav7.april1998omvernavhelsaog tryggleiken til arbeidstakararmot risiko i sambandmed kjemiske agensar på arbeidsplassen (fjortandesærdirektiv i medhald av artikkel 16 nr. 1 i direktiv89/391/EØF)(6), i henhold til hvilke arbeidsgiverneer forpliktet til å fjerne farlige stoffer dersom dette erteknisk mulig, eller erstatte dem med mindre farligestoffer.
13) Denneforordningbørfåanvendelseutenåberøreforbudog begrensninger fastsatt i rådsdirektiv 76/768/EØFav 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstateneslovgivning om kosmetiske produkter(7) i denutstrekningstofferanvendesogbringesiomsetningsomkosmetikkbestanddelerogomfattesavdenneforordningsvirkeområde.Et forbudmot forsøkmedvirveldyrmedhenblikkpåvernavmenneskershelsebør,medhensyntilanvendelseavdissestoffeneikosmetiskeprodukter,innførestrinnvis,somfastsattidirektiv76/768/EØF.
14) Denneforordningvilframbringeopplysningeromstofferogbrukenavdem.Tilgjengeligeopplysninger,herunderslike som frambringes i henhold til denne forordning,bør brukes av relevante aktører ved anvendelsen oggjennomføringen av relevante deler av Fellesskapetsregelverk,foreksempelomprodukter,ogFellesskapetsfrivillige ordninger, som ordningen for miljømerking.Kommisjonen bør ved gjennomgåelse og utviklingav relevante fellesskapsregler og frivillige ordningervurdere hvordan opplysninger som frambringesgjennomdenne forordning, bør utnyttes, og undersøkemuligheteneforåinnføreeteuropeiskkvalitetsmerke.
15) Det er behov for å sikre effektiv forvaltning avtekniske, vitenskapelige og administrative sider avdenne forordning på fellesskapsplan. Det bør derforopprettesensentralenhetforåivaretadennefunksjonen.En forundersøkelse av ressursbehovene til dennesentralenheten konkluderte med at en uavhengigsentralenhet, sammenlignet med andre muligheter, pålang sikt innebærer en rekke fordeler. Et europeiskkjemikaliebyrå (heretter kalt «Byrået») bør derforopprettes.
16) I denne forordning fastsettes særlige oppgaver ogforpliktelserforframstillere,importørerogetterfølgendebrukere av stoffer som sådan, i stoffblandinger ogi produkter. Denne forordning bygger på prinsippetom at bransjen bør framstille, importere eller brukestoffer eller bringe dem i omsetning på en ansvarligmåteogmeddenforsiktighetsomernødvendig,undervilkårsommedrimelighetkanforutses, foråunngåatskadevirkningerpåføresmenneskershelseogmiljøet.
17) Alle tilgjengelige og relevante opplysningerom stoffer som sådan, i stoffblandinger og iprodukter, bør samles inn med sikte på å bidra tilidentifikasjon av farlige egenskaper, og anbefalingerom risikohåndteringstiltak bør systematisk formidlesgjennomheleforsyningskjeden,idetomfangsommedrimeligheternødvendigforåforebyggeskadevirkningerpåmenneskershelseogmiljøet.Viderebørdet,derdeterhensiktmessig,oppmuntrestilformidlingavtekniskerådomrisikohåndteringiforsyningskjeden.
18) Ansvaretforhåndteringenavrisikoenknyttettilstoffenebør ligge hos de fysiske eller juridiske personer somframstiller,importerer,bringeriomsetningellerbenytterdisse stoffene. Opplysninger om gjennomføringen avdenne forordningbørvære lett tilgjengelige, særlig forsmåogmellomstorebedrifter.
19) Det bør derfor i registreringsbestemmelsene krevesat framstillere og importører frambringer data om destoffene de produserer eller importerer, at de benytterdataenetilåvurdererisikoknyttettildissestoffene,ogatdeutvikleroganbefaleregnederisikohåndteringstiltak.Foråsikreatdefaktiskoppfyllerdisseforpliktelsene,ogavåpenhetshensyn,børdetitilknytningtilregistreringenkrevesatdeframleggerdokumentasjonsominneholderalleslikeopplysningerforByrået.Registrertestofferbørkunnehandlesfrittpådetindremarked.
20) Vurderingsbestemmelsenebørfastsetteatregistreringenskal følges opp ved at det kan kontrolleres omregistreringene er i samsvar med kravene i denneforordning, og om nødvendig ved at det frambringesytterligere opplysninger om stoffenes egenskaper.DersomByrået i samarbeidmedmedlemsstateneanserdetforåværegrunnlagforåmeneatetstoffutgjørenrisiko for menneskers helse eller miljøet, bør Byrået,etter å ha inkludert stoffet i Fellesskapets løpendehandlingsplan for vurdering av stoffer, sikre at stoffetblirvurdert,medstøttefravedkommendemyndigheterimedlemsstatene.
importører til å håndtere risikoene knyttet til stoffene,kan de også benyttes til å innlede framgangsmåtenefor godkjenning eller begrensning i henhold til denneforordning, eller for risikohåndtering i henhold tilannet fellesskapsregelverk. Det bør derfor sikres atdisse opplysningene er tilgjengelige for vedkommendemyndigheter og kan benyttes av dem ved slikeframgangsmåter.
22) Godkjenningsbestemmelsene bør sikre at det indremarkedfungerergodt,samtidigsomdesikreratrisikoenevedstoffersomgirgrunntilsværtalvorligbekymring,er under tilstrekkelig kontroll. Godkjenninger foromsetningogbrukbørgisavKommisjonenbaredersomrisikoeneknyttettilbrukenavdemerundertilstrekkeligkontroll, når dette er mulig, eller dersom bruken kanbegrunnes ut fra sosioøkonomiske årsaker og det ikkefinnesegnedealternativersomerøkonomiskogteknisklevedyktige.
23) Bestemmelsene om begrensninger bør gjøre detmuligheltellerdelvisåforbyframstilling,omsetningogbrukavstoffersominnebærerrisikoersomkrevertiltak,ellerpå annen måte begrense dem, ut fra en vurdering avrisikoene.
24) Under forberedelsene til denne forordning harKommisjonenlansertREACH-gjennomføringsprosjekter(«RIP») med deltaking av sakkyndige fra de berørteparter. Noen av disse prosjektene har som formålutarbeiding av utkast til retningslinjer og verktøy somskal hjelpe Kommisjonen, Byrået, medlemsstatene,framstillere, importører og etterfølgende brukere avstoffertilpåenkonkretmåteåoppfylledeforpliktelsersomfølgeravdenneforordning.Dettearbeidetbørgjøredet mulig for Kommisjonen og Byrået å gjøre egnettekniskveiledning tilgjengelig til rett tidmedhenblikkpådefristersominnføresveddenneforordning
25) Ansvaret for å vurdere farer ved stoffer bør i førsterekke påligge de fysiske eller juridiske personer somframstiller eller importerer stoffene, men først når demengdersomproduseresellerimporteres,overstigerenvissmengde, slik at de blir i stand til å bære byrdenei tilknytning til dette. Fysiske eller juridiske personersom håndterer kjemikalier, bør treffe de nødvendigerisikohåndteringstiltak i samsvar med vurderingen avrisikoen med disse stoffene, og formidle relevanteanbefalinger videre i forsyningskjeden. Dette børinnebære at man på en hensiktsmessig og åpen måtebeskriver, dokumenterer og underretter om risikoeneknyttet til produksjon, bruk og disponering av hvertstoff.
26) Foreffektivtåutføre sikkerhetsevalueringer for stofferbør framstillere og importører av stoffer framskaffeopplysninger om disse stoffene, om nødvendig ved åutførenyeforsøk.
27) Med henblikk på håndheving og evaluering og avåpenhetshensyn bør opplysninger om disse stoffene,samt tilknyttede opplysninger, herunder omrisikohåndteringstiltak, normalt framlegges formyndighetene.
28) Vitenskapelig forskning og utvikling benytter normaltmengderpåunderetttonnperår.Deterikkebehovforå fastsettenoeunntakforslikvirksomhet, fordistofferi slike mengder likevel ikke behøver å registreres.For å fremme nyskaping bør imidlertid produkt- ogprosessorientert forskning og utvikling unntas fraregistreringsplikten foretvisst tidsromdersomet stoffennåikkeerberegnetforomsetningoverforetubegrensetantall kunder, fordi bruk av stoffet i stoffblandingereller produkter fortsatt krever ytterligere forskning ogutvikling gjennomført av den potensielle registrantenselv eller i samarbeid med et begrenset antall kjentekunder.Detbørdessutenfastsettesetlignendeunntakforetterfølgendebrukere sombruker stoffetmedhenblikkpåprodukt-ogprosessorientert forskningogutvikling,forutsatt at risikoene for menneskers helse og miljøeterundertilstrekkeligkontroll,isamsvarmedkraveneiregelverketforvernavarbeidstakereogmiljøet.
29) Ettersom produsenter og importører av produkter børværeansvarlige for sineprodukter,børdetpåleggesetkrav til registrering av stoffer som er beregnet avgittfra produktene, og som ikke er blitt registrert forslik bruk. For stoffer som gir grunn til svært alvorligbekymring,ogsomforekommeriprodukteneimengderog konsentrasjoner over terskelverdiene, bør Byråetunderrettes dersom eksponering for stoffet ikke kanutelukkes, ogdersom stoffet ikke er registrert avnoenfor slik bruk. Byrået bør dessuten gis fullmakt til åkreve at en registreringssøknad framleggesdersomdethargrunntilåantaatavgivelseavetstofffraproduktetkanutgjøreenrisikoformenneskershelseellermiljøet,og stoffet forekommer i produktene i mengder på tilsammen over ett tonn per produsent eller importørper år. Byrået bør vurdere behovet for et forslag ombegrensningerdersomdetanseratbrukenavslikestofferi produkter utgjør en risiko formenneskers helse ellermiljøetsomikkeitilstrekkeliggraderunderkontroll.
30) Kravtilhvordanframstillerneogimportøreneskalutføresine sikkerhetsevalueringer for stoffer bør fastsettes idetaljiettekniskvedlegg,slikatdetermuligfordemå oppfylle sine forpliktelser. For at byrden skal delesrettferdigmedkundene, bør framstillere og importørerisinsikkerhetsevalueringforstofferbehandleikkebareegenbrukogdenbrukdebringersinestofferiomsetningfor,menogsåallannenbruksomdereskunderberdembehandle.
31) Kommisjonen bør i nært samarbeid med bransjen,medlemsstatene og andre relevante berørte parterutarbeide veiledninger for hvordan kravene i denneforordningkanoppfyllesnårdetgjelderstoffblandinger(særlig med hensyn til sikkerhetsdatablader medeksponeringsscenarioer),herunderevalueringavstoffersominngårisærskiltestoffblandinger,sommetallersominngårilegeringer.Kommisjonenbøridenforbindelsefullt ut ta hensyn til det arbeid som er utført innenforrammen av REACH-gjennomføringsprosjektene(«RIPs»), og bør inkludere nødvendig veiledning pådetteområdetidensamledeREACH-veiledningspakken.Veiledningenbørværetilgjengeligførdenneforordningfåranvendelse.
32) Det bør ikke være nødvendig å foreta ensikkerhetsevalueringforstofferistoffblandingerivissesvært lave konsentrasjoner som anses ikke å gi grunntil bekymring. Stoffer i stoffblandinger i slike lavekonsentrasjoner bør unntas fra godkjenningskravet.Disse bestemmelsene bør gjelde tilsvarende forstoffblandingersomerfasteblandingeravstoffer,inntilenslikstoffblandingfårenbestemtformsomgjørdentiletprodukt.
33) Felles framlegging og deling av opplysninger omstoffer bør fastsettes for å øke registreringssystemetseffektivitet,reduserekostnadeneogredusereforsøkmedvirveldyr. Etmedlem av en gruppe av registranter børframleggeopplysningerpåvegneavdeandreetterreglersom sikrer at alle påkrevde opplysninger er framlagt,samtidig som det er mulig å dele kostnadsbyrden. Enregistrant bør i visse bestemte tilfeller også kunneframleggeopplysningerdirekteforByrået.
34) Kravene om å framskaffe opplysninger om stoffer børtilpasses etter framstillings- eller importmengdene tiletstoff,ettersomdissegirenindikasjonpåmenneskersogmiljøetspotensielle eksponering for stoffene,ogdebørbeskrivesutførlig.Foråreduseremuligevirkningerfor stoffer som forekommer i små mengder, bør nyetoksikologiske og økotoksikologiske opplysningerkreves bare for prioriterte stoffer mellom ett og titonn. For andre stoffer i dette mengdeintervallet børframstillere og importører oppmuntres til å legge framdisseopplysningene.
35) Medlemsstatene, Byrået og alle berørte parterbør fullt ut ta hensyn til resultatene av REACH-gjennomføringsprosjektene, særlig med hensyn tilregistreringenavstoffersomforekommerinaturen.
36) Det må tas hensyn til anvendelsen av artikkel 2 nr. 7bokstava)ogb)ogvedleggXIpåstoffersomeravledetavmineralogiskeprosesser,ogdetbørfulltuttashensyntildettevedrevisjonenavvedleggIVogV.
37) Dersomdetutføresforsøk,mådisseoppfyllerelevantekravtilvernavlaboratoriedyrirådsdirektiv86/609/EØFav24.november1986omtilnærmingavmedlemsstateneslover og forskrifter om vern av forsøksdyr og dyr tilandrevitenskapeligeformål(1)og,forøkotoksikologiskeog toksikologiske forsøk, god laboratoriepraksis somfastsattieuropaparlaments-ogrådsdirektiv2004/10/EFav11.februar2004omtilnærmingavloverogforskrifterom bruk av prinsippene for god laboratoriepraksisog kontroll av deres bruk ved forsøk med kjemiskestoffer(2).
38) Det bør også være tillatt å frambringe opplysningerved alternative midler som gir tilsvarende resultatersom de fastsatte forsøkene og forsøksmetodene, foreksempelnår disseopplysningenekommer fragyldigekvalitative eller kvantitative strukturaktivitetsmodellereller fra struktureltbeslektede stoffer.Fordette formålbørByråetisamarbeidmedmedlemsstateneogberørteparterutarbeideenegnetveiledning.Detbørogsåværemuligåunnlateåframleggevisseopplysningerdersomdet kan gis en relevant begrunnelse. På grunnlag averfaringer fra REACH-gjennomføringsprosjektene børdetutarbeideskriteriersomdefinererhvasomutgjørenslikbegrunnelse.
39) For å hjelpe foretak, særlig små og mellomstorebedrifter,medåoppfyllekraveneidenneforordning,børmedlemsstateneitilleggtildeveiledningsdokumentenefor bruk som Byrået tilbyr, opprette nasjonaleinformasjonspunkter.
40) Kommisjonen, medlemsstatene, bransjen og andreaktører bør fortsette å bidra til å fremme alternativeforsøksmetoder på internasjonalt og nasjonalt plan,herunderedb-basertemetoder,in-vitro-metoderderdetteer hensiktsmessig,metoder basert på toksikogenomikkogandrerelevantemetoder.Fellesskapetsstrategiforåfremmealternative forsøksmetodererenprioritert sak,og Kommisjonen bør sikre at den fortsatt er prioriterti dens framtidige rammeprogrammer for forskningog i initiativer som Fellesskapets handlingsplan fordyrebeskyttelse og dyrevelferd 2006-2010. Aktørenesdeltakingoginitiativersomomfatteralleberørteparter,børtilstrebes.
41) For mellomprodukter bør det av hensyn tilgjennomførbarheten og på grunn av deres spesielleart fastsettes særlige registreringskrav. Polymerer børunntasfraregistreringogevalueringinntildepolymerersommåregistrerespågrunnavsinrisikoformenneskershelse eller miljøet, kan bestemmes på en praktisk ogkostnadseffektivmåtepågrunnlagavsolidetekniskeoganerkjentevitenskapeligekriterier.
42) For å unngå at myndigheter og fysiske eller juridiskepersoner overbelastes med arbeidet med å registrereinnfasingsstoffer som allerede finnes på det indremarked, bør denne registreringen fordeles overet passende tidsrom, uten at det dermed må oppståunødigeforsinkelser.Detbørderforfastsettesfristerforregistreringenavdissestoffene.
43) Data for stoffer som allerede er meldt i samsvar meddirektiv67/548/EØF,børgradvisinnlemmesisystemetog oppjusteres når den påfølgende kvantitative terskelnås.
44) For å oppnå et harmonisert, enkelt system bør alleregistreringer framlegges for Byrået. For å sikre enkonsekventframgangsmåteogeffektivbrukavressurserbør Byrået foreta en kontroll av at alle registreringerer fullstendige, og ta ansvaret for eventuelle endeligeavvisningeravregistreringer.
45) På europeisk liste over eksisterende markedsførtekjemiskestoffer(EINECS)ervissesammensattestofferoppført i en enkelt post. UVCB-stoffer (stoffer avukjent eller variabel sammensetning, sammensattereaksjonsprodukter eller biologisk materiale) kanregistreres som ett enkelt stoff i henhold til denneforordning, til tross for sin variable sammensetning,forutsatt at de farlige egenskapene ikke varierer ivesentliggradoggirgrunnforsammeklassifisering.
46) Foråsikreatopplysningersomersamletinngjennomregistrering, holdes à jour, bør det innføres enforpliktelseforregistrantenetilåunderretteByråetomvisseendringeriopplysningene.
47) Det er i samsvarmed direktiv 86/609/EØF nødvendigåerstatte,redusereellerforbedreforsøkmedvirveldyr.Gjennomføringen av denne forordning bør om muligbyggepåbrukavalternativeforsøksmetodersomegnersegtilevalueringavkjemikaliershelse-ogmiljørisikoer.Brukavdyrbørunngåsvedatdetbenyttesalternativemetoder som er godkjent av Kommisjonen ellerinternasjonaleorganer,elleranerkjentavKommisjonenellerByråetsomegnettilåoppfylleopplysningskravenefastsatt i denne forordning. For dette formål børKommisjonen, etter samråd med relevante aktører ogderdeterhensiktsmessig,foreslååendredenframtidigekommisjonsforordningen om forsøksmetoder ellerdenne forordning,medhenblikkpååerstatte, redusereeller forbedredyreforsøk.KommisjonenogByråetbørsikreatenreduksjonavdyreforsøkbliretnøkkelelementi utviklingen og ajourføringen av veiledningene somer beregnet på de berørte parter, og i Byråets egneframgangsmåter.
48) Denne forordning bør ikke være til hinder for atFellesskapetskonkurranseregleranvendesfulltut.
49) For å unngå dobbeltarbeid, og særlig for å redusereforsøkmedvirveldyr,børbestemmelseneomutarbeidingog framlegging av registreringer og ajourføringerkreve at opplysninger deles dersom en registrant berom det. Dersom opplysningene gjelder virveldyr, børregistrantenværeforpliktettilåbeomdet.
50) Det er i offentlighetens interesse å sikre atforsøksresultater somgjelder visse stoffers risikoer formenneskershelseellermiljøet,snarestmuligformidlestil de fysiske eller juridiskepersoner sombrukerdem,foråbegrenseeventuellerisikoerknyttettilderesbruk.Deling av opplysninger bør skje dersom en registrantber om dette, særlig når det gjelder opplysninger somomfatter forsøk med virveldyr, på vilkår som sikreren passende erstatning for foretaket som har utførtforsøkene.
51) For å styrke konkurranseevnen til næringen iFellesskapetogsikreatdenneforordninganvendesmestmulig effektivt, bør det treffes tiltak for felles bruk avdata mellom registranter, på grunnlag av en passendeerstatning.
52) Foråsikrederettmessigeeiendomsretter fordemsomframbringerforsøksdata,børeierenavslikeopplysningeri et tidsrom på tolv år kunne motta erstatning fraregistrantersomdrarnytteavdataene.
53) For at en potensiell registrant av et innfasingsstoffskal kunne framlegge registreringsøknaden selv omvedkommende ikke oppnår enighet med en tidligereregistrant, bør Byrået på anmodning tillate bruk avallerede oversendte sammendrag eller fyllestgjørendeundersøkelsessammendragforforsøk.Registrantensommottar disse dataene, bør være forpliktet til å deltai de kostnader som bæres av eieren av dataene. Forstoffer som ikke er innfasingsstoffer, kan Byrået beom dokumentasjon for at den potensielle registrantenhar betalt eieren av undersøkelsen før Byrået gir denpotensielle registranten tillatelse til å bruke disseopplysningeneisinregistreringssøknad.
54) For å unngå dobbeltarbeid, og særlig for å unngå atforsøk gjentas, bør registranter av innfasingsstoffertidligstmuligforetaenforhåndsregistreringiendatabasesomByråetadministrerer.Detbøropprettesetsystemavforaforutvekslingavopplysningeromstoffer(«SIEF»)for å lette utvekslingen avopplysninger om registrertestoffer. Alle toneangivende aktører som har framlagtopplysninger for Byrået om samme innfasingsstoff,bør delta i et SIEF. De bør omfatte både potensielleregistranter, som må framlegge og gis alle relevante
opplysningersomgjelderregistreringavderesstoffer,ogandredeltakere,somkanmottaøkonomiskerstatningforsineundersøkelser,mensomikkeharrett tilåanmodeomopplysninger.Foråsikreatdettesystemetfungerergodt, må registrantene oppfylle visse forpliktelser.Dersom et medlem av et SIEF ikke oppfyller sineforpliktelser, bør det iverksettes sanksjoner overforvedkommende, men andre medlemmer bør tillates åfortsetteutarbeidingenavegenregistrering.Itilfellerderet stoff ikke er forhåndsregistrert, bør det treffes tiltakforåhjelpeetterfølgendebrukeretilåfinnealternativeleveringskilder.
55) Framstillere og importører av et stoff som sådan elleri en stoffblanding bør oppmuntres til å underretteetterfølgende brukere av stoffet om de har til hensiktå registrere stoffet. Slike opplysninger bør formidlestil en etterfølgende bruker i tilstrekkelig tid førutløpet av registreringsfristen når framstilleren ellerimportøren ikkehar til hensikt å registrere stoffet, slikat den etterfølgende brukeren kan søke alternativeleveringskilder.
56) Framstillernes eller importørenes ansvar forrisikohåndteringen i tilknytning til stoffene innebærerdels å formidle opplysninger om stoffene til andreyrkesbrukere som etterfølgende brukere ellerdistributører.Dessutenbørprodusenterellerimportøreravprodukter formidleopplysningeromsikkerbrukavproduktertilindustriellebrukereogyrkesbrukeresamt,påanmodning,tilforbrukere.Detteviktigeansvaretbørogsågjeldegjennomheleforsyningskjeden,slikatalleaktører kan oppfylle sine forpliktelser når det gjelderhåndteringen av risikoene som oppstår ved bruk avstoffer.
58) Foratenansvarskjedeskaletableres,børetterfølgendebrukere være ansvarlige for å vurdere risikoene somfølger av egen bruk av stoffer dersom slik bruk ikkeomfattes av et sikkerhetsdatablad stilt til disposisjonav vedkommendes leverandører, med mindrevedkommende etterfølgende bruker treffer mervidtrekkende beskyttelsestiltak enn dem leverandørenhar anbefalt, eller leverandøren ikke ble påkrevd åvurdereslikerisikoerellergibrukerenopplysningeromslikerisikoer.Avsammeårsakbøretterfølgendebrukerehåndtererisikoenesomfølgeravegenbrukavstoffene.Deterdessutenhensiktsmessigatalleprodusenterellerimportører av et produkt som inneholder et stoff somgirgrunntilsværtalvorligbekymring,girtilstrekkeligeopplysninger,slikatsikkerbrukavproduktetermulig.
59) Kravene til etterfølgende brukere om å foretasikkerhetsevalueringeravkjemikalierbørogsåfastsettesidetalj,slikatdekanoppfyllesineforpliktelser.Dissekravenebørgjeldebare for en samletmengdepåoverett tonn av stoffet eller stoffblandingen. Imidlertidbør etterfølgende brukere i alle tilfeller vurderebruken av stoffet, og fastsette og anvende egnederisikohåndteringstiltak. Etterfølgende brukere børrapporterevissegrunnleggendeopplysningerombrukentilByrået.
60) For håndhevings- og evalueringsformål bør det krevesat etterfølgende brukere av stoffer rapporterer vissegrunnleggende opplysninger til Byrået dersom deresbruk faller utenfor vilkårene i eksponeringsscenarioetsom er beskrevet i sikkerhetsdatabladet de harmottattfra den opprinnelige framstilleren eller importøren, ogatdeholderslikemottatteopplysningeràjour.
61) Avgjennomførbarhets-ogforholdsmessighetshensynbøretterfølgende brukere som bruker små mengder av etstoff,unntasfradennerapporteringsplikten.
62) Kommunikasjonenibeggeretningeriforsyningskjedenbør gjøres lettere. Kommisjonen bør utvikle etklassifiseringssystem som gir korte, generellebeskrivelseravbruk, idetdet tashensyn til resultateneavREACH-gjennomføringsprosjektene.
63) Det må også sikres at frambringelse av opplysningertilpasses det faktiske behovet for opplysninger. Fordette formål bør Byrået være forpliktet til å treffebeslutning om de forsøksprogrammer som foreslås avframstillereogimportører.Byråetbør isamarbeidmedmedlemsstatene prioritere visse stoffer, for eksempelslikesomkangigrunntilsværtalvorligbekymring.
64) For å unngå unødige dyreforsøk bør berørte parterha en frist på 45 dager til å framlegge vitenskapeliggyldige opplysninger og undersøkelser som tar forseg det relevante stoffet og endepunktet for fare somforsøksprogrammet omhandler. De vitenskapeliggyldige opplysningene og undersøkelsene som Byråetharmottatt,børtasibetraktningvedbeslutningeromdeforsøksprogrammersomforeslås.
65) Dessuten må det skapes tillit til registreringenesalminnelige kvalitet, og sikres at allmennheten så velsom berørte parter i kjemisk industri har tillit til atfysiske og juridiske personer oppfyller de forpliktelserde er pålagt. Det bør derfor treffes tiltak for å fåregistrerthvilkeopplysningersomergjennomgåttavensakkyndigmedrelevanterfaring,ogslikatByråetkankontrollere at en prosentdel av registreringssøknadeneoppfyllerkravene.
66) Byrået bør også gis fullmakt til å kreve ytterligereopplysninger fra framstillere, importører elleretterfølgende brukere om stoffer som på grunnlag avforetatte evalueringermistenkes for åutgjøre en risikoformenneskershelseellermiljøet,blantannetfordidefinnesistoremengderpådetindremarked.Pågrunnlagav de kriterier for prioritering av stoffer som Byråethar utviklet i samarbeid medmedlemsstatene, bør detetableres en løpende handlingsplan for stoffevalueringi Fellesskapet, som baseres på at vedkommendemyndigheter i medlemsstatene evaluerer stoffenesom omfattes av planen. Dersom bruk av isolertemellomprodukterpåstedetgiropphavtilenrisikosomtilsvarersammegradavbekymringsombrukavstoffersomkrevergodkjenning,børvedkommendemyndigheterimedlemsstateneogsåkunnekrevetilleggsopplysningerdersomdeterberettiget.
67) Kollektiv enighet i Byråets medlemsstatskomitéom utkast til beslutning bør danne grunnlag for eteffektivtsystemsomsikrernærhetsprinsippet,samtidigsom det indre marked bevares. Dersom én eller fleremedlemsstater eller Byrået ikke samtykker i et utkasttilbeslutning,børdetvedtasihenholdtilensentralisertframgangsmåte.Dersomdetikkeoppnåsenstemmigheti Medlemsstatskomiteen, bør Kommisjonen treffebeslutningihenholdtilenkomitéframgangsmåte.
68) Evalueringen kan føre til den konklusjon at det børtreffes tiltak innenfor rammen av begrensnings-eller godkjenningsframgangsmåter, eller atrisikohåndteringstiltak bør vurderes i henhold tilannet relevant regelverk. Opplysninger om hvordanevalueringsarbeidetforløperbørderforoffentliggjøres.
69) For å sikre et tilstrekkelig høyt vernenivå formenneskers helse, også med henblikk på relevantebefolkningsgrupper og eventuelt på visse sårbaredelgrupper,ogformiljøet,børstoffersomgirgrunntilsværtalvorligbekymringviessærligoppmerksomhet,isamsvarmed føre var-prinsippet.Godkjenning bør gisdersom fysiske eller juridiske personer som søker omgodkjenning,påviseroverforgodkjenningsmyndighetenatrisikoeneformenneskershelseogmiljøetsombrukenav stoffet innebærer, er under tilstrekkelig kontroll. Imotsatttilfellekandetgisgodkjenningtilbrukdersomdet kan påvises at de sosioøkonomiske fordelene vedbruk av stoffet overgår risikoen forbundetmedbrukenav stoffet, og at det ikke finnes egnede alternativestoffer eller teknologier som er økonomisk og tekniskgjennomførbare.Utfrahensynettilatdetindremarkedskal fungere tilfredsstillende, bør Kommisjonen væregodkjenningsmyndighet.
70) Skadevirkninger på menneskers helse og miljøet frastoffersomgirgrunn til sværtalvorligbekymring,børforebygges gjennom anvendelse av hensiktsmessigerisikohåndteringstiltak, for å sikre at eventuell risiko iforbindelsemed bruk av et stoff er under tilstrekkeligkontroll, og med sikte på gradvis å erstatte dissestoffenemedegnede, sikrere stoffer.Detbør anvendesrisikohåndteringstiltakforåsikreateksponeringfordissestoffeneved framstilling,omsetningogbruk,herundersom følge av innføring, utslipp og tap, gjennom helelivssyklusenerunderterskelverdienforskadevirkninger.Forethvertstoffsomdetergittgodkjenningfor,ogforethvert annet stoff somdet ikkeermuligå fastsette etsikkerteksponeringsnivåfor,børdetalltidtreffestiltakfor å minimalisere eksponering og utslipp, i den graddeter tekniskogpraktiskmulig,slikatmulighetenforskadevirkninger blir minst mulig. I alle rapporter omkjemikaliesikkerhet bør tiltak for å sikre tilstrekkeligkontroll være angitt. Disse tiltakene bør anvendes, ogeventueltanbefalestilandreaktøreriforsyningskjeden.
71) Metoder for å fastsette terskelverdier forkreftframkallende og arvestoffskadelige stoffer kanutarbeides,idetdettashensyntilresultateneavREACH-gjennomføringsprosjektene. Det relevante vedleggkan endres på grunnlag av disse metodene, slik atterskelverdierkanbenyttesnårdeterrelevant,samtidigsomethøytvernenivåformenneskershelseogmiljøetsikres.
72) For å støtte målet om eventuelt å erstatte stoffer somgir grunn til svært alvorlig bekymring, med egnedealternative stoffer eller teknologier, bør alle somsøkerom godkjenning, framlegge en analyse av alternativer,der risikoene knyttet til dem samt erstatningenestekniske og økonomiske gjennomførbarhet vurderes,herunder opplysninger om forskning og utvikling somsøkerenutførerellerhartilhensiktåutføre.Viderebørgodkjenninger omfattes av en ny vurdering innen engitt frist, som bør fastsettes i hvert enkelt tilfelle, ogdet bør normalt knyttes vilkår til dem, blant annet omovervåking.
73) Dersom framstilling, bruk eller omsetning av et stoffsomsådan,ienstoffblandingellerietproduktmedførerenuakseptabelrisikoformenneskershelseellermiljøet,bør stoffet kreves erstattet, idet det tas hensyn tiltilgjengeligheten av egnede, sikrere alternative stofferogteknologierogtildesosioøkonomiskefordelenevedbrukavstoffetsomutgjørenuakseptabelrisiko.
74) Alle som søker om godkjenning for bruk som sådan,i stoffblandinger eller i produkter av et stoff som girgrunntilsværtalvorligbekymring,børvurdereåerstatte
stoffet med egnede, sikrere erstatningsstoffer eller-teknologier, ved å foreta en analyse av alternativene,risikoeneknyttettilbrukavalternativerogdentekniskeogøkonomiskegjennomførbarhetenaverstatning.
75) Mulighetenforåinnførebegrensningeravframstilling,omsetning og bruk av farlige stoffer, stoffblandingerog produkter gjelder for alle stoffer som kommer innunder virkeområdet for denne forordning, med noenmindre unntak. Begrensningene på omsetning og brukav stoffer somerkreftframkallende, arvestoffskadeligeellerreproduksjonstoksiskeikategori1eller2,beregnetpåbruksomsådanelleristoffblandingeravforbrukere,børopprettholdes.
76) Erfaring på internasjonalt plan viser at stoffermed egenskaper som gjør dem persistente,bioakkumulerbareoggiftige, eller sværtpersistenteogsvært bioakkumulerbare, gir grunn til svært alvorligbekymring, samtidig som det er utarbeidet kriteriersomgjørdetmuligåidentifisereslikestoffer.Forvisseandre stoffer erbekymringen tilstrekkelighøy til atdebør behandles på samme måte, vurdert i hvert enkelttilfelle.Kriteriene ivedleggXIIIbørgjennomgås, idetdettashensyntilnåværendeogeventuellenyeerfaringerfra identifikasjonen avdisse stoffene, ogbør eventueltendres, for å sikre et høyt vernenivå for menneskershelseogmiljøet.
77) Ut fra hensynet til gjennomførbarhet og av praktiskegrunner, både med hensyn til fysiske og juridiskepersonersommåforberedesøknadsdokumenterogtrefferelevante risikohåndteringstiltak, og med hensyn tilmyndighetene,sommåbehandlegodkjenningssøknader,bør bare et begrenset antall stoffer underleggesframgangsmåten for godkjenning samtidig, og det børfastsettes realistiske frister for søknader, samtidig somvisseformerforbrukkanunntas.Stoffersomoppfyllerkriteriene for godkjenning, bør inkluderes på en listemedhenblikkpåeventueltåtasmediframgangsmåtenforgodkjenning.PådennelistenbørstoffersomomfattesavByråetsarbeidsprogramværeklartangitt.
78) Byrået bør gi råd om prioritering av stoffer som skalomfattes av framgangsmåten for godkjenning, for åsikreatbeslutningergjenspeilersamfunnetsbehovsamtvitenskapeligkunnskapogdensutvikling.
79) Et totalforbudmot et stoff vil bety at ingen bruk kangodkjennes.Detvilderforværemeningsløståtillateatdetframleggessøknaderomgodkjenning.Isliketilfellerbør stoffet fjernes fra listen over stoffer som det kanframleggessøknadfor,ogtilføyespålistenoverstofferhvisbrukerunderlagtbegrensninger.
80) Det bør sørges for at bestemmelsene om godkjenningog om begrensninger virker godt sammen, slik at detindre marked kan fungere tilfredsstillende og vern avmenneskers helse, sikkerheten og miljøet er sikret.Begrensninger som eksisterer idet det aktuelle stoffettilføyes på listen over stoffer som det kan framleggessøknad om godkjenning for, bør beholdes for stoffet.Byrået bør vurdere om risikoen knyttet til stoffer iprodukter er under tilstrekkelig kontroll, og dersomde ikke er det, bør det utarbeide dokumentasjon for åinnføre ytterligere begrensninger for stoffer hvis brukkrevergodkjenning.
81) For å oppnå en harmonisert framgangsmåte forgodkjenningavbrukforbestemtestoffer,børByråetavgiuttalelseromrisikoeneknyttettilslikbruk,herunderomstoffeterunder tilstrekkeligkontroll,ogomeventuellesosioøkonomiskeanalysersomtredjemannharframlagt.Kommisjonenbørtahensyntildisseuttalelsenenårdenvurdereromdenskalgigodkjenning.
82) For at effektiv overvåking og håndheving avgodkjenningskravet skal væremulig, bør etterfølgendebrukere somnyter godt av engodkjenning somergittderes leverandør, underrette Byrået om sin bruk avstoffet.
84) For at det nåværende system skal fungere raskere,bør framgangsmåten for begrensinger omstruktureres,og direktiv 76/769/EØF, som er blitt vesentlig endretog tilpasset flere ganger, bør erstattes. Av hensyntil klarheten og som utgangspunkt for denne nye ograskere framgangsmåten for begrensninger, bør allebegrensninger utarbeidet i henhold til nevnte direktiv,innarbeidesidenneforordning.Nårdeterrelevant,børanvendelsenavvedleggXVIIidenneforordninglettesmedveiledningerutarbeidetavKommisjonen.
85) Når det gjelder vedlegg XVII, bør medlemsstatene ien overgangsperiode tillates å opprettholde strengerebegrensninger, forutsatt av disse begrensningene ermeldt i henhold til traktaten. Dette bør gjelde stoffersom sådan, stoffer i stoffblandinger og stoffer iprodukter, hvis framstilling, omsetning og bruk erunderlagtbegrensninger.Kommisjonenbøretablereog
offentliggjøreenfortegnelseoverdissebegrensningene.Dette vil gi Kommisjonen mulighet til å revurdereaktuelletiltakmedhenblikkpåeventuellharmonisering.
86) Det bør være framstillerens, importørens og denetterfølgende brukerens ansvar å identifisere derisikohåndteringstiltak som er nødvendige for å sikreet høyt vernenivå for menneskers helse og miljøetmot virkningene av produksjon, omsetning og brukav et stoff som sådan, i en stoffblanding eller i etprodukt. Dersom dette anses for utilstrekkelig, og derFellesskapetsregelverkbegrunnerdet,børdetimidlertidfastsettesegnedebegrensninger.
87) Foråvernemenneskershelseogmiljøetkanbegrensningeravframstilling,omsetningogbrukavetstoffsomsådan,i en stoffblanding eller i et produktomfatte eventuellevilkårforellerforbudmotframstilling,omsetningellerbruk.Deterderfornødvendigåutarbeideenfortegnelseover slike begrensninger og eventuelle endringer avdem.
88) Med henblikk på utarbeiding av et forslag tilbegrensninger, og for at slikt regelverk skal virkeeffektivt,børdetværegodtsamarbeid,godsamordningoggodinformasjonsutvekslingmellommedlemsstatene,Byrået og andre av Fellesskapets institusjoner,Kommisjonenogberørteparter.
89) Foratmedlemsstateneskal fåmulighet tilå framleggeforslag som tar for seg særlig risiko for menneskershelse og miljøet, bør de utarbeide dokumentasjon isamsvarmeddetaljertekrav.Dokumentasjonenbørangibegrunnelsenfortiltakpåfellesskapsplan.
90) Foråsikreenharmoniserttilnærmingtilbegrensningerbør Byrået spille en rolle som koordinator for denneframgangsmåten,foreksempelvedåutpekenødvendigerapportører og kontrollere at kravene i de relevantevedleggeroverholdt.Byråetbørføreenfortegnelseoverstoffer som det utarbeides begrensningsdokumentasjonfor.
91) For atKommisjonen skal kunne forebygge enbestemtrisikoformenneskershelseogmiljøetsomkrevertiltakpå fellesskapsplan,børdenkunneoverlate tilByråetåutarbeidebegrensningsdokumentasjon.
92) AvhensyntilåpenhetenbørByråetoffentliggjørerelevantdokumentasjon, herunder forslag til begrensninger, ogbeommerknaderfraberørteparter.
93) Foratframgangsmåtenskalkunnefullføresirimeligtid,bør Byrået framlegge sine uttalelser om det foreslåttetiltaket og deres virkning på grunnlag av et utkast tiluttalelse,utarbeidetavenrapportør.
94) For å gjennomføre framgangsmåten for begrensningerraskere børKommisjonen utarbeide sitt endringsutkastinnenenbestemtfristfradenmottarByråetsuttalelser.
95) Byråetbørspilleensentralrollenårdetgjelderåsikreatkjemikalieregelverketogbeslutningsprosessenesamtdetvitenskapeligegrunnlagdebyggerpå,har troverdighethos alle berørte parter og hos allmennheten. Byråetbør også spille en sentral rolle i samordningen avkommunikasjon i tilknytning til denne forordning og igjennomføringen av den. Det er derfor av avgjørendebetydning at fellesskapsorganene, medlemsstatene,allmennheten og berørte parter har tillit til Byrået.AvdengrunnerdetviktigåsikreatByråeteruavhengig,atdetharhøyvitenskapelig,tekniskogreguleringsmessigkompetanse,ogatdetfungerereffektivtogiåpenhet.
96) Byråetsstrukturbørværetilpassetdeoppgaverdetskalutføre. Erfaring med lignende fellesskapsbyråer kantjene som rettesnor, men strukturen bør være tilpassetdenneforordningssærligebehov.
97) Effektivformidlingavopplysningeromkjemiskerisikoeroghvordandekanhåndteres,erenavgjørendedelavdetsystem som opprettes ved denne forordning. Byråetbørvedutarbeidingavveiledningtilberørteparter ta ibetraktning beste praksis innen kjemikaliesektoren ogandresektorer.
98) Av hensyn til effektiviteten bør personalet i Byråetssekretariatidetvesentligeutføreteknisk-administrativeog vitenskapelige oppgaver uten å benytte seg avmedlemsstatenes vitenskapelige og tekniske ressurser.AdministrerendedirektørbørsikreatByråetsoppgaverutføres effektivt og i uavhengighet. For at Byråetskal kunne fylle den rolle det er tiltenkt, bør styretvære slik sammensatt at det representerer hvermedlemsstat, Kommisjonen og andre berørte parterutpekt av Kommisjonen, for å sikre at vedkommendeberørte parter og Europaparlamentet blir involvert,og gi det høyeste kompetansenivå og et bredt spekterav sakkunnskap på området kjemikaliesikkerhet eller
kjemikalieregler samtidig som sakkunnskap på detfinansielleogjuridiskeområdetgenereltsikres.
100) Gebyrenes struktur og størrelse bør fastsettesi en kommisjonsforordning, som også skal angi deomstendigheterderenandelavgebyrenevilblioverførttilvedkommendemyndighetidenberørtemedlemsstat.
101) Byråets styre bør ha de nødvendige fullmakter til åfastsettebudsjettet,kontrolleregjennomføringenavdet,utarbeide vedtekter, vedta finansreglement, og utnevneadministrerendedirektør.
102) Gjennom Komiteen for risikovurdering og KomiteenforsosioøkonomiskanalysebørByråetovertaoppgaventil vitenskapskomiteene opprettet underKommisjonen,og avgi vitenskapelige uttalelser innenfor sittansvarsområde.
103) Byrået bør gjennom Medlemsstatskomiteen søke åoppnå enighet blant medlemsstatenes myndigheter ikonkretesakersomkreverenharmoniserttilnærming.
104) Det må sikres nært samarbeid mellom Byrået ogvedkommende myndigheter i medlemsstatene, slikat de vitenskapelige uttalelsene fra Komiteen forrisikovurderingogKomiteenforsosioøkonomiskanalysebyggerpådenbredestmuligrelevantevitenskapeligeogtekniske sakkunnskap som finnes i Fellesskapet. Fordetteformålbørkomiteenedessutenkunnebenyttesegavytterligeresakkunnskapinnenforsærligeområder.
105) På bakgrunn av fysiske eller juridiske personers økteansvar for sikker bruk av kjemikalier er det behov foren bedre gjennomføring av bestemmelsene. Byråetbør derfor sørge for et forum dermedlemsstatene kanutveksle opplysninger og samordne sine aktiviteterknyttet til håndhevingen av kjemikalieregelverket.Detnåværendeuformellesamarbeidmellommedlemsstatenei denne henseende vil tjene på å få en mer formellramme.
106) Det bør opprettes en klageinstans under Byrået for åsikre behandling av klager fra fysiske eller juridiskepersonersomberøresavByråetsbeslutninger.
107) Byrået bør finansieres delvis med gebyrer betaltav fysiske eller juridiske personer, og delvis overDe europeiske fellesskaps alminnelige budsjett.Fellesskapets budsjettbehandling bør fortsatt fåanvendelsefor tilskuddoverDeeuropeiskefellesskapsalminneligebudsjett.Dessutenbørrevisjonavregnskaperutføres avRevisjonsretten i samsvarmed artikkel 91 ikommisjonsforordning(EF,Euratom)nr.2343/2002av23.desember2002omdetfinansiellerammereglementfororganenenevnt iartikkel185 i rådsforordning(EF,Euratom)nr. 1605/2002om finansreglementet som fåranvendelse på De europeiske fellesskaps alminneligebudsjett(1).
108) NårKommisjonenogByråetansesdethensiktsmessig,børdetværemulig for representanter for tredjestaterådeltaiByråetsarbeid.
109) Byråetbørbidra,gjennomsamarbeidmedorganisasjonersom er opptatt av harmonisering av internasjonalebestemmelser, til Fellesskapets og medlemsstatenesrolle i slik harmoniseringsvirksomhet. For å fremmebred internasjonal enighet bør Byrået ta hensyn tileksisterende og kommende internasjonale standarderfor kjemikalieregler som globalt harmonisert system(«GHS»)forklassifiseringogmerkingavkjemikalier.
110) Byrået bør sørge for den infrastrukturen som ernødvendig for at fysiske og juridiske personer kanoppfylle sine forpliktelser i henhold til bestemmelseneomdelingavopplysninger.
111) Det er viktig å unngå sammenblanding mellomByråets oppgaver og oppgavene til Det europeiskelegemiddelkontor (EMEA), opprettet vedeuropaparlaments-ogrådsforordning(EF)nr.726/2004av 31. mars 2004 om fastsettelse av framgangsmåteri Fellesskapet for godkjenning og overvåking avlegemidler for mennesker og veterinærpreparater ogom opprettelse av et europeisk legemiddelkontor(2),Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet(EFSA) opprettet ved europaparlaments- ogrådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og kravi næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Deneuropeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet ogom fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse mednæringsmiddeltrygghet(3) og Den rådgivende komitéfor sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassennedsatt ved rådsbeslutning av 22. juli 2003(4). Byråetbør derfor fastsette en forretningsorden for de tilfellerdersamarbeidmedEFSAellerDenrådgivendekomitéforsikkerhet,hygieneoghelsevernpåarbeidsplassener
112) For at det indre marked for stoffer som sådan elleri stoffblandinger skal fungere, samtidig som et høytvernenivå for menneskers helse og miljøet sikres,bør det fastsettes regler for en klassifiserings- ogmerkingsfortegnelse.
113) Klassifiseringogmerkingavetstoffsomentenomfattesavetkravomregistreringellersomkommerinnundervirkeområdet for artikkel 1 i direktiv 67/548/EØF ogsombringesiomsetning,børderformeldestilByråetforåinkluderesifortegnelsen.
114) For å sikre harmonisert beskyttelse av allmennheten,særlig for personer som kommer i kontakt med vissestoffer, og for å sikre at andre deler av Fellesskapetsregelverk som bygger på klassifisering og merkingfungerer,børklassifiseringenleggesinnienfortegnelseisamsvarmeddirektiv67/548/EØFogdirektiv1999/45/EF, om mulig etter avtale mellom framstillere ogimportører av samme stoff, sammen med avgjørelsertruffetpåfellesskapsplanforåharmonisereklassifiseringogmerkingavvissestoffer.Veddettebørdetfulltuttashensyn til det arbeid og den erfaring som er samlet itilknytning til aktiviteter i henhold til direktiv 67/548/EØF, herunder klassifisering og merking av bestemtestoffer eller grupper av stoffer oppført i vedlegg I tildirektiv67/548/EØF.
115) Ressursene bør konsentreres om stoffer somgir grunntildenalvorligstebekymring.EtstoffbørderfortilføyesvedleggItildirektiv67/548/EØFdersomdetoppfyllerkriteriene for klassifisering som kreftframkallende,arvestoffskadeligellerreproduksjonstoksiskikategori1,2eller3, somsensibiliserendeved innånding,eller forandre virkninger, etter hvert enkelt tilfelle. Det børværemuligforvedkommendemyndigheteråframleggeforslagforByrået.Byråetbøravgiuttalelseomforslaget,og berørte parter bør ha mulighet til å komme medsine merknader. Kommisjonen bør deretter treffe enbeslutning.
116) Regelmessige rapporter fra medlemsstatene ogByrået om denne forordnings virkemåte vil være etuunnværligmiddel til å overvåke gjennomføringen avdenne forordning samt utviklingen på dette området.Konklusjonenesomtrekkesavfunneneirapportene,vilværenyttigeogpraktiskeverktøyforrevisjonavdenneforordning, og eventuelt for utarbeiding av forslag tilendringer.
117) EU-borgere bør ha tilgang til opplysninger omkjemikaliersomdekanblieksponertfor,slikatdekanta begrunnede avgjørelser om sin bruk av kjemikalier.Enoversiktligmåteåoppnådettepåerågidemfriogenkel tilgang til grunnleggende opplysninger iByråetsdatabase, herunder kortfattede beskrivelser av farligeegenskaper,merkingskravogrelevantefellesskapsregler,herundertillattebruksområderogrisikohåndteringstiltak.Byrået og medlemsstatene bør tillate tilgang tilopplysninger i samsvar med europaparlaments- ogrådsdirektiv2003/4/EFav28.januar2003omoffentligtilgang til miljøinformasjon(1), europaparlaments- ogrådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001omoffentlig tilgang tilEuropaparlamentets,Rådets ogKommisjonensdokumenter(2)ogUN-ECEskonvensjonom tilgang til miljøinformasjon, allmenn deltakelse ibeslutningsprosesser og tilgang til rettsmidler i sakersomgjeldermiljø,somDeteuropeiskefellesskaperparti.
118) Offentliggjøring av opplysninger i henhold til denneforordningomfattesavdesærligekraviforordning(EF)nr. 1049/2001. I nevnte forordning fastsettes bindendefrister for frigivelse av opplysninger samt garantierfor rett saksbehandling, herunder klageadgang. Styretbør vedta praktiske ordninger for anvendelse av dissekravenepåByrået.
119) Bortsett fraådelta igjennomføringenavFellesskapetsregelverk bør vedkommende myndigheter imedlemsstatene, med sin nærhet til de berørte parteri medlemsstatene, spille en rolle i utvekslingen avopplysninger om risikoer knyttet til stoffer og fysiskeog juridiske personers forpliktelser i henhold tilkjemikalieregelverket. Samtidig er et nært samarbeidmellom Byrået, Kommisjonen og vedkommendemyndigheter i medlemsstatene nødvendig forå sikre sammenheng og effektivitet i den samledekommunikasjonsprosessen.
120) For at det system somopprettes veddenne forordningskal fungere effektivt, bør det være godt samarbeidog samordning samt god utveksling av opplysningermellommedlemsstatene, Byrået og Kommisjonen vedgjennomføringen.
121) For å sikre at denne forordning overholdes, børmedlemsstatene iverksette effektive overvåkings-og kontrolltiltak. De nødvendige inspeksjoner bør
planlegges og gjennomføres, og resultatene av demrapporteres.
122) For å sikre åpenhet, objektivitet og konsekvens imedlemsstatenes gjennomføring, må medlemsstateneiverksetteenegnet rammeforsanksjonermedsiktepååileggesanksjonerformanglendeoverholdelsesomervirkningsfulle,står i forhold tilovertredelsenogvirkeravskrekkende, ettersom manglende overholdelse kanføretilskaderpåmenneskershelseogmiljøet.
123) De tiltak som er nødvendige for gjennomføringen avdenne forordning samt visse endringer av den, børvedtas i samsvar med rådsbeslutning 1999/468/EF av28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler forutøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som ertillagtKommisjonen(3).
124) SærligbørKommisjonengisfullmakttilivissetilfelleråendrevedleggene,fastsettereglerforforsøksmetoder,endreprosentdelenavdokumentasjonsomvelgesutforåforetasamsvarskontroll,ogåendrekriterieneforvalgav slik dokumentasjon samt å fastsette kriteriene fordefinisjonavhvasomutgjørentilstrekkeligbegrunnelseforatetforsøkikkeertekniskgjennomførbart.Ettersomdisse tiltakene er allmenneog har som formål å endreikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordningeller å utfylle denmednye, ikke-grunnleggende deler,børdevedtasetterframgangsmåtenmedforskriftskomitémedkontrollfastsattiartikkel5aibeslutning1999/468/EF.
125) DeteravvesentligbetydningatdetunderovergangentilfullanvendelseavbestemmelseneidenneforordningogsærligiByråetsstartfaserasktogeffektivtfastsettesreglerforkjemikalier.DetbørderforsørgesforatKommisjonenkangidennødvendigestøttetilopprettelsenavByrået,herunder inngåelse av kontrakter og utnevning av enmidlertidig administrerende direktør fram til Byråetsstyreselvkanutnevneenadministrerendedirektør.
126) Forådrafullnytteavdetarbeidsomerutførtihenholdtil forordning (EØF) nr. 793/93 og direktiv 76/769/EØF, og for å unngå at dette arbeidet er bortkastet,børKommisjonenistartfasengisfullmakt tilå innførebegrensninger på grunnlag av arbeidet somallerede erutført,utenfullstendigåmåttefølgeframgangsmåtenforbegrensninger som er fastsatt i denne forordning.Alledisseelementenebørbenyttessåsnartdenneforordningtrerikraft,foråstøtterisikoreduserendetiltak.
(3) EFT L 184 av 17.7.1999, s. 23. Beslutningen endret ved rådsbeslutning2006/512/EF(EUTL200av22.7.2006,s.11).
127) Bestemmelseneidenneforordningbørtreikrafttrinnvisfor å sikre en smidig overgang til det nye systemet.Dessutenvilengradvisikrafttredelseavbestemmelsenegjøre det mulig for alle berørte parter, myndigheter,fysiske og juridiske personer samt interessegrupper åkonsentrere sine ressurser om å forberede seg på sinenyeoppgavertilretttid.
129) Av konsekvenshensyn bør direktiv 1999/45/EF, somallerede behandler spørsmål som omfattes av denneforordning,endres.
(1) Kommisjonsdirektiv 91/155/EØF av 5. mars 1991 om fastsettelse avnærmerereglerforordningenmedsærliginformasjonomfarligepreparatervedgjennomføringenavartikkel10 idirektiv88/379/EØF(EFTL76av22.3.1991,s.35).Direktivetsistendretveddirektiv2001/58/EF(EFTL212av7.8.2001,s.24).
(2) Kommisjonsdirektiv 93/67/EØF av 20. juli 1993 om fastsettelse avprinsippeneforvurderingenavrisikoeneformenneskerogmiljøvedstoffermeldtihenholdtilrådsdirektiv67/548/EØF(EFTL227av8.9.1993,s.9).
(3) Kommisjonsdirektiv93/105/EFav25. november1993om fastsettelse avdet tekniske opplysningsmaterialet i vedleggVII D nevnt i artikkel 12 isjuendeendringavrådsdirektiv67/548/EØF(EFTL294av30.11.1993,s.21).
(4) Kommisjonsdirektiv 2000/21/EF av 25. april 2000 om lista overfellesskapsrettsaktersomernemndiartikkel13nr.1femtestrekpunktetirådsdirektiv67/548/EØF(EFTL103av28.4.2000,s.70).
(5) Kommisjonsforordning (EF)nr.1488/94av28. juni1994om fastsettelseav prinsippene for vurdering av risikoer for mennesker og miljø vedeksisterendestofferisamsvarmedrådsforordning(EØF)nr.793/93(EFTL161av29.6.1994,s.3).
130) Ettersom målene for denne forordning, som er åfastsette regler for stoffer og å opprette et europeiskkjemikaliebyrå, ikke kan nås i tilstrekkelig gradav medlemsstatene og derfor bedre kan nås påfelleskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvarmednærhetsprinsippetsomfastsattitraktatensartikkel5.I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet fastsatt inevnteartikkelgårdenneforordningikkelengerenndetsomernødvendigforånådissemålene.
131) Denne forordning respekterer de grunnleggenderettigheterogprinsippersomeranerkjent særlig iDeneuropeiskeunionspaktomgrunnleggenderettigheter(6).Særlig søker den å sikre full overholdelse av deprinsipper for miljøvern og bærekraftig utvikling somgaranteresiartikkel37inevntepakt—
VEDLEGGVI KRAV TIL OPPLYSNINGENE NEVNT I ARTIKKEL 10 99
VEDLEGGVII KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ ETT TONN ELLER MER 103
VEDLEGGVIII KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ TI TONN ELLER MER 107
VEDLEGGIX KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 100 TONN ELLER MER 111
VEDLEGGX KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 1 000 TONN ELLER MER 116
VEDLEGGXI ALMINNELIGE REGLER FOR TILPASNING AV STANDARDFORSØKSORDNINGEN NEVNT I VEDLEGG VII-X 119
VEDLEGGXII ALMINNELIGE BESTEMMELSER OM ETTERFØLGENDE BRUKERES VURDERING AV STOFFER OG UTARBEIDING AV RAPPORTER OM KJEMIKALIESIKKERHET 122
VEDLEGGXIII KRITERIER FOR IDENTIFIKASJON AV PERSISTENTE, BIOAKKUMULERENDE OG GIFTIGE STOFFER OG SVæRT PERSISTENTE OG SVæRT BIOAKKUMULERENDE STOFFER 124
VEDLEGGXIV LISTE OVER STOFFER UNDERLAGT GODKJENNING 125
VEDLEGGXV DOKUMENTASJON 126
VEDLEGGXVI SOSIOØKONOMISK ANALYSE 128
VEDLEGGXVII BEGRENSNINGER PÅ FRAMSTILLING, OMSETNING OG BRUK AV VISSE FARLIGE STOFFER, STOFFBLANDINGER OG PRODUKTER 129
1. Formålet med denne forordning er å sikre et høytvernenivåformenneskershelseogmiljøet,herunderåfremmealternative metoder for vurdering av farer ved stoffer samtsikre frittvarebytte for stofferpådet indremarked, samtidigsomkonkurranseevneognyskapingstyrkes.
2. I denne forordning fastsettes bestemmelser om stofferogstoffblandingerihenholdtilartikkel3.Bestemmelsenefåranvendelsepåframstilling,omsetningogbrukavslikestofferalene, i stoffblandinger eller i produkter ogpåomsetning avstoffblandinger.
3. Denne forordning bygger på prinsippet om at detpåligger framstillere, importører og etterfølgende brukere åprodusere, bringe i omsetning eller bruke stoffer som ikkegir skadevirkninger formenneskers helse ellermiljøet.Densbestemmelserbyggerpåførevar-prinsippet.
Artikkel 2
Anvendelse
1. Denneforordningfårikkeanvendelsepå
a) radioaktivestoffer innenforvirkeområdet for rådsdirektiv96/29/Euratom av 13. mai 1996 om fastsettelse avgrunnleggende sikkerhetsstandarder for vern av helsentil arbeidstakere og allmennhetenmot fare forårsaket avioniserendestråling(1),
b) stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, som erunderlagt tollmyndighetenestilsyn,forutsattatdeikkeergjenstand for behandling eller bearbeiding, og som er imidlertidiglagring,ellererienfrisoneelleretfrilagermedsiktepågjenutførsel,ellereritransitt,
c) ikke-isolertemellomprodukter,
d) transport av farlige stoffer og farlige stoffer i farligestoffblandinger med jernbane, på vei eller innlandsvannvei,tilsjøselleriluften.
3. Medlemsstatenekanfastsetteunntakfradenneforordningi særlige tilfeller for visse stoffer alene, i stoffblandingereller i produkter, dersom det viser seg nødvendig ut fraforsvarshensyn.
4. Denneforordningfåranvendelseutenåberøre
a) Fellesskapsrettens bestemmelser om arbeidsplasser ogmiljø,herunderrådsdirektiv89/391/EØFav12.juni1989om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernessikkerhetoghelsepåarbeidsplassen(3),rådsdirektiv96/61/EF av 24. september 1996 om integrert forebyggingog begrensning av forurensning (4), direktiv 98/24/EF,europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/60/EF av 23.oktober2000omfastsettelseavrammerforfellesskapstiltakforvannpolitikk(5)ogdirektiv2004/37/EF,
b) direktiv76/768/EØFmedhensyntilforsøkmedvirveldyrsomkommerinnundernevntedirektivsvirkeområde.
5. Bestemmelsene i avdeling II, V, VI og VII får ikkeanvendelseidenutstrekningetstoffbrukes
a) i legemidler og veterinærpreparater som kommer innunder virkeområdet for forordning (EF) nr. 726/2004,europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av6.november2001ominnføringavetfellesskapsregelverkfor veterinærpreparater(6) og europaparlaments- ogrådsdirektiv2001/83/EFav6.november2001ominnføringavetfellesskapsregelverkforlegemidler(7),
b) inæringsmidlerellerfôrvarerihenholdtilforordning(EF)nr.178/2002,herunderbruk
i) somtilsetningsstoffinæringsmidlersomkommerinnunder virkeområdet for rådsdirektiv 89/107/EØF av21.desember1988omtilnærmingavmedlemsstateneslovgivning om tilsetningsstoffer som kan anvendes inæringsmidlerberegnetpåkonsum(8),
ii) som aromastoff i næringsmidler som kommer innunder virkeområdet for rådsdirektiv 88/388/EØF av22.juni1988omtilnærmingavmedlemsstateneslov-givningomaromaersomkanbrukesinæringsmidler,ogomkildematerialerberegnetpåfremstillingavslikearomaer(1) og kommisjonsvedtak 1999/217/EF av23.februar1999omvedtakelseavetregisteroveraro-mastoffer til bruk i eller på næringsmidler utarbeideti samsvar med europaparlaments- og rådsforordning(EF)nr.2232/96av28.oktober1996(2),
iv) i fôrvarer som kommer inn under virkeområdet forrådsdirektiv 82/471/EØF av 30. juni 1982 om visseproduktersombrukesifôrvarer(4).
6. Bestemmelsene i avdeling IV får ikke anvendelse påfølgendestoffblandingersomferdigprodukt,beregnetpåslutt-brukeren:
a) legemidler eller veterinærpreparater som kommer innunder virkeområdet for forordning (EF) nr. 726/2004 ogdirektiv 2001/82/EF, og som definert i direktiv 2001/83/EF,
b) kosmetiskeproduktersomdefinertidirektiv76/768/EØF,
c) medisinskinvasivtutstyrellermedisinskutstyrsombrukesidirektekontaktmedmenneskekroppen,idenutstrekningfellesskapsbestemmelserfastsetterklassifiserings-ogmer-kingsbestemmelser om farlige stoffer og stoffblandingersomsikrersammeinformasjons-ogbeskyttelsesnivåsomdirektiv1999/45/EF,
iv) i fôrvarer som kommer inn under virkeområdet fordirektiv82/471/EØF.
7. FølgendeerunntattfraavdelingII,VogVI:
a) stoffersomeroppførtivedleggIV,ettersomdetforeliggertilstrekkeligeopplysningeromdissestoffenetilatdekanansesåutgjøreenminimalrisikoutfrasineiboendeegen-skaper,
b) stoffer som omfattes av vedleggV, ettersom registreringansessomuhensiktsmessigellerunødvendigfordissestof-
c) stofferaleneelleristoffblandinger,somerregistrertisam-svarmedavdelingIIogeksportertfraFellesskapetavenaktøriforsyningskjedenoggjeninnførttilFellesskapetavsammeaktørellerenannenaktørisammeforsyningskjede,sompåviserat
d) stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, som erregistrertisamsvarmedbestemmelseneiavdelingIIogergjenvunnetiFellesskapet,dersom
i) stoffet somer resultatet av gjenvinningsprosessen, erdet samme som det som er registrert i samsvarmedavdelingII,og
ii) opplysningene som kreves i henhold til artikkel 31eller 32 om stoffet som er registrert i samsvar medavdeling II, er tilgjengelige for virksomheten somforetargjenvinningen.
3) «produkt» en gjenstand som i produksjonen gis enspesiell form, overflate eller utforming som i størregradenndenskjemiskesammensetningbestemmerdensfunksjon,
4) «produsent av et produkt» enhver fysisk eller juridiskpersonsomproduserereller setter sammenetprodukt iFellesskapet,
5) «polymer» et stoff som består av molekyler somkjennetegnes ved en sammenkopling av én ellerflere typer monomerenheter. Slike molekyler måha en molekylvektfordeling der forskjellene imolekylvekt hovedsakelig skyldes forskjeller i antalletmonomerenheter.Enpolymerbeståravfølgende:
a) et enkelt vektflertall av molekyler som inneholderminsttremonomerenhetersomerkovalentbundettilminsténannenmonomerenhetellerannenreaktant,
b) mindre enn et enkelt vektflertall avmolekylermedsammemolekylvekt.
I denne definisjon menes med en «monomerenhet» enmonomersformienpolymeretterreaksjonen,
6) «monomer»etstoffsomkandannekovalentebindingermed en sammenkopling av andre lignende eller ikkelignende molekyler under vilkårene for den relevantepolymerisasjonen som anvendes for den aktuelleprosessen,
7) «registrant» framstilleren eller importøren av et stoff,eller produsenten eller importøren av et produkt somframleggerenregistreringssøknadforetstoff,
8) «framstilling» produksjon eller ekstraksjon av stoffer inaturligtilstand,
9) «framstiller» enhver fysisk eller juridisk person somer etablert i Fellesskapet, og som framstiller et stoff iFellesskapet,
11) «importør» enhver fysisk eller juridisk person som eretablertiFellesskapet,ogsomeransvarligforimport,
12) «bringeiomsetning»leveretilellergjøretilgjengeligfortredjemann,motbetalingellergratis. Import anses somomsetning,
13) «etterfølgendebruker»enhverfysiskellerjuridiskpersonsom er etablert i Fellesskapet, utenom framstillereneller importøren, som bruker et stoff alene eller i enstoffblanding, i sin industri- eller yrkesvirksomhet. Endistributørellerforbrukererikkeenetterfølgendebruker.Enreimportørsomomfattesavunntaketetterartikkel2nr.7bokstavc),ansessomenetterfølgendebruker,
14) «distributør» enhver fysisk eller juridisk person someretablert i Fellesskapet, herunder en detaljist, som barelagrerellerbringer iomsetninget stoff,aleneeller ienstoffblanding,påvegneavtredjemann,
a) «ikke-isolertmellomprodukt»etmellomproduktsomunder syntesen ikke fjernesmedhensikt (annet ennfor prøvetaking) fra utstyret der syntesen finnersted. Slikt utstyr omfatter reaksjonsbeholderen,tilleggsutstyr og alt utstyr som stoffet eller stoffenepasserer gjennom i en kontinuerlig strøm ellersatsvis prosess samt rørsystemer for overføring fraén beholder til en annen med henblikk på nestereaksjonstrinn, men det omfatter ikke tanker ellerandre beholdere som stoffet eller stoffene lagres ietterframstillingen,
b) «isolert mellomprodukt som blir på produksjons-stedet» et mellomprodukt som ikke oppfyllerkriteriene for et ikke-isolert mellomprodukt, hvisframstillingoghvissyntesemedettellerflereandrestoffermedutgangspunktimellomproduktetforegårpå samme produksjonssted, som drives av én ellerflerejuridiskepersoner,
c) «isolert mellomprodukt som transporteres» etmellomprodukt som ikke oppfyller kriteriene for etikke-isolert mellomprodukt, og som transporteresmellomellerleverestilandreproduksjonssteder,
16) «produksjonssted» ett enkelt sted der visse deler avinfrastrukturen og visse anlegg deles, dersom ett ellerflerestofferframstillesavflereframstillere,
17) «aktører i forsyningskjeden» alle framstillere og/eller importører og/eller etterfølgende brukere i enforsyningskjede,
19) «vedkommende myndighet» den eller de myndighetereller organer som medlemsstatene har opprettet for åoppfylledeforpliktelsersomfølgeravdenneforordning,
20) «innfasingsstoff» et stoff som oppfyller minst ett avfølgendekriterier:
a) det er oppført på europeisk liste over eksisterendemarkedsførtekjemiskestoffer(EINECS),
b) det ble framstilt i Fellesskapet eller i de stater somtiltrådte Den europeiske union 1. januar 1995 eller1.mai2004minst éngang i løpet av femtenår førdenne forordnings ikrafttredelse, men ikke brakt iomsetningavframstillerenellerimportøren,forutsattat framstilleren eller importøren kan dokumenteredette,
c) det ble brakt i omsetning i Fellesskapet eller i destater som tiltrådteDen europeiske union 1. januar1995, 1. mai 2004 eller 1. januar 2007, før denneforordnings ikrafttredelse, av framstilleren ellerimportøren, og er ansett sommeldt i samsvarmed
artikkel 8 nr. 1 første ledd slik nevnte artikkel bleendretveddirektiv79/831/EØF,menoppfyller ikkedefinisjonen av en polymer i henhold til denneforordning,forutsattatframstillerenellerimportørenkan dokumentere dette, herunder dokumentere atstoffetblebraktiomsetningavenhvilkensomhelstframstiller eller importør fra ogmed 18. september1981tilogmed31.oktober1993.
22) «produkt- og prosessorientert forskning og utvikling»vitenskapelig utvikling knyttet til produktutviklingellervidereutviklingavet stoff, alene, i stoffblandingereller i produkter, der det benyttes et anlegg forforsøksproduksjonellerproduksjonsforsøk for åutvikleproduksjonsprosessen og/eller for å teste stoffetsbruksområder,
23) «vitenskapelig forskningogutvikling»allvitenskapeligforsøksvirksomhet, alle analyser eller all kjemiskforskning som utføres under kontrollerte vilkår, påmengderpåunderetttonnperår,
24) «bruk» enhver form for bearbeiding, sammensetting,forbruk, lagring, oppbevaring, behandling, påfylling ibeholdere, overføring fra én beholder til en annen,blanding, produksjon av et produkt eller enhver annenutnytting,
27) «fullstendig undersøkelsesrapport» en fullstendig ogdetaljert beskrivelse av den virksomhet som er foretattfor å framskaffe opplysningene. Dette omfatter heleden vitenskapelige rapporten som er offentliggjorti litteraturen, med beskrivelse av den gjennomførteundersøkelsen eller den fullstendige rapporten som erutarbeidet av forsøkslaboratoriet, der den gjennomførteundersøkelsenerbeskrevet,
28) «fyllestgjørende undersøkelsessammendrag» et detaljertsammendragavenfullstendigundersøkelsesrapportsmål,metoder,resultaterogkonklusjoner,somgirtilstrekkeligeopplysningertilatdetkanforetasenuavhengigvurderingav undersøkelsen og som minimaliserer behovet for åleseheleundersøkelsesrapporten,
29) «undersøkelsessammendrag» et sammendrag aven undersøkelsesrapports mål, metoder, resultater ogkonklusjoner, som gir tilstrekkelige opplysninger til atundersøkelsensrelevanskanvurderes,
trepåfølgendeår,beregnesmengderperårpågrunnlagav gjennomsnittlige framstillings- eller importmengderfordetreforegåendekalenderår,
31) «begrensning» ethvert vilkår for eller forbud motframstilling,brukelleromsetning,
32) «leverandør av et stoff eller en stoffblanding» enhverframstiller,importør,etterfølgendebrukerellerdistributørsom bringer i omsetning et stoff, alene eller i enstoffblanding,ellerenstoffblanding,
33) «leverandør av et produkt» enhver produsent ellerimportøravetprodukt,endistributørellerannenaktøriforsyningskjedensombringeretproduktiomsetning,
34) «mottaker av et stoff eller en stoffblanding» enetterfølgende bruker eller distributør som får levert etstoffellerenstoffblanding,
35) «mottaker av et produkt» en industriell bruker elleryrkesbruker,ellerendistributør,somfårlevertetprodukt;forbrukereomfattesikkeavdefinisjonen,
36) «små og mellomstore bedrifter» små og mellomstorebedriftersomdefinertiKommisjonensrekommandasjonenav 6.mai 2003 omdefinisjonen av svært små, små ogmellomstorebedrifter(1);
37) «eksponeringsscenario» det sett av vilkår, herunderdriftsvilkår og risikohåndteringstiltak, som beskriverhvordan stoffet blir framstilt eller brukt i løpet av sinlivssyklus, og hvordan framstilleren eller importørenkontrollerer, eller anbefaler etterfølgende brukere åkontrollere,menneskersellermiljøetseksponering.Disseeksponeringsscenarioenekan,altetteromstendighetene,omfatte én bestemt prosess eller flere prosesser ellerbruksområder,
38) «bruks-ogeksponeringskategori»eteksponeringsscenariosom omfatter en rekke prosesser eller bruksområder,der prosessene eller bruksområdene som et minimumformidles i form av en kort generell beskrivelse avbruken,
39) «stoffer som forekommer i naturen» et stoff somforekommer i naturen som sådan, ubearbeidet ellerbearbeidetbaremanuelt,mekaniskellervedtyngdekraft,ved løsning i vann, ved flotasjon, ved ekstraksjonmedvann,veddampdestillasjonellervedoppvarmingbareforåfjernevann,ellersomerutvunnetavluftpåenhvilkensomhelstmåte,
40) «stoff som ikke er kjemisk modifisert» et stoff hviskjemiske struktur forblir uendret, selv om det hargjennomgått en kjemisk prosess eller behandling, elleren fysisk mineralogisk omdanning, for eksempel for åfjerneurenheter,
41) «legering» et metallmateriale som er homogent påmakroskopisk nivå, og som består av to eller flereelementersomerslikkombinertslikatdeikkelettkanatskillesmekanisk.
Enhver framstiller, importør eller en eventuell etterfølgendebruker kan, samtidig som vedkommende person beholderdet fulle ansvar for å oppfylle forpliktelsene som påliggervedkommende i henhold til denne forordning, utpeke entredjemann som representant med henblikk å på følge alleframgangsmåterihenholdtilartikkel11,artikkel19,avdelingIII og artikkel 53 som innebærer diskusjoner med andreframstillere,importørerellereventuelleetterfølgendebrukere.IsliketilfellerskalByråetnormaltikkeopplyseomidentitetentilen framstiller, importørelleretterfølgendebrukersomharutpekten representant, til andre framstillere, importørerellereventuelleetterfølgendebrukere.
AVDELINGII
REGISTRERING AV STOFFER
KAPITTEL 1
Alminnelig registreringsplikt og opplysningskrav
Artikkel 5
Ingen data, intet marked
Medforbeholdforartikkel6,7,21og23skalstofferalene,istoffblandingerelleriprodukter,ikkeframstillesiFellesskapetellerbringesiomsetningmedmindredeerregistrertisamsvarmed de relevante bestemmelsene i denne avdeling, når dettekreves.
Artikkel 6
Alminnelig registreringsplikt for stoffer alene eller i stoffblandinger
1. Med mindre annet er fastsatt i denne forordning, skalenhverframstillerellerimportøravetstoffaleneelleriénellerflere stoffblandinger, imengder på ett tonn ellermer per år,framleggeenregistreringssøknadforByrået.
2. Artikkel17og18fårikkeanvendelsepåmonomerersombrukes som isolerte mellomprodukter på produksjonsstedet,ellersomtransporterteisolertemellomprodukter.
3. Enhver framstiller eller importør av en polymer skalframleggeenregistreringssøknadforByråetformonomeren(e)eller ethvert annet stoff som ikke allerede er registrert av enaktør i forsyningskjeden, dersom begge følgende vilkår eroppfylt:
a) polymeren består av 2 % masse/masse (m/m) eller meravenslik/slikemonomer(er)ellerandrestofferiformavmonomerenheterogkjemiskbundnestoffer,
b) den samledemengdenaven slik/slikemonomer(er) ellerandrestofferutgjørminstetttonnperår.
1. Enhver produsent eller importør av produkter skalframlegge en registreringssøknad forByrået for ethvert stoffsominngåridisseproduktene,dersombeggefølgendevilkåreroppfylt:
a) stoffet finnes iproduktene imengdersomutgjøroveretttonnperprodusentellerimportørperår,
b) stoffeterberegnetpååavgisundernormaleellerrimeligforutsigbarebruksvilkår.
2. Enhver produsent eller importør av produkter skal, isamsvarmednr.4idenneartikkel,underretteByråetdersomstoffet oppfyller kriteriene i artikkel 57 og er identifisert isamsvarmedartikkel59nr.1,dersombeggefølgendevilkåreroppfylt:
a) stoffetfinnesidisseprodukteneimengdersomutgjøroveretttonnperprodusentellerimportørperår,
b) stoffetfinnesidisseprodukteneienkonsentrasjonpåover0,1%masse/masse(m/m).
3. Nr. 2 får ikke anvendelse dersom produsenten ellerimportøren kan utelukke at mennesker eller miljøet blireksponertundernormaleellerrimeligforutsigbarebruksvilkår,herunder disponering. I slike tilfeller skal produsenten ellerimportørengimottakerenavproduktetegnedeanvisninger.
4. Opplysningenesomskalgis,skalomfattefølgende:
a) identitetentilogkontaktopplysningerforprodusentenellerimportørensomangittiavsnitt1ivedleggVI,medunntakavderesegneproduksjonssteder,
b) registreringsnummeret eller -numrene som omhandlet iartikkel20nr.1,dersomdeertilgjengelige,
5. Byråetkantreffebeslutningmedkravomatprodusenterellerimportøreravprodukterframleggerenregistreringssøknad,i samsvar med denne avdeling, for ethvert stoff i disseproduktene,dersomsamtligefølgendevilkåreroppfylt:
a) stoffet finnes i produktene i mengder som samlet utgjøroveretttonnperprodusentellerimportørperår,
6. Nr. 1-5 får ikke anvendelse på stoffer som allerede erregistrertfordennebruken.
7. Fra 1. juni 2011 får nr. 2, 3 og 4 i denne artikkelanvendelse seks måneder etter at et stoff er identifisert isamsvarmedartikkel59nr.1.
8. Alle tiltak for gjennomføring av nr. 1-7 skal vedtas isamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
Artikkel 8
Enerepresentant for en framstiller utenfor Fellesskapet
1. En fysisk eller juridisk person som er etablert utenforFellesskapet,ogsomframstilleretstoffalene,istoffblandingereller i produkter, setter sammen en stoffblanding ellerproduserer et produkt som importeres til Fellesskapet, kanettergjensidigavtaleutpekeenfysiskellerjuridiskpersonsomer etablert i Fellesskapet til å oppfylle, som vedkommendesenerepresentant, de forpliktelser som påligger importører ihenholdtildenneavdeling.
2. Representantenskalogsåoppfyllealleandreforpliktelserfor importører i henhold til denne forordning. For detteformålskalvedkommendehatilstrekkeligerfaringfrapraktiskhåndtering av stoffer samtopplysningeneknyttet til dem,ogskal, uten at artikkel 36 berøres, ha til rådighet ajourførteopplysninger om importerte mengder og om kundene de
er levert til samt opplysninger om formidlingen av sisteajourføringavsikkerhetsdatabladetsomnevntiartikkel31.
3. Dersom det utpekes en representant i samsvar mednr. 1 og 2, skal framstilleren utenfor Fellesskapet underretteimportøren(e) i samme forsyningskjede om dette. Forformålene i denne forordning skal disse importørene ansessometterfølgendebrukere.
Artikkel 9
Unntak fra den alminnelige registreringsplikten for produkt- og prosessorientert forskning og utvikling
1. Artikkel 5, 6, 7, 17, 18 og 21 får ikke anvendelse i ettidsrom på fem år for stoffer som framstilles i Fellesskapetellerimporteresmedhenblikkpåprodukt-ogprosessorientertforskning og utvikling av en framstiller, importør ellerprodusentavprodukter,aleneellerisamarbeidmedregistrertekunder,ogienmengdesomerbegrensettildetsomkrevesforprodukt-ogprosessorientertforskningogutvikling.
3. Byråetskalkontrollereatdeopplysningermelderengir,er fullstendige; artikkel 20 nr. 2 får tilsvarende anvendelse.Byråetskaltildelemeldingenetnummerogenmeldingsdato,somskalværedendatodaByråetmottokmeldingen,ognevntenummerogdatoskalumiddelbartoversendestilvedkommendeframstiller, importør eller produsent av produkter. Byråetskal også oversende disse opplysningene til vedkommendemyndighetideberørt(e)medlemsstat(er).
4. Byrået kan beslutte å pålegge vilkår med henblikk påå sikre at stoffet, stoffblandingen eller produktet som stoffetinngår i,bareblirhåndtertunder rimeligkontrollerte forholdavpersonalehoskunderoppførtpålistennevntinr.2bokstave),isamsvarmedkraviregelverketforvernavarbeidstakereogmiljø,ogikkeblirgjorttilgjengeligforallmennhetenpånoetidspunkt, verken alene, i en stoffblanding eller i et produkt,ogatresterendemengderblirsamletinnigjenfordisponeringetterutløpetavunntaksperioden.
I slike tilfeller kanByrået bemelderen om å gi nødvendigetilleggsopplysninger.
5. Med mindre det gis melding om det motsatte, kanframstilleren eller importøren av stoffet eller produsentenellerimportørenavprodukterframstilleellerimporterestoffetellerprodusereellerimportereproduktenetidligsttoukerettermeldingen.
6. Framstilleren,importørenellerprodusentenavprodukterskaloppfylle allevilkår somByråetpålegger i samsvarmednr.4.
7. Byrået kan på anmodning beslutte å utvideunntaksperioden på fem årmed en periode på inntil fem år,eller for stoffer som skal benyttes utelukkende i utviklingenavlegemidlerellerveterinærpreparater,ellerstoffersomikkebringes i omsetning, med inntil ti år, dersom framstilleren,importøren eller produsenten av produkter kan påvise atforsknings- og utviklingsprogrammet gjør en slik utvidelseberettiget.
8. Byrået skal umiddelbart oversende alle utkast tilbeslutning tilvedkommendemyndigheter ihvermedlemsstatder framstilling, import, produksjon eller produkt- ogprosessorientert forskning finner sted. Når Byrået trefferbeslutning etter nr. 4 og 7, skal det ta hensyn til eventuelleuttalelserfranevntevedkommendemyndigheter.
9. Byrået og vedkommende myndigheter i de berørtemedlemsstaterskalalltidbehandleopplysningersomdemottarihenholdtilnr.1-8,somfortrolige.
10. Byråets beslutninger i henhold til nr. 4 og 7 i denneartikkelkanpåklagesisamsvarmedartikkel91,92og93.
Artikkel 10
Opplysninger som skal framlegges for alminnelige registreringsformål
vii) fyllestgjørende undersøkelsessammendrag avopplysningene utledet av anvendelsen av vedleggVII-XI,dersomdettekrevesihenholdtilvedleggI,
viii) en angivelse av hvilke av opplysningene framlagt ihenhold til iii), iv),vi),vii)ellerbokstavb) somergjennomgått av en sakkyndigvalgt av framstillerenellerimportøren,ogsomharrelevanterfaring,
ix) forslagtilforsøkihenholdtilvedleggIXogX,
x) for stoffer i mengder på ett til ti tonn,eksponeringsopplysninger som angitt i avsnitt 6 ivedleggVI,
xi) en anmodning om hvilke av opplysningene nevnt iartikkel119nr.2somframstillerenellerimportørenanser ikke bør gjøres tilgjengelig på Internett isamsvarmed artikkel 77 nr. 2 bokstav e), herunderen begrunnelse for hvorfor offentliggjøring kanværeskadeligforvedkommendesellerandreberørteparterskommersielleinteresser.
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3,artikkel27nr.6ellerartikkel30nr.3,skalregistrantenværei lovligbesittelse avden fullstendigeundersøkelsesrapportenhvissammendragernevntivi)ogvii),ellerhatillatelsetilåvisetilden,forregistreringsformål,
b) en rapport om kjemikaliesikkerhet, dersom dette krevesetter artikkel 14, i det format som er angitt i vedlegg I.Derelevantedeleneavrapportenkan,dersomregistrantenanser det hensiktsmessig, omfatte relevante bruks- ogeksponeringskategorier.
Artikkel 11
Flere registranters felles framlegging av opplysninger
Med forbehold for nr. 3 skal opplysningene nevnt i artikkel10 bokstav a) iv), vi), vii) og ix), og eventuelle relevanteopplysninger i henhold til artikkel 10 bokstav a) viii), førstframleggesavdenregistrantsomopptrermeddenellerdeandreregistranten(e)ssamtykke(heretterkalt«hovedregistrant»).
Hver registrant skal deretter hver for seg framlegge deopplysningenesomerangittiartikkel10bokstava)i),ii),iii)ogx),samtallerelevanteopplysningerihenholdtilartikkel10bokstava)viii).
Registrantene kan selv avgjøre om de vil framleggeopplysningene angitt i artikkel 10 bokstav a) v) og bokstavb) og eventuelle andre relevante opplysninger i henhold tilartikkel10bokstava)viii)hverforseg,elleroménregistrantskalframleggedisseopplysningenepåvegneavdeandre.
2. Hverregistrantbehøverbareåoverholdebestemmelsenei nr. 1 når det gjelder opplysningskomponenter angitt iartikkel 10 bokstav a) iv), vi), vii) og ix) som er påkrevdved registrering innenfor vedkommendes mengdeintervall isamsvarmedartikkel12.
3. En registrant kan framlegge opplysningene nevnt iartikkel10bokstava)iv),vi),vii)ellerix)separatdersom
a) felles framlegging avdisseopplysningeneville innebæreuforholdsmessigekostnaderforvedkommende,eller
b) felles framlegging av opplysningene ville føre til atopplysninger som vedkommende anser somforretningsmessig følsomme, og som kan påførevedkommende betydelig forretningsmessig skade, blirkjent,eller
c) vedkommendeeruenigmedhovedregistrantenomvalgetavdisseopplysningene.
Dersombokstava),b)ellerc)fåranvendelse,skalregistrantensammen med dokumentasjonen framlegge, alt etteromstendighetene, en begrunnelse for hvorfor kostnadene
ville være uforholdsmessige, hvorfor offentliggjøringav opplysninger kunne påføre vedkommende betydeligforretningsmessigskade,ellerhvauenighetenbeståri,
Opplysninger som skal framlegges avhengig av mengde
1. Den tekniske dokumentasjonen nevnt i artikkel 10bokstav a) skal etter vi) og vii) i nevnte bestemmelseomfatte alle relevante fysisk-kjemiske, toksikologiske ogøkotoksikologiske opplysninger som er tilgjengelige forregistranten,ogminstfølgendeopplysninger:
a) opplysningeneangittivedleggVIIforstoffersomikkeerinnfasingsstoffer og for innfasingsstoffer som oppfyllerett av eller begge kriteriene angitt i vedlegg III, og somframstillesellerimporteresimengderpåminstetttonnperårperframstillerellerimportør,
b) deopplysningeneom fysisk-kjemiskeegenskaper somerangitt i vedlegg VII avsnitt 7, for innfasingsstoffer somframstilles eller importeres i mengder på minst ett tonnperårperframstillerellerimportør,ogsomikkeoppfyllernoenavkriterieneangittivedleggIII,
c) opplysningeneangittivedleggVIIogVIIIforstoffersomframstillesellerimporteresimengderpåminsttitonnperårperframstillerellerimportør,
d) opplysningeneangittivedleggVIIogVIIIsamtforslagtilforsøk med henblikk på framskaffelse av opplysningeneangittivedleggIXnårdetgjelderstoffersomframstilleseller importeres imengder påminst 100 tonn per år perframstillerellerimportør,
e) opplysningeneangittivedleggVIIogVIIIsamtforslagtilforsøk med henblikk på framskaffelse av opplysningeneangitt i vedlegg IX og X når det gjelder stoffer somframstillesellerimporteresimengderpåminst1000tonnperårperframstillerellerimportør,
2. Såsnartmengdenavetstoffperframstillerellerimportørsom allerede er registrert, når neste mengdeterskel, skalframstilleren eller importøren umiddelbart underrette Byråetom de tilleggsopplysninger vedkommende vil ha behov fori henhold til nr. 1. Artikkel 26 nr. 3 og 4 får tilsvarendeanvendelse.
Alminnelige krav til framskaffelse av opplysninger om stoffers iboende egenskaper
1. Opplysninger om stoffers iboende egenskaper kanframskaffes på andre måter enn ved forsøk, forutsatt atvilkårene fastsatt i vedlegg XI er oppfylt. Særlig når detgjelder giftighet for mennesker skal det, så langt det ermulig, framskaffes opplysninger med andre midler enn vedforsøk på virveldyr, dvs. ved hjelp av alternative metoder,for eksempel in vitro-metoder, ved modeller for kvalitativeeller kvantitative strukturaktivitetsforhold eller fra data omstruktureltbeslektedestoffer(grupperingellersammenligningmed stoffer med samme struktur). Forsøk i samsvar medvedleggVIIIavsnitt8.6og8.7,vedleggIXogvedleggXkanutelates dersom det kan begrunnes ut fra opplysninger omeksponeringog iverksatte risikohåndteringstiltaksomangitt ivedleggXIavsnitt3.
2. Disse metodene skal regelmessig vurderes på nytt ogforbedres med sikte på å redusere forsøk på virveldyr ogantallet benyttede dyr. Kommisjonen skal eventuelt, ettersamråd med berørte parter, snarest mulig fremme et forslagom endring av kommisjonsforordningen om forsøksmetodervedtatt i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel133 nr. 4, og vedleggene til denne forordning dersom deter relevant, med sikte på å erstatte, redusere eller forbedredyreforsøk. Endringer av nevnte kommisjonsforordning skalvedtas i samsvar med framgangsmåten fastsatt i nr. 3, ogendringer av vedleggene til denne forordning skal vedtas isamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel131.
3. Dersomdet kreves forsøkmed stoffer for å framskaffeopplysninger om stoffenes iboende egenskaper, skalde utføres i samsvar med forsøksmetodene fastsatt i enkommisjonsforordningellerisamsvarmedandreinternasjonaleforsøksmetoder som er anerkjent som hensiktsmessige avKommisjonen eller Byrået. Kommisjonen skal vedta nevnteforordning, med det formål å endre ikke-grunnleggendebestemmelser i denne forordning ved å utfylle den, etterframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.
4. Det skal utføres økotoksikologiske og toksikologiskeforsøk og analyser i samsvar med prinsippene for godlaboratoriepraksis fastsatt i direktiv 2004/10/EF eller andreinternasjonale standarder som anerkjennes som likeverdigeav Kommisjonen eller Byrået, og dersom det er relevant, isamsvarmedbestemmelseneidirektiv86/609/EØF.
5. Dersometstoffalleredeerregistrert,harennyregistrantretttilåvisetilundersøkelsessammendragellerfyllestgjørendeundersøkelsessammendragforsammestoff,framlagttidligere,forutsattatvedkommendekanviseatstoffetsomnåregistreres,erdetsammesomtidligereerregistrert,herunderrenhetsgradog arten av urenheter, og at tidligere registrant(er) har gittvedkommende tillatelse, for registreringsformål, til å vise tildefullstendigeundersøkelsesrapportene.
Rapport om kjemikaliesikkerhet og plikt til å anvende og anbefale risikoreduserende tiltak
1. Uten at artikkel 4 i direktiv 98/24/EF berøres, skal detforetas en vurdering av kjemikaliesikkerhet og utarbeidesen rapport om kjemikaliesikkerhet for alle stoffer som ergjenstand for registrering etter dette kapittel, når stoffetregistreresimengderpåtitonnellermerperårperregistrant.
Rapporten om kjemikaliesikkerhet skal dokumenterevurderingenavkjemikaliesikkerhet,somskalutføresisamsvarmed nr. 2-7 og med vedlegg I, enten for hvert enkelt stoffalene,ienstoffblandingellerietprodukt,ellerforengruppeavstoffer.
2. Det er ikke nødvendig å foreta en vurdering avkjemikaliesikkerhet i henhold til nr. 1 for et stoff somfinnes i en stoffblandingdersomkonsentrasjonenav stoffet istoffblandingenerlavereenndenlavesteavfølgendeverdier:
a) gjeldende konsentrasjoner angitt i tabellen oppført iartikkel3nr.3idirektiv1999/45/EF,
b) konsentrasjonsgrensene angitt i vedlegg I til direktiv67/548/EØF,
c) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg II tildirektiv1999/45/EF,
d) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg III tildirektiv1999/45/EF,
d) envurderingavomstoffeterpersistent,bioakkumulerendeog giftig (PBT) og svært persistent og sværtbioakkumulerende(vPvB).
4. Dersom registranten etter å ha gjort trinn a)-d) i nr. 3konkluderermedatstoffetoppfyllerkriterieneforklassifiseringsom farlig i henhold til direktiv 67/548/EØF eller dersomstoffet vurderes som PBT eller vPvB, skal vurderingen avkjemikaliesikkerhetogsåomfattefølgendetrinn:
a) en eksponeringsvurdering, herunder utvikling av ett ellerflereeksponeringsscenario(er)(ellereventueltidentifiseringav relevante bruks- og eksponeringskategorier) ogeksponeringsanslag,
5. Rapporten om kjemikaliesikkerhet behøver ikke tahensyntilrisikoerformenneskershelsesomfølgeavfølgendeformerforsluttbruk:
a) materialer beregnet på å komme i kontakt mednæringsmidler som kommer inn under virkeområdet foreuropaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004av27.oktober2004ommaterialeroggjenstanderberegnetpååkommeikontaktmednæringsmidler(1),
b) ikosmetiskeproduktersomkommerinnundervirkeområdetfordirektiv76/768/EØF.
(1) EUTL338av13.11.2004,s.4.
6. Enhver registrantskal identifisereoganvenderelevantetiltak for i tilstrekkelig grad å kontrollere den risiko somer identifisert i vurderingen av kjemikaliesikkerhet, ogdersom det er hensiktsmessig, anbefale disse tiltakene i desikkerhetsdatabladene som vedkommende leverer i samsvarmedartikkel31.
7. Enhverregistrantsomharplikttilåforetaenvurderingav kjemikaliesikkerhet, skal sørge for at vedkommendesrapportomkjemikaliesikkerhetertilgjengeligogajourført.
KAPITTEL 2
Stoffer som anses for å være registrert
Artikkel 15
Stoffer i plantevernmidler og biocidprodukter
1. Aktivestofferogandrebestanddelersomframstillesellerimporteresmedhenblikkbarepåbruk iplantevernmidler,ogoppførtivedleggItildirektiv91/414/EØF(2)elleravforordning(EØF) nr. 3600/92(3), forordning (EF) nr. 703/2001(4),forordning(EF)nr.1490/2002(5)ellervedtak2003/565/EF(6),og alle stoffer det er vedtatt en kommisjonsbeslutning omforågjøredokumentasjonenfullstendigihenholdtilartikkel6 i direktiv 91/414/EØF, skal anses for å være registrert ogregistreringenansessomfullførtmedhenblikkpåframstillingeller import til bruk somplantevernmiddel, og dermed for åoppfyllekraveneikapittel1og5idenneavdeling.
(2) Rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om markedsføring avplantefarmasøytiskeprodukter (EFTL230av19.8.1991,s.1).Direktivetsistendretvedkommisjonsdirektiv2006/19/EF(EUTL44av15.2.2006,s.15).
(3) Kommisjonsforordning (EØF) nr. 3600/92 av 11. desember 1992 omfastsettelse av nærmere regler for gjennomføringen av første trinn iarbeidsprogrammet omhandlet i artikkel 8 nr. 2 i rådsdirektiv 91/414/EØFommarkedsføringavplantefarmasøytiskeprodukter (EFTL366av15.12.1992, s. 10). Forordningen sist endret ved kommisjonsforordning(EF)nr.2266/2000(EFTL259av13.10.2000,s.27).
(4) Kommisjonsforordning(EF)nr.703/2001av6.april2001omfastsettelseavaktivestofferiplantefarmasøytiskeproduktersomskalvurderespåannettrinn i arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 8 nr. 2 i rådsdirektiv 91/414/EØF,ogomendringavlistenovermedlemsstaterutpektsomrapporterendemedlemsstaterfordissestoffene(EFTL98av7.4.2001,s.6).
(5) Kommisjonsforordning (EF) nr. 1490/2002 av 14. august 2002 omfastsettelse av ytterligere nærmere regler for gjennomføring av tredjetrinn i arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 8 nr. 2 i rådsdirektiv 91/414/EØF (EFT L 224 av 21.8.2002, s. 23). Forordningen sist endret vedkommisjonsforordning(EF)nr.1744/2004(EUTL311av8.10.2004,s.23).
(6) Kommisjonsvedtak 2003/565/EF av 25. juli 2003 om forlenging av dettidsrommetsomerfastsettiartikkel8nr.2irådsdirektiv91/414/EØF(EUTL192av31.7.2003,s.40).
2. Aktive stoffer som framstilles eller importeresmed henblikk bare på bruk i biocidprodukter, og som eroppført i vedlegg I, IA eller IB til europaparlaments- ogrådsdirektiv 98/8/EF av 16. februar 1998 ommarkedsføringav biocidprodukter(1) eller i kommisjonsforordning (EF) nr.2032/2003av4.november2003omannenfaseavdettiårigearbeidsprogrammetnevntiartikkel16nr.2ieuropaparlaments-ogrådsdirektiv98/8/EFommarkedsføringavbiocidprodukterog om endring av forordning (EF) nr. 1896/2000(2) framtil datoen for beslutningen nevnt i artikkel 16 nr. 2 annetledd i direktiv 98/8/EF, skal anses for å være registrert ogregistreringenansessomfullførtmedhenblikkpåproduksjonellerimporttilbrukibiocidprodukter,ogdermedforåoppfyllekraveneikapittel1og5idenneavdeling.
Artikkel 16
Plikter for Kommisjonen, Byrået og registranter av stoffer som anses som registrert
1. Kommisjonenellervedkommendefellesskapsinstitusjonskal gjøre opplysninger som tilsvarer dem som kreves ihenhold til artikkel 10, tilgjengelige for Byrået for stoffersomansessomregistrertihenholdtilartikkel15.Byråetskalinkluderedisseopplysningeneellerenhenvisningtildemisinedatabaser,ogunderrettevedkommendemyndigheteromdetteinnen1.desember2008.
Registreringsplikt og opplysningskrav for visse typer isolerte mellomprodukter
Artikkel 17
Registrering av isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet
1. Enhver framstiller av et isolert mellomprodukt somblirpåproduksjonsstedet imengderpåett tonnellermerperår, skal framlegge en registreringssøknad for Byrået for detisolertemellomproduktetsomblirpåproduksjonsstedet.
2. Enregistreringssøknadforetisolertmellomproduktsomblirpåproduksjonsstedet,skalomfattefølgendeopplysninger,i den grad framstilleren er i stand til å formidle dem uten åmåtteutføreytterligereforsøk:
a) framstillerensidentitetsomangittiavsnitt1ivedleggVI,
b) mellomproduktetsidentitetsomangittiavsnitt2.1-2.3.4ivedleggVI,
c) mellomproduktets klassifisering som angitt i avsnitt 4 ivedleggVI,
(2) EUTL307 av 24.11.2003, s. 1. Forordningen sist endret ved forordning(EF)nr.1048/2005(EUTL178av9.7.2005,s.1).
d) alle foreliggende opplysninger om mellomproduktetsfysisk-kjemiskeegenskaperogvirkningenepåmenneskershelse eller miljøet. Dersom det foreligger en fullstendigundersøkelsesrapport,skaldetframleggesetsammendragavden,
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3,artikkel 27 nr. 6 eller artikkel 30 nr. 3, skal registrantenvære i lovlig besittelse av den fullstendige rapporten hvissammendragernevntunderbokstavd),ellerhatillatelsetilåvisetilden,forregistreringsformål.
3. Nr. 2 får anvendelse bare på isolerte mellomproduktersomblirpåproduksjonsstedet,dersomframstillerenbekrefteratstoffetframstillesogbrukesbareunderstrengtkontrollertevilkårvedatdeterstrengtinnesluttetvedtekniskemidlerihelesin livssyklus. Framgangsmåter og teknologier for kontrollskal anvendes for å minimere utslipp og derav følgendeeventuelleksponering.Dersomdissevilkåreneikkeeroppfylt,skalregistreringenomfatteopplysningeneangittiartikkel10.
Artikkel 18
Registrering av isolerte mellomprodukter som transporteres
1. Enhver framstiller eller importør av et isolertmellomproduktsomtransporteres imengderpåett tonnellermer per år, skal framlegge en registrering forByrået for detisolertemellomproduktetsomtransporteres.
2. En registrering av et isolert mellomprodukt somtransporteres,skalomfattefølgendeopplysninger:
a) framstillerens eller importørens identitet som angitt iavsnitt1ivedleggVI,
b) mellomproduktetsidentitetsomangittiavsnitt2.1-2.3.4ivedleggVI,
c) mellomproduktets klassifisering som angitt i avsnitt 4 ivedleggVI,
d) eventuelletilgjengeligeopplysningerommellomproduktetsfysisk-kjemiske egenskaper og virkninger påmenneskers helse eller miljøet. Dersom en fullstendigundersøkelsesrapportertilgjengelig,skaldetframleggesetsammendragavdenne,
f) opplysninger om risikohåndteringstiltak som er iverksattoganbefaltoverforbrukerenisamsvarmednr.4.
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3,artikkel 27 nr. 6 eller artikkel 30 nr. 3 skal registranten forregistreringsformålværeilovligbesittelseavdenfullstendigerapportenhvissammendrageroppsummertunderbokstavd),ellerhatillatelsetilåvisetilden.RegistreringssøknadenskalledsagesavgebyretsomkrevesisamsvarmedavdelingIX.
3. En registrering av et isolert mellomprodukt somtransporteres i mengder på over 1 000 tonn per år perframstillereller importør,skalomfatteopplysningeneangitt ivedleggVIIitilleggtilopplysningenenevntinr.2.
Artikkel 13 får anvendelse på framskaffelse av disseopplysningene.
4. Nr.2og3fåranvendelsebarepåisolertemellomproduktersom transporteres dersom framstilleren eller importørenselv bekrefter eller erklærer at vedkommende har mottattbekreftelsefrabrukerenpåatsyntesenavettellerflereandrestoffer avledet av dette mellomproduktet skjer på andreproduksjonsstederunderfølgendestrengtkontrollerteforhold:
a) stoffet er strengt innesluttet ved tekniske midler i helesin livssyklus, herunder framstilling, rensing, rengjøringogvedlikeholdavutstyr,prøvetaking,analyse, lastingoglossing av utstyr eller beholdere, avfallshåndtering ellerrensingoglagring,
b) framgangsmåterogteknologierforkontrollskalanvendesfor å minimere utslipp og derav følgende eventuelleksponering,
c) bareautorisertpersonalemedtilstrekkeligopplæringskalhåndterestoffet,
d) ved rengjøring og vedlikehold skal det anvendes særligeframgangsmåter som rensing og vasking før systemetåpnesogdetgisadgangtildet,
e) i tilfelle ulykke og dersom avfall produseres, skal detiverksettesframgangsmåterogteknologierforkontrollforåminimereutslippogderav følgende eksponeringunderrensingellerrengjøringogvedlikehold,
f) framgangsmåter for håndtering av stoffer skal være godtdokumentert og strengt overvåket av den ansvarlige fordriftenavproduksjonsstedet.
Dersom vilkårene angitt i første ledd ikke er oppfylt, skalregistreringenomfatteopplysningenenevntiartikkel10.
Artikkel 19
Flere registranters felles framlegging av data om isolerte mellomprodukter
1. Dersom et isolert mellomprodukt som blir påproduksjonsstedet, eller et isolert mellomprodukt somtransporteres er ment å framstilles i Fellesskapet av éneller flere framstillere og/eller importeres av én eller flereimportører,gjelderfølgende:
Med forbehold for nr. 2 i denne artikkel skal opplysningene
angitt i artikkel 17 nr. 2 bokstav c) og d) og artikkel 18nr. 2 bokstav c) og d), først framlegges av en framstillereller importør som opptrer etter samtykke med en annen(andre) framstiller(ere) eller importør(er) (heretter kalt«hovedregistrant»).Hver registrant skalderetterhver for segframleggeopplysningeneangittiartikkel17nr.2bokstava),b),e)ogf)ogartikkel18nr.2bokstava),b),e)ogf).
a) detvilleværeuforholdsmessigkostbartforvedkommendeåframleggedisseopplysningeneifellesskap,
eller
b) framleggingavopplysningeneifellesskapvilleføretilatopplysninger som vedkommende anser som kommersieltfølsomme, og som kan påføre vedkommende betydeligkommersiellskade,blirkjent,eller
c) vedkommendeeruenigmedhovedregistrantenomvalgetavdisseopplysningene.
Dersombokstava),b)ellerc)fåranvendelse,skalframstillerenellerimportørensammenmeddokumentasjonenframleggeenforklaring på hvorfor kostnadene vil være uforholdsmessige,hvorforformidlingavopplysningerkanpåførevedkommendebetydeligkommersiellskade,ellerhvauenighetenbeståri.
1. Byråetskaltildelehverregistreringetinnsendingsnummer,og dette skal brukes i all korrespondanse om registreringenfram til registreringen anses som fullført, samt en dato somtilsvarerdatoendaByråetmottokregistreringen.
2. Byrået skal foreta en kontroll av at hver registreringer fullstendig, for å sikre at alle opplysninger som kreves ihenholdtilartikkel10og12ellerartikkel17og18,foreligger,samt at registreringsgebyret nevnt i artikkel 6 nr. 4, artikkel7nr.1og5,artikkel17nr.2ellerartikkel18nr.2,erbetalt.Fullstendighetskontrollen skal ikke omfatte en vurdering avdataenes kvalitet eller om de er tilstrekkelige, eller av debegrunnelsersomergitt.
Byrået skal foreta fullstendighetskontrollen innen tre ukeretter framleggingsdatoen, eller innen tre måneder etter denrelevantefristeniartikkel23,nårdetgjelderregistreringeravinnfasingsstoffersomerframlagtiløpetavtomånedersperiodenumiddelbartførfristen.
Dersomenregistreringerufullstendig,skalByråetunderretteregistrantenførutløpetavtreukers-ellertremånedersperiodennevnt i annet ledd om hvilke opplysninger som kreves forat registreringen skal være fullstendig, samtidig som detgis en rimelig frist for dette. Registranten skal fullføre sinregistrering og framlegge den for Byrået innen den fastsattefristen. Byrået skal bekrefte datoen for framleggingen avregistrantens tilleggsopplysninger. Byrået skal foreta en nyfullstendighetskontrollderdeframlagtetilleggsopplysningenetasibetraktning.
Byrået skal avvise registreringen dersom registrantenikke fullfører sin registrering innen den fastsatte fristen.Registreringsgebyretblirikketilbakebetaltisliketilfeller.
3. Når registreringen er fullført, skal Byrået tildelevedkommende stoff et registreringsnummer samten registreringsdato som skal være den samme somdatoen for framlegging. Byrået skal straks oversenderegistreringsnummeretogregistreringsdatoentilvedkommenderegistrant. Registreringsnummeret skal brukes i all senerekorrespondanseomregistreringen.
4. Byrået skal underrette vedkommende myndighet i denberørtemedlemsstatinnen30dagerfraregistreringsdatoenomatfølgendeopplysningerertilgjengeligeiByråetsdatabase:
a) registreringsdokumentasjonen samt framleggings- ellerregistreringsnummeret,
Dersom framstilleren har produksjonssteder i flere ennén medlemsstat, er den berørte medlemsstat den stat derframstillerens hovedkontor ligger. De andre medlemsstatenederdetfinnesproduksjonsstederskalogsåunderrettes.
Byråetskalumiddelbartunderrettevedkommendemyndigheti den/de berørt(e) medlemsstat(er) når tilleggsopplysningerframlagtavregistrantenertilgjengeligeiByråetsdatabase.
5. Byråetsbeslutninger i henhold til nr. 2 i denneartikkelkanpåklages i samsvarmedbestemmelsene iartikkel91,92og93.
6. Dersomennyregistrantframleggertilleggsopplysningerom et bestemt stoff for Byrået, skal Byrået underretteeksisterende registranter om at disse opplysningene ertilgjengeligeidatabasenforformåleneiartikkel22.
Artikkel 21
Framstilling og import av stoffer
1. En registrant kan begynne eller fortsette framstillingenellerimportenavetstoffelleretproduktdersomByråetikkehar gittmelding om detmotsatte i samsvarmed artikkel 20nr.2innentreukeretterframleggingsdatoen,utenatartikkel27nr.8berøres.
VedregistreringeravinnfasingsstofferkanregistrantenfortsetteframstillingenellerimportenavstoffetellerproduktetdersomByrået ikkehargittmeldingomdetmotsatte i samsvarmedartikkel20nr.2innentreukeretterframleggingsdatoen,ellerdersomframleggingenerskjeddiløpetavtomånedersperiodenførdenrelevantefristeniartikkel23,dersomByråetikkehargittmeldingomdetmotsatteisamsvarmedartikkel20nr.2iløpetavtremånederfrafristensutløp,utenatartikkel27nr.8berøres.
Ved ajourføring av en registrering i henhold til artikkel 22kan en registrant fortsette framstillingen eller importen av etstoffelleretproduktdersomByråetikkehargittmeldingomdetmotsatteisamsvarmedartikkel20nr.2innentreukerfraajourføringsdatoen,utenatartikkel27nr.8berøres.
2. Dersom Byrået har underrettet registranten om atvedkommende skal framlegge ytterligere opplysninger isamsvar med artikkel 20 nr. 2 tredje ledd, kan registrantenbegynne framstillingen eller importen av et stoff eller etproduktdersomByråetikkegirmeldingomdetmotsatte,innentre uker etter at Byrået harmottatt de tilleggsopplysningenesomernødvendigeforåfullførevedkommendesregistrering,utenatartikkel27nr.8berøres.
3. Dersom en hovedregistrant framlegger deler avregistreringen på vegne av én eller flere andre registranter isamsvarmedartikkel11eller19,kandeandre registranteneframstilleellerimporterestoffetellerprodusereellerimportereproduktene først etter utløpet av fristen fastsatt i nr. 1 eller2 i denne artikkel, og forutsatt at Byrået ikke har gitt noenmelding om det motsatte når det gjelder hovedregistrantensregistrering på vegne av de andre registrantene samt egenregistrering.
1. Etterregistreringenharenregistrantansvaretforpåegetinitiativåajourføresinregistreringutenunødigoppholdmedrelevante nye opplysninger, og å framlegge den forByrået ifølgendetilfeller:
a) vedenhverendringivedkommendesstatussomframstiller,importørellerprodusentavprodukter,ellermedhensyntilidentitet,foreksempelnavnogadresse,
b) vedenhverendringistoffetssammensetningsomangittiavsnitt2ivedleggVI,
c) ved endringer i de årlige eller samlede mengder somvedkommendeframstillerellerimporterer,ellerimengdeneav stoffer i produktene som vedkommende produserereller importerer dersom dette fører til en endring avmengdeintervall, herunder opphør av framstilling ellerimport,
d) ved nye identifiserte bruksområder og nye bruksområdersomfrarådesisamsvarmedavsnitt3.7ivedleggVI,somstoffetframstillesellerimporteresfor,
e) ved ny kunnskap om de risikoer stoffet utgjør formenneskershelseog/ellermiljøetsomvedkommendemedrimelighetkanforventesåhablittoppmerksompå,ogsomførertilendringerisikkerhetsdatabladetellerrapportenomkjemikaliesikkerhet,
f) ved enhver endring i klassifiseringen og merkingen avstoffet,
g) ved enhver ajourføring eller endring av rapporten omkjemikaliesikkerhetelleravavsnitt5ivedleggVI,
h) dersom registranten konstaterer at det er nødvendig åutføreetavforsøkeneoppførtivedleggIXellerX;detskalisåfallutarbeidesetforslagtilforsøk,
i) vedenhverendring i tilgangensomgis tilopplysninger iregistreringen.
Byrået skal formidle disse opplysningene til vedkommendemyndighetidenberørtemedlemsstat.
2. En registrant skal framlegge for Byrået en ajourføringavregistreringensominneholderdeopplysningersomkrevesvedbeslutningentruffet ihenholdtilartikkel40,41eller46,eller ta hensyn til en beslutning truffet i henhold til artikkel60og73, innenden frist somer fastsatt inevntebeslutning.Byråetskalunderrettevedkommendemyndighetidenberørtemedlemsstat om at opplysningene er tilgjengelige i Byråetsdatabase.
3. Byrået skal foreta en fullstendighetskontroll i samsvarmedartikkel20nr.2førsteogannet leddforhverajourførteregistrering. Ide tilfellerderajourføringener i samsvarmedartikkel12nr.2ogmednr.1bokstavc)idenneartikkelskalByråetkontrollereatopplysningenesomregistrantenhargitt,erfullstendige;artikkel20nr.2fåranvendelsemedeventuelletilpasninger.
4. I de tilfeller som omfattes av artikkel 11 eller 19, skalhver registrant framleggeseparatopplysningenenevnt inr.1bokstavc)idenneartikkel.
5. Ved ajourføringen betales den relevante del av gebyretsomkrevesisamsvarmedavdelingIX.
KAPITTEL 5
Overgangsbestemmelser om innfasingsstoffer og meldte stoffer
a) innfasingsstoffersomklassifiseressomkreftframkallende,arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske i kategori1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF, og somframstillesiFellesskapetellerimporteresimengderpåetttonnellermerperårperframstillerellerimportørminsténgangetter1.juni2007,
b) innfasingsstoffersomerklassifisertsomsværtgiftigeforvannorganismerogsomkangilangsiktigeskadevirkningerpå vannmiljøet (R 50/53) i henhold til direktiv 67/548/EØF, og som framstilles i Fellesskapet eller importeres imengderpå100tonnellermerperårperframstillerellerimportørminsténgangetter1.juni2007,
c) innfasingsstoffer som framstilles i Fellesskapet ellerimporteres imengderpå1000 tonnellermerper årperframstillerellerimportørminsténgangetter1.juni2007.
2. Artikkel 5 og 6, artikkel 7 nr. 1, artikkel 17, 18 og 21fårikkeanvendelsefør1. juni2013påinnfasingsstoffersomframstilles i Fellesskapet eller importeres i mengder på 100tonn ellermer per år per framstiller eller importørminst éngangetter1.juni2007.
3. Artikkel 5 og 6, artikkel 7 nr. 1, artikkel 17, 18 og 21fårikkeanvendelsefør1. juni2018påinnfasingsstoffersomframstillesiFellesskapetellerimporteresimengderpåetttonnellermer per år per framstiller eller importørminst én gangetter1.juni2007.
1. Enmeldingihenholdtildirektiv67/548/EØFskalansessomenregistreringfordenneavdelingsformål,ogByråetskaltildele meldingen et registreringsnummer innen 1. desember2008.
2. Dersom mengden av et framstilt eller importert meldtstoff per framstiller eller importør når nestemengdeintervalletter artikkel 12, skal de påkrevde tilleggsopplysninger fordenne mengdeterskelen samt for alle lavere mengdetersklerframlegges i samsvarmedartikkel10og12,medmindredealleredeerformidletisamsvarmednevnteartikler.
AVDELINGIII
FELLES BRUK AV DATA OG UNNGÅELSE AV UNØDVENDIGE FORSØK
KAPITTEL 1
Formål og alminnelige regler
Artikkel 25
Formål og alminnelige regler
1. For at dyreforsøk skal unngås, skal forsøkpåvirveldyrfordenneforordningsformålskjebaresomensistemulighet.Det bør dessuten treffes tiltak for å begrense gjentakelse avandreforsøk.
2. Felles bruk og felles framlegging av opplysninger isamsvar med denne forordning gjelder tekniske data, særligopplysninger knyttet til stoffenes iboende egenskaper.Registranter skal avstå fra å utveksle opplysninger om sinmarkedsatferd, særlig med hensyn til produksjonskapasitet,produksjons- eller salgsmengder, importmengder ellermarkedsandeler.
3. Alle undersøkelsessammendrag eller fyllestgjørendeundersøkelsessammendrag somer framlagt innenfor rammenavenregistreringihenholdtildenneforordningiløpetatdeforegåendetolvår,kanbenyttesforregistreringsformålavenannenframstillerellerimportør.
KAPITTEL 2
Regler for stoffer som ikke er innfasingsstoffer, og for registranter av innfasingsstoffer som ikke er forhåndsregistrert
Artikkel 26
Plikt til å orientere seg før registrering
1. Enhver potensiell registrant av et stoff som ikke er etinnfasingsstoff,ellerpotensiellregistrantavetinnfasingsstoff
somikkeerforhåndsregistrertisamsvarmedartikkel28,skalhenvendesegtilByråetforåfåviteomdetalleredeerframlagten registrering for vedkommende stoff. Forespørselen skalledsagesavfølgendeopplysningertilByrået:
a) vedkommendes identitet som angitt i avsnitt 1 i vedleggVI,medunntakavbrukssteder,
b) stoffetsidentitetsomangittiavsnitt2ivedleggVI,
c) hvilkeopplysningskravsomkreverat registrantenforetarnyeundersøkelsersominnebærerforsøkmedvirveldyr,
3. Dersomdet sammestoffeterblitt registrertmindreenntolvår tidligere,skalByråetstraksunderrettedenpotensielleregistranten om navn og adresse til tidligere registrant(er)og om hvilke relevante undersøkelsessammendrag ellerfyllestgjørendeundersøkelsessammendragsomerframlagtavvedkommendedeklarant(er).Undersøkelsersomkreverforsøkpåvirveldyr,skalikkegjentas.Byråetskalsamtidigunderrettetidligere registranter om den potensielle registrantens navnog adresse. Tilgjengelige undersøkelser skal deles med denpotensielleregistrantenisamsvarmedartikkel27.
4. Dersom flere potensielle registranter har framlagt enforespørsel om samme stoff, skal Byrået straks underrettealle potensielle registranter om navn og adresse til de andrepotensielleregistrantene.
Artikkel 27
Felles bruk av eksisterende data når det gjelder registrerte stoffer
2. Dersom det er anmodet om opplysninger i henhold tilnr.1,skalpotensiell(e)ogtidligereregistrant(er)somnevntinr.1gjørealtdekanforåkommetilenighetomfellesbrukavdeopplysningenesompotensiell(e)registrant(er)haranmodetomihenholdtilartikkel10bokstava)vi)ogvii).Istedenforenslikavtalekansakenframleggesforenvoldgiftsinstanshviskjennelseskalgodtas.
3. Tidligere registrant og potensiell(e) registrant(er) skalgjøre alt de kan for å sikre at kostnadene ved felles brukopplysninger fastsettes på en rettferdig og åpen måte somsikrer likebehandling. Dette kan lettere oppnås gjennomretningslinjene for kostnadsfordeling som bygger på nevnteprinsipper, og som vedtas av Byrået i samsvarmed artikkel77 nr. 2 bokstav g). Det kreves bare at registrantene delerkostnadene for opplysninger somde er påkrevd å framleggeforåoppfylleregistreringskravene.
4. Nårdeteroppnåddenighetomdelingenavopplysninger,skal den tidligere registranten gjøre opplysningene det erenighet om, tilgjengelige for dennye registranten, oggi dennyeregistrantentillatelsetilåvisetildentidligereregistrantensfullstendigeundersøkelsesrapport.
5. Dersomdetikkeoppnåsenighet,skalden/depotensiell(e)registranten(e)underretteByråetogtidligereregistrant(er)omdette tidligst en måned etter at Byrået har mottatt tidligereregistrant(er)snavnogadresse.
6. Byråetskalinnenenmånedfradetmottaropplysningenenevnt i nr. 5 gi den potensielle registranten tillatelse tilå vise til de opplysningene vedkommende har bedt om isin registreringsdokumentasjon, forutsatt at den potensielleregistranten på anmodning fra Byrået dokumenterer atvedkommende har betalt tidligere registrant(er) en andelav de påløpte kostnader for disse opplysningene. Tidligereregistrant(er)haretkravmotdenpotensielleregistrantenforenforholdsmessigandelavdekostnadersomvedkommendeharbåret.BeregningenavdenforholdsmessigeandelenkangjøresletteremedderetningslinjerByråetharvedtattisamsvarmedartikkel77nr.2bokstavg).Forutsattattidligereregistrant(er)gjør den fullstendige undersøkelsesrapporten tilgjengelig fordenpotensielleregistranten,harførstnevntekravpååfåenlikandel av sine påløpte kostnader dekket av sistnevnte; kravetkanfremmesfornasjonaledomstoler.
7. Byråetsbeslutninger i henhold til nr. 6 i denneartikkelkanpåklagesisamsvarmedartikkel91,92og93.
8. Ventetiden somdennye registranten skaloverholde foråoppnåen registrering i samsvarmedartikkel21nr.1, skalutvidesmedettidsrompåfiremåneder,dersomdentidligereregistrantenberomdet.
KAPITTEL 3
Regler for innfasingsstoffer
Artikkel 28
Plikt til å forhåndsregistrere innfasingsstoffer
1. For å nyte godt av overgangsordningen fastsatt iartikkel23skalhverpotensiellregistrantavetinnfasingsstoffimengderpåetttonnellermerperår,herundermellomprodukteruten begrensninger, framlegge følgende opplysninger forByrået:
a) stoffnavnet somangitt i avsnitt 2 i vedleggVI, herunderEINECS- og CAS-nummeret, eller dersom de ikkeforeligger,enannenidentitetskode,
b) vedkommendes navn og adresse samt navnet tilkontaktpersonen, og om relevant, navn på og adresse tildenpersonsomrepresenterervedkommendeihenholdtilartikkel4,somangittiavsnitt1ivedleggVI,
c) denplanlagtefristforregistreringsamtmengdeintervallet,
d) navnet på stoffet eller stoffene som angitt i avsnitt 2i vedlegg VI, herunder EINECS- og CAS-nummeret,eller dersom disse ikke foreligger, annen identitetskodesom de tilgjengelige opplysningene er relevante for vedanvendelsenavavsnitt1.3og1.5ivedleggXI.
2. Opplysningene somomhandles i nr. 1, skal framleggesinnenforettidsromsombegynner1.juni2008ogavsluttes1.desember2008.
3. Registranter som ikke framlegger opplysningene somkrevesihenholdtilnr.1,kanikkepåberopesegartikkel23.
4. Byrået skal innen 1. januar 2009 offentliggjøre på sittnettsteden listeover stoffenenevnt inr.1bokstava)ogd).Listen skal omfatte bare stoffnavnene, herunder EINECS-og CAS-nummer dersom de er tilgjengelige samt andreidentitetskoderogdenførsteplanlagteregistreringsfrist.
5. Etter offentliggjøringen av listen kan en etterfølgendebruker av et stoff som ikke er oppført på listen, underretteByråetomsininteresseforstoffet,omsinekontaktopplysningerogopplysningeromsinnåværendeleverandør.Byråetskalpåsitt nettsted offentliggjøre stoffets navn og på anmodningformidle etterfølgende brukeres kontaktopplysninger til enpotensiellregistrant.
6. Potensielle registranter som etter 1. desember 2008for første gang framstiller eller importerer et innfasingsstoffimengder på ett tonn ellermer per år, eller for første gangbruker et innfasingsstoff i tilknytning til produksjonen avprodukter, eller for første gang importerer et produkt sominneholderetinnfasingsstoffsomvillekreveregistrering,skalkunnepåberopesegartikkel23,forutsattatdeframleggerforByrået opplysningene som er nevnt i nr. 1 i denne artikkel,innenseksmånederetterførsteframstilling,importellerbrukavstoffetimengderpåetttonnellermerperår,ogsenesttolvmånederførdenrelevantefristennevntiartikkel23.
7. Framstillere eller importører av innfasingsstoffer imengderpåunderetttonnperår,ogsomeroppførtpålistenByråetoffentliggjørisamsvarmednr.4idenneartikkelsamtetterfølgende brukere av disse stoffene og tredjemann sominnehar opplysninger om disse stoffene, kan framlegge forByråetopplysningenesomernevntinr.1idenneartikkelellerandrerelevanteopplysningeromdissestoffene,medhenblikkpå deltaking i forumet for utveksling av opplysninger omstoffernevntiartikkel29.
Artikkel 29
Forum for utveksling av opplysninger om stoffer
1. Alle potensielle registranter, etterfølgende brukereog tredjemann som har framlagt opplysninger for Byrået isamsvarmed artikkel 28, eller hvis opplysninger innehas avByråetisamsvarmedartikkel15,forsammeinnfasingsstoff,eller registranter som har framlagt en registrering av nevnteinnfasingsstoffførfristenangittiartikkel23nr.3,skaldeltaietforumforutvekslingavopplysningeromstoffer(«SIEF»).
2. Formåletmedhvertforumskalvære
a) å letteutvekslingenavopplysningersomangitt iartikkel10bokstav a) vi) ogvii)mellompotensielle registranter,forregistreringsformål,slikatgjentakelseavundersøkelserunngås,og
b) komme til enighet om klassifisering ogmerking dersomdet er forskjeller i klassifiseringen og merkingen avstoffenemellompotensielleregistranter.
3. Deltakerne i forumetskalstille til rådigheteksisterendeundersøkelserforandredeltakere,etterkommeandredeltakeresanmodninger omopplysninger, fastslå i fellesskapbehov forytterligereundersøkelser for formålene inr.2bokstava),ogsørgeforågjennomføreslikeundersøkelser.Hvertforumskalværevirksomtframtil1.juni2018.
Artikkel 30
Felles bruk av data fra forsøk
1. Før forsøk utføres for å oppfylle opplysningskraveneved registreringen, skal endeltaker i et forum forutvekslingav opplysninger om stoffer forhøre seg innenfor forumetom en relevant undersøkelse er tilgjengelig. Dersom enrelevantundersøkelsemedforsøkpåvirveldyrer tilgjengelig
innenfor forumet, skal deltakeren i vedkommende forumanmodeomoversendingavundersøkelsen.Dersomenrelevantundersøkelseutenforsøkpåvirveldyrertilgjengeliginnenforforumet, kan deltakeren i vedkommende forum anmode omoversendingavundersøkelsen.
Eierenavundersøkelsenskalinnenenmånedetteranmodnin-gendokumentere sinepåløptekostnaderoverfordenellerdedeltakernesomharanmodetomden.Deltakeren/deltakerneogeierenskalgjørealtdekanforåsikreatkostnadeneveddelingav opplysningene bestemmes på en rettferdig og åpen måtesomsikrer likebehandling.Dettekan lettereoppnåsgjennomretningslinjene for kostnadsfordeling som bygger på nevnteprinsipper,ogsomvedtasavByråetisamsvarmedartikkel77nr.2bokstavg).Dersomdeikkenårframtilenighet,fordeleskostnadenelikt.Eierenskalgi tillatelsetilåvisetildenfull-stendigeundersøkelsesrapportenforregistreringsformålinnento uker ettermottak av betaling.Registrantene behøver baredelta i dekningen av kostnadene for opplysninger somde erforpliktettilåframleggeforåoppfylleregistreringskravene.
2. Dersom en relevant undersøkelse med forsøk ikke ertilgjengeliginnenforforumet,skaldetforetasbareénundersø-kelseperopplysningskravinnenhvertforumavénavforumetsdeltakere,somopptrerpåvegneavdeandre.Deskaltreffeallerimelige tiltakforånå framtilenighet innenenfrist fastsattavByråetmedhensyntilhvemsomskalgjennomføreforsøketpåvegneavdeandredeltakerne,ogderetterframleggeetsam-mendrag eller et fyllestgjørende undersøkelsessammendragforByrået.Dersomman ikke kommer fram til enighet, skalByråetbestemmehvilkenregistrantelleretterfølgendebrukersomskalgjennomføreforsøket.Alledeltakereiforumetsomanmoderomenundersøkelse,skalbidratilådekkekostnadeneved utarbeiding av undersøkelsen med en andel tilsvarendeantalletdeltakendepotensielleregistranter.Dedeltakernesomikkeselvgjennomførerundersøkelsen,harretttilåmottadenfullstendigeundersøkelsesrapporteninnentoukerfrabetalingtildeltakerensomhargjennomførtundersøkelsen.
3. Dersomeierenavenundersøkelsenevntinr.1medfor-søkpåvirveldyr,nekterå framleggedokumentasjonavkost-nadene ved undersøkelsen eller selve undersøkelsen overforénellerflereandredeltakere,kanikkevedkommendefortsetteregistreringenførhanellerhungirdisseopplysningenetildeneller de andredeltakerne.Den eller de andredeltakerne skalfortsette registreringen uten å oppfylle det relevante opplys-ningskravet,ogangiårsakentildetiregistreringsdokumenta-sjonen.Undersøkelsenskalikkegjentasmedmindreeierenavopplysningene innen tolvmånederetterdeandredeltakernesregistreringsdatoikkeharstiltdemtilrådighetfordeandredel-takerne,ogByråetbeslutteratdeskalgjentaforsøket.Dersomen registrering som inneholder disse opplysningene, likevelalleredeerframlagtavenannenregistrant,skalByråetgidenellerdeandredeltakernetillatelsetilåvisetilopplysningenei sin registreringsdokumentasjon.Den andre registranten haroverfordeandredeltakernekravpåå fådekket en lik andelav kostnaden, forutsatt at vedkommende gjør en fullstendigundersøkelsesrapporttilgjengeligfordenellerdeandredelta-kerne;kravetkanfremmesfornasjonaledomstoler.
4. Dersom eieren av en undersøkelse nevnt i nr. 1 somikke omfatter forsøk på virveldyr, nekter å framleggedokumentasjon på kostnadene ved undersøkelsen eller selveundersøkelsen overfor én eller flere andre deltakere, skal deandre forumdeltakerne fortsette registreringen somom ingenrelevantundersøkelseertilgjengeligiforumet.
6. Eierenavundersøkelsennevntinr.3og4idenneartikkelsomhar nektet å stille til rådighet kostnadsdokumentasjoneneller selve undersøkelsen, skal ilegges sanksjoner i samsvarmedartikkel126.
AVDELINGIV
OPPLYSNINGER I FORSYNINGSKJEDEN
Artikkel 31
Krav til sikkerhetsdatablader
1. Leverandørenavetstoffellerenstoffblandingskalstilleet sikkerhetsdatabladutarbeidet i samsvarmedvedlegg II tilrådighetformottakerenavstoffetellerstoffblandingen,
a) dersomet stoffellerenstoffblandingoppfyllerkriterieneforklassifiseringsomfarligihenholdtildirektiv67/548/EØFeller1999/45/EF,eller
b) dersom stoffet er persistent, bioakkumulerende og giftigellersværtpersistentogsværtbioakkumulerendeihenholdtilkriterienefastsattivedleggXIII,eller
c) dersometstofferoppførtpålistenutarbeidetihenholdtilartikkel59nr.1avandreårsakerenndemnevntibokstava)ogb).
2. Enhveraktøriforsyningskjedensomihenholdtilartikkel14eller37erpålagtåforetaenvurderingavetstoffskjemika-liesikkerhet,skalsikreatopplysningeneisikkerhetsdatabladeter i samsvar med opplysningene i vurderingen. Dersom detlages et sikkerhetsdatablad for en stoffblanding og aktøren iforsyningskjedenharutarbeidetenvurderingavkjemikaliesik-kerhetenforvedkommendestoffblanding,erdettilstrekkeligatopplysningeneisikkerhetsdatabladeterisamsvarmedrappor-tenomkjemikaliesikkerhetforstoffblandingenistedenformedopplysningene i rapporten om kjemikaliesikkerhet for hvertenkeltstoffistoffblandingen.
3. Leverandørenskalpåanmodningstilleetsikkerhetsdata-bladsomerutarbeidet isamsvarmedvedleggII, til rådighetformottakerendersomenstoffblandingikkeoppfyllerkriteri-eneforklassifiseringsomfarligihenholdtilartikkel5,6og7idirektiv1999/45/EF,meninneholder
a) forikke-gassformigestoffblandingerienenkeltkonsentra-sjonpå≥1vektprosent,ogforgassformigestoffblandingerienenkeltkonsentrasjonpå≥0,2volumprosent,minstettstoffsomutgjørenfareformenneskershelseellermiljøet,eller
b) forikke-gassformigestoffblandingerienenkeltkonsentra-sjonpå≥0,1vektprosent,minstettstoffsomerpersistent,
bioakkumulerendeoggiftigellersværtpersistentogsværtbioakkumulerendeetterkriteriene fastsatt i vedleggXIII,ellersomavandreårsakerenndemnevntibokstava)eroppførtpålistenutarbeidetisamsvarmedartikkel59nr.1,eller
c) et stoff somdet i henhold til fellesskapsbestemmelser erfastsatt grenseverdier for når det gjelder eksponering påarbeidsplasser.
4. Med mindre en etterfølgende bruker eller distributøranmoderomdet,erdetikkenødvendigåstillesikkerhetsdata-bladettilrådighetnårfarligestofferellerstoffblandingersomtilbys eller selges til allmennheten, ledsages av informasjonsomertilstrekkeligforatbrukernekantreffenødvendigetiltakmedhensyntilvernavmenneskershelse,sikkerhetogmiljøet.
5. Sikkerhetsdatabladet skal stilles til rådighet på et offi-sieltspråkidenellerdemedlemsstaterderstoffetellerstoff-blandingen bringes i omsetning, med mindre vedkommendemedlemsstat(er)bestemmernoeannet.
7. Enhveraktøriforsyningskjedensomihenholdtilartik-kel14eller37erpålagt åutarbeideen rapportomkjemika-liesikkerhet, skal inkludere relevante eksponeringsscenarioer(herunder bruksområder og eksponeringskategorier dersomdeterrelevant)somvedleggtilsikkerhetsdatabladet,somskalomfatteidentifisertebruksområder,herunderdesærligevilkå-renesomfølgeravanvendelsenavavsnitt3ivedleggXI.
Enhveretterfølgendebrukerskalinkluderederelevanteekspo-neringsscenarioer og bruke andre relevante opplysninger frasikkerhetsdatabladetvedkommendeharfåttstilttilrådighetnårdenne utarbeider sitt eget sikkerhetsdatablad for identifisertebruksområder.
Enhver distributør skal formidle relevanteeksponeringsscenarioer,ogbrukeandrerelevanteopplysningerfrasikkerhetsdatabladetvedkommendeharfåttstilttilrådighetnår vedkommende utarbeider sitt eget sikkerhetsdatablad forbruksområdersomvedkommendehar formidletopplysningeromihenholdtilartikkel37nr.2.
8. Sikkerhetsdatabladet skal stilles til rådighet gratis, ipapirutgaveellerelektroniskutgave.
9. Leverandørene skal i følgende tilfeller uten oppholdajourføresikkerhetsdatabladet
a) så snart nye opplysninger som kan påvirkerisikohåndteringstiltakene, eller nye opplysninger omfarer,foreligger,
b) såsnartengodkjenningergittellernektet,
c) såsnartenbegrensningerpålagt.
Dennyedaterteversjonenavopplysningene, somangismed«Endret(dato):»,skalleveresgratispåpapirellerielektroniskutgavetilalletidligeremottakeresomharmottattstoffetellerstoffblandingenfraleverandøreneiløpetavdeforegåendetolvmånedene. Alle ajourføringer etter registrering skal omfatteregistreringsnummeret.
Artikkel 32
Plikt til å formidle opplysninger nedover i forsyningskjeden for stoffer alene eller i stoffblandinger som det ikke kreves
sikkerhetsdatablad for
1. Enhverleverandøravetstoffaleneellerienstoffblandingsom ikke behøver å stille til rådighet et sikkerhetsdatabladi henhold til artikkel 31, skal gi mottakeren følgendeopplysninger:
a) registreringsnummeret eller -numrene nevnt i artikkel 20nr.3,dersomdette(disse)ertilgjengelig(e),forallestoffersomdet formidlesopplysningerom ihenhold tilbokstavb),c)ellerd)idettenummer,
b) en erklæring om hvorvidt stoffet er gjenstand forgodkjenning samt opplysninger om enhver godkjenningsom er gitt eller nektet i henhold til avdelingVII, i denberørteforsyningskjeden,
c) opplysningeromeventuellepålagtebegrensningihenholdtilavdelingVIII,
d) alle andre tilgjengelige og relevante opplysninger omstoffet som er nødvendige for å kunne fastsette ogiverksetteegnederisikohåndteringstiltak,herundersærligevilkårsomfølgeravanvendelsenavavsnitt3ivedleggXI.
2. Opplysningene nevnt i nr. 1 skal formidles gratis i påpapirellerelektronisksenestpåtidspunktetforførstelevering
3. Leverandørene skal i følgende tilfeller uten oppholdajourføreopplysningene
a) så snart nye opplysninger som kan påvirkerisikohåndteringstiltakene, eller nye opplysninger omfarer,foreligger,
b) såsnartengodkjenningergittellernektet,
c) såsnartenbegrensningerpålagt.
Dessuten skal de ajourførte opplysningene leveres gratis påpapirellerielektroniskutgavetilalletidligeremottakeresomhar mottatt stoffet eller stoffblandingen fra leverandøreneløpetavdeforegåendetolvmånedene.Alleajourføringeretterregistreringskalomfatteregistreringsnummeret.
Artikkel 33
Plikt til å formidle opplysninger om stoffer i produkter
1. Enhver leverandør av et produkt som inneholder etstoff som oppfyller kriteriene i artikkel 57 og er identifiserti samsvarmed artikkel 59 nr. 1, i en konsentrasjon på over0,1 %masse/masse (m/m), skal gi mottakeren av produktettilstrekkeligeopplysninger,somleverandørenhartilrådighet,til åmuliggjøre sikker bruk av produktet, og opplysningeneskalsometminstemålomfattenavnetpåvedkommendestoff.
2. På anmodning fra en forbruker skal enhver leverandøravetproduktsominneholderetstoffsomoppfyllerkriterienei artikkel 57 og er identifisert i samsvar med artikkel 59nr. 1, i en konsentrasjon på over 0,1%masse/masse (m/m),gi forbrukeren tilstrekkelige opplysninger, som leverandørenhar til rådighet, til å muliggjøre sikker bruk av produktet,og opplysningene skal som et minstemål omfatte navnet påvedkommende stoff. De relevante opplysningene skal gisgratisinnen45dageretteratanmodningenermottatt.
Artikkel 34
Plikt til å formidle opplysninger om stoffer og stoffblandinger oppover i forsyningskjeden
Enhver aktør i forsyningskjeden for et stoff eller enstoffblanding skal formidle følgende opplysninger til nesteaktørellerdistributøroppoveriforsyningskjeden:
a) nye opplysninger om farlige egenskaper, uansett hvilkebruksområderdetgjelder,
b) eventuelle andre opplysninger som kan reise tvil omegnetheten til de risikohåndteringstiltak som er angitt iet sikkerhetsdatablad vedkommende har fått formidlet;opplysningene skal formidles bare med hensyn tilidentifisertebruksområder.
Distributørene skalvideresendedisseopplysningene til nesteaktørellerdistributøroppoveriforsyningskjeden.
Artikkel 35
Arbeidstakeres tilgang til opplysninger
Arbeidsgivere skal gi arbeidstakere og deres representantertilgangtildeopplysningersomerstilttilrådighetisamsvarmedartikkel31og32,ogsomgjelderstofferellerstoffblandingersomdebrukerellerkanblieksponertforgjennomsittarbeid.
Artikkel 36
Plikt til å oppbevare opplysninger
1. Enhver framstiller, importør, etterfølgende bruker ogdistributørskalsamledeopplysningersomernødvendigeforåoppfyllevedkommendesplikterihenholdtildenneforordning,ogskalholdedissetilgjengeligiminsttiåretteratstoffetellerstoffblandingensistegangbleframstilt,importert,levertellerbrukt.Vedkommendeframstiller,importør,etterfølgendebrukereller distributør skal straks framlegge disse opplysningeneeller gjøre dem tilgjengelige på anmodning for enhvervedkommendemyndighetimedlemsstatendervedkommendeeretablert,ellerforByrået,menutenatdetteberøreravdelingIIogVI.
2. Dersomenregistrant,etterfølgendebrukerellerdistributøropphørermedsinaktivitet,elleroverførerendelellerhelesinvirksomhet til tredjemann, skal den part som har ansvaretfor å avvikle registrantens, den etterfølgende brukerens ellerdistributørens virksomhet, eller som påtar seg ansvaret foromsetningenavdetberørtestoffetellerstoffblandingen,værebundetavforpliktelseninr.1iregistrantens,denetterfølgendebrukerensellerdistributørenssted.
AVDELINGV
ETTERFØLGENDE BRUKERE
Artikkel 37
Etterfølgende brukeres vurderinger av kjemikaliesikker-het og plikt til å bestemme, anvende og anbefale risikore-
2. Enhver etterfølgende bruker har rett til skriftlig (påpapirellerelektronisk)å informereframstilleren, importøren,den etterfølgende brukeren eller distributøren som levereret stoff alene eller i en stoffblanding til vedkommende,
om et bruksområde, ved å gi minst en kort, generellbeskrivelse av bruksområdet,med sikte på å gjøre det til etidentifisert bruksområde. Ved å gjøre kjent et bruksområdegir vedkommende opplysninger som er tilstrekkelige til atframstilleren, importøren eller den etterfølgende brukerensomharlevertstoffet,kanutarbeideeteksponeringsscenario,eventuelt en bruks- og eksponeringskategori, til bruk iframstillerens, importørens eller den etterfølgende brukerensvurderingavkjemikaliesikkerheten.
Distributørerskalvideresendeslikeopplysningertilnesteaktøreller distributør oppover i forsyningskjeden. Etterfølgendebrukere som mottar slike opplysninger, kan utarbeide eteksponeringsscenario for det/de identifiserte bruksområde(r),eller videresende opplysningene til neste aktør oppover iforsyningskjeden.
For innfasingsstoffer skal framstilleren, importøren eller denetterfølgendebrukerenetterkommeanmodningenogoppfylleforpliktelsene fastsatt i artikkel 14 før den relevante fristennevnt i artikkel 23 er utløpt, forutsatt at den etterfølgendebrukeren fremmer sin anmodning minst tolv måneder førutløpetavvedkommendefrist.
Dersom framstilleren, importøren eller den etterfølgendebrukerenetteråhavurdertbruksområdetisamsvarmedartikkel14,ikkekaninkluderedetsometidentifisertbruksområdeavårsaker knyttet til vern av menneskers helse eller miljøet,skal vedkommende umiddelbart underrette Byrået og denetterfølgende brukeren skriftlig om grunnen(e) for en slikbeslutning,ogskalikkeleverestoffettiletterfølgendebruker(e)utenåtameddenne/dissegrunnen(e)iopplysningenenevntiartikkel31eller32.Framstillerenellerimportørenskaloppføredettebruksområdetiavsnitt3.7ivedleggVIisinajourføringavregistreringenisamsvarmedartikkel22nr.1bokstavd).
4. En etterfølgende bruker av et stoff alene eller i enstoffblandingskalutarbeideenrapportomkjemikaliesikkerhetisamsvarmedvedleggXIIforethvertbruksområdesomfallerutenfordevilkårsomerbeskrevet ieteksponeringsscenario,eller eventuelt i en bruks- og eksponeringskategori som erformidlet til vedkommende i et sikkerhetsdatablad, eller forethvertbruksområdesomleverandørenfraråder.
c) den etterfølgende brukeren bruker stoffet ellerstoffblandingeniensamletmengdepåunderetttonnperår,
d) den etterfølgende brukeren anvender eller anbefaler eteksponeringsscenariosomminstomfatterdevilkårenesomerbeskrevet i eksponeringsscenarioetvedkommende fikkformidletisikkerhetsdatabladet,
f) den etterfølgende brukeren bruker stoffet med henblikkpå produkt- og prosessorientert forskning og utvikling,forutsatt at risikoen for menneskers helse og miljøeter under tilstrekkelig kontroll i samsvar med kravene iregelverketforvernavarbeidstakereogmiljø.
5. Enhver etterfølgende bruker skal fastsette, anvendeog eventuelt anbefale egnede tiltak for i tilstrekkelig grad åkontrollererisikoersomerfastslåttinoenavfølgendeformerfordokumentasjon:
a) sikkerhetsdatabladeteller-bladenevedkommendeharfåttformidlet,
b) vedkommendesegenvurderingavkjemikaliesikkerheten,
c) eventuelle opplysninger om risikohåndteringstiltakvedkommendeharfåttformidletisamsvarmedartikkel32.
6. Dersom en etterfølgende bruker ikke utarbeider enrapport om kjemikaliesikkerhet i samsvarmed nr. 4 bokstavc), skal vedkommende vurdere stoffets bruksområder ogbestemmeoganvendealleegnederisikohåndteringstiltaksomer nødvendige for å sikre at risikoer formennesker helse ogmiljøet er under tilstrekkelig kontroll. Om nødvendig skaldisseopplysningenetasmedieteventueltsikkerhetsdatabladsomvedkommendeutarbeider.
8. En rapportomkjemikaliesikkerhetutarbeidet i samsvarmednr.4idenneartikkelbehøverikkeomfatteenvurderingavrisikoeneformenneskershelsesomformeneforsluttbrukangittiartikkel14nr.5representerer.
Artikkel 38
Etterfølgende brukeres plikt til å formidle opplysninger
1. Før en etterfølgende bruker begynner eller fortsetteren bestemt bruk av et stoff som er registrert av en aktøroppoveriforsyningskjedenisamsvarmedartikkel6eller18,skal vedkommende i følgende tilfeller formidle tilByrået deopplysningersomerangittinr.2idenneartikkel:
a) den etterfølgende brukeren skal utarbeide en rapport omkjemikaliesikkerhetenisamsvarmedartikkel37nr.4,eller
b) den etterfølgende brukeren påberoper seg unntakenefastsattiartikkel37nr.4bokstavc)ellerf).
2. Opplysningene som formidles av den etterfølgendebrukeren,skalomfattefølgende:
a) vedkommendesidentitetogkontaktopplysningerihenholdtilavsnitt1.1ivedleggVI,
b) registreringsnummereteller-numreneihenholdtilartikkel20nr.3,omtilgjengelig,
c) identitetentilstoffet(stoffene)ihenholdtilavsnitt2.1-2.3.4ivedleggVI,
d) identiteten til framstilleren (framstillerne) ellerimportøren(e) eller en annen leverandør i henhold tilavsnitt1.1ivedleggVI,
f) bortsett fra når den etterfølgende bruker påberoper segunntaketfastsattiartikkel37nr.4bokstavc),etforslagtilytterligere forsøk på virveldyr, dersom den etterfølgendebruker anser dette som nødvendig for å fullføre sinvurderingavkjemikaliesikkerheten.
3. Den etterfølgende bruker skal uten opphold ajourføredisse opplysningene i tilfelle av en endring i opplysningeneformidletisamsvarmednr.1.
4. En etterfølgende bruker skal underrette Byråetdersom vedkommendes klassifisering av et stoff avviker fraleverandørens.
5. Med mindre en etterfølgende bruker påberoper segunntaket fastsatt i artikkel 37 nr. 4 bokstav c), kreves ikkemeddelelse i samsvar med nr. 1 til 4 i denne artikkel medhensyntiletstoffsomaleneeller ienstoffblandingbenyttesavdenetterfølgendebrukerenimengderpåunderetttonnperårfordenbestemtebruken.
Artikkel 39
Anvendelse av etterfølgende brukers forpliktelser
1. Etterfølgende brukere skal oppfylle kravene iartikkel 37 senest tolv måneder etter at de har mottatt etregistreringsnummer,somformidlesavderesleverandørerietsikkerhetsdatablad.
2. Etterfølgende brukere skal oppfylle kravene iartikkel 38 senest seks måneder etter at de har mottatt etregistreringsnummer,somformidlesavderesleverandørerietsikkerhetsdatablad.
1. Byrået skal undersøke alle forslag til forsøk somforekommer i en registrering eller i en rapport fra enetterfølgende bruker med henblikk på å bestemme om detinneholder opplysningene nevnt i vedlegg IX og X for etstoff.Registreringavstoffer somharellerkanhaPBT-ellervPvB-egenskaper,sensibiliserendeog/ellerkreftframkallende,arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske egenskaper(CMR-egenskaper) skal prioriteres, eller stoffer som erklassifisert somfarlige i samsvarmeddirektiv67/548/EØF imengderpåover100tonnperårmedbruksområdersomførertilutbredtogdiffuseksponering.
2. Opplysningeromforslagtilforsøksominnebærerforsøkpå virveldyr, skal offentliggjøres påByråets nettsted.Byråetskalpåsittnettstedoffentliggjørenavnetpåstoffet,detkritiskepunktforvurderingsomergjenstandforforslagetomforsøkpåvirveldyr,ogdatoenfornårdetvilkrevesopplysningerfratredjemann.Byråetskaloppfordretredjemanntilåframlegge,i den form som er angitt av Byrået, vitenskapelig gyldigeopplysningerogundersøkelseromvedkommendestoffogdetkritiske punkt for vurdering som forslaget til forsøk gjelder,innen 45 dager fra datoen for offentliggjøringen.Alle slikevitenskapelig gyldige opplysninger og undersøkelser sommottas,skal tas ibetraktningavByråetvedutarbeidingenavdetsbeslutningisamsvarmednr.3.
3. På grunnlag av undersøkelsen foretatt i samsvar mednr. 1 skal Byrået utforme en av følgende beslutninger, ognevntebeslutningskaltreffesisamsvarmedframgangsmåtenfastsattiartikkel50og51:
a) Enbeslutning somkreveratvedkommende registrant(er)eller etterfølgende bruker(e) utfører det foreslåtteforsøket og som setter en frist for framlegging avundersøkelsessammendraget, eller det fyllestgjørendeundersøkelsessammendragetdersomdetkreves i vedleggI.
b) Enbeslutningisamsvarmedbokstava),mensomendrervilkårenesomforsøketskalutføresunder.
c) Enbeslutningisamsvarmedbokstava),b)ellerd),mensom krever at registrant(er) og etterfølgende bruker(e)utførerettellerfleretilleggsforsøki tilfellerderforslagettilforsøkikkeerisamsvarmedvedleggIX,XogXI.
a) opplysningene i den tekniske dokumentasjonen framlagti henhold til artikkel 10 er i samsvar med kravene iartikkel10,12og13ogmedvedleggIIIogVI-X,
b) tilpasningene av standardkravene til opplysninger ogde tilknyttede begrunnelsene framlagt i den tekniskedokumentasjonen er i samsvar med reglene for sliketilpasningerivedleggVII-XogmeddegenerelleregleneivedleggXI,
c) atenhvervurderingavkjemikaliesikkerhetenograpportomkjemikaliesikkerhetensomkreves,erisamsvarmedkraveneivedleggI,ogatdeforeslåtterisikohåndteringstiltakeneertilstrekkelige,
2. Listen over dokumentasjon hvis samsvar Byrået skalkontrollere, skal oversendes vedkommende myndigheter imedlemsstatene.
3. På grunnlag av en undersøkelse foretatt i henholdtil nr. 1 kan Byrået utarbeide, innen tolv måneder etter atkontrollenavsamsvarerpåbegynt,etutkasttilbeslutningsompålegger registranten(e) å framlegge alle opplysninger somernødvendigforåbringeregistreringen(e)isamsvarmedderelevantekravtilopplysninger,ogsomfastsettertilstrekkeligefrister for framlegging av ytterligere opplysninger. En slikbeslutningskaltreffesisamsvarmedframgangsmåtenfastsattiartikkel50og51.
5. Foråsikreatregistreringsdokumentasjonenerisamsvarmeddenne forordning, skalByråetvelgeut enprosentandel,somikkeskalværeunder5%avdensamlededokumentasjonsomByråetmottar for hvertmengdeområde, for kontroll avdenssamsvar.Byråetskalgiprioritet,menikkeutelukkende,tildokumentasjonsomminstoppfyllerettavfølgendekriterier:
a) dokumentasjoneninneholderopplysningernevntiartikkel10 bokstav a) iv), vi) og/eller vii), framlagt separat somfastsattiartikkel11nr.3,eller
b) dokumentasjonengjelder et stoff framstilt eller importertimengder på ett tonn ellermer per år og oppfyller ikkekravene i vedlegg VII som gjelder i henhold til entenartikkel12nr.1bokstava)ellerb),eller
c) dokumentasjonen gjelder et stoff nevnt i den løpendefellesskapshandlingsplanennevntiartikkel44nr.2.
6. Eventuell tredjemann kan framlegge for Byråetopplysninger i elektroniskutgave somgjelder stoffer someroppførtpålistennevntiartikkel28nr.4.Byråetskalvurderedisse opplysningene sammen med opplysningene framlagt isamsvar med artikkel 124 når det kontrollerer og velger utdokumentasjon.
7. Kommisjonen kan, etter samråd med Byrået, treffebeslutningomåvariereprosentandelenavdokumentasjonsomvelges ut, og endre kriteriene eller inkludere flere kriterier inr.5isamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.
Artikkel 42
Kontroll av framlagte opplysninger og oppfølging av dokumentasjonsvurdering
1. Byråetskalundersøkealleopplysningersomerframlagtsom følge av en beslutning truffet i henhold til artikkel 40eller41,ogomnødvendigutarbeideetutkasttilethvertegnetvedtakisamsvarmednevnteartikler.
2. Når vurderingen av dokumentasjonen er fullført, skalByråetunderretteKommisjonenogvedkommendemyndigheteri medlemsstatene om de opplysninger som er framkommetsamtomeventuellekonklusjoner.Vedkommendemyndigheterskalbenyttedeopplysningenesomer framkommetavdennevurderingenforformåleneiartikkel45nr.5,artikkel59nr.3og artikkel 69 nr. 4. Byrået skal benytte de opplysningenesom er framkommet av denne vurderingen for formålene iartikkel44.
Artikkel 43
Framgangsmåte og frister for undersøkelse av forslag til forsøk
1. For stoffer som ikke er et innfasingsstoff, skal Byråetutarbeide et utkast til beslutning i samsvar med artikkel 40nr.3innen180dageretteråhamottattenregistreringellerenrapport fraenetterfølgendebrukersominneholderet forslagtilforsøk.
2. For innfasingsstoffer skal Byrået utarbeide utkast tilbeslutningerisamsvarmedartikkel40nr.3,
a) innen 1. desember 2012 for alle registreringer som ermottatt før1. desember2010,og som inneholder forslagtilforsøkberegnetpåoppfylleopplysningskravenefastsattivedleggIXogX,
b) innen1.juni2016foralleregistreringersomermottattfør1.juni2013,ogsominneholderforslagtilforsøkberegnetpå å oppfylle opplysningskravene fastsatt i vedlegg IXalene,
c) innen 1. juni 2022 for alle registreringer som inneholderforslagtilforsøkmottattfør1.juni2018.
3. Listen over registreringsdokumentasjon som blirvurdert i henhold til artikkel 40, skal gjøres tilgjengelig formedlemsstatene.
KAPITTEL 2
Vurdering av stoffer
Artikkel 44
Kriterier for vurdering av stoffer
1. For å sikre en harmonisert tilnærming skal Byrået, isamarbeidmedmedlemsstatene,utviklekriterierforprioriteringavstoffermedsiktepånærmerevurdering.Prioriteringenskalværerisikobasert.Kriterieneskaltahensyntil
a) opplysninger om fare, for eksempel strukturell likhetmellom vedkommende stoff og stoffer med kjenteegenskapersomgirgrunntilbekymring,ellerstoffersomerpersistenteogbioakkumulerende,noe som tyderpåatstoffet eller ett eller flere av dets omdanningsprodukterhar egenskaper som gir grunn til bekymring, eller erpersistenteogbioakkumulerende,
b) eksponeringsopplysninger,
c) mengde, herunder samlet mengde etter registreringerframlagtavflereregistranter.
2. Byråetskalbenyttekriterieneinr.1tilutarbeideetutkasttil en løpende fellesskapshandlingsplan, som skal omfatte enperiodepåtreårogangihvilkestoffersomskalvurdereshvertår.Stofferskalinkluderesdersomdetergrunntilåanta(entenpå grunnlag av en vurdering av dokumentasjonen, utført avByrået, eller på grunnlag av en annen egnet kilde, herunderopplysninger i registreringsdokumentasjonen) at et bestemtstoffutgjørenrisikoformenneskershelseellermiljøet.Byråetskal oversende det første utkastet til løpende handlingsplantilmedlemsstateneinnen1.desember2011.Byråetskalhvertår innen 28. februar oversende til medlemsstatene utkast tilajourføringeravdenløpendehandlingsplanen.
Byrået skal vedta den endelige løpende fellesskaps-handlingsplanen på grunnlag av en uttalelse fraMedlemsstatskomiteen nedsatt i henhold til artikkel 76 nr. 1bokstav e) (heretter kalt «Medlemsstatskomiteen»), og skaloffentliggjøreplanenpåsittnettsted,derdetskalangishvilkenmedlemsstat som skal utføre vurderingen av stoffene somomfattesavplanen,slikdeterfastsattisamsvarmedartikkel45.
Artikkel 45
Vedkommende myndighet
1. Byrået skal ha ansvar for å samordne stoff-vurderingsprosessenogforåsikreatstoffersomomfattesavden løpende fellesskapshandlingsplanen, blir vurdert. I dettearbeidetskalByråetstøttesegtilvedkommendemyndigheterimedlemsstatene.Vedvurderingenavetstoffkanvedkommendemyndigheterutpekeetannetorgantilåopptrepåderesvegne.
2. Enmedlemsstatkanvelgeetellerflerestofferfrautkastettilløpendefellesskapshandlingsplan,medhenblikkpååovertarollen som vedkommende myndighet i henhold til artikkel46,47og48.Fordet tilfelletat ingenmedlemsstatvelgeretbestemtstofffrautkastettilløpendefellesskapshandlingsplan,skalByråetpåseatvedkommendestoffblirvurdert.
3. I tilfeller der to eller flere medlemsstater har uttryktinteresseforåvurderesammestoff,ogdeikkekankommetilenighet om hvem som skal være vedkommende myndighet,skalvedkommendemyndighetihenholdtilartikkel46,47og48fastsettesisamsvarmedfølgendeframgangsmåte.
Byrået skal henvise saken til Medlemsstatskomiteen for åavgjøre hvilken myndighet som skal være vedkommendemyndighet, idet det tas hensyn til den medlemsstat derframstilleren (framstillerne) eller importøren(e) befinnerseg, de respektive andelene av Fellesskapets samledebruttonasjonalprodukt,antalletstoffersomalleredeblirvurdertavenmedlemsstat,ogdentilgjengeligefagkunnskap.
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til enenstemmigavgjørelse,skalByråetframleggedemotstridendeuttalelsene for Kommisjonen, som skal avgjøre hvilkenmyndighet som skal overta rollen som vedkommendemyndighet i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel133nr.3,ogdeberørtemedlemsstateneskalpådettegrunnlagvelgeutstofferforvurdering.
5. En medlemsstat kan til enhver tid underretteByrået om et stoff som ikke omfattes av den løpendefellesskapshandlingsplanen når den er i besittelse avopplysninger som antyder at stoffet bør gis en prioritertvurdering.Byråetskalavgjøreomdettestoffetskalinkluderesi den løpende fellesskapshandlingsplanen på grunnlag av enuttalelse fra Medlemsstatskomiteen. Dersom vedkommendestoffblir inkludert iden løpende fellesskapshandlingsplanen,skal den medlemsstat som foreslo stoffet, eller en annenmedlemsstat som samtykker i dette, vurdere vedkommendestoff.
Artikkel 46
Anmodninger om ytterligere opplysninger og kontroll av framlagte opplysninger
1. Dersom vedkommende myndighet anser at ytterligereopplysningererpåkrevd,herundereventueltopplysningersomikke kreves i henhold til vedleggVII-X, skal den utarbeideet utkast til beslutning, der den angir hvilke grunner somgjør det påkrevd for registranten(e) å framlegge ytterligereopplysninger, og fastsette en frist for framleggingen. Etutkast til beslutning skal utarbeides innen tolvmåneder etteroffentliggjøringenavdenløpendefellesskapshandlingsplanenpå Byråets nettsted for stoffer som skal vurderes i løpet avvedkommende år. Beslutningen skal treffes i samsvar medframgangsmåtenfastsattiartikkel50og52.
3. Vedkommendemyndighetskalundersøkealleframlagteopplysninger, og om nødvendig utarbeide et utkast til egnetbeslutningisamsvarmeddenneartikkel, innentolvmånederetteratopplysningeneerframlagt.
4. Vedkommende myndighet skal avslutte sittvurderingsarbeid innen tolv måneder etter at vurderingenav stoffet ble påbegynt, eller innen tolv måneder etter atopplysningene ble framlagt i henhold til nr. 2, og skalunderretteByrået omdette.Dersomdenne fristen oversittes,skalvurderingenansesforåværeavsluttet.
1. En vurdering av et stoff skal være basert på allerelevante opplysninger som er framlagt om vedkommendestoff, og på eventuelle tidligere vurderinger i henhold tildenne avdeling. Når opplysninger om et stoffs iboendeegenskaper er framkommet med henvisning til et eller flerestrukturelt beslektede stoffer, kan vurderingen omfatte ogsådisse beslektede stoffene. I tilfeller der en beslutning om envurdering tidligere er truffet i samsvarmed artikkel 51 eller52, kan ethvert utkast til beslutning som krever ytterligereopplysninger i henhold til artikkel 46, begrunnes bare ut fraendredeomstendigheterellernykunnskap.
2. For å sikre en harmonisert tilnærmingsmåte foranmodningeromytterligereopplysningerskalByråetovervåkeutkast til avgjørelser i henhold til artikkel 46 og utviklekriterier og prioriteringer. Der det er hensiktsmessig, skalgjennomføringstiltak vedtas i samsvar med framgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
Artikkel 48
Oppfølging av stoffvurdering
Nårstoffvurderingenerfullført,skalvedkommendemyndighetvurderehvordandeopplysningene somer framkommet etterdenne vurderingen, kan benyttes for formålene i artikkel 59nr. 3, artikkel 69 nr. 4 og artikkel 115 nr. 1.Vedkommendemyndighet skal underrette Byrået om sine konklusjonermed hensyn til om eller hvordan opplysningene som erframkommet, skal benyttes. Byrået skal i sin tur underretteKommisjonen, registranten og vedkommende myndigheter ideandremedlemsstatene.
KAPITTEL 3
Vurdering av mellomprodukter
Artikkel 49
Ytterligere opplysninger om isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet
For isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedetog som brukes under strengt kontrollerte forhold, fårverken dokumentasjons- eller stoffvurdering anvendelse.Når vedkommende myndighet i den medlemsstat på hvisterritorium produksjonsstedet ligger, anser at en risiko formenneskershelseellermiljøettilsvarendedetbekymringsnivåsom oppstår av bruken av stoffer som oppfyller kriteriene iartikkel 57, oppstår av bruken av et isolert mellomproduktsom blir på produksjonsstedet og at risikoen ikke er undertilstrekkeligkontroll,kanvedkommendemyndighetlikevel
a) anmode registranten om å framlegge ytterligereopplysningerdirekteknyttet til den identifiserte risikoen.Denne anmodninger skal ledsages av en skriftligbegrunnelse,
b) undersøke alle framlagte opplysninger og om nødvendiganbefale hensiktsmessige risikoreduserende tiltak for åmøte de risikoer som er identifisert når det gjeldervedkommendeproduksjonssted.
Framgangsmåtenfastsatt iførsteleddkaniverksettesbareavvedkommende myndighet som er nevnt der. Vedkommendemyndighet skal underrette Byrået om resultatene av enslik vurdering, som deretter skal underrette vedkommendemyndigheter i de andremedlemsstatene og gjøre resultatenetilgjengeligfordem.
KAPITTEL 4
Felles bestemmelser
Artikkel 50
Registranters og etterfølgende brukeres rettigheter
1. Byrået skalmeddelealleutkast tilbeslutning ihenholdtilartikkel40,41eller46tilde(n)berørteregistrant(er)elleretterfølgendebruker(e),ogunderrettedemomderesrett tilåframleggesinemerknaderinnen30dagerettermottak.Dersomberørt(e) registrant(er) eller etterfølgende bruker(e) ønsker åframleggesinemerknader,skaldeframleggesinemerknaderfor Byrået. Byrået skal i sin tur uten opphold underrettevedkommendemyndighetomframleggingenavmerknadene.Vedkommendemyndighet (for beslutninger truffet i henholdtilartikkel46)ogByrået(forbeslutningertruffetihenholdtilartikkel40og41)skaltahensyntilallemerknadersommottas,ogkanendreutkastettilbeslutningutfradem.
2. Dersomenregistrantharopphørtmedframstillingellerimport av stoffet, eller med produksjon eller import av etprodukt, eller en etterfølgende bruker har opphørt å brukestoffet,skalregistrantenunderretteByråetomdette,meddenfølgeatdenregistrertemengdenivedkommendesregistrering,dersom det er hensiktsmessig, skal settes lik null og at detikke anmodes om ytterligere opplysninger med hensyn tildettestoffet,medmindreregistrantenmelderomgjenoppstartav framstilling eller import av stoffet eller av produksjoneller import av produktet, eller den etterfølgende brukerenmelder om gjenoppstart av sin bruk. Byrået skal underrettevedkommendemyndighet i denmedlemsstatder registrantenellerdenetterfølgendebrukereneretablert.
3. Registranten kan opphøre med framstillingen ellerimportenavstoffetellermedproduksjoneneller importenavproduktet, ellerdenetterfølgendebrukerenkanopphøremedbruken,nårutkastet tilavgjørelsemottas.IsliketilfellerskalregistrantenellerdenetterfølgendebrukerenunderretteByråetomdette,medden følge at vedkommendes registrering ellerrapport ikke lenger er gyldig, og at det ikke kan anmodesom ytterligere opplysninger med hensyn til dette stoffet,med mindre registranten framlegger en ny registrering ellerrapport.Byråetskalunderrettevedkommendemyndighetidenmedlemsstatderregistrantenellerdenetterfølgendebrukereneretablert.
4. Uten hensyn til nr. 2 og 3 kan ytterligere opplysningervære påkrevd i samsvarmed artikkel 46 i et av eller beggetilfellenenedenfor:
a) vedkommende myndighet utarbeider dokumentasjon isamsvar med vedlegg XV og konkluderer med at detforeligger potensiell langsiktig risiko for menneskershelse ellermiljøet sombegrunner behovet for ytterligereopplysninger.
b) eksponeringenforstoffetsomframstilleseller importeresav registranten(e), eller for det stoffet i produktet somproduseres eller importeres av registranten(e), eller fordet stoffet sombenyttes avden etterfølgendebrukeren, ibetydeliggradbidrartildennerisikoen.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 69-73 får tilsvarendeanvendelse.
Artikkel 51
Beslutninger som treffes innenfor rammen av vurderingen av dokumentasjon
1. Byrået skalmeddele sitt utkast til beslutning i samsvarmedartikkel40eller41,sammenmedregistrantensmerknader,tilvedkommendemyndigheterimedlemsstatene.
2. Innen 30 dager etter formidlingen kan medlemsstateneforeslåendringertilutkastettilbeslutningforByrået.
3. DersomByrået ikkemottarnoenforslag,skaldet treffesin beslutning i den versjonen den er meddelt i henhold tilnr.1.
4. Dersom Byrået mottar et forslag til endring, kan detendre utkastet til beslutning.Byrået skal oversende et utkasttilbeslutning,sammenmedeventuelleforeslåtteendringer,tilMedlemsstatskomiteen innen 15 dager etter avslutningen av30-dagersperiodennevntinr.2.
5. Byrået skal umiddelbart formidle alle forslag tilendringer til alle berørte registranter eller etterfølgendebrukere, og tillate dem å komme sine merknader innen30dager.Medlemsstatskomiteenskaltahensyntilallemottattemerknader.
6. Dersom Medlemsstatskomiteen kommer fram tilenstemmighetomutkastet tilbeslutning innen60dageretteratsakenerforelagtden,skalByråettreffesinbeslutningutfradette.
7. Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer framtil enstemmighet, skal Kommisjonen utarbeide et utkast tilbeslutning, som skal treffes i samsvar med framgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
8. Byråets beslutninger i henhold til nr. 3 og 6 i denneartikkelkanpåklagesisamsvarmedartikkel91,92og93.
Artikkel 52
Beslutninger som treffes innenfor rammen av vurderingen av et stoff
1. Vedkommende myndighet skal formidle sitt utkast tilbeslutningisamsvarmedartikkel46,sammenmedeventuellemerknader fra registranten eller den etterfølgende brukeren,til Byrået og til vedkommende myndigheter i de andremedlemsstatene.
2. Bestemmelsene i artikkel 51 nr. 2-8 får tilsvarendeanvendelse.
Artikkel 53
Deling av kostnader ved forsøk ved uenighet mellom registranter og/eller etterfølgende brukere
1. Nårdetkrevesatregistranterelleretterfølgendebrukereskal utføre et forsøk som resultat av en beslutning truffet ihenhold til denne avdeling, skal vedkommende registrantereller etterfølgende brukere gjøre alt de kan for å komme tilenighet om hvem som skal utføre forsøket på vegne av deandreregistranteneelleretterfølgendebrukerne,ogunderretteByråetomdetteinnenenfristpå90dager.DersomByråetikkeerblittinformertomenslikavtaleinnenenfristpå90dager,skaldetutpekeenavregistranteneelleretterfølgendebrukernetilåutføreforsøketpåvegneavalle.
2. Dersom en registrant eller etterfølgende bruker utføreretforsøkpåvegneavandre,skaldealledelekostnadeneveddenneundersøkelsenlikt.
3. I det tilfellet som er nevnt i nr. 1 skal den registrantenellerdenetterfølgendebrukerensomutførerforsøket,gihveravdeandreberørteparteneet eksemplaravden fullstendigeundersøkelsesrapporten.
4. Den person som utfører og framlegger undersøkelsen,skalhaettilsvarendekravmotdeandrepartene.Alleberørtepersoner skal kunne framsette et krav med henblikk påhindre en annen person i å framstille, importere eller bringei omsetning stoffet dersom den andre personen unnlater åbetale sin andel av kostnaden, å stille sikkerhet for beløpeteller unnlater å oversende et eksemplar av den fullstendigeundersøkelsesrapporten forundersøkelsen somerutført.Allekrav skal kunne fremmes for nasjonale domstoler. Enhverperson kan velge å fremme sitt krav på godtgjøring for envoldgiftsinstansoggodtakjennelsen.
Artikkel 54
Offentliggjøring av opplysninger om vurdering
Innen 28. februar hvert år skal Byrået på sitt nettstedoffentliggjøreenrapportomdeframskrittsomergjortiløpetav siste kalenderår når det gjelder å utføre de plikter sompåliggerByråetitilknytningtilvurderingen.Dennerapportenskalsærligomfatteanbefalingertilpotensielleregistranterforåbedrekvalitetenpåframtidigeregistreringer.
Formålet med godkjenningen og vurdering av erstatningsstoffer
Formåletmeddenneavdelingeråsørgeforatdetindremarkedfungerer tilfredsstillende og samtidig sikre at risikoene frastoffersomgirstorgrunntilbekymring,erundertilstrekkeligkontroll,ogatdissestoffeneløpendeblirerstattetmedegnedealternative stoffer eller teknologier der dette er økonomiskog teknisk gjennomførbart. For dette formål skal alleframstillere, importører og etterfølgende brukere som søkerom godkjenning, analysere tilgjengeligheten av alternativerog vurdere risikoene de medfører samt den tekniske ogøkonomiskegjennomførbarhetavslikerstatning.
Artikkel 56
Alminnelige bestemmelser
1. En framstiller, importør eller etterfølgende bruker skalikkebringeet stoff iomsetning forbrukeller selvbrukedetdersom vedkommende stoff er oppført i vedlegg XIV, medmindre
a) bruksområdet eller -områdene for vedkommende stoffalene eller i en stoffblanding, eller iblanding av stoffet ietproduktforhvilketstoffeterbraktiomsetningellerforhvilket vedkommende selv bruker stoffet, er godkjent isamsvarmedartikkel60-64,eller
b) bruksområdet eller –områdene for vedkommende stoffalene eller i en stoffblanding, eller iblanding av stoffet ietproduktforhvilketstoffeterbraktiomsetningellerforhvilket vedkommende selv bruker stoffet, er unntatt fragodkjenningskravetfastsattivedleggXIVisamsvarmedartikkel58nr.2,eller
c) dettidspunktsomernevntiartikkel58nr.1bokstavc)i)ennåikkeerkommet,eller
d) dettidspunktsomernevntiartikkel58nr.1bokstavc)i)er kommet, og vedkommende har framsatt en søknad18månederførdettetidspunktet,mennoenbeslutningomsøknadenomgodkjenningerennåikketruffet,eller
e) idetilfellerderstoffetblirbraktiomsetning,godkjenningfor slik bruk er gitt vedkommendes umiddelbartetterfølgendebruker.
3. Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på bruken av stofferi vitenskapelig forskning og utvikling. Det skal angis ivedlegg XIV dersom nr. 1 og 2 får anvendelse på produkt-og prosessorientert forskning og utvikling samt den størstemengdensomdetteunntaketomfatter.
4. Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på følgende bruk avstoffer:
a) bruk i plantefarmasøytiske produkter som kommer innundervirkeområdetfordirektiv91/414/EØF,
b) brukibiocidproduktersomkommerinnundervirkeområdetfordirektiv98/8/EØF,
c) bruksomdrivstoffsomomfattesaveuropaparlaments-ogrådsdirektiv98/70/EFav13.oktober1998omkvalitetenpåbensinogdieselolje(1),
d) bruk av mineraloljeprodukter som drivstoff og brenseli mobile eller faste forbrenningsanlegg og bruk somdrivstoffogbrenselilukkedesystemer.
5. Når det gjelder stoffer som er underlagt godkjenningbare fordideoppfyllerkriteriene i artikkel57bokstava), b)ellerc),ellerfordideeridentifisertisamsvarmedartikkel57bokstav f) bare på grunn av farer for menneskers helse,får nr. 1 og 2 i denne artikkel ikke anvendelse på følgendebruksområder:
a) bruk i kosmetikkprodukter som kommer inn undervirkeområdetfordirektiv76/768/EØF,
b) bruk i materialer beregnet på å komme i kontakt mednæringsmidler som kommer inn under virkeområdet forforordning(EF)nr.1935/2004.
6. Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på stoffer når deforekommeristoffblandinger
a) forstoffernevntiartikkel57bokstavd),e)ogf),underenkonsentrasjonsgrensepå0,1%masse/masse(m/m),
b) for alle andre stoffer, under den laveste avkonsentrasjonsgrenseneangitt i direktiv1999/45/EFelleri vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, som fører til enklassifiseringavstoffblandingensomfarlig.
Følgende stoffer kanoppføres i vedleggXIV i samsvarmedframgangsmåtenfastsattiartikkel58:
a) stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering somkreftframkallende i kategori 1 eller 2 i samsvar meddirektiv67/548/EØF,
b) stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering somarvestoffskadelige i kategori 1 eller 2 i samsvar meddirektiv67/548/EØF,
c) stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering somreproduksjonstoksiske i kategori1 eller2 i samsvarmeddirektiv67/548/EØF,
d) stoffer som er persistente, bioakkumulerende og giftigei samsvarmed kriteriene angitt i vedlegg XIII til denneforordning,
e) stoffersomersværtpersistenteogsværtbioakkumulerendei samsvarmed kriteriene angitt i vedlegg XIII til denneforordning,
f) stoffer–somdesomharhormonforstyrrendeegenskapereller de som har persistente, bioakkumulerende oggiftige egenskaper eller svært persistente og sværtbioakkumulerende egenskaper, som ikke oppfyllerkriteriene i bokstav d) eller e) – som det foreliggervitenskapelig dokumentasjon for kan ha alvorligevirkninger på menneskers helse eller miljø, som skaperetbekymringsnivåtilsvarendedetsomskapesvedbrukenav andre stoffer oppført under bokstav a)-e), og somidentifiseresienkelttilfellerisamsvarmedframgangsmåtenfastsattiartikkel59.
Artikkel 58
Oppføring av stoffer i vedlegg XIV
1. Når det treffes beslutning om å oppføre stoffer nevnti artikkel 57 i vedleggXIV, skal en slik beslutning treffes isamsvarmedframgangsmåtennevnt iartikkel133nr.4.Forhvertstoffskalbeslutningenangi
a) stoffetsidentitetihenholdtilavsnitt2ivedleggVI,
b) stoffetsiboendeegenskap(er)ihenholdtilartikkel57,
c) overgangsordninger:
i) tidspunktet eller tidspunktene fra hvilke(t) omsetningogbrukavstoffeterforbudtmedmindreengodkjenningergitt(heretterkalt«utløpsdatoen»),eventueltskaldenproduksjonssyklus som er angitt for vedkommendebruksområde,tasibetraktning,
ii) ett eller flere tidspunkter som er minst 18 månederførutløpsdatoen(e),innenhvilke(t)søknadermåværemottatt dersom søkeren ønsker å fortsette brukenav stoffet eller bringe det i omsetning for vissebruksområder etter utløpsdatoen(e); videreføringav slike bruksområder skal være tillatt etterutløpsdatoen fram til det er truffet avgjørelse omgodkjenningssøknaden,
d) eventuelt perioder for fornyet vurdering for vissebruksområder,
e) bruksområder eller brukskategorier som eventuelt erunntatt frakravetomgodkjenningsamteventuellevilkårforslikeunntak.
2. Bruksområderellerbrukskategorierkanunntasfrakravetomgodkjenningforutsattatrisikoenerundertilfredsstillendekontroll, på grunnlag av eksisterende særlige deler avFellesskapetsregelverksompåleggerminstekravmedhensyntilvernavmenneskershelseellermiljøetforbrukavstoffet.Ved fastsettelsen av slike unntak skal det særlig tas hensyntil forholdet mellom risiko for menneskers helse og miljøetogstoffetsart,sliksomnårrisikoenvarierermeddenfysiskeformen.
3. Før det treffes beslutning om å føre opp stoffer ivedlegg XIV skal Byrået, idet det tas hensyn til uttalelsenfra Medlemsstatskomiteen, anbefale prioriterte stoffer foroppføringogforhvertstoffgideopplysningersomerangittinr.1.Normaltskalstofferprioriteressom
a) harPBT-ellervPvB-egenskaper,
b) harutbredtdispersivanvendelse,
c) produseresistoremengder.
Ved fastsettelsen av antall stoffer som skal oppføres ivedlegg XIV og de tidspunkter som angis i nr. 1, skal detogså tas hensyn tilByråets kapasitet til å behandle søknaderinnendefastsattefrister.Byråetskalinnen1.juni2009gisinførste anbefalingomdeprioriterte stoffer som skal oppføresivedleggXIV.Byråetskalminsthvertannetårgiytterligereanbefalinger med sikte på oppføring av ytterligere stoffer ivedleggXIV.
4. Før Byrået oversender sin anbefaling til Kommisjonenskal det offentliggjøre anbefalingen på sitt nettsted, dertidspunktet for offentliggjøring tydelig angis, idet det tashensyn til artikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger.Byrået skal oppfordre alle berørte parter om å framleggesine merknader innen tre måneder etter tidspunktet foroffentliggjøring,særligombruksområdersombørværeunntattfrakravetomgodkjenning.
Byrået skal ajourføre sin anbefaling, idet det tas hensyn tilmottattemerknader.
5. Med forbehold for nr. 6 skal et stoff som oppføres ivedlegg XIV ikke være gjenstand for nye begrensningeri henhold til framgangsmåten nevnt i avdeling VIII somomfatterrisikoerformenneskershelseellermiljøetfrabrukavstoffetalene, ienstoffblandingeller ieniblandingavstoffeti et produkt, på grunn av dets iboende egenskaper nevnt ivedleggXIV.
6. Et stoff oppført i vedlegg XIV kan bli gjenstand fornye begrensninger i henhold til framgangsmåten nevnt iavdeling VIII som omfatter risikoer for menneskers helseellermiljøet somstoffets forekomst i et eller flereproduktermedfører.
7. Stoffer hvis samtlige bruksområder er blitt forbudt ihenholdtilavdelingVIIIellerutfraandredeleravFellesskapetsregelverk,skalikkeoppføresiellerfjernesfravedleggXIV.
8. Stoffersomikkelengeroppfyllerkriterieneiartikkel57somet resultat avnyeopplysninger, skal fjernes fravedleggXIVisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.
Artikkel 59
Identifisering av stoffer nevnt i artikkel 57
1. Framgangsmåten fastsatt i nr. 2-10 i denne artikkelfår anvendelse med henblikk på identifisering av stoffersom oppfyller kriteriene nevnt i artikkel 57 og utarbeidingav en liste med stoffer identifisert for oppføring på sikt ivedlegg XIV. Byrået skal i denne listen angi hvilke stoffersomstårpådetsarbeidsprogramihenholdtilartikkel83nr.3bokstave).
2. Kommisjonen kan be Byrået om å utarbeidedokumentasjonisamsvarmedrelevanteavsnittivedleggXVforstoffersomdenanseroppfyllerkriterienefastsattiartikkel57. Dokumentasjonen kan eventuelt være begrenset til enhenvisning til en post i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.Byrået skal gjøre denne dokumentasjonen tilgjengelig formedlemsstatene.
3. Alle medlemsstater kan utarbeide dokumentasjon isamsvarmedvedleggXV for stoffer somde anseroppfyllerkriteriene fastsatt i artikkel 57, og oversende den til Byrået.Dokumentasjonen kan eventuelt være begrenset til enhenvisning til en post i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.Byrået skal gjøre dennedokumentasjonen tilgjengelig for deandremedlemsstatene innen30dageretteratdetharmottattden.
4. Byrået skal offentliggjøre på sitt nettsted en uttalelseomat det er utarbeidet dokumentasjon for et stoff i henholdtilvedleggXV.ByråetskaloppfordrealleberørteparteromåframleggesinemerknaderforByråetinnenennærmereangittfrist.
5. Innen 60 dager etter en slik formidling kan de andremedlemsstatene eller Byrået, med hensyn til kriteriene iartikkel57,kommemedsinemerknaderomidentifikasjonenav stoffet som dokumentasjonen som er formidlet til Byråetgjelder.
6. Dersom Byrået ikke mottar eller kommer med noenmerknader,skaldetføreoppdettestoffetpålistennevntinr.1.Byråetkaninkluderedettestoffetisineanbefalingerihenholdtilartikkel58nr.3.
8. Dersom Medlemsstatskomiteen innen 30 dager etterat den har fått oversendt dokumentasjonen kommer tilenstemmighetomidentifikasjonen,skalByråetføreoppstoffetpålistennevntinr.1.Byråetkaninkluderedettestoffetisineanbefalingerihenholdtilartikkel58nr.3.
9. Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram tilenstemmighet,skalKommisjonenutarbeideetutkasttilforslagomidentifiseringenavstoffetinnetremånederettermottakavuttalelsen fra Medlemsstatskomiteen. En endelig beslutningom identifiseringen av stoffet skal treffes i samsvar medframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
2. Uten at nr. 3 berøres, skal en godkjenning gis dersomrisikoen for menneskers helse eller miljøet som bruken avet stoff på grunn av stoffets iboende egenskaper nevnt ivedlegg XIV, representerer, er under tilstrekkelig kontroll isamsvarmed avsnitt 6.4 i vedlegg I, og som dokumentert isøkerens rapport omkjemikaliesikkerhet, idet det tas hensyntiluttalelsenfrakomiteenforrisikovurderingnevntiartikkel64nr.4bokstava).NårKommisjonengirgodkjenningen,ogiallevilkårsomfastsettesiden,skaldentaibetraktningalleavgivelser, utslipp og tap, herunder risikoer som oppstår avutbredt ellerdispersivbruk, somvarkjentpå tidspunktet foravgjørelsen.
Kommisjonenskalikkevurdererisikoerformenneskershelsesomoppståravbrukenavet stoff imedisinskutstyr regulertav rådsdirektiv 90/385/EØFav20. juni 1990om tilnærmingav medlemsstatenes lovgivning om aktive implanterbaremedisinskeinnretninger(1),rådsdirektiv93/42/EØFav14.juni1993 om medisinsk utstyr(2) eller europaparlaments- ogrådsdirektiv98/79/EFav27.oktober1998ommedisinskutstyrtilinvitro-diagnostikk(3).
3. Nr.2fårikkeanvendelsepå
a) stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57bokstava),b),c)ellerf)somdetikkeermuligåfastsetteenterskelverdiforisamsvarmedavsnitt6.4ivedleggI,
b) stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57bokstavd)ellere),
c) stofferidentifisertihenholdtilartikkel57bokstavf)medpersistente,bioakkumulerendeoggiftigeegenskaperellersværtpersistenteogsværtbioakkumulerendeegenskaper.
4. Dersomengodkjenning ikkekangis ihenhold tilnr.2eller for stoffer oppført i nr. 3, kan godkjenning bare gisdersomdetkanpåvisesatsosioøkonomiskefordeleroppveierrisikoen for menneskers helse eller miljøet som oppstårved bruk av stoffet, og dersom det ikke foreligger egnedealternative stoffer eller teknologier. Denne beslutningen skaltreffesetteratdetertatthensyntilallefølgendeelementerogtiluttalelsefraKomiteenforrisikovurderingogKomiteenforsosioøkonomiskanalysenevntiartikkel64nr.4bokstava)ogb):
a) den risiko somerknyttet til brukav stoffet, herunderdeforeslåtterisikohåndteringstiltakeneshensiktsmessighetogeffektivitet,
b) de sosioøkonomiske fordelene som følger av bruken avstoffet og de sosioøkonomiske konsekvenser av å nektegodkjenning, som påvist av søkeren eller andre berørteparter,
c) analysen av alternativene som er framlagt av søkereni henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav e), ellererstatningsplanenframlagtavsøkerenihenholdtilartikkel62nr.4bokstavf),samteventuellebidragfratredjemann,framlagtihenholdtilartikkel64nr.2,
d) tilgjengelige opplysninger om risikoen for menneskershelse ellermiljøet ved eventuelle alternative stoffer ellerteknologier.
5. Ved vurderingen av tilgjengeligheten av egnedealternative stoffer eller teknologier, skal Kommisjonen ta ibetraktningallerelevantesider,herunder:
a) omovergangentilalternativestoffervilføretilenredusertgenerellrisikoformenneskershelseogmiljøet,idetdettas
8. Godkjenningerskalværegjenstandforen tidsbegrensetrevisjonutenatdetteberørernoenavgjørelseomenframtidigrevisjonsperiode, og skal normalt være gjenstand for vilkår,herunder tilsyn.Varigheten avden tidsbegrensede revisjonenforengodkjenningskalfastsettesidetenkeltetilfellet,idetdettashensyn til alle relevanteopplysninger,herundereventueltelementeneoppførtpålisteninr.4bokstava)-d).
9. Godkjenningenskalangi
a) hvilke(n)person(er)somgodkjenningenergitttil,
b) stoffets(stoffenes)identitet,
c) hvilke(t)bruksområde(r)godkjenningenergittfor,
d) eventuellevilkårsomgodkjenningenerunderlagt,
e) dentidsbegrensederevisjonsperioden,
f) eventuelttilsyn.
10. Utenhensyntileventuellevilkårforengodkjenningskalinnehaverensikreateksponeringenblir redusert tilet så lavtnivåsomertekniskogpraktiskmulig.
Artikkel 61
Revisjon av godkjenninger
1. Godkjenninger gitt i samsvar med artikkel 60 skalanses som gyldige til Kommisjonen treffer beslutning omå endre eller trekke tilbake godkjenningen i sammenhengmed en revisjon, forutsatt at innehaveren av godkjenningenframleggerenrevisjonsrapportminst18månederførutløpetavden tidsbegrensede revisjonsperioden. Istedenforå framleggeelementene i den opprinnelige søknaden om gjeldendegodkjenning på nytt, kan innehaveren av en godkjenningframlegge bare nummeret på gjeldende godkjenning, medforbeholdforannet,tredjeogfjerdeledd.
Eninnehaveravengodkjenninggittisamsvarmedartikkel60skal framlegge en ajourføring av analysen av alternativernevntiartikkel62nr.4bokstave),herunderopplysningeromeventuellerelevanteforsknings-ogutviklingsaktiviteterutførtavsøkerensamtenhvererstatningsplanframlagtihenholdtilartikkel62nr.4bokstavf).Dersomajourføringenavanalysenavalternativerviserategnetalternativertilgjengelig,idetdettashensyn tilopplysningene i artikkel60nr.5, skal søkerenframlegge en erstatningsplan, herunder en tidsplan for tiltakforeslått av søkeren. Dersom innehaveren ikke kan vise atrisikoen er under tilstrekkelig kontroll, skal vedkommendeogså framlegge en ajourføring av den sosioøkonomiskeanalysenidenopprinneligesøknaden.
Dersom innehaveren derimot kan vise at risikoen er undertilstrekkelig kontroll, skal vedkommende framlegge enajourføringavrapportenomkjemikaliesikkerhet.
Dersom andre elementer i den opprinnelige søknaden erendret,skalinnehaverenogsåframleggeajourføringeravdisseelementene.
Når det framlegges ajourførte opplysninger i samsvar meddette nummer, skal alle beslutninger omå endre eller trekketilbakegodkjenningenisammenhengmedrevisjonen,treffesisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel64,anvendtpåtilsvarendemåte.
2. Godkjenningerkanrevideresnårsomhelstdersom
a) omstendighetene ved den opprinnelige godkjenningener endret på en måte som påvirker risikoen formenneskershelseellermiljøet,ellerdensosioøkonomiskekonsekvensen,eller
b) nye opplysninger om mulige erstatningsstoffer blirtilgjengelig.
Kommisjonen skal fastsette en rimelig frist for innehaveren(innehaverne) av godkjenningen til å framlegge ytterligereopplysningersomernødvendigforrevisjonen,oganginårdenviltreffeenavgjørelseisamsvarmedartikkel64.
3. I sin avgjørelse om revisjonen kan Kommisjonen,dersom omstendighetene er endret og idet det tas hensyntil forholdsmessighetsprinsippet, endre eller trekke tilbakegodkjenningen, dersom den ikke ville vært gitt under deendrede omstendighetene, eller dersom egnede alternativer ihenholdtilartikkel60nr.5blirtilgjengelige.Isistnevntetilfelleskal Kommisjonen kreve at innehaveren av godkjenningenframlegger en erstatningsplan dersom vedkommende ikkealleredehargjortdetsomendelavsinsøknadellerajourføring.
I tilfeller der det er en alvorlig og umiddelbar risiko formenneskershelseellermiljøetkanKommisjonenmidlertidigoppheve godkjenningen i påvente av revisjonen, idet det tashensyntilforholdsmessighetsprinsippet.
5. Dersommiljømålene nevnt i artikkel 4 nr. 1 i direktiv2000/60/EFikkeeroppfylt,kandegodkjenningersomergittforbrukenavvedkommendestoffidetrelevantenedbørfelt,blirevidert.
6. Dersom bruken av et stoff senere blir forbudt eller påannenmåte begrenset i europaparlaments- og rådsforordning(EF)nr.850/2004av29.april2004ompersistenteorganiskeforurensende stoffer(1), skal Kommisjonen trekke tilbakegodkjenningenforvedkommendebruksområde.
3. Søknader kan framlegges for ett eller flere stoffer somoppfyllerdefinisjonenavengruppestofferihenholdtilavsnitt1.5ivedleggXI,ogforettellerflerebruksområder.Søknaderkan gjelde søkerens eget/egne bruksområde(r) og/eller forbruksområderforhvilkevedkommendehartilhensiktåbringestoffetiomsetning.
4. En søknad om godkjenning skal inneholde følgendeopplysninger:
a) stoffets(stoffenes)identitetsomnevntiavsnitt2ivedleggVI,
b) navnpåogkontaktopplysningerfordenellerdepersonersomframleggersøknaden,
c) en anmodning om godkjenning, som angir hvilke(t)bruksområde(er) det søkes om godkjenning for og somomfatter bruken av stoffet i stoffblandinger og/elleriblandingavstoffetiprodukter,derdetteerrelevant,
d) med mindre den allerede er framlagt som en del avregistreringen, en rapport om kjemikaliesikkerhet isamsvarmedvedleggIsomomfatterrisikoenesombrukenavstoffet(stoffene),pågrunnavdeiboendeegenskapenenevnt i vedleggXIV,medfører formenneskers helse og/ellermiljøet,
e) enanalyseavalternativene,derrisikoenedemedførerogderestekniskeogøkonomiskegjennomførbarhet,vurderes,og som eventuelt omfatter opplysninger om søkerensrelevanteforsknings-ogutviklingsaktiviteter,
(1) EUTL158av30.4.2004, s. 7, rettet vedEUTL229av29.6.2004, s. 5.Forordningenrettetvedrådsforordning(EF)nr.1195/2006,s.1.
ii) avgivelseravet stoff fraenpunktkilde somomfattesav kravet om forutgående regulering nevnt i artikkel11nr.3bokstavg)idirektiv2000/60/EFoglovgivningvedtattihenholdtilartikkel16inevntedirektiv.
6. Søknadenskalikkeomfatterisikoerformenneskershelsesomoppstår av bruken av et stoff imedisinsk utstyr som erregulertavdirektiv90/385/EØF,93/42/EØFeller98/79/EF.
1. Dersomdet er framlagt en søknadombruk av et stoff,kan en senere søker henvise til de relevante delene av dentidligere søknaden framlagt i samsvarmed artikkel 62 nr. 4bokstavd),e)ogf)ognr.5bokstava),forutsattatdenseneresøkerenhartillatelsefradentidligeresøkerentilåhenvisetildissedeleneavsøknaden.
2. Dersomdetergittgodkjenningforbrukavetstoff,kanenseneresøkerhenvisetilderelevantedeleneavdentidligeresøknadenframlagtisamsvarmedartikkel62nr.4bokstavd),e)ogf)ognr.5bokstava),forutsattatdenseneresøkerenhartillatelse fra innehaveren av godkjenningen til å henvise tildissedeleneavsøknaden.
3. Førdetkanhenvisestilentidligeresøknadisamsvarmednr. 1 og 2, skal den senere søkeren om nødvendig ajourføreopplysningeneidenopprinneligesøknaden.
Artikkel 64
Framgangsmåte for beslutninger om godkjenning
1. Byråetskalbekreftetidspunktetformottakavsøknaden.Byråets komiteer for risikovurdering og for sosioøkonomiskanalyse skal avgi utkast til uttalelser innen ti måneder ettertidspunktetformottakavsøknaden.
2. Byrået skal gjøre tilgjengelig på sitt nettsted generelleopplysninger om bruksområder som det er mottatt søknaderfor,ogomrevisjoneravgodkjenninger,idetdettashensyntilartikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger, og fastsetteenfristforberørttredjemannsinnsendingavopplysningeromalternativestofferellerteknologier.
3. Vedutarbeidingenavsinuttalelseskalhveravkomiteenenevnt i nr. 1 først kontrollere at søknaden inneholder alleopplysningersomerangittiartikkel62ogsomdetrengerforåutføresinoppgave.Omnødvendigskalkomiteeneisamrådkommemed en felles anmodning til søkeren om ytterligereopplysninger, slik at søknaden skal være i samsvar medkravene i artikkel 62.Komiteen for sosioøkonomisk analysekan, dersomden anser det nødvendig, kreve at søkeren ellertredjemanninnenengittfristframleggertilleggsopplysningerommulige alternative stoffer eller teknologier. Hver komitéskalogsåtaibetraktningalleopplysningersomerframlagtavtredjemann.
4. Utkastettiluttalelserskalinneholdefølgende:
a) Komiteen for risikovurdering: en vurdering av risikoenfor menneskers helse og/eller miljøet som følger avbruk av stoffet, herunder risikohåndteringstiltakeneshensiktsmessighetogeffektivitetsombeskrevetisøknaden,ogdersomdeterrelevant,envurderingavrisikoenesommuligealternativermedfører.
b) Komiteenforsosioøkonomiskanalyse:envurderingavdesosioøkonomiske faktorene samt tilgjengelighet, egnethetog teknisk gjennomførbarhet av alternativer knyttet tilstoffets bruksområde eller -områder som beskrevet isøknaden, når det framlegges en søknad i samsvar medartikkel 62, og en vurdering av bidrag fra eventuelltredjemannframlagtihenholdtilnr.2idenneartikkel.
5. Byråetskalsendedisseutkastenetiluttalelsetilsøkereninnen den frist som er fastsatt i nr. 1. Innen enmåned ettermottak av utkastet til uttalelse kan søkeren gi en skriftligmelding om at vedkommende ønsker å komme med sinemerknader.UtkastettiluttalelseskalansesforåværemottattsjudageretteratByråetharsendtdet.
Dersom søkeren ikke ønsker å komme med merknader,skal Byrået oversende disse uttalelsene til Kommisjonen,medlemsstatene og søkeren innen 15 dager etter utløpet avden perioden som søkeren har til å kommemedmerknader,ellerinnen15dagerettermottakavmeldingfrasøkerenomatvedkommendeikkehartilhensiktåkommemedmerknader.
Dersom søkeren ønsker å komme med merknader, skalvedkommenderettesineargumenterskriftlig tilByrået innento måneder etter mottak av utkastet til uttalelse. Komiteeneskal vurdere merknadene og vedta sine endelige uttalelserinnen tomåneder ettermottak av de skriftlige argumentene,idet de eventuelt tar dem i betraktning. Innen en ny frist på15dager skalByrået oversendeuttalelsene, sammenmeddeskriftlige argumentene, tilKommisjonen,medlemsstatene ogsøkeren.
7. Idetilfellersomernevntiartikkel63nr.1,skalByråetbehandle søknadene i fellesskap, forutsatt at fristene for denførstesøknadenkanoverholdes.
8. Kommisjonenskalutarbeideetutkast tilbeslutningomgodkjenninginnentremånederettermottakavuttalelsenefraByrået. En endelig beslutning om innvilgning eller nektelseavgodkjenningenskaltreffesisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.2.
9. Sammendrag av Kommisjonens beslutninger, herundergodkjenningsnummer og begrunnelsene for beslutningen,særlig når det finnes egnede alternativer, skal offentliggjøresiDen europeiske unions tidende og skal offentliggjøres i endatabaseopprettetogajourførtavByrået.
Innehavereavengodkjenningsamtetterfølgendebrukerenevntiartikkel56nr.2somiblanderstoffeneienstoffblanding,skalinkluderegodkjenningsnummeretpåetikettenførstoffetelleren stoffblanding som inneholder stoffet, bringes i omsetningfor godkjent bruk, uten at direktiv 67/548/EØF og direktiv1999/45/EF berøres. Dette skal gjøres umiddelbart etterat godkjenningsnummeret er offentliggjort i samsvar medartikkel64nr.9.
Artikkel 66
Etterfølgende brukere
1. Etterfølgendebrukeresombrukeretstoffisamsvarmedartikkel 56 nr. 2, skal underrette Byrået om dette innen tremånederetterførsteleveringavstoffet.
2. Byrået skal opprette og ajourføre et register overetterfølgende brukere som har gitt underretning i samsvarmed nr. 1. Byrået skal gi vedkommende myndigheter imedlemsstatenetilgangtildetteregisteret.
AVDELINGVIII
BEGRENSNINGER AV FRAMSTILLING, OMSETNING OG BRUK AV VISSE FARLIGE STOFFER,
STOFFBLANDINGER OG PRODUKTER
KAPITTEL 1
Alminnelige spørsmål
Artikkel 67
Alminnelige bestemmelser
1. Etstoffalene, ienstoffblandingeller ietprodukt,somer gjenstand for en begrensning i henhold til vedleggXVII,skal ikke framstilles, bringes i omsetning eller brukes medmindre det overholder vilkårene fastsatt i vedkommendebegrensning. Denne bestemmelse får ikke anvendelse påframstilling,omsetningellerbrukavetstoffinnenforrammenav vitenskapelig forskning og utvikling. Vedlegg XVII skalangi om vedkommende begrensning ikke får anvendelse påprodukt-ogprosessorientert forskningogutviklingsamtdenstørstemengdesomunntaketgjelderfor.
2. Nr. 1 får ikke anvendelse på bruk av stoffer ikosmetikkprodukter somdefinert i direktiv76/768/EØFmedhensyntilbegrensningersomgjelderrisikoerformenneskershelseinnenforvirkeområdetfornevntedirektiv.
3. Fram til 1. juni 2013 kan enmedlemsstat opprettholdeeventuelle eksisterende og strengere begrensninger nårdet gjelder vedlegg XVII om framstilling, omsetning ellerbruk av et stoff, forutsatt at disse begrensningene er blittmeddeltihenholdtiltraktaten.Kommisjonenskaletablereogoffentliggjøreenfortegnelseoverdissebegrensningeneinnen1.juni2009.
KAPITTEL 2
Framgangsmåte for begrensninger
Artikkel 68
Innføring av nye og endring av eksisterende begrensninger
1. Nårdetforeliggerenuakseptabelrisikoformenneskershelse eller miljøet som oppstår av framstilling, bruk elleromsetning av stoffer, sommå behandles på fellesskapsplan,skal vedlegg XVII endres i henhold til framgangsmåtennevnt i artikkel 133 nr. 4 ved at nye begrensninger vedtas,eller ved at eksisterende begrensninger fastsatt i vedleggXVII, for framstilling, bruk eller omsetning av stoffer alene,i stoffblandinger eller i produkter, endres, i henhold tilframgangsmåten fastsatt i artikkel 69-73. Ved alle slikeavgjørelser skal den sosioøkonomiske konsekvensen avbegrensingen,herunder tilgjengelighetenavalternativer, tas ibetraktning.
Første ledd får ikke anvendelse på bruk av et stoff som etisolertmellomproduktsomblirpåproduksjonsstedet.
2. Foretstoffalene,ienstoffblandingellerietproduktsomoppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende,arvestoffskadeligellerreproduksjonstoksiskikategori1eller2,somvilkunnebrukesavforbrukere,ogsomKommisjonenharforeslåttbegrensningerformedhensyntilbrukavforbrukere,skal vedlegg XVII endres i samsvar med framgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.Artikkel69-73fårikkeanvendelse.
Artikkel 69
Utarbeiding av forslag
1. Dersom Kommisjonen anser at framstilling, omsetningellerbrukavetstoffalene,ienstoffblandingellerietproduktutgjørenrisikoformenneskershelseellermiljøetsomikkeerundertilstrekkeligkontrollogderformåtasopptilbehandling,skaldenanmodeByråetomåutarbeidedokumentasjonsomerisamsvarmedkraveneivedleggXV.
2. Etter tidspunktet nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i)for et stoff oppført i vedlegg XIV skal Byrået undersøkeom bruken av dette stoffet i produkter utgjør en risiko formenneskershelseellermiljøetsomikkeerundertilstrekkeligkontroll. Dersom Byrået anser at risikoen ikke er undertilstrekkeligkontroll,skaldetutarbeidedokumentasjonsomerisamsvarmedkraveneivedleggXV.
3. Innen tolv måneder etter mottak av anmodningen fraKommisjonennevntinr.1,ogdersomdennedokumentasjonviser at det er nødvendig med tiltak på fellesskapsplan utover de tiltak som allerede er truffet, skal Byrået foreslåbegrensningermedhenblikkpååinnledeframgangsmåtenforbegrensinger.
4. Dersomenmedlemsstatanseratframstilling,omsetningellerbrukavetstoffalene,ienstoffblandingellerietproduktutgjørenrisikoformenneskershelseellermiljøetsomikkeerundertilstrekkeligkontrollogderformåtasopptilbehandling,skaldenunderretteByråetomatdenhartilhensiktåutarbeidedokumentasjonsomer i samsvarmedkravene ide relevanteavsnittivedleggXV.Dersomstoffetikkeeroppførtpålistensom Byrået fører som nevnt i nr. 5 i denne artikkel, skalmedlemsstatenutarbeidedokumentasjonsomerisamsvarmedkraveneivedleggXVinnentolvmånederetterunderretningentil Byrået. Dersom denne dokumentasjonen viser at det ernødvendig med tiltak på fellesskapsplan ut over de tiltaksom allerede er truffet, skal medlemsstaten framlegge denforByrået, idet formatetsomer fastsatt ivedleggXV, foråinnledeframgangsmåtenforbegrensning.
Byrået eller medlemsstatene skal ta i betraktning alldokumentasjon, alle rapporter om kjemikaliesikkerhet ellerrisikovurderinger framlagt for Byrået eller medlemsstatene ihenholdtildenneforordning.Byråetellermedlemsstateneskalogså ta i betraktning alle relevante risikovurderinger som erframlagtihenholdtilandreavFellesskapetsforordningerellerdirektiver. For dette formål skal andre organer, som byråer,opprettetihenholdtilfellesskapsrettenogsomutførerlignendeoppgaver, på anmodninggi opplysninger tilByrået eller denberørtemedlemsstat.
KomiteenforrisikovurderingogKomiteenforsosioøkonomiskanalyse skal kontrollere om den framlagte dokumentasjonener i samsvar med kravene i vedlegg XV. Innen 30 dageretter at dokumentasjonen er mottatt, skal vedkommendekomité informere Byrået eller medlemsstaten som foreslobegrensninger, om dokumentasjonen anses å være i samsvarmedkravene.Dersomdokumentasjonenikkeerisamsvarmedkravene, skal grunnene til dettemeddeles skriftlig tilByråeteller medlemsstaten innen 45 dager etter at den er mottatt.Byråetellermedlemsstatenskalsørgeforatdokumentasjonener i samsvar innen 60 dager etter tidspunktet for mottakav grunnene til det manglende samsvar fra komiteene, imotsatt tilfelle skal framgangsmåten i henhold til dettekapittel avsluttes. Byrået skal umiddelbart offentliggjøreKommisjonensellerenmedlemsstatshensiktomåinnledeenframgangsmåteforbegrensningforetstoff,ogunderrettedemsomframlaenregistreringforvedkommendestoff.
5. Byrået skal føre en liste over stoffer for hvilkedokumentasjonerplanlagtellererunderutarbeidingaventenByråetellerenmedlemsstat,ogsomerisamsvarmedkravenei vedlegg XV, med henblikk på å foreslå en begrensning.Dersomet stoff eroppførtpå listen, skaldet ikkeutarbeidesannen slik dokumentasjon. Dersom det foreslås av entenen medlemsstat eller Byrået at en eksisterende begrensningoppførtivedleggXVIIbørundersøkespånytt,skaldettreffesenbeslutningomdetteisamsvarmedframgangsmåtennevnti artikkel 133 nr. 2, basert på dokumentasjon framlagt avmedlemsstatenellerByrået.
6. Uten at artikkel 118 og 119 berøres skal Byrået utenoppholdoffentliggjørepåsittnettstedalldokumentasjonsomer i samsvar med vedlegg XV, herunder de begrensningersomer foreslått i henhold til nr.3og4 idenneartikkel,dertidspunktet for offentliggjøring er klart angitt. Byrået skaloppfordrealleberørteparteromhverforsegellerifellesskapå oversendeByrået innen seksmåneder etter tidspunktet foroffentliggjøring:
a) merknader til dokumentasjonen og de foreslåttebegrensningene,
b) en sosioøkonomisk analyse, eller opplysninger som kanbidra til en slik, av de foreslåtte begrensningene, derfordelene og ulempene ved de foreslåtte begrensningeneundersøkes.Analysenskalvære isamsvarmedkravene ivedleggXVI.
Innen nimåneder etter tidspunktet for offentliggjøring nevnti artikkel 69 nr. 6, skal Komiteen for risikovurdering avgien uttalelse om hvorvidt de foreslåtte begrensningene erhensiktsmessige med hensyn til å redusere risikoen formenneskers helse og/eller miljøet, basert på komiteensvurderingavrelevantedeleravdokumentasjonen.Veddenneuttalelsen skal hensynet til medlemsstatens dokumentasjonellerdokumentasjonenutarbeidetavByråetpåanmodningfraKommisjonensamtberørtepartersmerknader isamsvarmedartikkel69nr.6bokstava),tasibetraktning.
Artikkel 71
Byråets uttalelse: Komiteen for sosioøkonomisk analyse
1. Innentolvmånederettertidspunktetforoffentliggjøringnevnt i artikkel 69 nr. 6, skalKomiteen for sosioøkonomiskanalyse avgi en uttalelse om de foreslåtte begrensningene,basert på komiteens vurdering av relevante deler avdokumentasjonen og de sosioøkonomiske konsekvensene.Komiteenskalutarbeideetutkasttiluttalelseomdeforeslåttebegrensningeneogderessosioøkonomiskekonsekvenser,idetdet tas hensyn til analyser eller opplysninger formidlet isamsvar med artikkel 69 nr. 6 b) bokstav b), dersom slikeforeligger.Byråetskalutenoppholdoffentliggjøreutkastettiluttalelsepåsittnettsted.Byrået skaloppfordreberørteparteromåkommemedsinemerknadertilutkastettiluttalelseinnen60dageretteroffentliggjøringenavutkastettiluttalelse.
2. Komiteenforsosioøkonomiskanalyseskalutenoppholdvedta sin uttalelse, idet det tas hensyn til, der dette erhensiktsmessig, ytterligere merknader som mottas innenfristens utløp. Ved denne uttalelsen skal det tas hensyn tilmerknadene og de sosioøkonomiske analysene fra berørtepartersomformidlesisamsvarmedartikkel69nr.6bokstavb)ogisamsvarmednr.1idenneartikkel.
3. Dersom uttalelsen fra Komiteen for risikovurderingi betydelig grad avviker fra de foreslåtte begrensningene,kan Byrået utsette fristen for uttalelsen fra Komiteen forsosioøkonomiskanalysemedhøyst90dager.
Artikkel 72
Framlegging av en uttalelse for Kommisjonen
1. Byrået skal uten opphold framlegge for KommisjonenuttalelsenefraKomiteenforrisikovurderingogKomiteenforsosioøkonomiskanalyseombegrensningersomerforeslåttforstoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter. Dersom enavellerbeggekomiteeneikkeharavgittnoenuttalelseinnenfristen nevnt i artikkel 70 og artikkel 71 nr. 1, skal ByråetunderretteKommisjonenomdette,idetdetangirårsakene.
2. Uten at artikkel 118 og 119 berøres, skal Byrået utenoppholdoffentliggjøreuttalelsene frade tokomiteenepå sittnettsted.
3. Byrået skal på anmodning gi Kommisjonen og/ellermedlemsstaten alle dokumenter og dokumentasjon som erframlagtforellervurdertavByrået.
Artikkel 73
Kommisjonens beslutning
1. Dersom vilkårene fastsatt i artikkel 68 er oppfylt, skalKommisjonenutarbeideetutkasttilendringavvedleggXVIIinnentremånederettermottakavuttalelsenfraKomiteenforsosioøkonomisk analyse, eller innen utløp av fristen fastsatti henhold til artikkel 71 dersom vedkommende komité ikkehar avgitt noen uttalelse, avhengig av hvilket tidspunkt somkommerførst.
Dersom utkastet til endring avviker fra det opprinneligeforslaget, eller dersom det ikke tar hensyn til uttalelsene fraByrået,skalKommisjonenvedleggeendetaljertforklaringpågrunnenetilavviket.
2. En endelig beslutning skal treffes i samsvar medframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.Kommisjonenskaloversende utkastet til endring til medlemsstatene minst 45dagerføravstemningen.
AVDELINGIX
GEBYRER OG AVGIFTER
Artikkel 74
Gebyrer og avgifter
1. Gebyrene som kreves i samsvar med artikkel 6 nr. 4,artikkel7nr.1og5,artikkel9nr.2,artikkel11nr.4,artikkel17nr.2,artikkel18nr.2,artikkel19nr.3,artikkel22nr.5,artikkel 62 nr. 7 og artikkel 92 nr. 3, skal fastsettes i enkommisjonsforordningvedtattisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3,innen1.juni2008.
2. Det behøver ikke betales gebyr for en registreringav et stoff i en mengde på mellom ett og ti tonn nårregistreringsdokumentasjoneninneholderalleopplysningeneivedleggVII.
3. Strukturen til og størrelsen på gebyrene nevnt i nr. 1skal ta hensyn til arbeidet som skal utføres av Byrået ogvedkommendemyndighet i henhold til denne forordning, ogskal settes til et nivå som sikrer at inntekten fra gebyrene,kombinertmedandreinntektskildersomByråetharihenholdtil artikkel 96 nr. 1, er tilstrekkelig til å dekke kostnadeneveddetjenestenesomytes.GebyrenefastsattforregistreringskaltahensyntilarbeidetsomkanmåtteutføresihenholdtilavdelingVI.
Nårdetgjelderartikkel6nr.4,artikkel7nr.1og5,artikkel9nr.2,artikkel11nr.4,artikkel17nr.2ogartikkel18nr.2,skalgebyrenes struktur og størrelse ta hensyn tilmengdeområdetfordetstoffetsomblirregistrert.
1. Det opprettes et europeiske kjemikaliebyrå, meddet formål å forvalte og i visse tilfeller gjennomføre detekniske,vitenskapeligeogadministrativeaspekteneavdenneforordning,ogå sikre sammenheng innenfordisseaspektenepåfellesskapsplan.
2. Byrået skal underlegges en revurdering innen 1. juni2012.
Artikkel 76
Sammensetning
1. Byråetskalværesammensattav
a) et styre, som skal ivareta de funksjoner som er fastsatt iartikkel78,
b) enadministrerendedirektør,somskalivaretadefunksjonersomerfastsattiartikkel83,
c) en komité for risikovurdering, som skal ha ansvar for åutarbeide Byråets uttalelser om vurderinger, søknaderom godkjenning, forslag til begrensninger og forslag tilklassifisering ogmerking i henhold til avdelingXI samtandre spørsmål som følger av anvendelsen av denneforordning når det gjelder risikoer for menneskers helseellermiljøet,
d) en komité for sosioøkonomisk analyse, som skal haansvar for å utarbeide Byråets uttalelser om søknaderom godkjenning, forslag til begrensninger samt andre
spørsmålsomfølgeravanvendelsenavdenneforordningnår det gjelder den sosioøkonomiske konsekvens avmuligeregelverksmessigetiltaksomgjelderstoffer,
e) en medlemsstatskomité, som skal ha ansvar for å løseeventuelleuenigheteromutkasttilavgjørelseforeslåttavByråetellermedlemsstateneihenholdtilavdelingVI,ogomforslagtilidentifiseringavstoffersomgirgrunntilalvorligbekymring,ogsomskalunderleggesframgangsmåtenforgodkjenningihenholdtilavdelingVII,
f) etforumforutvekslingavopplysningeromgjennomføring(heretterkalt«Forumet»), somskal samordneetnettverkav myndigheter i medlemsstatene med ansvar forgjennomføringenavdenneforordning,
g) et sekretariat, som skal arbeide under ledelse avadministrerende direktør og gi teknisk, vitenskapelig ogadministrativ støtte til komiteene og Forumet og sikrehensiktsmessig samordning mellom dem. SekretariatetskalogsåutføredetarbeidsomkrevesavByråetihenholdtil framgangsmåtene for forhåndsregistrering, registreringog vurdering samt utarbeide retningslinjer, vedlikeholdedatabaserogframskaffeopplysninger,
h) en klageinstans, som skal treffe beslutning omklager påbeslutningertruffetavByrået.
2. Komiteene nevnt i nr. 1 bokstav c), d) og e) (heretterkalt «komiteene») og Forumet kan begge opprettearbeidsgrupper.Fordetteformålskaldevedta,isamsvarmedsin forretningsorden, nøyaktige bestemmelser om delegeringavvisseoppgavertildissearbeidsgruppene.
3. Komiteene og Forumet kan, dersom de anser dethensiktsmessig, søke råd i viktige spørsmål av generellvitenskapeligelleretiskarthosegnedeekspertkilder.
Artikkel 77
Oppgaver
1. Byrået skal gi medlemsstatene og Fellesskapetsorganer best mulig vitenskapelig og teknisk rådgivning omspørsmålsomgjelderkjemikaliersomkommerinnunderdetsansvarsområde,ogsomblirhenvist tilByrået isamsvarmedbestemmelseneidenneforordning.
2. Sekretariatetskalhafølgendeoppgaver:
a) utføre de oppgaver det er tildelt i henhold til avdelingII; herunder tilrettelegging av effektiv registrering avimporterte stoffer, på en måte som er i samsvar medFellesskapets internasjonale handelsforpliktelser overfortredjestater,
b) utføredeoppgaverdetertildeltihenholdtilavdelingIII,
c) utføredeoppgaverdetertildeltihenholdtilavdelingVI,
e) opprette og vedlikeholde én eller flere databaser medopplysningeromalleregistrertestoffer,klassifiserings-ogmerkingsfortegnelsenogdenharmoniserteklassifiserings-og merkingslisten. Det skal gjøre opplysningene nevnti artikkel 119 nr. 1 og 2 og som ligger i databasen(e),kostnadsfritt offentlig tilgjengelig på Internett, bortsettfra når en anmodning foretatt i henhold til artikkel10 bokstav a) xi) anses som berettiget. Byrået skalpå anmodning gjøre andre opplysninger i databasenetilgjengeligisamsvarmedartikkel118,
f) gjøreoffentligtilgjengeligopplysningeromhvilkestoffersom blir og som er blitt vurdert, innen 90 dager etter atopplysningeneermottattavByrået,isamsvarmedartikkel119nr.1,
g) sørgeforeventuelltekniskogvitenskapeligveiledningoghjelpemidlerforåsikreentilfredsstillendeanvendelseavdenneforordning,særligforåbiståbransjen,særligsmåogmellomstorebedrifter,medutarbeidingenavrapporteromkjemikaliesikkerhet (i samsvar med artikkel 14, artikkel31nr.1ogartikkel37nr.4ogvedanvendelsenavartikkel10 bokstav a) viii), artikkel 11 nr. 3 og artikkel 19 nr. 2samtgiprodusenterogimportøreravproduktertekniskogvitenskapeligveiledningvedanvendelsenavartikkel7,
h) gi teknisk og vitenskapelig veiledning i anvendelsenav denne forordning for vedkommende myndigheter imedlemsstatenesamtstøttetildeinformasjonspunktersomeropprettetavmedlemsstateneihenholdtilavdelingXIII,
i) gi veiledning til berørte parter, herunder vedkommendemyndigheter i medlemsstatene, om formidling avopplysninger om risikoer ved og sikker bruk av stofferalene,istoffblandingerelleriprodukter,tilallmennheten,
j) gi råd og bistand til framstillere og importører somregistrereretstoffisamsvarmedartikkel12nr.1,
l) påanmodningfraKommisjonen,gitekniskogvitenskapeligstøttetiltiltakforåbedresamarbeidetmellomFellesskapet,medlemsstatene, internasjonale organisasjoner ogtredjestater om vitenskapelige og tekniske spørsmål somgjelderstoffsikkerhetsamtaktivdeltakingitekniskbistandogkapasitetsoppbyggingmedhensyntilgodhåndteringavkjemikalieriutviklingsland,
m) føreenhåndbokoverbeslutningeroguttalelserbasertpåkonklusjoner fra Medlemsstatskomiteen når det gjeldertolkingoggjennomføringavdenneforordning,
n) bekjentgjøreByråetsbeslutninger,
o) sørge for formater for framlegging av opplysninger forByrået.
3. Komiteeneskalhafølgendeoppgaver:
a) utføredeoppgaversomdeertildeltihenholdtilavdelingVI-XI,
b) på anmodning fra administrerende direktør, gi tekniskog vitenskapelig støtte til tiltak for å bedre samarbeidetmellom Fellesskapet, medlemsstatene, internasjonaleorganisasjoner og tredjestater om vitenskapelige ogtekniske spørsmål som gjelder stoffsikkerhet samt aktivdeltaking i teknisk bistand og kapasitetsoppbyggingmedhensyntilgodhåndteringavkjemikalieriutviklingsland,
c) på anmodning fra administrerende direktør, utarbeide enuttalelseomalleandrespørsmålomsikkerhetenvedstofferalene,istoffblandingerelleriprodukter.
4. Forumetskalhafølgendeoppgaver:
a) spregodpraksisogretteoppmerksomhetenmotproblemerpåfellesskapsplan,
b) foreslå,koordinereogvurdereharmoniserteprosjekterforgjennomføringogfellesinspeksjoner,
c) Byråets endelige budsjett i henhold til artikkel 96 førregnskapsåretsstart,ogomnødvendigjusteredetteutfraFellesskapetsbidragogandreavByråetsinntekter,
1. Styret skal være sammensatt av én representant frahver medlemsstat og høyst seks representanter utnevnt avKommisjonen, herunder tre representanter for berørte parter,utenstemmerett,ogitilleggtouavhengigepersonerutnevntavEuropaparlamentet.Hvermedlemsstatskalutpekeetmedlemtilstyret.Demedlemmenesomerutpektpådennemåten,skalutnevnesavRådet.
2. Medlemmene skal utnevnes på grunnlag av relevanterfaring og kunnskap på området kjemikaliesikkerheteller kjemikalieregler, idet det sikres at det finnes relevantkompetanse blant styrets medlemmer på området generelle,finansielleogjuridiskespørsmål.
3. Mandatperioden skal være fire år.Mandatperioden kanfornyeséngang.FordenførstemandatperiodenskalimidlertidKommisjonen fastsette halvparten av dem som utpekes, ogRådet skal fastsette tolv av dem som utpekes, og deresmandatperiodeskalværeseksår.
Artikkel 80
Styrets leder
1. Styret skal velge en leder og en nestleder blant demedlemmersomharstemmerett.Nestlederenskalautomatiskta lederens plass dersom vedkommende er forhindret fra åivaretasineplikter.
2. Mandatperioden for lederen og nestlederen skal væretoår,ogskalutløpenårderesmedlemskap istyretopphører.Mandatperiodenskalkunnefornyeséngang.
Artikkel 81
Styrets møter
1. Styret skal møte etter innkalling fra lederen eller påanmodningframinstentredelavstyretsmedlemmer.
i) utarbeide utkast til uttalelser fra styret om foreslåttforretningsordenforkomiteeneogForumet,
j) treffe tiltak, på anmodning fra styret, for utøvelse aveventuelleytterligerefunksjoner(innenforansvarsområdetfastsattiartikkel77)somertildeltByråetveddelegeringfraKommisjonen,
k) opprette og fortsette en regelmessig dialog medEuropaparlamentet,
l) fastsettevilkårforbrukavprogramvarepakker,
m) rette en beslutning truffet av Byrået etter klage og ettersamrådmedlederenforklageinstansen.
a) et utkast til rapport som omfatter Byråets aktiviteteri foregående år, herunder opplysninger om antalletregistreringsdokumenter som er mottatt, antallet stoffersom er vurdert, antallet søknader om godkjenning somer mottatt, antallet forslag til begrensninger som Byråetharmottatt og uttalt seg om, den tid som ermedgått tilavslutning av tilknyttede framgangsmåter og de stoffersom er godkjent, registreringsdokumentasjon som eravvist,stoffersomerunderlagtbegrensninger,klagersomermottatt og tiltak truffet i tilknytning til dette samt enoversiktoverForumetsaktiviteter,
b) etutkasttilarbeidsprogramforkommendeår,
c) utkasttilårsregnskap,
d) foreløpigbudsjettforslagforkommendeår,
e) utkasttiletflerårigarbeidsprogram.
Administrerende direktør skal oversende, etter styretsgodkjenning, arbeidsprogrammet for kommende år ogdet flerårige arbeidsprogrammet til medlemsstatene,Europaparlamentet,RådetogKommisjonen,ogskalsørgeforatdebliroffentliggjort.
Administrerende direktør skal oversende, etter styretsgodkjenning, Byråets generelle rapport til medlemsstatene,Europaparlamentet, Rådet, Kommisjonen, Den europeiskeøkonomiske og sosiale komité og Revisjonsretten, og skalsørgeforatdenbliroffentliggjort.
Artikkel 84
Utnevning av administrerende direktør
1. Byråets administrerende direktør skal utnevnes avstyret på grunnlag av en liste over kandidater foreslått av
Kommisjonen, etter en oppfordring om interessetegningoffentliggjort i Den europeiske unions tidende og i andretidsskifterellerpånettsteder.
Administrerende direktør skal utnevnes på grunnlag avsine kvalifikasjoner og dokumenterte administrasjons- oglederferdigheter samt vedkommendes relevante erfaring påområdet kjemikaliesikkerhet eller kjemikalieregler. Styretskal treffe sin beslutning med to tredels flertall av allestemmeberettigedemedlemmer.
Styret kan avsette administrerende direktør, etter sammeframgangsmåte.
Før kandidaten bli utnevnt, skal vedkommende som er valgtutavstyret,såsnartsommuligoppfordresomåkommemedenerklæringforEuropaparlamentetogåsvarepåspørsmålframedlemmeneavEuropaparlamentet.
2. Mandatperioden for administrerende direktør skal værefemår.Denkanforlengesavstyreténgangforenperiodepåopptilfemår.
Artikkel 85
Nedsettelse av komiteene
1. Hver medlemsstat kan foreslå kandidater til en plassi Komiteen for risikovurdering. Administrerende direktørskal opprette en liste over foreslåtte kandidater, som skaloffentliggjøres på Byråets nettsted, uten at artikkel 88 nr. 1berøres.Styretskalutnevnekomiteensmedlemmerfradennelisten, herunderminst ett,men ikke flere enn tomedlemmerfrakandidateneforeslåttavmedlemsstatenesomharforeslåttkandidater. Medlemmene skal utnevnes på grunnlag av sinrolle i og erfaringmed å utføre de oppgaver som er angitt iartikkel77nr.3.
2. Hver medlemsstat kan foreslå kandidater til en plassi Komiteen for sosioøkonomisk analyse. Administrerendedirektørskaloppretteenlisteovernominertekandidater,somskaloffentliggjørespåByråetsnettsted,utenatartikkel88nr.1berøres.Styretskalutnevnekomiteensmedlemmerfradennelisten, herunderminst ett,men ikke flere enn tomedlemmerfra kandidatene foreslått medlemsstatene som har foreslåttkandidater. Medlemmene skal utnevnes på grunnlag av sinrolle i og erfaringmed å utføre de oppgaver som er angitt iartikkel77nr.3.
3. Hver medlemsstat skal utnevne ett medlem tilMedlemsstatskomiteen.
4. Komiteene skal ha som mål å samle et vidt områdeav relevant sakkunnskap blant sine medlemmer. For detteformålkanhverkomitévedselvsupplering taopphøyst femtilleggsmedlemmervalgtutfrasinsærligekompetanse.
Administrerendedirektørellervedkommendesrepresentantogrepresentanter for Kommisjonen kan delta som observatørerpåallemøterikomiteenogarbeidsgruppenesomerinnkaltavByråetellerdetskomiteer.Berørteparterkanogsåinviteres,derdetteerhensiktsmessig,tilådeltapåmøtenesomobservatører,påanmodningfrakomitémedlemmeneellerstyret.
5. Medlemmene av hver av komiteene som blir utnevntetter forslag av en medlemsstat, skal sikre hensiktsmessigsamordning mellom Byråets oppgaver og arbeidet tilvedkommendemyndighetideresmedlemsstat.
6. Medlemmene av komiteene skal støttes av devitenskapelige og tekniske ressurser som medlemsstatenerår over. For dette formål skal medlemsstatene sørge fortilstrekkelige vitenskapelige og tekniske ressurser forde medlemmene av komiteene som de selv har utnevnt.Vedkommende myndighet i hver medlemsstat skal lettearbeidettilkomiteeneogderesarbeidsgrupper.
7. Medlemsstatene skal avstå fra å gi medlemmeneav Komiteen for risikovurdering eller Komiteen forsosioøkonomiskanalyse,ellerderesvitenskapeligeogtekniskerådgivere og sakkyndige, instrukser som ikke er forenligmeddissepersoners individuelleoppgaverellermedByråetsoppgaver,ansvarsområderoguavhengighet.
8. Ved utarbeiding av en uttalelse skal hver komité gjøresittyttersteforåkommetilenighet.Dersomslikenighetikkekanoppnås,skaluttalelsenbeståavstandpunktet til flertalletav medlemmene, herunder deres begrunnelse. Mindretalletsstandpunkt(er), herunder deres begrunnelse(r), skal ogsåoffentliggjøres.
9. Hverkomitéskalinnenseksmånederetteratkomiteeneførst er nedsatt, utarbeide et forslag til sin forretningsorden,somskalgodkjennesavstyret.
Forretningsordenenskalsærligfastsetteframgangsmåtenesomiverksettes for å erstattemedlemmer, for delegering avvisseoppgavertilarbeidsgruppene,fornedsettelseavarbeidsgrupper
og opprettelse av en framgangsmåte for hastevedtakelse avuttalelser.LederenavhverkomitéskalværeansattiByrået.
Artikkel 86
Opprettelse av Forumet
1. HvermedlemsstatskalutnevneettmedlemtilForumet,forenperiodepå treår, somkanfornyes.Medlemmeneskalvelges ut fra sin rolle i og erfaring med gjennomføring avkjemikalieregelverket,ogskalopprettholderelevantekontaktermedvedkommendemyndigheterimedlemsstatene.
Forumet skal ha sommål samle et vidt område av relevantsakkunnskap blant sine medlemmer. For dette formål kanForumetvedselvsuppleringtaopphøystfemtilleggsmedlemmervalgtutfrasinsærligekompetanse.Medlemmeneskalutnevnesfor en periode på tre år, som kan fornyes.Medlemmene avstyretkanikkeværemedlemmeravForumet.
Medlemmene avForumet kan ledsages av vitenskapelige ogtekniskerådgivere.
Byråets administrerende direktør eller vedkommendesrepresentant og representanter for Kommisjonen kan deltasomobservatørerpåallemøteriForumetogarbeidsgruppene.Berørteparterkanogsåinviteres,derdetteerhensiktsmessig,til å delta på møtene som observatører, på anmodning fraForumetsmedlemmerellerstyret.
2. Medlemmene av Forumet som blir utnevnt av enmedlemsstat, skal sikre hensiktsmessig samordning mellomForumetsoppgaverogarbeidettilvedkommendemyndighetideresmedlemsstat.
3. Medlemmene av Forumet skal støttes av devitenskapelige og tekniske ressurser som vedkommendemyndigheter i medlemsstatene rår over. Vedkommendemyndighet i hvermedlemsstat skal lette arbeidet tilForumetog dets arbeidsgrupper. Medlemsstatene skal avstå fra ågi medlemmene av Forumet, eller deres vitenskapelige ogtekniske rådgivere og sakkyndige, instrukser som ikke erforenligmeddissepersonersindividuelleoppgaverellermedForumetsoppgaverogansvarsområder.
4. Forumet skal, innen seks måneder etter at det først eropprettet, utarbeide forslag til forretningsorden, som skalvedtasavstyret.
Forretningsordenen skal særlig fastsette framgangsmåtenesom iverksettes for å utnevne og erstatte lederen, erstattemedlemmer og framgangsmåter for delegering av visseoppgavertilarbeidsgrupper.
1. Når det i samsvarmed artikkel 77 kreves at en komitéskal avgi en uttalelse eller vurdere om en medlemsstatsdokumentasjoner isamsvarmedkravene ivedleggXV,skaldenutpekeetavsinemedlemmersomrapportør.Vedkommendekomitékanutpekenoketmedlemtilåopptresommedrapportør.I hvert tilfelle skal rapportørerogmedrapportørerpåta segåopptreiFellesskapetsinteresse,ogavgienskriftligerklæringder de forplikter seg til å utføre sine oppgaver samt avgi eninteresseerklæring.Etmedlemavenkomitéskalikkeutpekessom rapportør for en bestemt sak dersom vedkommendeopplyser om interesser som kunne hindre en uavhengigvurdering av saken. Vedkommende komité kan når somhelst erstatte rapportøren ellermedrapportørenmed et annetmedlem,foreksempeldersomdeopprinneligutpektepersonerikke kan utføre sine oppgaver innen den fastsatte frist, ellerdersomenpotensiellinteressekonfliktkommertiluttrykk.
2. Medlemsstatene skal oversende til Byrået navnenepå de sakkyndige som har dokumentert erfaring med deoppgaver som kreves i henhold til artikkel 77, og som vilvære tilgjengelig for deltaking i komiteenes arbeidsgrupper,sammenmedenangivelseavdereskvalifikasjonerogsærligekompetanseområder.
Byråetskalføreenajourførtlisteoversakkyndige.Listenskalomfattedesakkyndigesomernevnt i første leddsamtandresakkyndigesomfastsettesdirekteavsekretariatet.
3. TjenesteytingtilellerutførelseavenhverannentjenesteforByråetavkomitémedlemmerellerekspertersomdeltarienavkomiteenesellerForumetsarbeidsgrupper,skalunderleggesenskriftligkontraktmellomByråetogvedkommendeperson,eller eventuelt mellom Byrået og vedkommende personsarbeidsgiver.
Vedkommendeperson,ellervedkommendesarbeidsgiver,skalmotta en godtgjøring fra Byrået ut fra en honorarskala somskalinnlemmesidefinansiellebestemmelsersomfastsettesavstyret.Nårvedkommendepersonikkeivaretarsineoppgaver,haradministrerendedirektørretttilåavslutteellersuspenderekontraktenellerholdetilbakegodtgjøringen.
4. Tjenesteyting for hvilken det er flere potensielle yterekangjøredetnødvendigmedeninteressetegning
a) dersom den vitenskapelige og tekniske sammenhengtillaterdet,og
b) dersomdeterforenligmedByråetsplikter,særlignårdetgjelder å sørge for et høyt nivå for vern avmenneskershelse og miljøet. Styret skal vedta hensiktsmessigeframgangsmåter,etterforslagfraadministrerendedirektør.
5. Byrået kan benytte tjenestene til sakkyndige forutføre andre særlige oppgaver som kommer inn under detsansvarsområde.
Artikkel 88
Kvalifikasjoner og interesser
1. MedlemskapikomiteeneogiForumetskaloffentliggjøres.Enkeltmedlemmer kan anmode om at deres navn ikke bliroffentliggjort dersom de mener at slik offentliggjøring vilvære ufordelaktig for dem. Administrerende direktør skaltreffe beslutning om slike anmodninger skal etterkommes.Når de enkelte utnevnelsene offentliggjøres, skal de fagligekvalifikasjonenetilhvertmedlemangis.
2. Medlemmene av styret, administrerende direktør ogmedlemmene av komiteene og av Forumet skal avgi enerklæring om at de forplikter seg til å utføre sine oppgaversamt en erklæring om interesser som vil kunne anses somskadelige for deres uavhengighet. Disse erklæringene skalavgis skriftlighvertår,ogutenatnr.1berøres, innføres i etregister hos Byrået og på anmodning være tilgjengelig foroffentligheteniByråetslokaler.
3. Påhvertmøteskalmedlemmeneavstyret,administrerendedirektør, medlemmene av komiteene og av Forumet samtalle sakkyndige som deltar på møtet, avgi en erklæringom interesser som vil kunne anses som skadelige for deresuavhengighet når det gjelder ethvert punkt på dagsorden.Enhversomavgirenerklæringomslike interesser, skal ikkedeltaistemmegivningenomdettepunktetpådagsorden.
Artikkel 89
Opprettelse av klageinstansen
1. Klageinstansen skal bestå av en leder og to andremedlemmer.
3. Lederen,deandremedlemmeneogstedfortrederneskalutnevnes av styret på grunnlag av en liste over kandidaterforeslått av Kommisjonen etter en oppfordring ominteressetegningoffentliggjortiDen europeiske unions tidendeog iandre tidsskifterellerpånettsteder.Deskalutnevnespågrunnlagavsinrelevanteerfaringogsakkunnskappåområdenekjemikaliesikkerhet, naturvitenskap eller reguleringsmessigeog juridiske framgangsmåter, ut fra en liste over kvalifisertekandidater vedtatt av Kommisjonen. Styret kan utnevneflere medlemmer og deres stedfortredere på anbefaling fraadministrerendedirektørihenholdtilsammeframgangsmåte,dersomdeternødvendigforåsikreatklagerkanbehandlesiettilfredsstillendetempo.
4. Kommisjonen skal fastsette hvilke kvalifikasjoner somkreves av medlemmene av klageinstansen, i samsvar medframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
5. Medlemmene av klageinstansen kan ikke delta i noenklagebehandlingdersomdeharenpersonliginteresseisaken,ellerdersomdetidligereharrepresentertenavparteneisaken,ellerdersomdehardeltattibeslutningensomergjenstandforklage.
6. Dersom et medlem av klageinstansen av grunner somnevntinr.5anseratvedkommendeikkekandeltaienbestemtklagebehandling,skalvedkommendeunderretteklageinstansenom dette. Det kan gjøres innsigelse mot medlemmene avstyret fra enhver som er part i klagebehandlingen ut fra enav grunnene nevnt i nr. 5, eller dersom de mistenkes for åværepartiske.Detskalikkekunnegjøresinnsigelsebasertpåmedlemmersnasjonalitet.
7. Klageinstansen skal treffe beslutning om hvilke tiltaksom skal treffes i tilfellene nevnt i nr. 5 og 6, uten atvedkommendemedlem deltar. Når en slik beslutning treffesskal vedkommende medlem i klageinstansen erstattes av etvaramedlem.
Artikkel 91
Beslutninger som kan påklages
1. Byråets beslutninger truffet i henhold til artikkel 9,artikkel20,artikkel27nr.6,artikkel30nr.2og3ogartikkel51kanpåklages.
2. En klage som er inngitt i henhold til nr. 1, skal hautsettendevirkning.
Artikkel 92
Personer med klagerett, tidsfrister, gebyrer og formkrav
1. Enhver fysisk eller juridisk person kan klage på enbeslutning som er rettet til vedkommende person, eller på
en beslutning som berører vedkommende person direkte ogindividueltselvombeslutningenerrettettilenannenperson.
2. Klagenogdensgrunnlagskal inngis skriftlig tilByråetinnen tre måneder etter at den berørte person er underrettetombeslutningen,ellerimangelavslikunderretning,innentremånederetterdendagsistnevntefikkkjennskaptilden,medmindredenneforordningfastsetternoeannet.
Undersøkelse av klager og beslutninger i klagesaker
1. Dersom administrerende direktør, etter samråd medlederen for klageinstansen, anser at klagen kan godtas og erbegrunnet, kan vedkommende rette beslutningen innen 30dageretteratklagenerinngittisamsvarmedartikkel92nr.2.
2. Iandretilfellerenndemnevntinr.1idenneartikkelskallederen for klageinstansen undersøke om klagen kan godtas,innen30dageretteratklagenerinngittisamsvarmedartikkel92 nr. 2. Dersom dette bekreftes, skal klagen oversendes tilklageinstansen for undersøkelse av klagegrunnlaget. Parter iklagebehandlingenskalharetttilåframleggesinemerknadermuntligundersaksbehandlingen.
3. Klageinstansenkanutøveenhverfullmaktsomkommerinn under Byråets ansvarsområde, eller oversende saken tilvedkommendeorganiByråetforviderebehandling.
4. Klageinstansens framgangsmåter skal fastsettesav Kommisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt iartikkel133nr.3.
Artikkel 94
Behandling for Førsteinstansdomstolen og Domstolen
1. En klage på en beslutning truffet av klageinstansen,eller i tilfeller der det ikke foreligger noen klagerett overforinstansen, en beslutning truffet av Byrået, kan bringes innfor Førsteinstansdomstolen eller Domstolen, i samsvar medtraktatensartikkel230.
2. DersomByrået ikke treffer noen beslutning, kan klageover passivitet bringes inn for Førsteinstansdomstolen ellerDomstolen,isamsvarmedtraktatensartikkel232.
3. Byrået skal pålegges å treffe de nødvendige tiltakfor å etterkomme Førsteinstansdomstolens eller Domstolensavgjørelse.
1. Byråetskalsørgefortidligåoppdagepotensiellekildertilkonfliktmellomsinesynspunkterogsynspunktenetilandreorganer opprettet i henhold til fellesskapsretten, herunderfellesskapsorganer som utfører en lignende oppgave påområdersomeravfellesinteresse.
2. NårByråetoppdagerenpotensiellkildetilkonflikt,skaldet kontakte vedkommende organ for å sikre at all relevantvitenskapeligellertekniskinformasjonblirdelt,ogforåfastslåeventuelle vitenskapelige eller tekniske spørsmål som villekunneføretilenmeningsforskjell.
3. Når det foreligger en grunnleggende meningsforskjellomvitenskapeligeeller tekniske spørsmål,ogvedkommendeorgan er et fellesskapsorgan eller en vitenskapskomité,skal Byrået og vedkommende organ samarbeide for entenå løse konflikten eller framlegge et felles dokument forKommisjonensomklargjørdevitenskapeligeog/ellertekniskekonfliktspørsmålene.
Artikkel 96
Byråets budsjett
1. Byråetsinntekterskalbeståav
a) et tilskudd fra Fellesskapet, oppført i De europeiskefellesskapsalminneligebudsjett(avsnitt«Kommisjonen»),
b) degebyrersomforetakenebetaler,
c) eventuellefrivilligebidragframedlemsstatene.
2. Byråets utgifter skal omfatte utgifter til personale,administrasjon,infrastrukturogdrift.
3. Innen15.februarhvertårskaladministrerendedirektørutarbeideetforeløpigbudsjettforslagsomomfatterutgiftertildrift og til arbeidsprogrammet som forventes i løpet av detneste regnskapsår, og oversende det foreløpige forslaget tilstyretsammenmedenstillingsplanogenforeløpiglisteoverstillinger.
6. Kommisjonen skal oversende overslagettil Europaparlamentet og Rådet (heretter kalt«budsjettmyndigheten») sammen med De europeiskefellesskapsforeløpigebudsjettforslag.
7. På grunnlag av overslaget skal Kommisjonen innførei De europeiske fellesskaps foreløpige budsjettforslag deoverslagenedenansersomnødvendigforstillingsplanensamtdettilskuddsbeløpetsomskalbelastesdetalminneligebudsjett,som den skal framlegge for budsjettmyndigheten i samsvarmedtraktatensartikkel272.
8. Budsjettmyndigheten skal godkjenne bevilgningene tiltilskudd til Byrået. Budsjettmyndigheten skal vedta Byråetsstillingsplan.
9. Byråets budsjett skal vedtas av styret. Det blir endeligetter den endelige vedtakelsen av De europeiske fellesskapsalminnelige budsjett. Der dette er hensiktsmessig, skal detjusterestilsvarende.
10. Alle endringer av budsjettet, herunder stillingsplanen,skalfølgeframgangsmåtennevntovenfor.
11. Styretskalutenoppholdunderrettebudsjettmyndighetenomsinhensiktomågjennomføreethvertprosjektsomkanhabetydeligeøkonomiskekonsekvenserforfinansieringenavsittbudsjett, særlig prosjekter knyttet til fast eiendom, som leieellerkjøpavbygninger.DetskalunderretteKommisjonenomdette. Når en avdeling av budsjettmyndigheten har meddeltat den vil komme med en uttalelse, skal den oversende sinuttalelsetilstyretinnenenfristpåseksukerregnetfradendatodenbleunderrettetomprosjektet.
Artikkel 97
Gjennomføring av Byråets budsjett
1. Administrerende direktør skal utføre oppgaven somanvisningsberettigetogskalgjennomføreByråetsbudsjett.
2. Tilsynet med Byråets forpliktelser og betalingen avByråets alle utgifter samt med fastsettelse og innkreving avByråetsalleinntekterskalutføresavByråetsregnskapsfører.
3. Senest1.marsetterutgangenavhvertregnskapsårskalByråets regnskapsfører oversende det foreløpige regnskapettil Kommisjonens regnskapsfører, sammen med en rapportom den budsjettmessige og finansielle forvaltningen forvedkommende regnskapsår. Kommisjonens regnskapsførerskal konsolidere de foreløpige regnskapene til organene ogde desentraliserte institusjonene, i samsvarmed artikkel 128i forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 av 25. juni 2002om finansreglementet som får anvendelse på De europeiskefellesskapsalminneligebudsjett(1).
(1) EFT L 248 av 16.9.2002, s. 1. Forordningen endret ved forordning (EF,Euratorm)nr.1995/2006(EUTL390av30.12.2006,s.1).
7. Senest 1. juli det påfølgende år skal administrerendedirektør oversende det endelige regnskapet, sammen medstyrets uttalelse, til Europaparlamentet,Rådet,KommisjonenogRevisjonsretten.
8. Detendeligeregnskapetskaloffentliggjøres.
9. Administrerende direktør skal senest 30. septemberoversende Revisjonsretten et svar på dens merknader.Administrerendedirektør skalogsåoversendedette svaret tilstyret.
10. Europaparlamentetskalfør30.aprilregnskapsåretN+2,etter rekommandasjon fra Rådet, meddele administrerendedirektør ansvarsfrihet for gjennomføringen av budsjettet forregnskapsåretN.
Artikkel 98
Bedrageribekjempelse
1. For å bekjempe bedrageri, korrupsjon og annenulovlig virksomhet får bestemmelsene i europaparlaments-og rådsforordning (EF) nr. 1073/1999 av 25. mai 1999om undersøkelser som foretas av Det europeiske kontorfor bedrageribekjempelse (OLAF)(1), uten forbehold foranvendelsepåByrået.
2. Byrået skal være bundet av den tverrinstitusjonelleavtalen av 25. mai 1999 mellom Europaparlamentet, RådetforDeneuropeiskeunionogKommisjonenfordeeuropeiskefellesskapominterneundersøkelserforetattavDeteuropeiskekontor for bedrageribekjempelse (OLAF)(2), og skal snarestfastsette egnede bestemmelser som får anvendelse på heleByråetspersonale.
3. De beslutninger om finansiering samt degjennomføringsavtaler og -verktøy som følger av slikebeslutninger, skal uttrykkelig fastsette at Revisjonsretten ogOLAF om nødvendig kan foreta kontroller på stedet avmottakerneavbevilgninger fraByrået,ogavdeansatte somharansvarforåfordeledem.
Artikkel 99
Finansielle bestemmelser
De finansiellebestemmelsene som får anvendelsepåByrået,skalvedtasavstyretettersamrådmedKommisjonen.Dekanikkeavvike fra forordning (EF,Euratom)nr.2343/2002medmindredetteisærligetilfellerernødvendigforByråetsdrift,ogdabaremedKommisjonensforutgåendesamtykke.
Artikkel 100
Byråets status som rettssubjekt
1. Byrået skal være en fellesskapsinstitusjon, og er eteget rettssubjekt. Det skal i hver medlemsstat ha den mestomfattende rettslige handleevne som statens lovgivninginnrømmer juridiske personer. Særlig kan det erverve ogavhendefasteiendomogløsøreogværepartienrettssak.
2. Byrået skal representeres ved sin administrerendedirektør.
Artikkel 101
Byråets ansvar
1. Byråets ansvar i kontraktsforhold skal være underlagtden lov som gjelder for vedkommende kontrakt. DomstolenskalhadomsmyndighettilåtreffeavgjørelseihenholdtilallevoldgiftsklausulerikontrakterinngåttavByrået.
2. For ansvar utenfor kontraktsforhold skal Byrået, isamsvarmeddealminnelige rettsprinsipper somer felles formedlemsstatenesrettssystemer,erstattedenskadesomByråetellerdetsansattevolderitjenesten.
Domstolen skal ha domsmyndighet ved tvister som gjeldererstatningforslikeskader.
3. De ansattes personlige økonomiske ansvar ogdisiplinæransvar overfor Byrået skal være underlagt derelevantebestemmelsersomgjelderforByråetspersonale.
Protokollen om De europeiske fellesskaps privilegier ogimmunitetfåranvendelsepåByrået.
Artikkel 103
Regler og bestemmelser om personalet
1. Byråets ansatte skal være underlagt de bestemmelserog regler som gjelder for tjenestemenn og andre ansattei De europeiske fellesskap. Byrået skal med hensyn tilsitt eget personale utøve den myndighet som er tillagtansettelsesmyndigheten.
2. Styret skal, med Kommisjonens samtykke, vedta denødvendigegjennomføringsbestemmelser.
3. Byråets personale skal bestå av tjenestemenn somutpekeselleravgisavKommisjonenellermedlemsstatenepåmidlertidiggrunnlag,ogavandreansattesomByråetansettervedbehovforåutføredetsoppgaver.Byråetskalansettesittpersonalepågrunnlagavenpersonalplansomskalinkluderesidetflerårigearbeidsprogrammetnevntiartikkel78bokstavd).
Artikkel 104
Språk
1. Forordning nr. 1 av 15. april 1958 om fastsettelse avreglene for bruk av språk for Det europeiske økonomiskefellesskap(1)fåranvendelsepåByrået.
2. Oversettelsestjenestene som kreves for Byråetsvirksomhet, skal ytes av Oversettelsessenteret for Deneuropeiskeunionsinstitusjoner.
Artikkel 105
Taushetsplikt
Medlemmene av styret, medlemmene av komiteene og avForumet, sakkyndige samt tjenestemenn og andre ansatte iByråetskal ikkegividereopplysningersomeravenslikartat de omfattes av taushetsplikt, selv etter at deres plikter eropphørt.
Artikkel 106
Tredjestaters deltaking
Styret kan, i forståelse med den relevante komité ellerForumet, invitere representanter for tredjestater til å delta iByråetsarbeid.
Styretkan,iforståelsemeddenrelevantekomitéellerForumet,invitere representanter for internasjonale organisasjonermedinteresser på området kjemikalieregler til å delta i Byråetsarbeidsomobservatører.
Artikkel 108
Kontakter med berørte organisasjoner
Styret skal, i forståelse med Kommisjonen, etablerehensiktsmessigekontaktermellomByråetogrelevanteberørteorganisasjoner.
Artikkel 109
Regler for innsyn og åpenhet
For å sikre innsyn og åpenhet skal styret, på grunnlag avet forslag fra administrerende direktør og i samråd medKommisjonen, vedta regler for å sikre tilgjengelighet forallmennhetentillovgivningsmessig,vitenskapeligellertekniskinformasjon som ikke er av fortrolig art, om stoffsikkerhetalene,istoffblandingerelleriprodukter.
Artikkel 110
Forbindelser med vedkommende fellesskapsorganer
1. Byrået skal samarbeide med andre fellesskapsorganerfor å sikre gjensidig støtte i utførelsen av deres respektiveoppgaver,særligforåunngådobbeltarbeid.
2. Administrerende direktør skal, etter samråd medKomiteen for risikovurdering og Den europeiske myndighetfornæringsmiddeltrygghet,fastsettesaksbehandlingsreglerforstoffersomdeteranmodetomenuttalelseommedhensyntilnæringsmiddeltrygghet. Saksbehandlingsreglene skal vedtasav styret, i forståelse med Kommisjonen. Denne avdelingberørerikkepånoenannenmåtedenkompetansesomertillagtDeneuropeiskemyndighetfornæringsmiddeltrygghet.
3. Denne avdeling berører ikke den kompetanse som ertillagtDeteuropeiskekontorforlegemidler.
4. Administrerendedirektørskal,ettersamrådmedKomiteenforrisikovurdering,KomiteenforsosioøkonomiskanalyseogDenrådgivendekomitéforsikkerhet,hygieneoghelsevernpåarbeidsplassen, fastsette saksbehandlingsregler for spørsmålsom gjelder vern av arbeidstakere. Saksbehandlingsregleneskalvedtasavstyret,iforståelsemedKommisjonen.
Denne avdeling skal ikke påvirke den kompetanse som ertillagt Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene oghelsevern på arbeidsplassen og Det europeiske kontor forsikkerhetoghelsepåarbeidsplassen.
Artikkel 111
Formater og programvare som skal benyttes ved formidling av opplysninger til Byrået
ByråetskalfastsetteformaterforallformidlingavopplysningertilByrået, oggratis stille demsamtprogramvare til rådighetpå sitt nettsted. Medlemsstater, framstillere, importører,distributører eller etterfølgende brukere skal benytte disseformateneogdenneprogramvaren isinkommunikasjonmedByråetihenholdtildenneforordning.SærligskalByråetstilletil rådighet programvare for å lette framleggingen av alleopplysningerknyttettilstoffersomregistreresisamsvarmedartikkel12nr.1.
Med hensyn til registrering skal formatet til den tekniskedokumentasjonennevntiartikkel10bokstava)væreIUCLID.Byrået skal samordne den videre utvikling av dette formatetmed Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling(OECD)foråsikrestørstmuligharmonisering.
AVDELINGXI
KLASSIFISERINGS- OG MERKINGSFORTEGNELSE
Artikkel 112
Virkeområde
Denneavdelingfåranvendelsepå
a) stoffersomskalregistreres,
b) stoffersomkommerinnundervirkeområdetforartikkel1i direktiv 67/548/EØF, som oppfyller kriteriene forklassifisering som farlige stoffer i samsvar med nevntedirektiv,ogsomerbraktiomsetningentenaleneellerienstoffblandingienkonsentrasjonsomeventueltliggeroverkonsentrasjonsgrenseneangitt idirektiv1999/45/EF, somførertilatstoffblandingenklassifiseressomfarlig.
Artikkel 113
Forpliktelse til å underrette Byrået
1. Enhverframstiller,produsentavprodukterellerimportøreller gruppe av framstillere, produsenter av produkter ellerimportører som bringer i omsetning et stoff som kommerinn under virkeområdet for artikkel 112, skal, med mindre
slike opplysninger er framlagt som en del av registreringen,oversende følgende opplysninger til Byrået med sikte påoppføringavstoffetifortegnelsen,isamsvarmedartikkel114:
a) identitetentilframstilleren(framstillerne),produsenten(e)av produkter eller importøren(e) som er ansvarlige for åbringestoffet(stoffene)iomsetning,somangittiavsnitt1ivedleggVI,
b) identitetentilstoffet(stoffene)somangittiavsnitt2.1-2.3.4ivedleggVI,
c) fareklassifiseringen til stoffet (stoffene) som følger avanvendelsenavartikkel4og6idirektiv67/548/EØF,
d) faremerkingen til stoffet (stoffene) som følger avanvendelsenavartikkel23bokstavc)-f)idirektiv67/548/EØF,
e) eventuelle særlige konsentrasjonsgrenser som følger avanvendelsenavartikkel4nr.4 idirektiv67/548/EØFogartikkel4-7idirektiv1999/45/EF.
2. Når forpliktelsen i henhold til nr. 1 fører til at det forsamme stoff framkommer ulike poster i fortegnelsen, skalmelderne og registrantene gjøre sitt ytterste for å komme tilenighetompostensomskalinkluderesifortegnelsen.
3. Opplysningene gitt i nr. 1 skal ajourføres av melderen(melderne)
a) når nye vitenskapelige eller tekniske opplysningerframkommerog fører til en endring i klassifiseringenogmerkingenavstoffet,
b) nårdet i tilfelleavulikeposterforsammestoff,meldereogregistranterkommetilenighetompostenisamsvarmednr.2.
Artikkel 114
Klassifiserings- og merkingsfortegnelse
1. En klassifiserings- og merkingsfortegnelse, deropplysningene nevnt i artikkel 113 nr. 1 er samlet, skalopprettes og vedlikeholdes avByrået i form av en database,både for opplysningermeldt i henhold til artikkel 113 nr. 1og for opplysninger framlagt som en del av en registrering.Opplysningene i denne databasen, nevnt i artikkel 119 nr.1, skal være offentlig tilgjengelige.Byrået skal gi tilgang tilandredataomhvertenkeltstoffifortegnelsentilmeldereogregistrantersomharframlagtopplysningeromvedkommendestoffisamsvarmedartikkel29nr.1.
Byrået skal ajourføre fortegnelsen når det mottar ajourførteopplysningerisamsvarmedartikkel113nr.3.
1. Harmonisertklassifiseringogmerkingpåfellesskapsplanskal fra 1. juni 2007 vanligvis tilføyes vedlegg I til direktiv67/548/EØFforklassifiseringavetstoffsomkreftframkallende,arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1, 2eller3,ellersomsensibiliserendevedinnånding.Harmonisertklassifisering og merking for andre virkninger kan ogsåtilføyes vedlegg I til direktiv 67/548/EØF for hvert tilfelle,dersom det gis en begrunnelse som viser behovet for tiltakpå fellesskapsplan. For dette formål kan vedkommendemyndigheter i medlemsstatene framlegge forslag tilharmonisert klassifisering og merking for Byrået i samsvarmedvedleggXV.
2. Komiteen for risikovurdering skal vedta en uttalelseom forslaget, og gi berørte parter anledning til å kommemed sinemerknader.Byrået skal oversende denne uttalelsenog eventuelle merknader til Kommisjonen, som skal treffebeslutning i samsvarmed artikkel 4 nr. 3 i direktiv 67/548/EØF.
2. Hvert femte år skal Byrået framlegge en rapport forKommisjonen om anvendelsen av denne forordning. Byråetskalisinrapportinkludereopplysningeromfellesframleggingav opplysninger i samsvarmed artikkel 11 samt en oversiktover de forklaringene som er gitt for hvorfor opplysningerframleggesseparat.Denførsterapportenskalframleggesinnen1.juni2011.
3. Hvert tredje år skalByrået, i samsvarmedmålet om åfremmeforsøksmetodersomikkekreverbrukavdyr,framleggeforKommisjonenenrapportomstatusforgjennomføringenogbruk av forsøksmetoder som ikke krever bruk av dyr samtom forsøksstrategier som for å oppfylle kravene i denneforordning, er benyttet til å framskaffe opplysninger omiboendeegenskaperogforrisikovurdering.
Denførsterapportenskalframleggesinnen1.juni2011.
4. Hvert femte år skal Kommisjonen offentliggjøre engenerellrapportom
a) erfaringene med anvendelsen av denne forordning,herunderopplysningenenevntinr.1,2og3,og
b) størrelsenpåogfordelingenavdemidlersomKommisjonenharstilttilrådighetforutviklingogvurderingavalternativeforsøksmetoder.
1. Forordning (EF) nr. 1049/2001 får anvendelse pådokumentersomeriByråetsbesittelse.
2. Å avsløre følgende opplysninger skal vanligvisanses som å skade beskyttelsen av den berørte personsforretningsinteresser:
a) detaljer om den fullstendige sammensetningen av enstoffblanding,
b) uten at artikkel 7 nr. 6 og artikkel 64 nr. 2 berøres, dennøyaktige bruken av, funksjonen til eller anvendelsenav et stoff eller en stoffblanding, herunder nøyaktigeopplysningerombrukensommellomprodukt,
c) den nøyaktige mengden av stoffet eller stoffblandingensomframstillesellerbringesiomsetning,
d) forbindelser mellom en framstiller eller importør ogvedkommendesdistributørerelleretterfølgendebrukere.
Dersom hastetiltak er nødvendige for å verne menneskershelse, sikkerhet ellermiljøet, for eksempel i nødssituasjoner,kanByråetoffentliggjøreopplysningenenevntidettenummer.
3. Styret skal innen 1. juni 2008 vedtagjennomføringsbestemmelsene for forordning (EF)nr. 1049/2001, herunder muligheter for klageadgang veden delvis eller fullstendig avvisning av en anmodning omfortrolighet.
4. Beslutninger truffet avByrået i henhold til artikkel 8 iforordning (EF) nr. 1049/2001 kan gi grunnlag for klage tilombudetellersøksmålforDomstolen,ettervilkårenefastsattihenholdsvistraktatensartikkel195og230.
Artikkel 119
Elektronisk offentlig tilgang
1. Følgende opplysninger som Byrået besitter om stofferalene, i stoffblandinger eller i produkter, skal gjøres gratisoffentlig tilgjengelig på Internett i samsvar med artikkel 77nr.2bokstave):
a) farlige stoffers betegnelse i IUPAC-nomenklaturen ihenholdtildirektiv67/548/EØF,utenatnr.2bokstavf)ogg)berøres,
b) navnet på stoffet slik det er oppført i EINECS, dersomdetteerrelevant,
h) dersomdeteranmodetomdetisamsvarmedvedleggIXeller X, analysemetoder som gjør det mulig å oppdageetfarligstoffsomeravgitt tilmiljøetsamtåbestemmeihvilketomfangmenneskererdirekteeksponertforstoffet.
2. Følgende opplysninger om stoffer, enten alene,i stoffblandinger eller i produkter, skal gjøres gratisoffentlig tilgjengelig på Internett i samsvar med artikkel77 nr. 2 bokstav e), bortsett fra der den part som formidler
opplysningene, også framlegger en begrunnelse i samsvarmedartikkel10bokstava)xi)somavByråetgodkjennessomgyldig,forhvorforslikoffentliggjøringkanværetilskadeforregistrantensellerandreberørtepartersforretningsinteresser:
a) dersom det er avgjørende for klassifisering og merking,stoffets renhetsgrad og identiteten til urenheter og/ellertilsetningsstoffersomerregnetsomfarlige,
b) i hvilken kategori for samlet mengde (dvs. 1-10 tonn,10-100 tonn, 100-1 000 tonn eller over 1 000 tonn) etbestemtstofferregistrert,
c) sammendraget eller det fyllestgjørende sammendraget avundersøkelseravopplysningenenevntinr.1bokstavd)oge),
d) andre opplysninger enn dem nevnt i nr. 1, som finnes isikkerhetsdatabladet,
e) stoffetshandelsnavn,
f) navnet, i henhold til IUPAC-nomenklaturen, på stoffersomikkeer innfasingsstoffer,ogsomansessomfarligeihenholdtildirektiv67/548/EØF,ienperiodepåseksår,
g) navnet, i henhold til IUPAC-nomenklaturen, for farligestofferihenholdtildirektiv67/548/EØFsombenyttesbareforettellerflereavfølgendeformål:
Samarbeid med tredjestater og internasjonale organisasjoner
Uten hensyn til artikkel 118 og 119 kan opplysninger somByrået mottar i henhold til denne forordning gis til enregjering eller en nasjonalmyndighet i en tredjestat eller eninternasjonal organisasjon i samsvar med en avtale inngåttmellom Fellesskapet og vedkommende tredjestat i henholdtil europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 304/2003av 28. januar 2003 om eksport og import av visse farligekjemikalier(1)ellerihenholdtiltraktatensartikkel181anr.3,forutsattatbeggefølgendevilkåreroppfylt:
a) formåletmedavtalenersamarbeidomgjennomføringellerforvaltningavlovgivningomkjemikaliersomomfattesavdenneforordning,og
(1) EUT L 63 av 6.3.2003, s. 1. Forordningen sist endret ved kommisjons-forordning(EF)nr.775/2004/EF(EUTL123av27.4.2004,s.27).
b) tredjemannbeskytterdefortroligeopplysningeneihenholdtilgjensidigavtale.
AVDELINGXIII
VEDKOMMENDE MYNDIGHETER
Artikkel 121
Utpeking
Medlemsstateneskalutpekevedkommendemyndighet(er)medansvar foråutføredeoppgaversomer tillagtvedkommendemyndigheterihenholdtildenneforordning,ogforåsamarbeidemedKommisjonenogByråetvedgjennomføringenavdenneforordning.Medlemsstateneskalstille tilstrekkeligeressursertil rådighet for vedkommende myndigheter slik at de, medstøtteavandretilgjengeligeressurser,kanutføredeoppgaversomer tillagtdemihenhold tildenneforordning,rettidigogpåeneffektivmåte.
Artikkel 122
Samarbeid mellom vedkommende myndigheter
Vedkommende myndigheter skal samarbeide med hverandrevedutføringenavsineoppgaverihenholdtildenneforordning,ogskalfordetteformålgivedkommendemyndigheteriandremedlemsstaterallnødvendigogformålstjenligstøtte.
Artikkel 123
Formidling av opplysninger til allmennheten om risikoer knyttet til stoffer
Vedkommende myndigheter i medlemsstatene skal, når detanses nødvendig for vern avmenneskers helse ellermiljøet,informereallmennhetenomrisikoerknyttet tilstoffer.Byråetskal, i samråd med vedkommende myndigheter og berørteparterogeventueltvedåstøtteseg til relevantbestepraksis,gi veiledning i formidling av opplysninger om risikoer vedog sikker bruk av kjemiske stoffer alene, i stoffblandingereller i produkter, med sikte på å samordnemedlemsstatenesaktiviteterpådetteområdet.
Artikkel 124
Andre ansvarsområder
Vedkommende myndigheter skal elektronisk framlegge forByråetalletilgjengeligeopplysningersomdeharomstoffersomregistresisamsvarmedartikkel12nr.1hvisdokumentasjonikkeinneholderdefullstendigeopplysningenenevntivedleggVII,særlig dersom håndhevings- eller kontrollaktiviteter harskapt mistanker om risiko. Vedkommende myndigheter skaleventueltajourføredisseopplysningene.
Medlemsstatene skal opprette nasjonale informasjonspunkterfor ågi råd til framstillere, importører, etterfølgendebrukere
og andre berørte parter om deres respektive ansvarsområderogforpliktelserihenholdtildenneforordning,særlignårdetgjelderregistreringavstofferisamsvarmedartikkel12nr.1,i tillegg til veiledningsdokumentene for drift som leveres avByråetihenholdtilartikkel77nr.2bokstavg).
AVDELINGXIV
GJENNOMFØRING
Artikkel 125
Medlemsstatenes oppgaver
Medlemsstatene skal opprettholde et system med offisiellekontroller og andre aktiviteter som er formålstjenlig,omstendighetenetattibetraktning.
Artikkel 126
Sanksjoner for overtredelser
Medlemsstatene skal fastsette bestemmelser om sanksjonersom får anvendelse på overtredelser av bestemmelsene idenne forordning, og treffe alle nødvendige tiltak for åsikre at de gjennomføres. Sanksjonene som fastsettes, måvære virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virkeavskrekkende.Medlemsstatene skal innen 1. desember 2008meddeleKommisjonendissebestemmelsene,ogutenoppholdunderrettedenomeventuellesenereendringer.
Artikkel 127
Rapportering
Rapporten nevnt i artikkel 117 nr. 1 skal med hensyn tilgjennomføring omfatte resultatene av de offisielleinspeksjonene, tilsynet som er utført, de sanksjoner som erfastsatt samt andre tiltak somer truffet i henhold til artikkel125 og 126 i løpet av den forrige rapporteringsperioden.Forumet skal komme til enighet om hvilke felles spørsmålrapportene skal omfatte. Kommisjonen skal gjøre disserapportenetilgjengeligforByråetogForumet.
AVDELINGXV
OVERGANGS- OG SLUTTBESTEMMELSER
Artikkel 128
Bestemmelse om fritt varebytte
1. Medforbeholdfornr.2skalmedlemsstateneikkeforby,begrense eller hindre framstilling, import, omsetning ellerbruk av et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produktsom kommer inn under virkeområdet for denne forordning,som er i samsvar med denne forordning og eventuelt medfellesskapsrettsaktervedtattihenholdtildenneforordning.
2. Ingen bestemmelse i denne forordning skal hindremedlemsstateneiåopprettholdeellerfastsettenasjonalereglerforåbeskyttearbeidstakere,menneskershelseogmiljøetidetilfeller der denne forordning ikke harmoniserer kravene tilframstilling,omsetningellerbruk.
Artikkel 129
Bestemmelse om beskyttelse
1. Når en medlemsstat har berettiget grunn til å mene atet hastetiltak er påkrevd for å verne menneskers helse ellermiljøetnårdetgjelderetstoffalene,ienstoffblandingellerietprodukt,selvomdettilfredsstillerkraveneidenneforordning,kandentreffeegnedemidlertidigetiltak.Medlemsstatenskalumiddelbart underrette Kommisjonen, Byrået og de andremedlemsstatene og oppgi grunnene for sin beslutning samtframleggedevitenskapeligeellertekniskeopplysningenesomdetmidlertidigetiltaketbyggerpå.
2. Kommisjonen skal treffe beslutning i henhold tilframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3innen60dagerettermottakavopplysningeneframedlemsstaten.Vedbeslutningenskalenten
a) detmidlertidigetiltaketgodkjennesforenperiodesomernevntibeslutningen,eller
b) medlemsstaten oppfordres til å trekke tilbake detmidlertidigetiltaket.
3. Dersom det midlertidige tiltaket som er truffetav medlemsstaten, ved en beslutning som nevnt i nr. 2bokstav a), består i en begrensning på omsetningen ellerbrukenavetstoff,skalvedkommendemedlemsstatinnledeenfellesskapsframgangsmåte forbegrensningervedå framleggedokumentasjon forByrået i samsvarmedvedleggXV, innentremånederettertidspunktetforKommisjonensbeslutning.
4. Ved en beslutning som nevnt i nr. 2 bokstav a) skalKommisjonen vurdere om det er behov for en tilpasning avdenneforordning.
Artikkel 130
Begrunnelse for beslutninger
Vedkommende myndigheter, Byrået og Kommisjonen skalbegrunne alle beslutninger de treffer i henhold til denneforordning.
De tiltak som er nødvendige for å iverksette bestemmelsenei denne forordning på en effektiv måte, skal vedtas etterframgangsmåtennevntiartikkel133nr.3.
Artikkel 133
Komitéframgangsmåte
1. Kommisjonenskalbiståsavenkomité.
2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 3 og 7 ibeslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tashensyntilbestemmelseneibeslutningensartikkel8.
3. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som dettas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.Tidsrommetfastsattiartikkel5nr.6ibeslutning1999/468/EFskalværetremåneder.
2. For dette formål og fram til det tidspunkt Byråetsadministrerendedirektørtiltrersinstillingetteratvedkommendeer utnevnt av Byråets styre i samsvar med artikkel 84, kanKommisjonen,påvegneavByråetogvedhjelpavdetbudsjettsomerbestemtforByrået,
a) utnevnepersonale,herunderenpersonsomskalutføredeadministrative oppgavene til administrerende direktør påmidlertidiggrunnlag,og
b) inngåandrekontrakter.
Artikkel 135
Overgangstiltak for meldte stoffer
1. Anmodninger til meldere om å gi vedkommendemyndighetytterligereopplysningerisamsvarmedartikkel16nr.2idirektiv67/548/EØF,skalansessombeslutningertruffetisamsvarmedartikkel51idenneforordning.
2. Anmodninger til en melder om å gi ytterligereopplysninger om et stoff i samsvar med artikkel 16 nr. 1 idirektiv 67/548/EØF, skal anses som beslutninger truffet isamsvarmedartikkel52idenneforordning.
Et slikt stoff skal anses for å være inkludert i Fellesskapetsløpende handlingsplan i samsvar med artikkel 44 nr. 2 idenne forordning og skal anses for å være valgt i samsvarmedartikkel45nr.2 idenneforordningavdenmedlemsstathvis vedkommende myndighet har anmodet om ytterligereopplysningerisamsvarmedartikkel7nr.2ogartikkel16nr.1idirektiv67/548/EØF.
Artikkel 136
Overgangstiltak for eksisterende stoffer
1. De anmodninger som ved en kommisjonsforordning, ihenhold til artikkel 10 nr. 2 i forordning (EØF) nr. 793/93,rettestilframstillereogimportøreromåframleggeytterligereopplysninger forKommisjonen, skal anses som beslutningertruffetisamsvarmedartikkel52idenneforordning.
Vedkommendemyndighetforstoffetskalværevedkommendemyndighetidenmedlemsstatsomerutpektsomrapporterendemedlemsstat i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning(EØF)nr.793/93,ogskalutføreoppgavenenevntiartikkel46nr.3ogartikkel48idenneforordning.
2. De anmodninger som ved en kommisjonsforordning, ihenhold til artikkel 12 nr. 2 i forordning (EØF) nr. 793/93,rettestilframstillereogimportøreromåframleggeytterligereopplysninger forKommisjonen, skal anses som beslutningertruffet i samsvarmed artikkel 52 i denne forordning.Byråetskal fastsette vedkommendemyndighet for stoffet, som skalutføreoppgavenenevntiartikkel46nr.3ogartikkel48idenneforordning.
3. Enmedlemsstat hvis rapportør innen 1. juni 2008 ikkehar oversendt risikovurderingenog eventuelt strategien for åbegrenserisikoerisamsvarmedartikkel10nr.3iforordning(EØF)nr.793/93,skal
a) dokumentere opplysningene om fare og risiko i samsvarmedvedleggXVdelBidenneforordning,
b) anvendeartikkel69nr.4idenneforordningpågrunnlagavopplysningenenevntibokstava),og
c) utarbeideenbeskrivelseavhvordanvedkommendeanserat eventuelle andre identifiserte risikoer vil måtte møtesmedandretiltakennenendringavvedleggXVIItildenneforordning.
1. Kommisjonen skal innen 1. juni 2010 om nødvendigutarbeideetutkasttilendringavvedleggXVIIisamsvarmedettavfølgende:
a) enhverrisikovurderingoganbefaltstrategiforåbegrenserisikoer somervedtatt på fellesskapsplan i samsvarmedartikkel11iforordning(EØF)nr.793/93, idengraddenomfatterforslagtilbegrensningerisamsvarmedavdelingVIIIidenneforordning,mensomdetennåikkeertruffetnoenbeslutningomihenholdtildirektiv76/769/EØF,
b) ethvertforslagsomerframlagtforderelevanteinstitusjoner,mensomennåikkeervedtatt,ominnføringellerendringavbegrensningerihenholdtildirektiv76/769/EØF.
2. Fram til 1. juni 2010 skal all dokumentasjon nevnt iartikkel129nr.3framleggesforKommisjonen.Kommisjonenskalomnødvendigutarbeideetutkast tilendringavvedleggXVII.
3. Alle endringer av begrensningene vedtatt i henhold tildirektiv76/769/EØFfraogmed1.juni2007skalinnarbeidesivedleggXVIImedvirkningfra1.juni2009.
Artikkel 138
Revisjon
1. Kommisjonenskalinnen1.juni2019foretaenrevisjonfor åvurdereomanvendelsenav forpliktelsen til å foreta envurderingavkjemikaliesikkerhetenskalutvidestilstoffersomikkeomfattesavdenneforpliktelsenfordideikkeergjenstandfor registrering eller er gjenstand for registrering, men somframstillesellerimporteresimengderpåundertitonnperår,og å dokumentere den i en rapport om kjemikaliesikkerhet.Når det gjelder stoffer som oppfyller kriteriene forklassifisering som kreftframkallende, arvestoffskadelige ellerreproduksjonstoksiskeikategori1eller2ihenholdtildirektiv67/548/EØF,skallikevelrevisjonenforetasinnen1.juni2014.Kommisjonen skal ved denne revisjonen ta hensyn til allerelevantefaktorer,herunder
a) kostnadeneforframstillereogimportørervedutarbeidingavrapporteneomkjemikaliesikkerhet,
b) fordelingen av kostnader mellom aktørene iforsyningskjedenogdenetterfølgendebruker,
2. Kommisjonen kan framlegge forslag til regelverkså snart en praktisk og kostnadseffektiv måte å velge utpolymerer for registrering på grunnlag av solide tekniske oggyldige vitenskapelige kriterier kan etableres, og etter å haoffentliggjortenrapportom
a) derisikoersompolymererutgjørsammenlignetmedandrestoffer,
b) deteventuellebehovforåregistrerevissetyperpolymerer,idetdettashensyntilpådenenesidekonkurranseevneognyskapingogpådenannensidevernavmenneskershelseogmiljøet.
3. Rapportennevntiartikkel117nr.4omdenerfaringsomeroppnåddmedanvendelsenavdenneforordning,skalomfatteen revisjon avkraveneknyttet til registrering av stoffer somframstilleseller importeresbare imengderpåminstett tonn,menmindre enn ti tonnper år per framstiller eller importør.PågrunnlagavdennerevisjonenkanKommisjonenframleggeforslagtilregelverkmedsiktepååendreopplysningskravenefor stoffer framstilt eller importert i mengder på mellomett og ti tonn per år per framstiller eller importør, idet dettas hensyn til de seneste utviklingstrekk, for eksempel nårdet gjelder alternative forsøksmetoder eller (kvantitative)strukturaktivitetsrelasjoner((Q)SAR).
4. Kommisjonenskalinnen1.juni2008foretaenrevisjonav vedlegg I, IV og V, med sikte på å foreslå eventuelleendringeravvedleggeneisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel131.
5. Kommisjonen skal innen 1. desember 2008 foreta enrevisjon av vedlegg XIII, for å vurdere om kriteriene foridentifiseringavstoffersomerpersistente,bioakkumulerendeoggiftigeellersværtpersistenteogsværtbioakkumulerende,erhensiktsmessige,medsiktepååforeslåeventuelleendringerisamsvarmedframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4.
6. Kommisjonen skal innen 1. juni 2012 foreta enrevisjonforåvurdereomvirkeområdetfordenneforordningskal endres for å unngå overlapping med andre relevantefellesskapsbestemmelser.PågrunnlagavdennerevisjonenkanKommisjoneneventueltframleggeetforslagtilregelverk.
7. Kommisjonenskalinnen1.juni2013foretaenrevisjonforåvurdere,idetdettashensyntildensenesteutviklingenivitenskapeligkunnskap,omvirkeområdetforartikkel60nr.3skalutvidestilstoffersomihenholdtilartikkel57bokstavf)har hormonforstyrrende egenskaper. På grunnlag av dennerevisjonen kan Kommisjonen eventuelt framlegge forslag tilregelverk.
8. Kommisjonenskalinnen1.juni2019foretaenrevisjonfor å vurdere om virkeområdet for artikkel 33 skal utvidestil å omfatte andre farlige stoffer, idet det tas hensyn til denpraktiskeerfaringmedgjennomføringenavnevnteartikkel.PågrunnlagavrevisjonenkanKommisjoneneventueltframleggeforslagtilregelverkforåutvidedenneforpliktelsen.
9. Isamsvarmedmåletomåfremmeforsøksmetodersomikke krever dyreforsøk og å erstatte, redusere eller bedredyreforsøk som kreves i henhold til denne forordning, skalKommisjoneninnen1.juni2019revidereforsøkskravenenevntiavsnitt8.7ivedleggVIII.Pågrunnlagavrevisjonen,ogidetethøytnivåforvernavhelseogmiljøsikres,kanKommisjonenforeslå en endring i samsvar med framgangsmåten nevnt iartikkel133nr.4.
VEDLEGGIV UNNTAK FRA REGISTRERINGSPLIKTEN I HENHOLD TILARTIKKEL 2 NR. 7BOKSTAVa)...................................................................................................................... 94
VEDLEGGV UNNTAK FRA REGISTRERINGSPLIKTEN I HENHOLD TILARTIKKEL 2 NR. 7BOKSTAVb)...................................................................................................................... 98
VEDLEGGXII ALMINNELIGE BESTEMMELSER OM ETTERFØLGENDE BRUKERESVURDERING AV STOFFER OG UTARBEIDING AV RAPPORTER OMKJEMIKALIESIKKERHET............................................................................................... 122
0.3. Enframstillersvurderingavkjemikaliesikkerhetenskaltaforsegproduksjonenavetstoffogallidentifisertbruk. En importørs vurdering av kjemikaliesikkerhet skal ta for seg alle identifiserte bruksområder.Vurderingen avkjemikaliesikkerhet skal ta for segbruken av stoffet alene (herunder eventuelle betydeligeurenheter og tilsetningsstoffer), i en stoffblanding og i et produkt, som definert ved de identifisertebruksområdene.Vurderingen skal ta for seg alle stadier i stoffets livssyklus som følger av framstilling ogidentifisertebruksområder.Vurderingenavkjemikaliesikkerhetskalbyggepåensammenligningavetstoffspotensielle skadevirkningermeddenkjenteeller rimelig forutsigbareeksponeringenavmenneskerog/ellermiljøforstoffet,idetdettashensyntiliverksatteoganbefaltetiltakforrisikohåndteringogdriftsvilkår.
0.5. Vurderingenavkjemikaliesikkerhetskalbyggepåopplysningeneomstoffetidentekniskedokumentasjonenogpåandretilgjengeligeogrelevanteopplysninger.Framstillereellerimportørersomframleggeretforslagtil forsøk i samsvar med vedlegg IX og X, skal registrere dette i det relevante avsnitt i rapporten omkjemikaliesikkerhet.Tilgjengeligeopplysningerfravurderingerforetattihenholdtilandreinternasjonaleellernasjonaleprogrammerskalinkluderes.DersomdetforeliggerenvurderingforetattihenholdtilFellesskapetsregelverk(f.eks.enrisikovurderinggjennomførtihenholdtilforordning(EØF)nr.793/93),skaldeneventuelttasibetraktningvedutarbeidingenavrapportenomkjemikaliesikkerhet,somskalgjengiresultatene.Avvikfraslikevurderingerskalbegrunnes.
De opplysningene som skal tas i betraktning, omfatter altså opplysninger om de farene stoffet utgjør,eksponeringen ved framstilling eller import, identifiserte bruksområder for stoffet, driftsvilkår ogrisikohåndteringstiltaksomeriverksattelleranbefaltforetterfølgendebrukeresomdetskaltashensyntil.
I samsvarmed avsnitt 3 i vedleggXI kan det i enkelte tilfeller være unødvendig å framskaffemanglendeopplysningerfordirisikohåndteringstiltakellerdriftsvilkårsomernødvendigeforåkontrollereenrisikosomergodtbeskrevet,ogsåkanværetilstrekkeligetilåkontrollereandrepotensiellerisikoer,somdetdermedikkeernødvendigåbeskrivepresist.
Dersom framstilleren eller importøren anser at tilleggsopplysninger er nødvendige for å utarbeidevedkommendes rapport omkjemikaliesikkerhet, og disse opplysningenekan framskaffes bare ved å foretaforsøk i samsvarmed vedlegg IX ellerX, skal vedkommende framlegge et forslag til forsøksstrategi, dervedkommende forklarer hvorfor det anses nødvendig med tilleggsopplysninger, og registrere dette i detrelevant avsnitt i rapporten om kjemikaliesikkerhet. I påvente av resultatene fra tilleggsforsøkene skalvedkommende,irapportenomkjemikaliesikkerhet,registreredemidlertidigerisikohåndteringstiltaksomeriverksattogdetiltaksomerberegnetpååhåndterederisikoersomskalundersøkesogsomvedkommendeanbefalerforetterfølgendebrukere,oginkluderedemieksponeringsscenarioetsomerutarbeidet.
0.6. En vurdering av kjemikaliesikkerheten som en framstiller eller importør foretar for et stoff, skal omfattefølgendetrinn,isamsvarmedderelevanteavsnittidettevedlegg:
Et sammendrag av alle relevante opplysninger som brukes ved behandlingen av punktene ovenfor, skalframleggesidetrelevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhet(avsnitt7).
0.7. Hovedelementet i eksponeringsdelen av rapportenomkjemikaliesikkerhet er beskrivelsen av ett eller flereeksponeringsscenarioersomer innarbeidetforframstillerensproduksjonogframstillerenseller importørensegenbruk,ogbeskrivelsenavdet/deeksponeringsscenarioersomframstillerenellerimportørenanbefalerblirgjennomførtfordetellerdeidentifisertebruksområde(r).
0.8. Detaljnivået som kreves i beskrivelsen av et eksponeringsscenario, kan variere betydelig fra tilfelle tiltilfelle,avhengigavbrukenavstoffet,detsfareegenskaperoginformasjonsmengdensomertilgjengeligforframstilleren eller importøren. Eksponeringsscenarioene kan beskrive relevante risikohåndteringstiltak forflereenkeltprosesserellerbestemtebruksområderforetstoff.Eteksponeringsscenariokandermeddekkeetstortspekteravprosesserellerbruksområder.Eksponeringsscenarioersomdekkeretstortspekteravprosesserellerbruksområder,kanomtalessomeksponeringskategorier.Viderebrukav«eksponeringsscenario»idettevedleggogvedleggIIomfattereksponeringskategorier,idetomfangdeerutarbeidet.
0.9. Dersomdet i henhold til vedleggXI ikke er nødvendigmedopplysninger, skal dette angis i det relevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhet,ogdetskalvisestilbegrunnelsenidentekniskedokumentasjonen.Detskalogsåangisisikkerhetsdatabladetatdetikkekrevesopplysninger.
0.13. Del A av rapporten om kjemikaliesikkerhet skal omfatte en erklæring om at risikohåndteringstiltakenebeskrevetiderelevanteeksponeringsscenarioerforframstillerensellerimportørenseget/egnebruksområde(r)eriverksattavframstillerenellerimportøren,ogateksponeringsscenarioenefordeidentifisertebruksområdererformidlettildistributørerogetterfølgendebrukereisikkerhetsdatabladene.
1.0.2. Vurderingen av farer for menneskers helse skal ta i betraktning stoffets toksikokinetiske profil (dvs.absorpsjon, stoffskifte, fordeling og utskilling) og følgende grupper av virkninger: 1) akutte virkninger(akuttgiftighet,irritasjonogetsendevirkning),2)sensibilisering,3)giftighetvedgjentattdoseog4)CMR-virkninger(kreftframkallende,arvestoffskadeligeogreproduksjonstoksiske).Pågrunnlagavalletilgjengeligeopplysningerskaldettashensyntilandrevirkningervedbehov.
1.0.5. For enhver virkning som det ikke foreligger relevante opplysninger om, skal det relevante avsnittinneholdesetningen«Slike opplysninger foreligger ikke».Begrunnelsen,herunderhenvisningertileventuellelitteratursøk,skalinkluderesidentekniskedokumentasjonen.
1.1.2. Når det ikke er mulig å fastslå forholdet mellom kvantitativ dose (konsentrasjon) og respons (virkning),skal dette begrunnes, og en semi-kvantitativ eller kvalitativ analyse skal inkluderes. For eksempel er detfor akutte virkninger vanligvis ikke mulig å fastslå forholdet mellom kvantitativ dose (konsentrasjon) ogrespons(virkning)pågrunnlagavresultateneavetforsøkforetattisamsvarmedforsøksmetodenefastsattienkommisjonsforordningsomangittiartikkel13nr.3.Isliketilfellererdettilstrekkeligåbestemmehvorvidtogihvilkengradstoffethareniboendeevnetilågivedkommendevirkning.
1.1.3. Alleopplysningersomikkegjeldermennesker,ogsombrukestilåvurdereenbestemtvirkningpåmenneskerogtilåbestemmeforholdetmellomdose(konsentrasjon)ogrespons(virkning),skalpresentereskortfattet,ommuligiformaventabellellertabeller,idetdetskillesmellomin vitro-opplysninger,in vivo-opplysningerogandreopplysninger.Derelevanteforsøksresultater(f.eks.LD50,NO(A)ELellerLO(A)EL)ogforsøksvilkår(f.eks. forsøksvarighet, tilførselsvei) og andre relevante opplysninger skal angis i målenheter som erinternasjonaltanerkjentfordetteformål.
1.1.4. Dersomdetforeliggerenenkeltundersøkelse,børdetutarbeidesetfyllestgjørendeundersøkelsessammendragforden.Dersomdetforeliggerflereundersøkelsersomtarforsegsammevirkning,etteratdetertatthensyntilmuligevariabler (f.eks.utførelse, tilstrekkelighet, forsøksartens relevans, resultateneskvalitetosv.), skalnormalt undersøkelsen eller undersøkelsene som gir størst grunn til bekymring, anvendes til å bestemmeDNEL-verdier,ogetfyllestgjørendeundersøkelsessammendragutarbeidesfordenundersøkelsenellerdisseundersøkelsene og inkluderes i den tekniske dokumentasjonen. Fyllestgjørende undersøkelsessammendragskalkrevesforallenøkkeldatasomanvendesvedfarevurderingen.Dersomundersøkelsen(e)somgirstørstgrunntilbekymring, ikkebenyttes,skaldettebegrunnesutførligogbegrunnelseninkluderesidentekniskedokumentasjonen, ikke bare for undersøkelsen sombenyttes,men for alle undersøkelser somgir grunn tilstørrebekymringennundersøkelsensombenyttes.Deterviktigatundersøkelsensgyldighettasibetraktninguavhengigavomfarereridentifisertellerikke.
1.2. Trinn 2: Vurdering av opplysninger som gjelder mennesker
1.3.1. Korrekt klassifisering og merking fastsatt i henhold til kriteriene i direktiv 67/548/EØF skal angis ogbegrunnes.Nårdeteraktuelt,skalbestemtekonsentrasjonsgrensersomfølgeravanvendelsenavartikkel4nr. 4 i direktiv 67/548/EØF og artikkel 4-7 i direktiv 1999/45/EF, angis, og dersom de ikke er oppført ivedleggItildirektiv67/548/EØF,skaldetbegrunnes.Vurderingenskalalltidomfatteenerklæringhvorvidtstoffetoppfyllerkriterienefastsattidirektiv67/548/EØFforCMR,kategori1og2.
1.3.2. Dersom opplysningene ikke er tilstrekkelige til å avgjøre om et stoff skal klassifiseres for et bestemtendepunkt,skalregistrantenangiogbegrunnetiltaketellerbeslutningensomertruffetsomfølgeavdette.
1.4. Trinn 4: Identifikasjon av DNEL
1.4.1. På grunnlag av trinn 1 og 2 skal det fastsettes DNEL-verdi(er) for stoffet som gjenspeiler sannsynlig(e)opptaksvei(er) og eksponeringens varighet og hyppighet. For noen endepunkter, særlig arvestoffskadeligogkreftframkallendevirkning,erdetikkesikkertat tilgjengeligeopplysningergjørdetmuligåfastsetteenterskelogdermedenDNEL-verdi.Dersomdetkanbegrunnesutfraeksponeringsscenarioet/-ene,kandetværetilstrekkeligmedénDNEL-verdi.Tattibetraktningdetilgjengeligeopplysningeneogeksponeringsscenarioenenevnt i avsnitt 9 i rapporten om kjemikaliesikkerhet kan det imidlertid være nødvendig å identifisereforskjelligeDNEL-verdierforhverrelevantbefolkningsgruppe(f.eks.arbeidstakere,forbrukereogpersonersomkanbli eksponert indirekteviamiljøet)ogmuligens for enkelteutsatteundergrupper avbefolkningen(f.eks.barn,gravide)ogforforskjelligeopptaksveier.Detskalgisenfullstendigbegrunnelse,blantannetvedangivelseavvalgavopplysningersombrukes,opptaksvei(gjennommunnen,gjennomhuden,vedinnånding)samtvarighetenoghyppighetenaveksponeringen for stoffet somDNEL-verdiengjelder for.Dersomflereopptaksveierermulige,skaldetfastsettesenDNEL-verdiforhveropptaksveisamtforeksponeringviaalleopptaksveierunderett.NårDNEL-verdienfastsettes,skaldetblantannettashensyntilfølgendefaktorer:
a) usikkerhetenknyttettilblantannetvariasjoneniforsøksdataogvariasjoneninnenogmellomarter,
b) virkningensartogomfang,
c) sensibilitetentildenbefolknings(under)gruppesomdekvantitativeog/ellerkvalitativeopplysningeneomeksponeringgjelderfor.
2.2. Som et minstemål skal potensielle virkninger på menneskers helse vurderes for følgende fysisk-kjemiskeegenskaper:
– eksplosjonsevne,
– antennelighet,
– oksidasjonspotensial.
Dersom opplysningene ikke er tilstrekkelige til å avgjøre om et stoff skal klassifiseres for et bestemtendepunkt,skalregistrantenangiogbegrunnetiltaketellerbeslutningensomertruffetsomfølgeavdette.
2.4. For hver fysisk-kjemiske egenskap skal stoffets iboende evne til å forårsake virkningen som følger avframstillingogidentifisertebruksområder,vurderes.
2.5. Korrekt klassifisering og merking fastsatt i henhold til kriteriene i direktiv 67/548/EØF skal angis ogbegrunnes.
3. VURDERINGAVMILJØFARER
3.0. Innledning
3.0.1. Formåletmedvurderingenavmiljøfarereråbestemmeetstoffsklassifiseringogmerkingihenholdtildirektiv67/548/EØF, og identifisere den konsentrasjon av stoffet under hvilken det ikke forventes å forekommeskadevirkninger i det berørte miljø. Denne konsentrasjonen kalles beregnet konsentrasjon uten virkning(PNEC).
3.0.2. Ved vurderingen av miljørisiko skal de potensielle virkningene på miljøet, som består av 1) vannmiljøet(herundersedimenter),2)jordmiljøetog(3atmosfæren,herunderpotensiellevirkningersomkanopptre4)viaakkumuleringinæringskjeden,tasibetraktning.Dessutenskaldettashensyntilpotensiellevirkningerpå5)denmikrobielleaktivitetenirenseanlegg.Vurderingenavvirkningenepåhveravdissefemmiljøområderskalangisidetrelevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhet(avsnitt7),ogomnødvendigogisamsvarmedartikkel31,isammendragsformisikkerhetsdatabladetsavsnitt2og12.
3.0.3. Forhverdelavmiljøetforhvilkendetikkeforeliggeropplysningeromvirkningene,skaldetrelevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhetinneholdesetningen«Slikeopplysningerforeliggerikke».Begrunnelsen,herunder henvisning til eventuelle litteratursøk, skal inkluderes i den tekniskedokumentasjonen.For hvertmiljøområdesomdetforeliggeropplysningerom,menderframstillereneller importørenikkeanserdetfornødvendigåforetaenfarevurdering,skalframstillerenellerimportørengienbegrunnelse,medhenvisningtilrelevanteopplysninger,idetrelevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhet(avsnitt7),ogomnødvendigogisamsvarmedartikkel31,isammendragsformisikkerhetsdatabladetsavsnitt12.
3.1.3. Alleopplysningersombrukestilåvurderevirkningenepåetbestemtmiljøområde,skalpresentereskortfattet,om mulig i form av en tabell eller tabeller. De relevante forsøksresultater (f.eks. LC50 eller NOEC) ogforsøksvilkår(f.eks.forsøksvarighet,opptaksvei)ogandrerelevanteopplysningerskalangisimålenhetersomerinternasjonaltanerkjentfordetteformål.
3.1.4. Alleopplysninger sombrukes til åvurdere stoffets skjebne imiljøet, skalpresentereskortfattet,ommuligi form av en tabell eller tabeller. De relevante forsøksresultater og forsøksvilkår samt andre relevanteopplysningerskalangisimålenhetersomerinternasjonaltanerkjentfordetteformål.
3.1.5. Dersomdetforeliggerenenkeltundersøkelse,børdetutarbeidesetfyllestgjørendeundersøkelsessammendragforden.Dersomdetforeliggerflereundersøkelsersomtarforsegsammevirkning,skalundersøkelsenellerundersøkelsenesomgirstørstgrunntilbekymring,anvendestilåtrekkeenkonklusjon,ogetfyllestgjørendeundersøkelsessammendragutarbeides fordenundersøkelsenellerdisseundersøkelseneog inkluderes i dentekniske dokumentasjonen. Fyllestgjørende undersøkelsessammendrag skal kreves for alle nøkkeldata somanvendesvedfarevurderingen.Dersomundersøkelsenellerundersøkelsenesomgirstørstgrunntilbekymring,ikkebenyttes,skaldettebegrunnesutførligogbegrunnelseninkluderesidentekniskedokumentasjonen,ikkebarefordenundersøkelsensombenyttes,menforalleundersøkelsersomgirstørregrunntilbekymringenndenundersøkelsensombenyttes.Forstofferderalletilgjengeligeundersøkelsertyderpåatdetikkeforeliggernoenfare,foretasensamletvurderingavgyldighetenavalleundersøkelsene.
3.2. Trinn 2: Klassifisering og merking
3.2.1. Korrekt klassifisering og merking fastsatt i henhold til kriteriene i direktiv 67/548/EØF skal angis ogbegrunnes.Når det er aktuelt, skal bestemte konsentrasjonsgrenser som følger av anvendelsen av artikkel4nr. 4 i direktiv67/548/EØFogartikkel4-7 i direktiv1999/45/EF, angis, ogdersomde ikke eroppført ivedleggItildirektiv67/548/EØF,skaldetbegrunnes.
3.2.2. Dersom opplysningene ikke er tilstrekkelige til å avgjøre om et stoff skal klassifiseres for et bestemtendepunkt,skalregistrantenangiogbegrunnetiltaketellerbeslutningensomertruffetsomfølgeavdette.
4.0.1. FormåletmedPBT- og vPvB-vurderingen er å bestemmeom stoffet oppfyller kriteriene fastsatt i vedleggXIII,ogisåfallåbeskrivepotensielleutslippavstoffet.Enfarevurderingisamsvarmedavsnitt1og3idettevedleggsomtarforsegalle langsiktigevirkningerogvurderingenavlangsiktigeksponeringavmenneskerogmiljø,foretattisamsvarmedavsnitt5(Eksponeringsvurdering),trinn2(Eksponeringsoverslag),kanikkeforetasmedtilstrekkeligpålitelighetforstoffersomoppfyllerPBT-ogvPvB-kriterieneivedleggXIII.EgnevurderingeravPBTogvPvBerderforpåkrevd.
Dersom de tilgjengelige opplysningene ikke er tilstrekkelige til å avgjøre om stoffet oppfyller kriteriene ivedleggXIII,skaldetforhvertenkelttilfelletashensyntilandrefaktasomgirtilsvarendegrunntilbekymring,somovervåkingsdatasomertilgjengeligeforregistranten.
(1) Jo mer omfattende dataene er og jo lenger forsøkene varer, desto mindre er vanligvis graden av usikkerhet og størrelsen påvurderingsfaktoren.Envurderingsfaktorpå1000brukesnormaltfordenlavesteavdetrekortsiktigeL(E)C50-verdienesomerutledetavartersomrepresentererforskjelligetrofiskenivåer,ogenfaktorpåtifordenlavesteavdetrelangsiktigeNOEC-verdienesomerutledetavartersomrepresentererforskjelligetrofiskenivåer.
Dersom den tekniske dokumentasjonen for ett eller flere endepunkter bare inneholder de opplysningenesomkrevesivedleggVIIogVIII,skalregistrantentaibetraktningopplysningersomgjelderbestemmelsenav P-, B- ogT-egenskaper for å avgjøre om ytterligere opplysningermå framskaffes for å nåmåletmedPBT-ogvPvB-vurderingen.Dersomdetnødvendigå framskaffe tilleggsopplysninger somvilkreve forsøkpåvirveldyr,skalregistrantenframleggeetforslagtilforsøk.Deterimidlertidikkenødvendigåframskaffeslikeopplysningerdersomregistranteniverksetterelleranbefalerrisikohåndteringstiltakogdriftsvilkårsomihenholdtilavsnitt3ivedleggXIertilstrekkeligetilatdetermuligågiunntakfraforsøksomgjelderPBT-ogvPvB-vurdering.
4.2. Trinn 2: Utslippsbeskrivelse
Dersomstoffetoppfyllerkriteriene,skaldetforetasenutslippsbeskrivelsesombeståravderelevantedeleraveksponeringsvurderingenbeskrevetiavsnitt5.Denskalsærliginneholdeetoverslagovermengdeneavstoffetsomblirsluppetutideforskjelligedeleravmiljøetunderalleaktivitetersomframstillerenellerimportørenutfører, samt alle identifiserte bruksområder og en bestemmelse av sannsynlige veier for eksponering avmenneskerogmiljø.
5. EKSPONERINGSVURDERING
5.0. Innledning
Formåletmed eksponeringsvurderingen er å foreta et kvantitativt eller kvalitativt overslag over den dose/konsentrasjon av stoffet som mennesker og miljø blir, eller kan bli, eksponert for. Vurderingen skal ta ibetraktningallestadieristoffetslivssyklussomfølgeravframstillingogidentifisertebruksområder,ogskalomfatte all eksponering somkan gjelde farene nevnt i avsnitt 1-4. Eksponeringsvurderingen skal bestå avfølgendetotrinn,somskalangisklartirapportenomkjemikaliesikkerhet:
Trinn1: Utarbeiding av eksponeringsscenario(er) eller utarbeiding av relevante bruks- ogeksponeringskategorier
Trinn2: Eksponeringsoverslag
Om nødvendig og i samsvarmed artikkel 31 skal eksponeringsscenarioet også inkluderes i et vedlegg tilsikkerhetsdatabladet.
5.1. Trinn 1: Utarbeiding av eksponeringsscenarioer
5.1.1. Detskalutarbeideseksponeringsscenariosombeskrevetiavsnitt0.7og0.8.Eksponeringsscenarioeneerkjerneniprosessenmedåforetaenvurderingavkjemikaliesikkerhet.Prosessenforvurderingavkjemikaliesikkerhetkanværeiterativ.Denførstevurderingenskalforetaspågrunnlagavdepåkrevdeminimumsopplysningerogalletilgjengeligeopplysningeromfarersamteksponeringsvurderingensomtilsvarerutgangshypoteseneomdriftsvilkårog risikohåndteringstiltak (første eksponeringsscenario).Dersomutgangshypotesene fører til enrisikobeskrivelsesomtyderpåatrisikoeneformenneskershelseogmiljøetikkeerundertilstrekkeligkontroll,mådetforetaseniterativprosessmedendringavénellerflerefaktorerifare-ellereksponeringsvurderingen,med sikte på å påvise tilstrekkelig kontroll. Forbedringen av farevurderingenkankreve at det framskaffesytterligere opplysninger som gjelder farer ved stoffet. Forbedringen av eksponeringsvurderingen kaninnebære en hensiktsmessig endring av driftsvilkår eller risikohåndteringstiltak i eksponeringsscenarioet,eller et mer nøyaktig eksponeringsoverslag. Eksponeringsscenarioet som følger av siste iterasjon (sisteeksponeringsscenario),skalinkluderesirapportenomkjemikaliesikkerhetogvedleggessikkerhetsdatabladetisamsvarmedartikkel31.Detsisteeksponeringsscenarioetskalframleggesidetrelevanteavsnittirapportenomkjemikaliesikkerhet,oginkluderesietvedleggtilsikkerhetsdatabladetmedenpassendesammendragstittelsomgirenkortgenerellbeskrivelseavbruksområdetisamsvarmedbeskrivelsenetteravsnitt3.5ivedleggVI.EksponeringsscenarioeneskalomfatteallframstillingiFellesskapetogalleidentifisertebruksområder.
5.2.2. Ved utslippsoverslaget skal utslipp i alle relevante deler av stoffets livssyklus som følger av framstillingog på hvert identifiserte bruksområde, tas i betraktning. De stadier i livssyklusen som følger avframstillingenavstoffet,omfattereventueltavfallshåndteringsstadiet.Destadierilivssyklusensomfølgeravidentifisertebruksområder,omfattereventueltproduktenes levetidogavfallsstadiet.Utslippsoverslaget skalgjennomføres under den forutsetning at de risikohåndteringstiltakene og driftsvilkårene somer beskrevet ieksponeringsscenarioet,eriverksatt.
5.2.4. Det foretas etoverslagover eksponeringsnivåene for allebefolkningsgrupper (arbeidstakere, forbrukereogpersonersomkanblieksponertindirekteviamiljøet)ogfordedeleravmiljøethviseksponeringforstoffeter kjent eller rimelig forutsigbar.Alle relevante opptaksveier formennesker (innånding, gjennommunnen,gjennom huden og kombinert via alle relevante opptaksveier og -kilder) skal tas i betraktning.Ved disseoverslagene skal det tas hensyn til variasjoner i tid og sted i eksponeringsmønsteret. Særlig skal det vedeksponeringsoverslagettashensyntilfølgende:
– sannsynlige spredningsveier tilmiljøet samt spredning og nedbryting og/eller omdanning imiljøet (seogsåavsnitt3trinn1),
– (geografisk)omfangaveksponeringen,
– matriseavhengigutslipp/migrasjonavstoffet.
5.2.5. Dersom representative eksponeringsdata, framskaffet på hensiktsmessig måte, er tilgjengelige, skal detlegges særlig vekt på dem ved eksponeringsvurderingen. Hensiktsmessige modeller kan benyttes vedvurderingenaveksponeringsnivåer.Relevantedatafraovervåkingenavstoffermedtilsvarendebruksmåterogeksponeringsmønstreellertilsvarendeegenskaperkanogsåtasibetraktning.
6.2. Ved risikobeskrivelsen skal det tas hensyn til de befolkningsgrupper (eksponert som arbeidstakere ellerforbrukere eller indirekteviamiljøet, ogom relevant enkombinasjonavdem,ogdedeler avmiljøethviseksponeringforstoffeterkjentellerrimeligforutsigbar,idetdetforutsettesatderisikohåndteringstiltaksomer beskrevet i eksponeringsscenarioene i avsnitt 5, er iverksatt.Dessuten skal stoffets samledemiljørisikoanalyseresvedatresultatenefordesamledeavgivelser,utslippogtapfraallekildertilalledeleravmiljøet,integreres.
RETNINGSLINJER FOR UTARBEIDING AV SIKKERHETSDATABLADER
I dette vedlegg fastsettes kravene til et sikkerhetsdatablad som etableres for et stoff i henhold til artikkel 31.Sikkerhetsdatabladeterenordningforoverføringavhensiktsmessigesikkerhetsopplysningeromklassifisertestofferogstoffblandinger,herunderopplysningerfraderelevant(e)rapport(er)omkjemikaliesikkerhetnedoveriforsyningskjedentilumiddelbartetterfølgendebruker(e).Opplysningeneisikkerhetsdatabladetskalværeisamsvarmedopplysningeneirapportenomkjemikaliesikkerhet,dersomenslikkreves.Dersomdeterutarbeidetenrapportomkjemikaliesikkerhet,skalrelevant(e)eksponeringsscenario(er)inntasietvedleggtilsikkerhetsdatabladet,slikatdeterlettereåvisetildet/demiderelevanteavsnittisikkerhetsdatabladet.
For stoffblandinger som ikkeerklassifisert som farlige,mensomdetkreveset sikkerhetsdatablad for ihenhold tilartikkel31,skaldetforhverrubrikkgisopplysningersomståriforholdtilfarenvedstoffblandingen.
Utstedelsesdatoen for sikkerhetsdatabladet angis på første side. Dersom et sikkerhetsdatablad er revidert, skalmottakerengjøresoppmerksompåendringene,idetdeidentifiseressom«Endret:(dato)».
Merknad
Sikkerhetsdatablader kreves også for enkelte særskilte stoffer og stoffblandinger (f.eks. metaller i massiv form,legeringer,komprimertegasserosv.)someroppførtikapittel8og9ivedleggVItildirektiv67/548/EØF,ogsomdetergittunntakformedhensyntilmerking.
For stoffer som er underlagt registreringsplikt, skal betegnelsen være i samsvar med den som gis underregistreringen,og registreringsnummeret tildelt i henhold til artikkel20nr. 1 i denne forordning skalogsåangis.
Andreformerforidentifikasjonkanogsåangis.
1.2. Bruk av stoffet/stoffblandingen
Bruksområdene for stoffet eller stoffblandingenangis idengraddeerkjent.Dersomdetermangemuligebruksområder,erdetnødvendigåangibaredeviktigsteellervanligste.Detskalvideregisenkortbeskrivelseavstoffetsnøyaktigefunksjon,f.eks.flammehemmendemiddel,antioksidantosv.
Kreves en rapport om kjemikaliesikkerhet, skal sikkerhetsdatabladet inneholde opplysninger om alleidentifiserte bruksområder som er relevante for mottakeren av sikkerhetsdatabladet. Opplysningene skalværeisamsvarmeddeidentifisertebruksområderogeksponeringsscenarioersomeroppført ivedlegget tilsikkerhetsdatabladet.
Den person som er ansvarlig for å bringe stoffet eller stoffblandingen i omsetning i Fellesskapet, skalangis, enten det er framstilleren, importøren eller distributøren. Denne personens fullstendige adresse ogtelefonnummersamte-postadressentildenkvalifisertepersonsomharansvarforsikkerhetsdatabladet,angis.
Dersomdennepersonenikkeeretablertimedlemsstatenderstoffetellerstoffblandingenbringesiomsetning,angis dessuten om mulig fullstendig adresse og telefonnummer til den person som har ansvaret i dennemedlemsstaten.
I tillegg til ovennevnte opplysninger oppgis nødnummeret til foretaket og/eller relevant offentligrådgivningsorgan(dettekanværedetorgansomharansvaretforåmottaopplysningeromhelse,somnevntiartikkel17idirektiv1999/45/EF).Angiomtelefonnummeretkannåsbareikontortiden.
Beskriv de viktigste fysisk-kjemiske skadevirkninger for menneskers helse og miljøet og symptomer vedbrukenogfeilbrukavstoffetellerstoffblandingensomerrimeligforutsigbare.
Det kan være nødvendig å nevne andre farer, som støvbelastning, kryssensibilisering, kvelningsfare,forfrysningsfare, sterke virkninger på lukte- eller smakssansen eller miljøvirkninger som farer forjordorganismer, nedbryting av ozonlaget, fotokjemisk ozondanningspotensial osv., som ikke påvirkerklassifiseringen,mensomkanbidratildesamledefarenevedmaterialet.
Stoffets klassifisering skal være i samsvar med klassifiseringen som er gitt i klassifiserings- ogmerkingsfortegnelsenihenholdtilavdelingXI.
3. SAMMENSETNING/OPPLYSNINGEROMBESTANDDELER
Opplysningene skal gjøre det mulig for mottakeren raskt å identifisere farene ved stoffblandingensbestanddeler.Farenevedselvestoffblandingenerangittiavsnitt2.
3.1. Det er ikkenødvendig åoppgiden fullstendige sammensetningen (bestanddelenes art ogkonsentrasjoner),menengenerellbeskrivelseavbestanddeleneogdereskonsentrasjonerkanværenyttig.
3.2. For stoffblandinger som er klassifisert som farlige i henhold til direktiv 1999/45/EF, skal følgende stofferangis,sammenmedkonsentrasjonenellerkonsentrasjonsintervalletistoffblandingen:
a) stoffersomutgjørenhelse-ellermiljørisikoihenholdtildirektiv67/548/EØF,ikonsentrasjonerlikellerhøyereenndenlavesteavfølgendeverdier:
b) stofferforhvilkedeterfastsattgrenseverdierforeksponeringiarbeidetpåfellesskapsplan,ogsomikkealleredeeroppførtibokstava),
c) stoffersomerpersistente,bioakkumulerendeoggiftigeellersværtpersistenteogsværtbioakkumulerendeetterkriterienefastsattivedleggXIII,dersomkonsentrasjonentiletenkeltstofferpå0,1%ellermer.
3.5. Navnogregistreringsnummer,tildeltihenholdtilartikkel20nr.1idenneforordning,EINECS-ellerELINCS-nummer, om tilgjengelig, for nevnte stoffer, angis i samsvar med direktiv 67/548/EØF. CAS-nummer ogIUPAC-navn(omtilgjengelig)kanogsåværenyttig.Forstofferoppførtmedetgenerisknavn,ihenholdtilartikkel15idirektiv1999/45/EFellerfotnotentilavsnitt3.3idettevedlegg,erdetikkenødvendigmedennøyaktigkjemiskidentifikasjon.
3.6. Dersomidentitetentilvissestofferskalholdesfortrolig ihenhold tilbestemmelseneiartikkel15 idirektiv1999/45/EF eller fotnoten til avsnitt 3.3. i dette vedlegg, skal deres kjemiske egenskaper beskrives forå sikre sikker håndtering. Navnet som brukes, skal være det samme som det som følger av ovennevnteframgangsmåter.
(1) Dersom personen med ansvar for å bringe stoffblandingen i omsetning kan påvise at offentliggjøring i sikkerhetsdatabladetavdenkjemiske identiteten tilet stoff somutelukkendeerklassifisert som irriterende,medunntakavdemsomer tildeltR41eller er irriterende i kombinasjonmed én eller flere av egenskapenenevnt i nr. 2.3.4 i artikkel 10 i direktiv 1999/45/EF, ellerskadeligikombinasjonmedénellerflereavegenskapenenevntinr.2.3.4iartikkel10idirektiv1999/45/EF,ogsomframviserakutte dødelige virkninger alene, skader den fortrolige natur til personens immaterialrett, kan vedkommende, i samsvar medbestemmelsene i delB i vedleggVI til direktiv1999/45/EF, vise til stoffet vedhjelp av et navn som identifiserer deviktigstefunksjonellekjemiskegruppeneellervedhjelpavetalternativtnavn.
Opplysningene i dette avsnittet gjelder vern avmenneskers helse ogmiljøet samt sikkerhet.De skal væretilhjelpforarbeidsgiverenvedfastleggingenavhensiktsmessigeframgangsmåterogorganisatorisketiltakihenholdtilartikkel5idirektiv98/24/EF.
Dersom det kreves en rapport om kjemikaliesikkerhet eller en registrering, skal opplysningene i detteavsnitt være i samsvar med opplysningene som er gitt for bruksområdene som er identifisert ogeksponeringsscenarioenenevntivedleggettilsikkerhetsdatabladet.
– inneslutning, lokal og generell ventilasjon, tiltak for å hindre danning av svevestøv, støv eller forforebyggingavbrann,nødvendige tiltakforvernavmiljøet (f.eks.brukavfiltreellergassvaskerevedavtrekksventilasjon,bruk iet lukket rom, tiltak foroppsamlingog fjerningavspillosv.)ogeventuellekonkretekravtilellerreglerforstoffetellerstoffblandingen(f.eks. framgangsmåterellerutstyrsomerforbudtelleranbefalt),oggiommuligenkortbeskrivelse.
– særlig utforming av lagringsrom eller -beholdere (herunder inneslutningsvegger og ventilasjon),uforlikeligematerialer, lagringsforhold (temperatur- og fuktighetsgrense/-område, lys, inert gass osv.),elektriskspesialutstyrogforebyggingavstatiskelektrisitet.
Om relevant skal det gis veiledning ommengdebegrensinger etter lagringsforhold.Angi særlig eventuellesærligekrav,sommaterialtypebruktiemballasje/beholdereforstoffetellerstoffblandingen.
Angi gjeldende særlige kontrollparametrer, herunder grenseverdier for eksponering i arbeidet og/ellerbiologiske grenseverdier.Verdiene skal angis formedlemsstaten der stoffet eller stoffblandingen bringes iomsetning.Giopplysningeromgjeldendeanbefalteframgangsmåterforovervåking.
Arbeidsgiveren skal ta hensyn til disse opplysningene ved vurderingen av risikoen som stoffet ellerstoffblandingenutgjørforarbeidstakerneshelseogsikkerhetihenholdtilartikkel4idirektiv98/24/EF,somiprioritertrekkefølgekrever
For å gjøre det mulig å treffe egnede kontrolltiltak angis alle relevante opplysninger om stoffet ellerstoffblandingen,særligopplysningenenevntiavsnitt9.2.
Angiandreviktigesikkerhetsparametrer, foreksempelblandbarhet, fettløselighet (løsemiddel–oljeangis),ledningsevne, smeltepunkt/smelteområde, gassgruppe (nyttig for europaparlaments- og rådsdirektiv 94/9/EFav23.mars1994omtilnærmingavmedlemsstateneslovgivningomutstyrogsikringssystemertilbrukieksplosjonsfarligeomgivelser(1),selvantenningstemperaturosv.
Merknad 1
Ovennevnte egenskaper bestemmes i samsvarmed spesifikasjonene fastsatt i kommisjonsforordningen omforsøksmetodernevntiartikkel13nr.3 elleretterenannen,sammenlignbarmetode.
Merknad 2
For stoffblandinger skal det vanligvis gis opplysninger om egenskapene til selve stoffblandingen.Dersomdetoppgisatenbestemtfarligegenskapikkeforeligger,skaldetimidlertidskillesklartmellomtilfellerdervedkommende som klassifiserer, ikke har opplysninger til rådighet, og tilfeller der forsøksresultatene varnegative.Dersomdetansesnødvendigågiopplysningeromenkeltbestanddelersegenskaper,skaldetangisklarthvadataenevisertil.
Dette avsnitt omhandler behovet for kortfattet,men fullstendig og forståelig beskrivelse av de forskjelligetoksikologiskevirkninger (påhelsen) somkanoppstådersombrukerenkommer ikontaktmedstoffetellerstoffblandingen.
Opplysningene skal omfatte helsefarlige virkninger ved eksponering for stoffet eller stoffblandingen, pågrunnlag av konklusjoner fra for eksempel forsøksdata og erfaring. Opplysningene skal også eventueltomfatteforsinkede,umiddelbareogkroniskevirkningeravlang-ellerkorttidseksponeringsomsensibilisering,bedøvende virkning, kreftframkallende virkning, arvestoffskadelig virkning og reproduksjonstoksisitet(utviklingstoksisitetogfruktbarhet).Detskalogsågisopplysningeromforskjelligeopptaksveier(innånding,svelging, hud- og øyekontakt), og symptomene knyttet til fysiske, kjemiske og toksikologiske egenskaper,beskrives.
Opplysningeneidetteavsnittetskalværeisamsvarmedopplysningenesomframleggesvedenregistreringdersom en slik kreves, og/eller i en rapport om kjemikaliesikkerhet dersom det kreves, og det skal gisopplysningeromfølgendegrupperavpotensiellevirkninger:
For stoffer som er underlagt registrering, skal det gis sammendrag av opplysninger som er utledet avanvendelsen av vedlegg VII-XI til denne forordning. Opplysningene skal også omfatte resultatet avsammenligningenavtilgjengeligedatamedkriterienefastsattidirektiv67/548/EØFforCMRkategori1og2,isamsvarmedavsnitt1.3.1ivedleggItildenneforordning.
Beskrivdeviktigste egenskaper somut fra stoffets eller stoffblandingens art og sannsynligebruksmetoderkanpåvirkemiljøet.Sammetypeopplysningerskalgisforfarligeproduktersomdannesvednedbrytingenavstoffetogstoffblandingen.Dettekanomfattefølgende:
12.1. Økotoksisitet
Herskalangistilgjengeligedataomgiftighetivann,bådeakuttogkronisk,forfisk,krepsdyr,algerogandrevannplanter. Dessuten skal toksisitetsdata for mikro- og makroorganismer i jorden og andre miljømessigrelevante organismer som fugler, bier og planter inkluderes når de er tilgjengelige. Dersom stoffet ellerstoffblandingenharhemmendevirkningerpåmikroorganismersaktivitet,skalmuligvirkningpårenseanleggnevnes.
Stoffets,ellerforenstoffblanding(1),derelevantebestanddelersnedbrytingspotensialirelevantemiljømedier,gjennom biologisk nedbryting eller andre prosesser som oksidasjon eller hydrolyse. Halveringstider fornedbrytingskalangisdersomdeertilgjengelige.Nedbrytingspotensialettilstoffetellertilenstoffblandingsrelevantebestanddeler(1)irenseanleggskalogsånevnes.
12.4. Bioakkumuleringspotensial
Stoffets, eller for en stoffblanding(1), de relevante bestanddelers potensial til å akkumuleres i levendeorganismer, og etter hvert til å passere gjennom næringskjeden, med henvisning til KOW-verdien(fordelingskoeffisientoktanol/vann)ogBCF(biokonsentrasjonsfaktoren)dersomdeertilgjengelige.
12.5. Resultater av PBT-vurdering
Dersom det kreves en rapport om kjemikaliesikkerhet, skal resultatene av PBT-vurderingen som angitt irapportenomkjemikaliesikkerhet,oppgis.
Angi egnede metoder for disponering av stoff eller stoffblanding og eventuell forurenset emballasje(forbrenning,gjenvinning,deponeringosv.).
Dersom det kreves en rapport om kjemikaliesikkerhet, skal opplysningene om avfallshåndteringstiltaksom tillater tilstrekkelig kontroll av menneskers og miljøets eksponering for stoffet, være i samsvar medeksponeringsscenarioeneangittivedleggettilsikkerhetsdatabladet.
Merknad
Henvis til eventuelle fellesskapsbestemmelser om avfallshåndtering. Dersom slike bestemmelser ikkeforeligger,erdetnyttigåminnebrukerenpåeventuellegjeldendenasjonaleellerregionalebestemmelser.
14. TRANSPORTOPPLYSNINGER
Angi særlige forholdsregler som en bruker må kjenne eller etterkomme med hensyn til transport ellerbefordring innenfor eller utenfor området for vedkommendes virksomhet. Dersom det er relevant, gisopplysningeromklassifisering forhvertav transportmidlene: IMDG(sjøfart),ADR(rådsdirektiv94/55/EFav21.november1994omtilnærmingavmedlemsstateneslovgivningomveitransportavfarliggods(1),RID(rådsdirektiv96/49/EFav23.juli1996omtilnærmingavlovgjevingaimedlemsstataneomjernbanetransportavfarleggods(2),ICAO/IATA(luftfart).Dettekanblantannetomfatte
a) stoffersomforventes(utfra(Q)SAR-modellerellerannendokumentasjon)åkunneoppfylleklassifiseringskriterieneikategori1eller2somkreftframkallende,arvestoffskadeligeellerreproduksjonstoksiskestoffer,ellerkriterieneivedleggXIII,
Høypolymert karbohydratprodukt, vanligvis utvunnet av kornslagsommais, hvete og sorghum og av røtter og rotknoller som poteterogtapioka.Omfatterstivelsesomerforgelatinisertvedoppvarminginærværavvann.
Dette stoffet identifiseres ved SDA Substance Name:C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glycerideogSDAReportingNumber:11-002-00.
a) en stabilisator, et fargestoff, et aromastoff, en antioksidant, et fyllstoff, et løsemiddel, en bærer, etoverflateaktivtstoff,enmykner,enkorrosjonshemmer,etskumdempendemiddelelleravskummingsmiddel,etdispergeringsmiddel,enutfellingshemmer,ettørkemiddel,etbindemiddel,enemulgator,endeemulgator,et dehydreringsmiddel, et agglomereringsmiddel, en adhesjonsfremmer, en strømningsendrendemiddel, enpH-nøytralisator, en kompleksdanner, et koaguleringsmiddel, et flokkuleringsmiddel, et brannhemmendemiddel,etsmøremiddel,enkelatdannerellerreagensforkvalitetskontrollvirkerslikdeterplanlagt,eller
b) etstoffsomutelukkendeerberegnetågienbestemtfysisk-kjemiskegenskap,virkerslikdeterplanlagt.
VedleggVI-XI angir hvilke opplysninger som skal framlegges for registrerings- og vurderingsformål i henhold tilartikkel10,12,13,40,41og46.Standardkravene forde lavestemengdetersklene er angitt i vedleggVII, oghvergangennymengdeterskelnås,måangivelseneidetilsvarendevedleggleggestil.Dekonkreteopplysningskravenevilvariereforhverregistreringutframengde,bruksområdeogeksponering.Vedleggeneskaldermedbetraktessomenhelhetogisammenhengmeddesamledekravtilregistrering,vurderingogaktsomhetshensyn.
Registrantensamleralleeksisterendetilgjengeligeforsøksdataomstoffetsomskalregistreres;herunderetlitteratursøketter relevante opplysninger om stoffet. I den grad det er mulig, framlegges registreringssøknader i fellesskap, isamsvarmedartikkel11eller19.Dettevilgjøredetmuligådeleforsøksdata;dermedunngåsunødvendigeforsøk,ogkostnadenereduseres.Registrantenbørogsåsamleinnalleandretilgjengeligeogrelevanteopplysningeromstoffet,uavhengigavomforsøkforetbestemtendepunktkrevesellerikkefordenbestemtemengdeterskelen.Deskalomfatteopplysningerfraalternativekilder (f.eks. fra (Q)SAR-modeller,sammenligningmedstoffermedsammestruktur, invivo-oginvitro-forsøk,epidemiologiskedata)somkanbidratilåfastslåomstoffetharfarligeegenskaperellerikke,ogsomivissetilfellerkanerstatteresultatenefradyreforsøk.
Registranten skal fastlegge hvilke opplysninger som kreves for registreringen. Først skal det/de relevante vedleggsomskalgjelde,bestemmesutframengdenstoff.Dissevedleggenefastsetterstandardkravforopplysninger,mendeskal vurderes sammenmedvedleggXI, som tillater avvik fra standard framgangsmåte, dersomdet kanbegrunnes.På dette stadiet skal særlig opplysninger om eksponering, bruk og risikohåndteringstiltak tas i betraktning, slik atopplysningsbehoveneforstoffetkanbestemmes.
TRINN3–FASTLEGGINGAVOPPLYSNINGSMANGLER
Registranten skal deretter sammenligne opplysningsbehovene for stoffet med allerede tilgjengelige opplysninger,ogfastleggeeventuellemangler.Pådettestadieterdetviktigåsikreattilgjengeligedataerrelevanteogatdeeravtilstrekkeligkvalitettilåoppfyllekravene.
I noen tilfeller kan reglene fastsatt i vedleggVII—XI kreve at visse forsøk utføres tidligere enn eller i tillegg tilstandardkravene.
MERKNADER
Merknad 1: Dersom det ikke er teknisk mulig, eller dersom det vitenskapelig sett ikke synes nødvendig å giopplysninger,skalårsakenetildetteangisklart,isamsvarmedrelevantebestemmelser.
Merknad 2:Registrantenkanhaetønskeomåerklæreatvisseopplysningersomerframlagtiregistreringsdokumentasjonen,er kommersielt følsomme, og at offentliggjøring av dem kan skade vedkommende kommersielt. Dersom dette ertilfellet,skalvedkommendeframleggeenlisteoverdisseopplysningenesammenmedenbegrunnelse.
3.4. Form(stoff,stoffblandingellerprodukt)og/ellerfysisktilstandsomstoffetgjørestilgjengeligiforetterfølgendebrukere.Konsentrasjon eller konsentrasjonsområde for stoffet i stoffblandinger som gjøres tilgjengelig foretterfølgendebrukere,ogmengderavstoffetiproduktersomgjørestilgjengeligforetterfølgendebrukere.
I kolonne 2 i dette vedlegg nevnes de særlige regler etter hvilke de påkrevde standardopplysninger kan utelates,erstattesmedandreopplysninger,gispåetannettidspunktellertilpassespåannenmåte.Dersomvilkåreneforåtillatetilpasningerihenholdtilkolonne2idettevedleggeroppfylt,skalregistrantenklartangidette,oggienbegrunnelseforhvertilpasningidetaktuelleavsnittiregistreringsdokumentasjonen.
I tillegg til disse særlige reglene kan en registrant tilpasse de påkrevde standardopplysningene som er gjengitt ikolonne1idettevedleggetterdealminneligereglenefastsatt ivedleggXI,medunntakavavsnitt3omunntakforforsøktilpassetdetenkeltestoff,basertpåeksponeringsdata.Isåfallskalregistrantenogsåklartangigrunneneforeneventuellbeslutningomåtilpassestandardopplysningeneivedkommendeavsnittiregistreringsdokumentasjonen,idetdetvisestilvedkommendesærligereglerikolonne2ellerivedleggXI(2).
Før nye forsøk foretas for å bestemmeegenskapene spesifisert i dette vedlegg, skal alle tilgjengelige in vitro-data,in vivo-data, historiske data som gjelder mennesker, data fra gyldige (Q)SAR-modeller og data fra struktureltbeslektedestoffer(sammenligningmedstoffermedsammestruktur)førstværevurdert. Invivo-forsøkmedetsendestofferikonsentrasjoner/dosenivåersomgiretsendevirkning,skalunngås.Førforsøkenebør,itilleggtildettevedlegg,ytterligereretningslinjerforforsøksstrategiervurderes.
(1) Dette vedlegg gjelder for produsenter av produkter som skal registreres i samsvar med artikkel 7, og tilsvarende for andreetterfølgendebrukeresomerpåkrevdåforetaforsøkihenholdtildenneforordning.
7.7. Vannløselighet 7.7. Deterikkenødvendigåforetaundersøkelsendersom– stoffeterikkeerhydrolysebestandigvedpH4,7og9(halveringstidundertolvtimer),eller– stoffetoksidereslettivann.Dersom stoffet synes å være uløselig i vann, foretas et grenseforsøk opp til analysemetodenspåvisningsgrense.
7.8. Fordelingskoeffisient:n-oktanol/vann
7.8. Det er ikkenødvendigå foretaundersøkelsendersomstoffet eruorganisk.Dersom forsøket ikkekanforetas(f.eks. fordistoffetgår ioppløsning,harhøyoverflateaktivitet,girenvoldsomreaksjonunderforsøket eller ikke løses i vann eller oktanol, eller fordi det ikke er mulig å framstille stoffet medtilstrekkelig renhet), skaldet framleggesenberegnetverdi for logP samtennærmerebeskrivelse avberegningsmetoden.
7.12. Deterikkenødvendigåforetaundersøkelsen– dersomstoffetvedromtemperatureksploderervedkontaktmedluftellerantennesspontant,eller– forvæskersomikkeerbrannfarligeiluft,f.eks.utenflammepunktopptil200°C,eller– forgasserutenantennelighetsområde,eller– for faste stoffer dersom stoffet har et smeltepunkt < 160 °C, eller dersom foreløpige resultater
utelukkerselvopphetingavstoffetopptil400°C.
7.13. Oksidasjonsegenskaper 7.13. Deterikkenødvendigåforetaundersøkelsendersom– stoffetereksplosivt,eller– stoffetermegetbrannfarlig,eller– stoffeteretorganiskperoksid,eller– stoffet ikke kan reagere eksotermt med brennbare materialer, for eksempel ut fra den kjemiske
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ TI TONN ELLER MER(1)
I kolonne 1 i dette vedlegg fastsettes de standardopplysninger som kreves for alle stoffer som framstilles ellerimporteresimengderpåtitonnellermer,isamsvarmedartikkel12nr.1bokstavc).
Opplysningene som kreves i kolonne 1 i dette vedlegg, kommer dermed i tillegg til dem som kreves i kolonne 1i vedlegg VII. Alle andre relevante fysisk-kjemiske, toksikologiske og økotoksikologiske opplysninger som ertilgjengelige,skalgis.
I kolonne 2 i dette vedlegg nevnes de særlige regler i henhold til hvilke de påkrevde standardopplysningene kanutelates,erstattesmedandreopplysninger,gispåetannettidspunktellertilpassespåannenmåte.Dersomvilkåreneforåtillatetilpasningerihenholdtilkolonne2idettevedleggeroppfylt,skalregistrantenklartangidetteoggienbegrunnelseforhvertilpasningideaktuelleavsnittiregistreringsdokumentasjonen.
I tillegg til disse særlige reglene kan en registrant tilpasse de påkrevde standardopplysningene nevnt i kolonne 1 idettevedleggetterdealminneligereglenefastsattivedleggXI.Idettetilfelleskalregistrantenogsåklartbegrunneeneventuellbeslutningomåtilpassestandardopplysningeneideaktuelleavsnittiregistreringsdokumentasjonen,idetdetvisestildeaktuellesærligereglerikolonne2ellervedleggXI(2).
Førnyeforsøkforetasforåbestemmeegenskapenespesifisertidettevedlegg,skalalletilgjengeligein vitro-data,in vivo-data,historiskedatasomgjeldermennesker,datafragyldige(Q)SAR-modellerogdatafrastruktureltbeslektedestoffer (sammenligning med stoffer med samme struktur) først være vurdert. In vivo-forsøk med etsende stofferi konsentrasjoner/dosenivåer som gir etsende virkning, skal unngås. Før forsøkene bør, i tillegg til dette vedlegg,ytterligereretningslinjerforforsøksstrategiervurderes.
– stoffeterklassifisertsomøyeirriterendemedfareforalvorligøyeskade,eller– stoffet er klassifisert som hudetsende, og forutsatt at registranten har klassifisert stoffet som
8.4.3. Genmutasjonsunder-søkelse av pattedyr-celler in vitro vednegativt resultat avforsøkenenevntived-legg VII avsnitt 8.4.1ogvedleggVIIIavsnitt8.4.2
8.4.3. Det er vanligvis ikke nødvendig å foreta undersøkelsen dersom tilstrekkelige data fra et påliteliggenmutasjonsforsøkinvivoipattedyrcellerertilgjengelige.
8.4. Egnede undersøkelser av arvestoffskadelig virkning in vivo skal vurderes dersom en avgenotoksisitetsundersøkelsenenevntivedleggVIIellerVIIIgirpositivtresultat.
8.5.3. Gjennomhuden 8.5.3. Forsøkvedopptakgjennomhudeneregnetdersom1) innåndingavstoffeterusannsynlig,og2) hudkontaktvedproduksjonog/ellerbrukersannsynlig,og3) de fysisk-kjemiske og toksikologiske egenskapene antyder et potensial for betydelig
absorpsjonshastighetgjennomhuden.
8.6.8.6.1.
Giftighet ved gjentattdoseKorttidsundersøkelseav giftighet ved gjen-tattdose(28dager),énart,hannoghunn,bestegnede tilførselsvei,idet det tas hensyn tilsannsynlig opptaksveiformennesker.
ategnetart,dose,løsemiddelogopptaksveierbrukt,eller– dersometstoffspaltesumiddelbartogdetfinnestilstrekkeligedataomspaltingsproduktene,eller– relevanteksponeringavmenneskerkanutelukkesisamsvarmedvedleggXIavsnitt3.Egnetopptaksveiskalvelgespåfølgendegrunnlag:Forsøkvedopptakgjennomhudenerhensiktsmessigdersom1) innåndingavstoffeterusannsynlig,og2) hudkontaktvedproduksjonog/ellerbrukersannsynlig,og3) de fysisk-kjemiske og toksikologiske egenskapene tyder på et potensial for betydelig
absorpsjonshastighetgjennomhuden.Forsøkvedinnåndingerhensiktsmessigdersommenneskerseksponeringviainnåndingersannsynlig,idet det tas hensyn til stoffets damptrykk og/eller sannsynligheten for eksponering for aerosoler,partiklerellerdråperavenstørrelsesomkaninnåndes.Undersøkelsen av subkronisk giftighet (90 dager) (vedlegg IX avsnitt 8.6.2) skal foreslås av enregistrantdersomhyppighetenogvarighetenavmenneskerseksponeringtyderpåatenmerlangsiktigundersøkelseerhensiktsmessig,
– hensiktsmessigutformede toksikokinetiskeundersøkelser viser en akkumulering av stoffet ellerdetsmetabolitterivissevevellerorganersomkunneforblittuoppdagetvedenkorttidsundersøkelse,mensomkangiskadevirkningerettervedvarendeeksponering.
– det foreligger tegnpåenvirkning forhvilkenden tilgjengeligedokumentasjonerutilstrekkeligforentoksikologiskbeskrivelseog/ellerrisikobeskrivelse.Isliketilfellerkandetogsåværemerhensiktsmessig å gjennomføre særlige toksikologiske undersøkelser med sikte på å undersøkevedkommendevirkning(f.eks.immuntoksisitet,nevrotoksisitet),eller
– eksponeringen gir særlig grunn til bekymring (f.eks. bruk i forbruksvarer som fører tileksponeringsnivåersomernærdosenivåenedergiftighetformenneskerkanforventes),eller
Kartlegging av repro-duksjons-/utviklings-toksisitet, én art(OECD421eller422),dersom tilgjenge-lige opplysninger omstrukturelt beslektedestoffer fra (Q)SAR-vurderinger eller frain vitro-metoder ikketyder på at stoffet kanvære utviklingstok-sisk.
Dersom det er fastslått at et stoff har skadevirkning på fruktbarheten, oppfyller kriteriene forklassifiseringsomRepr.Cat.1eller2:R60,ogtilgjengeligedataeret tilstrekkeliggrunnlagforenfyllestgjørenderisikovurdering,erdetikkenødvendigåforetaytterligereforsøkforfruktbarhet.Forsøkforutviklingstoksisitetmåimidlertidvurderes.
I tilfeller der det er alvorlig bekymring om potensialet for skadevirkninger på fruktbarhet ellerutvikling,kanregistrantenforeslåenundersøkelseavprenatalutviklingstoksisitet(vedleggIXavsnitt8.7.2)ellerenundersøkelseovertogenerasjoneravreproduksjonstoksisitet(vedleggIXavsnitt8.7.3)istedetforkartleggingsundersøkelsen.
8.8.
8.8.1.
Toksikokinetikk
Vurdering av stof-fets toksikokinetiskeatferd, i den grad denkanforetasutfrarele-vante tilgjengeligeopplysninger
– enlangtidsundersøkelseavgiftighetivannforfiskertilgjengelig,ellerLangtidsforsøkmedgiftighet i vann sombeskrevet i vedlegg IX skal vurderes dersomvurderingenavkjemikaliesikkerhet ihenhold tilvedlegg I tyderpåbehov forvidereundersøkelseavvirkningerpåvannorganismer.Valgetavhensiktsmessig(e)forsøkvilavhengeavresultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerheten.Langtidsundersøkelsen av giftighet i vann for fisk (vedlegg IX avsnitt 9.1.6) skal tas i betraktningdersomstoffetertungtvannløselig.
9.1.4. Re sp i r a s j on sh em-nings-undersøkelsemedaktivertslam
9.1.4. Deterikkenødvendigåforetaundersøkelsendersom– detikkeerutslipptilnoerenseanlegg,eller– det finnes formildende faktorer som tyder på at mikrobiell giftighet sannsynligvis ikke vil
9.2. Nedbryting 9.2. Videre nedbrytingsforsøk skal vurderes dersom vurderingen av kjemikaliesikkerhet i henhold tilvedlegg I tyder på behov for videre undersøkelse av stoffets nedbryting.Valg avhensiktsmessig(e)forsøkvilavhengeavresultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerhet.
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 100 TONN ELLER MER(1)
Innenfor dette vedleggs gyldighetsområde skal registranten framlegge et forslag og en tidsplan for oppfyllelse avopplysningskraveneidettevedleggisamsvarmedartikkel12nr.1bokstavd).
Opplysningene som kreves i kolonne 1 i dette vedlegg, kommer derfor i tillegg til dem som kreves i kolonne 1i vedlegg VII og VIII. Alle andre relevante fysisk-kjemiske, toksikologiske og økotoksikologiske opplysningersom er tilgjengelige, skal gis. I kolonne 2 i dette vedlegg spesifiseres de særlige regler i henhold til hvilkestandardopplysningene kan utelates, erstattesmed andre opplysninger, gis på et senere tidspunkt eller tilpasses påannenmåte,etterforslagfraregistranten.Dersomvilkåreneforåtillateforslagtiltilpasningerihenholdtilkolonne2idettevedleggeroppfylt,skalregistrantenklartangidetteoggienbegrunnelseforhverttilpasningsforslagideaktuelleavsnittiregistreringsdokumentasjonen.
I tillegg til disse særlige reglene kan en registrant foreslå å tilpasse de påkrevde standardopplysningene som ergjengitt i kolonne1 i dettevedlegg til de alminnelige reglene fastsatt i vedleggXI. I så fall skal registrantenogsåtydeligbegrunneeneventuellbeslutningomåforeslå tilpasningeravstandardopplysningeneiderelevanteavsnitt iregistreringsdokumentasjonen,idetdetvisestilvedkommendesærligereglerikolonne2ellervedleggXI(2)
Før nye forsøk foretas for å bestemme egenskapene nevnt i dette vedlegg, skal alle tilgjengelige in vitro-data, in vivo-data,historiskedatasomgjeldermennesker,datafragyldige(Q)SAR-modellerogdatafrastruktureltbeslektedestoffer (sammenligningmed stoffer med samme struktur) først være vurdert. In vivo-forsøkmed etsende stoffer ikonsentrasjoner/veddosenivåersomgiretsendevirkning,skalunngås.Førforsøkenebør, i tilleggtildettevedlegg,ytterligereretningslinjerforforsøksstrategiervurderes.
8.4. Dersomresultatetfranoenavgenotoksisitetsundersøkelsenein vitroivedleggVIIellerVIIIerpositivt,og resultater fra en undersøkelse in vivo ikke allerede er tilgjengelige, skal registranten foreslå engenotoksisitetsundersøkelsein vivoavsomatiskeceller.Dersometpositivtresultatfraenin vivo-undersøkelseavsomatiskecellerertilgjengelig,skalpotensialetfor arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller tas i betraktning på grunnlag av alle tilgjengeligedata, herunder toksikokinetisk dokumentasjon. Dersom det ikke kan trekkes klare konklusjoner omarvestoffskadeligvirkningpåkjønnsceller,skalytterligereundersøkelservurderes.
8.6. Giftighet ved gjentattdose
8.6.1. Korttidsundersøkelseav giftighet ved gjentatttilførsel (28 dager), énart, hann og hunn, bestegnede tilførselsvei,idet det tas hensyn tilsannsynlig opptaksveifor mennesker, medmindre slike dataalleredeerfastsattutfrakravene i vedlegg VIIIeller forsøk er foreslåtti henhold til nr. 8.6.2 idette vedlegg. I dettetilfelle får vedlegg XIavsnitt 3 ikkeanvendelse.
8.6.2. Undersøkelse avsubkronisk giftighet (90dager), én art, gnager,hann og hunn, bestegnede tilførselsvei,idet det tas hensyn tilsannsynlig opptaksveiformennesker.
alvorlige giftvirkninger i henhold til kriteriene for klassifisering av stoffet somR 48, for hvilkeobservert28-dagersNOAELmedanvendelseavenegnetusikkerhetsfaktormuliggjørekstrapoleringmot90-dagersNOAELforsammeopptaksvei,eller
– et stoff spaltes umiddelbart, og det finnes tilstrekkelige data om spaltingsproduktene (både forsystemiskevirkningerogvirkningenepåopptaksstedet),eller
– stoffet er ikke-reaktivt, uløselig og umulig å innånde, og det ikke finnes bevis for absorpsjoneller giftighet i et 28-dagers grenseforsøk, særligdersomet sliktmønster er knyttet til begrenseteksponeringavmennesker.
– det foreligger tegnpåenvirkningforhvilkenden tilgjengeligedokumentasjonenerutilstrekkeligmedtankepåtoksikologiskbeskrivelseog/ellerrisikobeskrivelse.Isliketilfellerkandetogsåværemer hensiktsmessig å foreta særlige toksikologiske undersøkelser for å undersøkevedkommendevirkning(f.eks.immuntoksisitet,nevrotoksisitet),eller
– eksponeringen gir særlig grunn til bekymring (f.eks. bruk i forbruksvarer som fører tileksponeringsnivåersomernærdosenivåenedergiftighetformenneskerkanforventes).
– det er fastslått at stoffet er genotoksisk kreftframkallende og egnede risikohåndteringstiltak eriverksatt,eller
– det er fastslått at stoffet er et stoff som skader arvestoffet i kjønnnsceller, og egnederisikohåndteringstiltakeriverksatt,eller
– stoffetharlavtoksikologiskaktivitet(dersomingentilgjengeligeforsøkhargittbeleggforgiftighet),detkanbevisesutfratoksikokinetiskedataatingensystemiskabsorpsjonforekommerviarelevanteopptaksveier (f.eks. plasma/blodkonsentrasjoner under påvisningsgrensen ved bruk av en følsommetodeogfraværavstoffetogmetabolitteravstoffetiurin,galleellerutåndingsluft),ogdeteringenelleringenbetydeligeksponeringavmennesker.
Dersom det er fastslått at et stoff har skadevirkning på fruktbarheten og oppfyller kriterienefor klassifisering som Repr. Cat. 1 eller 2: R 60, og tilgjengelige data gir tilstrekkelig grunnlagfor en fyllestgjørende risikovurdering, er det ikke nødvendig med ytterligere forsøk. Forsøk forutviklingstoksisitetmåimidlertidvurderes.Dersomdeterfastslåttatetstoffforårsakerutviklingstoksisitetog oppfyller kriteriene for klassifisering som Repr. Cat. 1 eller 2: R 61, og tilgjengelige data er ettilstrekkeliggrunnlagforenfyllestgjørenderisikovurdering,erdetikkenødvendigmedytterligereforsøkforutviklingstoksisitet.Forsøkforvirkningerpåfruktbarhetenmåimidlertidvurderes.
8.7.2. Undersøkelse av pre-natal utviklingstoksisi-tet, én art, best egnedeopptaksvei, idet det tashensyn til sannsynligopptaksvei for mennes-ker(B.31ikommisjons-forordningen om for-søksmetoder som angitti artikkel 13 nr. 3 ellerOECD414).
8.7.2. Undersøkelsen skal i første omgang foretas på én art. En beslutning om behovet for å foreta enundersøkelse idettemengdeintervallet ellerdetnestepåytterligereenart skal treffespågrunnlagavresultatetavdetførsteforsøketogallerelevantetilgjengeligedata.
8.7.3. Undersøkelse over togenerasjoner av repro-duksjonstoksisitet, énart, hann og hunn, bestegnede opptaksvei, idetdet tas hensyn til mestsannsynlige ekspone-ringsvei for mennes-ker, dersom 28- eller90-dagersundersøkelsenantyder skadevirkningerpå forplantningsorganereller-vev.
8.7.3. Undersøkelsen skal i første omgang foretas på én art. En beslutning om behovet for å foreta enundersøkelse idettemengdeintervallet ellerdetnestepåytterligereenart skal treffespågrunnlagavresultatetavdetførsteforsøketogallerelevantetilgjengeligedata.
9.1.6.2. Korttidsforsøk med gif-tighetpåfiskpåembryo-og plommesekkyngel-stadium
9.1.6.3. Fisk, vekstforsøk påyngel
9.2. Nedbryting 9.2. Videre forsøk med biotisk nedbryting skal foreslås av registranten dersom vurderingen avkjemikaliesikkerhetihenholdtilvedleggItyderpåbehovforvidereundersøkelseavstoffetsnedbrytingogdetsnedbrytingsprodukter.Valget av relevant(e) forsøkavhengerav resultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerheten og kan omfatte simuleringsforsøk i egnedemedier (f.eks. vann, sediment ellerjord).
– stoffet, på grunnlag av sine fysisk-kjemiske egenskaper, kan forventes å ha et lavt potensial foradsorpsjon(f.eks.kanstoffethaenlavfordelingskoeffisientoktanol/vann),eller
9.4. Det er ikke nødvendig å foreta disse undersøkelsene dersom direkte og indirekte eksponering avjordmiljøeterusannsynlig.
Imangel av toksisitetsdata for jordorganismerkan likevektsfordelingsmetodenanvendes til åvurdereeksponeringen av jordorganismer. Valget av hensiktsmessige forsøk avhenger av resultatene avvurderingenavkjemikaliesikkerhet.
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 1 000 TONN ELLER MER(1)
Innenfor dette vedleggs gyldighetsområde skal registranten framlegge et forslag og en tidsplan for å oppfylleopplysningskraveneidettevedlegg,isamsvarmedartikkel12nr.1bokstave).
Opplysningene som kreves i kolonne 1 i dette vedlegg, kommer derfor i tillegg til dem som kreves i kolonne 1 ivedleggVII,VIIIogIX.Alleandrerelevantefysisk-kjemiske,toksikologiskeogøkotoksikologiskeopplysningersomertilgjengelige,skalgis.Ikolonne2idettevedleggspesifiseressærligereglerifølgehvilkeregistrantenkanforeslåå utelate påkrevde standardopplysninger, erstatte demmed andre opplysninger, gi dempå et senere tidspunkt ellertilpassedempåannenmåte.Dersomvilkåreneforåtillateforslagtiltilpasningerihenholdtilkolonne2idettevedleggeroppfylt, skal registrantenklart angidetteoggi enbegrunnelse forhvert tilpasningsforslag i de aktuelle avsnitt iregistreringsdokumentasjonen.
I dette tilfelle skal registranten også klart begrunne en eventuell beslutning om å foreslå tilpasninger avstandardopplysningene i de relevante avsnitt i registreringsdokumentasjonen, idet det vises til relevant(e) særlig(e)regel/reglerikolonne2ellerivedleggXI(2).
Før nye forsøk foretas for å bestemme egenskapene angitt i dette vedlegg, skal alle tilgjengelige in vitro-data, in vivo-data,historiskedatasomgjeldermennesker,datafragyldige(Q)SAR-modellerogdatafrastruktureltbeslektedestoffer(metodemedsammenligningmedstoffermedsammestruktur)førstværevurdert.In vivo-forsøkmedetsendestofferikonsentrasjoner/dosenivåersomgiretsendevirkning,skalunngås.Førforsøkenebør,itilleggtildettevedlegg,ytterligereretningslinjerforforsøksstrategiervurderes.
Dersom en undersøkelse in vivo av somatiske celler har gitt positivt resultat, skal potensialet forarvestoffskadelig virkning på kjønnsceller tas i betraktning på grunnlag av alle tilgjengelige data,herunder toksikokinetisk dokumentasjon. Dersom det ikke kan trekkes klare konklusjoner omarvestoffskadeligvirkningpåkjønnsceller,skaltilleggsundersøkelservurderes.
– alvorlige eller tungtveiende giftvirkninger som gir grunn til særlig bekymring er observert i 28-eller90-dagersundersøkelsen,og tilgjengeligdokumentasjonerutilstrekkeligforen toksikologiskvurderingellerrisikobeskrivelse,eller
– virkninger påvist ved stoffer somnår det gjeldermolekylstruktur, har en klar strukturlikhetmedstoffetsomundersøkes,bleikkeoppdageti28-eller90-dagersundersøkelsen,eller
– det foreligger tegnpåenvirkningforhvilkenden tilgjengeligedokumentasjonenerutilstrekkeligmedtankepåtoksikologiskvurderingog/ellerrisikobeskrivelse.Isliketilfellerkandetogsåværemerhensiktsmessigåforetasærligetoksikologiskeundersøkelserforåundersøkedissevirkningene(f.eks.immuntoksisitet,nevrotoksisitet),eller
– eksponeringen gir særlig grunn til bekymring (f.eks. bruk i forbruksvarer som fører tileksponeringsnivåernærdosenivåenedergiftigheterobservert).
– stoffethar lav toksikologiskaktivitet (ingen tilgjengelige forsøkhargittbeleggforgiftighet),detkanbevises ut fra toksikokinetiskedata at ingen systemisk absorpsjon forekommervia relevanteopptaksveier (f.eks. plasma/blodkonsentrasjoner under påvisningsgrensen ved bruk av en følsommetodeogfraværavstoffetogmetabolitteravstoffetiurin,galleellerutåndingsluft),ogdeteringenelleringenbetydeligeksponeringavmennesker.
Dersom det er fastslått at et stoff har skadevirkning på fruktbarheten og oppfyller kriteriene forklassifisering somRepr.Cat. 1 eller 2:R 60, og tilgjengelige data er et tilstrekkelig grunnlag for enfyllestgjørenderisikovurdering,erdetikkenødvendigmedytterligereforsøkforfruktbarhet.Forsøkforutviklingstoksisitetmåimidlertidvurderes.
DersomdeterfastslåttatetstoffforårsakerutviklingstoksisitetogoppfyllerkriterieneforklassifiseringsomRepr.Cat.1eller2:R61,ogtilgjengeligedataeret tilstrekkeliggrunnlagforenfyllestgjørenderisikovurdering, er det ikke nødvendig med ytterligere forsøk for utviklingstoksisitet. Forsøk forvirkningerpåfruktbarhetenmåimidlertidvurderes.
8.7.2. Undersøkelse av utvi-klingstoksisitet,énart,best egnede tilførsels-vei,idetdettashensyntildenmestsannsynli-geopptaksveiformen-nesker(OECD414).
8.7.3. Undersøkelseavrepro-duksjonstoksisitetovertogenerasjoner,énart,hann og hunn, bestegnede tilførselsvei,idet det tas hensyn tilmest sannsynlige opp-taksveiformennesker,medmindredettealle-rede er en del av kra-veneivedleggIX.
8.9.1. Undersøkelse avk r e f t f r amka l l endevirkning
8.9.1. En undersøkelse av kreftframkallende virkning kan foreslås av registranten eller kreves av Byrået isamsvarmedartikkel40eller41dersom
Skjebne og atferd imiljøetYtterligere opplysnin-geromstoffetsog/ellernedbrytingsproduktersskjebne og atferd imiljøet
9.3.4. VidereundersøkelserskalforeslåsavregistrantenellerkankrevesavByråetisamsvarmedartikkel40eller41dersomvurderingenavkjemikaliesikkerhet i henhold til vedlegg I tyderpåbehov forvidereundersøkelseavstoffetsskjebneogatferd.Valgetavhensiktsmessig(e)forsøkavhengeravresultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerhet.
9.4. Virkninger pålandorganismer
9.4. Langtidsforsøk med giftighet skal foreslås av registranten dersom resultatene av vurderingen avkjemikaliesikkerhet ihenhold tilvedleggI tyderpåbehovforvidereundersøkelseavstoffetsog/ellernedbrytingsprodukters virkninger på landorganismer.Valget av hensiktsmessig(e) forsøk avhenger avresultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerhet.Det er ikke nødvendig å foreta disse undersøkelsene dersom direkte og indirekte eksponering avjordmiljøeterusannsynlig.
9.4.4. Langtidsforsøk medgiftighet på virvelløsedyr,medmindre detteallerede er en del avkraveneivedleggIX.
9.4.6. Langtidsforsøk medgiftighet på planter,med mindre detteallerede er en del avkraveneivedleggIX.
9.5.1. Langtidsgiftighet fororganismer som leverisediment
9.5.1. Langtidsforsøkmedgiftighet skal foreslås av registrantendersomvurderingenavkjemikaliesikkerheti henhold til vedlegg I tyder på behov for videre undersøkelse av stoffets og/eller relevantenedbrytingsprodukters virkninger på organismer som lever i sediment. Valget av hensiktsmessig(e)forsøkavhengeravresultateneavvurderingenavkjemikaliesikkerhet.
Det skal på anmodning gis en beskrivelse av analysemetodene for de miljøene som har vært gjenstand for undersøkelser medvedkommendeanalysemetoder.Dersomanalysemetodeneikkeertilgjengelige,skaldettebegrunnes.
3) dataene er gyldige for endepunktet som undersøkes, og undersøkelsen foretas med et akseptabeltkvalitetssikringsnivå.
1.1.2. Data som gjelder menneskers helse og miljøegenskaper fra eksperimenter som ikke er foretatt i henhold til GLP eller forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3
2) dataene omfatter i tilstrekkelig grad de viktigste parametrene som skal undersøkes ved de tilsvarendeforsøksmetodenenevntiartikkel13nr.3,
3) eksponeringens varighet er sammenlignbar med eller lengre enn tilsvarende forsøksmetoder nevnt iartikkel13nr.3dersomeksponeringensvarigheterenrelevantparameter,og
Historiske data som gjelder mennesker, for eksempel epidemiologiske undersøkelser av eksponertebefolkningsgrupper, data om utilsiktet eller yrkesmessig eksponering og kliniske undersøkelser, skal tas ibetraktning.
Dataenes verdi for en bestemt virkning på menneskers helse avhenger blant annet av typen analyse ogparametrenesomomfattes,ogpåreaksjonensomfangogspesifisitet,ogfølgeligvirkningensforutsigbarhet.
Det kan foreligge data fra flere uavhengige informasjonskilder som samlet har tilstrekkelig beviskraftog berettiger antakelsen/konklusjonen om at et stoff har eller ikke har en bestemt farlig egenskap, mensopplysningenefrahverenkeltkilde isolertsett ikkeansessomtilstrekkelig tilåberettigeenslikantakelse/konklusjon.
1.3. Kvalitativ eller kvantitativ strukturaktivitetsrelasjon ((Q)SAR)
Resultater oppnådd ved bruk av gyldige (Q)SAR-modeller (kvalitative eller kvantitativestrukturaktivitetsrelasjoner)kantydepåforekomstellerfraværavenbestemtfarligegenskap.Resultatenefrabrukav(Q)SAR-modellerkananvendesistedetforforsøknårfølgendevilkåreroppfylt:
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utvikle og gi rettledning ivurderingavhvilke(Q)SAR-modellersomoppfyllernevntevilkårsamtgieksempler.
1) resultatene er utledet av en in vitro-metode som er fastslått å være av vitenskapelig verdi etter envalideringsundersøkelseihenholdtilinternasjonaltanerkjentevalideringsprinsipper,
1.5. Gruppering av stoffer og metode med sammenligning med stoffer med samme struktur
Stofferhvisfysisk-kjemiske,toksikologiskeogøkotoksikologiskeegenskapermedsannsynlighetlignerellerfølgeret fastmønster som følgeav strukturell likhet,kananses somengruppeeller«kategori»av stoffer.Anvendelse av gruppebegrepet krever at fysisk-kjemiske egenskaper, virkninger på menneskers helse ogmiljøvirkningersamtskjebneimiljøetkanforutsisutfradataforetellerflerereferansestoffersomtilhørersamme gruppe, ved interpolasjon med andre stoffer i gruppen (metode med sammenligning med stoffermed samme struktur).Dermed unngås behovet for å foreta et forsøkmed hvert stoff for hvert endepunkt.Byråetskal,etteråharådførtsegmedrelevanteaktørerogandreberørteparter,offentliggjøreretningslinjerfor en teknisk og vitenskapelig begrunnet metodikk for gruppering av stoffer i tilstrekkelig tid før førsteregistreringsfristforinnfasingsstoffer.
Likhetenekanbyggepåfølgendeopplysninger:
1) enfellesfunksjonellgruppe,
2) felles forløpere og/eller sannsynligheten for felles nedbrytingsprodukter via fysiske og biologiskeprosesser,somførertilstoffermedsammestruktur,eller
Forsøkforetbestemtendepunktkanutelatesdersomdet teknisk ikkeermuligåforetaundersøkelsensomfølge av stoffets egenskaper, f.eks. kan svært flyktige, svært reaktive eller ustabile stoffer ikke anvendes,blandingav stoffetmedvannkan forårsakebrann-ellereksplosjonsfare, eller radiomerkingav stoffet somkrevesivisseundersøkelser,kanværeumulig.Retningslinjenesomgisiforsøksmetodenenevntiartikkel13nr.3,nærmerebestemtnårdetgjelderdetekniskebegrensningervedenbestemtmetode,skalalltidoverholdes.
3.2. I alle tilfeller skal det gis tilstrekkelig begrunnelse og dokumentasjon. Begrunnelsen skal bygge på eneksponeringsvurdering i samsvar med avsnitt 5 i vedlegg I og oppfylle kriteriene vedtatt i henhold tilavsnitt 3.3; de særlige bruksvilkårene skal formidles gjennom kjemikalieforsyningskjeden i samsvar medartikkel31eller32.
3.3. Kommisjonen skal innen 1. desember 2008 vedta tiltak for å endre ikke-grunnleggende deler av denneforordningvedtilføyelse,etterframgangsmåtennevntiartikkel133nr.4,medsiktepååfastsettekriterieneforhvasomutgjørentilstrekkeligbegrunnelseihenholdtilavsnitt3.2.
ALMINNELIGE BESTEMMELSER OM ETTERFØLGENDE BRUKERES VURDERING AV STOFFER OG UTARBEIDING AV RAPPORTER OM KJEMIKALIESIKKERHET
INNLEDNING
Formåletmeddettevedleggeråfastsettehvordanetterfølgendebrukereskalvurdereogdokumentereatrisikoenesomfølgerav stoffet eller stoffenedebruker, erunder tilstrekkeligkontrollunderbruken, for enbruk som ikkedekkesav sikkerhetsdatabladet som de harmottatt, og at andre brukere senere i forsyningskjeden kan ha risikoene undertilstrekkeligkontroll.Vurderingenskalomfattestoffetslivssyklus,fradetmottasavetterfølgendebrukermedhenblikkpåvedkommendesegnebruksområderogforidentifisertebruksområdersenereiforsyningskjeden.Vurderingenskalomfattebrukenavstoffetalene,ienstoffblandingellerietprodukt.
Ved vurderingen av kjemikaliesikkerhet og utarbeidingen av rapporten om kjemikaliesikkerhet skal etterfølgendebruker ta ibetraktningopplysningermottatt fra leverandørenavdetkjemiske stoffet, i samsvarmedartikkel31og32 i denne forordning. Dersom en vurdering foretatt i henhold til en fellesskapsrettsakt (f.eks. en risikovurderinggjennomførtihenholdtilforordning(EØF)nr.793/93)ertilgjengeligogerhensiktsmessig,skaldentasibetraktningvedvurderingenavkjemikaliesikkerheten,ogdenskalgjenspeilesirapportenomkjemikaliesikkerhet.Avvikfraslikevurderingerskalbegrunnes.
Den etterfølgende brukeren skal utarbeide eksponeringsscenarioer for bruksområder som ikke omfattes av etsikkerhetsdatabladsomvedkommendeharfåttlevertisamsvarmedavsnitt5ivedleggI.
Dersom den etterfølgende brukeren anser at vurderingene i sikkerhetsdatabladet vedkommende har fått levert, erutilstrekkelige,skalvedkommendeetterbehovforetadeaktuellevurderingerisamsvarmedavsnitt1-4ivedleggI.
Idetilfellerderdenetterfølgendebrukerenanseratdeopplysningeneleverandørenhargitt,måutfyllesmedandredatafor åkunneutarbeide rapportenomkjemikaliesikkerhet, skalvedkommende innhentedisseopplysningene.Dersomopplysningene bare kan framskaffes ved hjelp av forsøk på virveldyr, skal vedkommende framlegge et forslag tilforsøksstrategioverforByrået i samsvarmedartikkel38.Vedkommende skal forklarehvorfordet ansesnødvendigmed tilleggsopplysninger. I påvente av resultatene fra videre forsøk skal vedkommende registrere i rapporten omkjemikaliesikkerhet hvilke risikohåndteringstiltak som vedkommende har iverksatt for å håndtere de risikoer somundersøkes.
Ved fullføringen av eventuelle videre forsøk skal den etterfølgende brukeren etter behov revidere rapporten omkjemikaliesikkerhetsamteteventueltsikkerhetsdatabladdersomvedkommendeerpåkrevdåutarbeidedet.
Trinn3:RISIKOBESKRIVELSE
Det skal utarbeides en risikobeskrivelse for hvert nye eksponeringsscenario i samsvar med kravene i avsnitt 6 ivedleggI.Risikobeskrivelsenskalpresenteresunderdenrelevanteoverskrift i rapportenomkjemikaliesikkerhetogskalsammenfattesisikkerhetsdatabladetide(n)relevant(e)rubrikker.
Ved utarbeiding av et eksponeringsscenario vil det være nødvendig å ta utgangspunkt i visse antakelser omdriftsvilkåreneogrisikohåndteringstiltakene.Dersomdisseførsteantakelseneførertilenrisikobeskrivelsesomtyderpå at menneskers helse og miljø ikke er tilstrekkelig vernet, skal det iverksettes en trinnvis prosess med endringav én eller flere faktorer inntil tilstrekkeligkontroll kanpåvises.Dette kankreve at det utarbeidesytterligere fare-eller eksponeringsopplysninger, eller at prosessen, driftsvilkårene eller risikohåndteringstiltakene endres. Trinnenekan derfor iverksettesmellom på den ene side utviklingen og revisjonen av et (første) eksponeringsscenario, somomfatterutviklingenogiverksettingenavrisikohåndteringstiltak,ogpådenannensideframskaffelsenavytterligereopplysninger for å etableredet endeligeeksponeringsscenarioet.Formåletmedå framskaffe tilleggsopplysningereråoppnåenmernøyaktigrisikoskrivelsepågrunnlagavenforbedretfarevurderingog/ellereksponeringsvurdering.
Den etterfølgendebrukeren skal utarbeide en rapport omkjemikaliesikkerhetenmednærmere opplysninger om sinkjemikaliesikkerhetsvurdering,idetvedkommendeskalanvendedelBavsnitt9og10avmodellengjengittiavsnitt7ivedleggIogeventueltdeøvrigedeleravmodellen.
DelAavrapportenomkjemikaliesikkerhetskalomfatteenerklæringomatrisikohåndteringstiltakenebeskrevetiderelevanteeksponeringsscenarioeneeriverksattavdenetterfølgendebrukerenforvedkommendesegnebruksområder,og at risikohåndteringstiltakene beskrevet i eksponeringsscenarioene for de identifiserte bruksområder, er formidletnedoveriforsyningskjeden.
Et stoff identifiseres som et PBT-stoff dersom det oppfyller kriteriene fastsatt i avsnitt 1.1, 1.2 og 1.3. Et stoffidentifiseres som et vPvB-stoff dersomdet oppfyller kriteriene fastsatt i avsnitt 2.1 og 2.2.Dette vedlegg får ikkeanvendelsepåuorganiskestoffer,menfåranvendelsepåmetallorganiskestoffer.
– langtidskonsentrasjon uten observert virkning (NOEC) for sjøvanns- eller ferskvannsorganismer er under0,01mg/l,eller
– stoffet er klassifisert somkreftframkallende (kategori 1 eller 2), arvestoffskadelig (kategori 1 eller 2) ellerreproduksjonstoksisk(kategori1,2eller3),eller
Detskalforetasensammenligningavtilgjengeligeopplysningermedkriterieneidirektiv67/548/EØFforCMR-stoffer, innåndingssensibiliserende stoffer og stoffer med andre virkninger, for hvert enkelt tilfelle, i henholdtil relevante deler av avsnitt 1 i vedlegg I, som skal dokumenteres imodellen gjengitt i delB i rapporten omkjemikaliesikkerhetfastsattivedleggI.
Begrunnelse for andre virkninger på fellesskapsplan
2. Dokumentasjon for identifikasjon av et stoff som CMR, PBT, vPvB eller som et stoff som gir grunn til tilsvarende bekymring i henhold til artikkel 59
i) effektivitet: begrensningen må være rettet mot de virkninger eller eksponeringer som forårsaker deidentifiserterisikoer,kunnereduseredisserisikoenetiletakseptabeltnivåinnenenrimeligfristogståiforholdtilrisikoen,
Sosioøkonomiske analyser, eller bidrag til dem, skal framlegges etter modellen fastsatt av Byrået i samsvar medartikkel111.
Detaljnivået ogomfanget avden sosioøkonomiske analysen eller bidrag til den er imidlertid godkjenningssøkerensansvar, eller for en foreslått begrensning, den berørte parts ansvar.Opplysningene som framlegges, kan ta for segsosioøkonomiskevirkningerpåethvertnivå.
– Virkningenaventildeltellernektetgodkjenningforsøkeren/søkerne,ellerforenforeslåttbegrensning,virkningenforbransjen(f.eks.framstillereogimportører).Virkningenforalleandreaktøreriforsyningskjeden,etterfølgendebrukere og tilknyttede foretak med hensyn til kommersielle konsekvenser som virkningen på investeringer,forskningogutvikling, nyskaping, engangs- ogdriftskostnader (f.eks. oppfyllelse avkrav, overgangsordninger,endringerieksisterendeprosesser,rapporterings-ogovervåkingssystemer,installasjonavnyteknologiosv.),idetdettashensyntilalminneligetendenserinnenformarkedogteknologi.
– Virkningen av tildelt eller nektet godkjenning, eller en foreslått begrensning, for forbrukerne. Eksempler:produktpriser,endringerisammensetningenav,kvalitetenpåellerytelsentilprodukter,produktenestilgjengelighet,forbrukernesvalgsamtvirkningerpåmenneskershelseogmiljøetidengraddissepåvirkerforbrukerne.
– Tilgjengelighet,egnethetogtekniskgjennomførbarhetforerstatningsstofferog/eller-teknologierogøkonomiskekonsekvenser av disse samt opplysninger om hastigheten til og potensialet for teknologiske endring innenforberørt(e) sektor(er). Ved en søknad om godkjenning, sosiale og/eller økonomiske virkninger av at eventuelletilgjengeligealternativeløsningerbenyttes.
– Mergenerellevirkningerpåhandel,konkurranseogøkonomiskutvikling(særligforsmåogmellomstorebedrifterogmed hensyn til tredjestater) av en tildelt eller nektet godkjenning eller en foreslått begrensning. Dette kanomfattevurderingavlokale,regionale,nasjonaleellerinternasjonaleaspekter.
– For en foreslått begrensning, forslag om andre regelverksmessige eller ikke-regelverksmessige tiltak som kanoppfylle formåletmed den foreslåtte begrensningen (idet det tas hensyn til eksisterende regelverk).Dette skalomfatteenvurderingaveffektivitetentilogkostnadeneknyttettilalternativerisikohåndteringstiltak.
– Veden foreslåttbegrensningellernektetgodkjenning,gevinstene formenneskershelseogmiljøet samtsosialeogøkonomiskegevinsterveddenforeslåttebegrensningen.Foreksempelarbeidstakereshelse,miljøprestasjonogfordelingen(foreksempelgeografiskelleretterbefolkningsgrupper)avdissegevinstene.
– En sosioøkonomiskanalysekanogsågjelde ethvert annet spørsmål somsøkeren/søkerneellerdenberørtepartansersomrelevant.
2. Medlemsstatene kan, av hensyn til vern av men-neskershelseogmiljøet,forbybrukavutstyr,anleggogvæskersomomfattesavnr.1førdedisponeresellernårsluttenavsinlevetid.
5. En medlemsstat kan, forutsatt at et forutgåendevarsel som angir grunnene, er oversendt Kommisjonen,innvilge unntak fra forbudetmot omsetning og bruk avbasis-ogmellomstofferog-stoffblandinger,idenutstrek-ningdenanseratdisseunntakeneikkevilføretilskade-virkningerpåmenneskershelseogmiljøet.
6. Uten at gjennomføringen av andre fellesskapsbe-stemmelser ommerking av farlige stoffer og stoffblan-dingerberøres,måutstyroganleggsominneholderPCT,også væremerketmedopplysninger omdisponering avPCT og vedlikehold og bruk av utstyr og anlegg sominneholderPCT.OpplysningenemåkunnelesesvannrettnårgjenstandensominneholderPCT,ermontertpånor-malmåte.Påskriftenskalvises tydeligmotbakgrunnen,ogværepåetspråksomblirforståttpådetterritoriumdergjenstandenblirbrukt.
– er brakt i omsetning i emballasjemed et volum på15 literellermindre,skal ikke inneholdenoefarge-stoff,medmindredetteerpåkrevdavavgiftsmessigegrunner,parfymeellerbeggedeler.
3. Uten at gjennomføringen av andre fellesskapsbe-stemmelser om klassifisering, emballering og merkingavfarligestofferogstoffblandingerberøres,skalembal-lasjentilstofferogstoffblandingersomomfattesavnr.2,der de er beregnet på bruk i lamper, væremerket medfølgende, som skal være lett leseligogpå enmåte somikkekanslettes:
Skal ikkebenyttes i tekstilproduktersomerberegnetpåå komme i kontakt med huden, som klær, undertøy ogsengetøy.
5. Benzen
CAS-nr.71-43-2
EINECS-nr.200-753-785
1. Ikke tillatt i leketøy eller deler av leketøy sombringesiomsetning,ogderkonsentrasjonenavbenzenifri formerhøyereenn5mg/kgavleketøyetseller leke-tøysdelensvekt.
Medlemsstatenekanimidlertidunntaomsetningogbrukav membraner som inneholder krysotil (bokstav f)) ieksisterendeelektrolyseanlegg fram tildenår sluttenavsinlevetidellertilegnedeasbestfrieerstatningsstofferblirtilgjengelige,etterhvasominntrefferførst.Kommisjonenskalrevideredetteunntaketinnen1.januar2008.
3. Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestem-melseromklassifisering,emballeringogmerkingavfar-ligestofferogstoffblandingerberøres,skalomsetningogbrukavslikefibrerogavproduktersominneholderslikefibrer, som er tillatt i samsvarmed ovennevnte unntak,tillatesbaredersomprodukteneermerketisamsvarmedbestemmelseneitillegg7tildettevedlegg.
7. Tris-aziridinyl-fosfinoksid
CAS-nr.5455-55-1
8. Polybromobifenyl,
Polybromertebifenyler(PBB)
CAS-nr.59536-65-1
Skal ikkebenyttes i tekstilproduktersomerberegnetpåå komme i kontakt med huden, som klær, undertøy ogsengetøy.
1. Skalikkebenyttesikonsentrasjonerlikellerhøyereenn 0,1 vektprosent i stoffer og stoffblandinger som erbraktiomsetning.Denne bestemmelsen får imidlertid ikke anvendelse påavfallsominneholderetteller flereavdissestoffeneogsomomfattesavdirektiv91/689/EØFog2006/12/EF.2. Slikestofferogstoffblandingerskalikkeselgestilallmennheten.3. Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestem-melseromklassifisering,emballeringogmerkingavfar-ligestofferogstoffblandingerberøres,skalemballeringenavslikestoffblandingerværeslikmerket,lettleseligogpåenmåtesomikkekanslettes:«Bareforyrkesbrukere».
b) Triblybiskarbonat-dihydroksid 2 Pb CO3-Pb(OH)2CAS-nr.1319-46-6EINECS-nr.215-290-6
Skal ikke benyttes som stoff og sombestanddel i stoff-blandinger beregnet på bruk som maling, bortsett fraved restaurering og vedlikehold av kunstverk og histo-riskebygningeroginteriøreridisse,dermedlemsstateneønsker å tillate dette på sitt territorium, i samsvar medbestemmelseneiILO-konvensjonnr.13ombrukavbly-hvittogblysulfaterimaling.
c) impregneringavkraftigeindustritekstileroggarnforframstillingavslike,
d) ibehandlingenavvannfraindustrien,uansettbruk.
2. Omsetningavbatterierogakkumulatorersominne-holdermerenn0,0005vektprosentkvikksølv,herunderdetilfellerderslikebatterierogakkumulatorererinnebygdi apparater, er forbudt.Knappecellebatterier og batteriersammensattavknappecellermedetkvikksølvinnholdpåover2vektprosent,erunntattfradetteforbudet.
19. Arsenforbindelser 1. Skal ikke benyttes som stoff og sombestanddel istoffblandingerberegnetpåfølgendebruk:
a) Foråhindrevekstavmikroorganismer,planterellerdyr
b) Foråbevare trevirke.Trevirkesomerbehandletpådennemåten,skalhellerikkebringesiomsetning.
c) Imidlertidgjelderfølgendeunntak:
i) Destoffeneogstoffblandingenesombenyttestilbevaringav trevirke,kanbenyttesbare i indus-trianlegg sombenytter vakuumeller trykk til åimpregnere trevirke dersom de er løsninger avuorganiske forbindelser av kobber, krom, arsen(CCA)avtypeC.Trevirkesomerbehandletpådennemåten, skal ikkebringes i omsetning førfikseringenavimpregneringsmiddeleterfullført.
ii) TrevirkebehandletmedCCA-løsningeriindus-trianlegg i samsvarmed punkt i) kan bringes iomsetning for yrkes- og industriell bruk, forut-sattattrevirketsstrukturelleintegriteterpåkrevdformenneskersogdyrssikkerhet,ogathudkon-taktmedallmennhetenikkeersannsynligiløpetavtrevirketslevetid:
Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbe-stemmelser om klassifisering, emballering ogmerking av farlige stoffer og stoffblandingerberøres,skalaltbehandlettrevirkesombringesiomsetning,væremerket«Bareforindustrianleggogforyrkesformål,inneholderarsen».
I tillegg skal alt trevirke som bringes i omset-ning i emballasje, også være merket «Brukhanskervedhåndteringavdette trevirket.Brukstøvmaskeogøyevernvedskjæringellerannenbearbeiding av dette trevirket. Avfall fra dettetrevirket skal behandles som farlig avfall av etgodkjentforetak».
20. Organisketinnforbindelser 1. Skal ikke bringes i omsetning for bruk som stoffog som bestanddel i stoffblandinger som fungerer sombiocider imalingmed bestanddeler som ikke er bundetsammenkjemisk.
2. Skal ikke bringes i omsetning eller benyttes somstoffogsombestanddelistoffblandingersomtjenersombiocidforåhindrevekstavmikroorganismer,planterellerdyr
a) påalle fartøyeruansett lengde,beregnetpåbrukpåhavstrekninger, i kystfarvann, i elvemunninger, påinnlandsvannveieroginnsjøer,
b) i ruser, garnblåser, garn og andre redskaper ellerannetutstyrforfiske-ellerskjelloppdrett,
c) påalleheltellerdelvisnedsenkbareinnretningerellerutstyr,
3. Skal ikke benyttes som stoff og sombestanddel istoffblandingerberegnetpåbrukibehandlingenavvannfraindustrien.
21. Dibutyltinnhydrogenborat-C8H19BO3Sn(DBB)
CAS-nr.75113-37-0
ELINCS-nr.401-040-5
Erforbudtienkonsentrasjonlikellerhøyereenn0,1%i stofferogbestanddelerav stoffblandinger sombringesi omsetning. Denne bestemmelsen får imidlertid ikkeanvendelse på dette stoffet (DBB) eller stoffblandingersom inneholderdet, og somerberegnetutelukkendepåomdanning til ferdige produkter der dette stoffet ikkelengervilforekommeienkonsentrasjonlikellerhøyereenn0,1%.
22. Pentaklorfenol
CAS-nr.87-86-5
EINECS-nr.201-778-6
ogdetssalterogestere
1. Skalikkebenyttesienkonsentrasjonlikellerhøy-ereenn0,1vektprosent i stofferog stoffblandinger sombringesiomsetning.
2. Overgangsbestemmelser:
Som unntak kan Frankrike, Irland, Portugal, Spaniaog Det forente kongerike, fram til 31. desember 2008,velge ikke å anvende denne bestemmelse på stoffer ogstoffblandinger beregnet på bruk i industrianlegg somikke tillater utslipp og/eller avgivelse av pentaklorfenol(PCP)imengdersomerstørreenndemsomerfastsattigjeldenderegelverk,
a) Ibehandlingavtrevirke.
Behandlettrevirkeskalimidlertidikkebenyttes
– inne ibygninger, entendeter forutsmyknings-formål eller ikke, uansett bygningens formål(bolig,arbeid,fritid),
– forframstillingogetterbehandlingav
i) beholdereforvekstformål,
ii) emballasje som kan komme i kontaktmedråmaterialer,mellomprodukter eller ferdigeprodukter beregnet på konsum og/eller tilfôrvarer,
b) Iimpregneringavfibrerogkraftigetekstilersomikkeinoetilfelleskalbrukestilklærellertilinnrednings-formål.
c) Som særlig unntak kan medlemsstatene, fra tilfelletil tilfelle, på sitt territorium tillate at spesialiserteyrkesbrukere utfører forebyggende behandling påstedet,ellerinødssituasjoner,avtømmerogmurverksomerangrepetavektehussopp(Serpula lacrymans)ogkubiskeråtesopperibygningeravkulturell,kunst-neriskoghistoriskinteresse.
Ialletilfeller
a) måpentaklorfenol,benyttetaleneellersombestand-delistoffblandinger,innenforrammenavovennevnteunntakhaetsamletinnholdavheksaklordibenzopa-radioksin(HCDD)påbare2delerpermillion(ppm),
3. Uten at gjennomføringen av andre fellesskapsbe-stemmelseromklassifisering,emballeringogmerkingavfarligestofferogstoffblandingerberøres,skalemballerin-genavstofferogstoffblandingersomomfattesavnr.1og2,være tydeligmerketpåenmåtesomikkekanslettes,med:
«Bareforindustriellbrukogyrkesbruk».
Denne bestemmelse får ikke anvendelse på avfall somomfattesavdirektiv91/689/EØFog2006/12/EF.
Dersommalingen imidlertid har et høyt inn-hold av sink, skal restkonsentrasjonen avkadmiumværesålavsommulig,ogskalialletilfellerikkeoverstige0,1vektprosent.
I alle tilfeller og uansett bruk eller beregnetendelig bruksområde skal ferdige produkter ellerbestanddeleravprodukterframstiltavstoffeneogstoffblandingene nevnt ovenfor og som er fargetved hjelp av kadmium, ikke bringes i omsetningdersom deres innhold av kadmium (uttrykt somCd-metall) overstiger 0,01 vektprosent av plast-materialet.
2. Nr. 1 får imidlertid ikke anvendelse på produktersomskalfargesavsikkerhetsgrunner.
3. Skalikkebenyttestilåstabiliserefølgendeferdigeprodukter framstilt av polymerer eller kopolymerer avvinylklorid:
Ialletilfelleroguansettbrukellerberegnetendeligbruks-område, er omsetning av ovennevnte ferdige produktereller bestanddeler av produkter framstilt av polymerereller kopolymerer av vinylklorid, stabilisertmed stoffersominneholderkadmium,forbudtdersomderes innholdavkadmium(uttryktsomCd-metall)overstiger0,01vekt-prosentavpolymeren.
4. Nr. 3 får imidlertid ikke anvendelse på ferdigeprodukter som av sikkerhetsgrunner benytter kadmium-basertestabilisatorer.
5. Idenneforordningbetyr«overflatebehandlingmedkadmium» enhver avsetning eller belegg av metalliskkadmiumpåenmetalloverflate.
Skalikkebenyttestiloverflatebehandlingmedkadmiumavmetallprodukter eller bestanddeler av produkter sombenyttes innenfordesektorereller forde formål someroppførtnedenfor:
I alle tilfeller og uansett bruk eller beregnet endeligbruksområde, er omsetning av produkter som er over-flatebehandletmedkadmiumeller bestanddeler av slikeprodukterbenyttetidesektoreneellerfordeformålsomeroppførtunderbokstava)ogb)ovenfor,ogavprodukterframstilt idesektorenesomeroppførtunderbokstavb)ovenfor,forbudt.
6. Bestemmelsene nevnt i nr. 5 får anvendelse ogsåpå produkter som er overflatebehandlet med kadmiumellerbestanddeleravslikeprodukternårdebenyttesidesektoreneellerfordeformålsomeroppførtunderbokstava) og b) nedenfor og på produkter framstilt i sektoreneoppførtunderbokstavb)nedenfor:
a) utstyrogmaskinerforproduksjonav
– papirogpapp[841932][8439][8441](3)
– tekstiler og klær [8444] [8445] [8447] [8448][8449][8451][8452](3)
b) utstyrogmaskinerforproduksjonav
– håndteringsutstyr og -maskiner innen indus-trien[8425][8426][8427][8428][8429][8430][8431](3)
7. Begrensningene fastsatt i nr. 5 og6 får imidlertidikkeanvendelsepå
– produkter og komponenter av produkter benytteti luftfarts-, romfarts-, gruve-, offshore- og kjerne-kraftsektoren når anvendelsen av dem krever høyesikkerhetsstandardersamtkomponenterisikkerhets-utstyriveigåendekjøretøyeroglandbrukskjøretøyer,rullendemateriellogfartøyer,
Med tanke på utviklingen av kunnskap og teknikkmedhensyn til erstatningsstoffer som er mindre farlige ennkadmiumogkadmiumforbindelser,skalKommisjonen, isamrådmedmedlemsstatene, regelmessigvurdere situa-sjonen i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artik-kel133nr.3idenneforordning.
24. Monometyltetraklordifenylmetan
Handelsnavn:Ugilec141
CAS-nr.76253-60-6
1. Omsetning og bruk av dette stoffet og av stoff-blandingerogproduktersominneholderdettestoffet,erforbudt.
2. Somunntakfårnr.1ikkeanvendelse
a) påanleggogmaskinersomvaridrift18.juni1994ogframtilslikeanleggogslikemaskinererdisponert.
Medlemsstatene kan imidlertid, på grunn avvern av menneskers helse og miljøet, forbybrukavslikeanleggogslikemaskinerpåsittterritoriumførdeerdisponert,
b) påvedlikeholdavanleggogmaskinersomvaridriftienmedlemsstat18.juni1994.
3. Omsetning på bruktmarkedet av dette stoffet, avstoffblandingersominneholderdettestoffetogavanlegg/maskinersominneholderdettestoffet,erforbudt.
a) iallestengerogkulersomsettes ipiercedeørerogandrepiercedekroppsdeler,medmindredenmeng-den nikkel som avgis av slike stenger og kuler, erunder0,2µg/cm2/uke(migrasjonsgrense).
b) Iprodukterberegnetpååkommeidirekteoglangva-rigkontaktmedhuden,som
– øreringer,
– halskjeder, armlenker og -kjeder, ankellenker,fingerringer,
– dersom den mengden nikkel som avgis fra dedeleravdisseproduktenesomkommeridirekteog langvarig kontaktmed huden, er større enn0,5µg/cm2/uke,
c) iproduktersomdemspesifisertunderbokstavb)derdisse har et nikkelfritt belegg, med mindre et sliktbeleggertilstrekkeligtilåsikreatdenmengdenikkelsomavgisfradedeleravslikeproduktersomkom-mer idirekteog langvarigkontaktmedhuden, ikkeviloverstige0,5µg/cm2/ukeiettidsrompåminsttoårmednormalbrukavproduktet.
2. Produktenenevntinr.1skalikkebringesiomset-ningmedmindredeer i samsvarmedkravenefastsatt inevntenummer.
3. De standarder som er vedtatt av Den europeiskestandardiseringsorganisasjon (CEN), skal benyttes somforsøksmetoderforåpåviseatproduktererisamsvarmednr.1og2.
28. Stoffer som er oppført i vedlegg I til direktiv67/548/EØF, klassifisert som kreftframkallende ikategori 1 eller kreftframkallende i kategori 2 ogminstmerket«Giftig(T)»medrisikosetningR45:«Kan forårsake kreft» eller risikosetning R 49:«Kan forårsake kreft ved innånding», og oppførtsomfølger:
Kreftframkallende stoff i kategori 1, oppført itillegg1.
Kreftframkallende stoff i kategori 2, oppført itillegg2.
Uten at de andre delene av dette vedlegg berøres skalfølgendegjeldeforpost28-30:
1. Kanikkebenyttesistofferogstoffblandingersombringes iomsetningforsalg tilallmennheten i individu-ellekonsentrasjonerlikellerhøyereenn
– den aktuelle konsentrasjonen angitt i vedlegg I tildirektiv67/548/EØF,eller
– den aktuelle konsentrasjonen angitt i direktiv1999/45/EF.
29. Stoffer som er oppført i vedlegg I til direktiv67/548/EØF, klassifisert som arvestoffskadelige ikategori 1 eller arvestoffskadelige i kategori 2 ogmerket med risikosetning R 46: «Kan forårsakegenetiskeskader»,ogoppførtsomfølger:
Arvestoffskadelig stoff i kategori 1, oppført itillegg3.
Arvestoffskadelig stoff i kategori 2, oppført itillegg4.
Utenatgjennomføringenavandrefellesskapsbestemmel-seromklassifisering,emballeringogmerkingavfarligestofferogstoffblandingerberøres,skalemballeringenavslike stoffer og stoffblandingerværemerket på enmåtesomerlettleseligogikkekanslettes,medfølgende:
«Bareforyrkesbrukere».
30. Stoffer som er oppført i vedlegg I til direktiv67/548/EØF klassifisert som reproduksjonstoksiski kategori 1 eller reproduksjonstoksisk i kategori2 og merket med risikosetning R60: «Kan skadeforplantningsevnen» og/eller R61: «Kan gifosterskader»,ogoppførtsomfølger:
Reproduksjonstoksisk stoff i kategori 1, oppført itillegg5.
Reproduksjonstoksisk stoff i kategori 2, oppført itillegg6.
2. Somunntakfårnr.1ikkeanvendelse
a) pålegemidlerellerveterinærpreparatersomdefinertidirektiv2001/82/EFogdirektiv2001/83/EF,
b) påkosmetiskeprodukter somdefinert i rådsdirektiv76/768/EØF,
c) pådrivstoffernevntidirektiv98/70/EF,
– på mineraloljeprodukter beregnet på bruk sombrennstoffellerdrivstoffimobileellerfastefor-brenningsanlegg,
– på drivstoffer solgt i lukkede systemer (f.eks.gassflaskermedflytendegass),
a) Disse stoffene og stoffblandingene kan benyttes tilbehandlingavtrevirkeiindustrianleggelleravyrkes-brukeresomomfattesavFellesskapetsregelverkforvern av arbeidstakere, bare til etterbehandling påstedetdersomdeinneholder
i) benzo(a)pyren i en konsentrasjon lavere enn0,005vektprosent,
Slikestofferogstoffblandingertilbrukibehand-lingav trevirke i industrianleggeller foryrkes-brukere
– kan bringes i omsetning bare i emballasje med etvolumpå20literellermer,
– skalikkeselgestilforbrukere.
Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestem-melser om klassifisering, emballering og merkingav farlige stoffer og stoffblandinger berøres, skalemballeringen av slike stoffer og stoffblandingerværemerket på enmåte somer lett leseligog ikkekanslettes,medfølgende:
«Bare til bruk i industrianlegg eller for yrkesbru-kere».
b) Trevirke som behandles i industrianlegg eller avyrkesbrukere i samsvar med bokstav a), og sombringes i omsetning for første gang eller sometter-behandles på stedet, er tillatt bare for yrkesbrukogindustriell bruk, f.eks. ved jernbaner, til transportav elektrisk kraft og til telekommunikasjon, forinngjerdingsformål, for landbruksformål (f.eks. somstøttepålerfortrær)ogihavnerogvannveier.
c) Forbudet fastsatt i nr. 1 om omsetning får ikkeanvendelsepåtrevirkesomerbehandletmedstofferioppførtipost31bokstava)-i)før31.desember2002ogerbraktiomsetningpåbruktmarkedetforombruk
1. Skal ikkebenyttes ikonsentrasjoner likellerhøy-ereenn0,1vektprosent i stofferog stoffblandinger sombringesiomsetningforsalgtilallmennheten,og/ellertilbruksområdersommedførerenfrigjøring,somoverflate-rensingogrensingavtekstiler.
2. Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestem-melseromklassifisering,emballeringogmerkingavfar-ligestofferogstoffblandingerberøres,skalemballeringenavslikestofferogstoffblandingersominneholderdisseikonsentrasjoner likellerhøyereenn0,1%,væremerketpå enmåte som er lett leselig og ikke kan slettes,medfølgende:
«Bareforbrukiindustrianlegg».
Somunntakfårdennebestemmelsenikkeanvendelse
a) pålegemidlerellerveterinærpreparatersomdefinertidirektiv2001/82/EFogdirektiv2001/83/EF,
b) på kosmetiske produkter som definert i direktiv76/768/EØF.
40. Stoffer som oppfyller kriteriene for antenneligheti direktiv 67/548/EØF og er klassifisert sombrannfarlige, svært brannfarlige eller ekstremtbrannfarligeuansettomdeeroppførtivedleggItilnevntedirektivellerikke.
1. Skal ikkebenyttesaleneeller i formavstoffblan-dinger i aerosolbeholdere som bringes i omsetning forallmennhetenforunderholdnings-ogutsmykningsformålsom:
– metallglitter som hovedsakelig er beregnet påutsmykning,
2. Uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestem-melser om klassifisering, emballering og merking avfarligestofferberøres,måfølgendeværeangittpåenslikmåteatdeter lett leseligog ikkekanslettes,påembal-lasjentilaerosolbeholdernenevntovenfor:
«Bareforyrkesbrukere».
3. Somunntak får nr. 1 og 2 ikke anvendelse på deaerosolholdere som er nevnt i artikkel 9a i rådsdirektiv75/324/EØFav20.mai1975omtilnærmingavmedlems-stateneslovgivningomaerosolbeholdere(4).
4. Produktene nevnt i nr. 1 og 2 skal ikke bringes iomsetningmedmindre de er i samsvarmed de angittekravene.
43. Azofargestoffer 1. Azofargestoffer,somgjennomreduktivspaltingavénellerflereazogrupperkanavgiettellerflereavdearo-matiskeamineneoppførtitillegg8ipåviseligekonsentra-sjoner,dvs.somifølgeforsøksmetodeneangittitillegg10overstiger30ppmiferdigeprodukterellerifargededeleravdem,skalikkebrukesitekstil-ellerlærvarersomkankomme i direkte og langvarig kontakt med huden ellermunnhulenhosmennesker,som
3. Azofargestoffer som er oppført i tillegg 9, «Listeoverazofargestoffer»,skalikkebringesiomsetningellerbrukestilfargingavtekstil-oglærvarersometstoffellerenbestanddel i stoffblandinger ihøyerekonsentrasjonerenn0,1vektprosent.
4. Kommisjonen skal revidere bestemmelsene omazofargestoffer på grunnlag av ny vitenskapelig kunn-skap.
44. Difenyleter,pentabromderivatC12H5Br5O 1. Skal ikkebringes iomsetningellerbrukes sometstoff eller som en bestanddel i stoffblandinger i høyerekonsentrasjonerenn0,1vektprosent.
45. Difenyleter,oktabromderivatC12H2Br8O 1. Skal ikkebringes iomsetningellerbrukes sometstoff eller som en bestanddel i stoffblandinger i høyerekonsentrasjonerenn0,1vektprosent.
Skal ikke bringes i omsetning eller brukes som et stoffeller som en bestanddel i stoffblandinger i konsentra-sjoner lik eller høyere enn 0,1 vektprosent for følgendeformål:
1) rensingiindustrienogiinstitusjoner,unntatti
– kontrollerte lukkede systemer for rensing derrensevæskenresirkuleresellerforbrennes,
– rengjøringssystemer med spesialbehandling derrengjøringsmiddelet resirkuleres eller forbren-nes,
2) rengjøringihusholdninger,
3) bearbeidingavtekstileroglær,unntatt
– bearbeidingutenutslipptilspillvann,
– systemermedspesialbehandlingderprosessvan-netforbehandlesforåfjernedenorganiskedelenfullstendig før den biologiske behandlingen avspillvannet(avfettingavsaueskinn),
47. Sement 1. Sementogsementholdigestoffblandingerkanikkebrukesellerbringes iomsetningdersomde ihydratisertform inneholder mer enn 0,0002 % løselig seksverdigkromavsementenstotaletørrvekt.
2. Dersomdetbenyttesreduksjonsmidler,skalembal-lasjen til sement eller sementholdige stoffblandinger,uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestemmelseromklassifisering,pakkingogmerkingav farlige stofferogstoffblandingerberøres,væremerketpåenmåtesomer lett leseligog ikkekan slettes,medopplysningeromemballeringsdato, lagringsforhold og hvilken lagringstidsomer egnet for å bevare reduksjonsmiddelets virkningsamt holde mengden av løselig seksverdig krom undergrenseverdienangittinr.1.
3. Som unntak får nr. 1 og 2 ikke anvendelse påomsetningforogbrukikontrollertelukkedeoghelauto-matiserte prosesser der sement og sementholdige stoff-blandingerbehandlesutelukkendeavmaskinerogderdetikkeforeliggernoenmulighetforhudkontakt.
Skalikkebringesiomsetningellerbenyttessometstoffellerenbestanddelistoffblandingerienkonsentrasjonlikeller høyere enn 0,1 vektprosent for alle bruksområder,unntatt
— sometmellomproduktisyntese,eller
— somprosessløsemiddel i lukkedekjemiskesystemerforkloreringsreaksjoner,eller
— i framstillingen av 1,3,5-trinitro-2,4,6-triaminoben-zen(TATB).
1. Mykningsoljer skal ikke bringes i omsetning ogbrukesiproduksjonenavdekkellerdelertildekkdersomdeinneholder
— merenn1mg/kgBaP,eller
— merenn10mg/kgavsummenavalleoppførtePAH.
Disse grenseverdiene skal anses som overholdt dersomekstraktetavdepolysykliskearomatene(PCA)erundertrevektprosent,måltmedInstituteofPetroleumsstandardIP346:1998.(«BestemmelseavPCAiubruktebasesmø-reoljer og asfaltenfrie petroleumsfraksjoner — indek-seringsmetode for ekstraksjon av dimetylsulfoksid»),forutsatt at grenseverdiene forBaPogdeoppførtePAHoverholdes,samtatkorrelasjonenmellomdemålteverdi-ene og PCA-ekstraktet blir kontrollert av framstillereneller importørenhversjettemånedelleretterhverstørredriftsendring, alt etter hvilket tidspunkt som inntrefferførst.
2. Videre kan ikke dekk og slitebaner for regummi-ering framstilt etter 1. januar 2010 bringes i omsetningdersomdeinneholdermykningsoljesomoverstigergren-severdieneangittinr.1.
Dissegrenseverdieneansessomoverholdtdersomdevul-kanisertegummiforbindelseneikkeoverstigergrensever-dienpå0,35%steriskhindredeprotonermåltogberegnetmed ISO 21461 («Vulkanisert gummi — bestemmelseav aromatisk nivå for olje i vulkaniserte gummiforbin-delser»).
51. Følgende ftalater (eller andre CAS- og EINECS-numresominneholderstoffet):Bis(2-etylheksyl)ftalat(DEHP)CAS-nr.117-81-7EINECS-nr.204-211-0dibutylftalat(DBP)CAS-nr.84-74-2EINECS-nr.201-557-4benzylbutylftalat(BBP)CAS-nr.85-68-7EINECS-nr.201-622-7
Leketøy og småbarnsartikler som inneholder disse fta-latene i enhøyerekonsentrasjonenn0,1vektprosent avmykgjortmateriale,skalikkebringesiomsetning.
Kommisjonenskalinnen16.januar2010revurderetilta-kene fastsatt idettenummer i lysavnyevitenskapeligeopplysningeromdissestoffeneogdereserstatningsstof-fer, og dersom det er berettiget, skal tiltakene endrestilsvarende.
52. Følgende ftalater (eller andre CAS- og EINECS-numresominneholderstoffet):di-«isononyl»ftalat(DINP)CAS-nr.28553-12-0og68515-48-0EINECS-nr.249-079-5og271-090-9di-«isodecyl»ftalat(DIDP)CAS-nr.26761-40-0og68515-49-1EINECS-nr.247-977-1og271-091-4di-n-oktylftalat(DNOP)CAS-nr.117-84-0EINECS-nr.204-214-7
Skalikkebrukessometstoffellersombestanddelistoff-blandinger ikonsentrasjonerhøyereenn0,1vektprosentav mykgjort materiale i leketøy og småbarnsartikler(5)somkanputtesimunnenavbarn.
Leketøy og småbarnsartikler som inneholder disse fta-latene i enhøyerekonsentrasjonenn0,1vektprosent avmykgjortmateriale,skalikkebringesiomsetning.
Kommisjonenskalinnen16.januar2010revurderetilta-kene fastsatt idettenummer i lysavnyevitenskapeligeopplysningeromdissestoffeneogdereserstatningsstof-fer, og dersom det er berettiget, skal tiltakene endrestilsvarende.
Stoffnavn:DetbenyttedenavneterdetsammesomivedleggItildirektiv67/548/EØF.Der det er mulig, blir farlige stoffer angitt med sitt EINECS-navn (European Inventory of Existing CommercialChemicalSubstances-europeisklisteovereksisterendemarkedsførtekjemiskestoffer)ellerELINCS-navn(EuropeanListofNotifiedChemicalSubstances-europeisklisteovermeldtekjemiskestoffer).DeerbetegnetmedEF-nummeritabellen.AndrepostersomikkeeroppførtiEINECSellerELINCS,erangittvedhjelpaveninternasjonaltanerkjentkjemiskbetegnelse(f.eks.ISO,IUPAC).Inoentilfellererdetitilleggtattmedenvanligbetegnelse.
Indeksnummer:Indeksnummeret er den identifikasjonskoden som stoffet er tildelt i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF. Stoffene eroppførtitilleggetettersittindeksnummer.
IvedleggItildirektiv67/548/EØFblirdetavogtilbruktgenerellebetegnelsersom«…forbindelser»eller«salter…».Ietslikttilfelleskalframstillerenellerenhverannensombringeretsliktstoffiomsetning,påseatriktigbetegnelseblirangittpåetiketten,idetdettasbehørighensyntilkapittelet«Nomenklatur»iinnledningentilnevntevedlegg.Idirektiv67/548/EØFkrevesdetogsåatdesymbolene,farebetegnelseneogR-ogS-setningenesomskalbrukesforhvertstoff,skalværedesomerangittivedleggI(artikkel23nr.2bokstavc),d)oge)inevntedirektiv).For stoffer som tilhører en av stoffgruppene oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, skal de symbolene,farebetegnelseneogR-ogS-setningenesomskalbenyttesforhvertstoff,væredesomangisidenaktuelleposteninevntevedlegg.For stoffer som tilhører flere stoffgrupper oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, skal de symbolene,farebetegnelseneogR-ogS-setningenesomskalbenyttesforhvertstoff,væredesomangisibeggeaktuelleposterinevntevedleggI.Idetilfellerderdetforsammetypefareerangitttoulikeklassifiseringeridetopostene,skaldenklassifiseringensomtilsvarerdenalvorligstefaren,benyttes.
Merknad C:Visse organiske stoffer kan bringes i omsetning enten i en bestemt isomerisk form eller som en blanding av flereisomerer.
Merknad E:Stoffermed spesifikkevirkningerpåmenneskershelse (se kapittel 4 i vedleggVI til direktiv67/548/EØF) somerklassifisertsomkreftframkallende,arvestoffskadeligeog/ellerreproduksjonstoksiskeikategori1eller2,skaltildelesmerknadEdersomdeogsåklassifiseressommegetgiftige(T+),giftige(T)ellerhelseskadelige(Xn).FordissestoffeneskalrisikosetningeneR20,R21,R22,R23,R24,R25,R26,R27,R28,R39,R68(helseskadelig),R48ogR65ogallekombinasjoneravdisserisikosetningene,begynnemedordet«Også».
Merknad H:Klassifiseringen som er anvendt for dette stoffet og den tilsvarende etikett, får anvendelse på den eller de farligeegenskapene som er angitt ved risikosetningen(e) i kombinasjon med den eller de farekategoriene som er angitt.Kraveneiartikkel6idirektiv67/548/EØFforframstillere,distributørerogimportøreravdettestoffetfåranvendelsepåalleandreaspektervedklassifiseringogmerking.Denendeligeetikettenskalværeisamsvarmedkraveneiavsnitt7ivedleggVItildirektiv67/548/EØF.Dennemerknadenfåranvendelsepåvissekull-ogoljebasertestoffersamtpåvisseposterforstoffgrupperoppførtivedleggItildirektiv67/548/EØF.
Merknad R:Klassifiseringen som kreftframkallende kan utelates for fibrer med en lengdevektet geometrisk gjennomsnittligdiameter,minustostandardavvik,somerstørreenn6mm.
(Biprodukt av tørrdestillasjon av steinkull. Nesten svart, halvfast stoff.En kompleks blanding av aromatiske hydrokarboner, fenolforbindelser,nitrogenbaserogtiofen.)
(Kondensasjonsprodukt framkommet ved nedkjøling, til om lagomgivelsestemperatur, av den gassen som utvikles ved tørrdestillasjonved høy temperatur (mer enn 700 °C) av steinkull.En svart, tyktflytendevæske med større tetthet enn vann. Sammensatt hovedsakelig av enkompleks blanding av aromatiske hydrokarbonermed kondenserte ringer.Kan inneholde mindre mengder av fenolforbindelser og aromatiskenitrogenbaser.)
(Kondensasjonsprodukt framkommet ved nedkjøling, til om lagomgivelsestemperatur, av den gassen som utvikles i tørrdestillasjon vedlav temperatur (under 700 °C) av steinkull. En svart, tyktflytende væskemed større tetthet enn vann. Sammensatt hovedsakelig av aromatiskehydrokarboner med kondenserte ringer, fenolforbindelser, aromatiskenitrogenbaserogderesalkylderivater.)
Tjære,brunkull 648-145-00-4 309-885-0 101316-83-0
(En olje destillert av brunkulltjære. Sammensatt hovedsakelig avalifatiske,nafteniskeogen- til treringers aromatiskehydrokarboner,deresalkylderivater,heteroaromatiskeogén-ogtoringersfenolermedkokepunktiområdetca.150°C–360°C.)
(En tjære framkommetved lavtemperatur-karboniseringog lavtemperatur-forgassingavbrunkull.Sammensatthovedsakeligavalifatiske,nafteniskeogsykliskearomatiskehydrokarboner,heteroaromatiskeogsykliskefenoler.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i området C15-C30 og gir en ferdig olje med en viskositetpå under 19 10-6m2.s-1 ved 40 °C.Den inneholder en relativt stor andelav mettede alifatiske hydrokarboner som normalt er til stede i dettedestillasjonsområdetforråolje.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositetpåminst 19 10-6m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder en relativt stor andel avmettedealifatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
Destillater (petroleum), tunge nafteniske; uraffinert eller lett raffinertbaseolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen svovelsyrebehandlingsprosess. Den består av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C20-C50 og gir en ferdig olje med enviskositet på minst 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen svovelsyrebehandlingsprosess. Den består av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C15-C30 og gir en ferdig olje med enviskositet på under 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
Destillater (petroleum), syrebehandlede tungeparafin-; uraffinert eller lettraffinertbaseolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen svovelsyrebehandlingsprosess. Den består hovedsakelig av mettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.)
649-056-00-3 265-119-4 64742-20-7
Destillater (petroleum), syrebehandlede lette parafin-; uraffinert eller lettraffinertbaseolje
649-057-00-9 265-121-5 64742-21-8
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen svovelsyrebehandlingsprosess. Den består hovedsakelig av mettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosess for å fjerne surt materiale. Den består hovedsakeligav hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C20-C50 oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderenrelativtstorandelavalifatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosessforåfjernesurtmateriale.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosessforåfjernesurematerialer.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosessforåfjernesurtmateriale.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringavkatalytiskkrakkedehydrokarboner,behandletforåfjernesureurenheter.Denbestår avhydrokarbonermed et karbontall i områdetC2-C4, hovedsakeligC3.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavproduktene fra enkatalytiskkrakkingsprosess.Denbestår avalifatiskehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,hovedsakeligC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av katalytisk polymerisert nafta.Den består avalifatiske hydrokarbonermed et karbontall i områdetC2-C6, hovedsakeligC2-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,hovedsakeligC1-C4.)
(En kompleks blanding av olefiniske og parafiniske hydrokarbonermed et karbontall i området C3-C5, som brukes som alkyleringsråstoff.Omgivelsestemperaturenervanligvishøyereenndisseblandingeneskritisketemperatur.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav gass- og bensinfraksjonene av en katalytisk krakkingsprosess. Deninneholderhovedsakeligetanogetylen.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav enbutan-butylenstrømved atmosfærisk trykk.Denbestår av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavgass-ogbensinfraksjoneneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Den består av alifatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC2-C4.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavulikehydrokarbonstrømmer.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C4,hovedsakeligpropan.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner brukt som råstoff forGirbatol-enheten for fjerning av hydrogensulfid. Den består av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
Restgass (petroleum), katalytisk krakket klaret olje og termisk krakketvakuumrest,fraksjoneringsreflukstrommel;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavkatalytiskkrakketklaretoljeogtermiskkrakketvakuumrest.Denbestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C6.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav produkter av katalytisk krakking, katalytisk reformering oghydrogenavsvovling, behandlet for å fjerne sure urenheter. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C5.)
649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 H,K
Restgass (petroleum), fraksjoneringsstabilisering av katalytisk reformertnafta;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av katalytisk reformert nafta. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavdirektedestillertnafta,restgassfradestillasjonog restgass fra stabilisering av katalytisk reformert nafta. Den består avhydrokarbonermed et karbontall i områdetC3-C6, hovedsakelig butan ogisobutan.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavdestillasjonsrestgass,direktedestillertnaftaogrestgassfrastabiliseringavkatalytiskreformertnafta.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C5,hovedsakeligmetanogetan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonogkondensasjon av råolje.Den består av hydrokarbonermed et karbontall iområdetC3-C5,hovedsakeligC3-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en hydrokrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC1-C4.)Denkanogsåinneholdesmåmengderhydrogenoghydrogensulfid.)
(Et komplekst destillasjonsresten fra destillasjon av strømmer fra ulikeraffineringsprosesser. Den består av hydrokarboner med et karbontall iområdetC4-C5,hovedsakeligbutan,medkokeområdeca.–11,7°C-27,8°C.)
Hydrokarboner,C1-4;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved termiskekrakkings-ogabsorpsjonsprosesserogveddestillasjonavråolje.Denbestårav hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C1-C4, medkokeområdeca.fra-164°Ctil–0,5°C.)
649-088-00-8 271-032-2 68514-31-8 H,K
Hydrokarboner,C1-4,avsvovlede;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsettehydrokarbongasser for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4,medkokeområdeca.164°C-0,5°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje og/eller ved krakking av destillert gassolje. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskkrakking av gassolje. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavdestillasjonsrestenenefrapropantårn.Denbestårhovedsakeligavbutan,isobutanogbutadien.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ulike raffineriprosesser. Denbestår av hydrogen, hydrogensulfid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etpetroleumsdestillat for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.Denbestårhovedsakeligavmettedeogumettedehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C2-C4, og medkokeområdeca.51°C-34°C.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavråolje.DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved unifiner-avsvovling av nafta og separert fra naftastrømmen ved stripping. DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta og fraksjonering av hele strømmen.Denbeståravmetan,etanogpropan.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavkatalytiskkrakketnafta.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
Restgass (petroleum), katalytisk krakket destillat og nafta stabilisator;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav katalytisk krakket nafta og destillat. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H,K
Restgass (petroleum), termisk krakket destillat, gassolje- og nafta-absorpsjons-;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av termisk krakkede hydrokarboner frapetroleumsforkoksing. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformeringavdirektedestillertnaftaogfraksjoneringavhelestrømmen.DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avpropylenognoepropan,medkokeområde-70°C-0°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallpåC4,hovedsakelig1-butenog2-buten,menogsåbutanogisobutan,medkokeområdeca.-12°C-5°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette enflytende petroleumsgassblanding for en avsvovlingsprosess for å oksideremerkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbestårhovedsakeligavmettedeogumettedeC4-hydrokarboner)
(En tilførselsgass til systemet for fjerning av hydrogensulfid vedaminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrogen. Den kan ogsåinneholdekarbonmonoksidogkarbondioksid,hydrogensulfidogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Restgasserfrabenzenenheten.Denbestårhovedsakeligavhydrogen.Denkan også inneholde karbonmonoksid og hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6,herunderbenzen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavkatalytiskreformeringavC6-C8-råstoffoggjenvunnet foråsamleopphydrogen.Denbestårhovedsakeligavhydrogen.Denkanogsåinneholde små mengder karbonmonoksid og karbondioksid, nitrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av katalytisk reformering av C6-C8-råstoff. Den bestårhydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C1-C5 samthydrogen.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved ekstraksjonavhydrogenfraengasstrømsomhovedsakeligbeståravhydrogenogsmåmengdernitrogen,karbonmonoksid,metan,etanogetylen.Deninneholderhovedsakelighydrokarbonersommetan,etanogetylen,medsmåmengderhydrogen,nitrogenogkarbonmonoksid.)
(Enkompleksblandingavtørregasserfraengasskonsentrasjonsenhet.Denbestår av hydrogen, hydrogensulfid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktenefrakombinertegasstrømmeriengasskonsentrasjonsreabsorber.Den består hovedsakelig av hydrogen, karbonmonoksid, karbondioksid,nitrogen,hydrogensulfidoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding, framkommet ved å absorbere hydrogen fra enhydrogenrikstrøm.Denbeståravhydrogen,karbonmonoksid,nitrogenogmetan,medsmåmengderC2-hydrokarboner
649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 H,K
Gasser(petroleum),hydrogenrike;raffinerigass
(En kompleks blanding separert som en gass fra hydrokarbongasserved kjøling. Den består hovedsakelig av hydrogen, med små mengderkarbonmonoksid,nitrogen,metanogC2-hydrokarboner
(Enkompleksblanding,framkommetvedgjenvinningavhydrogenbehandletblandingsolje.Denbestårhovedsakeligavhydrogenognitrogen,medsmåmengder karbonmonoksid og karbondioksid, og hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved gjenvinning av reaktorgasser.Denbestårhovedsakeligavhydrogenmedsmåmengderkarbonmonoksidog karbondioksid, nitrogen og hydrogensulfid, og av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet fra reformeringsenheter.Den bestårhovedsakeligavhydrogenmedsmåmengderkarbonmonoksidogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandlingen ved enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen, metan ogetanmedsmåmengderhydrogensulfidogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandlingen ved enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen og metan,med små mengder karbonmonoksid, karbondioksid, nitrogen og mettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandlingen veden reformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen med småmengder karbonmonoksid og alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved destillasjon av produktene aven termisk krakkingsprosess. Den består av hydrogen, hydrogensulfid,karbonmonoksid, karbondioksid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta. Den består av hydrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandlingavkrakkingdestillaterinærværavenkatalysator.DenbeståravhydrogenogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenavsvovling av direktedestillert nafta.Den består av hydrogen ogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta, fulgt av fraksjonering av helestrømmen.Denbeståravhydrogen,metan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved høyt trykk avstrømmenfraenreformeringsreaktor.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved lavt trykk avstrømmenfraenreformeringsreaktor.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling avråstoffetfraenbenzenenhetinærværavenkatalysator,medetterfølgendeavpentanisering.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,etanogpropanmedsmåmengdernitrogen,karbonmonoksid,karbondioksidoghydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C1-C6.) Den kan inneholdespormengderavbenzen.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktene fra den katalytiske krakkingsprosessen i denfluidiserte katalytiske krakkeren. Den består av hydrogen, nitrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 H,K
Petroleumsprodukter,raffinerigasser;raffinerigass
(En kompleks blanding som hovedsakelig består av hydrogen, med småmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved væske-dampseparasjon avstrømmen fra en hydrokrakkingsreaktor. Den består hovedsakelig avhydrogen og mettede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C3.)
Gasser (petroleum), raffineri; raffinerigass (En kompleks blanding,framkommet ved ulike petroleumsraffineringsprosesser. Den består avhydrogen og hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C3.)
(Enkompleksblanding,framkommetvedkjemiskreformeringavnaftenertil aromater.Denbestår av hydrogenogmettede alifatiske hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 H,K
Gasser (petroleum), hydrogenbehandlet sur kerosin pentantårn stabilisatorav-;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet fra stabilisering av produktene avavpentaniseringavhydrogenbehandletkerosin.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,metan,etanogpropanmedsmåmengdernitrogen,hydrogensulfid,karbonmonoksid og hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC4-C5.)
649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 H,K
Gasser (petroleum), hydrogenbehandlet sur kerosin ekspansjonskammer-;raffinerigass
(Enkompleksblandingfraekspansjonskammeretietanleggforkatalytiskhydrogenering av sur kerosin. Den består hovedsakelig av hydrogen ogmetan,medsmåmengdernitrogen,karbonmonoksidoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktet fra den fluidiserte katalytiske krakkingsprosessen.Denbeståravhydrogen,hydrogensulfid,nitrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved skrubbing av toppfraksjonsgassfra en reaktor for fluidisert katalytisk krakking. Den består av hydrogen,nitrogen,metan,etanogpropan.)
(Enkompleksblanding,strippetfravæskeproduktetavhydrogenavsvovlingenav et tungt destillat. Den består av hydrogen, hydrogensulfid ogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding produsert i det første tårnet som brukes veddestillasjon av råolje. Den består av nitrogen og mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenavsvovling avdirektedestillert nafta. Den består av hydrogen og hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering av produktenefra enheten for fluidisert katalytisk krakking og enheten for avsvovlingav gassolje.Den består av hydrogen og hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding, framkommet ved separasjon av væskefasen avstrømmen fra en hydrogeneringsreaksjon. Den består hovedsakelig avhydrogen, hydrogensulfid og alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding av gasser, framkommet fra reformeringsenhetenog fra spylegasser fra en hydrogeneringsreaktor.Den består hovedsakeligavhydrogenogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon av strømmen frahydrogeneringsreaksjonen. Den består hovedsakelig av hydrogen ogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding, framkommet som en blanding av de ikke-kondensbaredeleneavproduktetavdampkrakkingavnaftaogrestgassenefrabehandlingenavdeetterfølgendeproduktene.DenbestårhovedsakeligavhydrogenogparafiniskeogolefiniskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5,somogsåkanværeiblandetnaturgass.)
649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 H,K
Restgasser (petroleum), viskositetsreduksjon av reststoffer (visbryting);raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved viskositetsreduksjon av restenei en ovn. Den består hovedsakelig av hydrogensulfid og parafiniske ogolefinskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 H,K
Gasser(petroleum),C3-4;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra råoljekrakking. Den består av hydrokarboner medet karbontall i området C3-C4, hovedsakelig propan og propylen, medkokeområdeca.fra--51°Ctil–1°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktene fra katalytisk krakkede destillater og katalytisk krakket nafta.Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall i områdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra fraksjoneringsstabiliserings-produkteravpolymeriseringavnafta.Denbestårhovedsakeligavhydrokar-bonermedetkarbontalliområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavkatalytiskreformertnafta,derhydrogensulfider fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandling av termisk krakkede destillater i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av direktedestillerte destillater, der hydrogensulfid erfjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukteneavulikehydrokarbonstrømmer.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktene av ulike hydrokarbonstrømmer. Den består av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 H,K
Restgass (petroleum), hydrogenavsvovlet destillat og hydrogenavsvovletnaftafraksjonerings-,syrefri;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet nafta og hydrogenavsvovlede destillater, behandletforåfjernesureurenheter.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerfrastabiliseringvedstrippingavkatalytiskhydrogenavsvovletvakuumgassolje,derhydrogensulfiderfjernetved aminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 H,K
Restgass (petroleum), lett direktedestillert nafta stabilisator,hydrogensulfidfri;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavlett,direktedestillertnafta,derhydrogensulfider fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av vakuumgassolje, der hydrogensulfid er fjernetved aminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner produsert ved destillasjon avprodukteneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C3-C5, med kokeområde ca.-48°C–32°C.)
(En kompleks blanding av lette gasser fra destillasjon av råolje og frakatalytiskreformeringavnafta.Denbeståravhydrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC1-C4,medkokeområdeca. fra-217°Ctil-12°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC3-C7,medkokeområdeca.-40°C–80°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette enflytendepetroleumsgassblandingforenavsvovlingsprosessforåomdannemerkaptaner eller fjerne sure urenheter. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C3-C7, med kokeområde ca.–40°C–80°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av mettede ogumettedehydrokarbonermed et karbontall i områdetC3-C6, hovedsakeligbutanogisobutan.DenbeståravmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C4,hovedsakeligisobutan.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av mettede ogumettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C6.)DenbeståravmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C6,hovedsakeligpiperylener.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavbutanstrømmen.Denbestår av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H,K
Gasser(petroleum),C2-3;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk fraksjoneringsprosess. Den inneholderhovedsakeligetan,etylen,propanogpropylen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringavenhydrokarbonstrømfrakatalytiskkrakketgassolje,behandletforåfjernehydrogensulfid og andre syrekomponenter. Den består av hydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved stabiliseringavkatalytiskkrakketnafta.DenbeståravalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra produkter avfraksjoneringsstabiliseringavisomerisertnafta.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
O-tolidin-baserte fargestoffer, 4,4’-diarylazo-3,3’-dimetylbifenyl-fargestoffer, med unntak av de som er nevnt andre steder i vedlegg I tildirektiv67/548/EØF
Blanding av oligomerer av 3,5-bis(3-aminometylfenyl)-1-poly(3,5-bis(3-aminometylfenyl)-2,4,6-triokso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
Destillater (steinkulltjære), benzenfraksjon, benzen-, toluen- og xylenrike;lettolje-redestillat,lavtkokepunkt
(En rest etter destillasjon av råbenzen for å fjerne de letteste benzenene.Består hovedsakelig av benzen, toluen og xylener med kokeområde ca.75°C–200°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fordampingav løsemiddel i vakuum fra polymerisert hydrokarbonresin. Den bestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC8-C9,medkokeområdeca.120°C–215°C.)
(Redestillatet av destillatet, fritt for tjæresyrer og tjærebaser, fra kokingav tjære frabituminøst steinkullvedhøy temperaturmedkokeområdeca.90°C–160°C.Denbestårhovedsakeligavbenzen,toluenogxylener.)
(Den første fraksjonen fra destillasjon av aromatiske hydrokarboner,kumaron-, naftalen- og indenrike prefraksjonskolonnerester eller vasketfenololjemedetkokepunktbetydeligunder145°C.BestårhovedsakeligavalifatiskeogaromatiskeC7-C8hydrokarboner.)
(Destillatetavaromatiskehydrokarboner,kumaron-,naftalen-ogindenrikeprefraksjonskolonnerester eller vaskede fenololjer med kokepunkt ca.155°C–180°C.Bestårhovedsakeligavinden,indanogtrimetylbenzener.)
(Destillatet av enten steinkulltjære ved høy temperatur, koksovnlettoljeeller alkaliske ekstraktrester av steinkulltjæreolje med kokeområde ca.130 °C–210 °C. Består hovedsakelig av inden og andre polysykliskeringsystemer som inneholder en enkelt aromatisk ring. Kan inneholdefenolforbindelserogaromatiskenitrogenbaser.)
(Et destillat av fraksjonert destillasjon av høytemperatur steinkulltjære.Bestårhovedsakeligavalkylsubstituerteénringsaromatiskehydrokarbonermed kokeområde ca. 135 °C–210 °C. Kan også inneholde umettedehydrokarbonersomindenogkumaron.)
(Olje som er en kompleks blanding av aromatiske hydrokarboner,Hovedsakelig inden, naftalen, kumaron, fenol og o-,m- og p-kresol,medkokeområdeca.140°C–215°C.)
648-022-00-5 292-609-5 90640-87-2 J
Destillater(steinkulltjære),lettoljer;fenololje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav steinkulltjære. Den består av aromatiske og andre hydrokarboner,fenolforbindelser og aromatiske nitrogenforbindelser meddestillasjonsområdeca.150°C–210°C.)
648-023-00-0 283-483-2 84650-03-3 J
Tjæreoljer,steinkull;fenololje
(Destillat fra steinkulltjære ved høy temperatur med destillasjonsområdeca. 130 °C–250 °C. Består hovedsakelig av naftalen, alkylnaftalener,fenolforbindelserogaromatiskenitrogenbaser.)
(Rest av steinkulltjæreolje ved alkalivask med for eksempelnatriumhydroksidløsning etter fjerning av råsteinkulltjæresyrer. Bestårhovedsakeligavnaftalenerogaromatiskenitrogenbaser.)
648-027-00-2 266-021-4 65996-87-4 J
Ekstraksjonsoljer(kull),lettolje;syreekstrakt
(Det vandige ekstraktet av en syrevask av alkalinvasket fenololje. Bestårhovedsakelig av syresalter av ulike aromatiske nitrogenbaser, herunderpyridin,kinolinogderesalkylderivater.)
648-028-00-8 292-622-6 90640-99-6 J
Pyridin,alkylderivater;råtjærebaser
(Kompleksblandingavpolyalkylertepyridinerfrasteinkulltjæredestillasjoneller framkommet som destillater med høyt kokepunkt over ca. 150 °Cfra reaksjonen mellom ammoniakk og acetaldehyd, formaldehyd ellerparaformaldehyd.)
(Pyridinbaser med kokeområde ca. 125 °C–160 °C framkommet veddestillasjonavnøytralisertsyreekstraktfradenbaseholdigetjærefraksjonenetter destillasjon av bituminøse steinkulltjærer. Består hovedsakelig avlutidinerandpikoliner.)
(Destillasjonsfraksjon med kokeområde ca. 180 °C–200 °C, fra råbasenesomframkommervedfjerningavfenolerogbaserfradenfenoliserteoljenfra destillasjonen av steinkulltjære. Den inneholder hovedsakelig anilin,kollidiner,lutidinerogtoluidiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som et redestillatfra fraksjoneringsdestillasjonen av høytemperaturtjære av bituminøst kullogrestoljerframkommetvedpyrolyseproduksjonavalkenerogalkynerfrapetroleumsprodukterellernaturgass.Denbestårhovedsakeligavindenmedkokeområdeca.160°C–190°C.)
(Redestillatframkommetvedfraksjonertdestillasjonavhøytemperaturtjæreav bituminøst kull og pyrolyserestoljer, og med kokeområde ca.190°C–270°C.Bestårhovedsakeligavsubstituertebisykliskearomater.)
(Redestillat fra fraksjonertdestillasjonavenblandingavpyrolyserestoljerog metylnaftalenolje etter fjerning av fenoler og baser, framkommetav høytemperaturtjære av bituminøst kull og med kokeområde ca.220°C–230°C.Denbestårhovedsakeligavikke-substituerteogsubstituertebisykliskearomatiskehydrokarboner.)
(Resteravdestillasjonavmetylnaftalenoljeder fenolerogbaserer fjernet(fra tjære av bituminøst kull og pyrolyserestoljer), med kokeområde ca.240°C–260°C.Bestårhovedsakeligav substituertebisykliskearomatiskeogheterosykliskehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedkrystalliseringav tjæreolje. Den består hovedsakelig av aromatiske og polysykliskehydrokarboner,primærtfluorenognoeacenaften.)
(Den gjenværende oljen etter fjerning av acenaften, ved utkrystallisering,fra acenaftenolje fra steinkulltjære. Består hovedsakelig av naftalen ogalkylnaftalener.)
(Destillat fra fraksjonert destillasjon av steinkulltjære av bituminøst kull,med kokeområde ca. 240 °C–400 °C. Består hovedsakelig av tri- ogpolynukleærehydrokarbonerogheterosykliskeforbindelser.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra den basefrie fraksjonenframkommet fra destillasjon av steinkulltjære, med kokeområde ca.325°C–365°C.Denbestårhovedsakeligavantracenogfenantrenogderesalkylderivater.)
648-046-00-6 295-274-3 91995-14-1 M
Destillater(steinkulltjære);tungantracenolje
(Destillatet fra steinkulltjæremed kokeområde ca. 100 °C–450 °C.Bestårhovedsakeligav2-til4-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer,fenolforbindelserogaromatiskenitrogenbaser.)
(Destillatetfradestillasjonavbekavbituminøshøytemperaturtjære.Bestårhovedsakelig av tri- og polynukleære aromatiske hydrokarboner medkokeområdeca.300°C–470°C.Produktetkanogsåinneholdeheteroatomer.)
648-048-00-7 295-312-9 91995-51-6 M
Destillater(steinkulltjære),bek;tungantracenolje
(Olje framkommet fra kondensering av dampene fra varmebehandling avbek.Bestårhovedsakeligavto-tilfireringersaromatiskeforbindelsermedkokeområdeca.fra200°Ctilover400°C.
(Redestillatfrafraksjonertdestillasjonavbekdestillatmedkokeområdeca.380 °C–410 °C. Består hovedsakelig av tri- og polynukleære aromatiskehydrokarbonerogheterosykliskeforbindelser.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavlignittkarboniseringstjæremedaktivtkarbonfor fjerningavsporstofferogurenheter. Den består hovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav lignittkarboniseringstjære med bentonitt for fjerning av sporstoffer ogurenheter. Den består hovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
648-053-00-4 308-297-1 97926-77-7 M
Bek;bek 648-054-00-X 263-072-4 61789-60-4 M
Bek,høytemperatur-steinkulltjære;bek
(Restenetterdestillasjonavhøytemperatur-steinkulltjære.Etsvart,faststoffmed mykningspunkt ca. 30 °C–180 °C. Sammensatt hovedsakelig av enkompleksblandingavtre-ellerflerleddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.
(Den varmebehandlede resten etter destillasjon av høytemperatur-steinkulltjære. Et svart, fast stoffmedmykningspunkt ca. 80 °C–180 °C.Sammensatthovedsakeligavenkompleksblandingavtre-ellerflerleddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.
(Resten framkommet ved destillasjon av fraksjoner med høyt kokepunktfra høytemperatur-steinkulltjære av bituminøst kull og/eller bekkoksolje,medmykningspunktca.140°C–170°CisamsvarmedDIN52025.Bestårhovedsakelig av tri- og polynukleære aromatiske forbindelser som ogsåinneholderheteroatomer.)
(Rest fra fraksjonert destillasjon av bekdestillat med kokeområde ca.400 °C–470 °C. Består hovedsakelig av polynukleære aromatiskehydrokarbonerogheterosykliskeforbindelser.)
648-058-00-1 295-507-9 92061-94-4 M
Høytemperatur-steinkulltjære, destillasjons- og lagringsrester; faststeinkulltjærerest
(Faste rester som inneholder koks og aske som separeres ved destillasjonog varmebehandling av høytemperaturtjære av bituminøst kull idestillasjonsanleggoglagringsbeholdere.Bestårhovedsakeligavkarbonoginneholderenlitenmengdeheteroforbindelserogaskebestanddeler.)
(Kondensasjonsprodukt framkommet ved nedkjøling, til om lagomgivelsestemperatur,avgassensomutviklesvedtørrdestillasjonvedhøytemperatur (høyere enn 700 °C) av steinkull. Består hovedsakelig av enkompleks blanding av aromatiske hydrokarboner med kondenserte ringermedethøytfaststoffinnholdavkull-ogkoksmateriale.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedlignittkarboniseringstjære ved krystallisering i løsemiddel (avoljingmed løsemiddel), ved utsvetting eller en adduksjonsprosess. Den bestårhovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenede hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav lignittkarboniseringstjære med kiselsyre for fjerning av sporstoffer ogurenheter. Den består hovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(Rester fra fraksjonert destillasjon av lavtemperatur-steinkulltjære for åfjerne oljer med kokeområde ca. opptil 300 °C. Består hovedsakelig avaromatiskeforbindelser.)
648-068-00-6 309-887-1 101316-85-2 M
Bek,steinkulltjære,lavtemperatur;bekrest
(En kompleks blanding av svart, fast eller halvfast stoff framkommet fradestillasjonavenlavtemperatursteinkulltjære.Denharetmykningsområdepåca.40°C–180°C.Denbestårhovedsakeligavenkompleksblandingavhydrokarboner.)
(Produktet er framkommet ved luftgjennomblåsing av lavtemperatur-steinkulltjærebek ved forhøyd temperatur. Det har et mykningsområdepå ca. 70 °C–180 °C. Består hovedsakelig av en kompleks blanding avhydrokarboner.)
(Et komplekst svart, fast stoff framkommet ved varmebehandling avlavtemperatur steinkulltjærebek. Den har et mykningsområde på ca.50°C–140°C.Bestårhovedsakeligavenkompleksblandingavaromatiskeforbindelser.)
Aromatiske hydrokarboner, C20-28, polysykliske, pyrolyseprodukt av enblandingavsteinkulltjærebek-polyetylen;pyrolyseprodukter
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved pyrolyseav en blanding av steinkulltjærebek-polyetylen. Består hovedsakelig avpolysykliske aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC20-C28ogmedmykningspunkt100°C–220°CisamsvarmedDIN52025.)
648-074-00-9 309-957-1 101794-75-6 M
Aromatiske hydrokarboner, C20-28, polysykliske, pyrolyseprodukt av enblandingavsteinkulltjærebek-polystyren;pyrolyseprodukter.
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommet frapyrolyseavenblanding av steinkulltjærebek-polystyren pyrolyse. Består hovedsakeligavpolysykliskearomatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C28ogmedmykningspunkt100°C–220°CisamsvarmedDIN52025.)
648-075-00-4 309-958-7 101794-76-7 M
Bek,steinkulltjære-ogpetroleums-;bekrest
(Rest etter destillasjon av en blanding av steinkulltjære og aromatiskepetroleumsstrømmer. Et fast stoff med mykningspunkt 40 °C-180 °C.Sammensatthovedsakeligavenkompleksblandingavtre-ellerflerleddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedkrystallisasjonav tjæreolje. Den består av aromatiske polysykliske hydrokarboner,hovedsakeligdifenyl,dibenzofuranogacenaften.)
(Rest av fraksjonert destillasjon av vaskeolje med kokeområde ca.270 °C–330 °C. Den består hovedsakelig av bisykliske aromatiske ogheterosykliskehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetfraprefraksjonering(kontinuerlig destillasjon) av koksovnlettolje. Den består hovedsakelig avnaftalen,kumaronoginden,ogkokervedtemperaturerover148°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedkrystallisasjonav naftalenolje. Består hovedsakelig av naftalen, alkylnaftalener ogfenolforbindelser.)
648-086-00-4 284-898-1 84989-09-3 J,M
Destillater (steinkulltjære), krystallisasjon av naftalenolje, morlut;naftalenolje-redestillat
(En kompleks blanding av organiske forbindelser framkommet som etfiltrat fra krystallisering av naftalenfraksjonen av steinkulltjære og medkokeområdeca.200°C–230°C.Inneholderhovedsakelignaftalen,thionaftenogalkylnaftalener.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner som er igjen etter fjerning avnaftalen fra alkalivasket naftalenolje ved en krystallisasjonsprosess. Denbestårhovedsakeligavnaftalenogalkylnaftalener.)
(Olje som er igjen etter fjerning av fenolforbindelser (tjæresyrer) fradrenertnaftalenoljevedenalkalivask.Bestårhovedsakeligavnaftalenogalkylnaftalener.)
(Et destillat fra fraksjonert destillasjon av høytemperatur-steinkulltjære.Består hovedsakelig av substituerte torings aromatiske hydrokarboner ogaromatiskenitrogenbasermedkokeområdeca.225°C–255°C.
(Et destillat fra fraksjonert destillasjon av høytemperatur-steinkulltjære.Består hovedsakelig av indolen og metylnaftalen med kokeområde ca.235°C–255°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fjerning avbaser fra metylnaftalenfraksjonen fra destillasjon av steinkulltjære, medkokeområdeca.230°C–255°C.Inneholderhovedsakelig1(2)-metylnaftalen,naftalen,dimetylnaftalenogbifenyl.)
(Rest fra destillasjon av alkalivasket naftalenolje med kokeområdeca. 220 °C–300 °C. Består hovedsakelig av naftalen, alkylnaftalener ogaromatiskenitrogenbaser.)
(Ekstraktoljemedkokeområdeca.220°C–265°Cfraalkalinekstraktrestavsteinkulltjære framkommet ved en syrevask som vandig svovelsyre, etterdestillasjonforåfjernetjærebaser.Bestårhovedsakeligavalkylnaftalener.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råbenzen (høytemperatur steinkulltjære. Den kan være en væskemed kokeområde ca. 150 °C–300 °C, eller et halvfast eller fast stoffmed smeltepunkt opptil 70 °C. Den består hovedsakelig av naftalen ogalkylnaftalener.)
648-097-00-4 310-165-3 121620-46-0 J,M
Kreosotolje,acenaftenfraksjon;vaskeolje 648-098-00-X 292-605-3 90640-84-9 H
Kreosotolje 648-099-00-5 263-047-8 61789-28-4 H
Kreosotolje,destillat,høytkokepunkt;vaskeolje
(Destillasjonsfraksjonmedhøytkokepunkt,framkommetvedhøytemperatur-karbonisering av bituminøst steinkull, som så er raffinert for å fjerneoverskudd av krystallinske salter.Den består hovedsakelig av kreosotoljedernoenavdepolynukleærearomatiskesaltenesomnormaltforekommer,og som er bestanddeler i steinkulltjæredestillater, er fjernet. Den erkrystallfrivedca.5°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerfradenfraksjonenderbaseneerfjernet, framkommet fra destillasjon av steinkulltjære, med kokeområdeca. 250 °C–280 °C. Den består hovedsakelig av bifenyl og isomeriskedifenylnaftalener.)
(Den gjenværende oljen etter fjerning, ved en krystallisasjonsprosess,av et antracenrikt fast stoff (antracenpasta) fra antracenolje. Den bestårhovedsakeligav2-,3-og4-leddedearomatiskeforbindelser.)
(Rest fra fraksjonert destillasjon av rå-antracen med kokeområde ca.340°C–400°C.Denbestårhovedsakeligavtri-ogpolynukleærearomatiskeogheterosykliskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av antracen,framkommetvedkrystallisasjonavantracenoljefrabituminøshøytemperatur-tjære,ogmedkokeområdeca.330°C–350°C.Deninneholderhovedsakeligantracen,karbazologfenantren.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av antracen,framkommetvedkrystallisasjonavantracenoljefrabituminøshøytemperatursteinkulltjære, og med kokeområde ca. 350 °C–360 °C. Den inneholderhovedsakeligantracen,karbazologfenantren.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av antracen,framkommetvedkrystallisasjonavantracenoljefrabituminøslavtemperatur-tjære,ogmedkokeområdeca.290°C–340°C.Deninneholderhovedsakeligtrinukleærearomaterogderesdihydro-derivater.)
(Et destillat fra lavtemperatur steinkulltjære. Består hovedsakelig avhydrokarboner, fenolforbindelser og aromatiske nitrogenbaser medkokeområdeca.160°C–340°C.
(Blanding av fenoler ekstrahert ved hjelp av isobutylacetat fraammoniakkløsningenkondensertfragassenutvikletvedtørrdestillasjonavsteinkullvedlavtemperatur(under700°C).Denbesårhovedsakeligavenblandingavmonohydrerteogdihydrertefenoler.)
(Vannholdig ekstrakt fra fenololje framkommet ved en alkalinvask, somnatriumhydroksidløsning. Består hovedsakelig av alkalisaltene av ulikefenolforbindelser.)
(Ekstraktet fra steinkulltjæreolje framkommet ved en alkalinvask, somnatriumhydroksidløsning. Består hovedsakelig av alkalisaltene av ulikefenolforbindelser.)
(Det vandige ekstraktet fra naftalenolje framkommet ved en alkalinvask,somnatriumhydroksidløsning.Bestårhovedsakeligavalkalisalteneavulikefenolforbindelser.)
648-114-00-5 292-611-6 90640-89-4 J,M
Ekstraktrester (steinkull), tjæreolje alkaliske, karbonert og kalkbehandlet;råfenoler
(En kompleks blanding av organiske forbindelser framkommet vedlignittforgassing.Består hovedsakelig av hydroksyaromatiskeC6-10-fenolerogdereshomologer.)
648-118-00-7 295-536-7 92062-22-1 J,M
Tjæresyrer,destillasjonsrester;destillertefenoler
(Rest av destillasjon av råfenol fra steinkull. Den består hovedsakeligav fenoler med et karbontall i området C8 -C10 med mykningspunkt60°C–80°C.)
648-119-00-2 306-251-5 96690-55-0 J,M
Tjæresyrer,metylfenolfraksjon;destillertefenoler
(Fraksjonen av tjæresyre, rik på 3- og 4-metylfenol, gjenvunnet veddestillasjonavlavtemperaturråtjæresyreravsteinkulltjære
(Fraksjon av tjæresyrer, gjenvunnet ved destillasjon av lavtemperaturråtjæresyreravsteinkulltjære,medkokeområdeca.225°C–320°C.Bestårhovedsakeligavpolyalkylfenoler.)
648-121-00-3 284-893-4 84989-05-9 J,M
Tjæresyrer,xylenolfraksjon;destillertefenoler
(Fraksjon av tjæresyrer, rik på 2,4- og 2,5-dimetylfenol, gjenvunnet veddestillasjonavlavtemperaturråtjæresyreravsteinkulltjære
(Destillat fra syrning av alkalinvasket lignittjæredestillatmed kokeområdeca.200°C–230°C.Bestårhovedsakeligavm-ogp-etylfenolsamtkresolerogxylenoler.)
648-129-00-7 302-662-9 94114-29-1 J,M
Ekstraktoljer(kull),naftalenoljer;syreekstrakt
(Vandig ekstrakt av en syrevask av alkalivasket naftalenolje. Bestårhovedsakelig av syresalter av ulike aromatiske nitrogenbaser, herunderpyridin,kinolinogderesalkylderivater.)
(Destillasjonsrest som blir igjen etter destillasjon av de nøytraliserte,syreekstraherte baseholdige tjærefraksjonene fra destillasjon avsteinkulltjærer. Den inneholder hovedsakelig anilin, kollidiner, kinolin ogkinolinderivatersamttoluidiner.)
648-133-00-9 274-544-0 92062-29-8 J,M
Hydrokarbonoljer, aromatiske, blandet med polyetylen og polypropylen,pyrolysert,lettoljefraksjon;varmebehandlingsprodukter
(Olje framkommet ved varmebehandling av en polyetylen-/polypropylenblanding med steinkulltjærebek eller aromatiske oljer. Denbestår hovedsakelig av benzen og dens homologer med kokeområde ca.70°C–120°C.)
648-134-00-4 309-745-9 100801-63-6 J,M
Hydrokarbonoljer, aromatiske, blandet med polyetylen, pyrolysert,lettoljefraksjon;varmebehandlingsprodukter
Hydrokarbonoljer, aromatiske, blandet med polystyren, pyrolyserte,lettoljefraksjon;varmebehandlingsprodukter
(Oljen framkommet ved varmebehandling av polystyren medsteinkulltjærebekelleraromatiskeoljer.Denbestårhovedsakeligavbenzenogdenshomologermedkokeområdeca.70°C–210°C.)
(Rest framkommet fra kjemisk olje ekstrahert etter fjerning av naftalenved destillasjon, sammensatt hovedsakelig av 2- til 4-leddede aromatiskehydrokarbonermedkondenserteringerogaromatiskenitrogenbaser.)
(Destillasjonsfraksjonmedlavtkokepunkt,framkommetvedhøytemperatur-karbonisering av bituminøst steinkull, som så er raffinert for å fjerneoverskuddetavkrystallinskesalter.Denbestårhovedsakeligavkreosotoljedernoenavdenormalepolynukleærearomatiskesaltenesomerkomponenteravsteinkulltjæredestillater,erfjernet.Denerkrystallfrivedca.38°C.)
(Ekstrakt av rest av basisk ekstrakt av steinkulltjæreolje fra en syrevask,som vannholdig svovelsyre, etter destillasjon for å fjerne naftalen. Bestårhovedsakelig av syresalter av ulike aromatiske nitrogenbaser, herunderpyridin,kinolinogderesalkylderivater.)
648-140-00-7 266-020-9 65996-86-3 J,M
Tjærebaser,steinkull,rå;råtjærebaser
(Reaksjonsprodukt framkommet ved nøytralisering av oljeav steinkulltjærebaseekstrakt med en basisk løsning, somnatriumhydroksidløsning,foråfåframdefriebasene.Bestårhovedsakeligav organiske baser som akridin, fenantridin, pyridin, kinolin og deresalkylderivater.)
648-141-00-2 266-018-8 65996-84-1 J,M
Rester(kull),flytendeløsemiddelekstraksjon
(Etkohesjonspulversombeståravmineralskkarbonmaterialeoguoppløststeinkull som er igjen etter ekstraksjon av steinkull med et flytendeløsemiddel.)
648-142-00-8 302-681-2 94114-46-2 M
Kullvæsker,flytendeløsemiddelekstraksjonsløsning
(Produkt framkommet ved filtrering av mineralsk karbonmateriale oguoppløststeinkullfrasteinkullekstraktløsningframkommetvednedbrytingavsteinkullietflytendeløsemiddel.Ensvart,tyktflytende,sværtkompleksflytende blanding, sammensatt hovedsakelig av aromatiske og delvishydrogenerte aromatiske hydrokarboner, aromatiske nitrogenforbindelser,aromatiske svovelforbindelser, fenolforbindelser og andre aromatiskeoksygenforbindelserogderesalkylderivater.)
648-143-00-3 302-682-8 94114-47-3 M
Kullvæsker,flytendeløsemiddelekstraksjon
(Det hovedsakelig løsemiddelfrie produktet framkommet ved destillasjonav løsemiddelet fra filtrert steinkullekstraktløsning framkommetved nedbryting av steinkull i et flytende løsemiddel. Et svart, halvfaststoff, sammensatt hovedsakelig av en kompleks blanding av aromatiskehydrokarboner med kondenserte ringer, aromatiske nitrogenforbindelser,aromatiske svovelforbindelser, fenolforbindelser og andre aromatiskeoksygenforbindelserogderesalkylderivater.)
648-144-00-9 302-683-3 94114-48-4 M
Lettolje(kull),koksovn;råbenzol
(Den flyktige organiske væsken ekstrahert fra gassen som utvikles vedtørrdestillasjonavsteinkullvedhøytemperatur(høyereenn700°C).Bestårhovedsakelig av benzen, toluen og xylener.)Kan inneholde andremindrehydrokarbonbestanddeler.)
(Væske som er et produkt av kondensering av damper som frigis undernedbryting av steinkull i et flytende løsemiddel, med kokeområde ca.30 °C–300 °C. Består hovedsakelig av delvis hydrogenerte aromatiskehydrokarboner med kondenserte ringer, aromatiske forbindelser sominneholder nitrogen, oksygen og svovel samt deres alkylderivatermed etkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C14.)
(Destillatframkommetvedhydrokrakkingavsteinkullekstraktellerløsningenfra ekstraksjon med flytende løsemiddel eller en ekstraksjonsprosessmed superkritisk væske, og med kokeområde ca. 30 °C–300 °C. Bestårhovedsakelig av aromatiske, hydrogenerte aromatiske og nafteniskeforbindelser,deresalkylderivaterogalkanermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C14.Aromatiskeoghydrogenertearomatiskeforbindelsersominneholdernitrogen,svovelogoksygen,finnesogså.)
648-149-00-6 302-689-6 94114-53-1 J
Nafta(kull),løsemiddelekstraksjon,hydrokrakket
(Fraksjonavdestillatetframkommetvedhydrokrakkingavsteinkullekstrakteller løsningen fra ekstraksjon med flytende løsemiddel eller enekstraksjonsprosessmedsuperkritiskvæske,ogsomharetca.kokeområdefra 30 °C–180 °C. Består hovedsakelig av aromatiske og hydrogenertearomatiskeognafteniskeforbindelser,deresalkylderivaterogalkanermedet karbontall hovedsakelig i området C4-C9.Aromatiske og hydrogenertearomatiskeforbindelsersominneholdernitrogen,svovelogoksygenfinnesogså.)
(Drivstoff produsert ved reformering av den raffinerte naftafraksjonenav produktene av hydrokrakking av steinkullekstrakt eller løsningenfra ekstraksjon med flytende løsemiddel eller en ekstraksjonsprosessmed superkritisk væske, og med kokeområde ca. 30 °C–180 °C. Bestårhovedsakeligavaromatiskeognafteniskehydrocarboner,deresalkylderivaterogalkylhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C9.
(Destillatframkommetvedhydrokrakkingavsteinkullekstraktellerløsningenfra ekstraksjon med flytende løsemiddel eller en ekstraksjonsprosessmed superkritisk væske, ogmed kokeområde ca. 180 °C–300 °C. Bestårhovedsakelig av toringers aromatiske og hydrogenerte aromatiske ognafteniske forbindelser, deres alkylderivater og alkanermed et karbontallhovedsakeligiområdetC9-C14.Forbindelsersominneholdernitrogen,svovelogoksygenfinnesogså.)
(Destillat framkommet ved hydrogenering av hydrokrakket middels tungtdestillatavsteinkullekstraktellerløsningenfraflytendeløsemiddelekstraksjoneller en ekstraksjonsprosessmed superkritisk væske, ogmedkokeområdeca. 180 °C–280 °C. Består hovedsakelig av hydrogenerte toringerskarbonforbindelserogderesalkylderivatermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC9-C14.
648-153-00-8 302-693-8 94114-57-5 J
Lettolje(kull),halvforkoksingsprosess,friskolje
(Den flyktige organiske væsken som kondenseres fra gass utviklet vedtørrdestillasjon av steinkull ved lav temperatur (under 700 °C). BestårhovedsakeligavC6-10-hydrokarboner.)
648-156-00-4 292-635-7 90641-11-5 J
Løsemiddelekstrakter(petroleum),lettnafteniskdestillat 649-001-00-3 265-102-1 64742-03-6 H
Løsemiddelekstrakter(petroleum),tungtparafiniskdestillat 649-002-00-9 265-103-7 64742-04-7 H
Løsemiddelekstrakter(petroleum),lettparafiniskdestillat 649-003-00-4 265-104-2 64742-05-8 H
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i områdetC20-C50, ogmed kokeområde ca. 350 °C-600 °C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktenefraenkatalytiskkrakkingsprosess.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C35,ogmedkokeområdeca.260 °C–500 °C. Denne strømmen inneholder sannsynligvis 5 vektprosenteller mer av 4- til 6-leddede aromatiske hydrokarboner med kondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som restfraksjonfra destillasjon av produktene fra en katalytisk krakkingsprosess. DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC20ogmedkokepunktoverca.350°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
649-011-00-8 265-064-6 64741-62-4
Rester(petroleum),hydrokrakkede;tungfyringsolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som restfraksjonfra destillasjon av produktene fra en hydrokrakkingsprosess. Den bestårav hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig høyere ennC20 ogmedkokepunktoverca.350°C.)
649-012-00-3 265-076-1 64741-75-9
Rester(petroleum),termiskkrakkede;tungfyringsolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som restfraksjonfra destillasjon av produktet fra en termisk krakkingsprosess. Den bestårhovedsakelig av umettede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyere enn C20 og med kokepunkt over ca. 350 °C. Denne strømmeninneholder sannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- til 6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra destillasjonav produktene fra en termisk krakkingsprosess. Den består hovedsakeligav umettede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC15-C36,medkokeområdeca.260°C–480°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- til 6-leddede aromatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmedhydrogeninærværavenkatalysator.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontall hovedsakelig i områdetC13-C50, ogmedkokeområdeca.230°C–600°C.)Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandledestillasjonsresten fra et atmosfærisk tårn med hydrogen i nærvær av enkatalysator under forhold som hovedsakelig går ut på å fjerne organiskesvovelforbindelser. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig høyere enn C20, ogmed kokepunkt over ca. 350 °C. Dennestrømmen inneholder sannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskhydrogenavsvovlingsprosess.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50,ogmedkokeområdeca.350°C–600°C.)Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
Rester(petroleum),dampkrakkede;tungfyringsolje
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomrestfraksjonenfra destillasjon av produktene av en dampkrakkingsprosess (herunderdampkrakkingforåprodusereetylen).Denbestårhovedsakeligavumettedehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig høyere enn C14, og medkokepunkt over ca. 260 °C. Denne strømmen inneholder sannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(Etkomplekstdestillasjonsrestenfradestillasjonavråoljevedatmosfærisktrykk.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereenn C11 og med kokepunkt over ca. 200 °C. Denne strømmen inneholdersannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- til 6-leddede aromatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlekatalytiskkrakketklaretoljemedhydrogenforåkonvertereorganisksvoveltil hydrogensulfid, som så fjernes. Den består av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakelighøyereennC20,ogmedkokepunktoverca.350°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleintermediære, katalytisk krakkede destillater med hydrogen for åkonvertereorganisksvoveltilhydrogensulfid,somsåfjernes.Denbeståravhydrokarbonermedet karbontall hovedsakelig i områdetC11-C30, ogmedkokeområdeca.205°C–450°C.)Den inneholderenrelativtstorandelavtrisykliskearomatiskehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandletunge,katalytisk krakkede destillater med hydrogen for å konvertere organisksvovel til hydrogensulfid, som så fjernes. Den består av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C35,ogmedkokeområdeca.260 °C–500 °C.)Denne strømmen inneholder sannsynligvis 5 vektprosenteller mer av 4- til 6-leddede aromatiske hydrokarboner med kondenserteringer.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomrestfraksjonenfra destillasjon av tung koksgassolje og vakuumgassolje. Den bestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC13ogmedkokepunktoverca.230°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomrestfraksjonenfra destillasjon av tung koksgassolje og lett vakuumgassolje. Den bestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC13ogmedkokepunktoverca.230°C.)
(En kompleks destillasjonsrest fra destillasjon av produktene fra endampkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakeligavaromatiskeogumettedehydrokarboner med et karbontall høyere enn C7 og med kokeområde ca.101°C–555°C.)
649-029-00-6 271-013-9 68513-69-9
Fyringsolje,nr.6;tungfyringsolje
(Endestillatoljemed enminste viskositet på 19710-6m2s-1ved37,7°Ctilhøyst19710-5m2s-1ved37,7°C.)
(En kompleks blanding med lavt svovelinnhold av hydrokarboner,framkommetsomrestfraksjonenfratoppanleggdestillasjonavråolje.Denerdestillasjonsrestenetteratdirektedestillertbensinfraksjon,parafinfraksjonoggassoljefraksjonerfjernet.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC7-C35,medkokeområdeca.121°C–510°C.)
649-032-00-2 272-184-2 68783-08-4
Rester (petroleum), koksskrubber, inneholder kondenserte aromater; tungfyringsolje
(En svært kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet somrestfraksjon etter destillasjon av vakuumdestillasjonsresten og produkteneaventermiskkrakkingsprosess.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC20ogmedkokepunktoverca.350°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4-til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i områdetC14-C42, ogmedkokeområde ca. 250 °C–545 °C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC11-C35,ogmedkokeområdeca.250°C–545°C.)
Destillater(petroleum),vakuum-;tungfyringsolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedvakuumdestillasjon av destillasjonsresten fra destillasjon av råolje vedatmosfærisk trykk. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i områdetC15-C50, ogmedkokeområde ca. 270 °C–600 °C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4- til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenavsvovlingav tungtkoksdestillatråstoff.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC18-C44,ogmedkokeområdeca.304°C–548°C.Inneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4-til6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved produksjonenav raffinert petroleumstjære ved destillasjon av dampkrakket tjære. Denbestår hovedsakelig av aromatiske og andre hydrokarboner og organiskesvovelforbindelser.)
649-040-00-6 292-657-7 90669-75-3
Rester(petroleum),vakuum-,lette;tungfyringsolje
(Enkompleksdestillasjonsrestfravakuumdestillasjonavdestillasjonsrestenfra destillasjon av råolje ved atmosfærisk trykk.Den består hovedsakeligav hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig høyere ennC24 ogmedkokepunktoverca.390°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavråolje.Denbestårhovedsakeligavalifatiske,aromatiskeogsykloalifatiskehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig høyere enn C25 og medkokepunktoverca.400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som restfraksjonved destillasjon av produktene fra en katalytisk krakkingsprosess. Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC11ogmedkokepunktoverca.200°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukter fra en katalytisk krakkingsprosess, som har vært benyttet somvæskeforvarmeoverføring.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedkokeområdeca.220°C–450°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvisorganiskesvovelforbindelser.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,svovelforbindelserogmetallholdigeorganiske forbindelser framkommet som rest fra raffineringsprosessermedfraksjoneringogkrakking.Dengirenferdigoljemedenviskositetpåover210-6m².s-1ved100°C.)
Middels tunge hydrogenavsvovlede destillater med stort kokeområde(petroleum);tungfyringsolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlepetroleumsråstoffmedhydrogen.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedet karbontall hovedsakelig i områdetC9-C25ogmedkokeområdeca.150°C–400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som restfraksjonfradestillasjon avproduktet fra enkatalytisk reformerprosess.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC10-C25ogmedkokeområdeca.160°C–400°C.Dennestrømmeninneholder sannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- eller 6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
649-048-00-X 265-069-3 64741-67-9
Petroleum,råolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner. Den består hovedsakelig avalifatiske,alisykliskeogaromatiskehydrokarboner.)Denkanogsåinneholdesmåmengdernitrogen-,oksygen-ogsvovelforbindelser.)Dennekategorienomfatterlett,middelsogtungpetroleumsamtoljerekstrahertfratjæresand.Hydrokarbonholdige stoffer som krever større kjemiske endringer forgjenvinning eller omdanning til råstoffer for petroleumsraffinering, som råskiferoljer,oppgraderteskiferoljerogflytendebrenselfrakull,omfattesikkeavdennedefinisjonen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringavkatalytiskkrakkedehydrokarboner,behandletforåfjernesureurenheter.Denbestår avhydrokarbonermed et karbontall i områdetC2-C4, hovedsakeligC3.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produkter fra en katalytisk krakkingsprosess. Den består av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,hovedsakeligC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,hovedsakeligC1-C4.)
(En kompleks blanding av olefiniske og parafiniske hydrokarbonermed et karbontall i området C3-C5, som brukes som alkyleringsråstoff.Omgivelsestemperaturene er vanligvis høyere enn disse blandingeneskritisketemperatur.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav gass- og bensinfraksjonene fra en katalytisk krakkingsprosess. Deninneholderhovedsakeligetanogetylen.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav en butan-butylenstrømved atmosfærisk trykk.Denbestår av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
Gasser(petroleum),propantårntoppfraksjoner;petroleumsgass 649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 K
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktenefragass-ogbensinfraksjonenefraenkatalytiskkrakkingsprosess.Den består av alifatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC2-C4.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavulikehydrokarbonstrømmer.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C4,hovedsakeligpropan.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner brukt som råstoff forGirbatol-enheten for fjerning av hydrogensulfid. Den består av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
Restgass (petroleum), katalytisk krakket klaret olje og termisk krakketvakuumrest,fraksjoneringsreflukstrommel;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavkatalytiskkrakketklaretoljeogtermiskkrakketvakuumrest.Denbestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C6.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav produkter fra katalytisk krakking, katalytisk reformering oghydrogenavsvovling, behandlet for å fjerne sure urenheter. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av katalytisk reformert nafta. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavdirektedestillertnafta,restgassfradestillasjonog restgass fra stabilisering av katalytisk reformert nafta. Den består avhydrokarbonermed et karbontall i områdetC3-C6, hovedsakelig butan ogisobutan.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavdestillasjonsrestgass,direktedestillertnaftaogrestgassfrastabiliseringavkatalytiskreformertnafta.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C5,hovedsakeligmetanogetan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonogkondensasjon av råolje.Den består av hydrokarbonermed et karbontall iområdetC3-C5,hovedsakeligC3-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en hydrokrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C1-C4.Den kanogsåinneholdesmåmengderhydrogenoghydrogensulfid.)
(En kompleks destillasjonsrest fra destillasjon av strømmer fra ulikeraffineringsoperasjoner. Den består av hydrokarbonermed et karbontall iområdetC4-C5,hovedsakeligbutan,medkokeområdeca.–11,7°C–27,8°C.)
649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 K
Hydrokarboner,C1-4,avsvovlede;petroleumsgass 649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsettehydrokarbongasser for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig i området C1-C4, og med kokeområde ca. fra -164 °C til-0,5°C.)
Hydrokarboner,C1-4,butantårnfraksjon;petroleumsgass 649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 K
Gasser(petroleum),C1-5,våte;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje og/eller ved krakking av destillert gassolje. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 K
Hydrokarboner,C2-4;petroleumsgass 649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 K
Hydrokarboner,C3;petroleumsgass 649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskkrakking av gassolje. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav destillasjonsrestene fra propantårn. Den består hovedsakelig av butan,isobutanogbutadien.)
(Enkompleksblanding,framkommetgjennomulikeraffineriprosesser.Denbestår av hydrogen, hydrogensulfid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 K
Gasser(petroleum),katalytiskkrakking;petroleumsgass 649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etpetroleumsdestillat for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.Denbestårhovedsakeligavmettedeogumettedehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C2-C4, og medkokeområdeca.fra-51°Ctil-34°C.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavråolje.DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved unifiner-avsvovling av nafta og separert fra naftastrømmen ved stripping. DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta og fraksjonering av hele strømmen.Denbeståravmetan,etanogpropan.)
Gasser(petroleum),katalytiskkrakketnaftabutantårn;petroleumsgass 649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 K
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavkatalytiskkrakketnafta.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
Restgass (petroleum), katalytisk krakket destillat og naftastabilisator;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav katalytisk krakket nafta og destillat. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av termisk krakkede hydrokarboner frapetroleumsforkoksing. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformeringavdirektedestillertnaftaogfraksjoneringavhelestrømmen.DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 K
Hydrokarboner,C4;petroleumsgass 649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 K
Alkaner,C1-4,C3-rike;petroleumsgass 649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avpropylenognoepropan,medkokeområdeca.fra–70°C–0°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallpåC4,hovedsakelig1-butenog2-buten,menogsåbutanogisobuten,medkokeområdeca.-12°C–5°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsetteen kondensert petroleumsgassblanding for en avsvovlingsprosess for åoksideremerkaptaner eller fjerne sure urenheter.Denbestår hovedsakeligavC4-mettedeog-umettedehydrokarboner.)
649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 K
Hydrokarboner,C4,1,3-butadien-ogisobutenfrie;petroleumsgass 649-118-00-X 306-004-1 95465-89-7 K
(En tilførselsgass til systemet for fjerning av hydrogensulfid vedaminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrogen. Den kan ogsåinneholde karbonmonoksid, karbondioksid, hydrogensulfid og alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Restgasser fra benzenenhet. Den består hovedsakelig av hydrogen. Denkan også inneholde karbonmonoksid og hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6,herunderbenzen.)
649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 K
Gasser(petroleum),benzenenhetresirkulering,hydrogenrike;raffinerigass 649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved gjenvinningav gassene fra benzenenheten. Den består hovedsakelig av hydrogenmed småmengder karbonmonoksid og hydrokarboner, med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
Gasser(petroleum),C6-8,katalytiskreformerresirkulering;raffinerigass 649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra katalytisk reformering av C6-C8-råstoff, resirkulert forå gjenvinne hydrogen. Den består hovedsakelig av hydrogen. Den kanogsåinneholdesmåmengderkarbonmonoksid,karbondioksid,nitrogenoghydrokarboner,medetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra katalytisk reformering av C6-C8-råstoff. Den bestårhydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C1-C5 samthydrogen.)
Gasser(petroleum),C2-returstrøm;raffinerigass 649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved ekstraksjonavhydrogenfraengasstrømsomhovedsakeligbeståravhydrogenogsmåmengdernitrogen,karbonmonoksid,metan,etanogetylen.Deninneholderhovedsakelighydrokarbonersommetan,etanogetylen,medsmåmengderhydrogen,nitrogenogkarbonmonoksid.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktenefrakombinertegasstrømmeriengasskonsentrasjonsreabsorber.Den består hovedsakelig av hydrogen, karbonmonoksid, karbondioksid,nitrogen og hydrogensulfid og av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding, framkommet ved å absorbere hydrogen fra enhydrogenrikstrøm.Denbeståravhydrogen,karbonmonoksid,nitrogenogmetan,medsmåmengderC2-hydrokarboner
(En kompleks blanding, separert i gassform fra hydrokarbongasserved kjøling. Den består hovedsakelig av hydrogen med små mengderkarbonmonoksid,nitrogenogmetanogavC2-hydrokarboner
(Enkompleksblanding,framkommetvedresirkuleringavhydrogenbehandletblandingsolje.Denbestårhovedsakeligavhydrogenognitrogenmedsmåmengder karbonmonoksid og karbondioksid og av hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 K
Gasser(petroleum),resirkulering,hydrogenrike;raffinerigass 649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 K
(En kompleks blanding, framkommet ved resirkulering av reaktorgasser.Denbestårhovedsakeligavhydrogenmedsmåmengderkarbonmonoksidog karbondioksid, nitrogen og hydrogensulfid, og av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet fra reformeringsenheter.Den bestårhovedsakeligavhydrogenmedsmåmengderkarbonmonoksidogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling under enreformeringsprosess.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,metanogetanmed småmengder hydrogensulfid og av alifatiske hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling under enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen og metan,med små mengder karbonmonoksid, karbondioksid, nitrogen og mettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling underen reformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen med småmengder karbonmonoksid og alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved destillasjon av produktene fraen termisk krakkingsprosess. Den består av hydrogen, hydrogensulfid,karbonmonoksid, karbondioksid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta. Den består av hydrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandlingavkrakkingsdestillaterinærværavenkatalysator.DenbeståravhydrogenogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenavsvovling av direktedestillert nafta.Den består av hydrogen ogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta, og deretter fraksjonering av helestrømmen.Denbeståravhydrogen,metan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved høyt trykk avstrømmenfraenreformeringsreaktor.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved lavt trykk avstrømmenfraenreformeringsreaktor.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding separert ved destillasjon av en gasstrøm sominneholder hydrogen, karbonmonoksid, karbondioksid og hydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,ellerframkommetvedkrakkingavetanogpropan.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC1-C2,hydrogen,nitrogenogkarbonmonoksid.)
(Enkompleksblanding,framkommetvedhydrogenbehandlingavtilførselenfraenbenzenenhetinærværavenkatalysator,fulgtavavpentanisering.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,etanogpropanmedsmåmengdernitrogen,karbonmonoksid, karbondioksid og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)Denkaninneholdesporavbenzen.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktene fra den katalytiske krakkingsprosessen i denfluidiserte katalytiske krakkeren. Den består av hydrogen, nitrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 K
Petroleumsprodukter,raffinerigasser;raffinerigass
(En kompleks blanding som hovedsakelig består av hydrogen, med småmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved væske-dampseparasjon avstrømmen fra en hydrokrakkingsreaktor. Den består hovedsakelig avhydrogen og mettede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C3.)
649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 K
Gasser(petroleum),raffineri;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved ulikepetroleumsraffineringsprosesser.DenbeståravhydrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(Enkompleksblanding,framkommetvedkjemiskreformeringavnaftenertil aromater.Denbestår av hydrogenogmettede alifatiske hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 K
Gasser (petroleum), hydrogenbehandlet sur kerosin pentantårn stabilisatorav-;raffinerigass
649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 K
(En kompleks blanding, framkommet fra stabilisering av produktene avavpentaniseringavhydrogenbehandletkerosin.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,metan,etanogpropanmedsmåmengdernitrogen,hydrogensulfid,karbonmonoksid og hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC4-C5.)
Gasser (petroleum), hydrogenbehandlet sur kerosin ekspansjonskammer;raffinerigass
(Enkompleksblandingfraekspansjonskammeretietanleggforkatalytiskhydrogenering av sur kerosin. Den består hovedsakelig av hydrogen ogmetan,medsmåmengdernitrogen,karbonmonoksidoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktet fra den fluidiserte katalytiske krakkingsprosessen.Denbeståravhydrogen,hydrogensulfid,nitrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved skrubbing av toppfraksjonsgassfra en reaktor for fluidisert katalytisk krakking. Den består av hydrogen,nitrogen,metan,etanogpropan.)
(Enkompleksblanding,strippetfravæskeproduktetavhydrogenavsvovlingenav et tungt destillat. Den består av hydrogen, hydrogensulfid ogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 K
Restgasser (petroleum), platinareformer stabilisator, fraksjonering av letteprodukter;raffinerigass
649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 K
(Enkompleksblanding,framkommetvedfraksjoneringavlettefraksjonerfra platinareaktorene i platinareformerenheten. Den består av hydrogen,metan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet i det første tårnet som brukesved destillasjon av råolje. Den består av nitrogen og mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenavsvovling avdirektedestillert nafta. Den består av hydrogen og hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering av produktenefra enheten for fluidisert katalytisk krakking og enheten for avsvovlingav gassolje.Den består av hydrogen og hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 K
Gasser(petroleum),råoljedestillasjonogkatalytiskkrakking;raffinerigass 649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 K
(En kompleks blanding, framkommet ved separasjon av væskefasen frastrømmen fra en hydrogeneringsreaksjon. Den består hovedsakelig avhydrogen, hydrogensulfid og alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 K
Gasser(petroleum),gassoljehydrogenavsvovlingutspyling;raffinerigass 649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 K
(En kompleks blanding av gasser, framkommet fra reformeringsenhetenog fra spylegasser fra en hydrogeneringsreaktor.Den består hovedsakeligavhydrogenogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon av strømmen frahydrogeneringsreaksjonen. Den består hovedsakelig av hydrogen ogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding, framkommet som en blanding av de ikke-kondenserbaredeleneavproduktetavdampkrakkingavnaftaogrestgassenefrabehandlingenavdeetterfølgendeproduktene.DenbestårhovedsakeligavhydrogenogparafiniskeogolefiniskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5,somkanværeiblandetnaturgass.)
649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 K
Restgasser (petroleum), viskositetsreduksjon av reststoffer (visbryting);raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved viskositetsreduksjon av restenei en ovn. Den består hovedsakelig av hydrogensulfid og parafiniske ogolefinskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 K
Bunnolje(petroleum),syrebehandlet;bunnolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav bunnolje med svovelsyre. Den består hovedsakelig av forgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50.)
649-175-00-0 300-225-7 93924-31-3 L
Bunnolje(petroleum),leirebehandlet;bunnolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav bunnolje med naturlig eller modifisert leire i en kontakt- ellerperkolasjonsprosess for å fjerne spor avpolarebestanddelerogurenheter.Den består hovedsakelig av forgrenede hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC20-C50.)
649-176-00-6 300-226-2 93924-32-4 L
Gasser(petroleum),C3-4;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra råoljekrakking. Den består av hydrokarboner med etkarbontall i området C3-C4, hovedsakelig propan og propylen, og medkokeområdeca.fra-51°Ctil–1°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av produkteneav katalytisk krakkede destillater og katalytisk krakket nafta. Den bestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner frafraksjoneringsstabiliseringsprodukteravpolymeriseringavnafta.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavkatalytiskreformertnafta,derhydrogensulfider fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandling av termisk krakkede destillater i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av direktedestillater, der hydrogensulfid er fjernetved aminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukteneavulikehydrokarbonstrømmer.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 K
Restgass(petroleum),gassgjenvinningsanleggetantårn;petroleumsgass 649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 K
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavproduktene av ulike hydrokarbonstrømmer. Den består av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
Restgass (petroleum), hydrogenavsvovlet destillat og hydrogenavsvovletnaftafraksjonering,syrefri;petroleumsgass
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet nafta og hydrogenavsvovlede destillater, behandletforåfjernesureurenheter.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved stabiliseringved stripping av katalytisk hydrogenavsvovlet vakuumgassolje, derhydrogensulfiderfjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 K
Restgass (petroleum), lett direktedestillert nafta stabilisator,hydrogensulfidfri;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabiliseringavlett,direktedestillertnafta,derhydrogensulfider fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av vakuumgassolje, der hydrogensulfid er fjernetved aminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC3-C5, ogmedkokeområde ca.-48°C–32°C.)
649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 K
Alkaner,C1-2;petroleumsgass 649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 K
Alkaner,C2-3;petroleumsgass 649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 K
Alkaner,C3-4;petroleumsgass 649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 K
Alkaner,C4-5;petroleumsgass 649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 K
(En kompleks blanding av lette gasser fra destillasjon av råolje og frakatalytiskreformeringavnafta.DenbeståravhydrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4,ogmedkokeområdeca.fra–217°Ctil-12°C.)
649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 K
Hydrokarboner,C3-4;petroleumsgass 649-199-00-1 270-681-9 68476-40-4 K
Hydrokarboner,C4-5;petroleumsgass 649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 K
Hydrokarboner,C2-4,C3-rike;petroleumsgass 649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 K
Petroleumsgasser,kondenserte;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC3-C7,ogmedkokeområdeca.–40°C–80°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette enflytendepetroleumsgassblandingforenavsvovlingsprosessforåomdannemerkaptaner eller fjerne sure urenheter. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC3-C7, ogmedkokeområde ca.–40°C–80°C.)
649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 K
Gasser(petroleum),C3-4,isobutanrike;petroleumsgass 649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 K
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjonen av mettedeog umettede hydrokarboner med et karbontall normalt i området C3-C6,hovedsakelig butan og isobutan. Den består av mettede og umettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C4,hovedsakeligisobutan.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av mettede ogumettede alifatiske hydrokarboner med et karbontall normalt i områdetC3-C6.DenbeståravmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C6,hovedsakeligpiperylener.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavbutanstrømmen.Denbestår av alifatiskehydrokarbonermedet karbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 K
Gasser(petroleum),C2-3;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk fraksjoneringsprosess. Den inneholderhovedsakeligetan,etylen,propanogpropylen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringavenhydrokarbonstrømfrakatalytiskkrakketgassolje,behandletforåfjernehydrogensulfid og andre syrekomponenter. Den består av hydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved stabiliseringavkatalytiskkrakketnafta.DenbeståravalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra produkter avfraksjoneringsstabiliseringavisomerisertnafta.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etpetroleumsdestillat for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC9-C20,ogmedkokeområdeca.150°C–345°C.)
649-212-00-0 265-088-7 64741-86-2 N
Gassoljer(petroleum),løsemiddelraffinerte;gassoljeuspesifisert 649-213-00-6 265-092-9 64741-90-8 N
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen løsemiddelekstraksjonsprosess. Den består hovedsakelig av alifatiskehydrokarbonermedet karbontall hovedsakelig i områdetC11-C25, ogmedkokeområdeca.205°C–400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen løsemiddelekstraksjonsprosess. Den består hovedsakelig av alifatiskehydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C9-C20, ogmedkokeområdeca.150°C–345°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat frasvovelsyrebehandling. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC13-C25,ogmedkokeområdeca.230°C–400°C.)
649-215-00-7 265-112-6 64742-12-7 N
Destillater(petroleum),syrebehandledemiddelstunge;gassoljeuspesifisert 649-216-00-2 265-113-1 64742-13-8 N
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat frasvovelsyrebehandling. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC11-C20,ogmedkokeområdeca.205°C–345°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatfra en svovelsyrebehandlingsprosess. Den består av hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig i området C9-C16, og med kokeområde ca.150°C–290°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosess for å fjerne sure stoffer.Denbestår av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC13-C25,ogmedkokeområdeca.230°C–400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosess for å fjerne sure stoffer.Denbestår av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC11-C20,ogmedkokeområdeca.205°C–345°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra behandling av enpetroleumsfraksjon med naturlig eller modifisert leire, vanligvis i enperkolasjonsprosess for å fjerne spor avpolarebestanddelerogurenheter.Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC9-C20,ogmedkokeområdeca.150°C–345°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmedhydrogeninærværavenkatalysator.Denbeståravhydrokarbonermedet karbontall hovedsakelig i områdetC11-C25, ogmedkokeområdeca.205°C–400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetfrapetroleumsråstoffved å behandle det med hydrogen for å konvertere organisk svovel tilhydrogensulfid,somsåfjernes.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC13-C25ogmedkokeområdeca.230°C–400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetfrapetroleumsråstoffved å behandle det med hydrogen for å konvertere organisk svovel tilhydrogensulfid, som så fjernes. Den består av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C11-C25, og med kokeområde ca.205°C–400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra destillasjonav katalytisk reformer fraksjoneringsrest. Den har et ca. kokeområde fra343°C–399°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra destillasjonav katalytisk reformer fraksjoneringsrest. Den har et ca. kokeområde fra288°C–371°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsetteen petroleumsfraksjon for flere av følgende prosesser: Filtrering,sentrifugering, destillasjon ved atmosfærisk trykk, vakuumdestillasjon,syrning, nøytralisering og leirebehandling. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC10-C20.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav en katalytisk reformert petroleumsfraksjon. Den består hovedsakeligav aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC10-C16,ogmedkokeområdeca.200°C–300°C.)
649-232-00-X 295-294-2 91995-34-5 N
Gassoljer,parafiniske;gassoljeuspesifisert
(Et destillat framkommet fra redestillasjon av en kompleks blanding avhydrokarboner, framkommet ved destillasjon av strømmene fra kraftigkatalytiskhydrogenbehandlingavparafiner.Detharetca.kokeområdefra190°C–330°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomførsteutløpfravakuumdestillasjonavstrømmerfrabehandlingavetmellomdestillatmedhydrogen. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC16-C20,ogmedkokeområdeca.290°C–350°C.)Dengirenferdigoljemedenviskositetpå210-6m².s-1ved100°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som første utløpfra vakuumdestillasjon av strømmer fra behandling av tunge parafinermed hydrogen i nærvær av en katalysator. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontall hovedsakelig i områdetC12-C20, ogmedkokeområdeca.230°C–350°C.)Dengirenferdigoljemedenviskositetpå210-6m².s-1ved100°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedekstraksjonavaromatenefraet lettnafteniskdestillatmedenviskositetpå2.210-6m².s-1ved 40 °C. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC11-C17ogmedkokeområdeca.200°C–300°C.)
Gassoljer,hydrogenbehandlede;gassoljeuspesifisert
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved redestillasjonav strømmene fra behandling av parafinermed hydrogen i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC17-C27,ogmedkokeområdeca.330°C–340°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingaven jordoljefraksjonmedaktivkull for å fjerne spor avpolarebestanddelerogurenheter.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC12-C28.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav petroleum med aktivkull for å fjerne spor av polare bestanddeler ogurenheter. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC16-C36.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav petroleum med blekejord for å fjerne spor av polare bestanddeler ogurenheter. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC16-C36.)
649-241-00-9 309-669-6 100683-99-6 N
Alkaner,C12-26,forgrenedeogrettkjedede 649-242-00-4 292-454-3 90622-53-0 N
Smørefett;fett
(Enkompleks blanding av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakeligi området C12-C50.) Kan inneholde organiske salter av alkalimetaller,jordalkalimetallerog/elleraluminiumforbindelser.)
649-243-00-X 278-011-7 74869-21-9 N
Parafinslam(petroleum),parafinslam
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra enpetroleumsfraksjonvedkrystallisasjoni løsemiddel(løsemiddelavvoksing)eller som en destillasjonsfraksjon fra svært voksholdig råolje.Den bestårhovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenede hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakelighøyereennC20.)
649-244-00-5 265-165-5 64742-61-6 N
Parafinslam(petroleum),syrebehandlet,parafinslam
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat vedbehandling av en petroleumsparafinslamfraksjon med svovelsyre. Denbestår hovedsakelig av mettede rettkjedede og forgrenede hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC20.)
649-245-00-0 292-659-8 90669-77-5 N
Parafinslam(petroleum),leirebehandlet,parafinslam
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavenpetroleumsparafinslamfraksjonmednaturligellermodifisertleire,ientenenkontakt-ellerperkolasjonsprosess.Denbestårhovedsakeligavmettederettkjedede og forgrenede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC20.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleparafinslam med hydrogen i nærvær av en katalysator. Den bestårhovedsakelig avmettede rettkjedede og forgrenede hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakelighøyereennC20.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra enpetroleumsfraksjon ved løsemiddelavvoksing. Den består hovedsakeligav mettede rettkjedede og forgrenede hydrokarboner med et karbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlelavtsmeltende petroleumparafinslam med hydrogen i nærvær av enkatalysator.DenbestårhovedsakeligavmettederettkjededeogforgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlelavtsmeltende parafinslam med aktivkull for å fjerne spor av polarebestanddelerogurenheter.DenbestårhovedsakeligavmettederettkjededeogforgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlelavtsmeltende petroleumparafinslam med bentonitt for å fjerne spor avpolare bestanddeler og urenheter. Den består hovedsakelig av mettederettkjedede og forgrenede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlelavtsmeltende petroleumparafinslam med kiselsyre for å fjerne spor avpolare bestanddeler og urenheter. Den består hovedsakelig av mettederettkjedede og forgrenede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC12.)
649-252-00-9 308-158-5 97863-06-4 N
Parafinslam(petroleum),kullbehandlet,parafinslam
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav petroleumsparafinslam med aktivkull for å fjerne spor av polarebestanddelerogurenheter.
649-253-00-4 309-723-9 100684-49-9 N
Petrolatum;petrolatum
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomethalvfaststoffved avvoksing avparafinisk restolje.Denbestår hovedsakelig avmettedekrystallinske og flytende hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC25.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet når petrolatumbehandlesmedAl2O3foråfjernepolarebestanddelerogurenheter.Denbestårhovedsakelig av mettede krystallinske og flytende hydrokarboner med etkarbontallhovedsakelighøyereennC25.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomethalvfaststofffra avvoksing avparafinisk restolje behandletmedhydrogen i nærvær avenkatalysator.Denbestår hovedsakelig avmettedemikrokrystallinskeogflytendehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC20.)
649-257-00-6 295-459-9 92045-77-7 N
Petrolatum(petroleum),kullbehandlet;petrolatum
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavpetroleumspetrolatummedaktivkullforåfjernesporavpolarebestanddelerog urenheter. Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner,hovedsakeligmedetkarbontallhøyereennC20.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlepetrolatum med blekejord for å fjerne spor av polare bestanddeler ogurenheter. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligoverC25.)
649-260-00-2 309-706-6 100684-33-1 N
Naturbensin;naftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner separert fra naturgass vedprosessersomkjølingellerabsorpsjon.DenbestårhovedsakeligavmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C8,ogmedkokeområdeca.–20°C–120°C.)
649-261-00-8 232-349-1 8006-61-9 P
Nafta;naftamedlavtkokepunkt
(Raffinerte, delvis raffinerte eller uraffinerte petroleumsprodukterframkommet ved destillasjon av naturgass. Består av hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig i området C5-C6, og med kokeområde ca.100°C–200°C.)
649-262-00-3 232-443-2 8030-30-6 P
Ligroin;naftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjonertdestillasjon av petroleum. Denne fraksjonen har kokeområde ca.20°C–135°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC6-C12,ogmedkokeområdeca.65°C–230°C.)
649-264-00-4 265-041-0 64741-41-9 P
Nafta (petroleum), direktedestillertmed stort kokeområde; naftamed lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–220°C.)
649-265-00-X 265-042-6 64741-42-0 P
Nafta(petroleum),lettdirektedestillert;naftamedlavtkokepunkt 649-266-00-5 265-046-8 64741-46-4 P
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består hovedsakelig av alifatiske hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig i området C4-C10 og med kokeområde ca.–20°C–180°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC2-C7,ogmedkokeområdeca.–88°C–99°C.)
649-268-00-6 270-077-5 68410-05-9 P
Bensin,dampgjenvinning;naftamedlavtkokepunkt 649-269-00-1 271-025-4 68514-15-8 P
(En kompleks blanding av hydrokarboner separert fra gassene fradampgjenvinningssystemene ved kjøling. Den består av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–196°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavnaftastrømmerfraulikeraffineriprosesser.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC5-C12,ogmedkokeområdeca.0°C–230°C.)
Nafta (petroleum), tung direktedestillert, aromatholdig; nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav råolje. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC8-C12,ogmedkokeområdeca.130°C–210°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av reaksjonen mellom isobutan og mono-olefiniskehydrokarboner med et karbontall vanligvis i området C3-C5. Den bestårav mettede hydrokarboner, hovedsakelig forgrenede, med et karbontallhovedsakeligiområdetC7-C12,ogmedkokeområdeca.90°C–220°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av reaksjonen mellom isobutan og mono-olefiniskehydrokarboner med et karbontall vanligvis i området C3-C5. Den bestårav mettede hydrokarboner, hovedsakelig forgrenede, med et karbontallhovedsakeligiområdetC9-C12,ogmedkokeområdeca.150°C–220°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av reaksjonen mellom isobutan og mono-olefiniskehydrokarboner med et karbontall vanligvis i området C3-C5. Den bestårav mettede hydrokarboner, hovedsakelig forgrenede, med et karbontallhovedsakeligiområdetC7-C10,ogmedkokeområdeca.90°C–160°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskisomerisering av rettkjedede paraffiniske hydrokarbonermed et karbontalli området C4-C6.Den består hovedsakelig avmettede hydrokarboner somisobutan,isopentan,2,2-dimetylbutan,2-metylpentanog3-metylpentan.)
649-277-00-5 265-073-5 64741-70-4 P
Nafta (petroleum), løsemiddelraffinert lett; modifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatetved en løsemiddelekstraksjon. Den består hovedsakelig av alifatiskehydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C5-C11, ogmedkokeområdeca.35°C–190°C.)
Nafta (petroleum), løsemiddelraffinert tung; modifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatetved en løsemiddelekstraksjon. Den består hovedsakelig av alifatiskehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C7-C12 og medkokeområdeca.90°C–230°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomraffinatetvedUDEX-ekstraksjonsprosessen ved den katalytiske reformerstrømmen. DenbeståravmettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C9.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinat fraen Lurgi-separasjonsenhet. Den består hovedsakelig av ikke-aromatiskehydrokarbonermedulike småmengder aromatiske hydrokarbonermed etkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C8.)
649-281-00-7 270-349-3 68425-35-4 P
Nafta (petroleum), alkylatmed stort kokeområde, butanholdig;modifisertnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av reaksjonen mellom isobutan og mono-olefiniskehydrokarboner, normalt med et karbontall i området C3-C5. Den bestårhovedsakelig av mettede og forgrenede hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i områdetC7-C12,med enkelte butaner ogmed kokeområdeca.35°C–200°C.)
649-282-00-2 271-267-0 68527-27-5 P
Destillater (petroleum), utvunnet ved dampkrakking av nafta,løsemiddelraffinerte lette hydrogenbehandlede; modifisert nafta med lavtkokepunkt
649-283-00-8 295-315-5 91995-53-8 P
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommet som raffinatervedløsemiddelekstraksjon av hydrogenbehandlet lett destillat av dampkrakketnafta.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved alkyleringav butaner. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakelig i området C4-C12, isooktanrik og med kokeområde ca.35°C–210°C.)
(En blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjon avhydrogenbehandlet nafta fulgt av løsemiddelekstraksjon og destillasjon.Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner med kokeområde ca.94°C–99°C.)
649-285-00-9 295-436-3 92045-55-1 P
Nafta (petroleum), isomerisering, C6-fraksjon; modifisert nafta med lavtkokepunkt
649-286-00-4 295-440-5 92045-58-4 P
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav bensin som er katalytisk isomerisert. Den består hovedsakelig avheksanisomerermedkokeområdeca.60°C–66°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedsorpsjonavbenzenfraenkatalytiskfullstendighydrogenertbenzen-rikhydrokarbonfraksjonfradestillasjon av forhydrogenert krakket nafta. Den består hovedsakelig avparafiniskeognafteniskehydrokarbonermedet karbontall hovedsakelig iområdetC6-C7,ogmedkokeområdeca.70°C–100°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav hydrogenbehandlet nafta fulgt av løsemiddelekstraksjon. Den bestårhovedsakeligavmettedehydrokarbonermedkokeområdeca.65°C–70°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C6-C12, og med kokeområdeca. 65 °C–230 °C. Den inneholder en relativt stor andel av umettedehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C4-C11, og med kokeområdeca. –20 °C–190 °C. Den inneholder en relativt stor andel av umettedehydrokarboner.)
Destillater (petroleum), framkommet ved dampkrakking av nafta,hydrogenbehandlede lette aromatiske; katalytisk krakket nafta med lavtkokepunkt
(Enkompleks blanding avhydrokarboner, framkommet å behandle et lettdestillat fra dampkrakket nafta. Den består hovedsakelig av aromatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etkatalytisk krakket petroleumsdestillat for en avsvovlingsprosess for åomdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C12,ogmedkokeområdeca.60°C–200°C.)
Nafta (petroleum), lett katalytisk krakking, avsvovlet; katalytisk krakketnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsettekatalytiskkrakketnaftaforenavsvovlingsprosessforåomdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedkokeområdeca.35°C–210°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C8-C12, ogmedkokeområdeca.140°C–210°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C5-C11, ogmedkokeområde ca. 35 °C–190 °C. Den inneholder en relativt stor andel avaromatiske og forgrenede hydrokarboner. Denne strømmen kan inneholde10volumprosentellermeravbenzen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteneavenkatalytisk reformeringsprosess.Denbestårhovedsakeligav aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC7-C12,ogmedkokeområdeca.90°C–230°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerfradestillasjonavprodukteneaven katalytisk reformeringsprosess. Den består hovedsakelig av alifatiskehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C3-C6, og medkokeområdeca.–49°C–63°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommet fradestillasjonavprodukteneavenkatalytisk reformeringsprosess.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC5-C8,ogmedkokeområde ca. 35 °C–120 °C. Den inneholder en relativt stor andel avforgrenedehydrokarbonerderdearomatiskebestanddeleneerfjernet.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta, fulgt av fraksjonering av helestrømmen.DenbeståravmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C6.)
Omdannet nafta (petroleum), stort kokeområde; katalytisk reformert naftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C5-C12, ogmedkokeområdeca.35°C–230°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C4-C12, ogmedkokeområde ca. 30 °C–220 °C. Den inneholder en relativt stor andel avaromatiske og forgrenede hydrokarboner. Denne strømmen kan inneholde10volumprosentellermeravbenzen.)
(En kompleks blanding av alkylbenzener framkommet ved katalytiskreformeringavpetroleumsnafta.Denbestårhovedsakeligavalkylbenzenermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC8-C10,ogmedkokeområdeca.160°C–180°C.)
649-309-00-8 285-509-8 85116-58-1 P
Aromatiske hydrokarboner, C8, utvunnet ved katalytisk reformering;katalytiskreformertnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved separasjonfra den platformatholdige fraksjonen. Den består hovedsakelig avaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC7-C12(hovedsakeligC8),ogkaninneholdeikke-aromatiskehydrokarboner,beggemedkokeområdeca.130°C–200°C.)
(En kompleks høyoktanblanding av hydrokarboner, framkommet vedkatalytisk dehydrogenering av en hovedsakelig naftenisk nafta. Denbestår hovedsakelig av aromatiske og ikke-aromatiske hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC5-C11,ogmedkokeområdeca.45°C–185°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved separasjonfra den platformatholdige fraksjonen. Den består hovedsakelig av ikke-aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC7-C12,medkokeområdeca.120°C–210°CsamtC9oghøyerearomatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved separasjonfra den platformatholdige fraksjonen. Den består hovedsakelig av ikke-aromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC5-C11,ogmedkokeområdeca.35°C–125°Csamtbenzenogtoluen.)
649-314-00-5 297-466-2 93572-36-2 P
Bunnolje(petroleum),kiselsyrebehandlet;bunnolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav bunnolje med kiselsyre for å fjerne sporbestanddeler og urenheter.Den består hovedsakelig av rettkjedede hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligstørreennC12.)
Nafta (petroleum), lett termisk krakket; termisk krakket nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukter av en termiskkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakelig avumettedehydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC4-C8,ogmedkokeområdeca.–10°C–130°C.)
649-316-00-6 265-075-6 64741-74-8 P
Nafta (petroleum), tung termisk krakket; termisk krakket nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukter av en termiskkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakelig avumettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C12,ogmedkokeområdeca.65°C–220°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukter av termisk krakking av etan og propan.Denne fraksjonenmedhøyere kokepunkt består hovedsakelig avC5-C7 aromatiske hydrokarbonermed enkelte umettede alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeliglikC5.Dennestrømmenkaninneholdebenzen.)
649-318-00-7 267-563-4 67891-79-6 P
Destillater (petroleum), lette aromatiske; termisk krakket nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av produkterav termisk krakking av etan og propan. Denne fraksjonen med laverekokepunkt består hovedsakelig av C5-C7 aromatiske hydrokarboner medenkelte umettede alifatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakeliglikC5.Dennestrømmenkaninneholdebenzen.)
649-319-00-2 267-565-5 67891-80-9 P
Destillater (petroleum), framkommet ved pyrolyse av nafta og raffinat,bensinblanding;termiskkrakketnaftamedlavtkokepunkt
649-320-00-8 270-344-6 68425-29-6 P
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedpyrolysefraksjonering ved 816 °C av nafta og raffinat. Den bestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalllikC9ogmedkokepunktca.204°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedpyrolysefraksjonering ved 816 °C av nafta og raffinat. Den bestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C8,herunderbenzen.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav termisk krakket nafta og/eller gassolje. Den består hovedsakelig avolefiniskehydrokarbonermedetkarbontalllikC5,ogmedkokeområdeca.33°C–60°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedekstraksjonsdestillasjon av termisk krakket nafta og/eller gassolje. DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontalllikC5,medenkeltedimeriserteC5-olefinerogmedkokeområdeca.33°C–184°C.)
649-323-00-4 271-632-4 68603-01-0 P
Destillater (petroleum), termisk krakket nafta og gassolje, ekstraktive;termiskkrakketnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedekstraksjonsdestillasjonavtermiskkrakketnaftaog/ellergassolje.Denbeståravparafiniskeogolefiniskehydrokarboner,hovedsakeligisoamylenersom2-metyl-1-butenog2-metyl-2-buten,ogmedkokeområdeca.31°C–40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukter fraen termiskkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarboner,hovedsakeligbenzen.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etpetroleumsdestillat av tunge oljefraksjoner fra termisk krakking ved høytemperatur for en avsvovlingsprosess for å omdanne merkaptaner. Denbestår hovedsakelig av aromater, olefiner og mettede hydrokarboner medkokeområdeca.20°C–100°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den beståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC6-C13,ogmedkokeområdeca.65°C–230°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den beståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–190°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskhydrogenavsvovlingsprosess.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–190°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskhydrogenavsvovlingsprosess.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC7-C12,ogmedkokeområdeca.90°C–230°C.)
Destillater (petroleum), lett destillat hydrogenbehandlingsprosess, lavtkokepunkt;hydrogenbehandletnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukter fraenhydrogenbehandlingav lettedestillater.Denbeståravhydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C6-C9, og medkokeområdeca.3°C–194°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene fra en hydrogenbehandling av tung nafta. Den består avhydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C3-C6, og medkokeområdeca.–49°C–68°C.)
649-333-00-9 270-094-8 68410-98-0 P
Løsemiddelnafta (petroleum), lett aromatisk, hydrogenbehandlet;hydrogenbehandletnaftamedlavtkokepunkt
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den bestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC8-C10,ogmedkokeområdeca.135°C–210°C.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet termisk krakkerdestillat. Den består hovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC5-C11ogmedkokeområdeca.23°C–195°C.)
649-335-00-X 285-511-9 85116-60-5 P
Nafta (petroleum), hydrogenbehandlet lett, sykloalkanholdig;hydrogenbehandletnaftamedlavtkokepunkt
Nafta (petroleum), hydrogenavsvovlet med stort kokeområde;hydrogenbehandletnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskhydrogenavsvovlingsprosess. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.30°C–250°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleen petroleumsfraksjon fra en pyrolyseprosessmed hydrogen i nærvær aven katalysator. Den består hovedsakelig av umettede hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig i området C5-C11, og med kokeområde ca.35°C–190°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktet av en naftadampkrakkingsprosess og påfølgende katalytiskselektiv hydrogenering av gumdannere. Den består av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC4-C12,ogmedkokeområdeca.30°C–230°C.)
649-340-00-7 295-443-1 92045-61-9 P
Løsemiddelnafta (petroleum), hydrogenbehandlet lett naftenisk;hydrogenbehandletnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleen petroleumsfraksjon med hydrogen i nærvær av en katalysator. Denbestår hovedsakelig av sykloparafiniske hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC6-C7,ogmedkokeområdeca.73°C–85°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedseparasjonogpåfølgendehydrogeneringavprodukteneavendampkrakkingsprosessforåprodusereetylen.Denbestårhovedsakeligavmettedeogumettedeparafiner,sykliskeparafinerogsykliskearomatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig i området C4-C10, og med kokeområde ca. 50 °C–200 °C.Andelen av benzenhydrokarboner kan variere opptil 30 vektprosent,og strømmen kan også inneholde små mengder svovel og oksygenerteforbindelser.)
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerseparertivæskeformfranaturgassi en overflateseparator ved tilbakekondensasjon. Den består hovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C20.Denerflytendevedatmosfærisktemperaturogtrykk.)
649-346-00-X 265-047-3 64741-47-5 P
Naturgass (petroleum), rå flytende blanding; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsettepetroleumsnafta for en avsvovlingsprosess for å omdanne merkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C12,ogmedkokeområdeca.–10°C–230°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatfra en svovelsyrebehandlingsprosess. Den består av hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig i området C7-C12, og med kokeområde ca.90°C–230°C.)
Nafta (petroleum), kjemisk nøytralisert tung; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosess for å fjerne sure stoffer.Denbestår av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC6-C12,ogmedkokeområdeca.65°C–230°C.)
649-352-00-2 265-122-0 64742-22-9 P
Nafta (petroleum), kjemisk nøytralisert lett; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved enbehandlingsprosess for å fjerne sure stoffer.Denbestår av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–190°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskavvoksing av en petroleumsfraksjon. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C5-C12, ogmedkokeområdeca.35°C–230°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avumettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C11,ogmed kokeområde ca. –20 °C–190 °C.Denne strømmen kan inneholde10volumprosentellermeravbenzen.)
649-355-00-9 265-187-5 64742-83-2 P
Løsemiddelnafta (petroleum), lett aromatisk; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerfradestillasjonavhydrokarbonermed et karbontall vanligvis i området C3-C5, hovedsakelig isopentan og3-metyl-1-buten.DenbeståravmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakelig2-metyl-2-buten.)
(En kompleks blanding av organiske forbindelser framkommet veddestillasjon av produkter av en dampkrakkingsprosess. Den består avumettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC5-C12.)
649-360-00-6 270-736-7 68477-53-2 P
Destillater (petroleum), C5-10-fraksjon, blandet med lett dampkrakketpetroleumsnafta,C5-fraksjon;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
649-361-00-1 270-738-8 68477-55-4 P
Ekstrakter (petroleum), kaldsyre, C4-C6; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(Enkompleksblandingavorganiskeforbindelserframkommetvedekstraksjoni en kaldsyreenhet av mettede og umettede alifatiske hydrokarboner,vanligvis med et karbontall i området C3-C6, hovedsakelig pentaner ogamylener.DenbestårhovedsakeligavmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC4-C6,hovedsakeligC5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra en katalytiskkrakketgasstrøm.DenbeståravalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C6.)
(En kompleks destillasjonsrest fra destillasjon ved atmosfærisk trykk aven butan-butylenstrøm. Den består av alifatiske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukter av en væskeforkoksing. Den består hovedsakelig av umettedehydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C4-C15, ogmedkokeområdeca.43°C–250°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produkter fra en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC7-C12,ogmedkokeområdeca.130°C–220°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavdirektedestillert nafta med stort kokeområdemed naturlig eller modifisertleire, vanligvis i en perkolasjonsprosess, for å fjerne spor av polarebestanddelerogurenheter.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.–20°C–220°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavlettdirektedestillertnaftamednaturligellermodifisert leire,vanligvis i enperkolasjonsprosess, foråfjernesporavpolarebestanddelerogurenheter.Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC7-C10,ogmedkokeområdeca.93°C–180°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produkter fra en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC7-C9,ogmedkokeområdeca.110°C–165°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produkter av en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C4-C12, ogmedkokeområdeca.80°C–218°C.)
649-371-00-6 271-266-5 68527-26-4 P
Nafta(petroleum),aromatholdig;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt 649-372-00-1 271-635-0 68603-08-7 P
Bensin, pyrolyse-, butantårn bunnfraksjoner; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavdestillasjonsrestenefrapropantårn.Denbeståravhydrokarboner,medetkarbontallhovedsakelighøyereennC5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette etpetroleumsdestillat for en avsvovlingsprosess for å omdannemerkaptanerellerfjernesureurenheter.Denbestårhovedsakeligavmettedeogumettedehydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C3-C6, og medkokeområdeca.–20°C–100°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner separert og/eller kondensertfra naturgass under transport og oppsamlet i brønnhodet og/eller fraproduksjons-,oppsamlings-,overførings-ogdistribusjonsrørledningerunderbakken, i væskeutskillere osv.Den består hovedsakelig av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C8.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved strippingav produktene fra nafta-unifineren. Den består av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner som gjenstår etter fjerningav aromatiske forbindelser fra katalytisk reformert lett nafta i en selektivabsorpsjonsprosess. Den består hovedsakelig av parafiniske og sykliskeforbindelser med et karbontall hovedsakelig i området C5-C8, og medkokeområdeca.66°C–121°C.)
649-377-00-9 285-510-3 85116-59-2 P
Bensin;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner som hovedsakelig består avparafiner, sykloparafiner, aromatiske og olefiniske hydrokarboner medet karbontall hovedsakelig høyere enn C3 ogmed kokeområde i området30°C-260°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som første utløpfrapentantårnet førhydrogenbehandlingavdearomatiske råstoffene.Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC4-C6,hovedsakeligpentanerogpentener,ogmedkokeområdeca.25°C-40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav temperaturutjevnet dampkrakket nafta. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C5,hovedsakeligC5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomekstrakterveden løsemiddelekstraksjon av en katalytisk reformert petroleumsfraksjon.Den består hovedsakelig av aromatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC7-C8,ogmedkokeområdeca.100°C–200°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav hydrogenavsvovlede og avaromatiserte lette petroleumsfraksjoner.DenbestårhovedsakeligavC7-parafinerogsykloparafinermedkokeområdeca.90°C–100°C.)
Nafta (petroleum), lett, C5-rik, avsvovlet; uspesifisert nafta med lavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette enpetroleumsnafta for en avsvovlingsprosess for å omdanne merkaptanereller fjerne sure urenheter. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C5,hovedsakeligC5,ogmedkokeområdeca.–10°C–35°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavforhydrogenert krakket nafta. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC8-C11,ogmedkokeområdeca.130°C–205°C.)
(Enkompleksblanding avhydrokarboner, framkommet fra forhydrogenertkrakket nafta etter destillasjonsseparasjon av hydrokarbonfraksjoner sominneholder benzenog toluene og en fraksjonmedhøyerekokepunkt.Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC4-C11,ogmedkokeområdeca.30°C–205°C.)
Nafta (petroleum), lett temperaturutjevnet,dampkrakket;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringavdampkrakketnaftaettergjenvinningfraentemperaturutjevningsprosess.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC4-C6,ogmedkokeområdeca.0°C–80°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav et petroleumsråstoff. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig i området C5-C7, rik på C6, og med kokeområde ca.60°C–70°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavdenpolymeriserteC8-C12-fraksjonenavdampkrakkedepetroleumsdestillater.Den består hovedsakelig av aromatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC8-C12.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav tungt naftisk løsemiddelpetroleumsekstrakt med blekejord. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC6-C10,ogmedkokeområdeca.80°C–180°C.)
649-391-00-5 308-261-5 97926-43-7 P
Nafta (petroleum), lett, dampkrakket, avbenzenisert, termisk behandlet;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedbehandlingogdestillasjonavavbenzenisert,lettdampkrakketpetroleumsnafta.Denbestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC7-C12ogmedkokeområdeca.95°C–200°C.)
649-392-00-0 308-713-1 98219-46-6 P
Nafta (petroleum), lett, dampkrakket, termiskbehandlet;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav hydrogenavsvovlede og avaromatiserte lette petroleumsfraksjoner.Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakeligi området C7-C9, hovedsakelig C8-parafiner og -sykloparafiner, og medkokeområdeca.120°C–130°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved sorpsjon avtoluen fraenhydrogenfraksjonavkrakketbensinbehandletmedhydrogeni nærvær av en katalysator. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC6-C8, ogmedkokeområde ca.80°C–135°C.)
649-395-00-7 309-870-9 101316-66-9 P
Forkokset nafta (petroleum), hydrogenavsvovlet med stort kokeområde;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt
649-396-00-2 309-879-8 101316-76-1 P
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet forkoksingsdestillat. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C5-C11, ogmedkokeområdeca.23°C–196°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsette enpetroleumsnafta for en avsvovlingsprosess for å omdanne merkaptanereller fjerne sure urenheter. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC5-C8, ogmedkokeområde ca.20°C–130°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav dampkrakket nafta.Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed etkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakeligav hydrokarboner med et karbontall lik C5 og disyklopentadien, og medkokeområdeca.30°C–170°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonav produktene av dampkrakking eller lignende prosesser etter fjerning avdelettesteproduktene,somgirenrestavhydrokarbonermedetkarbontallstørreennC5.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhøyereennC5,ogmedkokepunktoverca.40°C.)
649-400-00-2 310-057-6 102110-55-4 P
Hydrokarboner,C≥5,C5-6-rike;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt 649-401-00-8 270-690-8 68476-50-6 P
Hydrokarboner,C5-rike;uspesifisertnaftamedlavtkokepunkt 649-402-00-3 270-695-5 68476-55-1 P
Aromatiskehydrokarboner,C8-10;lettolje-redestillat,høytkokepunkt 649-403-00-9 292-695-4 90989-39-2 P
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteravenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C9-C25, og med kokeområdeca. 150 °C–400 °C. Den inneholder en relativt stor andel av bisykliskearomatiskehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonavprodukteravenkatalytiskkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C11-C30, og med kokeområdeca. 205 °C–450 °C. Den inneholder en relativt stor andel av trisykliskearomatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukter av en termiskkrakkingsprosess.Denbestårhovedsakelig avumettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC10-C22,ogmedkokeområdeca.160°C–370°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandlelettekatalytisk krakkede destillater med hydrogen for å konvertere organisksvovel til hydrogensulfid, som så fjernes. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C9-C25, og med kokeområdeca. 150 °C–400 °C. Den inneholder en relativt stor andel av bisykliskearomatiskehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra flertrinnsdestillasjon avproduktenefraendampkrakkingsprosess.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC10-C18.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destilleringav krakket dampkrakketdestillat og/eller fraksjonsprodukter av dette.Denbestår av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC10 tilpolymerermedlavmolekylvekt.)
649-441-00-6 270-727-8 68477-38-3
Gassoljer(petroleum),dampkrakkede;krakketgassolje
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavproduktene fraendampkrakkingsprosess.Denbeståravhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig høyere enn C9 og med kokepunkt ca.205°C–400°C.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet termisk krakkerdestillatmateriale. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC11-C25ogmedkokeområdeca.205°C–400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomenrestfraksjonetter destillasjon av hydrogenbehandlet dampkrakket nafta. Den bestårhovedsakeligavhydrokarbonermedkokeområdeca.200°C–350°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som enkolonnebunnfraksjonfraseparasjonavstrømmerfradampkrakkingavnaftavedhøytemperatur.Kokeområdeterca.147°C–300°Coggirenferdigoljemedenviskosiettpå1810-6m².s-1ved50°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved destillasjonavprodukterfraenkatalytiskkrakkingsprosesssomharværtbenyttetsomvæskeforvarmeoverføring.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedkokeområdeca.190°C–340°C.Dennestrømmeninneholdersannsynligvisorganiskesvovelforbindelser.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskavsvovling av termisk krakket petroleum i lett vakuum. Den bestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC14-C20ogmedkokeområdeca.270°C–370°C.)
(Enkompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved fraksjoneringav hydrogenavsvovlet forkoksingsdestillatmateriale. Den består avhydrokarbonermedetkarbontall hovedsakelig i områdetC12-C21, ogmedkokeområdeca.200°C–360°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av produktenefra en hydrokrakkingsprosess. Den består hovedsakelig av mettedehydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC15-C39 ogmedkokeområdeca.260°C–600°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomraffinatetetteren løsemiddelekstraksjonsprosess. Den består hovedsakelig av mettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomraffinatetetteren løsemiddelekstraksjonsprosess. Den består hovedsakelig av mettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som denløsemiddelløselige fraksjonen fra C3-C4-løsemiddelavasfaltering avet destillasjonsresten. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelighøyereennC25ogmedkokepunktoverca.400°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatetetter en løsemiddelekstraksjonsprosess.Denbestår avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositet på minst 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C.) Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som raffinatetetter en løsemiddelekstraksjonsprosess.Denbestår avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC15-C30oggiren ferdigoljemedenviskositet på under 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som denløsemiddeluløselige fraksjonen fra løsemiddelraffinering av etdestillasjonsrestenvedhjelpavetpolartorganiskløsemiddelsomfenolellerfurfural.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelighøyereennC25ogmedkokepunktoverca.400°C.)
649-459-00-4 265-101-6 64742-01-4 L
Destillater(petroleum),leirebehandledeparafiniske;baseoljeuspesifisert 649-460-00-X 265-137-2 64742-36-5 L
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavenpetroleumsfraksjonmednaturligellermodifisertleireientenenkontakt-ellerperkolasjonsprosessforåfjernesporaveventuellepolarebestanddelerogurenheter.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligi området C20-C50 og gir en ferdig olje med en viskositet på minst 1910-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder en relativt stor andel av mettedehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavenpetroleumsfraksjonmednaturligellermodifisertleireientenenkontakt-ellerperkolasjonsprosessforåfjernesporaveventuellepolarebestanddelerogurenheter.Denbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligi området C15-C30 og gir en ferdig olje med en viskositet på under 1910-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder en relativt stor andel av mettedehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingav en restoljemed naturlig ellermodifisert leire i enten en kontakt- ellerperkolasjonsprosess forå fjernesporaveventuellepolarebestanddelerogurenheter. Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelighøyereennC25ogmedkokepunktoverca.400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den bestårav hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C20-C50 oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den beståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggiren ferdig oljemed en viskositet på under 19 10-6m2.s-1 ved 40 °C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den bestårav hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C20-C50 oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderenrelativtstorandelavmettedehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den beståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggiren ferdig oljemed en viskositet på under 19 10-6m2.s-1 ved 40 °C.Deninneholderenrelativtstorandelavmettedehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandleenpetroleumsfraksjonmed hydrogen i nærvær av en katalysator.Den bestårav hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig høyere ennC25 ogmedkokepunktoverca.400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåfjerne lange,forgrenede hydrokarboner fra en restolje ved hjelp av krystallisering iløsemiddel. Den består av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelighøyereennC25ogmedkokepunktoverca.400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåfjernenormaleparafinerfraenpetroleumsfraksjonvedhjelpavkrystalliseringiløsemiddel.Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåfjernenormaleparafinerfraenpetroleumsfraksjonvedhjelpavkrystalliseringiløsemiddel.Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskavvoksingsprosess. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C20-C50 og gir en ferdig olje med enviskositet på minst 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskavvoksingsprosess. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig iområdetC15-C30oggir en ferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskavvoksingsprosess. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C20-C50 og gir en ferdig olje med enviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskavvoksingsprosess. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C15-C30 og gir en ferdig olje med enviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å fjernerettkjedede parafinske hydrokarboner som et fast stoff ved behandlingmed etmiddel somurea.Den består av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en katalytiskavvoksingsprosess. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakelig iområdetC15-C30oggir en ferdigoljemedenviskositetpåunder1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandlelettvakuumgassolje,tungvakuumgassoljeogløsemiddelavasfaltertrestoljemedhydrogen inærværavenkatalysator i en totrinnsprosessderavvoksingenblirutførtmellomdetotrinnene.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåca.11210-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderenrelativtstorandelavmettedehydrokarboner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandlelett vakuumgassolje og tung vakuumgassolje med hydrogen i nærvær aven katalysator i en totrinnsprosess der avvoksingen blir utførtmellom deto trinnene.Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåca.1510-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderenrelativtstorandelavmettedehydrokarboner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåbehandlelettvakuumgassolje,tungvakuumgassoljeogløsemiddelavasfaltertrestoljemedhydrogen inærværavenkatalysator i en totrinnsprosessderavvoksingenblirutførtmellomdetotrinnene.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50oggirenferdigoljemedenviskositetpåca.3210-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderenrelativtstorandelavmettedehydrokarboner.)
649-483-00-5 276-738-4 72623-87-1 L
Smøreoljer;baseoljeuspesifisert
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjons- og avvoksingsprosesser. Den består hovedsakeligavmettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC15-C50.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedavvoksingavtungt parafinisk destillat.Den består hovedsakelig av hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositetlikellermerenn1910-6m2.s-1ved40°C.Deninneholderrelativtfånormaleparafiner.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedavvoksingavlett parafinisk destillat. Den består hovedsakelig av hydrokarboner medetkarbontallhovedsakelig iområdetC12-C30oggiren ferdigoljemedenviskositet på under 19 10-6 m2.s-1 ved 40 °C. Den inneholder relativt fånormaleparafiner.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved behandlingavetavvokset tungtparafiniskdestillatmednøytralellermodifisert leire ientenenkontakt-ellerenperkolasjonsprosess.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleavvoksettungtparafiniskdestillatmedhydrogeninærværavenkatalysator.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner som er resultat av behandlingav et avvokset lett parafinisk destillatmed naturlig ellermodifisert leire ientenenkontakt-ellerenperkolasjonsprosess.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleavvoksetlettparafiniskdestillatmedhydrogeninærværavenkatalysator.Den består av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC15-C30.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en intensivbehandling av et avvokset destillat med hydrogenering i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C25-C39 og gir en ferdig olje med enviskositetpåca.4410-6m2.s-1ved50°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved en intensivbehandling av et avvokset destillat med hydrogenering i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av mettede hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C21-C29 og gir en ferdig olje med enviskositetpåca.1310-6m2.s-1ved50°C.)
(En kompleks blanding av flytende hydrokarboner, framkommet vedomkrystallisering av avvoksede hydrokrakkede løsemiddelraffinertepetroleumsdestillater.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleenpetroleumsfraksjonmedhydrogeninærværavenkatalysatorogfjernede aromatiske hydrokarbonene ved en løsemiddelekstraksjon. Den bestårhovedsakeligavnafteniskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C30oggirenferdigoljemedenviskositetpåfra13til1510-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet av svovelholdigparafinisk råolje. Den består hovedsakelig av en løsemiddelraffinertavparafinertsmøreoljemedenviskositetpå6510-6m².s-1ved50°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelavaromatiseringavrestenavhydrokrakketpetroleum.Denbestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC18-C27ogmedkokeområdeca.370°C–450°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelavparafineringavdestillasjonsrestenavhydrokrakketpetroleum.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC18-C40ogmedkokeområdeca.370°C–550°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelavparafinering av det hydrogenrte raffinatet som framkommerved løsemiddelekstraksjon av et hydrogenbehandlet petroleumsdestillat.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC18-C40ogmedkokeområdeca.370°C–550°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelbehandlingavetdestillatavhydrokrakkedepetroleumsdestillater.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC18-C27ogmedkokeområdeca.370°C–450°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedførsteutløpfravakuumdestillasjonavutløpfrabehandlingavenløsemiddelavasfaltertkortrestmedhydrogeninærværavenkatalysator.Denbestårhovedsakeligavhydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC17-C30 ogmedkokeområdeca.300°C–400°C.Dettegirenferdigoljemedenviskositetpå410-6m².s-1vedca.100°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved første utløpfra vakuumdestillasjon av strømmer fra katalytisk hydrogenbehandling aven løsemiddelavasfaltert kort rest med en viskositet på 8 10-6 m².s-1 vedca. 100 °C.Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC17-C40ogmedkokeområdeca.300°C–500°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedekstraksjonavaromatenefraet lettnafteniskdestillatmedenviskositetpå9,510-6m².s-1ved 40 °C. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC13-C27ogmedkokeområdeca.240°C–400°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedekstraksjonavaromatene fraet lettnafteniskdestillatmedenviskositetpå1610-6m².s-1ved 40 °C. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC14-C29ogmedkokeområdeca.250°C–425°C.)
649-518-00-4 307-760-5 97722-10-6 L
Hydrokarboner,C27-42,avaromatiserte;baseoljeuspesifisert 649-519-00-X 308-131-8 97862-81-2 L
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonoghydrogeneringavvakuumdestillasjonsrester.Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetoverC25oggirenferdigoljemedenviskositet iområdet3210-6m².s-1til3710-6m².s-1ved100°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonoghydrogeneringavatmosfæriskedestillasjonsrester.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC17-C32oggirenferdigoljemedenviskositetiområdet1710-6m².s-1til2310-6m².s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonoghydrogeneringavatmosfæriskedestillasjonsrester.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C35oggirenferdigoljemedenviskositetiområdet3710-6m².s-1til4410-6m².s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonoghydrogeneringavatmosfæriskedestillasjonsrester.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC24-C50oggirenferdigoljemedenviskositetiområdet1610-6m².s-1til7510-6m².s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleet tung naftendestillert løsemiddelekstrakt med hydrogen i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av aromatiske hydrokarboner medetkarbontallhovedsakelig iområdetC20-C50oggiren ferdigoljemedenviskositetpåminst1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleet tung parafindestillert løsemiddelekstraktmedhydrogen i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC21-C33ogmedkokeområdeca.350°C–480°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleet lett parafindestillert løsemiddelekstrakt med hydrogen i nærvær av enkatalysator. Den består hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC17-C26ogmedkokeområdeca.280°C–400°C.)
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett hydrogenbehandlet parafindestillat;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
(En kompleks blanding ved hydrokarboner, framkommet som ekstraktetfra løsemiddelekstraksjon av intermediære parafiniske toppfraksjoner avløsemiddeldestillat som blir behandlet med hydrogen i nærvær av enkatalysator.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC16-C36.)
649-537-00-8 295-335-4 91995-73-2 L
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett naftendestillat, hydrogenavsvovlet;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
649-538-00-3 295-338-0 91995-75-4 L
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å behandleekstraktet fra en løsemiddelekstraksjonsprosess med hydrogen i nærværav en katalysator under forhold som hovedsakelig går ut på å fjernesvovelforbindelser.Den består hovedsakelig av aromatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C15-C30.) Denne strømmeninneholder sannsynligvis 5 vektprosent eller mer av 4- til 6-leddedememberedaromatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett parafindestillat, syrebehandlede;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som en fraksjonav destillasjon av et ekstrakt fra løsemiddelekstraksjonen av letteparafiniske toppfraksjoner av petroleumsdestillater som gjennomgår ensvovelsyreraffinering.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC16-C32.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonavetlettparafindestillatogbehandletmedhydrogenfor å konvertere organisk svovel til hydrogensulfid, som så fjernes. Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC15-C40oggirenferdigoljemedenviskositetpåover10-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjon fra lette vakuumpetroleumsgassoljer og behandletmed hydrogen i nærvær av en katalysator. Den består hovedsakelig avaromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC13-C30.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner, framkommetvedbehandlingavenpetroleumsfraksjonmednaturligellermodifisertleireientenenkontakt-ellerperkolasjonsprosessforåfjernesporaveventuellepolarebestanddelerog urenheter. Den består hovedsakelig av aromatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i området C20-C50.) Denne strømmeninneholdersannsynligvis5vektprosentellermerav4-6-leddedearomatiskehydrokarbonermedkondenserteringer.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetfrapetroleumsråstoffved å behandle det med hydrogen for å konvertere organisk svovel tilhydrogensulfid,somsåfjernes.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC15-C50,oggirenferdigoljemedenviskositetpåover1910-6m2.s-1ved40°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet fra etløsemiddelavvoksetpetroleumsråstoffvedåbehandledetmedhydrogenforåkonvertereorganisksvoveltilhydrogensulfid,somsåfjernes.Denbestårhovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC15-C50,oggirenferdigoljemedenviskositetpåover1910-6m2.s-1ved40°C.)
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett parafindestillat, kullbehandlede;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som en fraksjonavdestillasjonavetekstraktgjenvunnetved løsemiddelekstraksjonav lettparafinisk toppfraksjonavpetroleumsdestillatbehandletmedaktivkull foråfjernesporavpolarebestanddelerogurenheter.Denbestårhovedsakeligav aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC16-C32.)
649-545-00-1 309-672-2 100684-02-4 L
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett parafindestillat, leirebehandlede;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
649-546-00-7 309-673-8 100684-03-5 L
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet som en fraksjonavdestillasjonavetekstraktgjenvunnetved løsemiddelekstraksjonav lettparafinisktoppfraksjonavpetroleumsdestillaterbehandletmedblekejordforåfjernesporavpolarebestanddelerogurenheter.Denbestårhovedsakeligav aromatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC16-C32.)
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett vakuumgassolje, kullbehandlede;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjon av lett vakuumpetroleumsgassolje behandlet medaktivkullforåfjernesporavpolarebestanddelerogurenheter.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC13-C30.)
649-547-00-2 309-674-3 100684-04-6 L
Løsemiddelekstrakter (petroleum), lett vakuumgassolje, leirebehandlede;aromatiskekstraktavdestillat(behandlet)
649-548-00-8 309-675-9 100684-05-7 L
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedløsemiddelekstraksjonavlettevakuum-petroleumsgassoljerbehandletmedblekejordforåfjernesporavpolarebestanddelerogurenheter.DenbestårhovedsakeligavaromatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC13-C30.)
Bunnolje(petroleum);bunnolje
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetsomoljefraksjonenav en løsemiddelavoljings- eller voksavsvettingsprosess. Den bestårhovedsakeligavforgrenedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC20-C50.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav katalytisk krakkede hydrokarboner, behandlet for å fjerne sureurenheter. Den består av hydrokarboner med et karbontall i områdetC2-C4,hovedsakeligC3.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en katalytisk krakkingsprosess. (Den bestårhovedsakeligavalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en katalytisk reformeringsprosess. Den består avhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6,hovedsakeligC1-C4.)
(En kompleks blanding av olefiniske og parafiniske hydrokarbonermedetkarbontall iområdetC3-C5, sombrukes somalkyleringsråstoff.Omgivelsestemperaturene er vanligvis høyere enn disse blandingeneskritisketemperatur.
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en katalytisk fraksjoneringsprosess. Den består avalifatiskehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav gass- og bensinfraksjonene av en katalytisk krakkingsprosess.Deninneholderhovedsakeligetanogetylen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedatmosfæriskdestillasjon av en butan-butylenstrøm. Den består av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av gass- og bensinfraksjonene av en katalytiskkrakkingsprosess. Den består hovedsakelig av propylenmed noe etanogpropan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av gass- og bensinfraksjonene av en katalytiskkrakkingsprosess. Den består av alifatiske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjonering av ulike hydrokarbonstrømmer.Den består hovedsakeligav hydrokarboner med et karbontall i området C1-C4, hovedsakeligpropan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,bruktsområstoffforGirbatol-enheten, beregnet på å fjerne hydrogensulfid.Den består av alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav katalytisk krakket klaret olje og termisk krakket vakuumrest. Denbestår hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringavprodukteravkatalytiskkrakking,katalytiskreformeringog hydrogenavsvovling, behandlet for å fjerne sure urenheter. Denbestår hovedsakelig av hydrokarbonermed et karbontall hovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av katalytisk reformert nafta. Den bestårhovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av direktedestillert nafta, restgass fradestillasjon og restgass fra stabilisering av katalytisk reformert nafta.Den består av hydrokarboner med et karbontall i området C3-C6,hovedsakeligbutanogisobutan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonog kondensasjon av råolje. Den består av hydrokarboner med etkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC3-C4.)
649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 H,K
Gasser (petroleum), direktedestillert nafta med stort kokeområdeheksantårnav-;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringavdirektedestillertnaftamedstortkokeområde.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C6.)
Gasser (petroleum), lett direktedestillert nafta stabilisator av-;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedstabiliseringav lett direktedestillert nafta. Den består av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C6.)
(En kompleks destillasjonsrest fra destillasjon av strømmer fraulike raffineringsoperasjoner. Den består av hydrokarboner med etkarbontall i området C4-C5, hovedsakelig butan, med kokeområde ca.–11,7°C–27,8°C.)
649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 H,K
Hydrokarboner,C1-4;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved termiskekrakkings- og absorpsjonsprosesser og ved destillasjon av råolje.DenbeståravhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4,ogmedkokeområdeca.fra–164°Ctil–0,5°C.)
649-088-00-8 271-032-2 68514-31-8 H,K
Hydrokarboner,C1-4,avsvovlede;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsettehydrokarbongasserforenavsvovlingsprosessforåomdannemerkaptanereller fjerne sure urenheter. Den består av hydrokarboner med etkarbontall hovedsakelig i området C1-C4, ogmed kokeområde ca. fra–164°Ctil-0,5°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav råolje og/eller ved krakking av destillasjonsgassolje.Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskkrakking av gassolje. Den består av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
(Enkompleksblanding, framkommetgjennomulike raffineriprosesser.Den består av hydrogen, hydrogensulfid og hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedåutsetteetpetroleumsdestillatforenavsvovlingsprosessforåomdannemerkaptanereller fjerne sure urenheter. Den består hovedsakelig av mettede ogumettede hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC2-C4,ogmedkokeområdeca.fra-51°Ctil–34°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav råolje. Den består av mettede alifatiske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 H,K
Gasser(petroleum),heksantårnav-;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav kombinerte naftastrømmer. Den består av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav lett, direktedestillert bensin. Den består av mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved unifiner-avsvovling av nafta og separert fra naftastrømmen ved stripping.Den består av mettede alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformeringavdirektedestillertnaftaogfraksjoneringavhelestrømmen.Denbeståravmetan,etanogpropan.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav væsken fra første tårn brukt i destillasjon av råolje.Den består avmettede alifatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav katalytisk krakket nafta. Den består av hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 H,K
Restgass (petroleum), katalytisk krakket destillat og nafta stabilisator;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav katalytisk krakket nafta og destillat. Den består hovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H,K
Restgass (petroleum), termisk krakket destillat, gassolje og naftaabsorber;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av termisk krakkede hydrokarboner frapetroleumsforkoksing.Denbestår av hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en termisk krakkingsprosess. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeliglikC4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformeringavdirektedestillertnaftaogfraksjoneringavhelestrømmen.Den består av mettede alifatiske hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en dampkrakkingsprosess. Den består hovedsakeligav hydrokarboner med et karbontall lik C4, hovedsakelig 1-butenog 2-buten, men også butan og isobuten, og med kokeområde ca.-12°C–5°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsetteen flytende petroleumsgassblanding for en avsvovlingsprosess for åoksideremerkaptanerellerfjernesureurenheter.DenbestårhovedsakeligavC4-mettedeog-umettedehydrokarboner.)
649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 H,K,S
Raffinater (petroleum), dampkrakket C4-fraksjon,kobberammoniumsacetat-ekstraksjon, C3-5-mettede og -umettedeforbindelser,butadienfrie;petroleumsgass
649-119-00-5 307-769-4 97722-19-5 H,K
Gasser(petroleum),aminsystemråstoff;raffinerigass
(En tilførselsgass til systemet for fjerning av hydrogensulfid vedaminbehandling. Den består hovedsakelig av hydrogen. Den kanogså inneholde karbonmonoksid og karbondioksid, hydrogensulfidog alifatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C5.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedresirkuleringav gassene fra benzenenheten. Den består hovedsakelig av hydrogen,medsmåmengderkarbonmonoksidoghydrokarbonermedetkarbontalliområdetC1-C6.)
649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 H,K
Gasser (petroleum), blandingsolje, hydrogen- og nitrogenrike;raffinerigass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedstabiliseringav katalytisk reformert nafta. Den består av hydrogen og mettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av katalytisk reformering av C6-C8-råstoff, resirkulertforå samleopphydrogen.Denbestårhovedsakeligavhydrogen.Denkan også inneholde små mengder karbonmonoksid og karbondioksid,nitrogen og hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av katalytisk reformering av C6-C8-råstoff. Den bestårhydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i området C1-C5 samthydrogen.)
(Enkompleksblandingav tørregasserfraengasskonsentrasjonsenhet.Den består av hydrogen, hydrogensulfid og hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommetved destillasjon av produktene fra kombinerte gasstrømmer i engasskonsentrasjonsreabsorber. Den består hovedsakelig av hydrogen,karbonmonoksid, karbondioksid, nitrogen og hydrogensulfid, og avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding separert som en gass fra hydrokarbongasservedkjøling.Denbestår hovedsakelig avhydrogen,med småmengderkarbonmonoksid,nitrogen,metanogC2-hydrokarboner
(En kompleks blanding, framkommet ved resirkulering avhydrogenbehandletblandingsolje.Denbestårhovedsakeligavhydrogenog nitrogen, med små mengder karbonmonoksid, karbondioksid oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblanding,framkommetvedresirkuleringavreaktorgasser.Denbestårhovedsakeligavhydrogenmedsmåmengderkarbonmonoksidog karbondioksid, nitrogen og hydrogensulfid, og mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet fra reformeringsenheter. Denbestår hovedsakelig av hydrogen,med småmengder karbonmonoksidog alifatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig i områdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling i enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen, metan ogetanmedsmåmengderhydrogensulfid,ogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling i enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen og metan,medsmåmengderkarbonmonoksid,karbondioksid,nitrogenogmettedealifatiske hydrokarboner med et karbontall hovedsakelig i områdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling i enreformeringsprosess. Den består hovedsakelig av hydrogen med småmengderkarbonmonoksid,ogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblanding,framkommetveddestillasjonavprodukteneaven termisk krakkingsprosess.Denbestår av hydrogen, hydrogensulfid,karbonmonoksid, karbondioksid, og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedrefraksjonering av produkter av en katalytisk krakkingsprosess. DenbeståravhydrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformering av direktedestillert nafta. Den består av hydrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandlingavkrakkingsdestillaterinærværavenkatalysator.Den består av hydrogen og mettede alifatiske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenavsvovling av direktedestillert nafta.Denbestår av hydrogenogmettede alifatiske hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskreformeringavdirektedestillertnafta,ogderetter fraksjoneringavhelestrømmen.Denbeståravhydrogen,metan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved høyt trykkav strømmen fra en reformeringsreaktor. Den består hovedsakelig avhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, framkommet ved ekspansjon ved lavt trykkav strømmen fra en reformeringsreaktor. Den består hovedsakelig avhydrogen,medsmåmengdermetan,etanogpropan.)
(En kompleks blanding, separert ved destillasjon av en gasstrøm sominneholderhydrogen,karbonmonoksid,karbondioksidoghydrokarbonermed et karbontall i området C1-C6, eller framkommet ved krakkingav etan og propan. Den består av hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C2,hydrogen,nitrogenogkarbonmonoksid.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenbehandling avtilførselen fra en benzenenhet i nærvær av en katalysator, fulgt avavpentanisering.Denbestårhovedsakeligavhydrogen,etanogpropanmed små mengder nitrogen, karbonmonoksid, karbondioksid oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.Denkaninneholdespormengderavbenzen.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktene av den katalytiske krakkingsprosessen i denfluidiserte katalytiske krakkeren.Den består av hydrogen, nitrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding, framkommet ved væske-dampseparasjon avstrømmen fra en hydrokrakkingsreaktor. Den består hovedsakelig avhydrogen ogmettede hydrokarbonermed et karbontall hovedsakelig iområdetC1-C3.)
649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 H,K
Gasser(petroleum),raffineri;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved ulikepetroleumsraffineringsprosesser. Den består av hydrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding, framkommet ved kjemisk reformering avnaftener til aromater. Den består av hydrogen og mettede alifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C4.)
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 H,K
Gasser (petroleum), hydrogenbehandlet sur kerosin pentantårnstabilisatorav-;raffinerigass
(Enkompleksblanding,framkommetfrastabiliseringavprodukteneavavpentaniseringavhydrogenbehandletkerosin.Denbestårhovedsakeligav hydrogen, metan, etan og propan med små mengder nitrogen,hydrogensulfid, karbonmonoksid, og hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC4-C5.)
(En kompleks blanding fra ekspansjonskammeret i et anlegg forkatalytisk hydrogenering av sur kerosin. Den består hovedsakelig avhydrogen og metan, med små mengder nitrogen, karbonmonoksid oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC2-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering avtoppfraksjonsproduktetfradenfluidisertekatalytiskekrakkingsprosessen.Denbeståravhydrogen,hydrogensulfid,nitrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, strippet fra væskeproduktet avhydrogenavsvovlingen av et tungt destillat. Den består av hydrogen,hydrogensulfid ogmettede alifatiske hydrokarbonermed et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering av lettefraksjonerfraplatinareaktoreneiplatinareformeringsenheten.Denbeståravhydrogen,metan,etanogpropan.)
649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 H,K
Restgasser fra fordestillasjon (petroleum), destillasjon av råolje;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet i det første tårnet som brukesveddestillasjonavråolje.DenbeståravnitrogenogmettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 H,K
Gasser(petroleum),tjærestripperav-;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved fraksjonering av redusertråolje. Den består av hydrogen og hydrokarboner med et karbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding, framkommet ved hydrogenavsvovling avdirektedestillertnafta.DenbeståravhydrogenoghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
Gasser (petroleum), råoljedestillasjon og katalytisk krakking;raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved destillasjon av råolje ogkatalytiskkrakking.Denbeståravhydrogen,hydrogensulfid,nitrogen,karbonmonoksid og parafiniske og olefiniske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding, framkommet ved avsvovling av gassolje vedhjelp av dietanolamin. Den består hovedsakelig av hydrogensulfid,hydrogenogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(Enkompleksblanding,framkommetvedseparasjonavvæskefasenfrastrømmen fra en hydrogeneringsreaksjon. Den består hovedsakelig avhydrogen,hydrogensulfidogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C3.)
(En kompleks blanding av gasser, framkommet ved ekspansjon avstrømmen fra hydrogeneringsreaksjonen. Den består hovedsakelig avhydrogenogalifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding, framkommet som en blanding av de ikke-kondensbare delene av produktet av dampkrakking av nafta ogrestgassenefrabehandlingenavdeetterfølgendeproduktene.Denbestårhovedsakelig av hydrogen og parafiniske og olefiniske hydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5,somkanværeiblandetnaturgass.)
Restgasser (petroleum), viskositetsreduksjon av reststoffer (visbryting);raffinerigass
(En kompleks blanding, framkommet ved viskositetsreduksjon avrestene i en ovn. Den består hovedsakelig av hydrogensulfid ogparafiniskeogolefiniskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 H,K
Gasser(petroleum),C3-4;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av råoljekrakking. Den består av hydrokarboner medet karbontall i området C3-C4, hovedsakelig propan og propylen,medkokeområdeca.fra–51°Ctil–1°C.)
649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 H,K
Restgass (petroleum), katalytisk krakket destillat og katalytisk krakketnaftafraksjoneringsabsorber;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene fra katalytisk krakkede destillater og katalytisk krakketnafta. Den består hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall iområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner frafraksjoneringsstabiliseringsprodukter av polymerisering av nafta. Denbestår hovedsakelig av hydrokarboner med et karbontall i områdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjoneringsstabilisering av katalytisk reformert nafta, derhydrogensulfiderfjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedhydrogenbehandling av termisk krakkede destillater i nærvær av enkatalysator.DenbestårhovedsakeligavmettedehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av direktedestillater, der hydrogensulfid er fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene fra ulike hydrokarbonstrømmer. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringavhydrogenavsvovletnaftaoghydrogenavsvovlededestillater,behandletfor å fjerne sureurenheter.Denbestårhovedsakelig avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
Restgass (petroleum), lett direktedestillert nafta stabilisator,hydrogensulfidfri;petroleumsgass
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet vedfraksjonerings-stabilisering av lett, direktedestillert nafta, derhydrogensulfiderfjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C5.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved katalytiskhydrogenavsvovling av vakuumgassolje, der hydrogensulfid er fjernetvedaminbehandling.DenbestårhovedsakeligavhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C6.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produkter av den katalytiske krakkingsprosessen. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C5,ogmedkokeområdeca.–48°C–32°C.)
(En kompleks blanding av lette gasser fra destillasjon av råoljeog fra katalytisk reformering av nafta. Den består av hydrogen oghydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC1-C4,ogmedkokeområdeca.fra–217°Ctil–12°C.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner, framkommet ved å utsetteen flytende petroleumsgassblanding for en avsvovlingsprosess forå omdanne merkaptaner eller fjerne sure urenheter. Den består avhydrokarbonermedetkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C7,ogmedkokeområdeca.–40°C–80°C.)
(Enkompleksblandingavhydrokarbonerfradestillasjonavmettedeogumettedehydrokarboner, vanligvismed et karbontall i områdetC3-C6,hovedsakelig butan og isobutan. Den består av mettede og umettedehydrokarboner med et karbontall i området C3-C4, hovedsakeligisobutan.)
(En kompleks blanding av hydrokarboner fra destillasjon av mettedeogumettedealifatiskehydrokarbonermedetkarbontallhovedsakelig iområdetC3-C6.DenbeståravmettedeogumettedehydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C6,hovedsakeligpiperylener.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav butanstrømmen. Den består av alifatiske hydrokarboner med etkarbontallhovedsakeligiområdetC3-C4.)
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H,K
Gasser(petroleum),C2-3;petroleumsgass
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetveddestillasjonav produktene av en katalytisk fraksjoneringsprosess. Den inneholderhovedsakeligetan,etylen,propanogpropylen.)
(Enkompleksblandingavhydrokarboner,framkommetvedfraksjoneringav en hydrokarbonstrøm fra katalytisk krakket gassolje, behandletfor å fjerne hydrogensulfid og andre syrekomponenter. Den består avhydrokarbonermedetkarbontalliområdetC3-C5,hovedsakeligC4.)
En blanding av dinatrium 4-(3-etoksykarbonyl-4-(5-(3-etoksykarbonyl-5-hydroksy-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oksopyrazol-1-yl)benzensulfonat
blanding av oligomerer av 3,5-bis(3-aminometylfenyl)-1-poly(3,5-bis(3-aminometylfenyl)-2,4,6-triokso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
– den nedre delen (h2= 60 % av H) skal omfatte standardformuleringen i hvitt og/eller svart på rødbakgrunn,ogskalværelettleselig.
c) Dersomproduktetinneholderkrokidolitt,skalordene«inneholderasbest»,sombenyttesistandardformuleringen,erstattesmed«inneholderkrokidolitt/blåasbest».
Medlemsstatenekanfravikebestemmelseniførsteleddforproduktersomermentåbringesiomsetningpåderes eget territorium.Merkingen på disse produktenemå imidlertid inneholde formuleringen «inneholderasbest».
a) Etikettenfestespåhverenkeltavdeminsteenhetenesomleveres.
b) Dersometproduktinneholderasbestbasertebestanddeler,erdettilstrekkeligatbaredissebestanddeleneerutstyrtmedetikett.Merkingenkanutelatesdersomlitenstørrelseelleremballasjensmanglendeegnethetgjørdetumuligåfesteenetikettpåbestanddelen.
5. Uten at fellesskapsbestemmelser om sikkerhet og hygiene på arbeidsplassen berøres, skal etiketten som erfestetpåproduktet,sominnenforrammenavsinbrukkanværebearbeidetelleretterbehandlet,ledsagesavdensikkerhetsinstrukssomkanværehensiktsmessigforvedkommendeprodukt,ogsærligfølgende: