1 ARTMT100114085 BOOK - Cool Point (V).pdf · ệnh viện có trách nhiệm xác minh rằng các giải pháp tưới tiêu l xác và sự tương thích của các thiết bị

www.tam

hop.

vn

Hướng dẫn vận hành Máy Bơm Dịch Truyền Làm Mát Cool Point™

ARTMT100109994 B (2014-09)

St. Jude MedicalCoordination Center BVBAThe Corporate VillageDa Vincilaan 11 Box F11935 Zaventem Belgium+32 2 774 68 11

St. Jude MedicalOne St. Jude Medical DriveSt. Paul, MN55117-9913 USA+1 855 478 5833+1 651 756 5833sjm.com

Australian Sponsor:St. Jude Medical Australia Pty Limited17 Orion RdLane Cove NSW 2066AUSTRALIA+61 (02) 9936 1200

KHÔNG nên cố gắng vận hành Máy bơm Cool Point ™ trước khi đọc kỹ hướng dẫn vận hành này. Hướng dẫn vận hành phải được đọc, hiểu và tuân thủ cẩn thận. Để tham khảo trong tương lai, hãy giữ tài liệu này ở nơi thuận tiện, dễ tiếp cận.

MỞ ĐẦU

Việc sử dụng tất cả các bộ phận và phụ kiện của Máy bơm Cool Point ™ được mô tả trong sách hướng dẫn này. Hướng dẫn này cung cấp mô tả về bơm, các điều khiển và hiển thị của nó, và hàng loạt các hoạt động của nó. Các thông tin quan trọng khác cũng được cung cấp cho sự thuận tiện của người dùng.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 1

1.0 MÔ TẢ BƠM

1.1 M áy bơm Cool Point ™ là một máy bơm thẩm thấu được thiết kế để cung cấp dung dịch tưới khi được sử dụng kết hợp với dây dịch truyền Cool Point ™ Tubing Set. Máy bơm có tính đặc biệt cho sự thay đổi tốc độ bơm giữa tốc độ dòng chảy thấp (1-5 ml/ phút) và tốc độ dòng chảy cao (6-40 ml/ phút) thông qua chỉ 1 lần bấm. 1.2 Bảng điều khiển phía trước bao gồm một màn hình hiển thị LED lớn, cho biết tốc độ dòng chảy được chọn và tổng lưu lượng đã truyền sau một quy trình. Tốc độ dòng chảy cao và dòng chảy thấp được lựa chọn hoặc điều chỉnh được bởi người sử dụng. 1.3 Một cánh cửa trong suốt bảo vệ đầu quay, đồng thời cho phép nhìn thấy toàn bộ dây truyền dịch suốt quá trình hoạt động của bơm.1.4 Cảm biến bong bóng được sử dụng để tăng tính an toàn trong việc ngăn ngừa không khí truyền vào.1.5 Một giá đỡ gắn bên ngoài có thể tháo lắp được bao gồm để gắn bơm lên trụ treo dịch truyền hoặc đường ray giường bệnh.1.6 Máy bơm được thiết kế để truyền thông 2 chiều và giao tiếp với máy phát đốt điện sinh lý SJM ™ (dưới đây gọi là "thiết bị bên ngoài"). 1.7 Máy bơm có tích hợp các tính năng an toàn, bao gồm tự kiểm tra khi khởi động và ngừng bơm cho các trạng thái báo động khác nhau cả nghe và nhìn. Việc cung cấp dung dịch tưới sẽ dừng lại khi máy bơm phát hiện không khí trong dây truyền dịch, cửa mở, phát hiện sự tắc nghẽn hoặc cảm biến áp suất bị ngắt kết nối. Máy bơm sẽ tự động chuyển sang mức lưu lượng thấp khi máy bơm cảm thấy mất liên lạc với thiết bị bên ngoài (chỉ khi máy bơm được sử dụng với thiết bị bên ngoài chứ không phải khi máy bơm được sử dụng ở chế độ bằng tay).

Hình A

1.8 Máy Bơm dịch truyền và các phụ kiện được trích dẫn trong sổ tay này phù hợp để sử dụng trong môi trường bệnh nhân.Lưu ý: Phụ kiện nối với máy bơm được coi là một phần của bơm.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 2

2.0 CHỈ ĐỊNH

Máy bơm dịch truyền Cool Point ™ là một máy bơm nhu động được sử dụng để quản lý dung dịch truyền vào bệnh nhân thông qua ống thông cắt đốt tích hợp truyền dịch. Máy bơm dịch truyền Cool Point ™ chỉ được sử dụng với dây truyền dịch Cool Point ™.2.1 Thận trọng:

- Đọc hướng dẫn trước khi sử dụng.

3.0 CẢNH BÁO

3.1 Máy bơm truyền dịch Cool Point ™ được thiết kế để sử dụng với dây truyền dịch Cool Point ™. Sử dụng các loại ống khác có thể gây ra hoạt động không đúng cách của bơm và có thể dẫn đến việc tưới không đúng cách 3.2 Nhân viên bệnh viện có trách nhiệm xác minh rằng các giải pháp tưới tiêu là chính xác và sự tương thích của các thiết bị sẽ được sử dụng kết hợp với máy bơm. Lưu lượng có thể được kiểm tra trực quan bằng cách lưu ý tốc độ nhỏ giọt trong buồng nhỏ giọt. Nhân viên bệnh viện có trách nhiệm kiểm tra và giám sát tốc độ dòng chảy để ngăn ngừa việc cung cấp giải pháp tưới tiêu. Nhân viên bệnh viện cũng chịu trách nhiệm kiểm tra định kỳ về độ chính xác của lưu lượng trong suốt quá trình thực hiện. 3.3 Máy bơm được thiết kế để ngăn chặn dòng chảy của dịch truyền khi một báo động được kích hoạt. Tất cả các báo động phải được chú ý ngay để tiếp tục tưới. Mất truyền thông với thiết bị bên ngoài sẽ không dừng lại dòng chảy của giải pháp tryuền dịch nhưng sẽ tự động chuyển từ lưu lượng cao đến lưu lượng thấp. 3.4 Nhân viên bệnh viện có trách nhiệm theo dõi tổng lượng dịch được chuyển đến bệnh nhân để ngăn ngừa quá tải dung dịch. 3.5 Nhân viên bệnh viện có trách nhiệm kiểm tra việc thực hiện hợp lý bơm và tính tương thích của các giải pháp truyền dịch và các thiết bị truyền dịch được sử dụng như một phần của quản lý tổng thể dịch truyền. Bơm truyền dịch Cool Point ™ và dây truyền dịch Cool Point ™ được thiết kế để sử dụng với dịch truyền. Độ chính xác lưu lượng có thể không được duy trì khi sử dụng với chất lỏng không tương thích hoặc các thiết bị phân phối. Trong quá trình sử dụng, theo dõi bóng khí trong dây truyền dịch và ngừng bơm nếu thấy bọt khí. 3.6 Bơm không được sử dụng liền kề hoặc xếp chồng lên các thiết bị khác. Nếu sử dụng liền kề hoặc xếp chồng lên nhau, hãy quan sát máy bơm để xác minh hoạt động bình thường trong cấu hình mà nó sẽ được sử dụng. 3.7 Không đặt bất kỳ mục bổ sung nào trên đầu bơm khi lắp vào trụ treo truyền dịch.3.8 Việc sử dụng sai mục đích sai lệch của bơm sẽ gây thương tích nghiêm trọng cho người vận hành và/ hoặc bệnh nhân .3.9 Không đuổi khí trong ống thông khi nó nằm trong bệnh nhân.3.10 Nên đặc biệt cẩn thận khi vứt bỏ dây truyền dịch đã qua sử dụng.3.11 Định vị cáp nối và dây truyền dịch để tránh tiếp xúc với bệnh nhân và tiếp xúc với các loại cáp khác.3.12 Đặt thiết bị sao cho kết nối dây nguồn có thể dễ dàng ngắt kết nối nguồn điện từ thiết bị.3.13 Đặt máy bơm ở vị trí để mặt trước dễ dàng tiếp cận.3.14 Khi nối máy bơm hoặc các bộ phận của nó với bất kỳ thiết bị hoặc hệ thống nào khác, hãy kiểm tra hoạt động thích hợp trước khi sử dụng. Thiết bị phụ trợ kết nối với giao diện bơm phải được chứng nhận theo tiêu chuẩn IEC tương ứng, tức là IEC 60950 cho thiết bị xử lý dữ liệu hoặc IEC 60601-1 cho thiết bị y tế điện tử. Tất cả các kết hợp của thiết bị phải tuân theo IEC 60601-1 ấn bản lần 2 hoặc 60601-1 yêu cầu về hệ thống khoản 16 khoản 16. Bất cứ ai kết nối thiết bị bổ sung với đầu vào tín hiệu hoặc kết nối đầu ra sẽ cấu hình một hệ thống y tế, và do đó chịu trách nhiệm rằng hệ thống này tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601-1 của hệ thống tiêu chuẩn lần thứ 2 hoặc 60601-1 khoản 3 của bản 16.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 3

4.0 THẬN TRỌNG

4.1 Thực hiện theo các thiết lập hệ thống để đạt được sử dụng tối ưu.4.2 Bơm không nên được đưa vào cùng với các hệ thống truyền dịch khác, kể cả các hệ thống truyền qua trọng lực.4.3 Để tránh khả năng nhiễm khuẩn, và để đảm bảo hoạt động đúng đắn, không sử dụng lại hoặc khử trùng lại dây truyền dịch Cool Point ™. Dây truyền dịch chỉ dành cho việc sử dụng một lần. 4.4 Vứt bỏ dây truyền dịch, bộ phận dư thừa và chất thải đã sử dụng theo thực tiễn thể chế thông thường liên quan đến các mặt hàng có khả năng bị ô nhiễm. 4.5 Để tránh nguy cơ cháy nổ, không sử dụng máy bơm với sự có mặt của thuốc gây mê dễ cháy.4.6 Để tránh nguy cơ bị chạm mạch điện và hỏa hoạn, đừng để máy bơm vượt quá độ ẩm.4.7 S ử dụng các chất không dễ cháy để làm sạch bề mặt bơm; Nên dùng vải lót/ khăn lau thấm ẩm bằng xà bông và nước.4.8 Thiết bị này đã được thử nghiệm và thấy phù hợp với giới hạn cho các thiết bị y tế theo IEC 60601-1-2. Những giới hạn này được thiết kế để cung cấp sự bảo vệ hợp lý chống lại sự can thiệp có hại trong một cài đặt y tế điển hình.

4.8.1 Nhiễm sóng vô tuyến điện năng lượng cao từ bên ngoài (RFI) và bức xạ điện từ (EMR) có thể gây ra các báo động giả hoặc hoạt động bị tổn hại trong các thiết bị điện như máy bơm. Ngoài ra, các thiết bị điện như máy bơm đôi khi có thể tạo ra giả hiệu trên các hệ thống giám sát điện tâm đồ không hoạt động trong điều kiện tối ưu. Mặc dù bơm đã được thiết kế để ngăn ngừa sự can thiệp đó, hoạt động an toàn nên được kiểm tra trước khi sử dụng bệnh nhân khi sử dụng kết hợp với thiết bị phẫu thuật điện cực RF, hệ thống định vị điện từ và thiết bị giám sát điện tâm đồ. Nếu xảy ra sự can thiệp, đặt lại vị trí bơm.

4.8.2 Thiết bị này tạo ra và có thể phát ra năng lượng tần số vô tuyến điện. Nếu không được lắp đặt và sử dụng theo hướng dẫn, thiết bị này có thể gây nhiễu có hại cho các thiết bị khác trong vùng lân cận. Mặc dù thiết bị này đã được thử nghiệm và phát hiện tuân thủ các giới hạn đối với các thiết bị y tế nhưng không đảm bảo rằng sự can thiệp sẽ không xảy ra trong một cài đặt cụ thể. Nếu thiết bị này gây nhiễu có hại cho thiết bị, có thể được xác định bằng cách bật và tắt thiết bị, người dùng được khuyến khích cố gắng khắc phục sự cố bằng một hoặc nhiều các biện pháp sau:

4.8.2.1 Định hướng lại hoặc di chuyển thiết bị nhận. 4.8.2.2 Tăng sự tách biệt giữa thiết bị. 4.8.2.3Kết nối thiết bị vào ổ cắm trên một mạch khác với thiết bị kết nối.

4.8.2.4 Tham khảo ý kiến nhà sản xuất để được trợ giúp..

4.9 Bơm không có thành phần người sử dụng có thể sử dụng được.4.10 Máy bơm được hiệu chỉnh bởi nhà sản xuất. Thay đổi cài đặt bơm sẽ gây ra hoạt động không đúng và dẫn đến việc hủy bảo hành.

4.11Các bộ phận di chuyển như cửa trong suốt, kẹp cực và đầu bơm quay, trong khi thiết kế cho hoạt động an toàn, nên được vận hành cẩn thận. 4.12 Một ống thông tích hợp dịch truyền được sử dụng với Máy bơm Cool Point ™ phải được đổ đầy đạt tới áp lực thiểu là 175 psi (11,9 atm).4.13 Máy bơm truyền dịch Cool Point ™ chỉ nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ được huấn luyện thủ tục cắt cắt đốt điện sinh lý.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 4

5.0 Mặt Trước - Mặt Sau - và Đồng hồ báo chỉ số

Mặt trướcMặt trước

Bảng điều khiển, nằm ở phía trước của máy bơm, được sử dụng để thiết lập và hiển thị tốc độ dòng chảy, và để điều khiển

hoạt động bơm.

Màn hình LED

Phím ngắt báo động

Phím dừng

Tổng lượng dịch đã truyền

Phím xóa lỗi Dòng chảy thấp Đèn báo bàn đạp chân

Đèn báo vận hành tự động

Dòng chảy cao

Chỉnh tốc độ dòng chảy

Phím mồi dịch

Mặt Sau

Đầu nối

Ổ cắ m nguồn

Công tắc

RS232

Giá treo máy

Nối đất

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 5

6.0 Bảng cảnh báo và mã lỗi - hành động phù hợp

Mã lỗi Cảnh báo/lỗi hành động

Mất giao tiếp: Máy bơm đã mất liên lạc nối tiếp với thiết bị bên ngoài. Đây là lỗi duy nhất không phải là lỗi.

Kiểm tra cáp truyền thông giữa bơm và thiết bị bên ngoài.

Cửa mở: lỗi này xảy ra khi bơm đang chạy và cửa mở hoặc bơm không chạy và người sử dụng cố gắng chạy bơm bằng cách nhấn phím Priming , phím Low Flow Rate hoặc phím High Flow Rate.

Kiểm tra cánh cửa đầu bơm đóng kín.

Cảm biến áp suất Không kết nối: lỗi này xảy ra khi máy bơm đang chạy và đã không cắm bộ cảm biến áp lực hoặc bộ cảm biến áp lực và bơm không hoạt động và người sử dụng cố gắng chạy máy bơm bằng cách nhấn phím Priming , phím Low Flow Rate hoặc phím High Flow Rate. Điều này cho biết bộ ống có thể chưa được lắp đặt.

Kiểm tra khay cảm biến áp suất được đưa vào ổ cắmvào bảng điều khiển bơm.Nếu lỗi xảy ra một lần nữa, hãy thay thế Cáp Cảnh báo Áp suất Áp suất. Nếu lỗi vẫn còn, hãy liên hệ với đại diện bán hàng của St Jude Medical Inc. hoặc đại diện dịch vụ khách hàng tại địa phương.

Tắc nghẽn: lỗi này xảy ra khi máy bơm đang chạy và quá áp lực được phát hiện.

Kiểm tra các dây truyền dịch bị xoắn và sửa chữa nó. Kiểm tra bộ khóa 3 chiều ở vị trí mở. Kiểm tra sự tắc nghẽn. Kiểm tra ống thông cắt đốt bị xoắn và theo IFU của ống thông.

Bóng khí: lỗi này xảy ra khi bơm đang chạy ở chế độ bình thường và cảm biến phát hiện ra một bong bóng. Lỗi này sẽ không xảy ra khi bơm mồi hoặc khi máy bơm dừng.

Đuổi khí ra khỏi dây truyền dịchTháo ống thông ra khỏi bệnh nhân và bơm mồi để đuổi sạch bọt khí từ hệ thống.Kiểm tra dây truyền dịch được truyền đúng cách thông qua các đầu dò bóng khí.Kiểm tra độ ẩm và ướt quanh dây truyền dịch trong đầu dò bong bóng.

Đầu dò bóng khí bị hư: lỗi này xảy ra nếu các đầu dò bong bóng tự kiểm tra tự phát hiện một thất bại.

Tắt nguồn và bật lại. Nếu lỗi xảy ra lần nữa, hãy liên hệ với đại diện bán hàng hoặc Dịch vụ Khách hàng của St. Jude Medical Inc.

POST Failure: lỗi này cho biết thiết bị đã không thành công trong Power-Up Self Test và không thể sử dụng được.

Tắt nguồn và bật lại. Nếu lỗi xảy ra lần nữa, hãy liên hệ với đại diện bán hàng hoặc Dịch vụ Khách hàng của St. Jude Medical Inc.

Phím bị mắc kẹt: lỗi này cho biết tất cả các phím không được giải phóng trong quá trình POST vì phím bị kẹt hoặc người dùng đang giữ phím.

Tắt nguồn, nhấn và thả toàn bộ các phím trên cùng một bảng điều khiển trước rồi bật nguồn.Nếu lỗi xảy ra lần nữa, hãy liên hệ với đại diện bán hàng hoặc Dịch vụ Khách hàng của St. Jude Medical Inc.

Lỗi Tốc độ: lỗi này cho thấy Bơm không hoạt động trong phạm vi của tốc độ đề xuất.

Kiểm tra ống được nạp đúng cách vào bơm. Tắt nguồn và bật lại.Nếu lỗi xảy ra lần nữa, hãy liên hệ với đại diện bán hàng hoặc Dịch vụ Khách hàng của St. Jude Medical Inc.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 6

7.0 Nhãn và Biểu tượng

LƯU Ý: Phần ký hiệu chứa tất cả các ký hiệu có thể được sử dụng trên nhãn sản phẩm. Sản phẩm được gắn nhãn theo yêu cầu. Vị trí của người điều khiển khi xem nhãn hiệu không được lớn hơn 0,6 mét mỗi yêu cầu về độ rõ ràng của IEC 60601-1 Ấn bản lần 37.1.2.

Bật Nguồn

Tắt Nguồn

Dòng chảy thấp

Dòng chảy cao

Bơm mồi

Ngắt báo động

Tăng

Giảm

Khử rung loại CF

Ngưng hoạt động

Chú ý

Cáp đặng thế

Bàn đạp

Tự động điều khiển

Tổng dịch truyền

Phím xóa lỗi

Giao diện nối tiếp

Vứt bỏ phần cứng theo luật địa phương

Bơm truyền dịch

Giới hạn nhiệt độ

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 7

Độ ẩm tương đối

Bao bì chứa 1 sản phẩm kèm phụ kiện

Mã Catalog

Số Sê-ri

Không sử dụng nếu gói hàng bị hư hỏng

Không vô trùng

Số Lot

Nhà sản xuất

Tham khảo Hướng dẫn sử dụng

Đọc hướng dẫn sử dụng

Ngày sản xuất

Chứng nhận

THẬN TRỌNG: Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế việc bán thiết bị này bác sĩ hoặc chỉ định của bác sĩ.

Đại diện Ủy quyền Châu Âu

Số hàng hoàn tất

Gói gồm 1 mục

Cáp nối báo động áp lực

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 8

8.0 Thông số kỹ thuậtĐiện áp cung cấp Dòng định mứcCầu chìPhân loại

100-240VAC, 50/60 Hz 0.3A @120V hoặc 70VA0.5A, 250V Cầu chì chảy chậmLoại I trên EN60601-1 Tiêu chuẩn quốc tế. Loại CF, IP22

Bơm thủy lực Cool Point ™ phù hợp với các tiêu chuẩn sau:EN60601-1:1990EN60601-1-2:2001UL60601-1:2003IEC 60601-1:2005 phiên bản số 3IEC 60601-1:1988 phiên bản số 2Bản sửa đổi số 1 (1991) và số 2 (1995)

CAN/CSA 22.2 số 601.1/M90) 1 đến 5 ml/phút (Bước nhảy 1 ml/phút) 6 đến 40 ml/phút, (Bước nhảy 1 ml/phút)60 ml/phút

Lưu lượng định mức (ngắn) Lưu lượng định mức (dài) Tốc độ dòng chảy lúc PrimeÁp suất hồi lại tối đa

Chế độ dòng Cao Tốc độ dòng + 40 psi

Sức nén+/-10 psi+/-10 psiThấp

Áp lực tạo ra tối đaĐộ chính xác

(4 x Tốc độ dòng) + 25 psi

<140 psi (9.5 atm) ±10% cho1-30ml/phút ±15% cho 31-40ml/phút

Kích thước bọt khí tối thiểu có thể phát hiện 2 Kích thước

CaoRộngSâuNặng

21cm (Bao gồm cả tay cầm)29cm18.5cm (Bao gồm đầu bơm)3.75Kg

-

-

-

-

- Dây nguồn 3m

Thông số môi trườngVận chuyển và lưu trữ:

- Nhiệt độ: -20°C đến +40°C-Độ ẩm tương đối: 10% đến 90%, không ngưng tụ- Áp suất khí quyển: 700 đến 1060 millibars (0.691 atm đến1.046 atm)

Vận hành:

Định mức dòng

- Nhiệt độ: 15°C đến 40°C- Độ ẩm tương đối: 20% đến 90% không ngưng tụ- Áp suất khí quyển: 700 đến 1060 milibars (0.691 atm đến 1.046 atm)

micro liters

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 9

Công bố– Phát xạ điện từ

Bơm Cool Point™ được chỉ định sử dụng cho môi trường điện từ chỉ rõ bên dưới. Khách hàng hoặc người sử dụngBơm Cool Point™ nên được sử dụng trong những môi trường như vậy

Môi trường điện từ-Chỉ dẫn

Bơm Cool Point™ chỉ sử dụng năng lượng sóng RF cho các chức năng của nó. Vì thế, lượng phát xạ sóng RF rất ít và không thể gây ra bất kỳ sự gián đoạn xung quanh môi trường sử dụng.

Bơm Cool Point™ phù hợp dùng cho tất cà các kết nối nội và những kết nối trực tiếp đến mạng lưới điện công cộng bị sụt áp bởi nó thiết kế có năng sử dụng trong những tình huống đó.

Kiểm tra phát xạ

Phát xạ RF CISPR 11

Phát xạ RF CISPR 11

Phát xạ sóng sinIEC 61000-3-2

Dao động điện / phát xạ rung

IEC 61000-3-3

Tuân thủ

Nhóm 1

Loại A

Không áp dụng

Không áp dụng

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 10

Công bố- Miễn nhiễm điện từ

Bơm Cool Point™ được chỉ định sử dụng cho môi trường điện từ chỉ rõ bên dưới. Khách hàng hoặc người sử dụng Bơm Cool Point™ nên được sử dụng trong những môi trường như vậy

Môi trường điện từ-Chỉ dẫn

Sàn nên được làm bằng gỗ, bê tông hoặc gạch. Nếu sàn được phủ với các vật liệu tổng hợp thì độ ẩm tương đối ít nhất 30%.

Điện sử dụng đảm bào các thông số chuẩn thương mại hoặc chuẩn cho bệnh viện.

Điện sử dụng đảm bào các thông số chuẩn thương mại hoặc chuẩn cho bệnh viện.

Điện sử dụng đảm bào các thông số chuẩn thương mại hoặc chuẩn cho bệnh viện.Nếu người sử dụng máy bơm yêu cầu vận hành liên tục lúc có sự gián đoạn nguồn điện, người ta khuyến cáo máy phải được cung cấp từ nguồn điện liên tục hoặc pin.

Miễn nhiễm

Phóng tĩnh điện

EN61000-4-2 (IEC 1000-4-2)

Quá trình chuyển đổi điện nhanh EN61000-4-4(IEC 1000-4-4)

Vượt ápEN61000-4-5 (IEC 1000-4-5)

Độ điện khuynh, sự gián đoạn và phương sai nguồn cấp

IEC 61000-4-11

Tần số nguồn (50/60 Hz)

Trường từ IEC 61000-4-8

Kiểm tra IEC 60601

±6 kV tiếp xúc

±8 kV không khí

±2 kV đường dây cung cấp

±1 kV cho đường dây vào/ra

±1 kV Chế độ khác ±2 kV chế độ thường qui

<5%UT>95%dipinUT

cho 0.5 chu kỳ

40%UT60%dipinUTcho 0.5 chu kỳ

70%UT30%dipinUTcho 25 chu kỳ

<5%UT>95%dipinUT

khoảng 5s

3 A/m

Mức tuân thủ

±6 kV tiếp xúc

±8 kV không khí

±2 kV

±1 kV

±1 kV

±2 kV

>95% dipinVNOM cho 0.5 chu kỳ

60% dipin VNOM cho 5 chu kỳ

30% dipinVNOMcho 25 chu kỳ

>95% củaVNOM cho 0.5 chu kỳ3 A/m

Tần số nguồn điện nên đạt mức chuẩn dùng trong thương mại hoặc bệnh viện

Chú ý UT là a.c. Điện áp nguồn điện trước khi áp dụng mức độ kiểm tra. Bơm Cool Point ™ đã được thử nghiệm ở mức 100 và 240 VAC.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 11

Công bố- Miễn nhiễm điện từ

Bơm Cool Point™ được chỉ định sử dụng cho môi trường điện từ chỉ rõ bên dưới. Khách hàng hoặc người sử dụng Bơm Cool Point™ nên được sử dụng trong những môi trường như vậy

Miễn nhiễm IEC 60601 Mức tuân thủ

Truyền dẫn RFEN61000-4-6(IEC 1000-4-6)

Bức xạ RFEN61000-4-3(IEC 1000-4-3)

3 Vrms150 kHz đến 80 MHz

3 V/m80 MHz đến 2.5 GHz

3 Vrms[ V1 = 3 ]

3 V/m[ E1 = 3 ]

Môi trường điện từ-Chỉ dẫn

Thiết bị truyền thông di động và di động nên được sử dụng không gần bất kỳ bộ phận nào của Bơm Cool Point ™, kể cả dây cáp, hơn khoảng cách được đề nghị được tính toán từ phương trình áp dụng cho tần số của máy phát.

Khoảng cách khuyến cáo

3.5d = [ ] PV1

d = [ 1.2 ] P

3.5d = [ ] P 80 MHz đến 800 MHzE1

d = [ 1.2 ] P

d = [ 7E1

] P 800 MHz đến 2.5 GH

d = 2.3 PTrong đó P là công suất ra cực đại của máy phát theo watt (W) theo nhà sản xuất máy phát và d là khoảng cách tách biệt được khuyến cáo theo mét (m)

Các cường độ trường từ các thiết bị phát RF cố định, được xác định bởi một cuộc khảo sát địa chấn điện, sẽ thấp hơn mức độ tuân thủ trong mỗi dải tần.

Sự can thiệp có thể xảy ra trong vùng phụ cận của thiết bị được đánh dấu bằng biểu tượng sau:

Lưu ý 1: Tại 80 MHz và 800 MHz, áp dụng khoảng tần số cao hơn.Lưu ý 2: Những hướng dẫn này có thể không áp dụng trong tất cả các tình huống. Quá trình truyền điện từ bị ảnh hưởng bởi sự hấp thụ và phản xạ từ các cấu trúc, vật thể và con người.a

b

Những vị trí có trường từ mạnh của các máy phát cố định, chẳng hạn như các trạm thu phát sóng điện thoại vô tuyến (điện thoại di động / không dây) và radio di động mặt đất, phát sóng AM và FM radio và phát sóng truyền hình không thể dự đoán được về mặt lý thuyết về độ chính xác. Để đánh giá môi trường điện từ do thiết bị phát RF cố định, nên khảo sát khu vực. Nếu cường độ trường đo được tại vị trí mà máy bơm Cool Point ™ được sử dụng vượt quá mức tuân thủ RF ở trên, cần theo dõi máy bơm Cool Point ™ để kiểm tra hoạt động bình thường. Nếu quan sát thấy bất thường, có thể cần phải có các biện pháp bổ sung, chẳng hạn như định hướng lại hoặc định vị lại Máy bơm Cool Point ™.Trong dải tần số 150 kHz đến 80 MHz, cường độ trường cần nhỏ hơn [V1] V/m.

www.tam

hop.

vn

ARTMT100109994 B (2014-09) 12

Khoảng cách khuyến cáo giữa thiết bị cầm tay di động và Bơm Cool Point�Bơm Cool Point ™ được sử dụng trong môi trường điện từ, trong đó nhiễu sóng RF bị kiểm soát. Khách hàng hoặc người sử dụng Bơm Cool Point ™ có thể giúp ngăn ngừa sự nhiễu từ, điện bằng cách duy trì một khoảng cách tối thiểu giữa các thiết bị phát sóng RF và di động và máy bơm Cool Point ™ như được đề nghị dưới đây, theo công suất đầu ra tối đa của thiết bị.

Khoảng cách khuyến cáo theo tần số m

Mức công suất đầu ra tối đa (W)

0.01.10110100

150 kHz đến 80 MHz3.5d = [ ] PV1

.117

.3691.1673.69

11.67

80 MHz đến 800 MHz3.5d = [ ] PE1

.117

.3691.1673.69

11.67

800 MHz đến 2.5 GHz7d = [ ] PE1

.233

.7372.337.37

23.33

Đối với các máy phát có công suất phát ra lớn không được liệt kê ở trên, khoảng cách ly d được khuyến cáo theo đơn vị mét (m) có thể được ước lượng bằng cách sử dụng phương trình áp dụng cho tần số của máy phát, trong đó P là công suất ra tối đa của máy phát theo watts (W) theo nhà sản xuất máy phát.Lưu ý 1: Tại 80 MHz và 800 MHz, khoảng cách giữa các dải tần số cao hơn sẽ áp dụng.Lưu ý 2: Những hướng dẫn này có thể không áp dụng trong tất cả các tình huống. Quá trình truyền điện từ bị ảnh hưởng bởi sự hấp thụ và phản xạ từ các cấu trúc, vật thể và con người.