KOZMETİK ÜRÜNLER VE YENİ TAŞIYICI SİSTEMLER · 2013-01-31 · KOZMETİK ÜRÜNLER VE YENİ TAŞIYICI SİSTEMLER Prof.Dr.Özgen Özer Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi

KOZMETİK ÜRÜNLER VE YENİ TAŞIYICI SİSTEMLER

Prof.Dr.Özgen ÖzerEge Üniversitesi

Eczacılık Fakültesi Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı

Kozmetoloji Bilim Dalı2012

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

KOZMETİK/KOZMESÖTİKÜRÜNLERİN TANIMI

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Kozmetikler

• Besin, İlaç ve Kozmetik Yasası’na göre;

• “insan vücuduna sürülerek, serpilerek, dökülerek veya püskürtülerek uygulanan, temizleme, güzelleştirme, çekiciliği arttırma veya görünüşü değiştirmek amacıyla kullanılan ürünler”

• nemlendiriciler, parfümler, dudak boyaları, tırnak boyaları, göz ve yüz makyaj ürünleri, şampuanlar, saç boyaları ve perma preparatları, diş macunları ve deodoranlar

• etkileri yüzeyel

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• 1980li yıllarda;

• daha genç görünüşlü, yumuşak, nemi dengelenmiş cilt

• günümüzde;

aktif bileşenin etkilerine ve bu etkinliğin yüzde olarak bildirilmesi

• Hammadeler/bitmiş ürün:• güvenilir• kabul koşullarına uygun ürünler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Derinin Yapısı

BoynuzsuTabaka

Canlı Epidermis

Dermis

Yağ tabakası

Yağ bezi

Kıl Kökü

Ter bezi

Kan damarları

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

KOZMETİK: Derinin yapısı ve fonksiyonlarıüzerinde etkili olmadan, güzelleşmek ve çekiciliği artırmak için topik kullanılan preparatlar

İlaç Kozmesötik Kozmetik

İLAÇ: Bir hastalığı önlemek, teşhis veya tedavi etmek

amacıyla kullanılan preparatlar

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

�İyi imalat uygulamaları

�FDA onayı

�Kontrol

�Etkinliği kanıtlanmış ürünler,reklama dayanan ürünler

İlaç-kozmetik

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

FDA’in 1938 yılında ilaç ve kozmetikleriçin yaptığı özellikle yapı ve fonksiyonlailgili tanımların sınırları içinde kalınırsagünümüzde kullanılan hemen hemen tümkozmetikleri ilaç olarak sınıflandırmakgerekir…

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

formülasyonları, kontrolleri diğer kozmetiklerden farklı olmalı

Güzelliği arttırmanın yanı sıra sağlıkla

ilgili bir fonksiyonu

ya da yararı olan bileşenler içeren

topikal kozmetik-farmasötik hibridler

Kozmesötikler;

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Kişisel bakım ürünleri ile farmasötik ürünler arasında bir köprü

• Besin, İlaç ve Kozmetik Kurulu tarafından tanımlanmamakta

• ya kozmetik ya da ilaç

Derinin ve saç, kıl, tırnak gibideriye bağlı oluşumların yapısını vefonksiyonlarını, belli bir dereceyekadar ilaç gibi etki ederek, olumluyönde değiştiren kozmetikler…

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• hücrelerin yenilenmesini artırıcı,

• cildi besleyici,

• kan dolaşımını artırıcı,

• güneşin zararlı etkilerini engelleyici

• terlemeyi engelleyiciler,

• kepek şampuanları

• ciltteki lekeleri gidericiler

• selülit ürünleri

Kozmesötikler, DermokozmetiklerAktif Kozmetikler Dermofarmasötikler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

YENİ KOZMETİK TAŞIYICISİSTEMLER

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Emülsiyonlar(Kremler/Losyonlar)• Jeller• Yüz temizleme jelleri • Jel tarzında hazırlanmış

traş preparatları• Saç jöleleri • Diş macunları

• Aerosoller• Sıvı ya da katı

partiküllerin bir itici gaz içinde dağıtıldığı kolloidal sistemlerdir.

• Basınçlı ambalajlar• Saç spreyleri• Şekillendirici köpükler• Antiperspiran ve

deodoranlar• Koku verici preparatlar (parfümler ve tuvalet suları)

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Yeni kozmetik tasıyıcı sistemlere neden gerek vardır?

• Özellikle kozmesötik maddelerin stabilite problemlerinin olması,

• bu maddeleri sadece derinin en üst tabakası olan epidermisin St.Corneum tabakasında kalmayıp,

• dermis tabakasına da hedeflendirilebilmeleri yeni sistemler ile sağlanmaktadır.

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Yeni Kozmetik taşıyıcı Sistemler

• Emülsiyon Sistemleri

• Çoklu Emülsiyonlar • Mikro Emülsiyonlar

• Vesiküler Sistemler

• Lipozomlar • Niozomlar• Benzer patentli

sistemler

• Partiküler Sistemler

• Mikrokapsüller • Mikropartiküller• Nanokapsül ve

nanopartiküller• Mikrosüngerler

• Moleküler Sistemler

• Siklodekstrinler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

KOZMETİK ÜRÜNLERDE KONTROLLÜ SALIMSİSTEMLERİNİN YARARLARI

Sistemin Sağladıkları Kozmetik Uygulama Örnekleri

Madde uyumsuzluklarınıngiderilmesi giderilmesi

Yagda çözünen maddelerin berrak sulu sistemler halindehazırlanabilmesi

Etkin maddelerin oksidasyondankorunması

Vitamin C gibi oksidasyon ilebozunan maddelerin ortam

kosullarından korunmaları

Bitmis ürünün raf ömrününuzatılması

Oksidasyon ile bozunan maddelerinkorunması ile bitmis ürününrenklenmesi önlenebilir

Estetik özelligin gelistirilmesi Gliserinin mikrokapsülününhazırlanması ile kuru, akıcı toz madde elde edilmesi

Etkin maddelerin irritanözelliklerinin azaltılması

AHA’ların enkapsülasyonu

Kısa süreli etki yerine uzun süreli etkisağlanması

derinin uzun süreli nemlendirilmesi

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Emülsiyonlar;

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Suyun taşınması

Kolayca yıkanma

Serinletici etki

Deri rehidratasyonuyumuşaklığı

Reolojik özelliklerin düzenlenmesi

Mikroyapıya etki

Aynı formulasyonda geçimsiz maddeler

Vücudun dış yüzeyine

uygulanan ürünler

Losyondan merhem/krem

kıvamına

Avantajları

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Lipozomlar

• Aralarında sulu faz bulunan bir veya çok sayıda biyolojik membrana benzer yapıdaki lipit çift tabakalarının olusturdugu küresel veziküller

• İlk kozmetik lipozom kremi;

1986’da “Capture” (Christion Dior)

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Non-iyonik sürfaktan vezikülleri taşıyıcı olarak lipozomlara bir alternatif olarak geliştirilmiştir.

• Yağ asitleri ve noniyonik sürfaktanlar ile oluşturulan veziküller daha da yanıklı, ucuz ve ekonomik ürünlerdir.

Niozomlar

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Niozomlar

• NIOSOME /NOCTOSOME Krem (Lancome)

Ticari olarak Co enzim Q 10 içeren lipozom kremleri (Boyutları 100 100-300 nm)

EXTRASOME® FP Series

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Mikrokapsüller

• MİKROKAPSÜLLER • Bir çekirdegin çeperle kaplanması sonucu olusan dozaj

sekli

• MİKROKAPSÜLLEMENİN KOZMETİK AVANTAJLARI

• Etkin maddenin stabilitesinin saglanması • Uçucu bilesiklerin buharlasmasının önlenmesi • Sıvıların toz forma dönüstürülmesi • Toksisitenin azaltılması• Etkin maddenin kontrollü salımının saglanması

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Nanokapsüller

• Çekirdekte, yağda çözünen veya dağılan etkin maddenin yer aldığı depo tipi sistemlerdir.

• ÖRNEK;• PRIMORDIALE

(Lancome)• Vitamin E

nanokapsülleridir.

yağlı çekirdek

+

Çözünmüş

etkin madde

Polimer tabakası

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Nanopartiküller

• Küçük lipit veziküllerdir. • Nanopartiküller özellikle lipofilik kozmetik

maddeler için ideal taşıyıcı sistemler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Mikrosüngerler

Mikrosüngerler, çok sayıda aktif madde içerebilen, poröz yapıda mikrokürelerden oluşan polimerik taşıyıcı sistemlerdir.

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Siklodekstrinler

• Nisastanın enzimatik parçalanması sonucu oluşan oligosakkaritlerdir.

• Bioplasma®, soya lesitini, Retinol, siklodekstrin içinde A, E, C vitaminleri içeriyor.• Yaglı ciltler için siklodekstrin içindeTea Tree Oil içeren krem

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Kozmetik Reklamlarının Uygun Bulunmama Gerekçeleri

• bilimsel geçerlilik

• iddiayı ispatlar nitelik

• tüketiciyi yanıltıcı

• bilimsel yöntemler

• istatistiksel değerlendirme

• taraflı yorumlama

• Kozmetik Yönetmeliği'ne aykırı, kozmetik tanımına uymayan, tıbbi endikasyon belirten ifadeler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Etkinlikle ilgili bir iddia yapılırken;

gerekli testlerin yapılmış olmasına, gereğinden fazla abartılmışiddialarda bulunmamaya, etik sınırlar içinde kalmayaözen göstermelidir…

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

KOZMETİK ÜRÜNLERDE ETKİNLİĞİN

DEĞERLENDİRİLMESİ

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Etkinliğin Değerlendirilmesinde Kullanılan Yöntemler

• İnsan deneyleri• En sık kullanılan testler insanlar

üzerinde yürütülenler; • Subjektif ve objektif testler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Subjektif testler,

teste katılan kişilerin o ürün hakkındakikişisel fikirlerinin kullanılarak yapıldığı testlerdir. • Görme, dokunma, koklama, duyma gibi

temel duygulara dayanır

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

• Objektif Testler

• Subjektif testlerin etkinliğini doğrulayan, güvenirliliğini artıran testler

• kişilerden gelen faktörleri ortadan kaldırarak kesin sonuçlar elde edilmesine yardımcı olan testler

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Üç ana uluslararası otorite;US, Avrupa ve Japonya.

Japonya da “Yalancı ilaçlar”,

Tayland da “Kontrollü kozmetikler”

Hong Kong da “Kozmetik tipli ilaçlar”

Amerika’da “kozmesötik”

Avrupa’da “dermokozmetik”

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Kozmetik ve ilaç arasında bir üçüncü sınıfta yer alan bu ürünler için ayrı bir sınıflandırma uygulandığında,

etkinlik ve güvenilirlikleri kanıtlanmış ürünler olarak,

hem bilimsel açıdan hem de tüketiciler hem de yasa düzenleyiciler açısından çok daha yaralı, etik ve bilimsel bir durum ortaya konabilecektir…

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

Teşekkür ederim…ozgen.ozer@ege.edu.tr

2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya