2015 2015 ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА КАРДИОЛОГИЯ RF2015C RU КАРДИОЛОГИЯ оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства биоэквивалентность • референс • фармакокинетика • биодоступность • стандарт качества производства RF2015C RU БЕЛАЯ КНИГА
8
Embed
Кардиология. Белый список лекарственных препаратов. Приложение к Белой Книге.
Whitelist wb morganfrank cardio 2015 ru. Белый список лекарственных средств является отдельным приложением к печатному изданию Белая Книга. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства. База данных «Белой Книги» доступны в онлайн режиме для авторизированных пользователей на сайте www.white-medicine.com.com.
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
2015
201
5О
РИГИ
НАЛ
ЬНЫ
Е И
ВО
СПРО
ИЗВ
ЕДЕН
НЫ
Е ЛЕ
КАР
СТВЕ
НН
ЫЕ
СРЕД
СТВА
КАР
ДИО
ЛОГИ
ЯRF
2015
C RU
К А РДИОЛО ГИЯоригинальные и воспроизведенные лекарственные средства
В соответствии с положениями Закона РФ «О лекарственных средствах», информа-ция, публикуемая в издании «Белая Книга. Кардиология. Оригинальные и воспроизведен-ные лекарственные средства», а также информация в электронной версии базы данных «Белой Книги» на интернет-ресурсе www.wbdrugs.com, основана на актуальных текстах инструкций по применению лекарственных средств Государственного реестра, а также, предоставленных Издателю компанией-производителем, владельцем регистрационного удостоверения Государственного реестра лекарственных средств Российской Федерации официально утвержденных инструкций по применению лекарственных препаратов.
Представленная информация в настоящем издании по лекарственным препаратам предназначена для врачей, работников здравоохранения, а также для специалистов в сфере лекарственного обеспечения.
Данные исследований био- и терапевтической эквивалентности, фармакокинетиче-ские параметры, сведения о биодоступности лекарственных препаратов, результаты рас-четов биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата оригинальному препарату, сведения о референсах, о стандартах качества производственного процесса при изготовлении лекарственного препарата, предоставлены компаниями-производителями, владельцами регистрационных удостоверений Государственного реестра лекарственных средств Российской Федерации.
Издатель не несет ответственности за достоверность предоставленной ему и публи-куемой им информации. Данные перед публикацией прошли процедуру предварительного согласования и утверждены к публикации представителями компаний-производителей, владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
К издателю не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного третьим лицом в результате использования публикуемой информации, привед-шей к нарушению антимонопольного законодательства в ценообразовании и маркетинговой политике, а также по вопросам нормативно-правового соответствия, признакам недобросо-
вестной конкуренции и злоупотребления доминирующим положением, неверному диагно-стированию и медикаментозной терапии заболеваний, а также неправильного применения описанных здесь продуктов. Не могут быть обращены также любые претензии третьих лиц по достоверности содержания, предоставленных данных результатов клинических испытаний, соответствия и соблюдения дизайна исследований стандартам, нормативным требованиям и регламентам, признания соответствия их требованиям действующего зако-нодательства.
Любые претензии по данной информации должны быть обращены к представителям компаний-производителей и владельцам регистрационных удостоверений Государственно-го реестра лекарственных средств.
В соответствии с законодательством Российской Федерации данная информация мо-жет быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использо-вана пациентами для принятия решения о применении данных препаратов. Данная инфор-мация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по лечению заболеваний и не может служить заменой медицинской консультации с врачом в лечебном учреждении. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам са-мостоятельно приобретать или использовать описываемые препараты. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима при-менения препарата, рекомендованного врачом.
Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Лю-бая опубликованная в издании информация не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Имеются противопоказания к применению и использованию, перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по медицинскому применению и получить консультацию специалиста. Выбор и назначение лекарственных препаратов, а
также контроль над их применением, может осуществлять только врач, который учитывает индивидуальные особенности пациента.
Данная информация действительна только для территории Российской Федерации. Наименования препаратов и рекомендации по их применению, результаты представленных клинических испытаний и их дизайн могут отличаться в других странах.
Не все препараты, доступные в России, могут быть разрешены к применению в других странах.
Отдельным приложением к печатному изданию Белая Книга. Оригинальные и воспро-изведенные лекарственные средства является Белый список лекарственных средств Белой Книги. Основанием для включения лекарственных препаратов в Белый список Белой Книги является наличие в публикуемых таблицах, в базе данных Белой Книги открытых данных исследований биоэквивалентности и/или выводов/заключений сертифицированных цен-тров о терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата и/или его индекса TE OrangeBook/FDA.
Наличие или отсутствие воспроизведенного лекарственного средства в Белом списке Белой Книги не связано с его качеством, его безопасностью и эффективностью. Наличие лекарственного препарата в Белом списке является исключительно свидетельством того, что компания-производитель воспроизведенного лекарственного средства открыла для пу-бликации данные исследований био- и/или терапевтической эквивалентности лекарствен-ного средства. Все оригинальные препараты в базе данных Белой Книги включены в Белый список по определению.
Белый список лекарственных средств Белой Книги размещается для публичного до-ступа на сайтах www.morgan-frank.com, www.wbdrugs.com компании MorganFrank и на сай-тах партнеров. Обновление списка проводится ежемесячно. Печатные версии Белого списка лекарственных средств содержат данные, действительные на даты подготовки изданий к публикации.
СОГЛАШЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Подготовлено к публикации 15 июня 2015 года. ЖНВЛП указаны по состоянию на 21 апреля 2015 года и соответствуют списку Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
120 воспроизведенные лекарственные средства с открытыми данными по био- и/или терапевтической эквивалентности.
Белый список лекарственных средств 253
— оригинальные синтетические препараты
A ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ
A02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотностиA02B Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ
A02BC Ингибиторы протонного насоса Лосек® A02BC01 омепразол АстраЗенека АБ 176
Арител® Плюс C07BB07 бисопролол+гидрохлоротиазид ЗАО «Канонфарма продакшн» 82C07F Бета-адреноблокаторы в комбинации с другими антигипертензивными средствами
C07FB Селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с другими антигипертензивными средствами Конкор АМ C07FB бисопролол+амлодипин Такеда/Никомед 82
Скоприл плюс C09BA03 лизиноприл+гидрохлоротиазид Алкалоид АО 118Нолипрел® А C09BA04 периндоприла аргинин+индапамид АО «Лаборатории Сервье 120
Нолипрел® А Би-форте C09BA04 периндоприла аргинин+индапамид АО «Лаборатории Сервье 120Нолипрел® А форте C09BA04 периндоприла аргинин+индапамид АО «Лаборатории Сервье 120
C10AX Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты другие Омакор C10AX06 омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.2/1 - 90%] Эбботт Продактс ГмбХ 172
Эзетрол® C10AX09 эзетимиб МСД Фармасьютикалс 172C10B Гиполипидемические препараты в комбинации
C10BA ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы, в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами Инеджи® C10BA02 симвастатин+эзетимиб МСД Фармасьютикалс 174
C10BX ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы в других комбинациях Кадуэт® C10BX03 амлодипин+аторвастатин. Пфайзер 174
Кадуэт® 30 C10BX03 амлодипин+аторвастатин. Пфайзер 174M КОСТНО-МЫШЕЧНАЯ СИСТЕМА
M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединенияМетиндол ретард М01АВ01 индометацин Ай Си Эн Польфа Жешув АО 198
V ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫДимефосфон® V03AX диметилоксобутилфосфонилдиметилат Татхимфармпрепараты 198
Белый список лекарственных средств является отдельным приложением к печатному изданию Белая Книга. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства.
Основанием для включения лекарственных препаратов в Белый список Белой Книги является наличие в публикуемых таблицах, в базе данных Белой Книги открытых данных исследований биоэквивалентности и/или выводов/заключений сертифицированных центров о терапевтической эквива-лентности воспроизведенного препарата и/или его индекса TE OrangeBook/FDA.
Информация регламентирована Условиями использования информации базы данных Белой Книги и печатной версии издания Белая Книга. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства.
Белый список лекарственных средств Белой Книги размещается для публичного доступа на сайтах www.morgan-frank.com, www.wbdrugs.com компании MorganFrank и на сайтах партнеров. Обновление списка проводится ежемесячно. Печатные версии Белого списка лекарственных средств содержат данные, действительные на даты подготовки изданий к публикации.
2015
201
5О
РИГИ
НАЛ
ЬНЫ
Е И
ВО
СПРО
ИЗВ
ЕДЕН
НЫ
Е ЛЕ
КАР
СТВЕ
НН
ЫЕ
СРЕД
СТВА
КАР
ДИО
ЛОГИ
ЯRF
2015
C RU
К А РДИОЛО ГИЯоригинальные и воспроизведенные лекарственные средства