1. – 2. März 2013Hörsaalzentrum

Paracelsus Medizinische Privatuniversität

Müllner Hauptstraße 48

A-5020 Salzburg

8. Postgradualer KursChirurgische Arbeitsgemeinschaft

Endokrinologie

eine Arbeitsgemeinschaft der „Deutschen Gesellschaft für Allgemein- und Viszeralchirurgie“

gemeinsam mit der „Fortbildungsakademie der Österreichischen Gesellschaft für Chirurgie“

113. Fortbildungsseminar Fortbildungsakademie der Österreichischen

Gesellschaft für Chirurgie

Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg - Injektionslösung in einer Fertigspritze Wirkstoff: Lanreotid. Zusammensetzung: 60 mg / 90 mg / 120 mg Lanreotid, als Acetat. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke und Eisessig (zur pH-Einstellung). Anwendungsgebiete: Akromegalie, wenn nach einer chirurgischen Behandlung und/oder Radiotherapie die Spiegel des Wachstumshormons (GH) und/oder des Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) anormal bleiben oder bei Patienten, die aus anderen Gründen eine medikamentöse Behandlung benötigen. Zur Therapie klinischer Symptome bei karzinoiden Tumoren. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen Somatostatin, ähnliche Peptide oder einen der sonstigen Bestandteile. Neben-wirkungen: Sehr häufi g: Diarrhoe, weiche Stühle, Schmerzen im Bauchraum, Cholelithiasis. Häufi g: Hypoglykämie, Gewichtsabnahme, Schwindel, Sinusbradykardie, erhöhter Bilirubinspiegel, erhöhte ALAT-Werte, abnorme ASAT-Werte, abnorme ALAT-Werte, erhöhter Blutzuckerspiegel, erhöhter Wert des glykosylierten Hämoglobins, Kopfschmerzen, Nausea, Erbrechen, Verstopfung, Flatulenz, abdominale Distension, abdominales Unbehagen, Dys-pepsie, Alopezie, Hypotrichose, Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Verdickung, Verhärtung, Knötchen, Pruritus), biliäre Dilatation. Gelegentlich: Erhöhte ASAT-Werte, erhöhter Blutspiegel der alkalischen Phosphatase, abnormer Bilirubinspiegel, erniedrigter Natriumspiegel, entfärbter Stuhl, Diabetes mellitus, Hyperglykämie, Hitzewallungen, Asthenie, Insomnie. Nach Markteinführung: Gelegentliche Berichte von Pankreatitis. Ver-schreibungspfl ichtig Ipsen Pharma GmbH, 76275 Ettlingen. Stand der Information: Mai 2010 Zul.-Nr.: 61332.00.00 / 61332.01.00 / 61332.02.00Referenzen1 Melmed S, Cook D, Schopohl J et al. Rapid and sustained reduction of serum growth hormone and insulin-like growth factor-1 in patients with acromega-

ly receiving lanreotide Autogel therapy: a randomized, placebo-controlled, multicenter study with a 52-week open extension. Pituitary 2010;13(1):18-28.2 Ruszniewski P, Ish-Shalom S, Wymenga M et al. Rapid and sustained relief from the symptoms of carcinoid syndrome: results from an open 6-month

study of the 28-day prolonged-release formulation of lanreotide. Neuroendocrinology. 2004;80(4):244-51.3 Caron P, Cogne M, Raingeard I et al. Effectiveness and tolerability of 3-year lanreotide Autogel treatment in patients

with acromegaly. Clin Endocrinol (Oxf). 2006;64(2):209-14.4 Fachinformation Ipsen Pharma GmbH, Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg, Stand Oktober 2010.

Speziell zur Behandlung von Akromegalie und Neuroendokrinen Tumoren entwickelt:Die besondere Galenik vonSomatuline Autogel®

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Sehr geehrte Damen und Herrn!Sehr geehrte Besucher des Postgardualen Kurses!Sehr geehrte Freunde der „Chirurgischen Endokrinologie“!

Herzlich willkommen in Salzburg! Nach den sehr erfolgreichen PostgradualenKursen in St. Johann/Pongau (2001) und Bad Blumau (2005) ist die Chirur -gische Arbeitsgemeinschaft für Chirurgie (CAEK) zum dritten Mail in Österreichmit dem 8. Postgradualen Kurs zu Gast.

Gerne haben wir die vom CAEK Vorstand übertragene Aufgaben zur Orga -nisation des Kurses übernommen und Salzburg als Austragungsort gewählt.Salzburg ist immer attraktiv: als Weltkulturerbe mit großer Tradition, alsKongress stadt im Drehkreuz Mitteleuropas und somit von allen Teilen Europasleicht erreichbar.

Experten aus Deutschland, der Schweiz und Österreich sind der Einladunggefolgt. Es war unser Bestreben, Vortagende aus Zentren mit Schwerpunkt„Chirurgische Endokrinologie“ für den Kurs zu gewinnen. Das aktuelle Wissensoll organbezogen durch besonders erfahrene Vortragende aufbereitet werden, um den Teilnehmern einen Überblick über das faszinierende Spezial-gebiet „Chirurgische Endokrinologie“ zu geben.

Die Veranstaltung wird gemeinsam mit der „Fortbildungsakademie der Österreichischen Gesellschaft für Chirurgie“ (Vorsitzender: H. W. Waclawiczek)organisiert. Die Schwerpunkte des 113. Fortbildungsseminars, einer Pflicht-veranstaltung für alle Österreichischen Chirurgen in Ausbildung, beschäftigensich mit den „Erkrankungen der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsen“. Fürden Chirurgen relevante Diagnose- und Therapiekonzepte sollen präsentiertund ausführlich diskutiert werden.

Ein weiterer Programmpunkt beinhaltet die Präsentation und Diskussion „Interessanter Kasuistiken“, präsentiert von Kursteilnehmern. Fünf Präsenta-tionen werden vom Vorstand der CAEK dafür ausgewählt!

Wir danken für Ihr Interesse und Ihre aktive Teilnahme!

GRUSSWORTE

B. Niederle

T. MusholtVorsitzender CAEK

C. ScheubaSchriftführer CAEK

H. W. WaclawiczekFortbildungsakademie ÖGC

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Für die CAEK:

B. Niederle, WienC. Scheuba, Wien

Für die Österreichische Gesellschaft für Chirurgie - Fortbildungsakademie:

H. W. Waclawiczek, Salzburg

Organisation:

Birgit Kamolz Wiener Medizinische Akademie Tel: (+43/1) 405 13 83 13E-Mail-Adresse: [email protected]

On-line Registrierung (Homepage):

www.medacad.org/caek2013-pgkurs/

Im Rahmen des Diplomfortbildungsprogramms derÖsterreichischen Ärztekammer wurden folgende„Fachspezifische Punkte für Chirurgie“ approbiert:

• CAEK Postgradualer Kurs gesamt: 15 Punkte• ÖGC Fortbildungsseminar: 11 Punkte

CAEK (Vorstand 2013)

T. Musholt Vorsitzender MainzT. Steinmüller Stellvertretender Vorsitzender BerlinC. Scheuba Schriftführer WienC. Nies Beirat OsnabrückJ. Schabram Beirat Gießen

KOORDINATION

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Gebühren:

* inkludiert: Kaffeepausen, Mittagessen und Kursunterlagen. Berechtigung zum Mittagessen nur mit Namensschild.

Salzburger Abend im Braugasthof KrimpelstätterFreitag, 01. März 2013, 20:00 – 23:00 UhrUnkostenbeitrag: € 40,– pro Person (inkl. Abendessen, Getränke); begrenzte Teilnehmerzahl, bitte um frühzeitige Anmeldung aufwww.medacad.org/caek2013-pgkurs

Adresse: Müllner Hauptstraße 315020 Salzburg

bei Anmeldung und Bezahlung bis 7.1.2013 ab 8.1.2013

Teilnahmegebühren* (Nicht-Mitglieder der ÖGC)

€ 140,– € 160,–

Teilnahmegebühren* (Mitglieder der ÖGC)

€ 110,–

ALLGEMEINE HINWEISE

3

Registrierungszeiten:1. März 2013: 7:15 – 18:45 Uhr2. März 2013: 7:30 – 14:00 Uhr

Freitag, 01. März 2013

08:00 – 08:15 BegrüßungT. Musholt, Mainz

08:15 – 10:30 Neuroendokrine Neoplasie (NEN)Vorsitz: T. Musholt, Mainz

A. Frilling, London

08:15 – 08:30 Essentielles pathologisches Wissen für denChirurgischen EndokrinologenK.W. Schmid, Essen

08:30 – 08:45 Funktionelle biochemische DiagnostikA. Gessl, Wien

08:45 – 09:00 Schnittbilddiagnostik (US, CT/MRT) –Funktionelle bildgebende DiagnostikB. Halpern, Wien

09:00 – 09:30 Chirurgische Therapie I(Magen – Dünndarm – Colon – Rektum; Lebermetastasen)A. Frilling, London

09:30 – 09:45 NEN der Appendix als ZufallsbefundR. Prommegger, Innsbruck

09:45 – 10:15 Chirurgische Therapie II(Pankreas/Duodenum) – MEN1P. Goretzki, Neuss

PAUSE

PROGRAMM

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Freitag, 01. März 2013

11:00 – 13:00 NebenniereVorsitz: C. Nies, Osnabrück

M. Walz, Essen

11:00 – 11:15 Essentielles pathologisches Wissen für denchirurgischen EndokrinologenK. W. Schmid, Essen

11:15 – 11:30 Rationelle biochemische Diagnostik für denchirurgischen EndokrinologenA. Gessl, Wien

11:30 – 11:45 Schnittbilddiagnostik (US, CT/MRT) –Funktionelle bildgebende DiagnostikB. Halpern, Wien

11:45 – 12:00 Wann Operation? – Operative ZugängeA. Agha, Regensburg

12:00 – 12:15 Wann „offen“ – Wann „endoskopisch“?C. Nies, Osnabrück

12:15 – 12:30 Phäochromozytom – GenetikK. M. Schulte, London

12:30 – 12:45 Besonderheit des Phäochromozytoms Subtotale AdrenalektomieM. Walz, Essen

MITTAGSPAUSE

PROGRAMM

5

Freitag, 01. März 2013

14:00 – 15:00 Der interessante FallVorsitz: C. Scheuba, WienPräsentation und Diskussion von interessantenKasuistiken

PAUSE

Fortbildungsakademie der ÖsterreichischenGesellschaft für ChirurgieBegrüßung: H. W. Waclawiczek, Salzburg

15:30 - 16:45 Schilddrüse 1Vorsitz: K. Lorenz, Halle/Saale

R. Roka, Wien 15:30 – 15:45 Essentielles pathologisches Wissen für den

chirurgischen EndokrinologenK. W. Schmid, Essen

15:45 – 16:00 Rationelle präoperative Diagnostik für den chirurgischen EndokrinologenA. Gessl, Wien

16:00 – 16:15 Warum Schilddrüsen-Szintigraphie?C. Pirich, Salzburg

16:15 – 16:30 Therapie des solitären Schilddrüsenknotens Warum Hemithyreoidektomie als Standardeingriff?C. Vorländer, Frankfurt

16:30 – 16:45 Kosmetische Aspekte und minimal invasivesVorgehen – was ist sinnvoll?J. Schabram, Gießen

PAUSE

PROGRAMM

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Freitag, 01. März 2013

17:15 – 19:00 Schilddrüse 2Vorsitz: R. Köberle-Wührer, Feldkirch

J. Kussmann, Hamburg

17:15 – 17:30 Thyreoidektomie en prinzip – proJ. Kussmann, Hamburg

17:30 – 17:45 Thyreoidektomie en prinzip – contraH. Dralle, Halle/Saale

17:45 – 18:00 HyperthyreoseP. Goretzki, Neuss

18:00 – 18:15 Papilläres Mikrokarzinom als Zufallsbefund –Wann Reoperation?T. Steinmüller, Berlin

18:15 – 18:30 Standardeingriff beim SchilddrüsenkarzinomD. Simon, Duisburg

18:30 – 18:45 Konzepte der Radiojodtherapie bei differenziertem SchilddrüsenkarzinomC. Pirich, Salzburg

20:00 – 23:00 Salzburger Abend Braugasthof Krimpelstätter

PROGRAMM

7

Samstag, 02. März 2013

08:15 – 10:00 Schilddrüse 3Vermeidung von KomplikationenVorsitz: J. Schabram, Gießen

M. Hermann, Wien

08:15 – 08:35 RisikoaufklärungP. Schabram, Freiburg

08:35 – 08:55 Neuromonitoring: Technik – PitfallsM. Hermann, Wien

08:55 – 09:15 Neuromonitoring wann? Ergebnisse?Einseitiger Signalausfall – Strategiewechsel?K. Lorenz, Halle/Saale

09:15 – 09:30 NachblutungA. Trupka, Starnberg

09:30 – 09:45 Postoperativer NebenschilddrüsenstoffwechselT. Clerici, St. Gallen

PAUSE

PROGRAMM

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Samstag, 02. März 2013

10:30 – 11:45 Nebenschilddrüse 1Vorsitz: C. Dotzenrath, Wuppertal

T. Steinmüller, Berlin

10:30 – 10:45 Essentielles pathologisches Wissen für denchirurgischen EndokrinologenK. W. Schmid, Essen

10:45 – 11:00 Hyperkalzämie – Differentialdiagnose –Primärer Hyperparathyroidismus: KlinikA. Gessl, Wien

11.00 – 11:15 Primärer Hyperparathyroidismus: Lokalisationsdiagnostik: wann, wie und warum?D. Simon, Duisburg

PAUSE

PROGRAMM

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Samstag, 02. März 2013

12:00 – 14:00 Nebenschilddrüse 2Vorsitz: T. Steinmüller, Berlin

C. Dotzenrath, Wuppertal

12:00 – 12:30 Primärer Hyperparathyroidismus – ErsteingriffT. Clerici, St. Gallen

12:30 – 12:45 Primärer Hyperparathyroidismus – RezidiveingriffT. Musholt, Mainz

12:45 – 13:00 Primärer Hyperparathyroidismus – KarzinomK. M. Schulte, London

13:00 – 13:20 Reaktiver (sekundärer) HyperparathyroidismusKonservative TherapieP. Goretzki, Neuss

13:20 – 13:30 Reaktiver (sekundärer) HyperparathyroidismusKlinik – Diagnose – OP IndikationC. Dotzenrath, Wuppertal

13:30 – 13:50 Reaktiver (sekundärer) Hyperparathyroidismus:Chirurgische TherapieK. Lorenz, Halle

14:00 VerabschiedungT. Musholt, MainzW. H. Waclawiczek, Salzburg

PROGRAMM

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(Stand bei Drucklegung)

Goldsponsoren:

VISTA-Medical Medizintechnik GmbH

Medos Medizintechnik OG

Medtronic

Sponsoren:

Genzyme a sanofi company

inomed Medizintechnik GmbH

Ipsen Pharma

Novartis

Sandoz

AUSSTELLER / SPONSOREN

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Agah Ayman [email protected]

Clerici Thomas [email protected]

Dotzenrath Cornelia [email protected]

Dralle Henning [email protected]

Frilling Andreja [email protected]

Gessl Alois [email protected]

Goretzki Peter [email protected]

Halpern Benjamin [email protected]

Hermann Michael [email protected]

Köberle-Wührer Roswitha [email protected]

Kussmann Jochen [email protected]

Lorenz Kerstin [email protected]

Musholt Thomas [email protected]

Niederle Bruno [email protected]

Nies Christoph [email protected]

Pirich Christian [email protected]

Prommegger Rupert [email protected]

Roka Rudolf [email protected]

Schabram Jochen [email protected]

Schabram Peter [email protected]

Scheuba Christian [email protected]

Schmid K.W [email protected]

Schulte Klaus Martin [email protected]

Simon Dietmar [email protected]

Steinmüller Thomas [email protected]

Trupka Arnold [email protected]

Vorländer Christian [email protected]

Waclawiczek Hans Werner [email protected]

Walz Martin [email protected]

REFERENTEN / VORSITZENDE / KOORDINATOREN

12

Alle Wege führen nach Salzburg...

Die Kongress-Stadt Salzburg liegt mitten im Herzen Europas und ist aus allenHimmelsrichtungen problemlos und schnell erreichbar. In Salzburg ange -kommen machen kurze Distanzen und ein gutes Netz an öffentlichenVerkehrs mitteln den eigenen Pkw fast überflüssig.

Anreise nach Salzburg mit dem Flugzeug

Der Flughafen W. A. Mozart liegt etwa 5 km von Salzburg entfernt. Mit demTaxi oder den Salzburger Stadtbussen ist das Zentrum in ca. 15 Minuten er-reichbar. Der Salzburg Airport ist Zielflughafen vieler internationaler Fluglinienund Low-Cost-Carrier. Direktflüge nach Salzburg gibt es unter anderem vonBerlin, Düsseldorf, Hannover, Hamburg, Köln- Bonn, Frankfurt, Leipzig-Halle,Amsterdam, Wien, Paris, London, Manchester, Stockholm und Zürich.

Der besonders komfortable Airport-Shuttle bringt Sie auf Wunsch vom AirportMünchen nach Salzburg.

Mit der Bahn in die Mozartstadt

Der Salzburger Hauptbahnhof befindet sich nur 15 Gehminuten von der Salzburger Altstadt entfernt. Es bestehen Umsteigemöglichkeiten in OBus,Regionalbusse, Lokalbahn sowie in die S-Bahn. Als Grenzbahnhof zuDeutschland verfügt Salzburg über ausgezeichnete Eurocity-, Intercity und

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ICE-Verbindungen. Die neue SBahn in Salzburg verbindet die Stadt mit denumliegenden Orten.

Achtung: Der Salzburger Hauptbahnhof befindet sich bis 2014 im Umbau.Achten Sie daher bitte auf Sonderfahrpläne!

Anreise mit dem Auto

Salzburg liegt im Schnittpunkt des europäischen Autobahnnetzes: Hier treffendie A1 Wien – Salzburg, die A8 München – Salzburg und die A10 Villach –Salzburg aufeinander. Bitte beachten Sie die Vignettenpflicht für Ihre Anreisenach Salzburg!

Autobahnabfahrt Salzburg Mitte Richtung Zentrum – Münchner Bundes-straße – Lieferinger Hauptstraße – Ignaz-Harrer-Straße – rechts in die Gaswerkgasse einbiegen – nach der Unterführung rechts abbiegen – EinfahrtMüllner Hauptstraße.

Öffentliche Verkehrsmittel

Ein dichtes O-Bus-Liniennetz sowie die neue S-Bahn garantieren ein schnellesund unkompliziertes Vorankommen innerhalb der Stadt Salzburg.

Haltestellen

Haltestelle der städtischen Buslinien 7, 10, 20, 21, 24, 27, 28 beim EingangMüllner Hauptstraße Haltestelle der städtischen Buslinien 2, 4, 20, 28 beim Eingang Aiglhof. Haltestelle S-Bahn S3 Aiglhof Vom Hauptbahnhof kommend: Haltestelle LKH/Müllner Hauptstraße: direktmit der Linie 27 oder Line 1 umsteigen bei Haltestelle Hanuschplatz in Linie 21Haltestelle LKH/Aiglhof: direkt mit der Linie 2 S-Bahn S3 Haltestelle Aiglhof

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Parkmöglichkeiten

Auf dem Gelände des Landeskrankenhaus Salzburg ist das Parken gebühren -pflichtig (30 min. kostenlos). Bitte benützen Sie das Parkhaus (nahe EinfahrtAiglhof).

Alternative Parkmöglichkeiten

Vor der Einfahrt Müllner Hauptstraße:

Parkplatz „Müllner Bräu“ (täglich geöffnet von 15:00 - 24:00)Parkplatz Mülln/Altstadt (täglich 24 Stunden geöffnet)

Vor der Einfahrt Aiglhof:

Parkplatz am „LKH“ (täglich 24 Stunden geöffnet)

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Druck: ROBIDRUCK, A-1200 Wien – www.robidruck.co.at

RestaurantKrimpelstätter

CAEK PG-Kurs

Parkhaus

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Parkhaus

EinfahrtAiglhof

EinfahrtMüllner Hauptstraße

www.caek2013.de

ANKÜNDIGUNG

32. Arbeitstagung der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Endokrinologie (CAEK)

Wuppertal, 7. – 9. November 2013

Themen der Tagung

Calcitonin und C-Zell-Karzinom: Calcitoninscreening, Pentagastrintest, Calciumstimulationstest, Genetik, chirurgische Therapie in Abhängigkeit des Calcitoninwerts, genetische Prognosekriterien

Mehrdrüsenerkrankungen: Hereditäre Nebenschilddrüsenerkrankungen (MEN 1, MEN 2, FHH,..), Genetik, Diagnostik, chirurgische Therapie, genetische Prognosekriterien; sekundärer Hyperparathyreoidismus

Schilddrüsenchirurgie im Alter Akute endokrinologische Notfälle Neuromonitoring – kontinuierliches Neuromonitoring Das juristische Thema: Schadensfälle in der Endokrinen Chirurgie Fallvorstellungen

Wissenschaftliche LeitungProf. Dr. med. Cornelia DotzenrathHELIOS Klinikum Wuppertal GmbHKlinik für Endokrine ChirurgieHeusnerstr. 40 42283 WuppertalE: [email protected]

TagungssekretärDr. med. Ana Karena NeukirchHELIOS Klinikum Wuppertal GmbHKlinik für Endokrine ChirurgieHeusnerstr. 40 42283 WuppertalE: [email protected]

TagungsortHistorische Stadthalle WuppertalJohannisberg 40 | 42103 Wuppertal

Organisation (PCO)Porstmann Kongresse GmbHAlte Jakobstr. 77 | 10179 BerlinT: +49 (0) 30 284499 19F: +49 (0) 30 284499 11E: [email protected]

Wichtige Termine01.05.2013 Freischaltung der Anmeldung und

Abstracteinreichung31.07.2013 Deadline für Abstracteinreichung01.10.2013 Programm im Internet

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Forum rhTSH

Thyrogen®-Update

Stabilisierte Versorgung für 2012 und normale Liefer fähigkeit in 2013 Nach der eingeschränkten Versorgungslage von Thyrogen® (rhTSH) in den vergange-nen Monaten greifen nun die umfangreichen Maßnahmen zur Steigerung des Liefer-volumens, so dass bereits im 2. Halbjahr 2012 die Thyrogen®-Nachfrage fast vollstän-dig gedeckt werden kann. „Die Thyrogen®-Produktion in unserem Produktionsstand-ort Framingham (USA) ist derart gut angelaufen, dass unsere Erwartungen für 2012 übertroffen wurden. Wir blicken mit großer Zuversicht in das nächste Jahr“, so Marti-na Ochel, Geschäftsführe rin Genzyme Deutschland.

Anfang 2011 führten bei der Herstellung des re-kombinanten humanen Thyroidea-stimulieren-den Hormons (rhTSH / Thyrogen®) Qualitäts-sicherungsmaßnahmen zu einem zeitweiligen Produktionsausfall, der weltweit zu Liefereng-pässen führte. Produktlieferengpässe im medizi-nischen Bereich sind kein Einzelfall. Die zum Teil sehr aufwändigen Herstellungsverfahren von der Produktion, über die Abfüllung, bis zur Aus-lieferung der Arzneimittel sind zeitintensiv und komplex. Strenge Kontrollen stellen hohe Quali-tätsanforderungen an Reinheit und Sicherheit, so dass bereits geringe Abweichungen die Ver-nichtung einer Produktionscharge oder gegebe-nenfalls sogar die Schließung einer Produktions-anlage zur Folge haben.

Wie bei anderen rekombinanten humanen Wirkstoffen ist die biotechnologische Herstel-lung von Thyrogen® ein aufwändiger und zeit-intensiver Prozess (�Abb.). Für Produktion, Ab-füllung und Auslieferung einer Packung Thyrogen® wird etwa ein halbes Jahr benötigt. CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) werden

mit einer Nährlösung ungefähr 100 Tage in Bio-reaktoren „gezüchtet“. Dort vermehren sie sich und werden schließlich im Erntetank aufgefan-gen. Um das reine Protein zu erhalten, muss die Erntelösung einen komplexen Filtrationsprozess durchlaufen. Nach etwa 120 Tagen für die Pro-duktion folgt die Abfüllung und Verpackung.

Derart komplexe Herstellungsprozesse sind anfällig. So unterlag 2011 auch die Herstellung von Thyrogen® einem zeitweiligen Produktions-ausfall. Umfangreiche Verbesserungen sowie die Inbetriebnahme einer zusätz lichen Produkti-onsanlage in Framingham (Massachusetts, USA) haben zur Entspannung der Versorgung geführt. Dank optimierter Produktionsabläufe konnten die Herstellungsbedingungen, Sicherheits- und Qualitätsstandards weiter gesteigert werden.

Grünes Licht von FDA und EMA

In enger Zusammenarbeit mit der US-amerikani-schen Behörde FDA (Food and Drug Administrati-

on) und der EMA (European Medicines Agency) führten diese Optimierungen Anfang 2012 dazu, dass die strengen Qualitäts- und Sicherheitsanfor-derungen der Behörden erfüllt werden konnten und die offizielle Genehmigung für die neue Anla-ge erteilt wurde. Im Zuge dieser Maßnahmen konnte die Lieferfähigkeit von Thyrogen® schon in diesem Jahr stabilisiert werden. Dank der Steige-rung des Liefervolumens in 2012, wird für 2013 ei-ne Normalisierung der Liefersituation erwartet, mit der die Thyrogen®-Nachfrage weltweit voll-ständig gedeckt werden kann.

Fazit

Genehmigung der neuen Produktionsanla-ge Anfang 2012 durch FDA und EMA Erfüllung sämtlicher Qualitäts- und Sicherheits anforderungen Steigerung des Liefervolumens von Thyrogen ® bereis im zweiten Halbjahr 2012 Normalisierung der Lieferfähigkeit in Deutschland und weltweit in 2013 erwartet

antwerpes ag, Köln

Abb. Herstellung von Thyrogen® (Genzyme, 2011)

Dieser Beitrag entstand mit freundlicher Unter -stützung der Genzyme GmbH, Neu-Isenburg.

“On behalf of the entire Thyroid community, who dedicated much effort and focused teamwork, we are very pleased to inform phy-sicians and patients that all options in thyroid cancer management are available again.”

Alicia Secor, Vice President, General Ma-nager, Endocrinology Genzyme.

Copyright by Schattauer GmbH 2012, Postfach 10 45 43, 70040 Stuttgart. Der Verlag behält sich alle Rechte, besonders die des Nachdruckes, der Vervielfältigung und der Übersetzung, vor.

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