臨床研究中核病院 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 1.ベンチャー支援機能の強み・特徴 2.支援内容の紹介 3.支援実績 特色・アピールポイント! 豊富な開発実績に基づく開発支援 再生医療支援に強み、細胞培養調整施設や 造腫瘍試験等の多彩なサービスを提供可能 国際共同研究実施推進拠点(全国2拠点の うちのひとつ)として国際臨床研究を支援 特許関連(特許出願、先行技術調査等) 薬事相談、先進医療・再生医療等申請支援 臨床試験の立案、文書作成、体制構築 企業や臨床家とのマッチング 未来医療センターでは、ベンチャー企業と共 同で開発する41件のシーズを支援 ベンチャー企業の特許調査6件、市場調査8 件を支援(2019年度実績) 大学発ベンチャーの創成に向けて起業前から支援 再生医療をはじめ豊富な開発実績に基づくリソースを提供 国際共同研究を支援可能 ● 起業家も参加可能な教育メニューを提供 生物統 計家 創薬化 学専門 家 製剤専 門家 監査担 当者 生命科 学専門 弁理士 臨床薬理 専門家 産学連携 コーディ ネーター ライセン ス契約専 門家 細胞調製 施設専門 家 データマ ネジャー コーディ ネーター (CRC) モニター 薬事 専門家 プロジェ クトマネ ジャー スタディ マネ ジャー 委員会 事務局 担当者 非臨床安全 性専門家 支援中シーズ(ベンチャー企業と協働しているシーズ)青色:拠点外シーズ シーズ B 非臨床 試験 20件 アミノ酸誘導体による特異性の高いがん診断技術の非臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社 リゾリン脂質を用いた腫瘍血管正常化による抗がん剤送達性の改善 ヴァスキュリード株式会社 神経膠腫(グリオーマ)に対する次世代型BNCTの開発 株式会社UNITED NEUTRON CXCL2遺伝子封入HVJ-Eによる癌免疫遺伝子治療 ジェノミディア株式会社 抗原特異的な免疫抑制ペプチドワクチンの開発 HuLA immune株式会社 腫瘍内へのリンパ球浸潤の誘導により腫瘍免疫療法の効果を増強する治療薬の開発 ヴァスキュリード株式会社 新規合成ペプチドによる脳梗塞における炎症制御療法の開発 MHペプタイド株式会社 増殖因子とマトリックスのシグナルを協調入力する次世代幹細胞培養用基材の開発 株式会社マトリクソーム IL-17A ワクチンによる脊椎関節炎の新規治療法開発 株式会社ファンペップ 化学療法抵抗性のトリプルネガティブ乳癌への新規治療法の開発 ペリオセラピア株式会社 歯周病を低侵襲に治療する光殺菌装置の開発 株式会社アイキャット 神経内分泌様癌治療を目的とした核酸医薬の開発 ルクサナバイオテク株式会社 位相幾何学的手法を用いた医療画像解析技術(医療画像の数値化変換技術) 株式会社APUSAM Imaging 電気化学免疫センサー及び小型迅速計測器の開発 株式会社イムノセンス 胎児由来の羊膜再利用によるハイパードライ羊膜の開発 株式会社アムノス 血管奇形に対する新規PI3K 阻害薬の開発 アーサムセラピューティクス株式会社 MNC-QQ細胞とMSCを組合せた新規血管・組織再生細胞群による革新的細胞治療法の研究 株式会社リィエイル シアン耐性呼吸を標的とした新規抗アフリカトリパノソーマ症薬の開発 株式会社ミトコンドリア研究所 脂質代謝制御による卵巣癌に対する革新的抗体療法の開発 ONSSI株式会社 ヒト弾性軟骨デバイスを用いた頭頚部形態異常疾患に対する新規治療法の開発 株式会社ジェイテックコーポレーション シーズ C 臨床 試験 11件 進行性悪性黒色腫患者を対象としたGEN0101腫瘍内局所投与による有効性の検討 ジェノミディア株式会社 去勢抵抗性再燃前立腺癌患者を対象としたGEN010㈱JiMED1前立腺腫瘍内投与、皮下投与による安全性/忍容性及 び予備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験(第1相) ジェノミディア株式会社 化学療法抵抗性の悪性胸膜中皮腫を対象としたGEN0101胸膜腫瘍内投与、皮下投与による有効性検討 ジェノミディア株式会社 骨髄間葉系幹細胞動員因子を用いた難治性皮膚潰瘍治療薬開発 株式会社ステムリム YS-1301/ONO-1301 新規改良経口製剤におけるP-Ⅰ試験及び心筋症等に対するP-Ⅱa試験の実施 リンドファーマ株式会社 がん特異的アミノ酸輸送体阻害作用を有する抗がん剤の臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社 重症心筋症に対するヒトiPS細胞由来心筋細胞シート移植による治療法の開発 クオリプス株式会社 手術後の痛みに対する鎮痛薬の薬効を客観的モニタリングする方法の開発 PaMeLa株式会社 遠隔心臓リハビリテーションシステム ~Remohab~ 株式会社リモハブ 角膜上皮幹細胞疲弊症に対するiPS細胞由来角膜上皮細胞シート移植 株式会社レイメイ 難治性四肢潰瘍を対象とした自己末梢血単核球生体外増幅培養細胞移植による血管・組織再生治療 株式会社リィエイル シーズ A 基礎 12件 がん領域医薬品 ジェノミディア株式会社 消化器領域医薬品 株式会社ナノビヨンド 皮膚領域医薬品、免疫領域医薬品 MHペプタイド株式会社 生殖器領域医療機器 PGV株式会社 機能性食品 株式会社サイキンソー 免疫領域体外診断薬 株式会社メディタクト 医薬品開発 J株式会社ビーグル 皮膚領域再生医療 株式会社リィエイル 循環器領域医薬品 株式会社ファンペップ 再生医療等製品開発 株式会社アイジーン がん領域医薬品 Beyond Frontier 株式会社 精神疾患治療薬(嗅覚創薬) MyrodiaTherapeutics株式会社 細胞培養調製施設(CPF) ベンチャー創成支援 基礎研究 実用性検証 事業性検証 Early Middle Later ベンチャーキャピタルによる出資 起 業 ベンチャー創成支援グラント 起業シーズ 育成グラント 起業プロジェクト 育成グラント VCの紹介 ・大阪大学ベンチャーキャピタル (OUVC)及び連携ベンチャーキャピタル 20社と連携 ・ベンチャーが入居可能な大学内の実験 施設の拡充と提供 施設提供の支援 Innovators Club ステージ別の2種類のベンチャー創成支援グラント ・アントレプレナー 人材育成 ・セミナー参加費支援 ・学生コミュニティー設立 ・事業性評価調査 ・特許調査支援 ・特許費用支援 無菌試験 直接法、Bac T Alert®3D、 バイオメイテクター、 メンブレンフィルター法 エンドトキシン試験 トキシノメーター、リムルスES-2シングルテストワコー マイコプラズマ否定試験 Nested PCR法、Myco Tool 、MycoSEQ 面積:約335m 2 GMP対応:GCTP準拠 阪大病院CPFの 企業治験支援 細胞培養調製施設 感染症検査室 開放系:6室 閉鎖系:2室(BSC3台) 工程管理システム、環境モニタリング 細胞調製室 管理室 細胞培養調製施設 品質管理室 再生医療新法やGCTP下に提供される再生医 療製品の品質を評価するための検査に特化 した検査室 滑膜由来間葉系幹細胞を 高品質バンク化 臨床用CPCで製造 無血清・生原基適合 感染症検査済み トレーサビリティー 臨床使用同意済み In vivo造腫瘍性試験(信頼性保証) 間葉系幹細胞バンク コロニー形成能試験、NOGマウス造腫瘍性試験 各領域の専門家が開発を支援 開発段階に応じて必要な業務を支援