Региональный Семинар для Национальных Координаторов МЭБ по ветеринарным препаратам г. Вена (Австрия), 20 – 22 ноября 2012 г. Д-р Элизабет Ерлахер-Виндель Заместитель Руководителя Научного и Технического Департамента 2-ой цикл Контекст и Резолюции 5-й Стратегический план МЭБ Стратегия МЭБ касательно ветеринарных препаратов
44
Embed
Др Элизабет Ерлахер Виндель Заместитель ...web.oie.int/RR-Europe/eng/events/docs/RUS_OIE Strategy...Основные элементы, которые
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Региональный Семинар для Национальных
Координаторов МЭБ по ветеринарным
препаратам
г. Вена (Австрия), 20 – 22 ноября 2012 г.
Д-р Элизабет Ерлахер-Виндель
Заместитель Руководителя Научного и Технического
Департамента
2-ой цикл
Контекст и Резолюции
5-й Стратегический план МЭБ
Стратегия МЭБ касательно ветеринарных
препаратов
Контекст и Резолюции
• Резолюция о ветеринарных препаратах (N° 25), принятая
странами-членами МЭБ на 77-ой Генеральной сессии МЭБ
в мае 2009, поддерживает согласованную стратегию
касательно ветеринарных препаратов и укрепляет участие
МЭБ в данной сфере деятельности
• Была принята во внимание деятельностьVICH(*)
• Термин “ветеринарный препарат” используется, чтобы
охватить
• ветеринарные лекарственные препараты ( в частности антимикробные
вещества)
• вакцины
• диагностикумы
(*) Международное сотрудничество по гармонизации технических требований для
регистрации ветеринарных препаратов
Контекст
• Семь рассмотрений
• Шесть рекомендаций для стран-членов
МЭБ
• Семь рекомендаций для МЭБ
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (1)
• Четыре рассмотрения, включая ссылки на:
предыдущие рекомендации принятые в 1994, 2003, 2006 и 2007 годах);
Региональная Конференция по Ветеринарным Лекарственным Препаратам, организованная в Дакаре « На пути к гармонизации и усовершенствованию регистрации, распределения и контроля качества » (2008 год).
• Три рассмотрения касательно предыдущей и текущей деятельности МЭБ:
Включая VICH, качество лабораторий и вакцин
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (2)
Шесть рекомендаций для стран-членов МЭБ:
1. Поощрять и укреплять в своих странах практику хорошего
ветеринарного управления, которое включает соответствие
ветеринарных служб международным стандартам МЭБ, как
инструментальное и необходимое условие для установления
эффективного осуществления адекватного и соответствующего
законодательства, которое охватывает все аспекты препаратов
ветеринарного назначения, включая регистрацию, контроль
качества, распределение и конечное использование.
2. Развивать и улучшать международное и региональное
сотрудничество в области установления и соблюдения
законодательства, направленного на гармонизацию нормативно-
правовой (регулирующей) сети между странами-членами, так
чтобы помочь странам при необходимости эффективно ввести и
поддерживать такие механизмы.
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (3)
3. Выделить соответствующие человеческие и финансовые
ресурсы для ветеринарных служб и лабораторий для
правильного внедрения стандартов МЭБ и руководств,
касающихся ветеринарных препаратов и их контроля.
4. Назначить Национального Координатора для МЭБ по
вопросам, связанных с ветеринарными препаратами
согласно предлагаемой сфере компетенции и поощрять
в частности, используемых в ветеринарной медицине, а
также контролировать возможность существования или
развития резистентности к антимикробным препаратам.
6. Активно поощрять признание и применение
международных рекомендаций, руководств, и
инструментов, разработанных МЭБ и утверждённых
Международным Комитетом по ветеринарным
препаратам.
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (5)
Семь рекомендаций для МЭБ:
1. Продолжать разрабатывать и обновлять стандарты,
руководства и рекомендации касательно
диагностических исследований, вакцин и
ветеринарных препаратов, включая антимикробные.
2. Продолжать работу в направлении использования
биотехнологий с целью улучшения вакцин и
диагностических исследований, также как и
безвредности рекомбинантных вакцин в отношении
безопасности пищевых продуктов.
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (6)
3. Продолжать укреплять деятельность по наращиванию
потенциала, включая обучение, в частности, для Делегатов
и Координаторов, чтобы дать возможность странам-членам
МЭБ создать (организовать), управлять и внедрять
соответствующее законодательство по ветеринарным
препаратам включая регистрацию, контроль качества,
распределение и их финальное использование,
предпочтительно, применяя региональные и
субрегиональные основы.
4. Обеспечивать и развивать коммуникативный процесс по
стандартам МЭБ, руководствам и рекомендациям
касательно ветеринарных препаратов, в частности,
ветеринарных лекарственных препаратов и вакцин.
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (7)
5. Продолжать активно участвовать и поддерживать
деятельность VICH и предоставлять результаты странам-
членам МЭБ с целью продвижения руководств VICH на
глобальном уровне.
6. Разрабатывать и улучшать сотрудничество с
соответствующими международными и региональными
организациями пo вопросам касательно ветеринарных
препаратов, при необходимости, поддерживать полномочия
МЭБ.
7. Включать и укреплять все вышеупомянутые аспекты в
рамках Пятого стратегического плана МЭБ.
РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных
препаратов (8)
Пятый Стратегический План МЭБ
(2011-2015 гг.)
Упоминания очень необходимы чтобы:
• Разрабатывать и обновлять стандарты, руководства и рекомендации касательно диагностических исследований, вакцин и ветеринарных лекарственных препаратов, включая и антимикробные препараты.
• Поощрять использование признанных МЭБом исследований и диагностических наборов, как в государственном, так и в частном секторе
• Укреплять сотрудничество с соответствующими международными и региональными организациями по техническим и юридическим вопросам, касательно ветеринарных препаратов, включая законодательство, регистрацию, контроль и мониторинг использования.
Пятый Стратегический План МЭБ (1)
Отмечает важность деятельности Координаторов для МЭБ:
• Всемирная Ассамблея Делегатов установила систему
национальных координаторов в шести сферах
деятельности МЭБ. Координаторы определены
полномочием Делегата каждой страны-члена МЭБ. Их
функция заключается в помощи Делегату МЭБ, а также
деятельности в качестве прямого контакта с МЭБ в их
соответствующих сферах.
• В первую очередь деятельность координаторов является
средством улучшения коммуникации между странами-
членами и МЭБ, их функции также включают создание
сетей и усовершенствование коммуникации на уровне
страны, часто между двумя или более компетентными
органами.
Пятый Стратегический План МЭБ (2)
Пятый стратегический план предлагает усилить
деятельность координаторов МЭБ, в том числе по
ветеринарным препаратам:
• МЭБ будет продолжать укреплять сеть координаторов
в их соответствующих сферах компетенции, в
основном посредством тренингов и семинаров на
региональном и субрегиональном уровнях.
Пятый Стратегический План (3)
Стратегия МЭБ касательно
ветеринарных препаратов
Основана на взаимодополняющих подходах:
• Разработка и обновление международных стандартов и руководств
• Поддержка ветеринарных служб и лабораторий
• Модернизация и обновление национального законодательства
• Процедура МЭБ по валидации диагностических тестов
• Сотрудничество с Международными организациями
• Коммуникация и наращивание потенциала
Стратегия МЭБ касательно ветеринарных
препаратов
• Разработка и обновление международных стандартов и
руководств: пример антимикробной резистентности
Кодекс здоровья наземных животных (2011)
Раздел – 6: Ветеринарные аспекты здравоохранения населения
Глава 6.7. Гармонизация национальных программ мониторинга и
надзора за антибиотикорезистентностью
Глава 6.8. Контроль содержания антимикробных препаратов,
используемых в животноводческом производстве
Глава 6.9. Ответственное и безопасное использование
антимикробных препаратов в ветеринарной медицине
Глава 6.10. Оценка риска возникновения вторичной
антибиотикорезистентности при использовании антимикробных
препаратов у животных
Стратегия МЭБ касательно ветеринарных
препаратов
Принята в мае 2012 года (на 80-ой Генеральной Сессии)
• Главы Кодекса здоровья наземных животных (обновлённые)
6.7. Гармонизация национальных программ мониторинга и надзора за антибиотикорезистентностью
6.8. Контроль содержания и использования антимикробных препаратов, используемых в животноводческом производстве
• Руководство по диагностическим тестам и вакцинам для наземных животных 2012 (обновлённое)
4.1. Лабораторная методология для определения бактериальной антимикробной чувствительности
(руководства)
Стратегия МЭБ касательно ветеринарных
препаратов
Ad hoc Группа по антимикробной резистентности (действующая)
Третье заседание: декабрь 2011 года
Предоставила первую часть комментариев стран-членов касательно Главы 6.9. Ответственное и безопасное использование антимикробных препаратов в ветеринарной медицине
• Обновила Главу 6.10. Оценка риска возникновения антибиотикорезистентности при использовании антимикробных препаратов у животных, принимая во внимание заключения Кодекса Ad Hoc Специальной межправительственной целевой группы по антимикробной резистентности, принятого Комиссией Кодекса Алиментариус в июле 2011 года. В дополнение к ВООЗ и ФАО, секретариату Кодекса было предложено принять участие в качестве наблюдателя в этой встрече.
Стратегия МЭБ касательно ветеринарных
препаратов
Четвёртое заседание ad hoc группы: июль 2012 года
Предоставила дополнительные комментарии стран-членов касательно Главы 6.9. “Ответственное и безопасное использование антимикробных препаратов в ветеринарной медицине”
Начала обновление списка МЭБ антимикробных препаратов ветеринарного значения (http://10.0.0.112/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/OIE_list_antimicrobials.pdf).
Пятое заседание: 4 - 6 декабря 2012 года
Предоставить комментарии стран-членов касательно оценки риска
Закончить обновление списка МЭБ антимикробных препаратов ветеринарного значения
Основные элементы, которые должны быть включены в ветеринарное законодательство
• Миссии законодательства
помочь правительствам, которые хотят модернизировать национальное ветеринарное законодательство и помочь ветеринарным службам соответствовать стандартам МЭБ