POLVO / definición • Dispersión homogénea de partículas sólidas discretas, provenientes de materiales relativamente secos y que tienen una dimensión máxima de menos de 1000 micrómetros. Helman josé. Farmacotecnia Teórica y práctica. Ed. Continental.México D.F. 1982 TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 1
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2. solidos ycaracteristicas de los solidos pulverizacion
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POLVO / definición
• Dispersión homogénea de partículas sólidasdiscretas, provenientes de materialesrelativamente secos y que tienen unadimensión máxima de menos de 1000micrómetros.
Helman josé. Farmacotecnia Teórica y práctica. Ed.
Continental.México D.F. 1982
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POLVO / definición
• Masas de sólidos secos triturados cuyaspartículas aisladas exhiben una muy diferenteforma y tamaño en dependencia del procesode obtención y trituración.
2.- FRACTURAS SUPERFICIALES (Pureza,método de cristalización etc.), que generauna homogeneidad dentro del cristal quese refleja en el comportamiento de lapartícula, disminución del tamaño y en elmezclado.
3.- IMPUREZAS : solvente, intermediariode síntesis, productos de descomposición,modifican el comportamiento de lapartícula amorfa o del cristal.
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OPERACIONES UNITARIASEN LA FABRICACION DE
FORMAS SOLIDAS
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• FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones que tienen como finalidad realizar la división de cuerpos sólidos.
• En Farmacia se denomina pulverización.
*molienda, obtención de granos de tamaño inferior a 500 µm.
1.- Reducción del Tamaño de Partícula
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• Dotar a los sólidos de una granulometría similar
para evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las
partículas para mejorar la Biodisponibilidad.
• Dotar de esfericidad a las partículas para
mejorar su manipulación.
OBJETIVOS
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• Aumentar la velocidad de disolución de un solido
en un liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de
fármacos en formas farmacéuticas solidas con
dosificación baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solidoen un liquido.
OBJETIVOS
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El mezclado es una operación farmacéuticacuyo objetivo fundamental es conseguir lamáxima interposición entre varioscomponentes y una distribución lo máshomogénea posible de los mismos.
• OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA
APARIENCIA CONCRETA
COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO
Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS
2.-MEZCLA
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Operación mediante la cual se elimina agua yotros solventes o sustancias volátiles de un cuerposólido.
Todo proceso de secado requiere de unintercambio de calor.
3.-SECADO
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OBJETIVO
• Aumentar la precisión en la dosificación del principioactivo, mejorando el grado de mezcla.
• Mejorar la fluidez de las partículas.
• Aumentar la capacidad de unión entre laspartículas.
• Aumentar la densidad aparente de la mezcla depolvos.
• Cohesión : adherencia (naturaleza química y tamaño de partícula), fricción (carga electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de reposo.
• Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo (lidocaína), intermedio . Humedad y estática
• SegregaciónTECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 16
PULVERIZACION/
FRAGMENTACION
Es una operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
una droga, principio activo o
excipiente.
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OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION
• Dotar a los solidos de una granulometría similar para
evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las partículas
para mejorar la Biodisponibilidad.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un
liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de fármacos en
formas farmacéuticas solidas con dosificación baja.• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un
liquido.
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CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A DIVIDIR
Características físicas
• Punto de Fusión.
• Estructura de la partícula.
• Sistema cristalino.
• Dureza y friabilidad o
capacidad de erosión del
producto.
• Contenido acuoso del
sólido
Características químicas
• Abrasividad.
• Corrosividad.
• Oxidabilidad.
• Higroscopicidad.
• Inflamabilidad.
Características
toxicológicas
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• ETER para moler el ALCANFOR
• ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se azúcar
• Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE BALLENA
• Se adicionan entre 0,01-0,1%
EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION
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CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresiónMolino de rodillos
2. División por percusiónMolino de martillosMolino de púasMicronizador
3. División por percusión y fricciónMolino de bolas
4. División por corte y fricciónMolino de CuchillasMolino coloidal
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POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros
MOLINO DE BOLAS
• Recipiente cilíndrico rotatorio (metálico o cerámico), Carga de bolas (acero inoxidables):elemento activo, se desplaza por efecto de la rotación
Tamaño de partícula de 10-50
micrómetros
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POR PERCUSIÓN
MOLINOS DE MARTILLO50 – 100 micrómetros.
Se efectúa pulverización a alta velocidad (3.000-7.000 rpm.).
El aparato tiene aspecto circular y
consta de un tamiz con tamaño de
orificio de 50-100 μm que
envuelve un sistema compuesto
por un rotor con brazos (dos o
más) que giran a gran velocidad y
cuyos extremos tienen forma de
martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo puntiagudo del martillo empleado para dividir productos vegetales o extremo plano para pulverizar por golpe.
MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros.
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POR APLASTAMIENTO<MOLINO DE RODILLOSTamaño de partícula ≅ 100 μm
Velocidad: 50- 300 rpm.
•
MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm.
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MOLINO COLOIDAL
• El molino coloidal tiene como función
principal la de triturar, moler o refinar los
componentes de una mezcla húmeda,
logrando como resultado
una dispersión -homogenización fina, con
tamaños de partículas cercanos a la
micra
Tamaño partícula final:0.2 – 0.001 μ
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MICRONIZADOR
Tamaños hasta de 50 micrómetros
micronización de sólidos termolábiles.
• La pulverización en los micronizadores se logra por impacto de las partículas entre sí y contra las paredes del aparato impulsadas por un chorro de aire a alta presión.
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SELECCION DEL DISPOSITIVO
PULVERIZADOR
• Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
• Relación de reducción (admiten partículas por debajo
de un tamaño mínimo y producen partículas por encima
de un tamaño mínimo)
• Cantidad de masa a tratar
• Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
• Características del material: Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
TermolabilidadTECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
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TAMICES
Tamización
Operación unitaria quetiene por objeto separar lasdistintas fracciones de unamezcla pulverulenta ogranulado en función de sutamaño.
EquipoTamizadorTamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.
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TAMICES
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BIBLIOGRAFIA
• Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
• Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed.
Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
• Glatt Labortecnic S.A. Gestión de la calidad en el
desarrollo y fabricación industria de medicamentos.
Barcelona, enero de 2001.
• Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed.