Compuestos Bioactivos...AMWAY COLOMBIA DUPONT NUTRITION & BIOSCIENCES CASALUKER S.A. Directora Ejecutiva Regional ILSI Nor-Andino ND. Esp. Claudia Lucia Manzano A. Dr. M. Baldeón
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Compuestos Bioactivos En Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención
de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y El Mundo
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Compuestos Bioactivos En Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención
de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y El Mundo
Acerca de ILSI / ILSI Nor-Andino
Con sede en Washington, DC,
riente, Nor- Sudeste
-Andino, Taiwan y punto focal en China.
Nor Andino cuyas actividades se desarrollan en Colombia, Ecuador y Venezuela para identificar y evaluar
esarrollando, entre otros, actividades
-Andina.
Compuestos Bioactivos de ILSI Nor- Andino
bajo la de Trabajo de Compuestos Bioactivos y a recursos propios de la sucursal de ILSI Nor-Andino.
Consejo Directivo - Sucursal ILSI Nor-Andino
Dr. L. Caraballo, Universidad de Cartagena (Col)
M.Sc. A.
M.Sc. M.
Mrs. Mrs. L. Luna, Coca Cola (Col)
Pronaca (Ecu) Mrs. P. Yanquen, Alpina (Col)
Grupo de Trabajo de Compuestos Bioactivos - Compañias Miembro
HERBALIFE NUTRITIONAMWAY COLOMBIAGRUPO OMNILIFE S.A. DE C.V.DUPONT NUTRITION & BIOSCIENCESCASALUKER S.A.
Directora Ejecutiva Regional ILSI Nor-Andino
ND. Esp. Claudia Lucia Manzano A.
Dr. M. Baldeón , U. Tecnológica Equinoccial (Ecu)
Dra. I. Sotelo, Universidad de la Sabana (Col)
Acerca de ILSI / ILSI Nor-Andino
Con sede en Washington, DC,
riente, Nor- Su este
-Andino, Taiwan y punto focal en China.
Nor Andino cuyas actividades se desarrollan en Colombia, Ecuador y Venezuela para identificar y evaluar
esarrollando, entre otros, activi ades
-Andina.
Compuestos Bioactivos de ILSI Nor- Andino
bajo la de Trabajo de Compuestos Bioactivos y a recursos propios de la sucursal de ILSI Nor-Andino.
Consejo Directivo - Sucursal ILSI Nor-Andino
Dr. L. Caraballo, Universidad de Cartagena (Col)
M.Sc. A.
M.Sc. M.
Mrs. Mrs. L. Luna, Coca Cola (Col)
Pronaca (Ecu) Mrs. P. Yanquen, Alpina (Col)
Grupo de Trabajo de Compuestos Bioactivos - Compañias Miembro
HERBALIFE NUTRITIONAMWAY COLOMBIAGRUPO OMNILIFE S.A. DE C.V.DUPONT NUTRITION & BIOSCIENCESCASALUKER S.A.
Directora Ejecutiva Regional ILSI Nor-Andino
ND. Esp. Claudia Lucia Manzano A.
Dr. M. Baldeón , U. Tecnológica Equinoccial (Ecu)
Dra. I. Sotelo, Universidad de la Sabana (Col)
The International Life Science Institute (ILSI) es una organización científica internacional, no gubernamentalsin fines de lucro, establecida desde 1978, cuya misión es la salud de las personas mediante la búsquedade ciencia pura y equilibrada. El objetivo es fomentar la comprensión de temas científicos relacionadas connutrición, seguridad alimentaria, toxicología, evaluación de riesgos y medio ambiente. Para desarrollar lo anterior, ILSI convoca, reúne y coordina actividades con academia, gobierno e industria con el ánimo de discutir y difundir evidencia científica para que a través de la ciencia se tomen decisiones que traigan beneficio y bienestar para el público en general.
Con sede en Washington, DC, (EE UU), ILSI cuanta con sucursales en América del Norte, Argentina, Brasil, Europa,India, Japón, corea, Meso América, México, Medio Oriente, Nor-Andino, Sudáfrica, Sudeste Asiático, Sur-Andino, Taiwán y punto focal en China.
Con el ánimo de continuar la misión y el enfoque de ILSI internacional, en 1997 se establece la sucursal ILSINor-Andino cuyas actividades se desarrollan en Colombia, Ecuador y Venezuela para identificar y evaluar aspectos científicos relacionados con los temas de alcance de ILSI, desarrollando, entre otros, actividades como simposios, talleres, seminarios y publicaciones, que resultan de interés, aplicabilidad y apoyo para las necesidades de la región Nor-Andina.
Esta publicación es posible gracias al apoyo del Grupo de Trabajo de Compuestos Bioactivos de ILSI Nor Andinobajo la orientación del Consejo Directivo de la sucursal. La financiación se hace a través de los aportes del Grupode Trabajo de Compuestos Bioactivos y a recursos propios de la sucursal de ILSI Nor-Andino
Valentina Guzmán Pérez.Yury M. Caldera P.
Agosto de 2019
Compuestos Bioactivos en Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y El Mundo
© 2019 ILSI Nor-Andino
Todos los derechos reservados
o de otro modo, sin el permiso previo por escrito del titular de los derechos
os para uso interno o personal es otorgada por ILSI Nor-Andino
para bibliotecas y usuarios personales.
el logotipo del Instituto
ional Life Science Institute y
autorizadas para su uso por ILSi Nor-Andino. El uso de nombres y fuentes comerciales en este documento es
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necesariamente la -Andino ni
-Andino, por favor contacte a:
ILSI Nor Andino
Calle 94 No. 15-32 Of. 609
Teléfono: +57 (1) 2571363
Colombia
-na@ilsinorandino.org
Website: www.ilsinorandino.org
Impreso en Colombia
ISBN 978-958-56755-3-7:
Diagramador: Citygraf Impresores Ltda.
Fotografias: http://www.freepik.com">Designed by BiZkettE1 / Freepik</a>www.elconfidencial.com/alma-corazon-vida/2016-12-07/secreto-adelgazar-cambiar-orden-alimentos_1299695/https://www.expogourmetmagazine.com/n-/es/18407/zumo-de-fruta-para-reforzar-nuestro-organismo-durante-el-otonohttps://www.freepik.es/vector-gratis/fondo-abstracto-moleculas_1279685.htm#page=12&query=atomos&position=4
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Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede reproducirse, almacenarse en unsistema de recuperación o transmitirse, en cualquier forma o por cualquier medio, ya sea electrónico,mecánico, fotocopiado, grabado o de otro modo, sin el permiso previo por escrito del titular de los derechosde autor. La autorización para fotocopiar artículos para uso interno o personal es otorgada por ILSI Nor-Andinopara bibliotecas y usuarios personales.
Una asociación Global para un Mundo más Seguro y Saludable, la imagen del logotipo del Instituto Internacional de Ciencias de la Vida (ILSI) de círculos concéntricos, la marca denominativa " International Life Science Institute" y el acrónimo "ILSI" son marcas registradas del International Life Science Institute y autorizadas para su uso por ILSI Nor-Andino. El uso de nombres y fuentes comerciales en este documento es sólo para fines de identificacióny no implica el respaldo de ILSI Nor-Andino. Además, las opiniones expresadas en este documento y las conclusiones de esta publicación son de los autores y no representan necesariamente la opinión de ILSI Nor-Andino ni de sus compañías miembro.
Calle 137A No 58 - 70 Torre 1 AP 804Bogotá 110111ColombiaTeléfono: + 57 (1) 316 4737695Correo electrónico: ilsi-na@ilsinorandino.org / dirección_regional@ilsinorandino.orgWebsite: www.ilsinorandino.org
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Colaboradores
Capítulo I
Valentina Guzmán Pérez. Nutricionista, M.Sc y Ph.D.Departamento de Nutrición y BioquímicaFacultad de CienciasPontificia Universidad Javeriana
Capítulo II
Yury M. Caldera P.Nutricionista, MSc., Esp.Secretaría EjecutivaAlianza Latinoamericana de Nutrición Responsable (ALANUR)
CONTENIDO
Introducción
CAPÍTULO I
Transición epidemiológica y alimentación funcional en Latinoamérica y el mundo......................................
Definición e historia de los alimentos funcionales.........................................................................................
Alimentos funcionales Vs suplementos y nutracéuticos ........................................................................Estilo de vida saludable y conducta alimentaria....................................................................................Implicaciones de la alimentación funcional ...........................................................................................
Compuestos bioactivos como ingredientes en alimentos funcionales .........................................................
Terpenoides ...........................................................................................................................................Compuestos fenólicos ...........................................................................................................................Alcaloides .............................................................................................................................................. Lípidos: Ácidos grasos n-6 y n-3 ..........................................................................................................Probióticos y prebióticos .......................................................................................................................
Validación de las propiedades saludables de los compuestos bioactivos y alimentos funcionales ...................................................................................................................................................
Evidencia científica del papel de los alimentos saludables en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud ........................................................................
Diabetes tipo 2 (DM2) ...........................................................................................................................Enfermedad cardiovascular (ECV) .........................................................................................................Cáncer ...................................................................................................................................................
Seguridad en el consumo de alimentos funcionales y suplementos alimenticios ........................................
CAPÍTULO II
Regulación de los compuestos bioactivos: estatus actual y perspectivas ....................................................
Suplementos alimenticios y alimentos funcionales ......................................................................................
Conclusiones ................................................................................................................................................
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Prólogo
María Soledad Hernández GómezBióloga, Ph.D.Instituto Amazónico de Investigaciones Científicas SINCHI
Una obra vigente, actualizada, profunda y amena que reúne muy valiosa información, en un área que no se veía debidamente atendida y que será instrumento de consulta para los tomadores de decisiones que deberán normalizar los reclamos sobre las especies vegetales que ofrecen todo tipo de efectos positivos en los consumidores.
Esta obra se hará, con toda seguridad, una obra de consulta obligada para profesionales de muchas áreas, salud, alimentos, ingeniería, tecnología y por supuesto para los consumidores, que ocupados en su bienestar son críticos a la hora de hacer sus elecciones de alimentos saludables.
Mi más profundo reconocimiento a los autores, quienes en un esfuerzo sobresaliente reunieron, con criterio muy acertado la información sobre este concepto que, aunque ya con varias décadas a la espalda, no termina de ser totalmente bien comprendido por los diferentes actores.
Nunca antes, como en este siglo XXI, los alimentos de origen vegetal habían alcanzado el protagonismo actual. Las frutas, los vegetales y en general “lo verde” nunca antes fue tan importante para el consumidor y tan destacado en el contexto nutricional y de salud de las comunidades. La obra Compuestos Bioactivos en Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y el Mundo, es un claro ejemplo de esta afirmación. Un libro de altísima calidad, en el que se denota el cuidadoso esmero, con el que los autores recogen aspectos tan significativos para el lector, que lo sitúa de manera amable, didáctica y práctica en el terreno de los alimentos funcionales, la nutracéutica, los compuestos bioactivos y el impacto en la salud del consumidor. De manera sencilla, pero no por ello menos científica, el lector aclara inquietudes sobre conceptos tan próximos y complementarios, pero disimiles, como son los alimentos funcionales, los compuestos bioactivos, los compuestos fitoterapéuticos y el concepto nutracéutico, aun por terminar de construir.
Se destaca además en esta obra la rigurosidad y la profundidad, además de la extensión de la revisión realizada por los autores, así como la sistematicidad con la que explican de forma precisa, la normatividad y regulación vigente sobre compuestos bioactivos. En su recorrido por los países latinoamericanos, la obra explica y define los suplementos alimenticios y hace observaciones sobre su bioactividad y nos muestra la divergencia y la convergencia de las legislaciones y nos hace intuir por qué se hace tan dispendiosa la homogeneidad en esta conceptualización.
Introducción
Valentina Guzmán PérezNutricionista, M.Sc y Ph.D.
productos alimenticios para dar respuesta a las necesidades de nutrición y alimentación de nuestras poblaciones acorde con las características epidemiológicas de la región.
De acuerdo a lo anterior, en las últimas dos décadas el desarrollo de alimentos funcionales y nutracéuticos y el entendimiento de su papel en la salud y en la enfermedad ha crecido exponencialmente. El auge en el desarrollo de alimentos que más allá de aportar calorías y nutrientes ejerzan, en quien los consume, efectos fisiológicos relacionados con la prevención de enfermedades impone grandes retos, tanto a la academia, la industria y a los entes de regulación, pues es necesaria: i. la caracterización de los compuestos bioactivos de los alimentos, ii. el entendimiento de sus efectos fisiológicos, iii. la evaluación del comportamiento de los compuestos en distintas matrices alimentarias, iv. la evaluación de su eficacia y seguridad y v. el establecimiento de políticas de regulación que permitan disponer de productos seguros y vigilen que la información que se le brinda al consumidor sea clara y útil, dado que, los consumidores son cada vez más conscientes de su salud y bienestar y del impacto del consumo de ciertos alimentos en este proceso.
En este documento se pretende, por lo tanto, realizar una actualización frente a las definiciones disponibles sobre alimentos funcionales, suplementos alimenticios y nutracéuticos, los compuestos bioactivos e ingredientes funcionales más relevantes y el papel de estos en la prevención de enfermedades crónicas, su seguridad y regulación en el mundo.
En los últimos 50 años la transición demográfica en el mundo ha tenido un impacto en crecimiento y estructura de la población, lo cual se refleja en un aumento de la esperanza de vida y mayor población en envejecimiento, período que viene acompañado de un aumento en la frecuencia de enfermedades crónicas (EC). Por otro lado, alrededor del mundo la industrialización, urbanización y globalización del mercado ha tenido un gran impacto en el estilo de vida, los hábitos alimentarios y el estado nutricional de la población, es así como, la alta frecuencia en el consumo de dietas altas en grasa, especialmente saturada, el bajo consumo de carbohidratos complejos y alta ingesta de alimentos con una baja densidad de nutrientes combinados con un estilo de vida sedentario se ven reflejados en un aumento de los casos de obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares (ECV) y cáncer.
En poblaciones como la Latinoamericana, las características de la alimentación ya mencionadas aunadas a un bajo poder adquisitivo y a los problemas sociales y económicos característicos de los países de la región, la presencia de EC se acompaña de enfermedades carenciales, lo cual expone a la población a una doble carga nutricional caracterizada por malnutrición y presencia de EC.
El panorama epidemiológico y nutricional actual en Latinoamérica brinda grandes oportunidades para que aquellos actores involucrados con aspectos relacionados con la alimentación y la nutrición, como, la academia, la industria y el gobierno, adelanten los procesos de investigación, producción, regulación y vigilancia de nuevos
1ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
CAPÍTULO IValentina Guzmán Pérez, Nutricionista, M.Sc y Ph.D.
Transición epidemiológica y nutricional, alimentos funcionales y suplementos alimenticiosLos cambios demográficos y socio económicos por los cuales atraviesan los países tienen profundas consecuencias en los patrones de salud y enfermedad de las poblaciones. El aumento en los ingresos per cápita, la urbanización, la globalización de tecnologías y producción de alimentos impactan los índices de mortalidad, los cuales se reflejan en una mayor esperanza de vida poblacional, esta última relacionada con una tendencia a la reducción de enfermedades infecciosas como causas de mortalidad, pero con un incremento en la aparición de enfermedades crónicas (EC) como las cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y distintos tipos de cáncer. Los cambios en los patrones de morbilidad y las causas mortalidad, son desencadenadas también por una transición en los diferentes tipos de riesgo, entre los que se encuentran, la reducción en la actividad física y el aumento en el consumo de alimentos densamente energéticos pero pobres en micronutrientes (Mattei et al., 2015); estos cambios en el perfil nutricional de las poblaciones, caracterizados por una reducción en la desnutrición y un incremento en la prevalencia de sobrepeso y obesidad como resultado de un aumento en el consumo de alimentos densamente energéticos y a la inactividad física se les ha denominado la transición nutricional (Drewnowski & Popkin, 1997).
Es importante resaltar, que la transición epidemiológica y nutricional entre países es diferente, en países desarrollados como Estado Unidos y en países Europeos la transición nutricional se traduce en aumento de la aparición enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y cáncer, con una menor frecuencia de enfermedades carenciales, pero en países en vía de desarrollo, la transición deja como resultado un aumento de las EC sin que haya una reducción de las enfermedades carenciales por deficiencia de hierro, vitamina A, Vitamina D, calcio y cinc, lo que lleva a estos países a padecer una doble carga nutricional reflejo de la inactividad física y consumo excesivo de algunos tipos de grasa y carbohidratos y el bajo consumo de vitaminas, minerales y compuestos bioactivos contenidos en frutas y verduras.
Aunque el consumo de alimentos ha cambiado a través de la historia, y algunas poblaciones pasaron de presentar enfermedades por deficiencia de micronutrientes a enfermedades relacionadas con el consumo excesivo de alimentos con alta densidad energética, también está creciendo con el tiempo el conocimiento sobre la interacción entre los componentes de los alimentos y la salud. La investigación en nutrición y alimentación ha evolucionado, y hoy en día se cuenta con la identificación de numerosos compuestos bioactivos presentes en los alimentos y su efecto en la modulación de la actividad fisiológica celular y la prevención del riesgo de enfermar o morir por EC.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, la manera más eficiente de prevenir y controlar la progresión de las EC, es mediante el estudio integral de los factores relacionados con la dieta (WHO, 2002). La identificación de componentes en los alimentos con funciones diferentes a las descritas para los nutrientes clásicos, los cuales ejercen efectos fisiológicos más allá de lo que se espera a partir de una dieta balanceada, ha contribuido con una nueva visión en materia de consumo de alimentos y desarrollo de productos alimenticios y orientada a controlar los factores de riesgo de la enfermedad.
En la actualidad, los estudios en materia de alimentación y nutrición están orientados a los efectos de los compuestos bioactivos de los alimentos en la prevención de EC, las funciones cognitivas, las inmunitarias y el rendimiento deportivo. Además, los consumidores están más conscientes de su autocuidado y buscan en el mercado productos que les ofrezcan salud y bienestar (Araya L & Lutz R, 2009). Es así como, impulsada por las demandas de los consumidores, la industria de alimentos, basada en los nuevos hallazgos en materia de compuestos bioactivos de los alimentos y su impacto en la salud, ha expandido el mercado de alimentos funcionales, nutracéuticos y suplementos, los cuales pueden tener diferentes denominaciones de acuerdo al país donde se distribuyan (Zhao, 2012).
2 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Desde que los alimentos funcionales se describieron por primera vez en los años 80, distintos términos se han empleado para denominar a aquellos alimentos que contienen compuestos bioactivos capaces de ejercer funciones fisiológicas benéficas, más allá de contribuir con el cubrimiento de las necesidades de energía y nutrientes. Lo anterior dificulta el entendimiento de pacientes, profesionales o investigadores frente a los productos y enlentece los procesos de regulación en cada país, es por eso que el esclarecimiento del marco conceptual alrededor de los alimentos funcionales, suplementos alimenticios y nutracéuticos es de fundamental importancia en materia de regulación, y evita malentendidos entre consumidores, profesionales o investigadores (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).
Definición e historia de los alimentos funcionales
La primera definición de alimento funcional se origina en el Japón en la década de los ’80, a partir del interés del gobierno de este país de estudiar las propiedades nutricionales y no nutricionales de los alimentos y su efecto en la salud, debido al rápido incremento de la población adulta mayor y de la consecuente aparición de enfermedades relacionadas con el envejecimiento como las EC (Yamada, Sato-Mito, Nagata, & Umegaki, 2008).
De acuerdo a la comunidad académica japonesa, los alimentos, en general, presentan tres funciones fundamentales: una función primaria de nutrición, una secundaria sensorial y una terciaria fisiológica (Shimizu, 2003), los alimentos funcionales se caracterizan por su papel fisiológico de modular funciones celulares benéficas para la salud (Yamada et al., 2008).
Dado el inmenso potencial del mercado de los alimentos funcionales en el mundo, impulsado, en parte, por la demanda de productos que además de contribuir con el aporte de nutrientes y energía confieran, además, funciones adicionales, diferentes organismos de Japón, Estados Unidos y Europa han propuesto distintas definiciones, las cuales es importante revisar a la luz del efecto del consumo de estos alimentos y las necesidades, en materia de salud pública de la población, teniendo en cuenta la situación epidemiológica actual (Araya L & Lutz R, 2009).
Japón
Del estudio de las propiedades funcionales de los alimentos en Japón se deriva el término en inglés “Foods for specified Health Uses” (FOSHU), término que hace referencia a aquellos alimentos con efectos benéficos en la salud del consumidor gracias a la presencia de ingredientes específicos como prebióticos, probióticos, antioxidantes, ácidos grasos omega-3, ácido fólico, fitoesteroles, fitoestrógenos, entre otros, o a la remoción de aquellos componentes del alimento que pueden tener un efecto perjudicial en la salud, como por ejemplo alergenos, irritantes, entre otros (Valenzuela B, Valenzuela, Sanhueza, & Morales I, 2014).
Estados Unidos
• El Centro de Información Internacional de Alimentos de los Estados Unidos (IFIC) define los alimentos funcionales como cualquier alimento o componente de los mismos que puede tener efectos benéficos para la salud más allá de la nutrición básica (Hasler, Brown, & Association, 2009).
• El instituto de Tecnología de Alimentos (IFT) define a los alimentos funcionales como “Aquellas sustancias que proporcionan nutrientes esenciales más allá de las cantidades necesarias para el mantenimiento, crecimiento y desarrollo, con efectos fisiológicos favorables (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).
• La Asociación Americana de Dietética (American Dietetic Association (ADA)) los define como alimentos convencionales, modificados (fortificados, enriquecidos o mejorados), alimentos para uso médico y alimentos para uso dietario especial, los cuales tienen un efecto potencialmente benéfico en la salud cuando son consumidos como parte de una dieta regularmente variada a niveles efectivos (Hasler et al., 2009).
• Recientemente, el centro de alimentos funcionales de los estados unidos (Functional Food Center FFC) definió como alimento funcional “aquellos alimentos naturales o procesados que contienen compuestos biológicamente activos, los cuales, en cantidades definidas, efectivas y no tóxicas,
3ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
proporcionan efectos para la salud probados clínica y científicamente, a partir de la evaluación de biomarcadores para la prevención, manejo, o tratamiento de enfermedades crónicas o sus síntomas” (D M Martirosyan & Pisarski, 2017).
Europa
El Centro de Información Internacional de Alimentos (IFIC) de la Unión Europea establece diferencias entre los alimentos funcionales y los saludables, definiendo los primeros como “aquellos productos a los cuales intencionalmente y en forma controlada se les adiciona un compuesto específico para incrementar sus propiedades saludables” y los alimentos saludables “aquellos que en su estado natural, o con mínimo procesamiento, tienen compuestos con propiedades beneficiosas para la salud” (Araya L & Lutz R, 2009).
ILSI (International Life Science Institute) los define como “alimentos que de forma natural o mediante el procesamiento industrial o biotecnológico poseen compuestos químicos que confieren beneficios para la salud más allá del aporte de nutrientes y energía promoviendo bienestar, un mejor estado de salud o previniendo el riesgo de enfermedad”. ILSI hace énfasis en que este tipo de alimentos no son píldoras o cápsulas o alguna forma de suplemento y que deben consumirse como parte de un patrón regular de alimentos (Howlett, 2008).
Latinoamérica
No existe una definición oficial o legal para alimentos o ingredientes funcionales en Latinoamérica. En general existen normas para regular los mensajes sobre el contenido nutricional básico y función de los alimentos, pero solamente unos pocos países permiten o poseen normas relacionadas con los mensajes saludables para alimentos funcionales.
De las anteriores definiciones de alimentos funcionales, se concluye que no existe un consenso entre países. La ausencia de una definición estándar de alimentos funcionales en Europa y Estados Unidos, y de una propuesta de la misma en Latinoamérica, dificulta la comunicación entre expertos y no expertos en alimentos, científicos y entes gubernamentales y limita el establecimiento de una regulación de los productos o un intercambio de los mismos entre países. De
acuerdo a Martirosyan D. entre las consecuencias de la ausencia de una definición de alimentos funcionales, se encuentran, la confusión entre consumidores por la ambigüedad del rotulado de productos, la distorsión del significado de alimento funcional entre grupos de investigación en alimentos, y la pérdida de legitimidad entre consumidores y entidades gubernamentales que regulan los productos (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).
Alimentos funcionales y nutracéuticos
No existe a la fecha una definición reconocida internacionalmente de nutracéutico, y las propuestas hasta el momento pueden llegar a ser confusas y contradictorias, dado que las definiciones existentes para estos productos son abarcadas con otras denominaciones, es difícil en algunos países, por ejemplo, establecer la diferencia entre suplementos y nutracéuticos. El término nutracéutico fue propuesto por primera vez por Stephen DeFelice en 1989 refiriéndose a sustancias que se encuentran naturalmente en los alimentos, las cuales han mostrado ser efectivas en la prevención o tratamiento de una o más enfermedades, promoviendo la salud humana (Aronson, 2017). La anterior definición hace referencia a productos con componentes nutricionales aislados, mezcla de vitaminas, compuestos bioactivos, suplementos dietarios, u otros productos dietarios orientados a promover salud en personas sanas o enfermas. Aunque los nutracéuticos enfatizan en su papel preventivo o funciones medicinales, no son medicamentos orientados al tratamiento o cura de la enfermedad, por lo tanto, como productos no están sujetos a las mismas regulaciones de los medicamentos; sin embargo, muchos nutracéuticos se distribuyen en el mercado como píldoras, polvos y cápsulas siendo su presentación similar a la de algunos suplementos (Zhao, 2012). La Asociación Europea de Nutracéuticos define a estos productos como “productos nutricionales que tienen un efecto relevante para la salud”…“sin ser sustancias sintéticas o compuestos químicos formulados para situaciones específicas”…”los cuales contienen nutrientes en forma parcialmente concentrada”. Esta definición es similar a la descrita previamente para alimentos funcionales, y de acuerdo a Aronson JK 2017, presenta varias limitaciones relacionadas con la dosis recomendada de consumo y las indicaciones para su prescripción (Aronson, 2017).
4 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Existen numerosas clasificaciones y categorizaciones de los productos nutracéuticos. Las clasificaciones están basadas en los constituyentes químicos o ingredientes activos que contienen. Nutrientes como los ácidos grasos mono (AGMI) y poliinsaturados (API) son ofrecidos en el mercado como nutracéuticos, los cuales tienen un beneficio importante en el metabolismo de lípidos plasmáticos y en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular. Los AGMI se encuentran comúnmente en el aceite de oliva, el aceite de palma OxG y las nueces, los AGPI como los n-6 y n-3 se encuentran en los aceites vegetales y productos marinos, respectivamente.
Otro tipo de compuestos comúnmente referidos como nutracéuticos son los pre y probióticos, ambos ejercen un efecto benéfico en el huésped estimulando selectivamente el crecimiento o actividad de una o un limitado número de bacterias en el tracto digestivo, contribuyendo con la salud del huésped al ser sustrato para las bacterias intestinales lo cual genera un impacto positivo en el balance energético, función inmunológica e intestinal, control glicémico, entre otras funciones.
Alimentos funcionales y suplementos alimenticios
En 1994 el Congreso de los Estados Unidos promulgó la ley de educación y suplementos dietarios para la salud, la cual define como suplemento dietario “a un producto que tiene el propósito de complementar la dieta mediante el aumento en el consumo diario de uno de los siguientes ingredientes dietarios: vitaminas, minerales, extractos de hierbas u otras sustancias botánicas, aminoácidos o compuestos para el consumo humano” (Aronson, 2017; Eussen et al., 2011; Hasler et al., 2009). Los suplementos dietarios hacen referencia entonces a las preparaciones dirigidas a compensar aquellos nutrientes que podrían no encontrarse de manera suficiente en la dieta; estos son distribuidos típicamente en la forma de cápsulas, píldoras, polvos o geles y no son ofrecidos al consumidor como un alimento convencional, comida o dieta (Eussen et al., 2011); aunque la regulación en algunos países permite que sean categorizados como alimentos, su propósito, por definición, está claramente relacionado con la complementación de la dieta en aquellos individuos cuya ingesta no logra cubrir las necesidades de uno o varios nutrientes. La ADA apoya la definición establecida
por la FDA (Food and Drug Administration) en la cual se asume que los suplementos dietarios son alimentos siempre y cuando ellos cumplan con los criterios descritos por la ley de educación y suplementos dietarios para la salud de 1994 ya descritos en su definición (Hasler et al., 2009).
De acuerdo a las anteriores definiciones, el consumo de suplementos puede darse en tres tipos de consumidores: a. aquellos individuos con deficiencias nutricionales en quienes la suplementación permite compensar su estado deficitario nutricional, b. aquellos con un riesgo modesto o elevado de enfermar y quienes deciden consumir suplementos alimenticios como parte de un estilo de vida saludable o para compensar un estilo poco saludable, ejemplo de esto es el consumo de ácidos grasos n-3 en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular; y c. aquellas personas elegibles para una terapia con medicamentos con el objetivo de reducir un factor de riesgo en particular, estos pacientes podrían tomar suplementos alimenticios como coadyuvantes a la terapia farmacológica, un ejemplo de esto es el consumo de suplementos de calcio en quienes están recibiendo terapia de reemplazo hormonal o el consumo de fitosteroles como coadyuvante a la terapia con estatinas (Eussen et al., 2011). Es importante aclarar que, de acuerdo a las condiciones establecidas para la regulación de suplementos alimenticios por la FDA, los suplementos alimenticios no deben estar dirigidos a la curación o tratamiento de patologías, pero si a la prevención de enfermedades.
Categorías de alimentos funcionales
Dependiendo de si los compuestos bioactivos se encuentran en el alimento de forma natural o no, se han establecido diferentes categorías de alimentos funcionales (Gul, Singh, & Jabeen, 2016):
a. Alimentos que contienen los compuestos bioactivos de forma natural, como en el caso del pescado, el cual de forma natural presenta una cantidad importante de ácidos grasos omega 3 (n-3) o cereales como la avena la cual contiene beta-glucano;
b. Alimentos a los cuales se les han adicionado compuestos bioactivos durante su procesamiento, este es el caso, por ejemplo, de jugos de fruta con la adición de calcio y
5ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
c. Alimentos mejorados que pueden contener más de un compuesto bioactivo, es decir, alimentos en los cuales el compuesto bioactivo se encuentra naturalmente pero su concentración ha sido modificada o concentrada, ejemplo de este tipo de alimentos son el yogurt con una concentración mayor de prebióticos o tomates con un contenido mayor de licopeno.
Dada la importancia de varias clases de compuestos bioactivos en la prevención de enfermedades, en este capítulo se describirán las características químicas y origen de aquellos más relevantes.
Terpenoides
Los terpenoides son un grupo de sustancias que se encuentran en casi todos los alimentos naturales. Se han reconocido alrededor de 15.000 a 20.000 estructuras. Químicamente están formados por hidrocarbonos insaturados cíclicos con diferentes grados de oxígenos en los grupos sustituyentes unidos a su esqueleto básico de isopreno. Su nomenclatura depende del número de estructuras de isopreno y el número de átomos de carbono de la molécula. Los terpenoides están implicados en casi toda interacción entre las plantas y los animales, plantas y plantas y plantas y microorganismos. Sus subclases son los monoterpenos (limoneno), diterpenos (retinoides) y los tetraterpenos (carotenoides como el ß-caroteno, luteina, licopeno, zeaxantina) (Wagner & Elmadfa, 2003).Los carotenoides son pigmentos vegetales
Compuestos bioactivos y probióticos como ingredientes en alimentos funcionales y suplementos alimenticios
Los compuestos bioactivos son considerados elementos esenciales de los alimentos funcionales y de algunos suplementos alimenticios, los cuales ocurren en la naturaleza como parte de la cadena alimentaria y pueden tener un efecto en la salud humana (Biesalski et al., 2009a). Estos son metabolitos primarios o secundarios de los alimentos, que típicamente se encuentran en pequeñas cantidades (Biesalski et al., 2009b; D M Martirosyan & Pisarski, 2017) y pueden influenciar la actividad celular relacionada con el riesgo de enfermedad, más que prevenir las enfermedades por deficiencia (Kris-Etherton et al., 2004). El efecto fisiológico benéfico demostrado para los compuestos bioactivos los diferencia de otros, también encontrados en los alimentos, pero que pueden tener un efecto negativo en la salud, es el caso, por ejemplo, de las toxinas o carcinógenos (Kris-Etherton et al., 2004).
Un gran número de compuestos bioactivos se han descubierto en la última década con efectos positivos en la salud (Figura 1). Estos compuestos pueden actuar como antioxidantes, inhibidores o inductores enzimáticos, moduladores de la expresión de genes, entre otras funciones. Demostrar el efecto de sus actividades no es suficiente para que un compuesto bioactivo sea definido como tal, es necesario evaluar si estos efectos se asocian, en humanos, con un beneficio para la salud.
6 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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7ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
presentes de forma natural en plantas, hongos, algas y bacterias. En la naturaleza se han identificado más de 650 tipos, de los cuales alrededor de 100 están presentes en la dieta en frutas coloreadas y vegetales frescos. Dado que estos compuestos no pueden ser sintetizados deben consumirse en la alimentación o a partir de suplementación. Los carotenoides más abundantes en la dieta son licopeno, la luteína, zeaxantina, ß-criptoxantina y ß-caroteno. Carotenoides como el ß-caroteno, la luteína, la zeaxantina y el licopeno son producidos a escala industrial y son incluidos en alimentos fortificados y suplementos. También son empleados industrialmente como colorantes en alimentos, bebidas y aplicaciones farmacéuticas (Zhao, 2012)..
Los fitosteroles son otro tipo de terpenoides entre los cuales se encuentran compuestos como el estigmasterol, sitosterol, campesterol entre otros. Estos compuestos se encuentran de forma natural en plantas y debido a la similitud de su estructura con la de colesterol de fuentes animales, los fitosteroles inhiben competitivamente la absorción intestinal de este último. Actualmente los fitosteroles purificados a partir de plantas son usados ampliamente en el desarrollo de alimentos funcionales (Zhao, 2012).
Compuestos fenólicos
Los compuestos fenólicos son comúnmente llamados polifenoles, término usado para referirse a flavonoides, estilbenoides, taninos, ácidos fenólicos y sus derivados. Estos compuestos están presentes en todas las plantas aunque su cantidad en la alimentación puede variar dependiendo del tipo y cantidad de alimentos, son comunes en frutas, vegetales, cereales y granos y en bebidas como el vino, el té y la cerveza (Santos-Buelga & Scalbert, 2000). Existe una variabilidad importante de los compuestos fenólicos en los alimentos, dado que su contenido está determinado por las características genéticas de la planta y las condiciones de crecimiento (Kris-Etherton et al., 2004).
Se han descrito alrededor 8000 polifenoles, los cuales se clasifican en más de 10 clases de acuerdo a las características estructurales de cada compuesto (Kris-Etherton et al., 2004). En la dieta, los compuestos fenólicos más comunes son los flavonoides y taninos (King & Young, 1999).Los ácidos fenólicos pueden dividirse en dos clases: i. Los derivados del ácido benzoico, cuyo contenido es bajo en plantas comestibles, excepto
en algunos frutos rojos, rábano negro y cebolla y ii. Los derivados del ácido hidroxicinámico como el cafeico y el ferúlico, los cuales se encuentran en altas cantidades en el café (Cynara scolymus) o en menor concentración en la alcachofa o en las ciruelas (Pandey & Rizvi, 2009; Williamson, 2017).
Los flavonoides, por otro lado, son los polifenoles más estudiados, se han identificado más de 4000 variedades, varios de los cuales se han relacionado con la pigmentación de flores, frutos y hojas (Pandey & Rizvi, 2009). De acuerdo a las variaciones estructurales entre ellos, los flavonoides pueden dividirse en i. flavonoles, ii. flavones, iii. flavanonas, iv. flavanoles, v. antocianinas y las vi. isoflavonas. De los anteriores grupos, la quercetina, la miricetina y las catequinas, son flavonoides comunes presentes en varios alimentos entre los que se encuentran la cebolla, el té negro y verde y los frutos rojos.
Los estilbenos son los compuestos menos frecuentes en la dieta, el mejor conocido es el resveratrol (3,4’,5-trihidroxilestilbeno), el cual puede encontrarse en las uvas y vino rojo. Los lignanos, tales como el secoisolariciresinol son considerados fitoestrógenos. Una fuente dietaria alta en lignanos es la linaza, la cual contiene alrededor de 3.7 g/kg de peso seco de secoisolariciresinol (Pandey & Rizvi, 2009).
Los taninos son un grupo heterogéneo de compuestos polifenólicos hidrosolubles con varios grupos hidroxilo presentes en plantas, alimentos y bebidas. Estos compuestos son químicamente reactivos y capaces de interactuar y precipitar macromoléculas como las proteínas y los carbohidratos. Son responsables del sabor astringente de frutas y vegetales. Los taninos pueden ser clasificados en dos grupos: taninos hidrolizables y taninos condensados (también llamados catequinas y proantocianidinas). Las proantocianidinas y los taninos hidrolizables son los principales metabolitos encontrados en el cacao, el té, vino (especialmente rojo), frutas, jugos, nueces, chocolate, leguminosas y granos integrales (Smeriglio, Barreca, Bellocco, & Trombetta, 2017).
8 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Alcaloides
Los alcaloides son un grupo de metabolitos secundarios de plantas caracterizados por presentar en su estructura uno o más grupos de átomos de nitrógeno. Los alcaloides están ampliamente distribuidos en la naturaleza y muchos de ellos, por sus efectos fisiológicos, son empleados como medicamentos. En la dieta se encuentran la cafeína, capsaicina y colina, los cuales están presentes en el café (Debnath et al., 2018).
Compuestos organosulfurados
Los compuestos que contienen sulfuro están presentes naturalmente en los alimentos. Los vegetales tipo allium como el ajo, la cebolla y el puerro son ricos en compuestos organosulfurados. Las crucíferas como el brócoli, la coliflor y otros vegetales de la misma familia, también contienen compuestos azufrados como los glucosinolatos e isotiocianatos, los cuales han mostrado modulares efectos fisiológicos celulares. Los compuestos organosulfurados son empleados industrialmente para dar sabor y olor a los productos (Sahu, 2002) y dado su papel en la modulación de funciones celulares, industrialmente se han aislado y son consumidos en algunos países como suplementos (ejemplo el sulforafán, compuesto bioactivo presente en el brócoli).
Lípidos
Ácidos grasos n-6 y n-3
Los ácidos grasos esenciales (AGE), es decir, ácidos grasos poliinsaturados n-3 y n-6 son compuestos que no pueden ser sintetizados por el ser humano, razón por la cual deben ser ingeridos en la dieta. El hombre tiene la habilidad de sintetizar ácidos grasos saturados o monoinsaturados, éstos últimos, con un doble enlace en la posición 9 (n-9), sin embargo, no tiene las enzimas para introducir un doble enlace en las posiciones 6 o 3 de la cadena de ácido graso, es por esto que el linolénico (n-3) y el linoleico (n-6) son esenciales. Los ácidos grasos linoleico y alfa linoleico están presentes en aceites vegetales, principalmente; los ácidos grasos de cadena larga n-3 eicosapentaenoico (EPA) y docosahexaenoico (DHA) se encuentran en el pescado y otros alimentos marinos. Se ha documentado ampliamente el efecto positivo del consumo de los ácidos grasos n-3 en la concentración de colesterol y triglicéridos plasmáticos, es por esta
razón que, actualmente la industria de alimentos ofrece nutracéuticos y alimentos funcionales ricos en estos ácidos grasos.
Probióticos y prebióticos
Grupos de expertos de la FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nations) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) definen a los probióticos como “microorganismos vivientes, que cuando son administrados en adecuadas cantidades, confieren al hospedero beneficios para la salud”(Hill et al., 2014).
Por otro lado, los prebióticos son definidos como compuestos dietarios (principalmente polisacáricos y oligosacáridos digeribles pobremente por las enzimas digestivas humanas) que nutren a un grupo selecto de microorganismos intestinales (Guarner et al., 2012). El efecto fisiológico conferido al hospedero posterior a la ingesta de prebióticos, se explica mediante la estimulación del crecimiento y la actividad de un único tipo o limitado grupo de microorganismos que residen en el tracto gastrointestinal (Markowiak & Śliżewska, 2017). Los prebióticos pueden ser usados como una alternativa a los probióticos o como un soporte adicional, sin embargo, es claro que los prebióticos pueden estimular de forma diferente el crecimiento de distintas cepas bacterianas. Los prebióticos tienen un gran potencial en modificar la microbiota intestinal, aunque estas modificaciones están sujetas al tipo de cepa y especie y es difícil predecir el efecto a priori (Markowiak & Śliżewska, 2017).
De acuerdo a la WHO, a la FAO, y a la Autoridad en Seguridad de Alimentos Europea (EFSA), el proceso de selección de cepas de probióticos debe cumplir con los criterios de seguridad y funcionalidad, así como, aquellos criterios de utilidad tecnológica. La seguridad de la cepa es definida por su origen y por la ausencia de asociación con cultivos patogénicos o de resistencia a antibióticos. Varios aspectos funcionales definen su supervivencia en el tracto digestivo y su efecto sobre la respuesta inmune. Otro aspecto importante es que las cepas seleccionadas deben cumplir con los requerimientos relacionados con la tecnología de su producción, es decir, que deben ser capaces de sobrevivir y mantener sus propiedades a través del almacenamiento y distribución (Markowiak & Śliżewska, 2017).
Los probióticos pueden contener una o más
9ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
cepas de microorganismos seleccionadas. Los microorganismos probióticos humanos pertenecen, en su mayoría, al geni Lactobacillus, Bifidobacterium, Lactococus, Streptococus y Enterococus. Sin embargo, las cepas de bacterias Gram positivas que pertenecen al genus Bacillus y algunas levaduras que pertenecen al genus Sacharomyces son usadas comúnmente
en productos probióticos (Anadón, Martínez-Larrañaga, & Aranzazu Martínez, 2006). Los probióticos están sujetos a regulaciones contenidas en las leyes generales de alimentos, de acuerdo a la seguridad que confieren a humanos y animales. En la Tabla 1 se describen aquellos probióticos más usados en la nutrición humana.
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L. amilovorus (b),* B. animalis (a),* Lactococcus lactis (b),* Escherichia coli Nissle 1917 (a)
L. casei (a),(b),* B. bifidum (a) Streptococcus thermophilus (a),*
Saccharomyces cerevisiae
L. gasseri (a),* B. breve (b) L. gasseri (a),* (boulardi) (a),*
L. helveticus (a),* B. infantis (a) L. helveticus (a),*
L. johnsonii (b),* B. longum (a),*
L. pentosus (b),*
L. plantarum (b),*
L. reuteri (a),*
L. rhamnosus (a),(b),*
a) Usados mayoritariamente como farmacéuticos; (b) usados mayoritariamente como aditivos alimentarios; * Microorganismos QPS (Qualified Presumption of Safety) presunción cualificada de seguridad. Adaptado de (Markowiak & Śliżewska, 2017)
Tabla 1. Ejemplos de microorganismos probióticos usados en nutrición humana
Validación de las propiedades saludables de los compuestos bioactivos y alimentos funcionales
La validación de las propiedades saludables de un alimento o ingrediente funcional es un aspecto fundamental en el desarrollo de productos alimenticios con propiedades benéficas para la salud, dado que la industria alimentaria y las entidades de salud pública requieren de evidencia científica contundente que respalde el efecto de su consumo para formular mensajes saludables que promuevan y faciliten una ingesta segura por parte de los consumidores (Welch et al., 2011).
ILSI (Europa) en coordinación con la Unión Europea estableció la actividad denominada “Ciencia de los Alimentos Funcionales en Europa” del inglés “Functional Food Science in Europe” (FUFOSE), la cual, mediante la acción “Proceso para el manejo del soporte científico para mensajes en alimentos” del inglés ‘‘The process for the assessment of the scientific support for claims on foods’’, PASSCLAIM, describió los criterios para valorar la evidencia científica requerida para demostrar que las cualidades descritas para los alimentos o componentes de los mismos son genuinas (Tabla 2).
Los criterios para la valoración de la fundamentación
10 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Tabla 2. Criterios para la fundamentación científica de las declaraciones para alimentos funcionales (Aggett, 2009)
1. Caracterización del alimento o componente del mismo al cual se le atribuyen efectos fisiológicos especiales.
2. Resultados de intervención en humanos basados en estudios con una muestra de participantes representativa; empleo de grupo control; adecuado tiempo de seguimiento que permita demostrar un efecto; caracterización de la dieta y otros aspectos relevantes del estilo de vida; administración del alimento o componente con propiedades funcionales acorde con el patrón de consumo; descripción de la influencia de la matriz alimentaria y del contexto dietario sobre el efecto funcional del alimento o componente; vigilancia de la adherencia a la intervención.
3. Empleo de marcadores biológicos de intervención cuando el efecto final no puede ser medido.4. Empleo de marcadores biológicos validados metodológicamente con respecto a sus características
analíticas y que tengan relación con el efecto final esperado. La variabilidad poblacional para el marcador debe estar descrita.
5. El efecto sobre las variables evaluadas debe ser estadísticamente significativo, de manera que el cambio ejercido tenga significado biológico y esté acorde con la declaración que se pretende describir para el alimento o componente.
6. La declaración debe tener un respaldo científico teniendo en cuenta la totalidad de evidencia publicada y no publicada disponible.
científica, deben estar enmarcados en un contexto que asegure que: i) los componentes de los alimentos para los cuales se formula una declaración cumplan con la legislación vigente como la relacionada con la seguridad; ii) el consumo del alimento o su componente debe hacer parte de una dieta saludable; iii) el entorno regulatorio debe tener en cuenta las bases científicas en desarrollo; y iv) cualquier mensaje saludable debe reflejar su respaldo científico y ser comprensible para los consumidores.
El conocimiento detallado del mecanismo de acción de un compuesto bioactivo es fundamental para dar respaldo científico a un compuesto determinado y para permitir que con éste se desarrollen nuevas aplicaciones dirigidas a distintos tipos de consumidores. La validación de los mecanismos de acción es un reto para los investigadores, dado que estos compuestos
están inmersos en una matriz biológica compleja en la que otros componentes nutricionales y no nutricionales pueden tener efectos biológicos complementarios o representar una barrera para su biodisponibilidad.
El consenso alcanzado por el FUFOSE con relación a la evidencia requerida para la valoración de las declaraciones de alimentos funcionales, propuso el conocido “diagrama de huevo” (Figura 2) en el cual se representan la cadena de marcadores de exposición, efectos intermedios y el resultado final. Este diagrama hace énfasis en la interrelación entre los marcadores de exposición y efecto, sus conexiones mecanísticas y su relación con la dosis respuesta. El diagrama hace énfasis en el uso estratégico de marcadores válidos y seguros para crear evidencia objetiva que justifique las declaraciones (Aggett, 2009).Los compuestos bioactivos ejercen su actividad
Figura 2. Marcadores para evaluar el efecto del consumo de alimentos funcionales sobre el estado de salud. Adaptada de Howlet J (Howlett, 2008).
11ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
mediante la interacción con mecanismos biológicos específicos, y su efecto sinérgico con otros nutrientes y componentes de la matriz en la que se encuentran podría estar involucrado en su efecto (Serrano, Jove, Gonzalo, Pamplona, & Portero-Otin, 2015). En la evaluación de los mecanismos de acción en humanos existen varias limitaciones, por ejemplo, la reproducibilidad de los efectos de compuestos bioactivos mediante ensayos in vitro en cultivos celulares depende de su interacción con proteínas o receptores específicos, lo cual no siempre puede asegurarse, dado que ciertos compuestos ejercen sus funciones mediante procesos independientes de la unión con receptores o factores proteicos (Serrano et al., 2015); la independencia del efecto de factores proteicos en algunos compuestos impide: i) que el efecto fisiológico pueda ser descrito en detalle; delimitar el tipo de células o situaciones pato fisiológicas específicas en las cuales el compuesto bioactivo puede generar un efecto y ii) dificulta la reproducción de los efectos en otras investigaciones orientadas al desarrollo de alimentos funcionales. Otro factor limitante es la biodisponibilidad del compuesto, la cual, puede en ciertos casos, depender de su biotransformación por bacterias intestinales, las cuales pueden inducir variabilidad en la farmacocinética de la forma activa del compuesto; ejemplo de esto es lo que ocurre con los glucosinolatos contenidos en las crucíferas, los cuales se convierten a isotiocianatos (forma activa) gracias a la mirosinasa de la microbiota intestinal (Platz et al., 2016). Finalmente, la farmacocinética de los compuestos bioactivos puede variar en humanos por la enorme diversidad genómica y metagenómica entre individuos, la cual puede explicar parte de la variabilidad de respuestas a un mismo compuesto (Serrano et al., 2015).
En la validación del efecto biológico deben considerarse varios aspectos de relevancia, tales como, si la respuesta fisiológica depende directa (respuesta primaria) o indirectamente (respuesta secundaria) del compuesto. Ejemplo de un efecto secundario o indirecto es lo que ocurre con la
actividad antioxidante generada tras el consumo de compuestos bioactivos como el resveratrol o los isotiocianatos, los cuales activan vías de señalización relacionadas con la respuesta al estrés, pero que secundario a esto, inducen una maquinaria intracelular que desencadena la producción de enzimas antioxidantes generando un efecto fisiológico positivo (Guzman-Perez et al., 2016; Mattson, Son, & Camandola, 2007). Otro aspecto a tener en cuenta tras el consumo del alimento funcional son los efectos poco deseados o colaterales, los cuales operan de la misma forma que la respuesta primaria, estos efectos son producto, sobre todo, del consumo crónico del alimento o de dosis excesivas del compuesto bioactivo. Un ejemplo de efecto tóxico es el observado en animales y humanos tras el consumo de genisteina, la principal isoflavona de la soya, compuesto que puede interactuar metabólicamente y de manera negativa dependiendo del sexo y estado de maduración del individuo (Strakovsky et al., 2014).
El efecto placebo, es decir el logro del efecto biológico deseado mediante un mecanismo no relacionado y no atribuible a la relación causa-efecto, debe ser considerado también en los estudios de validación. Para garantizar que el efecto observado se atribuya solamente al consumo del alimento funcional, es necesario incluir controles apropiados, aleatorizar, y cegar los tratamientos para participantes e investigadores y emplear biomarcadores de actividad apropiados de acuerdo al desenlace esperado, por ejemplo, la evaluación de variables bioquímicas como lipoproteinas y colesterol en el caso de la enfermedad cardiovascular (Serrano et al., 2015).Las limitaciones que existen para demostrar el efecto biológico de compuestos bioactivos en humanos a partir del consumo de un alimento o ingrediente funcional, seguramente contribuyen con el hecho de que pocos productos de este tipo cuentan con mensajes saludables. En la tabla 3 se describen varios compuestos activos con su respectiva mención de mensaje saludable.
12 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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13ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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14 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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)
15ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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16 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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17ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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18 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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20 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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21ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
Evidencia científica del papel de los alimentos saludables en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud
Las EC, incluyendo la enfermedad cardiovascular (ECV), el cáncer y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) han emergido como una pandemia global con un crecimiento desproporcionado en países en vía de desarrollo. La Organización Mundial de la Salud estima que para el 2020 las EC representarán el 80% del peso global de la enfermedad, causando 7 de cada 10 muertes en países en vía de desarrollo y cerca de la mitad, serán muertes prematuras antes de los 70 años de edad (Islam et al., 2014). Entre los factores de riesgo modificables para las EC se encuentran la presión arterial, la hipercolesterolemia, el tabaquismo, la diabetes, la inactividad física y la malnutrición.
Las EC más relacionadas con la alimentación son la DM2 y la ECV, en donde el sobrepeso, la obesidad, la hiperglicemia, la hiperlipidemia y la hipertensión son factores de riesgo modificables determinados por la dieta. De acuerdo al informe sobre la carga global de enfermedad para el año 2012, se proyectó que la carga de la enfermedadatribuible a la hipertensión, consumo de alcohol, IMC elevado, hiperglicemia, alto consumo de sodio y bajo consumo de frutas, verduras, nueces y cereales integrales se incrementaría significativamente, hecho que motiva a la población y a la industria de alimentos a la búsqueda de alterativas alimentarias que garanticen el consumo de nutrientes o compuestos bioactivos suficientes para prevenir el riesgo de enfermar por estas patologías tan prevalentes.
En las últimas dos décadas se ha duplicado la información relacionada con la evaluación del efecto del consumo de alimentos funcionales, nutracéuticos y compuestos bioactivos en la prevención de DM2, ECV y cáncer, y los estudios que detallan los mecanismos por los cuales ciertos alimentos y compuestos bioactivos ejercen su papel preventivo. En este capítulo se resumirán los hallazgos recientes más relevantes que describen el efecto del consumo de alimentos funcionales y compuestos bioactivos sobre las variables de desenlace relacionadas con la prevención de las anteriores EC, ya mencionadas.
Diabetes tipo 2 (DM2)
La diabetes es una de las principales EC, la cual se espera afecte en el 2030 a 439 millones de
adultos alrededor del mundo, de los cuales el 69% serán de países en vía de desarrollo (Shaw, Sicree, & Zimmet, 2010). La DM2 representa el 90% de los casos totales de diabetes en el mundo y aunque tradicionalmente es frecuente en adultos, esta se presenta, cada vez con más frecuencia en adolescentes y en niños (L. Chen, Magliano, & Zimmet, 2011).
La DM2 se caracteriza por hiperglicemia, desarrollo de la resistencia a la insulina, disfunción de las células ß pancreáticas y una alteración en la secreción de insulina; esta enfermedad se acompaña, con frecuencia, de alteraciones metabólicas, como la hiperlipidemia, el estrés oxidativo (aumento de los radicales libres con relación a la capacidad antioxidante celular para reducirlos), la inflamación subclínica, la disfunción endotelial vascular y la hipertensión (Brownlee, 2001). Los desórdenes metabólicos característicos de la DM2 contribuyen, a largo plazo, al desarrollo de complicaciones micro y macrovasculares como la neuropatía, la retinopatía, nefropatía, entre otras, las cuales reducen la calidad de vida de los pacientes y aumentan el riesgo de mortalidad (L. Chen et al., 2011).
La prevención primaria de la DM2 es claramente una prioridad en el área de salud pública, en la que la modificación dietaria, acompañada de modificaciones en el estilo de vida, cumple un papel preponderante (Cooper et al., 2012). Aunque los mecanismos bioquímicos que subyacen la relación inversa entre el consumo de algunos alimentos y la prevención de DM2 no están del todo claros, se sabe que el consumo de vegetales, especialmente de hoja verde, puede cumplir un papel importante en la prevención, tal vez por su contenido de compuestos bioactivos (Cooper et al., 2012).
En años recientes, varios grupos de investigación en el mundo han focalizado sus esfuerzos en la evaluación del efecto in vitro e in vivo de distintos compuestos bioactivos y nutrientes en el control de varias de las manifestaciones metabólicas e inmunológicas de la DM2 con efectos muy positivos para los pacientes en riesgo o con la enfermedad (Tabla 4). A continuación, se describen varios de los efectos de alimentos funcionales y compuestos bioactivos sobre la prevención de complicaciones por la enfermedad a largo plazo.
22 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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24 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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27ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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29ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
Los resultados de estudios in vitro e in vivo resumidos en la tabla documentan el potencial antidiabético de varios compuestos bioactivos y probióticos contenidos en alimentos funcionales, potencial que está dado por la reducción de la glicemia, el aumento de la sensibilidad a la insulina, la modulación de la respuesta inflamatoria, el aumento de la capacidad antioxidante endógena y la regulación del metabolismo de lípidos, principalmente. Los compuestos con un efecto preventivo más citados fueron las antocianinas y quercetina, además del resveratrol, flavonoides, licopeno, curcumina y catequinas. Otro aspecto que es importante subrayar es que en aquellos estudios en donde se ha evaluado el efecto del consumo del alimento funcional, la atribución del mismo a un componente único no es posible, dado que el mecanismo de acción puede estar determinado por la sinergia entre fitoquímicos en un mismo alimento.
Aunque algunas especias contenidas en este capítulo son comercializadas como medicinales, por ejemplo, la cúrcuma, la canela o el ajo, estas son consumidas regularmente como parte de la dieta, razón por la cual no podrían, en condiciones de solo la ingesta dietaria, tener un efecto antidiabético significativo. Sin embargo, se ha documentado en otros estudios que, cuando varios tipos de especias son empleadas regularmente en la alimentación, es posible lograr un efecto sinérgico de sus componentes bioactivos atenuando las manifestaciones metabólicas características de la diabetes tipo 2 (Beidokhti & Jäger, 2017).
Enfermedad cardiovascular (ECV)
La ECV continúa siendo una de las mayores causas de morbilidad y mortalidad en el mundo sobre todo en países en vía de desarrollo. Lejos de reducirse los factores de riesgo cardiometabólicos que llevan hacia el desarrollo de la ECV, estos continúan en aumento, esto es de relevancia no solo por el resultado clínico de los pacientes, sino también por las implicaciones que tiene en el peso de la enfermedad, la cual tiene un gran impacto socioeconómico (Asgary, Rastqar, & Keshvari, 2018).
La ECV es generada por una combinación de desórdenes genéticos y factores de riesgo, algunos de ellos relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, la hiperlipidemia, la hipertensión y la diabetes tipo 2 (Tabla 5) (Alissa & Ferns, 2012). Como se mencionó anteriormente, entre los factores modificables más importantes se encuentra la dieta, actualmente la nutrición es la base no solo de la prevención de la enfermedad sino también del tratamiento de la mayor parte de las enfermedades crónicas y es un factor determinante en la promoción de una adecuada salud cardiovascular (Garcia-Rios, Delgado-Lista, Alcala-Diaz, Lopez-Miranda, & Perez-Martinez, 2013).
30 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Factores de riesgo Ejemplos
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Tabla 5. Factores de riesgo de ECV
C-LDL: Colesterol LDLAdaptada de (Alissa & Ferns, 2012)
Con relación a la prevención del riesgo de la ECV, la evidencia muestra que poblaciones que consumen gran proporción de frutas y verduras o aquellas que consumen alimentos marinos regularmente tienen una menor incidencia de ECV; de acuerdo a lo anterior, la industria de alimentos, los consumidores y los profesionales de la salud se han enfocado en los alimentos funcionales y nutracéuticos como una estrategia para la reducción del riesgo de la enfermedad. Los alimentos funcionales y nutracéuticos se mercadean con la declaración de su habilidad para reducir el riesgo de la enfermedad cardíaca basándose en la reducción de factores como, la hipercolesterolemia, la diabetes y la hipertensión,
dado que los estudios muestran que éstos ejercen sus efectos cardioprotectores mediante la reducción de los lípidos en plasma, aumento de la capacidad antioxidante o reducción de las concentraciones de homocisteína (Tabla 6) (Asgary et al., 2018).
A continuación, se resumen los alimentos funcionales y compuestos bioactivos evaluados en la prevención de la ECV y los efectos metabólicos relacionados con la reducción de los factores de riesgo modificables previamente descritos.
31ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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33ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
Los anteriores estudios clínicos y preclínicos sugieren, en general, una correlación positiva entre el consumo de alimentos funcionales y compuestos bioactivos y la reducción de varios factores de riesgo de la ECV, y aunque el mecanismo detallado no es del todo claro, los estudios muestran que el efecto está dado principalmente por su papel antioxidante, la inhibición del proceso inflamatorio, la prevención de la disfunción endotelial y la reducción de lípidos en plasma. Dado el incremento de i) los factores de riesgo como la obesidad y el envejecimiento, ii) al conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad y iii) al avance en la caracterización de la actividad biológica de los compuestos bioactivos de los alimentos, la aproximación funcional en la prevención o en el tratamiento de la ECV se ha convertido en una estrategia útil y más segura que la farmacológica, tanto para consumidores, como para el personal de salud y de la industria. Sin embargo, es importante tener presente que la nutrición es un tópico de investigación complejo y, como se describió en el apartado de diabetes, no es claro si un componente individual de un alimento o la combinación de varios puede ser el responsable de los efectos cardioprotectores, lo cual puede representar limitaciones en el momento de esperar resultados positivos posterior al consumo de un compuesto bioactivo de forma aislada y no a partir de la matriz alimentaria que lo contiene naturalmente.
Cáncer
El cáncer es la principal causa de muerte en el mundo, tanto en países en vía de desarrollo como desarrollados, y su frecuencia se espera sea doblada dentro de los próximos 20 y 40 años (Thun, DeLancey, Center, Jemal, & Ward, 2010), debido al aumento en el envejecimiento de la población (Torre et al., 2015), y a la adopción de hábitos de vida relacionados con tabaquismo, inadecuada alimentación y baja actividad física, entre otros factores. Se ha documentado que una alimentación con adecuada cantidad de frutas y verduras, actividad física y adecuado peso corporal previenen el riesgo de cáncer en un 30 a 40% (Ong, Moreno, & Ross, 2011). Los estudios muestran que el consumo de alrededor de 600g/día (7,5 porciones) de frutas y verduras reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad por cualquier tipo de cáncer; los mecanismos que explican esta
asociación inversa no son del todo claros, sin embargo, la presencia de compuestos bioactivos, fibra y nutrientes antioxidantes podrían explicar parte de esa relación.
Se ha descrito ampliamente el potencial anticarcinogénico de varios compuestos bioactivos presentes en los alimentos, entre los que se encuentran los polifenoles, el selenio, los retinoides, los ácidos grasos, los isotiocianatos y compuestos alyl (Milner, 2004). Estos compuestos pueden actuar en diferentes estadios de la carcinogénesis modulando procesos de detoxificación, reparación del ADN, estrés oxidativo, inflamación, proliferación y diferenciación y muerte celular (Ong et al., 2011). A continuación, se resumen los alimentos funcionales y compuestos bioactivos más relevantes en la prevención de diferentes tipos de cáncer, así como su efecto biológico (Tabla 7).
34 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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35ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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36 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
El cáncer es una enfermedad multifactorial caracterizada por múltiples mutaciones y alteraciones genéticas que repercuten negativamente en el funcionamiento metabólico celular. De acuerdo a estudios in vitro se ha sugerido que los compuestos bioactivos de
los alimentos tienen la habilidad de ejercer su efecto desde los estadios más tempranos de la tumorigénesis hasta las fases más avanzadas que comprenden la invasión, la fase angiogénica y metastásica (Figura 3) (Braicu et al., 2017; Surh, 2003).
Figura 3. Efecto de los compuestos bioactivos de los alimentos sobre las diferentes fases de desarrollo de cáncer.EGCG: Epigalocatequina galato. Adaptada de (Surh, 2003)
La quimioprevención con fitoquímicos extraídos de los alimentos es una aproximación al control y manejo del cáncer poco costosa, aplicable y accesible. Los hallazgos de los mecanismos de acción de compuestos bioactivos en distintas fases del desarrollo de células tumorales sugieren que el conocimiento y consumo de estos compuestos como estrategia preventiva para el cáncer sería costo- efectivo (Carlos-Reyes et al., 2019). Sin embargo, aún no hay claridad frente a los mecanismos de acción de la mayoría de los compuestos bioactivos, pues estos ejercen su función como producto de la suma de diferentes mecanismos.
Otro aspecto relevante en la evaluación del efecto de los compuestos bioactivos es la reproducibilidad de los resultados in vivo, dado que los estudios in vitro emplean con frecuencia concentraciones suprafisiológicas de los compuestos, difíciles de cubrir cuando estos son administrados como parte de la dieta, sobre todo, cuando la biodisponibilidad y farmacocinética de los compuestos se encuentran afectadas por la matriz del alimento o por las características fisiológicas de los individuos (Surh, 2003). Ejemplo de lo anterior es lo que ocurre con el consumo de glucosinolatos a partir de las plantas de la familia brassica, las cuales requieren
37ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
de una microbiota intestinal determinada para producir los compuestos con actividad biológica, isotiocianatos, relacionados con efecto anticarcinógeno. La enorme variabilidad en la población de bacterias intestinales entre individuos puede generar diferente comportamiento farmacocinético y efecto biológico de aquellos compuestos bioactivos que dependen del metabolismo intestinal para ejercer su actividad celular, y este efecto estaría determinado por las características fisiológicas de los individuos y no por las características o dosis de los compuestos per se.
La dieta juega un papel crucial en la regulación genética y epigenética de vías metabólicas relacionadas con la biotransformación de carbohidratos y lípidos en el organismo. Aunque varios compuestos bioactivos parecen tener efectos benéficos en la prevención del cáncer, se requiere de evidencia contundente basada en estudios clínicos, antes de la realización de recomendaciones dietarias específicas. El entendimiento de los mecanismos de acción de los compuestos bioactivos dietarios en los diferentes estadios del cáncer permitirá a futuro el diseño de alimentos funcionales específicos que contribuyan a la prevención de la enfermedad (Nosrati, Bakovic, & Paliyath, 2017).
Seguridad en el consumo de alimentos funcionales y suplementos alimenticios
En los Estados Unidos, la FDA controla los suplementos dietarios de acuerdo a regulaciones diferentes de aquellas establecidas para los alimentos convencionales o los medicamentos. De acuerdo a la ley de educación y suplementos dietarios para la salud promulgada por el congreso de los Estados Unidos en 1994, las empresas fabricantes de suplementos son responsables de asegurar que un suplemento nutricional es seguro previo a que éste sea llevado al mercado. Por otro lado, la FDA es responsable de tomar decisiones en contra de suplementos alimenticios inseguros que ya se encuentran en el mercado. Generalmente, la industria no requiere registrar sus productos nutricionales con la FDA o su aprobación, previo a su producción, distribución y venta, a menos que se pretenda introducir al mercado un nuevo ingrediente, en cuyo caso si es necesario que la compañía notifique que el producto es seguro (Abdel-Tawab, 2018). La empresa productora debe asegurar que la información consignada en el rotulado sea clara y confiable. La responsabilidad post marketing de la FDA incluye monitoreo de
seguridad como el relacionado con la notificación de eventos adversos e información del producto, etiquetado, declaraciones, información de los insertos y literatura que acompaña al suplemento (Hänninen & K. Sen, 2008; Mukherjee, Harwansh, Bahadur, Duraipandiyan, & Al-Dhabi, 2017).
La idea errónea de que el consumo de plantas naturales expone a un individuo en menor grado a efectos adversos, con frecuencia, lleva al consumidor a una ingesta desmedida de ciertos productos que pueden generar efectos colaterales o incluso interacción con medicamentos (Ronis, Pedersen, & Watt, n.d.). En la actualidad, existe en el ámbito científico y de salud una preocupación con relación al uso creciente de suplementos alimenticios y alimentos funcionales cuya evaluación de seguridad, previa a la distribución comercial, no siempre es requerida (Bagchi, 2008).
De acuerdo al reporte anual de la Asociación Americana de Centros de Control de Venenos en los Estados Unidos, los reportes de efectos adversos son escasos (Di Lorenzo et al., n.d.; Restani et al., 2016), y los reportados han sido asociados con el consumo de té verde (C. sinensis), naranja agria (C. aurantium) y frijol de soya (G. max) (Di Lorenzo et al., n.d.). Otro aspecto que debe ser tenido en cuenta cuando se analiza la seguridad en el consumo de suplementos y alimentos funcionales es la interacción que puede generarse tras la combinación de estos con medicamentos (Ronis et al., n.d.). Las interacciones entre alimentos y medicamentos pueden afectar los complejos enzimáticos metabolizadores de medicamentos, lo cual puede tener un efecto reductor, inhibitorio o inductor del tratamiento, que se traducirá en falla terapéutica o efecto tóxico (Schmidt & Dalhoff, 2002). El riesgo de interacción entre los componentes nutricionales del alimento y los medicamentos puede modificar los resultados de la farmacoterapia debido al impacto de los componentes en las propiedades farmacocinéticas o farmacodinámicas del medicamento (Ronis et al., n.d.). Debido al bajo número de reportes de efectos adversos y la naturaleza de la evidencia existente, la caracterización de los riesgos de estas interacciones es difícil.
El uso de suplementos alimenticios y alimentos funcionales se ha incrementado en los últimos 20 años, a pesar de la escasa información con relación a sus constituyentes, mecanismos de acción, eficacia y seguridad. De hecho, la recomendación del consumo de compuestos derivados de los alimentos se ha convertido en parte integral
38 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
del manejo en salud, lo cual puede atribuirse a la percepción que tienen los consumidores de que lo “natural es bueno”, al gran costo de los medicamentos, a las campañas publicitarias, y a la creciente necesidad de una ingesta de una alimentación más saludable (Abdel-Tawab, 2018). Para la mayoría de compuestos derivados de los alimentos o ingredientes funcionales que se distribuyen como suplementos, nutracéuticos o alimentos funcionales no existe información relacionada con la seguridad en la interacción con medicamentos y se requieren estudios clínicos
bien diseñados que aporten esta información valiosa. Para subsanar esos vacíos, se requiere de la asignación a los suplementos alimenticios y alimentos funcionales de una nueva categoría entre los medicamentos y la dieta que ayude a proteger los derechos del consumidor e impulse a la industria a proporcionar rotulados de alta calidad, efectividad, seguridad y claridad que garanticen el consumo seguro de los productos por parte de los consumidores (Abdel-Tawab, 2018).
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50 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
51ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
CAPÍTULO IIYury M. Caldera P.Nutricionista, MSc., Esp.
Regulación de los Compuestos Bioactivos: estatus actual y perspectivasSuplementos alimenticios y alimentos funcionales
En la última década, el mayor interés que manifiestan los consumidores y los esfuerzos de la industria de alimentos en relación a la alimentación, sus componentes y los efectos que estos pueden tener sobre la salud, evidencian que la percepción que tenía tanto la industria como los consumidores se ha modificado sustancialmente. La “nutrición adecuada”, entendida como suficiente y dirigida a evitar déficits, ha dejado de ser la meta en las sociedades desarrolladas, surgiendo como consecuencia, la concepción de la alimentación como un medio para la “nutrición óptima”, es decir, aquella que no sólo cubre las necesidades energéticas y nutricionales básicas, sino que también proporciona beneficios fisiológicos adicionales (Silveira, Monereo-Megías & Molina, 2013).
Efectivamente la investigación nutricional ha pasado por una evolución necesaria, comenzando con un enfoque reduccionista, impulsada por la ambición de comprender los mecanismos responsables de los efectos de los nutrientes individuales a nivel celular y molecular a fin de dar respuesta a los crecientes desafíos de las enfermedades crónicas donde las inversiones públicas y privadas en ciencia e investigación han logrado importantes hitos beneficiosos (Shao A, Drewnowski A, Willcox DC, et al. 2017).
La nutrición adquiere un nuevo enfoque preventivo y terapéutico, participando en la promoción de la salud. El reto del futuro es la “nutrición a la carta”, diseñada a la medida de los factores genéticos y medioambientales que constituyen y moldean al ser humano (Silveira, Monereo-Megías & Molina, 2013).
Este cambio de actitud frente a la alimentación, se puede atribuir a varios aspectos (Gómez, 2010):
• Creciente interés por el binomio alimento/salud debido a los estudios que demuestran que una dieta sana y equilibrada puede prevenir la aparición de ciertas enfermedades crónicas. Esto ha generado un mayor interés por conocer los ingredientes que componen
los alimentos.
• Desarrollo de nuevas tecnologías que posibilitan el diseño y la elaboración de nuevos productos seguros y saludables. En los últimos años, la industria alimentaria se ha esforzado en diseñar nuevos formatos de alimento por dos motivos principales: aumentar el rendimiento o bien lograr alimentos con un valor añadido para el consumidor.
• Aumento de los costos sanitarios que representan actualmente entre el 20% y el 30% del presupuesto total en los países occidentales, siendo las personas mayores de 60 años las que más costos generan.
En este contexto, uno de los elementos de mayor interés hoy día lo constituyen los compuestos bioactivos. No obstante, estas sustancias forman parte de muchos alimentos. Es aquí donde radican los esfuerzos emprendidos por diferentes grupos de interés (industria, academia, gobiernos) para identificarlos, aislarlos, determinar su eficacia y seguridad con el objetivo de ponerlos a disposición de los consumidores en formas alimentarias no convencionales como los suplementos alimenticios o como constituyente de alimentos funcionales.
Algunos alimentos y compuestos bioactivos tienen aprobación regulatoria para declaraciones de propiedades de salud y ya están en el mercado o se espera que lo estén pronto, lo que constituye una forma de éxito y permite que dichos productos estén disponibles con mensajes especiales sobre sus beneficios con impacto en la salud pública. El número de compuestos bioactivos con aprobación regulatoria de declaraciones de propiedades saludables son pocos en el ámbito mundial (Weaver, 2014).
Si bien no todos los compuestos bioactivos en sí mismos son objeto de regulación específica de forma generalizada en el ámbito Latinoamericano o mundial, los alimentos que lo contienen en sus diferentes presentaciones (suplementos
52 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
alimenticos o alimentos funcionales) si lo son. Dichas regulaciones presentan diferentes niveles de desarrollo y especificación que varía de país en país, y son expresadas a través de diferentes
tipos de instrumentos legales de observancia obligatoria (Figura 4)
De forma conjunta, un área que es objeto de regulación y que tiene gran relevancia sobre estas categorías, es la relacionada con la información general de producto (etiquetado de alimentos) y los mensajes que se proporcionan a los consumidores sobre las propiedades o efectos sobre la salud de los compuestos bioactivos, denominados en el ámbito regulatorio como declaraciones de propiedades saludables o health claims.
Estas declaraciones de propiedades saludables son definidas como “cualquier representación que declara, sugiere o implica que existe una relación entre un alimento, o un constituyente de dicho alimento, y la salud (Codex, CAC/GL 23-1997a, enmiendas 2013). Las declaraciones de propiedades saludables incluyen lo siguiente:
• Declaración de función de los nutrientes: Se entiende una declaración de propiedades nutricionales que describe la función fisiológica del nutriente en el crecimiento, el desarrollo y las funciones normales del organismo.
Figura 4. Categoría de regulación y declaraciones de propiedades saludables de productos que contienen compuestos bioactivos (Caldera Y, 2019).
• Declaraciones de propiedades de función: Estas declaraciones de propiedades conciernen efectos benéficos específicos del consumo de alimentos o sus constituyentes en el contexto de una dieta total sobre las funciones o actividades biológicas normales del organismo. Tales declaraciones de propiedades se relacionan con una contribución positiva a la salud o con la mejora de una función o la modificación o preservación de la salud.
• Reducción de declaraciones de propiedades de riesgos de enfermedad: Son declaraciones de propiedades relacionando el consumo de un alimento o componente alimentario, en el contexto de la dieta total, a la reducción del riesgo de una enfermedad o condición relacionada con la salud. La reducción de riesgos significa el alterar de manera significativa un factor o factores mayores de riesgo para una enfermedad crónica o condición relacionada a la salud.
53ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
Figura 5. Compuestos bioactivos en suplementos alimenticios y sus áreas objeto de regulación y control por instrumentación legal (Caldera Y, 2019)
Estas y otras normas y directrices del Codex sobre etiquetado de los alimentos, se utilizan como referencias en todo el mundo. Por otro lado, la mayoría de los países tienen su propia legislación nacional para regular la información obligatoria que se requiere esté presente en las etiquetas de los alimentos comercializados en su país. Por otra parte, algunas de ellas dependen de las prácticas nacionales, dado que su percepción por parte de los consumidores que viven en ese país está formada, entre otras cosas, por factores socio-económicos, factores ambientales y otros factores legítimos (Codex Alimentarius CX/FL 17/44/8, 2017b).
En este sentido, muchas organizaciones académicas, científicas y regulatorias han trabajado y siguen haciéndolo activamente sobre las formas de establecer la base científica para apoyar las declaraciones de los compuestos bioactivos o los alimentos que los contienen, sobre la base de que cualquier marco de reglamentación tendrá necesariamente que proteger a los consumidores de afirmaciones falsas y engañosas al tiempo que satisfacer las necesidades de la industria para la innovación en el desarrollo de productos, marketing y promoción (Moran, 2016).
Dado el potencial interés de los compuestos bioactivos para la salud pública, resulta de capital importancia que los consumidores tengan una clara comprensión de sus potenciales beneficios, y el nivel de confianza en los mismos se fortalecerá en relación con los criterios científicos que se utilizan para documentar los efectos sobre la salud y las declaraciones de propiedades que se desarrollen sobre estos.
Entre los suplementos alimenticios y alimentos funcionales existen diferencias sustanciales en cuanto a sus avances regulatorios.
Es el caso de los suplementos alimenticios, estos son reguladores en términos generales como una categoría de alimentos (Figura 5). Esto es debido a que están compuestos por fuentes concentradas de nutrientes de origen alimentario o sintético presentados de una forma no convencional, pero con la misma configuración molecular que los alimentos y son consumidos con la finalidad de complementar la ingesta de nutrientes en la dieta normal de personas sanas para contribuir al mantenimiento y/o optimización del estado de salud. (Dwyer, Coates & Smith, 2018; Binns, Kyung & Lee, 2018).
54 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Sin embargo, aunque la tendencia mundial es reconocer este tipo de productos bajo la categoría de alimentos, aún en muchos países (Ej. Perú, El Salvador, Nicaragua y Guatemala) la categorización regulatoria está bajo el ámbito de medicamentos.
Los suplementos alimenticios son disponibles de una forma concentrada, destinados a complementar la alimentación, aumentando la variedad y cantidad de nutrientes y otras sustancias necesarias para los grupos saludables de la población y sus diferentes necesidades nutricionales. Se presentan como una combinación científicamente diseñada de minerales, vitaminas, hierbas, aminoácidos, probióticos, prebióticos o diferentes compuestos bioactivos, extraídos de los alimentos con el objetivo de contribuir en la mejora de la salud.
En este orden de ideas y con el propósito de garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores y de facilitarles la libertad de elección, los suplementos alimenticios son
una categoría de alimentos de interés para ser regulada por parte de los organismos regulatorios nacionales en el ámbito latinoamericano y mundial (Tabla 8). Las regulaciones especificas vigentes tienen como objetivo asegurar la salud humana, garantizando que los suplementos alimenticos posean eficacia (cumplan objetivo de efecto nutricional o fisiológico), seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (que cumplan con las especificaciones) (INVIMA, 2015).
En términos generales las regulaciones sobre suplementos alimenticios abarcan los aspectos relacionados con: (a) Categorización; (b) Definición; (c) Composición (d) Especificaciones; (e) Materias primas; (f) Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); (g) Etiquetado e información al consumidor; (h) Niveles máximos de vitaminas y minerales; (i) Declaraciones de propiedades saludables; (j) Procedimiento y requisitos de acceso al mercado y; (k) Régimen de vigilancia y control.
55ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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59ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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60 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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62 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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65ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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66 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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011,
201
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75ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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76 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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014)
77ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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78 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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79ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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01, 2
001)
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80 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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81ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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83ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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84 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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85ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
Figura 6. Compuestos bioactivos en alimentos funcionales y sus áreas objeto de regulación y control por instrumentación legal (Caldera Y, 2019)
Los alimentos funcionales no conforman una categoría de alimentos específica en el marco regulatorio de la mayoría de países. (Figura 6). Son el resultado de la adición, sustitución o eliminación de ciertos componentes en los alimentos habituales, si bien en un concepto amplio de alimentos funcionales se incluyen no
sólo los productos manufacturados, sino también ciertos alimentos tradicionales (aceite de oliva, tomate, legumbres, etc.) que contienen elementos como lo compuestos bioactivos con “otras propiedades” beneficiosas para la salud (más allá de las meramente nutricionales) (Jáuregui-Lobera & Oliveras, 2018).
No obstante, en la actualidad mientras que el alimento funcional está emergiendo rápidamente como una categoría de alimento distinta, sigue siendo una “categoría virtual” en términos de la legislación (Food Safety Authority of Ireland, 2017).
En otras palabras, aunque los alimentos funcionales no estén clasificados en forma regulatoria bajo la categoría de alimentos y no se haya desarrollado legislaciones específicas en muchos países, los Alimentos Funcionales existen en muchas formas. Algunos pueden ser alimentos convencionales con componentes bioactivos que ahora se pueden identificar y vincular a efectos positivos para la salud. Algunos pueden ser alimentos fortificados o mejorados, específicamente formulados para reducir riesgo de enfermedad. Los consumidores ya pueden elegir entre una amplia variedad de alimentos que contienen
componentes funcionales ya sea inherentemente (por ejemplo, proteína de soja, pescado, aceite de oliva) o mediante fortificación (por ejemplo, leche enriquecida con folato). A medida que se identifiquen componentes bioactivos adicionales, las oportunidades para desarrollar alimentos funcionales serán más amplias. Los alimentos que naturalmente proporcionan un componente bioactivo pueden mejorarse para aumentar el nivel presente en el alimento (por ejemplo, huevos con niveles elevados de ácidos grasos n-3). Por otro lado, los alimentos que no contienen naturalmente un componente bioactivo pueden ser fortificados (Lagouri, 2018).
Para los alimentos funcionales, el reconocimiento regulatorio difiere de los suplementos alimenticios, en cuanto a que a pesar de la importancia que han adquirido estos alimentos, sólo en algunos países como Ecuador y Japón se ha avanzado en
86 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
la regulación normativa (Tabla 9). No obstante, muchos otros aun no arribaron a un consenso al respecto, puesto que resulta muy complejo incluir en una sola categoría una amplia variedad de productos cuyos ingredientes y efectos en el organismo son muy diversos (Moreno, 2012).
Al enfrentarse con el aumento de los costos de atención médica en la década de 1980, el Ministerio de Salud y Bienestar de Japón inició un sistema regulatorio para aprobar ciertos alimentos con beneficios de salud documentados para mejorar la salud de la nación. Durante ese tiempo, los EE. UU., no tenían una definición estándar. Años después, en 1994, la Junta de Alimentación y Nutrición de la Academia Nacional de Ciencias, definió los alimentos funcionales como “cualquier alimento modificado o ingrediente alimentario que pueda proporcionar un beneficio para la salud más allá de los nutrientes tradicionales que contiene (Gur, Mawuntu & Martirosyan, 2018).
El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón fue la primera agencia reguladora en reconocer los alimentos funcionales como una categoría de alimentos única. Desde entonces, Japón ha sido el líder en regulación de alimentos funcionales.
En el ámbito Latinoamericano, Ecuador es el único país con una normativa específica sobre alimentos funcionales: la NTE INEN 2587:2011 alimentos
funcionales. Requisitos (Instituto Ecuatoriano de Normas Técnicas, NTE 2587:2011, 2011). El Ministerio de Industrias y Productividad en el año 2012, mediante la resolución No. 12008, recomendó aprobar y oficializar con carácter obligatorio el Reglamento Técnico Ecuatoriano NTE INEN 059 “Alimentos funcionales. Requisitos”.
En cuanto a su objeto, el reglamento técnico establece los requisitos que deben cumplir los alimentos funcionales con la finalidad de evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño al consumidor. Sobre su alcance, la normativa se aplica a todos alimentos naturales o procesados que presenten declaraciones de funcionalidad y/o saludables que se comercialicen en territorio ecuatoriano. No se incluye dentro de este reglamento a los productos nutracéuticos (Ministerio de Industrias y Productividad de Ecuador, 2012).
Pese a estas limitaciones, muchos países han avanzado en la reglamentación de las llamadas “propiedades saludables” (también conocidas como claims o declaraciones de propiedades saludables), definidas como cualquier declaración o presentación que describa, afirme o sugiera que existe una relación entre una categoría de alimento o uno de sus constituyentes y la salud.
87ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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91ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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99ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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106 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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107ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO
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110 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
1. Dado el crecimiento del mercado en alimentos funcionales, nutracéuticos y suplementos alimenticios en Latinoamérica y en el mundo, es necesario establecer una definición que facilite el establecimiento de regulaciones específicas que fomenten el intercambio de productos entre países y que promueva el acceso de los consumidores a una información clara que refleje los compuestos bioactivos contenidos en los productos, sus efectos fisiológicos demostrados y la cantidad de los mismos consumida por porción.
2. Existe evidencia del papel de algunos alimentos funcionales en la prevención de enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, las ECV y el cáncer, sin embargo, la atribución de los efectos a un compuesto bioactivo en particular es difícil dado que el mecanismo de acción puede estar determinado por la sinergia entre varios compuestos en un mismo alimento. En el caso de algunos compuestos bioactivos, como algunos polifenoles o ácidos grasos, los cuales son consumidos como nutracéuticos o suplementos alimenticios, aunque su efecto fisiológico positivo ha sido demostrado, la ausencia de información con relación a su biodisponibilidad, las dosis recomendadas para obtener el beneficio o incluso los efectos adversos por su excesivo consumo se convierten en limitantes tanto para el personal de salud que opta por recomendarlos o para los consumidores con intención de consumirlos.
3. Para el desarrollo de alimentos funcionales seguros y con efectos fisiológicos demostrados es necesaria la articulación entre academia, industria y gobierno, que facilite: i. la identificación de compuestos bioactivos o ingredientes funcionales, ii. la caracterización de sus efectos fisiológicos, iii. el desarrollo de nuevos productos acorde con las necesidades de nutrición, alimentación y características epidemiológicas de la población y iv. la regulación y la vigilancia de los mismos, que permita ofertar productos seguros, con información confiable y clara para los consumidores.
Conclusiones
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