-
091032-600-033 REV. 3 1/28
Instructions for use Upute za upotrebu
Brugsanvisning Nvod k pouit
Instructie voor gebruik Hasznlati tmutat
Kyttohjeet Bruksanvisning
Mode demploi Instrukcjauytkowania
Gebrauchsanleitung Instruciuni pentru utilizare
Nvod na pouitie
Istruzioni per l'uso Kullanma Talimat
Instrues de Uso
Instrucciones de uso
Bruksanvisning tillanvndning
Kasutamisjuhend
Naudojimo instrukcija
Criticath Flow-Directed ThermodilutionCatheters Models - SP5105,
SP5107, SP5127, SP5507,SP5527Instructions
Models with Suffix :H are heparin complex coated.L are longer
(110 cm) in SP5105.S are softer, more flexible catheters.U are
polyurethane (body only).P are polyurethane (entire catheter except
balloon).13, 14, 23 and 24 have pre-attached protection sheaths; 23
&24 have SP5045 also.M have port locations for smaller
anatomies.
CONTRAINDICATIONSUse of a heparin complex coated catheter is
contraindicated inpatients with known sensitivity to heparin or
benzalkoniumchloride.
General Description
The Criticath Flow-Directed Catheters are 14k thermodilution
catheters designed for use as a diagnostic tool. Model SP5105
isdesigned for use in pediatric patients while Models SP5105L,
SP5107,SP5127, SP5507 and SP5527 are for adult patients. These
cathetersallow physicians to measure intracardiac pressures and
cardiac outputwhen used with Argon Critical Care Systems (Formerly
known as BDCritical Care Systems) or other similar Cardiac Output
Computers andappropriate pressure monitoring equipment. The
catheters areintended for use at bedside, in cardiac
catheterization laboratory,surgery suite, post anesthesia recovery
unit, and other specializedcritical care units. In addition to
measuring cardiac output(thermodilution method) these catheters may
be used to measure rightatrial (RAP), pulmonary artery (PAP) and
pulmonary capillary wedgepressures (PCWP), to continuously monitor
PA temperature, towithdraw blood samples from the RA and PA, and to
administer drugsand I.V. solutions.
The catheter body material is Polyvinyl Chloride unless
indicated by Uor P which indicates polyurethane.
These catheters are designed for diagnostic procedures and do
notrequire the use of fluoroscopy for insertion. However, they
areradiopaque so that fluoroscopy can be used to guide insertion
and toverify position following insertion. The catheters are marked
every 10cm to indicate distance from the distal tip. Narrow bands
represent 10cm markings and wide bands represent 50 cm
markings.
SP5105, SP5107 and SP5127 has 4 lumens :
PA DISTAL [Distal (PA) Lumen]: Terminates at catheter tip andis
used for measurement of PA, PCWP, mixed venous pressureand for
blood sampling.
CVP PROXIMAL [Proximal (CVP) Lumen]: Terminates at 15cm (for
SP5105), 29 cm (for SP5105L, SP5107, SP5507, SP5127,SP5527) and 25
cm (for M version models) proximal to cathetertip and is used for
injecting thermal bolus into the RA, for measuringRAP or CVP and
for blood sampling.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP [BalloonLumen]: Terminates
in 0.75mL balloon (for SP5105 models) and1.5mL balloon (for the
other models) near catheter tip and allowsinflation and deflation
of the balloon during catheter insertion andmeasurement of
PCWP.
Thermistor Lumen: Terminates in a thermistor bead 1.5 cm and3.5
cm proximal to the tip for pediatric & adult respectively.
Allowscardiac output computation and PA blood
temperaturemeasurement.
SP5127 is designed for femoral insertion (Use in
cardiaccatheterization laboratory.)
SP5507 and SP5527contains five lumens. Lumen design is
asindicated above with an additional lumen:
CVP MEDICATION [Medication (CVP) Lumen]: Terminates31cm (27cm
for M version catheters) from catheter tip. May beused for solution
infusion, cardiac output injections, blood sampling,fluid and drug
administration and monitoring of RAP.
Ventricular Lumen: Terminate 17cm from catheter tip. Usedmainly
for monitoring of right ventricular pressure (RVP) forSP5527
only.
SP5527 is a ventricular catheter.
NOTE: Administration of blood through the 5-lumen catheter is
notrecommended.
A damaged catheter cannot be repaired. The packages are
designedto prevent catheter kinking and to protect the fragile
balloon andheparin complex coated surface.
Catheter Testing
1. Use aseptic method to remove catheter.
2. (Models 13, 14, 23, and 24 Only) Tighten the
Tuohy-Borstadaptor on the protection sheath securely to the
catheter.
NOTE: Do not overtighten the adaptor as this may occlude
catheterlumens and result in inaccurate pressure readings.
3. Test thermistor by connecting catheter to Cardiac
OutputComputer. If computers display indicates appropriate
roomtemperature, the thermistor is operating properly.
CAUTION: Do not use a standard continuity checker orohmmeter
when the catheter is in the vascular system. Therelatively high
current in the meter can cause electric shock to thepatient in the
event of insulation breakdown. Excessivemanipulation of catheter
tip may damage thermistor and result inintermittent or no output
readings.
4. Test balloon by placing it in sterile water and injecting
0.75mL of airfor SP5105 and SP5105L (1.5mL for SP5107, SP5127,
SP5507,SP5527). If air bubbles appear around balloon, do not use
the catheter.Deflate balloon by removing syringe.
CAUTION
Never use liquid for balloon inflation.
Always deflate the balloon by removing syringe; balloon may
bedamaged by aspirating air with syringe.
NOTE: Liquids within balloon lumen may cause balloon to
remaininflated. Special care must be taken to prevent moisture from
enteringballoon lumen.
5. Evacuate air from injectate and IV solution bags.
NOTE: Eliminating air from solution will prevent air from
entering thesystem when solution is exhausted or bag inverted.
6. Connect stopcocks to the ends of the CVP proximal and PA
distallumens. Flush and fill the CVP proximal and PA lumens with
sterilesolution.
WARNING: Stopcock lever must be positioned 90 for OFFposition.
Do not position stopcock at 45 to achieve anOFF position. 45
positioning of stopcock is imprecise andmay result in
contamination, bleed back, or air embolism.
Catheter Insertion
Catheter Insertion should follow the basic procedure
recommendedbelow. However, catheter use must always conform to your
hospitalpolicies and procedures. Thorough understanding of listed
Cautionsis helpful before use of these catheters.
1. Monitor ECG continuously during catheter insertion.
2. Test catheter as outlined in Catheter Testing. Connect
stopcocksto the CVP and PA lumens. When using an In-Line
InjectateTemperature Sensor, connect it directly to CVP lumen, and
then addthe stopcock. Fill both lumens with sterile solution, to
remove airbubbles. Connect PA distal lumen to a pressure-monitoring
system.
3. Insert catheter percutaneously or via a cutdown. Typical
insertionsites include the median basilic, jugular, femoral and
subclavian veins.
4. Advance catheter into vena cava and partially inflate the
balloon to0.5 mL (for SP5105 & SP5105L) and 1 mL (for SP5107,
SP5127,SP5507 & SP5527 ). Filtered CO2 is recommended for
inflationbecause of its rapid absorption into blood in case of
balloon rupture.However, room air is frequently used if there is no
right-to-left shunt orpulmonary arteriovenous fistula. Introduction
of an air embolus into thearterial system can cause serious
complications. The risk of balloonrupture and likelihood of air
entering the arterial system must beconsidered when selecting air
as the inflation medium. Determinecatheter length inserted by
referring to 10 cm interval markings oncatheter. Follow the
pressure waveforms as the catheter is advanced(reference Figure
1).
5. When RAP waveform is seen (Figure 1-A), inflate balloon to
fullcapacity (0.75 mL for SP5105 & SP5105L and 1.5 mL for
SP5107,SP5127, SP5507 & SP5527).
6. Advance catheter through RA and into RV (Figure 1-B). If
RVPtracing is not recorded after the catheter has been advanced
beyondRA, deflate balloon by removing syringe, pull catheter back
slowly,reinflate and advance catheter (Figure 1-C). Observe a RVP
waveform.Advance into PA. If the catheter does not pass into PA,
deflate balloonand withdraw the catheter until tip is in RA. Then
reinflate balloon andrepeat steps 4, 5 and 6.
A B C D E
Figure 1A-E Pressure Waveforms During Catheter Insertion
andPositioning. (Chart Speed: 25 mm/sec.)
NOTE: If balloon has been inflated for more than 4 or 5 minutes
duringinsertion, the inflated balloon volume may decreased due to
airdiffusion through latex balloon. Remove syringe and reinflate
balloon ifnecessary.
7. Continue advancing the catheter slowly through PA until a
PCWPis seen. (Figure 1-D).
8. Check proper positioning of catheter in PA by deflating
ballooncompletely (removing syringe) and observing the change from
aPCWP tracing to PAP tracing (Figure 1-E). Gradually, reinflate
balloonuntil a PCWP is obtained and record the volume of air
required. Itshould take 0.5 to 0.75mL (for SP5105 & SP5105L)
and 1.25 to 1.5mL(for SP5107, SP5127, SP5507, SP5527). If less than
0.5mL (forSP5105 & SP5105) or 1.25mL (for SP5107, SP5127,
SP5507&SP5527 ) is required, the catheter may be advanced too
far, increasingthe likelihood of distal migration and spontaneous
wedging. Pullcatheter back 2 or 3 cm and recheck inflation
volume.
9. (Models 13, 14, 23, and 24 Only) Extend the protectionsheath
over catheter body and fasten to hub of introducer.
Cardiac Output Measurements
For cardiac output measurement instructions, refer to operating
manualprovided with your cardiac output computer. Suggested
introducersizes for catheters :
Catheter Introducer / With Sideport Flow
5F 6F
7F 7.5F 8F
7.5F 8F 8.5F
Model SP5105 is specifically designed to operate with the
followingcomputation constants :
Volume ComputationInjected mL Constant
Indicator at Ice 5 .291
Temperature, In-Line 3 .170
Indicator at Ice Bath 5 .279
Temperature (0-5C) 3 .160
Indicator at Room 5 .316
Temperature (23 to 25C) 3 .188
(the same for 18 to 22C)
Models SP5107, SP5127, SP5507 and SP5527 uses the
followingcomputation constants:
Volume ComputationInjected mL Constant
Indicator at Ice 10 .579
Temperature, In-Line 5 .281
3 .160
Indicator at Ice 10 .566
Bath Temperature (0-5C) 5 .270
3 .151
Indicator at Room 10 .628
Temperature 5 .309
(23 to 25C) 3 .181
(the same for 18 to 22C)
Cautions
1. To avoid damage to catheter or balloon when inserting the
catheterby the cutdown procedure, it is recommended that a vessel
dilator ordisposable vein guide introducer be used. NEVER use
forceps on thecatheter.
2. (For Heparin Complex Coated Catheters only) If
cathetersurface is treated with heparin complex coating, do not
wipe thecatheter. The percutaneous method of insertion can minimize
thepossibility of bleeding at the entry site. If wound closure is
prolonged,an appropriate topical hemostatic agent should be used to
neutralizethe effect of any heparin complex that may have wiped off
at the edgeof the wound.
3. It is generally recommended that the catheter not be left in
thepatient for longer than 72 hours.
4. Catheters should not be advanced after properly positioned as
theportion of catheter left outside the body may not be sterile. If
a catheterprotective sheath is used, catheter may be repositioned
as needed.
5. Never make a cardiac output measurement with the
ballooninflated.
6. Determine PCWP by inflating balloon slowly, stop when
PAPwaveform changes to PCWP waveform. Deflate balloon
aftercompleting measurement.
7. To minimize ventricular irritation, always inflate the
balloon beforethe catheter reaches RV.
8. Do not exceed the recommended 0.75mL (for SP5105 &
SP5105L)and 1.5mL (for SP5107, SP5127, SP5507 & SP5527) balloon
volume.
9. Initial placement of catheter in PA should always be made
with themaximum recommended balloon inflation volume. An under
inflatedballoon will be smaller, thus allowing catheter to be
positioned in anarrower portion of PA, increasing the likelihood of
spontaneouswedging or the risk of PA rupture.
10. A slow heparin drip may be used to maintain catheter
patencyand should be implemented before catheter insertion and
maintainedthereafter. Be sure to backflush lumen after drawing
blood. Care mustbe taken not to damage the balloon when advancing
catheter throughhemostasis valves, catheter/sheath adapters and
introducers. Bestresults are obtained by dilating valves, rubber
seals and moisteningsurfaces of balloon seals and valves with a
sterile, injectable fluid. Aflow-directed catheter may migrate into
the distal PA and causespontaneous wedging. To detect wedging, PA
pressure waveformshould be monitored continuously or at short
intervals.
Complications
It is important for physicians to be familiar with the catheter
insertionprocedures, its advantages and associated risks in order
to reduce theincidence of complications. Risks associated with the
use of this deviceinclude: Dysrhythmias, Pneumothorax, Cardiac
Tamponade, BalloonRupture, Thrombus/ Pulmonary Infarct, Perforation
of the PulmonaryArtery, Knotting, Sepsis/Infection, and other
complications includingright bundle branch block (RBBB)
For further information regarding complications, contact your
localrepresentative.
mary.hazelDC stamp
-
091032-600-033 REV. 3 2/28
Storage
Store catheter in a cool, dark area away from fluorescent lights
andsunlight to prevent premature deterioration of the latex
balloon.
STERILE and non-pyrogenic in unopened, undamaged package.For
single use only. Check integrity of the individual package
beforeuse. Dispose of product after use. Do not resterilize.
Re-use may lead to infection or other illness/ injury.
This product contains a phthalate which may cause a risk to
{children(male), pregnant or nursing women} in conjunction with
prolongedduration of use.
For reordering information or assistance please contact
localrepresentative.
Criticath Flow-Directed Thermodilution CathetersModels - SP5105,
SP5107, SP5127, SP5507, SP5527
INSTRUKTIONER
Modeller med suffiks:
H er heparin-kompleks-belagte.
L er lngere (110 cm) hos SP5105.
S er et bldere, et mere fleksibelt kateter.
U er af polyurethan (kun skaftet).
P er polyurethan (hele kateteret undtagen ballonen).
13, 14, 23 og 24 er forsynet med beskyttelsespose; "23" &
"24"har desuden SP5045.
M har portlokationer for mindre anatomiske strrelser.
KONTRAINDIKATIONER
Brug af heparin komplex coatede katetre er kontraindikeret
hospatienter med en kendt overflsomhed for heparin
ellerbenzalkoniumchlorid.
Generel beskrivelse
Criticath Flow-Directed Catheters er 14 k thermodilutions
katetre designet til brug som diagnostiske vrktjer. Model SP5105
erkonstrueret til brug hos brnepatienter, medens modellerne
SP5105L,SP5107, SP5127, SP5507 og SP5527 er til voksne patienter.
Dissekatetre giver lgen mulighed for mling af intrakardielt tryk og
cardiacoutput, nr de anvendes sammen med Argon Critical Care
Systems(Tidligere kendt som BD Critical Care Systems) eller andre
lignendecardiac output computere og passende udstyr til
trykovervgning.Katetrene er beregnet til anvendelse hos
sengeliggende patienter, ihjertekateriseringslaboratoriet, p
kirurgiske afdelinger, popvgningsafdelinger og andre specialiserede
intensivafdelinger.Udover at mle cardiac output
(thermodilutionsmetoden) kan dissekatetre ogs bruges til at mle
trykket i hjre atrium (RAP), pulmonr-arterietrykket (PAP) og
pulmonrt kapillrkile-tryk (PCWP), tilkontinuerligt at overvge
PA-temperaturen, til at udtage blodprver fraRA og PA og til at
administrere medicin og intravense oplsninger.
Katetermaterialet er Polyvinylklorid, medmindre de er mrket med
Ueller P, som indikerer polyurethan.
Disse katetre er designet til diagnostiske procedurer og krver
ikkebrug af fluoroskopi til indfring. Dog er de rntgenfaste, sledes
atfluoroskopi kan anvendes til at lede indfringen og verificere
placeringefter indfring. Katetrene er mrket for hver 10 cm for at
angiveafstanden fra den distale spids. Smalle bnd angiver 10
cmmarkeringer, og brede bnd angiver 50 cm markeringer.
SP5105, SP5107 og SP5127 indeholder 4 lumen:
PA DISTAL [Distal-lumen (PA)]: Ender ved kateterspidsen ogbruges
til mling af PA, PCWP, forskellige vense trykmlinger ogtil
blodprvetagning.
CVP PROXIMAL [Proximal-lumen (CVP)]: Ender 15 cm(SP5105), 29 cm
(SP5105L, SP5107, SP5507,SP5127, SP5527)og 25 cm ( M version
modellerne) proximalt for kateterspidsen ogbruges til at injicere
termisk bolus ind i RA, til mling af RAP ellerCVP og til
blodprvetagning.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP[Ballonlumen]: Ender i 0,75
mL ballon (SP5105) og 1,5 mL ballon(de vrige modeller) nr
kateterspidsen og giver mulighed foroppustning og tmning af
ballonen under kateterfremfring ogmling af PCWP.
Termistorlumen: Ender i en termistorperle 1,5 cm og 3,5
cmproximalt for spidsen i henholdsvis pdiatriske og voksen
modeller.Giver mulighed for beregning af cardiac output og
PAblodtemperaturmlinger.
SP5127 er designet til femoral indfring (Anvendelse
ihjertekateriseringslaboratorie.)
SP5507 og SP5527 indeholder 5 lumen. Lumen-design er somangivet
ovenfor med yderligere et lumen:
CVP MEDICATION [Medicinerings (CVP) lumen]: Ender 31 cm(27 cm
for M versioner) fra kateterspidsen. Kan bruges til infusionaf
oplsninger, cardiac output injektioner, blodprvetagning,vske- og
medicinadministrering og overvgning af RAP.
Ventrilulr lumen: Ender 17 cm fra kateterspidsen. Brugesprimrt
til monitorering af trykket i hjre ventrikel (RVP), kun
forSP5527.
SP 5527 er et ventrikulrt kateter.
Bemrk: Indgivelse af blod gennem 5-lumen-kateteret anbefales
ikke.
Et beskadiget kateter kan ikke repareres. Emballagen er designet
til atforhindre, at kateteret knkkes og til at beskytte den
skrbelige ballonog den heparin-kompleksbelagte overflade.
Afprvning af kateter
1. Pak kateteret ud aseptisk.
2. (Vedrrer kun modellerne 13, 14, 23 og 24)
FastgrTouhy-Borst-adapteren p kateterets beskyttelsespose og stram
forsvarligt til.
Bemrk: Stram ikke adapteren for meget, da dette kan
medfreaflukning eller indsnvring af kateterets lumen, hvilket vil
resultere Iunjagtige trykaflsninger.
3. Test termistoren ved at forbinde kateteret til Cardiac
OutputComputer. Hvis computerens display viser den rette
stuetemperatur,fungerer termistoren korrekt.
FORSIGTIG: Brug ikke en standard kontinuitetskontrol eller
etohmmeter, nr kateteret er i det vaskulre system. Den relativthje
strmstyrke kan forrsage, at patienten fr elektrisk std,
hviskateterets isolering er beskadiget. Voldsom manipulation
medkateterspidsen kan beskadige termistoren og medfreuregelmssige
eller manglende outputregistreringer.
4. Afprv ballonen ved at anbringe den i sterilt vand og injicer
0,75 mLluft for SP5105 og SP1505L (1,5 mL for SP5107, SP5127 ,
SP5507og SP5527). Hvis der kommer bobler omkring ballonen, m
kateteretikke bruges. Tm ballonen for luft ved at fjerne
sprjten
FORSIGTIG
Brug aldrig vske til at fylde ballonen med.
Tag altid trykket af ballonen ved at fjerne sprjten -ballonen
kantage skade, hvis luften fjernes ved brug af sprjten.
Bemrk: Vsker i ballonlumen kan betyde, at ballonen
forbliveroppustet. Srg altid for at undg, at fugt trnger ind i
ballonen.
5. Udtm luft fra poser til intravense oplsninger.
Bemrk: Ved at fjerne luft fra oplsninger forhindres luft i at
kommeind i systemet, nr oplsningen er opbrugt eller posen
vendes.
6. Enderne af CVP-proximal-lumen og PA-distal-lumen forbindesmed
stophaner. Skyl og fyld CVP-proximal-lumen og PA-lumen medsteril
oplsning.
ADVARSEL: Stophanernes hndtag skal vre anbragt i 90position i
OFF-stilling. Anbring ikke stophanerne I 45-position, for at opn
OFF. 45-positionen er uprcis ogkan medfre kontaminering, tibagelb
af blod, ellerluftemboli.
Indfring af kateter
Kateterindfring skal flge de nedennvnte anbefalede
basalefremgangsmder. Anvendelse af kateter skal imidlertid altid
flgeafdelingens retningslinier. Omhyggelig gennemlsning af
hosstendeadvarsler og forsigtighedregler er ndvendig fr brug af
disse katetre.
1. Overvg EKG kontinuerligt under kateterindfringen.
2. Test kateteret som angivet i Afprvning af kateter.
Tilslutstophaner til CVP-lumen og PA-lumen. Hvis en Inline
InjectateTemperature Sensor bruges, s forbind den direkte til
CVP-lumen oganbring s stophanen. Fyld begge lumen med steril
oplsning sluftbobler fjernes. Forbind den distale lumen af PA til
ettrykovervgningssystem.
3. Indfr kateteret enten perkutant eller via venefremlgning.
Typiskeindfringsteder vil vre: Basilica medialis, jugulare,
femorale ogsubclavia vener.
4. Indfr kateteret i vena cava og pust ballonen delvis op til
0,5 mL (forSP5105 og SP5105L) og 1,0 mL (for SP5107, SP5127, SP5507
ogSP5527). Filtreret CO2 anbefales til oppustning p. g. a. dets
hurtigeabsorption i blod i tilflde af ballonruptur. Luft anvendes
imidlertid ofte,hvis der ikke er hjre til venstre shunt, eller
pulmonr arteriovensfistel. Pdragelse af en luftemboli i det
arterielle system kan medfrealvorlige komplikationer. Risikoen for
ballonruptur og sandsynlighedenfor indtrngningluft i det arterielle
system, skal tages i betragtning, nrman vlger luft til oppustning.
Bestem lngden af det indfrte kateterved hjlp af 10 cm
intervalmarkeringerne. Flg trykblgerne underindfring af kateteret
(se fig. 1).
5. Nr RAP blgeformen ses (Fig. 1-A) pustes ballonen op til
fuldkapacitet (0,75 mL for SP5105 og SP5105L og 1,5 mL for
SP5107,SP5127, SP5507 og SP5527).
6. Fremfr kateteret gennem RA og ind i RV (Fig. 1-B). Hvis et
RVP-signal ikke registreres efter at kateteret er frt forbi RA, s
tag trykket afballonen ved at fjerne sprjten og trk kateteret
langsomt tilbage.Derefter pustes ballonen op igen og kateteret fres
videre (Fig. 1-C).Observer en RVP-blgeform. Fr kateret ind i PA.
Hvis kateteret ikkepasserer ind i PA, tages trykket af ballonen og
katetret trkkes tilbageindtil spidsen er i RA. Pust ballonen op
igen og gentag punkt 4, 5 og 6.
A B C D E
Figur 1A-E. Trykblgeforme under indfring og placering af
kateter.(Diagramhastighed: 25 mm/sek.)
Bemrk: Hvis ballonen har vret pustet op mere end 4-5
minutterunder indfringen, kan ballonvolumen vre faldet p grund af
diffusionaf luft gennem latexballonen. Fjern sprjten og pust
ballonen op igenom ndvendigt.
7. Fortst med at fre kateteret langsomt gennem PA, indtil
PCWPkan mles (Fig. 1-D).
8. Kontroller kateterets rette position i PA ved at tage
trykketfuldstndig af ballonen (fjern sprjten) og observer ndringen
fra enPCWP-mling til en PAP-mling (Fig 1-E). Pust ballonen gradvist
opigen, indtil der er opnet et PCWP og registrer det
ndvendigeluftvolumen. Det br vre 0,5 mL til 0,75 mL (for SP5105 og
SP5105L)og 1,25 mL til 1,5 mL (for SP5107, SP5127, SP5507 og
SP5527).Hvis mindre end 0,5 mL (for SP5105 og SP5105L) eller 1,25
mL (forSP5107, SP5127, SP5507 og SP5527) er pkrvet, kan
kateteretvre frt for langt frem, hvilket ger sandsynligheden for
distalvandring og spontan fastklemning. Trk kateteret 2-3 cm
tilbage ogkontroller luftvolumet igen.
9. (Kun modellerne13, 14, 23 og 24) Trk beskyttelsesposenud over
kateterskaftet og fastgr det til indfrerens muffe.
Mlinger af cardiac output
Vedrrende vejledninger i mling af cardiac output bedes De
venligstse betejningshndbogen, der blev leveret sammen med cardiac
outputcomputeren. Foreslede strrelser af indfrere til
katetrene:
Kateter Indfrer / med Sideport Flow
5F 6F
7F 7.5F 8F
7.5F 8F 8.5F
Model SP5105 er specielt designet til at arbejde med
flgendeberegningskonstanter:
Volumen Beregnings-injiceret mL konstant
Indikator p is 5 0,291
temperatur, In-Line 3 0,170
Indikator i isbad 5 0,279
temperatur (0-5C) 3 0,160
Indikator ved rum- 5 0,316
temperatur (23 til 25C) 3 0,188
(samme for 18 til 22C)
Model SP5107, SP5127, SP5507 og SP5527 anvender
flgendeberegningskonstanter:
Volumen Beregnings-injiceret mL konstant
Indikator p is 10 0,579
temperatur, In-Line 5 0,281
3 0,160
Indikator i isbad 10 0,566
temperatur (0-5C) 5 0,270
3 0,151
Indikator ved rum- 10 0,628
temperatur (23 til 25C) 5 0,309
(samme for 18 til 22C) 3 0,181
Forsigtighedsregler
1. For at undg beskadigelse af kateter eller ballon, nr
kateteretindfres via venefremlgningsproceduren, anbefales det at
bruge enkarudvider eller en engangsveneguide. Brug ALDRIG pincetter
tilkateteret.
2. (Glder kun heparin-kompleks-belagte katetre) Undladaftrring
af kateteret, hvis kateteroverfladen er behandlet med
heparin-kompleks-belgning. Den perkutane indfringsmetode kan
mindskemuligheden for bldning ved indfringstedet. Hvis srlukning
erforlnget br et lokalt virkende hmostatikum anvendes til
atneutralisere virkningen af heparin-kompleks, som eventuelt kan
vretrret af p srkanten.
3. Sdvanligvis anbefales det, at kateteret ikke sidder i
patienten imere end 72 timer.
4. Kateteret br ikke genindsttes efter korrekt indfring, da den
delaf kateteret, som er udenfor kroppen ikke ndvendigvis er steril.
Hvisen katetersterilitetspose anvendes, kan kateteret genindsttes
efterbehov.
5. Udfr aldrig cardiac output mlinger med oppustet ballon.
6. Til bestemmelse af PCWP: Oppust langsomt ballonen - stop
nrPAP-blgen skifter til en PCWP-blge. Tm ballonen, nr mling
ergennemfrt.
7. For at mindske ventrikelirritation, oppustes ballonen altid,
indenkateteret nr RV.
8. Overskrid aldrig de anbefalede 0,75 mL (for SP5105 og
SP5105L)og 1,5 mL (for SP5107, SP5127, SP5507 og SP5527)
ballonvolumen.
9. Den frste placering af kateteret i PA skal altid udfres
medanbefalet maksimal ballonvolumen. En delvis fyldt ballon er
mindre,hvilket giver kateteret mulighed for at vre anbragt i en
smal del af PA.Dette kan ge sandsynligheden for spontan
fastklemning eller risiko forPA-ruptur.
10. Et langsomt heparindrop kan anvendes til vedligeholdelse
afkateterlumen-bningen og skal implementeres fr kateterindfring
ogsiden vedligeholdes. Efter blodprvetagning, husk at skylle lumen.
Vromhyggelig med ikke at beskadige ballonen, nr kateteret
fresgennem hmostatiske klapper, kateterpose tilpasninger og
indfrere.Det bedste resultat opns ved at udvide klapper,
gummipakningersamt ved at fugte overfladen af ballon, pakninger og
klapper med ensteril injektionsvske. Et kateter, som fres med af
strmmen, kanfres ind i den distale PA og forrsage spontan
fastkiling. PA-trykblgeforme br overvges kontinuerligt eller med
korte intervaller,s man opdager fastkiling.
Komplikationer
Det er vigtigt for lger at vre bekendt med
kateterindfringsprocedurer,deres fordele og tilhrende risici for at
reducere forekomsten afkomplikationer. Risici i forbindelse med
brugen af denne anordningomfatter: Disrytmi, pneumothorax,
hjertetamponade, ballonruptur,trombe/lungeinfarkt, perforation af
art.pulmonalis, knytning,sepsis/infektionog andre komplikationer, s
som hjre bundtgrenblok (RBBB).
For yderligere information vedrrende komplikationer, kontakt
venligstden lokale forhandler.
Opbevaring
Opbevar kateteret p et kligt, mrkt sted beskyttet mod neonlys
ogsollys for at forhindre for hurtig nedbrydelse af
latexballonen.
STERIL og ikke-pyrogenholdig i ubnet, ubeskadiget pakning.
Kuntil engangsbrug. Tilse at hver enkelt pakke er uskadt fr brug.
Kasseresefter brug. Kan ikke resteriliseres.
Gentagen brug kan fre til infektion eller anden
sygdom/skade.
Dette produkt indeholder et phthalat, der kan udgre en risiko
for {brn(drenge), gravide eller ammende kvinder } ved lngere tids
brug.
For yderligere information kontakt venligst den lokale
forhandler.
-
091032-600-033 REV. 3 3/28
Criticath Flowgerichte Thermodilutiekatheter, modelSP5105,
SP5107, SP5127, SP5507 en SP5527
Instructies
Modellen met het achtervoegsel:
H zijn gecoat met heparinecomplex
L zijn langer van lengte (110 cm) in model SP5105
S zijn soepelere, meer buigzame katheters
U zijn van polyurethaan (enkel het lichaam)
P zijn van polyurethaan (de gehele katheter met uitzondering van
deballon).
13, 14, 23 en 24 hebben een reeds aangesloten beschermhoes;"23"
en "24" hebben ook SP5045.
M hebben poortlocaties geschikt voor een kleinere
lichaamsbouw
CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van katheters met heparine-coating is af te raden
bijpatienten die overgevoelig zijn voor heparine of
benzalkoniumchloride.
Algemene beschrijving
De Criticath flowgerichte katheters van zijn
thermodilutiekathetersvan 14k, ontworpen voor gebruik als
diagnostisch hulpmiddel. Model SP5105 is ontworpen voor gebruik bij
kinderen terwijl model SP5105L,SP5107, SP5127 ,SP5507 en
SP5527ontworpen zijn voor volwassenpatinten. Met deze katheters kan
de arts de intracardiale druk en hethartminuutvolume meten wanneer
gebruikt met de Cardiac Outputcomputer van Argon Critical Care
Systems (Voorheen bekend als BDCritical Care Systems) (computer
voor het meten vanhartminuutvolume) of andere gelijkaardige
computers voor het metenvan hartminuutvolume. De katheter is
aangewezen voor gebruik in hetlaboratorium bij hartkatheterisatie,
de operatiezaal, de verkoeverkameren andere eenheden voor
intensieve zorgen. Naast het meten vanhartminuutvolume
(thermodilutiemethode) kunnen deze katheters ookworden gebruikt om
de druk in het rechter atrium, in de arteriapulmonalis en de
pulmonale capillaire wiggedruk te meten, omcontinue bewaking van de
temperatuur van de arteria pulmonalis teverschaffen, om
bloedmonsters van het rechter atrium en van dearteria pulmonalis te
nemen en om medicatie en intraveneuzeoplossingen toe te dienen.
Het lichaam van de katheter is van Polyvinyl Chloride
vervaardigdbehalve indien U of P aangeven dat het van polyurethaan
is.
De Criticath pacing katheter van Argon Critical Care
Systems(Voorheen bekend als BD Critical Care Systems) is ontworpen
voordiagnostische procedures en pacing en hoeft niet onder
doorlichting teworden geplaatst. De katheter is radio-opaque
zodanig dat doorlichting,indien gewenst, kan worden gebruikt als
hulpmiddel om de insertie teleiden en om controleren. De katheter
is om de 10 cm voorzien vanmerktekens die de afstand tot de distale
tip aanduiden. Smalle bandenduiden 10 cm aan en brede banden duiden
50 cm aan.
De SP5105, SP5107 en SP5127 hebben 4 lumina:
PA DISTAL [Distale lumen (arteria pulmonalis)]: Gaat tot aande
kathetertip en wordt gebruikt voor het meten van de
pulmonalearterile druk en de pulmonale capillaire wiggedruk, de
gemengdeveneuze druk en voor het nemen van bloedmonsters.
CVP PROXIMAL [Proximale lumen (centraal veneuze druk)]:Gaat tot
15 cm (voor de SP5105), 29 cm (voor de SP5105L,SP5107, SP5507,
SP5127 en SP5527) en 25 cm (voor de M-modellen) proximaal van de
kathetertip en wordt gebruikt voorthermale bolus injecties in het
rechter atrium, voor het meten vande rechter atriale druk of de
centraal veneuze druk en voor hetnemen van bloedmonsters.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP[Ballonlumen]: Eindigt in
een ballon van 0,75 mL (voor modelSP5105) en 1,5 mL (voor de andere
modellen) nabij de kathetertipen wordt gebruikt om de ballon op te
blazen of leeg te laten lopenbij het opvoeren van de katheter en
het meten van de pulmonalecapillaire wiggedruk.
Thermistorlumen: Eindigt in een thermistor 1,5 en 3,5
cmproximaal van de tip respectievelijk voor kinderen en
volwassenen.Maakt het meten van hartminuutvolume mogelijk en het
meten vande bloedtemperatuur van de arteria pulmonalis.
Model SP5127 is ontworpen om in de arteria femoralis te
wordeningebracht (voor gebruik in het laboratorium bij
hartkatheterisatie).
Model SP5507 en SP5527 heeft vijf lumina. Het ontwerp is
alshierboven beschreven maar met een bijkomend lumen:
CVP MEDICATION [Medicatielumen (centraal veneuze druk)]:Eindigt
31 cm (27 cm voor de katheters van de M-serie) van dekathetertip.
Kan worden gebruikt voor het infunderen van deoplossing, injecties
voor hartminuutvolume, het nemen vanbloedmonsters , het toedienen
van vloeistoffen en medicatie en hetbewaken van de pulmonale
arterile druk.
Ventriculair lumen: stop 17 cm van de cathetertip.
Voornamelijkgebruikt voor monitoren van rechter ventriculaire druk
(RVP);alleen voor SP5527.
SP5527 is een ventriculaire catheter.
OPMERKING: Het toedienen van bloed door een katheter met 5lumina
is niet aanbevolen.
Een beschadigde katheter kan niet worden hersteld. De verpakking
isspeciaal ontworpen om het afknikken van de katheter te voorkomen
ende met heparinecomplex gecoate oppervlakken te beschermen.
De katheter testen
1. Pas een aseptische techniek toe om de katheter uit de
verpakkingte verwijderen.
2. (Uitsluitend voor model 13, 14, 23 en 24): Maak de
Tuohy-Borst adapter op de steriele beschermhoes stevig vast aan
dekatheter.
OPMERKING: Draag er zorg voor dat u de adapter niet te
strakbevestigt. Dit zou de katheterlumina kunnen verstoppen en
resulterenin onjuiste drukmetingen.
3. Test de thermistor uit door de katheter met
dekatheterverbindingskabel op de Cardiac Output Computer aan
tesluiten. Als het digitale display op de computer de
juistekamertemperatuur aangeeft betekent dit dat de thermistor
juistfunctioneert.
LET OP
Wanneer de katheter in het vasculaire systeem zit, mag u
geengewone doorgangsmeter of ohmmeter gebruiken. De vrij
hogespanning in de meter kan elektrische schokken aan de
patintafgeven ingeval de isolatie defect raakt. Overmatige
manipulatievan de kathetertip kan de thermistor beschadigen en
resulteren inintermitterende uitgangsresultaten of een totaal
gebrek aanaflezingen.
4. Test de ballon door hem in steriel water te plaatsen en 0,75
mLlucht te injecteren voor modellen SP5105 en SP5105L (1,5 mL
voormodellen SP5107, SP5127, SP5507 en SP5527). Als er
luchtbellenrondom de ballon verschijnen, mag u de katheter niet
gebruiken. Laatde lucht uit de ballon door de spuit te
verwijderen
LET OP
Gebruik nooit een vloeistof om de ballon te vullen.
Laat de ballon altijd leeglopen door de spuit te verwijderen.
Deballon kan beschadigd raken als er lucht wordt opgezogen metde
spuit.
OPMERKING: Vloeistoffen in het lumen van de ballon kunnen er
deoorzaak van zijn dat de ballon niet geheel leegloopt. Zorg er
altijd goedvoor dat er geen vocht in het lumen van de ballon kan
binnendringen.
5. Verwijder al de lucht uit de te injecteren oplossing en de
zakkenmet de intraveneuze oplossing.
OPMERKING: Door de lucht uit de oplossing te verwijderen
wordtvoorkomen dat er lucht in het systeem binnendringt wanneer de
zakleeg is of deze wordt omegekeerd.
6. Verbind de afsluitkranen aan de uiteinden van het proximale
lumen(centraal veneuze druk) en het distale lumen (arteria
pulmonalis).Spoel de lumina door met steriele oplossing.
WAARSCHUWING: De hendels van de afsluitkranen moetenzich op een
hoek van 90 bevinden om in de UIT-stand testaan. Plaats de hendels
niet op een hoek van 45 om dekraan in de UIT-stand te plaatsen. Het
plaatsen op een hoekvan 45 is niet precies genoeg en kan resulteren
incontaminatie, terugvloeien ofwel luchtembolie.
De katheter inbrengen
Het inbrengen van de katheter dient te geschieden volgens
dehieronder beschreven standaardprocedures. Gebruik van de
katheterdient echter steeds in overeenstemming met het protocol en
deprocedures van uw ziekenhuis te gebeuren. U dient
dewaarschuwingen grondig te begrijpen alvorens deze katheters
tegebruiken.
1. Bewaak de ECG continu tijdens het inbrengen van de
katheter.
2. Test de katheter zoals beschreven in De katheter testen.
Sluit deafsluitkraan aan op het lumen voor centraal veneuze druk en
hetlumen van de arteria pulmonalis. Bij gebruik van een
in-linetemperatuursensor voor de te injecteren oplossing dient
dezerechtstreeks aan het lumen voor centraal veneuze druk te
wordenverbonden en daarna dient de afsluitkraan te worden
bijgevoegd. Vulbeide lumina met steriele oplossing om alle
luchtbellen te verwijderen.Sluit het distale lumen van de arteria
pulmonalis aan op eendrukbewakingssysteem.
3. Breng de katheter in via percutane plaatsing of via een
venotomie.De typische plaatsen voor het inbrengen van een katheter
omvatten devena media basilica, de vena jugularis, de vena
femoralis en de venaesubclavia.
4. Voer de katheter op tot in de vena cava en blaas de
ballongedeeltelijk op tot 0,5 mL (voor modellen SP5105 en SP5105L)
en 1mL (voor modellen SP5107, SP5127, SP5507 en SP5527).
Hetverdient aanbeveling gefilterde CO2 te gebruiken voor het
opblazenvan de ballon omwille van de snelle absorptie in het bloed
ingeval deballon scheurt. Lucht wordt echter vaak gebruikt als er
geen rechts-naar-linksgaande shunt is of pulmonaal arterioveneus
fistel. Deintroductie van een luchtembolie in het arterieel systeem
kan ernstigecomplicaties veroorzaken. De kans op scheuren van de
ballon en dekans op het binnendringen van lucht in het arterile
systeem dienen inoverweging te worden genomen bij het kiezen van
lucht als mediumvoor het opblazen van de ballon. U kan bepalen hoe
ver de katheteringebracht is door u te refereren aan de merktekens
op de katheter opintervallen van 10 cm. Hou de drukgolfvormen in
het oog terwijl dekatheter wordt opgevoerd (zie figuur 1).
5. Wanneer u de drukgolfvorm van het rechter atrium
waarneemt(figuur 1-A), mag u de ballon tot zijn volle capaciteit
opblazen (0,75 mLvoor model SP5105 en SP5105L en 1,5 mL voor model
SP5107,SP5127, SP5507 en SP5527).
6. Voer de katheter op door het rechter atrium en in het
rechterventrikel (figuur 1-B). Als de rechter ventriculaire druk
niet wordtgetraceerd nadat de katheter voorbij het rechter atrium
is opgevoerd,dient u de ballon te laten leeglopen door de spuit te
verwijderen. Trekde katheter voorzichtig terug, blaas de ballon
opnieuw op en voer dekatheter opnieuw op (figuur 1-C). Kijk of u
een drukgolfvorm van hetrechter ventrikel verkrijgt. Voer de
katheter op tot in de arteriapulmonalis. Als de katheter niet in de
arteria pulmonalis gaat moet u deballon laten leeglopen en de
katheter terugtrekken totdat de tip in hetrechter atrium is. Blaas
de ballon vervolgens weer op en herhaal destappen 4, 5 en 6.
A B C D E
Figuur 1A-E: Drukgolfvormen gedurende het inbrengen en
plaatsenvan de katheter (Snelheid van de registerstrook: 25
mm/seconde).
OPMERKING: Als de ballon gedurende meer dan 4 of 5
minutenopgeblazen is geweest gedurende het inbrengen van de
katheter, ishet mogelijk dat de inhoud van de opgeblazen ballon
verminderd iswegens diffusie van de lucht door de latex ballon.
Verwijder de spuit enblaas zo nodig de ballon opnieuw op.
7. Voer de katheter voorzichtig verder op in de arteria
pulmonalistotdat de pulmonale capillaire wiggedruk waargenomen
wordt (figuur 1-D).
8. Controleer de juiste plaatsing van de katheter in de
arteriapulmonalis door de ballon volledig te laten leeglopen
(verwijder de spuit)en de overgang van de druklijn van de pulmonale
capillaire wiggedruknaar de druklijn van de pulmonale arterile druk
waar te nemen (figuur1-E). Blaas de ballon geleidelijk weer op
totdat een pulmonale capillairewiggedruk bekomen is, en noteer het
vereiste luchtvolume. Dit moetongeveer 0,5 tot 0,75 mL bedragen
(voor model SP5105 en SP5105L)en 1,25 tot 1,5 mL (voor model
SP5107, SP5127, SP5507 enSP5527). Als het vereiste volume minder is
dan 0,5 mL (voor modelSP5105 en SP5105L) of 1,25 mL (voor model
SP5107, SP5127,SP5507 en SP5527) is het mogelijk dat de katheter te
ver is opgevoerd.Dit vergroot de kans op distale migratie en
spontaan wigeffect. Trek dekatheter 2 of 3 cm terug en controleer
het inflatievolume opnieuw.
9. (Uitsluitend voor modellen 13, 14, 23 en 24) Schuif
debeschermhuls over het katheterlichaam en bevestig aan de
aansluitingof de introducer.
Het hartminuutvolume meten
Voor gebruiksaanwijzingen betreffende het meten van
hethartminuutvolume dient u de handleiding van uw Cardiac
OutputComputer (computer voor het meten van het hartminuutvolume)
teraadplegen. Aanbevolen introducerafmetingen voor katheters:
Katheter Introducer / Met flow door zijpoort
5F 6F
7F 7,5F 8F
7,5F 8F 8,5F
Model SP5105 is speciaal ontworpen om met de
volgendeberekeningsconstanten te functioneren:
Genjecteerd Berekenings-volume in mL constante
Bij 5 0,291
ijstemperatuur, in-line 3 0,170
Bij 5 0,279
ijsbadtemperatuur 3 0,160
Bij 5 0,316
kamertemperatuur 3 0,188
(23 tot 25 C)
(idem voor 18 tot 22 C)
Model SP5107, SP5127, SP5507 en SP5527 : zijn speciaalontworpen
om met de volgende berekeningsconstanten tefunctioneren:
Genjecteerd Berekenings-volume in mL constante
Bij 10 0,579
ijstemperatuur, in-line 5 0,281
3 0,160
Bij 10 0,566
ijsbadtemperatuur 5 0,270
(0 - 5C) 3 0,151
Bij 10 0,628
kamertemperatuur 5 0,309
(23 tot 25 C) 3 0,181
(idem voor 18 tot 22 C)
Waarschuwingen
1. Het verdient aanbeveling een vaatdilatator of een
disposablevenegeleider te gebruiken bij het inbrengen van de
katheter met devenotomiemethode om beschadiging van de katheter of
van de ballonte voorkomen. Zet NOOIT een klem op de katheter.
2. (Uitsluitend voor katheters gecoat met heparinecomplex)
Alshet oppervlak van de katheter gecoat is met heparinecomplex mag
ude katheter niet afwrijven. De percutane plaatsingsmethode kan
dekans op bloeding ter hoogte van de plaats van inbrengen tot
eenminimum beperken. Als het sluiten van de insnede lang duurt,
dienteen geschikt topisch hemostaticum te worden gebruikt om het
effect teneutraliseren van eventueel heparinecomplex dat op de rand
van deinsnede is afgewreven.
3. Het verdient meestal aanbeveling de katheter niet langer dan
72uur in de patint te laten.
4. Nadat de katheter correct geplaatst is, mag hij niet
wordenverplaatst aangezien het stuk van de katheter dat zich buiten
hetlichaam van de patint bevindt niet steriel is. Als een
sterielebeschermhoes voor katheters werd gebruikt, mag de katheter
naarbehoefte worden verplaatst.
5. Meet nooit het hartminuutvolume met de ballon opgeblazen.
6. Om de pulmonale capillaire wiggedruk te bepalen moet u de
ballontraag opblazen en hiermee stoppen wanneer de pulmonale
arteriledrukgolfvorm overgaat naar een wiggedrukgolfvorm. Laat de
ballonleeglopen nadat de meting afgelezen is.
7. Om ventriculaire irritatie tot een minimum te beperken moet u
deballon altijd opblazen voordat de katheter het rechter ventrikel
bereikt.
8. Het aanbevolen volume voor de ballon nooit overschrijden,
metname 0,75 mL(voor model SP5105 en SP5105L) en 1,5 mL (voormodel
SP5107, SP5127, SP5507 en SP5527).
9. Het aanvankelijke plaatsen van de katheter in de arteria
pulmonalisdient altijd te geschieden met de ballon opgeblazen tot
het maximumtoelaatbare vo-lume. Een niet volledig opgeblazen ballon
is kleiner ende katheter zou in een nauw gedeelte van de arteria
pulmonaliskunnen worden geplaatst. Dit zou de kans op spontaan
wigeffect of opscheuring van de arteria pulmonalis kunnen
vergroten.
10. Een trage continue infusie van heparine mag worden
gebruiktom het katheterlumen doorgankelijk te houden. De infusie
moetworden gestart alvorens de katheter wordt ingebracht en dient
nadiente worden verder gezet. Zorg dat u het lumen doorspoelt na
het nemenvan bloedmonsters. Draag er zorg voor de ballon niet te
beschadigenwanneer de katheter wordt opgevoerd door de
hemostasekleppen, dekatheter/hulsadapters en de introducer. De
beste resultaten wordenverkregen door de kleppen en de rubber
afdichtingen te dilateren en deoppervlakken van de
ballonafdichtingen en kleppen met een sterieleinjecteerbare
vloeistof te bevochtigen. Een flowgerichte katheter kan
-
091032-600-033 REV. 3 4/28
migreren naar de distale arteria pulmonalis en spontaan
wigeffectveroorzaken. Om wigeffect te detecteren dient de
drukgolfvorm van dearteria pulmonalis continu of op korte
intervallen te worden bewaakt.
Complicaties
Om de kans op complicaties te verminderen is het belangrijk dat
dearts vertrouwd is met de procedures voor het inbrengen van
kathetersen de daarmee verbonden voordelen en risicos. De
risicosgeassocieerd met het gebruik van dit product
omvatten:hartritmestoornissen, pneumothorax, harttamponade,
scheuren van deballon, trombose / pulmonaal infarct, perforatie van
de arteriapulmonalis, knopen, sepsis/infectie en andere
complicaties waaronderrechter bundeltakblock.
Voor verdere informatie over complicaties, neemt u contact op
met uwlokale vertegenwoordiger
Opslag
De katheter op een koele, donkere plaats bewaren, weg van
TL-lampen en zonnelicht teneinde vroegtijdige beschadiging van de
latexballon te voorkomen.
Steriel en apyrogeen in een gesloten en onbeschadigde
verpakking.Voor eenmalig gebruik. Controleer de integriteit van
elke verpakkingvr gebruik. Vernietig het product na gebruik. Niet
hersteriliseren.
Hergebruik kan infectie of andere ziekte/letsel tot gevolg
hebben.
Dit product bevat een ftalaat dat in combinatie met langdurig
gebruikeen risico kan vormen voor {kinderen (jongens), zwangere
vrouwen ofvrouwen die borstvoeding geven}.
Voor het aanvragen van informatie of assistentie, neemt u
contact opmet uw lokale vertegenwoordiger.
Criticath Virtausohjatut, termodiluutiokatetrit Mallit -SP5105,
SP5107, SP5127, SP5507, SP5527
Kyttohjeet
Mallit, joissa on lismerkint:
Merkint H on pllystetty hepariinikompleksilla.
Merkint L ovat pitempi (110 cm) mallissa SP5105
Merkint S ovat pehmempi ja taipuisampia Katetreja
Merkint U runko on valmistettu polyuretaanista
Merkint P on valmistettu kokonaan polyuretaanista (paitsi
ballonki).
Malleissa, joissa on merkint 13, 14, 23 ja 24 on
valmiiksiasennettu suojasukka; "23" & "24":lla on mys
SP5045.
Merkint M porttien sijainti vastaa pienikokoisten
henkilidenanatomiaa
KONTRAINDIKAATIOT
Hepariinikompleksilla pllystetyn katetrin kytt on
kontraindikoitupotilailla, jotka ovat yliherkki hepariinille
taibentsalkoniumkloridille.
Yleiskuvaus
Criticath virtausohjatut katetrit ovat 14
kilo-ohmintermodilutiokatetreja, joita kytetn diagnostisiin
tarkoituksiin. MalliaSP5105 kytetn lapsipotilaille ja Malleja
SP5105L, SP5107, SP5127,SP5507, SP5527 aikuispotilaille. Katetrit
mahdollistavatsydmensisisten paineiden ja sydmen
minuuttitilavuudenmittauksen, kun niit kytetn Argon Critical Care
Systems (EntinenBD Critical Care Systems) Cardiac Output Computers
-laskimien taivastaavanlaisten sydmen minuuttitilavuutta mrittvien
laskimien jamuunlaisten paineita mittaavien laitteiden kanssa.
Katetrit on tarkoitettukytettvksi vuodeosastolla, kardiologisessa
katetrointilaboratoriossa,leikkausosastolla, hermss ja muissa
tehohoitoyksikiss. Katetriavoidaan kytt sydmen minuuttitilavuuden
(termodilutiomenetelm)mrittmisen lisksi oikean eteisen paineen
(RAP),keuhkovaltimopaineen (PAP), ja keuhkokapillaarien
kiilapaineen(PCWP) mittaukseen, keuhkovaltimon jatkuvaan
lmptilanmittaukseen, verinytteiden ottoon oikeasta eteisest
jakeuhkovaltimosta, ja lkkeiden ja laskimonsisisten
infuusioidenantamiseen.
Katetrien rungot on valmistettu Polyvinyylikridista, paitsi
silloin, josniiss on U tai P merkint, jolloin ne on valmistettu
polyuretaanista.
Nm katetrit on tarkoitettu kytettvksi diagnostisiin
toimenpiteisiin;niiden kytss ei tarvita lpivalaisua. Ne ovat
kuitenkinrntgenpositiivisia, niin ett haluttaessa voidaan kytt
lpivalaisuaapuna niiden asettamisessa, ja varmistamaan niiden
sijaintisisnviennin jlkeen. Katetrissa on merkit 10 cm vlein,
jotkaosoittavat katetrin pituuden krjest lhtien. Kapeat merkit ovat
10 cmvlein ja levet 50 cm vlein.
Katetrimalleissa SP5105L, SP5107, SP5127 on 4 eri lumenia:
PA DISTAL [Distaalinen (PA) lumen]: Se pttyy katetrinkrkeen, ja
sit kytetn keuhkovaltimopaineen jakeuhkokapillaarien kiilapaineen
mittaukseen, ja sekoittuneenlaskimoveren nytteiden ottamiseen.
CVP PROXIMAL [Proksimaalinen (CVP) lumen]: Lumenpttyy 15 cm
(SP5105), 29 cm (SP5105L, SP5107, SP5507,SP5127, SP5527) ja 25 cm
(M-mallit) katetrin krjestproksimaalisesti. Sit kytetn termaalisen
boluksen injisoimiseenoikeaan eteiseen, oikean eteispaineen tai
keskuslaskimopaineenmittaukseen ja verinytteiden ottamiseen.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP[Ballonkilumen]: Lumen
pttyy katetrin krke lhell olevaantilavuudeltaan 0,75 mL:n (SP5105
mallit) tai 1,5 mL ballonkiin(muut mallit). Lumenia kytetn
ballongin tyttmiseen jatyhjentmiseen, mik helpottaa katetrin
kuljettamista jakeuhkokapillaarien kiilapaineen mittausta.
Termistorilumen: Lumen pttyy termistorihelmeen, joka
sijaitsee1,5 cm (lasten mallit) tai 3,5 cm (aikuisten mallit)
proksimaalisestikrjest. Tm mahdollistaa sydmen
minuuttitilavuudenlaskemisen ja keuhkovaltimon veren lmptilan
mittauksen.
SP5127 on tarkoitettu vietvksi sisn femoraliksen kautta
(kytetnkardiologisissa katetrointilaboratorioissa).
Mallissa SP5507, SP5527 on viisi lumenia. Muut lumenit ovat
samatkuin yll on mainittu, lisn on:
CVP MEDICATION [Lumen (CVP) lkkeenantoa varten]:Lumen pttyy 31
cm (27 cm M -malleissa) phn katetrinkrjest. Lumenia voidaan kytt
nesteinfuusioihin, injektioidenantoon sydmen minuuttitilavuuden
mittauksen yhteydess,verinytteiden ottoon, nesteiden ja lkkeiden
antamiseen jaoikean eteisen paineen mittaamiseen.
Kammiolumen: Pttyy 17 cm katetrin krjest. Kytetnyleens oikean
kammion monitorointiin (RVP) vain SP5527 varten.
SP5527 on kammiokatetri.
HUOMAUTUS: Veren antamista ei suositella 5-lumenisen
katetrinkautta.
Vaurioitunutta katetria ei voi korjata. Pakkaus on suunniteltu
sellaiseksi,ett se est katetrin menemisen mutkalle ja suojaa
helpostirikkoutuvaa ballonkia ja hepariinikompleksipinnoitetta.
Katetrin testaus
1. Kyt aseptisia menetelmi kun otat katetrin esiin
pakkauksesta.
2. (Vain mallit 13, 14, 23 ja 24) Kiinnit suojasukassa
olevaTuohy-Borst liitin tiukasti katetriin.
HUOMAUTUS: On varottava liittimen liiallista kiristmist, sill tm
voiahtauttaa katetrin lumenia. Tm vuorostaan johtaa
eptarkkoihinpainelukemiin.
3. Testaa termistori liittmll katetri Cardiac Computer
-laskimenkatetrin liitntjohtoon. Jos laskimen digitaalinen nytt
nytthuoneen lmptilaa, termistori on kunnossa.
HUOMAUTUS: Katetrin ollessa verisuonistossa
virtapiirintoimivuutta ei saa tarkistaa tavanomaisella mittarilla
taivastusmittarilla. Mittarin suhteellisen voimakas virta voi
aiheuttaashkiskun, jos eristys on viallinen. Katetrin krjen
liiallinenksittely voi vaurioittaa termistoria ja aiheuttaa sen,
ett tulostus onkatkonaista tai ei toimi lainkaan.
4. Testaa ballonki asettamalla se steriiliin veteen ja
ruiskuttamallasiihen 0,75 mL ilmaa (mallit SP5105 ja SP5105L) tai
1,5 mL (mallitSP5107, SP5127, SP5507 ja SP5527). Jos ballongin
ymprillemuodostuu ilmakuplia, katetria ei saa kytt. Tyhjenn
ballonkipoistamalla ruisku.
HUOMAUTUS
Ballongin tyttmiseen ei koskaan saa kytt nestett.
Tyhjenn aina ballonki poistamalla injektioruisku; ballonki
voivaurioitua, jos ilma aspiroidaan ruiskulla.
HUOMAUTUS: Jos ballonkiin ruiskutetaan nestett, se voi
jdtyhjentymtt. On aina erityisesti varottava , ettei kosteutta
psepallon lumeniin.
5. Poista kaikki ilma injektionesteist ja laskimonsisiseen
antoontarkoitetuista nestepusseista.
HUOMAUTUS: Ilman poistaminen nesteist ehkisee ilman
psyjrjestelmn kun neste loppuu tai pussi knnetn ylsalaisin.
6. Yhdist hanat CVP (keskuslaskimopaineen) proksimaalisenlumenin
ja distaaliseen PA (keuhkovaltimo) lumenin pihin, ja ruiskutaniihin
huuhtelunestett lumenien tyttmiseksi steriilill nesteell.
VAROITUS: Hanojen tappien tulee olla 90 kulmassaollakseen KIINNI
asennossa. l jt hanan tappia 45kulmaan. 45:en kulma ei varmasti
sulje hanaa. Hananjttminen 45 kulmaan voi aiheuttaa
kontaminoitumista,veren takaisinvirtausta tai ilmaembolian.
Katetrin sisnvienti
Katetrin sisnvienniss on kytettv alla
suositeltujaperusmenetelmi. Katetrin sisnvientimenetelmien on
kuitenkin ainaoltava sairaalassa noudatettavien periaatteiden
mukaisia. Sen vuoksion trke perinpohjin ymmrt seuraavassa luetellut
huomautukset:
1. Seuraa EKG:t koko ajan katetrin sisnviennin aikana.
2. Testaa katetri Katetrin testaus -kohdassa esitetyll tavalla.
Yhdisthanat CVP- ja PA -lumeneihin. Jos kytt letkuun
liitettvinjektioliuoksen lmptila-anturia, se liitetn suoraan
CVP-lumeniin,jonka jlkeen siihen kiinnitetn hana. Tyt molemmat
lumenitsteriilill nesteell ja varmista, ett niiss ole ilmakuplia.
Yhdistdistaalinen PA lumen painemonitorointijrjestelmn.
3. Vie katetri sisn joko perkutaanisesti tai preparoidun
laskimonkautta. Tyypillisi sisnvientikohtia ovat, vv. basilica
media, jugularis,femoralis ja subclavia.
4. Vie katetri v. cavaan, ja tyt ballonki osittain
ruiskuttamalla 0,5 mLkaasua (mallit SP5105 ja SP5105L) tai 1 mL
(mallit SP5107, SP5127,SP5507, SP5527) kaasua. Tyttkaasuksi
suositellaan suodatettuahiilidioksidia, sill se imeytyy nopeasti
vereen, jos ballonki sattuisirikkoutumaan. Huoneilmaa kytetn
kuitenkin yleisesti silloin, kunpotilaalla ei ole
oikovirtausyhteytt oikealta vasemmalle
taikeuhkovaltimo-laskimofisteli. Ilmaemboluksen joutuminen
valtimoonvoi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Ballongin
rikkoutumisvaara jailman psymahdollisuus valtimojrjestelmn on
otettava huomioon,ennen kuin kytetn ilmaa ballongin tyttmiseksi.
Mrit katetrinsijainti katetriin 10 cm:n vlein merkittyjen viivojen
perusteella. Seuraakatetrin edetess paineaaltomuotoja (ks. kuvaa
1).
5. Kun paineaaltomuoto (RAP) osoittaa, ett katetrin krki
onoikeassa eteisess (kuva 1-A), ballonki tytetn tyteen, 0,75
mLkaasua (mallit SP5105 ja SP5105L) tai 1,5 mL kaasua (mallit
SP5107,SP5127, SP5507, SP5527).
6. Tynn katetria eteenpin oikean eteisen lpi oikeaan
kammioon(kuva 1-B). Jos katetrista ei saada oikean kammion
paineaaltomuotoa(RVP), kun katetrin krki on tynnetty oikean eteisen
lpi, tyhjennetnballonki, katetria vedetn hitaasti taaksepin,
ballonki tytetnuudelleen ja katetria kuljetetaan taas eteenpin.
Tynn katetrikeuhkovaltimoon. (Kuva 1-C). Tarkkaile painekyr, ja
totea oikeankammion paine (RVP). Tynn katetri keuhkovaltimoon. Jos
katetri eimene keuhkovaltimoon, tyhjenn ballonki, ja ved sen krki
takaisinoikeaan eteiseen. Tyt sen jlkeen ballonki uudelleen ja
toista vaiheet4, 5 ja 6.
A B C D E
Kuva 1A-E Paineaaltomuodot katetria sisnvietess ja
sijoitettaessa(paperin nopeus 25 mm/s).
HUOMAUTUS: Jos ballonki on ollut tytettyn kauemmin kuin 4 tai
5minuuttia katetrin sisnviennin aikana, ballongin tilavuus voi
pienenty,koska ilmaa psee diffundoitumaan lateksiballongin lpi.
Irrota ruiskuja tyt ballonki tarvittaessa uudelleen.
7. Jatka katetrin kuljettamista hitaasti keuhkovaltimossa
eteenpin,kunnes painekyr osoittaa keuhkovaltimoiden
kapillaarienkiilapainetta (PCWP) (kuva 1-D).
8. Katetrin sijainti keuhkovaltimossa tarkistetaan seuraavasti:
Ballonkityhjennetn tysin (irrota ruisku), ja seuraa painekyrn
muuttumistakeuhkovaltimoiden kapillaarien kiilapaineesta
(PCWP)keuhkovaltimopaineeksi (PAP). (kuva 1-E). Tyt ballonki
vaiheittainuudelleen, kunnes painekyrn ilmestyy taas kiilapaine;
merkitse nyttarvittavan ilmamrn tilavuus muistiin. Ilmaa tarvitaan
noin 0,5 - 0,75mL (mallit SP5105 ja SP5105L) tai 1,25 - 1,5 mL
(mallit SP5107,SP5127, SP5507, SP5527). Jos ilmaa tarvitaan vhemmn
kuin 0,5mL (mallit SP5105 ja SP5105L) tai 1,25 mL (mallit SP5107,
SP5127,SP5507, SP5527), katetrin krki voi olla liian pitkll. Sen
seurauksenakatetri voi edet liian pitklle, jolloin spontaanin
kiilautumisenmahdollisuus lisntyy. Ved katetria 2 - 3 cm taaksepin,
ja tarkistatytttilavuus uudelleen.
9. (Vain mallit 13, 14, 23 ja 24). Ved suojasukka katetrinrungon
plle ja kiinnit se sisnviejn kantaan.
Sydmen minuuttitilavuuden mritys
Tarkista sydmen minuuttitilavuuden mrityst koskevat
ohjeetCardiac Output -laskimen mukana tulevasta kyttoppaasta.
Katetrin sisnviejn suositeltava koko:
Katetri Sisnviej /Sisnviej, jossa sivuporttivirtaus
5F 6F
7F 7.5F 8F
7.5F 8F 8.5F
Mallissa SP5105 kytetn seuraavia laskentavakioita:
Injisoitu Laskenta-tilavuus vakio
Ilmaisin jn 5 .291
lmptilassa, sarjaan kytketty 3 .170
Ilmaisin jastiassa 5 .279
(lmptila (0-5C) 3 .160
Ilmaisin huoneenlmmss 5 .316
(23 -25C) 3 .188
(sama 18 - 22C)
Malleissa SP5107, SP5127, SP5507 ja SP5527 kytetn
seuraavialaskentavakioita:
Injisoitu Laskenta-tilavuus vakio
Ilmaisin jn 10 .579
lmptilassa, sarjaan 5 .281
kytketty 3 .160
Ilmaisin jastiassa 10 .566
(lmptila (0-5C) 5 .270
3 .151
Ilmaisin 10 .628
Huoneenlmmss 5 .309
(23 -25C) 3 .181
(sama 18 - 22C)
Huomautuksia:
1. Kun katetria viedn sisn suonen preparointimenetelmll,
onvarottava katetrin tai ballongin vahingoittumista. On
suositeltavaakytt suonen laajenninta tai kertakyttist asetinta.
Pihdeill EIKOSKAAN saa tarttua katetriin.
2. (Koskee vain hepariinikompleksilla pllystettyj
katetreita).Jos katetri on pllystetty hepariinikompleksilla,
katetria ei saa pyyhki.Perkutaaninen sisnvientitekniikka voi
vhentsisnvientikohdassa esiintyvn verenvuodon mahdollisuutta.
Joshaavan sulku viivstyy, on kytettv jotakin sopivaa,
hyytymistedistv paikallisesti kytettv valmistetta neutraloimaan
haavanreunoihin mahdollisesti jnytt hepariinikompleksia.
3. Ei ole suositeltavaa jtt katetria paikoilleen kuin
enintnkolmeksi vuorokaudeksi 72 tunniksi.
4. Katetrin paikkaa ei saisi en vaihtaa sen jlkeen kun se
onasetettu paikalleen, sill katetrin kehon ulkopuolinen osa saattaa
ollaepsteriili, jos ei kytet katetrin suojasukkaa. Jos kytetn
katetrinsteriilin pitv suojasukkaa, katetrin krjen sijaintia
voidaan tarpeenmukaan muuttaa.
5. Sydmen minuuttitilavuutta ei koskaan saa mitata, jos ballonki
ontytettyn.
6. Keuhkovaltimon kapillarien kiilapainetta (PCWP)
mitattaessaballonki tytetn hitaasti, ja tytt lopetetaan, kun
keuhkovaltimonpainekyr (PAP) muuttuu keuhkovaltimon
kapillarienkiilapainekyrksi (PCWP). Mittauksen loputtua ballonki
tyhjennetn.
7. Sydmen kammion rsytyksen vhentmiseksi ballonki on ainatytettv
ennen kuin katetri menee oikeaan eteiseen.
8. Ballongin suositeltua enimmistilavuutta ei saa ylitt: 0,75
mL(mallit SP5105 ja SP5105L) tai 1,5 mL (mallit SP5107,
SP5127,SP5507, SP5527).
9. Katetria ensimmisen kerran keuhkovaltimoon
asetettaessaballongin tulisi olla tytettyn maksimitilavuuteensa.
Ballongin liianpienen tytttilavuuden johdosta ballongin koko on
pienempi, jolloinkatetri voi asettua keuhkovaltimon pienempn
haaraan. Tm lisspontaanin kiilautumisen tai keuhkovaltimon repemn
mahdollisuutta.
10. Hidasta hepariini-infuusiota voidaan kytt pitmn
katetriaauki. Infuusio on aloitettava jo ennen katetrin sisnvienti
ja jatkettavasen jlkeen. On muistettava varmasti huuhdella lumenia
verinytteenottamisen jlkeen. On varottava, ettei ballonki
vahingoitu kun katetriatynnetn eteenpin hemostaattiventtiileiden,
katetrien/katetriholkkienliittimien, ja sisnviejien lpi. Parhaaseen
tulokseen pstnlaajentamalla venttiilit ja kumitiivisteet, sek
kostuttamalla ballonginpinta, tiivisteet ja venttiilit steriilill
injektioliuoksella. Virtausohjattu katetrivoi kulkeutua
distaaliseen keuhkovaltimoon ja kiilautua sinne
-
091032-600-033 REV. 3 5/28
spontaanisti. Kiilautuminen todetaan seuraamalla
jatkuvastikeuhkovaltimon painekyr jatkuvasti tai lyhyin
vliajoin.
Komplikaatiot
On trke, ett toimenpiteen suorittaja on hyvin perehtynyt
erilaisiinkatetrien sisnvientitekniikoihin, niiden etuhin ja
vaaratekijihin.Niden vlineiden kyttn liittyy seuraavanlaisia
potentiaalisiakomplikaatioita: sydmen rytmihirit, ilmarinta,
sydntamponaatio,ballongin rikkoutuminen, trombi/keuhkoinfarkti,
keuhkovaltimonperforoituminen, katetrin sotkeutuminen,
sepsis/infektio sek muitakomplikaatioita, kuten oikea haarakatkos
(RBBB).
Lisinformaatiota komplikaatioista saat alueesi edustajalta.
Silytys
Katetrit on silytettv viiless ja pimess, suojattuna
fluoresoivaltavalolta ja auringonvalolta lateksiballongin
ennenaikaisen heikentymisenestmiseksi.
Tuote on STERIILI ja pyrogeenitn
avaamattomissavaurioitumattomissa pakkauksissa. Tuote on
kertakyttinen. Tarkastatuote ennen kytt. Tuote on kytn jlkeen
hvitettv. Tuotetta eisaa steriloida uudelleen.
Uudelleen kytt voi johtaa tulehdukseen tai muuhun sairauteen
taivammaan.
Tm tuote sislt ftalaattia, joka voi pitkaikaisessa
kytssaiheuttaa riskin {lapsille (pojille), raskaana oleville tai
imettville naisille}.
Tilaustietoja tai apua varten ota yhteys alueesi edustajaan.
CriticathCathter pour thermodilutionModles SP5105, SP5107,
SP5127, SP5507, SP5527
Mode demploi
Modles avec suffixe:
Les modles H sont hparins.
Les modles L sont plus longs (110 cm) pour SP5105.
Les cathters S sont plus flexibles.
Les modles U sont en polyurthane (corps uniquement).
Les modles P sont en polyurthane (tout le cathter sauf
leballonnet).
Les modles avec les suffixes 13, 14, 23 et 24 ont une gaine
deprotection prfixe; les "23" et "24" ont aussi un SP5045.
Les modles M ont des sorties adaptes aux petites anatomies.
CONTRE-INDICATIONS
Lutilisation de cathters hparins est contre-indique chez
lespatients qui ont une sensibilit suspecte lhparine ou auchlorure
de benzalkonium.
Description gnrale
Les cathters 14k Criticathpour thermodilution sont conus pour
servir au diagnostic mdical. Le modle SP5105 est utilis pour
lediagnostic mdical chez lenfant et le modle SP5105L,
SP5107,SP5127, SP5507 et SP5527 sont utiliss pour le diagnostic
mdicalchez ladulte. Ces cathters permettent aux mdecins de mesurer
lespressions intracardiaques et le dbit cardiaque, lorsquils sont
utilissavec les appareils de calcul de dbit cardiaque Argon
Critical CareSystems (Connue sous le nom de BD Critical Care
Systems) ouautres appareils similaires. Ces cathters sont conus
pour uneutilisation au chevet du patient et en salle de cathtrisme
cardiaque,pour un suivi chirurgical, en salle de rveil, et autres
units de soinsintensifs spcialiss. Outre la mesure du dbit
cardiaque par lamthode de thermodilution, ces cathters permettent
de mesurer lespressions auriculaire droite, de lartre pulmonaire,
et pulmonairecapillaire bloque de surveiller en permanence la
temprature desartres pulmonaires, de prlever des chantillons
sanguins deloreillette droite et de lartre pulmonaire et
dadministrer desmdicaments et des solutions intraveineuses.
Le matriau du corps du cathter est en Polyhlorure de Vinyle,
saufpour les modles U ou P qui sont en polyurthane.
Ces cathters sont conus pour tablir des diagnostics sans
recourir une fluoroscopie pour lintroduction. Nanmoins, ils sont
radio-opaquesce qui permet de pratiquer une fluoroscopie pour
guider lInsertion, etde vrifier la mise en place aprs introduction.
Des repres sont placssur les cathters tous les 10 cm pour indiquer
la distance par rapport lextrmit distale. Les bandes troites
correspondent aux represmarquant des intervalles de 10 cm et les
bandes larges correspondentaux repres indiquant 50 cm.
Les modles SP5105, SP5107 et SP5127 contiennent 4 lumires:
PA DISTAL [Lumire distale (PA)]: Se termine lextrmit ducathter
et permet de mesurer la pression de lartre pulmonaire etla pression
capillaire pulmonaire bloque, ainsi que de prlever dusang et
monitorer la pression veineuse centrale.
CVP PROXIMAL [Lumire proximale (PVC)] : Se termine 15cm (pour le
SP5105), 29 cm (pour les SP5105L, SP5107, SP5507,SP5127 et SP5527)
et 25 cm (pour les modles de la version M)en position proximale de
lextrmit du cathter. Permet dinjecterlembole thermique dans
loreillette droite, de mesurer la pressionauriculaire droite ou la
pression veineuse centrale, et de prleverdu sang.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP [Lumire duballonnet] : Se
termine dans un ballonnet de 0,75 mL (modlesSP5105) et de 1,5 mL
(autres modles) prs de lextrmit ducathter. Permet de gonfler ou
dgonfler le ballonnet lors delintroduction du cathter et de mesurer
la Pression ArtriellePulmonaire Occluse (PAPO).
Lumire de la thermistance: Se termine la thermistance 1,5cm et
3,5 cm (enfant et adulte respectivement) en positionproximale de
lextrmit. Elle permet de calculer le dbit cardiaqueet de mesurer la
temprature du sang dans les artrespulmonaires.
Le modle SP5127 est conu pour une introduction
fmorale(utilisation en salle de cathtrisme cardiaque).
Le modle SP5507, SP5527 possde cinq lumires. Les
lumirescorrespondent celles dcrites prcdemment, plus une
cinquimedcrite ci-aprs:
CVP MEDICATION [Lumire de mdication (PVC)] : Setermine 31 cm (27
cm pour les modles version M) delextrmit du cathter. Permet
ladministration de solutions,linjection de solutions pour dbit
cardiaque, les prlvementssanguins, ladministration de mdicaments et
de liquide et lecontrle de la pression auriculaire droite.
Lumire Ventriculaire : situe 17 cm de l'extrmit distale
ducathter. Utilise principalement pour le monitorage de la
pressiondu ventricule droit (RVD) pour SP5527 seulement.
Le SP5527 est un cathter ventriculaire.
REMARQUE : Il est dconseill de perfuser du sang laide ducathter
cinq lumires.
Un cathter endommag ne peut pas tre rpar. Les emballagessont
conus pour viter toute plicature du cathter et protger
lesballonnets fragiles ainsi que la surface hparine.
Essai du cathter
1. Utiliser une mthode aseptique pour retirer le cathter
delemballage.
2. (Modles 13, 14, 23 et 24 uniquement). Serrer
fermementladaptateur Tuohy-Borst de la gaine de protection sur le
cathter.
REMARQUE : Veiller ne pas trop serrer ladaptateur, car
cecipourrait boucher ou resserrer les lumires du cathter.
Celaprovoquerait des courbes de pression amorties ou une
mauvaiselecture de la pression.
3. Tester la thermistance en connectant le cathter sur le cble
debranchement du moniteur cardiaque. Si laffichage numrique
delappareil indique une temprature ambiante correcte, cela signifie
quela thermistance fonctionne correctement.
ATTENTION: Ne pas utiliser de testeur de continuit standard
oudohmmtre quand le cathter est prsent dans le systmevasculaire. Le
courant relativement fort de lappareil peutprovoquer un choc
lectrique au patient, en cas de rupture delisolant. Une
manipulation prolonge de lextrmit du cathterpourrait endommager la
thermistance et provoquer des rsultatsintermittents ou absents.
4. Tester le ballonnet en le plongeant dans de leau strile et
eninjectant 0,75 mL dair pour les modles SP5105 et SP51105L (1,5
mLpour les modles SP5107, SP5127, SP5507 ET SP5527). Si desbulles
se forment autour du ballonnet, ne pas utiliser le cathter.Dgonfler
le ballonnet en retirant la seringue.
ATTENTION
Ne jamais utiliser de liquide pour gonfler le ballonnet.
Toujours dgonfler le ballonnet en retirant la
seringue;laspiration dair par la seringue peut endommager le
ballonnet.
REMARQUE : La prsence de liquide dans la lumire du ballonnetpeut
provoquer le gonflement de celui-ci. Prendre toutes lesprcautions
pour empcher lhumidit de pntrer dans la lumire duballonnet.
5. Eliminer totalement lair des poches de perfusion et des
injectats.
REMARQUE: Llimination de lair contenu dans la solution a pour
butdempcher la pntration de lair dans le systme lorsquil ne
resteplus de solution ou lorsque la poche est renverse.
6. Brancher les robinets aux extrmits des lumires PVC proximale
etPA distale et rincer les lumires en les remplissant dune solution
strile.
MISE EN GARDE: Les clefs des robinets doivent tre placs 90 en
position OFF. Ne pas placer les robinets 45 pourobtenir la position
OFF. Un positionnement sur 45 desrobinets est imprcis et peut
provoquer une contamination dupatient, un reflux sanguin ou une
embolie gazeuse.
Introduction du cathter
Pour introduire le cathter, suivre la procdure de base
recommandeci-aprs. Cependant, lutilisation du cathter doit toujours
tre conformeaux pratiques hospitalires en vigueur. Une bonne
comprhension desprcautions numres est ncessaire avant dutiliser ces
cathters.
1. Surveiller llectrocardiogramme en permanence lors
delintroduction du cathter.
2. Tester le cathter comme indiqu dans Essai du cathter.
Relierles robinets aux lumires PVC et PA. Si un capteur de
tempraturedinjectat intgr est utilis, le relier directement la
lumire PVC ducathter, puis monter le robinet. Remplir les deux
lumires avec unesolution strile en vrifiant quelles ne contiennent
pas de bulles dair.Relier la lumire PA distale au capteur de
contrle de pression ArgonCritical Care Systems (Connue sous le nom
de BD Critical CareSystems).
3. Introduire le cathter soit par voie percutane, soit en
pratiquantune incision. Les zones dintroduction sont gnralement les
veinesbasilique, mdiane, jugulaire, fmorale et sous-clavire.
4. Faire avancer le cathter dans la veine cave et
gonflerpartiellement le ballonnet 0,5 mL (pour les modles SP5105
etSP5105L) et 1,0 mL (pour les modles SP5107, SP5127, SP5507
etSP5527). Il est recommand dutiliser du CO2 filtr pour gonflage,
dufait de sa rapide absorption dans le sang en cas de rupture
duballonnet. Cependant, lair est souvent utilis sil ny a pas de
shuntdroite-gauche ou de fistule artrio-veineuse pulmonaire. Un
emboledair lintrieur du systme artriel peut causer de
srieusescomplications. Le risque de rupture du ballonnet, et la
possibilit quede lair entre dans le systme artriel, doivent tre
pris en considrationsi de lair est utilis pour gonfler le
ballonnet. Dterminer la longueur ducathter introduire en se rfrant
aux repres situs sur le cathtertous les 10 cm. Suivre les courbes
de pression pendant ledplacement du cathter (rfrence figure 1).
5. Lorsque la courbe de pression indique que lextrmit du
cathterse trouve dans loreillette droite (figure 1-A), gonfler le
ballonnet aumaximum de sa capacit (0,75 mL pour les modles SP5105
etSP5105L et 1,5 mL pour les modles SP5107, SP5127, SP5507
etSP5527).
6. Faire avancer le cathter dans loreillette droite et le
ventricule droit(figure 1-B). Si un trac correct de la pression
ventriculaire droite nestpas obtenu une fois que le cathter a dpass
loreillette droite,
dgonfler le ballonnet, retirer doucement le cathter, regonfler
leballonnet et faire avancer le cathter. Faire avancer le cathter
danslartre pulmonaire (figure 1-C). Observer le trac de la
pression. Si lecathter ne passe pas dans lartre pulmonaire,
dgonfler le ballonnetet retirer le cathter jusqu ce que lextrmit se
trouve dans loreillettedroite. Puis gonfler nouveau le ballonnet et
recommencer les tapes4, 5 et 6.
A B C D E
Figure1A-E Courbes de pression lors de lintroduction et
dupositionnement du cathter. (Vitesse davance du papier : 25
mm/s).
REMARQUE : Si le ballonnet a t gonfl pendant plus de 4 ou
5minutes lors de lintroduction, le volume dair du ballonnet peut
avoirdiminu du fait de la diffusion de lair au travers du ballonnet
en latex.Retirer la seringue et regonfler le ballonnet si
ncessaire.
7. Continuer faire avancer le cathter lentement dans
lartrepulmonaire jusqu ce que la PAPO soit mesure (figure 1-D).
8. Vrifier que le cathter est bien positionn dans lartre
pulmonaireen dgonflant compltement le ballonnet (par retrait de la
seringue) eten observant si la courbe de PAPO se modifie en courbe
de pressiondartre pulmonaire (figure 1-E). Regonfler peu peu le
ballonnet pourobtenir la pression capillaire bloque et vrifier le
volume dairncessaire. Le volume doit se situer dans un intervalle
compris entre0,5 et 0,75 mL (pour les modles SP5105 et SP5105L) et
1,25 et 1,5mL (pour les modles SP5107, SP5127, SP5507 et SP5527).
Si unvolume infrieur 0,5 mL (pour les modles SP5105 et SP5105L)
ou1,25 mL (pour les modles SP5107, SP5127, SP5507 et SP5527)
estncessaire, cela signifie que le cathter est trop avanc, ce
quiaugmente le risque de dplacement vers la zone distale et de
blocagespontan. Retirer le cathter de 2 3 cm et contrler de nouveau
levolume dinsufflation.
9. (Modles 13, 14, 23 et 24 uniquement). Etirer la gaine
deprotection sur le corps du cathter et la fixer fermement sur la
garde delintroducteur.
Mesures de dbit cardiaque
Se rfrer au manuel dinstructions fourni avec lappareil de calcul
dudbit cardiaque pour mesurer un dbit cardiaque. Les tailles
suggrespour lintroducteur du cathter sont les suivantes :
Cathter Introducteur / avec sortie latrale
5F 6F
7F 7,5 F 8F
7,5F 8F 8,5F
Le modle SP5105 a t spcialement conu pour fonctionner avecles
constantes de calcul suivantes :
Volume Constanteinject mL de calcul
Capteur intgr et 5 0,291
temprature glace 3 0,170
Indicateur la temprature 5 0,279
du bain de glace (0-5C) 3 0,160
Indicateur la temprature 5 0,316
ambiante (23-25C) 3 0,188
(idem pour 18-22C)
Les modles SP 5107, SP5127, SP5507 et SP5527 fonctionnent
avecles constantes de calcul suivantes:
Volume Constanteinject mL de calcul
Indicateur intgr 10 0,579
la temprature de la glace 5 0,281
3 0,160
Indicateur la temprature 10 0,566
du bain de glace (0-5C) 5 0,270
3 0,151
Indicateur la temprature 10 0,628
ambiante (23-25C) 5 0,309
(idem pour 18-22C) 3 0,181
Prcautions
1. Pour viter dendommager le cathter ou le ballonnet
lorsquuneincision est pratique, il est recommand dutiliser un
dilatateur devaisseau ou un introducteur de guide usage unique. Ne
JAMAISutiliser de pince sur le cathter.
2. (Pour les cathters hparins uniquement). La surface ducathter
tant hparine, ne pas essuyer le cathter. Lintroductionpercutane
peut limiter le risque dhmorragie lentre de la zonedintroduction.
Si la plaie tarde se refermer, utiliser un agenthmostatique local
appropri, afin de neutraliser leffet de lhparinesusceptible de stre
dpose sur le rebord de la plaie.
3. Il est recommand en gnral de ne pas laisser le cathter
enplace dans le patient plus de trois jours (72h).
4. Ne pas dplacer le cathter aprs lavoir positionn, car la
partie ducathter restant hors du corps peut ne pas tre strile. Si
une gaine deprotection strile est utilise, le cathter peut tre
dplac pour leremettre dans la position souhaite.
5. Ne jamais mesurer le dbit cardiaque avec un ballonnet
gonfl.
6. Pour dterminer la PAPO, gonfler lentement le ballonnet
etsarrter lorsque la courbe de PAP se transforme en courbe de
PAPO.Dgonfler le ballonnet aprs avoir termin la mesure.
7. Pour diminuer lirritation ventriculaire, gonfler toujours le
ballonnetavant que le cathter natteigne le ventricule droit.
8. Ne pas dpasser le volume de gonflage du ballonnet
recommand,cest--dire 0,75 mL (pour les modles SP5105 et SP5105L) et
1,5 mL(pour les modles SP5107, SP5127, SP5507 et SP5527).
9. Lors de la premire mise en place dun cathter dans
lartrepulmonaire, utiliser toujours le volume de gonflage
maximumrecommand. En effet, un ballonnet sous-gonfl tant plus
petit, lecathter se trouve plac dans une partie plus troite de
lartrepulmonaire. Cela peut entraner un risque de blocage spontan
ou derupture de lartre pulmonaire.
-
091032-600-033 REV. 3 6/28
10. Un goutte goutte dhparine lent peut tre utilis pour
maintenirlouverture de la lumire du cathter et doit tre mis en
place avantlinsertion du cathter, puis maintenu au-del. Veiller
purger lalumire aprs avoir prlev du sang. Prendre soin de ne
pasendommager le ballonnet en faisant passer le cathter dans les
valveshmostatiques, les raccords gaine/cathter et les
introducteurs. Pourun meilleur rsultat, procder une dilatation des
valves et des jointsdtanchit, et humidifier les surfaces du
ballonnet, des joints et desvalves laide dun liquide injectable
strile. Un cathter entran par leflux sanguin peut se positionner
dans lartre pulmonaire distale etprovoquer un blocage spontan. Pour
dtecter un ventuel blocagespontan, surveiller la courbe de pression
de lAP en permanence ou intervalles rapprochs.
Complications
Afin de diminuer le risque de complications, les mdecins doivent
sefamiliariser avec les procdures dinsertion du cathter, ses
avantageset ses dangers. Ci-aprs figurent quelques-uns des risques
associs lutilisation de ce dispositif : disrythmies, pneumothorax,
tamponnadecardiaque, rupture du ballonnet, thrombus/infarctus
pulmonaire,perforation de lartre pulmonaire, formation de
noeuds,septicmie/infection et autres complications dont un blocage
de labranche droite du faisceau de His.
Pour plus d'informations, en cas de problme, contacter
votrereprsentant local.
Stockage
Stocker le cathter dans un endroit frais labri de la
lumirefluorescente et de la lumire du jour, afin dviter une
dtriorationprmature du ballonnet en latex.
STERILE et apyrogne dans un emballage ferm et intact. Produit
usage unique seulement. Vrifier lintgralit de lemballage
individuelavant emploi. Jeter le produit aprs emploi. Ne pas
restriliser.
La rutilisation peut produire une infection ou autre
maladie/prjudice.
Ce produit contient un phtalate qui peut prsenter un risque
pour{l'enfant (de sexe masculin), la femme enceinte ou allaitant}
s'il estutilis pendant une dure prolonge.
Pour toute demande dinformation complmentaire ou
assistancecontacter le reprsentant local.
Criticath Einschwemm-Thermodilutions-KatheterModelle SP5105,
SP5107, SP5127, SP5507, SP5527
Gebrauchsanweisung
Die Modelle mit der Bezeichnung H sind mit Heparin
beschichtet.
Die Bezeichnung L kennzeichnet die lange Version (110 cm)
desSP5105.
Die Bezeichnung S kennzeichnet weichere Katheter.
Die Bezeichnung U kennzeichnet Polyurethankatheter
(nurKatheterschaft).
Die Bezeichnung P kennzeichnet Polyurethankatheter
(gesamterKatheter mit Ausnahme des Ballons).
Die Modelle mit den Bezeichnungen 13, 14, 23 und 24 sindbereits
mit Kontaminationsschutz ausgestattet; fr Modelle "23" &
"24"mit zustzlichem SP5045.
Die Bezeichnung M kennzeichnet Katheter mit
geeignetenLumenaustrittsstellen fr Patienten mit kleinerer
Statur.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Verwendung von heparinbeschichteten Kathetern ist
beiPatienten, bei denen eine berempfindlichkeit gegenber
Heparinoder Benzalkoniumchlorid bekannt ist, kontraindiziert.
Allgemeine Beschreibung
Die CriticathRechtsherz-Thermodilutions-Katheter verfgen
bereinen 14k Thermistorwiderstand und werden zur Diagnostik
eingesetzt. Modell SP5105 ist fr den Einsatz in der
Pdiatrievorgesehen whrend die Modelle SP5105L, SP5107,
SP5127,SP5507 und SP5527 fr den Einsatz an erwachsenen
Patientenkonzipiert sind. Bei Verwendung mit den Argon Critical
Care Systems(Ehemals BD Critical Care Systems) Hmodynamik-Computern
odervergleichbaren Systemen sowie mit Komponenten
zurBlutdruckmessung ermglichen diese Katheter es dem
Anwender,intrakardiale Drcke zu messen und das Herzzeitvolumen
zubestimmen. Die Katheter knnen im Herzkatheterlabor,
imOperationssaal, im Aufwachraum und auf Intensivstation
amPatientenbett eingesetzt werden. Zustzlich zur Bestimmung
desHerzzeitvolumens sind diese Katheter auch dafr geeignet,
denrechtsatrialen Druck (RAP), den zentralvensen Druck (ZVD),
denpulmonalarteriellen Druck (PAP) und den
pulmonalkapillrenVerschludruck (PCWP) zu messen, die
Krperkerntemperatur zuberwachen, gemischtvense Blutproben zu
entnehmen sowieInfusionslsungen und Medikamente zu
verabreichen.
Die Katheterkrper bestehen aus Polyvinylchlorid mit Ausnahme
derModelle mit den Bezeichnungen U oder P, die aus
Polyurethanbestehen.
Diese Katheter sind fr diagnostische Zwecke konzipiert und
erfordernwhrend der Einfhrung keine Rntgenkontrolle. Sie sind
jedochrntgenkontrastgebend, so da eine Einfhrung und
Positionierungunter Rntgenkontrolle erfolgen kann. Zur Beurteilung
der Entfernungvon der Katheterspitze ist der Katheter alle 10 cm
mit einerLngenmarkierung versehen. Dnne Streifen kennzeichnen 10
cmAbstnde, breitere Streifen weisen auf 50 cm Abstnde hin.
Die Modelle SP5105, SP5107 und SP5127 bestehen aus
vierLumina:
PA DISTAL [Distales PA-Lumen]: es endet an derKatheterspitze und
dient zur Messung des pulmonalarteriellenDrucks (PAP) bzw.
pulmonalarteriellen Verschludrucks (PCWP)sowie zur Entnahme von
gemischtvensen Blutproben.
CVP PROXIMAL [Proximales ZVD-Lumen]: es endet 15 cmvon der
Katheterspitze entfernt (SP5105) bzw. 29 cm von derKatheterspitze
entfernt (SP5105L, SP5107, SP5127, SP5507,SP5527) bzw. 25 cm von
der Katheterspitze entfernt (fr Modellemit der Bezeichnung M) und
dient zur Bolusinjektion des Injektats,zur Messung des
rechtsatrialen Drucks (RAP) bzw. zentralvensenDrucks (ZVD) sowie
zur Entnahme von Blutproben.
BALLOON .75 mL CAP/BALLOON 1.5 mL CAP[Ballonlumen]: es endet am
Latexballon (0,75 mL fr ModellSP5105 und 1,5 mL fr alle anderen
Modelle) in unmittelbarerNhe der Katheterspitze und dient zum Fllen
und Entleeren desBallons, der im gefllten Zustand das Einfhren des
Katheterserleichtert und eine Messung des
pulmonalkapillrenVerschludrucks ermglicht.
Thermistorlumen: es endet 1,5 cm bei Kathetern fr
pdiatrischePatienten und 3,5 cm bei Kathetern fr erwachsene
Patienten vonder Katheterspitze entfernt. Es ermglicht die
Bestimmung desHerzzeitvolumens und die Messung der
Bluttemperatur.
Das Modell SP5127 ist fr die Einfhrung ber die V.
femoraliskonzipiert (gebruchlicher Zugangsweg im
Herzkatheterlabor).
Die Modelle SP5507 und SP5527 bestehen aus fnf Lumina :
dasLuminadesign ist wie obigen aufgezeignet mit einem
zustzlichenLumen.
CVP MEDICATION [Medikationslumen]: es endet 31 cm vonder
Katheterspitze entfernt (bzw. 27 cm von der Katheterspitzeentfernt
bei Modellen mit der Bezeichnung M) und dient zurBolusinjektion des
Injektats, zur Messung des rechtsatrialenDrucks (RAP) bzw.
zentralvensen Drucks (ZVD), zur Entnahmevon Blutproben sowie zur
Verabreichung von Medikamenten undInfusionen.
Ventrikulres Lumen: endet 17 cm von der Katheterspitzeentfernt.
Nur bei Modell SP5527. Verwendung meistens zurberwachung des
rechtsventrikulren Drucks (RVP).
SP5527 ist ein ventrikulrer Katheter.
HINWEIS: Es wird nicht empfohlen, Blut durch den
fnflumigenKatheter zu verabreichen.
Ein beschdigter Katheter kann nicht repariert werden.
DieVerpackung ist insbesondere dahingehend ausgelegt, da ein
Knickendes Katheters und eine Beschdigung des empfindlichen
Ballonsvermieden wird.
berprfung des Katheters
1. ffnen Sie die Verpackung unter aseptischen Bedingungen.
2. (Nur bei Modellen 13, 14, 23 und 24) Tuohy-Borst-Adapterdes
Kontaminationsschutzes am Katheter fixieren.
HINWEIS: Achten Sie darauf, den Tuohy-Borst-Adapter nicht zu
festanzubringen, da dies zu gedmpften Kurvenverlufen und
inkorrektenDruckmessungen aufgrund von eingeengten Katheterlumina
fhrenkann.
3. Schlieen Sie den Thermistor zur berprfung an
denHmodynamik-Computer an. Erscheint an der Anzeige desComputers
die korrekte Raumtemperatur, so funktioniert derThermistor
einwandfrei.
ACHTUNG
Verwenden Sie kein Widerstandsmegert zur berprfung desKatheters
wenn sich der Katheter im Gefsystem des Patientenbefindet. Die
relativ hohe Stromstrke des Megerts knnte imFalle einer beschdigten
Isolation zu einem Elektroschock amPatienten fhren.
Eine bermige Strapazierung der Katheterspitze kann denThermistor
beschdigen und bewirken, da dieTemperaturmessung unterbrochen ist
oder berhaupt nicht mehrmglich ist.
4. berprfen Sie den Ballon, indem Sie ihn in steriles
Wasserbringen und mit 1,5 mL (SP5107, SP5127, SP5507 und SP5527)
bzw.0,75 mL Luft (SP5105, SP5105L) fllen. Tauchen am Ballon oder
inder Nhe des Ballons Luftblasen auf, so darf dieser Katheter
nichtverwendet werden. Ballon entleeren durch Entfernen der
Spritze.Ballon durch Entfernen der Spritze entlften.
ACHTUNG
Fllen Sie den Ballon niemals mit Flssigkeiten. Flssigkeiten
imBallonlumen knnen dazu fhren, da sich der Ballon nichtentleert.
Achten Sie stets darauf, da keine Flssigkeiten in dasBallonlumen
eindringen.
Entleeren Sie den Ballon stets indem Sie die Spritze
entfernen.Versuchen Sie nicht, mit Hilfe der Spritze Luft aus dem
Ballonanzusaugen, da dies zu einer Beschdigung des Ballons
fhrenkann.
5. Entfernen Sie die Luft aus den Beuteln der
Infusionslsungen.
HINWEIS: Das Entfernen der Luft verhindert bei entleertem
oderumgedrehtem Beutel einen Lufteintritt in das System.
6. Gegebenenfalls Dreiwegehhne an den Ansatzstcken fr
distalesPA-, proximales ZVD-Lumen und proximales
Medikationslumenanbringen. Splen und fllen Sie die Lumina mit
steriler Lsung.
VORSICHT: Die Dreiwegehhne mssen sich immer in 90-Positionen
befinden. Dreiwegehahn niemals durch 45-Stellung in OFF-Position
bringen. 45-Positionen sind nichtsicher und es knnte daraus ein
Blutaustritt oder eineLuftembolie resultieren.
Einfhren des Katheters
Die Einfhrung des Katheters sollte sich an der
nachfolgendbeschriebenen und empfohlenen Vorgehensweise
orientieren. DieVerwendung des Katheters mu jedoch in jedem Falle
nach den inIhrem Krankenhaus gltigen Standards erfolgen. Vor dem
Einsatz derKatheter sollten die aufgefhrten Vorsichtsmanahmen
sorgfltiggelesen und verstanden worden sein.
1. Beobachten Sie whrend des Einfhrvorgangs stndig
dasPatienten-EKG.
2. Katheter berprfen wie in vorangegangenem Kapitel
beschrieben.Bei Verwendung eines Inline-Injektat-Sensors diesen
direkt am ZVD-Lumen anbringen. Dreiwegehahn dann ggf. am
Inline-Injektat-Sensorkonnektieren. PA-Lumen an
Druckmonitoringsystem anschlieen.
3. Fhren Sie den Katheter mittels perkutaner Schleuse oder
berVenae sectio ein, ohne ihn vorher abzuwischen. Typische
Zugangswege sind die V. basilica, die V. jugularis, die V.
femoralis unddie V. subclavia.
4. Schieben Sie den Katheter in die Vena cava vor und fllen Sie
denBallon mit 1,0 mL (SP5107, SP5127, SP5507, SP5527) bzw. 0,5
mL(SP5105, SP5105L). Fr das Fllen des Ballons wird gereinigtes
CO2empfohlen aufgrund seiner raschen Absorption im Blut im Falle
einerBallonruptur. Hufig wird jedoch Luft verwendet, sofern nicht
einRechts/Links-Shunt oder eine pulmonale arteriovense Fistel
vorliegt.Eine Luftembolie im arteriellen Gefsystem kann jedoch
schwereFolgen haben. Das Risiko einer Ballonruptur sollte beim
Fllen desBallons mit Luft wohlberlegt sein. Bestimmen Sie die Lnge
deseingefhrten Katheters anhand der 10 cm-Markierungen.
BeobachtenSie beim Vorschieben des Katheters die Druckkurvenform
(siehe Abb.1).
5. Ist aus der Druckkurvenform zu erkennen, da sich
dieKatheterspitze im rechten Atrium befindet (Abb. 1A), so fllen
Sie denBallon bis auf die volle Kapazitt von 1,5 mL (SP5107,
SP5127,SP5507, SP5527) bzw. 0,75 mL (SP5105, SP5105L).
6. Schieben Sie den Katheter durch das rechte Atrium (RA) in
denrechten Ventrikel (RV) vor (Abb. 1B). Lt sich nach dem
Vorschiebendes Katheters ber das rechte Atrium hinaus keine
rechtsventrikulreDruckmessung durchfhren, so entleeren Sie den
Ballon durchEntfernen der Spritze. Ziehen Sie den Katheter
vorsichtig zurck, fllenSie den Ballon erneut und schieben Sie den
Katheter nochmals vor(Abb. 1C). Beobachten Sie dabei die
Druckkurve. Tritt der Katheternicht in die Pulmonalarterie (PA)
ein, so entleeren Sie den Ballon undziehen den Katheter bis in das
rechte Atrium zurck. Fllen Sie dannden Ballon erneut und
wiederholen Sie die Schritte 4, 5 und 6.
A B C D E
Abb. 1 A-E. Druckkurvenverlauf whrend der Kathetereinfhrungund
positionierung
HINWEIS: Bleibt der Ballon whrend des Einfhrvorgangs lnger
alsvier bis fnf Minuten gefllt, so kann sich das Volumen aufgrund
vonLuftdiffusion verringern. Entfernen Sie gegebenenfalls die
Spritze undfllen Sie den Ballon neu.
7. Schieben Sie den Katheter langsam in der Pulmonalarterie vor,
biseine Messung des pulmonalkapillren Verschludrucks mglich
ist(Abb. 1D).
8. berprfen Sie die korrekte Lage des Katheters in
derPulmonalarterie, indem Sie den Ballon vollstndig entleeren
(Spritzeentfernen) und den bergang von der Messung
despulmonalkapillren Verschludrucks zur Messung
despulmonalarteriellen Drucks beobachten (Abb. 1E). Fllen Sie
denBallon langsam wieder bis der pulmonalkapillre
Verschludruckangezeigt wird und merken Sie sich das dafr ntige
Luftvolumen. Essollte zwischen 1,25 und 1,5 mL (SP5107, SP5127,
SP5507, SP5527)bzw. zwischen 0,5 mL und 0,75 mL (SP5105, SP5105L)
liegen. Ist eskleiner als 1,25 bzw. 0,5 mL, knnte der Katheter zu
weitvorgeschoben