Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата тромбоцитов

11

Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата

тромбоцитов

22

Компания BCSI

- Производитель ИМН, имеет сертификат ISO, офисы в Сиэтле (США) и Далене (Нидерланды)

- Разработала pH1000™ первый в мире прибор, позволяющий легко и точно измерять pH тромбоцитов, не нарушая стерильность конечного продукта

- Продукт имеет сертификат CE и продается в странах ЕС.

33

Тенденции в области производства компонентов крови

Производительность Центров Крови постоянно увеличивается. Центры крови становятся “биофармацевтическими

производственными предприятиями” (!!) что предъявляет повышенные требования к качеству конечного продукта и способам его обеспечения

Снижается число доноров, потребность в тромбоконцентрате увеличивается, наблюдается тенденция к увеличение срока его хранения

Необходимо квалифицированное управление запасами тромбоконцентрата – 10-15% от общего объема заготовленных тромбоцитов используется НЕЭФФЕКТИВНО

Наиболее актуальные проблемы при использовании тромбоцитоконцентрата: недостаточная клиническая эффективность, обеспечение безопасности применения, недостаток целевого продукта

44

Интегральным показателем жизнеспособности переливаемых тромбоцитов является pH среды, в которой они хранятся

Значение pH может служить косвенным индикатором бактериальной контаминации тромбоцитоконцентрата

Из всех существующих способов оценки жизнеспособности тромбоцитов измерение pH – наиболее простой и легко осуществимый

При снижении pH раствора – жизнеспособность тромбоцитов падает

Как объективно оценить качество тромбоконцентрата?

55

Что может вызывать снижение pH?

Нежелательные воздействия при хранении и Нежелательные воздействия при хранении и транспортировкетранспортировке::

Отклонения от оптимальной температурыОтклонения от оптимальной температуры Плохой газообменПлохой газообмен Недостаток перемешиванияНедостаток перемешивания

Нежелательные воздействия при кроводачеНежелательные воздействия при кроводаче Бактериальное загрязнениеБактериальное загрязнение::

При донацииПри донации При взятии образцов для исследованияПри взятии образцов для исследования В процессе переработкиВ процессе переработки

““Слабые донорыСлабые доноры” (” (в основном при тромбоцитаферезев основном при тромбоцитаферезе))

Проведение патоген-инактивацииПроведение патоген-инактивации

Murphy et al. TMR 1994;8:29-36

66

Способы определения pH

Анализаторы газов крови

• Ошибки при взятии образца

• Открытые системы не обеспечивают достаточную точность измерения

• Точность измерения зависит от техники проведения анализа

• Результаты измерений отличаются при проведении на оборудовании разных производителей

• Единичное измерение в конце срока хранения (инвазивный метод)

Устройство BCSI pH1000

Неинвазивный способ !!

Не требуется взятие образца на анализ

Закрытая система предотвращает потерю CO2

Дружественно к пользователю

Возможность любого количества измерений в течение всего срока хранения и непосредственно перед переливанием

77

BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH

Ключевые характеристики:

* Измеряемый диапазон pH (при 22 C) : 6,2…7,8

* Точность: аналогична анализатору газов либо измерителю с pH-электродом

88

Используется одноразовый оптический порт

Ключевые компоненты: Мембрана, покрытая

оболочкой Светозащитный синий

кожух


99


1010


1111


1212

Каждый приборКаждый прибор снабжен снабжен индивидуальным индивидуальным устройством для проведения устройством для проведения калибровкикалибровки


1313

Sanquin Blood Bank North East, (Нидерланды) Центр крови Springe (Германия)

Проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом, хранящихся в центре крови;

Измеряли pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом перед выдачей потребителю;

Кроме того, проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров, с тромбоконцентратом непосредственно перед переливанием реципиенту (в 2-х клиниках)

Клиническая апробация

1414

Система BCSI pH1000 проста в использовании и ежедневном обслуживании

Система BCSI pH1000 обеспечивает непревзойденную простоту измерения pH и удобство ЕЖЕДНЕВНОГО мониторинга качества тромбоцитов

Значение pH всех образцов сохранялось > 6.8 единиц в течение 7-дневного хранения


1515

Измерения pH, проведенные с использованием системы BCSI pH1000 хорошо коррелируют с данными, полученными при помощи анализаторов газов крови;

Возможно отследить внезапное падение качества тромбоконцентрата вследствие изменения условий хранения и транспортировки;

Чрезвычайная простота использования

Volume 50, Oct. 2010 TRANSFUSION


1616

Повседневное использование в центре крови

Центр крови Sanquin Blood Bank North East (Нидерланды) приступил к 100%-ному неинвазивному определению pH тромбоцитоконцентрата в июне 2009 года

Национальная служба переливания крови Венгрии начала использование системы pH1000 в Центре крови Будапешта в январе 2011 года

1717

Совмещение 100%-ного контроля pH с 100%-ным контролем бактериального загрязнения

Одновременный контроль КАЧЕСТВА и БЕЗОПАСНОСТИ!

Более надежный контроль качества тромбоцитов на 6 и 7 день хранения

Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата

1818

Sanquin (Национальная служба крови, Нидерланды): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного

из ЛТС с 20 до 10% Центр крови университета Северной Каролины (США):

Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного методом афереза с 2,9% до 1,3%

Дания:

Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 18% до 8%

Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата

1919

Преимущества применения системы BCSI pH1000

100% контроль качества – для переливания используются только тромбоциты с “надлежащим pH”

Возможность отследить “непредвиденные” отклонения в процессе хранения

Осуществлять управление запасами выдача единиц с “низким” pH в первую очередь отбраковка негодных единиц (вместо хороших с истекшим

сроком годности) Измерять pH каждой дозы возможно любое количество раз в

течение всего времени хранения дозы тромбоцитоконцентрата; Осуществлять мониторинг качества тромбоцитоконцентрата после

патогенинактивации Объективный метод оценки качества тромбоцитоконцентрата в

клинике – непосредственно перед переливанием !!

2020

100%-ный контроль pH в конечном итоге позволяет:

Добиться более высокого качества тромбоцитоконцентрата и большей безопасности для реципиента!!!!

уменьшается количество трансфузий снижается риск ТРАЛИ

Экономить денежные средства и ресурсы: Снижается количество трансфузий; Укорачивается срок госпитализации; Удешевляется лечение; Снижаются издержки производства тромбоконцентрата

Преимущества применения системы BCSI pH1000

2121

Спасибо за вниманиеСпасибо за внимание !! !!

Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата тромбоцитов

Documents