д.б.н. Шепелин А.П. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное бюджетное учреждение науки ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРИКЛАДНОЙ МИКРОБИОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ (ФБУН ГНЦ ПМБ) Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск. 1 Питательные среды в диагностике инфекционных болезней.
Питательные среды в диагностике инфекционных болезней. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное бюджетное учреждение науки ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРИКЛАДНОЙ МИКРОБИОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ (ФБУН ГНЦ ПМБ) - PowerPoint PPT Presentation
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
д.б.н. Шепелин А.П.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека
Федеральное бюджетное учреждение науки
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРИКЛАДНОЙ МИКРОБИОЛОГИИ И
БИОТЕХНОЛОГИИ(ФБУН ГНЦ ПМБ)
Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск.
обнаружение, выделение и идентификация бактерий, определение их родовой и видовой принадлежности с использованием набора питательных сред
Что дает бактериология?«Золотой стандарт» микробиологической
диагностики позволяют точно установить факт наличия возбудителя в исследуемом материале.
Идентификацию чистых культур (до вида микроорганизма) проводят с учётом морфологических, тинкториальных, культуральных, биохимических, токситенных и антигенных свойств микроорганизма.
Большинство исследований включает определение чувствительности к антимикробным препаратам у выделенного возбудителя.
4
Проблемы клинической бактериологии
Финансирование по остаточному признакуОтсутствует программа развития бактериологии,
методическая база морально устарела.Не решаются кадровые вопросы Отсутствуют отечественные хромогенные
питательные среды и реагенты для идентификации микроорганизмов
Неэффективно используются современные средства для сбора и транспортировке биоматериала
Не внедряются современные методы определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
5
Хромогенные средыСокращает время исследований до 18 часов
Историческая справка о производстве питательных сред1952г. – Создание Дагестанского НИИ по
производству питательных сред1975г. - Создание НПО «Питательные среды»
(г.Махачкала) Номенклатура препаратов – 100 наим.
Объем производства - 500 тонн 1993г. – Организация производства питательных
сред в ФБУН ГНЦ ПМБ (п.Оболенск,Московская область)
Объемы производства питательных сред ведущих производителей за
Контрафакт обнаружен в:ФБУЗ ЦГиЭ Удмуртской РеспубликеФБУЗ ЦГиЭ в Вологодской областиФБУЗ ЦГиЭ в Алтайском крае Поставщик ЗАО
«ЭКОлаб-диагностика»
Закупки диагностических препаратовдо принятия 94-ФЗ
13
Заведующая лабораторией Качественная и
сертифицированная продукция
Количество Центров Гигиены и Эпидемиологии, покупающих питательные среды по прямым
договорам с ФБУН ГНЦ ПМБ
14
Участники госзаказа
15
Главный врач
Конкурсная комиссия
Коммерческая организация
Дешёвая продукция
Снижение цен по закупкам питательных сред в 2013году
16
Организация Начальная цена, тыс. руб.
Процент снижения,%
ГБУЗ ГК БСП им. Ангапова» г.Улан-Уде
445 74ФБУЗ «ЦГиЭ в Ямало-Ненецком автономном округе»
312 65
ФБУЗ «ЦГиЭ в Удмуртской Республике»
556 64ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Мордовия»
499 63
ФБУЗ "ЦГиЭ в Ямало-Ненецком АО"
122 56ФБУЗ «ЦГиЭ в Ставропольском крае"
2 449 50ФБУЗ «ЦГиЭ в Московской области»
16 867 49ФБУЗ ЦГиЭ в Московской области
10 061 49
Замена заказываемой продукции на некачественный товар
ФБУЗ ЦГиЭ в Республике АдыгеяФБУЗ ЦГиЭ в Нижегородской областиФБУЗ ЦГиЭ в Алтайском краеФБУЗ ЦГиЭ в Республике БашкортостанОбластная станция переливания крови,г.БрянскОбластная инфекционная больница, г.Курган Городская клиническая больница, г.Великий Новгород
17
В связи с участившимися в стране случаями выявления контрафактной продукции убедительная просьба не оставлять без внимания данный запрос, для нас это важно.
(Кемеровская обл.)
Среда Эндо серия 4 от 26.09.2013г производства ООО«Биотехновация»
Контрольные тест-штаммы не соответствуют требованиям МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бактериологических питательных сред»
Среда не обеспечивает рост штамма S.dysenteriae I 1362 Среда не обеспечивает дифференциации
энтеробактерий по признаку ферментации лактозы.Вывод : Среда не может быть использована
для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы
19
Питательная среда для выделения энтеробактерий (АГАР ЭНДО-ГРМ)
Лактозопозитивные Лактозонегативные
6
20
Некачественный продукт БТН-Эндо-агар
Предложения1. Просить Минпромторг в программе «Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности» обеспечить финансированием научно-исследовательские работы по разработке отечественных хромогенных и транспортных питательных сред
2. Просить Минздрав РФ разработать документы, предусматривающие административное и уголовное наказание за производство и реализацию контрафактной продукции.
3. Предложить Росздравнадзору провести анализ собственных решений по обращению незарегистрированных медицинских изделий.
4. Обратить внимание Росздравнадзора о циркуляции на территории РФ некачественных питательных сред