15 U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura Ottobre 2011 Dipartimento Cure Primarie Il presente documento è la versione aggiornata del “Protocollo tecnico-operativo per la fornitura triennale e manutenzione del servizio di ventilazione polmonare e fornitura di concentratori di ossigeno (Elenco 3 del D.M. 332/99) – Febbraio 2005”. E' prodotto dal Dipartimento Cure Primarie in accordo con l'U.O. Approvvigionamenti, definisce le modalità per la fornitura in comodato d’uso - agli aventi diritto - di ventilatori, C-PAP, sistemi di assistenza meccanica alla tosse e concentratori di ossigeno di cui alla gara d'appalto indetta con deliberazione ASL n. 314 del 24.05.10 ed aggiudicata con deliberazione ASL n. 496 del 31 agosto 2011. AMBITO DI APPLICAZIONE Il presente protocollo, di durata triennale, è operativo a decorrere dal 1 ottobre 2011 fino al 30 settembre 2014 ovvero fino ad assegnazione di nuovo appalto, a seguito dell’aggiudicazione della gara per la fornitura a domicilio di ventilatori e di concentratori di ossigeno (Elenco 3 del D.M. 332/99), nonché dei sistemi di assistenza meccanica alla tosse (extra-nomenclatore), con relativo servizio di assistenza-manutenzione in full service. Il servizio è garantito dalle Ditte nell'ambito dell'intero territorio nazionale. RESPONSABILITÀ Il Direttore di Distretto è responsabile della corretta applicazione del presente protocollo. L'U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura del Dipartimento Cure Primarie è referente per gli aspetti sanitari e amministrativi connessi all’applicazione del presente protocollo. I rapporti con le Ditte aggiudicatarie, per quanto attiene eventuali contenziosi per l’inosservanza del capitolato tecnico di gara, sono curati dall'U.O. Approvvigionamenti. LINEE GUIDA PER LA VENTILOTERAPIA MECCANICA DOMICILIARE Il protocollo non prende in considerazione elementi clinici in quanto fa direttamente riferimento alle “Linee guida per la ventiloterapia meccanica domiciliare” (Decreto Regionale n. 5358 del 12.3.2001) che analizzano in modo esaustivo le seguenti tematiche: - Indicazioni alla Ventilazione Meccanica Domiciliare - Modalità di Applicazione della Ventilazione Meccanica Domiciliare - Tecniche e Modalità di Ventilazione - Ventilazione domiciliare nel bambino - Il trattamento delle Apnee Ostruttive del Sonno
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2012... · 2 5 − Proposta di progetto per assistenza domiciliare respiratoria − Modulo di consenso informato per ventiloterapia non invasiva domiciliare
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U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura Ottobre 2011 Dipartimento Cure Primarie
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Il presente documento è la versione aggiornata del “Protocollo tecnico-operativo per la fornitura triennale e manutenzione del servizio di ventilazione polmonare e fornitura di concentratori di ossigeno (Elenco 3 del D.M. 332/99) – Febbraio 2005”. E' prodotto dal Dipartimento Cure Primarie in accordo con l'U.O. Approvvigionamenti, definisce le modalità per la fornitura in comodato d’uso - agli aventi diritto - di ventilatori, C-PAP, sistemi di assistenza meccanica alla tosse e concentratori di ossigeno di cui alla gara d'appalto indetta con deliberazione ASL n. 314 del 24.05.10 ed aggiudicata con deliberazione ASL n. 496 del 31 agosto 2011.
AMBITO DI APPLICAZIONE Il presente protocollo, di durata triennale, è operativo a decorrere dal 1 ottobre 2011 fino al 30 settembre 2014 ovvero fino ad assegnazione di nuovo appalto, a seguito dell’aggiudicazione della gara per la fornitura a domicilio di ventilatori e di concentratori di ossigeno (Elenco 3 del D.M. 332/99), nonché dei sistemi di assistenza meccanica alla tosse (extra-nomenclatore), con relativo servizio di assistenza-manutenzione in full service. Il servizio è garantito dalle Ditte nell'ambito dell'intero territorio nazionale.
RESPONSABILITÀ Il Direttore di Distretto è responsabile della corretta applicazione del presente protocollo. L'U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura del Dipartimento Cure Primarie è referente per gli aspetti sanitari e amministrativi connessi all’applicazione del presente protocollo. I rapporti con le Ditte aggiudicatarie, per quanto attiene eventuali contenziosi per l’inosservanza del capitolato tecnico di gara, sono curati dall'U.O. Approvvigionamenti. �
LINEE GUIDA PER LA VENTILOTERAPIA MECCANICA DOMICILIARE Il protocollo non prende in considerazione elementi clinici in quanto fa direttamente riferimento alle “Linee guida per la ventiloterapia meccanica domiciliare” (Decreto Regionale n. 5358 del 12.3.2001) che analizzano in modo esaustivo le seguenti tematiche:
− Indicazioni alla Ventilazione Meccanica Domiciliare
− Modalità di Applicazione della Ventilazione Meccanica Domiciliare
− Proposta di progetto per assistenza domiciliare respiratoria
− Modulo di consenso informato per ventiloterapia non invasiva domiciliare
− Modulo di consenso informato per ventiloterapia invasiva domiciliare
− Scheda informativa su vantaggi e limiti della ventiloterapia domiciliare non invasiva
− Scheda informativa su vantaggi e limiti della ventiloterapia domiciliare invasiva
− Scheda informativa su vantaggi e svantaggi delle interfacce non invasive (nasale, facciale, altre interfacce)
− Scheda informativa su effetti collaterali della ventiloterapia domiciliare
− Elenco dei documenti allegati alla dimissione a domicilio
− Scheda di controllo periodico domiciliare.
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PROCEDURA OPERATIVA PER LA FORNITURA Il capitolato di gara è suddiviso in 17 lotti (lotti 1-16 e lotto 5extra) definiti in base alle tipologie clinico-assistenziali – allegato A, per ciascuno dei quali risulta aggiudicataria una sola Ditta. Secondo quanto previsto dal capitolato di gara, per ciascun lotto è definita la graduatoria delle Ditte non vincitrici, alla quale il Medico prescrittore può attingere in casi eccezionali e motivati.
MODALITÀ DI FORNITURA DEI PRESIDI PER I NUOVI ASSISTITI A partire dal 1 ottobre 2011 il servizio di ventilazione polmonare territoriale si configura come un servizio di noleggio “full service” per tutti gli assistiti - sia nuovi che già in carico - che rientrano in una delle 14 tipologie clinico-assistenziali definite (lotti 1-10, lotto 5extra e lotti 14 e 15).Le caratteristiche del servizio sono illustrate da disciplinare, capitolato speciale e capitolato tecnico (allegato B) di cui all’Allegato D della deliberazione ASL n. 314 del 24.05.10. Per ciascun lotto sono definiti: costo giornaliero, elenco dei modelli di presidi fornibili, materiale di consumo garantito, tempi e modalità di consegna, interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria, eventuale necessità di secondo ventilatore e/o di gruppo di continuità.
Il Medico prescrittore (specialista pneumologo, anestesista, pediatra): • raccoglie il consenso informato mediante l’apposito modulo (allegati 2 o 3 delle
Linee Guida per la VMD);
• provvede, nel caso di soggetto ricoverato, a segnalare tempestivamente la dimissione all'UCAM distrettuale con anticipo di almeno 3 giorni lavorativi;
• redige il “Modulo per la compilazione del Registro Regionale” (allegato 1 alle Linee Guida per la VMD);
• compila la scheda “Assistenza Respiratoria Domiciliare” (allegato 4 alle Linee Guida per la VMD) con le modalità di erogazione del servizio di ventilazione polmonare;
• compila il Modello O3, in modo da identificare univocamente il presidio, fra quelli previsti dal prospetto di aggiudicazione (allegato C) - specificando il codice dell’apparecchiatura di aggiudicazione, la tipologia clinico-assistenziale/lotto ed il modello dell’apparecchiatura - ed evidenzia la data entro la quale dovranno essere rivalutate la situazione clinica e le necessità assistenziali (per i nuovi casi rivalutazione a breve entro 2/3 mesi, poi almeno una volta all’anno).
In caso di prescrizione di concentratore d’ossigeno (tipologia clinico-assistenziale 16) la prescrizione su Modello O3 va accompagnata dalla Scheda Registro regionale ipossiemici (allegato 5).
In caso di presidi extra-Nomenclatore di cui alle tipologie clinico-assistenziali 11, 12 e 13, non va utilizzato il Modello O3 ma la fornitura va proposta all’interno di relazione specialistica che riporta le motivazioni cliniche, l’indispensabilità, l’insostituibilità, la durata prevista del trattamento, ai fini della valutazione da parte della Commissione Forniture Straordinarie.
Copia della documentazione sopra citata va anticipata, via fax, al Distretto ASL competente e da questo conservata nel fascicolo personale dell’assistito.
A parità di prestazioni tecniche e nella assoluta salvaguardia del benessere dell’utente, i Medici specialisti prescrittori sono invitati a indirizzare la scelta verso i presidi economicamente più vantaggiosi. Per casi assolutamente eccezionali e debitamente documentati, il Medico prescrittore ha facoltà, tramite relazione clinica da allegare al modello O3, di attingere alla graduatoria delle Ditte non aggiudicatarie del lotto, allo scopo di soddisfare particolari esigenze terapeutiche del paziente.
Raccordo con i Medici Prescrittori Il Dipartimento Cure Primarie si impegna ad informare i Medici prescrittori, tramite le rispettive Direzioni Sanitarie, circa le modalità di attivazione, le necessità di monitoraggio e le caratteristiche del servizio di ventilazione polmonare, gli strumenti di lavoro, i riferimenti ASL (distrettuali e centrali) e delle Ditte appaltate. Eventuali prescrizioni anomale/non conformi redatte dal Medico prescrittore vanno ricondotte, ove possibile, a uno dei lotti aggiudicati, in accordo tra prescrittore e Distretto.
Il medico di distretto, in collaborazione con l’UCAM: • raccoglie le necessarie informazioni clinico assistenziali entro 24 ore dalla
segnalazione;
• verifica la disponibilità del supporto familiare e/o socio assistenziale necessario, con l’eventuale coinvolgimento dell’assistente sociale del Comune/Ambito di residenza;
• formula il piano di cura con il medico curante (MMG-PLS);
• provvede ad una tempestiva attivazione dei supporti sanitari e sociali richiesti dal caso, compresa la fornitura di protesi, ausili, presidi medico-chirurgici, oltre a quelli già previsti per la ventilazione polmonare, assicurando altresì tutta l’assistenza necessaria all’eventuale avvio delle pratiche per il riconoscimento dello stato di invalidità civile;
• verifica l’adeguatezza dei supporti previsti al domicilio;
e in collaborazione con l'Ufficio Protesica distrettuale: • verifica e completa il percorso con la presa in carico dell'assistito;
• trasmette l'ordine alla Ditta tramite invio, per fax, della scheda di attivazione del servizio di ventilazione polmonare (allegato D - producibile direttamente dal software ASL per la ventilazione polmonare);
• archivia la documentazione ricevuta dal Medico prescrittore nel fascicolo utente;
• informa l'assistito che il servizio è assicurato dall’ASL tramite la ditta aggiudicataria e che verrà contattato direttamente da incaricati della Ditta per ricevere la fornitura prescritta
• comunica alla Ditta fornitrice la cessazione del servizio per il singolo assistito (allegato E - producibile direttamente dal software ASL per la ventilazione polmonare).
Il medico di distretto, in caso di prescrizione di presidi extra-Nomenclatore di cui alle tipologie clinico-assistenziali 11, 12 e 13, cura l’istruttoria ai fini della valutazione da parte della Commissione Forniture Straordinarie secondo specifico protocollo.
La Ditta aggiudicataria, secondo i tempi e le modalità previste nelle diverse tipologie clinico-assistenziali, attiva il servizio al domicilio dell’assistito.
Rapporti con le Società gestori delle reti elettriche (ENEL / A2A) Con riferimento alla nota del 12 Settembre 2001, prot. n. 4980, al momento dell'attivazione del servizio, previa informativa e acquisizione del nulla-osta al trattamento dei dati personali (allegato F), ciascun Distretto provvede a comunicare alla Società gestore della rete elettrica il nominativo dell'assistito per il quale garantire la tutela di fornitura elettrica (allegato G - producibile direttamente dal software ASL per la ventilazione polmonare). Con periodicità trimestrale (marzo-giugno-settembre-dicembre) il Dipartimento Cure Primarie, tramite l’U.O. Percorsi Sanitari e Innovazioni Tecnologiche, provvede a trasmettere alle Società gestori delle reti elettriche l’elenco aggiornato degli assistiti tutelati.
Rendicontazione forniture e interventi di manutenzione, fatturazione e liquidazione del servizio Entro 10 giorni dalla consegna, la Ditta attesta l’avvenuta fornitura al Distretto di residenza dell’assistito, mediante invio di copia (anche per fax) della dichiarazione di consegna delle apparecchiature (allegato H) correttamente compilata e sottoscritta dall’assistito o suo delegato. Entro il giorno 10 del mese successivo a quello di riferimento la Ditta emette, in base al servizio fornito nel mese precedente agli assistiti, fatturazione mensile per ciascun Distretto. La fatturazione va effettuata con riferimento a:
• gli importi giornalieri di aggiudicazione di cui alla deliberazione D.G. ASL di Brescia n. 496 del 31.08.11;
• le definizioni di data di inizio del servizio (decorre, successivamente all’ordine, dal giorno di consegna/collaudo della strumentazione a domicilio del paziente) e data di cessazione del servizio (decorre dalla data di comunicazione, da parte del Distretto, della sospensione della terapia ovvero, in caso di premorienza del paziente, dalla data del decesso; la data di chiusura è esclusa dal conteggio delle giornate di noleggio) di cui alla deliberazione D.G. ASL n. 314 del 24.05.10.
Alla fattura, recapitata alla sede legale dell’Azienda, sono allegati, in originale, le connesse dichiarazioni di consegna delle apparecchiature (allegato H), correttamente compilate e sottoscritte dall’assistito o suo delegato. Il Distretto verificata la corrispondenza tra report riepilogativo mensile producibile dal software VMD e importo fatturato, ne dispone la liquidazione entro il 60° giorno dalla data del protocollo ASL della fattura. Il pagamento è assicurato dal Servizio Risorse Economico Finanziarie entro 90 giorni dalla data di ricezione fattura.
Rendicontazione interventi e segnalazione situazioni anomale/critiche A cadenza mensile la Ditta recapita al Distretto ASL competente, per gli opportuni controlli, copia della documentazione inerente ciascun intervento di manutenzione ordinaria o straordinaria e/o di consegna/ritiro apparecchiature o accessori. Per tutti i ventilatori, compresi C-PAP e Auto C-PAP, la documentazione di intervento deve contenere l’indicazione delle ore effettive di utilizzo dell’apparecchiatura. Nel caso in cui, in corso di intervento, evidenzi situazioni anomale e/o critiche (es.: inidoneità dei locali; impianto elettrico non a norma; anomalo utilizzo delle apparecchiature o degli accessori), la Ditta è tenuta a segnalare tempestivamente - per fax - la situazione al Distretto ASL competente, mediante anticipazione del documento di intervento.
NOLEGGIO PREESISTENTE Secondo quanto al Capitolato Speciale di gara, le Ditte aggiudicatarie devono estendere le quotazioni presentate per il/i lotto/lotti alle stesse assegnati, anche ai loro
contratti già in essere, qualora tali quotazioni risultino maggiormente convenienti per l'ASL rispetto a quelle in vigore.
REFERENTI DELLA PROCEDURA Il Dipartimento Cure Primarie, anche tramite la collaborazione di altre articolazioni aziendali, cura l'adeguamento del software VMD, il monitoraggio del servizio di ventilazione polmonare e dei relativi costi. Sono referenti della procedura per l’U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura (e-mail: [email protected]): Referenti sanitari: Dr. Tarcisio Marinoni (tel. 030/383.9252)
Referente informatico è il sig. Alfredo D’Alessandro (int. 5140).
Si raccomanda la puntuale osservanza del presente protocollo e si rappresenta che eventuali richieste di fornitura non espressamente previste dal presente protocollo, devono essere preventivamente concordate con l'U.O. Assistenza Protesica e Continuità di Cura del Dipartimento Cure Primarie.
A) Schede tecniche con le tipologie clinico-assistenziali B) Disciplinare, capitolato speciale e capitolato tecnico di gara C) Prospetto di aggiudicazione (soggetto ad aggiornamento periodico) D) Scheda di attivazione del servizio di ventilazione polmonare E) Scheda di cessazione del servizio di ventilazione polmonare F) Nulla-osta al trattamento dei dati personali G) Comunicazione nominativo utente da tutelare a Società gestore della rete elettrica H) Dichiarazione di avvenuta consegna dell’apparecchiatura I) Prospetto riferimenti Distretti e Ditte (soggetto ad aggiornamento periodico)
1) Modulo per la compilazione del Registro Regionale 2) Modulo di consenso informato per ventiloterapia invasiva domiciliare 3) Modulo di consenso informato per ventiloterapia non invasiva domiciliare 4) Scheda Assistenza respiratoria domiciliare 5) Scheda Registro regionale ipossiemici
ALLEGATO A
1
Tipologia clinico-assistenziale
1
VENTILAZIONE NON INVASIVAda assistere con BI-LEVEL con sola ventilazione spontanea autonomia respiratoria di almeno 16 ore
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 36 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo
- Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 36 ore.
Strumentazione accessoria Non necessaria:
- secondo ventilatore - gruppo di continuità - ambu - aspiratore
Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni:
- 1 sistema umidificatore a caldo - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti/anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 2
ALLEGATO A
2
Tipologia clinico-assistenziale
2
VENTILAZIONE NON INVASIVAda assistere con BI-LEVEL con ventilazione spontanea e spontanea/controllata a frequenza o a volume garantito autonomia respiratoria di almeno 16 ore
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 36 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 36 ore.
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità - ambu - aspiratore
Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni: - 1 sistema umidificatore a caldo - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti /anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 64
ALLEGATO A
3
Tipologia clinico-assistenziale
3
VENTILAZIONE NON INVASIVA da assistere con ventilatore pressometrico ad unico livello di pressione autonomia respiratoria di almeno 16 ore
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 36 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 36 ore.
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità - ambu - aspiratore
Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni: - 1 sistema umidificatore a caldo - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti/anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 4
ALLEGATO A
4
Tipologia clinico-assistenziale
4
VENTILAZIONE NON INVASIVA da assistere con ventilatore volumetrico autonomia respiratoria di almeno 16 ore
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 36 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo
- Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 36 ore.
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità - ambu - aspiratore
Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni: - 1 sistema umidificatore a caldo - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti/anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 2
ALLEGATO A
5
Tipologia clinico-assistenziale
5
VENTILAZIONE NON INVASIVA da assistere con ventilatore ad alte prestazioni da riservare alle situazioni non gestibili con le altre modalità non invasive.
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore.
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità (se richiesto dal prescrittore) - ambu - aspiratore
Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni: - 1 sistema umidificatore a caldo - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti/anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 5
ALLEGATO A
6
Tipologia clinico-assistenziale
5 extra
VENTILAZIONE NON INVASIVA (per pazienti non tracheostomizzati che necessitano di doppio ventilatore non invasivo con batteria interna in grado di sostituire il primo ad ogni necessità) Da riservare a pazienti con indicazione accertata (da centro referente prescrittore) alla ventilazione meccanica invasiva (tracheotomia) che rifiutino tale procedura e che necessitino di secondo ventilatore non invasivo causa ipotetico malfunzionamento della macchina in uso che deve essere considerata ormai un device salvavita. La prescrizione deve essere accompagnata da dettagliata relazione attestante: • che il paziente si trova in condizioni di stabilità (non in fase di riacutizzazione)
• che il paziente utilizza la VMN per più di 16 ore die da almeno 30 gg consecutivi
• che i tentativi di ridurre le ore di ventilazione hanno portato ad un peggioramento del quadro clinico (dispnea) ed emogasanalitico
• l’impossibilità di mantenere adeguato lo scambio dei gas durante la notte
• il danno funzionale severo (spirometrico e di capacità a generare tosse) oltre alle eventuali condizioni seguenti: • storia di ricoveri per riacutizzazione
• storia di ricoveri in terapia intensiva
• età pediatrica
• residenza disagiata difficilmente raggiungibile da guardia medica e/o 118
• diagnosi con assenti prospettive prognostiche (es.: SLA)
• se prevale la componente bulbare come nella SLA (PCF < 160 L/min)
• turbe della deglutizione
• frequente ingombro catarrale non rispondente alle tecniche riabilitative
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Mascherine non disposable: 2/anno - Circuito-tubi: 2 /anno - Cuffie con reggimaschera mentoniera: 2/anno - Filtri aria: 2/anno se spugnosi oppure 12/anno - Meccanismo anti-rebreathing (quando necessario): 2/anno - Filtri antibatterici: 12/anno N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore.
Strumentazione accessoria Necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni: - ambu - aspiratore - secondo ventilatore - 1 sistema umidificatore a caldo - gruppo di continuità (se richiesto dal prescrittore) - 6 camere di umidificazione/anno - 2 circuiti/anno con raccogli condensa per umidificatore - raccorderia per ossigeno
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 10
ALLEGATO A
7
Tipologia clinico-assistenziale
6
VENTILAZIONE INVASIVA con necessità di ventilatore pressometrico ad unico livello di pressione / Bi-level con sola ventilazione spontanea / Bi-level con ventilazione spontanea e spontanea-controllata a frequenza o a volume garantito dipendente <16 ore / die
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Kit circuiti tubi completi di valvola espiratoria e bicchieri raccoglicondensa: 12/anno - Umidificatori: 12 camere/anno o 180 umidificatori passivi/anno - Filtri aria interni spugnosi: 2/anno - Cateteri Mount: 100/anno - Cannule tracheali (secondo prescrizione medica): minimo 4/anno - Eventuale valvola fonatoria secondo prescrizione medica: fino a 1/anno - Sondini monouso (secondo prescrizione medica): 60-240/mese - Metalline: 1/die - Nastrini ferma-cannula: 36/anno - Filtri antibatterici: 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità
Necessari: - Ambu - Aspiratore
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 1
ALLEGATO A
8
Tipologia clinico-assistenziale
7
VENTILAZIONE INVASIVA con necessità di ventilatore pressometrico ad unico livello di pressione / Bi-level con sola ventilazione spontanea / Bi-level con ventilazione spontanea e spontanea-controllata a frequenza o a volume garantito dipendente >=16 ore / die
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Kit circuiti tubi completi di valvola espiratoria e bicchieri raccoglicondensa: 12/anno - Umidificatori: 12 camere/anno o 180 umidificatori passivi/anno - Filtri aria interni spugnosi: 2/anno - Cateteri Mount: 100/anno - Cannule tracheali (secondo prescrizione medica): minimo 4/anno - Eventuale valvola fonatoria secondo prescrizione medica: fino a 1/anno - Sondini monouso (secondo prescrizione medica): max 60-240/mese - Metalline: 1/die - Nastrini ferma-cannula: 36/anno - Filtri antibatterici: 12/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore
Strumentazione accessoria Necessari: - secondo ventilatore - Ambu - Aspiratore - Gruppo di continuità (se richiesto dal prescrittore)
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 3
ALLEGATO A
9
Tipologia clinico-assistenziale
8
VENTILAZIONE INVASIVA con necessità di ventilatore volumetrico dipendente <16 ore / die
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Kit circuiti tubi completi di valvola espiratoria e bicchieri raccoglicondensa: 12/anno - Umidificatori: 12 camere/anno o 180 umidificatori passivi/anno - Filtri aria interni spugnosi: 2/anno - Cateteri Mount: 100/anno - Cannule tracheali (secondo prescrizione medica): minimo 4/anno - Eventuale valvola fonatoria secondo prescrizione medica: fino a 1/anno - Sondini monouso (secondo prescrizionemedica): max 60-240/mese - Metalline: 1/die - Nastrini ferma-cannula: 36/anno - Filtri antibatterici: 12/anno N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore
Strumentazione accessoria Non necessaria: - secondo ventilatore - gruppo di continuità
Necessari: - Ambu - Aspiratore
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 1
ALLEGATO A
10
Tipologia clinico-assistenziale
9
VENTILAZIONE INVASIVA con necessità di ventilatore volumetrico dipendente >=16 ore / die
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo
- Kit circuiti tubi completi di valvola espiratoria e bicchieri raccoglicondensa: 12/anno - Umidificatori: 12 camere/anno o 180 umidificatori passivi/anno - Filtri aria interni spugnosi: 2/anno - Cateteri Mount: 100/anno - Cannule tracheali (secondo prescrizione medica): minimo 4/anno - Eventuale valvola fonatoria secondo prescrizione medica: fino a 1/anno - Sondini monouso (secondo prescrizione medica): max 60-240/mese - Metalline: 1/die - Filtri antibatterici: 12/anno - Nastrini ferma-cannula: 36/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore
Strumentazione accessoria Necessari: - secondo ventilatore - Ambu - Aspiratore - Gruppo di continuità (se richiesto dal prescrittore)
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 17
ALLEGATO A
11
Tipologia clinico-assistenziale
10
VENTILAZIONE INVASIVA con necessità di ventilatore ad alte prestazioni dipendente >=16 ore / die
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 2 volte all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - Kit circuiti tubi completi di valvola espiratoria e bicchieri raccoglicondensa: 12/anno - Umidificatori: 12 camere/anno o 180 umidificatori passivi/anno - Filtri aria interni spugnosi: 2/anno - Cateteri Mount: 100/anno - Cannule tracheali (secondo prescrizione medica): minimo 4/anno - Eventuale valvola fonatoria secondo prescrizione medica: fino a 1/anno - Sondini monouso (secondo prescrizione medica): max 60-240/mese - Metalline: 1/die - Filtri antibatterici: 12/anno - Nastrini ferma-cannula: 36/anno
N.B. il materiale di consumo usurato/danneggiato deve essere comunque sostituito entro 24 ore
Strumentazione accessoria Necessari: - secondo ventilatore - Ambu - Aspiratore - Gruppo di continuità (se richiesto dal prescrittore)
Numero nuovi pazienti prevedibili anno
Circa 2
ALLEGATO A
12
Tipologia clinico-assistenziale
11
Sistema meccanico di “insufflazione / essufflazione”
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo � circuito: 1 ogni 6 mesi o ad ogni nuova prescrizione � filtri: 1 ogni mese � boccaglio o maschere o catheter mounth: 1 ogni 6 mesi o ad ogni nuova
prescrizione
Strumentazione accessoria necessaria:� interfaccia oro-nasale o boccaglio necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni:� misuratore di picco di flusso espiratorio (da usare sotto tosse: PCF) � pallone ambu + boccaglio o mascherina nasale o facciale per le manovre di
air stacking
Tipologia clinico-assistenziale
12
Ventilazione a percussione intrapolmonare / vibrazione toracica
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo � circuito: 1 ogni 6 mesi o ad ogni nuova prescrizione � filtri: 1 ogni mese � boccaglio o maschere o catheter mounth: 1 ogni 6 mesi o ad ogni nuova
prescrizione
Strumentazione accessoria necessaria:� interfaccia oro-nasale o boccaglio necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni:� misuratore di picco di flusso espiratorio (da usare sotto tosse: PCF) � pallone ambu + boccaglio o mascherina nasale o facciale per le manovre
di air stacking
ALLEGATO A
13
Tipologia clinico-assistenziale
13
Oscillatore HFCWO
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo � giubbotto “monopaziente” di esercizio, n. 1 ad ogni nuova prescrizione
Strumentazione accessoria necessaria:� interfaccia oro-nasale o boccaglio necessaria, su richiesta del prescrittore, secondo indicazioni:� misuratore di picco di flusso espiratorio (da usare sotto tosse: PCF) � pallone ambu + boccaglio o mascherina nasale o facciale per le manovre
di air stacking
ALLEGATO A
14
Tipologia clinico-assistenziale
14
C-PAP
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - n. 2 maschere riutilizzabili/anno - n. 2 circuiti /anno - n. 6 filtri antipolvere/anno - n. 6 camere di umidificazione/anno (ove richiesto umidificatore) - n. 2 valvole espiratorie/anno (se la fornitura prevede maschere senza foro) - n. 2 cuffie reggimaschera/anno - n. 12 filtri antibatterici/anno
Tipologia clinico-assistenziale
15
AUTO C-PAP
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - n. 2 maschere riutilizzabili/anno - n. 2 circuiti /anno - n. 6 filtri antipolvere/anno - n. 6 camere di umidificazione/anno (ove richiesto umidificatore) - n. 2 valvole espiratorie/anno (se la fornitura prevede maschere senza foro) - n. 2 cuffie reggimaschera/anno - n. 12 filtri antibatterici/anno -
Tipologia clinico-assistenziale
16
CONCENTRATORI di OSSIGENO
Modalità di consegna Entro 48 ore dalla richiesta
Manutenzione ordinaria Almeno 1 volta all’anno con rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura.
Manutenzione straordinaria Da effettuare entro 24 ore per motivi non urgenti e entro 6 ore per motivi di urgenza.
Materiale di consumo - n. 12 raccordi per ossigeno
PROSPETTO MACCHINE - Aggiornamento al 06.04.2012 Allegato C
lotto TIPOLOGIA codice costo modello ditta
03.03.15.01.05.01 € 1,33 BIPAP AUTO BI-FLEX CON MEMORIA INTERNA/ESTERNA CON SUPPORTO SECURE DIGITAL SD MEDIGAS
03.03.15.01.05.02 € 1,33 BIPAP AUTO M SERIES MEDIGAS
03.03.15.01.05.04 € 1,33 SLEEPCUBE BILEVEL S DV55 MEDIGAS
03.03.15.01.05.05 € 1,33 SISTEMA BILEVEL SPONTANEA HOFFRICHTER MOD. VECTOR ET BILEVEL S MEDIGAS
03.03.15.01.04.01 € 2,00 BIPAP AUTO M SERIES BI-FLEX MEDICAIR
03.03.15.01.04.03 € 2,00 ISLEEP 22 BREAS MEDICAL MEDICAIR
03.03.15.01.04.04 € 2,00 ISLEEP 25 BREAS MEDICAL MEDICAIR
03.03.15.01.10.02 € 2,09 GOODKNIGHT GK 425 ST LINDE
03.03.15.01.10.03 € 2,09 MONNAL T20 LINDE
03.03.15.01.10.04 € 2,09 SANDMAN DUO CON UMIDIFICATORE INTEGRATO LINDE
03.03.15.01.02.02 € 4,50 NEW BIPAP AUTO BI-FLEX SYSTEM ONE SAPIOLIFE
03.03.15.01.02.04 € 4,50 DEVILBISS BILEVEL S DV55SE SUNRISE MEDICAL SAPIOLIFE
03.03.15.01.02.06 € 4,50 BIPAP AUTO SV ADVANCED WITH SMARTCARD SAPIOLIFE
Distretto n. 4 - VALLETROMPIA Gardone Val Trompia - Via Beretta 3 cap 25063 D.ssa Maria Soldo 030/8915322 [email protected] Silvia Gallizioli 030/8915203 [email protected]
Distretto n. 6 - MONTE ORFANO Palazzolo sull'Oglio - Via Lungo Oglio C. Battisti 39 cap 25036 Dott. Antonio Licordari 030/7007035 [email protected] Renata Vezzoli 030/7007624 renata.vezzoli @aslbrescia.it
Distretto n. 8 - BASSA BRESCIANA OCCIDENTALE Orzinuovi - Via Marconi 27 cap 25034 D.ssa Giacomina Roncali 030/9078405 [email protected] Mariapiera Bulgari 030/9661116 [email protected]
Distretto n. 9 - BASSA BRESCIANA CENTRALE Manerbio - Via Solferino 55 cap 25025 D.ssa Giacomina Roncali 030/9078405 [email protected] Mariarosa Capelli 030/9661323 [email protected]
Distretto n. 10 - BASSA BRESCIANA ORIENTALE Montichiari - Via Falcone 18 cap 25018 D.ssa Giacomina Roncali 030/9078405 [email protected] Stefania Bignotti 030/9661239 [email protected]