Page 1
“ π μα μ α α χ .
Ε α α Ο απ υ α μ π Σ Ημ ί α Ε ΕΒ 2014, α
π χ α α μ υ α μμα μ α
Ευ πα υπα;
CLSI & EUCAST. α α
Ε. μπ
α πα , Β υ α Ε , μ μα . αί “ . & . υ α Σ
Page 2
…… υ μα α α α μ α:
CLSI EUCAST
• Clinical Laboratory Standard Institute, Η
• European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing
Page 3
CLSI - www.clsi.org
• α 1968 απ 31 α α α π μ απ 15 α Η μ χ ▫ πί υ α α α α ▫ μ α π υ α α α π α α ▫ π ου α πα μ πίπ
• Έχ 2000 μ - α α 1800 απ 69 χ • ί υ φα μ α 116 χ • υ α α μ φ ί Η ( ί α, α, υ α ία) • Χ μα ί α απ υ μ μ ( μ π α
, μ χα ί , π μ α ί ) α π π
Page 4
9 Consensus Committees
Consensus Committee on Microbiology
Subcommittees on Antimicrobial ST Antifungal ST Veterinary ST
Working Groups (WGs)
Text and Table Quality Work, Staphylococci, Enterobacteriaceae……
Government agencies, Industry, Laboratory health care professionals
Standards, Guidelines, Reports
Ψηφοφο ία / 5 άδια
Β μ π ί
Committee membership
Page 5
υ ί α μ ί (FDA,
CDC….)
α α μ ί α
πα π μί , ASM, ATCC
Φα μα υ μ χα ί -
μ χα ί α
μ
α α ί
Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility Testing
….. μ π π α α α α α
μα
Page 6
Έ υπα υ CLSI
• Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing (AST), M100-S24
• Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests, M02-A11
• Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that grow Aerobically, M07-A9
• Methods for Antimicrobial Dilution and Disk Susceptibility Testing of Infrequently Isolates or Fastidious Bacteria, M45
• Methods for AST for Anaerobic Bacteria, M11-A48 • Principles and Procedures for Detection of Fungi in Clinical
Specimens. Direct examination and Culture, M54 • Methods for AST for Human Mycoplasmas, M43
• ……π α απ 32 υπα Ο Β ΘΕΣ Ε Η Ω Η
Page 8
Cefepime2014
30μg ≥25mm S
19-24 ≤18mm
R
≤2mg/L
S
4-8 ≥16mg/L
R
Susceptible-Dose Dependent (SDD)
Page 10
χ EτCAεσ • Θ π υ πα ί υα ία / α χ
α π α χ • υπ π ί μ
• μπ α μ α ί χ υ φ ί (CLεI α
π π α μμα ) α “ υ αί Σ μα α χ υ μ α α χ
• Ε παί υ ( α φ α)
• Β μ υ ία π μ ί cut-off (ECOFFs)
Page 11
Επ μ (Epidemiological cut-off, ECOFF)
• Η μ MIC π υ α α φ α Wσ μ α π υ μ , α αχ ί Wild Type (WT) απ Non Wild Type (NWT) π υ μ • Wσ: φυ μ α π υ μ ί α πί υ μ α α μ χα μ α χ • NWT: α μ α π υ μ Έχ απ πί μ α α μ χα μ α χ
υ μ α
Page 12
Επ μ (Epidemiological cut-off, ECOFF)
• Εί α φυ /
μ μ • π ί ί μ α ία
/ π μ • χ α α
α χ • ί α α α μ
MICs • Ε φ α ECOFF:
Wσ≤Xmg/L
Page 13
K υα ία S α χ R (clinical breakpoint)
• α ί α απ : ▫ Kα α μ MICs ▫ PK α PD μ α
▫ M μ
Page 14
K υα ία S α χ R (clinical breakpoint)
• Εί α ί μ α ία α α ί α απ απ μα π • Ε α α απ χ μα α χ
• π ί α α α α μ α χ α π μ
μ α • Β αχ ί α α (R) απ α υαί α (S)
• Ε φ α MIC: ε≤X, R>Y mg/L α μ αφ α α α : S≥X, R<Y mm
Page 22
«_»: υ α χ υα ία , α ί α ί α α απ μα
«IP»: in preparation, π μα ία
« »: non applicable, μ φα μ μ
Page 23
« Ε»: insufficient evidence, μ πα απ χ ία.
αφ α MIC, χ ί α π ί υ μ ί υ ε/I/δ.
Page 24
• Γ φυ α χ
• α π φα π α χ
• Χ μ υ α (Expert rules
subcommittee EUCAST)
Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol
Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703
Ε μ υ α μα α μμα
Page 25
Ε μ υ ί α “Expert rulesΣ α μ α 3 πίπ α (A, B, C)
C
• A. Επα ί ί
• B. πα ί ί
• C. αμία , α
μ μ μ α
Page 27
EUCAST
CLSI
π π υ Επ μ . H υμ ΕCDC α Εuropean edicine gency (EMA) υ υ μ .
π π μ α ία α Επ μ .
Χ μα ί α απ ESCMID α ΕCDC α Ε Επ π μμα (NACs).
Χ μα ί α απ υ μ ( μ α ία, α α, α , μ π α ) α
π π .
H φα μα υ μ α ία μ υμ υ υ .
φα μα υ μ α ία ί α η α απ φ .
Η η αποφ γ α “ υ αί ”, ί φ φ ία.
Η απ φ ί α 5 α ο φ φ ί
5 υ α .
2 υ α .
Τα γγ αφα η ο οπο ο α μ απ φ .
Β μ π α υ μα
Β αφα, α α ί υ . Β α μα μ πί π μ .
α breakpoints (ΕCOFFs).
breakpoints (CBs).
Έ μ μ υ ία
Β υ ία, μ μ υ ία FDA. O α α υ μα α υ π π α π
π α αφ FDA.
Page 28
Ε μ υ ί α “Expert rulesΣ Β α ί α 3 πίπ α (A, B, C)
C
• A. Επα ί ί ,
α ί S υπ χ απ υχία απ ία
Staph: FOXR, R α α -α αμ
• B. πα ί ί ,
α ί S ί υπ χ απ υ απ υχία
Staph: GENR, R AMGs
• C. αμία , α μ μ α ίχ υ
π π α απ φ υχ ί χ Staph: LEVOR, R FQs
Page 29
• Γ φυ α χ ▫ Enterococci: α χ φα π ί • α π φα π α χ ▫ S. aureus VANR, LINR, DPR • Χ μ υ α (Expert rules) ▫ E μ ία μ χα μ α χ
Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol
Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703
Ε μ υ α μα α μμα (expert rules subcommittee EUCAST)
Page 30
χυ ί (DD) Β αφ - μ
▫ πυ α α ία ί α ί , μ αί π α α
▫ μ α α μα ί α ί (0.5 McF)
▫ Η α α α μ απα μ α ▫ υ π α (16-
18h α 350C) χ ί ▫ α π υπα χ (QC)
ί α π ίπ υ α ί α ▫ μ αφ α
α υα ία / α χ
▫ Γ α α απα μ α EUCAST: MHF (MH + 5%
απ μ αίμα α υ α 20mg/L -NAD) Haemophilus spp,
Streptococci, M. catarrhalis, L. monocytogenes, C. jejuni, C. coli, Corynebacterium spp, P. multocida
CLSI: Haemophilus Test Medium (HTM) Haemophilus spp
MH+5% αίμα π υ Streptococci, L.
monocytogenes……..
Page 32
9 Consensus Committees
Consensus Committee on Microbiology
Subcommittees on Antimicrobial ST Antifungal ST Veterinary ST
Working Groups (WGs)
Text and Table Quality Work, Staphylococci, Enterobacteriaceae……
Government agencies, Industry, Laboratory health care professionals
Standards, Guidelines, Reports
Ψηφοφο ία / 5 άδια
Β μ π ί