1 von 30 Herstellung bestandsspezifischer Impfstoffe und rechtliche Grundlagen Dr. med. vet. Astrid Weiss Institut für Öffentliches Veterinärwesen Veterinärmedizinische Universität Wien BS-Immun GmbH Veterinärlabor für bestandsspezifische Impfstoffe und Autovakzinen
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1 von 30 Herstellung bestandsspezifischer Impfstoffe und rechtliche Grundlagen Dr. med. vet. Astrid Weiss Institut für Öffentliches Veterinärwesen Veterinärmedizinische.
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Herstellung bestandsspezifischer Impfstoffe und rechtliche
Grundlagen
Dr. med. vet. Astrid Weiss
Institut für Öffentliches VeterinärwesenVeterinärmedizinische Universität Wien
BS-Immun GmbHVeterinärlabor für bestandsspezifische Impfstoffe und
Autovakzinen
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Definition
bestandsspezifischer Impfstoff (b.I.)
„inaktivierter Impfstoff, der unter Verwendung eines aus einem bestimmten Bestand oder von einem Tier isolierten Krankheitserregers hergestellt wurde und nur in diesem Bestand oder an diesem Tier angewendet wird“
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Begriffsbestimmung
Autovakzine, autogene Vakzine
(engl. autogenous vaccine, autovaccine) bezieht sich auf Einzeltier v.a. therapeutischer Einsatz
bestandsspezifische, stallspezifische Vakzine
(engl. autogenous vaccine, farm specific vaccine)
bezieht sich auf Tierbestand v.a. prophylaktischer Einsatz
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Was sind b.I.?
• abgetötete Ganzzellvakzinen, Bacterine eines Erregerstamms oder Mischung abgetöteter Erreger verschiedener,
Tierarzneimittel....“ aus Artikel 4 (1) nimmt „nicht inaktivierte...“ aus
• Österreich
Bestandsspezifische Impfstoffe – Betriebsordnung
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Betriebsordnung• Geltungsbereich für Betriebe, die b.I.
herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen
• Begriffsbestimmungen
bestandsspezifischer Impfstoff
„inaktivierter Impfstoff, der unter Verwendung eines aus einem bestimmten Bestand oder von einem Tier isolierten Krankheitserregers hergestellt wurde und nur in diesem Bestand oder an diesem Tier angewendet wird“
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Betriebsordnung
• Betriebsorganisation, Personal
• HerstellungsleiterIn abgeschlossenes Studium und mindestens zweijährige qualifizierte Tätigkeit in
der veterinärmedizinischen Mikrobiologie
• KontrolllaborleiterIn Personalunion von KontrolllaborleiterIn und