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05 SábadoDiciembre
MÓDULO II
“Retos de Armonización”
INTERNATIONAL GROUP
División Académica: Organiza:
Modalidad: ONLINE
Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA y BPDTen el Sector
Farmacéutico
LATINOAMÉRICA2020
Sábado Diciembre
05
www.congresoindustriafarmaceutica.lat
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05 SábadoDiciembre
Profesionales y Directores Técnicos que laboran en almacenes,
importadoras, droguerías relacionadas al Sector Farmacéutico.
Beneficios
Dirigido a:
Conocer las nuevas tendencias de la Industria Farmacéutica
Global
Compartir experiencias técnicas - académicas con profesionales
internacionales de primer nivel en la Industria Farmacéutica
Global.
Participación en el Fórum: Retos y desafíos de las Auditorías de
GMP en la Industria Farmacéutica, “Como afrontarlo en tiempos de
Covid-19”.
Oportunidad de descuentos en los cursos y seminarios
especializados.
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05 SábadoDiciembre
Módulo InternacionalBuenas Prácticas de Almacenamiento BPA y
BPDT en el Sector farmacéutico“Retos de Armonización”
Moderador: Q.F. Alfredo Castillo
Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM -
Perú
TemaHora Expositor
Palabras de Bienvenida
Lic. Ruben Cardenas BaenaDirector I+D+I ISOTools - España
Q. F. Urias López GarcíaHead of QA/QC Mexico-CAM en El Grupo
Grünenthal - México
Q.F. Liana MontemorDirectora Técnico y Estratégico de Cadena de
Frío del Grupo Polar- Brasil Dr. Jordi Botet Consultor
Internacional el BPA y GMP - España
Importancia del uso de softwares y la automatización para la
gestión de calidad en Almacenes. Caso en la Industria
Farmacéutica
Auditorías remotas de clientes – mejores prácticas para llevar a
cabo, punto de vista del cliente y proveedor, “Enfoque en almacenes
del sector farmacéutico”
Calificación de embalajes térmicos para el transporte de
Productos Farmacéuticos y Biológicos
Nuevos requisitos para BPA y BPDT acorde a la guía TRS 1025 -
Annex 7: Good storage and distribution practices for medical
products 2020 WHO - Report 54
*Programación sujeta a cambio
08:45h - 09:00h
09:00h - 10:00h
10:10h - 11:10h
11:20h - 12:20h
12:30h - 13:30h
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05 SábadoDiciembre
Retos y desafíos de las Auditorías de GMP en la Industria
Farmacéutica“Como afrontarlo en tiempos de Covid-19”
Viernes 04 de Dic. 2020 18:30h – 21:30h
Incluye: FÓRUM
Moderador: Dr. Jair Calixto - BRASIL
Q.F. José Luis ChambaHead Of Quality Assurance US CQA & RDQ
en GRT US Holding Inc - Perú
Dr. Rafael Narvaes Ex- Associate Regional Director at FDA -
Puerto Rico
Lic. Ricardo García VásquezQFB & ASQ CQA Senior Consultant
de PQE Group - México
Dr. Federico Montes de Oca Presidente en SAFYBI– Argentina
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05 SábadoDiciembre
Plana Docente Internacional
Lic. Ruben Cardenas Baena - España Q. F. Urias López García –
MéxicoProfesional en Ciencias Ambientales. Postgrado en Prevención
de Riesgos Laborales con Especialidad en Seguridad del Trabajo.
Magister en MBA y profesional PMP. Auditor IRCA en 9001, 14001,
27001 y Desarrollo de Software, experto en gestión de proyectos
bajo modelos de gestión PMI, Scrum. Experiencia en la dirección de
proyectos de consultoría para la implementación de sistemas de
gestión bajo distintas normativas, así como en la automatización de
los mismos a través de Plataformas Tecnológicas. Consultor en
modelos estratégicos basados en Balanced Scorecard y Análisis de
Business Intelligence.
Químico farmacéutico graduado en la UNAM – México, con más de 20
años de experiencia pasando por fiferenetes posiciones como:
Facilitador de Calidad para AstraZeneca; siendo Responsable de
Control de Calidad, en implementación de sistemas LIMS., validación
de métodos analíticos. Y en los últimos 05 años laboró en el Grupo
Grünenthal como: Gerente de control de calidad, Gerente de Control
de Calidad y actualmente Opex Lead CQA, Head of QA/QC
Mexico-CAM.
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05 SábadoDiciembre
Plana Docente Internacional
Dr. Jordi Botet - EspañaJordi Botet Fregola es consultor de la
industria farmacéutica en asuntos relacionados con las GMP:
sistemas de calidad farmacéutica, proyectos farmacéuticos, análisis
de riesgos, capacitación, validación, auditoría, etc. Licenciado en
Farmacia y Biología, Doctor en Farmacia y Diplomado en Sanidad:
posee amplia experiencia en la administración de la calidad
farmacéutica en la producción, en la gestión de proyectos
farmacéuticos y en salud pública, adquirida en diversos países de
Europa, América, Asia y África. Ha publicado más de 40 artículos y
10 libros sobre la aplicación de las GMP en el laboratorio
farmacéutico. Actualmente está preparando el lanzamiento de su
libro Calidad total farmacéutica: procesos y controles a través de
la editorial Planeta Perú. Desde 2006 es académico honorario de la
Academia de Ciencias Farmacéuticas de Brasil.
Q.F. Liana Montemor – BrasilProfesional Farmacéutica Industrial
por la Universida de Anhembi Morumbi y pós graduada por la
Universida de Oswaldo Cruz. Tiene más de 09 años de experiencia en
calificación y soluciones de cadena de frío. Actualmente se
desempeña como Gerente de Laboratorio de Ensayos Térmicos del Grupo
Polar. Docente del curso de Logística Farmacéutica da Universida de
Santo Amaro (Unisa) y Docente del curso intensivo de Logística
Farmacéutica en el área de cadena de frío. Vicepresidente del ISPE
(lial Brasil) y del Comité de Cadena de Frío de misma entidad y
miembro del grupo de trabajo de Cadena Frío de Sindusfarma.
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05 SábadoDiciembre
Plana Docente Internacional: Fórum
Q.F. José Luis Chamba - PerúMBA, Químico Farmacéutico,
certificado IRCA, con 16 años de experiencia en la Industria
Farmacéutica y más de 100 auditorías internacionales de calidad en
23 países en Norte – Centro – Sud-América, El Caribe, Europa y
Asia. Experiencia en proyectos de integración de compañías,
sistemas de calidad, Good Distribution Practices, Análisis de
Riesgos, Due Diligences, auditorías de calidad, de seguridad y
ambientales, calificación de proveedores y procesos productivos
farmacéuticos. Diplomado SIG – Auditor ISO 9001, ISO 14001, OHSAS
18001 UPC – SGS Perú, MBA Universidad UPC - Perú, MBA Internacional
Universidad Cataluña - España, entrenamientos en USA como: QA
Manager, QA Auditor, Puerto Rico common Risk Assessment Manager,
Ecuador CAPA Investigator, etc.
Dr. Rafael Narvaes - Puerto RicoLicenciatura en Ciencias con
Especialidad en Química, con Maestría en Salud Ambiental -
Universidad de Puerto Rico. Ingresó como Investigador a la FDA en
1990, inspeccionando establecimientos en: Alemania, Austria,
Canadá, España, Francia, Italia, Irlanda, Los Países Bajos, Israel
y Sudáfrica. anto con la industria, la academia y las autoridades
regulatorias mexicanas. Adicionalmente realizó inspecciones en
establecimientos de productos farmacéuticos terminados en México,
Colombia y Brasil. Hasta 2016 participó en el área de enlace con
agencias regulatorias homólogas en actividades auspiciadas por las
Autoridades de Referencia Nacional Regional (ARN’r) a nivel
panamericano en representación de la Oficina de la FDA en
Latinoamérica.
Dr. Federico Montes de Oca - ArgentinaGraduado en Farmacia por
la Universidad de Buenos Aires conun Master in Business
Administration (MBA) en la UniversidadTecnológica Nacional,
Argentina. Con más de 22 años de experiencia en la Industria
Farmacéutica. Fue por 7 años Gerente de Manufactura de Laboratorio
Elea, durante 10 años fue Director responsable de la Dirección de
Operaciones de Producción, Control de Calidad y Garantía de Calidad
de Laboratorio Pablo Cassara y por 10 años Presidente en SAFYBI
(Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial).
Lic. Ricardo García Vásquez - MéxicoLicenciado en Química
Farmabiológica de la Universidad de La Salle - México D.F.
Profesional con 20 años de experiencia como Auditor de calidad
certificado y asociado en la industria farmacéutica, de
dispositivos médicos y cosmética, con conocimientos sólidos en
evaluación de sistema de gestión de la calidad, GMP / GDP / GLP
EMA, FDA, COFEPRIS, MHLW. Ha trabajado por más de 10 años en
compañías farmacéuticas como: Analista Químico en Bristol Myers
Squibb, Químico de Validación e Ingeniero de Proyectos y
Modernización en Merck Sharp and Dohme, Glaxosmithkline, Becton
Dickinson. Actualmente labora en PQE Group en la Ciudad de México.
Con posgrado en la Sociedad Americana para la Calidad como Auditor
de Calidad Certificado. Ha realizado auditorías en Italia, Francia,
USA, Japón, México, Chile, Uruguay y Brasil.
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05 SábadoDiciembre
S/00
Inversión
Regular
USD 65.00
USD 55Impuestos nacionales
Impuestos nacionales
Pronto PagoHasta el 15 noviembre 2020
Fecha y Hora
PlataformaZoom
SábadoDiciembre
Pe - Co - Ec: 08:45h a 13:30hBo - Py: 09:45h a 14:30h
05
www.congresoindustriafarmaceutica.lat
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05 SábadoDiciembre
Shirley BernalC: + 591 67308876
informeslatfarbolivia@gmailcom [email protected]
Raquel KouC: + 51 943 410 [email protected]
[email protected]
Bertha DíazC: + 591 606 67482
[email protected]
Karla FigueroaC: + 593 99 436 1927
[email protected]@grupo-fyc.com
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