Regulación de los Plaguicidas Luis Suguiyama Asesor Principal División de Registro Oficina de Programas de Plaguicidas Agencia de Protección Ambiental,
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Regulación de los PlaguicidasLuis Suguiyama
Asesor Principal
División de Registro
Oficina de Programas de Plaguicidas
Agencia de Protección Ambiental, EEUU
Suguiyama.Luis@epa.gov
Luis.Suguiyama@fas.usda.gov
Alimentos
RealidadesGlobales
Incremento Globalen la Población y en la Demanda
para la Producciónde Alimentos
Alimentos
• Importancia – demanda global
• Rol público– Nutrición (calidad)– Suministro adecuado– Inocuo
• Comercio global agrícola
• Agricultura sostenible
Producción
Procesamiento
Selección del Campo/CultivoProducción del Cultivo
CosechaTransporte
Higiene/Seguridad del Trabajador
EmpaqueAlmacenamiento
TransporteHigiene/Seguridad del Trabajador
BPAs
BPAsControl de Plagas, MIP y Uso de Plaguicidas
º Importancia del Control de Plagas en las Buenas Prácticas Agrícolas º Strategias en el Manejo Integrado de las Plagas (MIP)
º El uso de los plaguicidas aprobados es una de las herramientas del MIPº Minimizar los riesgos que pueden ser causados por el uso de los
plaguicidas
¿Por qué Plaguicidas?
• Control de plagas (insectos, hongos, bacterias, malas hierbas) en cultivos y en la ganadería para lograr un suministro adecuado de alimentos seguros.
• Protección de la salud pública – Malaria, fiebre amarilla, enfermedad de
Chagas, dengue.
¿Por qué Plaguicidas?
• Calidad y sostenibilidad de la vida y el medio ambiente, limpieza en el hogar, comedores, agua potable segura
• Seguridad Nacional: cuarentenas, bioterrorismo, anthrax
• Desarrollo económico: productividad, desarrollo rural, exportaciones agrícolas
Riesgos - Beneficios
• Los plaguicidas proveen beneficios en el control de plagas, pero también existen riesgos asociados con su uso. Los errores causados por plaguicidas son muy costosos, por lo cual es muy importante asegurar su control efectivo, manejo y uso seguro.
Manejo Integrado de Plagas (MIP)• Incluye la selección de varios métodos
apropiados dentro de un programa integrado de control de plagas diseñado para minimizar el daño ocasionado por las mismas
• Los plaguicidas solo sirven como una de las herramientas disponibles para el manejo de plagas.
Esquema Regulatorio
• Control del REGISTRO – Mision del regulador es proteger la salud humana y el medio ambiente
• Fondos adecuados • Inspección, cumplimiento y aplicación de
la ley• Esfuerzos coordinados con otras
dependencias públicas
¿Quién tiene la Responsabilidad?
• Compartida entre:– Entidades públicas (gobierno)– Registrantes/Agroquímicos– Distribuidores y vendedores– Usuarios– Público en general – los hogares, las ONGs,
escuelas, Centros de Salud, programas de ayuda externa
Factores en el Registro
• Determinar si un plaguicida puede ser usado o comercializado en un país
• Basado en el conocimiento científico
• Proceso justo, transparente y consistente
• Prevención y reducción de riesgos
Proceso de Registro
• Solicitud de registro (con etiqueta)• Requisitos de datos o estudios:
– Propiedades químicas y físicas– Toxicología– Destino ambiental– Estudios ecológicos– Residuos en los alimentos– Eficacia/calidad del producto
Evaluación del Riesgo a la Salud Humana
Peligro• Efectos agudos• Efectos crónicos
– Cáncer– Mutaciones– Desarrollo humano– Sistema reproductivo– Sistema neurológico
Exposición• Alimentos• Agua potable• Trabajadores• Hogares• Infantes y niños
Evaluación del Riesgo Ambiental
• Destino ambiental (persistencia, degradación, lixiviación)
• Peligro y exposición ecológica (aguda y crónica):– organismos terrestres– aves– organismos acuáticos– plantas– insectos benéficos– especies en peligro de extinción
Manejo del Riesgo
• Determinar una decisión de registro
• Etiqueta adecuada
• Envase adecuado
• Tolerancias o límites máximos de residuos en los alimentos y en el agua
• Ropa protectora para trabajadores
• Uso restringido (solo con licencia)
Manejo del Riesgo y Post-registro
• Educación, capacitación y extensión• Monitoreo del uso seguro y el destino final
(residuos y desechos)• Cumplimiento (inspección) con las leyes• Capacidad para resolver problemas o
accidentes con productos• Programa de reevaluación del registro
Bosquejo General del Registro de Plaguicidas en
EPA
Misión
• Proteger la salud humana y el medio ambiente
División de Registro
División de Antimicrobianos
División de Reevaluación de los Plaguicidas
División de Bioplaguicidas y Prevención de Polución
Recursos Administrativos
División de Asuntos Externos
División de Información y Servicios
División de Análisis Biológico y Económico
División del Destino Ambiental y Efectos Ecológicos
División de Efectos a la Salud
Director
Oficina de Programas de Plaguicidas
Sección de Apoyo al Registro
Sección de Riesgo Integrado, Usos
Menores, y Emergencias
Sección de Revisión Tecnica
Sección de Insecticidas
Sección de Fungicidas
Sección de Herbicidas
División de Registro
Director
Sección de Insecticidas y Rodenticidas Sección de Inertes
Ley Federal de Alimentos,Drogas y Cosméticos
(FFDCA)
Tolerancia or LMR Registro del Producto
Ley de Protección de la Inocuidad de los Alimentos
(FQPA) 1996
Ley Federal de InsecticidasFungicidas y Rodenticidas
(FIFRA)
Estatutos Federales
PRIA2004
Otras Leyes Federales
• NEPA (ambiente general)• CWA (calidad del agua)• CDWA (calidad del agua potable)• CAA (calidad del aire• RCRA (desechos tóxicos)• TSCA (substancias tóxicas)• ESA (especies en peligro de extinción)• Leyes Estatales y Municipales
Registro de un ingrediente activo
Proceso de aplicaciónDocumentos, PRN 86-5, Chequeo de la
aplicación, Chequeo de los datos
Revisión CientificaEvaluación de los Efectos a la Salud Humana y al Medio
Ambiente (estudios), Validación Analitica
Análisis de los RiesgosDeterminar los Puntos Limites, Establecer el RfD (ADI) y los Factores
de Incertidumbre, Evaluación del Peligro y la Exposición
Manejo del Riesgo y la Decisión Regulatoria
Mitigando los Riesgos y Decisión Final
Publicación en el Registro FederalRequisito Legal de Información al Público
EPA Proceso de Registro-Recibo de aplicacion y datos del registrante
-Reparte los datos para la evaluacion cientifica
-Desarrolla el plan de accion
Evaluacion de los estudios del peligro y exposicion a la salud humana
Evaluacion del peligro y exposicion en el medio ambiente
Establecer los puntos limites de toxicidad del peligro al ser humano
Definir la exposicion al trabajador agricola
Definir la exposicion residencial
Definir la exposicion dietetica
Definir la exposicion en agua potable
Definir la exposicion ecologica
Establecer los puntos limites de toxicidad al medio ambiente
Establecer RfD aplicando factores de incertidumbre a los NOAELs
Definir la exposicion cumulativa al ser humano y considerar el mecanismo comun de accion
Caracterizar el Riesgo al ser Humano
Caracterizar el Riesgo Ecologico
Caracterizar los Riesgos al Ser Humano y al Medio Ambiente
Participacion del registrante
EPA formula medidas de mitigacion y determina la Decision Regulatoria
Establece Tolerancias Producto registrado
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