презентация ХимСервис

Скрининг онкологических заболеваний по слюне

Суть проекта

население7 млрд. чел

0, 5 %онкобольные

Неинвазивная, ранняя диагностика онкологических заболеваний по анализу слюны у всего населения

Продукт

Продукт

Сбор слюны

Лабораторный анализ

Обработка данных

Авторские методики

Авторские реактивы

Выдача заключения

Облачный сервис

2. Облачный сервис для интерпретации

результатов

1. Набор методик для определения биохимических

параметров в слюне

Решения

Эндоскопия

УЗИ, КТ, МРТ, ПЭТ

ОнкомаркерыДНК и гемотесты

Недостатки:

• 1 анализ на 10 видов рака • стоимость 1 тыс. руб.• неинвазивно (по слюне) • результат за 1 сутки

Наше решение:

инвазивные

требуют процедурного кабинета

дорогостоящие и длительные

не предназначены для скрининга

Научная концепция

0,1 - 2% массы тела Распространенность Т1-Т4

Опухоль

Кровь Слюна

Гомеостатическая

ПитательнаяЭкскреторная

ТранспортнаяГематосаливарный

барьер

биохимическиепоказатели

Слюна, в отличие от крови, не регулируется гомеостатчески и существенно меняется при малейших изменениях в крови

Методика

Суть методики – комплексный анализ 30-ти метаболитов опухолевого процесса в слюне

углеводного обмена

белкового обмена

минерального обмена

липидного обмена

ферментов

нормальная нормальныйметаболизм

раковая измененияметаболизма

Клетка Метаболизм

Изм

енен

ие п

оказ

ател

ей

Суть методики

Органо-СПЕЦИФИЧНЫЕ белковые онкомаркеры (St -1)

Онкомаркер Чувствительность, % Специфичность, %СА-125 19,7 7,1

HE4 50 28,6СА-125 + HE4 50 35,7

Органо-НЕСПЕЦИФИЧНЫЕ биохимические онкомаркеры

≈ 2000 руб. (2 маркера, 1 вид ЗНО, надо сдавать кровь)

≈ 1000 руб. (30 маркеров, 12 видов ЗНО, не надо сдавать кровь)

АЛГОРИТМ ОБРАБОТКИ

ДАННЫХНАШЕ

РЕШЕНИЕ

Преимущества

РЕЗУЛЬТАТВысокие диагностические характеристики даже на St-1,

нет ограничений по частоте использования, улучшение показателей выживаемости,

экономия средств ОМС

НА РЫНКЕ

не менее 90 % не менее 90 %Чувствительность/Специфичность

Результаты

Исследуемая группа200 пациентов с диагнозом:

ЗНО легкого – 158ЗНО желудка – 42

Возраст – 35 - 70 летSt – I - IV

Контрольная группа200 человек

Возраст 30 - 40 летЗдоровые пациенты

ЗНО желудкаЗНО легкого

Ранние исследования

Результаты

Больные стационараЗНО легкого

Здоровые пациентыЗНО желудкаЗНО легкого

ЗНО шейки матки

Результаты

Т2T1

Т3+Т4Фиброаденома МЖT1

Контроль

Все возрастные группыИсследование ЗНО молочной железы

Результаты

Диагностика ЗНО молочной железы

Контроль до 30 летФиброаденома МЖ до 30 лет

ЗНО МЖ 30-39 лет

Фиброаденома МЖ 30-39 лет

ЗНО МЖ до 30 лет

С учетом возрастной группы можно отличать здоровых людей от больных ЗНО и различать доброкачественные и злокачественные опухоли.

Методика работает для других видов ЗНО

Результаты

Применение методики

легкого, тела и шейки матки, яичников, почки, мочевого пузыря, печени, молочной железы, простаты, желудка, кишечника

Скрининг Дифференциальная диагностика

Контроль рецидива после лечения

Бизнес модель

Диагностические центры

Коммерческие клиники

Государственные поликлиники

продажа лицензий

Пользователивзимание

роялти

Потенциал коммерциализации более 1 млрд.$/год

Бизнес модель B2B, B2GВысокий потенциал включения в ОМС

Целевая группа -все население старше 30 летПериодичность – ежегодно

данные

результат

Перспективные рынки

143 000 000 чел.

60 000 000 $/год

314 000 000 чел.

132 000 000 $/год

503 000 000 чел.

211 000 000 $/год

128 000 000 чел.

53 000 000 $/год

1344 000 000 чел.

564 000 000 $/год

1237 000 000 чел.

519 000 000 $/год

Объем рынка лабораторной диагностики53 млрд. $ / год Рост – 7-10 % / год

- пользователи- население

Состояние проекта

Экспертиза фонда Бортника

• организована и оснащена собственная лаборатория;• закрыт второй раунд финансирования за счет средств частного инвестора;• разработана коробочная версия продукта, организованы продажи в г. Москва• проведены переговоры со стратегическими заказчиками технологии;• заключены дилерские соглашения о реализации продукта;• привлечены квалифицированные юристы для защиты IP (http://nevskylaw.ru);• подготовлен план проведения клинических исследований и регистрации продукта в РосЗдравНадзоре

Заключение экспертовМинздрава РФ

Резидентфонда Сколково

Развитие проекта

1 Этап – ДОРАБОТКА МЕТОДИКИ

Срок – 1 год

2 Этап – КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯСрок – 1 год - X % - Y % - Z %

3 Этап – КОММЕРЦИАЛИЗАЦИЯ

Срок – 1 год

Цель – подтвердить эффективность

10 х 500 больных ЗНОЦель – обследовать пациентов

500 здоровых

Предложение инвестору

Инвестиции: $ 4 000 000

Результат: сертифицированная методика для скрининга 10 видов рака Доля инвестора: до 40 %

Форма выхода: продажа доли стратегическому заказчику 10Х

Срок возврата : 3 года

Стратегические заказчики:фарм. компании

сети лабораторий

Команда

Коваленко Дмитрийдиректор- инвестиции- маркетинг- бизнес планирование

Бельская Людмила к.х.н., директор по науке, основатель проекта- постановка методик- анализ результатов- научные публикации

Косенок Викторконсультант проекта, д.м.н., академик АМТН РФ, главный онколог Омской обл.

Жильбер Массардконсультант проекта, д.м.н., академик РАМН

Зайченко Николайюрисконсульт, к.ю.н., консультант по защите интеллектуальной собственности

Хазанов Вениаминментор проекта, д.м.н. консультант по клиническим испытаниям,

Контакты

КоваленкоДмитрий Анатольевичтел.: 8-903-799-19-25e-mail: [email protected]

143026, г. Москва, Территория инновационного центра «Сколково», ул. Нобеля д. 5

Титов Андрей Владимировичтел.: 8-906-993-19-84e-mail: [email protected]