Виконав: Рибак В.В.

Удосконалення системи якості вимірювань у

випробувальній лабораторії згідно

ДСТУ ISO/IEC 17025:2006

Виконав: Рибак В.В.

Науковий керівник: к.б.н Шитюк К.Ф.

Тенденції розвитку моделей управління у сфері якості та вимог до компетентності

Пошук шляхів вдосконалення вже існуючої системи якості вимірювань яка діє згідно стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 та впровадження розроблених вдосконалень в діяльність лабораторії на базі Української лабораторії якості і безпеки продукції АПК.

Мета роботи

Об’єктом досліджень є впроваджена система управління якістю, елементи системи управління вимірюванням, які діють в лабораторії.

Об'єкт дослідження

Предметом дослідження цієї роботи є необхідні вдосконалення наявної системи управління якістю в лабораторії з метою збільшення ймовірності задоволеності замовника та зниження до найменш ймовірного рівня можливість виникнення невідповідної роботи.

Предмет вивчення

Матеріали досліджень – настанова з управління лабораторії, документація, державні та міждержавні стандарти на методи виконання вимірювань показників якості зерна, законодавство України у сфері метрології, міжнародні рекомендації та стандарти щодо виконання оцінки придатності МВВ та оцінки їх невизначеності.

Використані матеріали

Застосовані методи

АналізуПорівнянняУзагальнення

Приміщення та умови довкілля; Персонал, компетентність та методи її оцінки; Методи випробувань (порядок вибору методів,

оцінка їх придатності до цільового використання, оцінка невизначеності вимірювань);

Устаткування; Простежуваність вимірювань до національної

еталонної бази та одиниць системи Si; Контроль якості (забезпечення якості через

впровадження внутрішньолабораторного контролю та участь у міжлаборатоних порівняннях)

Технічні Вимоги ДСТУ ISO/IEC 17025:2006

Чинники, які впливають на достовірність результатів

вимірювань:

СОП.УЛ.5.3-01 Забезпечення контролю умов навколишнього середовища

СОП.УЛ.5.4-01 Вибирання методів випробувань та розроблення нових методів

СОП.УЛ.5.4-02 Оцінювання придатності методу СОП.УЛ.5.4-03 Оцінювання невизначеності вимірювань СОП.УЛ.5.5-01 Управління устаткуванням СОП.УЛ.5.5-02 Управління роботою щодо калібрування та

метрологічної атестації (повірки) ЗВТ СОП.УЛ.5.9-01 Організація робіт з внутрішньолабораторного

забезпечення якості результатів випробувань СОП.УЛ.5.9-02 Організація та порядок приймання участі в

міжлабораторних порівняннях та раундах професійної майстерності

Технічні СОП лабораторії, які аналізувалися:

Блок-схема управління устаткуванням

На основі аналізу існуючої СОП.УЛ.5.5-01 “Управління ЗВТ та ВО запропоновано :

впровадити розроблену стандартну форму електронного реєстру устаткування з можливістю ведення обліку загальної кількості устаткування, розподілу по підрозділам та кімнатам, визначення відповідальних за обслуговування, статусу повірки та калібрування;

впровадити

Аналіз СУЯ ( в частині вимірювань) УЛЯБП АПК:

Реєстр Устаткування (приклад впровадження)

Назва підрозділу, П.І.Б. відповідальної особи за МЗ: ВМП, Білоус А.О.

№ п/п

Назва підрозділу,

де знаходиться та кімната,

корпус

Найменування ВО

Умовне позначення

ВО

Заводський номер/інвентарн

ий номер

Одиниці

вимірювань

Метрологічні характеристики

Дата введення в експлуатаці

ю

Відповідальна особа

за використан

ня

клас точності

, розряд, похибка

діапазон

вимірювань

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1 ВМП, к. 227, корпус 1

Роторний випаровувач RV-0.5 01.408240/

Ч.1.227.104.006 2005Грибова Н.Ю.


Роторний випаровувач

Heidolph VV Micro

060504276/Ч.1.206.104.034 2005 Півошенко

В.В.

3 ВМП, к. 227, корпус 1 Компресор Millipore WP 090500003360/

Ч.1.228.104.010 2007Грибова Н.Ю.


Вакуумна установка

Oasis HLB 6CC 200MG CRT

30/ВХ Extract MFLD 20POS 16X100RAC

WAT 106202 WAT200609/Ч.1.227.

104.015 2006

Грибова Н.Ю.

5 ВМП, к. 227, корпус 1 Насос вакуумний Millipore XF

54230502.0622226/

Ч.1.206.104.035 2006Грибова Н.Ю.


Насос вакуумний водний SPV F 40100541/

Ч.1.227.104.006 2007Грибова Н.Ю.

Блок-схема процесу контролю якості результатів:

На основі аналізу СОП.УЛ.5.9-01 запропоновано: Внести зміни в процедуру з метою вдосконалення

процесу відслідковування виконання заходів внутрішнього контролю шляхом введення стандартної форми “Реєстру результатів ВЛК”. Таку форму необхідно впровадити в електронному вигляді.

Введення такої форми дозволить зробити більш зручним процес обробки даних контролю та створить можливість постійного доступу до актуалізованої інформації про реалізацію заходів контролю;


Реєстр результатів ВЛК (приклад ведення)

Підрозділ

№ зразка та тип контролю

Показники, що

визначалися

Методика Виконавці Результат випробувань

Висновок по результатам

Відмітка про коригувальні

дії

3 4 5 6 7 8 9 10

ВСХА ВЛЗ 01-11 Вода з джерела

ценралізованого водопостачання; Випробування

реального зразка 2-ма методами

Вміст заліза у воді, мг/кг ДСТУ ISO

11885:2005

Кудрявцева А.Г.,

Марковська Н.К.

0,287 мг/кг задовільно Не впроваджувал

ися

ВЯВ

ДСТУ ІSО 6332:2003

Арсан В.О., Балакірєва

А.

0,31 мг/кг

На основі аналізу СОП.УЛ.5.9-02 “Організація участі в МПР” запропоновано:

Провести інформаційний пошук та скласти Реєстр доступних для УЛЯБП АПК раундів міжлабораторних порівнянь як національних так і міжнародних Програм МПР;

Розроблено таку форму та складено перелік координаторів МПР з координатами, переліком вимірювань. Форма впроваджена і використовується Керівниками науково-дослідних підрозділів для планування участі в МПР.


Реєстр Програм МПР за напрямком діяльності УЛЯБП АПК

№ п/п

Назва Координатора / скорочена назва

КоординатораНазва

Програми МПР

Види випробувань

Посада керівника;

Прізвище, ім’я та по-батькові

керівника

Контактні дані (адреса; телефон;

факс; e-mail; контактна особа)

Примітка

1 2 3 4 5 6 7Національні програми

1. ДП «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр

стандартизації, метрології,

сертифікації та захисту прав

споживачів», м. Київ, вул.

Метрологічна, 4

МПР № 01/11-ГМО «Харчова

продукція та продовольча

сировина. Генетично

модифіковані організми»

Визначення наявності чи

відсутності ГМО, кількісне

визначення ДНК генетично

модифікованих культур

Генеральний директорМухаровський Михайло Яковлевич

03143, м. Київ-143, вул. Метрологічна, 4(044) [email protected]; Голубець Р.А.

Міжнародні програми3 Food and

Environment Research Agency

Sand HuttonYork

YO41 1LZGreat Britain

Web: http://www.fapas.com

Продукти харчування

та напої-

Dr Amanda Reynolds

Tel.: +44 1904 462100Fax: +44 1904 462040Email: [email protected]

Аналітичнахімія

1. В процесі роботи ідентифіковані елементи системи управління якістю УЛЯБП АПК, які мають найбільший вплив на достовірність вимірювань та можуть бути вдосконалені: управління устаткуванням, внутрішньолабораторний контроль та участь в МПР;

2. Для вдосконалення процесів управління елементами системи управління якістю запропоновано доповнити стандартні операційні процедури Стандартними формами:

СОП.УЛ.5.5-01 Управління устаткуванням СОП.УЛ.5.9-01 Внутрішньолабораторний контроль СОП.УЛ.5.9-02 Організація участі в МПР

Висновки

На основі аналізу розроблено Реєстр ПРОГРАМ міжлабораторних порівнянь та впроваджено його у використання в УЛЯБП АПК. Це дозволить поліпшити процес планування участі лабораторії в МПР;

Розроблено Реєстр результатів ВЛК та Реєстр устаткування та запропоновано їх до введення в СУЯ УЛЯБП АПК. Запропоновано здійснювати ці форми виключно в електронній формі та з використанням внутрішньої мережі.

Висновки

Дякую за увагу!

Виконав: Рибак В.В.

Documents