Ministerio de Salud Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T. "2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO" CERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN N° rev: 1075-139#0001 El Instituto Nacional de Productos Médicos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que de acuerdo con lo solicitado por TECNOIMAGEN S.A. , se autoriza la modificación en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), del PM 1075-139 aprobado según: Disposición autorizante N° 1413-17 de fecha 09 febrero 2017 Disposiciones modificatorias y reválidas N°: No corresponde Del siguiente/s dato/s característico/s: DATO IDENTIFICATORIO A MODIFICAR DATO AUTORIZADO HASTA LA FECHA MODIFICACION/RECTIFICACION AUTORIZADA Modelos Supria, Supria 64, Scenaria. Supria, Supria 64, Scenaria, Scenaria View. Quedando el producto inscripto con los siguientes datos característicos: Nombre descriptivo: Sistema de Rayos X para Tomografía Computarizada de Cuerpo Entero Código de identificación y nombre técnico del producto médico, (ECRI-UMDNS): 15-956 Sistemas de Exploración, por Tomografía Computarizada, Axiales, de Cuerpo Entero Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): HITACHI Clase de Riesgo: III Indicación/es autorizada/s: Estos sistemas permiten realizar la tomografía computarizada de la cabeza de un paciente, todo el cuerpo, los vasos sanguíneos y órganos internos, es capaz de producir imágenes independientemente de la utilización de medio de contraste. Modelos: Supria, Supria 64, Scenaria, Scenaria View. Período de vida útil: 10 años Condición de uso: Uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias Página 1 de 2 Página 1 de 2 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-