Le reti Regionali: L’esperienza pugliese di BioBOP A.Paradiso Istituto Tumori, IRCCS, Bari.
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Le reti Regionali:L’esperienza pugliese di BioBOP
A.ParadisoIstituto Tumori, IRCCS, Bari
L’INTERVENTO “RETI DI LABORATORI PUBBLICI DI RICERCA-Regione Puglia”
Accordo di Programma Quadro per la Ricerca (Delibera CIPE 35/2005 relativa alle risorse FAS per il periodo 2005 – 2008)
Le linee d'intervento per il rafforzamento del sistema regionale dell'innovazione sono:
• Sostegno alle attività di sviluppo sperimentale e all'innovazione di processo e organizzativa delle PMI e aiuti alla nascita e sviluppo di piccole imprese innovative
• Rafforzamento del potenziale tecnologico e infrastrutturale della Regione
• Diagnostici: nuovi Biomarkers
• Biomedicale tecnologie innovative
• Farmacologico validazione clinico-analitica di targets
• Campioni biologici umani
• Informazione su aggressività clinica
• Caratterizzazione biologica
• Procedure ELSI standardizzate
Medicina stratificata >>>>> personalizzata>>>>>precision
Lifecycle of a Biospecimen
Pre-acquisition Post Acquisition
AntibioticsOther drugsType of anesthesiaAnesthesia duration Arterial clamp time
Study DesignSOP’sEquipment Cohort DefinitionSOP’sMaterial TransferEthics
Courtesy Peter Riegman Erasmus University and Marble Arch International Working Group on Human Specimen Biobanking for Biomedical Research
Measure in Years
Pre- Release
Measure in Minutes
Storage MediaStorage MethodStorage TemperatureQuality ControlsPathology ReviewDisease SiteClinical DataData StandardsSOP’s
Acquisition
Processing TimeTemperatureFixation AgentSOP’s
Donor
Consent
Transport Receiving Storage
ScientificAnalysis
Medical/Surgical
Procedures
Restocking/Destruction
Release,DistributionTransport
Annotation
ProcessingQuality
Clinical BiobankingMedical Treatment
Medical Research
Unità di ricerca Responsabile
1: Istituto Tumori G Paolo II, IRCCS,Bari Dr A Paradiso2: Dip Scienze Mediche e Lavoro, Univ Foggia Prof A Liso3: Dip Fisiol Generale e Ambientale, Univ Bari Prof S Reshkin4: Ist. Tecnologie Biomediche, CNR, Bari Prof G Pesole5: Dip Fisiol Generale e Ambientale, Univ. Bari Prof S Cotecchia6: IRCCS CSS, S. Giovanni Rotondo Prof V Fazio
Biobanca Regionale DataBase
Uni FG- Ematologie CSS SGR
UniBa
ITBCNR
IRCCS Tumori
Bari
BioBOP
Tessuti UmaniCaratterizzzazione Biologica
Realtà Produttiva
UO2: Dip Scienze Mediche e Lavoro, Fac. Medicina e Chirurgia, Univ FoggiaProf Arcangelo Liso
AutoMACS Pro Separator, Miltenyi
Dip. Bioscienze, Biotecnologie e Biofarmaceutica Università Bari Prof S ReshkinProf S Cotecchia
Microscopio confocale
Laser multi-fotoni
Targa del Confocale: BioBoP/Università
Targa del multi-fotoni: BioBoP/Università
4. Contatore automatico di cellule:
1.
2
1. Liquid Handler:
2. Digital PCR:
3. Sistema di frammentazione a ultrasuoni:
3
4
UO4: Ist. Tecnologie Biomediche, CNR, BariProf Graziano PesoleDr. Apollonia TulloDr. Apollonia Tullo
UO6: IRCCS Casa Sollievo Sofferenza, S. Giovanni RotondoProf V FazioDr P Parrella
HT7900 Fast Real time PCR System (Life Technology). Sistema di PCR in Real Time dotato di blocco Low Density Array (LDA) che permette di analizzare fino a 380 diversi target precedentemente depositati su una apposita card. Conferendo allo strumento funzionalità di microarray a bassa densità.
Uni FG- Ematologie CSS SGR
UniBa
ITBCNR
IRCCS Tumori
Bari
BioBOP
Tessuti UmaniCaratterizzzazione Biologica Realtà Produttiva
Biobanca Istituto Tumori Bari
Biobanca Oncologica: il percorso dell’Istituto Tumori, IRCCS, Bari• Struttura
• Biobanking dal 1988 Lab Recettori Ormonali e Cinetica Cellulare• Biobanca Laboratorio Oncologia Sperimentale>> Certificazione ISO 9001 nel
2008• Biobanca Istituzionale 2009• Biobanca di interesse Regionale-BioBOP 2011
• Responsabilità• 2004: Italian Network Cancer Biobanks (NICAB): coordinamento• 2008: Rete Italiana Biobanche Oncologiche (RIBBO): coordinamento• 2009: EORTC Biobank WG co-chairman• 2010: BBMRI Prototype Project, chairman Italian Cancer Biobanks• 2012: BBMRI-ESFRI: member DG Committee
• Pubblicazioni>100• Special Issue Biopreservation&Biobanking, vol 9, n.2, 2011
(Guest Edt Paradiso A, Daidone MG, Riegman P)
Biobanca Istituto Tumori Bari:Le esigenze
Dimensioni:Storage Biocampioni per Istituto Tumori
Riferimento RegionalePerformancesVersatilità Different tissues
Biomolecular Resource Centre• Storage material of GMP Facility
Ingresson. 2 livelli, 280 mq
Livello 2:Area Stocckaggio per Diagnostica/ricerca Criocontenitori, -80°C, -143°C,-173°CArea Stocckaggio Materiale terapeutico Criocontenitori,-143°C,-173°C, discesa
Livello 1: Elaborazione datiLaboratorio manipolazione, aliquotaggioLaboratorio Produzione Derivati
BioBanca IstituzionaleArea Congelatori piano -1
1)Equipment Monitoring, Calibration, Maintenance, and Repair2)Control of Biospecimen Collection Supplies3)Biospecimen Quality Control Testing4) Biosafety (Grizzle and Fredenburgh 2001)
Specimen traceability: The Tissue Bank Project
BioBanca IstituzionaleIRCCS Bari
Storage
CERTIFIC
AZIONE
Clinical Pathology
Biobanche tra presente e futuro Organizzazione-Gestione
Standard Operating Procedures I
• Informed Consent.
• Equipment Monitoring, Calibration, Maintenance, and Repair • Control of Biospecimen Collection Supplies (Disposables and Reagents)• Biospecimen Identification and Labeling • Biospecimen Collection and Processing Methods• Storage and Retrieval• Shipping and Receiving• In-House Including Biospecimen Quality Control Testing
• Biospecimen Data Collection and Management (Informatics)
• Biosafety
• Training
• Security
(OBBR-NCI, last Revision 2010)
BIOBANCA ISTITUZIONALE Istituto Tumori Bari
Opportunità:Governance: Management Interno
Rapporti con Providers-Rete BioBOP Rapporti con Stake-holders
Sostenibilità/costi Barbareschi M (Pathologica, 2008)D’Agnolo G (CNSBBV, RIBBO,
2012) Clement B (JTM, 2014)
Clement B,JTM 2014
Outputs for a Biobank
• Make research - Scientific publication (BRIF)(Hofman V, ..Parodi B, et al Biopreserv Biobank. 2013;
• Utilization of biobank resources (underuse)(Paradiso A, Hansson M, Nature Medicine, 2013)
BIOBANCA ISTITUZIONALE Istituto Tumori Bari
Punti di forza:Capacità di sostenere l’impresa (Call “Clusters
tecnologici”)
Sviluppare Ricerca (ONEV, Trials Clinici, BBMRI, Registro Tumori )
Cultura/Regolamentazione Biobanking a Livello Regionale
Accordo Conferenza permanente Stato-Regioni 25 Marzo 2009“Regioni responsabili della individuazione/regolamentazione delle
biobanche da certificare nel territorio di competenza”
• Rete biobanche Regione Liguria (delibera n.34 Giunta Regionale , 22 gennaio 2010)
• Rete biobanche Regione Campania (delibera n.39 Giunta Regionale 14 febbraio 2011)
• Rete Oncologica Lombarda (ROL) (Decreto n.10507,Novembre 2012. Linee Guida Regolamentazione Biobanche di Ricerca )
• Regione Toscana (delibera n.974 del 25 novembre 2013)
http://www.bbmri.it/regioni
Biobanca: sito web www.biobop.itEmail: bancatessuti.oncologia@oncologico.bari.it
Coord Scient. A Paradiso a.paradiso@oncologico.bari.it
RUP GSalomone g.salomone@oncologico.bari.it
BBMRI.IT ML Lavitrano www.bbmri.it
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