17.Dr.samhari [BD] - Safety Devices

8/16/2019 17.Dr.samhari [BD] - Safety Devices

1/39

Safety Instruments/Devices

untuk

Keselamatan Pasien

Dr. A. Samhari Baswedan MPA

Workshop Keselamatan Pasien dan Manajemen Risiko Klinis di Rumah Sakit


2/39

Empiris - Teoritis - Praktis

MENGAPA?HARUS SAFETYDEVICE


3/39

Safety Devices dalam Pelayanan Kesehatan

CONTINUUM of CAREPASIEN

sakit

PASIEN

SEHAT

Medikasi(MedicineDelivery)

Farmasi Nursing Tindakan

(Inter-vention)

Fisik SpecimenData &Images

DIAGNSTIK

TERAPI

Adapted from Safety Framework, RS Persahabatan akarta, No!ember "##$


4/39

Safety Device dan Multi-ausal T!eory

“Swiss Cheese” Diagram (Reason, 1991)

asb#%#&

KTD

KNC


5/39

MENGAPA?HARUS SAFETYDEVICE

HAI!"SI!#R"SI $ Re%&se $ NSI T&NT&TAN Rp


6/39

ALAT KESEHATAN dengan RISIKO TERKECIL "eraki"at KTD (#Adverse Events$%#Unintended Negative

Outcomes$)-

APA?SAFETY DEVICE


7/39

SAFETY DEVICEPRINCIPLES

1

' T!e RIHT DEVICE for

' T!e RIHT PROCEDURE for' T!e RIHT PATIENT

2Safety in

' Pro!"ring# U$ing#


8/39

aonomSafetyDevices Medi'ation

Deli(er)

Dia*nosti'

Medi(a)

S)rin*es

Non

S)rin*es

Spe'imen #apture

Data!Ima*e

#apture

ADS

R&PS

I+

#atheter

Non%I+

#atheter

"lood

Non%"lood

Therap)

Inter(ention Sa,et) Tools

+a'uum

T&"Es-#.SED

S)stem/

ther T&"Es

or De(i'es

#are Related

Non%#are Related

Non*Medi(a)

WasteMn*mnt0

1ood2 .inen2 Gas2 Am3ulan'e et'0

"uildin*

thers

Medi'al!"ioWaste

-Sharps/

Waste

Safety

De!i(es

E#G2 &SG2

MRI2 #T%S'an

I#& Monitor


9/39

ALAT &ang 'ANYAK (i)a*ai DI RS

'lat Suntik

'lco!ol Sa"Sarung TanganI at!eter#Dressing$

*otol Infus % Infusion Set

at!eter % N+T Tempat Tidur Termometer Tensimeter

,+'m"ulansS+ % .ontgen % T-Scan % M.I dll/

SD'01'0 Mereka M,M,N0I 1riteria S'F,T23


10/39

BAGAIMANA?MEMILAH dan MEMILIH

Sa+,& D,i!,.

LAKUKAN Device Va/", 'udit4


11/39

A"(i1

'paka!

1TD Terkait dg 5eralatan3 (.')

5eralatan

SD'0Safety3

Teruskan .'utk mencari

5enye"a"

Mendasar1TD4

SEERALAKUKAN

DVA1

YA1

TIDAK

M6NIT6.

(0'I%*SI%NSI)and.,I,7

YA1

'ELUM

FOKUS PADA Uni:HIH RISKS +or

In+,!ion$#I2ag,# L,ga/

HIH in

U$ag,Con$"2a4/,$#Pro("!ion Pr,$$"r,#Ca)ia/ In,$2,n

LAKUKAN La)oran KTDNSI#RCA# FMEA# Ri$* ra(ing (//

1TD krn'lat3

1TD krnara 5akai3

P,2a*aian Safety Device mencega! 1TD (an mengurangi "iaya total .S(,ngan mencega! risiko pem"orosan "iaya pelayanan%pengo"atan (an


12/39

KRITERIA SAFETY DEVICE

SAFETY 'AHAN TEKNOLOI

PROSES

ntuk 5'SI,N

ntuk 5,T+'S

ntuk F'SI8IT'S

ntuk8IN+1N+'N

ntuk

'N++'.'N

T,1NIS

16NS,5T'8


13/39

KRITERIA KONSEPTUAL

Safety

'M'N

untuk

5asien untuk

5etugasuntuk

Institusi%Fasilitas% 5rogram

untuk

8ingkungan

untuk

1elangsunga

n

*isnis

Beyond Quality…

Safety


14/39

#1 :AMAN untuk PASIEN

RISIKO TERKECIL untuk KTD & KNC

(HAI/BSI, Drug Re!t"n$, %n

IATROENIC DAMAE k'u$u$n

SALAH DIANOSIS )

Beyond Quality

Safety


15/39


16/39

ANALISA HASIL SURVEILANS

SECARA UMUM

Infeksi RS tertinggi adalah :

' Infeksi Aliran Darah (IAD) dan kejadian Plebitis .

Berikutnya:

' Infeksi Saluran Kemih (ISK)

' Infeksi Saluran Napas (ISN dan VAP)

' Infeksi Luka perasi (IL).' Kejadian Dekubitus.

Data RS di Cakarta2 Cuni%A*ustus 77


17/39

#2: AMAN untuk

PETUGAS KESEHATAN.

RISIKO TERKECIL

untuk NSI & Blood Spltt!"TI$AK %!%udkn ERROR 't $IPAKAI

Beyond Quality

Safety


18/39

SIAPA . - KAPAN. - DIMANA.

KTD L"*a T"$"*NSI.

SI'5' % 1or"an :

5eraat (; Dokter (?@=) : 5etugas 8a" (A=)

1'5'N :Saat menyuntik % pasang I-at! % am"il Dara!>

DIM'N' :

di Dalam%Dekat 1amar 5asien (B;=) > 61 (CB=) >5oli (?B=) > +D (=) > (I (E=)>

(.S #$ C ?H= M!s

5rt)

asb#%#&


19/39

/o4a/ Di$ri4"ion

o+ HIV In+,!ion$#6789-677

/o4a/

Di$ri4"ion o+HIVAIDS# 6777So0r(e= NAIDS3 So0r(e= Ippo)ito, et.a).

North Ameri'a!

Western Europe

Su3%Saharan

A,ri'a

thers

North Ameri'a! Western Europe

thers Su3%Saharan

A,ri'a 876976

5656

:6

:6

asb#%#&IND6N,SI'3 ? T,.-;CEPAT


20/39

#(: AMAN untukINSTITUSI KESEHATAN

TI$AK %ud RUSAK)TI$AK BER*UNGSI

TI$AK %ud +d, l'n PENUNTUTAN

%!%-ut PELAANAN l!-, E*ISIEN

Beyond Quality

Safety


21/39

Beban "ia)a Aki3at @/D

A*i4a HAI : =>% (ari oa/),n,ri2aan RS 0i/ang# pada!al pasien

dg 0'I !anya H= dari total pasien (?B

0ospital StudyJ MedMinedJ S'J C


22/39

#/: AMAN untuk LINGKUNGAN.

$", BAHAN RAMAH l,n0kun0n

TI$AK 'ul,t d,1MUSNAHkn

TI$AK %ud REAKSI d!n0n OBAT

Beyond Quality

Safety


23/39

#3: AMAN untuk ANGGARAN.

%!%-!", TOTAL 4ALUE 5n0 TINGGI%!nu"unkn TOTAL COST o6 CARE

Beyond Quality

Safety


24/39

Ha$i/ K/ini$ T,r4ai* Yang Da)aDi!a)ai

BK,)"a$an P,/anggan Pa$i,n

K,/"arga

BK,"angan RS ,a) ;S,0a<

VALUE : 1riteria T'M' Safety

'8, 0asil

5elayanan


25/39

#ontoh Analisa -Total #ost o, #are/

5enggunaan I at! onvensional:

• .p @JH


26/39

#ontoh Kasus Aki3at Non Sa,et)F

Progra2 Ti(a* EG$i,n : 'ia&a r"in !,* $"0"2,na(i 3 *a/i /i)a 'ia&a oa/ IV T0,ra)&

2,na(i 6#5 - >#5 *a/i /i)a (data .S di KakartaJ

C


27/39

• "AHAN• TEKN.GI•

PRSES

KRITERIA TEKNIS

SAFETY DEVICES

'AHAN : M,(i!a/ S"rgi!a/ ra(,TEKNOLOI : M"a*0ir (g Error Margin 3% - 5%

PROSES : Fo*"$ )a(a F"ng$i 'UKAN P,na2)i/an


28/39

*asics for 0ypodermic Syringe

Ta),r,(P/"ng,r

;S,rra,( T0"24Pr,$$< Sa&a)

/,4ar;F/ang,$

<

Mar*a ,/a$

L",r Ti)La, -

Fr,,So)),r

Po$ii, So);r,aining ring<

'arr,/'ENIN

1riteria Standar

'AHANPo/&)ro)0&/,n, M,(i!a/

ra(,MINIMUM;R,"< (an

;Si!*ion<asb0108


29/39

1riteria '8'T SNTI1 yang "aik:

*a!an polyprophylene medical grade

Karum stainless steel surgical grade & dou"le "evel

*arrel "ening (transparan) Marka Pelas (“bold scale marking”)

5lunger sulit lepas saat aspirasi (“positive stop”)

5lunger ada lekukan (“tapered plunger rod”)5angkal *arrel #"ersayap le"ar$ (#ide Qange$)

5angkal 5lunger #kasar$ (#serrated t!um" press$)


30/39

*e"as #lateks%karet alam$ (#8ate free$)

*e"as #reQu$ (#aliran "alik dara!$)

*e"as #sticktion$ (#aliran o"at tersendat-sendat$)

Karum 'man dari risiko 8uka Tusuk

*arrel rusak sesuda! dipakaiG

8im"a! Metal dan plastik dapat dipisa!

1riteriaALAT SUNTIK

yang "aik:


31/39

'a0an *a,,r : ;'io2a,ria/<

'a0an 4agian &ang /ain : )o/&)ro)&/,n,

2,(i!a/ gra(, (an $ain/,$$ $,,/

;Man(rin< a2an (ari /"*a "$"* (an '/oo(S)/a,r

• Phlebitis= Komplikasi IV Catheter yg paling sering

• Bahan kateter merupakan penyebab utama thrombophlebitis

• Bahan “Biomaterial” mengurangi phlebitis sd !"#

• Bahan Biomaterial mengurangi kerusakan u$ung kateter sd

%'*C+ , -aukroger. P/B/ et al. In0usion 1hrombophlebitis, 2 prospective comparison. 2naesthIntens care

(3455). 3". 6"%7683

'a$i!$ +or IV Ca0,,r


32/39


33/39

SAFE/ DEI:E

b0kanCSAFER De!i(e

b0kan

CAffordab)e Safety


34/39

M,(i!a/ D,i!, R,!a//$

' FD' classiRes medical device recalls into t!ree categoriesJrepresenting t!e potential risk to pu"lic !ealt! lass I--!ig! risk a reasona"le c!ance t!e product ill cause serious

!ealt! pro"lems 6. deat!G

lass II--less-serious risk a possi"ility t!e device ill causetemporary%reversi"le !ealt! pro"lemsJ 6. a remote c!ance t!e device

ill cause serious !ealt! pro"lemsG lass III--lo risk little c!ance t!at using or "eing eposed to t!e

device ill cause !ealt! pro"lemsG *TJ t!e product violates FD' laJ sot!ere is still a need to take an action to address t!e pro"lemG

' FD'Os classiRcation determines t!e num"er of c!ecks t!e

company !as to make and t!e num"er of audits FD' illconduct to ensure eectiveness of t!e recall actionG It isintended to ensure t!e company folloed t!roug! on itsdecision to implement t!e recall action

So"r!,: GfdaGgov%MedicalDevices%Safety%.ecallsorrections.emovals%defaultG!tm


35/39

D+A HAR&S mendahulukan Sa,et) Pasien Petu*as

RISI@> /INI9%; Infeksi , 9"; Ima1e,

9+; 4e1a)

/INI da)am9%; Pemakaian A)at,

9"; Beban @erGa,9+; :apita) In!estment.

DIMANA?

DIMANA PERLU Safety


36/39

DIMANA PERLU SafetyDevice3

HARUS ;S,g,ra ICU3 OK

9 La4oraori"2 (1linik%Mikro%.adG) 5

Po/i*/ini* = 'ang$a/ ',(a0 'ang$a/Pa,(iari

S,4ai*n&a "ga $,g,ra6 VIP Uni > 'agian ii

'ar" *,2"(ian

Semua *angsal%nit 5elayanan


37/39

BAGAIMANA?TINDAK LANUT.

Segera LAKUKAN Device Va/",


38/39


39/39

17.Dr.samhari [BD] - Safety Devices

Documents